myPeptides
Polski

Wszystkie treści mają wyłącznie charakter ogólnoinformacyjny – to nie jest porada medyczna, zalecenie dotyczące dawkowania ani stosowania, ani deklaracja skuteczności. Wiele substancji nie jest dopuszczonych jako leki albo jest dostępnych wyłącznie na receptę; to, czy posiadanie i stosowanie są legalne, zależy od prawa kraju, w którym mieszkasz, i jest twoją własną odpowiedzialnością. myPeptides nie sprzedaje ani nie dostarcza żadnych substancji – to narzędzie informacyjne i organizacyjne. W sprawach zdrowia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

TB-500: badania, status i bezpieczeństwo

Status w skrócie

RynekStatusData
Stany ZjednoczoneNiedopuszczony—
Unia EuropejskaNiedopuszczony—
NiemcyNiedopuszczony—
Wielka BrytaniaNiedopuszczony—
AustraliaSubstancja kontrolowana2024-06-01
KanadaNiedopuszczony—
SzwajcariaNie ustalono—
Etap rozwoju
Przedkliniczny
Najmocniejsze dowody
Badanie na zwierzętach
Status WADA
Zakazany (S2.3, 2026)
Ostatnia weryfikacja
2026-09-30
Wersja
1.1

TB-500: badania, status i bezpieczeństwo

Podsumowanie

Na tej stronie nazwa TB-500 oznacza Ac-LKKTETQ, czyli syntetyczny, acetylowany na N-końcu fragment tymozyny β4 złożony z siedmiu aminokwasów. TB-4 to pełnej długości peptyd z 43 aminokwasów, a nieacetylowany LKKTETQ jest trzecią, odrębną substancją. Produkty i publikacje używają nazwy TB-500 niejednolicie. Badania TB-4 z udziałem ludzi nie przesądzają o skuteczności, bezpieczeństwie ani dawce tego fragmentu. W swojej ocenie z 2026 roku FDA nie znalazła żadnych badań klinicznych tego fragmentu.

Najważniejsze ustalenia w skrócie

  • Brakuje danych klinicznych. W przeglądzie z 2026 roku FDA nie znalazła żadnych badań klinicznych Ac-LKKTETQ, które dałoby się ocenić [35].
  • Liczy się cząsteczka. Badania pełnego TB-4 z udziałem ludzi nie są badaniami Ac-LKKTETQ. Wyniki dotyczące fragmentu nieacetylowanego także trzeba przypisywać osobno [10], [35].
  • Oba duże badania późnej fazy białka macierzystego zakończyły się porażką. Jedno objęło 601 osób, drugie 700, i żadne nie wykazało różnicy w odniesieniu do żadnego z dwóch głównych pytań badawczych [3], [4].
  • Niepewny materiał w badaniu ścięgna. Badanie na szczurach nie ustala, czy produkt oznaczony jako TB-500 zawierał Ac-LKKTETQ, czy pełny TB-4 [5].
  • W szalce rany zamykał produkt rozpadu, a nie sam TB-500. W badaniu z 2024 roku wyraźny efekt dał tylko jeden z fragmentów, na które organizm rozkłada ten peptyd [6].
  • Większość zbadanych próbek nie zawierała żadnego peptydu. Uniwersyteckie laboratorium badań koni wyścigowych podało, że większość produktów oznaczonych jako TB-500 nie zawierała białek, peptydów ani aminokwasów [7].
  • Zakazany w sporcie przez cały czas. Sekcja S2.3 listy na 2026 rok wymienia „Thymosin-β4 and its derivatives e.g. TB-500” (tymozyna β4 i jej pochodne, np. TB-500) i zalicza go do surowszej z dwóch kategorii [8].

Czym jest TB-500

Na tej stronie TB-500 oznacza Ac-LKKTETQ, zgodnie z jego identyfikacją analityczną i definicją FDA z 2026 roku [10], [35]. Sama nazwa handlowa nie przesądza o tym, co zawiera produkt. TB-4 (tymozyna β4) ma 43 aminokwasy; nieacetylowany LKKTETQ / fequesetide ma siedem, ale inną budowę chemiczną. Osobne porównanie TB-500 i TB-4 rozdziela dowody dotyczące obu substancji.

W 2012 roku laboratorium kontroli antydopingowej w Gandawie zidentyfikowało Ac-LKKTETQ w produkcie sprzedawanym jako TB-500. Badacze posłużyli się spektrometrią mas wysokiej rozdzielczości i zsyntetyzowali ten sam peptyd, by potwierdzić jego tożsamość. Ustalili w ten sposób skład badanego produktu, a nie każdego produktu sprzedawanego pod tą nazwą [10].

Urzędy traktują fragment i pełne białko jako dwie różne substancje. Australia wymienia je osobno w swoim Poisons Standard [11], a FDA ujmuje fragment oddzielnie od programów dotyczących całego białka [1].

Najważniejsze dane

CechaWartośćŹródło
Popularne nazwyTB-500, TB500, Ac-LKKTETQ[9]
Nazwa używana przez urzędyThymosin beta-4, fragment (LKKTETQ)[1]
KlasaWytworzony w laboratorium peptyd z siedmiu aminokwasów, fragment ludzkiego białka[9], [10]
SekwencjaAc-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln[9]
Wzór i masaC38H68N10O14, 889,0 g/mol[9]
Białko, z którego pochodziTymozyna β4, 43 aminokwasy, około 4,9 kilodaltona[12]
Jak długo utrzymuje się w organizmie człowiekaNigdy nie opublikowano[6]
StatusBrak dopuszczenia do obrotu na rynkach sprawdzonych przez FDA[1], [11]
Kto go opracowałBrak zweryfikowanego programu rozwoju klinicznego[1]
Numer CAS885340-08-9[9]
UNIIQHK6Z47GTG[9]
PubChem CID62707662[9]

TB-500: badania, status i bezpieczeństwo

Jak działa

U ludzi nigdy nie zmierzono niczego, co dotyczy mechanizmu jego działania, więc każdy z poniższych punktów to hipoteza przeniesiona z badań na komórkach i zwierzętach [1].

