TB-500: ما تقوله الدراسات، والوضع التنظيمي، والسلامة
الخلاصة
TB-500 قطعة من سبعة أحماض أمينية تُصنع في المختبر، مأخوذة من بروتين بشري اسمه ثيموسين β4. ولم ترخّصه أي جهة، وتقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها لم تجد أي بيانات عن تناول البشر له. وكل الآثار المنشورة تأتي من دراسات على الحيوان والخلايا. أما التجارب السريرية في هذا المجال فقد اختبرت البروتين الكامل المكوَّن من 43 حمضاً أمينياً، وأخفقت كبراها في تحقيق أهدافها.
أبرز النتائج في لمحة
- لا توجد أي بيانات من البشر. تقول إدارة الغذاء والدواء إنها لم تجد أي بيانات عن تناول البشر لمستحضرات تحتوي هذه القطعة [1]. ولا توجد ولا تجربة بشرية حقيقية مسجَّلة [2].
- 19 تجربة من 20 تدرس جزيئاً آخر. فهي تختبر البروتين الكامل، لا القطعة. أما السجل الوحيد الذي يحمل اسم TB-500 فيصف نفسه بأنه مثال تخيّلي [2].
- أكبر تجربتين على البروتين الأم أخفقتا. شارك في الأولى 601 شخص وفي الثانية 700، ولم تحقق أي منهما هدفيها الرئيسيين [3]، [4].
- 60 ميكروغراماً لكل كيلوغرام يومياً رفعت متانة الوتر في الجرذان. فقد تحمّل الوتر شدّاً أقوى قبل أن ينقطع، في 32 جرذاً على مدى أربعة أسابيع. وإضافة BPC-157 لم تزد شيئاً [5].
- الذي أغلق الجروح في المختبر ليس TB-500 نفسه. بل قطعة أصغر يتحلل إليها في الجسم، وهي وحدها التي أظهرت نشاطاً واضحاً في دراسة من 2024 [6].
- معظم العينات المفحوصة خلت من أي ببتيد. فقد أفاد مختبر سباقات جامعي بأن معظم ما يحمل اسم TB-500 لم يحتوِ بروتينات ولا ببتيدات ولا أحماضاً أمينية أصلاً [7].
- محظور في الرياضة في كل الأوقات. فالبند S2.3 من قائمة عام 2026 يذكر "Thymosin-β4 and its derivatives e.g. TB-500" (ثيموسين β4 ومشتقاته، ومنها TB-500)، وتضعه في أشد فئات الحظر [8].
ما هو TB-500
TB-500 ببتيد يُصنع في المختبر ويتكوّن من سبعة أحماض أمينية. وهو ينسخ المواضع من 17 إلى 23 من البروتين البشري ثيموسين β4، مع إضافة مجموعة كيميائية صغيرة في مقدمته تحميه قليلاً من التفكك [9]. فهو ليس جزيئاً طبيعياً ولا دواءً. أما الاسم نفسه فجاء من الطب البيطري ومن السوق الرمادية، لا من شركة طوّرته.
وقد حسم التحليل المخبري مسألة ما يوجد فعلاً في القوارير التي تحمل هذا الاسم. ففي عام 2012 حدّد مختبر لمراقبة المنشطات في مدينة غنت البلجيكية تركيب المادة بدقة، ثم أعاد تصنيعها في المختبر ليقارنها بها [10].
وتعامل الجهات الرسمية القطعة والبروتين الكامل مادتين مختلفتين. فأستراليا تدرجهما بندين منفصلين [11]، وإدارة الغذاء والدواء تتناول القطعة بمعزل عن أبحاث البروتين [1].
بطاقة تعريف
| الحقل | القيمة | المرجع |
|---|---|---|
| الأسماء الشائعة | TB-500، TB500، Ac-LKKTETQ | [9] |
| الاسم التنظيمي | ثيموسين بيتا-4، جزء (LKKTETQ) | [1] |
| الصنف | ببتيد سُباعي مُصنَّع، جزء من بروتين بشري | [9]، [10] |
| التسلسل | Ac-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln | [9] |
| الصيغة والكتلة | C38H68N10O14، 889.0 غ/مول | [9] |
| البروتين الأم | ثيموسين β4، 43 حمضاً أمينياً، نحو 4.9 كيلودالتون | [12] |
| عمر النصف لدى البشر | غير منشور | [6] |
| الوضع | غير مرخَّص في أي بلد ولأي نوع حيّ | [1]، [11] |
| الشركة المطوِّرة | لا توجد؛ ولا تاريخ تطوير دوائي | [1] |
| رقم سجل CAS | 885340-08-9 | [9] |
| UNII | QHK6Z47GTG | [9] |
| PubChem CID | 62707662 | [9] |

كيف يعمل
لم تُقَس آلية عمله في الإنسان قط، فكل ما يلي فرضيات مأخوذة من الخلايا والحيوان [1].
- الالتصاق بهيكل الخلية. هذا المقطع هو الموضع الذي يمسك به البروتين الأم بالأكتين، وهو البروتين الذي يشكّل هيكل الخلية ويحرّكها. فقد يمسك به الببتيد أيضاً ويؤثر في انتقال الخلايا [12]. لكن قوة هذا الإمساك تعتمد كثيراً على بقية البروتين المحيط، فليس بالضرورة أن تتصرّف القطعة وحدها كما يتصرّف البروتين كاملاً [13].
