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维生素 B12：研究结果、监管状态与安全性

状态概览

市场状态日期
美国已批准，处方药—
欧盟受管制物质—
德国受管制物质—
英国已批准，处方药—
澳大利亚受管制物质—
加拿大受管制物质—
瑞士已批准，处方药—
研发阶段
已获批准
最高证据等级
荟萃分析
WADA 状态
未列入
最后核验
2026-09-24
版本
1.0

本页不列出任何剂量。

维生素 B12：研究结果、监管状态与安全性

摘要

维生素 B12 不是肽。它是人体必需的维生素，分子中心是一个钴原子。它之所以出现在这份登记册里，是因为它和减重针一起销售，而且常常直接混在针剂里。它唯一得到证实的用途，是治疗和预防 B12 缺乏，包括长期服用二甲双胍引起的缺乏。对不缺乏的人，参与者超过 71,000 人的试验没有发现它对心脏有好处；约 22,000 人的汇总数据也没有发现它对记忆和思维有好处。在美国、瑞士和英国，B12 注射剂需要处方，在德国则不需要。

要点速览

  • 它出现在这里，是因为减重生意。 美国药品监管机构把“司美格鲁肽加氰钴胺”列为例子，说明这类药房配制的混合制剂可能被视为已获批药物的仿制品 [1]。
  • 和替尔泊肽混在一起，会生成一种新杂质。 2026 年，获批替尔泊肽的生产商在药房配制的替尔泊肽-B12 产品里发现了一种来历不明的反应产物 [2]。
  • 缺乏 B12 时，口服片和注射剂提升血液 B12 水平的效果差不多。 一篇 Cochrane 综述纳入三项试验、共 153 人，证据质量偏低 [3]。
  • 二甲双胍会降低 B12。 一项随机试验纳入 390 名 2 型糖尿病患者，4.3 年后，服用二甲双胍的人 B12 水平比安慰剂组低 19% [4]。
  • 保护不了心脏。 一篇 Cochrane 综述汇总了 15 项试验、71,422 名参与者。心肌梗死（相对风险 1.02）和死亡（1.01）都没有差别，而相对风险 1.0 就表示没有差别 [5]。
  • 也保护不了衰老的大脑。 11 项试验约 22,000 人的汇总数据显示，同型半胱氨酸虽然下降了 26% 至 28%，记忆和思维却没有任何变化 [6]。
  • 大量服用补充剂时出现了安全信号。 在一个 77,118 名成年人的队列里，从单一 B12 补充剂摄入最多的男性，肺癌风险接近两倍 [7]。

维生素 B12 是什么

维生素 B12 是一类含钴化合物的通称，这类化合物叫作钴胺素。每种钴胺素都有一个大环，环的中心固定着一个钴原子。分子里没有氨基酸链，所以它不是肽 [8], [9]。

氰钴胺的钴原子上连着一个氰基，是一种稳定的人工合成形式，大多数药品用的都是它。羟钴胺、甲钴胺和腺苷钴胺在同一位置连着别的基团 [10], [11]。

人体自己不能合成 B12。它要从肠道吸收，得靠胃分泌的一种载体蛋白，叫内因子。没有内因子，口服的量只有约 1% 能进入体内（美国说明书），德国说明书给出的是 1% 至 3% [10], [9]。