  • Wiązanie ze szkieletem komórki. Odcinek LKKTET to ta część tymozyny β4, która chwyta aktynę, czyli budulec szkieletu komórki, więc niosący go peptyd może również wiązać aktynę i wpływać na to, jak komórki się przemieszczają [12]. Siła tego wiązania w dużej mierze zależy od otoczenia odcinka, więc sam fragment nie musi zachowywać się tak jak całe białko [13].
  • Nowe naczynia krwionośne i naprawa tkanek. W obrębie pełnego białka ten region wiązano ze wzrostem nowych naczyń krwionośnych, gojeniem ran i ruchem komórek [12].
  • Zamiennik całego białka. U starych myszy nieacetylowana wersja peptydu (bez chemicznej osłonki na początku łańcucha) goiła skórę mniej więcej tak dobrze jak pełne białko [14]. Na tym jednym porównaniu z 2003 roku opiera się znaczna część późniejszych wniosków.
  • Być może działa produkt rozpadu. Badanie z 2024 roku nad tym, jak organizm rozkłada peptyd na fragmenty, wskazuje, że działanie gojące rany może należeć do jednego z tych fragmentów, a nie do podanego peptydu [6].
  • Nie ta część, która łagodzi zapalenie. Przeciwzapalne działanie tymozyny β4 przypisuje się zupełnie innemu fragmentowi białka, którego TB-500 nie zawiera [12], [7].
  • Nie ten mechanizm, który opisano dla serca. Łańcuch białek, który miał chronić serce u myszy, opisano dla pełnego białka, a nie dla tego fragmentu [15].

To rozróżnienie ma znaczenie. Wiele z tego, co przypisuje się TB-500, oryginalna literatura wiąże z tymi częściami tymozyny β4, których ten fragment w ogóle nie zawiera.

Co wykazały badania

Badania nad TB-500 to głównie analizy chemiczne oraz doświadczenia na zwierzętach i komórkach. W przeglądzie z 2026 roku FDA nie znalazła żadnych dających się ocenić badań klinicznych ściśle zdefiniowanego fragmentu Ac-LKKTETQ [35].

Ścięgno

Dane z badań na zwierzętach; tożsamość chemiczna niewyjaśniona Biçer i współpracownicy zbadali 32 szczury w czterech grupach, przy czym do każdego mierzonego wyniku przypadały tylko cztery ścięgna na grupę. Materiał nazwany TB-500 wiązał się z większą siłą potrzebną do zerwania ścięgna (p < 0,05) oraz z niższymi wynikami w skalach uszkodzenia tkanki Bonara i Movina (p = 0,016 i p = 0,017); połączenie obu peptydów nie przyniosło dodatkowej korzyści [5]. Opis metod podaje jednak tylko numer katalogowy, bez sekwencji, numeru CAS czy analitycznego sprawdzenia tożsamości. Dlatego tego badania nie można z pewnością przypisać ani Ac-LKKTETQ, ani pełnemu TB-4.

Rany skóry

Dane z badań na zwierzętach U myszy w wieku 26 miesięcy nieacetylowany peptyd z siedmiu aminokwasów goił skórę mniej więcej tak dobrze jak pełne białko [14]. Ten peptyd nie jest tą samą cząsteczką co acetylowany fragment sprzedawany jako TB-500. W przypadku pełnego białka u szczurów nowy naskórek wsuwał się nad ranę do 4. dnia o 42 procent dalej, a do 7. dnia nawet o 61 procent dalej niż po soli fizjologicznej, a do 7. dnia rany obkurczyły się o co najmniej 11 procent mocniej [16].

Która cząsteczka jest aktywna

In vitro Badanie z 2024 roku śledziło TB-500 i fragmenty, na które się rozpada, w ludzkiej surowicy krwi, w mieszaninach enzymów i u szczurów. Przez pierwsze sześć godzin dominował jeden krótki fragment, a inny wciąż dawał się wykryć po 72 godzinach. W teście gojenia ran wyraźny efekt dał tylko jeden konkretny fragment, a podany peptyd nie dał żadnego [6].

Rogówka i mózg

Inne cząsteczki i preparaty Badanie hydrożelu do leczenia rogówki używa nazwy TB500 dla zmodyfikowanego preparatu peptydowego [17]. Badanie dotyczące mózgu obejmuje peptydy pochodzące od tymozyny β4 [18]. Żadne z nich nie dowodzi, że zwykły Ac-LKKTETQ ma opisane działanie. Zanim którykolwiek z tych wyników zostanie przypisany TB-500, trzeba sprawdzić preparat i jego tożsamość chemiczną.

Białko macierzyste u ludzi

Pełny TB-4, faza 1 Badanie kontrolowane placebo objęło 40 zdrowych ochotników i nie wykazało toksyczności ograniczającej dawkę [19]. Badano jednak inną cząsteczkę; jej wyniki i dawki stosowane u ludzi nie przesądzają o bezpieczeństwie ani dawkowaniu Ac-LKKTETQ. Szczegóły zawiera monografia TB-4.

Faza 2 Dwa badania, każde z udziałem 72 pacjentów, sprawdzały żel nakładany na skórę i oba zaprojektowano przede wszystkim do oceny bezpieczeństwa. Do 84. dnia odleżyny zamknęły się u 8 z 54 pacjentów otrzymujących substancję czynną i u 3 z 18 otrzymujących placebo. W badaniu owrzodzeń podudzi odpowiednie liczby wyniosły 12 z 55 i 4 z 17. Połączone grupy leczone były większe, więc same surowe liczby nie świadczą o korzyści [20].

