BPC-157 или TB-500: чем они различаются, данные и безопасность
Коротко о главном
BPC-157 — синтетический пептид из 15 аминокислот. Под TB-500 здесь понимается Ac-LKKTETQ: он состоит из семи аминокислот и весит около 889 г/моль, TB-4 — из 43 аминокислот и весит около 4,9 кДа. Однако торговое название TB-500 применяют и к полному TB-4. Одной этикетки недостаточно для идентификации молекулы. Установить, какой пептид эффективнее у людей, по имеющимся данным нельзя. Прямое сравнение проведено на крысах, причём химическая идентичность материала TB-500 в этой работе не подтверждена.
Сравнение в таблице
Как они действуют
Здесь TB-500 — это Ac-LKKTETQ, согласно аналитической идентификации и определению FDA 2026 года [5], [38]. Торговое название не подтверждает состав. TB-4 (тимозин β4) содержит 43 аминокислоты; неацетилированный LKKTETQ / фекесетид — семь, но имеет другую структуру. В сравнении TB-500 vs. TB-4 данные разделены по веществам. Измерений механизма действия ни одного из двух пептидов у человека в изученных источниках найти не удалось. Всё, что сказано ниже, получено на клетках в чашке или на животных, так что каждый пункт — лишь предположение.
BPC-157. Установленной мишени этой цепочки из 15 аминокислот в организме в изученных для этой страницы источниках найти не удалось. Обсуждают четыре версии:
- Рост новых сосудов. В клетках, выстилающих сосуды человека изнутри, пептид, по данным авторов, включал рецептор фактора роста сосудов VEGF [1].
- Оксид азота. У крыс с нарушенным кровоснабжением толстой кишки эффект пропадал, когда блокировали выработку этого расширяющего сосуды сигнального вещества [2].
- Движение клеток сухожилия. Клетки крысиного сухожилия в чашке сильнее распластывались и активнее перемещались, хотя делиться быстрее не начинали [3].
- Сигналы мозга. У крыс в состоянии стресса защита желудка исчезала, если блокировали дофамин или адреналин [4].
TB-500. Этот искусственный кусочек из семи аминокислот повторяет участок человеческого белка тимозина бета-4 с 17-й по 23-ю аминокислоту. На конце у него небольшая химическая добавка [5].
- Сцепление с каркасом клетки. Именно этим участком тимозин бета-4 цепляется за актин — белок, из которого построен каркас клетки [6]. Отдельный кусочек не обязан цепляться так же [7].
- Замена целому белку. У старых мышей такой же кусочек без химической добавки заживлял кожу примерно так же, как целый белок [8].
- Возможная роль метаболита. Работа 2024 года допускает, что за заживление ран отвечает не сам TB-500, а один из фрагментов, на которые он распадается [9].
- Не противовоспалительный участок. Это свойство тимозина бета-4 приписывают другому его кусочку, которого в TB-500 нет [6], [7].
Главное различие — в происхождении. BPC-157 описывают как фрагмент белка желудка, выделение которого за пределами исходной научной группы найти не удалось [10]. TB-500 копирует известный человеческий белок. Последовательности и предполагаемые механизмы у них разные; общий у них только рынок [11].
Что показали исследования
Прямое сравнение: заживление сухожилия у крыс
Животные; химическая идентичность не установлена Biçer и коллеги исследовали 32 крысы в четырёх группах; на каждую оценку приходилось лишь четыре сухожилия на группу. Материал TB-500 был связан с большей нагрузкой до разрыва (p < 0,05) и меньшими оценками Bonar и Movin (p = 0,016 и p = 0,017); сочетание не давало дополнительного эффекта [11]. Методы приводят каталожную ссылку, но не последовательность, CAS или аналитическую проверку. Результат нельзя уверенно отнести к Ac-LKKTETQ либо полному TB-4.
BPC-157 по отдельности
Данные на животных У крыс с перерезанным ахилловым сухожилием леченые сухожилия за 14 дней стали выдерживать большую нагрузку до повторного разрыва, чем после солевого раствора [12]. В модели прирастания сухожилия к кости улучшение описано за 21 день [13]. Перерезанная мышца бедра за 72 дня восстановила силу и походку [14].
