myPeptides

جميع المحتويات لأغراض المعلومات العامة فقط — وليست استشارة طبية ولا توصية بجرعة أو باستخدام ولا ادعاءً بالفعالية. كثير من المواد غير مرخّصة كأدوية أو تُصرف بوصفة طبية فقط؛ وقانونية الحيازة والاستخدام تخضع لقانون بلد إقامتك وتقع على مسؤوليتك وحدك. لا يبيع myPeptides أي مواد ولا يوردها — فهو أداة للمعلومات والتنظيم. وللأسئلة الصحية، استشر طبيبًا أو صيدليًا مرخّصًا.

تيرزيباتيد: ما تقوله التجارب، والوضع التنظيمي، والسلامة

الحالة باختصار

السوقالحالةالتاريخ
الولايات المتحدةمرخّص، بوصفة طبية2022-05-13
الاتحاد الأوروبيمرخّص، بوصفة طبية2022-09-15
ألمانيامرخّص، بوصفة طبية2022-09-15
المملكة المتحدةمرخّص، بوصفة طبية2023-11-08
أستراليامرخّص، بوصفة طبية2023-07-10
كندامرخّص، بوصفة طبية2022-11-24
سويسرامرخّص، بوصفة طبية2022-11-02
مرحلة التطوير
مرخّص
أقوى دليل متاح
تجربة عشوائية من المرحلة 3
تصنيف الوكالة العالمية لمكافحة المنشطات
غير مُدرج
آخر تحقق
2026-09-06
الإصدار
1.0

لا تذكر هذه الصفحة أي جرعات.

تيرزيباتيد: ما تقوله التجارب، والوضع التنظيمي، والسلامة

الخلاصة

تيرزيباتيد ببتيد مُصنَّع، أي سلسلة قصيرة من الأحماض الأمينية تُركَّب في المصنع، ويعمل جزيؤه الواحد على مستقبلَي هرمونين معاً: مستقبل GIP ومستقبل GLP-1. رخّصته ثماني أسواق، أولاها في مايو 2022، ولا يُصرف في أي منها إلا بوصفة طبية. في أكبر تجاربه في السِّمنة تراجع وزن المشاركين بنسبة 20.9% من وزنهم الأصلي خلال 72 أسبوعاً. أما التجربة التي قاست الأحداث القلبية والوعائية فقد جاء فيها مساوياً لدواء دولاغلوتيد ولم يتفوق عليه، وتحمل النشرتان الأمريكيتان تحذيراً داخل إطار أسود سببه أورام في الغدة الدرقية ظهرت لدى الجرذان.

أبرز النتائج في لمحة

  • ثماني أسواق رخّصته، وجميعها تشترط وصفة طبية. بدأت إدارة الغذاء والدواء في 13 مايو 2022، ولحق بها الترخيص الأوروبي في 15 سبتمبر 2022 [1]، [2]، [9].
  • 20.9% من وزن الجسم تراجعت خلال 72 أسبوعاً. هذا ما فقده 2,539 بالغاً يعانون السِّمنة من دون سكري عند أعلى جرعة اختُبرت في SURMOUNT-1، مقابل 3.1% مع الدواء الوهمي [4].
  • 2.30 نقطة مئوية انخفض بها مقياس سكر الدم طويل الأمد خلال 40 أسبوعاً. هذا المقياس هو الخضاب السكري (HbA1c)، وهو يعكس متوسط سكر الدم في الأشهر الثلاثة الأخيرة. قيس ذلك لدى 1,879 بالغاً يعانون سكري النمط الثاني في SURPASS-2، وبلغ الانخفاض مع سيماغلوتيد في التجربة نفسها 1.86 نقطة [20].
  • لم يثبت أنه أفضل من دواء المقارنة للقلب والأوعية. ففي تجربة SURPASS-CVOT كان الخطر أقل بنحو 8% أمام دولاغلوتيد، وهو فارق صغير يحتمل أن يكون محض صدفة (نسبة الخطر 0.92، ومجال عدم اليقين من 0.83 إلى 1.01، وp = 0.09) [3].
  • توقفات التنفس أثناء النوم تراجعت 20.0 و23.8 حادثة في الساعة أكثر مما تراجعت مع الدواء الوهمي. تابعت تجربتان متوازيتان 469 بالغاً يعانون انقطاع النفس النومي الانسدادي والسِّمنة، حتى الأسبوع 52 [6].
  • تحذير داخل إطار أسود بسبب أورام في الغدة الدرقية لدى القوارض. وهذا التحذير المؤطَّر أشد تنبيه يُوضع على نشرة دواء أمريكية، وتترك النشرتان مسألة انطباق ما رُصد في الحيوان على الإنسان مفتوحة [1]، [5].
  • الرياضة لا تحظره. يغيب تيرزيباتيد عن قائمة المحظورات لعام 2026، لكنه مدرج في برنامج المراقبة منذ 1 يناير 2026 [10]، [11].

ما هو تيرزيباتيد

تيرزيباتيد ببتيد مُصنَّع، أي سلسلة من 39 حمضاً أمينياً تُركَّب في المصنع، طوّرته شركة Eli Lilly and Company تحت الرمز LY3298176 [1]. وسلسلته ليست مبنية على هرمون GLP-1 بل على هرمون معوي آخر هو GIP، أي عديد الببتيد المحرّض للإنسولين والمعتمد على الغلوكوز، غير أن الدواء ينشّط مستقبلَي الهرمونين كليهما. ويحمل الاسمان التجاريان Mounjaro وZepbound المادة الفعالة نفسها [2]، [17].

ويحمل الجزيء ذيلاً دهنياً مثبتاً عند الحمض الأميني ليسين 20، وهذا الذيل يجعله يلتصق بألبومين الدم فيبقى في الجسم مدة أطول. ولذلك يستغرق التخلص من نصف الكمية نحو خمسة أيام، أي ما يسمى عمر النصف، ويكفي حقن واحد في الأسبوع [1]. وتتردد في الأدبيات تسمية دارجة هي "twincretin" (الإنكريتين المزدوج)، لكنها ليست مصطلحاً دوائياً [12].