- تكوين أوعية دموية جديدة وإصلاح الأنسجة. فحين رسم الباحثون خريطة لوظائف البروتين الأم، ارتبط هذا المقطع بنمو الأوعية والتئام الجروح وحركة الخلايا [12].
- بديل عن البروتين. في فئران مسنّة، حسّن هذا المقطع إصلاح الجلد بدرجة تقارب البروتين الكامل [14]. وعلى هذه المقارنة الواحدة من عام 2003 يقوم معظم ما قيل بعدها.
- ربما الفاعل قطعة أصغر. تشير دراسة من 2024 إلى أن التئام الجروح قد يعود إلى قطعة أقصر يتحلل إليها الببتيد داخل الجسم، لا إلى الببتيد الذي يُحقن [6].
- ليس هو الجزء المهدّئ للالتهاب. فقدرة البروتين الأم على تهدئة الالتهاب تُنسب إلى مقطع مختلف تماماً، لا يوجد في TB-500 [12]، [7].
- وليس هو الجزء المؤثر في القلب. فسلسلة الإشارات التي وُصفت لإصلاح قلب الفئران وُصفت للبروتين الكامل، لا لهذه القطعة [15].
ولهذا الفصل أهميته. فكثير مما يُنسب إلى TB-500 تنسبه الأبحاث الأصلية إلى مناطق من البروتين لا توجد في القطعة أصلاً.
ما وجدته الدراسات
لا توجد أي تجربة على TB-500 في البشر. وفيما يلي دراسات الحيوان والخلايا على القطعة نفسها، يتبعها ما جرى في البشر على البروتين الكامل، وهو جزيء آخر.
ClinicalTrials.gov، تسع صيغ بحث، 6 سبتمبر 2026. السجل الوحيد الذي يحمل اسم TB-500 يصف نفسه بأنه مثال متخيَّل، فلم يُحتسب. المصدر [2].
الأوتار
تجربة على حيوانات قُطع وتر العرقوب في 32 جرذاً ثم خيط، وتلقّت الحيوانات 60 ميكروغراماً لكل كيلوغرام يومياً في تجويف البطن مدة أربعة أسابيع. فصار الوتر يتحمل شدّاً أقوى قبل أن ينقطع، وهو فرق مؤكد إحصائياً (p أصغر من 0.05). وتحسّن كذلك مقياسان مجهريان لجودة نسيج الوتر (p = 0.016 وp = 0.017). ولم يبلغ BPC-157 وحده أياً من هذين المقياسين، ولم تضف الخلطة بينهما أي فائدة. ويصف المؤلفون دراستهم بأنها استكشافية أولية [5].
جروح الجلد
تجربة على حيوانات في فئران عمرها 26 شهراً، حسّن مقطع من سبعة أحماض أمينية التئام الجلد بدرجة تقارب البروتين الكامل [14]. لكن ذلك المقطع ليس مطابقاً تماماً لما يُباع باسم TB-500، إذ ينقصه التعديل الكيميائي في مقدمته. أما البروتين الكامل في الجرذان فقد سرّع تجدد سطح الجرح بنسبة 42% في اليوم الرابع وحتى 61% في اليوم السابع، مقارنةً بمحلول ملحي. وانكمش الجرح بنسبة 11% على الأقل في اليوم السابع [16].
أي جزيء هو الفاعل
تجربة في المختبر تتبعت دراسة من عام 2024 مصير TB-500 وما يتحلل إليه، في مصل بشري وفي أنظمة إنزيمية وفي الجرذان. فسادت قطعة قصيرة جداً في الساعات الست الأولى، وبقيت قطعة أخرى قابلة للكشف حتى 72 ساعة. وفي اختبار التئام الجروح، لم تُظهر نشاطاً واضحاً إلا قطعة واحدة من نواتج التحلل، ولم يُظهره الببتيد الذي أُعطي أصلاً [6].
القرنية والدماغ
تجربة على حيوانات سرّع هلام يحتوي TB500 تجدد سطح القرنية بعد حرق كيميائي [17]. لكن الببتيد كان مرتبطاً بالهلام ارتباطاً كيميائياً ثابتاً، فالنتيجة تصف تركيبة دوائية بعينها لا المادة وحدها. وفي فئران معدَّلة لتصاب بالزهايمر، حسّنت ببتيدات مشتقة من البروتين الأم أداء الفئران في اختبارات الذاكرة وخفّضت التهاب الدماغ، بينما بقيت ترسبات الزهايمر نفسها على حالها [18].
البروتين الأم لدى البشر
أول تجربة على البشر تلقّى 40 متطوعاً سليماً البروتين الكامل في الوريد بأربعة مستويات جرعة هي 42 أو 140 أو 420 أو 1260 ملغ، ثم الجرعة نفسها يومياً لمدة 14 يوماً. وكانت الآثار الجانبية نادرة وخفيفة إلى متوسطة، ولم تظهر أي سمّية توقف زيادة الجرعة [19].
تجربتان على مرضى ضمّت كل منهما 72 مريضاً واختبرت هلاماً يُدهن على الجرح، وكان هدفهما الرئيسي قياس السلامة لا الفعالية. وبعد 84 يوماً، أُغلقت ثمانية جروح مقابل ثلاثة في قرح الفراش، و12 مقابل أربعة في قرح الساق الوريدية [20].