Данные на животных У крыс с повреждением желудка от стресса, спирта или обезболивающего повреждения при лечении оказались легче [15]. Независимая китайская группа сообщила, что язв стало меньше на 45,7–65,6 процента при двух дозах [16]. Почти все остальные работы вышли из одной группы в Загребе [10].
Общая оценка Обзор 2025 года просмотрел 544 публикации и отобрал 36, из которых только 1 касалась пациентов [17]. Вывод обзора: пригодных данных о людях нет вовсе [17].
Серия наблюдений Одна клиника дозвонилась до 16 из 17 пациентов, которым делали уколы в колено. Из 12 человек, получавших только BPC-157, 11 сказали, что им стало заметно лучше [18]. Группы сравнения не было.
Серия наблюдений У 12 женщин с болезненным воспалением мочевого пузыря жалобы исчезли у 10, а у остальных 2 уменьшились на 80 процентов [19]. Без группы сравнения нельзя исключить, что дело просто в течении времени.
Зарегистрированные испытания В реестре насчитывается три испытания на людях, и ни одно не опубликовало результаты в реестре [20]. Запись о проверке безопасности первой фазы на 42 здоровых добровольцах не обновлялась с 17 декабря 2015 года [21]. Ещё одна запись не учтена: её спонсор подавал и другие записи, которые сами называют себя учебными или вымышленными [22].
TB-500 по отдельности
В пробирке В работе 2024 года следили за TB-500 и его обломками в человеческой сыворотке и в организме крыс. В опыте, где клетки в чашке должны затянуть царапину, заметное действие дал только один конкретный обломок, а сам введённый пептид не дал никакого [9].
Данные на животных В исследовании роговицы обозначение TB500 использовано для химически модифицированной пептидной системы в составе геля. У животных она ускоряла восстановление поверхности после щелочного ожога [23]. Результат относится к этой системе и не подтверждает действие свободного Ac-LKKTETQ. Кусочек из семи аминокислот без химической добавки заживлял кожу у старых мышей [8], но это не тот вариант с добавкой, который продают как TB-500.
Подтверждённого клинического исследования Ac-LKKTETQ не найдено. В 2026 году FDA не выявило пригодных для оценки клинических данных об эффективности и безопасности. Это характеризует доказательную базу, а не доказывает, что люди никогда не применяли продукты с этикеткой TB-500 [24], [25], [38].
В оценке FDA 2026 года также упомянуты два сообщения о продуктах с этикеткой TB-500/BPC-157 в системе пищевых жалоб, без оценки безопасности. По ним нельзя определить, с каким компонентом связано событие и не устанавливают эффективность, безопасность или частоту нежелательных явлений [38].
Исходный белок — другая молекула
Клинические программы полного тимозина β4 посвящены другой молекуле. Их результаты и дозы нельзя приписывать Ac-LKKTETQ. Данные о неацетилированном LKKTETQ также нельзя напрямую переносить на ацетилированный фрагмент [25], [26], [27].
Рандомизированное испытание 3-й фазы При нейротрофической кератопатии дефект роговицы полностью закрылся в 6 глазах из 10 в группе капель с белком и в 1 из 8 в группе плацебо. Основной анализ не показал статистически значимого различия (p = 0,0656); испытание остановили после включения 18 участников [28]. На TB-500 ничего из этого не переносится.
Почему цифры нельзя сравнивать
Если не считать единственного опыта на крысах, два пептида проверяли на разных видах, травмах, дозах, показателях и сроках. Их цифры нельзя ставить рядом. Прямого сравнения на людях найти не удалось.
