TB-500 Fragment (17-23): что показали исследования, статус и безопасность
Кратко
Фрагмент LKKTETQ / фекесетид состоит из семи аминокислот. У него нет ацетильной группы на N-конце, которая есть у Ac-LKKTETQ. Он также отличается от полного TB-4 из 43 аминокислот. Результаты на кожных ранах старых мышей относятся к неацетилированному LKKTETQ; отдельный клеточный тест не выявил значимого эффекта Ac-LKKTETQ в своих условиях. Разные молекулы и модели не доказывают клинического превосходства одного из фрагментов.
Главное в цифрах
- От TB-500 его отделяет одна маленькая химическая группа. Этот фрагмент весит 847,0 г/моль, а молекула с ацетильной группой, которую продают как TB-500, — 889,0 г/моль. У каждой свой регистрационный номер. Американский регулятор FDA указывает, что свойства пептида без ацетильной группы нельзя просто перенести на TB-500 [1], [2], [3].
- Данные о заживлении ран относятся к пептиду без ацетильной группы. У мышей в возрасте 26 месяцев он закрывал кожные раны примерно так же, как целый исходный белок [4]. TB-500 с ацетильной группой явного эффекта не дал, когда его напрямую проверили в лабораторной работе 2024 года [5].
- Клинических исследований не найдено. В проверенном поиске по реестру запрос fequesetide дал 0 исследований, LKKTETQ — тоже 0. В обзоре FDA клинических исследований TB-500 также не выявлено [6], [3].
- FDA высказалось против, его комитет — за. 15 мая 2026 года ведомство предложило не включать TB-500 в список веществ, из которых аптеки могут готовить лекарства на заказ. 23 июля 2026 года его консультативный комитет, по данным вторичных источников, решил наоборот: 8 голосов «за», 6 «против», один воздержался. Юридической силы это голосование не имеет [3], [7].
- Токсикологии нет никакой. FDA не нашло исследований ни острого отравления, ни повторного введения, ни повреждения генов, ни влияния на размножение, ни иммунных реакций [3].
- Товарам серого рынка доверять нельзя. В Польше подробно изучили 63 изъятых гормональных препарата, и в 34,9 процента из них не оказалось заявленного вещества [8].
- В спорте запрещён круглый год, если читать список буквально. Раздел S2.3 Запрещённого списка 2026 года называет «Thymosin-ß4 and its derivatives e.g. TB-500» («тимозин-β4 и его производные, например TB-500») [9].
Что такое TB-500 Fragment (17-23)
TB-500 Fragment (17-23) — искусственный пептид из семи аминокислот, который записывают как LKKTETQ. Он повторяет участок тимозина β4 с 17-го по 23-е положение, а сам этот белок есть почти в каждой клетке тела [10]. В 2022 году Всемирная организация здравоохранения дала именно этой молекуле собственное международное название — fequesetide [11], [12].
Путаница начинается с этикетки. То, что допинговые лаборатории и FDA называют «TB-500», — та же цепочка с одним добавлением. На её переднем конце сидит маленькая химическая «шапочка», ацетильная группа, и такую молекулу записывают как Ac-LKKTETQ [13], [14].
По словам FDA, эта группа необратимо меняет заряд и размер пептида. Она может изменить и то, как долго пептид сохраняется, и то, как он связывается с другими молекулами [3].
Поэтому под одним названием ходят три разных вещества:
- Этот фрагмент — LKKTETQ без ацетильной группы, масса 847,0 г/моль, номер CAS 476014-70-7 [1].
- TB-500 — Ac-LKKTETQ с ацетильной группой, масса 889,0 г/моль, номер CAS 885340-08-9. Его продают и в виде соли уксусной кислоты (ацетата) массой 949,1 г/моль [2], [3]. Ему посвящена отдельная страница TB-500.
- Тимозин β4 — целый белок из 43 аминокислот массой около 4,9 килодальтона [10].
Путаница дошла до официальных документов. В списке FDA для аптечного изготовления запись называется «Thymosin beta-4, fragment (LKKTETQ), also known as TB-500» («тимозин бета-4, фрагмент (LKKTETQ), известный также как TB-500»). Для продукта с ацетильной группой там указана последовательность без неё [15]. Статья 2025 года называет последовательность без ацетильной группы «TB500» [16]. По этикетке не понять, какое из трёх веществ во флаконе.
Коротко о веществе
| Показатель | Значение | Источник |
|---|---|---|
| Международное название | Fequesetide (предложено в 2022 году, утверждено в 2023 году) | [11], [12] |
| Другие названия | LKKTETQ, Tβ4 (17-23), TB4 Frag 17-23 | [1] |
| Класс | Искусственный пептид из семи аминокислот, кусочек человеческого белка | [11] |
| Последовательность | Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln, передний конец свободен, ацетильной группы нет | [1] |
| Формула и масса | C36H66N10O13, 847,0 г/моль | [1] |
| Сколько сохраняется в организме | Не измеряли ни у одного вида | [3] |
| Статус | Не зарегистрирован ни в одной стране, ни для людей, ни для животных | [3] |
| Разработчик | Нет; ни одна компания не вела программу разработки | [6] |
| Номер CAS | 476014-70-7 | [1] |
| PubChem CID | 10169788 | [1] |
| UNII | Нет; в реестре веществ FDA записи нет | [14] |
| InChIKey | LVLWJWXFRFTMLK-JMWNXRNDSA-N | [1] |
Молекулярная масса фрагмента без ацетильной группы, TB-500 с ацетильной группой и его ацетата. Разница в 42 г/моль между первыми двумя — ровно одна ацетильная группа. Источники [1], [2], [3].
