TB-500: qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad
Resumen
En esta página, TB-500 designa Ac-LKKTETQ, el fragmento sintético N-acetilado de siete aminoácidos de la timosina β4. TB-4 es el péptido completo de 43 aminoácidos; LKKTETQ sin acetilar es una tercera sustancia. El nombre TB-500 se utiliza con distintos significados en productos y publicaciones. Los ensayos en personas de TB-4 no establecen la eficacia, seguridad ni dosis de este fragmento. La FDA no identificó estudios clínicos del fragmento en su evaluación de 2026.
Lo esencial de un vistazo
- No se identificó un estudio clínico verificado de Ac-LKKTETQ. Su eficacia y seguridad en personas no están establecidas [35].
- La molécula importa. Los ensayos en personas de TB-4 completo no son ensayos de Ac-LKKTETQ. Los resultados del fragmento sin acetilar también deben distinguirse [10], [35].
- Los dos grandes ensayos de la proteína entera fracasaron. Uno con 601 participantes y otro con 700 no alcanzaron sus dos objetivos principales [3], [4].
- El estudio de tendón en ratas no resuelve si el producto que denomina TB-500 era Ac-LKKTETQ o TB-4 completo [5].
- En el laboratorio, quien cerró las heridas fue un metabolito, no el TB-500. En un estudio de 2024, el único producto de degradación con un efecto significativo fue uno de los fragmentos en que la molécula se descompone [6].
- La mayoría de las muestras analizadas no llevaba ningún péptido. Un laboratorio universitario de control hípico comprobó que casi todas las muestras vendidas como TB-500 no contenían proteínas, péptidos ni aminoácidos [7].
- Prohibido en el deporte en cualquier momento. El apartado S2.3 de la lista de 2026 nombra "Thymosin-β4 and its derivatives e.g. TB-500" (la timosina β4 y sus derivados, por ejemplo el TB-500), y lo sitúa en la categoría más estricta [8].
Qué es
Aquí TB-500 designa Ac-LKKTETQ, según su identificación analítica y la definición de la FDA de 2026 [10], [35]. El nombre comercial no demuestra la identidad del producto. TB-4 (timosina β4) tiene 43 aminoácidos; LKKTETQ sin acetilar / fequesetida tiene siete, pero otra estructura química. La comparación TB-500 vs. TB-4 distingue la evidencia de cada molécula.
En 2012, el laboratorio antidopaje de Gante identificó Ac-LKKTETQ en un producto comercializado como TB-500 mediante espectrometría de masas de alta resolución. Después sintetizó el péptido para confirmar la identificación por comparación. Ese análisis describe la muestra examinada; no garantiza el contenido de otros productos con el mismo nombre [10].
Las autoridades tratan el fragmento y la proteína entera como dos sustancias distintas. Australia los regula por separado [11] y la agencia estadounidense clasifica el fragmento aparte de todo lo relativo a la proteína [1].
Ficha rápida
| Campo | Valor | Ref |
|---|---|---|
| Nombres habituales | TB-500, TB500, Ac-LKKTETQ | [9] |
| Nombre regulatorio | Timosina beta-4, fragmento (LKKTETQ) | [1] |
| Clase | Péptido sintético de siete aminoácidos derivado de una proteína humana | [9], [10] |
| Secuencia | Ac-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln | [9] |
| Fórmula y masa | C38H68N10O14, 889,0 g/mol | [9] |
| Proteína de la que procede | Timosina β4, de 43 aminoácidos, unos 4,9 kDa, unas cinco veces más grande | [12] |
| Tiempo que dura en el cuerpo humano | Nunca se ha publicado | [6] |
| Situación | Sin medicamento autorizado en los mercados examinados por la FDA | [35] |
| Desarrollo farmacéutico | No se identificó un programa clínico verificado para Ac-LKKTETQ | [1] |
| Número CAS | 885340-08-9 | [9] |
| UNII | QHK6Z47GTG | [9] |
| PubChem CID | 62707662 | [9] |
Cómo actúa
No se ha establecido su mecanismo de acción en personas. Las hipótesis siguientes proceden de estudios celulares y animales [1].
- Unión a la actina. Este tramo es justamente la parte con la que la proteína entera se une a la actina, el material del que están hechos los estructuras del citoesqueleto. Un péptido que lo lleve podría unirse a ella e influir en cómo se desplazan las células [12]. Pero la fuerza de esa unión depende mucho de lo que rodee a ese tramo, así que el fragmento aislado no tiene por qué comportarse como la proteína completa [13].