Przegląd napisany przez twórców leku podaje, że rany goiły się prawie miesiąc szybciej, ale tylko wśród tych, które w ogóle się zamknęły [21]. Żaden z tych kierunków badań nie doszedł do badania późnej fazy.

Faza 3 Jedno badanie późnej fazy sprawdzało krople do oczu o stężeniu 0,1% w chorobie, w której rogówka traci unerwienie i przestaje się goić. Po czterech tygodniach powierzchnia rogówki zagoiła się całkowicie w 6 z 10 leczonych oczu wobec 1 z 8 przy kroplach z placebo, a ta różnica minimalnie nie osiągnęła zwykle przyjmowanego progu, od którego uznaje się, że to coś więcej niż przypadek (p = 0,0656). Badanie przerwano po 18 uczestnikach [22].

Nieosiągnięte punkty końcowe

Jedno duże badanie przydzieliło losowo 601 osób z suchością oczu do leczenia lub do kropli z placebo i nie osiągnęło żadnego z dwóch głównych celów [3]. Jego następca zrobił to samo u 700 osób i również nie osiągnął żadnego z dwóch celów; uszkodzenie dolnej części rogówki zmniejszyło się o 0,41 punktu wobec 0,46 punktu przy kroplach z placebo [4].

ARISE-2, dwa główne punkty końcowe w 29. dniu
Dyskomfort oczu, krople
0.07 pkt
Dyskomfort oczu, placebo
−0.04 pkt
Barwienie rogówki, krople
0.07 pkt
Barwienie rogówki, placebo
−0.01 pkt

Żaden z głównych punktów końcowych nie został osiągnięty. Badanie późnej fazy z udziałem 601 uczestników, z kroplami zawierającymi pełne białko, a nie fragment TB-500. Źródło [3].

Niezależny przegląd Cochrane przeanalizował badanie SEER-1 i obliczył, że wyleczenie było dziewięć razy bardziej prawdopodobne przy leczeniu (ryzyko względne 9,00), ale przedział wokół tej liczby sięga od wartości znacznie niższych do znacznie wyższych (od 0,57 do 141,88), więc dowody uznano za słabe [23]. Według prasy branżowej europejskie badanie późnej fazy również nie osiągnęło głównego celu [24]. Wpis w rejestrze dotyczący kolejnego badania, pobrany 6 września 2026 roku, podawał, że trwa rekrutacja. Wpis ten nie potwierdza, że rekrutacja rzeczywiście wciąż się toczyła [25].

Czego wciąż nie wiadomo

  • Skuteczność i bezpieczeństwo u ludzi. Brakuje dających się ocenić badań klinicznych Ac-LKKTETQ [35].
  • Czy dowody dotyczące całego białka dają się przenieść. Kilka działań tymozyny β4 przypisuje się tym jej częściom, których fragment nie odtwarza [12], [15].
  • Która cząsteczka faktycznie by działała. Ustalenia dotyczące produktów rozpadu pozostawiają otwartym pytanie, która substancja jest aktywna [6].
  • Pytania o nowotwory i naczynia krwionośne. Coś, co pobudza powstawanie nowych naczyń i przemieszczanie się komórek, rodzi oczywiste pytania o niewykryte guzy, a żadne badanie się nimi nie zajęło [12], [26].
  • Co dzieje się w dłuższej perspektywie. Dla tego fragmentu nigdy nie opublikowano ani badania rakotwórczości, ani standardowego zestawu testów na uszkodzenia materiału genetycznego.

Skutki uboczne i bezpieczeństwo

Bez dających się ocenić danych klinicznych nie da się ustalić, jak często występują działania niepożądane TB-500 ani jak są poważne. Brak danych nie jest dowodem bezpieczeństwa [35].

Przegląd FDA z 2026 roku wspomina też o dwóch zgłoszeniach dotyczących produktów oznaczonych jako mieszanki TB-500/BPC-157 w systemie skarg na żywność, ale żadne z nich nie zawierało oceny bezpieczeństwa. Zgłoszenia te nie wskazują, która cząsteczka była odpowiedzialna, ani nie ustalają bezpieczeństwa, skuteczności czy częstości działań niepożądanych [35].

  • Reakcje immunologiczne i zanieczyszczenia. FDA wymienia jedno i drugie jako zagrożenia w przypadku sporządzanych w aptekach preparatów fragmentu, wskazując na możliwe zlepianie się cząsteczek i na zanieczyszczenia związane z samym peptydem [1].
  • Brak uszkodzenia komórek skóry w jednym teście. Ani peptyd, ani produkty jego rozpadu nie zabijały komórek w pojedynczym teście laboratoryjnym [6]. Jedna linia komórkowa to jeszcze nie ocena bezpieczeństwa.
  • Pełny TB-4, faza 1 · Badanie kontrolowane placebo objęło 40 zdrowych ochotników i nie wykazało toksyczności ograniczającej dawkę [19]. Badano jednak inną cząsteczkę; jej wyniki i dawki stosowane u ludzi nie przesądzają o bezpieczeństwie ani dawkowaniu Ac-LKKTETQ. Szczegóły zawiera monografia TB-4.
  • Nazwa produktu nie potwierdza jego zawartości. Uniwersyteckie laboratorium badań koni wyścigowych podało, że wiele próbek sprzedawanych pod tą nazwą nie zawierało ani tymozyny β4, ani żadnego pochodzącego od niej peptydu. Większość w ogóle nie zawierała białek, peptydów ani aminokwasów, a acetylowany fragment znaleziono tylko w jednej próbce [7].
  • Drugie laboratorium ustaliło to samo. W 2023 roku francuskie laboratorium badań koni wyścigowych przeanalizowało produkty sprzedawane jako TB500 i TB1000, traktując je jako leki błędnie oznakowane i zafałszowane, i stwierdziło, że ich zawartość nie odpowiadała w wiarygodny sposób opisom [27].
  • Przeglądy podkreślają luki w dowodach. Przegląd z zakresu medycyny sportowej z 2026 roku odnotowuje obiecujące wyniki u zwierząt, ale niemal zupełny brak danych o bezpieczeństwie u ludzi oraz możliwość poważnych szkód [26]. Przegląd systematyczny wykazał, że 67 procent publikacji to prace laboratoryjne, i odradza stosowanie peptydu równolegle ze standardowym leczeniem ortopedycznym [28].

