myPeptides

Все материалы носят исключительно общий информационный характер — это не медицинская консультация, не рекомендация по дозировке или применению и не утверждение об эффективности. Многие вещества не зарегистрированы как лекарственные средства или отпускаются только по рецепту; законность хранения и применения зависит от права страны твоего проживания и остаётся под твоей ответственностью. myPeptides не продаёт и не поставляет никакие вещества — это инструмент для информации и организации. По вопросам здоровья обращайся к врачу или фармацевту с действующей лицензией.

Семакс: что показали исследования, статус и безопасность

Статус кратко

РынокСтатусДата
СШАНе одобрено
Европейский союзНе одобрено
ГерманияНе одобрено
ВеликобританияНе одобрено
АвстралияНе одобрено
КанадаНе одобрено
ШвейцарияНе одобрено
Стадия разработки
Одобрено
Наивысший уровень доказательности
Наблюдательное исследование
Статус WADA
Нет подтверждённых данных
Последняя проверка
2026-09-06
Версия
1.0

На этой странице нет дозировок.

Семакс: что показали исследования, статус и безопасность

Кратко

Семакс — созданная в лаборатории цепочка из семи аминокислот. Её списали с фрагмента гормона стресса АКТГ, но гормонального действия у неё нет. Ровно в одной стране, в России, это зарегистрированное рецептурное лекарство: капли в нос продаются там с 1994 года. Больше нигде препарат не зарегистрирован. В международном реестре испытаний нет ни одного исследования Семакса. Проверок безопасности, которых регуляторы обычно требуют, никто не публиковал. В мае 2026 года американское ведомство FDA изучило вещество, и его собственные научные эксперты высказались против того, чтобы разрешить аптекам добавлять его в лекарства, изготавливаемые на заказ.

Главное в цифрах

  • Зарегистрирован ровно в одной стране. В России числятся два препарата Семакса в виде капель в нос: оба отпускают только по рецепту, и оба входят в перечень жизненно необходимых лекарств. Действующие регистрации датированы 26 марта и 18 июня 2025 года [1], [2], [3].
  • Ни одного зарегистрированного клинического испытания. Запрос к ClinicalTrials.gov 6 сентября 2026 года вернул 0 исследований. Все испытания Семакса на людях прошли мимо международных реестров [4].
  • 207 публикаций, и почти все доклинические. Поиск в PubMed в тот же день дал 207 записей, из которых обзорами считаются лишь 10. Основная часть литературы — работы на животных и клетках [5].
  • О судьбе вещества в организме не известно ничего, проверок безопасности не существует. Обзор FDA не нашёл ни одного исследования на людях о том, как пептид всасывается, расходится по организму и расщепляется. Пробел касается любого способа введения. Тот же пробел ведомство фиксирует и по стандартным исследованиям безопасности на животных: однократная доза, повторные дозы, повреждение генетического материала, влияние на плодовитость и потомство [1].
  • В самом сильном исследовании на людях участвовали 24 человека. Плацебо-контролируемое сканирование мозга у здоровых взрослых нашло различие в размере одной сети покоя. Никакого клинического исхода при этом не измеряли [6].
  • Единственное исследование боли у людей оказалось отрицательным. У 16 человек с невралгией тройничного нерва не изменилось ровным счётом ничего. Авторы заключили, что собственного обезболивающего действия Семакс не проявляет [1], [7].
  • Голосование 8 против 5 — и закон при этом не изменился. В июле 2026 года комитет FDA проголосовал вопреки заключению собственных экспертов ведомства. Голос совещательный, и Семакс остаётся в списке FDA как сырьё, способное нести существенные риски для безопасности [8], [9], [10].

Что такое Семакс

Семакс — синтетический гептапептид, то есть короткая цепочка из семи аминокислотных звеньев. Четыре из них повторяют фрагмент адренокортикотропного гормона — гормона гипофиза, который чаще называют сокращённо АКТГ. Остальные три звена, пролин, глицин и снова пролин, к природному гормону отношения не имеют. Их пристроили намеренно, чтобы притормозить ферменты, которые в организме разрезают пептиды на части [1].

Работа началась ещё в Советском Союзе. Мысль использовать регуляторные пептиды таким образом принадлежит Ивану Ашмарину из Московского государственного университета. Саму молекулу собрали в Институте молекулярной генетики под руководством Николая Мясоедова [11], [12].

Российское законодательство относит препарат к ноотропам — лекарствам, призванным влиять на умственную работоспособность. Инструкция подчёркивает, что гормональной активности у него нет совсем [2], [13].

Краткая справка

ПолеЗначениеИсточник
НазваниеСемакс — обиходное название, а не международное непатентованное[1]
КодыACTH(4-10) Pro8-Gly9-Pro10, ACTH(4-7)PGP, MEHFPGP[1]
КлассСинтетический аналог АКТГ(4-10); ноотроп по российской классификации[1], [2]
Структура7 аминокислот, Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro, все в L-форме[1], [14]
Формула и массаC37H51N9O10S, 813,9 г/моль[14]
Период полувыведения (за сколько выводится половина дозы)Для человека не опубликован[1]
Как вводятВ нос; другого способа в литературе не описано[1]
СтатусРецептурное лекарство в России, больше нигде не зарегистрирован[1], [2], [3]
РазработчикИнститут молекулярной генетики, Москва; продаёт компания Пептоген[2], [11]
Код ATCN06BX, по российской классификации[2]
Номер CAS80714-61-0[14]
UNIII5FAL2585H[14]
PubChem CID9811102; Wikidata ссылается на расходящуюся запись 122178[14], [15]
InChIKeyAFEHBIGDWIGTEH-AQRCPPRCSA-N[14]
MeSHC048487[15]
WikidataQ4415058[15]

Семакс: что показали исследования, статус и безопасность

Как он действует

Этого никто не знает. Обзор FDA говорит об этом прямо: Семакс работает через плохо изученные механизмы, и молекулярной мишени у него не нашли [1]. Всё, что перечислено ниже, — гипотезы, выросшие из опытов на животных и клеточных культурах.

