Церебролизин: что показали исследования, статус и безопасность
Кратко
Церебролизин — не отдельный пептид. Это смесь аминокислот и коротких пептидов из белка свиного мозга, поэтому у него нет ни последовательности, ни формулы, ни молекулярной массы. В Австрии он рецептурный препарат с 1996 года, в Южной Корее — с 2006 года, и он зарегистрирован во всех постсоветских странах. США, Канада и Швейцария не регистрировали его никогда. Cochrane не нашёл влияния на смертность после острого инсульта и нашёл больше несмертельных серьёзных нежелательных явлений. Самое крупное испытание против плацебо не достигло главной конечной точки.
Главное вкратце
- Это зарегистрированный рецептурный препарат, а не исследовательское вещество. Австрия выдала регистрационное удостоверение 1-21380 25 марта 1996 года, и в инструкции указано «только по рецепту, только через аптеку». Южная Корея последовала за ней 14 июля 2006 года [1], [2].
- Cochrane, острый инсульт: на смертность влияния нет. Отношение рисков составило 0,96 (95-процентный доверительный интервал от 0,65 до 1,41), шесть испытаний, 1689 участников [3].
- Cochrane, острый инсульт: несмертельных серьёзных явлений больше. Отношение рисков составило 2,39 (от 1,10 до 5,23), три испытания, 1335 участников. Тот же сигнал есть в версиях 2017 и 2020 годов [3], [4], [5].
- Самое крупное испытание против плацебо при инсульте цели не достигло. В CASTA случайным образом распределили 1070 пациентов, и на подтверждающем показателе значимой разницы не нашлось [6].
- В спорте препарат не запрещён. В запрещённом списке на 2026 год совпадений нет, а обобщающий класс для незарегистрированных веществ не подходит, потому что национальные регистрации существуют [7].
- При сосудистой деменции эффект положительный, но почти недостоверный. Стандартизованная разность средних 0,36 (от 0,13 до 0,58), три исследования, 420 человек, очень низкая достоверность. Cochrane писал, что любая польза «может быть слишком мала, чтобы иметь клиническое значение» [8].
- Регистрировать как молекулу здесь нечего. Препарат состоит на 75 % из свободных аминокислот и на 25 % из пептидов меньше 10 кДа. Один анализ нашёл 14 635 пептидных последовательностей от 1643 белков. Ни идентификатора PubChem, ни записи в ChEMBL, ни формулы не существует [9], [10], [11], [12].
- Американская история — это история надзора. В 2016 году присвоен статус препарата для редкой болезни, а это не регистрация. Дальше идут два предупредительных письма и два отзыва партий класса II, и все они касаются материала, изготовленного в аптеках [13], [14], [15], [16].
Что такое церебролизин
Церебролизин — пептидный препарат животного происхождения. Очищенный и обезжиренный белок свиного мозга по стандартизованной методике расщепляют ферментами, и получившаяся жидкость и есть лекарство [17]. Его не синтезируют, и в пептидной лаборатории его сделать нельзя.
Название служит одновременно и торговой маркой, и названием вещества, потому что международное непатентованное название ему так и не присвоили. Регистрация принадлежит компании EVER Neuro Pharma в австрийском Унтерахе, преемнице разработчика Ebewe Pharma [1], [18]. Это жидкость для инъекции или инфузии, и в виде препарата для приёма внутрь его не бывает.
Краткая справка
| Поле | Значение | Источник |
|---|---|---|
| Название | Церебролизин; международного непатентованного названия не существует | [19] |
| Другие названия | FPF-1070 (код разработки), Renacenz, Cerebrolyzin, препарат пептидов свиного мозга | [20], [19] |
| Класс | Нейротрофический пептидный препарат из белка свиного мозга; смесь, а не определённое вещество | [9], [20] |
| Состав | 75 % свободных аминокислот, 25 % пептидов меньше 10 кДа | [9] |
| Строение | Указать нечего: ни последовательности, ни формулы, ни молекулярной массы, ни InChIKey | [11], [12] |
| Период полувыведения | Не измеряется, потому что пептиды похожи на собственные пептиды организма | [1] |
| Исходное сырьё | Sus scrofa, цельный мозг, белковая фракция | [20] |
| Статус | Рецептурный в Австрии и Южной Корее; не зарегистрирован в США, Канаде и Швейцарии | [1], [2], [21] |
| Владелец регистрации | EVER Neuro Pharma GmbH, Унтерах, Австрия | [1] |
| Номер CAS | 12656-61-0 | [20] |
| UNII | 37KZM6S21G | [20] |
| Другие идентификаторы | MeSH C012352, NCI Thesaurus C221892, Wikidata Q19946892 | [19], [20], [22] |
| Не найдено | PubChem, ChEMBL, DrugBank, RxNorm; кода ВОЗ для классификации лекарств нет | [11], [12] |
Как это работает
Предполагаемый механизм прост: считается, что в смеси есть небольшие пептиды, похожие на собственные факторы роста нервной ткани, и что действуют они так же, как эти факторы [1], [18].
- Действующей частью может быть именно пептидная фракция. В культуре нейронов мозга куриного зародыша простая смесь аминокислот поддерживала рост клеток четыре дня, а затем сеть отростков распадалась. С целым препаратом сеть оставалась развитой и через восемь дней, тогда как фактор роста и добавленная сыворотка с этим не справились [9].
- Состав фракции теперь описан. Масс-спектрометрия нашла только в лёгкой фракции 14 635 пептидных последовательностей, принадлежащих 1643 белкам. Определить последовательности и внести их в базы данных — не то же самое, что доказать действие [10].
- Как организм обходится с препаратом, измерить нельзя. В инструкции сказано, что показатели всасывания и выведения определить невозможно, потому что пептиды похожи на собственные пептиды организма. Максимальная концентрация, период полувыведения и биодоступность неизвестны [1].
- Попадание в мозг подкреплено только косвенно. У животных одни и те же изменения возникали и когда препарат попадал прямо в мозг, и когда он попадал в кровь. Это вывод, а не измерение [1].
- Действие в плазме крови описано как сохраняющееся до 24 часов после однократного введения, и это тоже вывод из фармакологического профиля [1].
Что показали исследования
Зарегистрировано 42 исследования, в десяти из них ведущим спонсором был производитель, и результаты указывают в разные стороны в зависимости от того, кто спрашивает и насколько строго [23].
