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Timulina: qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad

Estado de un vistazo

MercadoEstadoFecha
Estados UnidosNo autorizado—
Unión EuropeaNo autorizado—
AlemaniaNo autorizado—
Reino UnidoNo autorizado—
AustraliaNo autorizado—
CanadáNo autorizado—
SuizaNo autorizado—
Fase de desarrollo
Discontinuado
Evidencia más sólida
Ensayo aleatorizado de fase 2
Estado AMA
Prohibida (S0, 2026)
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2026-09-20
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1.0

Timulina: qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad

Resumen

La timulina es una hormona que fabrica la glándula del timo, formada por nueve aminoácidos y activa solo mientras lleva unido un ion de zinc. Un equipo francés la describió en los años setenta y la administró a personas entre 1982 y 1989. Un ensayo en artritis reumatoide salió positivo, nunca se repitió y jamás publicó cuántos pacientes participaron. El único ensayo en esclerosis múltiple, con 40 personas, fracasó en las tres medidas previstas. Ningún país la ha autorizado, y su semivida en el organismo humano nunca se ha medido.

Lo esencial de un vistazo

  • Un único ensayo controlado positivo, de 1987. Dos ensayos doble ciego y controlados con placebo compararon tres niveles de dosis en artritis reumatoide. Con 5 miligramos al día, el 56 por ciento de los pacientes fue evaluado como mejorado, frente al 17 por ciento con placebo (p < 0,02). El número de participantes no se indicó en ningún momento [1].
  • El único ensayo en esclerosis múltiple fracasó. Un total de 40 personas la recibieron bajo la piel durante seis meses, con otros seis meses de observación posterior. Ni la puntuación de discapacidad, ni el índice de deambulación, ni la escala funcional se movieron [2].
  • No es Thymalin. La autorización rusa a la que apuntan los textos comerciales pertenece a Thymalin, un extracto de timo de ternera sin composición definida. Buscar timulina en la base de datos rusa de medicamentos no devuelve ninguna coincidencia exacta y propone Thymalin en su lugar [3].
  • La FDA la archivó como propuesta sin respaldo suficiente. El acetato de timulina figura en la categoría 3 de la lista de formulación magistral del apartado 503A, actualizada el 14 de mayo de 2026. Esa categoría significa que la información presentada era demasiado escasa para poder evaluarla [4].
  • No aparece por su nombre en la lista antidopaje. Una búsqueda en el texto completo de la Lista de Prohibiciones de 2026 solo encuentra la timosina beta-4. A la timulina la alcanza en su lugar la clase general S0, lo que es una deducción y no una entrada propia [5].
  • El efecto sobre las células inmunitarias va en los dos sentidos. En el único estudio humano sobre esta cuestión, la actividad de las células asesinas naturales subió con una concentración muy baja y bajó con otras más altas. También bajó en las personas cuyo valor de partida ya era normal [6].
  • Sin datos de comportamiento en el cuerpo y sin toxicología. No hay semivida, ni biodisponibilidad, ni aclaramiento, ni ningún estudio publicado de toxicidad aguda, de dosis repetidas, genética o sobre la reproducción [7].

Qué es

La timulina es una hormona de nueve aminoácidos que, según lo que se sabe hoy, solo producen las células epiteliales de la glándula del timo [8]. Un ion de zinc se une a la cadena en proporción de uno a uno y es el que lleva la actividad biológica. Sin ese zinc la molécula está inactiva, y el péptido desnudo vuelve entonces a recibir su nombre antiguo, FTS.

Jean-François Bach y Mireille Dardenne la describieron a principios de los años setenta en la unidad del INSERM del Hôpital Necker de París, y la llamaron facteur thymique sérique [8], [9]. El nombre timulina se impuso a mediados de los años ochenta. El péptido sintético lleva la denominación común internacional nonathymulin, que es el nombre bajo el cual se realizaron todos los ensayos clínicos [10].