وتذكر مراجعة أعدّها فريق من الشركة المطوِّرة أن الالتئام كان أسرع بنحو شهر، لكن هذا يخص من التأمت جروحهم فعلاً وحدهم [21]. ولم يصل أي من هذين المسارين إلى المرحلة الأخيرة من التجارب.
تجربة متقدمة اختبرت دراسة اسمها SEER-1 قطرة عين بتركيز 0.1% في مرض يتلف قرنية العين بسبب ضعف أعصابها. فالتأمت القرنية تماماً بعد أربعة أسابيع لدى 6 من 10 مرضى، مقابل واحد من 8 تلقّوا قطرة وهمية. لكن هذا الفارق لم يبلغ حد الدلالة الإحصائية (p = 0.0656)، وتوقفت التجربة عند 18 مشاركاً فقط [22].
النقاط النهائية التي أُخفق فيها
شاركت في تجربة ARISE-2 عدد 601 شخص مصاب بجفاف العين، ولم تحقق أياً من هدفيها الرئيسيين [3]. وشارك في ARISE-3 عدد 700 شخص، وأخفقت كذلك: فمقياس تلف سطح القرنية تحسّن بمقدار −0.41 تحت الدواء مقابل −0.46 تحت القطرة الوهمية، أي أن الوهمي كان أفضل قليلاً [4].
أُخفق في النقطتين النهائيتين الأوليتين معاً. المرحلة 3، n = 601، قطرات ثيموسين β4 الكامل لا جزء TB-500. المصدر [3].
وقد راجعت شبكة كوكرين المستقلة تجربة SEER-1، فوجدت أن هامش عدم اليقين في نتيجتها هائل: فالتقدير الأفضل يقول إن فرصة الالتئام تسعة أضعاف (الخطر النسبي 9.00)، لكن المدى المحتمل يمتد من لا فائدة تقريباً إلى فائدة ضخمة (من 0.57 إلى 141.88)، ووصفت الشبكة درجة اليقين بأنها منخفضة [23]. كما أخفقت تجربة أوروبية متقدمة اسمها SEER-3 في هدفها الرئيسي، بحسب الصحافة المتخصصة [24]. أما SEER-2 فكانت ما زالت تستقطب مشاركين في 6 سبتمبر 2026 [25].
ما الذي ما يزال مجهولاً
- كل ما يخص البشر. لا دراسة سلامة، ولا معرفة بمساره في الجسم، ولا بيانات فعالية، ولا حتى سلسلة حالات موثّقة تخص هذه القطعة [1]، [2].
- هل تنطبق أدلة البروتين الكامل عليها. فعدة وظائف للبروتين الأم تقع خارج المقطع الذي تنسخه القطعة [12]، [15].
- أي جزيء هو الفاعل، إن كان ثمة فاعل. فنتيجة دراسة التحلل تترك هذا السؤال بلا جواب [6].
- أسئلة السرطان والأوعية. فمادة تحفّز نمو أوعية جديدة وتحرّك الخلايا تثير سؤالاً عن أورام خفية قد تستفيد منها. ولم تتناول ذلك أي دراسة [12]، [26].
- العواقب البعيدة. فلم تُنشر عن هذه القطعة دراسة عن إحداث السرطان ولا حزمة الاختبارات المعتادة للضرر بالجينات.
الآثار الجانبية والسلامة
لا توجد قائمة آثار جانبية لـ TB-500، لأن أحداً لم يدرسه على البشر. وخلوّ السجلات من البلاغات ليس خلوّاً من المخاطر [1].
- رد فعل المناعة والشوائب. تسمّي إدارة الغذاء والدواء هذين خطرين على المستحضرات التي تحضّرها الصيدليات من هذه القطعة، وتشير إلى احتمال تكتّل الجزيئات وإلى شوائب ناتجة عن التصنيع [1].
- لم يقتل خلايا في اختبار واحد. فلا الببتيد ولا نواتج تحلله كانت سامّة لخلايا الجلد في تجربة مخبرية واحدة [6]. لكن نوعاً واحداً من الخلايا لا يشكّل دراسة سمّية.
- البروتين الأم تحمّله 40 شخصاً. فحقنه في الوريد يومياً 14 يوماً، حتى 1260 ملغ في اليوم، لم يسبب أي سمّية توقف زيادة الجرعة [19]. لكنه جزيء مختلف، وأربعون شخصاً فقط، وأسبوعان لا أكثر.
- ما في القارورة غير معروف. فقد أفاد مختبر سباقات جامعي بأن عينات كثيرة تحمل هذا الاسم لم تحتوِ البروتين ولا أي قطعة منه، وخلا معظمها من البروتينات والببتيدات والأحماض الأمينية تماماً. ولم تحتوِ المادة المعلنة سوى عينة واحدة [7].
- الغش في الملصقات تأكد من جهة مستقلة. ففي عام 2023 فحص مختبر سباقات فرنسي مستحضرين يحملان هذا الاسم، وصنّفهما دواءين كاذبي الوسم وكاذبي التركيب. ووجد المحتوى مخالفاً للوصف باستمرار [27].
- المراجعات متفقة. فمراجعة في الطب الرياضي من عام 2026 تلاحظ نتائج حيوانية مشجّعة مقابل شبه انعدام بيانات السلامة في البشر واحتمال ضرر جسيم [26]. ومراجعة منهجية أخرى وجدت أن 67% من المنشورات لم تتجاوز مرحلة ما قبل التجارب البشرية، ونصحت بتجنّبه إلى جانب العلاج المعتاد في جراحة العظام [28].