  • Факторы роста нервной ткани. Семакс, возможно, повышает уровень двух белков, которые помогают нервным клеткам выживать и расти, — BDNF и NGF. У крыс после одной дозы за считаные часы вырастали и матричная РНК, и сам белок. Это самая воспроизводимая доклиническая находка, и у человека её так и не показали [16], [17], [18].
  • Место связывания, но не рецептор. Семакс с радиоактивной меткой прицеплялся к мембранам переднего мозга крысы избирательно и обратимо. Авторы предположили, что дело не в классическом рецепторе, а в ферментах, сидящих в мембране; рецептора с тех пор так и не нашли [16].
  • Серотонин и оговорка про дофамин. Блокатор серотонина снимал обезболивающий эффект, который наблюдали у крыс, — это указывает на серотониновую систему. У мышей пептид к тому же усиливал выброс дофамина, вызванный амфетамином, и FDA считает это тревожным: такая картина типична для веществ, вызывающих зависимость [1].
  • Работа генов после инсульта. У крыс с перекрытой мозговой артерией Семакс менял активность большого числа генов, в основном иммунных и сосудистых. Авторы пишут, что механизм за этим по-прежнему неясен [19].
  • Химия меди. В пробирке и в клеточных культурах Семакс захватывает ионы меди. Это гасит разрушительные реакции, которые медь запускает на бета-амилоиде — белке, связанном с болезнью Альцгеймера [20].

Для классификации Семакса важно одно отличие. Родительский гормон АКТГ велит надпочечникам вырабатывать стероиды. В лабораторных сравнениях бок о бок фрагменты АКТГ так и делали, а Семакс — нет [13].

Что показали исследования

Семакс никогда не проверяли так, как проверяют современные лекарства. Нет ни одного зарегистрированного испытания, нет ни одного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования с клинической первичной конечной точкой и нет независимого повторения хотя бы одного клинического утверждения [1], [4].

Что содержит опубликованный массив данных о Семаксе
Публикации в PubMed
207записей
Обзорные статьи
10записей
Зарегистрированные клинические испытания
0записей

PubMed и ClinicalTrials.gov, запросы отправлены 6 сентября 2026 года. Обширная литература и пустой реестр испытаний: исследования есть, а зарегистрированных клинических доказательств нет. Источники [4], [5].

Инсульт и сосудистые болезни мозга

Наблюдательное исследование без регистрации Российская литература по инсульту — самый большой массив работ на людях, и он одинаково благожелателен и одинаково слаб. Работа 1997 года сравнила 30 больных, получавших Семакс вдобавок к интенсивной терапии, с 80 больными на обычном лечении. Распределения по жребию не было, слепого контроля тоже, группы были неравны, а насколько велика оказалась разница, в реферате не сказано [21].

Наблюдательное исследование без регистрации Отчёт 2005 года описал наблюдение за 187 пациентами с недостаточным кровоснабжением мозга: исследование открытое, контрольную группу авторы не описывают [22].

Самая подробная работа набора — исследование 2018 года со 110 пациентами на реабилитации. Тех, кто начал восстановление рано, через 89 ± 9 дней после инсульта, сравнивали с теми, кто начал поздно, через 214 ± 22 дня. Каждую группу дополнительно поделили по тому, давали ли Семакс. У получавших пептид уровень BDNF в крови оказался выше, и эти значения менялись заодно с индексом Бартел — оценкой того, насколько человек справляется с повседневными делами. Это связь, а не доказанная причина, и здесь опять не было ни плацебо, ни регистрации [23].

Ни одну из этих работ FDA не оценивало. Правила ведомства требуют заверенного перевода материалов на иностранном языке, а его никто не предоставил. Вся российская литература по инсульту осталась за пределами обзора — по формальной причине, а не по научной [1].

Боль

Открытое исследование без контрольной группы Работа 1996 года охватила 37 взрослых с тремя разными болевыми состояниями. У 16 человек с классической невралгией тройничного нерва — стреляющей болью в лицевом нерве — не изменилось ничего: ни характер боли, ни пороги чувствительности, ни измеренные ответы нерва. У 12 человек с мигренью приступ закончился в 4 случаях через 90–120 минут после введения, а у остальных 8 боль лишь ослабла. Суммарная оценка боли по группе упала с 78 до 32 процентов. Оставшиеся 9 человек страдали зубной плексалгией — нервной болью в челюсти. У 6 боль ушла, у 3 ослабла, но приступы возвращались так же часто и длились столько же. Собственный вывод авторов: обезболивающего действия сам по себе Семакс не проявляет [1], [7].

