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TB-500 : ce que montrent les études, statut et sécurité

Le statut en bref

MarchéStatutDate
États-UnisNon autorisé—
Union européenneNon autorisé—
AllemagneNon autorisé—
Royaume-UniNon autorisé—
AustralieSubstance classée2024-06-01
CanadaNon autorisé—
SuisseNon établi—
Stade de développement
Préclinique
Meilleur niveau de preuve
Étude animale
Statut AMA
Interdit (S2.3, 2026)
Dernière vérification
2026-09-30
Version
1.1

TB-500 : ce que montrent les études, statut et sécurité

Résumé

Dans cette page, TB-500 désigne Ac-LKKTETQ, le fragment synthétique N-acétylé de sept acides aminés de la thymosine β4. TB-4 est le peptide entier de 43 acides aminés ; LKKTETQ non acétylé est une troisième substance. Le nom TB-500 est employé de façon variable dans les produits et publications. Les essais chez l’humain de TB-4 ne prouvent ni l’efficacité ni la sécurité de ce fragment et ne permettent pas d’en déterminer la posologie. La FDA n’a identifié aucun essai clinique du fragment dans son évaluation de 2026.

L'essentiel en bref

  • Aucune étude clinique vérifiée sur Ac-LKKTETQ n’a été identifiée. Son efficacité et sa sécurité chez l’humain ne sont pas établies [35].
  • La molécule est déterminante. Les essais chez l’humain de TB-4 entier ne sont pas des essais d’Ac-LKKTETQ. Les données du fragment non acétylé doivent également être distinguées [10], [35].
  • Les deux grands essais de la protéine entière ont échoué. L'un chez 601 participants, l'autre chez 700, n'ont atteint aucun de leurs deux objectifs principaux [3], [4].
  • L’étude tendineuse chez le rat ne permet pas de savoir si le produit désigné comme TB-500 était Ac-LKKTETQ ou TB-4 entier [5].
  • Ce n'est peut-être pas le TB-500 lui-même qui agit. Dans une étude de 2024, seul l'un des produits de sa dégradation a refermé les plaies sur des cellules en boîte [6].
  • La plupart des flacons analysés ne contenaient aucun peptide. Un laboratoire universitaire spécialisé dans les courses a rapporté que la majorité des échantillons étiquetés TB-500 ne renfermaient ni protéine, ni peptide, ni acide aminé [7].
  • Le produit est interdit en permanence dans le sport. La section S2.3 de la liste 2026 nomme « Thymosin-β4 and its derivatives e.g. TB-500 », soit la thymosine bêta-4 et ses dérivés, dont le TB-500 [8].

Ce qu'est le TB-500

TB-500 désigne ici Ac-LKKTETQ, suivant son identification analytique et la définition de la FDA de 2026 [10], [35]. Le nom commercial seul ne prouve pas le contenu. TB-4 (thymosine β4) comporte 43 acides aminés ; LKKTETQ non acétylé / féquésétide en comporte sept, avec une autre structure chimique. Le comparatif TB-500 vs. TB-4 distingue leurs données.

En 2012, le laboratoire antidopage de Gand a identifié Ac-LKKTETQ dans un produit commercialisé sous le nom TB-500 par spectrométrie de masse à haute résolution. Il a ensuite synthétisé le peptide pour confirmer cette identification par comparaison. L’analyse décrit l’échantillon examiné ; elle ne garantit pas le contenu d’autres produits portant ce nom [10].

Les autorités traitent le fragment et la protéine entière comme deux substances distinctes. L'Australie les inscrit séparément [11], et la FDA range le fragment à part des programmes menés sur la protéine [1].

Repères rapides

ChampValeurRéf.
Noms courantsTB-500, TB500, Ac-LKKTETQ[9]
Nom officielFragment LKKTETQ de la thymosine bêta-4[1]
ClassePeptide de synthèse de sept acides aminés, fragment d’une protéine humaine[9], [10]
SéquenceAc-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln[9]
Formule et masseC38H68N10O14, soit 889,0 g/mol[9]
Protéine dont il est tiréThymosine bêta-4, 43 acides aminés, environ 4,9 kDa[12]
Persistance chez l'être humainJamais publiée[6]
StatutAucun médicament autorisé dans les marchés examinés par la FDA[35]
Développement pharmaceutiqueAucun programme clinique vérifié pour Ac-LKKTETQ[35]
Numéro CAS885340-08-9[9]
UNIIQHK6Z47GTG[9]
PubChem CID62707662[9]

TB-500 : ce que montrent les études, statut et sécurité

Comment il agirait

Aucun mécanisme n'a été mesuré chez l'être humain. Chacun des points ci-dessous reste donc une hypothèse tirée de travaux sur des cellules et des animaux [1].

