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AOD-9604 : ce que montrent les essais, statut et sécurité

Le statut en bref

MarchéStatutDate
États-UnisNon autorisé
Union européenneNon autorisé
AllemagneNon autorisé
Royaume-UniNon autorisé
AustralieSubstance classée2026-05-28
CanadaNon autorisé
SuisseNon autorisé
Stade de développement
Arrêté
Meilleur niveau de preuve
Essai randomisé de phase 2
Statut AMA
Interdit (S2.2.3, 2026)
Dernière vérification
2026-09-10
Version
1.0

AOD-9604 : ce que montrent les essais, statut et sécurité

Résumé

L'AOD-9604 est un morceau de l'hormone de croissance humaine fabriqué en laboratoire, conçu pour brûler la graisse sans agir comme l'hormone. Neuf essais l'ont testé chez l'être humain. Le plus grand, mené chez 502 adultes obèses, n'a pas atteint son objectif de poids, et le laboratoire a arrêté le projet en 2007. Trois essais ultérieurs contre la douleur ont échoué eux aussi. Aucun pays ne l'a autorisé, et la liste antidopage le cite nommément.

L'essentiel en bref

  • Le plus grand essai a manqué son objectif. Chez 502 adultes obèses tirés au sort, pendant 24 semaines, l'AOD-9604 n'a pas fait mieux qu'un comprimé sans principe actif sur le poids. En 2007, le laboratoire a annoncé à la Bourse australienne que ces résultats ne soutenaient pas le projet, et il y a mis fin [1].
  • Ces chiffres de poids n'ont jamais été publiés. Aucune revue ne les a fait paraître. Une synthèse parue en 2026 souligne que toute la conclusion repose sur ce que le laboratoire a annoncé, et non sur un rapport d'essai relu par des pairs [2].
  • Trois essais contre la douleur, trois échecs. Les douleurs nerveuses ont manqué de loin (p = 0,67). La migraine s'en est le plus approchée à deux heures (p = 0,1488), et la douleur du dos et de la jambe a manqué aux douze moments de mesure (meilleur p = 0,3983) [3], [4], [5].
  • Le sigle « GRAS » ne vaut pas autorisation. Un cabinet de conseil payé par le laboratoire a rendu en 2012 un avis conditionnel, pour un usage comme ingrédient alimentaire jusqu'à 1 milligramme par jour par la bouche. Le répertoire de la FDA qui recense ces avis ne contient aucune trace de l'AOD-9604 [6], [7].
  • Personne n'a mesuré combien de temps il reste dans le corps. Dans la seule étude publiée sur son devenir dans l'organisme humain, ni la demi-vie ni l'exposition totale n'ont pu être calculées, faute d'assez de prélèvements sanguins encore mesurables [5].
  • Cité sur la liste antidopage. La section S2.2.3 de la Liste des interdictions 2026 nomme l'AOD-9604, et la loi antidopage allemande le nomme dans son annexe [8], [9].
  • Aucun essai ne l'a jamais injecté sous la peau. Les neuf études comparatives chez l'être humain sont passées par la bouche ou par une veine. Ce n'est pas la voie qu'utilise le marché parallèle [2], [3], [10].

Ce qu'est l'AOD-9604

L'AOD-9604 est un peptide de synthèse formé de seize éléments de base, découpé dans la queue de l'hormone de croissance humaine et refermé par un petit anneau entre ses deux cystéines [11]. Ce n'est pas de l'hormone de croissance, il n'en fait pas libérer, et le corps ne le fabrique pas. Metabolic Pharmaceuticals, à Melbourne, l'a mis au point avec l'université Monash [6].

Le nom qui circule sur le marché parallèle, « fragment 176-191 », est légèrement inexact. La molécule correspond au segment 177 à 191, auquel ses concepteurs ont ajouté une tyrosine pour la rendre plus stable, et cette tyrosine occupe formellement la position 176 [10]. Après l'abandon du projet contre l'obésité, le peptide a été repris sous le code LAT-8881 par le laboratoire Lateral Pharma, cette fois contre la douleur [3].

Repères rapides

Autres nomsLAT-8881, Tyr-hGH 177-191, hGH 176-191, fragment 176-191 [11]
FamilleFragment de synthèse de l'hormone de croissance ; ni hormone, ni substance qui en fait libérer [11]
SéquenceYLRIVQCRSVEGSCGF, avec un anneau entre la cystéine 7 et la cystéine 14 [11]
Formule et masseC78H123N23O23S2, 1 815,1 g/mol [12]
Demi-vie chez l'être humainN'a pas pu être déterminée [5]
StatutAutorisé nulle part, pour aucune maladie [7], [13], [14]
DéveloppeurMetabolic Pharmaceuticals, Melbourne ; puis Lateral Pharma [3], [6]
CAS221231-10-3 [15]
PubChem CID71300630 [12]
UNII7UP768IP4M [11]

AOD-9604 : ce que montrent les essais, statut et sécurité

Comment il agit

L'idée de départ était de garder la partie de l'hormone de croissance qui dégrade les graisses et de jeter tout le reste. Que cette idée fonctionne chez l'être humain n'a jamais été montré.