بطاقة تعريف

الحقلالقيمةالمرجع
الاسم الدولي غير المسجَّلتيرزيباتيد[1]
رمز التطويرLY3298176[1]
الفئةناهض ثنائي لمستقبلَي GIP وGLP-1[1]، [9]
البنية39 حمضاً أمينياً، حمض ثنائي كربوكسيل دهني C20 على الليسين 20، أميد طرفي C[1]
الصيغة والكتلةC225H348N48O68، 4,813.53 دالتون[1]، [12]
عمر النصفنحو 5 أيام[1]
طريق الإعطاءتحت الجلد، مرة أسبوعياً[1]
الوضعمرخَّص، بوصفة طبية، ثماني أسواق[2]، [9]
المطوِّرEli Lilly and Company[1]
رمز ATCA10BX16[9]
رقم سجل CAS2023788-19-2[12]
UNIIOYN3CCI6QE[14]
معرّف PubChem CID166567236؛ ويحيل Wikidata إلى السجل البديل 156588324[12]، [13]
InChIKeyBTSOGEDATSQOAF-MCNPHUAVSA-N[12]
ChEMBLCHEMBL4297839، المرحلة القصوى 4[15]
DrugBankDB15171[16]
MeSHD000098860[13]
WikidataQ108324770[13]

تيرزيباتيد: ما تقوله التجارب، والوضع التنظيمي، والسلامة

كيف يعمل

ما يلي مأخوذ من النشرة الدوائية المعتمدة نفسها لا من تفسير لاحق، لأن آلية العمل قُيّمت مع التجارب [1].

  • مستقبل GIP. يرتبط به تيرزيباتيد وينشّطه. وما يسهم به مكوّن GIP وحده لا يزال موضع جدل، ولم تُصمَّم أي تجربة في البرنامج للفصل بين المستقبلَين [1].
  • مستقبل GLP-1. يبطّئ تنشيطه إفراغ المعدة ويقلّل تناول الطعام [1].
  • الإنسولين والغلوكاغون. تصف النشرة زيادة في إفراز الإنسولين، وهو الهرمون الذي يخفض سكر الدم، وانخفاضاً في الغلوكاغون الذي يرفعه، والأثران معاً يتبعان مستوى السكر في الدم لا يعملان بمعزل عنه [1].
  • ما يفعله الجسم بالدواء (الحركية الدوائية). يصل نحو 80% من الجرعة المحقونة إلى الدم، ويرتبط 99% منها ببروتين الألبومين، ثم يفكّك الجسم الجزيء إلى أجزاء صغيرة ويتخلص منها [1].

تعمل نواهض GLP-1 الانتقائية مثل سيماغلوتيد ودولاغلوتيد وليراغلوتيد على مستقبل واحد، أما تيرزيباتيد فيعمل على مستقبلَين، انطلاقاً من هيكل مشتق من GIP [1].

ما وجدته التجارب

أغلب ما يلي مأخوذ من تجارب عشوائية محكومة، أي أن المشاركين قُسِّموا بالقرعة بين الدواء وبين دواء وهمي أو علاج مقارن. وهذا أقوى تصميم متاح لمعرفة ما إذا كان الأثر آتياً من الدواء نفسه.

الوزن

تجربة عشوائية محكومة، المرحلة 3 ضمّت SURMOUNT-1 عشوائياً 2,539 بالغاً يعانون السِّمنة من دون سكري على مدى 72 أسبوعاً، وكان وزنهم الأساسي 104.8 كجم وسطياً. وبلغ متوسط تغيّر الوزن 15.0 و19.5 و20.9% انخفاضاً عبر مستويات الجرعة الثلاثة المختبَرة، مقابل 3.1% مع الدواء الوهمي. وفقد 85 و89 و91% من المشاركين 5% من وزنهم على الأقل، مقابل 35% مع الدواء الوهمي [4].

SURMOUNT-1، وزن الجسم عند 72 أسبوعاً
الدواء الوهمي
−3.1%
أدنى جرعة مختبَرة
−15%
جرعة وسطى مختبَرة
−19.5%
أعلى جرعة مختبَرة
−20.9%

تجربة عشوائية محكومة من المرحلة 3، n = 2,539 بالغاً يعانون السِّمنة من دون سكري، 72 أسبوعاً، الوزن الأساسي 104.8 كجم وسطياً. المصدر [4].

تجربة عشوائية محكومة، المرحلة 3 ضمّت SURMOUNT-2 عشوائياً 938 بالغاً يعانون السِّمنة وسكري النمط الثاني. وبلغ تغيّر الوزن عند الأسبوع 72 انخفاضاً بمقدار 12.8 و14.7% في ذراعَي العلاج. والأثر في هذه الفئة أصغر منه في SURMOUNT-1، وهو نمط لوحظ أيضاً مع أدوية أخرى من العائلة نفسها، ولذلك لا تُقارن أرقام الفئتين إحداهما بالأخرى [21].

تجربة تقيس ما يحدث عند إيقاف الدواء، المرحلة 3 أعطت SURMOUNT-4 عدداً قدره 670 بالغاً الدواءَ 36 أسبوعاً في مرحلة تمهيدية يعرف فيها الجميع ما يتلقونه، ثم قسمتهم بالقرعة 52 أسبوعاً إضافياً بين مواصلة العلاج والدواء الوهمي. وبين الأسبوع 36 والأسبوع 88 انخفض الوزن 5.5% مع مواصلة العلاج وارتفع 14.0% مع الدواء الوهمي، بفارق قدره 19.4 نقطة مئوية [22].

تجربة عشوائية مفتوحة، المرحلة 3 قارنت SURMOUNT-5 بين تيرزيباتيد وسيماغلوتيد لدى 751 بالغاً يعانون السِّمنة من دون سكري. وعند الأسبوع 72 انخفض الوزن 20.2% مقابل 13.7%، وتراجع محيط الخصر 18.4 سم مقابل 13.0 سم [23]. وكان المشاركون والباحثون يعرفون العلاج الذي يتلقاه كل مشارك، وهو ما قد يؤثر في تقدير النتيجة.