  • Liaison à l’actine. Le motif LKKTET est une région de la protéine entière qui se lie à l’actine, une protéine du cytosquelette ; un peptide qui porte ce motif pourrait s'y fixer et influencer la façon dont les cellules se déplacent [12]. Mais l’affinité de cette liaison dépend beaucoup de ce qui entoure le motif, si bien que le fragment isolé ne se comporte pas forcément comme la protéine entière [13].
  • Fabrication de vaisseaux et réparation. À l'intérieur de la protéine entière, cette même région a été associée à la formation de nouveaux vaisseaux sanguins, à la cicatrisation et au déplacement des cellules [12].
  • Comparaison avec la protéine entière. Chez des souris âgées, une version non acétylée du fragment a aidé la peau à cicatriser à peu près aussi bien que la molécule entière [14]. Cette comparaison de 2003 porte une bonne partie du raisonnement qui a suivi.
  • Activité possible d’un métabolite. Une étude de 2024 suggère que l'effet cicatrisant observé revient à l'un des morceaux issus de la dégradation du peptide, et non au peptide administré [6].
  • Pas la partie qui calme l'inflammation. L'effet anti-inflammatoire de la thymosine bêta-4 est attribué à un autre fragment, que le TB-500 ne contient pas [12], [7].
  • Pas la voie cardiaque. Le mécanisme décrit pour le cœur de la souris, qui met en jeu tout un assemblage de protéines, a été observé avec la protéine entière, pas avec le fragment [15].

Cette distinction compte. Une bonne partie de ce que l'on prête au TB-500 est attribuée, dans les articles d'origine, à des régions de la protéine que le fragment laisse justement de côté.

Ce qu'ont montré les essais

Aucune étude clinique vérifiée sur Ac-LKKTETQ n’a été identifiée. Son efficacité et sa sécurité chez l’humain ne sont pas établies [35].

Tendon

Données animales ; identité chimique non établie Biçer et ses collègues ont étudié 32 rats répartis en quatre groupes, avec seulement quatre tendons par groupe pour chaque évaluation. Le produit désigné comme TB-500 était associé à une charge de rupture supérieure (p < 0,05) et à des scores Bonar et Movin inférieurs (p = 0,016 et p = 0,017) ; l’association n’apportait aucun bénéfice supplémentaire [5]. Les méthodes donnent une référence de catalogue, sans séquence, numéro CAS ni contrôle analytique. L’effet ne peut donc être attribué avec certitude à Ac-LKKTETQ ou à TB-4 entier.

Plaies cutanées

Données animales Chez des souris de 26 mois, une version non acétylée du fragment de sept acides aminés a aidé la peau à cicatriser à peu près aussi bien que la protéine entière [14]. Attention : ce peptide n'est pas identique à celui qui se vend sous le nom de TB-500. Avec la protéine entière chez le rat, la peau s'était refermée de 42 % de plus au quatrième jour et jusqu'à 61 % de plus au septième, par rapport à une solution saline. La plaie s'était aussi resserrée d'au moins 11 % de plus au septième jour [16].

Quelle molécule est active

In vitro Une étude de 2024 a suivi le TB-500 et les morceaux issus de sa dégradation dans du sérum humain, dans des systèmes d'enzymes et chez le rat. Un premier fragment dominait les six premières heures, un second restait détectable jusqu'à 72 heures. Dans le test où l'on regarde des cellules refermer une entaille, un seul de ces fragments a montré un effet net. Le peptide administré, lui, n'en a montré aucun [6].

Cornée et cerveau

Autres molécules et préparations L’étude du gel cornéen appelle TB500 une préparation peptidique modifiée [17]. L’étude cérébrale examine des peptides dérivés de thymosine β4 [18]. Aucune ne prouve ces effets pour Ac-LKKTETQ non modifié. La préparation et son identité chimique doivent être établies avant toute attribution à TB-500.

