myPeptides
العربية

جميع المحتويات لأغراض المعلومات العامة فقط — وليست استشارة طبية ولا توصية بجرعة أو باستخدام ولا ادعاءً بالفعالية. كثير من المواد غير مرخّصة كأدوية أو تُصرف بوصفة طبية فقط؛ وقانونية الحيازة والاستخدام تخضع لقانون بلد إقامتك وتقع على مسؤوليتك وحدك. لا يبيع myPeptides أي مواد ولا يوردها — فهو أداة للمعلومات والتنظيم. وللأسئلة الصحية، استشر طبيبًا أو صيدليًا مرخّصًا.

TB-500: ما تقوله الدراسات، والوضع التنظيمي، والسلامة

الحالة باختصار

السوقالحالةالتاريخ
الولايات المتحدةغير مرخّص—
الاتحاد الأوروبيغير مرخّص—
ألمانياغير مرخّص—
المملكة المتحدةغير مرخّص—
أستراليامادة خاضعة للرقابة2024-06-01
كنداغير مرخّص—
سويسراغير مثبت—
مرحلة التطوير
ما قبل السريرية
أقوى دليل متاح
دراسة على الحيوان
تصنيف الوكالة العالمية لمكافحة المنشطات
محظور (S2.3, 2026)
آخر تحقق
2026-09-30
الإصدار
1.1

TB-500: ما تقوله الدراسات، والوضع التنظيمي، والسلامة

الخلاصة

تستخدم هذه الصفحة اسم TB-500 للدلالة على Ac-LKKTETQ، الجزء الاصطناعي المؤستل عند الطرف الأميني من ثيموسين β4، والمكوّن من سبعة أحماض أمينية. أما TB-4 فهو الببتيد الكامل من 43 حمضاً أمينياً، وLKKTETQ غير المؤستل مادة ثالثة. يُستخدم اسم TB-500 بمعانٍ غير متسقة في المنتجات والأبحاث. تجارب TB-4 البشرية لا تثبت فعالية هذا الجزء أو سلامته أو جرعته. لم تجد FDA دراسات سريرية للجزء في تقييمها لعام 2026.

أبرز النتائج في لمحة

  • الأدلة البشرية لم تتأكد. لم تجد FDA في تقييمها لعام 2026 دراسات سريرية يمكن الاستناد إليها لإثبات فعالية Ac-LKKTETQ وسلامته [35].
  • هوية الجزيء أساسية. تجارب TB-4 الكامل البشرية ليست تجارب على Ac-LKKTETQ. ويجب فصل نتائج الجزء غير المؤستل أيضاً [10]، [35].
  • أكبر تجربتين على البروتين الأم أخفقتا. شارك في الأولى 601 شخص وفي الثانية 700، ولم تحقق أي منهما هدفيها الرئيسيين [3]، [4].
  • لا تحسم دراسة أوتار الجرذان إن كانت مادة TB-500 هي Ac-LKKTETQ أو TB-4 الكامل [5].
  • الذي أغلق الجروح في المختبر ليس TB-500 نفسه. بل قطعة أصغر يتحلل إليها في الجسم، وهي وحدها التي أظهرت نشاطاً واضحاً في دراسة من 2024 [6].
  • معظم العينات المفحوصة خلت من أي ببتيد. فقد أفاد مختبر سباقات جامعي بأن معظم ما يحمل اسم TB-500 لم يحتوِ بروتينات ولا ببتيدات ولا أحماضاً أمينية أصلاً [7].
  • محظور في الرياضة في كل الأوقات. فالبند S2.3 من قائمة عام 2026 يذكر "Thymosin-β4 and its derivatives e.g. TB-500" (ثيموسين β4 ومشتقاته، ومنها TB-500)، وتضعه في أشد فئات الحظر [8].

ما هو TB-500

المقصود هنا بـ TB-500 هو Ac-LKKTETQ، وفق التعرف التحليلي وتعريف FDA لعام 2026 [10]، [35]. الاسم التجاري وحده لا يثبت هوية المحتوى. يحتوي TB-4 (ثيموسين β4) على 43 حمضاً أمينياً؛ ويحتوي LKKTETQ غير المؤستل / fequesetide على سبعة، لكن بنيته مختلفة. تفصل مقارنة TB-500 vs. TB-4 الأدلة الخاصة بكل منهما.

في عام 2012، حلّل مختبر لمراقبة المنشطات في مدينة غنت البلجيكية منتجاً واحداً يحمل اسم TB-500. وحدّد فيه Ac-LKKTETQ بقياس الطيف الكتلي، ثم أعاد تصنيع الببتيد للمقارنة [10]. وهذا يثبت محتوى العينة المدروسة، لا محتوى جميع المنتجات التي تحمل الاسم نفسه.

وتعامل الجهات الرسمية القطعة والبروتين الكامل مادتين مختلفتين. فأستراليا تدرجهما بندين منفصلين [11]، وإدارة الغذاء والدواء تتناول القطعة بمعزل عن أبحاث البروتين [1].

بطاقة تعريف

الحقلالقيمةالمرجع
الأسماء الشائعةTB-500، TB500، Ac-LKKTETQ[9]
الاسم التنظيميثيموسين بيتا-4، جزء (LKKTETQ)[1]
الصنفببتيد سُباعي مُصنَّع، جزء من بروتين بشري[9]، [10]
التسلسلAc-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln[9]
الصيغة والكتلةC38H68N10O14، 889.0 غ/مول[9]
البروتين الأمثيموسين β4، 43 حمضاً أمينياً، نحو 4.9 كيلودالتون[12]
عمر النصف لدى البشرغير منشور[6]
الوضعلم يُعثر على أدوية مرخصة في الأسواق التي راجعتها FDA[1]، [11]
الشركة المطوِّرةلم يُحدد مطوّر سريري موثّق[1]
رقم سجل CAS885340-08-9[9]
UNIIQHK6Z47GTG[9]
PubChem CID62707662[9]

‏TB-500: ما تقوله الدراسات، والوضع التنظيمي، والسلامة

كيف يعمل

لم تُقَس آلية عمله في الإنسان قط، فكل ما يلي فرضيات مأخوذة من الخلايا والحيوان [1].