Дозы в исследованиях
Эти дозы взяты из процитированных исследований и приведены только как научная справка. Они не являются рекомендацией и не переносятся на применение вне испытаний.
| Исследование | Вещество | Модель | Доза | Путь введения | Длительность | Источник |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Biçer 2026, заживление сухожилия против TB-500 | BPC-157 | Крыса, около 330 г | 10 мкг/кг в сутки | В брюшную полость | 4 недели | [11] |
| Biçer 2026, ахиллово сухожилие | Название TB-500; химическая идентичность не установлена | Крыса | 60 мкг/кг в сутки | В брюшную полость | 4 недели | [11] |
| Sikirić 1996, поражения желудка | BPC-157 | Крыса | 10 мкг/кг и 10 нг/кг | В брюшную полость | Однократно, остро | [15] |
| Staresinic 2003, перерезанное ахиллово сухожилие | BPC-157 | Крыса | 10 мкг/кг, 10 нг/кг или 10 пг/кг | В брюшную полость | Ежедневно до 14 дней | [12] |
| Xue 2004, язва желудка | BPC-157 | Крыса | 400 нг/кг и 800 нг/кг | В мышцу или в желудок | В зависимости от модели | [16] |
| Krivic 2006, прирастание сухожилия к кости | BPC-157 | Крыса | 10 мкг/кг, 10 нг/кг или 10 пг/кг | В брюшную полость | Ежедневно до 21 дня | [13] |
| Staresinic 2006, перерезанная четырёхглавая мышца | BPC-157 | Крыса | 10 мкг/кг, 10 нг/кг или 10 пг/кг | В брюшную полость | Ежедневно до 72 дней | [14] |
| NCT02637284, первая фаза | BPC-157 | Человек, 42 здоровых добровольца | Таблетки по 1 мг, от 1 до 6 на приём | Через рот | По плану 14 дней | [21] |
| Lee 2024, воспаление мочевого пузыря | BPC-157 | Человек, 12 женщин | 10 мг суммарно | Укол во время осмотра пузыря | Одна процедура | [19] |
| Philp 2003, заживление кожи | Кусочек без химической добавки | Старая мышь | В реферате в цифрах не указана | Нанесение на рану | Оценка на 7-й день | [8] |
| Rahaman 2024, распад в организме | TB-500 | Крыса и клетки в чашке | В реферате в цифрах не указана | Не указан | Пробы до 72 ч | [9] |
Строка первой фазы описывает только то, что было заявлено в реестре, а результатов этого испытания в реестре нет. Дозы TB-500 для человека в изученных источниках найти не удалось, и ни на одном из изученных рынков нет разрешённой дозы ни одного из двух пептидов.
Безопасность
Контролируемого массива данных о безопасности у людей ни для одного из двух пептидов найти не удалось.
BPC-157
- В двух небольших сериях побочных эффектов не отмечено. При 16 и 12 пациентах и без группы сравнения это ничего не говорит о безопасности [18], [19].
- Отчёта о токсичности найти не удалось. Утверждения, что ни одна доза не оказалась смертельной, встречаются лишь мимоходом в статьях исходной группы [29].
- Открытые вопросы, названные FDA. Это реакции иммунной системы и неизвестные примеси, причём данных о людях нет ни по тому, ни по другому [30].
- Непроверенные риски. Исследований того, может ли вещество вызывать рак или повреждать наследственный материал, в изученных источниках найти не удалось [31], [32].
TB-500
- Списка побочных эффектов найти не удалось, потому что исследований на людях в изученных источниках нет [24].
- Те же опасения FDA. Для препаратов с этим кусочком белка ведомство называет иммунные реакции и примеси [24].
- Один опыт на клетках. Ни сам пептид, ни его обломки не убивали клетки в одном лабораторном тесте [9]. Одна клеточная линия — ещё не оценка безопасности.
- Непроверенные риски. Подстёгивание роста сосудов и движения клеток вызывает вопросы при незамеченной опухоли, но исследований на этот счёт в изученных источниках найти не удалось [6], [32].
У обоих есть общая беда — неизвестное содержимое. Университетская лаборатория скачек сообщила, что в большинстве образцов с надписью TB-500 не было вообще ни белков, ни пептидов, ни аминокислот [33].
По BPC-157 FDA числит подлинность вещества и его примеси среди нерешённых вопросов [30]. О TB-500 при повторных уколах, при беременности и у детей данных найти не удалось [24].