Datos rápidos

Otros nombresFTS, facteur thymique sérique, factor tímico sérico, nonathymulin, thymuline, acetato de timulina [10]
ClaseHormona del timo de nueve aminoácidos dependiente del zinc; un metalopéptido, no un péptido simple [9]
SecuenciapGlu-Ala-Lys-Ser-Gln-Gly-Gly-Ser-Asn, con un ion de zinc unido [8], [10]
Fórmula y masaC33H54N12O15, 858,9 g/mol, solo para la parte peptídica [10]
Semivida en personasNunca medida [7]
SituaciónSin autorización en ninguno de los nueve mercados comprobados [4], [11], [12]
Quién la describióBach y Dardenne, unidad 25 del INSERM, Hôpital Necker, París [8], [9]
CAS63958-90-7; circula un segundo número, 78922-62-0, para la otra ficha de la base de datos [10]
PubChem CID3085284 y 71300623, misma fórmula, distinta estereoquímica [10]
UNII9H198D04WL [10]
Código ATCNinguno. El grupo de inmunoestimulantes L03AX recoge la timopentina y la timalfasina, no la timulina [13]

Timulina: qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad

Cómo actúa

La timulina empuja a los linfocitos T jóvenes hacia la madurez y cambia el comportamiento de los distintos subgrupos de linfocitos T. El trabajo moderno se ha desplazado hacia su efecto amortiguador sobre la inflamación, y casi todo él está hecho en animales.

  • Solo funciona con el zinc unido. Bach y Dardenne lo dijeron sin rodeos: tanto la actividad como la capacidad de provocar anticuerpos dependen de que el metal esté en la molécula [9]. En personas, tres modelos de déficit leve de zinc, con 14 adultos en total, confirmaron que la actividad de la timulina en sangre sigue el suministro de zinc y se recupera en cuanto el zinc se repone [14].
  • Puede calmar las señales de inflamación. La vía propuesta es el bloqueo de la ruta NF-kappaB y de la fosforilación de p38 MAPK, lo que reduce los mensajeros inflamatorios TNF-alfa, IL-1 e IL-6 [15]. Esto se ha visto en ratas y ratones, no en personas.
  • Puede actuar en los dos sentidos sobre las células inmunitarias. Las concentraciones bajas elevaron la actividad de las células asesinas naturales y las más altas la redujeron, dentro del mismo experimento [6]. Los autores de las revisiones hablan de un efecto modulador selectivo antes que de un fortalecimiento general [15].
  • Se ha propuesto una conexión con la hipófisis. Su propia producción podría estar bajo control hormonal, y ella podría actuar a su vez sobre la hipófisis. Los autores que lo plantean lo llaman una hipótesis apoyada en trabajo con animales [8], [16].

Esto separa a la timulina de los péptidos junto a los que suele colocarse en las listas. La timopentina es un fragmento de cinco aminoácidos de otra proteína del timo, la timosina alfa-1 es un péptido de 28 aminoácidos con autorizaciones propias, y la timosina beta-4 pertenece a una familia completamente distinta [13].

Qué encontraron los estudios

Existen cuatro publicaciones en las que se administró realmente este péptido a personas, todas entre 1982 y 1989 y todas salidas del mismo círculo parisino [1], [2], [6], [17]. Desde entonces no se ha publicado nada más. No consta en ningún registro un solo ensayo de intervención con timulina [18].

Artritis reumatoide

Aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo Dos ensayos compararon 1, 5 y 10 miligramos al día frente a placebo. Cinco miligramos fue la mejor de las tres cantidades. En el juicio global de los médicos, el 56 por ciento de los pacientes fue evaluado como mejorado, frente al 17 por ciento con placebo (p < 0,02), y cuatro medidas objetivas apuntaban en la misma dirección [1].

Dentro de ese resultado hay dos reservas. El informe no describe ningún cambio claro en las mediciones inmunológicas, así que el efecto clínico se sostiene sobre muy poco; los autores sí señalan una excepción, una correlación significativa entre la respuesta clínica y un desequilibrio de los subgrupos de linfocitos T. Y el artículo no dice en ningún momento cuántas personas participaron.

Artritis reumatoide, 1987: pacientes evaluados como mejorados
Nonathymulin, 5 mg al día
56%
Placebo
17%

Dos ensayos doble ciego y controlados con placebo; 5 mg al día fue la mejor de las tres dosis; p < 0,02. El número de participantes nunca se publicó. Fuente [1].

Esclerosis múltiple

Aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo Un total de 40 personas emparejadas con esclerosis múltiple activa y discapacidad moderada la recibieron bajo la piel durante seis meses, y después se las siguió otros seis [2].

