Тимулин: что показали исследования, статус и безопасность
Кратко
Тимулин — гормон вилочковой железы, собранный из девяти аминокислот и работающий только тогда, когда к нему присоединён ион цинка. Французские исследователи описали его в 1970-е годы и вводили людям с 1982 по 1989 год. Одно испытание при ревматоидном артрите дало положительный результат, никогда не повторялось и так и не сообщило числа участников. Единственное испытание при рассеянном склерозе, на 40 пациентах, провалилось по всем трём показателям. Ни одна страна его не зарегистрировала, а период полувыведения у человека никто не измерял.
Главное вкратце
- Одно положительное контролируемое испытание, и то 1987 года. Два двойных слепых плацебо-контролируемых испытания сравнили три дозы при ревматоидном артрите. На дозе 5 мг в сутки улучшение отметили у 56 % пациентов против 17 % на плацебо (p < 0,02). Число участников так и не назвали [1].
- Единственное испытание при рассеянном склерозе провалилось. Сорок человек получали вещество под кожу полгода, и ещё полгода за ними наблюдали. Ни шкала инвалидизации, ни индекс ходьбы, ни функциональная шкала не сдвинулись [2].
- Это не тималин. Российская регистрация, на которую ссылаются рекламные тексты, принадлежит тималину — вытяжке из тимуса телят без определённого состава. Поиск слова «тимулин» в российской базе лекарств точных совпадений не даёт и предлагает вместо него «Тималин» [3].
- FDA приняло заявку с пометкой «без достаточного обоснования». Ацетат тимулина стоит в категории 3 перечня для аптечного изготовления по разделу 503A, обновлённого 14 мая 2026 года. Эта категория означает, что присланных сведений оказалось слишком мало для оценки [4].
- В антидопинговом списке по имени его нет. Полнотекстовый поиск по запрещённому списку на 2026 год находит только тимозин бета-4. Тимулин попадает под обобщающий класс S0, и это вывод, а не отдельная запись [5].
- На иммунные клетки он действует в обе стороны. В единственной работе на людях активность естественных киллеров росла при очень низкой концентрации и падала при более высоких. Падала она и у тех участников, чей исходный уровень и без того был нормальным [6].
- Нет ни фармакокинетики, ни токсикологии. Ни периода полувыведения, ни биодоступности, ни клиренса, ни одной опубликованной работы о токсичности при однократном и при многократном введении, о генетической и о репродуктивной токсичности [7].
Что такое тимулин
Тимулин — гормон из девяти аминокислот, который, насколько известно сегодня, вырабатывают только эпителиальные клетки вилочковой железы [8]. Ион цинка связывается с цепочкой в соотношении один к одному и несёт на себе биологическую активность. Без цинка молекула неактивна, и тогда голый пептид называют прежним именем — FTS.
Жан-Франсуа Бах и Мирей Дарденн описали его в подразделении INSERM при парижской больнице Неккера в начале 1970-х годов и назвали facteur thymique sérique — сывороточным фактором тимуса [8], [9]. Название «тимулин» закрепилось в середине 1980-х. У синтетического пептида есть международное непатентованное название — нонатимулин, и именно под ним проходили все клинические испытания [10].
Коротко о веществе
| Другие названия | FTS, facteur thymique sérique, сывороточный фактор тимуса, нонатимулин, thymuline (французское написание), ацетат тимулина [10] |
| Класс | Цинкозависимый гормон тимуса из девяти аминокислот; металлопептид, а не просто пептид [9] |
| Последовательность | pGlu-Ala-Lys-Ser-Gln-Gly-Gly-Ser-Asn плюс один связанный ион цинка [8], [10] |
| Формула и масса | C33H54N12O15, 858,9 г/моль — только для пептидной части [10] |
| Период полувыведения у человека | Никогда не измерялся [7] |
| Статус | Регистрации не найдено ни на одном из девяти проверенных рынков [4], [11], [12] |
| Разработчики | Бах и Дарденн, подразделение INSERM 25, больница Неккера, Париж [8], [9] |
| CAS | 63958-90-7; для второй записи в базе ходит и другой номер, 78922-62-0 [10] |
| PubChem CID | 3085284 и 71300623: формула одна, стереохимия разная [10] |
| UNII | 9H198D04WL [10] |
| Код ATC | Отсутствует. В группе иммуностимуляторов L03AX стоят тимопентин и тималфасин, но не тимулин [13] |
Как это работает
Тимулин подталкивает молодые T-клетки к созреванию и меняет поведение разных их подтипов. Современные работы сместились к его успокаивающему действию на воспаление, и почти все они сделаны на животных.
- Он работает только с присоединённым цинком. Бах и Дарденн написали об этом прямо: и активность, и антигенные свойства — то есть способность вызывать выработку антител — зависят от присутствия металла в молекуле [9]. У людей три модели лёгкого дефицита цинка, охватившие в сумме 14 взрослых, подтвердили, что активность тимулина в крови следует за обеспеченностью цинком и восстанавливается, когда цинк возвращают [14].
- Он, судя по всему, приглушает сигналы воспаления. Предполагаемый путь — торможение системы NF-kappaB и фосфорилирования p38 MAPK, из-за чего снижаются воспалительные посредники TNF-alpha, IL-1 и IL-6 [15]. Показано это на крысах и мышах, но не на людях.