Как он работает
Ни одно свойство этого пептида у человека не измеряли. Всё, что перечислено ниже, получено на клетках или животных и остаётся гипотезой [3].
- Возможно, он цепляется за внутренний каркас клетки. Участок LKKTET — та часть тимозина β4, которой белок удерживает актин, а из актина клетка строит свой внутренний каркас [17]. Пептид с таким участком мог бы влиять на то, как клетки передвигаются.
- Возможно, он помогает клеткам сосудов перемещаться. В клетках человеческой вены мотив из семи аминокислот и целый белок действовали примерно одинаково. Кусочки, в которых не хватало части мотива, не действовали вовсе [18].
- Возможно, он включает ферменты перестройки тканей. В одном исследовании участок с 17-го по 23-е положение отвечал за всю способность белка повышать уровень матриксных металлопротеиназ. Так называют ферменты, которые разбирают ткань во время заживления [19].
- Возможно, он успокаивает клетки печени, из-за которых образуются рубцы. В таких клетках человека только кусочек 17-23 блокировал сигнал роста и важный внутриклеточный переключатель Akt [20].
- Обсуждаются пуринергические рецепторы. Авторы одной работы предположили, что пептид может действовать через эти датчики на поверхности клетки [21].
Две находки говорят против того, чтобы считать фрагмент уменьшенной копией целого белка. Структурное исследование показало, что активность белка зависит от участка прямо перед отрезком LKKTET [22]. А противовоспалительное действие тимозина β4 приписывают совсем другому кусочку, Ac-SDKP, которого в этом фрагменте нет [23].
Что показали исследования
В проверенных источниках испытаний на людях не найдено. Ниже разобраны опыты на клетках и животных с указанием того, какую из трёх молекул исследовали.
Кожные раны у старых мышей
Данные на животных Мышам в возрасте 26 месяцев делали на спине маленькие круглые раны. Раствор фрагмента без ацетильной группы наносили прямо на раны [4].
К 7-му дню новая кожа закрыла большую часть раны, а коллагена образовалось больше, чем без лечения. Авторы написали, что пептид из семи аминокислот ускорял заживление «comparable to that observed with the parent molecule» («сравнимо с исходной молекулой»). Сколько животных было в группах, в кратком изложении работы не сказано.
FDA оценивает эту работу осторожно. Ведомство отмечает, что никто не проверял, даёт ли большее количество пептида больший эффект, а другие виды ран не изучали вовсе [3].
Молекула с ацетильной группой, которую продают как TB-500
Данные на клетках Это исследование важно для разграничения молекул. В 2024 году исследователи нанесли TB-500 с ацетильной группой на слой клеток соединительной ткани (фибробластов), по которому заранее провели царапину [5].
Царапина затянулась не лучше, чем с обычной жидкостью для сравнения. Небольшой, но явный эффект дал один из продуктов распада TB-500 — более короткий кусочек Ac-LKKTE.
Авторы заключили, что заживляющее действие, которое приписывают TB-500, «may be due to its metabolite Ac-LKKTE rather than the parent form» («может объясняться его метаболитом Ac-LKKTE, а не исходной формой») [5]. FDA выражается резче: данных из опытов на животных и в лаборатории в пользу того, что TB-500 ускоряет заживление ран, «currently lacking» («сейчас нет») [3].
В исследовании на мышах изучали неацетилированный фрагмент, а в клеточном тесте — ацетилированный. Различаются и молекулы, и модели: по этим работам нельзя заключить, что один фрагмент эффективнее другого у людей.
Клетки сосудов и перестройка тканей
Данные на клетках В опытах 2003 года мотив без ацетильной группы заставлял клетки человеческой вены передвигаться и пускать ростки. Действовал он примерно так же, как целый белок [18]. Если добавить в чашку свободный актин, эффект пропадал.
Данные на животных Работа 2006 года на ранах мышей и культурах клеток связала рост ферментов перестройки тканей с участком с 17-го по 23-е положение [19]. В другом исследовании сообщалось, что LKKTETQ улучшал заживление кожных ран в клетках и у животных [21].
Клетки печени, из-за которых образуются рубцы
Данные на клетках Исследователи сравнили два кусочка тимозина β4 в одинаковой концентрации на клетках печени человека, взятых при биопсии [20]. Только кусочек 17-23 не дал вырасти трём признакам рубцевания и замедлил деление и передвижение клеток.
Кусочек с 1-го по 15-е положение не сделал ни того, ни другого. Это были клетки в чашке, и проверки на животных или людях за этим не последовало.
Глаз и мозг
Данные на животных Гель, в который последовательность LKKTETQ встроили химически, помог поверхности роговицы восстановиться после щелочного ожога у животных [16]. Эффект относится ко всей системе геля, а не к свободному пептиду.
Данные на животных Мышам, выведенным так, чтобы у них развивались изменения как при болезни Альцгеймера, давали пептид под названием «TB500» и Ac-SDKP. Мыши лучше справлялись с тестами на память, а иммунные клетки мозга успокаивались [24]. Амилоидные отложения не изменились, а в статье не сказано, была ли у её «TB500» ацетильная группа.
Biçer 2026
Методы исследования сухожилий не идентифицируют материал TB-500 химически; эффект нельзя уверенно отнести к Ac-LKKTETQ или неацетилированному LKKTETQ [25]. См. TB-4 и сравнение TB-500 vs. TB-4.