Las tres medidas fijadas de antemano quedaron sin cambios: la puntuación de discapacidad de Kurtzke, el índice de deambulación y la escala funcional. Los autores escribieron que el tratamiento no es eficaz en este grupo. Tampoco se registraron efectos adversos relevantes.

Inmunodeficiencia en niños

Serie de casos Tres niños con falta de IgA e IgE y con linfocitos T defectuosos recibieron el péptido por vía intravenosa [17]. Las infecciones se hicieron menos frecuentes y más leves, las pruebas de inmunidad celular mejoraron, los dos niños que no tenían nada de IgA la desarrollaron en cuatro semanas y el nivel del tercero subió. Aparecieron por primera vez anticuerpos frente a las vacunas, o subieron más que nunca.

La parte metodológicamente interesante es lo que pasó al interrumpir el tratamiento. En dos niños la mejoría se desvaneció durante la pausa y volvió al reanudar las dosis. Con tres participantes, sin grupo de control y sin enmascaramiento, eso es una señal y no un resultado.

Células asesinas naturales

Estudio farmacodinámico En el tubo de ensayo, 0,01 nanogramos por mililitro elevaron la actividad de las células asesinas naturales (p < 0,001). En cambio, las concentraciones de 10 y 100 nanogramos por mililitro la redujeron (p < 0,01) [6]. Los linfocitos de la médula ósea no respondieron en absoluto.

Después, cuatro personas recibieron 10 microgramos por kilo por vía intravenosa cada tres días. La actividad subió en las dos que partían de un valor bajo y bajó en las dos que partían de un valor normal o alto. Los autores afirman que se desconoce el mecanismo que hay detrás.

Cuántas personas han recibido timulina en toda la historia
Esclerosis múltiple, 1989negativo en las tres escalas
40 participantes
Células asesinas naturales, 1983abierto, sin grupo de control
4 participantes
Inmunodeficiencia, 1982serie de casos
3 participantes

Todos los estudios publicados en los que se administró el péptido a personas, entre 1982 y 1989. Los ensayos de artritis de 1987 nunca informaron del número de participantes. Fuentes [1], [2], [6], [17].

Los resultados en animales, y dónde se quedaron

Datos en animales En ratas con artritis inducida por colágeno, el péptido redujo la hinchazón de las patas, retrasó el inicio, bajó los niveles de anticuerpos y limitó el daño articular visto al microscopio. Los animales artríticos habían partido de una timulina en sangre más baja que los no tratados. Los autores de ese trabajo, de Santen Pharmaceutical en Osaka, escribieron únicamente que podría ser útil en la prevención [19].

Datos en animales En ratones con una forma experimental de esclerosis múltiple, mejoró la barrera hematoencefálica, alivió los síntomas y redujo la IL-6, la IL-17, el interferón gamma y la activación de NF-kappaB [20]. Esta es la pareja que conviene recordar: la versión de la enfermedad en el ratón respondió y la versión humana no [2].

Datos en animales En ratas con dolor inflamatorio redujo durante 21 días la sensibilidad al calor y la hinchazón, junto con la actividad de la microglía y los mensajeros inflamatorios de la médula espinal [15]. En ratones con una diabetes de tipo 1 provocada químicamente fue uno de los tres enfoques que restablecieron el equilibrio inmunitario [21].

Datos en animales El trabajo sobre el asma se malinterpreta a menudo. Los ratones recibieron plásmidos que producían timulina dentro de nanopartículas capaces de atravesar el moco, colocados una sola vez en la tráquea con la enfermedad ya establecida [22]. Lo que actuó fueron días de producción local en el pulmón, no un péptido inyectado.

Datos en animales En ratones viejos, la timulina con zinc a 100 nanogramos diarios durante cinco días produjo solo lo que los autores llamaron un aumento leve de las respuestas de las células del bazo. La subida media fue del 40 por ciento, y en las células del timo no hubo ninguna. El zinc por vía oral, 72 microgramos diarios durante esos mismos cinco días, hizo más: elevó también las respuestas de las células del timo, con una media del 100 por ciento [23]. Los propios autores calificaron sus experimentos de preliminares.