La protéine mère chez l'être humain

TB-4 entier, phase 1 Un essai contre placebo chez 40 volontaires sains n’a pas rapporté de toxicité limitant la dose [19]. Cette autre molécule ne fournit ni preuve de sécurité ni posologie pour Ac-LKKTETQ. Voir la monographie TB-4.

Phase 2 Deux essais de 72 patients chacun ont testé un gel appliqué sur la plaie, en cherchant surtout à vérifier la tolérance. Au jour 84, les escarres étaient refermées chez 8/54 participants dans les groupes actifs contre 3/18 sous placebo ; pour les ulcères veineux, les chiffres étaient de 12/55 contre 4/17. Les effectifs inégaux empêchent d’interpréter les nombres absolus comme un avantage du traitement [20].

Une revue signée par l'équipe qui développait le produit rapporte une cicatrisation plus rapide de près d'un mois, mais uniquement chez les patients qui cicatrisaient [21]. Ni l'une ni l'autre de ces pistes n'est allée jusqu'aux grands essais.

Phase 3 Un essai a testé un collyre dosé à 0,1 % dans une maladie de la cornée liée à une perte de sensibilité de l'œil. Au bout de quatre semaines, 6 patients sur 10 étaient guéris contre 1 sur 8 sous placebo, mais la différence n’atteignait pas le seuil de significativité statistique (p = 0,0656). L'essai s'est arrêté à 18 participants [22].

Les objectifs non atteints

Le premier des deux grands essais a réparti 601 personnes souffrant de sécheresse oculaire et n'a atteint aucun de ses deux objectifs principaux [3]. Le second en a réparti 700 et les a manqués également : l'atteinte de la cornée a reculé de 0,41 point sous traitement contre 0,46 point sous placebo, autrement dit un peu moins bien que le placebo [4].

Les deux objectifs principaux du premier grand essai, au jour 29
Gêne oculaire, collyre
0.07 points
Gêne oculaire, placebo
−0.04 points
Atteinte de la cornée, collyre
0.07 points
Atteinte de la cornée, placebo
−0.01 points

Les deux objectifs principaux ont été manqués. Grand essai chez 601 personnes, collyre de thymosine bêta-4 entière, et non le fragment TB-500. Source [3].

Une revue indépendante du réseau Cochrane a réexaminé le petit essai sur la cornée : le risque relatif de cicatrisation sous traitement était estimé à 9,00, mais avec une marge d'incertitude énorme, allant de 0,57 à 141,88, et les auteurs jugent la preuve faible [23]. Un autre grand essai mené en Europe a lui aussi manqué son objectif principal, selon la presse spécialisée [24]. Un dernier était indiqué comme en cours de recrutement dans le registre consulté le 6 septembre 2026 ; ce statut déclaré ne confirme pas que le recrutement restait ouvert [25].

Ce qui reste inconnu

  • Données cliniques. Les études nécessaires pour évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l’efficacité d’Ac-LKKTETQ font défaut [35].
  • La transposition depuis la protéine entière. Plusieurs des activités de la thymosine bêta-4 se situent hors de la région que reprend le fragment [12], [15].
  • Quelle molécule agirait vraiment. Le résultat obtenu sur les produits de dégradation laisse la question ouverte [6].
  • Les questions liées au cancer et aux vaisseaux. Une substance qui favorise la formation de vaisseaux et le déplacement des cellules pose, en présence d'une tumeur non repérée, des questions qu'aucune étude n'a traitées [12], [26].
  • Les conséquences sur la durée. Aucune étude sur le risque de cancer et aucun jeu de tests standard sur le matériel génétique n'ont été publiés pour ce fragment.

Effets indésirables et sécurité

Les données disponibles ne permettent ni de définir un profil clinique de sécurité ni de calculer la fréquence des effets indésirables d’Ac-LKKTETQ [35].

L’évaluation de la FDA de 2026 mentionne aussi deux signalements concernant des produits étiquetés TB-500/BPC-157 dans son système de réclamations alimentaires, sans évaluation de sécurité. Ils n’identifient pas la molécule responsable et n’établissent ni efficacité, ni sécurité, ni fréquence des effets indésirables [35].

