DSIP: что показали исследования, статус и безопасность
Кратко
DSIP — цепочка из девяти аминокислот, найденная в 1970-е годы в Базеле в крови, оттекающей от мозга кролика. Его название — это гипотеза 1977 года, а не доказанное действие: две независимые группы не нашли у людей с бессонницей заметной пользы, а лучшая современная работа получила обратный результат. Препарат для носа с этим пептидом зарегистрирован только в России. Приёмник, на который вещество действовало бы, неизвестен.
Главное в цифрах
- Название пришло из одного опыта на кроликах. Девять пептидов проверили на 61 кролике двойным слепым методом. Глубокие медленные волны мозга поднял только DSIP — примерно на 35 % по сравнению с контрольными животными. Ни один продукт распада и ни одна изменённая версия того же не дали [1], [2].
- Обе попытки независимого повторения провалились. В 1987 году группа из Монтевидео назвала улучшение сна малозначимым для клиники. В 1992 году группа из Амстердама сочла заметную лечебную пользу маловероятной [3], [4].
- Самая свежая контролируемая работа на людях получила обратное. У 24 женщин во время операции вещество снизило медленную активность мозга, сделало наркоз более поверхностным и учащало пульс [5].
- Собственный пептид организма ведёт себя совсем не как сигнал сна. У 12 человек, у которых кровь брали каждые 30 минут, он достигал максимума около трёх часов дня и минимума около часа ночи. Во сне его уровень был ниже, чем при бодрствовании [6].
- Ни приёмника, ни гена, ни белка-предшественника. Основной обзор темы, вышедший в 2006 году, называет это причиной, по которой связь со сном так и не установили [7].
- Регистрация есть лишь в одной стране. Порошок для носа, в котором пептид соединён с глицином, зарегистрирован в России под номером ЛП-003849 с 20 сентября 2016 года [8].
- Ни одного зарегистрированного испытания. В реестре ClinicalTrials.gov 7 сентября 2026 года не было ни одной работы. Американское ведомство FDA пишет, что сведений о безопасности для предложенного способа введения не нашло; эта страница действительна по состоянию на 22 апреля 2026 года [9], [10].
Что такое DSIP
DSIP — нонапептид, то есть короткая цепочка из девяти аминокислотных звеньев. Он появился из необычного опыта. Марсель Монье и Гвидо Шёненбергер раздражали глубокий отдел мозга у кроликов, брали кровь из отводящей от мозга вены и очищали её через мембрану.
Полученная жидкость усыпляла других кроликов. Из неё выделили пептид, определили его последовательность, а затем синтезировали [2], [1].
Одна химическая деталь важнее, чем кажется. В основополагающей работе действовала только обычная альфа-аспартильная форма, а близкая ей бета-форма — нет. Известно, что цепочки, где рядом с глицином стоит аспартат, как здесь, со временем перестраиваются в эту недействующую форму [1].
Позднее Всемирная организация здравоохранения присвоила веществу название эмидельтид. Это решение о наименовании ингредиента, а не разрешение [11], [10].
Коротко о веществе
| Поле | Значение | Источник |
|---|---|---|
| Название | DSIP; международное непатентованное наименование — эмидельтид | [11] |
| Обозначения | DSIP; «Дельтаран» — готовый российский препарат | [8] |
| Класс | Природный нонапептид, получаемый синтетически | [11] |
| Строение | Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu, девять аминокислот, без кольца и без защитных групп на концах | [1] |
| Формула и масса | C35H48N10O15, 848,8 г/моль | [11] |
| Как быстро уходит из крови | У людей не измеряли; половина уходит за 4,0 ± 0,7 минуты у собаки, за 2,9 минуты у обезьяны и за 2,0 ± 0,54 минуты у крысы | [12] |
| Способ введения у зарегистрированного препарата | В нос, высушенный порошок в соединении с глицином; продаётся без рецепта | [8] |
| Статус | Зарегистрирован только в России, во всех остальных странах не зарегистрирован | [8], [10] |
| Кто открыл | Марсель Монье и Гвидо Шёненбергер, Базель | [2] |
| Группа ATC | N07XX, присвоена российскому препарату, сборная рубрика | [8] |
| Номер CAS | 62568-57-4 | [11] |
| UNII | YN28Z5YZ73 | [11] |
| PubChem CID | 68816 | [11] |
| InChIKey | ZRZROXNBKJAOKB-GFVHOAGBSA-N | [11] |
Как это работает
Никто не знает. Мишень не установлена, а обзор, задающий положение дел в теме, носит подзаголовок "a still unresolved riddle" («всё ещё неразгаданная загадка») [7].
- Приёмник так и не нашли. То, что в литературе иногда называют местом связывания, — это механизм переноса. В мозге морской свинки, который поддерживали живым искусственным кровоснабжением, скорость переноса в три отдела составила от 0,93 до 1,66 микролитра в минуту на грамм, а добавление обычного пептида в большем количестве опускало её до фонового уровня. Дверь — не выключатель [13], [7].
- Ни ген, ни белок-предшественник не известны. Российская группа предположила в 2011 году, что источником могут быть гистондеметилазы типа JMJD1B. Совпадающий участок расходится с пептидом в двух положениях из девяти, а сама работа — это сравнение по базам данных [14], [7].
- Связь с опиоидной системой предполагали, но она не подтвердилась. Мысль возникла из наблюдения, что налоксон снимал действие. Такое снятие ещё не показывает связывания с опиоидным приёмником. Вторая работа обнаружила, что действие на болевой порог у крыс к налоксону вообще не чувствительно [15], [16].