Lo que sigue sin saberse

  • Cómo maneja el cuerpo la sustancia. Nunca se ha publicado una semivida, ni una biodisponibilidad, ni un aclaramiento, ni un volumen de distribución para una dosis de timulina en una persona [7].
  • Si es segura a lo largo del tiempo. La exposición humana documentada más larga son los seis meses del ensayo en esclerosis múltiple, que no produjo ningún beneficio [2].
  • Si provoca anticuerpos. La inmunogenicidad, la pregunta central para cualquier péptido inyectado, no se ha examinado nunca [7].
  • Qué hacen las dosis repetidas sobre las células inmunitarias. El efecto en dos direcciones sobre las células asesinas naturales se vio una sola vez, en cuatro personas y durante un periodo corto [6].
  • Si el material que se comercializa lleva su zinc. La actividad depende de ello, las descripciones de producto no lo indican y no existe ningún análisis independiente del material del mercado gris [7].
  • Todo lo relativo a los adultos sanos. Ningún estudio ha administrado nunca el péptido a personas sanas, en ninguna cantidad y para ninguna medida. La literatura humana más amplia mide la timulina en lugar de administrarla [7], [24].

Efectos adversos y seguridad

El panorama de seguridad no es tranquilizador, sino vacío. Todo lo que consta procede de cuatro estudios pequeños publicados entre 1982 y 1989, y ninguno de ellos recoge un solo efecto adverso con su nombre o su frecuencia.

  • «Efectos adversos mínimos» es la declaración de seguridad completa de los ensayos de artritis, a lo largo de tres niveles de dosis. No se dan acontecimientos concretos, ni tasas, ni cifras de abandono [1].
  • «No se registraron efectos secundarios relevantes» es la declaración completa del ensayo en esclerosis múltiple, que cubre 40 personas y seis meses de administración bajo la piel [2].
  • No se informa de nada en absoluto, ni en la serie de casos de 1982 ni en el estudio de 1983 sobre células inmunitarias, en ningún sentido [6], [17].
  • No existen contraindicaciones ni advertencias de interacción, porque ninguna autoridad ha revisado jamás una ficha de producto suya [11].

Circulan ampliamente dos afirmaciones cuyo origen conviene dejar claro. Bach y Dardenne escribieron en 1989 que la sustancia no es tóxica y que cabía prever un uso clínico en un futuro próximo [9]. Una revisión de 2010 afirma que no tiene toxicidad ni siquiera a dosis altas [15].

Ambas proceden de grupos que querían seguir desarrollando la sustancia, y ninguna se apoya en un estudio de toxicidad publicado. El uso clínico que se anunciaba en 1989 no ha llegado en los 37 años transcurridos.

La única precaución farmacológica genuina es el efecto en dos direcciones sobre las células inmunitarias: en el único estudio humano, la actividad cayó en las personas cuyo valor de partida era normal o alto [6]. Algo que puede amortiguar la función inmunitaria tanto como elevarla no es un simple refuerzo del sistema inmunitario.

Tampoco hay una monografía de farmacopea en ninguno de los registros comprobados, de modo que nada define qué tiene que contener el material que se comercializa [7].

Dosis empleadas en los estudios

Las cantidades que siguen son sencillamente lo que administraron los estudios citados, y se recogen para que sus resultados puedan entenderse. No son una recomendación y no sirven como guía para un uso propio.

Varias filas están incompletas a propósito. Cuando el artículo publicado no indicó la dosis, la vía o la duración, esta tabla lo dice en lugar de rellenar el hueco.

EstudioModelo o poblaciónDosisVíaDuraciónFuente
Amor 1987, dos ensayos controlados con placeboAdultos con artritis reumatoide, número no publicado1, 5 o 10 mg diariosNo indicada en el artículoNo indicada en el artículo[1]
Roullet 1989, objetivo no alcanzado40 adultos con esclerosis múltipleNo indicada en el artículoBajo la piel6 meses, más 6 meses de seguimiento[2]
Dokhelar 1983, en personas4 adultos10 µg/kg cada tres díasPor vía intravenosaNo indicada en el artículo[6]
Dokhelar 1983, en el tubo de ensayoLinfocitos de sangre humana0,01 ng/ml elevó la actividad; 10 y 100 ng/ml la redujeronAñadida al cultivoLo que duró el ensayo[6]
Bordigoni 19823 niños con inmunodeficienciaNo indicada en el artículoPor vía intravenosaAl menos 4 semanas, con una pausa[17]
Saha 1995Ratones viejosTimulina con zinc, 100 ng diariosIntraperitoneal5 días[23]
Aono 1997Ratas con artritis inducida por colágenoNo indicada en el artículoIntraperitonealDosis única en el momento de la inmunización[19]
Nasseri 2019Ratas con dolor inflamatorioNo indicada en el artículoIntraperitoneal21 días[15]