- На иммунные клетки он может действовать в обе стороны. В одном и том же опыте низкие концентрации повышали активность естественных киллеров, а более высокие её снижали [6]. Авторы обзоров говорят об избирательной модуляции, а не об общем усилении [15].
- Предложена связь с гипофизом. Выработка самого тимулина, возможно, находится под гормональным управлением, а он, в свою очередь, может влиять на гипофиз. Авторы этой идеи сами называют её гипотезой, опирающейся на опыты на животных [8], [16].
Этим тимулин отличается от пептидов, рядом с которыми его обычно ставят. Тимопентин — фрагмент из пяти аминокислот, отрезанный от совсем другого белка тимуса; тимозин альфа-1 — пептид из 28 аминокислот с собственными регистрациями; а тимозин бета-4 принадлежит вообще к другому семейству [13].
Что показали исследования
Публикаций, в которых пептид действительно вводили людям, всего четыре, все с 1982 по 1989 год и все из одного парижского круга [1], [2], [6], [17]. С тех пор не вышло ничего. Ни одного зарегистрированного интервенционного испытания тимулина нет ни в одном реестре [18].
Ревматоидный артрит
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое Два испытания сравнили с плацебо дозы 1, 5 и 10 мг в сутки. Лучшей из трёх оказалась доза 5 мг. По общей оценке врачей улучшение отметили у 56 % пациентов против 17 % на плацебо (p < 0,02), и четыре объективных показателя указывали в ту же сторону [1].
Внутри этого результата сидят две оговорки. В отчёте сказано, что иммунологические показатели заметно не изменились, то есть под клиническим эффектом почти ничего нет; одно исключение авторы всё же отмечают — значимую связь между клиническим ответом и перекосом в соотношении разновидностей T-клеток. И нигде в статье не сказано, сколько человек участвовало.
Два двойных слепых плацебо-контролируемых испытания; лучшей из трёх доз оказалось 5 мг в сутки; p < 0,02. Число участников так и не опубликовали. Источник [1].
Рассеянный склероз
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое Сорок подобранных по парам пациентов с активным рассеянным склерозом и умеренной инвалидизацией получали вещество под кожу полгода, после чего за ними наблюдали ещё столько же [2].
Все три заранее выбранных показателя остались без движения: шкала инвалидизации Курцке, индекс ходьбы и функциональная шкала. Авторы написали, что в этой группе лечение неэффективно. Значимых побочных эффектов тоже не зарегистрировали.
Иммунодефицит у детей
Серия случаев Трое детей с нехваткой IgA и IgE и с неполноценными T-клетками получали пептид в вену [17]. Инфекции стали реже и легче, клеточные иммунные показатели улучшились, у двоих детей, у которых IgA не было вовсе, он появился за четыре недели, а у третьего уровень вырос. Антитела к вакцинам возникли впервые или поднялись выше, чем когда-либо раньше.
Методически интересна одна деталь — то, что случилось после отмены. У двоих детей улучшение сошло на нет во время перерыва и вернулось, когда введения возобновили. При трёх участниках, без контрольной группы и без ослепления это сигнал, а не результат.
Естественные киллеры
Фармакодинамическое исследование В пробирке концентрация 0,01 нг/мл повышала активность естественных киллеров (p < 0,001). Концентрации 10 и 100 нг/мл, наоборот, её снижали (p < 0,01) [6]. Лимфоциты костного мозга не отреагировали вовсе.
Затем четыре человека получали в вену по 10 мкг/кг каждые три дня. Активность выросла у двоих, начинавших с низкого уровня, и упала у двоих, начинавших с нормального или высокого. Механизм этого, пишут авторы, неизвестен.
Все опубликованные работы, в которых пептид вводили людям, с 1982 по 1989 год. В испытаниях при артрите 1987 года число участников не сообщили. Источники [1], [2], [6], [17].
Результаты на животных — и где они закончились
Данные на животных У крыс с артритом, вызванным коллагеном, пептид уменьшал отёк лап, откладывал начало болезни, снижал уровень антител и ограничивал разрушение суставов под микроскопом. У больных животных тимулина в крови изначально было меньше, чем у нелеченых. Авторы этой работы, сотрудники Santen Pharmaceutical в Осаке, написали лишь, что вещество может пригодиться для профилактики [19].
Данные на животных У мышей с экспериментальным аналогом рассеянного склероза он улучшал состояние гематоэнцефалического барьера, облегчал симптомы и снижал IL-6, IL-17, интерферон гамма и активацию NF-kappaB [20]. Именно эту пару стоит запомнить: мышиный вариант болезни ответил, а человеческий — нет [2].
Данные на животных У крыс с воспалительной болью он за 21 день снижал чувствительность к теплу и отёк, а вместе с ними активность микроглии и уровень воспалительных посредников в спинном мозге [15]. У мышей с химически вызванным диабетом первого типа он оказался одним из трёх подходов, восстановивших иммунное равновесие [21].
Данные на животных Работу по астме часто читают неправильно. Мышам однократно вводили в трахею плазмиды, кодирующие тимулин, упакованные в наночастицы, способные проходить сквозь слизь, — уже после того, как болезнь развилась [22]. Действовала здесь многодневная выработка вещества прямо в лёгком, а не введённый пептид.