Здоровые добровольцы

Плацебо-контролируемое исследование со снимками мозга Два исследования со сканированием мозга — единственные работы на людях, где была группа плацебо. В первом, 2018 года, обследовали 24 здоровых взрослых, 11 мужчин и 13 женщин, средний возраст 43,9 ± 9,5 года; 14 получали Семакс и 10 — плацебо. Передняя часть одной сети покоя, так называемой сети пассивного режима работы мозга, у группы Семакса оказалась крупнее, чем у группы плацебо [6]. Во втором, 2020 года, обследовали 52 здоровых человека и сравнили Семакс, Селанк и плацебо [24]. Обе работы измеряли снимки мозга, а не то, что человек мог бы заметить сам, и ни одна не была зарегистрирована. FDA к тому же отмечает, что участники, получавшие Семакс, в этих двух исследованиях вполне могут быть одними и теми же людьми [1].

Без регистрации Собственная группа разработчиков сообщила в 1996 году, что однократное введение в нос улучшило рабочую память и внимание у 19 здоровых мужчин. Полный текст достать не удалось, выборка была маленькой и состояла только из мужчин, а сам журнал PubMed не индексирует [1], [25].

Работы на животных

Данные на животных Крысам вызывали инсульт тромбом, который запускали светом в мозговом сосуде. Через восемь дней площадь погибшей ткани мозга оказалась примерно на 20 процентов меньше, чем у животных, которым вместо пептида давали обычную воду. У пролеченных крыс к тому же не было потери памяти, которую показала водная группа [1]. Похожие защитные находки повторяются во множестве работ на крысах. Возражение FDA касается их устройства: почти везде используется одна фиксированная доза, поэтому зависимости эффекта от дозы просто нет, и нигде не измеряли, сколько пептида дошло до организма [1].

Данные на животных Не всё указывает в одну сторону. На крысиной модели болезни Паркинсона ни Семакс, ни Селанк не изменили ни двигательной активности, ни обучения избеганию [26].

В моделях боли направление эффекта переворачивается в зависимости от раздражителя и способа введения. В одной работе чувствительность к теплу выросла, а к удару током, наоборот, снизилась [27]. Более новые работы за пределами российской традиции сообщали о лучшем восстановлении после травмы спинного мозга у мышей и о меньшем количестве амилоида на мышиной модели болезни Альцгеймера [28], [29].

Что до сих пор неизвестно

  • Как он работает у человека. Молекулярной мишени нет, исследований механизма у людей нет [1].
  • Что организм делает с веществом. Ни для одного способа введения нет исследования на людях о всасывании и расщеплении пептида [1].
  • Безопасен ли он. Ни одно из стандартных исследований безопасности на животных не опубликовано: ни однократная доза, ни повторные, ни повреждение генетического материала, ни влияние на плодовитость и потомство. Единственная мышиная работа, которая касается рака, для ответа на этот вопрос не предназначалась [1].
  • Даёт ли он клинический результат. Ни одного зарегистрированного испытания и ни одного рандомизированного двойного слепого исследования с клинической первичной конечной точкой [1], [4].
  • Что происходит при уколе. Предложения по аптечному изготовлению включали введение под кожу — способ, за которым нет ни данных о судьбе вещества в организме, ни данных о безопасности [1].

Побочные эффекты и безопасность

Картина здесь необычная: зарегистрированный препарат с почти пустым перечнем побочных эффектов стоит на почти пустом исследовательском досье.

  • Один описанный побочный эффект. Российская инструкция называет лёгкое раздражение слизистой носа при длительном применении и не указывает частоту [2].
  • Кому препарат противопоказан по российской инструкции. Людям с повышенной чувствительностью к компонентам, с острыми психотическими состояниями, с состояниями, которые сопровождаются тревогой, и с судорогами в прошлом. А также беременным и кормящим женщинам [2], [13].
  • Почему исключена беременность. Причиной инструкция называет отсутствие клинических исследований, а не доказанный риск [2].
  • Одно сообщение о побочном эффекте в американской базе. По состоянию на 3 декабря 2025 года в системе сообщений о нежелательных явлениях FAERS лежало ровно одно сообщение. Потребитель описал боль и жжение в глазах после капель в нос, купленных в интернете, с лечением в больнице и сохраняющимися симптомами год спустя. Одно сообщение — это не досье по безопасности: аптеки, изготавливающие лекарства, сообщают в FDA редко, а российские сообщения в эту базу не попадают вовсе [1].
  • Возможный риск кровотечений. В работах на крысах усиливалось растворение тромбов, а сами тромбы становились меньше. Отсюда FDA выводит риск кровотечений, особенно вместе с другими препаратами, разжижающими кровь [1].
  • Иммуногенность не проверяли. Пептиды умеют слипаться, а слипшиеся молекулы способны вызвать иммунную реакцию. Исследований слипания и иммуногенности нет, и именно поэтому Семакс попал в список FDA как вещество с рисками для безопасности [1], [10].
  • Химически охарактеризован плохо. И свободное основание, и ацетатную соль FDA относит к плохо охарактеризованным веществам. Ведомство нашло разнобой в названиях и никаких данных о примесях, слипшихся частицах, эндотоксинах и микробном загрязнении [1].

