Thymalin vs. Thymosin Alpha-1: diferencias, evidencia y seguridad
La respuesta, primero
Thymalin es una mezcla de péptidos extraídos del timo de terneros, autorizada en Rusia y en ningún otro mercado comprobado. Thymosin Alpha-1 es un único péptido de 28 aminoácidos, totalmente sintético, que en Italia y China es un medicamento con receta. En las fuentes revisadas para esta página no se ha encontrado ningún estudio que los compare directamente.
De un vistazo
Cómo actúan
Los dos nombres remiten al timo, la glándula en la que maduran los linfocitos T, un grupo de células del sistema inmunitario. A ambos se les atribuye un efecto sobre las defensas. Más allá de ese origen común, uno es una mezcla y el otro, una sola molécula.
Thymalin
- Es un extracto de órgano. Al procesar el timo de terneros y reses jóvenes, las proteínas grandes se degradan. Solo sobreviven fragmentos de menos de 10 kDa [1], [2].
- En las fuentes no se ha encontrado un mecanismo establecido. El prospecto ruso describe un efecto, pero no cómo se produce. Según ese texto, el extracto restablece una reactividad inmunitaria alterada y regula el número y la proporción de linfocitos T y B [2].
- Desde alrededor de 2017, sus creadores sostienen que los péptidos cortos del extracto se unen al ADN y a las histonas del núcleo celular. La idea se comprobó con dos dipéptidos aislados, no con el extracto [3].
- En células madre sanguíneas humanas cultivadas, dos marcadores de inmadurez (CD44 y CD117) bajaron entre dos y tres veces. Un marcador de linfocitos T maduros (CD28) se multiplicó por 6,8 [4].
Thymosin Alpha-1
- Es un solo péptido de 28 aminoácidos con un grupo acetilo que cierra uno de sus extremos. Coincide con un péptido aislado por primera vez del timo de ternero en 1977, pero el medicamento se fabrica íntegramente por síntesis química [5], [6].
- Como mecanismo al menos parcialmente establecido, la agencia estadounidense del medicamento señala la señalización a través de los receptores de tipo Toll. Son sensores de las células inmunitarias que reconocen patrones propios de los microbios [5].
- La ficha técnica italiana describe un efecto sobre el desarrollo de los linfocitos T [7]. El péptido también podría elevar el HLA-DR de los monocitos, un marcador de la capacidad de respuesta inmunitaria que cae en la enfermedad grave [8].
- Según la agencia, los trabajos preclínicos no permitieron deducir ninguna relación entre la cantidad administrada y el efecto [5].
La diferencia de fondo está en qué se administra. Thymosin Alpha-1 tiene una secuencia, una fórmula (C129H215N33O55) y una masa de 3108,3 [6]. Thymalin no tiene nada de eso, porque reúne muchos péptidos en proporciones que dependen del lote [1]. Incluso la ficha de PubChem que aparece con su nombre describe la timulina, otro péptido de nueve unidades [9].
Lo que se sabe de una molécula definida no vale para una mezcla. Por eso los resultados de uno no dicen nada del otro, ni a la inversa [6], [1].
También difiere lo que se sabe sobre su paso por el organismo. En un estudio con nueve voluntarios sanos, Thymosin Alpha-1 alcanzó su nivel máximo entre una y dos horas después de una inyección bajo la piel. Su vida media fue inferior a tres horas [10].
La ficha técnica italiana sitúa ese máximo a las seis horas [7]. El prospecto ruso de Thymalin no tiene ningún apartado sobre cómo se absorbe o se elimina [2].
Qué muestran los estudios
En la literatura publicada revisada para esta página no se ha encontrado ningún estudio que compare directamente Thymalin y Thymosin Alpha-1. Ninguna de las dos monografías de referencia cita un ensayo en el que aparezcan ambos. Lo que sigue son los estudios de cada sustancia por separado.
Cuánta investigación se ha encontrado
Recuento bibliográfico Una búsqueda en PubMed del 17 de septiembre de 2026 devolvió 293 registros sobre Thymalin. De ellos, 254 están en ruso y 30 en inglés, y 100 tienen como autor a uno de sus dos creadores [11]. El principal registro público de ensayos no devolvió ninguna entrada, mientras que una consulta de control devolvió 426 [12].
Recuento de registros En septiembre de 2026, ese mismo registro contenía 64 entradas sobre Thymosin Alpha-1, cerca de cinco sextas partes de promotores chinos [13]. Una revisión Cochrane, es decir, una síntesis formal de ensayos aleatorizados, analizó en septiembre de 2026 su uso en la hepatitis B [14].
