TB-500: qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad
Resumen
El TB-500 es un trozo de siete aminoácidos, fabricado en el laboratorio, de una proteína humana llamada timosina β4. Ninguna autoridad lo ha autorizado y la agencia estadounidense del medicamento afirma que no ha encontrado ni un dato de personas que lo hayan recibido. Todos los efectos publicados vienen de animales y de células. Casi todos los ensayos clínicos de este campo probaron la proteína entera, de 43 aminoácidos, y los dos mayores no lograron demostrar lo que buscaban.
Lo esencial de un vistazo
- No hay ni un dato en personas. La agencia estadounidense del medicamento afirma que no ha encontrado ningún dato de nadie que haya recibido un preparado con este fragmento [1], y tampoco existe ningún ensayo humano real registrado [2].
- 19 de los 20 ensayos registrados estudian otra molécula. Todos ellos prueban la proteína entera. La única ficha que nombra el TB-500 admite en su propio texto que es un ejemplo ficticio [2].
- Los dos grandes ensayos de la proteína entera fracasaron. Uno con 601 participantes y otro con 700 no lograron demostrar ninguna de las dos cosas que se habían propuesto medir [3], [4].
- En ratas, el tendón aguantó más peso antes de romperse. Fueron 32 animales seguidos durante cuatro semanas con una dosis diaria de 60 microgramos por kilo, y la mejora fue lo bastante clara como para descartar el azar (p < 0,05). Añadir BPC-157 no aportó nada [5].
- En el laboratorio, quien cerró las heridas fue un resto del péptido, no el TB-500. En un estudio de 2024, el único trozo con efecto claro fue uno de los fragmentos en que la molécula se descompone [6].
- La mayoría de las muestras analizadas no llevaba ningún péptido. Un laboratorio universitario de control hípico comprobó que casi todas las muestras vendidas como TB-500 no contenían proteínas, péptidos ni aminoácidos [7].
- Prohibido en el deporte en cualquier momento. El apartado S2.3 de la lista de 2026 nombra "Thymosin-β4 and its derivatives e.g. TB-500" (la timosina β4 y sus derivados, por ejemplo el TB-500), y lo sitúa en la categoría más estricta [8].
Qué es
El TB-500 es una cadena de siete aminoácidos fabricada en el laboratorio. Copia un tramo del centro de la timosina β4 humana, en concreto las posiciones 17 a 23, y lleva un grupo acetilo añadido al principio [9]. No es una molécula que exista en la naturaleza ni un medicamento. El nombre viene del mundo veterinario y del mercado gris, no de ninguna empresa farmacéutica.
Qué contienen de verdad los viales que llevan ese nombre lo aclaró el análisis químico. En 2012, el laboratorio antidopaje de Gante identificó el fragmento con un aparato capaz de pesar moléculas con enorme precisión y después lo fabricó de nuevo para compararlo [10].
Las autoridades tratan el fragmento y la proteína entera como dos sustancias distintas. Australia los regula por separado [11] y la agencia estadounidense clasifica el fragmento aparte de todo lo relativo a la proteína [1].
Ficha rápida
| Campo | Valor | Ref |
|---|---|---|
| Nombres habituales | TB-500, TB500, Ac-LKKTETQ | [9] |
| Nombre regulatorio | Timosina beta-4, fragmento (LKKTETQ) | [1] |
| Clase | Cadena de siete aminoácidos hecha en laboratorio; copia un trozo de una proteína humana | [9], [10] |
| Secuencia | Ac-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln | [9] |
| Fórmula y masa | C38H68N10O14, 889,0 g/mol | [9] |
| Proteína de la que procede | Timosina β4, de 43 aminoácidos, unos 4,9 kDa, unas cinco veces más grande | [12] |
| Tiempo que dura en el cuerpo humano | Nunca se ha publicado | [6] |
| Situación | Sin autorización en ningún país ni para ninguna especie | [1], [11] |
| Quién lo desarrolló | Nadie; ninguna empresa lo ha llevado nunca a desarrollo | [1] |
| Número CAS | 885340-08-9 | [9] |
| UNII | QHK6Z47GTG | [9] |
| PubChem CID | 62707662 | [9] |
Cómo actúa
En personas no se ha medido ningún mecanismo. Todo lo que sigue son suposiciones trasladadas desde células y animales [1].