Данные на животных У старых мышей цинк-тимулин по 100 нг в сутки в течение пяти дней дал лишь то, что сами авторы назвали умеренным усилением ответа клеток селезёнки. Средний прирост составил 40 %, причём в клетках тимуса не было никакого. Цинк внутрь, 72 мкг в сутки те же пять дней, сделал больше: он поднял и ответ клеток тимуса, в среднем на 100 % [23]. Свои опыты авторы называли предварительными.
Что до сих пор неизвестно
- Как организм с ним обходится. Ни периода полувыведения, ни биодоступности, ни клиренса, ни объёма распределения для дозы тимулина у человека никогда не публиковали [7].
- Безопасен ли он при длительном применении. Самое долгое задокументированное введение человеку — полгода в испытании при рассеянном склерозе, и пользы оно не принесло [2].
- Вызывает ли он антитела. Иммуногенность, главный вопрос для любого вводимого пептида, никто не изучал [7].
- Что делают с иммунными клетками повторные введения. Двустороннее действие на естественных киллеров видели один раз, у четырёх человек и за короткий срок [6].
- Несёт ли на себе цинк тот материал, которым торгуют. Активность зависит именно от него, в описаниях товара о нём не говорится, а независимых анализов материала с серого рынка не существует [7].
- Хоть что-нибудь о здоровых взрослых. Пептид ни разу не вводили здоровым людям — ни в какой дозе и ни ради какого показателя. В остальной литературе о людях тимулин измеряют, а не вводят [7], [24].
Побочные эффекты и безопасность
Картина безопасности здесь не столько успокаивает, сколько зияет пустотой. Всё, что известно, взято из четырёх небольших работ 1982–1989 годов, и ни в одной из них ни одно нежелательное явление не названо ни по имени, ни по частоте.
- «Минимальные нежелательные эффекты» — это всё, что сказано о безопасности в испытаниях при артрите, сразу по трём дозам. Ни отдельных событий, ни частот, ни числа выбывших [1].
- «Значимых побочных эффектов не зарегистрировано» — это всё, что сказано в испытании при рассеянном склерозе, охватившем 40 человек и полгода подкожных введений [2].
- Ничего вообще не сообщают ни серия случаев 1982 года, ни работа об иммунных клетках 1983 года — ни в ту, ни в другую сторону [6], [17].
- Противопоказаний и предупреждений о взаимодействиях не существует, потому что ни одно ведомство никогда не рассматривало инструкцию к препарату [11].
Два утверждения разошлись особенно широко, и стоит назвать их происхождение. Бах и Дарденн написали в 1989 году, что вещество нетоксично и что клиническое применение можно ожидать в ближайшем будущем [9]. В обзоре 2010 года сказано, что токсичности нет даже в высоких дозах [15].
Оба утверждения исходят от групп, которые сами хотели развивать это вещество дальше, и ни за одним из них не стоит опубликованного исследования токсичности. Клиническое применение, обещанное в 1989 году, за прошедшие 37 лет так и не наступило.
Единственное настоящее фармакологическое предостережение связано с двусторонним действием на иммунные клетки: в единственной работе на людях активность падала у тех, чей исходный уровень был нормальным или высоким [6]. То, что способно и подавлять иммунную функцию, и повышать её, простым укрепляющим средством не назовёшь.
Нет для него и фармакопейной статьи ни в одном проверенном реестре, так что определить, что обязан содержать продаваемый материал, попросту нечем [7].
Дозы в исследованиях
Эти дозы взяты из процитированных исследований и приведены только как научная справка. Они не являются рекомендацией и не переносятся на применение вне испытаний.
Несколько строк намеренно оставлены неполными. Там, где в опубликованной статье не названы доза, способ введения или длительность, таблица так и говорит, а не заполняет пробел.
| Исследование | Модель или группа | Доза | Способ введения | Длительность | Источник |
|---|---|---|---|---|---|
| Amor 1987, два плацебо-контролируемых испытания | Взрослые с ревматоидным артритом, число не опубликовано | 1, 5 или 10 мг в сутки | В статье не указан | В статье не указана | [1] |
| Roullet 1989, цель не достигнута | 40 взрослых с рассеянным склерозом | В статье не указана | Под кожу | 6 месяцев плюс 6 месяцев наблюдения | [2] |
| Dokhelar 1983, у людей | 4 взрослых | 10 мкг/кг каждые три дня | В вену | В статье не указана | [6] |
| Dokhelar 1983, в пробирке | Лимфоциты крови человека | 0,01 нг/мл — рост активности; 10 и 100 нг/мл — снижение | Добавление в культуру | Время проведения опыта | [6] |
| Bordigoni 1982 | 3 ребёнка с иммунодефицитом | В статье не указана | В вену | Не менее 4 недель, с перерывом | [17] |
| Saha 1995 | Старые мыши | Цинк-тимулин по 100 нг в сутки | В брюшную полость | 5 дней | [23] |
| Aono 1997 | Крысы с артритом, вызванным коллагеном | В статье не указана | В брюшную полость | Однократно при иммунизации | [19] |
| Nasseri 2019 | Крысы с воспалительной болью | В статье не указана | В брюшную полость | 21 день | [15] |
Из таблицы в целом, а не из отдельной строки, следуют две вещи. Все задокументированные дозы для человека относятся к 1982–1989 годам, их вводили в клинике, чаще всего в вену, в группах не больше 40 человек.
И единственная работа на людях, в которой количество меняли, обнаружила, что с ростом количества действие переворачивается [6], — значит, больше здесь не означает сильнее. Дозы для животных на человека не пересчитываются.