- Возможно, вещество работает как общий буфер от стресса. Большая, в основном российская литература по животным сообщает о пользе при холоде, нехватке кислорода, обездвиживании и сниженном кровотоке в мозге. Сама широта — уже предупреждение: помогать в любой модели бывает признаком слабого метода [17], [18].
- Измеряемый пептид может оказаться не тем, который действует. Обнаружение в тканях опиралось на антитела, а часть того, что они связывают, сидит прицепленной к более крупному белку-носителю. Обзор 2006 года считает возможным, что работу делает какой-то другой, до сих пор не выделенный пептид [7], [19].
- Гормональные предположения проверили на людях, и они не подтвердились. Пептид не изменил ни гормоны стресса АКТГ и кортизол, ни гормон роста с пролактином [20], [21].
Одно свойство осложняет любое исследование. Связь между количеством и действием неоднократно описывали как немонотонную: больше не значит сильнее, и направление может перевернуться [17].
Этим DSIP отличается от пептидов, рядом с которыми его обычно перечисляют. Вещества, вызывающие выброс гормона роста, действуют на приёмник, который можно назвать и измерить. Здесь измерять нечего [7].
Что нашли исследования
Набор данных о людях мал, стар и перекошен. В PubMed около 462 записей, но значительная часть из них — работы на животных или не связанное с темой употребление того же сокращения. Исследований на людях примерно дюжина [22].
Положительные результаты по сну идут почти целиком от одной базельской группы, в которую входил соавтор открытия. Две группы, проверявшие их со стороны, подтверждения не получили [3], [4], [23].
Две самые крупные работы были открытыми, без контрольной группы и без ослепления. Самая крупная контролируемая работа набрала 24 человека. Источники [24], [25], [26], [4], [5], [15], [27], [28].
Сон в работах самой группы первооткрывателей
Небольшая слепая работа, один центр При первом применении у людей шести здоровым добровольцам поставили медленную капельницу. Серединное значение общей длительности сна за следующие два часа оказалось на 59 % выше, чем при пустышке [24]. Шесть человек с давней бессонницей затем спали дольше и просыпались реже [29].
Плацебо-контролируемая работа, один центр Самый надёжный по устройству опыт здесь охватил 14 пациентов в течение семи ночей подряд и сообщил о лучшем ночном сне и большей бодрости днём [26]. Недельная работа на 18 пациентах сообщила о нормализации сна у более молодой половины [25].
Та же группа обобщила пять собственных работ, описав действие, которое появлялось примерно через час и держалось до 20 часов. Это плохо вяжется с веществом, которое покидает кровь животных за минуты [23], [12].
Сон, когда его проверяли другие группы
Независимое повторение, отрицательное Группа из Монтевидео провела двойное слепое перекрёстное исследование на протяжении четырёх ночей при хронической бессоннице. Число пробуждений и общее время бодрствования снизились, но не настолько, чтобы отличаться от исходного уровня или от ночей с пустышкой. Там, где разница всё же вышла за пределы случайности, она существовала ещё до начала лечения [3].
Две детали делают эту работу поворотной. Медленноволновой сон — ровно то, о чём говорит название вещества, — не изменился. И авторы заключили, что любое улучшение было малозначимым для клиники [3].
Независимое повторение, слабое Группа из Амстердама изучила 16 пациентов, разбитых на подобранные пары, в течение пяти ночей в лаборатории. Эффективность сна и время засыпания по сравнению с пустышкой улучшились. Эффекты были слабыми, и часть разницы объяснялась случайным сдвигом в группе пустышки. Заметную лечебную пользу авторы сочли маловероятной [4].
Глубина наркоза
Рандомизированная контролируемая работа Самая свежая работа на людях, 2009 года, дала пептид или физиологический раствор 24 женщинам во время операции, поровну в каждой группе, сначала в сознании и затем под наркозом. Пульс участился, а его изменчивость снизилась. Медленная активность мозга упала, ровные паузы, отмечающие глубокий наркоз, стали реже, а показатель глубины наркоза при самом низком проверенном уровне вырос [5].
Авторы прочли это как более поверхностное, а не более глубокое состояние. В лучшей по качеству контроля современной работе на людях пептид, вызывающий дельта-сон, дельта-активность снизил [5].
Отмена алкоголя и опиатов
Открытая работа без контрольной группы Две женевские серии сообщили о ярких цифрах. В первой улучшение отметили у 48 из 49 поддающихся оценке человек, набрано же было 67. Во второй симптомы исчезли или ослабли быстро у 97 % при отмене опиатов и у 87 % при отмене алкоголя среди 107 стационарных пациентов [15], [27].
Ни в одной серии не было ни контрольной группы, ни ослепления, а примерно четверть первой группы оценить не удалось. Симптомы отмены проходят и сами, поэтому отличить действие времени от действия лечения нельзя [15], [27], [30].
Измерения гормонов
Контролируемая работа, отрицательный результат У здоровых мужчин капельница не изменила ни ответ АКТГ, ни ответ кортизола — ни на гормональную пробу, ни на еду. Авторы прямо пишут, что их данные не поддерживают тормозящей роли вещества у человека [20]. Вторая группа всё же нашла снижение АКТГ по сравнению с физиологическим раствором у восьми мужчин [31].
Контролируемая работа, отрицательный результат У восьми здоровых женщин не сдвинулись ни гормон роста, ни пролактин. В той статье есть необъяснённое замечание вскользь: применяемые количества, как известно, меняют картину кардиограммы [21].