De la tabla en conjunto, y no de ninguna fila suelta, se desprenden dos cosas. Todas las dosis humanas que constan son de 1982 a 1989, se dieron en una clínica, casi siempre por vía intravenosa, y en grupos de 40 personas o menos.

Y el único estudio humano que varió la cantidad encontró que el efecto se invertía a medida que esta subía [6], de modo que aquí más cantidad no significa más efecto. Las dosis en animales no pueden convertirse a personas.

Desarrollo y situación regulatoria

No se halló ninguna autorización de la timulina en los nueve mercados comprobados el 20 de septiembre de 2026, y tampoco tiene código ATC [13]. El desarrollo clínico se detuvo después de 1989 y nunca se reanudó.

De un laboratorio de París a una materia prima a granel

  1. principios de los años setentaDescrita en París como facteur thymique sériqueBach y Dardenne, unidad 25 del INSERM, Hôpital Necker, fuentes [8], [9]
  2. principios de los años ochentaSe establece la dependencia del zincLa actividad exige el metal unido, fuente [9]
  3. 1982Primer uso en personas: tres niños con inmunodeficienciaSerie de casos abierta, fuente [17]
  4. 1987Resultado positivo en artritis reumatoide56 por ciento frente al 17 por ciento con placebo, fuente [1]
  5. 1989El ensayo en esclerosis múltiple fracasa y termina el trabajo clínico40 participantes, tres escalas sin cambios, fuente [2]
  6. 1997Trabajo preclínico industrial en JapónSanten Pharmaceutical, modelo de artritis en rata, fuente [19]
  7. 2014 y 2019Dos registros homeopáticos en FranciaBoiron y Lehning, diluciones desde 4CH, fuente [12]
  8. 2026La FDA la archiva como propuesta sin respaldo suficienteCategoría 3 de la lista del apartado 503A, fuente [4]
  • Principios de los años setenta — descrita en París como facteur thymique sérique [8].
  • Principios de los años ochenta — queda establecida la dependencia del zinc unido [9].
  • De 1982 a 1989 — cuatro estudios pequeños administran el péptido a personas; el último fracasa [1], [2], [6], [17].
  • 1997 — Santen Pharmaceutical, en Osaka, publica trabajo preclínico sobre artritis [19].
  • 2014 y 2019 — se conceden en Francia dos registros homeopáticos del nombre [12].
  • De 2020 a 2023 — continúa el trabajo en animales sobre inflamación, dolor y terapia génica [20], [22].
  • 2026 — la lista de la FDA de sustancias para formulación magistral recoge el acetato de timulina en la categoría 3 [4].
MercadoSituaciónObservaciónFuente
Estados UnidosSin autorizaciónMateria prima a granel registrada; formulación magistral, categoría 3[4], [11]
Unión EuropeaSin autorizaciónNinguna entrada en los dos conjuntos de datos de la EMA[25]
AlemaniaSin autorizaciónNo comercializable; no figura en la lista de medicamentos con receta[26]
FranciaSin autorizaciónDos registros homeopáticos del nombre[12]
Reino UnidoSin determinarLa consulta al registro no pudo leerse[27]
AustraliaSin autorizaciónAusente de la norma de sustancias peligrosas[28]
CanadáSin autorizaciónResultado vacío en la base de datos de medicamentos[29]
SuizaSin autorizaciónAusente de la lista de Swissmedic[30]
RusiaSin autorizaciónLa búsqueda devuelve Thymalin, otra sustancia[3]

Todas las consultas que sostienen esta tabla se hicieron el 20 de septiembre de 2026, cada una de ellas acompañada de una búsqueda de control que sí devolvió resultados.

Las entradas francesas son las que más se citan mal. Hay dos registros homeopáticos activos con el nombre Thymuline, de Boiron desde el 17 de junio de 2014 en diluciones de 4CH a 30CH, y de Lehning desde el 12 de julio de 2019 de 5CH a 30CH [12].