سكر الدم

تجربة عشوائية محكومة، المرحلة 3 ضمّت SURPASS-1 عشوائياً 478 بالغاً يعانون سكري النمط الثاني ولم يسبق لهم تناول دواء له، على مدى 40 أسبوعاً. وانخفض الخضاب السكري من قيمة أساسية قدرها 7.9% بمقدار 1.87 إلى 2.07 نقطة مئوية، فيما ارتفع 0.04 نقطة مع الدواء الوهمي. وبلغ 87 إلى 92% من المشاركين قيمة دون 7.0%، مقابل 20% [19].

تجربة عشوائية مفتوحة، المرحلة 3 ضمّت SURPASS-2 عشوائياً 1,879 بالغاً يتناولون الميتفورمين. وانخفض الخضاب السكري 2.01 و2.24 و2.30 نقطة مئوية عبر مستويات الجرعة الثلاثة، مقابل 1.86 نقطة مع سيماغلوتيد. وكانت الفروق الثلاثة كلها ذات دلالة إحصائية، وبلغت فروق الوزن أمام سيماغلوتيد 1.9 و3.6 و5.5 كجم [20].

الأحداث القلبية الوعائية

تجربة عشوائية بمقارن فعّال، المرحلة 3 ضمّت SURPASS-CVOT عشوائياً 13,299 بالغاً يعانون سكري النمط الثاني ومرضاً قلبياً وعائياً تصلبياً، وتابعتهم مدةً وسيطها 210.1 أسبوعاً، والوسيط هو القيمة التي تقع في منتصف جميع القياسات. ووقع حدث من النتيجة الرئيسية التي صُمِّمت التجربة لقياسها، أي النقطة النهائية الأولية، لدى 801 من 6,586 مشاركاً تلقوا تيرزيباتيد، أي 12.2%، ولدى 862 من 6,579 تلقوا دولاغلوتيد، أي 13.1%. أي أن الخطر كان أقل بنحو 8% (نسبة الخطر 0.92)، غير أن مجال عدم اليقين حول هذا الرقم يمتد من 0.83 إلى 1.01، وهو يشمل احتمال ألا يكون هناك فرق أصلاً (فاصل ثقة 95.3%) [3].

فثبت أن تيرزيباتيد ليس أسوأ من دولاغلوتيد، وهو ما يسمى عدم الدونية، عند p = 0.003. أما أن يكون أفضل منه فقد اختُبر ولم يثبت، عند p = 0.09 [3]. وعلى هذه النتيجة تقوم دواعي الاستعمال القلبية التي أُضيفت في الولايات المتحدة في أغسطس 2026، وهي نتيجة تقارن تيرزيباتيد بدواء فعّال لا بدواء وهمي [2]، [29].

SURPASS-CVOT، أحداث النقطة النهائية الأولية بعد متابعة وسيطها 210.1 أسبوعاً
دولاغلوتيد862 من 6,579
13.1%
تيرزيباتيد801 من 6,586
12.2%

تجربة عشوائية بمقارن فعّال من المرحلة 3، n = 13,299 بالغاً يعانون سكري النمط الثاني ومرضاً قلبياً وعائياً تصلبياً، متابعة وسيطها 210.1 أسبوعاً. نسبة الخطر 0.92 وفاصل ثقة 95.3% من 0.83 إلى 1.01: ليس أسوأ من دولاغلوتيد، ولم يثبت أنه أفضل منه (p = 0.09). المصدر [3].

قصور القلب

تجربة عشوائية محكومة، المرحلة 3 ضمّت SUMMIT عشوائياً 731 شخصاً يعانون قصور القلب والسِّمنة، على مدى وسيطه 104 أسابيع. واشترط الدخول أن تكون قوة ضخ القلب محفوظة، أي جزء مقذوف لا يقل عن 50%، ومنسب كتلة جسم لا يقل عن 30 كجم/م²، وهو حد السِّمنة. ووقعت النقطة المركّبة، أي الوفاة القلبية الوعائية أو تفاقم قصور القلب، لدى 36 من 364 مشاركاً، أي 9.9%، مقابل 56 من 367، أي 15.3%. أي أن الخطر كان أقل بنحو 38% (نسبة الخطر 0.62، ومجال عدم اليقين من 0.41 إلى 0.95) [7].

والفارق جاء أساساً من شق تفاقم قصور القلب، بنسبة خطر قدرها 0.54. أما الوفيات القلبية الوعائية فسارت في الاتجاه المعاكس، 8 مقابل 5، وهي أعداد أصغر بكثير من أن تحسم مسألة الوفيات [7].

انقطاع النفس النومي

تجربة عشوائية محكومة، المرحلة 3 ضمّت SURMOUNT-OSA تجربتين متوازيتين خاضعتين لشاهد وهمي لدى 469 بالغاً يعانون انقطاع النفس النومي الانسدادي المتوسط إلى الشديد والسِّمنة، على مدى 52 أسبوعاً. وكان عدد توقفات التنفس وحالات ضحالته في الساعة عند البداية 51.5 و49.5، وهو ما يسمى منسب انقطاع النفس ونقصه. وبلغت فروق العلاج أمام الدواء الوهمي عند الأسبوع 52 مقدار 20.0 و23.8 حادثة في الساعة، إحداهما لدى من لا يستعملون جهاز ضغط الهواء الإيجابي ليلاً، والأخرى لدى من يستعملونه [6].

الكبد

تجربة عشوائية محكومة، المرحلة 2 ضمّت SYNERGY-NASH عشوائياً 190 بالغاً يعانون التهاب الكبد الدهني، مؤكداً بأخذ عيّنة من الكبد (خزعة)، مع تندّب في المرحلة F2 أو F3، على مدى 52 أسبوعاً. ومن بين 157 عيّنة صالحة للتقييم زال الالتهاب من دون أن يزداد التندّب لدى 44 و56 و62% عبر مستويات الجرعة، مقابل 10% مع الدواء الوهمي [8]. وهذا أضعف تصميم في السلسلة، وبرنامج المرحلة 3 التأكيدي لا يزال في طور التجنيد [24].