Эта страница не выстраивает два пептида по степени безопасности. Отсутствие данных не доказывает безопасность.
Правовой статус
Ни один из двух пептидов не зарегистрирован как лекарство ни на одном из изученных рынков; проверка проводилась 6 сентября 2026 года. Австралия с 1 июня 2024 года поимённо относит оба к рецептурным веществам, а приложение к перечню делает их хранение без разрешения противозаконным [34], [35]. FDA числит оба среди веществ, которые предлагали для аптечного изготовления, а затем заявки отозвали [30], [24]. Всемирное антидопинговое агентство запрещает оба круглый год: BPC-157 в разделе S0 с 1 января 2022 года, TB-500 в разделе S2.3 как неспецифицированное вещество, то есть в более строгой категории [36], [37]. Подробнее — в материале пептиды, запрещённые в спорте.
Применение вместе
Эту пару продают как один продукт. В каталоге она значится дважды: как BPC-157 + TB-500 Blend и как вторая запись с теми же двумя компонентами в обратном порядке. Оба пептида встречаются там вместе и в нескольких многокомпонентных смесях. В проверенных источниках подтверждения регистрации этих компонентов как лекарств не найдено.
Прямое сравнение, животные · Удалось найти лишь один опыт, где BPC-157 и TB-500 проверяли по отдельности и вместе. В четырёхнедельной работе на сухожилиях крыс сочетание никакого выигрыша не дало [11].
В серии наблюдений за пациентами с болью в колене второй компонент назван TB4 [18]. Эта работа не подтверждает, что применяли Ac-LKKTETQ. Проверенного клинического исследования именно смеси Ac-LKKTETQ и BPC-157 в рассмотренных источниках не найдено; запись TB-500 в реестре, описанная как вымышленный пример, таким исследованием не является [25], [38].
Ряд пробелов касается смеси так же, как и каждого компонента. Данных о всасывании и выведении двух веществ при совместном применении найти не удалось. У каждого свои нерешённые вопросы о примесях и иммунных реакциях [30], [24]. Лабораторные проверки товара под названием TB-500 показывают, что этикетка не гарантирует содержимое флакона [33].
Для спортсмена смесь означает сразу оба запрета: раздел S0 из-за BPC-157 и раздел S2.3 из-за TB-500 [37].
Здесь не приводятся ни количества, ни схемы сочетания двух веществ. У BPC-157 и TB-500 есть собственные подробные статьи.
Частые вопросы
Что лучше — BPC-157 или TB-500?
Установить, какой пептид эффективнее у людей, по имеющимся данным нельзя. Прямое сравнение проведено на крысах, причём химическая идентичность материала TB-500 в этой работе не подтверждена.
Что безопаснее — BPC-157 или TB-500?
Ответить на это нельзя: надлежащих исследований безопасности ни того, ни другого у людей в изученных для этой страницы источниках найти не удалось. Подтверждённого клинического исследования Ac-LKKTETQ не найдено. В 2026 году FDA не выявило пригодных для оценки клинических данных об эффективности и безопасности. Это характеризует доказательную базу, а не доказывает, что люди никогда не применяли продукты с этикеткой TB-500.
Чем BPC-157 отличается от TB-500?
BPC-157 — синтетический пептид из 15 аминокислот. Под TB-500 здесь понимается Ac-LKKTETQ: он состоит из семи аминокислот и весит около 889 г/моль, TB-4 — из 43 аминокислот и весит около 4,9 кДа. Однако торговое название TB-500 применяют и к полному TB-4. Одной этикетки недостаточно для идентификации молекулы.
Можно ли принимать BPC-157 и TB-500 вместе?
Надёжных данных у людей о дополнительном эффекте Ac-LKKTETQ с BPC-157 нет. Опыт на крысах 2026 года не выявил дополнительной пользы, но не сообщил последовательность или аналитическое подтверждение материала TB-500.
TB-500 и тимозин бета-4 — это одно и то же?