  • Il agirait directement sur les cellules graisseuses. L'hypothèse veut qu'il accélère la dégradation des graisses stockées et ralentisse leur mise en réserve. Les preuves viennent de souris et de rats obèses, pas de personnes [16], [17].
  • Il n'allume pas le récepteur de l'hormone de croissance. Ce récepteur, la serrure sur laquelle l'hormone se fixe, ne se déclenche que si deux exemplaires sont rapprochés l'un de l'autre par deux points de contact distincts, portés par l'hormone. L'AOD-9604 recouvre une partie du premier point et ne possède pas du tout le second. En laboratoire, il n'a ni concurrencé l'hormone sur le récepteur, ni fait se diviser les cellules [16].
  • Le récepteur bêta-3 a été testé, puis écarté comme voie directe. Chez des souris obèses, l'hormone de croissance comme l'AOD-9604 ont ramené ce récepteur à des niveaux normaux. Mais chez des souris nées sans lui, les effets à long terme sur le poids et sur la dégradation des graisses ont disparu, ce qui a conduit les auteurs à conclure qu'il ne sert pas de messager direct [18].
  • Une enzyme de la fabrication des graisses serait bloquée. Le blocage de l'acétyl-CoA carboxylase, l'enzyme qui amorce la mise en réserve des graisses, a été proposé pour cette région de l'hormone de croissance. Cela n'a jamais été examiné chez l'être humain [10].
  • Pourquoi il soulagerait la douleur reste inexpliqué. Aucun mécanisme n'a jamais été avancé pour les travaux sur la douleur, et les trois essais bâtis sur cette idée sont tous revenus négatifs [3], [4], [5].

Cela range l'AOD-9604 dans une famille différente de celle des peptides auxquels on l'associe d'habitude. La tésamoréline, la sermoréline, le CJC-1295 et l'ipamoréline poussent tous l'hypophyse, la petite glande sous le cerveau, à libérer l'hormone de croissance du corps. L'AOD-9604, lui, est un morceau de cette hormone, et il ne libère rien du tout [2].

Ce que montrent les essais

Neuf essais comparatifs chez l'être humain sont enregistrés. Six ont été menés par Metabolic Pharmaceuticals entre 2001 et 2006, auprès de 893 participants au total. Trois ont été menés par Lateral Pharma entre 2019 et 2023 [3], [4], [5], [10]. Aucun n'a montré de bénéfice.

Le poids chez les personnes obèses

Essai randomisé de phase 2b L'essai décisif a recruté 534 adultes obèses et en a tiré au sort 502, dans seize hôpitaux et centres australiens. Après quatre semaines de rodage sous comprimés sans principe actif, ils ont pris chaque jour 0,25, 0,5 ou 1 milligramme d'AOD-9604, ou un placebo, pendant 24 semaines [10].

L'objectif de poids n'a pas été atteint. En 2007, le laboratoire a annoncé que les résultats ne soutenaient pas la viabilité commerciale du projet contre l'obésité, et il a mis fin au programme [1].

Essai randomisé de phase 2b Les chiffres exacts du poids n'ont jamais paru nulle part. L'article de sécurité publié en 2013 n'en rapporte volontairement aucun, et aucune revue ne les a repris depuis [10]. Une synthèse de 2026 note que le verdict négatif repose donc sur ce que le laboratoire a dit de son propre essai, et non sur un rapport d'efficacité relu par des pairs [2].

Les douleurs nerveuses

Essai randomisé de phase 2a Cinquante-trois adultes souffrant de douleurs nerveuses après un zona ou d'une atteinte des nerfs liée au diabète ont pris 30 milligrammes deux fois par jour pendant quatre semaines [3]. Chacun a reçu tour à tour le peptide et un placebo.

Les scores de douleur ont baissé de 0,87 point sous peptide (écart-type 1,53, une mesure de la dispersion des résultats) et de 0,74 point sous placebo (écart-type 2,09), sur une échelle en onze points. L'écart de 0,14 point était bien trop petit pour écarter le hasard (intervalle de confiance à 95 pour cent de -0,76 à 0,49 ; p = 0,67). Vingt personnes ont répondu sous peptide, dix-neuf sous placebo.

La migraine

Essai randomisé de phase 2 Vingt et un adultes ont traité une seule crise de migraine avec deux gélules de 30 milligrammes, soit 60 milligrammes en tout, prises dans l'heure suivant le début de la crise [4]. Là encore, chaque participant a reçu successivement les deux traitements. Les scores de céphalée ont été comparés à sept moments répartis sur 24 heures, et aucun n'a montré de différence que le hasard n'expliquerait pas.

Le résultat le plus proche est arrivé à deux heures, avec 0,89 point (intervalle de confiance de -2,11 à 0,32 ; p = 0,1488). Au bout de 24 heures, onze participants n'avaient plus mal sous peptide, contre douze sous placebo.

La douleur du dos et de la jambe

Essai randomisé de phase 2 Vingt-six personnes ont participé à une étude en deux parties [5]. Sa seconde moitié a administré une dose unique en perfusion dans une veine, puis a suivi la douleur pendant six heures.

Les douze moments de mesure sont tous revenus négatifs. Le meilleur affichait un écart de 0,32 point (intervalle de confiance de -1,09 à 0,44 ; p = 0,3983). À six heures, il était de 0,15 point (p = 0,6892).

Essais contre la douleur : de combien chaque résultat a manqué son but
Douleurs nerveuses, semaine 4p = 0,67, n = 53
−0.14points
Migraine, 2 heuresp = 0,1488, n = 21
−0.89points
Douleur du dos et de la jambe, meilleur momentp = 0,3983, n = 26
−0.32points

Meilleur écart face au placebo dans chaque essai, en points de score de douleur. Aucun des trois n'atteint le seuil de signification statistique. Sources [3], [4], [5].

Les effets attendus de l'hormone de croissance, jamais apparus

Essai randomisé de phase 2b Le facteur de croissance IGF-1, qui monte quand l'hormone de croissance agit, n'a pas bougé. Dans l'essai de 24 semaines, la variation moyenne atteignait 1,76 nanomole par litre à douze semaines et 1,24 à 24 semaines. Aucune différence ne séparait les groupes (p = 0,50844 et p = 0,75754) [10].

Le sucre dans le sang est resté stable lui aussi. À jeun, il a varié de -0,02 unité à douze semaines (p = 0,73488) et de 0,04 unité à 24 semaines (p = 0,62787).

Essai randomisé de phase 2b Aucun anticorps dirigé contre l'AOD-9604 n'a été trouvé, à aucun moment. L'essai de 12 semaines a testé tout le monde au départ, puis après quatre, huit et douze semaines. L'essai de 24 semaines a testé un sous-groupe, avec le même résultat [10].