Рандомизированные испытания CASTA (главная конечная точка не достигнута), объединённый анализ CARS, CAPTAIN II, CAPTAIN I (прекращено из-за плохого набора участников) и ESCAS рядом с завершённым наблюдательным исследованием C-REGS2, результаты которого в сентябре 2026 года не удалось найти в виде публикации. Источники [6], [24], [25], [26], [27], [23].
Острый инсульт: выживаемость и серьёзные явления
Обзор Cochrane Версия 2023 года объединила испытания против плацебо при остром ишемическом инсульте. По смертности от любой причины заметной разницы не было: отношение рисков 0,96 (от 0,65 до 1,41), шесть испытаний, 1689 участников, средняя достоверность [3].
Обзор Cochrane Исключением оказались несмертельные серьёзные нежелательные явления. На лечении они случались чаще: отношение рисков 2,39 (от 1,10 до 5,23), три испытания, 1335 участников, средняя достоверность. Там, где препарата вводили больше, прирост был выше — 2,87 (от 1,24 до 6,69) [3].
Обзор Cochrane Это не единичная находка. Версия 2020 года сообщала о 2,15 (от 1,01 до 4,55; p = 0,047). Версия 2017 года сообщала о 2,47 (от 1,09 до 5,58; p = 0,03) при 20 явлениях против 8 [5], [4].
Значение 1,0 означает отсутствие разницы, выше 1,0 — больше явлений на лечении. Статистической значимости достигли только несмертельные серьёзные явления: 2,39 (95-процентный доверительный интервал от 1,10 до 5,23; три испытания, 1335 участников). Смерть от любой причины: 0,96 (от 0,65 до 1,41; шесть испытаний, 1689 участников). Источник [3].
РКИ фазы 4 CASTA — самое крупное испытание против плацебо: 1070 пациентов случайным образом распределили в Азии в пределах 12 часов от появления симптомов. Составной показатель из трёх стандартных шкал на 90-й день значимой разницы между группами не дал [6].
РКИ фазы 4 Положительные цифры из CASTA получены при более позднем анализе подгруппы с более тяжёлыми инсультами. Оба отношения шансов равнялись 1,27, где 1,0 означало бы отсутствие разницы, и ни одно из них не достигло статистической значимости. Авторы просили подтвердить результат в отдельном испытании [6].
Острый инсульт: восстановление и речь
РКИ В CARS-1 измеряли работу руки во время ранней реабилитации. Результат выражен как вероятность того, что получавший лечение пациент справляется лучше пациента на плацебо, — мера, при которой 0,5 означало бы отсутствие разницы. Тест на работу руки на 90-й день дал 0,71 (от 0,63 до 0,79; p < 0,0001). Авторы назвали это большим превосходством, сами назвали исследование поисковым и попросили подтверждающего испытания [28].
Метаанализ индивидуальных данных Объединение CARS-1 с его близнецом CARS-2 дало 442 участника. На той же мере эффект в тесте на работу руки составил 0,62 (p < 0,0001), а раннее изменение по шкале тяжести инсульта — 0,59 (p < 0,002). В среднем пролечить нужно было 7,1 пациента, чтобы получить одно клинически значимое раннее улучшение, и разброс вокруг этой цифры идёт от 4 до 22 [24].
РКИ, пилотное В ESCAS изучили 123 вошедших в анализ пациента с неплавной афазией в двух румынских центрах. По стандартному языковому тесту оценка выросла на 35,579 ± 16,316 балла против 20,774 ± 12,486 на плацебо. Разница составила 14,805 балла (от 9,521 до 20,089; p < 0,001), и улучшение было в обеих группах [27].
Метаанализ Обзор 2025 года, охвативший 14 рандомизированных испытаний с 2884 пациентами, нашёл небольшой выигрыш по шкале тяжести инсульта — в среднем 1,39 балла (от 0,53 до 2,25; p = 0,020). По независимости в быту, то есть по тому, сможет ли человек обходиться без посторонней помощи, вышла только тенденция — 1,31 (от 0,90 до 1,91) [29].
Наблюдательное исследование Три наблюдательных исследования с 294 пациентами, которым удаляли тромб, сообщили о смертности ниже на 64 % (0,36; от 0,18 до 0,68; p = 0,02). Эффект такого размера для добавочного средства неправдоподобен, а числа участников в самой статье не сходятся: данные по смертности охватывают 501 человека [30].
Сосудистая деменция
Обзор Cochrane Обзор 2019 года нашёл лучшие показатели мышления — разницу от небольшой до умеренной, 0,36 стандартного отклонения (от 0,13 до 0,58), три исследования, 420 человек, при очень низкой достоверности. Общая оценка состояния тоже улучшилась: отношение рисков 2,69 (от 1,82 до 3,98), два исследования, 379 участников, и снова очень низкая достоверность [8].
Обзор Cochrane Самое важное здесь — собственный вывод обзора. Авторы написали, что данные «не окончательны» и что у статей был высокий риск систематической ошибки. Любые эффекты, добавили они, «могут быть слишком малы, чтобы иметь клиническое значение» [8].
Обзор Cochrane С 2013 года ничего нового не появилось: те же шесть исследований, те же 597 участников, и все с отраслевой поддержкой там, где источник денег был назван [8].
РКИ фазы 4 В самом крупном отдельном испытании здесь участвовали 242 пациента. Оно сообщило о выигрыше в 10,6 балла по шкале мышления к 24-й неделе против 4,4 на плацебо (p < 0,0001). Такой размер необычен, и рядом с испытанием той же компании при болезни Альцгеймера он выглядит странно [31].
Болезнь Альцгеймера
РКИ без плацебо В испытании на 197 пациентах сравнили препарат, признанное лекарство донепезил и их сочетание. По показателям мышления, самостоятельности и поведения значимых различий между группами не было, а по общей оценке состояния впереди оказались препарат и сочетание [32].
РКИ без плацебо Изменение показателей мышления составило минус 1,7 ± 7,5 на препарате. На донепезиле оно было минус 1,2 ± 6,1, а на их сочетании минус 2,3 ± 6,0. Улучшение было в каждой группе, а без группы плацебо это ничего не показывает [32].
Обзоры обзоров Два обзора систематических обзоров расходятся. Один, охвативший 33 обзора, помещает препарат среди средств, которые «по-видимому, действуют», добавляя при этом, что «доказательства на этот счёт ограничены». Второй, охвативший 16 обзоров с 149 исследованиями, называет его одним из оптимальных вариантов [33], [34].