- Se agarra a la actina. Este tramo es justamente la parte con la que la proteína entera se une a la actina, el material del que están hechos los andamios internos de la célula. Un péptido que lo lleve podría unirse a ella e influir en cómo se desplazan las células [12]. Pero la fuerza de esa unión depende mucho de lo que rodee a ese tramo, así que el fragmento suelto no tiene por qué comportarse como la proteína completa [13].
- Vasos nuevos y reparación. Dentro de la proteína entera, ese mismo tramo se ha relacionado con la formación de vasos sanguíneos nuevos, con la cicatrización y con el desplazamiento de las células [12].
- Un sustituto de la proteína. En ratones viejos, ese tramo suelto y sin la pieza añadida ayudó a cicatrizar la piel casi igual que la proteína completa [14]. Buena parte del razonamiento posterior descansa en aquella comparación de 2003.
- Quizá el que actúa sea un resto. Un estudio de 2024 sobre cómo se descompone la molécula apunta a que el efecto cicatrizante podría venir de uno de sus fragmentos, y no del péptido que se administra [6].
- La parte antiinflamatoria es otra. El efecto antiinflamatorio de la timosina β4 se atribuye a un fragmento distinto de la proteína, uno que el TB-500 no contiene [12], [7].
- La vía del corazón tampoco es esta. La cadena de señales que se relacionó con la reparación del corazón se describió en ratones para la proteína entera, no para este fragmento [15].
La diferencia importa. Buena parte de lo que se afirma sobre el TB-500 corresponde, en los trabajos originales, a zonas de la proteína que este fragmento no incluye.
Qué encontraron los estudios
No existe ningún ensayo del TB-500 en personas. Primero figura lo que se ha hecho con el fragmento en animales y en células. Después viene lo que se probó en personas con la proteína entera, que es otra molécula.
Registro internacional de ensayos, nueve búsquedas distintas, 6 de septiembre de 2026. La única ficha que nombra el TB-500 se declara a sí misma un ejemplo ficticio y no se cuenta. Fuente [2].
Tendón
Datos en animales A 32 ratas se les cortó y volvió a coser el tendón de Aquiles, y después recibieron 60 microgramos por kilo al día, en inyección abdominal, durante cuatro semanas. Al final, sus tendones aguantaron claramente más peso antes de romperse que los de las ratas sin tratar (p < 0,05). Dos escalas que puntúan el aspecto del tejido bajo el microscopio también mejoraron, la de Bonar (p = 0,016) y la de Movin (p = 0,017). El BPC-157 solo no logró ninguna de las dos mejoras, y combinar ambos no aportó nada. Los propios autores llaman a su trabajo exploratorio [5].
Heridas cutáneas
Datos en animales En ratones de 26 meses, es decir, muy viejos, la cadena de siete aminoácidos sin el grupo acetilo ayudó a cicatrizar casi tanto como la proteína entera [14]. Conviene notar que ese péptido no es exactamente el que se vende como TB-500. Con la proteína entera en ratas, la piel nueva cubrió la herida un 42 % más al cuarto día y hasta un 61 % más al séptimo, comparado con agua salada, y la herida se cerró al menos un 11 % más al séptimo día [16].
Qué molécula es la activa
In vitro Un estudio de 2024 siguió al TB-500 y a los trozos en que se descompone, en sangre humana, con enzimas y en ratas. Un fragmento muy corto dominó las primeras seis horas y otro seguía detectándose a las 72 horas. En la prueba de cicatrización, el único con efecto claro fue uno de esos restos, no el péptido que se había administrado [6].
Córnea y cerebro
Datos en animales Un gel con TB-500 incorporado aceleró la regeneración de la superficie del ojo tras una quemadura química [17]. El péptido estaba unido químicamente al gel, así que el resultado describe ese preparado concreto y no la sustancia suelta. En ratones criados para desarrollar alzhéimer, unos péptidos derivados de la proteína mejoraron su orientación en un laberinto y su memoria de objetos y calmaron la inflamación del tejido cerebral, aunque las placas típicas de la enfermedad no disminuyeron [18].
La proteína madre en personas
Fase 1 Cuarenta voluntarios sanos recibieron por vena la proteína entera, en cuatro cantidades distintas (42, 140, 420 o 1.260 mg), y después esa misma dosis cada día durante 14 días. Hubo pocos efectos adversos, todos de intensidad leve o moderada, y ninguno obligó a bajar la dosis [19].