- Vasos nuevos y reparación. Dentro de la proteína entera, ese mismo tramo se ha relacionado con la formación de vasos sanguíneos nuevos, con la cicatrización y con el desplazamiento de las células [12].
- Comparación con la proteína completa. En ratones de edad avanzada, ese tramo suelto y sin acetilar ayudó a cicatrizar la piel casi igual que la proteína completa [14]. Buena parte del razonamiento posterior descansa en aquella comparación de 2003.
- Posible actividad de un metabolito. Un estudio de 2024 sobre cómo se descompone la molécula apunta a que el efecto cicatrizante podría venir de uno de sus fragmentos, y no del péptido que se administra [6].
- La parte antiinflamatoria es otra. El efecto antiinflamatorio de la timosina β4 se atribuye a un fragmento distinto de la proteína, uno que el TB-500 no contiene [12], [7].
- La vía del corazón tampoco es esta. La cadena de señales que se relacionó con la reparación del corazón se describió en ratones para la proteína entera, no para este fragmento [15].
La diferencia importa. Buena parte de lo que se afirma sobre el TB-500 corresponde, en los trabajos originales, a zonas de la proteína que este fragmento no incluye.
Qué encontraron los estudios
No se identificó un estudio clínico verificado de Ac-LKKTETQ. Su eficacia y seguridad en personas no están establecidas [35].
Tendón
Datos animales; identidad química sin resolver Biçer y colaboradores estudiaron 32 ratas en cuatro grupos, con solo cuatro tendones por grupo destinados a cada evaluación. El producto denominado TB-500 se asoció con mayor carga de rotura (p < 0,05) y menores puntuaciones Bonar y Movin (p = 0,016 y p = 0,017); la combinación no añadió beneficio [5]. Los métodos indican una referencia de catálogo, pero no secuencia, CAS ni verificación analítica. No se puede atribuir con seguridad el resultado a Ac-LKKTETQ ni a TB-4 completo.
Heridas cutáneas
Datos en animales En ratones de 26 meses, de edad avanzada, la cadena de siete aminoácidos sin el grupo acetilo ayudó a cicatrizar casi tanto como la proteína entera [14]. Hay que distinguir que ese péptido no es exactamente el que aquí se denomina TB-500. Con la proteína entera en ratas, la piel nueva cubrió la herida un 42 % más al cuarto día y hasta un 61 % más al séptimo, en comparación con solución salina, y la herida se cerró al menos un 11 % más al séptimo día [16].
Qué molécula es la activa
In vitro Un estudio de 2024 siguió al TB-500 y a sus productos de degradación, en suero humano, sistemas enzimáticos y ratas. Un fragmento muy corto dominó las primeras seis horas y otro seguía detectándose a las 72 horas. En la prueba de cicatrización, el único con efecto significativo fue uno de esos metabolitos, no el péptido que se había administrado [6].
Córnea y cerebro
Otras moléculas y formulaciones El estudio del hidrogel corneal llama TB500 a una preparación peptídica modificada [17]. El estudio cerebral analiza péptidos derivados de timosina β4 [18]. Ninguno demuestra esos efectos para Ac-LKKTETQ sin modificar. Antes de atribuirlos a TB-500 hay que comprobar la preparación y su identidad química.
La proteína madre en personas
TB-4 completo, fase 1 Un estudio controlado con placebo incluyó 40 voluntarios sanos y no notificó toxicidad limitante de la dosis [19]. Era otra molécula; sus resultados y dosis humanas no establecen seguridad ni dosificación de Ac-LKKTETQ. Véase la monografía de TB-4.
Fase 2 Dos ensayos con 72 pacientes cada uno probaron un gel sobre la piel y tenían la seguridad y la tolerabilidad como objetivos principales. Al día 84, las úlceras por presión se habían cerrado en 8/54 participantes de los grupos activos frente a 3/18 con placebo; en las úlceras venosas, las cifras fueron 12/55 frente a 4/17. Los grupos de distinto tamaño impiden interpretar los recuentos absolutos como una ventaja del tratamiento [20].