Руководства Евросоюза, Великобритании и США здесь его не упоминают вовсе [35].
Черепно-мозговая травма
РКИ фазы 3b/4 В CAPTAIN II проанализировали данные 139 пациентов, у которых при поступлении оценка по шкале комы Глазго, стандартной мере уровня сознания, была от 7 до 12. Составной показатель по 13 шкалам исхода составил 0,59 (от 0,52 до 0,66; p = 0,0119) на 90-й день, и оценён он как от небольшого до среднего [25].
РКИ фазы 3b/4, прекращено В CAPTAIN I набрали 46 пациентов из гораздо большего запланированного числа, и испытание закрыли из-за плохого набора участников. В основном анализе значимости не было — 0,63 (от 0,48 до 0,77). Значимой разница оказалась только у тех пациентов, кто прошёл лечение по плану (p = 0,0240), а это рождает предположения, а не доказательства [26].
РКИ В испытании с тремя группами на 93 пациентах препарат сочетали с магнитной стимуляцией мозга. Авторы указывают, что статистически значимых различий по основным показателям исхода не было [36].
Наблюдательное исследование В тайской группе из 340 взрослых полугодовая выживаемость составила 59,4 против 27,8 % (p < 0,001). Смертность 72 % в группе сравнения после травмы средней тяжести не сходится с мировой литературой [37].
Другие изученные состояния
Открытое исследование Из 100 человек с умеренным снижением памяти и внимания за три года до деменции дошло меньше тех, кто получал лечение. Группа сравнения не получала ничего, поэтому влияние плацебо и внимания врачей осталось неизмеренным [38].
Открытое исследование Среди 202 вошедших в анализ пациентов со стойкой потерей обоняния после COVID-19 полное восстановление отмечено у 61,5 %, против нуля в группе, которая занималась только тренировкой обоняния. Нулевая доля противоречит известному естественному течению болезни [39].
Что остаётся неизвестным
- Основы фармакологии. Максимальная концентрация, период полувыведения и биодоступность не измеряются, поэтому объективно проверить, сколько препарата получил организм, нельзя [1].
- Тот показатель, который важен больному. Смерть или зависимость от посторонней помощи к концу наблюдения не сообщены ни в одном из семи исследований инсульта, вошедших в обзор Cochrane [3].
- Самый большой массив данных. C-REGS2 завершило основную часть в апреле 2024 года и закрылось целиком в июле 2024 года, с 1851 участником, а публикации найти не удалось. У его прекращённого предшественника с 1823 участниками её тоже нет [23].
- Дети. Инструкция не советует применять препарат до 18 лет из-за отсутствия данных, тогда как зарегистрированные исследования у новорождённых и у детей с детским церебральным параличом существуют [1], [23].
- Как его производят. Кроме слов о «стандартизованном расщеплении ферментами», ни подробностей процесса, ни требований к выпуску партий в открытом доступе нет [17].
- Сравнение с признанным стандартом лечения. Прямых сравнительных испытаний ни при инсульте, ни при травме мозга нет [23].
Побочные эффекты и безопасность
Инструкция описывает мягкий профиль, а объединённые данные испытаний содержат одно явное исключение из него. И то и другое — части одной картины [1], [3].
- Аллергические реакции и реакции повышенной чувствительности указаны как очень редкие — реже чем у 1 из 10 000. Они бывают разными, от покалывания и кожных реакций до жара, нехватки воздуха, озноба и состояния, похожего на шок [1].
- Возбуждение указано как редкое — от 1 из 10 000 до 1 из 1000. Инструкция называет его обратной стороной задуманного стимулирующего действия и перечисляет агрессию, спутанность сознания и бессонницу [1].
- Отдельные большие судорожные приступы указаны как очень редкие, и один случай судорог был связан с препаратом [1].
- Головокружение, ощущение жара, потливость, а в отдельных случаях сердцебиение или перебои ритма указаны как редкие и очень редкие и связаны со слишком быстрым введением [1].
- Расстройства пищеварения и местные реакции в месте введения стоят среди очень редких записей: несварение, понос, запор, рвота, тошнота, покраснение, зуд и жжение [1].
- Несмертельные серьёзные нежелательные явления случались чаще, чем на плацебо, в объединённом анализе: 2,39 (от 1,10 до 5,23). В инструкции этой находки нет [3].
- Число пациентов с любым нежелательным явлением не различалось — 1,03 (от 0,92 до 1,14), четыре исследования, 1607 участников, низкая достоверность [3].
Австрийская инструкция называет три безусловных противопоказания: повышенная чувствительность к препарату или вспомогательному веществу, эпилептический статус и тяжёлое нарушение работы почек. Осторожность предписана при эпилепсии, потому что приступы могут случаться чаще, и при склонности к аллергии. С ингибиторами моноаминоксидазы и с антидепрессантами описано сложение эффектов [1].
Инструкция запрещает применение при беременности, если этого не требует состояние женщины, и просит взвесить пользу и риск при кормлении грудью. Снижение способности управлять транспортом исключить нельзя. О вреде здоровью от избыточного введения не сообщалось, а противоядия не существует [1].
Хранение противоречит пептидным привычкам. Инструкция говорит: не выше 25 градусов Цельсия, не в холодильнике, не в морозильнике и в исходной упаковке, вдали от света. Общие правила обращения с пептидными препаратами разобраны в материале хранение пептидов [1].
Вопрос о свином мозге
Сырьё получают из свиного мозга, и отсюда возникает вопрос о трансмиссивной губкообразной энцефалопатии — семействе болезней, к которому относится и коровье бешенство. Европейские указания отвечают на него прямо: свиньи «не заражаются естественным путём через рот» и потому не относятся к видам животных, значимым для этих болезней [40].
Два поиска по литературе о риске губкообразной энцефалопатии или прионов для этого препарата не дали ничего. Регуляторная практика считает вопрос закрытым, а не открытым [40].
На кортексин это исключение не переносится: этот препарат получают из мозга крупного рогатого скота, и Cochrane включил его в обзор 2023 года как похожее средство с 272 участниками. Крупный рогатый скот к значимым видам относится [3], [40].
Остаётся другая проблема. Смесь из тысяч компонентов животной ткани нельзя охарактеризовать так, как характеризуют отдельный синтетический пептид, и постоянство состава партий по открытым данным проверить нельзя [10].
