AOD-9604: qué muestran los ensayos, situación regulatoria y seguridad
Resumen
El AOD-9604 es un trozo de la hormona del crecimiento humana fabricado en el laboratorio, pensado para quemar grasa sin comportarse como la hormona. Nueve ensayos lo probaron en personas. El mayor, con 502 adultos con obesidad, no alcanzó el objetivo de peso que se había propuesto, y la empresa cerró el proyecto en 2007. Tres ensayos posteriores en dolor también fracasaron. Ningún país lo ha autorizado y la lista antidopaje lo nombra.
Lo esencial de un vistazo
- El mayor ensayo no alcanzó su objetivo. En 502 adultos con obesidad repartidos al azar, y a lo largo de 24 semanas, el AOD-9604 no superó a un comprimido sin sustancia activa en la pérdida de peso. En 2007 el promotor comunicó a la bolsa australiana que los resultados no sostenían el proyecto, y lo cerró [1].
- Esas cifras de peso no se han publicado nunca. Ninguna revista las ha recogido. Una revisión de 2026 subraya que toda la conclusión se apoya en lo que anunció el promotor, y no en un informe del ensayo revisado por otros científicos [2].
- Tres ensayos en dolor, tres fracasos. En el dolor de los nervios la diferencia se quedó muy lejos (p = 0,67). La migraña fue la que más se acercó, a las dos horas (p = 0,1488), y el dolor de espalda y pierna falló en los doce momentos medidos, con un mejor valor de p = 0,3983 [3], [4], [5].
- La condición GRAS no es una autorización. Una consultora contratada por la empresa emitió en 2012 una declaración condicional, para su uso como ingrediente alimentario hasta 1 miligramo al día por boca. El inventario de la agencia estadounidense no guarda ningún registro del AOD-9604 [6], [7].
- Nadie ha medido cuánto dura en el cuerpo. En el único estudio publicado sobre cómo el organismo lo absorbe y lo elimina no se pudo calcular ni la vida media ni la exposición total, porque quedaron muy pocas muestras de sangre medibles [5].
- Figura con su nombre en la lista antidopaje. El apartado S2.2.3 de la lista de prohibiciones de 2026 nombra el AOD-9604, y la ley antidopaje alemana lo nombra en su anexo [8], [9].
- Ningún ensayo lo ha inyectado bajo la piel. Los nueve estudios controlados en personas usaron la boca o la vena. Esa no es la vía que emplea el mercado gris [2], [3], [10].
Qué es el AOD-9604
El AOD-9604 es un péptido de síntesis formado por dieciséis piezas, recortado del extremo final de la hormona del crecimiento humana y cerrado por un pequeño anillo entre sus dos cisteínas [11]. No es hormona del crecimiento, no hace que el cuerpo la libere y el organismo no lo fabrica. Lo desarrolló Metabolic Pharmaceuticals, de Melbourne, junto con la Universidad Monash [6].
El nombre que circula en el mercado gris, «fragmento 176-191», no es del todo exacto. La molécula es el tramo que va del 177 al 191 más una tirosina añadida al principio, que los fabricantes incorporaron para darle estabilidad y que formalmente ocupa la posición 176 [10]. Cuando el proyecto en obesidad se vino abajo, la empresa Lateral Pharma retomó el péptido con el código LAT-8881, esta vez para el dolor [3].
Datos básicos
| Otros nombres | LAT-8881, Tyr-hGH 177-191, hGH 176-191, fragmento 176-191 [11] |
| Clase | Fragmento sintético de la hormona del crecimiento; ni es una hormona ni hace que se libere [11] |
| Secuencia | YLRIVQCRSVEGSCGF, con un anillo entre la cisteína 7 y la cisteína 14 [11] |
| Fórmula y masa | C78H123N23O23S2, 1815,1 g/mol [12] |
| Vida media en personas | No se pudo determinar [5] |
| Situación | Sin autorización en ningún país, para ninguna enfermedad [7], [13], [14] |
| Desarrollador | Metabolic Pharmaceuticals, Melbourne; después Lateral Pharma [3], [6] |
| CAS | 221231-10-3 [15] |
| PubChem CID | 71300630 [12] |
| UNII | 7UP768IP4M [11] |
Cómo actúa
La idea que dio origen al AOD-9604 era quedarse con la parte de la hormona del crecimiento que deshace la grasa y tirar todo lo demás. Que esa idea funcione en personas no se ha demostrado nunca.
- Puede que actúe directamente sobre las células de grasa. La propuesta es que acelera la descomposición de la grasa almacenada y frena su acumulación. Esa idea procede de ratones y ratas obesos, no de personas [16], [17].