Una revisión escrita por el propio grupo que lo desarrollaba habla de una cicatrización casi un mes más rápida, pero solo contando a los pacientes cuya herida llegó a cerrarse [21]. Ninguna de las dos líneas llegó a la fase siguiente.
Fase 3 Un ensayo probó un colirio al 0,1 % en una enfermedad de la córnea en la que el ojo pierde sensibilidad y no cicatriza. A las cuatro semanas se habían curado del todo 6 de 10 pacientes, frente a 1 de 8 con el colirio placebo, una diferencia que no alcanzó significación estadística (p = 0,0656). El ensayo se detuvo con 18 participantes [22].
Objetivos que no se alcanzaron
El ensayo ARISE-2 repartió al azar a 601 personas con ojo seco y no alcanzó sus dos objetivos principales [3]. El ARISE-3 repartió a 700 y tampoco: el daño visible en la parte inferior de la córnea mejoró prácticamente igual con el fármaco que con el colirio placebo, −0,41 frente a −0,46 puntos [4].
Las dos mediciones principales fallaron. Ensayo con 601 personas y colirio de la proteína entera, no del fragmento TB-500. Fuente [3].
Una revisión independiente de la red Cochrane analizó SEER-1 y calculó que la probabilidad de cicatrizar era nueve veces mayor con el fármaco (riesgo relativo 9,00), pero con un margen de error enorme, de 0,57 a 141,88, un intervalo que incluye tanto ausencia de beneficio como efectos de gran magnitud. Por eso califica la certeza de la evidencia como baja [23]. Otro ensayo europeo tampoco alcanzó su objetivo principal, según la prensa especializada [24]. Un tercero figuraba como en reclutamiento en el registro consultado el 6 de septiembre de 2026; ese estado declarado no confirma que siguiera reclutando [25].
Qué sigue sin saberse
- Datos clínicos. Faltan estudios que permitan evaluar la seguridad, la farmacocinética y la eficacia de Ac-LKKTETQ [35].
- Si lo que vale para la proteína entera vale para el fragmento. Varios de los efectos de la timosina β4 dependen de zonas que este trozo no copia [12], [15].
- Qué molécula produciría el efecto, si lo hubiera. El hallazgo sobre los productos de degradación deja abierta la pregunta de cuál es la que actúa [6].
- Las dudas sobre el cáncer. Una sustancia que favorece la formación de vasos nuevos y el desplazamiento de las células plantea preguntas evidentes sobre los tumores que aún no se han detectado, y ningún estudio las ha abordado [12], [26].
- Las consecuencias a largo plazo. Del fragmento no se ha publicado ningún estudio sobre el riesgo de cáncer ni las pruebas habituales de daño al material genético.
Efectos adversos y seguridad
Los datos disponibles no permiten definir un perfil clínico de seguridad ni calcular la frecuencia de efectos adversos de Ac-LKKTETQ [35].
La evaluación de la FDA de 2026 menciona también dos notificaciones sobre productos etiquetados como mezclas TB-500/BPC-157 en su sistema de reclamaciones alimentarias. Ninguna incluía una evaluación de seguridad. No identifican la molécula responsable ni establecen eficacia, seguridad o frecuencia de acontecimientos adversos [35].
- Reacciones inmunitarias e impurezas. La agencia estadounidense menciona ambos riesgos para los preparados de farmacia con este fragmento, además de la posibilidad de que el péptido forme agregados [1].
- Sin citotoxicidad en un ensayo celular. Ni el péptido ni sus restos dañaron las células de piel usadas en ese experimento [6]. Pero un solo tipo de célula no es un estudio de toxicidad.
- TB-4 completo, fase 1 · Un estudio controlado con placebo incluyó 40 voluntarios sanos y no notificó toxicidad limitante de la dosis [19]. Era otra molécula; sus resultados y dosis humanas no establecen seguridad ni dosificación de Ac-LKKTETQ. Véase la monografía de TB-4.
- Contenido incierto de los viales. Un laboratorio universitario de control hípico analizó varias muestras etiquetadas y no encontró en ellas ni la proteína ni ninguno de sus fragmentos. La mayoría no contenía proteínas, péptidos ni aminoácidos, y solo una llevaba realmente el péptido anunciado [7].
- Otro laboratorio detectó discrepancias en el etiquetado. Un centro francés de control hípico examinó en 2023 productos etiquetados como TB500 y TB1000 y comprobó que su contenido no coincidía de forma fiable con lo anunciado [27].