Fase 2 Dos ensayos con 72 pacientes cada uno probaron un gel sobre la piel y buscaban sobre todo comprobar que era seguro. A los 84 días habían cerrado 8 heridas frente a 3 en las llagas por estar encamado, y 12 frente a 4 en las úlceras de las piernas por mala circulación [20].
Una revisión escrita por el propio grupo que lo desarrollaba habla de una cicatrización casi un mes más rápida, pero solo contando a los pacientes cuya herida llegó a cerrarse [21]. Ninguna de las dos líneas llegó a la fase siguiente.
Fase 3 Un ensayo probó un colirio al 0,1 % en una enfermedad de la córnea en la que el ojo pierde sensibilidad y no cicatriza. A las cuatro semanas se habían curado del todo 6 de 10 pacientes, frente a 1 de 8 con el colirio simulado, una diferencia que se queda al borde de lo estadísticamente claro (p = 0,0656). El ensayo se detuvo con 18 participantes [22].
Criterios de valoración fallidos
El ensayo ARISE-2 repartió al azar a 601 personas con ojo seco y no logró demostrar ninguna de las dos cosas que se proponía [3]. El ARISE-3 repartió a 700 y tampoco: el daño visible en la parte inferior de la córnea mejoró prácticamente igual con el fármaco que con el colirio simulado, −0,41 frente a −0,46 puntos [4].
Las dos mediciones principales fallaron. Ensayo con 601 personas y colirio de la proteína entera, no del fragmento TB-500. Fuente [3].
Una revisión independiente de la red Cochrane analizó ese ensayo y calculó que la probabilidad de cicatrizar era nueve veces mayor con el fármaco (riesgo relativo 9,00), pero con un margen de error enorme, de 0,57 a 141,88, es decir, entre ninguna ventaja y una ventaja gigantesca. Por eso califica la certeza de la evidencia como baja [23]. Otro ensayo europeo tampoco alcanzó su objetivo principal, según la prensa especializada [24]. Un tercero seguía reclutando pacientes el 6 de septiembre de 2026 [25].
Qué sigue sin saberse
- Todo lo que tiene que ver con personas. Del fragmento no hay estudio de seguridad, ni datos sobre cómo lo procesa el cuerpo, ni pruebas de que funcione, ni siquiera una recopilación de casos [1], [2].
- Si lo que vale para la proteína entera vale para el fragmento. Varios de los efectos de la timosina β4 dependen de zonas que este trozo no copia [12], [15].
- Qué molécula produciría el efecto, si lo hubiera. El hallazgo sobre los restos de degradación deja abierta la pregunta de cuál es la que actúa [6].
- Las dudas sobre el cáncer. Una sustancia que favorece la formación de vasos nuevos y el desplazamiento de las células plantea preguntas evidentes sobre los tumores que aún no se han detectado, y ningún estudio las ha abordado [12], [26].
- Las consecuencias a largo plazo. Del fragmento no se ha publicado ningún estudio sobre el riesgo de cáncer ni las pruebas habituales de daño al material genético.
Efectos adversos y seguridad
No existe una lista de efectos adversos del TB-500, porque nadie lo ha estudiado en personas. Que no se haya descrito nada no significa que no ocurra nada [1].
- La reacción de las defensas y las impurezas. La agencia estadounidense menciona ambos riesgos para los preparados de farmacia con este fragmento, además de la posibilidad de que el péptido forme grumos [1].
- No mató células en una prueba de laboratorio. Ni el péptido ni sus restos dañaron las células de piel usadas en ese experimento [6]. Pero un solo tipo de célula no es un estudio de toxicidad.
- La proteína entera se toleró en 40 personas. Administrada por vena en dosis de hasta 1.260 mg diarios durante 14 días, no obligó a reducir la dosis en nadie [19]. Pero es otra molécula, fueron 40 personas y solo dos semanas.
- Nadie comprueba lo que hay dentro del vial. Un laboratorio universitario de control hípico analizó varias muestras etiquetadas y no encontró en ellas ni la proteína ni ninguno de sus fragmentos. La mayoría no contenía proteínas, péptidos ni aminoácidos, y solo una llevaba realmente el péptido anunciado [7].