Собственный пептид организма
Наблюдательное исследование У двенадцати человек брали кровь каждые 30 минут в течение целых суток с одновременной записью сна. Уровень достигал максимума около трёх часов дня и минимума около часа ночи, тесно следуя за температурой тела (r² = 0,66; p < 0,0001). Во сне с быстрыми движениями глаз (p < 0,005) и в медленноволновом сне (p < 0,05) он был ниже, чем при бодрствовании [6].
Наблюдательное исследование Люди с синдромом Кушинга, у которых организм вырабатывает слишком много кортизола, спят менее глубоко. Глубокий сон занимал 5,8 ± 1,4 % ночи у 12 пациентов против 14,0 ± 2,5 % у 12 подобранных им добровольцев (p < 0,01).
Утренний уровень пептида у них был не выше, а ниже: 797 ± 57 против 1062 ± 99 пмоль/л в более крупном сравнении 65 пациентов и 49 добровольцев (p < 0,05). Чем менее глубоким был сон, тем выше оказывался утренний уровень (r = −0,43; p < 0,05). Авторы прочли это как довод против причинной связи [32].
Наблюдательное исследование При остановках дыхания во сне и при нарколепсии разницы между группами не было вовсе [33].
Работы на животных
Данные на животных Основополагающий опыт на кроликах остаётся самым отчётливым положительным результатом: глубокие медленные волны и сонные веретёна выросли примерно на 35 %, а восемь других пептидов этого не дали [1]. В 2001 году тот же вид животных и тот же способ введения не дали ничего. Из 13 изменённых версий две подняли медленноволновой сон на 10–15 %, а одна его подавила [34].
Данные на животных Самое сильное свидетельство природной роли — косвенное. У крыс, лишённых сна на четыре часа, выросли и медленноволновой сон (p < 0,001), и гормон роста (p < 0,01), а антитело против пептида блокировало оба подъёма [35].
Данные на животных Две работы о продолжительности жизни мышей использовали российский комбинированный препарат: по пять дней в месяц пожизненно, по 54 животных в группе. Средняя продолжительность жизни не изменилась. Последняя десятая часть доживших прожила на 17,1 % дольше, наибольшая продолжительность жизни выросла на 24,1 %, а самопроизвольные опухоли встречались в 2,6 раза реже [36], [37].
Что остаётся неизвестным
- Что организм человека с веществом делает. Ни одной цифры о том, как быстро оно уходит из крови человека, не опубликовано. У животных половина уходит за 4,0 ± 0,7 минуты у четырёх собак, за 2,9 минуты у обезьяны и за 2,0 ± 0,54 минуты у трёх крыс [12].
- Можно ли принимать его внутрь. В модели кишечных клеток человека на ближней стороне за два часа уцелело лишь 8,2 ± 1,1 %. На дальней стороне не появилось ничего, даже когда расщепляющие ферменты заблокировали [38].
- Безопасно ли оно при длительном приёме. Самый долгий задокументированный приём у человека — одна неделя, и нет ни данных об иммунном ответе, ни данных об антителах [25], [10].
- Ведёт ли себя введение в нос так же, как укол. Сравнивающих работ нет. Единственный зарегистрированный в мире препарат — для носа, тогда как почти все западные данные получены с внутривенным введением [39], [8].
- Что содержится в товаре с серого рынка. Лабораторных разборов продаваемого товара не публиковали, в отличие от BPC-157 и TB-500 [10].
Побочные эффекты и безопасность
Досье по безопасности скорее тонкое, чем успокаивающее. Задокументированный приём есть менее чем у 250 человек, причём в основном без систематического учёта побочных эффектов и без последующего наблюдения.
- Пульс выше, его изменчивость ниже. Единственный физиологический побочный эффект из контролируемой работы на людях, увиденный у 24 женщин во время операции [5].
- Более поверхностный наркоз. В той же работе показатель глубины вырос, а ровные паузы глубокого наркоза стали реже. Это важно, потому что направление противоположно ожидаемому [5].
- Необъяснённое замечание о кардиограмме. Гормональная статья 1993 года отмечает вскользь и без цифр, что применяемые количества, как известно, меняют картину кардиограммы [21].
- Головная боль. Отмечена у нескольких человек в серии из 107 пациентов, где контрольной группы не было [27].
- Аллергические реакции и раздражение слизистой носа. Два побочных эффекта из российской инструкции, приведённые без указания частоты. Они описывают комбинированный препарат для носа, а не пептид в уколе [8].
- Паркинсоноподобный синдром у крыс. Описан в 1990 году после укола прямо в чёрную субстанцию мозга. Такой способ введения экспериментальный, а другие работы по тому же отделу сообщают об обратном [40], [41].
Российская инструкция исключает беременность, кормление грудью и возраст до 18 лет, а также не советует применение при выраженно редком пульсе. Это предупреждение и находки о сердце под наркозом указывают в одну сторону, причём из двух не связанных между собой источников [8], [5].
Резче всего итог подводят слова самого регулятора. FDA отмечает возможные иммунные реакции при некоторых способах введения и трудность описания самого вещества и его примесей. Дальше ведомство фиксирует, что сведений о безопасности для предложенного способа введения не нашло, а значит, не может сказать, причинит ли вещество вред [10].
Почему на этой странице нет доз
В России зарегистрирован препарат, содержащий этот пептид, и за ним стоят официальная инструкция и утверждённая схема применения. Там, где лекарство разрешено, количества определяют эта инструкция и тот фармацевт или врач, который препарат отпускает, а не справочная страница [8].