Los registros de este tipo se conceden por el procedimiento homeopático simplificado, que exige no reivindicar ninguna indicación terapéutica. En 4CH la dilución es de una parte en cien millones, y en 9CH de una parte en un trillón, de modo que ya casi no queda ninguna molécula del material de partida. Esto no es una autorización de comercialización del péptido.

Las entradas estadounidenses piden el mismo cuidado. El acetato de timulina aparece en la categoría 3 de la lista de la FDA de sustancias propuestas para la formulación magistral al amparo del apartado 503A [4]. La agencia define esa categoría como las propuestas cuya información de apoyo es insuficiente para evaluarlas [31]. De la lista paralela del apartado 503B está ausente [32].

También existen dos registros de materia prima a granel en el directorio nacional de códigos de medicamentos, de Qingdao Biopeptek y de Darmerica [11]. Registrar una materia prima es una obligación de comunicación de la empresa que la vende. No dice nada sobre pureza, contenido de zinc ni aptitud para ningún fin.

Antidopaje

La timulina no figura por su nombre en la Lista de Prohibiciones de 2026. Una búsqueda en el texto completo de la lista devuelve dos coincidencias para «thym», y las dos pertenecen a la timosina beta-4: la entrada propiamente dicha, en la clase S2.3, y la línea correspondiente del índice [5].

Lo que sí la alcanza es la clase S0, que prohíbe en todo momento «any pharmacological substance which is not addressed by any of the subsequent sections of the List and with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use» (cualquier sustancia farmacológica no contemplada en ninguna de las secciones siguientes de la Lista y sin autorización vigente de ninguna autoridad sanitaria estatal para uso terapéutico en personas) [5]. Como esa autorización no existe en ningún país, la timulina encaja en esa descripción.

Esto es una deducción a partir del texto, no una prohibición con nombre propio, y conviene decirlo con precisión. La ley antidopaje alemana funciona además de otra manera: su anexo no tiene cláusula general, y el único péptido del timo que nombra es la timosina beta-4 [26]. La norma australiana de sustancias peligrosas tampoco recoge la timulina [28].

En la literatura antidopaje no existe ningún método publicado para detectar la timulina. El panorama completo de esta familia está en péptidos prohibidos en el deporte.

Comparación con péptidos afines

PéptidoQué esAutorizaciónAntidopajeLa prueba más sólida a su nombre
TimulinaNueve aminoácidos más un ion de zinc, del epitelio del timo [8]Ninguna en ningún país [4], [25]No nombrada; alcanzada por S0 [5]56 por ciento frente al 17 por ciento con placebo en artritis reumatoide, 1987, nunca repetido [1]
ThymalinExtracto de polipéptidos de timo de ternera, sin composición definidaMedicamento con receta en Rusia [3]No nombradoUna sustancia aparte con una literatura aparte; nada se transfiere en ninguna dirección [3]
Timosina alfa-128 aminoácidos, acetilada en un extremoMedicamento con receta en Italia y China; ATC L03AX25 [13]No nombrada62 ensayos de intervención registrados bajo su propio nombre, varios de ellos aleatorizados y doble ciego [13]
TimopentinaCinco aminoácidos, fragmento de la timopoyetina; ATC L03AX09 [13]Tiene código ATC; ninguna autorización hallada en los mercados comprobadosNo nombradaProcede de una proteína precursora completamente distinta [13]
Timosina beta-4Una familia de péptidos completamente distintaNinguna en los mercados comprobadosNombrada de forma expresa, clase S2.3 [5]El contraste más claro: nombrada en las tres listas en las que la timulina no aparece [5], [26], [28]

De esa tabla salen tres ideas. Las autorizaciones que se citan para la timulina pertenecen a los péptidos vecinos, y la rusa en particular pertenece a Thymalin [3].

La situación legal va en direcciones opuestas dentro del grupo. La timosina beta-4 está nombrada en la lista antidopaje, en la ley alemana y en el listado australiano. La timulina no aparece en ninguna de las tres y solo se la alcanza mediante una cláusula general [5], [26], [28].

Y la distancia en pruebas es igual de grande. La timosina alfa-1 tiene detrás ensayos controlados registrados, mientras que la timulina cuenta con cuatro artículos de los años ochenta y ningún ensayo registrado [13], [18].