Разработка и статус регистрации
Ни на одном из девяти рынков, проверенных 20 сентября 2026 года, регистрации тимулина не нашлось, и кода ATC у него нет [13]. Клиническая разработка остановилась после 1989 года и больше не возобновлялась.
От парижской лаборатории до сырьевой субстанции
- начало 1970-хВ Париже описан сывороточный фактор тимусаБах и Дарденн, подразделение INSERM 25, больница Неккера, источники [8], [9]
- начало 1980-хВыяснена зависимость от цинкаАктивность требует связанного металла, источник [9]
- 1982Первое введение людям: трое детей с иммунодефицитомОткрытая серия случаев, источник [17]
- 1987Положительный результат при ревматоидном артрите56 процентов против 17 процентов на плацебо, источник [1]
- 1989Испытание при рассеянном склерозе проваливается, клинические работы прекращаются40 участников, три шкалы без изменений, источник [2]
- 1997Доклинические работы в японской компанииSanten Pharmaceutical, модель артрита у крыс, источник [19]
- 2014 и 2019Две гомеопатические регистрации во ФранцииBoiron и Lehning, разведения от 4CH, источник [12]
- 2026FDA относит заявку к поданным без достаточного обоснованияКатегория 3 перечня 503A, источник [4]
- Начало 1970-х — в Париже описан facteur thymique sérique [8].
- Начало 1980-х — установлена зависимость активности от связанного цинка [9].
- 1982–1989 — четыре небольшие работы вводят пептид людям; последняя заканчивается провалом [1], [2], [6], [17].
- 1997 — Santen Pharmaceutical в Осаке публикует доклиническую работу по артриту [19].
- 2014 и 2019 — во Франции выданы две гомеопатические регистрации названия [12].
- 2020–2023 — на животных продолжаются работы по воспалению, боли и генной терапии [20], [22].
- 2026 — в перечне FDA по аптечному изготовлению ацетат тимулина стоит в категории 3 [4].
| Рынок | Статус | Примечание | Источник |
|---|---|---|---|
| США | Не зарегистрирован | Числится как субстанция; аптечное изготовление, категория 3 | [4], [11] |
| Евросоюз | Не зарегистрирован | Ни в одном из наборов данных EMA записи нет | [25] |
| Германия | Не зарегистрирован | Оборот невозможен; в рецептурном перечне отсутствует | [26] |
| Франция | Не зарегистрирован | Две гомеопатические регистрации названия | [12] |
| Великобритания | Не установлено | Реестр не удалось прочитать | [27] |
| Австралия | Не зарегистрирован | В Poisons Standard отсутствует | [28] |
| Канада | Не зарегистрирован | Пустой результат в базе лекарств | [29] |
| Швейцария | Не зарегистрирован | В перечне Swissmedic отсутствует | [30] |
| Россия | Не зарегистрирован | Поиск выдаёт «Тималин» — другое вещество | [3] |
Каждый запрос, стоящий за этой таблицей, был сделан 20 сентября 2026 года и сопровождался контрольным запросом, который результаты возвращал.
Французские записи перевирают чаще прочих. Под названием Thymuline действуют две гомеопатические регистрации: от Boiron с 17 июня 2014 года в разведениях от 4CH до 30CH и от Lehning с 12 июля 2019 года от 5CH до 30CH [12].
Регистрации такого рода выдают по упрощённой гомеопатической процедуре, которая требует, чтобы никакое лечебное показание не заявлялось. В разведении 4CH это одна часть на сто миллионов, а в 9CH — одна часть на миллион миллионов миллионов, так что от исходного вещества практически не остаётся молекул. Регистрацией пептида как лекарства это не является.
С американскими записями нужна такая же осторожность. Ацетат тимулина значится в категории 3 перечня FDA по субстанциям, предложенным для аптечного изготовления по разделу 503A [4]. Ведомство определяет эту категорию как заявки со сведениями, которых для оценки недостаточно [31]. В параллельном перечне 503B его нет [32].
В национальном справочнике лекарственных кодов есть ещё две записи субстанции — от Qingdao Biopeptek и Darmerica [11]. Регистрация сырья — лишь обязанность продающей компании отчитаться о нём. О чистоте, содержании цинка и пригодности для чего бы то ни было она не говорит ничего.
Антидопинг
По имени тимулина в запрещённом списке на 2026 год нет. Полнотекстовый поиск по списку даёт два совпадения на «thym», и оба принадлежат тимозину бета-4: сама запись в классе S2.3 и соответствующая строка в указателе [5].
Под запрет его подводит класс S0, который запрещает всегда «any pharmacological substance which is not addressed by any of the subsequent sections of the List and with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use» («любое фармакологическое вещество, не охваченное ни одним из последующих разделов Списка и не имеющее действующего разрешения какого-либо государственного органа здравоохранения на лечебное применение у человека») [5]. Поскольку такого разрешения нет нигде, тимулин под эту формулировку подпадает.
Это вывод из текста, а не поимённый запрет, и сказать об этом стоит точно. Немецкое антидопинговое законодательство устроено иначе: в его приложении обобщающего класса нет вовсе, и единственный пептид тимуса, названный там по имени, — тимозин бета-4 [26]. Австралийский Poisons Standard тимулин тоже не упоминает [28].
Опубликованного метода выявления тимулина в антидопинговой литературе не существует. Более широкая картина по этому семейству — в разделе пептиды, запрещённые в спорте.