Везде, где регистрации нет, нет ни фармакопейного стандарта, ни исследования того, что организм человека с веществом делает, — рассуждать не от чего. Поэтому страница не приводит ни количеств, ни концентраций, ни длительности приёма, ни указаний по применению — ни в ту, ни в другую сторону [10], [12].
Разработка и статус регистрации
От базельской лаборатории до американской заметки о безопасности
- 1977Название дано по одному опытуГлубокие медленные волны у кроликов выросли примерно на 35 процентов; пептид расшифрован и синтезирован, источники [2], [1]
- 1987Первая независимая проверка, отрицательнаяГруппа из Монтевидео находит улучшение сна малозначимым для клиники, источник [3]
- 1992Вторая независимая проверка, слабаяГруппа из Амстердама считает заметную пользу маловероятной; западная разработка прекращается, источник [4]
- 2001Результат на кроликах не воспроизвёлсяТот же вид животных и способ введения, что в 1977 году; заметного действия на сон нет, источник [34]
- 2009Под наркозом действие оказалось обратным24 пациентки; медленная активность падает, наркоз становится поверхностнее, источник [5]
- 2016Российская регистрацияПрепарат для носа зарегистрирован 20 сентября под номером ЛП-003849, источник [8]
- 2026FDA фиксирует отсутствие данных о безопасностиЗапись среди отозванных заявок, страница действительна на 22 апреля, источник [10]
- 1977 и 1978 годы — пептид расшифрован и назван по действию, увиденному у кроликов [2], [1].
- С 1981 по 1987 год базельская группа публикует свои работы о сне у людей [24], [26].
- 1987 и 1992 годы — две сторонние группы проверяют заявку про сон и не подтверждают её [3], [4].
- 2009 год — последняя контролируемая работа на людях находит действие в обратную сторону [5].
- 2016 год — Россия регистрирует препарат для носа 20 сентября [8].
- 2026 год — FDA фиксирует нехватку данных о безопасности у людей по состоянию на 22 апреля [10].
| Рынок | Статус | С какого года или примечание |
|---|---|---|
| Россия | Зарегистрирован | 2016 год, введение в нос |
| США | Не зарегистрирован | Перечень веществ с рисками |
| Евросоюз | Не зарегистрирован | Отчёта об оценке нет |
| Германия | Не зарегистрирован | В перечни не внесён |
| Великобритания | Не зарегистрирован | Разрешения нет |
| Австралия | Не зарегистрирован | В перечни не внесён |
| Канада | Не зарегистрирован | Номера препарата нет |
| Швейцария | Не зарегистрирован | Ничего не найдено |
Проверки реестров сделаны 7 сентября 2026 года. Американская, австралийская и немецкая записи опираются на первичные документы, прочитанные целиком, и каждая проверена поиском в том же источнике вещества, про которое заведомо известно, что оно там есть [10], [42], [43].
Четыре записи слабее. Первичный документ не удалось получить по Евросоюзу, Великобритании, Канаде и Швейцарии, поэтому статус там следует из отсутствия каких-либо записей о регистрации [10].
Российская запись опирается на две независимые национальные базы данных, которые сходятся и в номере, и в составе, и в лекарственной форме. Сам государственный реестр читаемой страницы не выдал [8].
О той регистрации стоит сказать прямо две вещи. Она относится к соединению пептида с глицином, вводимому через нос и продаваемому без рецепта, а не к чистому веществу в уколе из западных работ. И она фиксирует, что регулятор принял досье: рандомизированного плацебо-контролируемого испытания этого препарата найти нельзя [8], [9].
Более широкую правовую картину дают страницы законны ли пептиды и пептиды, одобренные FDA.
Допинг
В Запрещённом списке 2026 года DSIP по имени не назван, не было его и в списке 2025 года. Его положение действительно не решено, причём по необычной причине [44].
Общая категория охватывает любое вещество, которое не описано в другом разделе списка и не имеет действующего разрешения на применение у людей ни от одного государственного органа здравоохранения. Первая половина подходит. Вторая ложится плохо, потому что министерство здравоохранения России разрешило препарат с этим пептидом для применения у людей [44], [8].
Встречный довод состоит в том, что российская регистрация относится к комбинированному препарату для носа, а не к веществу в уколе, которое продают как исследовательский реактив. Опубликованного решения, закрывающего вопрос, нет [44].
Поэтому двух утверждений стоит избегать. Отсутствие имени в списке не означает разрешения, потому что общая категория никаких имён не перечисляет. И столь же неверно, что эта категория применяется здесь сама собой.
Тот, кого проверяют, несёт риск такого прочтения и нуждается в обязывающем ответе от своей антидопинговой организации. Студенческая спортивная ассоциация NCAA пептид тоже не называет, но прямо оговаривает, что её список неполон [45]. Более широкую картину даёт страница пептиды, запрещённые в спорте.
Сравнение с родственными пептидами
| Пептид | Происхождение | Статус | Лучшие данные о людях | Допинг |
|---|---|---|---|---|
| DSIP | Выделен из крови, оттекающей от мозга кролика, Базель | Зарегистрирован только в России, комбинация для носа | Два независимых исследования, оба по сути отрицательные [3], [4] | Вопрос не решён [44] |
| Селанк | Тафтсин, обломок иммунного белка, плюс стабилизирующий хвост | Безрецептурное лекарство только в России | Снимки мозга у 52 здоровых взрослых, ни один симптом не измеряли | Вопрос не решён [44] |
| Семакс | Обломок гормона стресса АКТГ плюс тот же хвост | Рецептурное лекарство только в России | Та же программа снимков мозга, 52 здоровых взрослых | Вопрос не решён [44] |
| Эпиталон | Синтетический пептид из четырёх звеньев, происходящий из вытяжки шишковидной железы | Нигде не зарегистрирован | На этой странице не разбираются | Попадает под общую категорию [44] |
Эти четыре вещества собраны вместе по одной причине — Россия. У трёх из них есть российская регистрация, которой не дала ни одна другая страна, и все четыре торгуются по миру именно на этом основании [8], [44].