Confusiones frecuentes

  • «La timulina está autorizada en Rusia». Esa autorización pertenece a Thymalin, un extracto de timo de ternera sin composición definida y de otra tradición investigadora. Buscar timulina en la base de datos rusa de medicamentos no devuelve ninguna coincidencia exacta y ofrece Thymalin en su lugar [3].
  • «Thymalin y timulina son nombres intercambiables». No lo son, y una peculiaridad de las bases de datos mantiene viva la confusión. PubChem recoge «thymalin» entre los sinónimos depositados en la ficha de la timulina, mientras que Thymalin no tiene ficha propia. Quien lea allí una fórmula o un número de registro para Thymalin está leyendo datos de la timulina [10].
  • «Thymuline se vende en las farmacias francesas, así que está autorizada en Europa». Se trata de dos registros homeopáticos con diluciones desde 4CH en adelante. Se conceden a condición de que no se reivindique ninguna indicación terapéutica [12].
  • «Refuerza el sistema inmunitario». El único estudio humano sobre esa pregunta encontró que la actividad subía con una concentración muy baja y bajaba con otras más altas. También bajó en las personas que partían de un valor normal o alto. Las revisiones llaman a esa acción modulación selectiva [6], [15].
  • «Los resultados en animales muestran lo que hace en las personas». Para esta sustancia existe un contraejemplo directo en la misma enfermedad. Los ratones con una forma experimental de esclerosis múltiple mejoraron en 2023; 40 personas con esclerosis múltiple no cambiaron en ninguna de las tres escalas en 1989 [2], [20].
  • «El artículo sobre el asma muestra lo que hace una inyección». Aquel estudio administró plásmidos productores de timulina dentro de nanopartículas, una sola vez, en la tráquea de un ratón. Nada de aquello se traslada a un péptido inyectado [22].
  • «No es tóxica; está en la literatura». Las dos frases que se citan para esto proceden de grupos que desarrollaban la sustancia, y ninguna cita un estudio de toxicidad. No se han publicado datos de toxicidad aguda, de dosis repetidas, genética ni sobre la reproducción [7], [9], [15].
  • «Cientos de artículos significan una base de pruebas sólida». Una búsqueda del 20 de septiembre de 2026 devolvió 547 registros, 225 de ellos sobre personas, y casi todos usan la timulina como medida del suministro de zinc y del funcionamiento del timo. Los contextos son el déficit de zinc, la enfermedad de Crohn, la desnutrición y la exposición a metales pesados [14], [24], [33]. Contar publicaciones no es medir pruebas.
  • «FTS y timulina son el mismo preparado». Casi. FTS es la cadena desnuda de nueve aminoácidos; la timulina es esa cadena con su zinc unido, y solo la segunda es activa [8], [9].

Preguntas frecuentes

¿Está la timulina autorizada como medicamento en algún país?

No. Las consultas a los registros de Estados Unidos, la Unión Europea, Alemania, Australia, Canadá, Suiza y Rusia se hicieron el 20 de septiembre de 2026 y volvieron vacías, y el registro británico no pudo leerse en absoluto. Tampoco tiene código ATC. Las únicas entradas que existen en algún sitio son dos registros homeopáticos en Francia, una ficha de materia prima a granel en Estados Unidos y una propuesta de formulación magistral archivada como insuficientemente respaldada, y ninguna de las tres es una autorización del péptido.

¿Son la timulina y Thymalin la misma cosa?

No, y esta es la confusión que más importa. La timulina es un péptido definido de nueve aminoácidos descrito en París. Thymalin es un extracto sin composición definida de timo de ternera, desarrollado en la Unión Soviética y en Rusia. Thymalin es un medicamento con receta autorizado en Rusia; la timulina no está autorizada en ninguna parte. Quien afirma que la timulina tiene licencia rusa está describiendo la otra sustancia.

¿Qué encontraron en realidad los ensayos con timulina?

Dos ensayos doble ciego y controlados con placebo en artritis reumatoide, publicados en 1987, hallaron que 5 miligramos al día era la mejor de las tres dosis probadas. Con esa cantidad, el 56 por ciento de los pacientes fue evaluado como mejorado, frente al 17 por ciento con placebo. Un ensayo doble ciego en 40 personas con esclerosis múltiple no encontró absolutamente nada en ninguna de sus tres escalas.

