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Vitamine B12 : ce que montrent les études, statut et sécurité

Le statut en bref

MarchéStatutDate
États-UnisAutorisé, sur ordonnance—
Union européenneSubstance classée—
AllemagneSubstance classée—
Royaume-UniAutorisé, sur ordonnance—
AustralieSubstance classée—
CanadaSubstance classée—
SuisseAutorisé, sur ordonnance—
Stade de développement
Autorisé
Meilleur niveau de preuve
Méta-analyse
Statut AMA
Non listé
Dernière vérification
2026-09-24
Version
1.0

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Vitamine B12 : ce que montrent les études, statut et sécurité

Résumé

La vitamine B12 n'est pas un peptide. C'est une vitamine essentielle organisée autour d'un atome de cobalt, et elle figure dans ce registre parce qu'elle se vend avec les injections amaigrissantes, souvent mélangée à elles. Son seul usage démontré est de traiter et de prévenir une carence, y compris celle que peut provoquer la metformine prise pendant des années. Chez les personnes sans carence, des essais portant sur plus de 71 000 participants n'ont trouvé aucun bénéfice pour le cœur, et les données regroupées de 22 000 personnes n'en ont montré aucun pour la mémoire et les capacités intellectuelles. Les injections sont délivrées sur ordonnance aux États-Unis, en Suisse et au Royaume-Uni, mais pas en Allemagne.

L'essentiel en bref

  • Elle figure ici à cause du marché de l'amaigrissement. L'agence américaine du médicament (FDA) cite le sémaglutide associé à la cyanocobalamine comme exemple de préparation magistrale pouvant être considérée comme une copie d'un médicament autorisé [1].
  • Mélangée au tirzépatide, elle a donné naissance à une nouvelle impureté. En 2026, le fabricant du tirzépatide autorisé a découvert un produit de réaction inconnu dans des préparations magistrales associant tirzépatide et B12 [2].
  • En cas de carence, comprimés et injections ont fait monter le taux sanguin à peu près autant. Une revue Cochrane, c'est-à-dire une synthèse méthodique de tous les essais disponibles, a porté sur trois essais et 153 personnes ; les preuves étaient de faible qualité [3].
  • La metformine fait baisser la B12. Dans un essai randomisé mené chez 390 personnes atteintes de diabète de type 2, la B12 a baissé de 19 % par rapport au placebo en 4,3 ans [4].
  • Le cœur n'est pas protégé. Une revue Cochrane de 15 essais portant sur 71 422 participants n'a trouvé aucune différence pour les infarctus (risque relatif 1,02) ni pour les décès (1,01) [5].
  • Le cerveau vieillissant ne l'est pas davantage. Les données regroupées de 11 essais portant sur environ 22 000 personnes n'ont montré aucun effet sur la mémoire et les capacités intellectuelles, alors que l'homocystéine, un acide aminé du sang, baissait de 26 à 28 % [6].
  • Un signal d'alerte apparaît en cas de forte consommation de compléments. Dans une étude d'observation portant sur 77 118 adultes, les hommes ayant l'apport le plus élevé en B12 issue de compléments simples avaient un risque de cancer du poumon presque doublé [7].

Ce qu'est la vitamine B12

Vitamine B12 est le nom courant d'une famille de composés contenant du cobalt, les cobalamines. Toutes comportent un grand cycle au centre duquel se trouve un atome de cobalt. Elles ne contiennent aucune chaîne d'acides aminés et ne sont donc pas des peptides [8], [9].

La cyanocobalamine, qui porte un groupe cyanure sur le cobalt, est la forme synthétique stable présente dans la plupart des médicaments. L'hydroxocobalamine, la méthylcobalamine et l'adénosylcobalamine portent d'autres groupes à cet endroit [10], [11].

L'organisme ne sait pas la fabriquer. Pour être absorbée dans l'intestin, elle a besoin d'une protéine de transport produite par l'estomac, le facteur intrinsèque. En son absence, seul 1 % environ d'une quantité avalée passe dans le sang selon la notice américaine, ou de 1 à 3 % selon la notice allemande [10], [9].

Pourquoi une vitamine figure dans un registre de peptides. La raison tient au marché, pas à la molécule. Dans le commerce de l'amaigrissement, la cyanocobalamine se vend sous trois formes [1], [2], [12] :

  • mélangée au sémaglutide ou au tirzépatide dans des préparations magistrales ;
  • dans des injections dites « lipotropes », avec de la méthionine et de la choline ;
  • seule, en injection « énergie ».