ما الذي لا يزال مجهولاً

  • الأفضلية القلبية الوعائية. اختُبر التفوق على دولاغلوتيد ولم يظهر [3].
  • إسهام GIP. لم تفصل أي تجربة الأثر بين المستقبلَين [1].
  • نتيجة الكبد. تقوم على تجربة واحدة من المرحلة 2 بنقطة نهائية نسيجية وعينة متواضعة [8]، [24].
  • السلامة بعيدة المدى. أطول متابعة أُبلغ عنها وسيطها 210.1 أسبوعاً [3].
  • قراءة المقارنات المباشرة. جرت المقارنتان مع سيماغلوتيد كلتاهما بتصميم مفتوح [20]، [23].

الآثار الجانبية والسلامة

تهيمن الأحداث الهضمية، وتظهر باكراً، وهي السبب الرئيسي للتوقف عن العلاج. والنسب أدناه مأخوذة من تجارب إدارة الوزن مجتمعةً كما ترد في النشرة الأمريكية، لدى 3,477 مشاركاً مقابل الدواء الوهمي [5].

الحدثتيرزيباتيدالدواء الوهمي
الغثيان25–29%8%
الإسهال19–23%8%
الإمساك11–17%5%
القيء8–13%2%
ألم البطن9–10%5%
عسر الهضم9–10%4%
تفاعلات موضع الحقن6–8%2%
التعب5–7%3%
تفاعلات فرط الحساسية5%3%
تساقط الشعر4–5%1%
الأحداث الهضمية إجمالاً56%30%
التوقف بسبب التفاعلات الضائرة4.8–6.7%3.4%

وتضيف البطاقات والبرنامج نقاطاً أخرى:

  • تحذير داخل إطار أسود بشأن الغدة الدرقية. ففي ذكور الجرذان وإناثها يُحدث تيرزيباتيد أوراماً في نوع معين من خلايا الغدة الدرقية (خلايا C)، وتزداد هذه الأورام كلما ارتفعت الجرعة أو طالت المدة، عند جرعات قريبة مما يُستعمل عند الإنسان. وتُترك مسألة انطباق ذلك على الإنسان مجهولة [1]، [5].
  • الحالات التي يُمنع فيها الدواء (مضادات الاستطباب). سرطان درقي نخاعي لدى الشخص أو أسرته، ومتلازمة الورام الصماوي المتعدد من النمط 2، وحساسية شديدة معروفة تجاه الدواء [1]، [5].
  • التحذيرات. اضطرابات هضمية شديدة، والتهاب البنكرياس الحاد، وقصور كلوي حاد ناجم عن الجفاف، وأمراض المرارة، وهبوط سكر الدم عند الجمع مع الإنسولين أو أدوية تحفّز إفرازه، ومضاعفات في شبكية العين لدى مرضى السكري، ودخول محتويات المعدة إلى الرئة أثناء التخدير [1]، [5].
  • أقلام الحقن لا يتشاركها شخصان أبداً. تنص النشرتان على ذلك حتى مع تبديل الإبرة، بسبب خطر انتقال العدوى [1]، [5].
  • في تجربة المقارنة المباشرة في السكري تقاربت المعدلات. أبلغت SURPASS-2 عن غثيان لدى 17 إلى 22% مقابل 18% مع سيماغلوتيد [20].

وهناك ثغرتان تستحقان الذكر صراحة. الأولى أن أحداً لا يعرف بعد إن كان ما حدث في الغدة الدرقية لدى القوارض ينطبق على الإنسان، ولهذا صيغ التحذير على أنه مجهول. والثانية أن ما قد يحدث بعد سنوات طويلة، خارج مدة متابعة التجارب، لا تسنده أدلة حتى الآن [1]، [3].

لماذا لا تذكر هذه الصفحة أي جرعات

تيرزيباتيد دواء لا يُصرف إلا بوصفة طبية في كل سوق رُخِّص فيها، وتحديد جرعة لشخص بعينه يعود إلى معلومات المنتج المعتمدة وإلى الطبيب الواصف. ولذلك تسمّي هذه الصفحة مستويات الجرعة بوصفها الأدنى أو الأوسط أو الأعلى بين ما اختُبر لا غير، وتنقل ما قيس عندها من نتائج.

التطوير والوضع التنظيمي

الخط الزمني للترخيص والأدلة

  1. 2021صدور نتائج تجارب SURPASS الأربع الأولى في سكري النمط الثانيالمرجعان [19] و[20]
  2. 2022ترخيص إدارة الغذاء والدواء في 13 مايو، والترخيص الأوروبي في 15 سبتمبر، والسويسري في 2 نوفمبر، والكندي في 24 نوفمبرنشر SURMOUNT-1، المراجع [2] و[4] و[9] و[27] و[28]
  3. 2023ترخيص دواعي إدارة الوزن في المملكة المتحدة في نوفمبر وفي الاتحاد الأوروبي في ديسمبرالمراجع [17] و[18] و[25]
  4. 2024إضافة دواعي انقطاع النفس النومي في الولايات المتحدة في ديسمبرنشر SURMOUNT-OSA وSYNERGY-NASH، المراجع [6] و[8] و[17]
  5. 2025نشر SUMMIT وSURMOUNT-5 وSURPASS-CVOT، وتوسيع دواعي السكري لتشمل الأطفال من سن 10 سنوات فما فوقالمراجع [2] و[3] و[7] و[23]
  6. 27 أغسطس 2026ترخيص دواعي خفض الخطر القلبي الوعائي في الولايات المتحدةالمرجعان [2] و[29]
  • 2021 — تصدر نتائج تجارب SURPASS الأربع الأولى في سكري النمط الثاني [19]، [20].
  • 2022 — ترخيص إدارة الغذاء والدواء في 13 مايو، والترخيص الأوروبي في 15 سبتمبر، والسويسري في 2 نوفمبر، والكندي في 24 نوفمبر؛ وتُنشر SURMOUNT-1 [2]، [4]، [9]، [27]، [28].
  • 2023 — تُرخَّص دواعي إدارة الوزن في المملكة المتحدة في نوفمبر وفي الاتحاد الأوروبي في ديسمبر [17]، [18]، [25].
  • 2024 — تُنشر SURMOUNT-OSA وSYNERGY-NASH، وتُضاف دواعي انقطاع النفس النومي في الولايات المتحدة في ديسمبر [6]، [8]، [17].
  • 2025 — تُنشر SUMMIT وSURMOUNT-5 وSURPASS-CVOT، وتُوسَّع دواعي السكري لتشمل الأطفال من سن 10 سنوات فما فوق [2]، [3]، [7]، [23].
  • 2026 — تُرخَّص دواعي خفض الخطر القلبي الوعائي في الولايات المتحدة بتاريخ وضع هو 27 أغسطس [2]، [29].
السوقالوضعمنذ
الولايات المتحدةمرخَّص2022-05-13
الاتحاد الأوروبيمرخَّص2022-09-15
ألمانيامرخَّص2022-09-15
المملكة المتحدةمرخَّص2022-09
أستراليامسجَّل2023-07-10
كندامرخَّص2022-11-24
سويسرامرخَّص2022-11-02