Cela ne vaut que pour les doses avalées, et ne dit rien des injections répétées. C'est exactement la lacune que pointe la FDA [19].

Combien de temps il reste dans le corps

Essai de phase 1 Dans la première moitié de l'étude sur la douleur du dos, des volontaires en bonne santé ont reçu dans une veine des perfusions uniques de 0,8, 1,2 et 1,8 milligramme par kilo [5]. Les pics de concentration dans le sang atteignaient en moyenne 12,6, 10,2 et 13,8 nanogrammes par millilitre.

Les doses plus fortes n'ont pas produit de pics plus hauts, et les écarts entre les personnes étaient énormes. Certains participants n'avaient aucun taux mesurable et ont été retirés de l'analyse.

Pic de concentration dans le sang après une perfusion unique
0,8 mg/kgécart-type 19,1
12.6ng/ml
1,2 mg/kgécart-type 12,9
10.2ng/ml
1,8 mg/kgécart-type 14,1
13.8ng/ml

Moyennes des trois groupes de dose de la première partie de l'étude sur la douleur du dos. Plus du double de la dose ne fait pas monter le pic. Source [5].

Ni l'exposition totale ni la demi-vie d'élimination n'ont pu être calculées, parce qu'il restait moins de trois prélèvements mesurables pendant la phase de décroissance [5]. Les pics étaient atteints au bout de 0,08 heure, soit environ cinq minutes.

Les résultats chez l'animal

Données animales Chez l'animal, le tableau est inverse, et il l'est de façon constante. Des rats Zucker obèses ayant reçu 500 microgrammes par kilo par la bouche chaque jour pendant dix-neuf jours ont pris 15,8 grammes (plus ou moins 0,6), contre 35,6 grammes (plus ou moins 0,8) chez les témoins. La prise de poids a donc été réduite de plus de la moitié, sans perte de sensibilité à l'insuline [17].

Chez des souris obèses, l'hormone de croissance et l'AOD-9604 ont tous deux ralenti la prise de poids, augmenté la combustion des graisses et fait monter le glycérol, le marqueur de la dégradation des graisses. Seule l'hormone de croissance a fait monter le sucre dans le sang [16].

Données animales Une autre série de travaux porte sur les articulations. Trente-deux lapins ont reçu une arthrose du genou provoquée par deux doses de 2 milligrammes de collagénase par articulation [20].

Ils ont été répartis en quatre groupes, chacun recevant une injection hebdomadaire directement dans l'articulation pendant quatre à sept semaines. Les groupes ont reçu 0,6 millilitre de sérum physiologique, 6 milligrammes d'acide hyaluronique, 0,25 milligramme d'AOD-9604, ou les deux derniers ensemble.

À huit semaines, les deux produits avaient amélioré l'état du cartilage par rapport au sérum physiologique, et la combinaison faisait mieux que chacun pris seul. C'est là toute la base des affirmations sur les articulations, et rien de comparable n'existe chez l'être humain.

Ce que l'on ignore encore

  • S'il fait quoi que ce soit sous la peau. Aucun essai comparatif n'a emprunté cette voie, et c'est justement celle du marché parallèle [2], [10].
  • Si des injections répétées provoquent des anticorps. Les données rassurantes sur les anticorps ne portent que sur des doses avalées [10], [19].
  • Combien de temps il dure. Ni la demi-vie ni l'exposition totale n'ont pu être mesurées, même après perfusion dans une veine [5].
  • Ce qu'il a réellement fait au poids. Les chiffres d'efficacité des six premiers essais restent inédits [2], [10].
  • Quoi que ce soit sur les articulations chez l'être humain. Aucun essai n'a jamais examiné les articulations, le cartilage, la cicatrisation ou les tissus de soutien [20].
  • Ce qui se passe au-delà de 24 semaines. Personne n'en a pris plus longtemps, et il n'existe aucune donnée chez les adolescents, pendant la grossesse ou l'allaitement [10].

Effets indésirables et sécurité

Sur 893 participants, le peptide s'est révélé difficile à distinguer d'un comprimé sans principe actif, et c'est le seul résultat vraiment rassurant de ce dossier [10]. Cela vaut pour des doses avalées ou perfusées pendant 24 semaines au plus, et pour un produit fabriqué dans des conditions pharmaceutiques.

  • Le mal de tête a été l'effet le plus fréquent presque partout. Après perfusion dans une veine, il a touché 16 volontaires sur 23, soit 69,6 pour cent. Sur 12 semaines de comprimés, il a atteint 42,6 pour cent, et sur 24 semaines 25,9 pour cent, sans lien avec le groupe de traitement [10].
  • Les troubles digestifs ont touché 22,9 pour cent des participants de l'essai de 24 semaines, et la diarrhée 7,8 pour cent. Diarrhée, gaz et maux de tête supplémentaires se sont concentrés à la dose avalée la plus forte, 54 milligrammes [10].
  • Une sensation d'euphorie a été rapportée par 5 volontaires sur 23 après perfusion, légère à modérée, et seulement pendant qu'ils recevaient le peptide. Personne ne l'a signalée sous placebo [10].
  • Les infections comme les rhumes ont touché 46,8 pour cent des participants sur 24 semaines, ce que les auteurs attribuent à la durée de l'observation [10].
  • Une baisse du sucre dans le sang a été notée trois fois parmi les 15 volontaires de la première étude par perfusion [10].

Deux constats méritent d'être exposés clairement plutôt que rangés dans une liste.

Cinq cancers dans l'essai de douze semaines. Trois sont survenus dans le groupe à 20 milligrammes : un carcinome basocellulaire, un lipome et un carcinome épidermoïde. Un est survenu dans le groupe à 5 milligrammes, un cancer du sein, et un dans le groupe à 10 milligrammes, un mélanome [10]. L'investigateur n'en a rattaché aucun au traitement.