- No enciende el receptor de la hormona del crecimiento. Ese receptor solo se activa cuando la hormona junta dos copias de él mediante dos puntos de contacto distintos. El AOD-9604 se solapa con parte del primer punto y carece por completo del segundo. En los ensayos de laboratorio ni compitió con la hormona por el receptor ni hizo que las células se dividieran [16].
- El receptor beta-3 se estudió y se descartó como vía directa. En ratones obesos, tanto la hormona del crecimiento como el AOD-9604 devolvieron ese receptor a niveles normales. Pero en ratones criados sin él, los efectos a largo plazo sobre el peso y sobre la quema de grasa desaparecieron, así que los autores concluyeron que no es el mensajero directo [18].
- Podría estar bloqueando una enzima que fabrica grasa. Para esta región de la hormona del crecimiento se ha propuesto que frena la acetil-CoA carboxilasa, una enzima clave en la producción de grasa. En personas nunca se ha comprobado [10].
- Por qué habría de aliviar el dolor sigue sin explicación. Para la línea de trabajo en dolor nunca se propuso un mecanismo, y los tres ensayos construidos sobre esa idea salieron negativos [3], [4], [5].
Esto coloca al AOD-9604 en una familia distinta de la de los péptidos con los que suele archivarse. La tesamorelina, la sermorelina, el CJC-1295 y la ipamorelina empujan a la hipófisis a soltar la hormona del crecimiento del propio cuerpo. El AOD-9604 es un trozo de esa hormona, y no libera nada [2].
Qué encontraron los ensayos
Constan nueve ensayos controlados en personas. Seis los realizó Metabolic Pharmaceuticals entre 2001 y 2006, con 893 participantes en total. Los otros tres los hizo Lateral Pharma entre 2019 y 2023 [3], [4], [5], [10]. Ninguno mostró beneficio.
El peso en la obesidad
RCT fase 2b El ensayo decisivo reclutó a 534 adultos con obesidad y repartió al azar a 502 de ellos, en dieciséis hospitales y centros australianos. Tras cuatro semanas iniciales con comprimidos sin sustancia activa, tomaron a diario 0,25, 0,5 o 1 miligramo de AOD-9604 o un comprimido simulado durante 24 semanas [10].
No alcanzó su objetivo de peso. En 2007 el promotor anunció que los resultados no sostenían la viabilidad comercial del proyecto en obesidad, y dio el programa por terminado [1].
RCT fase 2b Las cifras exactas de peso no han aparecido nunca en ningún sitio. El artículo de seguridad publicado en 2013 no recoge ninguna de ellas de forma deliberada, y desde entonces ninguna revista las ha publicado [10]. Una revisión de 2026 señala que el veredicto negativo descansa, por tanto, en lo que el promotor dijo sobre su propio ensayo, y no en un informe de eficacia revisado por otros científicos [2].
El dolor de los nervios
RCT fase 2a Cincuenta y tres adultos con dolor de nervios por herpes zóster o por daño nervioso de la diabetes tomaron 30 miligramos dos veces al día durante cuatro semanas [3]. Todos recibieron por turnos el péptido y el tratamiento simulado.
Las puntuaciones de dolor bajaron 0,87 puntos con el péptido (desviación típica 1,53) y 0,74 con el simulado (desviación típica 2,09), en una escala de once puntos. La diferencia de 0,14 puntos era demasiado pequeña para descartar el azar (intervalo de confianza del 95 por ciento de -0,76 a 0,49; p = 0,67). Veinte personas respondieron con el péptido y diecinueve con el simulado.
La migraña
RCT fase 2 Veintiún adultos trataron un único ataque de migraña con dos cápsulas de 30 miligramos, 60 miligramos en total, dentro de la primera hora desde el inicio [4]. El diseño volvió a ser cruzado, es decir, cada persona probó las dos opciones. Las puntuaciones del dolor de cabeza se compararon en siete momentos a lo largo de 24 horas, y en ninguno la diferencia pudo separarse del azar.
La más próxima llegó a las dos horas, con 0,89 puntos (intervalo de confianza de -2,11 a 0,32; p = 0,1488). Al cabo de 24 horas, once participantes estaban sin dolor con el péptido y doce con el simulado.
El dolor de espalda y pierna
RCT fase 2 Veintiséis personas participaron en un estudio de dos partes [5]. En la segunda mitad se infundió una dosis única en vena y se siguió el dolor durante seis horas.
Los doce momentos medidos salieron negativos. El mejor de ellos fue una diferencia de 0,32 puntos (intervalo de confianza de -1,09 a 0,44; p = 0,3983). A las seis horas era de 0,15 puntos (p = 0,6892).
Mejor diferencia frente al tratamiento simulado en cada ensayo, en puntos de la escala de dolor. Ninguno de los tres alcanzó significación estadística. Fuentes [3], [4], [5].