والثغرات هنا هي ملف السلامة كله. فلا يُعرف شيء عن الحقن المتكرر، ولا عن الحمل، ولا عن الأطفال، ولا عن مرضى الكبد والكلى، لأن أحداً لم يبحث في ذلك [1].
الجرعات المستخدمة في الدراسات
هذه الجرعات مأخوذة من الدراسات المذكورة، وتُدرَج هنا لأنها جزء من الوقائع العلمية لا أكثر. وهي ليست توصية، ولا يجوز نقلها إلى الاستعمال الذاتي. وانتبه إلى عمود المادة: فالصفوف الأربعة الأولى وحدها تخص القطعة التي تُباع باسم TB-500، وما عداها يخص البروتين الكامل.
| الدراسة | المادة | النموذج | الجرعة | طريق الإعطاء | المدة | المرجع |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Biçer 2026، وتر أخيل | الجزء | جرذ | 60 ميكروغرام/كغ يومياً | داخل الصفاق | 4 أسابيع | [5] |
| Ho 2012، طريقة الكشف | الجزء | حصان | جرعة واحدة من مستحضر يحوي 10 ملغ | غير محدد | جرعة واحدة | [29] |
| Philp 2003، إصلاح الأدمة | الجزء (غير مؤستَل) | فأر مسنّ | غير مُقدَّرة في الملخص | موضعياً على الجرح | حتى اليوم 8 | [14] |
| Rahaman 2024، الاستقلاب | الجزء | جرذ وفي المختبر | غير مُقدَّرة في الملخص | غير محدد | أخذ عينات حتى 72 ساعة | [6] |
| Ruff 2010، المرحلة 1 | ثيموسين β4 الكامل | إنسان | 42 أو 140 أو 420 أو 1260 ملغ | وريدياً | 14 يوماً | [19] |
| SEER-1، اعتلال القرنية | ثيموسين β4 الكامل | إنسان | محلول بتركيز 0.1% | موضعياً في العين | 28 يوماً | [22] |
| تجربتا القرح، المرحلة 2 | ثيموسين β4 الكامل | إنسان | ثلاثة مستويات تصاعدية، غير مُقدَّرة في السجل | هلام موضعي | حتى 84 يوماً | [20] |
والجرعات البشرية الوحيدة المنشورة في هذا المجال كله تخص البروتين الكامل [19]. أما جداول الجرعات المتداولة في المواد التسويقية فلا تقوم على أي دراسة، ولذلك لا تُذكر هنا.
التطوير والوضع التنظيمي
كيف تطوّر هذا الحقل
- 1999ثيموسين β4 الكامل يسرّع التئام الجروح في الجرذانإعادة تكوّن الظهارة +42% في اليوم الرابع، المرجع [16]
- 2003جزء LKKTETQ يضاهي البروتين الأم في فئران مسنّةالمقارنة التي قام عليها TB-500، المرجع [14]
- 2004ورقة في Nature عن إصلاح القلب بالبروتين الكاملPINCH وILK وAkt في الفئران، المرجع [15]
- 2010رسم خرائط الأنشطة على مواضع منفصلة داخل البروتينAc-SDKP مضاد للالتهاب وLKKTETQ مولّد للأوعية، المرجع [12]
- 2012مختبرات المنشطات تحدد ما يحويه TB-500 فعلاًغنت وهونغ كونغ، المرجعان [10]، [29]
- 2013نشرة سباقات تفيد بأن معظم العينات الموسومة بلا ببتيدنُصح بمعاملتها ضمن الفئة 1 لدى ARCI، المرجع [7]
- 2016محكمة التحكيم الرياضي توقف 34 لاعباً أسترالياً بسبب ثيموسين بيتا-4دون أي عينة إيجابية، المرجع [30]
- 2018-2021ARISE-2 وARISE-3 تخفقان في كل نقطة نهائية أوليةn = 601 وn = 700، المرجعان [3]، [4]
- 2022نشر SEER-1: التئام في 6 من 10 مقابل 1 من 8، p = 0.0656أُوقفت عند 18 مشاركاً، المرجع [22]
- 2024أستراليا تجدول TB-500 بمعزل عن ثيموسين β4الجدول 4 مع الملحق D، المرجع [11]
- 2025-2026قوائم الوكالة العالمية تسمّي TB-500، وكوكرين تصف الأدلة بالضعيفةالمرجعان [8]، [23]
- من 1999 إلى 2004 — يعطي البروتين الكامل نتائج في التئام الجروح وفي القلب لدى الحيوان [16]، [15].
- 2003 — تضاهيه القطعة السباعية في نموذج فأري واحد [14].
- 2012 — تحدّد مختبرات مكافحة المنشطات ما يُباع فعلاً باسم TB-500 [10]، [29].
- 2013 — توثّق نشرة سباقات منتجاً كاذب الوسم وتوصي بأشد فئات العقوبة [7].
- من 2018 إلى 2022 — تعود تجارب العيون الكبرى الثلاث على البروتين الكامل بنتائج سلبية أو غير حاسمة [3]، [4]، [22].