Fiche signalétique

RubriqueValeurRéf.
NomVitamine B12 ; cyanocobalamine (dénomination commune internationale)[8]
Formes apparentéesHydroxocobalamine, méthylcobalamine (mécobalamine), adénosylcobalamine (cobamamide)[11], [13]
ClasseVitamine hydrosoluble ; corrinoïde contenant du cobalt ; pas un peptide[9]
Classe thérapeutiqueAntianémique, code ATC B03BA01[9]
Formule et masseC63H88CoN14O14P, 1355,4 g/mol ; 4,34 % de cobalt en masse[8], [10]
AspectCristaux rouge foncé ou poudre rouge ; les formes actives se dégradent à la lumière[10]
StatutInjection sur ordonnance aux États-Unis, en Suisse et au Royaume-Uni ; vente exclusive en pharmacie en Allemagne ; formes orales sans ordonnance ou en compléments alimentaires[14], [15], [16], [9]
Première autorisation aux États-Unis1942, selon la notice du spray nasal[17]
Exemples de produitsCyanocobalamin Injection USP, nombreux génériques (États-Unis) ; spray nasal NASCOBAL (États-Unis) ; Vitaprompt injekt B12 (Allemagne) ; Vitarubin (Suisse) ; Cobalin-H, hydroxocobalamine (Royaume-Uni) ; Neo-B12, hydroxocobalamine (Australie)[10], [17], [9], [15], [18], [19]
Apport adéquat, adultes4 microgrammes par jour, valeur nutritionnelle de référence européenne[20]
Numéro CAS68-19-9[8]
UNIIP6YC3EG204[8]
PubChem CID166596686 ; une fiche plus ancienne, 5311498, porte le lien vers DrugBank[8]
DrugBank, ChEMBL, ChEBIDB00115, CHEMBL2110563, CHEBI:17439[8], [13]
InChIKeyRMRCNWBMXRMIRW-WZHZPDAFSA-L[8]

Vitamine B12 : ce que montrent les études, statut et sécurité

Comment elle agit

La vitamine B12 est une molécule auxiliaire (un cofacteur) sans laquelle deux enzymes humaines ne peuvent pas fonctionner [9], [10].

  • Elle permet de recycler l'homocystéine. La forme méthylée est indispensable à la méthionine synthase, l'enzyme qui retransforme l'homocystéine en méthionine, un acide aminé. Cette étape est liée au métabolisme des folates et à la fabrication de l'ADN [9].
  • Elle élimine des produits issus de l'acide propionique. La forme adénosylée est indispensable à la méthylmalonyl-CoA mutase, l'enzyme qui les convertit en acide succinique [9].
  • Toutes les formes sont reconstruites dans la cellule. Une revue de 2015 décrit comment une protéine cellulaire appelée MMACHC ramène toutes les formes au même intermédiaire, à partir duquel sont fabriquées les deux formes actives [21].
  • La carence frappe le sang et les nerfs. Quand la B12 manque, l'organisme fabrique des globules rouges gros et immatures (anémie mégaloblastique). Les nerfs et la moelle épinière peuvent subir des lésions définitives [9], [10].

Contrairement aux peptides de ce registre, la B12 n'agit pas sur un récepteur. Elle comble un manque lorsqu'il existe.

Ce que montrent les études

Les données se répartissent en deux blocs. Le traitement d'une carence est bien établi. Tous les autres bénéfices avancés ont soit été testés dans de grands essais sans être retrouvés, soit n'ont fait l'objet d'aucune étude retrouvée.

Traiter une carence

Revue Cochrane Trois essais randomisés ont comparé comprimés et injections chez 153 personnes carencées pendant trois à quatre mois. Deux n'ont trouvé aucune différence cliniquement pertinente dans les taux sanguins ; dans le troisième, le groupe traité par voie orale a fini 680 pg/ml plus haut (intervalle de confiance à 95 %, c'est-à-dire la fourchette des valeurs plausibles : 392,7 à 967,3). Les preuves étaient de faible qualité, et aucun essai n'a relevé les symptômes [3].

Essai randomisé Chez 33 patients analysables, les anomalies sanguines et neurologiques se sont corrigées « promptly and indistinguishably » (rapidement et sans différence perceptible), que la B12 soit donnée en comprimés ou en injections. Au bout de quatre mois, le taux sanguin de B12 était en moyenne de 1005 contre 325 pg/ml (p < 0,0005) [22].