Los efectos de hormona del crecimiento que nunca aparecieron
RCT fase 2b El factor de crecimiento IGF-1, que sube cuando la hormona del crecimiento actúa, no se movió. En el ensayo de 24 semanas el cambio medio fue de 1,76 nanomoles por litro a las doce semanas y de 1,24 a las 24 semanas. Entre los grupos no hubo diferencia (p = 0,50844 y p = 0,75754) [10].
El azúcar en sangre también se mantuvo estable. La glucosa en ayunas cambió -0,02 unidades a las doce semanas (p = 0,73488) y 0,04 unidades a las 24 semanas (p = 0,62787).
RCT fase 2b No se encontraron anticuerpos contra el AOD-9604 en ningún momento. El ensayo de 12 semanas analizó a todos los participantes al principio y a las cuatro, ocho y doce semanas. El de 24 semanas analizó a un subgrupo, con el mismo resultado [10].
Eso solo vale para las dosis tragadas. No dice nada sobre las inyecciones repetidas, que es justamente el hueco que señala la agencia estadounidense [19].
Cuánto dura en el cuerpo
Fase 1 En la primera mitad del estudio sobre el dolor de espalda, voluntarios sanos recibieron infusiones únicas en vena de 0,8, 1,2 y 1,8 miligramos por kilo [5]. Los niveles máximos en sangre fueron, de media, de 12,6, 10,2 y 13,8 nanogramos por mililitro.
Las dosis más altas no dieron picos más altos, y las diferencias entre unas personas y otras fueron enormes. Algunos participantes no llegaron a tener ningún nivel medible y quedaron fuera del análisis.
Medias de los tres grupos de dosis de la primera parte del estudio sobre el dolor de espalda. Más del doble de dosis no elevó el pico. Fuente [5].
Ni la exposición total ni la vida media final pudieron calcularse, porque durante la fase de eliminación quedaron menos de tres muestras medibles [5]. Los niveles máximos se alcanzaron a las 0,08 horas, unos cinco minutos.
Los resultados en animales
Datos en animales En animales el panorama es el contrario, y de forma constante. Ratas Zucker obesas que recibieron 500 microgramos por kilo al día por boca durante diecinueve días engordaron 15,8 gramos (más o menos 0,6), frente a los 35,6 gramos (más o menos 0,8) de las ratas de comparación. Es una reducción de más de la mitad, sin pérdida de sensibilidad a la insulina [17].
En ratones obesos, tanto la hormona del crecimiento como el AOD-9604 frenaron el aumento de peso, elevaron la quema de grasa y subieron el glicerol, la señal de que la grasa se está deshaciendo. Solo la hormona del crecimiento hizo subir el azúcar en sangre [16].
Datos en animales Una línea de trabajo aparte se ocupa de las articulaciones. A treinta y dos conejos se les provocó artrosis de rodilla con dos dosis de 2 miligramos de colagenasa por articulación [20].
Se repartieron en cuatro grupos, y cada uno recibió inyecciones semanales dentro de la propia articulación durante cuatro a siete semanas. Los grupos recibieron 0,6 mililitros de suero salino, 6 miligramos de ácido hialurónico, 0,25 miligramos de AOD-9604, o los dos últimos juntos.
A las ocho semanas los dos habían mejorado las puntuaciones del cartílago frente al suero salino, y la combinación superó a cada uno por separado. Esa es toda la base de lo que se afirma sobre las articulaciones para este péptido, y no existe nada equivalente en personas.
Lo que sigue sin saberse
- Si hace algo bajo la piel. Ni un solo ensayo controlado ha usado esa vía, y es la que emplea el mercado gris [2], [10].
- Si las inyecciones repetidas provocan anticuerpos. Los datos tranquilizadores sobre anticuerpos proceden solo de dosis tragadas [10], [19].
- Cuánto dura. Ni la vida media ni la exposición total pudieron medirse, ni siquiera tras la infusión en vena [5].
- Qué le hizo realmente al peso. Las cifras de eficacia de los seis primeros ensayos siguen sin publicarse [2], [10].
- Nada sobre articulaciones en personas. Ningún ensayo ha estudiado nunca las articulaciones, el cartílago, la cicatrización ni el tejido conjuntivo [20].
- Qué pasa más allá de 24 semanas. Nadie lo ha tomado durante más tiempo, y no existen datos en adolescentes, en el embarazo ni durante la lactancia [10].
Efectos adversos y seguridad
En el conjunto de 893 participantes, el péptido resultó difícil de distinguir de un comprimido sin sustancia activa, y ese es el único hallazgo verdaderamente tranquilizador de toda esta historia [10]. Vale para las dosis tragadas y las infundidas, hasta 24 semanas, y para un material fabricado en condiciones farmacéuticas.