Ważne pytania o bezpieczeństwo pozostają bez odpowiedzi. Nic nie wiadomo o skutkach wielokrotnych wstrzyknięć, o ciąży, o dzieciach ani o osobach, których wątroba lub nerki pracują słabo, bo nikt tego nie badał [1].

Dawki stosowane w badaniach

Są to warunki opisane w cytowanych badaniach, podane wyłącznie jako odniesienie naukowe, a nie zalecenie stosowania u ludzi. Wymieniono tylko badania, w których zidentyfikowano Ac-LKKTETQ. Dawki pełnego TB-4 stosowane u ludzi i doświadczenia z nieacetylowanym LKKTETQ nie wyznaczają dawek TB-500.

BadanieSubstancjaModelDawkaDroga podaniaCzas trwaniaŹródło
Ho 2012, metoda wykrywaniaFragmentKońJedna dawka preparatu zawierającego 10 mgNie podanoJednorazowo[29]
Rahaman 2024, rozkładFragmentSzczur oraz badania w szalceW streszczeniu nie podano w liczbachNie podanoPróbki pobierane do 72 h[6]

Programy kliniczne pełnej tymozyny β4 dotyczą innej cząsteczki. Ich wyników i dawek nie można przypisać Ac-LKKTETQ, a ustaleń dotyczących nieacetylowanego LKKTETQ również nie można wprost przenosić na fragment acetylowany [19], [35].

Stan rozwoju i dopuszczenie do obrotu

Jak rozwijała się ta dziedzina

  1. 1999Pełne białko przyspiesza gojenie ran u szczurówDo 4. dnia nowa skóra pokryła o 42% więcej rany, źródło [16]
  2. 2003LKKTETQ (847 g/mol)Badanie skóry myszy z nieacetylowanym fragmentem i pełnym TB-4; nie jest dowodem dla Ac-LKKTETQ. [14], [35]
  3. 2004Artykuł w Nature o naprawie serca przez pełne białkoŁańcuch białek sygnałowych u myszy, źródło [15]
  4. 2010Różne działania przypisane różnym częściom białkaJeden fragment łagodzi zapalenie, inny pobudza wzrost nowych naczyń, źródło [12]
  5. 2012Laboratoria antydopingowe identyfikują Ac-LKKTETQ w produkcie z rynkuGandawa i Hongkong, źródła [10], [29]
  6. 2013Biuletyn wyścigów konnych: większość oznaczonych próbek nie zawiera peptyduZalecana najsurowsza klasa kar, źródło [7]
  7. 2016Trybunał sportowy zawiesza 34 australijskich futbolistów w związku z tymozyną beta-4Bez ani jednego pozytywnego wyniku testu, źródło [30]
  8. 2018-2021Dwa duże badania okulistyczne nie osiągają żadnego z dwóch głównych celów601 i 700 uczestników, źródła [3], [4]
  9. 2022Małe badanie: wyleczenie w 6 z 10 przypadków wobec 1 z 8Przerwane po 18 uczestnikach, wynik minimalnie poniżej progu istotności, p = 0,0656, źródło [22]
  10. 2024Australia wymienia TB-500 osobno od tymozyny β4Tylko na receptę, a do tego załącznik zakazujący posiadania, źródło [11]
  11. 2025-2026Listy antydopingowe wymieniają TB-500, a Cochrane ocenia dowody jako słabeŹródła [8], [23]
  • 1999–2004 – pełne białko daje wyniki u zwierząt, w gojeniu ran i w przypadku serca [16], [15].
  • 2003 – nieacetylowany LKKTETQ (847 g/mol) zostaje porównany z pełnym TB-4 u myszy. Wyniki nie przesądzają o działaniu Ac-LKKTETQ [14], [35].
  • 2012 – laboratoria antydopingowe identyfikują Ac-LKKTETQ w produkcie sprzedawanym jako TB-500 [10], [29].
  • 2013 – biuletyn wyścigów konnych dokumentuje błędnie oznakowany produkt i zaleca najsurowszą klasę kar [7].
  • 2018–2022 – trzy badania okulistyczne pełnego białka przynoszą wynik negatywny lub niejednoznaczny [3], [4], [22].
  • 2024 – Australia wymienia TB-500 z nazwy, osobno od tymozyny β4 [11].
RynekStatusUwagaŹródło
Stany ZjednoczoneNiedopuszczony do obrotuOcena fragmentu przez FDA[1], [35]
Unia EuropejskaNiedopuszczony do obrotuWedług FDA brak produktów dopuszczonych w procedurze centralnej[35]
NiemcyNiedopuszczony do obrotuWprost uwzględnione w przeglądzie FDA[35]
Wielka BrytaniaNiedopuszczony do obrotuWedług FDA brak dopuszczonych produktów[35]
AustraliaOgraniczonySchedule 4 i Appendix D; to nie jest dopuszczenie produktu[11], [35]
KanadaNiedopuszczony do obrotuWedług FDA brak dopuszczonych produktów[35]
SzwajcariaNiezweryfikowany niezależnieNieobjęta przeglądem krajów przez FDA—

Wcześniejszy przegląd z 6 września 2026 roku opierał się w przypadku USA na stronie FDA w wersji z 22 kwietnia 2026 roku [1]. Uzupełniająca ocena FDA potwierdza wpisy dla pozostałych wymienionych rynków, ale nie obejmuje Szwajcarii [35]. Australijski Poisons Standard, obowiązujący od 1 czerwca 2026 roku, zachowuje wpis z czerwca 2024 roku. Punkt 5 załącznika D reguluje ponadto posiadanie bez odpowiedniego uprawnienia [11].