Две вещи стоит назвать прямо. Короткий перечень побочных эффектов в инструкции не доказывает безопасности, если токсикологию под ним никто не сделал. А заявление производителя о том, что препарат практически нетоксичен и не вызывает пороков развития и мутаций, опирается на документы, которых нет в открытом доступе [1], [2].

Почему на этой странице нет доз

В России Семакс — зарегистрированное рецептурное лекарство с официальной инструкцией и утверждённой регулятором схемой применения. Там, где лекарство зарегистрировано, дозы — дело инструкции и лечащего врача, а не справочной страницы. За пределами России задача обратная: нет ни зарегистрированного препарата, ни фармакопейного стандарта, ни опубликованного исследования на людях о том, как организм усваивает и расщепляет пептид. Значит, и обоснованной дозы, которую можно было бы привести, не существует. Обе причины ведут в одну сторону, поэтому страница не приводит ни доз, ни содержания вещества в капле, ни длительности курсов, ни указаний по применению.

Разработка и статус регистрации

От московской лаборатории до голосования комитета FDA

  1. 1980-еРазработка в МосквеЗамысел Ивана Ашмарина, синтез под руководством Николая Мясоедова, источники [11], [12]
  2. 1994Первая российская регистрация, без рецептаПриказ Минздрава № 294 от 20 декабря 1994 года, источник [12]
  3. 2003Первоначальную запись удаляютВсе последующие регистрации только рецептурные, источник [12]
  4. 2011Две концентрации разводят как отдельные лекарстваРазные показания и разные противопоказания, источники [2], [3]
  5. 2025Оба препарата перерегистрируют под новой нумерацией0,1 % — 26 марта, 1 % — 18 июня, источники [2], [3]
  6. Май 2026Обзор FDA не находит ни данных о судьбе вещества в организме человека, ни токсикологииЭксперты предлагают не включать вещество в список для аптечного изготовления, источник [1]
  7. Июль 2026Консультативный комитет голосует 8 против 5 в обратную сторонуТолько рекомендация; закон не изменился, источники [8], [9], [10]
  • 1980-е — пептид придумывают и синтезируют в Москве [11], [12].
  • 1994 — Россия регистрирует препарат, и тогда рецепт для него ещё не нужен [12].
  • 2003 — первоначальную регистрацию удаляют; всё, что было потом, отпускается только по рецепту [12].
  • 2011 — две концентрации разделяют на отдельные регистрации с разными показаниями [2], [3].
  • 2025 — обе перерегистрируют под новой нумерацией: слабую в марте, сильную в июне [2], [3].
  • 2026 — FDA публикует обзор в мае, а его консультативный комитет в июле голосует против этого обзора [1], [8].
РынокСтатусС какого года или примечание
РоссияЗарегистрирован1994
СШАНе зарегистрированСписок веществ с рисками
ЕвросоюзНе зарегистрированРазрешения нет
ГерманияНе зарегистрированРазрешения нет
ВеликобританияНе зарегистрированРазрешения нет
АвстралияНе внесён в реестрВ перечни не включён
КанадаНе зарегистрированРеестр пуст
ШвейцарияНе зарегистрированРазрешения нет
ЯпонияНе зарегистрированМонографии нет

К таблице нужна одна оговорка. Две отрицательные строки проверены напрямую: запрос к канадскому реестру лекарств вернулся пустым, а полнотекстовый поиск по австралийскому перечню ядов и сильнодействующих веществ не нашёл упоминаний Семакса [30], [31].

Строки по Евросоюзу, Великобритании, Швейцарии и Австралии сверить с собственными базами регуляторов не удалось: в тот день эти базы не отвечали. Поэтому они опираются на общемировой поиск FDA, который называет Россию единственной страной с действующей регистрацией [1].

Два российских препарата не взаимозаменяемы. У слабого широкий перечень показаний — от нарушений памяти после травмы мозга до болезней зрительного нерва. У сильного показание ровно одно: острый период ишемического инсульта, то есть вызванного закупоркой сосуда, и только в составе комбинированного лечения [2], [3]. Оба входят в российский перечень жизненно необходимых лекарств [3], [12].

В США вещество встречается только как сырьё. В базе openFDA двенадцать таких записей, и все они относятся к сырью, а не к готовому лекарству [32]. Регистрацией это не является.

С 2019 года ни одна зарегистрированная аутсорсинговая площадка — так в США называют крупную аптеку, изготавливающую лекарства на заказ для клиник, — не сообщала о выпуске чего-либо с Семаксом. При этом велнес-клиники и интернет-продавцы предлагают его широко [1]. Общую правовую картину разбирают страницы о том, законны ли пептиды и какие пептиды одобрены FDA.

Голосование консультативного комитета 24 июля 2026 года
За
8голосов
Против
5голосов
Воздержались
1голосов

Решение не обязательно к исполнению. Комитет высказался за включение Семакса в список для аптечного изготовления вопреки заключению собственных научных экспертов FDA. Первичного документа FDA с итогами найти не удалось; цифры взяты из трёх совпадающих отраслевых и юридических сообщений. Источники [8], [9], [10].

Антидопинг

В запрещённом списке на 2026 год Семакс не назван, и его положение там не столько ясное, сколько по-настоящему неопределённое. Общая оговорка охватывает только вещества, у которых нет действующего разрешения ни одного государственного органа здравоохранения. Российская регистрация действует, и выдало её министерство здравоохранения, так что по букве эта оговорка не срабатывает [33]. Список запрещает по названию и кортикотропины, но у Семакса нет того самого действия на надпочечники, которое их определяет [13], [33].