- El dolor de cabeza fue el efecto más frecuente en casi todos los estudios. Tras la infusión en vena afectó a 16 de 23 voluntarios, es decir, al 69,6 por ciento. A lo largo de 12 semanas con comprimidos llegó al 42,6 por ciento, y en 24 semanas al 25,9 por ciento, sin ningún patrón por grupos [10].
- Las molestias de estómago e intestino afectaron al 22,9 por ciento en el ensayo de 24 semanas, y la diarrea al 7,8 por ciento. La diarrea, los gases y más dolores de cabeza se concentraron en la dosis tragada más alta, la de 54 miligramos [10].
- La euforia la describieron 5 de 23 voluntarios tras la infusión, de leve a moderada, y solo mientras tomaban el péptido. Nadie la describió con el tratamiento simulado [10].
- Las infecciones, sobre todo catarros, afectaron al 46,8 por ciento a lo largo de 24 semanas, algo que los autores atribuyen a la duración del periodo de observación [10].
- El azúcar bajo en sangre se registró tres veces entre los 15 voluntarios del primer estudio con infusión [10].
Dos hallazgos conviene contarlos con calma, y no dentro de una lista.
Cinco cánceres en el ensayo de doce semanas. Tres aparecieron en el grupo de 20 miligramos: un carcinoma basocelular, un lipoma y un carcinoma escamoso. Uno apareció en el grupo de 5 miligramos, un cáncer de mama, y otro en el de 10 miligramos, un melanoma [10]. El investigador no consideró que ninguno tuviera relación con el tratamiento.
El razonamiento del promotor fue que el grupo con la dosis más alta no tuvo ningún caso. También apuntó que tres de los cinco eran cánceres de piel en Australia, y que la propia obesidad eleva el riesgo de cáncer. Ese razonamiento no lo ha comprobado nunca nadie de fuera.
La posición de la agencia estadounidense. La FDA incluye el AOD-9604 entre las sustancias a granel «propuestas pero retiradas» para formulación magistral, en su página de sustancias que pueden presentar riesgos de seguridad relevantes [19].
Los preparados que lo contienen «may pose significant risk for immunogenicity for certain routes of administration» («pueden suponer un riesgo relevante de reacción inmunitaria por ciertas vías de administración»), escribe. Añade que «has also identified serious adverse events that may be associated with AOD-9604, though causality is not clear» («también ha detectado efectos adversos graves que podrían estar asociados al AOD-9604, aunque la causalidad no está clara»). No dice cuáles son ni cuántos.
En 2022 la agencia escribió a una farmacia de formulación magistral por un AOD-9604 preparado para inyectarse bajo la piel o en el músculo. El reproche era que nada garantizaba que fuera estéril [21].
No hay contraindicaciones, ni advertencias de interacciones, ni restricciones registradas, porque ninguna autoridad ha revisado nunca la ficha de un producto que lo contenga [7]. Las mujeres en edad de tener hijos quedaron directamente excluidas de los cuatro primeros ensayos [10].
Dosis empleadas en los ensayos
Estas cantidades proceden de los estudios citados y se recogen solo como dato científico. No son una recomendación y no se pueden trasladar sin más a nadie fuera de un ensayo.
| Estudio | Modelo o población | Dosis | Vía | Duración | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| Fase 1, METAOD001 | 15 hombres sanos, IMC de 24 a 30 | 25 a 400 µg/kg | En vena, durante 20 minutos | Dosis únicas, con una semana entre ellas | [10] |
| Fase 2a, METAOD002 | 23 hombres con obesidad, IMC de 35 o más | 25, 50, 100 µg/kg | En vena, durante 20 minutos | Dosis únicas, con una semana entre ellas | [10] |
| Fase 2a, METAOD003 | 17 hombres con obesidad | 9, 27, 54 mg | Por boca, cápsula | Dosis únicas, con dos semanas entre ellas | [10] |
| Fase 2a, METAOD004 | 36 hombres con obesidad | 9, 27 o 54 mg al día | Por boca, cápsula | 7 días | [10] |
| Fase 2b, METAOD005 | 300 adultos con obesidad | 1, 5, 10, 20 o 30 mg al día | Por boca, cápsula | 12 semanas | [10] |
| Fase 2b, METAOD006, objetivo no alcanzado | 502 adultos con obesidad repartidos al azar | 0,25, 0,5 o 1 mg al día | Por boca, comprimido | 24 semanas | [1], [10] |
| NCT03865953, objetivo no alcanzado | 53 adultos con dolor de los nervios | 30 mg dos veces al día | Por boca, cápsula | 4 semanas por periodo | [3] |