La metformine et la B12

Essai randomisé L'essai HOME a suivi pendant 4,3 ans 390 personnes atteintes de diabète de type 2 et traitées par insuline. Par rapport au placebo, la metformine a fait baisser la B12 de 19 % (intervalle de confiance à 95 % : 14 à 24 ; p < 0,001) [4].

À la fin de l'essai, la carence était plus fréquente de 7,2 points de pourcentage (2,3 à 12,1 ; p = 0,004) [4].

Essai randomisé, suivi à long terme Dans le Diabetes Prevention Program, 1073 personnes atteintes de prédiabète, c'est-à-dire d'une glycémie trop élevée sans diabète déclaré, ont pris de la metformine et 1082 un placebo. Un taux de B12 bas ou limite concernait 19,1 contre 9,5 % des participants à 5 ans (p < 0,01) et 20,3 contre 15,6 % à 13 ans (p = 0,02) [23].

B12 basse ou limite sous metformine et sous placebo
Metformine, 5 ans
19.1% des participants
Placebo, 5 ans
9.5% des participants
Metformine, 13 ans
20.3% des participants
Placebo, 13 ans
15.6% des participants

Diabetes Prevention Program et son étude de suivi, 1073 personnes atteintes de prédiabète sous metformine et 1082 sous placebo ; valeurs inférieures ou égales à 298 pg/ml. Différences p < 0,01 à 5 ans et p = 0,02 à 13 ans. Source [23].

Chaque année de metformine augmentait de 13 % la probabilité d'une carence, exprimée en rapport de cotes (odds ratio 1,13 ; 1,06 à 1,20) [23].

Les médicaments amaigrissants et la B12

Revues Une revue de 2026 portant sur six études et 480 825 adultes traités par des médicaments GLP-1 rapporte que les déficits en thiamine et en B12 augmentaient avec le temps. Elle ne donne aucun chiffre pour la B12 et juge le lien de causalité non démontré [24].

Une deuxième revue cite comme principaux facteurs de risque une chirurgie de l'obésité antérieure, les maladies intestinales, une alimentation pauvre, l'âge avancé et des vomissements prolongés. Un cas clinique publié en 2026 décrit de graves lésions nerveuses chez une femme sous sémaglutide qui vomissait de façon persistante et manquait de B12, de thiamine et de folates [25], [26].

Cœur et vaisseaux : aucun bénéfice

La B12 et l'acide folique font baisser l'homocystéine, dont les taux élevés vont de pair avec les maladies cardiaques. Faire baisser ce taux n'a pourtant pas empêché les infarctus. Dans les chiffres qui suivent, un risque relatif de 1 signifie qu'il n'y a pas de différence avec le placebo.

  • NORVIT a suivi 3749 patients après un infarctus pendant 40 mois en valeur médiane. L'homocystéine a baissé de 27 %, mais le critère de jugement combiné n'a pas bougé (risque relatif 1,08 ; 0,93 à 1,25) [27].
  • HOPE-2 a inclus 5522 personnes atteintes d'une maladie vasculaire ou d'un diabète pendant environ cinq ans. Le critère principal est survenu chez 18,8 contre 19,8 % des participants (risque relatif 0,95 ; 0,84 à 1,07) [28].
  • SEARCH a suivi 12 064 survivants d'un infarctus pendant 6,7 ans. Les événements vasculaires majeurs ont touché 25,5 contre 24,8 % des participants (risque relatif 1,04 ; 0,97 à 1,12) [29].

Revue Cochrane Les 15 essais, qui portaient sur 71 422 participants, n'ont trouvé aucune différence pour les infarctus (risque relatif 1,02 ; 0,95 à 1,10) ni pour les décès (1,01 ; 0,96 à 1,06). Un léger bénéfice est apparu pour les accidents vasculaires cérébraux (0,90 ; 0,82 à 0,99). Comme la B6, l'acide folique et la B12 étaient souvent donnés ensemble, on ne peut pas isoler un effet propre à la B12 [5].

