TB-500: что показали исследования, статус и безопасность
Кратко
TB-500 — искусственная цепочка из семи аминокислот, вырезанная из человеческого белка тимозина β4. Его не зарегистрировал ни один надзорный орган, а FDA пишет, что данных о применении этого кусочка у человека не нашлось. Всё, что о нём известно, получено на животных и клетках. Почти все клинические испытания в этой области проверяли не его, а целый белок из 43 аминокислот, и два самых крупных из них своей цели не достигли.
Главное в цифрах
- О людях не известно ничего. FDA пишет, что не нашло никаких данных о применении препаратов с этим кусочком белка у человека [1]. Ни одного настоящего испытания на людях не зарегистрировано [2].
- 19 из 20 зарегистрированных испытаний изучают другую молекулу. В них проверяют целый белок тимозин β4. Единственная запись с упоминанием TB-500 сама называет себя вымышленным примером [2].
- Оба больших испытания целого белка провалились. ARISE-2 с 601 участником и ARISE-3 с 700 не выполнили ни одной из двух главных задач [3], [4].
- У крыс сшитое сухожилие стало прочнее. У 32 животных, получавших 60 мкг/кг в сутки четыре недели, сухожилие выдерживало заметно большую нагрузку на разрыв — случайностью такую разницу не объяснить (p < 0,05). Добавление BPC-157 ничего не улучшило [5].
- В пробирке раны затягивал не сам TB-500, а обломок, на который он распадается. В работе 2024 года заметное действие показал только этот обломок [6].
- В большинстве проверенных флаконов пептида не оказалось. Университетская лаборатория скачек сообщила, что в большинстве образцов с надписью TB-500 не было ни белков, ни пептидов, ни аминокислот [7].
- В спорте запрещён круглый год. Раздел S2.3 списка 2026 года называет «Thymosin-β4 and its derivatives e.g. TB-500» («тимозин-β4 и его производные, например TB-500»), причём в самой строгой категории [8].
Что такое TB-500
TB-500 — искусственная цепочка из семи аминокислот, Ac-LKKTETQ. Она повторяет середину человеческого белка тимозина β4, с 17-й по 23-ю аминокислоту, и несёт спереди небольшую химическую добавку [9]. В природе такой молекулы нет, и лекарством она не является. Само название пришло из ветеринарии и с серого рынка, а не от какого-либо разработчика.
Что на самом деле лежит во флаконах с таким названием, выяснили криминалисты. В 2012 году лаборатория допинг-контроля в Генте разобрала содержимое на точных приборах и для проверки синтезировала такой же пептид заново [10].
Надзорные органы считают кусочек и целый белок двумя разными веществами. Австралия вносит их в свой список ядов по отдельности [11], и FDA тоже разбирает кусочек отдельно от работ по тимозину β4 [1].
Коротко о веществе
| Поле | Значение | Источник |
|---|---|---|
| Распространённые названия | TB-500, TB500, Ac-LKKTETQ | [9] |
| Название в реестрах | Тимозин бета-4, фрагмент (LKKTETQ) | [1] |
| Класс | Искусственная цепочка из семи аминокислот, кусочек человеческого белка | [9], [10] |
| Последовательность | Ac-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln | [9] |
| Формула и масса | C38H68N10O14, 889,0 г/моль | [9] |
| Из какого белка вырезан | Тимозин β4, 43 аминокислоты, около 4,9 кДа | [12] |
| Как долго держится в организме человека | Не опубликовано | [6] |
| Статус | Не зарегистрирован ни в одной стране и ни для одного вида | [1], [11] |
| Разработчик | Его нет: как лекарство вещество никто не разрабатывал | [1] |
| Номер CAS | 885340-08-9 | [9] |
| UNII | QHK6Z47GTG | [9] |
| PubChem CID | 62707662 | [9] |
Как он работает
У человека никто ничего не измерял, поэтому всё перечисленное ниже — предположения, перенесённые с клеток и животных [1].
- Сцепление с каркасом клетки. Именно этим участком целый белок цепляется за актин — вещество, из которого клетка строит свой каркас и которым она передвигается; значит, и кусочек может делать то же [12]. Но насколько прочно, сильно зависит от того, что стоит вокруг этого участка, так что вырезанный кусочек не обязан вести себя как целый белок [13].
- Новые сосуды и заживление. Внутри целого белка этот участок связывают с прорастанием новых кровеносных сосудов, заживлением ран и передвижением клеток [12].