Исследования на людях
Нет данных По запросу fequesetide реестр испытаний выдаёт 0 исследований, по запросу LKKTETQ — тоже 0 [6]. Единственная запись с названием TB-500 сама называет себя вымышленным примером, поэтому здесь она за исследование не считается.
FDA искало в нескольких медицинских базах данных и не нашло ни одной статьи, где TB-500 вводили бы людям [3]. Эти данные не подтверждают безопасность или эффективность неацетилированного фрагмента.
Чего пока никто не знает
- Всё, что касается людей. Нет данных ни о всасывании, ни о распаде, ни о безопасности ни для одного способа введения [3].
- Как долго сохраняется пептид без ацетильной группы. Все данные о распаде относятся к молекуле с ацетильной группой, а FDA отмечает, что эта группа меняет срок жизни пептида [3].
- Подтвердится ли результат на мышах. В работе 2003 года о ранах не сравнивали разные количества пептида, а другие виды ран не изучали [3].
- Какая молекула действует. Пептид с ацетильной группой не сработал там, где сработал продукт его распада, так что вопрос о действующем веществе остаётся открытым [5].
Побочные эффекты и безопасность
Достоверного перечня побочных эффектов и их частоты у людей нет: клинических данных для этого недостаточно. Обзор FDA по TB-500 также не даёт оснований считать неацетилированный фрагмент безопасным [3].
- Нет сообщений — ещё не значит, что нет вреда. В базе FDA о побочных эффектах до 26 марта 2025 года не было ни одного сообщения о TB-500. В системе, которая следит за безопасностью продуктов питания, нашлись два сообщения о смеси TB-500 и BPC-157, без какой-либо оценки [3].
- Иммунные реакции. Пептиды для инъекций «may pose a significant risk for immunogenicity» («могут нести значительный риск иммуногенности»), то есть могут вызвать ответ иммунной системы, пишет FDA. Слипшиеся молекулы и примеси этот риск повышают. Реакции возможны самые разные: от незаметных антител до угрожающих жизни [3].
- Недостаточная проверка качества. В открытом сертификате анализа, который изучило FDA, не проверяли ни содержание вещества, ни примеси, ни бактериальные токсины, ни слипшиеся комки [3].
- Выброс из тучных клеток. В опытах на клетках кусочки 17-23 и 16-38 заставляли тучные клетки выбрасывать своё содержимое так же сильно, как целый белок, или даже сильнее [26]. На том же процессе основаны внезапные аллергические реакции; что это значит для человека, неизвестно.
FDA перечисляет также пробелы в представленных исследованиях безопасности. Нет исследований острого отравления, повторного введения, повреждения генов, влияния на размножение, иммунных реакций и слипания. Не проводились и долгосрочные исследования безопасности на животных, которых регуляторы обычно требуют [3].
Что на самом деле во флаконе
Лаборатории четырёх стран исследовали продукты из этого сегмента рынка и выявили проблемы с составом. По этим выборкам нельзя определить, какую долю рынка занимают фрагмент и целый белок.
- США. Университетская лаборатория, которая проверяет скаковых лошадей, сообщила, что в большинстве продуктов с надписью TB-500 не было вообще ни белков, ни пептидов, ни аминокислот [27].
- Франция. Лаборатория допинг-контроля скачек выяснила, что продукты под названиями TB500 и TB1000 не всегда соответствуют своему описанию [28].
- Германия. Среди изъятых товаров чёрного рынка за 2010–2013 годы проанализировали 337 веществ и определили 67 действующих компонентов. Выделялся среди них целый белок тимозин β4, а не фрагмент [29].
- Польша. Государственная лаборатория контроля лекарств проверила 601 продукт для повышения работоспособности, изъятый в 2020–2024 годах; TB-500 входил в число групп веществ. Из 63 гормональных препаратов, которые там изучили подробно, в 34,9 процента не оказалось заявленного вещества. Отдельной цифры по TB-500 лаборатория не привела [8].
63 гормональных препарата, изученных подробно, из 601 продукта для повышения работоспособности, изъятого в Польше с января 2020 по август 2024 года. Это не пептиды, и отдельной цифры по TB-500 нет. Источник [8].
В той же группе из 63 препаратов только в 58,7 процента было заявленное вещество и ничего больше [8]. FDA добавляет, что под одним общим названием находило разные соли и производные и даже другие действующие молекулы [3]. Ведомство считает это угрозой безопасности: пациент «may be dosed with a different» («может получить другое») вещество, а не то, что заказывал.
Дозы из исследований
Эти дозы взяты из процитированных исследований и приводятся только как научная справка. Они не являются рекомендацией и не переносятся на применение у человека.