Сравнение с родственными пептидами
| Пептид | Что это | Регистрация | Антидопинг | Самое сильное собственное доказательство |
|---|---|---|---|---|
| Тимулин | Девять аминокислот плюс ион цинка, из эпителия тимуса [8] | Нигде [4], [25] | По имени не назван; подпадает под S0 [5] | 56 % против 17 % на плацебо при ревматоидном артрите, 1987 год, никогда не повторено [1] |
| Тималин | Полипептидная вытяжка из тимуса телят без определённого состава | Рецептурный препарат в России [3] | По имени не назван | Отдельное вещество с отдельной литературой; ничего не переносится ни в ту, ни в другую сторону [3] |
| Тимозин альфа-1 | 28 аминокислот, с ацетильной группой на одном конце | Рецептурный препарат в Италии и Китае; ATC L03AX25 [13] | По имени не назван | 62 зарегистрированных интервенционных испытания под собственным именем, среди них рандомизированные и двойные слепые [13] |
| Тимопентин | Пять аминокислот, фрагмент тимопоэтина; ATC L03AX09 [13] | Код ATC есть; регистрации на проверенных рынках не найдено | По имени не назван | Совсем другой белок-предшественник [13] |
| Тимозин бета-4 | Совсем другое семейство пептидов | На проверенных рынках отсутствует | Назван прямо, класс S2.3 [5] | Самый наглядный контраст: назван во всех трёх списках, где тимулин не назван ни в одном [5], [26], [28] |
Из этой таблицы следуют три вещи. Регистрации, на которые ссылаются, говоря о тимулине, принадлежат его соседям, а российская — именно тималину [3].
Правовое положение внутри этой группы расходится в противоположные стороны. Тимозин бета-4 назван и в антидопинговом списке, и в немецком законе, и в австралийском перечне. Тимулина нет ни в одном из них, и достаёт его только обобщающая оговорка [5], [26], [28].
Так же широк и разрыв в доказательствах. За тимозином альфа-1 стоят зарегистрированные контролируемые испытания, а за тимулином — четыре статьи 1980-х годов и ни одного зарегистрированного испытания [13], [18].
Частые заблуждения
- «Тимулин зарегистрирован в России». Эта регистрация принадлежит тималину — вытяжке из тимуса телят без определённого состава, вышедшей из другой исследовательской традиции. Поиск слова «тимулин» в российской базе лекарств точных совпадений не даёт и предлагает вместо него «Тималин» [3].
- «Тималин и тимулин — взаимозаменяемые названия». Это не так, а живучей путаницу делает особенность базы данных. В PubChem слово «тималин» стоит среди присланных синонимов записи о тимулине, тогда как собственной записи у тималина нет вовсе. Кто читает там формулу или регистрационный номер тималина, читает данные тимулина [10].
- «Thymuline продаётся во французских аптеках, значит, он разрешён в Европе». Это две гомеопатические регистрации в разведениях от 4CH и выше. Их выдают при условии, что никакое лечебное показание не заявлено [12].
- «Он укрепляет иммунитет». Единственная работа на людях нашла рост активности при очень низкой концентрации и падение при более высоких. Падала активность и у тех, кто начинал с нормального или высокого уровня. Обзоры называют это избирательной модуляцией [6], [15].
- «Результаты на животных показывают, что будет у людей». Для этого вещества есть прямой контрпример при той же болезни. У мышей с экспериментальным аналогом рассеянного склероза в 2023 году состояние улучшилось; у 40 человек с рассеянным склерозом в 1989 году ни одна из трёх шкал не сдвинулась [2], [20].
- «Статья про астму показывает, что делает укол». В той работе однократно вводили в трахею мыши плазмиды, кодирующие тимулин, упакованные в наночастицы. На введённый пептид из этого не переносится ничего [22].
- «Он нетоксичен, это написано в литературе». Обе фразы, которые для этого цитируют, исходят от групп, разрабатывавших вещество, и ни одна не ссылается на исследование токсичности. Данных о токсичности при однократном и при многократном введении, а также о генетической и репродуктивной токсичности не опубликовано вовсе [7], [9], [15].
- «Сотни публикаций означают прочную доказательную базу». Поиск 20 сентября 2026 года дал 547 записей, из них 225 о людях, и почти все они используют тимулин как меру обеспеченности цинком и работы вилочковой железы. Речь там идёт о дефиците цинка, болезни Крона, недоедании и отравлении тяжёлыми металлами [14], [24], [33]. Число публикаций доказательностью не является.
- «FTS и тимулин — один и тот же препарат». Почти. FTS — голая цепочка из девяти аминокислот, а тимулин — та же цепочка с присоединённым цинком, и активна только вторая [8], [9].
Частые вопросы
Зарегистрирован ли тимулин как лекарство хоть где-нибудь?
Нет. Проверка реестров США, Евросоюза, Германии, Австралии, Канады, Швейцарии и России 20 сентября 2026 года не дала ни одной записи, а британский реестр вообще не удалось прочитать. Нет у вещества и кода ATC. Всё, что существует в мире, — это две гомеопатические регистрации во Франции, запись субстанции в США и заявка на аптечное изготовление, принятая как недостаточно обоснованная; ни одна из трёх записей регистрацией пептида не является.
Тимулин и тималин — это одно и то же?