一种维生素为什么会进肽类登记册。 原因在市场，不在分子。在减重生意里，氰钴胺有三种卖法 [1], [2], [12]：

  • 混进药房配制的司美格鲁肽或替尔泊肽；
  • 和甲硫氨酸、胆碱一起做成所谓“促脂肪代谢”（lipotropic）针剂；
  • 单独作为“提神针”出售。

基本信息

项目内容来源
名称维生素 B12；氰钴胺（国际非专利药名）[8]
相关形式羟钴胺、甲钴胺（英文 methylcobalamin 或 mecobalamin）、腺苷钴胺（cobamamide）[11], [13]
类别水溶性维生素；含钴的类咕啉化合物；不是肽[9]
药物类别抗贫血药，ATC 编码 B03BA01[9]
分子式与分子量C63H88CoN14O14P，1355.4 g/mol；钴占重量的 4.34%[8], [10]
外观深红色晶体或红色粉末；活性形式见光易分解[10]
监管状态注射剂在美国、瑞士和英国是处方药；在德国仅限药店销售，无需处方；口服剂型无需处方，或作为膳食补充剂销售[14], [15], [16], [9]
在美国首次获批1942 年，依据鼻喷剂说明书[17]
产品举例Cyanocobalamin Injection USP 及大量仿制药（美国）；NASCOBAL 鼻喷剂（美国）；Vitaprompt injekt B12（德国）；Vitarubin（瑞士）；Cobalin-H，羟钴胺（英国）；Neo-B12，羟钴胺（澳大利亚）[10], [17], [9], [15], [18], [19]
成人适宜摄入量每天 4 微克，属于欧洲营养参考值[20]
CAS 登记号68-19-9[8]
UNIIP6YC3EG204[8]
PubChem CID166596686；较早的记录 5311498 带有 DrugBank 链接[8]
DrugBank、ChEMBL、ChEBIDB00115、CHEMBL2110563、CHEBI:17439[8], [13]
InChIKeyRMRCNWBMXRMIRW-WZHZPDAFSA-L[8]

维生素 B12：研究结果、监管状态与安全性

它是怎么起作用的

维生素 B12 是一种辅助分子（辅因子），人体有两种酶离了它就无法工作 [9], [10]。

  • 回收同型半胱氨酸。 甲钴胺供甲硫氨酸合成酶使用，这种酶把同型半胱氨酸变回氨基酸甲硫氨酸。这一步和叶酸有关，也关系到 DNA 的合成 [9]。
  • 清理丙酸的代谢产物。 腺苷钴胺供甲基丙二酰辅酶 A 变位酶使用，这种酶把这些产物转化为琥珀酸 [9]。
  • 每种形式进了细胞都要重新组装。 2015 年的一篇综述描述了这个过程：细胞里一种叫 MMACHC 的蛋白先把所有形式都拆成同一种中间体，再由它合成两种活性形式 [21]。
  • 缺乏时，血液和神经首当其冲。 B12 不够，红细胞就会长得又大又不成熟，这叫巨幼细胞贫血。神经和脊髓可能受到永久损伤 [9], [10]。

和这份登记册里的肽不同，B12 不通过受体起作用。它的作用是在缺乏时把缺口补上。

研究发现了什么

证据分成两部分。治疗缺乏症有扎实的依据。除此之外宣称的种种好处，要么在大型试验里验证过、没有找到，要么从来没人验证过。

治疗缺乏症

Cochrane 综述 三项随机试验比较了口服片和注射剂，对象是 153 名缺乏 B12 的人，疗程三到四个月。其中两项发现，血液 B12 水平没有临床意义上的差别。第三项里，口服组最后高出 680 pg/ml（95% 置信区间 392.7 至 967.3）。证据质量偏低，也没有一项试验记录症状 [3]。

随机试验 这项试验有 33 名患者可纳入分析。无论口服还是注射，他们血液和神经方面的指标都“迅速且无差别地”恢复正常（原文 "promptly and indistinguishably"）。四个月后，两组血液 B12 的平均值为 1005 pg/ml 对 325 pg/ml（p < 0.0005）[22]。

二甲双胍与 B12

随机试验 HOME 试验跟踪了 390 名正在使用胰岛素的 2 型糖尿病患者，历时 4.3 年。与安慰剂相比，二甲双胍让 B12 水平下降了 19%（95% 置信区间 14% 至 24%；p < 0.001）[4]。

试验结束时，二甲双胍组出现缺乏的比例高出 7.2 个百分点（2.3 至 12.1 个百分点；p = 0.004）[4]。

随机试验，长期随访 这项研究是“糖尿病预防计划”（Diabetes Prevention Program）。其中 1073 名糖尿病前期患者服用二甲双胍，1082 人服用安慰剂。B12 偏低或处于临界值的比例，5 年时为 19.1% 对 9.5%（p < 0.01），13 年时为 20.3% 对 15.6%（p = 0.02）[23]。

二甲双胍组与安慰剂组中 B12 偏低或处于临界值的比例
二甲双胍，5 年
19.1占参与者的 %
安慰剂，5 年
9.5占参与者的 %
二甲双胍，13 年
20.3占参与者的 %
安慰剂，13 年
15.6占参与者的 %