  • الالتصاق بهيكل الخلية. هذا المقطع هو الموضع الذي يمسك به البروتين الأم بالأكتين، وهو البروتين الذي يشكّل هيكل الخلية ويحرّكها. فقد يمسك به الببتيد أيضاً ويؤثر في انتقال الخلايا [12]. لكن قوة هذا الإمساك تعتمد كثيراً على بقية البروتين المحيط، فليس بالضرورة أن تتصرّف القطعة وحدها كما يتصرّف البروتين كاملاً [13].
  • تكوين أوعية دموية جديدة وإصلاح الأنسجة. فحين رسم الباحثون خريطة لوظائف البروتين الأم، ارتبط هذا المقطع بنمو الأوعية والتئام الجروح وحركة الخلايا [12].
  • بديل عن البروتين. في فئران مسنّة، حسّن هذا المقطع إصلاح الجلد بدرجة تقارب البروتين الكامل [14]. وعلى هذه المقارنة الواحدة من عام 2003 يقوم معظم ما قيل بعدها.
  • ربما الفاعل قطعة أصغر. تشير دراسة من 2024 إلى أن التئام الجروح قد يعود إلى قطعة أقصر يتحلل إليها الببتيد داخل الجسم، لا إلى الببتيد الذي يُحقن [6].
  • ليس هو الجزء المهدّئ للالتهاب. فقدرة البروتين الأم على تهدئة الالتهاب تُنسب إلى مقطع مختلف تماماً، لا يوجد في TB-500 [12]، [7].
  • وليس هو الجزء المؤثر في القلب. فسلسلة الإشارات التي وُصفت لإصلاح قلب الفئران وُصفت للبروتين الكامل، لا لهذه القطعة [15].

ولهذا الفصل أهميته. فكثير مما يُنسب إلى TB-500 تنسبه الأبحاث الأصلية إلى مناطق من البروتين لا توجد في القطعة أصلاً.

ما وجدته الدراسات

لم تجد FDA في تقييمها لعام 2026 دراسات سريرية على Ac-LKKTETQ. ونفصل أدناه بين أبحاث الجزء نفسه، والمواد التي لم يُحسم تركيبها، وتجارب TB-4 الكامل [35].

الأوتار

بيانات حيوانية؛ الهوية الكيميائية غير محسومة درس Biçer وزملاؤه 32 جرذاً في أربع مجموعات، مع أربعة أوتار فقط لكل مجموعة ولكل تقييم. ارتبطت المادة المسماة TB-500 بزيادة حمل القطع (p < 0.05) وانخفاض درجتي Bonar وMovin ‏(p = 0.016 وp = 0.017)، ولم يضف الجمع فائدة [5]. تذكر الطرق رقماً كتالوجياً دون تسلسل أو رقم CAS أو تحقق تحليلي، لذا لا يمكن نسبة النتيجة بثقة إلى Ac-LKKTETQ أو TB-4 الكامل.

جروح الجلد

تجربة على حيوانات في فئران عمرها 26 شهراً، حسّن مقطع من سبعة أحماض أمينية التئام الجلد بدرجة تقارب البروتين الكامل [14]. لكن ذلك المقطع ليس مطابقاً تماماً لما يُباع باسم TB-500، إذ ينقصه التعديل الكيميائي في مقدمته. أما البروتين الكامل في الجرذان فقد زاد امتداد الظهارة الجديدة على الجرح بنسبة 42% في اليوم الرابع وحتى 61% في اليوم السابع، مقارنةً بمحلول ملحي. وانكمش الجرح بنسبة 11% على الأقل في اليوم السابع [16].

أي جزيء هو الفاعل

تجربة في المختبر تتبعت دراسة من عام 2024 مصير TB-500 وما يتحلل إليه، في مصل بشري وفي أنظمة إنزيمية وفي الجرذان. فسادت قطعة قصيرة جداً في الساعات الست الأولى، وبقيت قطعة أخرى قابلة للكشف حتى 72 ساعة. وفي اختبار التئام الجروح، لم تُظهر نشاطاً واضحاً إلا قطعة واحدة من نواتج التحلل، ولم يُظهره الببتيد الذي أُعطي أصلاً [6].

القرنية والدماغ

جزيئات وتركيبات أخرى تسمي دراسة هلام القرنية تركيبة ببتيدية معدلة TB500 [17]، وتدرس أبحاث الدماغ مشتقات ثيموسين β4 [18]. لا تثبت أي منهما التأثيرات نفسها لـ Ac-LKKTETQ العادي. يلزم تحديد التركيبة والهوية الكيميائية قبل نسبة النتائج إلى TB-500.

البروتين الأم لدى البشر

TB-4 الكامل، المرحلة 1 شملت دراسة مضبوطة بالدواء الوهمي 40 متطوعاً سليماً، ولم تبلّغ عن سمّية تحد الجرعة [19]. إنها مادة مختلفة، ولا تحدد نتائجها وجرعاتها البشرية سلامة Ac-LKKTETQ أو جرعته. التفاصيل في دراسة TB-4.

تجربتان على مرضى ضمّت كل منهما 72 مريضاً واختبرت هلاماً يُدهن على الجرح، وكان هدفهما الرئيسي قياس السلامة لا الفعالية. وبعد 84 يوماً، أُغلقت الجروح لدى 8 من 54 مشاركاً مقابل 3 من 18 في قرح الفراش، ولدى 12 من 55 مقابل 4 من 17 في قرح الساق الوريدية [20].