- Las revisiones coinciden. Un trabajo de medicina deportiva de 2026 reconoce los buenos resultados en animales, pero subraya que apenas hay datos de seguridad en personas y que el daño posible es serio [26]. Otra revisión sistemática halló que el 67 % de las publicaciones son de laboratorio y desaconseja usarlo junto al tratamiento habitual de las lesiones [28].
Estas lagunas impiden definir su perfil de seguridad. No se sabe nada sobre inyectarlo de forma repetida, ni sobre el embarazo, ni sobre niños, ni sobre personas con el hígado o los riñones enfermos, porque faltan estudios adecuados [1].
Dosis empleadas en los estudios
Estas cifras describen condiciones de investigación y no constituyen recomendaciones de uso en personas. Solo se incluyen estudios que identifican Ac-LKKTETQ. Las dosis humanas de TB-4 completo y los experimentos con LKKTETQ sin acetilar no establecen dosis de TB-500.
| Estudio | Sustancia | Modelo | Dosis | Vía | Duración | Ref |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ho 2012, método de detección | Fragmento | Caballo | Dosis única de un preparado con 10 mg | Sin especificar | Dosis única | [29] |
| Rahaman 2024, metabolismo | Fragmento | Rata e in vitro | Sin cuantificar en el resumen | Sin especificar | Muestreo hasta 72 h | [6] |
Los programas clínicos de timosina β4 completa estudian otra molécula. Sus resultados y dosis no pueden atribuirse a Ac-LKKTETQ. Tampoco se pueden trasladar directamente los resultados de LKKTETQ sin acetilar al fragmento acetilado [19], [35].
Desarrollo y situación regulatoria
Cómo se desarrolló el campo
- 1999La proteína entera acelera la cicatrización en ratasUn 42 % más de piel nueva al cuarto día, fuente [16]
- 2003LKKTETQ (847 g/mol)LKKTETQ sin acetilar (847 g/mol) se compara con la proteína completa en un modelo de heridas en ratones de edad avanzada [14].
- 2004Un artículo en Nature describe reparación del corazón con la proteína enteraUna cadena de señales concreta, en ratones, fuente [15]
- 2010Cada efecto se atribuye a un trozo distinto de la proteínaUno calma la inflamación, otro forma vasos nuevos, fuente [12]
- 2012Los laboratorios antidopaje identifican qué contiene el TB-500Gante y Hong Kong, fuentes [10], [29]
- 2013Un boletín hípico revela que casi ninguna muestra contiene el péptidoSe aconseja tratarlo con la máxima severidad, fuente [7]
- 2016El TAS sanciona a 34 futbolistas australianos por timosina beta-4Sin ningún control positivo de por medio, fuente [30]
- 2018-2021Los dos grandes ensayos oculares no alcanzan sus objetivos principales601 y 700 participantes, fuentes [3], [4]
- 2022Un ensayo pequeño: curan 6 de 10 frente a 1 de 8, p = 0,0656Interrumpido con 18 participantes, fuente [22]
- 2024Australia regula el TB-500 por separado de la proteínaCon receta y, además, prohibida su posesión, fuente [11]
- 2025-2026Las listas antidopaje nombran el TB-500 y una revisión independiente califica la evidencia de bajaFuentes [8], [23]
- De 1999 a 2004: la proteína entera da resultados en cicatrización y en el corazón de animales [16], [15].
- 2003 — LKKTETQ sin acetilar (847 g/mol) se compara con la proteína completa en un modelo de heridas en ratones de edad avanzada [14].
- 2012: los laboratorios antidopaje averiguan qué es realmente el TB-500 que se vende [10], [29].
- 2013: un boletín hípico documenta productos mal etiquetados y pide la sanción más dura [7].
- De 2018 a 2022: tres ensayos oculares de la proteína entera dan resultados negativos o poco concluyentes [3], [4], [22].