DSIP здесь стоит особняком. Это единственный из четырёх, чью заявку пытались независимо повторить на Западе, и повторения вышли отрицательными. Это больше сведений, чем есть у большинства пептидов с серого рынка, и указывают они не в ту сторону [3], [4].
Он же единственный, чья зарегистрированная форма соединена со вторым действующим веществом. Глицин здесь не наполнитель: это самостоятельный успокаивающий сигнал, который в России продают и отдельно. Любое утверждение о российском препарате относится к этой паре [8].
Частые заблуждения
- «DSIP — снотворное». Название — это гипотеза 1977 года. Действие на сон — хуже всего воспроизводимая находка во всей теме. Глубокий сон не изменился в 1987 году, эффекты были слабыми в 1992 году, кролики не показали ничего в 2001 году, а в 2009 году дельта-активность снизилась [3], [4], [34], [5].
- «DSIP, „Дельтаран" и эмидельтид — одно и то же». Эмидельтид — официальное название действующего вещества. «Дельтаран» — российское лекарство для носа, соединяющее пептид с глицином. Западные работы использовали чистое вещество в капельнице, и переносить их выводы нельзя [8], [11].
- «У DSIP есть приёмник». Его нет, как нет ни гена, ни белка-предшественника. То, что приводят как место связывания, — это переправа через барьер между кровью и мозгом, которую можно загрузить до предела [7], [13].
- «Аналоги вроде P-DSIP — это усиленный DSIP». Это отдельные вещества. В работе на кроликах 2001 года замена одной аминокислоты у двух версий подняла медленноволновой сон, а у третьей его подавила [34], [1].
- «Раз в России зарегистрирован, значит, как следует проверен». Регистрация фиксирует, что регулятор принял досье. Рандомизированного плацебо-контролируемого испытания этого препарата найти нельзя, а испытаний самого вещества нигде не зарегистрировано [8], [9].
- «Действие держится до 20 часов». Это утверждение идёт из обобщения, сделанного самой группой первооткрывателей. У животных вещество покидает кровь за минуты, а главный продукт его распада — обычная аминокислота триптофан. Противоречие никто так и не разрешил [23], [12], [19].
Частые вопросы
Улучшает ли DSIP сон на самом деле?
Доказательства этого не подтверждают. Работы, сообщающие об улучшении сна, идут почти целиком от группы, которая пептид и открыла. Обе группы, проверявшие заявку со стороны, нашли мало или ничего: одна назвала улучшение малозначимым для клиники, вторая сочла заметную пользу маловероятной. В 2009 году контролируемая работа обнаружила, что медленная активность мозга не растёт, а падает.
Почему DSIP называют пептидом, вызывающим дельта-сон, если дельта-сна он не вызывает?
Название дали в 1977 году после двойного слепого опыта на кроликах, в котором глубокие медленные волны мозга выросли примерно на 35 %. Название закрепилось, а находка — нет. Когда в 2001 году повторили тот же вид животных и тот же способ введения, заметного действия на сон не оказалось.
Зарегистрирован ли DSIP хоть где-нибудь?
Только в России. Высушенный порошок для носа, в котором пептид соединён с глицином, зарегистрирован там под номером ЛП-003849 с 20 сентября 2016 года. В США, Евросоюзе, Германии, Великобритании, Австралии, Канаде и Швейцарии регистрации нет.
Одобрен ли DSIP американским регулятором FDA?
Нет. Две записи регулярно читают неправильно. Американский реестр веществ приводит эмидельтид со статусом "approved" («одобрено»), и это относится к записи о названии, а не к какому-либо лекарству. Отдельно FDA относит вещество к тем, которые при аптечном изготовлении могут нести существенные риски, поскольку сведений о безопасности для предложенного способа введения ведомство не нашло.
Сколько DSIP держится в организме?
У людей этого не измерял никто. У животных вещество исчезает быстро: половина введённого уходит за 4,0 минуты у собак, за 2,9 у обезьяны и за 2,0 у крыс. Это плохо сочетается с утверждением первооткрывателей о действии длительностью до 20 часов, и литература противоречие так и не разрешила.
DSIP и «Дельтаран» — это одно и то же?
Нет. «Дельтаран» — российский препарат, в котором пептид соединён с глицином в виде порошка для носа. Глицин сам по себе успокаивающий сигнал, а не безучастный наполнитель. Всё, что сообщают о «Дельтаране», описывает эту пару; почти все западные работы использовали чистый пептид в виде капельницы.
Запрещён ли DSIP в спорте?
Вопрос не решён. В Запрещённом списке 2026 года пептид по имени не назван. Общая категория охватывает вещества, не имеющие действующего разрешения ни одного государственного органа здравоохранения, а российская регистрация действует, так что по буквальному прочтению эта категория может и не применяться. Тому, кого проверяют, нужен обязывающий ответ от своей антидопинговой организации.
Какие побочные эффекты DSIP известны?
Задокументировано очень мало, а это не то же самое, что безопасно. Единственная контролируемая работа, где на это смотрели, нашла учащение пульса и снижение его изменчивости вместе с более поверхностным наркозом. Статья 1993 года упоминает необъяснённые изменения на кардиограмме. Российская инструкция называет аллергические реакции и раздражение слизистой носа без указания частоты.