وتذكر مراجعة أعدّها فريق من الشركة المطوِّرة أن الالتئام كان أسرع بنحو شهر، لكن هذا يخص من التأمت جروحهم فعلاً وحدهم [21]. ولم يصل أي من هذين المسارين إلى المرحلة الأخيرة من التجارب.

المرحلة 3 اختبرت دراسة اسمها SEER-1 قطرة عين بتركيز 0.1% في مرض يتلف قرنية العين بسبب ضعف أعصابها. فالتأمت القرنية تماماً بعد أربعة أسابيع لدى 6 من 10 مرضى، مقابل واحد من 8 تلقّوا قطرة وهمية. لكن هذا الفارق لم يبلغ حد الدلالة الإحصائية (p = 0.0656)، وتوقفت التجربة عند 18 مشاركاً فقط [22].

النقاط النهائية التي أُخفق فيها

شارك في تجربة ARISE-2 عدد 601 شخص مصاب بجفاف العين، ولم تحقق أياً من هدفيها الرئيسيين [3]. وشارك في ARISE-3 عدد 700 شخص، وأخفقت كذلك: فمقياس تلف سطح القرنية تحسّن بمقدار ‏−0.41 تحت الدواء مقابل ‏−0.46 تحت القطرة الوهمية، أي أن الوهمي كان أفضل قليلاً [4].

النقطتان النهائيتان الأوليتان في ARISE-2 عند اليوم 29
انزعاج العين، القطرة
0.07 نقطة
انزعاج العين، الدواء الوهمي
−0.04 نقطة
صبغة القرنية، القطرة
0.07 نقطة
صبغة القرنية، الدواء الوهمي
−0.01 نقطة

أُخفق في النقطتين النهائيتين الأوليتين معاً. المرحلة 3، n = 601، قطرات ثيموسين β4 الكامل لا جزء TB-500. المصدر [3].

وقد راجعت شبكة كوكرين المستقلة تجربة SEER-1، فوجدت أن هامش عدم اليقين في نتيجتها هائل: فالتقدير الأفضل يقول إن فرصة الالتئام تسعة أضعاف (الخطر النسبي 9.00)، لكن المدى المحتمل يمتد من لا فائدة تقريباً إلى فائدة ضخمة (من 0.57 إلى 141.88)، ووصفت الشبكة درجة اليقين بأنها منخفضة [23]. كما أخفقت تجربة أوروبية متقدمة اسمها SEER-3 في هدفها الرئيسي، بحسب الصحافة المتخصصة [24]. أما سجل SEER-2 فكان لا يزال يذكر التجنيد في 6 سبتمبر 2026؛ ولم يُتحقق مستقلاً من استمرار التجنيد فعلياً [25].

ما الذي ما يزال مجهولاً

  • ما يحدث لدى البشر. لم يحسم تقييم FDA لعام 2026 الفعالية السريرية لـ Ac-LKKTETQ أو سلامته لدى البشر [35].
  • هل تنطبق أدلة البروتين الكامل عليها. فعدة وظائف للبروتين الأم تقع خارج المقطع الذي تنسخه القطعة [12]، [15].
  • أي جزيء هو الفاعل، إن كان ثمة فاعل. فنتيجة دراسة التحلل تترك هذا السؤال بلا جواب [6].
  • أسئلة السرطان والأوعية. فمادة تحفّز نمو أوعية جديدة وتحرّك الخلايا تثير سؤالاً عن أورام خفية قد تستفيد منها. ولم تتناول ذلك أي دراسة [12]، [26].
  • العواقب البعيدة. فلم تُنشر عن هذه القطعة دراسة عن إحداث السرطان ولا حزمة الاختبارات المعتادة للضرر بالجينات.

الآثار الجانبية والسلامة

لا تتيح البيانات التي راجعتها FDA في 2026 تحديد معدل موثوق للأحداث الضارة أو إثبات السلامة السريرية لـ Ac-LKKTETQ [35].

يذكر تقييم FDA لعام 2026 بلاغين أيضاً في نظام شكاوى الأغذية عن منتجات موسومة TB-500/BPC-157، دون تقييم للسلامة. لا تحدد هذه البلاغات المكوّن المرتبط بما أُبلغ عنه ولا تثبت الفعالية أو السلامة أو معدل الأحداث الضارة [35].

  • رد فعل المناعة والشوائب. تسمّي إدارة الغذاء والدواء هذين خطرين على المستحضرات التي تحضّرها الصيدليات من هذه القطعة، وتشير إلى احتمال تكتّل الجزيئات وإلى شوائب ناتجة عن التصنيع [1].
  • لم يقتل خلايا في اختبار واحد. فلا الببتيد ولا نواتج تحلله كانت سامّة لخلايا الجلد في تجربة مخبرية واحدة [6]. لكن نوعاً واحداً من الخلايا لا يشكّل دراسة سمّية.
  • TB-4 الكامل، المرحلة 1 · شملت دراسة مضبوطة بالدواء الوهمي 40 متطوعاً سليماً، ولم تبلّغ عن سمّية تحد الجرعة [19]. إنها مادة مختلفة، ولا تحدد نتائجها وجرعاتها البشرية سلامة Ac-LKKTETQ أو جرعته. التفاصيل في دراسة TB-4.
  • ما في القارورة غير معروف. فقد أفاد مختبر سباقات جامعي بأن عينات كثيرة تحمل هذا الاسم لم تحتوِ البروتين ولا أي قطعة منه، وخلا معظمها من البروتينات والببتيدات والأحماض الأمينية تماماً. ولم تحتوِ المادة المعلنة سوى عينة واحدة [7].
  • الغش في الملصقات تأكد من جهة مستقلة. ففي عام 2023 فحص مختبر سباقات فرنسي مستحضرين يحملان هذا الاسم، وصنّفهما دواءين كاذبي الوسم وكاذبي التركيب. ووجد المحتوى مخالفاً للوصف باستمرار (TB500 وTB1000) [27].
  • المراجعات متفقة. فمراجعة في الطب الرياضي من عام 2026 تلاحظ نتائج حيوانية مشجّعة مقابل شبه انعدام بيانات السلامة في البشر واحتمال ضرر جسيم [26]. ومراجعة منهجية أخرى وجدت أن 67% من المنشورات لم تتجاوز مرحلة ما قبل التجارب البشرية، ونصحت بتجنّبه إلى جانب العلاج المعتاد في جراحة العظام [28].