Нет, и это самая важная путаница. Тимулин — определённый пептид из девяти аминокислот, описанный в Париже. Тималин — вытяжка из тимуса телят без определённого состава, созданная в СССР и России. Именно тималин зарегистрирован в России и отпускается по рецепту; тимулин не зарегистрирован нигде. Утверждения, что тимулин разрешён в России, на самом деле описывают другое вещество.
Что на самом деле показали испытания тимулина?
Два двойных слепых плацебо-контролируемых испытания при ревматоидном артрите, опубликованные в 1987 году, признали лучшей из трёх доз 5 мг в сутки. На этой дозе улучшение отметили у 56 % пациентов против 17 % на плацебо. Двойное слепое испытание на 40 пациентах с рассеянным склерозом не нашло вообще ничего ни по одной из трёх шкал.
Запрещён ли тимулин в спорте?
По имени его в запрещённом списке на 2026 год нет. Полнотекстовый поиск по списку находит только тимозин бета-4, другой пептид. Тимулин попадает под класс S0, который охватывает любое вещество без действующего разрешения на лечебное применение у человека. Это вывод из формулировки, а не отдельная запись.
Укрепляет ли тимулин иммунитет?
Единственная работа на людях нашла противоположность простому укреплению. Активность естественных киллеров росла при очень низкой концентрации и падала при более высоких. У четырёх человек она выросла у двоих с низким исходным уровнем и упала у двоих с нормальным или высоким. Авторы обзоров называют это избирательной модуляцией.
Как долго тимулин остаётся в организме?
Этого никто не измерял. Опубликованных исследований того, как человек усваивает и выводит введённую дозу тимулина, не существует, поэтому нет ни периода полувыведения, ни биодоступности, ни клиренса. За любой цифрой, которую приводят в интернете, не стоит источника.
Почему для тимулина важен цинк?
Потому что без него пептид неактивен. Ион цинка связывается с цепочкой из девяти аминокислот в соотношении один к одному и несёт на себе биологическую активность. У голой цепочки есть собственное имя — FTS. Несёт ли на себе цинк материал, который продают под названием тимулина, продавцы не указывают, и независимо это никто не проверял.
Какова позиция FDA по тимулину?
Ацетат тимулина стоит в категории 3 американского перечня субстанций, предложенных для аптечного изготовления по разделу 503A. Эта категория означает, что присланных сведений ведомству не хватило для оценки. В параллельном перечне 503B вещества нет вовсе. Ни то, ни другое не является ни регистрацией, ни выводом о безопасности.
Французский препарат Thymuline — это тот же тимулин?
Нет. Во Франции действуют две гомеопатические регистрации под этим названием: от Boiron в разведениях от 4CH до 30CH и от Lehning от 5CH до 30CH. Регистрации такого рода выдают именно при условии, что никакое лечебное показание не заявлено. При таких разведениях от исходного вещества практически не остаётся молекул.
Почему о тимулине столько публикаций, если испытаний почти не было?
Потому что почти во всех работах тимулин служит измеряемым показателем, а не лечением. Его уровень в крови отражает обеспеченность цинком и работу вилочковой железы, поэтому он встречается в исследованиях дефицита цинка, болезни Крона, недоедания и отравления тяжёлыми металлами. Работ, в которых пептид вводили людям, единицы.
Источники
- Amor B, Dougados M, Mery C, Dardenne M, Bach JF (1987). Nonathymulin in rheumatoid arthritis: two double blind, placebo controlled trials. Annals of the Rheumatic Diseases 46(7):549-554. PMID 3310925. DOI 10.1136/ard.46.7.549. PMC1002191. The abstract states no participant count, route or duration; it also reports a significant correlation between clinical response and T cell subset imbalance.
- Roullet E, Cesaro P, Simon-Lavoine N, Degos JD, Marteau R (1989). Nonathymulin treatment of multiple sclerosis: double-blind pilot study. Acta Neurologica Scandinavica 80(6):575-578. PMID 2618585. DOI 10.1111/j.1600-0404.1989.tb03929.x. n = 40, six months under the skin, six months of follow-up, negative on all three scales.
- Vidal.ru, search for "тимулин", retrieved 20 September 2026. Result: "Точных совпадений не найдено"; the only suggestion is "Тималин", the prescription calf-thymus preparation from Samson-Med, which is a different substance. https://www.vidal.ru/search?t=all&q=тимулин
- U.S. Food and Drug Administration. Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, PDF headed "Updated May 14, 2026". Checked in full text on 20 September 2026: "Thymulin acetate" appears under "503A Category 3: Bulk Drug Substances Nominated Without Adequate Support". https://www.fda.gov/media/94155/download
- World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard Prohibited List 2026, in force from 1 January 2026; sections S0 and S2.3. Full-text search on 20 September 2026 returns two hits for "thym", both thymosin-beta-4.
- Dokhelar MC, Tursz T, Dardenne M, Bach JF (1983). Effect of a synthetic thymic factor (facteur thymique sérique) on natural killer cell activity in humans. International Journal of Immunopharmacology 5(4):277-282. PMID 6195118. DOI 10.1016/0192-0561(83)90029-2.
- PubMed E-utilities searches, run 20 September 2026. "thymulin AND (pharmacokinetic OR half-life OR bioavailability)" returns 31 records, none of them a pharmacokinetic study of a thymulin dose. The wider sweep for thymulin, FTS and serum thymic factor returns 547 records, 225 of them with a human reference, and none of these is an administration study in healthy people. No toxicity study of any kind and no pharmacopoeial monograph was found in the registers checked.