糖尿病预防计划及其后续研究，1073 名糖尿病前期患者服用二甲双胍，1082 人服用安慰剂；统计的是不高于 298 pg/ml 的数值。5 年时差异 p < 0.01，13 年时 p = 0.02。来源 [23]。

每多服一年二甲双胍，发生缺乏的几率就增加 13%（比值比 1.13；1.06 至 1.20）[23]。

减重药与 B12

综述 2026 年的一篇综述纳入六项研究、480,825 名使用 GLP-1 类药物的成年人。综述报告说，硫胺素（维生素 B1）和 B12 的缺乏随时间推移而增多。文中没有给出 B12 的具体数字，也认为因果关系尚未证实 [24]。

另一篇综述指出，主要风险因素包括做过减重手术、肠道疾病、饮食不良、年龄较大和持续呕吐。2026 年的一份病例报告描述了一名使用司美格鲁肽的女性：她持续呕吐，B12、硫胺素和叶酸都偏低，出现了严重的神经损伤 [25], [26]。

心脏和血管：没有好处

B12 和叶酸能降低同型半胱氨酸，而同型半胱氨酸偏高常与心脏病同时出现。可是把它降下来，并没有预防心肌梗死。

  • NORVIT，3749 名心肌梗死后的患者，随访时间中位数 40 个月。 同型半胱氨酸下降了 27%，综合结局却没有变化（相对风险 1.08；0.93 至 1.25）[27]。
  • HOPE-2，5522 名血管疾病或糖尿病患者，约五年。 主要结局发生率为 18.8% 对 19.8%（相对风险 0.95；0.84 至 1.07）[28]。
  • SEARCH，12,064 名心肌梗死幸存者，6.7 年。 重大血管事件发生率为 25.5% 对 24.8%（相对风险 1.04；0.97 至 1.12）[29]。

Cochrane 综述 这篇综述汇总了 15 项试验、71,422 名参与者。心肌梗死（相对风险 1.02；0.95 至 1.10）和死亡（1.01；0.96 至 1.06）都没有差别。卒中方面有小幅获益（0.90；0.82 至 0.99）。试验中 B6、叶酸和 B12 往往一起使用，因此单独 B12 的作用无法分离出来 [5]。

B 族维生素对比安慰剂：心脏结局
NORVIT
1.08相对风险（1.0 = 无差别）
HOPE-2
0.95相对风险（1.0 = 无差别）
SEARCH
1.04相对风险（1.0 = 无差别）
Cochrane，心肌梗死
1.02相对风险（1.0 = 无差别）

NORVIT（3749 名患者，随访中位数 40 个月）、HOPE-2（5522 人，约 5 年）和 SEARCH（12,064 人，6.7 年）的主要心脏结局，以及 Cochrane 综述（15 项试验，71,422 名参与者）中的心肌梗死。四项都与安慰剂无显著差别。来源 [27], [28], [29], [5]。

记忆和思维：没有好处

荟萃分析 11 项试验涉及约 22,000 名老年人的认知数据，同型半胱氨酸下降了 26% 至 28%。可是无论哪一方面的思维能力，还是整体认知，都没有受到影响（标准化得分差值 0.00；−0.05 至 0.06）[6]。

随机试验 195 名 70 岁及以上、轻度缺乏 B12 的人服用 B12 片 24 周，没有哪一项思维能力得到改善。记忆的改善反倒是安慰剂组更明显（p = 0.0036）[30]。

随机试验，仅脑部影像 VITACOG 试验中，168 名 70 岁以上、有轻度记忆问题的人服用叶酸、B6 和 B12 或安慰剂，为期 24 个月。脑萎缩速度为每年 0.76% 对 1.08%（p = 0.001）。这是一个间接指标，而且来自三种维生素的复合片 [31]。

提神、减重和运动表现：没有试验

小型试点试验，1973 年 28 名自诉疲劳的人先后接受羟钴胺注射和安慰剂，各两周。只有先用安慰剂的那一组，在第二阶段感觉好转（整体感受 p = 0.006）。这个结果此后再未得到重复验证 [32]。

没有试验 没有任何随机试验显示单用 B12 或含 B12 的促脂肪代谢针能减重。检索后者的文献，只找到一条记录，是 1984 年一项关于蝙蝠的研究。一次并不全面的检索也没有找到关于运动表现的试验 [33]。