لا تكفي المعلومات المتاحة لتقييم مخاطر الحقن المتكرر أو الاستخدام أثناء الحمل أو لدى الأطفال أو المصابين بضعف وظائف الكبد والكلى [1].

الجرعات المستخدمة في الدراسات

هذه شروط أبحاث منشورة وليست نصيحة لاستعمال بشري. تُدرج فقط الدراسات التي حددت Ac-LKKTETQ. جرعات TB-4 الكامل البشرية وتجارب LKKTETQ غير المؤستل لا تحدد جرعة TB-500.

الدراسةالمادةالنموذجالجرعةطريق الإعطاءالمدةالمرجع
Ho 2012، طريقة الكشفالجزءحصانجرعة واحدة من مستحضر يحوي 10 ملغغير محددجرعة واحدة[29]
Rahaman 2024، الاستقلابالجزءجرذ وفي المختبرغير مُقدَّرة في الملخصغير محددأخذ عينات حتى 72 ساعة[6]

تدرس البرامج السريرية لثيموسين β4 الكامل جزيئاً آخر. لا تُنسب نتائجها أو جرعاتها إلى Ac-LKKTETQ، ولا تُنقل نتائج LKKTETQ غير المؤستل مباشرةً إلى الجزء المؤستل [19], [35].

التطوير والوضع التنظيمي

كيف تطوّر هذا الحقل

  1. 1999ثيموسين β4 الكامل يسرّع التئام الجروح في الجرذانإعادة تكوّن الظهارة ‏+42% في اليوم الرابع، المرجع [16]
  2. 2003LKKTETQ (847 g/mol)دُرس LKKTETQ غير المؤستل في جروح جلد فئران مسنة؛ ولا تثبت نتائجه تأثير Ac-LKKTETQ [14], [35].
  3. 2004ورقة في Nature عن إصلاح القلب بالبروتين الكامل‏PINCH وILK وAkt في الفئران، المرجع [15]
  4. 2010رسم خرائط الأنشطة على مواضع منفصلة داخل البروتين‏Ac-SDKP مضاد للالتهاب وLKKTETQ مولّد للأوعية، المرجع [12]
  5. 2012تحليل منتج يحمل اسم TB-500 يكشف Ac-LKKTETQغنت وهونغ كونغ، المرجعان [10]، [29]
  6. 2013نشرة سباقات تفيد بأن معظم العينات الموسومة بلا ببتيدنُصح بمعاملتها ضمن الفئة 1 لدى ARCI، المرجع [7]
  7. 2016محكمة التحكيم الرياضي توقف 34 لاعباً أسترالياً بسبب ثيموسين بيتا-4دون أي عينة إيجابية، المرجع [30]
  8. 2018-2021‏ARISE-2 وARISE-3 تخفقان في كل نقطة نهائية أولية‏n = 601 وn = 700، المرجعان [3]، [4]
  9. 2022نشر SEER-1: التئام في 6 من 10 مقابل 1 من 8، p = 0.0656أُوقفت عند 18 مشاركاً، المرجع [22]
  10. 2024أستراليا تجدول TB-500 بمعزل عن ثيموسين β4الجدول 4 مع الملحق D، المرجع [11]
  11. 2025-2026قوائم الوكالة العالمية تسمّي TB-500، وكوكرين تصف الأدلة بالضعيفةالمرجعان [8]، [23]
  • من 1999 إلى 2004 — يعطي البروتين الكامل نتائج في التئام الجروح وفي القلب لدى الحيوان [16]، [15].
  • 2003 — دُرس LKKTETQ غير المؤستل، بكتلة 847 g/mol، في جروح جلد فئران مسنة؛ ولا تنطبق نتائجه تلقائياً على Ac-LKKTETQ [14], [35].
  • 2012 — يُحدَّد Ac-LKKTETQ في منتج دُرس تحت اسم TB-500 [10]، [29].
  • 2013 — توثّق نشرة سباقات منتجاً كاذب الوسم وتوصي بأشد فئات العقوبة [7].
  • من 2018 إلى 2022 — تظهر تجارب العيون على البروتين الكامل نتائج سلبية أو غير حاسمة [3]، [4]، [22].
  • 2024 — تدرج أستراليا TB-500 بالاسم، بمعزل عن البروتين الأم [11].
السوقالوضعملاحظةالمرجع
الولايات المتحدةغير مرخَّصمذكور في رقابة التركيب الصيدلاني[1]
الاتحاد الأوروبيغير مرخَّصلا ترخيص تسويق[35]
ألمانياغير مرخَّصتتبع الموقف الأوروبي[35]
المملكة المتحدةغير مرخَّصدواء بلا ترخيص[35]
أستراليامُقيَّدالجدول 4 مع الملحق D[11]
كنداغير مرخَّصلا رقم تعريف دوائي[35]
سويسراغير مؤكدلم يُتحقق مستقلاً من ترخيص التسويق—

ويستند صفّان من الجدول إلى وثائق رسمية مباشرة. فصفّ الولايات المتحدة مأخوذ من صفحة الإدارة الخاصة بتحضير الأدوية في الصيدليات، بصيغتها السارية في 22 أبريل 2026 [1]. وصفّ أستراليا مأخوذ من قائمة السموم النافذة منذ 1 يونيو 2026، وهي تحمل القيد الذي أُدرج أول مرة في يونيو 2024 [11].