- Замена целому белку. У старых мышей похожий кусочек, но без химической добавки, заживлял кожу примерно так же быстро, как целый белок [14]. На это единственное сравнение 2003 года опирается изрядная часть более поздних рассуждений.
- Возможно, работает не он сам. Исследование 2024 года допускает, что раны затягивает не введённый пептид, а обломок, на который он распадается в организме [6].
- Воспаление гасит другой участок. Противовоспалительное действие тимозина β4 приписывают совсем другому его кусочку, которого в TB-500 нет [12], [7].
- Действие на сердце тоже не отсюда. Цепочку сигналов, которая защищала сердце мышей, описали для целого белка, а не для этого кусочка [15].
Различать это принципиально важно. Многое из того, что приписывают TB-500, исходные научные работы относят к тем участкам тимозина β4, которых в нём попросту нет.
Что показали исследования
Испытаний TB-500 на людях не существует. Ниже сначала идут опыты на животных и клетках с самим кусочком, а затем данные о людях, но уже по целому белку — то есть по другой молекуле.
Реестр ClinicalTrials.gov, девять вариантов запроса, 6 сентября 2026 года. Единственная запись с упоминанием TB-500 сама называет себя вымышленным примером и здесь не учтена. Источник [2].
Сухожилия
Данные на животных Тридцати двум крысам перерезали и сшили ахиллово сухожилие, а потом четыре недели кололи в брюшную полость по 60 мкг/кг в сутки. Такое сухожилие выдерживало заметно большую нагрузку на разрыв, чем у нелеченых крыс (p < 0,05). Под микроскопом ткань тоже выглядела ближе к здоровой по двум разным шкалам оценки: по шкале Bonar (p = 0,016) и по шкале Movin (p = 0,017). Один только BPC-157 ни того, ни другого не дал, а сочетание двух веществ ничего не прибавило. Сами авторы называют работу предварительной [5].
Кожные раны
Данные на животных У мышей в возрасте 26 месяцев кусочек из семи аминокислот без химической добавки заживлял кожу примерно так же, как целый белок [14]. Но это не та же молекула, что продают под названием TB-500. Что до целого белка, у крыс новая кожа затягивала рану на 42 процента быстрее к четвёртому дню и на 61 процент к седьмому, чем при обычном физрастворе, а края раны к седьмому дню сходились как минимум на 11 процентов лучше [16].
Какая молекула активна
В пробирке В работе 2024 года следили за тем, во что TB-500 превращается в человеческой сыворотке, в растворах ферментов и в организме крыс. Первые шесть часов преобладал самый короткий обломок, а другой обнаруживался ещё через 72 часа. В опыте на заживление ран подействовал только один из обломков, а сам введённый пептид — нет [6].
Роговица и мозг
Данные на животных Гель с TB-500 ускорял заживление роговицы после ожога щёлочью [17]. Правда, пептид был намертво вшит в гель, так что опыт описывает эту лекарственную форму, а не само вещество. У мышей с моделью болезни Альцгеймера родственные пептиды улучшали прохождение лабиринта и узнавание предметов и успокаивали воспаление в мозге, но количество вредных белковых отложений при этом не изменилось [18].
Исходный белок у людей
Первая проверка на людях Сорок здоровых добровольцев получили целый белок в вену в дозах 42, 140, 420 или 1260 мг, а затем ту же суточную дозу 14 дней подряд. Побочные эффекты были редкими и нетяжёлыми, и ни одна доза не оказалась настолько плохо переносимой, чтобы её пришлось снижать [19].
Испытания на пациентах В двух работах по 72 человека с гелем для нанесения на рану главным вопросом была безопасность. К 84-му дню раны закрылись у 8 человек против 3 при пролежнях и у 12 против 4 при венозных язвах [20].
Обзор от самой компании-разработчика сообщает, что раны заживали почти на месяц быстрее, но считали это только среди тех, у кого рана вообще закрылась [21]. До больших испытаний ни одно из этих направлений не дошло.
Большое испытание В работе SEER-1 проверяли капли крепостью 0,1 процента при болезни роговицы, при которой она теряет чувствительность и плохо заживает. К четвёртой неделе роговица полностью зажила у 6 человек из 10 против 1 из 8 на пустых каплях, но разница не вышла за пределы случайности (p = 0,0656). Испытание остановили, набрав всего 18 участников [22].