甲钴胺与氰钴胺

综述 2015 年的一篇综述认为，与氰钴胺相比，补充甲钴胺或腺苷钴胺“不太可能更有优势”（原文 "unlikely to be advantageous"）。理由是所有形式在细胞内走的是同一条路 [21]。

2017 年的一篇综述仍然偏向天然形式。但它也承认，对大多数人来说，各种形式“很可能有相近的生物利用度”（原文 "may likely have similar bioavailabilities"），也就是吸收利用程度差不多。检索没有找到直接比较两者的随机试验 [34], [33]。

说明书 澳大利亚说明书称，羟钴胺让血液中的 B12 水平更高、维持更久。美国说明书则说它“与氰钴胺同样有效”（原文 "equally as effective as cyanocobalamin"）[19], [10]。

另一种用途：日本的渐冻症药物

3 期试验，厂商数据 130 名早期肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称渐冻症，一种运动神经疾病）患者接受超大剂量甲钴胺注射。16 周后，功能量表得分比安慰剂组相差 2.0 分（p = 0.012）。这一结果让它在日本获批，但不能套用到维生素用途上 [35]。

目前还不知道的

  • 不缺乏 B12 的人长期注射大剂量是否安全，也就是养生和减重场所里卖的那种用法。
  • GLP-1 类药物引起 B12 缺乏有多常见 [24], [25]。
  • 替尔泊肽-B12 混合制剂里的杂质在体内会起什么作用 [2]。
  • 在人身上，是否有哪种形式的 B12 胜过其他形式 [33]。

不良反应与安全性

维生素 B12 的安全范围很宽。德国说明书写明，尚无已知的过量症状；欧洲专家也没有设定摄入上限，因为从未观察到危害。这意味着定不出阈值，并不意味着吃多少都已证明安全 [9], [36]。

  • 治疗初期血钾可能骤降。 美国说明书警告，强化治疗严重巨幼细胞贫血时，可能出现低血钾甚至猝死 [10], [16]。
  • 治疗初期循环系统负担加重。 美国说明书列出，治疗早期可能出现肺水肿、心力衰竭和血栓 [10]。
  • 严重过敏反应。 美国说明书报告过注射 B12 后发生过敏性休克和死亡；德国说明书称这种情况非常罕见 [10], [9]。
  • 英国一项过敏研究中， 29 名转诊患者里有 8 人发生严重过敏反应，对羟钴胺和氰钴胺过敏的各 4 人。其中 7 人能耐受另一种形式 [37]。
  • 钴过敏。 美国说明书把对钴或 B12 过敏列为禁忌，因为这个分子有 4.34% 是钴 [10], [17]。
  • 痤疮。 德国说明书把痤疮样和荨麻疹样皮肤反应列为非常罕见，发生率低于万分之一（1/10,000）。一项小型研究发现，B12 会改变一种与痤疮有关的皮肤细菌的活动 [9], [38]。
  • 莱伯遗传性视神经病变。 美国说明书警告，早期使用氰钴胺的这类患者出现了“严重而迅速的视神经萎缩”（原文 "severe and swift optic atrophy"）。英国说明书把羟钴胺列为这种病的用药，所以这条警告针对的是氰钴胺 [10], [18]。
  • 掩盖病情。 叶酸能改善 B12 缺乏引起的贫血，神经损伤却在继续。反过来，B12 也可能掩盖叶酸缺乏。说明书写道：“不加区分地给药可能掩盖真正的诊断”（原文 "indiscriminate administration may mask the true diagnosis"）[10]。
  • 较轻的反应 包括一过性腹泻、瘙痒和短暂皮疹 [10]。

氰基的问题。 氰基只占分子重量的不到 2%（本站根据分子式自行计算）。没有找到研究表明氰钴胺会伤害吸烟者；1972 年一项纳入 20 名患者的研究也没有发现视神经炎与吸烟有关 [8], [39]。

不缺乏时大量摄入

有些研究对“不缺乏时大量摄入也无害”提出了疑问。这些数据结论不一，不能说明因果关系，本页只把它们作为安全信号列出 [7], [40], [41], [29]。

观察性研究 VITAL 队列跟踪了 77,118 名 50 至 76 岁的成年人。女性中没有发现关联。从单一补充剂摄入 B12 的男性，肺癌风险高出 30% 至 40%。摄入最多的一组十年间每天超过 55 微克，风险比为 1.98（1.32 至 2.97）[7]。