Antydoping

TB-500 jest zakazany przez cały czas, zarówno w zawodach, jak i poza zawodami. Sekcja S2.3 listy zabronionej na 2026 rok wymienia „Thymosin-β4 and its derivatives e.g. TB-500” (tymozyna β4 i jej pochodne, np. TB-500), a nagłówek tej sekcji stwierdza, że wszystko, co się w niej znajduje, to substancje nieokreślone, czyli surowsza z dwóch kategorii [8]. To surowsze traktowanie niż w przypadku BPC-157, który figuruje w innej sekcji jako substancja określona. TB-500 wymienia również amerykańskie stowarzyszenie sportu akademickiego (NCAA) [31].

Wykrycie go nie jest tak dużą przeszkodą, jak się często twierdzi. Metody istnieją od 2012 roku, a peptyd jest objęty rutynowym badaniem przesiewowym, które laboratoria prowadzą pod kątem małych peptydów, także w zaschniętych kroplach krwi [10], [32].

U koni opisane w literaturze granice wykrywalności wynoszą 0,02 ng/ml w osoczu krwi i 0,01 ng/ml w moczu [29]. Organizacja nadzorująca wyścigi konne zaleca testy poza zawodami, ponieważ peptyd można wykryć tylko przez krótki czas [7]. Szerszy kontekst przedstawia artykuł peptydy zakazane w sporcie.

Jeden przypadek pokazuje, że pozytywna próbka nie jest nawet potrzebna. W styczniu 2016 roku Trybunał Arbitrażowy ds. Sportu (CAS) zawiesił 34 zawodników futbolu australijskiego w związku z programem suplementacyjnym opartym na tymozynie beta-4. Żaden z nich nigdy nie miał pozytywnego wyniku testu [30].

Porównanie z pokrewnymi peptydami

Na tej stronie TB-500 oznacza Ac-LKKTETQ, zgodnie z jego identyfikacją analityczną i definicją FDA z 2026 roku [10], [35]. Sama nazwa handlowa nie przesądza o tym, co zawiera produkt. TB-4 (tymozyna β4) ma 43 aminokwasy; nieacetylowany LKKTETQ / fequesetide ma siedem, ale inną budowę chemiczną. Osobne porównanie TB-500 i TB-4 rozdziela dowody dotyczące obu substancji.

PeptydCzym jestDane z badań na ludziachStatus w sporcieNajmocniejszy wynik we własnym badaniu
TB-500Wytworzony w laboratorium fragment z 7 aminokwasówBrak dających się ocenić badań klinicznychZakazany, S2.3, surowsza kategoria [8]Badania analityczne i metaboliczne; brak istotnego efektu peptydu wyjściowego w jednym teście zarysowania (scratch assay) [6], [10]
Tymozyna β4Ludzkie białko z 43 aminokwasówBadania kliniczne aż do fazy 3; wyniki badań to co innego niż dopuszczenie do obrotuZakazana, S2.3, wymieniona z nazwy [8]6 z 10 oczu wyleczonych wobec 1 z 8, u zaledwie 18 uczestników [22]
BPC-157Wytworzona w laboratorium sekwencja z 15 aminokwasówKilka małych i słabych obserwacji u ludziZakazany, S0, łagodniejsza kategoria [8]Brak wyraźnej zmiany wyniku ogólnego w tym samym badaniu na szczurach [5]
GHK-CuKrótki peptyd związany z miedziąStosowany w kosmetykach, brak dopuszczonego lekuNiewymieniony na liście na 2026 rok [33]Oceniany jako składnik kosmetyczny, a nie jako wynik badania [34]

Programy kliniczne pełnej tymozyny β4 dotyczą innej cząsteczki. Ich wyników i dawek nie można przypisać Ac-LKKTETQ, a ustaleń dotyczących nieacetylowanego LKKTETQ również nie można wprost przenosić na fragment acetylowany [3], [4], [35].

Jedyne badanie, w którym porównano TB-500 i BPC-157 ze sobą i w połączeniu, nie wykazało żadnej przewagi ich łączenia [5]. GHK-Cu funkcjonuje w zupełnie innym świecie regulacyjnym, jako składnik kosmetyczny, a nie lek w fazie badań klinicznych [34].

Częste nieporozumienia

  • „TB-500 i TB-4 to to samo”. Ac-LKKTETQ ma siedem aminokwasów i masę około 889 g/mol, a TB-4 ma 43 aminokwasy i masę około 4,9 kDa. Jako nazwa handlowa TB-500 bywa jednak używana niejednolicie, także dla pełnego TB-4, więc sama etykieta nie pozwala ustalić, o jaką cząsteczkę chodzi [10], [35].
  • „Badania TB-4 dowodzą też, że działa fragment”. Programy kliniczne pełnej tymozyny β4 dotyczą innej cząsteczki. Ich wyników i dawek nie można przypisać Ac-LKKTETQ, a ustaleń dotyczących nieacetylowanego LKKTETQ również nie można wprost przenosić na fragment acetylowany [12], [35].
  • „Wpis w rejestrze dowodzi, że badanie trwa”. W sprawdzonych źródłach nie znaleziono żadnego zweryfikowanego, trwającego badania klinicznego Ac-LKKTETQ. Sam wpis w rejestrze nie dowodzi, że badanie jest prawdziwe ani że przyniesie wyniki kliniczne [2], [35].
  • „Ocena przez komitet FDA oznacza dopuszczenie do obrotu”. W ocenie z 2026 roku FDA nie znalazła żadnego dopuszczonego do obrotu leku TB-500 ani w USA, ani na innych sprawdzonych rynkach, w tym w UE, Wielkiej Brytanii, Australii i Kanadzie. Dyskusja o stosowaniu go w lekach recepturowych to nie pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. Nie znaleziono też żadnego zatwierdzonego przez FDA zastosowania u koni [1], [35].
  • „W fiolce jest to, co na etykiecie”. Dwa wyspecjalizowane laboratoria na dwóch kontynentach informują o czymś przeciwnym: większość próbek nie zawierała żadnego peptydu [7], [27].
  • „Jest legalny, bo sprzedaje się go dla koni”. Nie jest dopuszczony do obrotu także dla koni, a organizacja nadzorująca wyścigi konne traktuje samo podanie go koniowi jako czyn zabroniony [7].