Против такого прочтения стоит оценка изнутри самой антидопинговой системы. Обзор 2025 года, сделанный польским антидопинговым агентством и Лозаннским университетом, помещает Семакс в категорию с неясным статусом. Сопоставимым веществом из списка там назван тетракозактид [34].

Студенческая спортивная ассоциация NCAA Семакс тоже не называет, но прямо оговаривает, что её список не является исчерпывающим [35]. Дело не в невозможности обнаружить вещество: бельгийская референс-лаборатория разработала метод для Семакса после того, как изъяла содержащие его препараты [36]. Тому, кого проверяют на допинг, нужно обязывающее разъяснение от собственной антидопинговой организации. Более широкую картину описывает страница о том, какие пептиды запрещены в спорте.

Сравнение с родственными пептидами

ПептидПроисхождениеСтатусСильнейшее доказательство у людейАнтидопинг
СемаксФрагмент АКТГ(4-10) плюс Pro-Gly-ProРецептурное лекарство только в РоссииПлацебо-контролируемое сканирование мозга, 24 здоровых взрослых, без клинического исхода [6]Статус не определён [33], [34]
СеланкТафтсин, иммунный пептидНи в одной из охваченных стран не зарегистрирован; в списке FDA как вещество с рискамиТа же программа сканирования мозга, 52 здоровых взрослых [24]Статус не определён [34]
АдамаксХимически изменённое производное СемаксаНигде не зарегистрированНе найденоПодпадает под общую оговорку [33]
ТетракозактидСинтетический АКТГ(1-24), настоящий кортикотропинЗарегистрированное лекарство на нескольких рынкахНа этой странице не разбираетсяНазван в списке [33]

По сути сравнение сводится к одному вопросу: ведёт ли себя молекула так же, как гормон, от которого она произошла? Тетракозактид ведёт, и он запрещён поимённо. Семакс не ведёт, и поэтому раздел про кортикотропины на него очевидным образом не распространяется [13], [33]. Селанк роднит с ним только стабилизирующий хвост Pro-Gly-Pro и общая российская исследовательская школа, но не действующее ядро молекулы [1].

Адамакс и ацетилированные производные — отдельные вещества, и различия здесь не косметические. Ацетилирование начала цепочки измеримо меняет то, как молекула обходится с медью и цинком [37]. Ни у одного из трёх соседей доказательств у людей не больше, чем у самого Семакса.

Распространённые заблуждения

  • «Семакс, Адамакс и N-ацетил-семакс амид — одно и то же». Это три разных вещества. Российская регистрация есть только у Семакса, и только он по букве антидопингового списка не подпадает под общую оговорку. Ацетилирование молекулы меняет её связывание с металлами, а в базе openFDA N-ацетил-семакс числится отдельным товаром [32], [33], [37].
  • «Раз это ноотроп, значит, почти добавка». Слово «ноотроп» здесь не рекламное, а название российской регуляторной категории. За ней стоят полный рецептурный контроль, противопоказания при беременности и при судорогах в прошлом и место в национальном перечне жизненно необходимых лекарств [2], [3].
  • «В России он продаётся без рецепта». Продавался — по первоначальной записи 1994 года, которую удалили в 2003 году. Все действующие сегодня регистрации помечены в государственном реестре как рецептурные [3], [12].
  • «FDA его изучило, значит, в США он одобрен». Экспертиза пришла к обратному выводу. Её авторы предложили не включать Семакс в список для аптечного изготовления, и он остаётся в перечне сырья, способного нести существенные риски для безопасности. Голос комитета — рекомендация. Чтобы добавить вещество в список, нужна формальная процедура нормотворчества с публикацией проекта и общественным обсуждением, а она даже не начиналась [1], [9], [10].
  • «Семакс и Селанк — две версии одной идеи». Их часто продают вместе, и одна структурная деталь у них общая. Но действующие ядра происходят от совершенно разных молекул: от гормона стресса и от иммунного пептида. FDA рассматривает их как две отдельные позиции. Исследований той комбинации, которую продают в США, не существует [1], [10].
  • «Российская регистрация доказывает, что препарат работает». Она доказывает, что регулятор его зарегистрировал, а это юридический факт, а не уровень доказательности. Регистрационные исследования 1990-х годов недоступны в виде публикаций, и ни одного исследования нет в международном реестре. Точное описание не в том, что Семакс провалился, а в том, что его никогда не проверяли по международным стандартам [1], [4].

Частые вопросы

Является ли Семакс зарегистрированным лекарством?

В России — да. В государственный реестр лекарственных средств внесены два препарата в виде капель в нос, оба рецептурные и оба включены в перечень жизненно необходимых лекарств. Во всех остальных странах, о которых говорит эта страница, ответ отрицательный. Регистрации нет ни в США, ни в Евросоюзе, ни в Германии, Великобритании, Австралии, Канаде, Швейцарии и Японии. Ни одна крупная фармакопея не содержит стандарта качества на это вещество.

Законно ли покупать Семакс в США или Евросоюзе?