- Goya RG, Brown OA, Pléau JM, Dardenne M (2004). Thymulin and the neuroendocrine system. Peptides 25(1):139-142. PMID 15003367. DOI 10.1016/j.peptides.2003.11.002. States that the hormone is produced exclusively by thymic epithelial cells and that zinc confers its activity.
- Bach JF, Dardenne M (1989). Thymulin, a zinc-dependent hormone. PMID 2657247. DOI 10.1007/BF02985220. Source of the name history, of the zinc dependence and of the quoted statement that the substance is not toxic.
- PubChem, compound records CID 3085284 (nonathymulin, InChIKey LIFNDDBLJFPEAN-BPSSIEEOSA-N, CAS 63958-90-7, UNII 9H198D04WL, synonym "Nonathymulin INN") and CID 71300623 (thymulin, InChIKey LIFNDDBLJFPEAN-YTAPOSPOSA-N, CAS 78922-62-0). Retrieved 20 September 2026. The synonym list of the first record also carries "Thymalin". https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/3085284
- openFDA, four queries run 20 September 2026. drugsfda.json, label.json and enforcement.json return NOT_FOUND for thymulin; a control query for tesamorelin returns BLA022505. ndc.json returns exactly two bulk-ingredient entries, product codes 73212-041 (Qingdao Biopeptek) and 71052-826 (Darmerica), active ingredient "NONATHYMULIN 1 g/g". https://api.fda.gov/drug/ndc.json
- ANSM, Base de données publique des médicaments, export files CIS_bdpm.txt and CIS_COMPO_bdpm.txt, downloaded and checked in full text on 20 September 2026. CIS 69521895 "THYMULINE BOIRON", 4CH to 30CH, authorisation active, national homeopathic registration, 17 June 2014; CIS 61121689 "THYMULINE LEHNING", 5CH to 30CH, 12 July 2019. Both carry the stock code 67400. https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/download/file/CIS_bdpm.txt
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, ATC/DDD Index, group L03AX "Other immunostimulants", page last updated 20 January 2026, retrieved 20 September 2026. Thymulin and nonathymulin are absent; L03AX09 thymopentin and L03AX25 thymalfasin are present. https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L03AX — For the comparison of evidence: ClinicalTrials.gov API v2, query.intr=thymalfasin restricted to interventional studies, run 20 September 2026, returns 62 records, among them randomised double-blind trials such as NCT00040027 with 500 participants.
- Prasad AS, Meftah S, Abdallah J, Kaplan J, Brewer GJ, Bach JF, Dardenne M (1988). Serum thymulin in human zinc deficiency. Journal of Clinical Investigation 82(4):1202-1210. PMID 3262625. DOI 10.1172/JCI113717. Three models of mild zinc deficiency: two volunteers on a controlled diet, six adults with sickle cell anaemia and six without.
- Santos M, Henriques-Coelho T, Leite-Moreira A (2010). Immunomodulatory role of thymulin in lung diseases. Expert Opinion on Therapeutic Targets 14(2):131-141. PMID 20055713. DOI 10.1517/14728220903512991. Source of the phrase "selective immunomodulatory effect" and of the quoted claim of no toxicity at high doses. Rat pain data from Nasseri B, Zaringhalam J, Daniali S, Manaheji H, Abbasnejad Z, Nazemian V (2019), International Immunopharmacology 70:225-234, PMID 30851702.
- Reggiani PC, Schwerdt JI, Console GM, Roggero EA, Dardenne M, Goya RG (2014). Physiology and therapeutic potential of the thymic peptide thymulin. Current Pharmaceutical Design 20(29):4690-4696. PMID 24588820. DOI 10.2174/1381612820666140130211157.
- Bordigoni P, Faure G, Bene MC, Dardenne M, Bach JF, Duheille J, Olive D (1982). Improvement of cellular immunity and IgA production in immunodeficient children after treatment with synthetic serum thymic factor (FTS). The Lancet 2(8293):293-297. PMID 6124716. DOI 10.1016/s0140-6736(82)90271-9.
- ClinicalTrials.gov API v2, query.term=thymulin, run 20 September 2026: total count 1. The single hit is NCT01229579, a zinc supplementation study in infants in Pakistan sponsored by Aga Khan University, with no thymulin intervention. https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies?query.term=thymulin
- Aono H, Morishita M, Sasano M, Okamoto M, Okahara A, Nakata K, Mita S (1997). Amelioration of type II collagen induced arthritis in rats by treatment with thymulin. The Journal of Rheumatology 24(8):1564-1569. PMID 9263152. Author affiliation: Research and Development Division, Santen Pharmaceutical Co., Ltd., Osaka.
- Lunin SM, Novoselova EG, Glushkova OV, Parfenyuk SB, Kuzekova AA, Novoselova TV, Sharapov MG, Mubarakshina EK, Goncharov RG, Khrenov MO (2023). Protective effect of exogenous peroxiredoxin 6 and thymic peptide thymulin on BBB conditions in an experimental model of multiple sclerosis. Archives of Biochemistry and Biophysics 746:109729. PMID 37633587. DOI 10.1016/j.abb.2023.109729.