لم يجد تقييم FDA لعام 2026 أدوية TB-500 مرخصة في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي وألمانيا وبريطانيا وكندا [35]. ولا يشمل هذا الاستنتاج سويسرا، إذ لم نتحقق من وضعها بصورة مستقلة. وتفرض أستراليا قيوداً منفصلة على الحيازة دون إذن، إلى جانب اشتراط الوصفة [11].

مكافحة المنشطات

يُحظر TB-500 في كل الأوقات، داخل المنافسة وخارجها. فالبند S2.3 من قائمة عام 2026 يذكر "Thymosin-β4 and its derivatives e.g. TB-500" (ثيموسين β4 ومشتقاته، ومنها TB-500)، وتضعه في فئة كل موادها تقع في أشد درجات الحظر [8]. وهذا أثقل مما يسري على BPC-157، الذي يقع في فئة أخف عقوبةً. كما تذكره الرابطة الأمريكية لرياضة الجامعات بالاسم في قوائمها [31].

والكشف عنه ليس العقبة التي يتصورها كثيرون. فالطرق موجودة منذ عام 2012، والببتيد يدخل في الفحوص الروتينية التي تمسح عدة ببتيدات دفعة واحدة، بما فيها الفحص من نقطة دم مجففة [10]، [32].

وفي الخيول تكشف الفحوص كميات ضئيلة للغاية: 0.02 نانوغرام لكل مليلتر في الدم و0.01 نانوغرام لكل مليلتر في البول [29]. وينصح اتحاد السباقات بإجراء الفحص خارج أوقات المنافسة، لأن المادة تختفي من الجسم سريعاً [7]. والصورة الأوسع تجدها في الببتيدات المحظورة في الرياضة.

وثمة قضية تبيّن أن الفحص الإيجابي ليس شرطاً للعقوبة. ففي يناير 2016 أوقفت محكمة التحكيم الرياضي 34 لاعباً أسترالياً بسبب برنامج مكمّلات قائم على ثيموسين بيتا-4. ولم يسجّل أي منهم نتيجة فحص إيجابية قط [30].

مقارنة بالببتيدات القريبة

المقصود هنا بـ TB-500 هو Ac-LKKTETQ، وفق التعرف التحليلي وتعريف FDA لعام 2026 [10]، [35]. الاسم التجاري وحده لا يثبت هوية المحتوى. يحتوي TB-4 (ثيموسين β4) على 43 حمضاً أمينياً؛ ويحتوي LKKTETQ غير المؤستل / fequesetide على سبعة، لكن بنيته مختلفة. تفصل مقارنة TB-500 vs. TB-4 الأدلة الخاصة بكل منهما.

الببتيدما هوالأدلة البشريةالوضع في الرياضةأقوى نتيجة في دراسته الخاصة
TB-500جزء مُصنَّع من 7 أحماض أمينيةلم تُحدد دراسات سريريةمحظور، S2.3، غير محدَّد [8]دراسات تحليلية واستقلابية؛ غياب أثر ذي دلالة للببتيد الأصلي في اختبار خدش واحد [6]، [10]
ثيموسين β4بروتين بشري من 43 حمضاً أمينياًدراسات من المرحلة 1 إلى المرحلة 3؛ التطوير لا يساوي الترخيصمحظور، S2.3، بالاسم [8]التئام في 6 من 10 مقابل 1 من 8، p = 0.0656، n = 18 [22]
BPC-157تسلسل مُصنَّع من 15 حمضاً أمينياًملاحظات بشرية قليلة وضعيفةمحظور، S0، محدَّد [8]لا تغيّر ذا دلالة في مجموع الدرجات في دراسة الجرذان نفسها [5]
GHK-Cuمعقّد نحاسي لببتيد ثلاثياستعمال تجميلي، بلا دواء مرخَّصغير مذكور في قائمة 2026 [33]استُعرض بوصفه فعّالاً تجميلياً لا نتيجةً لتجربة [34]

تدرس البرامج السريرية لثيموسين β4 الكامل جزيئاً آخر. لا تُنسب نتائجها أو جرعاتها إلى Ac-LKKTETQ، ولا تُنقل نتائج LKKTETQ غير المؤستل مباشرةً إلى الجزء المؤستل [3], [4], [35].

أما الدراسة الوحيدة التي قارنت TB-500 وBPC-157 مباشرةً ثم اختبرتهما معاً، فلم تجد فائدة إضافية للجمع بينهما [5]. ويقع GHK-Cu في عالم قانوني آخر تماماً، إذ يُصنَّف مكوّناً تجميلياً لا دواءً قيد البحث [34].

مفاهيم خاطئة شائعة

  • «TB-500 هو TB-4 الكامل نفسه». يتكون Ac-LKKTETQ من سبعة أحماض أمينية وكتلته نحو 889 غ/مول، بينما يتكون TB-4 من 43 حمضاً أمينياً وكتلته نحو 4.9 كيلودالتون. لكن الاسم التجاري TB-500 يُستعمل أيضاً للببتيد الكامل TB-4. الملصق وحده لا يحدد هوية الجزيء [10], [35].
  • «تثبت تجارب الببتيد الكامل تأثير الجزء». تدرس البرامج السريرية لثيموسين β4 الكامل جزيئاً آخر. لا تُنسب نتائجها أو جرعاتها إلى Ac-LKKTETQ، ولا تُنقل نتائج LKKTETQ غير المؤستل مباشرةً إلى الجزء المؤستل [12], [35].
  • «القيد في السجل يعني أن التجربة أُجريت». لم تُحدّد تجربة سريرية جارية موثّقة على Ac-LKKTETQ في المصادر المفحوصة. وجود قيد في سجل لا يثبت وحده تنفيذ الدراسة ولا يمثل نتائج سريرية [2], [35].
  • «مناقشة FDA تعني الترخيص». لم يجد تقييم FDA لعام 2026 دواء TB-500 مرخّصاً في الولايات المتحدة أو الأسواق الأخرى التي فحصها، ومنها الاتحاد الأوروبي وبريطانيا وأستراليا وكندا. مناقشة التحضير الصيدلي ليست ترخيصاً دوائياً، ولم يُحدّد استعمال للخيول مرخّص من FDA [1], [35].
  • «ما على الملصق هو ما في القارورة.» يقول مختبران متخصصان في قارتين مختلفتين عكس ذلك، إذ خلت معظم العينات من أي ببتيد أصلاً [7]، (TB500 وTB1000) [27].
  • «هو قانوني لأنه يُباع للخيول.» بل هو غير مرخَّص للخيول أيضاً، ويعامل اتحاد السباقات إعطاءه للحصان مخالفةً صريحة [7].