Идут ли сейчас клинические испытания DSIP?
Ни одного. В реестре ClinicalTrials.gov 7 сентября 2026 года не нашлось ни одной работы ни по одному из пяти поисковых запросов. Все данные о людях получены до того, как испытания стали регистрировать, поэтому сверить их с заранее объявленным планом невозможно. Последняя контролируемая работа вышла в 2009 году.
Известен ли приёмник, на который действует DSIP?
Нет. Спустя почти пятьдесят лет не найдено ни приёмника, ни гена, ни белка-предшественника. Обзор 2006 года, задающий рамку всей темы, называет это причиной, по которой связь со сном так и не разобрали до конца. То, что описывают как место связывания, — это механизм переноса, доставляющий пептид в мозг.
Источники
- Schoenenberger GA, Maier PF, Tobler HJ, Wilson K, Monnier M (1978). The delta EEG (sleep)-inducing peptide (DSIP). XI. Amino-acid analysis, sequence, synthesis and activity of the nonapeptide. Pflugers Archiv 376(2):119-129. PMID 568769. DOI 10.1007/BF00581575. Sixty-one rabbits, nine peptides, double-blind; delta activity rose about 35 per cent, and only the alpha-aspartyl form was active.
- Schoenenberger GA, Monnier M (1977). Characterization of a delta-electroencephalogram (-sleep)-inducing peptide. Proceedings of the National Academy of Sciences 74(3):1282-1286. PMID 265572. DOI 10.1073/pnas.74.3.1282. The paper that named the peptide.
- Monti JM, Debellis J, Alterwain P, Pellejero T, Monti D (1987). Study of delta sleep-inducing peptide efficacy in improving sleep on short-term administration to chronic insomniacs. International Journal of Clinical Pharmacology Research 7(2):105-110. PMID 3583493. First test by a group outside the discovering circle, in Montevideo.
- Bes F, Hofman W, Schuur J, Van Boxtel C (1992). Effects of delta sleep-inducing peptide on sleep of chronic insomniac patients. A double-blind study. Neuropsychobiology 26(4):193-197. PMID 1299794. DOI 10.1159/000118919. Independent Amsterdam group, 16 patients, matched pairs.
- Pomfrett CJ, Dolling S, Anders NR, Glover DG, Bryan A, Pollard BJ (2009). Delta sleep-inducing peptide alters bispectral index, the electroencephalogram and heart rate variability when used as an adjunct to isoflurane anaesthesia. European Journal of Anaesthesiology 26(2):128-134. PMID 19142086. DOI 10.1097/EJA.0b013e32831c8644. Twenty-four women, twelve given saline; the most recent controlled human study.
- Friedman TC, García-Borreguero D, Hardwick D, Akuete CN, Stambuk MK, Dorn LD, Starkman MN, Loh YP, Chrousos GP (1994). Diurnal rhythm of plasma delta-sleep-inducing peptide in humans: evidence for positive correlation with body temperature and negative correlation with rapid eye movement and slow wave sleep. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 78(5):1085-1089. PMID 8175965. DOI 10.1210/jcem.78.5.8175965. Twelve people, samples every 30 minutes with simultaneous sleep recording.
- Kovalzon VM, Strekalova TV (2006). Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle. Journal of Neurochemistry 97(2):303-309. PMID 16539679. DOI 10.1111/j.1471-4159.2006.03693.x. The standing critical review; source of the wording about the missing gene, protein and receptor.
- Product information for Deltaran (Дельтаран), registration ЛП-003849 of 20 September 2016, re-issued 9 March 2022. Marketing authorisation holder OOO Nauchno-issledovatelskiy tsentr KOMKON; manufacturer the State Research Institute of Highly Pure Biopreparations, St Petersburg. The state register itself returned no readable page on 7 September 2026, so two independent Russian medicines databases were read instead and agreed on every core entry. Both databases give the dispensing status as without prescription. https://www.rlsnet.ru/drugs/deltaran-8383 and https://www.vidal.ru/drugs/deltaran
- ClinicalTrials.gov API v2, intervention field queried on 7 September 2026 for "delta sleep-inducing peptide", "delta sleep inducing peptide", "DSIP", "emideltide" and "deltaran". No study. The single phrase hit, NCT05251207, is a trial of L-carnitine in 40 people and does not involve the peptide. https://clinicaltrials.gov/
- US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks. Entry "Emideltide (DSIP)" in the table of bulk drug substances nominated but withdrawn. Page content current as of 22 April 2026, retrieved 7 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- PubChem compound CID 68816 and the FDA global substance register record for UNII YN28Z5YZ73, both queried on 7 September 2026. They agree on formula, mass, InChIKey and the two registry numbers. The register status "approved" refers to the name entry, not to any medicine. Wikidata points instead to CID 5523017, a separate record for the same substance. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/68816
- Kato N, Honda Y, Ebihara S, Naruse H, Takahashi Y (1984). Development of an enzyme immunoassay for DSIP and its use in the determination of the metabolic clearance rate of DSIP administered to dogs. Neuroendocrinology 39(1):39-44. PMID 6379493. DOI 10.1159/000123952. The only quantitative disappearance data; dog, monkey and rat.
- Zlokovic BV, Susic VT, Davson H, Begley DJ, Jankov RM, Mitrovic DM, Lipovac MN (1989). Saturable mechanism for delta sleep-inducing peptide (DSIP) at the blood-brain barrier of the vascularly perfused guinea pig brain. Peptides 10(2):249-254. PMID 2547200. With Zlokovic BV, Segal MB, Davson H, Jankov RM (1988). Passage of DSIP across the blood-cerebrospinal fluid barrier. Peptides 9(3):533-538. PMID 3420012.