Химически нет: Ac-LKKTETQ состоит из семи аминокислот и весит около 889 г/моль, TB-4 — из 43 аминокислот и весит около 4,9 кДа. Однако торговое название TB-500 применяют и к полному TB-4. Одной этикетки недостаточно для идентификации молекулы. Клинические программы полного тимозина β4 посвящены другой молекуле. Их результаты и дозы нельзя приписывать Ac-LKKTETQ. Данные о неацетилированном LKKTETQ также нельзя напрямую переносить на ацетилированный фрагмент.
Запрещены ли BPC-157 и TB-500 в спорте?
Да, оба и круглый год. BPC-157 назван в разделе S0 Запрещённого списка 2026 года и числится там с 1 января 2022 года. TB-500 назван в разделе S2.3, где все вещества считаются неспецифицированными — это более строгая категория.
Испытывали ли BPC-157 и TB-500 на людях?
По BPC-157 есть две небольшие серии наблюдений без группы сравнения и три зарегистрированных испытания, результаты которых в реестре не опубликованы. Подтверждённого клинического исследования Ac-LKKTETQ не найдено. В 2026 году FDA не выявило пригодных для оценки клинических данных об эффективности и безопасности. Это характеризует доказательную базу, а не доказывает, что люди никогда не применяли продукты с этикеткой TB-500.
Как долго BPC-157 и TB-500 остаются в организме?
У крыс и собак породы бигль половина дозы BPC-157 исчезает быстрее чем за 30 минут. По TB-500 в опыте на крысах первые шесть часов преобладал один обломок молекулы, а другой ещё обнаруживался через 72 часа. Измерений ни того, ни другого у человека в изученных для этой страницы источниках найти не удалось.
Что на самом деле содержится в препаратах с надписью TB-500 или BPC-157?
Часто вовсе не то, что написано на этикетке. Университетская лаборатория скачек сообщила, что в большинстве образцов с надписью TB-500 не оказалось вообще ни белков, ни пептидов, ни аминокислот. По BPC-157 FDA числит подлинность вещества и его примеси среди нерешённых вопросов.
Источники
- Hsieh MJ, Liu HT, Wang CN, et al. (2017). Therapeutic potential of pro-angiogenic BPC157 is associated with VEGFR2 activation and up-regulation. Journal of Molecular Medicine 95(3):323-333. PMID 27847966. DOI 10.1007/s00109-016-1488-y
- Duzel A, Vlainic J, Antunovic M, et al. (2017). Stable gastric pentadecapeptide BPC 157 in the treatment of colitis and ischemia and reperfusion in rats: new insights. World Journal of Gastroenterology 23(48):8465-8488. PMID 29358856. DOI 10.3748/wjg.v23.i48.8465
- Chang CH, Tsai WC, Lin MS, Hsu YH, Pang JH. (2011). The promoting effect of pentadecapeptide BPC 157 on tendon healing involves tendon outgrowth, cell survival, and cell migration. Journal of Applied Physiology 110(3):774-780. PMID 21030672. DOI 10.1152/japplphysiol.00945.2010
- Sikirić P, Mazul B, Seiwerth S, et al. (1997). Pentadecapeptide BPC 157 interactions with adrenergic and dopaminergic systems in mucosal protection in stress. Digestive Diseases and Sciences 42(3):661-671. PMID 9073154. DOI 10.1023/a:1018880000644
- PubChem. Compound CID 62707662, TB-500; CAS 885340-08-9, UNII QHK6Z47GTG, C38H68N10O14, 889.0 g/mol, InChIKey ADKDNDYYIZUVCZ-ZQNQAVPYSA-N. Retrieved 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/62707662
- Sosne G, Qiu P, Goldstein AL, Wheater M (2010). Biological activities of thymosin beta4 defined by active sites in short peptide sequences. FASEB Journal 24(7):2144-2151. PMID 20179146. DOI 10.1096/fj.09-142307
- Rossenu S, Leyman S, Dewitte D, et al. (2003). A phage display-based method for determination of relative affinities of mutants. Journal of Biological Chemistry 278(19):16642–16650. PMID 12606551. DOI 10.1074/jbc.M208311200
- Philp D, Badamchian M, Scheremeta B, Nguyen M, Goldstein AL, Kleinman HK (2003). Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice. Wound Repair and Regeneration 11(1):19-24. PMID 12581423. DOI 10.1046/j.1524-475x.2003.11105.x