Почему на этой странице нет дозировок
Эта страница не приводит по церебролизину ни количеств, ни объёмов, ни длительности лечения, ни подробностей введения — ни в каких единицах. Это рецептурный препарат на каждом рынке, где он зарегистрирован, а немецкие правила о рекламе лекарств для широкой публики не оставляют места для таких сведений [1], [2].
Два обстоятельства делают этот запрет строже обычного. Показания, на которые выдана регистрация, — тяжёлые состояния, а объединённые испытания показывают больше несмертельных серьёзных нежелательных явлений там, где препарата вводили больше. Цифры на справочной странице читались бы как указание к действию [3].
Разработка и статус регистрации
В части стран церебролизин на рынке уже три десятилетия, а в других он не был зарегистрирован никогда. Разрыв между регистрацией и доказательствами — главная особенность его истории [1], [3].
Австрийская регистрация охватывает, по формулировке самой инструкции, поддерживающее лечение сосудистых заболеваний мозга и называет старческую деменцию альцгеймеровского типа и сосудистую деменцию, нарушения после инсульта и травму головы у взрослых и пожилых пациентов. Это объём регистрации, а не утверждение, что препарат действует [1].
Тридцать лет между регистрацией и неустоявшейся доказательной базой
- 1996Регистрация в АвстрииУдостоверение 1-21380 выдано 25 марта, только по рецепту и только через аптеку, источник [1]
- 2006Южная КореяЗарегистрирован как ввозимый рецептурный препарат 14 июля, источник [2]
- 2010Первый обзор CochraneОбзор по инсульту открывает серию, которая дойдёт до семи версий, источник [41]
- 2012Публикация CASTAСамое крупное испытание против плацебо, 1070 пациентов, не достигает подтверждающей конечной точки, источник [6]
- 2016Американский статус для редкой болезниСтатус 513315 при лобно-височной деменции, про который прямо сказано, что регистрацией он не является, источник [13]
- 2019Обновление обзора по деменцииCochrane находит те же шесть исследований, что и в 2013 году, и оценивает достоверность как очень низкую, источник [8]
- 2020 и 2021Американский надзорДва предупредительных письма и первый отзыв партии класса II, и все по материалу из аптечного изготовления, источники [14], [15], [16]
- 2023Сигнал по безопасности подтверждёнСедьмой обзор по инсульту сообщает о несмертельных серьёзных явлениях на уровне 2,39, источник [3]
- 2025Испытание и отзыв партииПубликуют испытание при афазии ESCAS и сообщают о втором отзыве партии класса II, источники [27], [16]
- 1996 год — Австрия выдаёт регистрационное удостоверение 1-21380 25 марта, в 2001 году его продлевают; инструкцию последний раз переработали в марте 2021 года [1].
- 2006 год — Южная Корея регистрирует ввозимый препарат под номером 9 [2].
- 2010–2023 годы — обзор Cochrane по инсульту проходит через семь версий [41], [3].
- 2016 год — присвоен американский статус препарата для редкой болезни, и регистрацией он так и не становится [13].
- 2020 и 2021 годы — два предупредительных письма уходят американским аптечным производствам [14], [15].
- 2024 год — C-REGS2 завершается с 1851 участником; опубликованных результатов найти не удалось [23].
- 2025 год — сообщают о втором отзыве партии класса II изготовленного в аптеке материала [16].
| Рынок | Статус | С какого времени или примечание |
|---|---|---|
| Австрия | Зарегистрирован | 1996 год, только по рецепту |
| Южная Корея | Зарегистрирован | 2006 год, ввозимый |
| Постсоветские страны | Зарегистрирован | Все девять изученных реестров; пять перечней основных лекарств |
| Евросоюз | Единой регистрации нет | Только национальные пути |
| Германия | Регистрации не найдено | Реестр недоступен; только ввоз |
| Великобритания | Не зарегистрирован | Регистрации не найдено |
| США | Не зарегистрирован | Только статус для редкой болезни |
| Канада | Не зарегистрирован | Реестр пуст |
| Швейцария | Не зарегистрирован | Реестр пуст |
| Австралия | Не зарегистрирован | В списки не внесён |
Записи по США, Канаде и Швейцарии опираются на запросы к реестрам, которые выполняли вместе с контрольным веществом в той же базе. Поэтому пустой ответ означает отсутствие, а не сбой запроса [21], [42], [43].
Пять записей слабее. Реестры России, Китая, Великобритании, Австралии и Германии 15 сентября 2026 года опросить не удалось. Эти статусы опираются на другое: на рецензируемый анализ девяти постсоветских реестров, на австралийский перечень ядов и на отсутствие единой европейской регистрации [35], [44].
Германия заслуживает отдельного замечания. Вещества нет в приложении к постановлению о рецептурном отпуске, и это не разрешение. В том приложении перечислены вещества, которые отпускаются по рецепту даже без регистрации; зарегистрированное лекарство и так покрыто собственной регистрацией. Немецкой регистрации найти не удалось, а национальный реестр лекарств 15 сентября 2026 года был недоступен, так что вопрос, существовала ли она когда-нибудь, остаётся открытым. Без неё единственный законный путь — ввоз для одного человека по врачебному рецепту [45], [46].
Более широкая правовая картина разобрана в материалах законны ли пептиды и пептиды, одобренные FDA.
Антидопинг
В спорте церебролизин не запрещён. В полном тексте запрещённого списка на 2026 год нет совпадений ни по названию, ни по какому-либо описанию препарата, и в приложении к немецкому антидопинговому закону их тоже нет [7], [47].
Обычно незарегистрированные вещества попадают в класс S0. Он охватывает любое фармакологическое вещество, «которое не рассматривается ни в одном из последующих разделов» и у которого нет действующего государственного разрешения на применение у людей. Здесь национальные регистрации существуют, поэтому класс не подходит [7].
Правовой риск лежит не здесь, а в законодательстве о лекарствах и рекламе. Более широкая картина — в материале пептиды, запрещённые в спорте.