Конечные точки, которых не достигли
В испытании ARISE-2 по жребию распределили 601 человека с сухостью глаз, и ни одна из двух главных задач выполнена не была [3]. В ARISE-3 участвовали 700 человек, и там тоже не удалось ничего: повреждение нижней части роговицы уменьшилось на 0,41 балла против 0,46 балла на пустых каплях [4].
Обе главные задачи испытания остались невыполненными. 601 участник, капли с целым белком тимозином β4, а не с кусочком TB-500. Источник [3].
Независимые эксперты Кокрейновского сотрудничества разобрали SEER-1 и подсчитали, что шанс заживления был выше в девять раз (относительный риск 9,00), но разброс этой оценки оказался огромным — истинное значение укладывается где-то между 0,57 и 141,88, то есть возможен и вред, — а доказательства признаны слабыми [23]. Европейское испытание SEER-3, по сообщениям отраслевой прессы, своей главной задачи тоже не выполнило [24]. Испытание SEER-2 на 6 сентября 2026 года ещё набирало участников [25].
Что остаётся неизвестным
- Всё, что касается людей. По этому кусочку белка нет ни проверки безопасности, ни данных о том, как организм его усваивает, ни доказательств пользы — нет даже описанных врачебных случаев [1], [2].
- Можно ли переносить сюда данные о целом белке. Несколько его свойств заведомо связаны с другими участками, а не с тем, который повторяет TB-500 [12], [15].
- Какая молекула вообще действует. После находки с обломками неясно, что здесь действующее вещество [6].
- Опухоли и сосуды. Вещество, которое подстёгивает рост сосудов и движение клеток, теоретически может подкормить незамеченную опухоль. Этот вопрос не разбирало ни одно исследование [12], [26].
- Отдалённые последствия. Ни проверок на способность вызывать рак, ни обычного набора тестов на повреждение генов для этого кусочка не опубликовано.
Побочные эффекты и безопасность
Списка побочных эффектов у TB-500 нет, потому что на людях его никто не изучал. Отсутствие сообщений о вреде и отсутствие вреда — разные вещи [1].
- Иммунный ответ и примеси. FDA считает рискованными обе эти стороны аптечных препаратов с этим пептидом: молекулы могут слипаться в комки, а рядом с ними — оказаться посторонние пептидные примеси [1].
- Клетки в чашке от него не гибли. В одном опыте ни сам пептид, ни его обломки не убивали клетки соединительной ткани [6]. Одна линия клеток проверку на токсичность не заменяет.
- Целый белок перенесли 40 человек. Тимозин β4 в вену, до 1260 мг в сутки в течение 14 дней, ни разу не пришлось снижать из-за плохой переносимости [19]. Но это другая молекула, 40 человек и всего две недели.
- Что во флаконе, никто не контролирует. Университетская лаборатория скачек сообщила, что во многих образцах с такой этикеткой не было ни тимозина β4, ни родственного пептида, а в большинстве не нашлось ни белков, ни пептидов, ни аминокислот. Настоящий TB-500 обнаружили лишь в одном флаконе [7].
- Подмену подтвердили независимо. В 2023 году французская лаборатория скачек разобрала препараты TB500 и TB1000 и описала их как товар с неверной этикеткой и посторонними примесями. Содержимое, по её выводу, описанию не соответствовало [27].
- Обзоры сходятся в одном. Обзор по спортивной медицине 2026 года признаёт хорошие результаты на животных, но отмечает, что о безопасности у людей почти ничего не известно, а риск серьёзного вреда есть [26]. Другой систематический обзор подсчитал, что 67 процентов публикаций — лабораторные, и не советует применять вещество наряду с обычным лечением травм [28].
О безопасности приходится судить по тому, чего нет. Что бывает при повторных уколах, при беременности, у детей и у людей с больными печенью и почками, неизвестно: этого просто никто не изучал [1].