Najczęściej zadawane pytania

Czy TB-500 to to samo co tymozyna beta-4?

Pod względem chemicznym nie: Ac-LKKTETQ ma siedem aminokwasów i masę około 889 g/mol, a TB-4 ma 43 aminokwasy i masę około 4,9 kDa. Jako nazwa handlowa TB-500 bywa jednak używana niejednolicie, także dla pełnego TB-4, więc sama etykieta nie pozwala ustalić, o jaką cząsteczkę chodzi.

Czy TB-500 był kiedykolwiek badany na ludziach?

Nie znaleziono żadnego zweryfikowanego badania klinicznego Ac-LKKTETQ. W przeglądzie z 2026 roku FDA nie znalazła danych klinicznych o bezpieczeństwie ani skuteczności, które dałoby się ocenić. To ustalenie dotyczy stanu dowodów i nie dowodzi, że nikt nigdy nie użył produktu oznaczonego jako TB-500.

Czy TB-500 jest gdziekolwiek dopuszczony do obrotu?

W ocenie z 2026 roku FDA nie znalazła żadnego dopuszczonego do obrotu leku TB-500 ani w USA, ani na innych sprawdzonych rynkach, w tym w UE, Wielkiej Brytanii, Australii i Kanadzie. Dyskusja o stosowaniu go w lekach recepturowych to nie pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. Nie znaleziono też żadnego zatwierdzonego przez FDA zastosowania u koni.

Czy TB-500 jest zakazany w sporcie?

Tak, przez cały czas, zarówno w zawodach, jak i poza zawodami. Sekcja S2.3 listy zabronionej na 2026 rok wymienia tymozynę beta-4 i wszystko, co z niej pochodzi, a jako przykład podaje TB-500. Każda substancja z tej sekcji jest substancją nieokreśloną, czyli należy do surowszej z dwóch kategorii.

Czy TB-500 da się wykryć w teście antydopingowym?

Tak. Metody jego wykrywania istnieją od 2012 roku, a peptyd jest objęty rutynowym badaniem przesiewowym, które laboratoria prowadzą pod kątem małych peptydów, także w zaschniętych kroplach krwi. U koni opisane w literaturze granice wykrywalności wynoszą 0,02 ng/ml w osoczu krwi i 0,01 ng/ml w moczu.

Czy badania tymozyny beta-4 dotyczą także TB-500?

Nie. Programy kliniczne pełnej tymozyny β4 dotyczą innej cząsteczki. Ich wyników i dawek nie można przypisać Ac-LKKTETQ, a ustaleń dotyczących nieacetylowanego LKKTETQ również nie można wprost przenosić na fragment acetylowany.

Czy trwa jakieś badanie kliniczne TB-500?

W sprawdzonych źródłach nie znaleziono żadnego zweryfikowanego, trwającego badania klinicznego Ac-LKKTETQ. Sam wpis w rejestrze nie dowodzi, że badanie jest prawdziwe ani że przyniesie wyniki kliniczne.

Co zawierają produkty sprzedawane jako TB-500?

Często nie to, co jest na etykiecie. Laboratorium uniwersyteckie podało, że wiele próbek sprzedawanych pod tą nazwą nie zawierało ani tymozyny beta-4, ani żadnego pochodzącego od niej peptydu, a większość w ogóle nie zawierała białek, peptydów ani aminokwasów. Francuskie laboratorium badań koni wyścigowych doszło do tego samego wniosku w 2023 roku.

Czy TB-500 w połączeniu z BPC-157 działa lepiej?

Żadne wiarygodne dane z badań na ludziach nie potwierdzają dodatkowej korzyści z łączenia Ac-LKKTETQ z BPC-157. Badanie na szczurach z 2026 roku nie wykazało dodatkowej korzyści, ale nie podało sekwencji ani analitycznego potwierdzenia materiału nazwanego w nim TB-500.