Сравнение с родственными пептидами
| Вещество | Что это такое | Статус | Самые сильные данные у людей | Источник |
|---|---|---|---|---|
| Церебролизин | Смесь из белка свиного мозга, тысячи компонентов | Рецептурный в Австрии и Южной Корее | Cochrane: влияния на смертность при инсульте нет, несмертельных серьёзных явлений больше | [1], [3] |
| Семакс | Отдельный синтетический пептид с известной последовательностью | Зарегистрирован в России | См. отдельную страницу | — |
| Селанк | Отдельный синтетический пептид с известной последовательностью | Зарегистрирован в России | См. отдельную страницу | — |
| Пинеалон | Короткий синтетический пептид | Нигде не зарегистрирован | См. отдельную страницу | — |
| ДСИП | Отдельная природная пептидная последовательность | Зарегистрирован в России | См. отдельную страницу | — |
| Кортексин | Смесь из белка мозга крупного рогатого скота | Зарегистрирован в постсоветских странах | Объединён с церебролизином в обзоре Cochrane 2023 года | [3] |
С синтетическими пептидами разница устроена на уровне самого вещества. Каждый из них — одна определённая молекула, которую лаборатория может проверить. Церебролизин — вытяжка из ткани, состав которой можно описать только статистически [10].
Разница с кортексином важна для безопасности. Оба препарата получают из мозга и объединены в одном анализе Cochrane, но свиньи к видам, значимым для губкообразной энцефалопатии, не относятся, а крупный рогатый скот относится [3], [40].
Церебролизин и здесь выделяется, причём в обе стороны. Рандомизированных данных о нём гораздо больше, чем о любом из перечисленных соседей, и именно этот больший объём данных дал и недостигнутые конечные точки, и сигнал по безопасности [6], [3].
Частые заблуждения
- «Церебролизин — такой же пептид, как остальные в этом реестре». У него нет ни последовательности, ни молекулярной массы. Отсутствие записей в базах данных — свойство самого вещества, а не пробел в документации [9], [11].
- «Он зарегистрирован более чем в 40 странах, значит, он хорош». Эту цифру по первоисточникам подтвердить не удалось. Подтверждено другое: какие ведомства его не регистрировали — США, Канада и Швейцария, — и что единой европейской регистрации не существует [21], [42], [43], [48].
- «Cochrane подтвердил его при деменции». Cochrane получил положительные точечные оценки при очень низкой достоверности и написал, что любая польза может быть слишком мала, чтобы иметь значение для больного. Положительная оценка при очень низкой достоверности — не подтверждение [8].
- «Американский статус для редкой болезни — это частичная регистрация». В той же записи сказано «не одобрено FDA по редкому показанию». Производитель пишет, что препарат «не зарегистрирован в Управлении по продовольствию и лекарствам США» [13], [18].
- «В американских клиниках им пользовались, значит, там он законно доступен». Задокументировано обратное. Предупредительные письма ушли потому, что у вещества нет фармакопейной статьи, оно не входит в состав зарегистрированного лекарства и его ни разу не предлагали внести в перечень для аптечного изготовления. Два отзыва партий класса II касались именно такого материала [14], [15], [49], [16].
- «Препарат для приёма внутрь — то же самое». N-PEP-12, который продают под названиями Cebrium и MemoProve, — пищевая добавка, полученная из препарата и описанная как гораздо менее сильная. Одно — рецептурное лекарство, другое — еда [19], [50].
Частые вопросы
Что такое церебролизин?
Это жидкое лекарство, которое получают, расщепляя ферментами очищенный и обезжиренный белок свиного мозга. На выходе примерно 75 % свободных аминокислот и 25 % небольших пептидов. У него нет ни последовательности, ни формулы, ни молекулярной массы, поэтому описать его так, как описывают отдельный пептид, невозможно.
Зарегистрирован ли церебролизин как лекарство?
Да, в части стран. Австрия зарегистрировала его в марте 1996 года как рецептурный препарат, а Южная Корея — ввозимый препарат в июле 2006 года. Анализ девяти постсоветских реестров нашёл его во всех. В США, Канаде и Швейцарии регистрации нет.
Что нашли обзоры Cochrane о церебролизине?
Две разные отрицательные картины. При остром ишемическом инсульте версия 2023 года не нашла разницы в смертности и нашла больше несмертельных серьёзных нежелательных явлений. При сосудистой деменции версия 2019 года нашла лучшие показатели мышления при очень низкой достоверности. Любая польза, писали авторы, может быть слишком мала, чтобы иметь значение для больного.
Есть ли у церебролизина сигнал по безопасности?
Да, один. Объединённые испытания против плацебо при инсульте показывают больше несмертельных серьёзных нежелательных явлений, отношение рисков 2,39. Сигнал был сильнее там, где вводили больше, и он повторяется в трёх версиях одного обзора. В инструкции к препарату его нет.
Есть ли у церебролизина риск коровьего бешенства или прионов?
По европейским регуляторным указаниям — нет. Свиньи не заражаются естественным путём через рот и потому не относятся к видам, значимым для губкообразной энцефалопатии. Поиск по индексируемой литературе о прионном риске этого препарата не даёт ничего. Кортексин из мозга крупного рогатого скота — другой случай.
Почему церебролизин не зарегистрирован в США?
Ни одна заявка там не прошла, и сам производитель пишет, что препарат в стране не зарегистрирован. В 2016 году ему присвоили статус препарата для лечения редкой болезни при лобно-височной деменции. Этот статус поддерживает разработку и регистрацией не является.
Запрещён ли церебролизин в спорте?
Нет. В полном тексте запрещённого списка на 2026 год совпадений нет, нет их и в приложении к немецкому антидопинговому закону. Обобщающий класс для незарегистрированных веществ не подходит, потому что действующие национальные регистрации существуют. Его правовые риски лежат в законодательстве о лекарствах.
Чем церебролизин отличается от N-PEP-12?
Юридически это разные вещи. Церебролизин — инъекционный рецептурный препарат. N-PEP-12, который продают под названиями Cebrium и MemoProve, — пищевая добавка для приёма внутрь, полученная из него и описанная как гораздо менее сильная.
Как хранить церебролизин по инструкции?
Инструкция противоречит привычкам тех, кто имеет дело с пептидами. Держать препарат нельзя выше 25 градусов Цельсия, нельзя в холодильнике и нельзя в морозильнике, а остаётся он в исходной упаковке, вдали от света. Срок годности ампул — 48 месяцев, флаконов — 24 месяца.
Почему на этой странице о церебролизине нет дозировок?
Потому что это рецептурный препарат везде, где он зарегистрирован, а показания к нему — тяжёлые состояния. Немецкое право о рекламе лекарств для широкой публики запрещает там сведения о дозах и способе введения. К тому же сигнал по несмертельным серьёзным явлениям был сильнее там, где вводили больше.