- 2024: Australia regula el TB-500 con nombre propio, aparte de la proteína [11].
| Mercado | Situación | Nota | Ref |
|---|---|---|---|
| Estados Unidos | Sin autorización identificada | Evaluación de la FDA de 2026 | [35] |
| Unión Europea | Sin autorización identificada | Evaluación de la FDA de 2026 | [35] |
| Alemania | Sin autorización identificada | Evaluación de la FDA de 2026 | [35] |
| Reino Unido | Sin autorización identificada | Evaluación de la FDA de 2026 | [35] |
| Australia | Restringido | Solo con receta y, además, prohibida su posesión | [11] |
| Canadá | Sin autorización identificada | Evaluación de la FDA de 2026 | [35] |
| Suiza | No verificado | No se comprobó de forma independiente | — |
La evaluación de la FDA de 2026 no encontró medicamentos TB-500 autorizados en Estados Unidos, la UE, Alemania, Reino Unido, Canadá ni Australia [35]. El estado de Suiza no se verificó de forma independiente en esta revisión. En Australia, la inclusión en Schedule 4 y en el apéndice D regula el acceso a la sustancia; no equivale a autorizar un medicamento [11].
Antidopaje
El TB-500 está prohibido en cualquier momento, dentro y fuera de competición. El apartado S2.3 de la lista de 2026 nombra "Thymosin-β4 and its derivatives e.g. TB-500" (la timosina β4 y sus derivados, por ejemplo el TB-500), y todo ese apartado se considera de la categoría más estricta [8]. Es más severo que el trato que recibe el BPC-157, que está en otro apartado con sanciones más flexibles. La liga universitaria estadounidense también lo nombra [31].
Detectarlo no es el problema que se suele decir. Existen métodos desde 2012 y el péptido entra en los análisis de rutina que buscan muchas sustancias a la vez, incluso a partir de una gota de sangre seca [10], [32].
En caballos se detecta hasta cantidades diminutas, 0,02 ng/mL en sangre y 0,01 ng/mL en orina [29]. La organización de las carreras aconseja hacer controles fuera de competición, porque el margen de tiempo para encontrarlo es corto [7]. El panorama completo está en péptidos prohibidos en el deporte.
Un caso demuestra que no hace falta un análisis positivo. En enero de 2016, el Tribunal de Arbitraje Deportivo sancionó a 34 futbolistas australianos por un programa de suplementación con timosina beta-4, y ninguno de ellos había dado positivo jamás [30].
Comparación con péptidos afines
Aquí TB-500 designa Ac-LKKTETQ, según su identificación analítica y la definición de la FDA de 2026 [10], [35]. El nombre comercial no demuestra la identidad del producto. TB-4 (timosina β4) tiene 43 aminoácidos; LKKTETQ sin acetilar / fequesetida tiene siete, pero otra estructura química. La comparación TB-500 vs. TB-4 distingue la evidencia de cada molécula.
| Péptido | Qué es | Evidencia humana | Situación en el deporte | Mejor resultado en su propio estudio |
|---|---|---|---|---|
| TB-500 | Péptido sintético de 7 aminoácidos | Sin datos clínicos evaluables | Prohibido, apartado S2.3, categoría más estricta [8] | Estudios analíticos y metabólicos; sin efecto significativo del péptido original en un ensayo de raspado [6], [10] |
| Timosina β4 | Proteína humana de 43 aminoácidos | Ensayos hasta fase 3; resultados mixtos | Prohibida y nombrada en el apartado S2.3 [8] | Cierre corneal en 6 de 10 frente a 1 de 8; solo 18 pacientes [22] |
| BPC-157 | Cadena de 15 aminoácidos hecha en laboratorio | Muy pocas observaciones en personas, y débiles | Prohibido, en un apartado más flexible [8] | Ninguna mejora clara en el mismo estudio con ratas [5] |
| GHK-Cu | Tres aminoácidos unidos a cobre | Se usa en cosmética; ningún medicamento autorizado | No aparece en la lista de 2026 [33] | Se ha revisado como ingrediente cosmético, no como resultado de un ensayo [34] |
Los programas clínicos de timosina β4 completa estudian otra molécula. Sus resultados y dosis no pueden atribuirse a Ac-LKKTETQ. Tampoco se pueden trasladar directamente los resultados de LKKTETQ sin acetilar al fragmento acetilado [3], [4], [35].
El estudio que comparó un producto denominado TB-500 con BPC-157 no encontró beneficio adicional al combinarlos, pero no identificó químicamente el producto TB-500 [5]. GHK-Cu se estudia también como ingrediente cosmético; esa evaluación no demuestra la eficacia de un medicamento [34].