- 2024 — تدرج أستراليا TB-500 بالاسم، بمعزل عن البروتين الأم [11].
| السوق | الوضع | ملاحظة | المرجع |
|---|---|---|---|
| الولايات المتحدة | غير مرخَّص | مذكور في رقابة التركيب الصيدلاني | [1] |
| الاتحاد الأوروبي | غير مرخَّص | لا ترخيص تسويق | — |
| ألمانيا | غير مرخَّص | تتبع الموقف الأوروبي | — |
| المملكة المتحدة | غير مرخَّص | دواء بلا ترخيص | — |
| أستراليا | مُقيَّد | الجدول 4 مع الملحق D | [11] |
| كندا | غير مرخَّص | لا رقم تعريف دوائي | — |
| سويسرا | غير مرخَّص | لا ترخيص تسويق | — |
ويستند صفّان من الجدول إلى وثائق رسمية مباشرة. فصفّ الولايات المتحدة مأخوذ من صفحة الإدارة الخاصة بتحضير الأدوية في الصيدليات، بصيغتها السارية في 22 أبريل 2026 [1]. وصفّ أستراليا مأخوذ من قائمة السموم النافذة منذ 1 يونيو 2026، وهي تحمل القيد الذي أُدرج أول مرة في يونيو 2024 [11].
أما بقية الأسواق فلم يمكن العثور لها على أي وثيقة رسمية في 6 سبتمبر 2026. فتلك الصفوف تسجّل غياب أي ترخيص، لا تصريحاً موثّقاً بالمنع. وفي أستراليا تحديداً، الحيازة دون إذن مخالفة للقانون، وهذا أشد بكثير من مجرد اشتراط وصفة طبية [11].
مكافحة المنشطات
يُحظر TB-500 في كل الأوقات، داخل المنافسة وخارجها. فالبند S2.3 من قائمة عام 2026 يذكر "Thymosin-β4 and its derivatives e.g. TB-500" (ثيموسين β4 ومشتقاته، ومنها TB-500)، وتضعه في فئة كل موادها تقع في أشد درجات الحظر [8]. وهذا أثقل مما يسري على BPC-157، الذي يقع في فئة أخف عقوبةً. كما تذكره الرابطة الأمريكية لرياضة الجامعات بالاسم في قوائمها [31].
والكشف عنه ليس العقبة التي يتصورها كثيرون. فالطرق موجودة منذ عام 2012، والببتيد يدخل في الفحوص الروتينية التي تمسح عدة ببتيدات دفعة واحدة، بما فيها الفحص من نقطة دم مجففة [10]، [32].
وفي الخيول تكشف الفحوص كميات ضئيلة للغاية: 0.02 نانوغرام لكل مليلتر في الدم و0.01 نانوغرام لكل مليلتر في البول [29]. وينصح اتحاد السباقات بإجراء الفحص خارج أوقات المنافسة، لأن المادة تختفي من الجسم سريعاً [7]. والصورة الأوسع تجدها في الببتيدات المحظورة في الرياضة.
وثمة قضية تبيّن أن الفحص الإيجابي ليس شرطاً للعقوبة. ففي يناير 2016 أوقفت محكمة التحكيم الرياضي 34 لاعباً أسترالياً بسبب برنامج مكمّلات قائم على ثيموسين بيتا-4. ولم يسجّل أي منهم نتيجة فحص إيجابية قط [30].
مقارنة بالببتيدات القريبة
| الببتيد | ما هو | الأدلة البشرية | الوضع في الرياضة | أقوى نتيجة في دراسته الخاصة |
|---|---|---|---|---|
| TB-500 | جزء مُصنَّع من 7 أحماض أمينية | لا شيء البتة | محظور، S2.3، غير محدَّد [8] | الحمل حتى الانقطاع في 32 جرذاً، p < 0.05 [5] |
| ثيموسين β4 | بروتين بشري من 43 حمضاً أمينياً | من المرحلة 1 إلى المرحلة 3، بلا ترخيص | محظور، S2.3، بالاسم [8] | التئام في 6 من 10 مقابل 1 من 8، p = 0.0656، n = 18 [22] |
| BPC-157 | تسلسل مُصنَّع من 15 حمضاً أمينياً | ملاحظات بشرية قليلة وضعيفة | محظور، S0، محدَّد [8] | لا تغيّر ذا دلالة في مجموع الدرجات في دراسة الجرذان نفسها [5] |
| GHK-Cu | معقّد نحاسي لببتيد ثلاثي | استعمال تجميلي، بلا دواء مرخَّص | غير مذكور في قائمة 2026 [33] | استُعرض بوصفه فعّالاً تجميلياً لا نتيجةً لتجربة [34] |
وما يجمع هذه المواد الأربع هو التسويق لا الأدلة. فالبروتين الكامل وحده مرّ بتجارب بشرية منضبطة، وأخفقت كبراها في كل هدف وضعته [3]، [4].
أما الدراسة الوحيدة التي اختبرت TB-500 وBPC-157 وجهاً لوجه ثم مجتمعين، فلم تجد للخلط بينهما أي فائدة [5]. ويقع GHK-Cu في عالم قانوني آخر تماماً، إذ يُصنَّف مكوّناً تجميلياً لا دواءً قيد البحث [34].
مفاهيم خاطئة شائعة
- «TB-500 هو ثيموسين بيتا-4.» بل هما مادتان مختلفتان: سبعة أحماض أمينية مقابل 43، و889 غراماً لكل مول مقابل نحو 4.9 كيلودالتون. وتدرجهما أستراليا وإدارة الغذاء والدواء بندين منفصلين [11]، [1]، [9].