Дозы в исследованиях
Эти дозы взяты из процитированных исследований и приведены только как научная справка. Они не являются рекомендацией и не переносятся на применение вне испытаний. Обратите внимание на колонку «вещество»: к тому, что продают под названием TB-500, относятся только первые четыре строки.
| Исследование | Вещество | Модель | Доза | Путь введения | Длительность | Источник |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Biçer 2026, ахиллово сухожилие | Кусочек | Крыса | 60 мкг/кг в сутки | Укол в брюшную полость | 4 недели | [5] |
| Ho 2012, разработка способа обнаружения | Кусочек | Лошадь | Один препарат с содержанием 10 мг | Не указан | Однократно | [29] |
| Philp 2003, заживление кожи | Кусочек без химической добавки | Старая мышь | В реферате не указана | Прямо на рану | До 8-го дня | [14] |
| Rahaman 2024, во что превращается | Кусочек | Крысы и пробирка | В реферате не указана | Не указан | Пробы брали до 72 часов | [6] |
| Ruff 2010, первая проверка на людях | Целый белок | Человек | 42, 140, 420 или 1260 мг | В вену | 14 дней | [19] |
| SEER-1, болезнь роговицы | Целый белок | Человек | Раствор 0,1 процента | Капли в глаз | 28 дней | [22] |
| Испытания при язвах на коже | Целый белок | Человек | Три возрастающие дозы, в реестре не указаны | Гель на рану | До 84 дней | [20] |
Единственные опубликованные дозы для человека во всей этой области относятся к целому белку [19]. За схемами, которые ходят по рекламным материалам, не стоит ни одного исследования, поэтому здесь их нет.
Разработка и статус регистрации
Как развивалась эта область
- 1999Целый белок ускоряет заживление ран у крысНовая кожа нарастает на 42 процента быстрее к четвёртому дню, источник [16]
- 2003Кусочек LKKTETQ не уступает целому белку у старых мышейТо самое сравнение, на котором держится вся репутация TB-500, источник [14]
- 2004Статья в журнале Nature: целый белок восстанавливает сердцеЦепочка сигналов в клетках сердца у мышей, источник [15]
- 2010Свойства белка разносят по разным его участкамОдин кусочек гасит воспаление, другой растит сосуды, источник [12]
- 2012Лаборатории допинг-контроля выясняют, что содержит TB-500Гент и Гонконг, источники [10], [29]
- 2013Бюллетень скачек: в большинстве флаконов пептида нетРекомендована самая строгая категория наказания, источник [7]
- 2016Спортивный арбитражный суд дисквалифицирует 34 австралийских футболистовНи одной положительной пробы, источник [30]
- 2018-2021ARISE-2 и ARISE-3 не выполняют ни одной из главных задач601 и 700 участников, источники [3], [4]
- 2022SEER-1 опубликован: заживление у 6 из 10 против 1 из 8, p = 0,0656Испытание остановлено на 18 участниках, источник [22]
- 2024Австралия вносит TB-500 в списки отдельно от тимозина β4Рецептурный режим плюс запрет на хранение, источник [11]
- 2025-2026Антидопинговые списки называют TB-500, а независимые эксперты считают доказательства слабымиИсточники [8], [23]
- 1999-2004 годы — целый белок даёт первые результаты по ранам и сердцу у животных [16], [15].
- 2003 год — кусочек из семи аминокислот не уступает ему в одном опыте на мышах [14].
- 2012 год — лаборатории допинг-контроля выясняют, что за молекула продаётся под названием TB-500 [10], [29].
- 2013 год — бюллетень скачек документирует поддельные этикетки и советует самое строгое наказание [7].
- 2018-2022 годы — три крупных глазных испытания целого белка заканчиваются ничем [3], [4], [22].
- 2024 год — Австралия вносит TB-500 в свои списки по имени, отдельно от тимозина β4 [11].
| Рынок | Статус | Примечание | Источник |
|---|---|---|---|
| США | Не зарегистрирован | Назван среди рискованного аптечного сырья | [1] |
| Евросоюз | Не зарегистрирован | Разрешения нет | — |
| Германия | Не зарегистрирован | Следует позиции Евросоюза | — |
| Великобритания | Не зарегистрирован | Разрешения на продажу нет | — |
| Австралия | Ограничен | Только по рецепту, плюс запрет на хранение | [11] |
| Канада | Не зарегистрирован | Регистрационного номера нет | — |
| Швейцария | Не зарегистрирован | Разрешения нет | — |
Две строки опираются на подлинные документы. Строка про США взята со страницы FDA об аптечном изготовлении в редакции от 22 апреля 2026 года [1]. Строка про Австралию — из Стандарта ядов, действующего с 1 июня 2026 года; та же запись впервые появилась там в июне 2024 года [11].
По остальным странам на 6 сентября 2026 года документ надзорного органа получить не удалось. Эти строки говорят лишь о том, что разрешения нет, а не о проверенном официальном ответе. В Австралии же хранение без разрешения прямо противозаконно, и это строже обычного рецептурного режима [11].