  • Réaction immunitaire et impuretés. La FDA cite ces deux risques pour les préparations de pharmacie contenant ce fragment, en évoquant une possible formation d’agrégats et des impuretés issues de la fabrication [1].
  • Aucune cytotoxicité observée dans un essai cellulaire. Ni le peptide ni ses produits de dégradation n'ont tué les cellules dans un test de laboratoire [6]. Une seule lignée cellulaire ne constitue toutefois pas une étude de toxicité.
  • TB-4 entier, phase 1 · Un essai contre placebo chez 40 volontaires sains n’a pas rapporté de toxicité limitant la dose [19]. Cette autre molécule ne fournit ni preuve de sécurité ni posologie pour Ac-LKKTETQ. Voir la monographie TB-4.
  • Un étiquetage qui ne garantit pas le contenu. Un laboratoire universitaire spécialisé dans les courses a rapporté que beaucoup d'échantillons étiquetés ne contenaient ni la protéine ni le peptide qui en dérive. La plupart ne renfermaient aucune protéine, aucun peptide, aucun acide aminé, et un seul contenait bien le fragment [7].
  • D’autres analyses ont révélé des écarts d’étiquetage. Un laboratoire français des courses a examiné en 2023 le TB500 et le TB1000 comme des produits faussement étiquetés et frelatés, et constaté que leur contenu ne correspondait pas toujours à ce qui était annoncé [27].
  • Les revues soulignent les lacunes. Une revue de médecine du sport parue en 2026 relève des résultats favorables chez l'animal, mais très peu de données de sécurité chez l'être humain et un risque réel de dommage grave [26]. Une autre revue, menée selon une méthode standardisée, constate que 67 % des publications sont des travaux de laboratoire et déconseille l'usage du produit à côté des traitements orthopédiques éprouvés [28].

Ces lacunes empêchent de définir un profil de sécurité. On ne sait rien des injections répétées, de la grossesse, de l'enfant, ni des personnes dont le foie ou les reins fonctionnent mal, faute d’études appropriées [1].

Doses utilisées dans les études

Ces chiffres décrivent les conditions expérimentales et ne constituent pas des recommandations d’usage chez l’humain. Seuls figurent les travaux identifiant Ac-LKKTETQ. Les doses humaines de TB-4 entier et les expériences avec LKKTETQ non acétylé ne définissent pas de dose de TB-500.

ÉtudeSubstanceModèleDoseVoieDuréeRéf.
Ho 2012, mise au point du dépistageFragmentChevalUne dose d'une préparation contenant 10 mgNon préciséeUne fois[29]
Rahaman 2024, devenir dans le corpsFragmentRat et laboratoireNon chiffrée dans le résuméNon préciséePrélèvements jusqu'à 72 h[6]

Les programmes cliniques de thymosine β4 entière portent sur une autre molécule. Leurs résultats et doses ne peuvent être attribués à Ac-LKKTETQ. Les résultats de LKKTETQ non acétylé ne sont pas non plus directement transposables au fragment acétylé [19], [35].