| NCT04153409, objetivo no alcanzado | 21 adultos con migraña | 2 x 30 mg, 60 mg en total | Por boca, cápsula | Un ataque | [4] |
| NCT05298306, parte A | Voluntarios sanos | 0,8, 1,2, 1,8 mg/kg | En vena | Dosis únicas | [5] |
| Ng 2000 | Ratas Zucker obesas | 500 µg/kg al día | Por boca | 19 días | [17] |
| Ng y Bornstein 1978, fragmentos en general | Ratas | 5 nmol/kg | Sin datos en el resumen | Dosis única | [22] |
| Kwon y Park 2015 | 32 conejos con artrosis de rodilla | 0,25 mg, solo o con 6 mg de ácido hialurónico | Dentro de la articulación, guiada por ecografía | Semanal, de 4 a 7 semanas | [20] |
| Heffernan 2001, modelo de obesidad | Ratones obesos y delgados | Sin datos en el resumen | Continua, con una pequeña bomba | 14 días | [16] |
| Heffernan 2001, modelo de receptor | Ratones obesos y modificados | Sin datos en el resumen | En el abdomen | 14 días | [18] |
Cada dosis que ha recibido una persona se tragó o se infundió en vena, dentro de un ensayo y bajo vigilancia. Ningún estudio controlado ha inyectado AOD-9604 bajo la piel. Y esa es precisamente la vía que describen las pautas del mercado gris: de 250 a 500 microgramos al día, repartidos en dos o tres inyecciones, en bloques de ocho a doce semanas [2].
Los miligramos por kilo de un animal no se traducen a una persona. La declaración alimentaria de 2012 cubre hasta 1 miligramo al día por boca [6].
Desarrollo y situación regulatoria
De los estudios en ratones a la lista de prohibiciones
- 2000-2001Se describe el efecto sobre la grasa en roedoresRatones obesos y ratas Zucker, fuentes [16], [17]
- 2002Los ensayos intermedios en obesidad están en marchaRevisión de la época sobre el programa, fuente [23]
- 2001-2006Seis ensayos controlados, 893 participantesLos datos de seguridad no se publican hasta 2013, fuente [10]
- 2007No se alcanza el objetivo de peso y el programa se cierra502 repartidos al azar, 24 semanas, fuente [1]
- 2012Un panel contratado emite una declaración alimentaria condicionalHasta 1 mg al día por boca, fuente [6]
- 2019-2023Tres ensayos en dolor como LAT-8881, todos negativosFuentes [3], [4], [5]
- 2022Carta de advertencia de la FDA por inyecciones de formulación magistralLa esterilidad no estaba garantizada, fuente [21]
- 2026Nombrado en la lista antidopaje y controlado en AustraliaFuentes [8], [9], [15]
- De 2000 a 2001 — se describe el efecto sobre la grasa en ratones y ratas obesos [16], [17].
- 2002 — una revisión de la época deja constancia de que los ensayos intermedios en obesidad están en marcha [23].
- 2007 — el ensayo de 24 semanas no alcanza su objetivo de peso y el programa en obesidad se cierra [1].
- 2012 — una consultora contratada por la empresa emite una declaración condicional como ingrediente alimentario [6].
- De 2019 a 2023 — tres ensayos en dolor con el código LAT-8881 fallan todos su objetivo [3], [4], [5].
- 2022 — la agencia estadounidense escribe a una farmacia de formulación magistral por los preparados inyectables [21].
- 2026 — la sustancia figura por su nombre en la lista antidopaje, en la ley antidopaje alemana y en la normativa australiana de sustancias controladas [8], [9], [15].
| Mercado | Situación | Nota | Fuente |
|---|---|---|---|
| Estados Unidos | Sin autorización | Propuesto y retirado como sustancia de formulación magistral | [7], [19] |
| Unión Europea | Sin autorización | Sin autorización de comercialización | [13] |
| Alemania | Sin autorización | Nombrado en la ley antidopaje | [9] |
| Reino Unido | Sin autorización | Sin ficha de producto | [24] |
| Australia | Solo con receta | Tenerlo es delito | [15] |
| Canadá | Sin autorización | Sin entrada en la base de datos | [14] |
| Suiza | Sin autorización | Entregarlo a otra persona es ilegal | [25] |
Todas las consultas a registros que hay detrás de esta tabla se hicieron el 10 de septiembre de 2026.
Australia es el caso más estricto que consta. La normativa de sustancias controladas de junio de 2026 clasifica el AOD-9604 como producto que exige receta. Y después vuelve a incluirlo en un apéndice encabezado por la regla de que tener estas sustancias sin autorización es ilegal [15].
Ahí aparece como el punto 3, justo detrás de los esteroides anabolizantes. Lo curioso es que en Australia nunca se ha autorizado ningún producto con AOD-9604, de modo que en la práctica no puede extenderse una receta.