- Novoselova EG, Glushkova OV, Lunin SM, Khrenov MO, Novoselova TV, Parfenyuk SB, Fesenko EE (2016). Signaling, stress response and apoptosis in pre-diabetes and diabetes: restoring immune balance in mice with alloxan-induced type 1 diabetes mellitus. International Immunopharmacology 31:24-31. PMID 26690976. DOI 10.1016/j.intimp.2015.11.007.
- da Silva AL, de Oliveira GP, Kim N, Cruz FF, Kitoko JZ, Blanco NG, Martini SV, Hanes J, Rocco PRM, Suk JS, Morales MM (2020). Nanoparticle-based thymulin gene therapy therapeutically reverses key pathology of experimental allergic asthma. Science Advances 6(24):eaay7973. PMID 32577505. DOI 10.1126/sciadv.aay7973.
- Saha AR, Hadden EM, Hadden JW (1995). Zinc induces thymulin secretion from human thymic epithelial cells in vitro and augments splenocyte and thymocyte responses in vivo. International Journal of Immunopharmacology 17(9):729-733. PMID 8582784. DOI 10.1016/0192-0561(95)00061-6. Zinc-thymulin 100 ng a day for five days, average increase 40 per cent in splenocyte but not thymocyte responses; oral zinc 72 µg a day for five days, average increase 100 per cent including thymocytes. The authors describe their own experiments as preliminary.
- Palmer AC, Schulze KJ, Khatry SK, West KP (2020). Prenatal and childhood exposures are associated with thymulin concentrations in young adolescent children in rural Nepal. Journal of Developmental Origins of Health and Disease 11(2):127-135. PMID 31475652. DOI 10.1017/S2040174419000485.
- European Medicines Agency, datasets "medicines-output-medicines-report_en.xlsx" and "medicines-output-orphan_designations-report_en.xlsx", downloaded and checked in full text on 20 September 2026: zero hits for thymulin and nonathymulin, against control hits for tesamorelin and tirzepatide. https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines-report_en.xlsx
- Arzneimittelverschreibungsverordnung, Anlage 1, and the annex to section 2 subsection 3 of the German Anti-Doping Act (BGBl. 2023 I No. 67), both checked in full text on 20 September 2026. Neither contains thymulin; the only thymus entry in the anti-doping annex is "Thymosin-beta-4 und seine Derivate, Zum Beispiel: TB-500". Control hits for somatropin and tirzepatide were returned in the same searches. https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/anlage_1.html
- MHRA Products, search for thymulin, attempted 20 September 2026. The page returned HTTP 200 but renders its result list only in the browser, and the underlying search interface refused access, so no reading could be taken either way. https://products.mhra.gov.uk/search/?search=thymulin
- Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2026) Instrument 2026, F2026L00633, full text checked 20 September 2026: zero hits for thymulin and nonathymulin, against control hits for somatropin and thymosin beta 4. https://www.legislation.gov.au/F2026L00633/asmade
- Health Canada, Drug Product Database API, query ?ingredientname=thymulin, run 20 September 2026: empty list. Control query for tesamorelin returns two entries. https://health-products.canada.ca/api/drug/activeingredient/?ingredientname=thymulin
- Swissmedic, "Erweiterte Arzneimittelliste HAM", downloaded and checked in full text on 20 September 2026: zero hits for thymulin and nonathymulin, against 15 control hits for somatropin and 19 for tirzepatid. https://www.swissmedic.ch
- U.S. Food and Drug Administration. Bulk Drug Substances Used in Compounding Under Section 503A of the FD&C Act, page content dated 14 May 2026, retrieved 20 September 2026. Defines category 3 as nominations with insufficient supporting information for the agency to evaluate them. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/bulk-drug-substances-used-compounding-under-section-503a-fdc-act
- U.S. Food and Drug Administration. Bulk drug substances nominated for use in compounding under section 503B, PDF headed "Updated March 21, 2025", checked in full text on 20 September 2026: no thymulin entry. https://www.fda.gov/media/94164/download
- Brignola C, Belloli C, De Simone G, Evangelisti A, Parente R, Mancini R, Iannone P, Mocheggiani E, Fabris N, Morini MC, et al. (1993). Zinc supplementation restores plasma concentrations of zinc and thymulin in patients with Crohn's disease. Alimentary Pharmacology and Therapeutics 7(3):275-280. PMID 8364132. DOI 10.1111/j.1365-2036.1993.tb00098.x. n = 27; thymulin rose only on 200 mg of zinc sulphate a day; the intervention was zinc, not thymulin.
Как сослаться на эту страницу
Все сведения на этой странице проверены 20 сентября 2026 года, и каждый запрос к реестрам сделан в тот же день вместе с контрольным запросом. Тимулин никто не разрабатывает, поэтому измениться скорее всего могут только французские гомеопатические регистрации и американские перечни для аптечного изготовления.
myPeptides Research & Editing. (2026). Тимулин: что показали исследования, статус и безопасность. Версия 1.0, 20 сентября 2026 года. Реестр пептидов myPeptides. Источник: https://mypep.app/peptides/thymulin
Как составляются и оцениваются страницы этого реестра, описано в разделе методика; весь реестр находится в разделе пептиды.
| Версия | Дата | Изменение |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-20 | Первая публикация |
Последняя проверка: 20 сентября 2026 года. Следующий пересмотр: при появлении новой работы на людях, при изменении американских перечней для аптечного изготовления или при изменении французских записей в реестре.