Le raisonnement du laboratoire tenait au fait que le groupe recevant la dose la plus forte n'avait aucun cas. Il notait aussi que trois des cinq étaient des cancers de la peau survenus en Australie, et que l'obésité elle-même augmente le risque de cancer. Ce raisonnement n'a jamais été vérifié de façon indépendante.

La position de la FDA. L'agence range l'AOD-9604 parmi les substances en vrac « nominated but withdrawn » (proposées puis retirées) pour la préparation en pharmacie, sur sa page consacrée aux substances qui peuvent présenter des risques notables [19].

Les préparations qui en contiennent « may pose significant risk for immunogenicity for certain routes of administration » (peuvent présenter un risque notable de réaction immunitaire pour certaines voies d'administration), écrit-elle. Elle ajoute avoir « also identified serious adverse events that may be associated with AOD-9604, though causality is not clear » (identifié des effets indésirables graves peut-être liés à l'AOD-9604, sans que le lien de cause à effet soit établi). Elle ne nomme ni ces effets ni leur nombre.

En 2022, l'agence a écrit à une pharmacie de préparation au sujet d'AOD-9604 préparé pour être injecté sous la peau ou dans un muscle. Le reproche portait sur l'absence de garantie de stérilité [21].

Il n'existe ni contre-indications, ni mises en garde sur les interactions, ni restrictions consignées, parce qu'aucune autorité n'a jamais examiné de notice pour ce produit [7]. Les femmes en âge d'avoir des enfants ont été exclues des quatre premiers essais [10].

Doses utilisées dans les essais

Les doses ci-dessous proviennent des essais cités et ne figurent ici qu'à titre d'information scientifique. Ce ne sont ni des recommandations ni des indications transposables à un usage personnel.

ÉtudeModèle ou populationDoseVoieDuréeRéf.
Phase 1, METAOD00115 hommes en bonne santé, IMC de 24 à 3025 à 400 µg/kgPerfusion dans une veine, sur 20 minutesDoses uniques, à une semaine d'intervalle[10]
Phase 2a, METAOD00223 hommes obèses, IMC de 35 et plus25, 50, 100 µg/kgPerfusion dans une veine, sur 20 minutesDoses uniques, à une semaine d'intervalle[10]
Phase 2a, METAOD00317 hommes obèses9, 27, 54 mgPar la bouche, géluleDoses uniques, à deux semaines d'intervalle[10]
Phase 2a, METAOD00436 hommes obèses9, 27 ou 54 mg par jourPar la bouche, gélule7 jours[10]
Phase 2b, METAOD005300 adultes obèses1, 5, 10, 20 ou 30 mg par jourPar la bouche, gélule12 semaines[10]
Phase 2b, METAOD006, objectif manqué502 adultes obèses tirés au sort0,25, 0,5 ou 1 mg par jourPar la bouche, comprimé24 semaines[1], [10]
NCT03865953, objectif manqué53 adultes souffrant de douleurs nerveuses30 mg deux fois par jourPar la bouche, gélule4 semaines par période[3]
NCT04153409, objectif manqué21 adultes migraineux2 × 30 mg, soit 60 mg en toutPar la bouche, géluleUne crise[4]
NCT05298306, partie AVolontaires en bonne santé0,8, 1,2, 1,8 mg/kgDans une veineDoses uniques[5]
Ng 2000Rats Zucker obèses500 µg/kg par jourPar la bouche19 jours[17]
Ng et Bornstein 1978, fragments en généralRats5 nmol/kgNon précisée dans le résuméDose unique[22]
Kwon et Park 201532 lapins arthrosiques du genou0,25 mg, seul ou avec 6 mg d'acide hyaluroniqueDans l'articulation, sous guidage échographiqueUne fois par semaine, 4 à 7 semaines[20]
Heffernan 2001, modèle de l'obésitéSouris obèses et souris mincesNon précisée dans le résuméEn continu, par petite pompe14 jours[16]
Heffernan 2001, modèle du récepteurSouris obèses et souris privées du récepteurNon précisée dans le résuméDans le ventre14 jours[18]

Chaque dose donnée à une personne a été avalée ou perfusée dans une veine, dans le cadre d'un essai et sous surveillance. Aucune étude comparative n'a injecté l'AOD-9604 sous la peau. C'est pourtant la voie que décrivent les schémas du marché parallèle : 250 à 500 microgrammes par jour, répartis en deux ou trois injections, par blocs de huit à douze semaines [2].

Les doses animales exprimées en milligrammes par kilo ne se transposent pas à l'être humain. L'avis alimentaire de 2012 porte sur 1 milligramme par jour au maximum, par la bouche [6].