الأسئلة الشائعة

هل TB-500 هو نفسه ثيموسين بيتا-4؟

كيميائياً، لا: يتكون Ac-LKKTETQ من سبعة أحماض أمينية وكتلته نحو 889 غ/مول، بينما يتكون TB-4 من 43 حمضاً أمينياً وكتلته نحو 4.9 كيلودالتون. لكن الاسم التجاري TB-500 يُستعمل أيضاً للببتيد الكامل TB-4. الملصق وحده لا يحدد هوية الجزيء.

هل اختُبر TB-500 يوماً على البشر؟

لم تُحدّد دراسة سريرية موثّقة على Ac-LKKTETQ. ولم تجد FDA في 2026 بيانات سريرية قابلة للتقييم عن الفعالية والسلامة. هذا وصف للأدلة، وليس إثباتاً أن أحداً لم يستخدم قط منتجاً يحمل اسم TB-500.

هل TB-500 مرخَّص في أي مكان؟

لم يجد تقييم FDA لعام 2026 دواء TB-500 مرخّصاً في الولايات المتحدة أو الأسواق الأخرى التي فحصها، ومنها الاتحاد الأوروبي وبريطانيا وأستراليا وكندا. مناقشة التحضير الصيدلي ليست ترخيصاً دوائياً، ولم يُحدّد استعمال للخيول مرخّص من FDA.

هل TB-500 محظور في الرياضة؟

نعم، في كل الأوقات، داخل المنافسة وخارجها. فالبند S2.3 من قائمة عام 2026 يذكر ثيموسين بيتا-4 ومشتقاته، ويضرب TB-500 مثالاً صريحاً. وهذه الفئة تقع في أشد درجات الحظر، فالعقوبة عليها أثقل.

هل يمكن كشف TB-500 في اختبار المنشطات؟

نعم. فطرق الكشف موجودة منذ عام 2012، والببتيد يدخل في الفحوص الروتينية التي تمسح عدة ببتيدات دفعة واحدة، بما فيها الفحص من نقطة دم مجففة. وفي الخيول تكشف الفحوص كميات ضئيلة للغاية: 0.02 نانوغرام لكل مليلتر في الدم و0.01 نانوغرام لكل مليلتر في البول.

هل تنطبق تجارب ثيموسين بيتا-4 على TB-500؟

لا. تدرس البرامج السريرية لثيموسين β4 الكامل جزيئاً آخر. لا تُنسب نتائجها أو جرعاتها إلى Ac-LKKTETQ، ولا تُنقل نتائج LKKTETQ غير المؤستل مباشرةً إلى الجزء المؤستل.

هل تجري حالياً تجربة سريرية على TB-500؟

لم تُحدّد تجربة سريرية جارية موثّقة على Ac-LKKTETQ في المصادر المفحوصة. وجود قيد في سجل لا يثبت وحده تنفيذ الدراسة ولا يمثل نتائج سريرية.

ماذا يوجد فعلاً في المنتجات التي تُباع باسم TB-500؟

غالباً شيء آخر غير المكتوب على الملصق. فقد أفاد مختبر جامعي بأن عينات كثيرة تحمل هذا الاسم لم تحتوِ ثيموسين بيتا-4 ولا أي قطعة منه، بل إن معظمها خلا من البروتينات والببتيدات والأحماض الأمينية تماماً. وانتهى مختبر سباقات فرنسي إلى النتيجة نفسها عام 2023.

هل يعطي جمع TB-500 مع BPC-157 نتيجة أفضل؟

لا توجد أدلة بشرية موثوقة تثبت فائدة إضافية لجمع Ac-LKKTETQ مع BPC-157. لم تجد دراسة جرذان عام 2026 فائدة إضافية، لكنها لم تنشر تسلسل مادة TB-500 أو تحققاً تحليلياً من هويتها.