Источники
- Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen / AGES, Austria. Cerebrolysin – parenterale Lösung, summary of product characteristics, revision March 2021. Marketing authorisation 1-21380, granted 25 March 1996, renewed 25 March 2001, holder EVER Neuro Pharma GmbH, Unterach. Section 11 reads "Rp, apothekenpflichtig" (prescription-only, pharmacy-only). Full seven-page document read on 15 September 2026. https://medikamente.basg.gv.at/documents/1-21380__DOTC_FACH_INFO.pdf
- Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea. Drug register 의약품안전나라, entry 세레브로리진주(돼지뇌펩티드) / Cerebrolysin Injection. Licence number 9, licensed 14 July 2006, company SAMOH PHARM CO., LTD., category 전문의약품 (prescription-only), imported from Austria and Germany, classification code N06BX, status regular. Queried 15 September 2026. https://nedrug.mfds.go.kr/searchDrug
- Ziganshina LE, Abakumova T, Nurkhametova D, Ivanchenko K (2023). Cerebrolysin for acute ischaemic stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews 2023;10(10):CD007026. PMID 37818733. DOI 10.1002/14651858.CD007026.pub7. Seventh version; includes the cattle-derived agent Cortexin with 272 of 1773 participants.
- Ziganshina LE, Abakumova T, Vernay L (2017). Cerebrolysin for acute ischaemic stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews 2017;4(4):CD007026. PMID 28430363. DOI 10.1002/14651858.CD007026.pub5.
- Ziganshina LE, Abakumova T, Hoyle CHV (2020). Cerebrolysin for acute ischaemic stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews 2020;7(7):CD007026. PMID 32662068. DOI 10.1002/14651858.CD007026.pub6.
- Heiss WD, Brainin M, Bornstein NM, Tuomilehto J, Hong Z; Cerebrolysin Acute Stroke Treatment in Asia (CASTA) Investigators (2012). Cerebrolysin in patients with acute ischemic stroke in Asia: results of a double-blind, placebo-controlled randomized trial. Stroke 2012;43(3):630-636. PMID 22282884. DOI 10.1161/STROKEAHA.111.628537. NCT00868283, 1070 patients randomised, confirmatory endpoint not met.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force 1 January 2026. Full text checked on 15 September 2026: no match for the name, for porcine or brain-derived preparations, or for neurotrophic factors, with classes S0 to S2.3 present as controls. Class S0 covers substances with no current approval by a government regulatory health authority for human therapeutic use. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- Cui S, Chen N, Yang M, Guo J, Zhou M, Zhu C, He L (2019). Cerebrolysin for vascular dementia. Cochrane Database of Systematic Reviews 2019;(11):CD008900. PMID 31710397. DOI 10.1002/14651858.CD008900.pub3. Same six studies and 597 participants as the 2013 version.
- Hartbauer M, Hutter-Paier B, Windisch M (2001). Effects of Cerebrolysin on the outgrowth and protection of processes of cultured brain neurons. Journal of Neural Transmission 2001;108(5):581-592. PMID 11459078. Source of the composition figures, 75 per cent free amino acids and 25 per cent peptides below 10 kDa, and of the chick neuron experiment.
- Gromova OA, Torshin IYu, Zgoda VG et al. (2019). An analysis of the peptide composition of a "light" peptide fraction of cerebrolysin. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova 2019;119(8):75-83. PMID 31626174. DOI 10.17116/jnevro201911908175. 14 635 peptide sequences from 1643 proteins identified by mass spectrometry; a sequence catalogue, not an efficacy study.
- PubChem / NCBI. PUG-REST queries on 15 September 2026: compound/name/cerebrolysin/cids returned PUGREST.NotFound ("No CID found"), while substance entries exist. Evidence that no single molecule exists. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/rest/pug/compound/name/cerebrolysin/cids/JSON
- EBI / ChEMBL. Molecule search for "cerebrolysin" on 15 September 2026 returned total_count 0. A query of the American drug nomenclature service returned an empty identifier group on the same day. https://www.ebi.ac.uk/chembl/api/data/molecule/search?q=cerebrolysin
- US Food and Drug Administration, Office of Orphan Products Development. Orphan drug designation 513315, "peptide fraction derived from porcine brain protein", designated 5 April 2016 for the treatment of frontotemporal dementia including all subvariants, sponsor EVER Neuro Pharma GmbH. The record states "Not FDA Approved for Orphan Indication". Its status field is the composite label "Designated/Designation Withdrawn or Revoked" and carries no withdrawal date, so whether the designation still stands cannot be read off the record. Retrieved 15 September 2026. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=513315
- US Food and Drug Administration (1 April 2020). Warning letter to Tailor Made Compounding, LLC, MARCS-CMS 594743. Names Cerebrolysin among bulk substances that do not meet the conditions of section 503A: no pharmacopoeia monograph, not a component of an approved medicine, not on the 503A bulks list. https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/tailor-made-compounding-llc-594743-04012020
- US Food and Drug Administration (10 November 2021). Warning letter to Advanced Nutriceuticals, LLC dba The Guyer Institute of Molecular Medicine, MARCS-CMS 615908. Footnote 2 states that Cerebrolysin "was not nominated for inclusion on the 503A bulks list", alongside findings on sterile manufacturing. https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/advanced-nutriceuticals-llc-dba-guyer-institute-molecular-medicine-615908-11102021
- US Food and Drug Administration, openFDA drug enforcement reports, queried 15 September 2026: D-0139-2021 (Cerebrolysin, product of The Guyer Institute of Molecular Medicine, Indianapolis, recalling firm Advanced Nutriceuticals LLC, Class II, "Lack of Assurance of Sterility", reported 23 December 2020) and D-0071-2026 (Cerebrolysin for Injection, GenoGenix LLC, Boca Raton, Class II, same reason, United States nationwide, reported 15 October 2025). https://api.fda.gov/drug/enforcement.json
- Wronski R, Kronawetter S, Hutter-Paier B et al. (2000). A brain derived peptide preparation reduces the translation dependent loss of a cytoskeletal protein in primary cultured chicken neurons. Journal of Neural Transmission Supplement 2000;59:263-272. PMID 10961438. Source of the phrase "standardized enzymatic break-down of lipid free porcine brain proteins"; no further process details are public.