- Otro laboratorio confirmó el engaño en las etiquetas. Un centro francés de control hípico examinó en 2023 dos de estos productos y comprobó que su contenido no coincidía casi nunca con lo que anunciaban [27].
- Las revisiones coinciden. Un trabajo de medicina deportiva de 2026 reconoce los buenos resultados en animales, pero subraya que apenas hay datos de seguridad en personas y que el daño posible es serio [26]. Otra revisión sistemática halló que el 67 % de las publicaciones son de laboratorio y desaconseja usarlo junto al tratamiento habitual de las lesiones [28].
El perfil de seguridad se reduce a esos huecos. No se sabe nada sobre inyectarlo de forma repetida, ni sobre el embarazo, ni sobre niños, ni sobre personas con el hígado o los riñones enfermos, sencillamente porque nadie lo ha mirado [1].
Dosis empleadas en los estudios
Estas cantidades proceden de los estudios citados y se recogen solo como dato científico. No son una recomendación y no se pueden trasladar sin más a nadie fuera de un ensayo. La columna de la sustancia es la clave: solo las cuatro primeras líneas se refieren al fragmento que se vende como TB-500.
| Estudio | Sustancia | Modelo | Dosis | Vía | Duración | Ref |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Biçer 2026, tendón de Aquiles | Fragmento | Rata | 60 µg/kg al día | Intraperitoneal | 4 semanas | [5] |
| Ho 2012, método de detección | Fragmento | Caballo | Dosis única de un preparado con 10 mg | Sin especificar | Dosis única | [29] |
| Philp 2003, reparación dérmica | Fragmento (sin acetilar) | Ratón viejo | Sin cuantificar en el resumen | Tópica sobre la herida | Hasta el día 8 | [14] |
| Rahaman 2024, metabolismo | Fragmento | Rata e in vitro | Sin cuantificar en el resumen | Sin especificar | Muestreo hasta 72 h | [6] |
| Ruff 2010, fase 1 | Tβ4 entera | Humano | 42, 140, 420 o 1.260 mg | Intravenosa | 14 días | [19] |
| SEER-1, queratopatía | Tβ4 entera | Humano | Solución al 0,1 % | Tópica ocular | 28 días | [22] |
| Ensayos en úlceras, fase 2 | Tβ4 entera | Humano | Tres niveles ascendentes, sin cuantificar en el registro | Gel tópico | Hasta 84 días | [20] |
Las únicas dosis humanas publicadas en todo este campo son de la proteína entera [19]. Las pautas que circulan en la publicidad no tienen ningún estudio detrás, así que no se reproducen aquí.
Desarrollo y situación regulatoria
Cómo se desarrolló el campo
- 1999La proteína entera acelera la cicatrización en ratasUn 42 % más de piel nueva al cuarto día, fuente [16]
- 2003El fragmento iguala a la proteína entera en ratones viejosLa comparación en la que se apoya todo el TB-500, fuente [14]
- 2004Un artículo en Nature describe reparación del corazón con la proteína enteraUna cadena de señales concreta, en ratones, fuente [15]
- 2010Cada efecto se atribuye a un trozo distinto de la proteínaUno calma la inflamación, otro forma vasos nuevos, fuente [12]
- 2012Los laboratorios antidopaje identifican qué contiene el TB-500Gante y Hong Kong, fuentes [10], [29]
- 2013Un boletín hípico revela que casi ninguna muestra contiene el péptidoSe aconseja tratarlo con la máxima severidad, fuente [7]
- 2016El TAS sanciona a 34 futbolistas australianos por timosina beta-4Sin ningún control positivo de por medio, fuente [30]
- 2018-2021Los dos grandes ensayos oculares fallan todos sus objetivos601 y 700 participantes, fuentes [3], [4]
- 2022Un ensayo pequeño: curan 6 de 10 frente a 1 de 8, p = 0,0656Interrumpido con 18 participantes, fuente [22]
- 2024Australia regula el TB-500 por separado de la proteínaCon receta y, además, prohibida su posesión, fuente [11]
- 2025-2026Las listas antidopaje nombran el TB-500 y una revisión independiente califica la evidencia de bajaFuentes [8], [23]
- De 1999 a 2004: la proteína entera da resultados en cicatrización y en el corazón de animales [16], [15].
- 2003: el fragmento de siete aminoácidos la iguala en un experimento con ratones [14].