- «دراسات ثيموسين بيتا-4 هي دراسات لـ TB-500.» من بين 20 تجربة مسجَّلة، تختبر 19 البروتين الكامل [2]. ثم إن الأثر المهدّئ للالتهاب يُنسب إلى مقطع آخر لا توجد منه ذرة في هذه القطعة [7]، [12].
- «توجد تجربة سريرية جارية على TB-500.» يحمل سجل واحد اسم TB-500، وملخصه نفسه يبدأ بالإقرار بأنه مثال تخيّلي لشكل تسجيل دراسة. وباستبعاده لا يبقى شيء [2].
- «إدارة الغذاء والدواء أجازته.» بل تدرجه الإدارة بين المواد التي تحمل مخاطر سلامة محدَّدة، وتقول صراحةً إنها لم تجد أي بيانات عن تناول البشر له. وسحب ترشيح ليس إجازة [1].
- «ما على الملصق هو ما في القارورة.» يقول مختبران متخصصان في قارتين مختلفتين عكس ذلك، إذ خلت معظم العينات من أي ببتيد أصلاً [7]، [27].
- «هو قانوني لأنه يُباع للخيول.» بل هو غير مرخَّص للخيول أيضاً، ويعامل اتحاد السباقات إعطاءه للحصان مخالفةً صريحة [7].
الأسئلة الشائعة
هل TB-500 هو نفسه ثيموسين بيتا-4؟
لا. ثيموسين بيتا-4 بروتين بشري كامل من 43 حمضاً أمينياً. أما TB-500 فقطعة صغيرة تُصنع في المختبر من سبعة أحماض أمينية فقط، تنسخ المواضع من 17 إلى 23 في وسط البروتين وتضيف إليه لمسة كيميائية بسيطة. أي أن وزنه 889 غراماً لكل مول، نحو خُمس وزن البروتين البالغ 4.9 كيلودالتون. وتعامل أستراليا والولايات المتحدة الاثنين مادتين منفصلتين.
هل اختُبر TB-500 يوماً على البشر؟
لا. لا توجد دراسة بشرية منشورة، ولا تجربة مسجَّلة حقيقية. وتقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية صراحةً إنها لم تجد أي بيانات عن تناول البشر لمستحضرات تحتوي هذه القطعة.
هل TB-500 مرخَّص في أي مكان؟
لا، ليس في أي بلد ولا لأي كائن حي. وهو غير مرخَّص للخيول أيضاً. ويقول اتحاد سباقات الخيل إن إدارة الغذاء والدواء لم تدرس سلامته ولا فعاليته في الحصان، وإن المنتجات التي تحمل هذا الاسم تحضّرها صيدليات خاصة.
هل TB-500 محظور في الرياضة؟
نعم، في كل الأوقات، داخل المنافسة وخارجها. فالبند S2.3 من قائمة عام 2026 يذكر ثيموسين بيتا-4 ومشتقاته، ويضرب TB-500 مثالاً صريحاً. وهذه الفئة تقع في أشد درجات الحظر، فالعقوبة عليها أثقل.
هل يمكن كشف TB-500 في اختبار المنشطات؟
نعم. فطرق الكشف موجودة منذ عام 2012، والببتيد يدخل في الفحوص الروتينية التي تمسح عدة ببتيدات دفعة واحدة، بما فيها الفحص من نقطة دم مجففة. وفي الخيول تكشف الفحوص كميات ضئيلة للغاية: 0.02 نانوغرام لكل مليلتر في الدم و0.01 نانوغرام لكل مليلتر في البول.
هل تنطبق تجارب ثيموسين بيتا-4 على TB-500؟
لا، ليس مباشرةً. فمن بين 20 تجربة مسجَّلة في هذا المجال، تختبر 19 منها البروتين الكامل. ثم إن الأبحاث الأصلية تنسب كثيراً مما يُقال عن TB-500 إلى أجزاء من البروتين لا توجد في هذه القطعة أصلاً.
هل تجري حالياً تجربة سريرية على TB-500؟
لا. يوجد سجل واحد في ClinicalTrials.gov يحمل اسم TB-500 في عنوانه، لكن ملخصه يبدأ بجملة تقول إنه مجرد مثال تخيّلي لشكل تسجيل دراسة. فهو ليس دليلاً على وجود بحث حقيقي.
ماذا يوجد فعلاً في المنتجات التي تُباع باسم TB-500؟
غالباً شيء آخر غير المكتوب على الملصق. فقد أفاد مختبر جامعي بأن عينات كثيرة تحمل هذا الاسم لم تحتوِ ثيموسين بيتا-4 ولا أي قطعة منه، بل إن معظمها خلا من البروتينات والببتيدات والأحماض الأمينية تماماً. وانتهى مختبر سباقات فرنسي إلى النتيجة نفسها عام 2023.
هل يعطي جمع TB-500 مع BPC-157 نتيجة أفضل؟
لا توجد دراسة واحدة تسند ذلك. فالتجربة الوحيدة التي اختبرت المادتين منفردتين ثم مجتمعتين، وهي دراسة على أوتار الجرذان من عام 2026، لم تجد للخلط بينهما أي فائدة تزيد على استعمال إحداهما وحدها. ولم يُدرس هذا الخلط قط على البشر.