Développement et statut réglementaire

Comment le domaine a évolué

  1. 1999La protéine entière accélère la cicatrisation chez le ratPeau refermée de 42 % de plus au quatrième jour, réf. [16]
  2. 2003LKKTETQ (847 g/mol)Le LKKTETQ non acétylé (847 g/mol) est comparé à la protéine entière dans un modèle de plaies cutanées chez des souris âgées [14].
  3. 2004Article dans Nature sur la réparation du coeur par la protéine entièreRésultats obtenus chez la souris, réf. [15]
  4. 2010Chaque activité est rattachée à une région précise de la protéineUne région apaise la réaction inflammatoire, une autre fabrique des vaisseaux, réf. [12]
  5. 2012Les laboratoires antidopage identifient le contenu réel du TB-500Gand et Hong Kong, réf. [10], [29]
  6. 2013Un bulletin hippique signale que la plupart des flacons ne contiennent aucun peptideSanction la plus sévère recommandée, réf. [7]
  7. 2016Le tribunal du sport suspend 34 footballeurs australiensAucun contrôle positif en cause, réf. [30]
  8. 2018-2021Les deux grands essais oculaires manquent leurs objectifs principaux601 puis 700 participants, réf. [3], [4]
  9. 2022Petit essai sur la cornée : 6 guérisons sur 10 contre 1 sur 8Arrêté à 18 participants, p = 0,0656, réf. [22]
  10. 2024Australie : le TB-500 est inscrit séparément de la protéine entièreMédicament sur ordonnance et détention encadrée, réf. [11]
  11. 2025-2026Les listes antidopage nomment le TB-500 ; Cochrane juge la preuve faibleRéf. [8], [23]
  • 1999 à 2004 — la protéine entière donne des résultats sur la peau et le cœur chez l'animal [16], [15].
  • 2003 — Le LKKTETQ non acétylé (847 g/mol) est comparé à la protéine entière dans un modèle de plaies cutanées chez des souris âgées [14].
  • 2012 — les laboratoires antidopage établissent ce que contient vraiment le TB-500 vendu dans le commerce [10], [29].
  • 2013 — le bulletin des courses hippiques documente des produits mal étiquetés et recommande la sanction la plus sévère [7].
  • 2018 à 2022 — trois essais en ophtalmologie menés avec la protéine entière donnent des résultats négatifs ou trop incertains [3], [4], [22].
  • 2024 — l'Australie inscrit le TB-500 nommément, séparément de la protéine entière [11].
MarchéStatutRemarqueRéf.
États-UnisAucune autorisation identifiéeÉvaluation de la FDA de 2026[35]
Union européenneAucune autorisation identifiéeÉvaluation de la FDA de 2026[35]
AllemagneAucune autorisation identifiéeÉvaluation de la FDA de 2026[35]
Royaume-UniAucune autorisation identifiéeÉvaluation de la FDA de 2026[35]
AustralieEncadréSur ordonnance, et détention encadrée[11]
CanadaAucune autorisation identifiéeÉvaluation de la FDA de 2026[35]
SuisseNon vérifiéPas de vérification indépendante—

L’évaluation de la FDA de 2026 n’a trouvé aucun médicament TB-500 autorisé aux États-Unis, dans l’UE, en Allemagne, au Royaume-Uni, au Canada ou en Australie [35]. Le statut suisse n’a pas été vérifié indépendamment lors de cette révision. En Australie, le classement en Schedule 4 et dans l’annexe D encadre la substance ; il ne vaut pas autorisation d’un médicament [11].

Antidopage

Le TB-500 est interdit en permanence, en compétition comme en dehors. La section S2.3 de la Liste des interdictions 2026 nomme « Thymosin-β4 and its derivatives e.g. TB-500 », soit la thymosine bêta-4 et ses dérivés dont le TB-500, et l'en-tête de la catégorie S2 précise que tout ce qui y figure compte parmi les substances dites non spécifiées [8]. C'est plus sévère que pour le BPC-157, rangé ailleurs et considéré comme spécifié. La fédération universitaire américaine nomme elle aussi le TB-500 [31].

Le dépistage n'est pas l'obstacle que l'on décrit souvent. Des méthodes existent depuis 2012, et le peptide fait partie des recherches de routine qui balayent d'un coup de nombreux petits peptides, y compris à partir de quelques gouttes de sang séché [10], [32].

Chez le cheval, les limites rapportées sont de 0,02 ng/mL dans le sang et de 0,01 ng/mL dans les urines, soit des quantités de l'ordre du milliardième de gramme par millilitre [29]. L'organisme qui encadre les courses recommande des contrôles en dehors des compétitions, car le produit disparaît vite [7]. Le tableau d'ensemble figure sur la page peptides interdits dans le sport.

Une affaire montre qu'un échantillon positif n'est pas indispensable. En janvier 2016, le Tribunal arbitral du sport a suspendu 34 footballeurs australiens pour un programme de compléments à base de thymosine bêta-4, alors qu'aucun d'eux n'avait jamais été contrôlé positif [30].

Comparaison avec des peptides voisins

TB-500 désigne ici Ac-LKKTETQ, suivant son identification analytique et la définition de la FDA de 2026 [10], [35]. Le nom commercial seul ne prouve pas le contenu. TB-4 (thymosine β4) comporte 43 acides aminés ; LKKTETQ non acétylé / féquésétide en comporte sept, avec une autre structure chimique. Le comparatif TB-500 vs. TB-4 distingue leurs données.