La declaración alimentaria de 2012 merece la misma precisión. La empresa contrató a la consultora GRAS Associates, cuyo panel de expertos revisó los datos de seguridad de la propia empresa. El panel declaró el péptido generalmente reconocido como seguro para uso alimentario, de forma condicional, hasta 1 miligramo por persona y día [6].
La agencia estadounidense ni lo revisó ni lo confirmó, y su inventario de estas notificaciones no devuelve ningún registro [7]. En la Unión Europea ni siquiera existe esa categoría, y los nuevos ingredientes alimentarios necesitan allí una autorización.
Suiza ha actuado contra esta familia de productos. El 22 de junio de 2026, la aduana, la agencia del medicamento y la agencia antidopaje revisaron juntas 46 envíos y retuvieron 23, de los cuales 21 se clasificaron como material de dopaje [25].
Dopaje
El AOD-9604 está prohibido en el deporte en cualquier momento, dentro y fuera de competición. Cuenta como sustancia no específica, la más estricta de las dos categorías. El apartado S2.2.3 de la lista de prohibiciones de 2026 nombra los «growth hormone fragments, e.g. AOD-9604 and hGH 176-191» («fragmentos de la hormona del crecimiento, por ejemplo AOD-9604 y hGH 176-191») [8].
Las dos etiquetas aparecen en la misma línea, así que un producto vendido con cualquiera de los dos nombres queda cubierto. La ley antidopaje alemana recoge esos mismos dos nombres en su anexo, lo que abre la puerta a sanciones penales y administrativas [9].
Detectarlo es rutina. Un método validado encuentra el AOD-9604 en la orina hasta 50 picogramos por mililitro. Uno de los productos en que se descompone resultó bastante más estable que el propio péptido, lo que amplía la ventana en la que una muestra todavía lo delata [26].
También aparece en un cribado de péptidos pequeños que se hace inyectando la orina directamente en el aparato [27]. Un protocolo de 2026 lo cubre entre 54 sustancias prohibidas en sangre seca, suero y plasma [28]. Hay un punto que se malinterpreta con facilidad: la prueba habitual de hormona del crecimiento no detecta el AOD-9604, de modo que los laboratorios aplican un método aparte para él [29].
El panorama completo de esta familia está en péptidos prohibidos en el deporte.
Comparación con péptidos afines
| Péptido | Qué es | Autorización | Dopaje | Qué lo distingue |
|---|---|---|---|---|
| AOD-9604 | Fragmento de la hormona del crecimiento | Ninguna, en ningún país [7], [13] | Nombrado, S2.2.3 [8] | Nueve ensayos controlados en personas, ni uno con resultado positivo [3], [10] |
| Somatropina | La hormona entera, de 191 piezas | Autorizada, licencias BLA 021148 y otras [30] | Nombrada, S2.2.3 [8] | Sirvió de comparación activa en el primer ensayo de AOD-9604, a 0,12 UI/kg [10] |
| Tesamorelina | Copia de la hormona liberadora natural | Autorizada, licencia BLA 022505 [30] | Nombrada, S2.2.4 [8] | El único medicamento con receta entre los péptidos de esta tabla |
| Ipamorelina | Empuja al cuerpo a soltar su propia hormona | Ninguna en la base de datos de la FDA [30] | Nombrada, S2.2.4 [8] | Actúa sobre la hipófisis, mientras que del AOD-9604 no se ha identificado sobre qué actúa [2] |
| CJC-1295 | Copia de la hormona liberadora natural | Ninguna en la base de datos de la FDA [30] | Nombrado, S2.2.4 [8] | Aparece un apartado más abajo que el AOD-9604, entre los factores liberadores [8] |
| Semaglutida | Copia de una hormona intestinal, otra familia distinta | Autorizada, solicitud NDA 213051 [30] | No está en la lista [8] | Es la comparación que la gente tiene en mente al preguntar por el peso, y no es un producto de hormona del crecimiento |
Hay tres cosas que llaman la atención. El AOD-9604 está un apartado más arriba que los péptidos liberadores en la lista de prohibiciones, porque es un trozo de la hormona y no algo que la ponga en marcha [8].
Es además el único de la tabla que ha pasado por un programa intermedio completo en personas y ha salido sin nada que enseñar. Eso dice bastante más que el simple hecho de que la ipamorelina o el CJC-1295 no se hayan probado [1], [10].
Y la fila que más importa es la última. La semaglutida pertenece a otra familia de hormonas, tiene autorización y no está prohibida en el deporte [8], [30]. Fuera lo que fuera el AOD-9604, no es una versión de eso.