المصادر
- US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks; entry "Thymosin beta-4, fragment (LKKTETQ), also known as TB-500", listed under bulk drug substances nominated but withdrawn. Content current as of 22 April 2026, retrieved 6 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- ClinicalTrials.gov API v2. Registry search on 6 September 2026 using nine term variants, returning 20 distinct studies, of which 19 concern full-length thymosin β4; record NCT07487363 ("TBRIDGE-CV") states in its own brief summary: "This fictional study is an example of a ClinicalTrials.gov-style record." https://clinicaltrials.gov/study/NCT07487363
- ClinicalTrials.gov. NCT02974907, ARISE-2, RGN-259 in dry eye disease, phase 3, n = 601; results section, both co-primary endpoints. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02974907
- ClinicalTrials.gov. NCT03937882, ARISE-3, RGN-259 in dry eye disease, phase 3, n = 700; results section, both co-primary endpoints. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03937882
- Biçer O, Adanir O, Güleryüz Y, Balci EC, Dinçel YM, Yenigün MY, Aydin C, Bayrak BY (2026). Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: a histopathological and biomechanical study. Joint Diseases and Related Surgery 37(3):822-837. PMID 42542926. DOI 10.52312/jdrs.2026.2951
- Rahaman KA, Muresan AR, Min H, Son J, Han HS, Kang MJ, Kwon OS (2024). Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro. Journal of Chromatography B 1235:124033. PMID 38382158. DOI 10.1016/j.jchromb.2024.124033
- Racing Medication and Testing Consortium. Thymosin β4 bulletin, version 2.0 (2013); findings of the Kenneth L. Maddy Equine Analytical Laboratory, University of California-Davis, and ARCI classification advice. Retrieved 6 September 2026. https://rmtcnet.com/wp-content/uploads/2013-07-TB-500-Bulletin-v-2.0-Final.pdf
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, section S2.3 and the S2 class header; official text verified against the Austrian promulgation BGBl. III No. 219/2025 of 30 December 2025; identical entry checked in the 2025 list. Retrieved 6 September 2026. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- PubChem. Compound CID 62707662, TB-500; CAS 885340-08-9, UNII QHK6Z47GTG, C38H68N10O14, 889.0 g/mol, InChIKey ADKDNDYYIZUVCZ-ZQNQAVPYSA-N. Retrieved 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/62707662
- Esposito S, Deventer K, Goeman J, Van der Eycken J, Van Eenoo P (2012). Synthesis and characterization of the N-terminal acetylated 17-23 fragment of thymosin beta 4 identified in TB-500, a product suspected to possess doping potential. Drug Testing and Analysis 4(9):733-738. PMID 22962027. DOI 10.1002/dta.1402
- Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2026) Instrument 2026, authorised version F2026L00633, registered 28 May 2026, in force 1 June 2026; Schedule 4 entries "# TB-500." and "# THYMOSIN BETA 4 (THYMOSIN β4)." with Appendix D clause 5 items 35 and 36. The same two entries appear in the June 2024 instrument F2024L00589 as items 34 and 35. Full text of both extracted 6 September 2026.
- Sosne G, Qiu P, Goldstein AL, Wheater M (2010). Biological activities of thymosin beta4 defined by active sites in short peptide sequences. FASEB Journal 24(7):2144-2151. PMID 20179146. DOI 10.1096/fj.09-142307
- Xu J et al. (2003). A phage display-based method for determination of relative affinities of mutants: application of the actin-binding motifs in thymosin beta 4 and the villin headpiece. Journal of Biological Chemistry 278(19):16797-16802. PMID 12606551
- Philp D, Badamchian M, Scheremeta B, Nguyen M, Goldstein AL, Kleinman HK (2003). Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice. Wound Repair and Regeneration 11(1):19-24. PMID 12581423. DOI 10.1046/j.1524-475x.2003.11105.x
- Bock-Marquette I, Saxena A, White MD, Dimaio JM, Srivastava D (2004). Thymosin beta4 activates integrin-linked kinase and promotes cardiac cell migration, survival and cardiac repair. Nature 432(7016):466-472. PMID 15565145. DOI 10.1038/nature03000
- Malinda KM, Sidhu GS, Mani H, Banaudha K, Maheshwari RK, Goldstein AL, Kleinman HK (1999). Thymosin beta4 accelerates wound healing. Journal of Investigative Dermatology 113(3):364-368. PMID 10469335. DOI 10.1046/j.1523-1747.1999.00708.x
- Lu P, Shan M, Peng C, Ji W, Yang T, Yang Z, Zhang Z, Wang Y (2025). Alkaline phosphatase-triggered spatiotemporal repair of corneal injury with TB500 peptide hydrogel. ACS Applied Materials & Interfaces 17(50):67503-67518. PMID 41359360. DOI 10.1021/acsami.5c14652
- Ou H, Chen R, Zhou L, Zhang Y, Zhao S, Yang Z (2026). Thymosin β4-derived peptides alleviate neuroinflammation and neurite atrophy in both in vitro models and in vivo 5 × FAD mice. International Immunopharmacology 170:116097. PMID 41443105. DOI 10.1016/j.intimp.2025.116097
- Ruff D, Crockford D, Girardi G, Zhang Y (2010). A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin beta4 in healthy volunteers. Annals of the New York Academy of Sciences 1194:223-229. PMID 20536472. DOI 10.1111/j.1749-6632.2010.05474.x
- ClinicalTrials.gov. NCT00382174 (pressure ulcers, n = 72) and NCT00832091 (venous stasis ulcers, n = 72), thymosin β4 topical gel, phase 2; results sections. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00832091
- Treadwell T, Kleinman HK, Crockford D, Hardy MA, Guarnera GT, Goldstein AL (2012). The regenerative peptide thymosin β4 accelerates the rate of dermal healing in preclinical animal models and in patients. Annals of the New York Academy of Sciences 1270:37-44. PMID 23050815. DOI 10.1111/j.1749-6632.2012.06717.x
- Sosne G, Kleinman HK, Springs C, Gross RH, Sung J, Kang S (2022). 0.1% RGN-259 (thymosin β4) ophthalmic solution promotes healing and improves comfort in neurotrophic keratopathy patients in a randomized, placebo-controlled, double-masked phase III clinical trial. International Journal of Molecular Sciences 24(1):554. PMID 36613994. DOI 10.3390/ijms24010554
- Kruoch Z, Choo AY, Kemp A, Gonzales M, Yim TW, McCann P, Liu SH, Ting DSJ, Kuo IC (2025). Medical and surgical interventions for neurotrophic keratopathy. Cochrane Database of Systematic Reviews 12(12):CD015723. PMID 41347649. DOI 10.1002/14651858.CD015723.pub2
- Ophthalmology Times. HLB Therapeutics misses primary end point in phase 3 SEER-3 trial of RGN-259. Secondary source; full text not retrievable on 6 September 2026 (HTTP 403).