واليابان هي السوق الثامنة. ويذكر سجل المراجعة ترخيصاً في سبتمبر 2022 لسكري النمط الثاني، وإجازة لجنة لطلب السِّمنة في 2 ديسمبر 2024 [18]. وكل ما ورد أعلاه يعكس الوضع في 6 سبتمبر 2026، وكل سوق مدرجة تصرف المادة بوصفة طبية لا غير [2]، [9]، [18]، [25]، [26]، [27]، [28].

أما التغطية التأمينية فمسألة أخرى. ففي ألمانيا يُصنَّف استعماله لإنقاص الوزن دواءَ نمط حياة بموجب الكتاب الخامس من قانون الضمان الاجتماعي، فلا يغطيه التأمين القانوني ويُصرف على وصفة خاصة يدفع المريض ثمنها بنفسه، بينما استعماله في السكري قابل للتعويض [33]، [34]. ويرد الإطار القانوني الأوسع تحت هل الببتيدات قانونية والببتيدات المرخَّصة من إدارة الغذاء والدواء.

مكافحة المنشطات

تيرزيباتيد غير محظور في الرياضة. فهو لا يرد في قائمة المحظورات لعام 2026، لا داخل المنافسة ولا خارجها، ولا تستوجب القائمة من ثمّ أي إعفاء للاستخدام العلاجي [10]. ومنذ 1 يناير 2026 دخل برنامج المراقبة الذي يرصد أنماط الاستعمال من دون أن يرتّب أي عقوبة [11]، [35]. وتجد الصورة الأوسع لهذه الفئة في الببتيدات المحظورة في الرياضة.

مقارنة بالببتيدات القريبة

الببتيدالمستقبلاتالوضعأقوى نتيجة وزن في تجربته الخاصةعمر النصف
تيرزيباتيدGIP، GLP-1مرخَّص في ثماني أسواقانخفاض 20.9% عند 72 أسبوعاً، SURMOUNT-1، n = 2,539 [4]نحو 5 أيام [1]
ريتاتروتيدGIP، GLP-1، الغلوكاغونالمرحلة 3، غير مرخَّص في أي مكانانخفاض 24.2% عند 48 أسبوعاً، المرحلة 2، n = 338 [36]نحو 6 أيام [36]
سيماغلوتيدGLP-1مرخَّص في أسواق كثيرةانخفاض 14.9% عند 68 أسبوعاً، STEP 1، n = 1,961 [37]غير مذكور هنا
ليراغلوتيدGLP-1مرخَّص في أسواق كثيرةانخفاض 8.0% عند 56 أسبوعاً، SCALE، n = 3,731 [38]غير مذكور هنا
كاغريسيماGLP-1 مع الأميلينصدرت نتائج المرحلة 3انخفاض 22.7% عند 68 أسبوعاً أثناء العلاج، REDEFINE 1، n = 3,417 [39]غير مذكور هنا

وتأتي هذه الأرقام الخمسة من خمس تجارب مختلفة. فالفئات والمدد والأوزان الأساسية تتباين، ولذلك يرتّب هذا العمود التجاربَ لا الأدوية. ولم تجرِ المقارنة المباشرة إلا مع سيماغلوتيد، في SURPASS-2 وSURMOUNT-5، وكلتاهما بتصميم مفتوح [20]، [23].

أقوى نتيجة وزن في التجربة الخاصة بكل دواء
ريتاتروتيدالمرحلة 2، 48 أسبوعاً، n = 338
−24.2%
كاغريسيماREDEFINE 1، 68 أسبوعاً، n = 3,417
−22.7%
تيرزيباتيدSURMOUNT-1، 72 أسبوعاً، n = 2,539
−20.9%
سيماغلوتيدSTEP 1، 68 أسبوعاً، n = 1,961
−14.9%
ليراغلوتيدSCALE، 56 أسبوعاً، n = 3,731
−8%

تجارب مختلفة لا تقبل المقارنة المباشرة: الفئات والمدد والأوزان الأساسية وطرائق التقدير تتباين جميعاً. المصادر [4] و[36] و[37] و[38] و[39].

ويختلف اثنان من هذه الجزيئات عن تيرزيباتيد في النوع لا في الدرجة. فريتاتروتيد يضيف مستقبلاً ثالثاً ولم يُرخَّص في أي مكان [36]. وكاغريسيما تقرن ناهضاً لـ GLP-1 بنظير للأميلين، فتعمل على جهازين هرمونيين لا على مستقبلَين إنكريتينيين [39].