- 2012: los laboratorios antidopaje averiguan qué es realmente el TB-500 que se vende [10], [29].
- 2013: un boletín hípico documenta productos mal etiquetados y pide la sanción más dura [7].
- De 2018 a 2022: los tres grandes ensayos oculares de la proteína entera dan resultados negativos o poco concluyentes [3], [4], [22].
- 2024: Australia regula el TB-500 con nombre propio, aparte de la proteína [11].
| Mercado | Situación | Nota | Ref |
|---|---|---|---|
| Estados Unidos | Sin autorización | Nombrado en la vigilancia de los preparados de farmacia | [1] |
| Unión Europea | Sin autorización | Ningún permiso de venta | — |
| Alemania | Sin autorización | Depende de la decisión europea | — |
| Reino Unido | Sin autorización | Se considera un medicamento sin licencia | — |
| Australia | Restringido | Solo con receta y, además, prohibida su posesión | [11] |
| Canadá | Sin autorización | No tiene número de registro | — |
| Suiza | Sin autorización | Ningún permiso de venta | — |
Solo dos líneas se apoyan en documentos oficiales. La de Estados Unidos viene de la página de la agencia del medicamento sobre preparados de farmacia, vigente el 22 de abril de 2026 [1]. La de Australia, de la norma de sustancias controladas en vigor desde el 1 de junio de 2026, que mantiene la entrada añadida en junio de 2024 [11].
Para los demás países no se pudo obtener ningún documento oficial el 6 de septiembre de 2026. Esas líneas recogen que no consta ninguna autorización, no una comprobación confirmada. En Australia, además, tener la sustancia sin permiso es ilegal, algo que va más allá de exigir receta [11].
Antidopaje
El TB-500 está prohibido en cualquier momento, dentro y fuera de competición. El apartado S2.3 de la lista de 2026 nombra "Thymosin-β4 and its derivatives e.g. TB-500" (la timosina β4 y sus derivados, por ejemplo el TB-500), y todo ese apartado se considera de la categoría más estricta [8]. Es más severo que el trato que recibe el BPC-157, que está en otro apartado con sanciones más flexibles. La liga universitaria estadounidense también lo nombra [31].
Detectarlo no es el problema que se suele decir. Existen métodos desde 2012 y el péptido entra en los análisis de rutina que buscan muchas sustancias a la vez, incluso a partir de una gota de sangre seca [10], [32].
En caballos se detecta hasta cantidades diminutas, 0,02 ng/mL en sangre y 0,01 ng/mL en orina [29]. La organización de las carreras aconseja hacer controles fuera de competición, porque el margen de tiempo para encontrarlo es corto [7]. El panorama completo está en péptidos prohibidos en el deporte.
Un caso demuestra que no hace falta un análisis positivo. En enero de 2016, el Tribunal de Arbitraje Deportivo sancionó a 34 futbolistas australianos por un programa de suplementación con timosina beta-4, y ninguno de ellos había dado positivo jamás [30].
Comparación con péptidos afines
| Péptido | Qué es | Evidencia humana | Situación en el deporte | Mejor resultado en su propio estudio |
|---|---|---|---|---|
| TB-500 | Trozo de 7 aminoácidos hecho en laboratorio | Ninguna | Prohibido, apartado S2.3, categoría más estricta [8] | Tendones más resistentes en 32 ratas [5] |
| Timosina β4 | Proteína humana de 43 aminoácidos | Llegó a los grandes ensayos, pero sin autorización | Prohibida y nombrada en el apartado S2.3 [8] | Curan 6 de 10 frente a 1 de 8, con solo 18 pacientes [22] |
| BPC-157 | Cadena de 15 aminoácidos hecha en laboratorio | Muy pocas observaciones en personas, y débiles | Prohibido, en un apartado más flexible [8] | Ninguna mejora clara en el mismo estudio con ratas [5] |
| GHK-Cu | Tres aminoácidos unidos a cobre | Se usa en cosmética; ningún medicamento autorizado | No aparece en la lista de 2026 [33] | Se ha revisado como ingrediente cosmético, no como resultado de un ensayo [34] |
Lo que agrupa a los cuatro es la publicidad, no la evidencia. Solo la timosina β4 ha pasado por ensayos comparativos en personas, y los dos mayores fracasaron en todo lo que medían [3], [4].