Ideas equivocadas frecuentes
- «Actúa sobre la grasa igual que la hormona del crecimiento.» Es menos de una doceava parte de la hormona, y el receptor necesita dos puntos de contacto que él no tiene. En el laboratorio no se unió, y en personas el factor de crecimiento IGF-1 no subió en 24 semanas (p = 0,75754) [10], [16].
- «Tiene la condición GRAS, así que la FDA lo aprobó.» La declaración vino de un panel que contrató la propia empresa, era explícitamente condicional y cubría el uso alimentario hasta 1 miligramo al día por boca. El inventario de la agencia no guarda ningún registro, y la agencia ha objetado a la forma inyectable [6], [7], [21].
- «El fragmento 176-191 y el AOD-9604 son la misma molécula.» No del todo. El AOD-9604 lleva una tirosina de más, que el fragmento simple no tiene, y por eso circulan dos números de registro distintos. En los productos del mercado gris, cuál de los dos hay dentro es una incógnita [10], [15].
- «Si cuenta como ingrediente alimentario, no puede ser dopaje.» El derecho alimentario y el deportivo son sistemas separados. La lista de prohibiciones de 2026 lo nombra, la ley alemana lo nombra y Australia prohíbe tenerlo sin permiso [8], [9], [15].
- «Es un liberador de hormona del crecimiento, como la ipamorelina.» No lo es, y hasta la literatura especializada se equivoca en esto. Una revisión de traumatología de 2026 lo archiva entre los liberadores de hormona del crecimiento que supuestamente encienden la señal del IGF-1, cuando 24 semanas de tratamiento no movieron el IGF-1 en absoluto [10], [31].
- «Apenas se ha estudiado, así que la pregunta sigue abierta.» Al contrario. Nueve ensayos controlados, uno de ellos con 502 participantes repartidos al azar, y tres modernos con los resultados depositados públicamente. La pregunta se hizo bien y la respuesta salió negativa todas las veces [3], [4], [5], [10].
- «La vida media se conoce, así que el momento de la inyección se deduce de ella.» No existe ninguna vida media. No pudo calcularse ni siquiera tras la infusión en vena, y los picos no subieron al subir la dosis [5].
- «Lo que se vende con este nombre es la sustancia de los ensayos.» Las autoridades belgas incautaron preparados que hubo que identificar en un laboratorio antes de saber qué contenían [32]. Los viales confiscados en Estados Unidos sí contenían el péptido, que además se anuncia en numerosas páginas web [26]. Varias revisiones describen productos mal etiquetados y contaminados a lo largo de toda esta cadena de suministro [33], [34].
Preguntas frecuentes
¿Está autorizado el AOD-9604 en algún país?
No. Ningún país lo ha autorizado como medicamento, para ninguna enfermedad. Las consultas a los registros de Estados Unidos, la Unión Europea, el Reino Unido, Canadá, Australia y Suiza se hicieron el 10 de septiembre de 2026 y todas volvieron vacías. Australia va más lejos que los demás y convierte en delito tenerlo sin permiso.
¿Qué es el AOD-9604?
Es un péptido de laboratorio formado por dieciséis piezas, copiado del extremo final de la hormona del crecimiento humana. Una tirosina añadida al principio lo hace más estable. Lo desarrolló la empresa Metabolic Pharmaceuticals, de Melbourne, junto con la Universidad Monash, y el cuerpo no lo fabrica.
¿Funcionó el AOD-9604 en los ensayos?
No, en ninguno. El mayor ensayo repartió al azar a 502 adultos con obesidad y duró 24 semanas, y no alcanzó el objetivo de peso. Tres ensayos posteriores en dolor de los nervios, migraña y dolor de espalda tampoco alcanzaron el suyo; el que más se acercó se quedó en un valor p de 0,1488 a las dos horas de empezar la migraña.
¿Tiene el AOD-9604 la condición GRAS de la FDA?
No. En 2012 la empresa pagó a una consultora privada. Su panel de expertos declaró el AOD-9604 generalmente reconocido como seguro, de forma condicional, como ingrediente alimentario hasta 1 miligramo al día por boca. La agencia estadounidense del medicamento no intervino, y su inventario de estas notificaciones no devuelve ningún registro del AOD-9604.
¿Cuáles son los efectos adversos conocidos del AOD-9604?
El dolor de cabeza fue el más frecuente en casi todos los ensayos, y afectó a 16 de 23 voluntarios tras la infusión en vena. Detrás vinieron la diarrea, los gases y las náuseas con las dosis más altas tragadas. Cinco participantes del ensayo de 12 semanas desarrollaron cánceres, que el promotor consideró no relacionados. La agencia estadounidense afirma que ha detectado efectos adversos graves cuya causa no está clara.