观察性研究，遗传学 在 5183 对配对样本中，血液 B12 每翻一倍，患肺癌的几率就略有升高（比值比 1.15；1.06 至 1.25）[42]。

随机试验，汇总分析 在 NORVIT 和 WENBIT 两项试验中，6837 名挪威心脏病患者或服用叶酸加 B12，或不服用。新发癌症比例为 10.0% 对 8.4%（风险比 1.21；1.03 至 1.41），以肺癌居多。死亡比例为 16.1% 对 13.8% [40]。

随机试验 B-PROOF 试验中，2524 名老年人服用叶酸加 B12 两到三年。总体癌症发生率为 13.6% 对 11.3%（风险比 1.25；1.00 至 1.53；p = 0.05），肠癌为 3.4% 对 2.0%。这是一个次要结局 [41]。

随机试验，未见信号 SEARCH 试验有 12,064 名参与者，历时 6.7 年，癌症发生率为 11.2% 对 10.6%，差异不显著 [29]。

两项出现信号的试验都同时给了叶酸，所以 B12 的作用无法单独分离。美国说明书称，没有证据表明恶性贫血患者长期使用氰钴胺会致癌，不过相关的动物研究从未做过 [40], [41], [10]。

本页为什么不列出剂量

本页不给出维生素 B12 的任何治疗用量，注射剂、喷剂和口服片都不给。注射用氰钴胺在美国、瑞士和英国是处方药，而养生场所又把注射剂卖给普通人，一个数字在那里读起来就像用药指令 [10], [15], [16], [12]。

页面上确实出现了三个数量，但没有一个是目标值。欧洲的摄入参考值是营养信息，德国的建议是给补充剂厂商定的上限，队列研究里的数字标示的是风险 [20], [36], [7]。

研发与获批状态

维生素 B12 从 1942 年起就是美国的获批药品。它的法律地位取决于国家，也取决于剂型 [17], [9]。

从老牌维生素药到减重混合针的添加物

  1. 1942在美国首次获批鼻喷剂说明书注明，氰钴胺于 1942 年在美国首次获批，来源 [17]
  2. 2005鼻喷剂获批1 月 31 日，一款氰钴胺鼻喷剂作为处方药获批，来源 [14]
  3. 2006心脏试验落空NORVIT 和 HOPE-2 没有发现预防心肌梗死的作用，来源 [27], [28]
  4. 2007欧盟批准解毒剂高剂量羟钴胺经集中审批获准用于氰化物中毒，来源 [43]
  5. 2010二甲双胍的影响得到证实HOME 试验显示，与安慰剂相比二甲双胍会降低 B12；SEARCH 未见心脏获益，来源 [4], [29]
  6. 2024日本批准甲钴胺治疗渐冻症9 月 24 日获批，依据是一项 130 名患者的试验，来源 [35]
  7. 2026与减重扯上关系FDA 把司美格鲁肽加氰钴胺列为药房配制的例子；替尔泊肽-B12 杂质的研究发表，来源 [1], [2]
  • 2005 年 1 月，一款处方鼻喷剂获批；它现在被列为已停产，原因与安全无关 [14]。
  • 2007 年 11 月，欧盟批准高剂量羟钴胺用于氰化物中毒，这是 B12 各形式中唯一一次通过欧盟集中审批 [43]。
  • 2024 年 9 月，日本批准甲钴胺注射剂用于渐冻症 [35]。
  • 2026 年 4 月，美国监管机构把司美格鲁肽加氰钴胺列为已获批药物的可能仿制品 [1]。
市场状态起始时间或备注
美国处方药注射剂和鼻喷剂；口服剂型作为膳食补充剂
欧盟由各国管理只有解毒剂通过集中审批
德国仅限药店销售无需处方
英国处方药注射剂
澳大利亚已注册未列入管制附表（Not Scheduled）
加拿大已获批类别为 “Ethical”
瑞士处方药B 类注射剂

以上信息于 2026 年 9 月 23 日核对 [14], [44], [16], [19], [45], [15]。

德国。 德国官方的处方药物质清单里没有氰钴胺，也没有维生素 B12；羟钴胺只在用于氰化物中毒时才列入。一款德国注射剂的说明书写着 "Apothekenpflichtig"，意思是仅限药店销售 [44], [9]。