Каждая строка — это клетки в чашке или животные. Три из восьми строк относятся к TB-500 с ацетильной группой, а не к этому фрагменту, а в одном исследовании не сказано, какую форму брали. Поэтому важно, что стоит в столбце «Вещество».
| Исследование | Вещество | Модель | Доза | Путь введения | Схема | Ссылка |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Philp 2003, кожные раны | Этот фрагмент, без ацетильной группы | Мыши в возрасте 26 месяцев | Раствор 0,01%, 50 мкл на рану | На рану | День 0 и через 48 ч, оценка на 7-й день | [4] |
| Philp 2003, сосуды | Мотив из семи аминокислот без ацетильной группы | Клетки человеческой вены, кольца аорты цыплёнка | Около 50 нМ | В культуру клеток | Одна обработка на опыт | [18] |
| Shah 2018 | Tβ4 (17-23) | Клетки печени человека, пассажи с 4-го по 6-й | 10 нг/мл, с 50 нг/мл PDGF-BB или без него | В культуру клеток | Однократно, оценка через 24 и 48 ч | [20] |
| Wyczółkowska 2007 | Кусочки 17-23 и 16-38 | Тучные клетки мыши и человека | В реферате не указана; целый белок от 0,2 до 2000 нМ | В культуру клеток | Однократно | [26] |
| Rahaman 2024 | TB-500 с ацетильной группой и Ac-LKKTE | Клетки кожи; крысы в возрасте 6 недель | 50 мкг/мл в чашке; 50 мг/кг у крыс | В культуру; в брюшную полость | Однократно; 8 ч в чашке, моча в течение 72 ч | [5] |
| Ho 2012 | TB-500 с ацетильной группой | 2 лошади | Один препарат, содержащий 10 мг | Под кожу | Однократно, пробы в течение нескольких часов | [30] |
| Ou 2026 | «TB500», есть ли ацетильная группа, не указано; Ac-SDKP | Нервные и иммунные клетки мозга; мыши | В реферате не указана | Не указан | Не указана | [24] |
Ни одно количество из этого списка нельзя пересчитать на человека. Дозы для человека у этого пептида нет нигде в опубликованной литературе [3].
Разработка и статус регистрации
В проверенных реестрах разрешения на применение этого пептида не найдено; подтверждённой программы клинической разработки также не обнаружено. Семейство TB-500 рассматривают обзор FDA 2026 года и австралийские правила обращения контролируемых веществ [3], [31].
От белкового мотива к спорному торговому названию
- 1992LKKTET опознан как часть тимозина β4, которая удерживает актинЛабораторные опыты с актином, ссылка [17]
- 2003Фрагмент без ацетильной группы не уступает целому белку у старых мышейКожные раны, 7-й день, ссылка [4]
- 2012Лаборатория в Генте показывает, что TB-500 — это фрагмент с ацетильной группойМасс-спектрометрия высокого разрешения, ссылка [13]
- 2013Лаборатория допинг-контроля скачек: в большинстве продуктов с этикеткой пептида нетСсылка [27]
- 2022-2023ВОЗ называет фрагмент без ацетильной группы fequesetideПредложено в 2022 году, утверждено в 2023 году, ссылки [11], [12]
- 2024TB-500 с ацетильной группой не действует на раны в чашкеСработал только продукт распада, ссылка [5]
- Май 2026FDA советует не включать TB-500 в список для аптечного изготовленияНет данных на людях, нет токсикологии, ссылка [3]
- Июнь 2026Вступает в силу новый австралийский стандарт по ядамTB-500 и тимозин β4 внесены отдельно, ссылка [31]
- Июль 2026Консультативный комитет FDA голосует 8 к 6 за включение, вопреки совету ведомстваОдин воздержался, по вторичным источникам; юридической силы нет, ссылка [7]
- 1992 — описан мотив LKKTET, которым белок удерживает актин [17].
- 2003 — фрагмент без ацетильной группы заживляет кожные раны у старых мышей не хуже целого белка [4].
- 2012 — аналитики из Гента устанавливают, что TB-500 — это фрагмент с ацетильной группой [13].
- 2022–2023 — ВОЗ предлагает, а затем утверждает название fequesetide [11], [12].
- 2024 — молекула с ацетильной группой не проходит тест с царапиной, который выдерживает продукт её распада [5].
- Май — июль 2026 — FDA советует не использовать вещество в аптечном изготовлении, а его консультативный комитет голосует наоборот [3], [7].
| Рынок | Статус | Примечание | Ссылка |
|---|---|---|---|
| США | Не зарегистрирован | Голосование комитета без юридической силы | [32], [3] |
| Европейский союз | Не зарегистрирован | Регистрационного удостоверения нет | [33] |
| Германия | Не зарегистрирован | Антидопинговый закон называет производные | [34] |
| Великобритания | Не зарегистрирован | Записи о препарате нет | [35] |
| Австралия | Только по рецепту | Хранение без разрешения незаконно | [31] |
| Канада | Не зарегистрирован | Записи о препарате нет | [36] |
| Швейцария | Не зарегистрирован | Записи о препарате нет | [37] |
Все поиски по реестрам для этой таблицы проведены 23 сентября 2026 года, и каждый сопровождался контрольным запросом, который результаты давал.
Голосование в США. В информационном документе FDA от 15 мая 2026 года предлагалось «not adding TB-500 (free base) or TB-500 acetate» («не включать TB-500 в виде свободного основания и ацетат TB-500») в список для аптечного изготовления [3]. Ведомство назвало три причины: нет данных на людях, нет токсикологии, а названия так непоследовательны, что это само по себе угрожает безопасности.
23 июля 2026 года консультативный комитет проголосовал за включение обеих форм: 8 голосов «за», 6 «против», один воздержался [38], [7]. Эти цифры взяты из вторичных источников, в том числе из разбора юридической фирмы от 27 июля 2026 года. Официального протокола на 23 сентября 2026 года не было.
Голосование о включении TB-500 в список для аптечного изготовления вопреки совету самого ведомства. Для свободного основания и для ацетата результат одинаковый. Цифры из вторичных источников; юридической силы голосование не имеет. Источники [3], [7].
Голосование комитета — это совет, а не регистрация. Чтобы внести вещество в этот список, нужна официальная нормотворческая процедура с общественным обсуждением. До её завершения TB-500 остаётся незарегистрированным веществом [3].