Антидопинг
TB-500 запрещён круглый год — и в соревновательный период, и вне его. Раздел S2.3 Запрещённого списка 2026 года называет «Thymosin-β4 and its derivatives e.g. TB-500» («тимозин-β4 и его производные, например TB-500»), а весь раздел S2 отнесён к самой строгой категории веществ [8]. Это строже, чем у BPC-157, который стоит в другом разделе и в более мягкой категории. Список Национальной студенческой спортивной ассоциации США тоже называет TB-500 [31].
Найти его в пробе куда легче, чем принято думать. Способы обнаружения существуют с 2012 года, и пептид входит в обычную проверку на короткие пептиды, в том числе по высохшим каплям крови [10], [32].
У лошадей его улавливают в крови от 0,02 нг/мл, а в моче от 0,01 нг/мл [29]. Объединение организаторов скачек советует проверять животных вне соревнований, потому что найти вещество можно лишь недолго после введения [7]. Более широкая картина — в материале пептиды, запрещённые в спорте.
Один случай показывает, что положительная проба для наказания не обязательна. В январе 2016 года Спортивный арбитражный суд дисквалифицировал 34 австралийских футболистов из-за программы добавок с тимозином бета-4. Ни у одного из них проба положительной не была [30].
В сравнении с родственными пептидами
| Пептид | Что это такое | Данные о людях | Статус в спорте | Самый сильный результат в его собственных исследованиях |
|---|---|---|---|---|
| TB-500 | Искусственный кусочек из 7 аминокислот | Отсутствуют полностью | Запрещён, раздел S2.3, строгая категория [8] | Сухожилие у 32 крыс стало прочнее на разрыв [5] |
| Тимозин β4 | Человеческий белок из 43 аминокислот | Дошёл до больших испытаний, но нигде не зарегистрирован | Запрещён, назван в разделе S2.3 [8] | Роговица зажила у 6 человек из 10 против 1 из 8, всего 18 участников [22] |
| BPC-157 | Искусственная цепочка из 15 аминокислот | Есть небольшие и слабые наблюдения на людях | Запрещён, раздел S0, более мягкая категория [8] | В той же работе на крысах заметного улучшения не дал [5] |
| GHK-Cu | Три аминокислоты, связанные с медью | Применяется в косметике; лекарства с ним нет | В списке 2026 года не назван [33] | Оценивался как косметический ингредиент, а не в клиническом испытании [34] |
Эти четыре вещества объединяет реклама, а не доказательства. Настоящие испытания на людях прошёл только тимозин β4, и два самых крупных из них закончились ничем [3], [4].
Единственная работа, где TB-500 и BPC-157 сравнили напрямую и проверили вместе, никакого выигрыша от их сочетания не нашла [5]. А GHK-Cu вообще относится к другой области: это косметический ингредиент, а не изучаемое лекарство [34].
Распространённые заблуждения
- «TB-500 — это тимозин бета-4». Это два разных вещества: семь аминокислот против 43, а по массе 889 г/моль против примерно 4,9 кДа — разница более чем впятеро. Австралия и FDA перечисляют их порознь [11], [1], [9].
- «Исследования тимозина бета-4 — это исследования TB-500». Из 20 зарегистрированных испытаний 19 проверяют целый белок [2]. А противовоспалительное действие приписывают другому его кусочку, которого в TB-500 нет [7], [12].
- «Клиническое испытание TB-500 идёт прямо сейчас». В реестре действительно есть запись с TB-500, но её собственное описание начинается с признания, что это вымышленный образец. Уберите её — и не останется ничего [2].
- «FDA его допустило». FDA перечисляет этот пептид среди веществ с выявленными рисками и пишет, что данных о применении у человека не нашло. Отозванная заявка допуском не является [1].
- «Что на этикетке, то и во флаконе». Две специализированные лаборатории на двух континентах говорят обратное: в большинстве проверенных образцов пептида не оказалось вовсе [7], [27].
- «Он законен, раз его продают для лошадей». Для лошадей его тоже никто не регистрировал, а объединение организаторов скачек считает запрещённым любое его введение [7].
Частые вопросы
TB-500 и тимозин бета-4 — это одно и то же?
Нет. Тимозин бета-4 — это человеческий белок из 43 аминокислот. TB-500 — искусственный кусочек из семи аминокислот, впятеро с лишним легче (889 г/моль против примерно 4,9 кДа, то есть около 4900 г/моль): он повторяет середину белка, с 17-й по 23-ю аминокислоту, и несёт маленькую химическую добавку на конце. Австралия и США вносят их в списки как два разных вещества.