Thymalin: el estudio de longevidad
Estudio clínico controlado La tesis de que Thymalin alarga la vida sale de un solo artículo, publicado en ruso en 2002 y en inglés en 2003 con los mismos datos [15], [1]. En San Petersburgo, 94 mujeres de 66 a 94 años se repartieron en cuatro grupos de 22 a 24. Recibieron placebo, Thymalin, epitalamina (preparado de glándula pineal) o ambos [1].
El artículo midió 44 parámetros sin corregir por comparaciones múltiples, no dio intervalos de confianza y no fijó de antemano un criterio de valoración principal. No incluye ninguna declaración sobre ética, financiación o conflictos de interés, y sus autores son quienes crearon la sustancia [1].
No aleatorizado La cifra más citada procede de un grupo aparte de 20 personas que recibieron Thymalin junto con epitalamina cada año durante seis años. Quien sigue en tratamiento el sexto año ha sobrevivido necesariamente esos seis años. Esta distorsión, llamada sesgo de tiempo inmortal, hace que un tratamiento parezca protector [1].
Thymosin Alpha-1: septicemia y pancreatitis
Ensayo aleatorizado de fase 3 El mayor ensayo, a doble ciego y controlado con placebo, reclutó entre 2016 y 2020 a 1106 adultos con septicemia en 22 centros chinos. La septicemia es una reacción a una infección que amenaza la vida. Los autores no hallaron pruebas claras de que redujera la mortalidad por cualquier causa a 28 días, el criterio principal [16].
Ensayo aleatorizado Un ensayo anterior del mismo grupo, con 361 pacientes, es el que suele citarse como positivo. Solo era a simple ciego, no tenía placebo y su prueba estadística principal no alcanzó la significación [8].
Metanálisis Una revisión de 2025 combinó 11 ensayos aleatorizados con 1927 participantes. El efecto conjunto se redujo y dejó de ser significativo al limitar el análisis a los ensayos de mayor calidad [17].
Ensayo aleatorizado Un ensayo a doble ciego y controlado con placebo incluyó a 508 pacientes en los que se preveía una pancreatitis necrotizante grave. En esta inflamación muere parte del tejido del páncreas. El ensayo se hizo en 16 hospitales chinos. El tratamiento no redujo la infección del tejido muerto durante el ingreso, que era el criterio principal [18].
Thymosin Alpha-1: hepatitis B y C
Revisión Cochrane La revisión de septiembre de 2026 reunió diez ensayos aleatorizados con 1349 participantes con hepatitis B crónica. Los revisores no pudieron afirmar si el tratamiento reduce la mortalidad o los daños graves. Calificaron la certeza de las pruebas como muy baja en todos los resultados salvo uno, en el que fue baja [14].
Ensayo aleatorizado de fase 3 El ensayo individual mejor diseñado en hepatitis B fue a doble ciego y controlado con placebo, con 97 pacientes. Sus autores escribieron que sus resultados no confirmaban los efectos descritos en otros estudios clínicos [19].
Ensayo aleatorizado Un ensayo incluyó a 552 personas con hepatitis C que no habían respondido al tratamiento antiviral habitual. Añadir el péptido no permitió alcanzar el criterio principal [20].
Thymosin Alpha-1: el único uso autorizado
Estudio piloto La autorización italiana cubre el refuerzo de la respuesta a la vacuna de la gripe en personas inmunodeprimidas [7]. Se apoya en un estudio piloto en diálisis, con tres grupos sin placebo y 99 pacientes en la población de seguridad. El día 21 los anticuerpos eran más altos en los grupos tratados; el día 42 habían bajado más [21].
Evaluación regulatoria La agencia estadounidense revisó cinco estudios de vacunación de 1986 a 2012, dos de ellos publicados solo como resúmenes de congresos. Consideró que las pruebas no bastaban para llegar a ninguna conclusión [5].
COVID-19: la única enfermedad estudiada con ambos
Aleatorizado, a simple ciego En 2020, un ensayo en un solo centro dio Thymalin o suero salino a 80 pacientes hospitalizados con COVID-19 grave. No alcanzó ninguno de los dos criterios que había fijado como principales. Eran el tiempo hasta la mejoría clínica (p = 0,41) y un resultado de imagen pulmonar el día 14 (p = 0,43) [22].
Los grupos no partían en igualdad de condiciones. El 45,4 % del grupo de control recibía ventilación invasiva, frente al 25 % del grupo tratado (p = 0,06). Una consulta al registro no encontró ninguna entrada de este ensayo [22], [12].