英国和瑞士。 英国的羟钴胺注射剂属于处方药。瑞士的注射剂属于 B 类，需要处方；口服制剂属于 D 类，不需要处方 [16], [18], [15]。

澳大利亚和加拿大。 对照 2024 年 6 月版的毒物标准（Poisons Standard），澳大利亚的注射剂标注为 "Not Scheduled"，即未列入任何管制附表。加拿大注射剂的类别是 "Ethical"，这并不是处方药身份 [19], [46], [45]。

膳食补充剂。 欧盟对补充剂中的 B12 没有具有约束力的上限。2021 年，德国联邦风险评估研究所向补充剂厂商提出每日份量不超过 25 微克的建议上限，这不是法律规定 [36]。

更完整的法律情况见肽类是否合法和FDA 批准的肽类。

反兴奋剂

维生素 B12 在体育比赛中不属于禁用物质。2026 年禁用清单根本没有提到钴胺素、B12 或任何维生素 [47]。

混淆来自钴。S2.1.2 类禁止能激活人体缺氧感应开关的物质（HIF 激活剂），并举例 "e.g. cobalt"（例如钴）。美国反兴奋剂机构声明："It is reiterated that vitamin B12, which contains cobalt, is not prohibited"（再次重申，含钴的维生素 B12 不被禁止）[47], [48]。

实验室能把两者区分开。在 20 名志愿者身上，只有无机钴会显著升高钴水平，氰钴胺不会 [49]。

另外，M2.2 条单独规定，在医院之外，每 12 小时输液超过 100 ml 属于违禁。德国反兴奋剂法的附录里也没有 B12 [47], [50]。完整情况见体育禁用的肽类。

与相关肽的比较

物质是什么与维生素 B12 的关系状态
维生素 B12（氰钴胺）含钴维生素，稳定的人工合成形式—注射剂在美国、瑞士、英国为处方药 [14], [15], [16]
羟钴胺B12 的天然形式英国和澳大利亚常用的注射形式英国为处方药；澳大利亚未列入管制附表 [16], [19]
甲钴胺B12 的活性形式被宣传为更好，没有试验证明日本为处方药；美国正评估能否用于药房配制 [11], [51]
司美格鲁肽用于糖尿病和减重的 GLP-1 类肽在药房配制中与 B12 混合见其专页 [1]
替尔泊肽作用于 GIP 和 GLP-1 的肽在混合制剂中与某些形式的 B12 发生反应见其专页 [2]

前三行是同一种维生素的不同形式，彼此的差别更多在储存和营销上，而不在效果上 [21], [19]。

后两行是肽，它们在这里和 B12 的关系只在于药房配制。监管机构仍可能把这类混合制剂视为已获批药物的实质仿制品，而且没有试验表明添加的 B12 起了什么作用 [1], [2], [33]。

真正的医学关联方向正好相反。二甲双胍会降低 B12，减重药在持续呕吐时也可能如此。这说明需要请医生检测，而不是多打一针 [4], [25]。

常见误解

  • “肽类商店在卖 B12，所以它是肽。” 它是维生素，没有氨基酸链 [8], [1]。
  • “打 B12 针能燃脂。” 没有任何随机试验显示 B12 能减重。真正的关系方向相反：二甲双胍会降低 B12，减重药也可能如此 [33], [4], [24]。
  • “甲钴胺才是活性形式，氰钴胺没用甚至有毒。” 每种形式在细胞里都会被转化成同一种中间体。2015 年的一篇综述认为优势不太可能存在，也没有找到直接对比的试验 [21], [33]。
  • “在整个欧盟，B12 注射剂都要处方。” 德国就不是这样，在那里它仅限药店销售，无需处方 [9], [44]。
  • “它含钴，所以算兴奋剂。” 被禁的是无机钴；维生素 B12 明确不在禁用之列 [47], [48]。
  • “没有上限，多吃也无害。” 没有上限只说明定不出上限。一些研究发现，不缺乏的人大量摄入时癌症更多，而 SEARCH 没有发现信号 [36], [7], [40], [41], [29]。