المصادر

  1. US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks; entry "Thymosin beta-4, fragment (LKKTETQ), also known as TB-500", listed under bulk drug substances nominated but withdrawn. Content current as of 22 April 2026, retrieved 6 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
  2. ClinicalTrials.gov. NCT07487363, sponsor Hudson Biotech. Its summary explicitly describes a fictional example; excluded as clinical evidence. Record checked 30 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07487363
  3. ClinicalTrials.gov. NCT02974907, ARISE-2, RGN-259 in dry eye disease, phase 3, n = 601; results section, both co-primary endpoints. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02974907
  4. ClinicalTrials.gov. NCT03937882, ARISE-3, RGN-259 in dry eye disease, phase 3, n = 700; results section, both co-primary endpoints. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03937882
  5. Biçer O, Adanir O, Güleryüz Y, Balci EC, Dinçel YM, Yenigün MY, Aydin C, Bayrak BY (2026). Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: a histopathological and biomechanical study. Joint Diseases and Related Surgery 37(3):822-837. PMID 42542926. DOI 10.52312/jdrs.2026.2951
  6. Rahaman KA, Muresan AR, Min H, Son J, Han HS, Kang MJ, Kwon OS (2024). Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro. Journal of Chromatography B 1235:124033. PMID 38382158. DOI 10.1016/j.jchromb.2024.124033
  7. Racing Medication and Testing Consortium. Thymosin β4 bulletin, version 2.0 (2013); findings of the Kenneth L. Maddy Equine Analytical Laboratory, University of California-Davis, and ARCI classification advice. Retrieved 6 September 2026. https://rmtcnet.com/wp-content/uploads/2013-07-TB-500-Bulletin-v-2.0-Final.pdf
  8. World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, section S2.3 and the S2 class header; official text verified against the Austrian promulgation BGBl. III No. 219/2025 of 30 December 2025; identical entry checked in the 2025 list. Retrieved 6 September 2026. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
  9. PubChem. Compound CID 62707662, TB-500; CAS 885340-08-9, UNII QHK6Z47GTG, C38H68N10O14, 889.0 g/mol, InChIKey ADKDNDYYIZUVCZ-ZQNQAVPYSA-N. Retrieved 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/62707662
  10. Esposito S, Deventer K, Goeman J, Van der Eycken J, Van Eenoo P (2012). Synthesis and characterization of the N-terminal acetylated 17-23 fragment of thymosin beta 4 identified in TB-500, a product suspected to possess doping potential. Drug Testing and Analysis 4(9):733-738. PMID 22962027. DOI 10.1002/dta.1402
  11. Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2026) Instrument 2026, authorised version F2026L00633, registered 28 May 2026, in force 1 June 2026; Schedule 4 entries "# TB-500." and "# THYMOSIN BETA 4 (THYMOSIN β4)." with Appendix D clause 5 items 35 and 36. The same two entries appear in the June 2024 instrument F2024L00589 as items 34 and 35. Full text of both extracted 6 September 2026.
  12. Sosne G, Qiu P, Goldstein AL, Wheater M (2010). Biological activities of thymosin beta4 defined by active sites in short peptide sequences. FASEB Journal 24(7):2144-2151. PMID 20179146. DOI 10.1096/fj.09-142307
  13. Rossenu S, Leyman S, Dewitte D, Peelaers D, Jonckheere V, Van Troys M, Vandekerckhove J, Ampe C (2003). A phage display-based method for determination of relative affinities of mutants. Application of the actin-binding motifs in thymosin beta 4 and the villin headpiece. Journal of Biological Chemistry 278(19):16642–16650. PMID 12606551. DOI 10.1074/jbc.M208311200
  14. Philp D, Badamchian M, Scheremeta B, Nguyen M, Goldstein AL, Kleinman HK (2003). Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice. Wound Repair and Regeneration 11(1):19-24. PMID 12581423. DOI 10.1046/j.1524-475x.2003.11105.x
  15. Bock-Marquette I, Saxena A, White MD, Dimaio JM, Srivastava D (2004). Thymosin beta4 activates integrin-linked kinase and promotes cardiac cell migration, survival and cardiac repair. Nature 432(7016):466-472. PMID 15565145. DOI 10.1038/nature03000
  16. Malinda KM, Sidhu GS, Mani H, Banaudha K, Maheshwari RK, Goldstein AL, Kleinman HK (1999). Thymosin beta4 accelerates wound healing. Journal of Investigative Dermatology 113(3):364-368. PMID 10469335. DOI 10.1046/j.1523-1747.1999.00708.x
  17. Lu P, Shan M, Peng C, Ji W, Yang T, Yang Z, Zhang Z, Wang Y (2025). Alkaline phosphatase-triggered spatiotemporal repair of corneal injury with TB500 peptide hydrogel. ACS Applied Materials & Interfaces 17(50):67503-67518. PMID 41359360. DOI 10.1021/acsami.5c14652
  18. Ou H, Chen R, Zhou L, Zhang Y, Zhao S, Yang Z (2026). Thymosin β4-derived peptides alleviate neuroinflammation and neurite atrophy in both in vitro models and in vivo 5 × FAD mice. International Immunopharmacology 170:116097. PMID 41443105. DOI 10.1016/j.intimp.2025.116097
  19. Ruff D, Crockford D, Girardi G, Zhang Y (2010). A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin beta4 in healthy volunteers. Annals of the New York Academy of Sciences 1194:223-229. PMID 20536472. DOI 10.1111/j.1749-6632.2010.05474.x
  20. ClinicalTrials.gov. NCT00382174 (pressure ulcers, n = 72) and NCT00832091 (venous stasis ulcers, n = 72), thymosin β4 topical gel, phase 2; results sections. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00832091
  21. Treadwell T, Kleinman HK, Crockford D, Hardy MA, Guarnera GT, Goldstein AL (2012). The regenerative peptide thymosin β4 accelerates the rate of dermal healing in preclinical animal models and in patients. Annals of the New York Academy of Sciences 1270:37-44. PMID 23050815. DOI 10.1111/j.1749-6632.2012.06717.x
  22. Sosne G, Kleinman HK, Springs C, Gross RH, Sung J, Kang S (2022). 0.1% RGN-259 (thymosin β4) ophthalmic solution promotes healing and improves comfort in neurotrophic keratopathy patients in a randomized, placebo-controlled, double-masked phase III clinical trial. International Journal of Molecular Sciences 24(1):554. PMID 36613994. DOI 10.3390/ijms24010554
  23. Kruoch Z, Choo AY, Kemp A, Gonzales M, Yim TW, McCann P, Liu SH, Ting DSJ, Kuo IC (2025). Medical and surgical interventions for neurotrophic keratopathy. Cochrane Database of Systematic Reviews 12(12):CD015723. PMID 41347649. DOI 10.1002/14651858.CD015723.pub2
  24. Ophthalmology Times. HLB Therapeutics misses primary end point in phase 3 SEER-3 trial of RGN-259. Secondary source; full text not retrievable on 6 September 2026 (HTTP 403).
  25. ClinicalTrials.gov. NCT05555589, SEER-2, 0.1% RGN-259 in neurotrophic keratopathy, phase 3, n = 70; recruiting since 11 April 2023. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05555589
  26. Mendias CL, Awan TM (2026). Safety and efficacy of approved and unapproved peptide therapies for musculoskeletal injuries and athletic performance. Sports Medicine 56(8):1921-1935. PMID 41966639. DOI 10.1007/s40279-026-02437-0
  27. Delcourt V, Garcia P, Chabot B, Barnabé A, Bouscarel M, Loup B, Popot MA, Bailly-Chouriberry L (2023). TB500/TB1000 and SGF1000: a scientific approach for a better understanding of misbranded and adulterated drugs. Drug Testing and Analysis 15(4):458-464. PMID 36482504. DOI 10.1002/dta.3421
  28. Tewari K, Liu TP, Im C, Hamad C, Petrigliano F, Cheung EC, Kremen TJ Jr (2026). Peptide supplements and their therapeutic applications in sports medicine. American Journal of Sports Medicine. PMID 42578445. DOI 10.1177/03635465261464420
  29. Ho EN, Kwok WH, Lau MY, Wong AS, Wan TS, Lam KK, Schiff PJ, Stewart BD (2012). Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin β4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry. Journal of Chromatography A 1265:57-69. PMID 23084823. DOI 10.1016/j.chroma.2012.09.043
  30. Court of Arbitration for Sport decision of 12 January 2016 in the Essendon Football Club matter, banning 34 current and former players over a thymosin beta-4 supplement programme; no player had returned a positive sample. Secondary sources: ABC News, AFL.com.au, Sports Integrity Initiative. https://www.abc.net.au/news/2016-01-12/cas-upholds-wada-appeal-essendon-anti-doping-verdict/7081874
  31. National Collegiate Athletic Association. 2026-27 NCAA banned substances, class 6, peptide hormones, growth factors, related substances and mimetics. Full text extracted 6 September 2026. https://ncaaorg.s3.amazonaws.com/ssi/substance/2026-27/2026-27NCAA_BannedSubstances.pdf
  32. Multi-analyte screening methods including TB-500: Drug Testing and Analysis 2016 (PMID 26472487); Journal of Chromatography A 2022 (PMID 35802965); Analyst 2026, dried and liquid blood matrices (PMID 42328738)
  33. PubChem. Compound CID 139035031, GHK-Cu (copper tripeptide), C14H21CuN6O4, 400.9 g/mol, retrieved 6 September 2026; full-text search of the 2026 Prohibited List returned no entry for GHK or glycyl-histidyl-lysine on 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/139035031
  34. Pickart L, Margolina A (2018). Regenerative and protective actions of the GHK-Cu peptide in the light of the new gene data. International Journal of Molecular Sciences 19(7):1987. PMID 29986520. DOI 10.3390/ijms19071987
  35. US Food and Drug Administration (2026). Evaluation of TB-500-related Bulk Drug Substances, briefing dated 15 May 2026 for the July 2026 Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting. Chemical identity pp. 7–10; nonclinical evidence pp. 24–28; human data and two unevaluated blend reports pp. 29–30. Checked 30 September 2026. https://www.fda.gov/media/193349/download