Événements cardiaques sous vitamines B par rapport au placebo
NORVIT
1.08 risque relatif (1,0 = aucune différence)
HOPE-2
0.95 risque relatif (1,0 = aucune différence)
SEARCH
1.04 risque relatif (1,0 = aucune différence)
Cochrane, infarctus
1.02 risque relatif (1,0 = aucune différence)

Critère cardiaque principal de NORVIT (3749 patients, médiane 40 mois), HOPE-2 (5522 personnes, environ 5 ans) et SEARCH (12 064 personnes, 6,7 ans), et infarctus dans la revue Cochrane de 15 essais portant sur 71 422 participants. Aucune des quatre valeurs ne diffère significativement du placebo. Sources [27], [28], [29], [5].

Mémoire et capacités intellectuelles : aucun bénéfice

Méta-analyse Dans onze essais réunissant des données sur environ 22 000 personnes âgées, l'homocystéine a baissé de 26 à 28 %. Aucun effet n'est apparu, ni sur un domaine particulier des capacités intellectuelles ni sur la cognition globale (différence de scores standardisés 0,00 ; −0,05 à 0,06) [6].

Essai randomisé Chez 195 personnes de 70 ans ou plus présentant une carence légère, 24 semaines de comprimés de B12 n'ont amélioré aucun domaine des capacités intellectuelles. La mémoire a même progressé davantage sous placebo (p = 0,0036) [30].

Essai randomisé, imagerie cérébrale seulement Dans VITACOG, 168 personnes de plus de 70 ans ayant de légers troubles de la mémoire ont pris de l'acide folique, de la B6 et de la B12, ou un placebo, pendant 24 mois. Le cerveau s'est atrophié de 0,76 contre 1,08 % par an (p = 0,001). Il s'agit d'une mesure indirecte, obtenue avec un comprimé associant trois vitamines [31].

Énergie, perte de poids et performance : aucun essai trouvé

Petit essai pilote, 1973 Dans cet essai, 28 personnes qui se plaignaient de fatigue ont reçu tour à tour des injections d'hydroxocobalamine et un placebo, pendant deux semaines chacun. Seul le groupe qui avait commencé par le placebo s'est senti mieux lors de la seconde période (bien-être p = 0,006). Aucune étude reproduisant ce résultat n'a été trouvée [32].

Aucun essai trouvé Aucun essai randomisé montrant une perte de poids avec la B12 seule ou avec des injections lipotropes de B12 n'a été retrouvé. Une recherche bibliographique sur ces injections n'a donné qu'un seul résultat, une étude de 1984 chez la chauve-souris. Une recherche non exhaustive n'a trouvé aucun essai sur la performance sportive [33].

Méthylcobalamine contre cyanocobalamine

Revues Une revue de 2015 conclut qu'une supplémentation en méthyl- ou en adénosylcobalamine est « unlikely to be advantageous » (probablement sans avantage) par rapport à la cyanocobalamine, car toutes les formes suivent le même chemin dans la cellule [21].

Une revue de 2017 privilégie encore les formes naturelles, mais elle aussi reconnaît que, pour la plupart des gens, toutes les formes « may likely have similar bioavailabilities », autrement dit qu'elles sont probablement absorbées de façon comparable. Une recherche n'a trouvé aucun essai randomisé comparant directement les deux formes [34], [33].

Notices Selon la notice australienne, l'hydroxocobalamine donne des taux sanguins plus élevés et plus durables. La notice américaine la dit « equally as effective as cyanocobalamin » (aussi efficace que la cyanocobalamine) [19], [10].

Un autre usage : la SLA au Japon

Essai de phase 3, données du fabricant Chez 130 personnes atteintes d'une sclérose latérale amyotrophique (SLA) à un stade précoce, une maladie des nerfs qui commandent les muscles, des injections de mécobalamine à très forte dose se sont écartées du placebo de 2,0 points sur une échelle fonctionnelle après 16 semaines (p = 0,012). Ce résultat a conduit à une autorisation au Japon et ne se transpose pas à l'usage de la vitamine [35].

Ce que l'on ignore encore

  • La sécurité à long terme des injections à forte dose chez les personnes sans carence, telles qu'elles sont vendues dans les centres de bien-être et d'amaigrissement.
  • La fréquence à laquelle les médicaments GLP-1 provoquent une carence en B12 [24], [25].
  • L'effet dans l'organisme de l'impureté présente dans les mélanges de tirzépatide et de B12 [2].
  • La supériorité éventuelle d'une forme de B12 sur une autre chez l'être humain [33].