Développement et statut réglementaire

Des études chez la souris à la liste des interdictions

  1. 2000-2001Un effet sur la graisse décrit chez les rongeursSouris obèses et rats Zucker, réf. [16], [17]
  2. 2002Des essais intermédiaires contre le surpoids sont en coursRevue de programme parue la même année, réf. [23]
  3. 2001-2006Six essais comparatifs, 893 participantsDonnées de sécurité publiées seulement en 2013, réf. [10]
  4. 2007Objectif de poids manqué et programme arrêté502 personnes tirées au sort, 24 semaines, réf. [1]
  5. 2012Un comité payé rend un avis alimentaire conditionnelAu maximum 1 mg par jour par la bouche, réf. [6]
  6. 2019-2023Trois essais contre la douleur sous le code LAT-8881, tous négatifsRéf. [3], [4], [5]
  7. 2022La FDA écrit à une pharmacie de préparationStérilité non garantie, réf. [21]
  8. 2026Cité sur la liste antidopage et contrôlé en AustralieRéf. [8], [9], [15]
  • 2000 à 2001 — l'effet de combustion des graisses est décrit chez des souris et des rats obèses [16], [17].
  • 2002 — une revue de l'époque indique que des essais intermédiaires contre l'obésité sont en cours [23].
  • 2007 — l'essai de 24 semaines manque son objectif de poids et le programme contre l'obésité est arrêté [1].
  • 2012 — un cabinet de conseil payé par le laboratoire rend un avis conditionnel sur l'usage alimentaire [6].
  • 2019 à 2023 — trois essais contre la douleur menés sous le code LAT-8881 manquent tous leur objectif [3], [4], [5].
  • 2022 — la FDA écrit à une pharmacie de préparation au sujet de préparations injectables [21].
  • 2026 — la substance est nommée sur la liste antidopage, dans la loi antidopage allemande et dans le texte australien sur les poisons [8], [9], [15].
MarchéStatutRemarqueRéf.
États-UnisNon autoriséProposé puis retiré comme substance de préparation[7], [19]
Union européenneNon autoriséAucune autorisation de mise sur le marché[13]
AllemagneNon autoriséNommé dans la loi antidopage[9]
Royaume-UniNon autoriséAucune fiche produit[24]
AustralieSur ordonnanceEn détenir constitue une infraction[15]
CanadaNon autoriséAucune entrée dans la base[14]
SuisseNon autoriséLa remise à un tiers est illégale[25]

Chaque recherche dans les registres qui alimente ce tableau a été faite le 10 septembre 2026.

L'Australie est le cas le plus strict enregistré. Le texte de juin 2026 qui classe les poisons range l'AOD-9604 parmi les médicaments sur ordonnance, à l'annexe 4. Il le cite une seconde fois à l'annexe D, dont l'intitulé rappelle qu'en détenir sans autorisation est illégal [15].

Il y figure au point 3, juste après les stéroïdes anabolisants. La bizarrerie est qu'aucun produit à base d'AOD-9604 n'a jamais été autorisé en Australie, si bien qu'aucune ordonnance ne peut réellement être rédigée.

L'avis alimentaire de 2012 mérite la même précision. Le laboratoire a payé le cabinet GRAS Associates, dont le comité d'experts a examiné les données de sécurité fournies par le laboratoire lui-même. Ce comité a jugé le peptide « generally recognised as safe » (généralement reconnu comme sûr), sous conditions, pour un usage alimentaire jusqu'à 1 milligramme par personne et par jour [6].

La FDA n'a ni examiné ni confirmé cet avis, et son répertoire de ces déclarations ne renvoie aucune trace [7]. Dans l'Union européenne, cette catégorie n'existe pas, et un ingrédient alimentaire nouveau y exige une autorisation.

La Suisse a agi contre cette famille de produits. Le 22 juin 2026, la douane, l'agence des médicaments et l'agence antidopage ont contrôlé ensemble 46 envois et en ont retenu 23, dont 21 classés comme produits dopants [25].

Antidopage

L'AOD-9604 est interdit dans le sport en permanence, en compétition comme en dehors. Il compte parmi les substances dites non spécifiées, la plus sévère des deux catégories. La section S2.2.3 de la Liste des interdictions 2026 nomme les « growth hormone fragments, e.g. AOD-9604 and hGH 176-191 » (fragments de l'hormone de croissance, par exemple AOD-9604 et hGH 176-191) [8].

Les deux appellations figurent sur la même ligne, si bien qu'un produit vendu sous l'une ou sous l'autre est visé. La loi antidopage allemande cite les deux mêmes noms dans son annexe, ce qui ouvre la voie à des sanctions pénales et administratives [9].

Le dépistage, lui, est devenu une routine. Une méthode validée retrouve l'AOD-9604 dans les urines jusqu'à 50 picogrammes par millilitre. L'un de ses produits de dégradation s'est révélé nettement plus stable que le peptide lui-même, ce qui élargit la fenêtre pendant laquelle un échantillon le montre encore [26].

Il apparaît aussi dans un test de dépistage des petits peptides, mené par injection directe des urines [27]. Un protocole de 2026 le couvre parmi 54 substances interdites, dans le sang séché, le sérum et le plasma [28]. Un point est facile à manquer : le test standard de l'hormone de croissance ne détecte pas l'AOD-9604, si bien que les laboratoires appliquent une méthode distincte [29].

Le tableau d'ensemble pour cette famille figure sur la page peptides interdits dans le sport.

Comparaison avec des peptides voisins

PeptideCe que c'estAutorisationAntidopageCe qui le distingue
AOD-9604Fragment de l'hormone de croissanceAucune, nulle part [7], [13]Nommé, S2.2.3 [8]Neuf essais comparatifs chez l'être humain, aucun résultat positif [3], [10]
SomatropineL'hormone entière, 191 éléments de baseAutorisée, licences BLA 021148 et autres [30]Nommée, S2.2.3 [8]A servi de comparateur actif dans le premier essai d'AOD-9604, à 0,12 UI/kg [10]
TésamorélineCopie de l'hormone naturelle qui déclenche la libérationAutorisée, licence BLA 022505 [30]Nommée, S2.2.4 [8]Seul médicament sur ordonnance parmi les peptides de ce tableau
IpamorélineFait libérer l'hormone du corpsAucune dans la base de la FDA [30]Nommée, S2.2.4 [8]Agit sur l'hypophyse, là où l'AOD-9604 n'agit sur rien de connu [2]
CJC-1295Copie de l'hormone naturelle qui déclenche la libérationAucune dans la base de la FDA [30]Nommé, S2.2.4 [8]Classé une section plus bas que l'AOD-9604, parmi les facteurs de libération [8]
SémaglutideCopie d'une hormone de l'intestin, famille toute différenteAutorisé, dossier NDA 213051 [30]Absent de la liste [8]La comparaison que les gens ont vraiment en tête pour le poids, et ce n'est pas un produit à base d'hormone de croissance

Trois choses ressortent de ce tableau. L'AOD-9604 figure une section plus haut que les peptides qui déclenchent la libération, parce qu'il est un morceau de l'hormone et non un déclencheur [8].