Австралия вносит «TB-500» и «THYMOSIN BETA 4» в перечень рецептурных веществ двумя отдельными записями. Обе стоят и в приложении о веществах, которые нельзя хранить без разрешения, под номерами 35 и 36 [31].
Фрагмент без ацетильной группы там не назван. Но австралийский стандарт по ядам распространяется и на производные внесённых веществ, если они не названы в другом месте. Поэтому фрагмент, скорее всего, тоже подпадает под него. Это прочтение текста закона, а не решение регулятора [31].
Антидопинг
Если читать антидопинговые правила буквально, фрагмент запрещён в спорте всегда — и в соревновательный период, и вне его. Раздел S2.3 Запрещённого списка 2026 года охватывает «Thymosin-ß4 and its derivatives e.g. TB-500» («тимозин-β4 и его производные, например TB-500»). Все вещества класса S2 неспецифические, то есть относятся к более строгой из двух категорий [9].
Сам список нигде не называет ни LKKTETQ, ни fequesetide. Если читать его как написано, фрагмент попадает под запрет двумя путями. Первый — слово «производные», при котором TB-500 приведён лишь как пример. Второй — заключительная оговорка о прочих факторах роста, которые влияют на сосуды или восстановление тканей [9]. Это толкование списка, а не решение Всемирного антидопингового агентства.
Немецкий закон устроен так же. Приложение к Закону о борьбе с допингом называет «Thymosin-beta-4 und seine Derivate» («тимозин-бета-4 и его производные»), и производные включены прямо [34]. За хранение свыше 100 мг грозит уголовная ответственность: именно этот порог «немалого количества» задан отдельным постановлением [39].
Признают ли фрагмент без ацетильной группы производным в конкретном случае, — вопрос юридический, и эта страница на него не отвечает. Общая картина — на странице о пептидах, запрещённых в спорте.
В сравнении с родственными пептидами
| Пептид | Что это | Связь с этим фрагментом | Самый сильный результат в собственном исследовании |
|---|---|---|---|
| TB-500 Fragment (17-23) | Кусочек из семи аминокислот без ацетильной группы, 847,0 г/моль [1] | — | Кожные раны у старых мышей закрывались так же, как с целым белком [4] |
| TB-500 | Те же семь аминокислот плюс ацетильная группа, 889,0 г/моль [2] | Отличается одной ацетильной группой; эффекты не переносятся [3] | Название TB-500; химическая идентичность не установлена [25] |
| Тимозин β4 | Целый человеческий белок из 43 аминокислот [10] | Содержит этот фрагмент в положениях с 17-го по 23-е | Закрывал кожные раны у старых мышей в той же работе 2003 года [4] |
| Ac-SDKP | Четыре аминокислоты с переднего конца белка [23] | В этом фрагменте не содержится | Ему приписывают противовоспалительное действие белка [23] |
| BPC-157 | Посторонний искусственный пептид, не родственный этим | Смешан с TB-500 в двух сообщениях, собранных FDA [3] | Показатели заживления сухожилий изучали у крыс; материал в группе TB-500 химически не идентифицирован [25] |
Одна из ранних работ, на которые опираются обсуждения этого фрагмента, — исследование 2003 года на старых мышах. FDA подчёркивает ограничения этой работы [4], [3].
В исследовании сухожилий крыс материал называли TB-500, но его химическая идентичность не установлена [25]. В отдельном клеточном тесте Ac-LKKTETQ не улучшал закрытие царапины в исследованных условиях [5]. Ac-SDKP и фрагмент — разные участки исходного белка, поэтому ни один из них не заменяет белок целиком [23].
В спорте BPC-157 относится к другому разделу, S0, и считается специфическим веществом. Фрагмент и TB-500 стоят в более строгом разделе S2.3 [9].
Распространённые заблуждения
- «TB-500 Fragment (17-23) и TB-500 — одно и то же». Они отличаются одной ацетильной группой, то есть 42 г/моль, и имеют разные регистрационные номера. FDA пишет, что свойства пептида без ацетильной группы «cannot be directly extrapolated» («нельзя напрямую перенести») на TB-500 [1], [2], [3].
- «Опыты с ранами показывают, как действует TB-500». Положительный результат на мышах получен с фрагментом без ацетильной группы. TB-500 с ацетильной группой в тесте с царапиной 2024 года явного эффекта не дал, а продукт его распада дал [4], [5].
- «FDA одобрило TB-500 в июле 2026 года». Консультативный комитет проголосовал за включение 8 голосами против 6 при одном воздержавшемся, вопреки совету ведомства. Такое голосование — не регистрация, и закон оно не меняет [3], [7].
- «Раз есть международное название, значит, это лекарство». Название fequesetide лишь даёт молекуле однозначное обозначение. О регистрации, безопасности или действии оно ничего не говорит [11].
- «Это не допинг, раз его нет в списке». Раздел S2.3 охватывает тимозин β4 «and its derivatives» («и его производные»), а TB-500 приведён лишь как пример [9].
- «Нет сообщений о побочных эффектах — значит, безопасно». В проверенных источниках клинических исследований не найдено. FDA также отмечает существенные пробелы в токсикологических данных [3].
Частые вопросы
TB-500 Fragment (17-23) и TB-500 — это одно и то же?