Źródła

  1. US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks; entry "Thymosin beta-4, fragment (LKKTETQ), also known as TB-500", listed under bulk drug substances nominated but withdrawn. Content current as of 22 April 2026, retrieved 6 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
  2. ClinicalTrials.gov. NCT07487363, sponsor Hudson Biotech. Its summary explicitly describes a fictional example; excluded as clinical evidence. Record checked 30 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07487363
  3. ClinicalTrials.gov. NCT02974907, ARISE-2, RGN-259 in dry eye disease, phase 3, n = 601; results section, both co-primary endpoints. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02974907
  4. ClinicalTrials.gov. NCT03937882, ARISE-3, RGN-259 in dry eye disease, phase 3, n = 700; results section, both co-primary endpoints. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03937882
  5. Biçer O, Adanir O, Güleryüz Y, Balci EC, Dinçel YM, Yenigün MY, Aydin C, Bayrak BY (2026). Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: a histopathological and biomechanical study. Joint Diseases and Related Surgery 37(3):822-837. PMID 42542926. DOI 10.52312/jdrs.2026.2951
  6. Rahaman KA, Muresan AR, Min H, Son J, Han HS, Kang MJ, Kwon OS (2024). Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro. Journal of Chromatography B 1235:124033. PMID 38382158. DOI 10.1016/j.jchromb.2024.124033
  7. Racing Medication and Testing Consortium. Thymosin β4 bulletin, version 2.0 (2013); findings of the Kenneth L. Maddy Equine Analytical Laboratory, University of California-Davis, and ARCI classification advice. Retrieved 6 September 2026. https://rmtcnet.com/wp-content/uploads/2013-07-TB-500-Bulletin-v-2.0-Final.pdf
  8. World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, section S2.3 and the S2 class header; official text verified against the Austrian promulgation BGBl. III No. 219/2025 of 30 December 2025; identical entry checked in the 2025 list. Retrieved 6 September 2026. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
  9. PubChem. Compound CID 62707662, TB-500; CAS 885340-08-9, UNII QHK6Z47GTG, C38H68N10O14, 889.0 g/mol, InChIKey ADKDNDYYIZUVCZ-ZQNQAVPYSA-N. Retrieved 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/62707662
  10. Esposito S, Deventer K, Goeman J, Van der Eycken J, Van Eenoo P (2012). Synthesis and characterization of the N-terminal acetylated 17-23 fragment of thymosin beta 4 identified in TB-500, a product suspected to possess doping potential. Drug Testing and Analysis 4(9):733-738. PMID 22962027. DOI 10.1002/dta.1402
  11. Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2026) Instrument 2026, authorised version F2026L00633, registered 28 May 2026, in force 1 June 2026; Schedule 4 entries "# TB-500." and "# THYMOSIN BETA 4 (THYMOSIN β4)." with Appendix D clause 5 items 35 and 36. The same two entries appear in the June 2024 instrument F2024L00589 as items 34 and 35. Full text of both extracted 6 September 2026.
  12. Sosne G, Qiu P, Goldstein AL, Wheater M (2010). Biological activities of thymosin beta4 defined by active sites in short peptide sequences. FASEB Journal 24(7):2144-2151. PMID 20179146. DOI 10.1096/fj.09-142307
  13. Rossenu S, Leyman S, Dewitte D, Peelaers D, Jonckheere V, Van Troys M, Vandekerckhove J, Ampe C (2003). A phage display-based method for determination of relative affinities of mutants. Application of the actin-binding motifs in thymosin beta 4 and the villin headpiece. Journal of Biological Chemistry 278(19):16642–16650. PMID 12606551. DOI 10.1074/jbc.M208311200
  14. Philp D, Badamchian M, Scheremeta B, Nguyen M, Goldstein AL, Kleinman HK (2003). Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice. Wound Repair and Regeneration 11(1):19-24. PMID 12581423. DOI 10.1046/j.1524-475x.2003.11105.x
  15. Bock-Marquette I, Saxena A, White MD, Dimaio JM, Srivastava D (2004). Thymosin beta4 activates integrin-linked kinase and promotes cardiac cell migration, survival and cardiac repair. Nature 432(7016):466-472. PMID 15565145. DOI 10.1038/nature03000
  16. Malinda KM, Sidhu GS, Mani H, Banaudha K, Maheshwari RK, Goldstein AL, Kleinman HK (1999). Thymosin beta4 accelerates wound healing. Journal of Investigative Dermatology 113(3):364-368. PMID 10469335. DOI 10.1046/j.1523-1747.1999.00708.x
  17. Lu P, Shan M, Peng C, Ji W, Yang T, Yang Z, Zhang Z, Wang Y (2025). Alkaline phosphatase-triggered spatiotemporal repair of corneal injury with TB500 peptide hydrogel. ACS Applied Materials & Interfaces 17(50):67503-67518. PMID 41359360. DOI 10.1021/acsami.5c14652
  18. Ou H, Chen R, Zhou L, Zhang Y, Zhao S, Yang Z (2026). Thymosin β4-derived peptides alleviate neuroinflammation and neurite atrophy in both in vitro models and in vivo 5 × FAD mice. International Immunopharmacology 170:116097. PMID 41443105. DOI 10.1016/j.intimp.2025.116097
  19. Ruff D, Crockford D, Girardi G, Zhang Y (2010). A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin beta4 in healthy volunteers. Annals of the New York Academy of Sciences 1194:223-229. PMID 20536472. DOI 10.1111/j.1749-6632.2010.05474.x
  20. ClinicalTrials.gov. NCT00382174 (pressure ulcers, n = 72) and NCT00832091 (venous stasis ulcers, n = 72), thymosin β4 topical gel, phase 2; results sections. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00832091
  21. Treadwell T, Kleinman HK, Crockford D, Hardy MA, Guarnera GT, Goldstein AL (2012). The regenerative peptide thymosin β4 accelerates the rate of dermal healing in preclinical animal models and in patients. Annals of the New York Academy of Sciences 1270:37-44. PMID 23050815. DOI 10.1111/j.1749-6632.2012.06717.x
  22. Sosne G, Kleinman HK, Springs C, Gross RH, Sung J, Kang S (2022). 0.1% RGN-259 (thymosin β4) ophthalmic solution promotes healing and improves comfort in neurotrophic keratopathy patients in a randomized, placebo-controlled, double-masked phase III clinical trial. International Journal of Molecular Sciences 24(1):554. PMID 36613994. DOI 10.3390/ijms24010554
  23. Kruoch Z, Choo AY, Kemp A, Gonzales M, Yim TW, McCann P, Liu SH, Ting DSJ, Kuo IC (2025). Medical and surgical interventions for neurotrophic keratopathy. Cochrane Database of Systematic Reviews 12(12):CD015723. PMID 41347649. DOI 10.1002/14651858.CD015723.pub2
  24. Ophthalmology Times. HLB Therapeutics misses primary end point in phase 3 SEER-3 trial of RGN-259. Secondary source; full text not retrievable on 6 September 2026 (HTTP 403).
  25. ClinicalTrials.gov. NCT05555589, SEER-2, 0.1% RGN-259 in neurotrophic keratopathy, phase 3, n = 70; recruiting since 11 April 2023. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05555589
  26. Mendias CL, Awan TM (2026). Safety and efficacy of approved and unapproved peptide therapies for musculoskeletal injuries and athletic performance. Sports Medicine 56(8):1921-1935. PMID 41966639. DOI 10.1007/s40279-026-02437-0
  27. Delcourt V, Garcia P, Chabot B, Barnabé A, Bouscarel M, Loup B, Popot MA, Bailly-Chouriberry L (2023). TB500/TB1000 and SGF1000: a scientific approach for a better understanding of misbranded and adulterated drugs. Drug Testing and Analysis 15(4):458-464. PMID 36482504. DOI 10.1002/dta.3421
  28. Tewari K, Liu TP, Im C, Hamad C, Petrigliano F, Cheung EC, Kremen TJ Jr (2026). Peptide supplements and their therapeutic applications in sports medicine. American Journal of Sports Medicine. PMID 42578445. DOI 10.1177/03635465261464420
  29. Ho EN, Kwok WH, Lau MY, Wong AS, Wan TS, Lam KK, Schiff PJ, Stewart BD (2012). Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin β4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry. Journal of Chromatography A 1265:57-69. PMID 23084823. DOI 10.1016/j.chroma.2012.09.043
  30. Court of Arbitration for Sport decision of 12 January 2016 in the Essendon Football Club matter, banning 34 current and former players over a thymosin beta-4 supplement programme; no player had returned a positive sample. Secondary sources: ABC News, AFL.com.au, Sports Integrity Initiative. https://www.abc.net.au/news/2016-01-12/cas-upholds-wada-appeal-essendon-anti-doping-verdict/7081874
  31. National Collegiate Athletic Association. 2026-27 NCAA banned substances, class 6, peptide hormones, growth factors, related substances and mimetics. Full text extracted 6 September 2026. https://ncaaorg.s3.amazonaws.com/ssi/substance/2026-27/2026-27NCAA_BannedSubstances.pdf
  32. Multi-analyte screening methods including TB-500: Drug Testing and Analysis 2016 (PMID 26472487); Journal of Chromatography A 2022 (PMID 35802965); Analyst 2026, dried and liquid blood matrices (PMID 42328738)
  33. PubChem. Compound CID 139035031, GHK-Cu (copper tripeptide), C14H21CuN6O4, 400.9 g/mol, retrieved 6 September 2026; full-text search of the 2026 Prohibited List returned no entry for GHK or glycyl-histidyl-lysine on 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/139035031
  34. Pickart L, Margolina A (2018). Regenerative and protective actions of the GHK-Cu peptide in the light of the new gene data. International Journal of Molecular Sciences 19(7):1987. PMID 29986520. DOI 10.3390/ijms19071987
  35. US Food and Drug Administration (2026). Evaluation of TB-500-related Bulk Drug Substances, briefing dated 15 May 2026 for the July 2026 Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting. Chemical identity pp. 7–10; nonclinical evidence pp. 24–28; human data and two unevaluated blend reports pp. 29–30. Checked 30 September 2026. https://www.fda.gov/media/193349/download