C'est aussi le seul produit de ce tableau à avoir suivi un programme complet d'essais intermédiaires chez l'être humain pour en ressortir les mains vides. Cela pèse plus lourd que le statut simplement non testé de l'ipamoréline ou du CJC-1295 [1], [10].

Et la ligne qui compte le plus est la dernière. Le sémaglutide appartient à une autre famille d'hormones, il est autorisé et il n'est pas interdit dans le sport [8], [30]. Quoi que l'AOD-9604 ait été censé devenir, il n'en est pas une version.

Idées reçues fréquentes

  • « Il agit sur la graisse comme l'hormone de croissance. » Il représente moins d'un douzième de l'hormone, et le récepteur réclame deux points de contact qu'il ne possède pas. En laboratoire il ne s'est pas fixé, et chez l'être humain le facteur de croissance IGF-1 n'a jamais monté en 24 semaines (p = 0,75754) [10], [16].
  • « Il a le statut GRAS, donc la FDA l'a validé. » L'avis vient d'un comité payé par le laboratoire, il était explicitement conditionnel, et il portait sur un usage alimentaire jusqu'à 1 milligramme par jour par la bouche. Le répertoire de la FDA n'en garde aucune trace, et l'agence s'est opposée à la forme injectable [6], [7], [21].
  • « Le fragment 176-191 et l'AOD-9604 sont la même molécule. » Pas tout à fait. L'AOD-9604 porte une tyrosine supplémentaire que le fragment simple n'a pas, ce qui explique que deux numéros d'enregistrement différents circulent. Dans les produits du marché parallèle, personne ne sait lequel des deux se trouve à l'intérieur [10], [15].
  • « Si c'est un ingrédient alimentaire, ce ne peut pas être du dopage. » Le droit alimentaire et le droit du sport sont deux systèmes distincts. La Liste des interdictions 2026 le nomme, la loi allemande le nomme, et l'Australie interdit d'en détenir sans autorisation [8], [9], [15].
  • « C'est un stimulant de l'hormone de croissance comme l'ipamoréline. » Non, et même la littérature spécialisée s'y trompe. Une revue d'orthopédie de 2026 le range parmi les stimulants de l'hormone de croissance, censés activer la voie de l'IGF-1, alors que 24 semaines de traitement n'ont eu aucun effet sur l'IGF-1 [10], [31].
  • « Il a à peine été étudié, la question reste ouverte. » C'est l'inverse. Neuf essais comparatifs, dont un avec 502 participants tirés au sort, et trois essais récents dont les résultats sont déposés publiquement. La question a été posée dans les règles, et la réponse a été négative à chaque fois [3], [4], [5], [10].
  • « La demi-vie est connue, donc le rythme des injections en découle. » Aucune demi-vie n'existe. Elle n'a pas pu être calculée, même après perfusion dans une veine, et les pics ne montaient pas avec la dose [5].
  • « Ce qui se vend sous ce nom est le produit des essais. » Les autorités belges ont saisi des préparations qu'il a fallu identifier en laboratoire avant de savoir ce qu'elles contenaient [32]. Des flacons confisqués aux États-Unis contenaient bien le peptide, qui est aussi vanté sur de nombreux sites [26]. Des synthèses décrivent des produits mal étiquetés et contaminés dans toute cette filière [33], [34].

Questions fréquentes

L'AOD-9604 est-il autorisé quelque part ?

Non. Aucun pays ne l'a autorisé comme médicament, pour aucune maladie. Les registres des États-Unis, de l'Union européenne, du Royaume-Uni, du Canada, de l'Australie et de la Suisse ont été consultés le 10 septembre 2026 et n'ont rien donné. L'Australie va plus loin que les autres : en détenir sans autorisation y est une infraction.

Qu'est-ce que l'AOD-9604 ?

C'est un peptide fabriqué en laboratoire, formé de seize éléments de base, copié sur la queue de l'hormone de croissance humaine. Une tyrosine ajoutée à l'avant le rend plus stable. Metabolic Pharmaceuticals, à Melbourne, l'a mis au point avec l'université Monash, et le corps ne le fabrique pas.

L'AOD-9604 a-t-il fonctionné dans les essais ?

Non, pas une seule fois. Le plus grand essai a tiré au sort 502 adultes obèses et a duré 24 semaines, sans atteindre son objectif de poids. Trois essais ultérieurs contre les douleurs nerveuses, la migraine et le mal de dos ont manqué le leur également, le plus proche affichant une valeur p de 0,1488 deux heures après le début de la crise.

L'AOD-9604 a-t-il le statut GRAS de la FDA ?

Non. En 2012, le laboratoire a payé un cabinet de conseil privé. Son comité d'experts a jugé l'AOD-9604 généralement reconnu comme sûr, sous conditions, pour un usage comme ingrédient alimentaire jusqu'à 1 milligramme par jour par la bouche. La FDA n'a pas été impliquée, et son répertoire de ces déclarations ne renvoie aucune trace pour l'AOD-9604.

Quels sont les effets indésirables connus de l'AOD-9604 ?

Le mal de tête a été le plus fréquent dans presque tous les essais, chez 16 volontaires sur 23 après perfusion dans une veine. Diarrhée, gaz et nausées suivaient aux doses avalées les plus fortes. Cinq participants de l'essai de 12 semaines ont développé un cancer, que le laboratoire a jugé sans lien avec le produit. La FDA indique avoir identifié des effets indésirables graves dont la cause reste incertaine.

Combien de temps l'AOD-9604 reste-t-il dans le corps ?

Personne ne le sait. Dans la seule étude publiée chez l'être humain sur son devenir dans l'organisme, la demi-vie n'a pas pu être calculée du tout, faute d'assez de prélèvements sanguins encore mesurables une fois les taux redescendus. Les pics ne montaient pas non plus avec la dose. Tout chiffre de demi-vie cité en ligne est inventé.