Нет. Фрагмент — это цепочка LKKTETQ без ацетильной группы массой 847,0 г/моль, а у TB-500 есть дополнительная ацетильная группа и масса 889,0 г/моль. У этих веществ разные регистрационные номера. FDA указывает, что свойства пептида без ацетильной группы нельзя напрямую перенести на TB-500.
Что такое fequesetide и как это название связано с фрагментом TB-500?
Fequesetide — международное название, которое Всемирная организация здравоохранения дала фрагменту LKKTETQ без ацетильной группы. Его предложили в 2022 году и утвердили в 2023 году. Оно даёт молекуле однозначное обозначение, но это не регистрация, и о безопасности или действии название ничего не говорит.
Испытывали ли TB-500 Fragment (17-23) на людях?
В проверенном поиске исследований под названиями fequesetide или LKKTETQ не найдено. Найденная запись с названием TB-500 описывает себя как вымышленный пример. Обзор FDA также не выявил клинических исследований TB-500; это не означает, что сведений о его применении вне исследований нет вообще.
Ускорял ли фрагмент TB-500 заживление ран в исследованиях?
В работе 2003 года на мышах в возрасте 26 месяцев фрагмент без ацетильной группы к 7-му дню закрывал кожные раны почти как целый белок. FDA призывает к осторожности, потому что разные количества пептида никто не сравнивал. TB-500 с ацетильной группой в опыте на клетках 2024 года явного эффекта не дал.
Одобрило ли FDA TB-500 в июле 2026 года?
Нет. В мае 2026 года FDA посоветовало не включать TB-500 в список веществ, из которых аптеки могут готовить лекарства на заказ. По данным вторичных источников, его консультативный комитет проголосовал наоборот: 8 голосов «за», 6 «против», один воздержался. Голосование — это совет, и в законе оно ничего не меняет.
Зарегистрирован ли TB-500 Fragment (17-23) где-нибудь?
Нет. Поиск по реестрам 23 сентября 2026 года в США, Европейском союзе, Великобритании, Канаде и Швейцарии регистрации не выявил. Австралия относит TB-500 и тимозин β4 к рецептурным веществам и запрещает хранить их без разрешения, и это, скорее всего, касается и фрагмента.
Запрещён ли фрагмент TB-500 в спорте?
Да, круглый год, если читать правила буквально. Раздел S2.3 Запрещённого списка 2026 года охватывает тимозин β4 и его производные, а TB-500 приведён как один из примеров. Все вещества этого класса неспецифические, то есть относятся к более строгой из двух категорий.
Что на самом деле внутри продуктов, которые продают как TB-500?
Часто не то, что написано на этикетке. Американская лаборатория допинг-контроля скачек выяснила, что в большинстве продуктов с такой этикеткой пептида не было вовсе. Польская государственная лаборатория подробно изучила 63 изъятых гормональных препарата. В 34,9 процента из них заявленного вещества не оказалось, а отдельной цифры по TB-500 лаборатория не привела. Как часто внутри оказывается фрагмент или целый белок, никто не измерял.
Какие побочные эффекты известны у TB-500 Fragment (17-23)?
Клинических данных недостаточно, чтобы составить достоверный перечень побочных эффектов. FDA предупреждает о возможных иммунных реакциях на пептиды для инъекций и о пробелах в токсикологии. В опытах фрагмент вызывал высвобождение содержимого тучных клеток — процесс, участвующий в аллергических реакциях. Эти опыты не устанавливают риск аллергии у человека.
Источники
- PubChem, National Library of Medicine. Compound CID 10169788, fequesetide (LKKTETQ); C36H66N10O13, 847.0 g/mol, InChIKey LVLWJWXFRFTMLK-JMWNXRNDSA-N, synonym CAS 476014-70-7. Retrieved 23 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10169788
- PubChem, National Library of Medicine. Compound CID 62707662, Ac-LKKTETQ (TB-500); C38H68N10O14, 889.0 g/mol, InChIKey ADKDNDYYIZUVCZ-ZQNQAVPYSA-N. Retrieved 23 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/62707662
- U.S. Food and Drug Administration (2026). FDA Briefing Document, Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting of 23-24 July 2026: evaluation of TB-500-related bulk drug substances (TB-500 free base and TB-500 acetate). Dated 15 May 2026. Proposal not to add either form to the 503A bulks list; findings on human data, toxicology, immunogenicity, product quality and nomenclature; FAERS search to 26 March 2025. https://www.fda.gov/media/193349/download
- Philp D, Badamchian M, Scheremeta B, Nguyen M, Goldstein AL, Kleinman HK (2003). Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice. Wound Repair and Regeneration 11(1):19-24. PMID 12581423. DOI 10.1046/j.1524-475x.2003.11105.x
- Rahaman KA, Muresan AR, Min H, Son J, Han HS, Kang MJ, Kwon OS (2024). Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro. Journal of Chromatography B 1235:124033. PMID 38382158. DOI 10.1016/j.jchromb.2024.124033
- ClinicalTrials.gov API v2, searches run on 23 September 2026. "fequesetide" and "LKKTETQ" return 0 studies each; "TB-500", "TB500" and "thymosin beta 4 fragment" return only NCT07487363 (sponsor Hudson Biotech), whose own summary calls it "This fictional study"; the sponsor's other entries also call themselves mock or example studies, so it is not counted as a study. Control search "semaglutide" returned 786 studies. https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies
- McDermott Will & Schulte (27 July 2026). Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting. Secondary source for the vote counts on TB-500 free base and acetate, each "8 – 6 (1 abstention)"; official minutes were not available on 23 September 2026. https://www.mcdermottlaw.com/insights/bulk-list-bound-pcac-backs-majority-of-peptides-in-two-day-public-meeting/
- Blazewicz A, Poplawska M, Daniszewska B, Piorunska K, Karynski M (2025). Illegal and falsified medicines self-administrated in not approved post-cycle therapy after the cessation of anabolic-androgenic steroids: qualitative analysis. Frontiers in Chemistry 13:1536858. PMID 40177353. PMC11962791. 601 seized samples, January 2020 to August 2024, tested at the Polish Official Medicines Control Laboratory; the 65.1 / 34.9 / 58.7 percent figures refer to the 63 samples of hormone-related medicines examined in detail; thymosin-ß4 and TB-500 listed among the S2.3 substance groups without a separate result.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, section S2.3 "Growth Factors and Growth Factor Modulators" (page 8) and the S2 class header, "All prohibited substances in this class are non-Specified Substances"; S0 for comparison. Full text checked 23 September 2026. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- FDA/NCATS Global Substance Registration System. UNII 549LM7U24W, thymosin beta-4: sequence of 43 amino acids, CAS 77642-24-1, UniProt P62328; with UNII 2D5MRE3SSY (timbetasin) and S4T6WM5ZXE (gletimbetasin). Retrieved 23 September 2026. https://gsrs.ncats.nih.gov
- World Health Organization (2022). International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances, Proposed INN List 127. WHO Drug Information 36(2). Entry fequesetide: "thymosin-β4 (17-23)-peptide, non-phosphorylated", thymosin beta-4 analogue, C36H66N10O13, CAS 476014-70-7.