- Rahaman KA, Muresan AR, Min H, Son J, Han HS, Kang MJ, Kwon OS (2024). Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro. Journal of Chromatography B 1235:124033. PMID 38382158. DOI 10.1016/j.jchromb.2024.124033
- Whitehouse M. (2025). Concerning BPC-157, a natural pentadecapeptide, that acts as a cytoprotectant and is believed to protect the gastro-intestinal tract. Inflammopharmacology 33(8):4879-4881. PMID 40759852. DOI 10.1007/s10787-025-01882-z
- Biçer O, Adanir O, Güleryüz Y, et al. (2026). Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: a histopathological and biomechanical study. Joint Diseases and Related Surgery 37(3):822-837. PMID 42542926. DOI 10.52312/jdrs.2026.2951
- Staresinic M, Sebecic B, Patrlj L, et al. (2003). Gastric pentadecapeptide BPC 157 accelerates healing of transected rat Achilles tendon and in vitro stimulates tendocytes growth. Journal of Orthopaedic Research 21(6):976-983. PMID 14554208. DOI 10.1016/S0736-0266(03)00110-4
- Krivic A, Anic T, Seiwerth S, et al. (2006). Achilles detachment in rat and stable gastric pentadecapeptide BPC 157: promoted tendon-to-bone healing and opposed corticosteroid aggravation. Journal of Orthopaedic Research 24(5):982-989. PMID 16583442. DOI 10.1002/jor.20096
- Staresinic M, Petrovic I, Novinscak T, et al. (2006). Effective therapy of transected quadriceps muscle in rat: gastric pentadecapeptide BPC 157. Journal of Orthopaedic Research 24(5):1109-1117. PMID 16609979. DOI 10.1002/jor.20089
- Sikirić P, Seiwerth S, Grabarević Z, et al. (1996). Beneficial effect of a novel pentadecapeptide BPC 157 on gastric lesions induced by restraint stress, ethanol, indomethacin, and capsaicin neurotoxicity. Digestive Diseases and Sciences 41(8):1604-1614. PMID 8769287. DOI 10.1007/BF02087908
- Xue XC, Wu YJ, Gao MT, et al. (2004). Protective effects of pentadecapeptide BPC 157 on gastric ulcer in rats. World Journal of Gastroenterology 10(7):1032-1036. PMID 15052688. DOI 10.3748/wjg.v10.i7.1032
- Vasireddi N, Hahamyan H, Salata MJ, et al. (2025). Emerging use of BPC-157 in orthopaedic sports medicine: a systematic review. HSS Journal 21(4):485-495. PMID 40756949. DOI 10.1177/15563316251355551
- Lee E, Padgett B. (2021). Intra-articular injection of BPC 157 for multiple types of knee pain. Alternative Therapies in Health and Medicine 27(4):8-13. PMID 34324435
- Lee E, Walker C, Ayadi B. (2024). Effect of BPC-157 on symptoms in patients with interstitial cystitis: a pilot study. Alternative Therapies in Health and Medicine 30(10):12-17. PMID 39325560
- ClinicalTrials.gov API v2. Count query across six term variants for BPC-157, run 6 September 2026. Three registered studies are counted here; a fourth entry is excluded, see [22]. "PL 14736" and "PL14736" return zero records. https://clinicaltrials.gov/search?term=BPC-157
- ClinicalTrials.gov. NCT02637284, PCO-02 safety and pharmacokinetics trial. Sponsor PharmaCotherapia d.o.o. Last update 17 December 2015. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02637284
- ClinicalTrials.gov. NCT07437547, registry entry on BPC 157 for acute hamstring muscle strain repair; sponsor Hudson Biotech. The same sponsor filed further entries whose own summaries call them a mock study, an example record or a fictional study (NCT07481734, NCT07437560, NCT07487363), so this entry is not counted here as a registered trial. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07437547
- Lu P, Shan M, Peng C, Ji W, Yang T, Yang Z, Zhang Z, Wang Y (2025). Alkaline phosphatase-triggered spatiotemporal repair of corneal injury with TB500 peptide hydrogel. ACS Applied Materials & Interfaces 17(50):67503-67518. PMID 41359360. DOI 10.1021/acsami.5c14652