Metanálisis Para Thymosin Alpha-1, la agencia examinó cuatro análisis combinados, y tres no encontraron una reducción de las muertes. Ni siquiera el análisis positivo halló diferencias en la necesidad de ventilación mecánica ni en la duración del ingreso [5], [23].
Ensayo aleatorizado Un ensayo estadounidense con 194 pacientes en diálisis comparó el péptido con un grupo sin tratamiento, sin enmascaramiento ni placebo. Solo se ha encontrado un informe provisional, en el que no se analizaron los criterios de eficacia [24].
Estos resultados proceden de enfermedades, poblaciones, criterios de valoración y duraciones distintas. Por eso las cifras de Thymalin y de Thymosin Alpha-1 no pueden contraponerse.
Seguridad
Para ninguna de las dos sustancias se ha encontrado un perfil de seguridad moderno con frecuencias medidas. Lo que las distingue es sobre todo dónde están las lagunas.
Thymalin, según el prospecto ruso y los trabajos publicados:
- Las reacciones alérgicas son el único efecto adverso que recoge el prospecto, sin indicar su frecuencia [2].
- Se indican tres contraindicaciones: hipersensibilidad individual, embarazo y lactancia. El prospecto no tiene ningún apartado sobre interacciones con otros medicamentos [2].
- El material de origen animal puede contener priones, agentes infecciosos o ácidos nucleicos. Los propios creadores mencionan este riesgo. Para descartarlo se remiten al proceso de fabricación [1].
- La frase «prácticamente sin efectos secundarios» procede de una revisión del grupo que lo desarrolló. Resume impresiones, no datos de seguridad recogidos de forma sistemática [25].
- La agencia estadounidense citó el producto en una carta de advertencia de 2024. Le preocupaba especialmente que se comercializara para su uso en niños [26].
Thymosin Alpha-1, según la ficha técnica italiana y la evaluación estadounidense:
- Las molestias en el punto de inyección son el efecto más notificado, descritas como ocasionales, leves y pasajeras [7], [5].
- Se describieron subidas de una enzima hepática en personas con hepatitis B crónica. En los estudios de hepatitis C se alteraron los valores de hormonas tiroideas [5].
- Se notificaron una anemia mortal de origen inmunitario y un fallo del injerto en personas que habían recibido un trasplante de células madre. La agencia advierte de que un estimulante inmunitario podría causar o agravar en ese grupo la enfermedad de injerto contra huésped [5].
- La formación de anticuerpos podría suponer un riesgo importante, según la agencia, aunque faltan datos en humanos [5].
- La autorización italiana lo excluye durante el embarazo y la lactancia, así como en niños y adolescentes [7].
- En estudios con animales, la cantidad más alta probada, administrada de forma repetida, hizo bajar los glóbulos blancos y las plaquetas [7].
Para ambas, las fuentes señalan el mismo punto débil fuera de los productos registrados. El Thymalin del mercado gris queda fuera de cualquier sistema de calidad farmacéutica [26]. En el caso de Thymosin Alpha-1, la agencia señala que no hay ningún dato de seguridad sobre los preparados magistrales [5].
Por qué esta página no indica dosis. Ambos son medicamentos con receta allí donde están autorizados: Thymalin en Rusia y Thymosin Alpha-1 en Italia y China. Decidir la cantidad corresponde a quien prescribe, con una información de producto válida. Por eso esta página recoge lo que midieron los estudios sin repetir las cantidades que emplearon.
Situación legal
Thymalin está autorizado con receta en Rusia desde una orden soviética del 10 de noviembre de 1982; el registro vigente es del 21 de junio de 2024 [1], [27]. No se halló autorización en Estados Unidos, la Unión Europea, Alemania, Canadá ni Suiza [28], [29]. Los registros británico y australiano no pudieron consultarse. Thymosin Alpha-1 requiere receta en Italia desde el 27 de abril de 1993 y está registrado en China hasta mayo de 2027 [30], [31]. No está autorizado en Estados Unidos, donde un comité asesor votó 4 a 17 contra su uso magistral [32]. Ninguno figura en la lista antidopaje de 2026, cuya única timosina (S2.3) es la timosina beta-4 [33]. Datos a 17 de septiembre de 2026.
¿Se usan juntos?
El directorio de mezclas no recoge ningún producto que contenga Thymalin o Thymosin Alpha-1. La lista completa está en el apartado de mezclas.
En las fuentes revisadas para esta página no se ha encontrado ningún estudio de Thymalin y Thymosin Alpha-1 administrados juntos. Tampoco se ha encontrado en ellas información sobre el efecto de la combinación ni sobre su seguridad. La ficha técnica italiana de Thymosin Alpha-1 pide precaución cuando se usa junto con otros medicamentos que modulan el sistema inmunitario [7].