Ни в США, ни в Евросоюзе нет ни одного зарегистрированного лекарства с Семаксом, поэтому всё, что там продают, процедуру регистрации не проходило. Американские регуляторы включили само вещество в список сырья, которое может нести существенные риски для безопасности при аптечном изготовлении. В Евросоюзе и Германии незарегистрированное вещество, которое продают с медицинской целью, подпадает под национальный закон о лекарствах. За пределами России российская регистрация никакой юридической силы не имеет.

Что на самом деле показали исследования Семакса у людей?

Гораздо меньше, чем можно подумать по его репутации. В реестре ClinicalTrials.gov нет ни одного исследования Семакса, и ни одно из проведённых не было рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым испытанием с клинической первичной конечной точкой. Самое аккуратно устроенное исследование — эксперимент со снимками мозга у 24 здоровых взрослых, где нашли различие в одной сети покоя, но никакого клинического результата к нему не прилагалось. Единственная опубликованная работа по боли оказалась в основном отрицательной, и её авторы сами заключили, что собственного обезболивающего действия у пептида нет.

Как действует Семакс?

Этого никто не знает. В обзоре FDA, опубликованном в мае 2026 года, сказано, что вещество работает через плохо изученные механизмы и что молекулярной мишени у него не нашли. Чаще всего в лабораториях воспроизводили одну находку: пептид повышает уровень двух факторов роста нервной ткани, BDNF и NGF, в мозге крыс. Все эти работы сделаны на животных и клеточных культурах, и у человека ничего подобного никто не показал.

Семакс, Селанк, Адамакс и N-ацетил-семакс амид — это одно и то же?

Нет, это четыре разных вещества. Семакс происходит от гормона стресса АКТГ, а Селанк — от иммунного пептида тафтсина. Адамакс и N-ацетил-семакс амид — химически изменённые производные, и эти изменения измеримо меняют то, как молекула связывает медь и цинк. Российская регистрация есть только у самого Семакса, и только он по букве антидопингового списка не подпадает под общую оговорку.

Почему на этой странице нет доз Семакса?

Потому что в России Семакс — зарегистрированное рецептурное лекарство с официальной инструкцией, а за пределами России он не зарегистрирован вовсе. В первом случае дозы — дело утверждённой инструкции и лечащего врача. Во втором никакой утверждённой дозы не существует, и опереться не на что: исследований того, как организм человека обходится с этим пептидом, никто не публиковал.

Запрещён ли Семакс в спорте?

Честный ответ: вопрос не решён. В запрещённом списке на 2026 год Семакс не назван. Общая оговорка о незарегистрированных веществах по своей формулировке к нему не подходит: она охватывает только те вещества, у которых нет действующего разрешения ни одного государственного органа здравоохранения, а российская регистрация действует. При этом обзор польского антидопингового агентства и лозаннской антидопинговой лаборатории относит Семакс к категории с неясным статусом. Тому, кого проверяют на допинг, стоит запросить обязывающее разъяснение в своей национальной антидопинговой организации.

Какие побочные эффекты Семакса известны?

Российская инструкция называет ровно один — лёгкое раздражение слизистой носа при длительном применении, причём без указания частоты. Одна такая строка ещё не досье по безопасности. Никаких опубликованных проверок безопасности нет вообще: ни по иммунным реакциям, ни по тому, как организм человека обходится с пептидом. Кроме того, FDA указывает на возможный риск кровотечений, который следует из опытов на животных, и на неоценённый потенциал злоупотребления.

Одобрило ли FDA Семакс в 2026 году?

Нет. В июле 2026 года консультативный комитет проголосовал 8 голосами против 5 при одном воздержавшемся, разойдясь с собственными научными экспертами ведомства. Голосование поддержало включение Семакса в список сырья, с которым аптекам разрешено готовить лекарства. Такое голосование — рекомендация, а не закон, и разрешением на продажу оно тоже не является ни в ту, ни в другую сторону. Чтобы добавить вещество в этот список, нужна формальная процедура нормотворчества, а к 6 сентября 2026 года она не начиналась.

Что до сих пор неизвестно о Семаксе?

Почти всё, что регулятор хотел бы увидеть. Никто не опубликовал исследования на людях о том, как организм усваивает и расщепляет пептид, — ни для одного способа введения. Нет и ни одного из стандартных исследований безопасности на животных: ни однократной дозы, ни повторных, ни повреждения генетического материала, ни влияния на плодовитость и потомство, ни специально устроенного исследования на рак. Нет также проверок на иммунные реакции и слипание молекул, нет фармакопейного стандарта качества и нет ни одного зарегистрированного клинического испытания нигде в мире.