Испытывали ли TB-500 на людях?
Нет. Нет ни одного опубликованного исследования на людях и ни одного настоящего зарегистрированного испытания. FDA прямо пишет, что данных о применении препаратов с этим кусочком белка у человека не нашлось.
Зарегистрирован ли TB-500 хоть где-нибудь?
Нет — ни в одной стране и ни для одного вида. Для лошадей его тоже никто не регистрировал. Объединение организаторов скачек напоминает, что FDA не проверяло ни безопасность, ни эффективность этого пептида у лошадей, а препараты под таким названием готовят в аптеках на заказ.
Запрещён ли TB-500 в спорте?
Да, круглый год — и в соревновательный период, и вне его. Раздел S2.3 Запрещённого списка 2026 года называет тимозин-бета-4 и его производные, приводя TB-500 как пример. Все вещества этого раздела относятся к самой строгой категории.
Выявляется ли TB-500 допинг-тестом?
Да. Способы его находить существуют с 2012 года, и он входит в обычную проверку на короткие пептиды, в том числе по высохшим каплям крови. У лошадей его улавливают в крови от 0,02 нг/мл, а в моче от 0,01 нг/мл.
Относятся ли испытания тимозина бета-4 к TB-500?
Напрямую — нет. Из 20 зарегистрированных испытаний в этой области 19 проверяют целый белок. Часть эффектов, которые приписывают TB-500, научные работы связывают с теми участками белка, которых в этом кусочке просто нет.
Идёт ли сейчас клиническое испытание TB-500?
Нет. В реестре ClinicalTrials.gov есть одна запись с TB-500 в заголовке, но её собственное описание начинается со слов, что это вымышленный образец такой записи. Доказательством реального исследования она не является.
Что на самом деле содержится в препаратах с надписью TB-500?
Часто вовсе не то, что написано на этикетке. Университетская лаборатория проверила такие флаконы и не нашла в них ни тимозина бета-4, ни родственного пептида, а в большинстве не оказалось вообще ни белков, ни пептидов, ни аминокислот. Французская лаборатория скачек пришла к тому же выводу в 2023 году.
Работает ли TB-500 лучше в связке с BPC-157?
Ни одно исследование этого не подтверждает. Единственный опыт, где оба вещества проверяли и по отдельности, и вместе, — работа 2026 года на сухожилиях крыс. Никакого выигрыша от сочетания по сравнению с одиночным применением там не нашли. На людях эту связку не изучали никогда.
Источники
- US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks; entry "Thymosin beta-4, fragment (LKKTETQ), also known as TB-500", listed under bulk drug substances nominated but withdrawn. Content current as of 22 April 2026, retrieved 6 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- ClinicalTrials.gov API v2. Registry search on 6 September 2026 using nine term variants, returning 20 distinct studies, of which 19 concern full-length thymosin β4; record NCT07487363 ("TBRIDGE-CV") states in its own brief summary: "This fictional study is an example of a ClinicalTrials.gov-style record." https://clinicaltrials.gov/study/NCT07487363
- ClinicalTrials.gov. NCT02974907, ARISE-2, RGN-259 in dry eye disease, phase 3, n = 601; results section, both co-primary endpoints. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02974907
- ClinicalTrials.gov. NCT03937882, ARISE-3, RGN-259 in dry eye disease, phase 3, n = 700; results section, both co-primary endpoints. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03937882
- Biçer O, Adanir O, Güleryüz Y, Balci EC, Dinçel YM, Yenigün MY, Aydin C, Bayrak BY (2026). Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: a histopathological and biomechanical study. Joint Diseases and Related Surgery 37(3):822-837. PMID 42542926. DOI 10.52312/jdrs.2026.2951
- Rahaman KA, Muresan AR, Min H, Son J, Han HS, Kang MJ, Kwon OS (2024). Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro. Journal of Chromatography B 1235:124033. PMID 38382158. DOI 10.1016/j.jchromb.2024.124033
- Racing Medication and Testing Consortium. Thymosin β4 bulletin, version 2.0 (2013); findings of the Kenneth L. Maddy Equine Analytical Laboratory, University of California-Davis, and ARCI classification advice. Retrieved 6 September 2026. https://rmtcnet.com/wp-content/uploads/2013-07-TB-500-Bulletin-v-2.0-Final.pdf
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, section S2.3 and the S2 class header; official text verified against the Austrian promulgation BGBl. III No. 219/2025 of 30 December 2025; identical entry checked in the 2025 list. Retrieved 6 September 2026. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- PubChem. Compound CID 62707662, TB-500; CAS 885340-08-9, UNII QHK6Z47GTG, C38H68N10O14, 889.0 g/mol, InChIKey ADKDNDYYIZUVCZ-ZQNQAVPYSA-N. Retrieved 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/62707662
- Esposito S, Deventer K, Goeman J, Van der Eycken J, Van Eenoo P (2012). Synthesis and characterization of the N-terminal acetylated 17-23 fragment of thymosin beta 4 identified in TB-500, a product suspected to possess doping potential. Drug Testing and Analysis 4(9):733-738. PMID 22962027. DOI 10.1002/dta.1402
- Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2026) Instrument 2026, authorised version F2026L00633, registered 28 May 2026, in force 1 June 2026; Schedule 4 entries "# TB-500." and "# THYMOSIN BETA 4 (THYMOSIN β4)." with Appendix D clause 5 items 35 and 36. The same two entries appear in the June 2024 instrument F2024L00589 as items 34 and 35. Full text of both extracted 6 September 2026.