- World Health Organization (2023). International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances, rINN List 89. WHO Drug Information 37(1). Confirms the name fequesetide.
- Esposito S, Deventer K, Goeman J, Van der Eycken J, Van Eenoo P (2012). Synthesis and characterization of the N-terminal acetylated 17-23 fragment of thymosin beta 4 identified in TB-500, a product suspected to possess doping potential. Drug Testing and Analysis 4(9):733-738. PMID 22962027. DOI 10.1002/dta.1402
- FDA/NCATS Global Substance Registration System. UNII QHK6Z47GTG, TB-500: "N-terminal acetylated 17-23 fragment of thymosin beta 4", CAS 885340-08-9. Searches for "fequesetide" and "LKKTETQ" returned no entry, while the control searches returned results. Retrieved 23 September 2026. https://gsrs.ncats.nih.gov
- U.S. Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks; entry "Thymosin beta-4, fragment (LKKTETQ), also known as TB-500" under bulk drug substances nominated but withdrawn. Content current as of 22 April 2026, retrieved 23 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- Lu P, Shan M, Peng C, Ji W, Yang T, Yang Z, Zhang Z, Wang Y (2025). Alkaline phosphatase-triggered spatiotemporal repair of corneal injury with TB500 peptide hydrogel. ACS Applied Materials & Interfaces 17(50):67503-67518. PMID 41359360. DOI 10.1021/acsami.5c14652
- Vancompernolle K, Goethals M, Huet C, Louvard D, Vandekerckhove J (1992). G- to F-actin modulation by a single amino acid substitution in the actin binding site of actobindin and thymosin beta 4. EMBO Journal 11(13):4739-4746. PMID 1464307. PMC556949
- Philp D, Huff T, Gho YS, Hannappel E, Kleinman HK (2003). The actin binding site on thymosin beta4 promotes angiogenesis. FASEB Journal 17(14):2103-2105. PMID 14500546. DOI 10.1096/fj.03-0121fje
- Philp D, Scheremeta B, Sibliss K, Zhou M, Fine EL, Nguyen M, Wahl L, Hoffman MP, Kleinman HK (2006). Thymosin beta4 promotes matrix metalloproteinase expression during wound repair. Journal of Cellular Physiology 208(1):195-200. PMID 16607611. DOI 10.1002/jcp.20650
- Shah R, Reyes-Gordillo K, Rojkind M (2018). Thymosin β4 inhibits PDGF-BB induced activation, proliferation, and migration of human hepatic stellate cells via its actin-binding domain. Expert Opinion on Biological Therapy 18(sup1):177-184. PMID 30063851. PMC6748868. DOI 10.1080/14712598.2018.1478961
- Huang CM, Wang CC, Barnes S, Elmets CA (2006). In vivo detection of secreted proteins from wounded skin using capillary ultrafiltration probes and mass spectrometric proteomics. Proteomics 6(21):5805-5814. PMID 17001601. DOI 10.1002/pmic.200600163
- Simenel C, Van Troys M, Vandekerckhove J, Ampe C, Delepierre M (2000). Structural requirements for thymosin beta4 in its contact with actin. European Journal of Biochemistry 267(12):3530-3538. PMID 10848969
- Sosne G, Qiu P, Goldstein AL, Wheater M (2010). Biological activities of thymosin beta4 defined by active sites in short peptide sequences. FASEB Journal 24(7):2144-2151. PMID 20179146. DOI 10.1096/fj.09-142307
- Ou H, Chen R, Zhou L, Zhang Y, Zhao S, Yang Z (2026). Thymosin β4-derived peptides alleviate neuroinflammation and neurite atrophy in both in vitro models and in vivo 5×FAD mice. International Immunopharmacology 170:116097. PMID 41443105. DOI 10.1016/j.intimp.2025.116097
- Biçer O, Adanir O, Güleryüz Y, Balci EC, Dinçel YM, Yenigün MY, Aydin C, Bayrak BY (2026). Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats. Joint Diseases and Related Surgery 37(3):822-837. PMID 42542926. DOI 10.52312/jdrs.2026.2951
- Wyczółkowska J, Walczak-Drzewiecka A, Wagner W, Dastych J (2007). Thymosin beta4 and thymosin beta4-derived peptides induce mast cell exocytosis. Peptides 28(4):752-759. PMID 17289217
- Racing Medication and Testing Consortium (2013). Thymosin β4 bulletin, version 2.0; findings of the Kenneth L. Maddy Laboratory, University of California-Davis, on products labelled TB-500. https://rmtcnet.com/wp-content/uploads/2013-07-TB-500-Bulletin-v-2.0-Final.pdf
- Delcourt V, Garcia P, Chabot B, Barnabé A, Bouscarel M, Loup B, Popot MA, Bailly-Chouriberry L (2023). TB500/TB1000 and SGF1000: a scientific approach for a better understanding of misbranded and adulterated drugs. Drug Testing and Analysis 15(4):458-464. PMID 36482504. DOI 10.1002/dta.3421