El único estudio que comparó el TB-500 con el BPC-157 y probó además la mezcla no encontró ninguna ventaja en combinarlos [5]. El GHK-Cu pertenece a otro terreno legal, el de los ingredientes cosméticos, y no al de los fármacos en investigación [34].
Confusiones frecuentes
- "El TB-500 es la timosina beta-4". Son dos sustancias distintas: 7 aminoácidos frente a 43, y 889,0 g/mol frente a unos 4,9 kDa. Australia y la agencia estadounidense las regulan por separado [11], [1], [9].
- "Los estudios de la timosina beta-4 valen para el TB-500". De los 20 ensayos registrados, 19 prueban la proteína entera [2]. Y el efecto antiinflamatorio se atribuye a un trozo distinto, que este fragmento no contiene [7], [12].
- "Hay un ensayo clínico del TB-500 en marcha". Existe una ficha en el registro que lo nombra, pero su propio resumen empieza aclarando que es un ejemplo ficticio. Si se descuenta, no queda nada [2].
- "La FDA le dio el visto bueno". La agencia estadounidense lo tiene clasificado entre las sustancias con riesgos de seguridad identificados y dice que no encontró ni un dato en personas. Una solicitud retirada no es una aprobación [1].
- "En el vial hay lo que dice la etiqueta". Dos laboratorios especializados, en dos continentes distintos, describen justo lo contrario: la mayoría de las muestras no contenía ningún péptido [7], [27].
- "Es legal porque se vende para caballos". Tampoco está autorizado para caballos, y la organización de las carreras considera prohibido administrarlo en cualquier circunstancia [7].
Preguntas frecuentes
¿Es el TB-500 lo mismo que la timosina beta-4?
No. La timosina beta-4 es una proteína del cuerpo humano formada por 43 aminoácidos. El TB-500 es una cadena de solo siete, hecha en el laboratorio: copia las posiciones 17 a 23 de esa proteína y lleva además un grupo acetilo. Pesa 889,0 g/mol, unas cinco veces menos que los 4,9 kDa de la proteína entera. Australia y Estados Unidos las tratan como dos sustancias distintas.
¿Se ha probado alguna vez el TB-500 en personas?
No. No hay ningún estudio en personas publicado, ni ningún ensayo humano registrado que sea real. La agencia estadounidense del medicamento afirma que no ha encontrado ni un dato de nadie que haya recibido un preparado con este fragmento.
¿Está autorizado el TB-500 en algún país?
No, en ningún país y para ninguna especie, tampoco para caballos. La organización que agrupa a las carreras hípicas recuerda que la agencia estadounidense nunca ha evaluado si es seguro ni si funciona en el caballo, y que los productos con esa etiqueta son preparados hechos por encargo.
¿Está prohibido el TB-500 en el deporte?
Sí, en cualquier momento, dentro y fuera de competición. El apartado S2.3 de la lista antidopaje de 2026 nombra la timosina beta-4 y sus derivados, y pone el TB-500 como ejemplo. Todo ese apartado se considera de la categoría más estricta.
¿Se detecta el TB-500 en un control antidopaje?
Sí. Existen métodos de detección desde 2012 y el péptido entra en los análisis de rutina que buscan muchas sustancias a la vez, incluso a partir de una gota de sangre seca. En caballos se detecta hasta cantidades diminutas: 0,02 ng/mL en sangre y 0,01 ng/mL en orina.
¿Valen para el TB-500 los ensayos de la timosina beta-4?
No directamente. De los 20 ensayos registrados en este campo, 19 estudian la proteína entera. Además, varios de los efectos que se le atribuyen al TB-500 se asignan en la literatura científica a zonas de la proteína que este fragmento ni siquiera contiene.
¿Hay algún ensayo clínico del TB-500 en marcha?
No. En el registro internacional de ensayos hay una ficha que nombra el TB-500 en su título, pero su propio resumen empieza diciendo que es un ejemplo ficticio, hecho para ilustrar cómo se rellena una ficha. No demuestra que exista ningún estudio.
¿Qué contienen los productos que se venden como TB-500?
Muchas veces, no lo que dice la etiqueta. Un laboratorio universitario analizó varias muestras y comprobó que no llevaban ni timosina beta-4 ni ningún péptido derivado; la mayoría no contenía proteínas, péptidos ni aminoácidos de ningún tipo. Un laboratorio francés de control hípico llegó a la misma conclusión en 2023.