Источники

  1. US Food and Drug Administration. Briefing document: evaluation of semax-related bulk drug substances (semax free base and semax acetate) for inclusion on the 503A bulks list. Dated 11 May 2026, prepared for the Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting of 23-24 July 2026. https://www.fda.gov/media/193348/download
  2. Vidal Russia, product information for Semax 0.1% nasal drops; registration ЛП-№(009449)-(РГ-RU) of 26 March 2025, marketing authorisation holder Peptogen, Moscow. Retrieved 6 September 2026. https://www.vidal.ru/drugs/semax__28676
  3. State Register of Medicines of the Russian Federation (ГРЛС), entry for Semax 1% nasal drops, registration ЛП-№(010596)-(РГ-RU) of 18 June 2025, dispensing status "По рецепту". Mirror consulted on 6 September 2026 because the primary interface is captcha-protected. https://zdravmedinform.ru/grls/reg-lp-010596-rg-ru.html
  4. ClinicalTrials.gov API v2, query for Semax with total count requested; result 0 studies. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies?query.term=Semax&countTotal=true
  5. National Library of Medicine, PubMed E-utilities query "semaxTitle/Abstract"; 207 records, 10 typed as reviews. Retrieved 6 September 2026. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=semax%5BTitle%2FAbstract%5D
  6. Lebedeva IS, Panikratova YR, Sokolov OY et al. (2018). Effects of Semax on the default mode network of the brain. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 165(5):653-656. PMID 30225715. DOI 10.1007/s10517-018-4234-3
  7. Koroleva MV, Meizerov EE, Nezavibat'ko VN et al. (1996). Analgesic action of the new drug semax. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 122:1107-1109. Full text not obtainable on 6 September 2026; reported in detail in the FDA review [1].
  8. Regulatory Focus (Regulatory Affairs Professionals Society). FDA advisory committee backs two more peptides, rejects one for compounding list. 24 July 2026. https://www.raps.org/resource/fda-advisory-committee-backs-two-more-peptides-rejects-one-for-compounding-list.html
  9. McDermott Will & Schulte. Bulk list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting. 27 July 2026. https://www.mcdermottlaw.com/insights/bulk-list-bound-pcac-backs-majority-of-peptides-in-two-day-public-meeting/
  10. US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks. Page content current as of 22 April 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
  11. Ashmarin IP, Nezavibat'ko VN, Miasoedov NF et al. (1997). A nootropic adrenocorticotropin analog 4-10-semax: 15 years experience in its design and study. Zhurnal Vysshei Nervnoi Deiatelnosti 47(2):420-430. PMID 9173745. Written by the developers about their own preparation.
  12. AO Peptogen, manufacturer account of the registration history, including Health Ministry order 294 of 20 December 1994 and government order 2724-r of 26 December 2015 adding Semax to the essential medicines list. Manufacturer source. https://semax.ru/chto_eto/istorija/
  13. Registry of Medicines of Russia (RLS), Semax entries for both strengths, including the pharmacodynamic statement that the peptide is completely without hormone activity, and the laboratory comparison with ACTH fragments on isolated adrenal cells. Retrieved 6 September 2026. https://www.rlsnet.ru/drugs/semaks-5420
  14. PubChem, compound CID 9811102 (Semax). Queried through the PUG-REST interface on 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/9811102
  15. Wikidata, Q4415058 (Semax); references PubChem CID 122178 and a different InChIKey from the record the FDA cites. Retrieved 6 September 2026. https://www.wikidata.org/wiki/Q4415058
  16. Dolotov OV, Karpenko EA, Seredenina TS et al. (2006). Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain. Journal of Neurochemistry 97(Suppl 1):82-86. PMID 16635254. DOI 10.1111/j.1471-4159.2006.03658.x
  17. Dolotov OV, Karpenko EA, Inozemtseva LS et al. (2006). Semax, an analog of ACTH(4-10) with cognitive effects, regulates BDNF and trkB expression in the rat hippocampus. Brain Research 1117(1):54-60. PMID 16996037. DOI 10.1016/j.brainres.2006.07.108
  18. Shadrina MI, Dolotov OV, Grivennikov IA et al. (2001). Rapid induction of neurotrophin mRNAs in rat glial cell cultures by Semax, an adrenocorticotropic hormone analog. Neuroscience Letters 308(2):115-118. PMID 11457573. DOI 10.1016/s0304-3940(01)01994-2
  19. Medvedeva EV, Dmitrieva VG, Povarova OV et al. (2014). The peptide semax affects the expression of genes related to the immune and vascular systems in rat brain focal ischemia: genome-wide transcriptional analysis. BMC Genomics 15:228. PMID 24661604. DOI 10.1186/1471-2164-15-228
  20. Tomasello MF, Di Rosa MC, Naletova I et al. (2025). Semax, a copper chelator peptide, decreases the Cu(II)-catalyzed ROS production and cytotoxicity of Aβ by metal ion stripping and redox silencing. Bioinorganic Chemistry and Applications 2025:4226220. PMID 40496623. DOI 10.1155/bca/4226220
  21. Gusev EI, Skvortsova VI, Miasoedov NF et al. (1997). Effectiveness of semax in acute period of hemispheric ischemic stroke. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii im S S Korsakova 97(6):26-34. PMID 11517472
  22. Gusev EI, Skvortsova VI, Chukanova EI. (2005). Semax in prevention of disease progress and development of exacerbations in patients with cerebrovascular insufficiency. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii im S S Korsakova 105(2):35-40. PMID 15792140
  23. Gusev EI, Martynov MY, Kostenko EV et al. (2018). The efficacy of semax in the treatment of patients at different stages of ischemic stroke. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii im S S Korsakova 118(3 Vyp 2):61-68. PMID 29798983. DOI 10.17116/jnevro20181183261-68
  24. Panikratova YR, Lebedeva IS, Sokolov OY et al. (2020). Functional connectomic approach to studying Selank and Semax effects. Doklady Biological Sciences 490(1):9-11. PMID 32342318. DOI 10.1134/S001249662001007X
  25. Kaplan AYa, Kochetova AG, Nezavibathko VN et al. (1996). Synthetic ACTH analogue Semax displays nootropic-like activity in humans. Neuroscience Research Communications 19(2):115-123. Not indexed in PubMed; full text not obtainable on 6 September 2026.
  26. Slominsky PA, Shadrina MI, Kolomin TA et al. (2017). Peptides semax and selank affect the behavior of rats with 6-OHDA induced PD-like parkinsonism. Doklady Biological Sciences 474(1):106-109. PMID 28702721. DOI 10.1134/S0012496617030048
  27. Severyanova LA, Kryukov AA, Plotnikov DV, Dolgintsev ME. (2020). Peptide ACTH(4-7)-PGP: effects on various types of pain and pain-induced behavior in rats after systemic and central administration. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 170(2):185-190. PMID 33263853. DOI 10.1007/s10517-020-05029-8
  28. Liu R, Chen Y, Huang H et al. (2025). Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice. British Journal of Pharmacology 182(22):5489-5516. PMID 40692165. DOI 10.1111/bph.70122
  29. Radchenko AI, Kuzubova EV, Apostol AA et al. (2025). The potential of the peptide drug Semax and its derivative for correcting pathological impairments in the animal model of Alzheimer's disease. Acta Naturae 17(4):110-120. PMID 41479572. DOI 10.32607/actanaturae.27808
  30. Health Canada, Drug Product Database. Queried by brand name and by active ingredient "semax" on 6 September 2026; both returned an empty result. https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/
  31. Australian Government Department of Health, Poisons Standard 2026. Full text searched for "semax", "corticotropin" and "MET-GLU-HIS" on 6 September 2026; no match. https://www.tga.gov.au/products/poisons-standard-and-scheduling-medicines-and-chemicals
  32. openFDA, drug/ndc.json queried for "semax" on 6 September 2026: 12 records, all of them bulk ingredient listings, one of them for N-acetyl Semax. Queries of drug/drugsfda.json and drug/label.json returned no matches. https://api.fda.gov/drug/ndc.json
  33. World Anti-Doping Agency, The 2026 Prohibited List, in force from 1 January 2026. Full text searched on 6 September 2026; Semax does not appear, and the only related entry is section S2.2.2 on corticotrophins. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
  34. Pokrywka A, Surała O, Grabowska K et al. (2025). "Brain doping" substances: prohibited or not in sports? Biology of Sport 42(4):189-201. PMID 41048238. DOI 10.5114/biolsport.2025.150047. Semax appears in table 6, the unclear category.
  35. National Collegiate Athletic Association, banned substances list. Full text searched for "semax" on 6 September 2026; no match. The list states that it is neither complete nor exhaustive. https://www.ncaa.org/sports/2015/6/10/ncaa-banned-substances.aspx
  36. Vanhee C, Francotte A, Janvier S, Deconinck E. (2020). The occurrence of putative cognitive enhancing research peptides in seized pharmaceutical preparations. Drug Testing and Analysis 12(3):371-381. PMID 31667971. DOI 10.1002/dta.2717
  37. Naletova I, Nicoletti VG, Milardi D et al. (2016). Influence of the N-terminus acetylation of Semax, a synthetic analog of ACTH(4-10), on copper(II) and zinc(II) coordination and biological properties. Journal of Inorganic Biochemistry 164:8-17. PMID 27586814. DOI 10.1016/j.jinorgbio.2016.08.013