PeptideCe que c'estDonnées humainesStatut sportifMeilleur résultat dans sa propre étude
TB-500Peptide synthétique de 7 acides aminésAucune donnée clinique exploitableInterdit, S2.3, non spécifié [8]Analyses et études métaboliques ; aucun effet significatif du peptide initial dans un test de cicatrisation par grattage [6], [10]
Thymosine β4Protéine humaine de 43 acides aminésEssais jusqu’à la phase 3 ; résultats contrastésInterdite, S2.3, nommée [8]Fermeture cornéenne chez 6 patients sur 10 contre 1 sur 8 ; 18 patients [22]
BPC-157Chaîne de synthèse de 15 acides aminésObservations humaines rares et fragilesInterdit, S0, spécifié [8]Aucun changement net du score global dans la même étude chez le rat [5]
GHK-CuPetit peptide associé à du cuivreUsage cosmétique, aucun médicament autoriséPas nommé sur la liste 2026 [33]Décrit comme actif cosmétique, pas comme résultat d'essai [34]

Les programmes cliniques de thymosine β4 entière portent sur une autre molécule. Leurs résultats et doses ne peuvent être attribués à Ac-LKKTETQ. Les résultats de LKKTETQ non acétylé ne sont pas non plus directement transposables au fragment acétylé [3], [4], [35].

L’étude comparant un produit désigné comme TB-500 au BPC-157 n’a montré aucun bénéfice supplémentaire de l’association, mais n’a pas établi l’identité chimique du produit TB-500 [5]. GHK-Cu est également étudié comme ingrédient cosmétique ; cette évaluation ne démontre pas l’efficacité d’un médicament [34].

Idées reçues fréquentes

  • « TB-500 et TB-4 sont la même molécule. » Ac-LKKTETQ comporte sept acides aminés et pèse environ 889 g/mol, contre 43 acides aminés et environ 4,9 kDa pour TB-4. Mais le nom commercial TB-500 est aussi employé pour TB-4 entier. L’étiquette seule n’identifie pas la molécule [10], [35].
  • « Les essais de TB-4 prouvent les effets du TB-500. » Les programmes cliniques de thymosine β4 entière portent sur une autre molécule. Leurs résultats et doses ne peuvent être attribués à Ac-LKKTETQ. Les résultats de LKKTETQ non acétylé ne sont pas non plus directement transposables au fragment acétylé [12], [35].
  • « Une inscription au registre prouve qu’un essai est réalisé. » Aucun essai clinique en cours vérifié sur Ac-LKKTETQ n’a été identifié dans les sources examinées. Une inscription au registre ne prouve à elle seule ni la réalisation d’un essai ni l’existence de résultats cliniques [2], [35].
  • « Une discussion sur les préparations magistrales vaut autorisation. » L’évaluation de la FDA de 2026 n’a trouvé aucun médicament TB-500 autorisé aux États-Unis ni dans les autres marchés examinés, dont l’UE, le Royaume-Uni, l’Australie et le Canada. Une discussion sur les préparations magistrales ne constitue pas une autorisation. Aucun usage équin autorisé par la FDA n’a été identifié [1], [35].
  • « Ce qui est sur l'étiquette est dans le flacon. » Deux laboratoires spécialisés, sur deux continents, disent le contraire : la plupart des échantillons ne contenaient aucun peptide [7], [27].
  • « C'est légal puisque c'est vendu pour les chevaux. » Le produit n'est pas non plus autorisé chez le cheval, et l'organisme qui encadre les courses considère toute administration comme interdite [7].

Questions fréquentes

Le TB-500 est-il identique à la thymosine bêta-4 ?

Chimiquement, non : Ac-LKKTETQ comporte sept acides aminés et pèse environ 889 g/mol, contre 43 acides aminés et environ 4,9 kDa pour TB-4. Mais le nom commercial TB-500 est aussi employé pour TB-4 entier. L’étiquette seule n’identifie pas la molécule.

Le TB-500 a-t-il déjà été testé chez l'être humain ?

Aucune étude clinique vérifiée sur Ac-LKKTETQ n’a été identifiée. La FDA n’a trouvé en 2026 aucune donnée clinique exploitable sur son efficacité ou sa sécurité. Cela décrit les preuves disponibles, sans démontrer que personne n’a jamais utilisé de produit nommé TB-500.

Le TB-500 est-il autorisé quelque part ?

L’évaluation de la FDA de 2026 n’a trouvé aucun médicament TB-500 autorisé aux États-Unis ni dans les autres marchés examinés, dont l’UE, le Royaume-Uni, l’Australie et le Canada. Une discussion sur les préparations magistrales ne constitue pas une autorisation. Aucun usage équin autorisé par la FDA n’a été identifié.