- US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks; entry "Thymosin beta-4, fragment (LKKTETQ), also known as TB-500", listed under bulk drug substances nominated but withdrawn. Content current as of 22 April 2026, retrieved 6 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- ClinicalTrials.gov. NCT07487363, sponsor Hudson Biotech, self-described fictional example; excluded as clinical evidence. Checked 30 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07487363
- ClinicalTrials.gov. NCT02974907, ARISE-2, RGN-259 in dry eye disease, phase 3, n = 601; results section, both co-primary endpoints. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02974907
- ClinicalTrials.gov. NCT03937882, ARISE-3, RGN-259 in dry eye disease, phase 3, n = 700; results section, both co-primary endpoints. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03937882
- Sosne G, Ousler GW, Dunn SP, et al. (2022). Randomised, placebo-controlled, double-masked phase III trial of 0.1% RGN-259 (thymosin β4) eye drops in neurotrophic keratopathy. International Journal of Molecular Sciences 24(1):554. PMID 36613994. DOI 10.3390/ijms24010554
- Sikiric P, Sever M, Krezic I, et al. (2024). New studies with stable gastric pentadecapeptide protecting gastrointestinal tract. Inflammopharmacology 32(5):3119-3161. PMID 38980576. DOI 10.1007/s10787-024-01499-8
- US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks. Content current as of 22 April 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- McGuire FP, Martinez R, Lenz A, Skinner L, Cushman DM. (2025). Regeneration or risk? A narrative review of BPC-157 for musculoskeletal healing. Current Reviews in Musculoskeletal Medicine 18(12):611-619. PMID 40789979. DOI 10.1007/s12178-025-09990-7
- Mendias CL, Awan TM. (2026). Safety and efficacy of approved and unapproved peptide therapies for musculoskeletal injuries and athletic performance. Sports Medicine 56(8):1921-1935. PMID 41966639. DOI 10.1007/s40279-026-02437-0
- Racing Medication and Testing Consortium. Thymosin β4 bulletin, version 2.0 (2013); findings of the Kenneth L. Maddy Equine Analytical Laboratory, University of California-Davis, and ARCI classification advice. Retrieved 6 September 2026. https://rmtcnet.com/wp-content/uploads/2013-07-TB-500-Bulletin-v-2.0-Final.pdf
- Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2024) Instrument 2024. Authorised version F2024L00589, signed 28 May 2024, effective 1 June 2024. Schedule 4 entry and Appendix D, clause 5, item 5. https://faolex.fao.org/docs/pdf/aus227554.pdf
- Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2026) Instrument 2026, authorised version F2026L00633, registered 28 May 2026, in force 1 June 2026; Schedule 4 entries "# TB-500." and "# THYMOSIN BETA 4 (THYMOSIN β4)." with Appendix D clause 5 items 35 and 36. The same two entries appear in the June 2024 instrument F2024L00589 as items 34 and 35. Full text of both extracted 6 September 2026.
- World Anti-Doping Agency. WADA publishes 2022 Prohibited List. Approved by the Executive Committee on 14 September 2021, effective 1 January 2022. https://www.wada-ama.org/en/news/wada-publishes-2022-prohibited-list
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, International Standard; sections S0 and S2.3 reviewed in full. Wording verified 6 September 2026 from the official promulgation, BGBl. III Nr. 219/2025, issued 30 December 2025. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- US Food and Drug Administration (2026). Evaluation of TB-500-related Bulk Drug Substances. Chemical identity, clinical evidence and two unevaluated blend reports, pp. 7–10 and 22–30. Checked 30 September 2026. https://www.fda.gov/media/193349/download