- Mikhaleva II, Prudchenko IA, Ivanov VT, Voitenkov VB (2011). JmjC-domain-containing histone demethylases of the JMJD1B type as putative precursors of endogenous DSIP. Peptides 32(4):826-831. PMID 21262293. DOI 10.1016/j.peptides.2011.01.006. A database similarity search, not a demonstration of biosynthesis.
- Dick P, Grandjean ME, Tissot R (1983). Successful treatment of withdrawal symptoms with delta sleep-inducing peptide, a neuropeptide with potential agonistic activity on opiate receptors. Neuropsychobiology 10(4):205-208. PMID 6328354. DOI 10.1159/000118012. Sixty-seven people, open, uncontrolled, 27 per cent not assessable.
- Nakamura A, Nagai K, Ando K, Tanaka G, Sakai R, Shiomi H (1988). Potent antinociceptive effect of centrally administered delta-sleep-inducing peptide. European Journal of Pharmacology 155(3):247-253. PMID 2853064. The opposing finding, that the effect on the pain threshold was not naloxone-sensitive, is PMID 3679693.
- Graf MV, Kastin AJ (1984). Delta-sleep-inducing peptide (DSIP): a review. Neuroscience and Biobehavioral Reviews 8(1):83-93. PMID 6145137. DOI 10.1016/0149-7634(84)90022-8. With the 1986 update, Peptides 7(6):1165-1187, PMID 3550726. Both describe the non-monotonic shape of the dose-response relationship.
- Deltaran in rat models of stress and cerebral ischaemia, from a small number of Russian institutes: PMID 17073141, PMID 18975104, PMID 8597403 and PMID 22432135.
- Graf MV, Saegesser B, Schoenenberger GA (1987). Degradation and aggregation of delta sleep-inducing peptide and two analogues in plasma and serum. Peptides 8(4):599-603. PMID 3628078. With Nakamura A, Nakanishi H, Shiomi H (1993). Characterization of the release and metabolism of DSIP in the rat brain. Neuropeptides 24(3):131-138. PMID 8474631.
- Späth-Schwalbe E, Schäfer A, Uthgenannt D, Born J, Fehm HL (1995). Delta-sleep-inducing peptide does not affect CRH and meal-induced ACTH and cortisol secretion. Psychoneuroendocrinology 20(3):231-237. PMID 7777652. Healthy men; the authors state that their data do not support an inhibitory role in man.
- Giusti M, Carraro A, Porcella E, Vitali S, Marini G, Cavagnaro P, Giordano G (1993). Delta sleep-inducing peptide administration does not influence growth hormone and prolactin secretion in normal women. Psychoneuroendocrinology 18(1):79-84. PMID 8475226. Eight healthy women; contains the unexplained remark that the doses used are known to modify ECG patterns.
- PubMed, queried on 7 September 2026: about 462 records for the name or the acronym in title and abstract. Part of that count belongs to an unrelated use of the same acronym, for example deuterium stable isotope probing in Raman spectroscopy, PMID 38854576.
- Schneider-Helmert D, Schoenenberger GA (1983). Effects of DSIP in man. Multifunctional psychophysiological properties besides induction of natural sleep. Neuropsychobiology 9(4):197-206. PMID 6689058. DOI 10.1159/000117964. Summary of five studies by the discovering group; source of the claim of an effect lasting up to 20 hours.
- Schneider-Helmert D, Gnirss F, Monnier M, Schenker J, Schoenenberger GA (1981). Acute and delayed effects of DSIP on human sleep behavior. International Journal of Clinical Pharmacology, Therapy and Toxicology 19(8):341-345. PMID 6895513. Six healthy volunteers, double-blind cross-over; the first use in people.
- Schneider-Helmert D (1986). Efficacy of DSIP to normalize sleep in middle-aged and elderly chronic insomniacs. European Neurology 25(6):448-453. PMID 3792404. DOI 10.1159/000116050. Eighteen patients over one week with a week of follow-up, no dummy arm reported.
- Schneider-Helmert D (1987). Effects of delta-sleep-inducing peptide on 24-hour sleep-wake behaviour in severe chronic insomnia. European Neurology 27(2):120-129. PMID 3622582. DOI 10.1159/000116143. Fourteen patients, placebo-controlled, seven consecutive nights.
- Dick P, Costa C, Fayolle K, Grandjean ME, Khoshbeen A, Tissot R (1984). DSIP in the treatment of withdrawal syndromes from alcohol and opiates. European Neurology 23(5):364-371. PMID 6548969. DOI 10.1159/000115715. The largest human series, 107 inpatients, open and unblinded.
- Odin VI, Belikova TV, Pushkova ES, Barr NA (2004). Diabetes mellitus in the elderly: geroprotective and antidiabetic properties of delta sleep-inducing peptide. Advances in Gerontology 15:101-114. PMID 15754961. Eleven people, open, no control group, many outcomes tested at once.
- Schneider-Helmert D, Schoenenberger GA (1981). The influence of synthetic DSIP on disturbed human sleep. Experientia 37(9):913-917. PMID 7028502. DOI 10.1007/BF01971753. Six middle-aged people with long-standing insomnia.
- Backmund M, Meyer K, Rothenhaeusler HB, Soyka M (1998). Opioid detoxification with delta sleep-inducing peptide: results of an open clinical trial. Journal of Clinical Psychopharmacology 18(3):257-258. PMID 9617990. No abstract is held in the database; the preceding letter is PMID 9137140.