Le TB-500 est-il interdit dans le sport ?

Oui, en permanence, en compétition comme en dehors. La section S2.3 de la Liste des interdictions 2026 nomme la thymosine bêta-4 et ses dérivés, en citant le TB-500 en exemple. Toute la catégorie S2 est classée parmi les substances dites non spécifiées, celles qui entraînent les sanctions les plus lourdes.

Le TB-500 est-il détectable lors d'un contrôle antidopage ?

Oui. Des méthodes existent depuis 2012 et le peptide fait partie des recherches de routine qui balayent d'un coup de nombreux petits peptides, y compris à partir de quelques gouttes de sang séché. Chez le cheval, les limites rapportées sont de 0,02 ng/mL dans le sang et de 0,01 ng/mL dans les urines, soit des quantités de l'ordre du milliardième de gramme par millilitre.

Les essais sur la thymosine bêta-4 valent-ils pour le TB-500 ?

Non. Les programmes cliniques de thymosine β4 entière portent sur une autre molécule. Leurs résultats et doses ne peuvent être attribués à Ac-LKKTETQ. Les résultats de LKKTETQ non acétylé ne sont pas non plus directement transposables au fragment acétylé.

Un essai clinique sur le TB-500 est-il en cours ?

Aucun essai clinique en cours vérifié sur Ac-LKKTETQ n’a été identifié dans les sources examinées. Une inscription au registre ne prouve à elle seule ni la réalisation d’un essai ni l’existence de résultats cliniques.

Que contiennent les produits vendus sous le nom de TB-500 ?

Souvent pas ce qui est annoncé. Un laboratoire universitaire a rapporté que beaucoup de flacons étiquetés ne contenaient ni la protéine ni le peptide qui en dérive, et que la plupart ne renfermaient aucune protéine, aucun peptide et aucun acide aminé. Un laboratoire français spécialisé dans les courses hippiques est arrivé à la même conclusion en 2023.

Associer le TB-500 au BPC-157 donne-t-il de meilleurs résultats ?

Aucune preuve humaine fiable n’établit de bénéfice supplémentaire pour Ac-LKKTETQ associé à BPC-157. Une étude chez le rat de 2026 n’a trouvé aucun bénéfice ajouté, mais ne rapporte ni séquence ni contrôle analytique d’identité de son produit TB-500.

Sources

  1. US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks; entry "Thymosin beta-4, fragment (LKKTETQ), also known as TB-500", listed under bulk drug substances nominated but withdrawn. Content current as of 22 April 2026, retrieved 6 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
  2. ClinicalTrials.gov. NCT07487363, sponsor Hudson Biotech. Its summary explicitly describes a fictional example; excluded as clinical evidence. Record checked 30 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07487363
  3. ClinicalTrials.gov. NCT02974907, ARISE-2, RGN-259 in dry eye disease, phase 3, n = 601; results section, both co-primary endpoints. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02974907
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L’identité moléculaire et les conclusions sur le TB-500 ont été réexaminées le 30 septembre 2026. Le tableau réglementaire intègre l’évaluation de la FDA de 2026 et indique les marchés non vérifiés. Les dates de consultation initiales restent précisées dans chaque source.

myPeptides Research & Editing. (2026). TB-500 : ce que montrent les études, statut et sécurité. Version 1.1, 30 septembre 2026. Registre des peptides myPeptides. Consulté sur https://mypep.app/peptides/tb-500

La façon dont les pages de ce registre sont établies et notées est expliquée sur la page méthodologie ; le registre complet se trouve sur la page peptides.

VersionDateModification
1.02026-09-06Première publication
1.12026-09-30Identité et données vérifiées : TB-4 séparée, noms commerciaux et étude tendineuse précisés, doses étrangères retirées.

Dernière vérification : 30 septembre 2026. Prochaine révision : à la publication d'une étude humaine sur le fragment, en cas de changement du classement antidopage, ou si les entrées de la FDA ou du texte australien évoluent.

Identifiants

IdentifiantValeur
Numéro CAS885340-08-9
CID PubChem62707662
UNIIQHK6Z47GTG
InChIKeyADKDNDYYIZUVCZ-ZQNQAVPYSA-N
WikidataQ137400007
Formule bruteC38H68N10O14
Masse moléculaire889
SéquenceAc-LKKTETQ

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