- Sosne G, Qiu P, Goldstein AL, Wheater M (2010). Biological activities of thymosin beta4 defined by active sites in short peptide sequences. FASEB Journal 24(7):2144-2151. PMID 20179146. DOI 10.1096/fj.09-142307
- Xu J et al. (2003). A phage display-based method for determination of relative affinities of mutants: application of the actin-binding motifs in thymosin beta 4 and the villin headpiece. Journal of Biological Chemistry 278(19):16797-16802. PMID 12606551
- Philp D, Badamchian M, Scheremeta B, Nguyen M, Goldstein AL, Kleinman HK (2003). Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice. Wound Repair and Regeneration 11(1):19-24. PMID 12581423. DOI 10.1046/j.1524-475x.2003.11105.x
- Bock-Marquette I, Saxena A, White MD, Dimaio JM, Srivastava D (2004). Thymosin beta4 activates integrin-linked kinase and promotes cardiac cell migration, survival and cardiac repair. Nature 432(7016):466-472. PMID 15565145. DOI 10.1038/nature03000
- Malinda KM, Sidhu GS, Mani H, Banaudha K, Maheshwari RK, Goldstein AL, Kleinman HK (1999). Thymosin beta4 accelerates wound healing. Journal of Investigative Dermatology 113(3):364-368. PMID 10469335. DOI 10.1046/j.1523-1747.1999.00708.x
- Lu P, Shan M, Peng C, Ji W, Yang T, Yang Z, Zhang Z, Wang Y (2025). Alkaline phosphatase-triggered spatiotemporal repair of corneal injury with TB500 peptide hydrogel. ACS Applied Materials & Interfaces 17(50):67503-67518. PMID 41359360. DOI 10.1021/acsami.5c14652
- Ou H, Chen R, Zhou L, Zhang Y, Zhao S, Yang Z (2026). Thymosin β4-derived peptides alleviate neuroinflammation and neurite atrophy in both in vitro models and in vivo 5 × FAD mice. International Immunopharmacology 170:116097. PMID 41443105. DOI 10.1016/j.intimp.2025.116097
- Ruff D, Crockford D, Girardi G, Zhang Y (2010). A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin beta4 in healthy volunteers. Annals of the New York Academy of Sciences 1194:223-229. PMID 20536472. DOI 10.1111/j.1749-6632.2010.05474.x
- ClinicalTrials.gov. NCT00382174 (pressure ulcers, n = 72) and NCT00832091 (venous stasis ulcers, n = 72), thymosin β4 topical gel, phase 2; results sections. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00832091
- Treadwell T, Kleinman HK, Crockford D, Hardy MA, Guarnera GT, Goldstein AL (2012). The regenerative peptide thymosin β4 accelerates the rate of dermal healing in preclinical animal models and in patients. Annals of the New York Academy of Sciences 1270:37-44. PMID 23050815. DOI 10.1111/j.1749-6632.2012.06717.x
- Sosne G, Kleinman HK, Springs C, Gross RH, Sung J, Kang S (2022). 0.1% RGN-259 (thymosin β4) ophthalmic solution promotes healing and improves comfort in neurotrophic keratopathy patients in a randomized, placebo-controlled, double-masked phase III clinical trial. International Journal of Molecular Sciences 24(1):554. PMID 36613994. DOI 10.3390/ijms24010554
- Kruoch Z, Choo AY, Kemp A, Gonzales M, Yim TW, McCann P, Liu SH, Ting DSJ, Kuo IC (2025). Medical and surgical interventions for neurotrophic keratopathy. Cochrane Database of Systematic Reviews 12(12):CD015723. PMID 41347649. DOI 10.1002/14651858.CD015723.pub2
- Ophthalmology Times. HLB Therapeutics misses primary end point in phase 3 SEER-3 trial of RGN-259. Secondary source; full text not retrievable on 6 September 2026 (HTTP 403).