L'AOD-9604 est-il interdit dans le sport ?

Oui, en permanence, en compétition comme en dehors. La section S2.2.3 de la Liste des interdictions 2026 le nomme, et elle cite sur la même ligne son autre appellation, hGH 176-191. La loi antidopage allemande le nomme elle aussi. Les laboratoires le détectent jusqu'à 50 picogrammes par millilitre d'urine.

L'AOD-9604 est-il la même chose que le fragment 176-191 ?

Presque, mais pas tout à fait. L'AOD-9604 correspond au segment 177 à 191 de l'hormone de croissance, plus une tyrosine ajoutée qui occupe formellement la position 176 et a donné son nom à l'appellation courte. Deux numéros d'enregistrement différents circulent donc. Pour l'antidopage, la distinction ne change rien, puisque les deux noms sont cités.

L'AOD-9604 aide-t-il les articulations ou le cartilage ?

Il n'existe aucune preuve chez l'être humain. L'affirmation repose sur une seule étude menée chez 32 lapins dont on avait provoqué l'arthrose du genou, avec une injection hebdomadaire directement dans l'articulation sous guidage échographique. Aucun essai humain n'a jamais examiné les articulations, le cartilage ou la cicatrisation.

Pourquoi cette page indique-t-elle des doses d'AOD-9604 ?

Parce que ce sont des faits tirés des essais publiés et des registres, et que les résultats ne se comprennent pas sans eux. Le point à retenir est la voie d'administration : chaque dose jamais donnée à une personne a été avalée ou perfusée dans une veine. Aucun essai comparatif n'a injecté l'AOD-9604 sous la peau.