Jak cytować tę stronę

Tożsamość chemiczną i przypisanie wyników badań ponownie zweryfikowano 30 września 2026 roku. Tabela statusu wskazuje swoje źródła; status dopuszczenia w Szwajcarii pozostaje niezweryfikowany.

myPeptides Research & Editing. (2026). TB-500: badania, status i bezpieczeństwo. Wersja 1.1, 30 września 2026. Rejestr peptydów myPeptides. Pobrano z https://mypep.app/peptides/tb-500

Sposób opracowywania i oceniania stron tego rejestru opisuje metodologia; pełny rejestr znajduje się w dziale peptydy.

WersjaDataZmiana
1.02026-09-06Pierwsza publikacja
1.12026-09-30Weryfikacja tożsamości i dowodów: oddzielenie TB-4, doprecyzowanie nazw handlowych i materiału z badania ścięgna, usunięcie niezwiązanych wierszy z dawkami.

Ostatnia weryfikacja: 30 września 2026. Następny przegląd: po opublikowaniu jakiegokolwiek badania fragmentu z udziałem ludzi, przy zmianie klasyfikacji antydopingowej lub przy zmianie wpisów FDA albo Poisons Standard.

Identyfikatory

IdentyfikatorWartość
Numer CAS885340-08-9
PubChem CID62707662
UNIIQHK6Z47GTG
InChIKeyADKDNDYYIZUVCZ-ZQNQAVPYSA-N
WikidataQ137400007
Wzór sumarycznyC38H68N10O14
Masa cząsteczkowa889
SekwencjaAc-LKKTETQ

Powiązane peptydy

Porównania

Jak cytować tę stronę

Użyj tego odnośnika, gdy cytujesz stronę, a eksportu JSON, gdy przetwarzasz ją automatycznie.

myPeptides Research & Editing (2026). TB-500: badania, status i bezpieczeństwo (Version 1.1). myPeptides. https://mypep.app/pl/peptides/tb-500

Wersja do odczytu maszynowego (JSON)

Ostatnia weryfikacja: Wrzesień 2026

Narzędzia i materiały

Darmowe narzędzia, które zamieniają opisane wyżej zasady na konkretne liczby – bez rejestracji.

Kalkulator rekonstytucjiMiligramy, zawartość fiolki i woda zamieniają się w jednostki na skali U-100.Otwórz

Zabierz myPeptides ze sobą

Śledź dawki, plany i postępy w telefonie – z szyfrowaniem end-to-end.

Otwórz w aplikacji App Store Dołącz do bety

Ten artykuł ma wyłącznie charakter informacyjny i nie zastępuje porady lekarskiej. myPeptides nie podaje zaleceń dotyczących dawkowania.