مفاهيم خاطئة شائعة

  • «تيرزيباتيد وسيماغلوتيد قابلان للتبادل.» هما مادتان فعالتان منفصلتان لكل منهما ترخيصها. إحداهما تعمل على GLP-1، والأخرى على GIP وGLP-1 انطلاقاً من هيكل مشتق من GIP [1]، [20].
  • «الاسمان التجاريان الأمريكيان يخفيان مادتين مختلفتين.» هي المادة نفسها في طلبين اثنين، أحدهما يغطي السكري والخطر القلبي الوعائي، والآخر السِّمنة وانقطاع النفس النومي [2]، [17].
  • «الترخيص القلبي الوعائي يثبت التفوق.» صُمّمت SURPASS-CVOT لاختبار عدم الدونية أمام دولاغلوتيد. وقد تحقّق عدم الدونية، ولم يظهر التفوق [3].
  • «ما يخلطه الصيدلي من تيرزيباتيد هو الدواء نفسه.» لا تمر هذه التحضيرات بأي إجراء ترخيص. وقد أنهت إدارة الغذاء والدواء تساهلها في التطبيق بعد المهلتين الانتقاليتين في فبراير ومارس 2025 [30]، [31]، [32].
  • «إنه ببتيد بحثي مثل بقية الببتيدات غير المرخَّصة.» هو دواء مرخَّص في ثماني أسواق ولا يُصرف في أي منها إلا بوصفة. ومن يقتنيه خارج مسار الوصف يخالف قانون الدواء ولا يقف في منطقة رمادية [2]، [9].
  • «الرياضة تحظره.» لا يرد في قائمة محظورات 2026. والمراقبة أداة مستقلة لا ترتّب أي عقوبة [10]، [11].

الأسئلة الشائعة

هل يُصرف تيرزيباتيد بوصفة طبية؟

نعم، في كل سوق ترد في هذه الصفحة. يحمل الدواء تراخيص تسويق كاملة في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي وألمانيا والمملكة المتحدة وأستراليا وكندا وسويسرا واليابان، ولا يُصرف في أي منها إلا بوصفة. ومن يحصل عليه خارج مسار الوصف لا يقف في منطقة رمادية، بل يخالف قانون الدواء المعمول به.

كم وزناً فقد المشاركون في تجارب تيرزيباتيد؟

في SURMOUNT-1 تراجع متوسط وزن الجسم بنسبة 20.9% خلال 72 أسبوعاً عند أعلى مستوى جرعة اختُبر، مقابل 3.1% مع الدواء الوهمي، لدى 2,539 بالغاً يعانون السِّمنة من دون سكري. أما البالغون الذين يعانون كذلك سكري النمط الثاني فكان تراجعهم أقل، إذ بلغ 14.7% في SURMOUNT-2.

ما الفرق بين تيرزيباتيد وسيماغلوتيد؟

ينشّط سيماغلوتيد مستقبل GLP-1 وحده، بينما ينشّط تيرزيباتيد مستقبل GIP ومستقبل GLP-1 معاً، وهيكله مبني على تسلسل GIP. وقد رجّحت تجربتان مفتوحتان للمقارنة المباشرة كفة تيرزيباتيد: SURPASS-2 في الخضاب السكري وSURMOUNT-5 في وزن الجسم، بنسبة 20.2% مقابل 13.7% في الأسبوع 72.

هل خفّض تيرزيباتيد الأحداث القلبية الوعائية في تجربة النتائج؟

أثبتت SURPASS-CVOT أن تيرزيباتيد ليس أسوأ من دولاغلوتيد، وهو ما يسمى عدم الدونية، لكنها لم تُظهر أنه أفضل منه. فلدى 13,299 بالغاً تُوبعوا مدةً وسيطها 210.1 أسبوعاً كان الخطر أقل بنحو 8% فقط، وهو فارق يحتمل أن يكون محض صدفة (نسبة الخطر 0.92، ومجال عدم اليقين من 0.83 إلى 1.01، وp = 0.09). وعلى هذه النتيجة تقوم دواعي الاستعمال القلبية الأمريكية لعام 2026.

ما أكثر الآثار الجانبية شيوعاً مع تيرزيباتيد؟

الغثيان والإسهال والقيء والإمساك، وأغلبها يظهر في البداية ويشتد كلما ارتفعت الجرعة. ففي تجارب إدارة الوزن المجمّعة أصاب الغثيانُ 25 إلى 29% من المشاركين مقابل 8% مع الدواء الوهمي. وبلغت الأحداث الهضمية إجمالاً 56% مقابل 30%، وأوقف العلاجَ بسبب التفاعلات الضائرة 4.8 إلى 6.7%.

ما موضوع التحذير المؤطَّر على تيرزيباتيد؟

تحمل النشرتان الأمريكيتان تحذيراً داخل إطار أسود، وهو أشد تنبيه يُوضع على نشرة دواء في الولايات المتحدة (تحذير مؤطَّر)، وسببه أورام في الغدة الدرقية. ففي ذكور الجرذان وإناثها يُحدث تيرزيباتيد أوراماً في نوع معين من خلايا الدرقية (خلايا C)، وتزداد كلما ارتفعت الجرعة أو طالت المدة، عند جرعات قريبة مما يُستعمل عند الإنسان. أما هل يحدث الشيء نفسه في الإنسان فغير معروف. ويُمنع إعطاؤه لمن لديه أو لدى أسرته سرطان درقي نخاعي أو متلازمة الورام الصماوي المتعدد من النمط 2.

لماذا لا تذكر هذه الصفحة جرعات تيرزيباتيد؟

لأن تيرزيباتيد لا يُصرف إلا بوصفة طبية حيثما رُخِّص، ولأن اختيار الجرعة يعود إلى معلومات المنتج المعتمدة وإلى الطبيب الواصف. ولذلك تسمّي هذه الصفحة مستويات الجرعة بوصفها الأدنى أو الأوسط أو الأعلى بين ما اختُبر لا غير، وتنقل ما قيس عندها من نتائج.

هل تيرزيباتيد محظور في الرياضة؟

لا. فهو لا يرد في قائمة المحظورات الصادرة عن الوكالة العالمية لمكافحة المنشطات لعام 2026، لا داخل المنافسة ولا خارجها، ولا تستوجب القائمة من ثمّ أي إعفاء للاستخدام العلاجي. وهو مدرج منذ 1 يناير 2026 في برنامج المراقبة لعام 2026، وهذا لا يرتّب أي عقوبة.

هل التحضيرات الصيدلانية من تيرزيباتيد مماثلة للدواء المرخَّص؟

لا. فهذه التحضيرات نسخ يخلطها صيدلي في مختبره بدل أن يصنعها المصنّع المرخَّص، وهي لا تمر بأي إجراء ترخيص، ولا تُقيَّم من حيث الفعالية والجودة والسلامة بالطريقة نفسها. وقد أعلنت إدارة الغذاء والدواء انتهاء النقص في الولايات المتحدة في 19 ديسمبر 2024، وحدّدت مهلتين انتقاليتين حتى 18 فبراير و19 مارس 2025، وبانقضائهما انتهى تساهلها في التطبيق.