¿Cuánto tiempo permanece el AOD-9604 en el cuerpo?
Nadie lo sabe. En el único estudio publicado sobre cómo el cuerpo absorbe y elimina la sustancia, la vida media no pudo calcularse en absoluto, porque quedaron muy pocas muestras de sangre medibles cuando los niveles empezaron a caer. Los picos tampoco subieron al subir la dosis. Cualquier cifra de vida media que circule por internet está inventada.
¿Está prohibido el AOD-9604 en el deporte?
Sí, en cualquier momento, dentro y fuera de competición. El apartado S2.2.3 de la lista de prohibiciones de 2026 lo nombra, y en la misma línea nombra la etiqueta alternativa hGH 176-191. La ley antidopaje alemana también lo cita por su nombre. Los laboratorios lo detectan hasta 50 picogramos por mililitro de orina.
¿Es el AOD-9604 lo mismo que el fragmento 176-191?
Casi, pero no del todo. El AOD-9604 es el tramo que va del 177 al 191 de la hormona del crecimiento más una tirosina añadida, que formalmente ocupa la posición 176 y dio nombre a la etiqueta corta. Por eso circulan dos números de registro distintos. Para el dopaje la diferencia no importa, porque los dos nombres están en la lista.
¿Sirve el AOD-9604 para las articulaciones o el cartílago?
No hay ninguna prueba en personas. La afirmación descansa en un único estudio con 32 conejos a los que se provocó artrosis de rodilla, con inyecciones semanales dentro de la articulación guiadas por ecografía. Ningún ensayo en humanos ha estudiado nunca las articulaciones, el cartílago ni la cicatrización.
¿Por qué esta página recoge dosis de AOD-9604?
Porque son datos de los ensayos publicados y de los registros oficiales, y sin ellos los resultados no se entienden. Lo que conviene mirar es la vía: cada dosis que ha recibido una persona se tragó o se infundió en vena. Ningún ensayo controlado ha inyectado AOD-9604 bajo la piel.
Fuentes
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- ClinicalTrials.gov. NCT04153409, a proof-of-concept study of the efficacy and safety of oral LAT8881 in acute migraine; sponsor Lateral Pharma Pty Ltd; n = 21; September 2019 to April 2020; results posted. Retrieved 10 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04153409
- ClinicalTrials.gov. NCT05298306, a two-part proof-of-concept study assessing the safety and efficacy of LAT8881 in lumbar radicular pain; sponsor Lateral Pharma Pty Ltd; n = 26; May 2022 to June 2023; results posted, including the pharmacokinetic endpoints. Retrieved 10 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05298306
- Calzada Limited (25 June 2012). AOD9604 Receives GRAS Status. ASX announcement, Port Melbourne. Conditional, self-affirmed determination by an expert panel convened by GRAS Associates LLC, for use as a food ingredient at up to 1 mg per person per day. https://lateral-pharma.com/wp-content/uploads/2016/12/AOD9604-Receives-GRAS-status.pdf
- U.S. Food and Drug Administration. GRAS Notice Inventory, search for "AOD9604"; no records found. Retrieved 10 September 2026. https://www.hfpappexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=GRASNotices
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force from 1 January 2026; section S2.2.3 for growth hormone fragments and section S2.2.4 for releasing factors; official text as annex to BGBl. III No. 219 of 30 December 2025. Retrieved 10 September 2026.
- Annex to the German Anti-Doping Act (AntiDopG), to section 2 subsection 3; BGBl. 2023 I No. 67, pages 1-5, part II.2.3, "Wachstumshormon-Fragmente / Zum Beispiel: AOD-9604 / hGH-Fragment 176-191". gesetze-im-internet.de. Retrieved 10 September 2026.
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Cómo citar esta página
Los datos de esta página se comprobaron el 10 de septiembre de 2026, y todas las consultas a registros que hay detrás de la tabla de situación se hicieron ese día. Ya nadie desarrolla el AOD-9604, así que lo que con más probabilidad cambie son las entradas regulatorias y las antidopaje.
myPeptides Research & Editing. (2026). AOD-9604: qué muestran los ensayos, situación regulatoria y seguridad. Versión 1.0, 10 de septiembre de 2026. Registro de péptidos myPeptides. Consultado en https://mypep.app/peptides/aod-9604
Cómo se elaboran y se califican las páginas de este registro se explica en metodología; el registro completo está en péptidos.
| Versión | Fecha | Cambio |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-10 | Publicación inicial |
Última comprobación: 10 de septiembre de 2026. Próxima revisión: ante cualquier publicación de los datos de eficacia inéditos, ante cualquier cambio en las listas de formulación magistral de la FDA, o ante cualquier cambio en la clasificación antidopaje o en la normativa australiana de sustancias controladas.