- ClinicalTrials.gov. NCT05555589, SEER-2, 0.1% RGN-259 in neurotrophic keratopathy, phase 3, n = 70; recruiting since 11 April 2023. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05555589
- Mendias CL, Awan TM (2026). Safety and efficacy of approved and unapproved peptide therapies for musculoskeletal injuries and athletic performance. Sports Medicine 56(8):1921-1935. PMID 41966639. DOI 10.1007/s40279-026-02437-0
- Delcourt V, Garcia P, Chabot B, Barnabé A, Bouscarel M, Loup B, Popot MA, Bailly-Chouriberry L (2023). TB500/TB1000 and SGF1000: a scientific approach for a better understanding of misbranded and adulterated drugs. Drug Testing and Analysis 15(4):458-464. PMID 36482504. DOI 10.1002/dta.3421
- Tewari K, Liu TP, Im C, Hamad C, Petrigliano F, Cheung EC, Kremen TJ Jr (2026). Peptide supplements and their therapeutic applications in sports medicine. American Journal of Sports Medicine. PMID 42578445. DOI 10.1177/03635465261464420
- Ho EN, Kwok WH, Lau MY, Wong AS, Wan TS, Lam KK, Schiff PJ, Stewart BD (2012). Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin β4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry. Journal of Chromatography A 1265:57-69. PMID 23084823. DOI 10.1016/j.chroma.2012.09.043
- Court of Arbitration for Sport decision of 12 January 2016 in the Essendon Football Club matter, banning 34 current and former players over a thymosin beta-4 supplement programme; no player had returned a positive sample. Secondary sources: ABC News, AFL.com.au, Sports Integrity Initiative. https://www.abc.net.au/news/2016-01-12/cas-upholds-wada-appeal-essendon-anti-doping-verdict/7081874
- National Collegiate Athletic Association. 2026-27 NCAA banned substances, class 6, peptide hormones, growth factors, related substances and mimetics. Full text extracted 6 September 2026. https://ncaaorg.s3.amazonaws.com/ssi/substance/2026-27/2026-27NCAA_BannedSubstances.pdf
- Multi-analyte screening methods including TB-500: Drug Testing and Analysis 2016 (PMID 26472487); Journal of Chromatography A 2022 (PMID 35802965); Analyst 2026, dried and liquid blood matrices (PMID 42328738)
- PubChem. Compound CID 139035031, GHK-Cu (copper tripeptide), C14H21CuN6O4, 400.9 g/mol, retrieved 6 September 2026; full-text search of the 2026 Prohibited List returned no entry for GHK or glycyl-histidyl-lysine on 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/139035031
- Pickart L, Margolina A (2018). Regenerative and protective actions of the GHK-Cu peptide in the light of the new gene data. International Journal of Molecular Sciences 19(7):1987. PMID 29986520. DOI 10.3390/ijms19071987
كيف تستشهد بهذه الصفحة
جرى التحقق من معلومات هذه الصفحة يوم 6 سبتمبر 2026. ويستند صفّان في جدول الوضع القانوني إلى وثائق رسمية مباشرة، أما بقية الصفوف فتسجّل غياب أي ترخيص، وهي مُعلَّمة بذلك.
myPeptides Research & Editing. (2026). TB-500: ما تقوله الدراسات، والوضع التنظيمي، والسلامة. الإصدار 1.0، 6 سبتمبر 2026. سجل myPeptides للببتيدات. مسترجَع من https://mypep.app/peptides/tb-500
وتجد طريقة إعداد صفحات هذا السجل وتصنيفها موصوفة في المنهجية، والسجل الكامل في الببتيدات.
| الإصدار | التاريخ | التغيير |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-06 | النشر الأول |
آخر تحقق: 6 سبتمبر 2026. المراجعة التالية: عند نشر أي دراسة بشرية على الجزء، أو عند تغيّر تصنيفه في مكافحة المنشطات، أو عند تغيّر مدخله لدى إدارة الغذاء والدواء أو في معيار السموم.