ما الذي لا يزال مجهولاً عن تيرزيباتيد؟

هل ينطبق ما رُصد في درقية القوارض على الإنسان، وما الذي يسهم به مكوّن GIP وحده، وهل تصمد نتيجة الكبد أمام تجربة من المرحلة 3. كذلك لا تسند الأدلة السلامةَ بعيد المدى خارج نوافذ التجارب، وأطولها متابعة وسيطها 210.1 أسبوعاً.

المصادر

  1. MOUNJARO (tirzepatide) injection — US Prescribing Information. Eli Lilly and Company, revision 8/2026. DailyMed setid d2d7da5d-ad07-4228-955f-cf7e355c8cc0. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d2d7da5d-ad07-4228-955f-cf7e355c8cc0
  2. Drugs@FDA / openFDA, NDA 215866, approval and supplement history. Retrieved 6 September 2026. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=application_number:%22NDA215866%22
  3. Nicholls SJ, Pavo I, Bhatt DL et al. (2025). Cardiovascular outcomes with tirzepatide versus dulaglutide in type 2 diabetes (SURPASS-CVOT). New England Journal of Medicine 393(24):2409-2420. PMID 41406444. DOI 10.1056/NEJMoa2505928
  4. Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN et al. (2022). Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity (SURMOUNT-1). New England Journal of Medicine 387(3):205-216. PMID 35658024. DOI 10.1056/NEJMoa2206038
  5. ZEPBOUND (tirzepatide) injection — US Prescribing Information. Eli Lilly and Company, revision 8/2026. DailyMed setid 487cd7e7-434c-4925-99fa-aa80b1cc776b. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=487cd7e7-434c-4925-99fa-aa80b1cc776b
  6. Malhotra A, Grunstein RR, Fietze I et al. (2024). Tirzepatide for the treatment of obstructive sleep apnea and obesity (SURMOUNT-OSA). New England Journal of Medicine 391(13):1193-1205. PMID 38912654. DOI 10.1056/NEJMoa2404881
  7. Packer M, Zile MR, Kramer CM et al. (2025). Tirzepatide for heart failure with preserved ejection fraction and obesity (SUMMIT). New England Journal of Medicine 392(5):427-437. PMID 39555826. DOI 10.1056/NEJMoa2410027
  8. Loomba R, Hartman ML, Lawitz EJ et al. (2024). Tirzepatide for metabolic dysfunction-associated steatohepatitis with liver fibrosis (SYNERGY-NASH). New England Journal of Medicine 391(4):299-310. PMID 38856224. DOI 10.1056/NEJMoa2401943
  9. European Medicines Agency, EPAR Mounjaro (tirzepatide), authorised 15 September 2022, revision 21 of 28 August 2026. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mounjaro
  10. World Anti-Doping Agency, Prohibited List. Retrieved 6 September 2026; tirzepatide is not listed for 2026. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
  11. Nationale Anti Doping Agentur Deutschland (NADA). WADA publishes Prohibited List 2026. https://www.nada.de/en/service/news/news-detail/wada-publishes-prohibited-list-2026
  12. PubChem, Compound CID 166567236 (Tirzepatide). National Library of Medicine. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/166567236
  13. Wikidata, Q108324770 (tirzepatide). https://www.wikidata.org/wiki/Q108324770
  14. DailyMed Web Services API v2, structured product labelling XML for both US labels; UNII taken from the activeMoiety element. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/services/v2/spls/d2d7da5d-ad07-4228-955f-cf7e355c8cc0.xml
  15. ChEMBL, CHEMBL4297839 (TIRZEPATIDE), max phase 4. https://www.ebi.ac.uk/chembl/compound_report_card/CHEMBL4297839/
  16. DrugBank, DB15171 (Tirzepatide); identifier verified through Wikidata after direct retrieval was blocked by the provider on 6 September 2026. https://go.drugbank.com/drugs/DB15171
  17. Drugs@FDA / openFDA, NDA 217806, approval and supplement history. Retrieved 6 September 2026. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=application_number:%22NDA217806%22
  18. Ministry of Health, Labour and Welfare / Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (2024). Report on the Deliberation Results — Zepbound Subcutaneous Injection Ateos (tirzepatide), 6 December 2024, English translation. https://www.pmda.go.jp/files/000278664.pdf
  19. Rosenstock J, Wysham C, Frías JP et al. (2021). Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1). The Lancet 398(10295):143-155. PMID 34186022. DOI 10.1016/S0140-6736(21)01324-6
  20. Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J et al. (2021). Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SURPASS-2). New England Journal of Medicine 385(6):503-515. PMID 34170647. DOI 10.1056/NEJMoa2107519
  21. Garvey WT, Frías JP, Jastreboff AM et al. (2023). Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2). The Lancet 402(10402):613-626. PMID 37385275. DOI 10.1016/S0140-6736(23)01200-X
  22. Aronne LJ, Sattar N, Horn DB et al. (2024). Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity (SURMOUNT-4). JAMA 331(1):38-48. PMID 38078870. DOI 10.1001/jama.2023.24945
  23. Aronne LJ, Horn DB, le Roux CW et al. (2025). Tirzepatide as compared with semaglutide for the treatment of obesity (SURMOUNT-5). New England Journal of Medicine 393(1):26-36. PMID 40353578. DOI 10.1056/NEJMoa2416394
  24. ClinicalTrials.gov, registry query for tirzepatide; 279 registered studies as at 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/search?intr=tirzepatide
  25. MHRA. MHRA authorises diabetes drug Mounjaro (tirzepatide) for weight management and weight loss. Press release, 8 November 2023. https://www.gov.uk/government/news/mhra-authorises-diabetes-drug-mounjaro-tirzepatide-for-weight-management-and-weight-loss
  26. Therapeutic Goods Administration, ARTG entry 379333 and further entries 379330, 407051, 407053, 407054, 407055, 439694. https://www.tga.gov.au/resources/artg/379333
  27. Health Canada, Summary Basis of Decision SBD00629, Notice of Compliance 24 November 2022. https://dhpp.hpfb-dgpsa.ca/review-documents/resource/SBD00629
  28. Swissmedic, Public Summary SwissPAR — Mounjaro (tirzepatide), initial authorisation 2 November 2022. https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/about-us/publications/public-summary-swiss-par/public-summary-swiss-par-mounjaro.html
  29. Eli Lilly and Company. FDA approves Lilly's Mounjaro (tirzepatide) to reduce cardiovascular risk in adults with type 2 diabetes. Press release, August 2026. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-lillys-mounjaro-tirzepatide-reduce-cardiovascular
  30. FDA. Declaratory Order: Resolution of Shortages of Tirzepatide Injection Products. December 2024. https://www.fda.gov/media/184606/download
  31. FDA. FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize. Drug Alerts and Statements, 2025. https://www.fda.gov/drugs/drug-alerts-and-statements/fda-clarifies-policies-compounders-national-glp-1-supply-begins-stabilize
  32. Frier Levitt. FDA determines (again) the tirzepatide shortage is resolved: what this means for 503A and 503B compounding. 2025. https://www.frierlevitt.com/articles/fda-determines-again-the-tirzepatide-shortage-is-resolved-what-this-means-for-503a-and-503b-compounding/
  33. Pharmazeutische Zeitung. Gericht sieht Abnehmspritze als Lifestyle-Medikament. https://www.pharmazeutische-zeitung.de/gericht-sieht-abnehmspritze-als-lifestyle-medikament-165160/
  34. APOTHEKE ADHOC. Gericht: Kasse muss Mounjaro nicht bezahlen. https://www.apotheke-adhoc.de/nachrichten/detail/politik/gericht-kasse-muss-mounjaro-nicht-bezahlen/
  35. World Anti-Doping Agency, The 2026 Monitoring Program; direct retrieval returned an empty response on 6 September 2026. https://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026_list_monitoring_program_en_final_clean_september_2025.pdf
  36. Jastreboff AM, Kaplan LM, Frías JP et al. (2023). Triple-hormone-receptor agonist retatrutide for obesity — a phase 2 trial. New England Journal of Medicine 389(6):514-526. PMID 37366315. DOI 10.1056/NEJMoa2301972
  37. Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S et al. (2021). Once-weekly semaglutide in adults with overweight or obesity (STEP 1). New England Journal of Medicine 384(11):989-1002. PMID 33567185. DOI 10.1056/NEJMoa2032183
  38. Pi-Sunyer X, Astrup A, Fujioka K et al. (2015). A randomized, controlled trial of 3.0 mg of liraglutide in weight management (SCALE Obesity and Prediabetes). New England Journal of Medicine 373(1):11-22. PMID 26132939. DOI 10.1056/NEJMoa1411892
  39. Novo Nordisk. CagriSema demonstrated 22.7% mean weight reduction in adults with overweight or obesity in REDEFINE 1, published in the New England Journal of Medicine. Press release, 2025. https://www.prnewswire.com/news-releases/cagrisema-2-4-mg--2-4-mg-demonstrated-22-7-mean-weight-reduction-in-adults-with-overweight-or-obesity-in-redefine-1--published-in-nejm-302487770.html