- EVER Neuro Pharma GmbH. Cerebrolysin product pages "About Cerebrolysin" and "Mode of Action", retrieved 15 September 2026. Used as a manufacturer statement, not as independent evidence. Contains the sentence: "Cerebrolysin is not registered with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and is not approved for sale or distribution in the United States." https://www.cerebrolysin.com/cerebrolysin/about-cerebrolysin
- US National Library of Medicine. MeSH supplementary concept "cerebrolysin" (unique identifier 67006952): "swine brain hydrolysate containing amino acids and small peptides", mapped to amino acids, pharmacologic action neuroprotective and nootropic agents. The concept "N-PEP-12" reads: "Nootropic Drug derived from cerebrolysin; N-PEP-12 is much less potent than cerebrolysin but it can be administered orally." Retrieved 15 September 2026.
- US Food and Drug Administration / NCATS. Global Substance Registration System, substance record CEREBROLYSIN, UNII 37KZM6S21G, CAS 12656-61-0, substance class structurally diverse, source material mammal, source organism Sus scrofa whole, part brain, fraction protein; linked codes NCI Thesaurus C221892 and orphan drug 513315. Retrieved 15 September 2026. https://gsrs.ncats.nih.gov/api/v1/substances(37KZM6S21G)
- US Food and Drug Administration and National Library of Medicine, null findings with controls, all queried 15 September 2026: Drugs@FDA (generic name "cerebrolysin" → not found), the national drug code directory (not found, control query "tesamorelin" → 14 records), the label endpoint (not found) and the DailyMed label service (0 documents, control "tesamorelin" → 2). https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json ; https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/services/v2/spls.json
- Wikidata. Entity Q19946892, "cerebrolysin — medication indicated in the treatment of cerebrovascular disorders". Retrieved 15 September 2026. https://www.wikidata.org/wiki/Q19946892
- US National Library of Medicine. ClinicalTrials.gov API v2, intervention query "cerebrolysin" on 15 September 2026: 42 registered studies in total, ten of them with Ever Neuro Pharma GmbH as lead sponsor (counted from the lead-sponsor field of all 42 records; no record carries the sponsor "Hudson Biotech"). Records retrieved individually include NCT00868283 (CASTA, completed), NCT01606111 (CAPTAIN, terminated, reason "Poor patient recruitment"), NCT02541227 (CREGS-S, terminated with 1823 participants), NCT03480698 (C-REGS2, primary completion 30 April 2024, study completion 15 July 2024, 1851 participants), and paediatric studies NCT01059461, NCT03506841 and NCT02116348. https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies
- Guekht A, Vester J, Heiss WD et al. (2017). Safety and efficacy of Cerebrolysin in motor function recovery after stroke: a meta-analysis of the CARS trials. Neurological Sciences 2017;38(10):1761-1769. PMID 28707130. DOI 10.1007/s10072-017-3037-z. Pre-planned individual-data meta-analysis of two identical trials, 442 participants.
- Muresanu DF, Florian S, Homberg V et al. (2020). Efficacy and safety of cerebrolysin in neurorecovery after moderate-severe traumatic brain injury: results from the CAPTAIN II trial. Neurological Sciences 2020;41(5):1171-1181. PMID 31897941. DOI 10.1007/s10072-019-04181-y. Single-centre study, 139 patients analysed.
- Poon W, Matula C, Vos PE et al. (2020). Safety and efficacy of Cerebrolysin in acute brain injury and neurorecovery: CAPTAIN I — a randomized, placebo-controlled, double-blind, Asian-Pacific trial. Neurological Sciences 2020;41(2):281-293. PMID 31494820. DOI 10.1007/s10072-019-04053-5. NCT01606111, 46 patients, terminated for poor recruitment, primary analysis not significant.
- Homberg V, Jianu DC, Stan A et al. (2025). Speech therapy combined with Cerebrolysin in enhancing nonfluent aphasia recovery after acute ischemic stroke: ESCAS randomized pilot study. Stroke 2025;56(4):937-947. PMID 39957612. DOI 10.1161/STROKEAHA.124.049834. Registered as ISRCTN54581790; 132 enrolled and 123 analysed at two Romanian centres, right-handed native speakers of Romanian only. The registration ISRCTN54581790 was verified on 15 September 2026; the ClinicalTrials.gov entry NCT06897176 is a different, unrelated single-centre trial in Korea and does not belong to ESCAS.
- Muresanu DF, Heiss WD, Hoemberg V et al. (2016). Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): a randomized, placebo-controlled, double-blind, multicenter trial. Stroke 2016;47(1):151-159. PMID 26564102. DOI 10.1161/STROKEAHA.115.009416. EudraCT 2007-000870-21; the publication abstract does not state the sample size, and the authors describe the study as exploratory.
- Patel PN, Mangal D, Patel K (2025). Safety and efficacy of Cerebrolysin for neurorecovery after acute ischemic stroke: a systematic review and meta-analysis of 14 randomized controlled trials. Cureus 2025;17(8):e91054. PMID 41018475. DOI 10.7759/cureus.91054. 2884 participants; wider inclusion criteria than the Cochrane review, which explains part of the disagreement.
- Afridi A, Sajjad F, Arshad A et al. (2026). Efficacy and safety of Cerebrolysin as an adjunct to mechanical thrombectomy in acute ischemic stroke: a systematic review and meta-analysis of observational studies. Brain and Behavior 2026;16(3):e71252. PMID 41880098. DOI 10.1002/brb3.71252. Three observational studies, 294 patients; the authors note that sample size and design limit the conclusions, and the reported group sizes in the abstract are internally inconsistent.
- Guekht AB, Moessler H, Novak PH, Gusev EI; Cerebrolysin Investigators (2011). Cerebrolysin in vascular dementia: improvement of clinical outcome in a randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter trial. Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases 2011;20(4):310-318. PMID 20656516. DOI 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2010.01.012. NCT00947531, 242 patients, manufacturer-sponsored.
- Alvarez XA, Cacabelos R, Sampedro C et al. (2011). Combination treatment in Alzheimer's disease: results of a randomized, controlled trial with cerebrolysin and donepezil. Current Alzheimer Research 2011;8(5):583-591. PMID 21679156. NCT00911807, 197 patients in three arms, no placebo group and no pre-specified non-inferiority margin.
- Majidazar R, Rezazadeh-Gavgani E, Sadigh-Eteghad S, Naseri A (2022). Pharmacotherapy of Alzheimer's disease: an overview of systematic reviews. European Journal of Clinical Pharmacology 2022;78(10):1567-1587. PMID 35881170. DOI 10.1007/s00228-022-03363-6. A high risk of bias was recorded for 42.4 per cent of the included reviews.