- Krug O, Thomas A, Walpurgis K, Piper T, Sigmund G, Schänzer W, Laussmann T, Thevis M (2014). Identification of black market products and potential doping agents in Germany 2010-2013. European Journal of Clinical Pharmacology 70(11):1303-1311. PMID 25168622. DOI 10.1007/s00228-014-1743-5
- Ho EN, Kwok WH, Lau MY, Wong AS, Wan TS, Lam KK, Schiff PJ, Stewart BD (2012). Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin β4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry. Journal of Chromatography A 1265:57-69. PMID 23084823. DOI 10.1016/j.chroma.2012.09.043
- Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2026) Instrument 2026, authorised version F2026L00633, registered 28 May 2026, in force 1 June 2026. Schedule 4 entries "# TB-500." and "# THYMOSIN BETA 4 (THYMOSIN β4)."; Appendix D clause 5, items 35 and 36; derivative rule in section 7. https://www.legislation.gov.au/F2026L00633/asmade/2026-05-28/text/original/pdf
- openFDA, drug/drugsfda.json and drug/label.json. No match for "fequesetide", "TB-500" or "LKKTETQ"; control searches for semaglutide returned results. Run 23 September 2026. https://api.fda.gov/drug/
- European Medicines Agency. Dataset of European public assessment reports (medicines_output_european_public_assessment_reports_en.xlsx); no entry for fequesetide, thymosin, TB-500, LKKTETQ or timbetasin; control semaglutide present. Retrieved 23 September 2026.
- Annex to section 2 subsection 3 of the German Anti-Doping Act (AntiDopG), BGBl. 2023 I No. 67, pages 1-5. Part II.3: "Thymosin-beta-4 und seine Derivate — Zum Beispiel: TB-500"; closing sentence includes derivatives. Retrieved 23 September 2026. https://www.gesetze-im-internet.de/antidopg/
- Electronic medicines compendium (emc), United Kingdom. Searches for fequesetide, thymosin and TB-500 returned no results; control semaglutide returned entries. Run 23 September 2026. https://www.medicines.org.uk/emc/search
- Health Canada. Drug Product Database API, active ingredient endpoint; 0 records for fequesetide, thymosin and TB-500; control semaglutide 51 records. Run 23 September 2026. https://health-products.canada.ca/api/drug/activeingredient/
- Swissmedic. Extended list of medicinal products (Erweiterte Arzneimittelliste HAM); no entry for fequesetid, thymosin, TB-500, LKKTETQ or timbetasin; control semaglutid 17 entries. Retrieved 23 September 2026.
- U.S. Food and Drug Administration. July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee; agenda with TB-500 free base and TB-500 acetate for wound healing, docket FDA-2025-N-6895. Retrieved 23 September 2026. https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/july-23-24-2026-meeting-pharmacy-compounding-advisory-committee-07232026
- Annex to the German Doping Agents Quantity Regulation (DmMV), BGBl. 2023 I No. 67, pages 5-10. "Thymosin-beta-4 und seine Derivate — Zum Beispiel: TB-500": 100 mg. https://www.gesetze-im-internet.de/dmmv_2023/anlage.html
Как сослаться на эту страницу
Поиски по реестрам проведены 23 сентября 2026 года. Проверка химической идентичности и научных данных обновлена 30 сентября 2026 года. Любое решение FDA после консультативного голосования в июле 2026 года потребует повторной проверки статуса.
myPeptides Research & Editing. (2026). TB-500 Fragment (17-23): что показали исследования, статус и безопасность. Версия 1.1, 30 сентября 2026 года. Реестр пептидов myPeptides. Источник: https://mypep.app/peptides/tb-500-fragment-17-23
Как составляются и оцениваются страницы этого реестра, описано в разделе методология; весь реестр — на странице пептиды.
| Версия | Дата | Изменение |
|---|---|---|
| 1.1 | 2026-09-30 | Проверены химическая идентичность и доказательства; отдельно рассмотрены полный TB-4 и материалы с неустановленным составом. |
| 1.0 | 2026-09-24 | Первая публикация |
Последняя проверка: 30 сентября 2026 года. Поиски по реестрам: 23 сентября 2026 года. Следующий пересмотр: после публикации официального протокола заседания комитета в июле 2026 года, при любой процедуре FDA по TB-500, при появлении любого исследования фрагмента на людях или при изменении записей в антидопинговом списке либо в австралийском стандарте по ядам.