Sources

  1. Metabolic Pharmaceuticals Limited (2007). Metabolic's obesity drug — phase 2B clinical trial results: trial results do not support commercial viability of obesity project: programme is terminated. ASX announcement, Melbourne. Cited and quoted as reference 85 in source [2]; 534 enrolled, 502 randomised.
  2. Dominikowski J et al. (2026). The emerging landscape of performance-enhancing peptides modulating the GH-IGF1 axis: bridging the gap between clinical evidence and patient self-administration. Frontiers in Endocrinology. PMID 42395176. PMC13322892. Section 3.4.2 on AOD9604, including the note that the negative verdict rests on sponsor-reported outcomes, and the documented grey-market regimens.
  3. ClinicalTrials.gov. NCT03865953, a phase 2a study of the efficacy and safety of oral LAT8881 in neuropathic pain; sponsor Lateral Pharma Pty Ltd; n = 53; April 2019 to May 2020; results posted. Retrieved 10 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03865953
  4. ClinicalTrials.gov. NCT04153409, a proof-of-concept study of the efficacy and safety of oral LAT8881 in acute migraine; sponsor Lateral Pharma Pty Ltd; n = 21; September 2019 to April 2020; results posted. Retrieved 10 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04153409
  5. ClinicalTrials.gov. NCT05298306, a two-part proof-of-concept study assessing the safety and efficacy of LAT8881 in lumbar radicular pain; sponsor Lateral Pharma Pty Ltd; n = 26; May 2022 to June 2023; results posted, including the pharmacokinetic endpoints. Retrieved 10 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05298306
  6. Calzada Limited (25 June 2012). AOD9604 Receives GRAS Status. ASX announcement, Port Melbourne. Conditional, self-affirmed determination by an expert panel convened by GRAS Associates LLC, for use as a food ingredient at up to 1 mg per person per day. https://lateral-pharma.com/wp-content/uploads/2016/12/AOD9604-Receives-GRAS-status.pdf
  7. U.S. Food and Drug Administration. GRAS Notice Inventory, search for "AOD9604"; no records found. Retrieved 10 September 2026. https://www.hfpappexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=GRASNotices
  8. World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force from 1 January 2026; section S2.2.3 for growth hormone fragments and section S2.2.4 for releasing factors; official text as annex to BGBl. III No. 219 of 30 December 2025. Retrieved 10 September 2026.
  9. Annex to the German Anti-Doping Act (AntiDopG), to section 2 subsection 3; BGBl. 2023 I No. 67, pages 1-5, part II.2.3, "Wachstumshormon-Fragmente / Zum Beispiel: AOD-9604 / hGH-Fragment 176-191". gesetze-im-internet.de. Retrieved 10 September 2026.
  10. Stier H, Vos E, Kenley D (2013). Safety and Tolerability of the Hexadecapeptide AOD9604 in Humans. Journal of Endocrinology and Metabolism 3(1-2):7-15. DOI 10.4021/jem157w. Pooled safety report of the six Metabolic Pharmaceuticals trials METAOD001 to METAOD006, 893 participants, 2001 to 2006. All three authors declared financial ties to the sponsor. https://jofem.org/index.php/jofem/article/view/157
  11. FDA/NCATS Global Substance Registration System, UNII 7UP768IP4M; preferred name LAT-8881, substance class protein, sequence YLRIVQCRSVEGSCGF with a cyclic (7→14) disulfide, CAS 221231-10-3. Retrieved 10 September 2026. https://gsrs.ncats.nih.gov
  12. PubChem. Compound CID 71300630; formula C78H123N23O23S2, 1815.1 g/mol, InChIKey GVIYUKXRXPXMQM-BPXGDYAESA-N. Retrieved 10 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/71300630
  13. European Medicines Agency. Full-text and medicines search for "AOD-9604"; no result. Retrieved 10 September 2026. https://www.ema.europa.eu/en/medicines
  14. Health Canada. Drug Product Database, active ingredient API query "AOD"; empty result, with a control query for tesamorelin returning entries in the same call. Retrieved 10 September 2026. https://health-products.canada.ca/api/drug/activeingredient/
  15. Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2026) Instrument 2026, F2026L00633, registered 28 May 2026. Schedule 4 entry "AOD-9604 (CAS No. 221231-10-3)"; Appendix D, clause 5, item 3. https://www.legislation.gov.au/F2026L00633/asmade
  16. Heffernan MA, Thorburn AW, Fam B, Summers R, Conway-Campbell B, Waters MJ, Ng FM (2001). Increase of fat oxidation and weight loss in obese mice caused by chronic treatment with human growth hormone or a modified C-terminal fragment. International Journal of Obesity 25(10):1442-1449. PMID 11673763. DOI 10.1038/sj.ijo.0801740
  17. Ng FM, Sun J, Sharma L, Libinaka R, Jiang WJ, Gianello R (2000). Metabolic studies of a synthetic lipolytic domain (AOD9604) of human growth hormone. Hormone Research 53(6):274-278. PMID 11146367
  18. Heffernan MA, Jiang WJ, Thorburn AW, Ng FM (2001). The effects of human GH and its lipolytic fragment (AOD9604) on lipid metabolism following chronic treatment in obese mice and beta(3)-AR knock-out mice. Endocrinology 142(12):5182-5189. PMID 11713213
  19. U.S. Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks; page updated 22 April 2026; AOD-9604 listed under substances nominated but withdrawn. Retrieved 10 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
  20. Kwon DR, Park GY (2015). Effect of intra-articular injection of AOD9604 with or without hyaluronic acid in rabbit osteoarthritis model. Annals of Clinical and Laboratory Science 45(4):426-432. PMID 26275694
  21. U.S. Food and Drug Administration (26 January 2022, posted 8 February 2022). Warning letter to Innoveix Pharmaceuticals Inc, reference 624782. Cites compounded AOD-9604, 3 mg for subcutaneous or intramuscular injection, for lack of sterility assurance. https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/innoveix-pharmaceuticals-inc-624782-01262022
  22. Ng FM, Bornstein J (1978). Hyperglycemic action of synthetic C-terminal fragments of human growth hormone. American Journal of Physiology 234(5):E521-E526. PMID 645904
  23. Wilding JP (2004). AOD-9604 Metabolic. Current Opinion in Investigational Drugs 5(4):436-440. PMID 15134286. Records that phase 2a trials were under way by February 2002.
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  26. Cox HD, Eichner D (2015). Detection and in vitro metabolism of AOD9604. Drug Testing and Analysis 7(1):31-38. PMID 25208511. Limit of detection 50 pg/ml in urine, recovery 62 percent, six metabolites, the stable metabolite CRSVEGSCG; also records vials confiscated in the United States.
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  28. Mazzarino M et al. (2026). Rapid and harmonized analytical workflow for the determination of peptidic and non-peptidic doping agents in dried and liquid blood matrices. The Analyst. PMID 42328738
  29. Orlovius AK, Thomas A, Schänzer W, Thevis M (2013). AOD-9604 does not influence the WADA hGH isoform immunoassay. Drug Testing and Analysis 5(11-12):850-852. PMID 24124033
  30. openFDA. Drugs@FDA API queries by generic name, run 10 September 2026. "somatropin" returns BLA 021148 and further licences, "tesamorelin" returns BLA 022505, "semaglutide" returns NDA 213051; "ipamorelin" and "CJC-1295" return no match. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json
  31. Rahman S et al. (2026). Therapeutic peptides in orthopaedics: applications, challenges, and future directions. JAAOS Global Research and Reviews. PMID 41490200. Files AOD-9604 among growth hormone secretagogues said to activate IGF-1 signalling.
  32. Vanhee C, Janvier S, Desmedt B, Moens G, Deconinck E, De Beer JO, Courselle P (2014). Identification and characterization of peptide drugs in unknown pharmaceutical preparations seized by the Belgian authorities: case report on AOD9604. Drug Testing and Analysis. PMID 24976118
  33. Coutinho L et al. (2026). A new era of doping? Use of peptide and peptide-analog drugs in recreational and professional sport and bodybuilding: a critical review. Journal of Sports Medicine and Physical Fitness. PMID 41880199
  34. Mendias CL et al. (2026). Safety and efficacy of approved and unapproved peptide therapies for musculoskeletal injuries and athletic performance. Sports Medicine 56(8). PMID 41966639. DOI 10.1007/s40279-026-02437-0

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Les faits présentés ici ont été vérifiés le 10 septembre 2026, et chaque recherche dans les registres qui alimente le tableau des statuts a été faite ce jour-là. Comme plus personne ne développe l'AOD-9604, ce sont les décisions des autorités et les listes antidopage qui risquent le plus de changer.

myPeptides Research & Editing. (2026). AOD-9604 : ce que montrent les essais, statut et sécurité. Version 1.0, 10 septembre 2026. Registre des peptides myPeptides. Consulté sur https://mypep.app/peptides/aod-9604

La façon dont les pages de ce registre sont compilées et notées est expliquée sur la page méthodologie ; le registre complet se trouve sur la page peptides.

VersionDateModification
1.02026-09-10Première publication

Dernière vérification : 10 septembre 2026. Prochaine relecture : à la publication des chiffres d'efficacité restés inédits, à tout changement des listes de la FDA sur les préparations en pharmacie, ou à tout changement du classement antidopage ou du texte australien sur les poisons.

Identifiants

IdentifiantValeur
Numéro CAS221231-10-3
CID PubChem71300630
UNII7UP768IP4M
InChIKeyGVIYUKXRXPXMQM-BPXGDYAESA-N
WikidataQ72443552
Formule bruteC78H123N23O23S2
Masse moléculaire1815.1
SéquenceYLRIVQCRSVEGSCGF

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myPeptides Research & Editing (2026). AOD-9604 : ce que montrent les essais, statut et sécurité (Version 1.0). myPeptides. https://mypep.app/fr/peptides/aod-9604

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Dernière vérification : Septembre 2026

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