¿Está prohibida la timulina en el deporte?

No figura por su nombre en la Lista de Prohibiciones de 2026. Una búsqueda en el texto completo de la lista solo encuentra la timosina beta-4, que es otro péptido. A la timulina la alcanza la clase S0, que abarca cualquier sustancia sin autorización vigente para uso terapéutico en personas en ningún país. Eso es una deducción a partir del texto, no una entrada con su nombre.

¿Refuerza la timulina el sistema inmunitario?

El único estudio humano sobre esa pregunta encontró lo contrario de un refuerzo sencillo. La actividad de las células asesinas naturales subió con una concentración muy baja y bajó con otras más altas. Administrada a cuatro personas, subió en las dos que partían de un valor bajo y bajó en las dos que partían de un valor normal o alto. Los autores de las revisiones describen la acción como una modulación selectiva.

¿Cuánto tiempo permanece la timulina en el cuerpo?

Nadie lo ha medido. No existe ningún estudio publicado en personas sobre cómo el cuerpo absorbe y elimina una dosis de timulina, así que no hay semivida, ni cifra de biodisponibilidad, ni valor de aclaramiento. Cualquier número que circule por internet sobre esto carece de fuente.

¿Por qué es tan importante el zinc para la timulina?

Porque sin él el péptido está inactivo. Un ion de zinc se une a la cadena de nueve aminoácidos en proporción de uno a uno y es el que lleva la actividad biológica. El péptido desnudo tiene su propio nombre, FTS. Si el material que se vende como timulina lleva su zinc es algo que los vendedores no indican y que nunca se ha comprobado de forma independiente.

¿Cuál es la postura de la FDA sobre la timulina?

El acetato de timulina figura en la categoría 3 de la lista de la FDA de sustancias a granel propuestas para la formulación magistral al amparo del apartado 503A. Esa categoría significa que la información presentada no bastó para que la agencia pudiera evaluarla. De la lista del apartado 503B está ausente por completo. Ninguna de las dos situaciones es una autorización, y ninguna es un dictamen de seguridad.

¿Es el producto francés Thymuline lo mismo que la timulina?

No. En Francia hay activos dos registros homeopáticos con ese nombre, de Boiron en diluciones de 4CH a 30CH y de Lehning de 5CH a 30CH. Los registros de este tipo se conceden precisamente a condición de que no se reivindique ninguna indicación terapéutica. Con esas diluciones ya casi no queda ninguna molécula del material de partida.

¿Por qué hay tanta investigación publicada sobre la timulina si se probó tan poco?

Porque casi toda ella usa la timulina como medida, no como tratamiento. Su nivel en sangre sigue el suministro de zinc y el funcionamiento del timo, de modo que aparece en trabajos sobre déficit de zinc, enfermedad de Crohn, desnutrición y exposición a metales pesados. Los artículos en los que se administró el péptido a personas se cuentan con los dedos de una mano.

Fuentes

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Todos los datos de esta página se comprobaron el 20 de septiembre de 2026, y cada consulta a un registro se hizo ese mismo día junto a una búsqueda de control. Nadie está desarrollando la timulina, así que las entradas con más posibilidades de cambiar son los registros homeopáticos franceses y las listas estadounidenses de formulación magistral.

myPeptides Research & Editing. (2026). Timulina: qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad. Versión 1.0, 20 de septiembre de 2026. Registro de péptidos myPeptides. Consultado en https://mypep.app/peptides/thymulin

Cómo se elaboran y se califican las páginas de este registro se explica en metodología; el registro completo está en péptidos.

VersiónFechaCambio
1.02026-09-20Publicación inicial

Última verificación: 20 de septiembre de 2026. Próxima revisión: ante cualquier nuevo estudio en personas, ante cualquier cambio en las listas de formulación magistral de la FDA o ante cualquier cambio en las entradas del registro francés.

Identificadores

IdentificadorValor
Número CAS63958-90-7
CID de PubChem3085284
UNII9H198D04WL
InChIKeyLIFNDDBLJFPEAN-BPSSIEEOSA-N
Fórmula molecularC33H54N12O15
Masa molecular858.9
SecuenciaEAKSQGGSN

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Última revisión: Septiembre de 2026

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