- ClinicalTrials.gov. NCT05555589, SEER-2, 0.1% RGN-259 in neurotrophic keratopathy, phase 3, n = 70; recruiting since 11 April 2023. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05555589
- Mendias CL, Awan TM (2026). Safety and efficacy of approved and unapproved peptide therapies for musculoskeletal injuries and athletic performance. Sports Medicine 56(8):1921-1935. PMID 41966639. DOI 10.1007/s40279-026-02437-0
- Delcourt V, Garcia P, Chabot B, Barnabé A, Bouscarel M, Loup B, Popot MA, Bailly-Chouriberry L (2023). TB500/TB1000 and SGF1000: a scientific approach for a better understanding of misbranded and adulterated drugs. Drug Testing and Analysis 15(4):458-464. PMID 36482504. DOI 10.1002/dta.3421
- Tewari K, Liu TP, Im C, Hamad C, Petrigliano F, Cheung EC, Kremen TJ Jr (2026). Peptide supplements and their therapeutic applications in sports medicine. American Journal of Sports Medicine. PMID 42578445. DOI 10.1177/03635465261464420
- Ho EN, Kwok WH, Lau MY, Wong AS, Wan TS, Lam KK, Schiff PJ, Stewart BD (2012). Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin β4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry. Journal of Chromatography A 1265:57-69. PMID 23084823. DOI 10.1016/j.chroma.2012.09.043
- Court of Arbitration for Sport decision of 12 January 2016 in the Essendon Football Club matter, banning 34 current and former players over a thymosin beta-4 supplement programme; no player had returned a positive sample. Secondary sources: ABC News, AFL.com.au, Sports Integrity Initiative. https://www.abc.net.au/news/2016-01-12/cas-upholds-wada-appeal-essendon-anti-doping-verdict/7081874
- National Collegiate Athletic Association. 2026-27 NCAA banned substances, class 6, peptide hormones, growth factors, related substances and mimetics. Full text extracted 6 September 2026. https://ncaaorg.s3.amazonaws.com/ssi/substance/2026-27/2026-27NCAA_BannedSubstances.pdf
- Multi-analyte screening methods including TB-500: Drug Testing and Analysis 2016 (PMID 26472487); Journal of Chromatography A 2022 (PMID 35802965); Analyst 2026, dried and liquid blood matrices (PMID 42328738)
- PubChem. Compound CID 139035031, GHK-Cu (copper tripeptide), C14H21CuN6O4, 400.9 g/mol, retrieved 6 September 2026; full-text search of the 2026 Prohibited List returned no entry for GHK or glycyl-histidyl-lysine on 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/139035031
- Pickart L, Margolina A (2018). Regenerative and protective actions of the GHK-Cu peptide in the light of the new gene data. International Journal of Molecular Sciences 19(7):1987. PMID 29986520. DOI 10.3390/ijms19071987
Как сослаться на эту страницу
Факты на этой странице проверены 6 сентября 2026 года. Две строки таблицы статусов опираются на первичные документы регуляторов, остальные фиксируют отсутствие разрешения и помечены соответствующим образом.
myPeptides Research & Editing. (2026). TB-500: что показали исследования, статус и безопасность. Версия 1.0, 6 сентября 2026 года. Реестр пептидов myPeptides. Источник: https://mypep.app/peptides/tb-500
Как составляются и оцениваются страницы этого реестра, описано в разделе методология; полный реестр — на странице пептиды.
| Версия | Дата | Изменение |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-06 | Первая публикация |
Последняя проверка: 6 сентября 2026 года. Следующий пересмотр: при публикации любого исследования фрагмента на людях, при изменении антидопинговой классификации или при изменении записей FDA либо Стандарта по ядам.