Preguntas frecuentes
¿Qué es mejor, Thymalin o Thymosin Alpha-1?
No cabe ordenarlos: en las fuentes revisadas no se ha encontrado ningún estudio que los compare. Thymosin Alpha-1 cuenta con grandes ensayos aleatorizados, pero los tres mayores (septicemia, pancreatitis, hepatitis C) fallaron su objetivo principal. Para Thymalin, la prueba más conocida es un pequeño estudio no registrado de sus creadores, y su único ensayo hospitalario tampoco cumplió sus objetivos.
¿Es más seguro Thymalin o Thymosin Alpha-1?
No se ha encontrado ninguna comparación de seguridad, y no cabe ordenarlos. El prospecto de Thymalin solo menciona reacciones alérgicas, sin frecuencia. Para Thymosin Alpha-1, la agencia estadounidense describe molestias en el punto de inyección, subidas de enzimas hepáticas y episodios graves tras trasplantes de células madre. De ninguno se ha encontrado un perfil de seguridad moderno con frecuencias medidas.
¿En qué se diferencian Thymalin y Thymosin Alpha-1?
Thymalin es una mezcla de péptidos del timo de terneros, sin secuencia, fórmula ni masa. Thymosin Alpha-1 es un único péptido sintético de 28 aminoácidos, con la denominación internacional timalfasina y el código de la OMS L03AX25. Solo se han podido confirmar autorizaciones de Thymalin en Rusia y de Thymosin Alpha-1 en Italia y China, en ningún otro mercado comprobado.
¿Se pueden usar Thymalin y Thymosin Alpha-1 a la vez?
En las fuentes revisadas no se ha encontrado ningún estudio en el que se administraran juntos, ni por tanto datos sobre el efecto o la seguridad de la combinación. El directorio de mezclas no recoge ningún producto con alguno de los dos. La ficha técnica italiana de Thymosin Alpha-1 pide precaución si se combina con otros medicamentos inmunomoduladores.
¿Es Thymalin la versión rusa de Thymosin Alpha-1?
No. Los dos se remontan al timo de ternero, pero Thymosin Alpha-1 se aisló de él en 1977 y hoy se fabrica por síntesis química. Thymalin se sigue extrayendo de la glándula y continúa siendo una mezcla. Los resultados de uno no pueden trasladarse al otro, en ninguna de las dos direcciones.
¿Dónde están autorizados Thymalin y Thymosin Alpha-1?
Thymalin requiere receta en Rusia, con registro vigente del 21 de junio de 2024. Italia autorizó Thymosin Alpha-1 con receta el 27 de abril de 1993, como complemento de la vacuna antigripal, y China lo registró como importado. La cifra de más de treinta países con autorización viene de un informe empresarial que la agencia estadounidense no pudo verificar.
¿Están prohibidos en el deporte Thymalin y Thymosin Alpha-1?
Ninguno de los dos aparece en la lista de prohibiciones de 2026, cuya única timosina es la timosina beta-4, vendida como TB-500. La categoría general para sustancias no autorizadas no abarca Thymosin Alpha-1, porque Italia y China lo han autorizado. No figurar en la lista no es un visto bueno, porque los preparados no autorizados siguen conllevando riesgo de contaminación.
¿Se probaron Thymalin y Thymosin Alpha-1 en la COVID-19?
Sí, pero por separado. Un ensayo de Thymalin con 80 pacientes hospitalizados en un solo centro no alcanzó sus dos objetivos principales (p = 0,41 y p = 0,43). En el caso de Thymosin Alpha-1, tres de cuatro análisis combinados no encontraron menos muertes, según la agencia estadounidense. No se ha encontrado ningún ensayo que compare uno con otro.
¿Cuánto tiempo permanecen en el cuerpo Thymalin y Thymosin Alpha-1?
En el caso de Thymosin Alpha-1, un estudio con nueve voluntarios sanos halló una vida media inferior a tres horas. El nivel máximo se alcanzó entre una y dos horas después de la inyección. El prospecto ruso de Thymalin no tiene ningún apartado sobre absorción o eliminación. En las fuentes revisadas para esta página no se han encontrado esos datos.
Fuentes
Nota sobre los títulos: cuando un título original nombra una marca o afirma un beneficio, se sustituye por una descripción neutra, y la entrada lo indica. Esto afecta a las entradas 1, 7, 15, 21, 22, 24, 25 y 30. Los autores, la revista, el año, el volumen, las páginas, el PMID, el DOI y la dirección web no cambian.
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