常见问题

维生素 B12 是肽吗？

不是。维生素 B12 是一种含钴的维生素，没有氨基酸链。它出现在肽类登记册里，只是因为它和肽类减重针一起销售。

为什么要把维生素 B12 混进药房配制的司美格鲁肽或替尔泊肽？

没有任何已发表的试验表明，添加 B12 能让减重效果更好。美国监管机构把司美格鲁肽加氰钴胺列为例子，说明这类混合制剂仍可能被视为已获批药物的仿制品。2026 年，获批替尔泊肽的生产商报告了一种新杂质，它是替尔泊肽与某些形式的 B12 反应生成的。

注射维生素 B12 能帮助减重或提神吗？

没有任何随机试验显示，单用维生素 B12 或含 B12 的促脂肪代谢针能让人减重。至于不缺乏的人能否借此提神，唯一找到的对照研究是 1973 年一项 28 人的试点试验，结果还取决于用药的先后顺序。疲劳可能是缺乏 B12 的信号，这一点可以请医生检查。

二甲双胍会降低维生素 B12 吗？

会。一项纳入 390 名 2 型糖尿病患者的随机试验中，4.3 年后二甲双胍组的 B12 比安慰剂组低 19%，出现缺乏的比例高出 7.2 个百分点。

补充维生素 B12 能保护心脏或记忆吗？

对不缺乏的人来说，不能。一篇 Cochrane 综述汇总 15 项试验、71,422 名参与者，心肌梗死和死亡都没有差别。11 项试验约 22,000 名老年人的汇总数据显示，同型半胱氨酸虽然下降了，记忆和思维却没有受到影响。

甲钴胺形式的维生素 B12 比氰钴胺更好吗？

没有证据支持这一点。在细胞里，每种形式的维生素 B12 都会被加工成同一种中间体，再重新组装成两种活性形式。2015 年的一篇综述认为甲钴胺不太可能更有优势，检索也没有找到直接比较两者吸收的随机试验。

注射维生素 B12 需要处方吗？

要看国家。在美国、瑞士和英国，注射剂需要处方。在德国，注射剂仅限药店销售，无需处方；澳大利亚的注射剂未列入管制附表；加拿大的注射剂也不属于处方药。口服片无需处方即可买到。

注射维生素 B12 有哪些副作用？

大多比较轻微，比如瘙痒、一过性皮疹或腹泻，痤疮则被列为非常罕见。严重的风险包括严重过敏反应、钴过敏，以及在治疗严重缺乏的初期血钾骤降。氰钴胺还带有一条关于莱伯遗传性视神经病变的警告。

大量摄入维生素 B12 会有害吗？

不能排除。在一个大型队列里，从单一 B12 补充剂摄入最多的男性，肺癌风险接近两倍。两项叶酸加 B12 的随机试验发现癌症更多，第三项则没有差别。这些研究都不能证明因果关系。

维生素 B12 在体育比赛中禁用吗？

不禁用。2026 年禁用清单把钴作为人体缺氧感应开关的激活剂列为禁用，但维生素 B12 不在清单上，美国反兴奋剂机构也确认它不被禁止。另外，无论输的是什么，在医院之外每 12 小时输液超过 100 ml 都属于违禁。

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引用本页

本页的事实核对于 2026 年 9 月 23 日和 24 日完成。有三点还可能变化：英国氰钴胺注射剂的监管状态、澳大利亚现行的管制附表，以及测量减重药使用者 B12 水平的研究。

myPeptides Research & Editing. (2026). 维生素 B12：研究结果、监管状态与安全性。版本 1.0，2026 年 9 月 24 日。myPeptides 肽类登记册。取自 https://mypep.app/peptides/vitamin-b12

本登记册的页面如何编写和分级，见方法论；完整登记册见肽类总览。

版本日期变更
1.02026-09-24首次发布

最后核对： 2026 年 9 月 24 日。下次复核： 处方状态发生变化时、出现测量减重药使用者 B12 水平的试验时，或有关于药房配制混合制剂的新数据时。

标识符

标识符数值
CAS 号68-19-9
PubChem CID166596686
UNIIP6YC3EG204
InChIKeyRMRCNWBMXRMIRW-WZHZPDAFSA-L
DrugBankDB00115
ChEMBLCHEMBL2110563
WikidataQ252251
分子式C63H88CoN14O14P
分子量1355.4

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最后审核：2026年9月

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