كيف تستشهد بهذه الصفحة

جرى التحقق من وقائع هذه الصفحة في 6 سبتمبر 2026، ونُفِّذت في التاريخ نفسه استعلامات السجلات التي يقوم عليها جدول الوضع. والأدوية المرخَّصة تتبدل دواعي استعمالها وبطاقاتها مع الزمن، ولذلك لا تقل النسخة والتاريخ أهمية عن المحتوى.

myPeptides Research & Editing. (2026). تيرزيباتيد: ما تقوله التجارب، والوضع التنظيمي، والسلامة. الإصدار 1.0، 6 سبتمبر 2026. سجل myPeptides للببتيدات. مسترجَع من https://mypep.app/peptides/tirzepatide

وتصف المنهجية كيف تُعد صفحات هذا السجل وكيف تُصنَّف، والسجل الكامل في الببتيدات.

الإصدارالتاريخالتغيير
1.02026-09-06النشر الأول

آخر تحقق: 6 سبتمبر 2026. المراجعة التالية: عند تغيّر البطاقة الدوائية في أي سوق مشمولة، أو عند نشر برنامج الكبد من المرحلة 3، أو عند أي تغيّر في تصنيف مكافحة المنشطات.

المعرّفات

المعرّفالقيمة
رقم CAS2023788-19-2
معرّف PubChem166567236
UNIIOYN3CCI6QE
InChIKeyBTSOGEDATSQOAF-MCNPHUAVSA-N
DrugBankDB15171
ChEMBLCHEMBL4297839
ويكي بياناتQ108324770
الصيغة الجزيئيةC225H348N48O68
الكتلة الجزيئية4813.53

ببتيدات ذات صلة

اقتباس هذه الصفحة

استخدم هذا الاقتباس عند الإشارة إلى الصفحة، وملف JSON عند المعالجة الآلية.

myPeptides Research & Editing (2026). تيرزيباتيد: ما تقوله التجارب، والوضع التنظيمي، والسلامة (Version 1.0). myPeptides. https://mypep.app/ar/peptides/tirzepatide

نسخة قابلة للقراءة آليًا (JSON)

آخر مراجعة: سبتمبر 2026

ضع النظرية موضع التطبيق

أدوات مجانية تحوّل الأفكار أعلاه إلى أرقام حقيقية — دون تسجيل.

حاسبة الجرعة وإعادة التكوينالملليغرامات ومحتوى القارورة والماء تتحوّل إلى وحدات على تدريج U-100.فتح توقّع الوزن المستهدفاعرف متى يصل بك عجز السعرات أو منحنى دراسة منشورة إلى وزنك المستهدف.فتح

خذ myPeptides معك

تابِع الجرعات والخطط والتقدّم على هاتفك — بتشفير من طرف إلى طرف.

افتح في التطبيق App Store

هذا المقال لأغراض إعلامية فقط ولا يُغني عن النصيحة الطبية. لا يقدّم myPeptides أي توصيات بشأن الجرعات.