- Chiodera P, Volpi R, Capretti L, Marchesi M, d'Amato L, Coiro V (1994). Different effects of delta-sleep-inducing peptide on arginine-vasopressin and ACTH secretion in normal men. Hormone Research 42(6):267-272. PMID 7698722. Eight men plus seven; ACTH fell against saline, vasopressin did not change.
- Friedman TC, García-Borreguero D, Hardwick D, Akuete CN, Doppman JL, Dorn LD, Barker CN, Yanovski JA, Chrousos GP (1994). Decreased delta-sleep and plasma delta-sleep-inducing peptide in patients with Cushing syndrome. Neuroendocrinology 60(6):626-634. PMID 7700506. DOI 10.1159/000126806. The authors read their own correlation as evidence against a causal link.
- Vgontzas AN, Kales A, Bixler EO, Vela-Bueno A, Vgontzas DA, Friedman TC, Chrousos GP (1995). Delta sleep-inducing peptide in normal humans and in patients with sleep apnea and narcolepsy. Peptides 16(6):1153-1156. PMID 8532601. No significant difference between the groups.
- Koval'zon VM (2001). Hypnogenic properties of DSIP peptide analogues: structural-functional relationship. Izvestiya Akademii Nauk, Seriya Biologicheskaya (4):467-474. PMID 11525128. Rabbits, same route as the 1977 work; the peptide itself had no significant effect on sleep.
- Iyer KS, Marks GA, Kastin AJ, McCann SM (1988). Evidence for a role of delta sleep-inducing peptide in slow-wave sleep and sleep-related growth hormone release in the rat. Proceedings of the National Academy of Sciences 85(10):3653-3656. PMID 3368469. DOI 10.1073/pnas.85.10.3653. Antibody injection blocked both rises after sleep deprivation.
- Popovich IG, Voitenkov BO, Anisimov VN, Ivanov VT, Mikhaleva II, Zabezhinski MA, Alimova IN, Baturin DA, Zavarzina NY, Rosenfeld SV, Semenchenko AV, Yashin AI (2003). Effect of delta-sleep inducing peptide-containing preparation Deltaran on biomarkers of aging, life span and spontaneous tumor incidence in female SHR mice. Mechanisms of Ageing and Development 124(6):721-731. PMID 12782416. DOI 10.1016/s0047-6374(03)00082-4.
- Voitenkov BO, Popovich IG, Zabezhinski MA, Anisimov VN (2009). Study of the effect of Deltaran on behaviour, life span and carcinogenesis in female SHR mice. Advances in Gerontology PMID 20405733. Russian-language follow-up to the 2003 study, with the same direction of finding.
- Augustijns PF, Borchardt RT (1995). Transport and metabolism of delta sleep-inducing peptide in cultured human intestinal epithelial cell monolayers. Drug Metabolism and Disposition 23(12):1372-1378. PMID 8689946. No passage to the far side of the cell layer, even with the breakdown pathways blocked.
- Hruz P, Zechner S, Heimberg D, Hobi V, Schoenenberger GA, Scheffler K, Müller-Spahn F, Seifritz E (2001). Intranasal administration of delta sleep-inducing peptide increases P300. Journal of Clinical Psychopharmacology 21(6):626-628. PMID 11763019. A short communication; the only Western human report using the nasal route.
- A 1990 Russian report of a Parkinson-like syndrome in rats after injection of the peptide directly into the substantia nigra, PMID 2337637, alongside reports of anticonvulsant effects in the same region, PMID 1286686 and PMID 9121635.
- Anticonvulsant work in the metaphit-induced audiogenic seizure model in rats, from one Belgrade group over about a decade: PMID 11884222, PMID 15911358, PMID 16645330 and PMID 17957464.
- Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2026) Instrument 2026, Australia. Full text searched on 7 September 2026 for "delta sleep", "DSIP" and "emideltide"; no match, against nine hits for the control terms BPC-157, TB-500 and thymosin in the same document.
- Germany: Annex 1 of the Arzneimittelverschreibungsverordnung and Annexes I to III of the Betäubungsmittelgesetz, full texts searched on 7 September 2026 for "delta sleep", "DSIP" and "Emideltid"; no entry. Not being scheduled does not make an unapproved medicine lawful to supply.
- World Anti-Doping Agency, The 2026 Prohibited List. Full text of the official promulgation checked on 7 September 2026 for "delta sleep", "DSIP", "emideltide" and "deltaran"; no match, and none in the 2025 list either. A control search found BPC-157 in the same document under class S0. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- National Collegiate Athletic Association, banned substances list. The peptide is not named. The list states in its own words that it is neither complete nor exhaustive and that anything chemically or pharmacologically related to the named classes is also banned.
Как сослаться на эту страницу
Факты на этой странице проверены 7 сентября 2026 года, а реестры, стоящие за таблицей статуса, опрошены в тот же день. Сдвинуться могут две вещи: российская регистрация и нерешённый допинговый вопрос. Поэтому версия и дата здесь важны не меньше самого текста.
myPeptides Research & Editing. (2026). DSIP: что показали исследования, статус и безопасность. Версия 1.0, 7 сентября 2026. Реестр пептидов myPeptides. Источник: https://mypep.app/peptides/dsip
О том, как составляются и оцениваются страницы этого реестра, рассказывает методика; весь реестр — на странице пептиды.
| Версия | Дата | Изменение |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-07 | Первая публикация |
Последняя проверка: 7 сентября 2026 года. Следующий пересмотр: при любом изменении российской регистрации, при любом действии FDA в отношении вещества или при любом прояснении его допингового статуса.