Как цитировать эту страницу

Сведения на этой странице проверили 6 сентября 2026 года, и запросы к реестрам, на которых держится таблица статусов, отправляли в тот же день. Положение дел может сдвинуться: американский вопрос об аптечном изготовлении открыт, а антидопинговая классификация не определена, поэтому версия и дата здесь значат не меньше, чем сам текст.

myPeptides Research & Editing. (2026). Семакс: что показали исследования, статус и безопасность. Версия 1.0, 6 сентября 2026 года. Реестр пептидов myPeptides. Получено с https://mypep.app/peptides/semax

Как устроены и как оцениваются страницы этого реестра, описывает раздел методика; полный реестр находится в разделе пептиды.

ВерсияДатаИзменение
1.02026-09-06Первая публикация

Последняя проверка: 6 сентября 2026 года. Следующая проверка: при начале нормотворческой процедуры FDA по списку для аптечного изготовления, при изменении российских регистраций или при любом изменении антидопинговой классификации.

Идентификаторы

ИдентификаторЗначение
Номер CAS80714-61-0
PubChem CID9811102
UNIII5FAL2585H
InChIKeyAFEHBIGDWIGTEH-AQRCPPRCSA-N
WikidataQ4415058
Молекулярная формулаC37H51N9O10S
Молекулярная масса813.9
ПоследовательностьMEHFPGP

Ссылка на эту страницу

Используй эту ссылку при цитировании страницы, а экспорт JSON — при машинной обработке.

myPeptides Research & Editing (2026). Семакс: что показали исследования, статус и безопасность (Version 1.0). myPeptides. https://mypep.app/ru/peptides/semax

Машиночитаемая версия (JSON)

Последняя проверка: Сентябрь 2026

Примените теорию на деле

Бесплатные инструменты, которые превращают идеи выше в реальные числа — без регистрации.

myPeptides всегда с тобой

Дозы, планы и прогресс в телефоне — со сквозным шифрованием.

Эта статья носит исключительно информационный характер и не заменяет медицинскую консультацию. myPeptides не даёт рекомендаций по дозировке.