- Fan F, Liu H, Shi X et al. (2022). The efficacy and safety of Alzheimer's disease therapies: an updated umbrella review. Journal of Alzheimer's Disease 2022;85(3):1195-1204. PMID 34924395. DOI 10.3233/JAD-215423. Sixteen reviews covering 149 studies.
- Alexandrova EG, Abakumova TR, Ziganshina LE (2026). Use of nootropics in Alzheimer's disease: an analysis of regulatory positions and drug policies in the countries of the Commonwealth of Independent States. International Journal of Risk & Safety in Medicine 2026;37(2):257-264. PMID 41467376. DOI 10.1177/09246479251410817. Systematic analysis of nine post-Soviet registers plus the European Union, the United Kingdom and the United States, national essential-medicines lists and guideline positions.
- Verisezan Rosu O, Jemna N, Hapca E et al. (2023). Cerebrolysin and repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in patients with traumatic brain injury: a three-arm randomized trial. Frontiers in Neuroscience 2023;17:1186751. PMID 37360156. DOI 10.3389/fnins.2023.1186751. 93 patients; the authors state that no statistically significant differences were observed in the primary outcome measures.
- Boontoterm P, Sakoolnamarka S, Urasyanandana K (2026). Neuroprotective effects of Cerebrolysin in moderate traumatic brain injury with nonoperative lesions: a six-month prospective cohort analysis. Asian Journal of Neurosurgery 2026;21(2):241-250. PMID 42110924. DOI 10.1055/s-0045-1813223. 340 adults at two Thai centres, not randomised and single-blind; the authors note that the design limits causal inference.
- Ponomareva EV, Androsova LV, Krynskiy SA et al. (2024). Cerebrolysin in the preventive therapy of dementia in elderly patients with mild cognitive impairment: a three-year prospective comparative study. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova 2024;124(9):51-59. PMID 39435777. DOI 10.17116/jnevro202412409151. Open study of 100 patients; the comparison group received no intervention, and exact conversion rates are not given in the English abstract.
- Hamed SA, Ahmed MAA (2023). The effectiveness of cerebrolysin, a multi-modal neurotrophic factor, for treatment of post-covid-19 persistent olfactory, gustatory and trigeminal chemosensory dysfunctions: a randomized clinical trial. Expert Review of Clinical Pharmacology 2023;16(12):1261-1276. PMID 37950370. DOI 10.1080/17512433.2023.2282715. NCT04830943; randomised but open and without placebo, and 48 of 250 randomised patients were lost to the analysis.
- Committee for Medicinal Products for Human Use and Committee for Veterinary Medicinal Products (2011). Note for guidance on minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy agents via human and veterinary medicinal products (EMA/410/01 rev.3), Official Journal of the European Union C 73/1 of 5 March 2011, footnote 8: "Pigs and birds, which are animal species of particular interest for the production of medicinal products, are not naturally susceptible to infection via the oral route. Therefore they are not TSE-relevant animal species within the meaning of this Note for Guidance." Searches of PubMed for a prion or TSE risk of this preparation returned no records on 15 September 2026. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:52011XC0305(04)
- Ziganshina LE, Abakumova T, Kuchaeva A (2010). Cerebrolysin for acute ischaemic stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010;(4):CD007026. PMID 20393954. DOI 10.1002/14651858.CD007026.pub2. First version of the series.
- Health Canada. Drug product database, active ingredient interface, queried 15 September 2026: empty result for cerebrolysin, against two records for the control substance tesamorelin. https://health-products.canada.ca/api/drug/activeingredient/?ingredientname=cerebrolysin
- Swissmedic. Extended list of authorised human medicines (XLSX, 2.6 MB), downloaded and searched on 15 September 2026: no match for cerebrolysin, against 147 matches for the control substance metformin. https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/services/lists_new.html
- Commonwealth of Australia. Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2026) Instrument 2026, F2026L00633, version of 28 May 2026, full text of 848 558 characters searched on 15 September 2026: no match for cerebrolysin, against three matches for the control substance ipamorelin. The register of therapeutic goods could not be reached that day. https://www.legislation.gov.au/F2026L00633
- Germany, Federal Ministry of Justice. Annex 1 to the regulation on prescription-only medicines, full text of 87 083 characters retrieved 15 September 2026: no match for cerebrolysin or for porcine brain peptides, against ten matches for the control term insulin. Absence from this closed list is not a permission. https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/anlage_1.html
- Germany, Federal Ministry of Justice. Section 73 of the Medicinal Products Act, including the individual import route under subsection 3. https://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/__73.html
- Germany, Federal Ministry of Justice. Annex to section 2(3) of the Anti-Doping Act, official citation Federal Law Gazette 2023 I no. 67, pages 1 to 5. Full text checked on 15 September 2026: no entry for cerebrolysin, with sections II.2.3, II.2.4 and II.3 present as controls. https://www.gesetze-im-internet.de/antidopg/anlage.html
- European Commission. Community register of medicinal products for human use, complete list of centrally authorised human medicines, retrieved 15 September 2026: no entry for cerebrolysin, against two entries for the control substance semaglutide. The agency full-text search returned HTTP 401 and could not be used. https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/reg_hum_act.htm
- US Food and Drug Administration. "Bulk drug substances used in compounding under section 503A of the FD&C Act" and "Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks", both retrieved 15 September 2026: no entry for cerebrolysin, against six matches for the control substance ipamorelin in the second document.
- EVER Pharma. Product pages for Cebrium and MemoProve, food supplements containing N-PEP-12, and company information on the production sites in Unterach, Austria, and Jena, Germany. Retrieved 15 September 2026. https://www.everpharma.com/products/
Как сослаться на эту страницу
Сведения на этой странице проверены 15 сентября 2026 года, и все реестры, стоящие за таблицей статусов, опрошены в тот же день. Пять статусов держатся на косвенных данных, потому что реестры России, Китая, Великобритании, Австралии и Германии опросить не удалось.
myPeptides Research & Editing. (2026). Церебролизин: что показали исследования, статус и безопасность. Версия 1.0, 15 сентября 2026 года. Реестр пептидов myPeptides. Источник: https://mypep.app/peptides/cerebrolysin
Как составляются и оцениваются страницы этого реестра, описано в разделе методика; весь реестр находится в разделе пептиды.
| Версия | Дата | Изменение |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-15 | Первая публикация |
Последняя проверка: 15 сентября 2026 года. Следующий пересмотр: при публикации результатов C-REGS2, при любом обновлении обзора Cochrane или при изменении статуса регистрации на новом рынке.