كيف تستشهد بهذه الصفحة

رُوجع محتوى الصفحة في 30 سبتمبر 2026. تستند أوضاع الأسواق التي جرى التحقق منها إلى تقييم FDA لعام 2026 والوثيقة الأسترالية الرسمية؛ ولم يُتحقق من وضع سويسرا بصورة مستقلة.

myPeptides Research & Editing. (2026). TB-500: ما تقوله الدراسات، والوضع التنظيمي، والسلامة. الإصدار 1.1، 30 سبتمبر 2026. سجل myPeptides للببتيدات. مسترجَع من https://mypep.app/peptides/tb-500

وتجد طريقة إعداد صفحات هذا السجل وتصنيفها موصوفة في المنهجية، والسجل الكامل في الببتيدات.

الإصدارالتاريخالتغيير
1.02026-09-06النشر الأول
1.12026-09-30تدقيق الهوية والأدلة: فصل TB-4 وتوضيح الأسماء ومادة دراسة الأوتار وحذف جرعات الجزيئات الأخرى.

آخر تحقق: 30 سبتمبر 2026. المراجعة التالية: عند نشر أي دراسة بشرية على الجزء، أو عند تغيّر تصنيفه في مكافحة المنشطات، أو عند تغيّر مدخله لدى إدارة الغذاء والدواء أو في معيار السموم.

المعرّفات

المعرّفالقيمة
رقم CAS885340-08-9
معرّف PubChem62707662
UNIIQHK6Z47GTG
InChIKeyADKDNDYYIZUVCZ-ZQNQAVPYSA-N
ويكي بياناتQ137400007
الصيغة الجزيئيةC38H68N10O14
الكتلة الجزيئية889
التسلسلAc-LKKTETQ

ببتيدات ذات صلة

مقارنات

اقتباس هذه الصفحة

استخدم هذا الاقتباس عند الإشارة إلى الصفحة، وملف JSON عند المعالجة الآلية.

myPeptides Research & Editing (2026). TB-500: ما تقوله الدراسات، والوضع التنظيمي، والسلامة (Version 1.1). myPeptides. https://mypep.app/ar/peptides/tb-500

نسخة قابلة للقراءة آليًا (JSON)

آخر مراجعة: سبتمبر 2026

ضع النظرية موضع التطبيق

أدوات مجانية تحوّل الأفكار أعلاه إلى أرقام حقيقية — دون تسجيل.

حاسبة الجرعة وإعادة التكوينالملليغرامات ومحتوى القارورة والماء تتحوّل إلى وحدات على تدريج U-100.فتح

خذ myPeptides معك

تابِع الجرعات والخطط والتقدّم على هاتفك — بتشفير من طرف إلى طرف.

افتح في التطبيق App Store سجّل في النسخة التجريبية

هذا المقال لأغراض إعلامية فقط ولا يُغني عن النصيحة الطبية. لا يقدّم myPeptides أي توصيات بشأن الجرعات.