Confusiones frecuentes
- «TB-500 y TB-4 son la misma molécula». Ac-LKKTETQ tiene siete aminoácidos y pesa unos 889 g/mol; TB-4 tiene 43 y pesa unos 4,9 kDa. Sin embargo, el nombre comercial TB-500 también se usa para TB-4 completo. La etiqueta por sí sola no identifica la molécula [10], [35].
- «Los estudios de TB-4 demuestran efectos de TB-500». Los programas clínicos de timosina β4 completa estudian otra molécula. Sus resultados y dosis no pueden atribuirse a Ac-LKKTETQ. Tampoco se pueden trasladar directamente los resultados de LKKTETQ sin acetilar al fragmento acetilado [12], [35].
- «Un registro demuestra que existe una prueba clínica». No se identificó un ensayo clínico en curso verificado de Ac-LKKTETQ en las fuentes consultadas. Una inscripción en un registro no demuestra por sí sola que el estudio se realice ni aporta resultados clínicos [2], [35].
- «El debate sobre formulación magistral equivale a una autorización». La evaluación de la FDA de 2026 no encontró medicamentos TB-500 autorizados en Estados Unidos ni en los demás mercados consultados, incluidos la UE, Reino Unido, Australia y Canadá. Debatir su uso en formulación magistral no equivale a autorizarlo. Tampoco se identificó autorización de la FDA para caballos [1], [35].
- "En el vial hay lo que dice la etiqueta". Dos laboratorios especializados, en dos continentes distintos, describen justo lo contrario: la mayoría de las muestras no contenía ningún péptido [7], [27].
- "Es legal porque se vende para caballos". Tampoco está autorizado para caballos, y la organización de las carreras considera prohibido administrarlo en cualquier circunstancia [7].
Preguntas frecuentes
¿Es el TB-500 lo mismo que la timosina beta-4?
Químicamente, no: Ac-LKKTETQ tiene siete aminoácidos y pesa unos 889 g/mol; TB-4 tiene 43 y pesa unos 4,9 kDa. Sin embargo, el nombre comercial TB-500 también se usa para TB-4 completo. La etiqueta por sí sola no identifica la molécula.
¿Se ha probado alguna vez el TB-500 en personas?
No se identificó un estudio clínico verificado de Ac-LKKTETQ. En 2026, la FDA no encontró datos clínicos que permitan evaluar su eficacia o seguridad. Esto describe la evidencia disponible, no demuestra que ninguna persona haya usado un producto llamado TB-500.
¿Está autorizado el TB-500 en algún país?
La evaluación de la FDA de 2026 no encontró medicamentos TB-500 autorizados en Estados Unidos ni en los demás mercados consultados, incluidos la UE, Reino Unido, Australia y Canadá. Debatir su uso en formulación magistral no equivale a autorizarlo. Tampoco se identificó autorización de la FDA para caballos.
¿Está prohibido el TB-500 en el deporte?
Sí, en cualquier momento, dentro y fuera de competición. El apartado S2.3 de la lista antidopaje de 2026 nombra la timosina beta-4 y sus derivados, y pone el TB-500 como ejemplo. Todo ese apartado se considera de la categoría más estricta.
¿Se detecta el TB-500 en un control antidopaje?
Sí. Existen métodos de detección desde 2012 y el péptido entra en los análisis de rutina que buscan muchas sustancias a la vez, incluso a partir de una gota de sangre seca. En caballos se detecta hasta cantidades diminutas: 0,02 ng/mL en sangre y 0,01 ng/mL en orina.
¿Valen para el TB-500 los ensayos de la timosina beta-4?
No. Los programas clínicos de timosina β4 completa estudian otra molécula. Sus resultados y dosis no pueden atribuirse a Ac-LKKTETQ. Tampoco se pueden trasladar directamente los resultados de LKKTETQ sin acetilar al fragmento acetilado.
¿Hay algún ensayo clínico del TB-500 en marcha?
No se identificó un ensayo clínico en curso verificado de Ac-LKKTETQ en las fuentes consultadas. Una inscripción en un registro no demuestra por sí sola que el estudio se realice ni aporta resultados clínicos.
¿Qué contienen los productos que se venden como TB-500?
Muchas veces, no lo que dice la etiqueta. Un laboratorio universitario analizó varias muestras y comprobó que no llevaban ni timosina beta-4 ni ningún péptido derivado; la mayoría no contenía proteínas, péptidos ni aminoácidos de ningún tipo. Un laboratorio francés de control hípico llegó a la misma conclusión en 2023.