¿Funciona mejor el TB-500 combinado con BPC-157?
Ningún estudio lo respalda. El único experimento que probó las dos sustancias por separado y luego juntas, un trabajo de 2026 en tendones de rata, no encontró ninguna ventaja en combinarlas. En personas, esa mezcla no se ha estudiado nunca.
Fuentes
- US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks; entry "Thymosin beta-4, fragment (LKKTETQ), also known as TB-500", listed under bulk drug substances nominated but withdrawn. Content current as of 22 April 2026, retrieved 6 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- ClinicalTrials.gov API v2. Registry search on 6 September 2026 using nine term variants, returning 20 distinct studies, of which 19 concern full-length thymosin β4; record NCT07487363 ("TBRIDGE-CV") states in its own brief summary: "This fictional study is an example of a ClinicalTrials.gov-style record." https://clinicaltrials.gov/study/NCT07487363
- ClinicalTrials.gov. NCT02974907, ARISE-2, RGN-259 in dry eye disease, phase 3, n = 601; results section, both co-primary endpoints. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02974907
- ClinicalTrials.gov. NCT03937882, ARISE-3, RGN-259 in dry eye disease, phase 3, n = 700; results section, both co-primary endpoints. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03937882
- Biçer O, Adanir O, Güleryüz Y, Balci EC, Dinçel YM, Yenigün MY, Aydin C, Bayrak BY (2026). Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: a histopathological and biomechanical study. Joint Diseases and Related Surgery 37(3):822-837. PMID 42542926. DOI 10.52312/jdrs.2026.2951
- Rahaman KA, Muresan AR, Min H, Son J, Han HS, Kang MJ, Kwon OS (2024). Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro. Journal of Chromatography B 1235:124033. PMID 38382158. DOI 10.1016/j.jchromb.2024.124033
- Racing Medication and Testing Consortium. Thymosin β4 bulletin, version 2.0 (2013); findings of the Kenneth L. Maddy Equine Analytical Laboratory, University of California-Davis, and ARCI classification advice. Retrieved 6 September 2026. https://rmtcnet.com/wp-content/uploads/2013-07-TB-500-Bulletin-v-2.0-Final.pdf
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, section S2.3 and the S2 class header; official text verified against the Austrian promulgation BGBl. III No. 219/2025 of 30 December 2025; identical entry checked in the 2025 list. Retrieved 6 September 2026. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- PubChem. Compound CID 62707662, TB-500; CAS 885340-08-9, UNII QHK6Z47GTG, C38H68N10O14, 889.0 g/mol, InChIKey ADKDNDYYIZUVCZ-ZQNQAVPYSA-N. Retrieved 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/62707662
- Esposito S, Deventer K, Goeman J, Van der Eycken J, Van Eenoo P (2012). Synthesis and characterization of the N-terminal acetylated 17-23 fragment of thymosin beta 4 identified in TB-500, a product suspected to possess doping potential. Drug Testing and Analysis 4(9):733-738. PMID 22962027. DOI 10.1002/dta.1402
- Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2026) Instrument 2026, authorised version F2026L00633, registered 28 May 2026, in force 1 June 2026; Schedule 4 entries "# TB-500." and "# THYMOSIN BETA 4 (THYMOSIN β4)." with Appendix D clause 5 items 35 and 36. The same two entries appear in the June 2024 instrument F2024L00589 as items 34 and 35. Full text of both extracted 6 September 2026.
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Los datos de esta página se verificaron el 6 de septiembre de 2026. Dos entradas de la tabla regulatoria se apoyan en documentos primarios de las agencias; las demás registran una ausencia y así se indica.
myPeptides Research & Editing. (2026). TB-500: qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad. Versión 1.0, 6 de septiembre de 2026. Registro de Péptidos myPeptides. Consultado en https://mypep.app/peptides/tb-500
Cómo se elaboran y se califican las páginas de este registro se explica en la metodología; el registro completo está en péptidos.
| Versión | Fecha | Cambio |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-06 | Publicación inicial |
Última verificación: 6 de septiembre de 2026. Próxima revisión: cuando se publique cualquier estudio humano del fragmento, cuando cambie su clasificación antidopaje o cuando cambien las entradas de la FDA o de la norma de venenos.