¿Funciona mejor el TB-500 combinado con BPC-157?
No hay datos en personas fiables de un beneficio añadido al combinar Ac-LKKTETQ con BPC-157. Un estudio en ratas de 2026 no encontró beneficio adicional, pero no comunicó la secuencia ni una identificación analítica de el producto que denomina TB-500.
Fuentes
- US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks; entry "Thymosin beta-4, fragment (LKKTETQ), also known as TB-500", listed under bulk drug substances nominated but withdrawn. Content current as of 22 April 2026, retrieved 6 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- ClinicalTrials.gov. NCT07487363, sponsor Hudson Biotech. Its summary explicitly describes a fictional example; excluded as clinical evidence. Record checked 30 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07487363
- ClinicalTrials.gov. NCT02974907, ARISE-2, RGN-259 in dry eye disease, phase 3, n = 601; results section, both co-primary endpoints. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02974907
- ClinicalTrials.gov. NCT03937882, ARISE-3, RGN-259 in dry eye disease, phase 3, n = 700; results section, both co-primary endpoints. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03937882
- Biçer O, Adanir O, Güleryüz Y, Balci EC, Dinçel YM, Yenigün MY, Aydin C, Bayrak BY (2026). Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: a histopathological and biomechanical study. Joint Diseases and Related Surgery 37(3):822-837. PMID 42542926. DOI 10.52312/jdrs.2026.2951
- Rahaman KA, Muresan AR, Min H, Son J, Han HS, Kang MJ, Kwon OS (2024). Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro. Journal of Chromatography B 1235:124033. PMID 38382158. DOI 10.1016/j.jchromb.2024.124033
- Racing Medication and Testing Consortium. Thymosin β4 bulletin, version 2.0 (2013); findings of the Kenneth L. Maddy Equine Analytical Laboratory, University of California-Davis, and ARCI classification advice. Retrieved 6 September 2026. https://rmtcnet.com/wp-content/uploads/2013-07-TB-500-Bulletin-v-2.0-Final.pdf
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, section S2.3 and the S2 class header; official text verified against the Austrian promulgation BGBl. III No. 219/2025 of 30 December 2025; identical entry checked in the 2025 list. Retrieved 6 September 2026. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- PubChem. Compound CID 62707662, TB-500; CAS 885340-08-9, UNII QHK6Z47GTG, C38H68N10O14, 889.0 g/mol, InChIKey ADKDNDYYIZUVCZ-ZQNQAVPYSA-N. Retrieved 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/62707662
- Esposito S, Deventer K, Goeman J, Van der Eycken J, Van Eenoo P (2012). Synthesis and characterization of the N-terminal acetylated 17-23 fragment of thymosin beta 4 identified in TB-500, a product suspected to possess doping potential. Drug Testing and Analysis 4(9):733-738. PMID 22962027. DOI 10.1002/dta.1402
- Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2026) Instrument 2026, authorised version F2026L00633, registered 28 May 2026, in force 1 June 2026; Schedule 4 entries "# TB-500." and "# THYMOSIN BETA 4 (THYMOSIN β4)." with Appendix D clause 5 items 35 and 36. The same two entries appear in the June 2024 instrument F2024L00589 as items 34 and 35. Full text of both extracted 6 September 2026.
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Cómo citar esta página
La identidad molecular y las conclusiones sobre TB-500 se revisaron el 30 de septiembre de 2026. La tabla regulatoria incorpora la evaluación de la FDA de 2026 y señala los mercados no verificados. Las fechas originales de consulta se conservan en cada fuente.
myPeptides Research & Editing. (2026). TB-500: qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad. Versión 1.1, 30 de septiembre de 2026. Registro de Péptidos myPeptides. Consultado en https://mypep.app/peptides/tb-500
Cómo se elaboran y se califican las páginas de este registro se explica en la metodología; el registro completo está en péptidos.
| Versión | Fecha | Cambio |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-06 | Publicación inicial |
| 1.1 | 2026-09-30 | Revisión de identidad y pruebas: TB-4 separada, nombres y estudio de tendón matizados, dosis de otras moléculas retiradas. |
Última verificación: 30 de septiembre de 2026. Próxima revisión: cuando se publique cualquier estudio humano del fragmento, cuando cambie su clasificación antidopaje o cuando cambien las entradas de la FDA o de la norma de venenos.