Effets indésirables et sécurité

La vitamine B12 présente une large marge de sécurité. La notice allemande ne signale aucun effet de surdosage connu, et les experts européens n'ont pas fixé de limite supérieure d'apport, faute d'avoir observé des effets nocifs. Cela signifie qu'aucun seuil n'a pu être défini, et non que n'importe quelle quantité soit sans danger [9], [36].

  • Le potassium peut chuter brutalement en début de traitement. Lorsqu'une anémie mégaloblastique sévère est traitée de manière intensive, une baisse du potassium et une mort subite peuvent survenir, avertit la notice américaine [10], [16].
  • La circulation peut être mise à l'épreuve au début. La notice américaine mentionne un œdème pulmonaire, une insuffisance cardiaque et des caillots en début de traitement [10].
  • Des réactions allergiques graves sont possibles. La notice américaine fait état de chocs anaphylactiques et de décès après injection de B12 ; la notice allemande les qualifie de très rares [10], [9].
  • Dans une étude britannique sur les allergies, 8 des 29 patients adressés ont fait une anaphylaxie, 4 à la forme hydroxo et 4 à la forme cyano. Sept ont toléré l'autre forme [37].
  • Une allergie au cobalt interdit l'utilisation. Les notices américaines font de la sensibilité au cobalt ou à la B12 une contre-indication, puisque la molécule contient 4,34 % de cobalt [10], [17].
  • L'acné est très rare. La notice allemande classe les réactions cutanées de type acné ou urticaire comme très rares, soit moins de 1 cas sur 10 000. Dans une petite étude, la B12 a modifié l'activité d'une bactérie de la peau liée à l'acné [9], [38].
  • Une mise en garde concerne la neuropathie optique héréditaire de Leber. Les premiers patients atteints de cette maladie héréditaire du nerf optique qui ont reçu de la cyanocobalamine ont subi une « severe and swift optic atrophy » (atrophie optique sévère et rapide), avertit la notice américaine. Les notices britanniques indiquent l'hydroxocobalamine dans cette maladie, si bien que la mise en garde vise la forme cyanurée, la cyanocobalamine [10], [18].
  • Une carence peut passer inaperçue. L'acide folique peut corriger l'anémie d'une carence en B12 pendant que les lésions nerveuses progressent. À l'inverse, la B12 peut masquer une carence en folates : « indiscriminate administration may mask the true diagnosis » (une administration sans discernement peut masquer le vrai diagnostic) [10].
  • Parmi les réactions plus légères figurent une diarrhée passagère, des démangeaisons et une éruption fugace [10].

La question du cyanure. Le groupe cyanure représente un peu moins de 2 % de la masse de la molécule (calcul de la rédaction à partir de la formule). Aucune étude montrant que la cyanocobalamine nuise aux fumeurs n'a été trouvée ; une étude de 1972 portant sur 20 patients n'a relevé aucun lien entre l'inflammation du nerf optique et le tabagisme [8], [39].

Apport élevé sans carence

Certaines études remettent en question l'innocuité d'un apport élevé en l'absence de carence. Les données sont contradictoires, n'établissent aucun lien de cause à effet et ne sont présentées ici qu'à titre de signal d'alerte [7], [40], [41], [29].

Données observationnelles La cohorte VITAL a suivi 77 118 adultes de 50 à 76 ans. Aucun lien n'est apparu chez les femmes. Les hommes qui prenaient de la B12 sous forme de compléments simples avaient un risque de cancer du poumon supérieur de 30 à 40 %. Dans le groupe à l'apport le plus élevé, plus de 55 microgrammes par jour sur dix ans, le rapport de risques atteignait 1,98 (1,32 à 2,97), soit presque le double [7].

Données observationnelles, génétiques Dans 5183 paires de personnes appariées, chaque doublement du taux sanguin de B12 allait de pair avec une probabilité un peu plus élevée de cancer du poumon (odds ratio 1,15 ; 1,06 à 1,25) [42].

Essais randomisés, analyse groupée Dans NORVIT et WENBIT, 6837 patients cardiaques norvégiens ont pris ou non de l'acide folique associé à de la B12. De nouveaux cancers sont survenus chez 10,0 contre 8,4 % des participants (rapport de risques 1,21 ; 1,03 à 1,41), surtout des cancers du poumon. Les décès ont touché 16,1 contre 13,8 % [40].

Essai randomisé Dans B-PROOF, 2524 personnes âgées ont pris de l'acide folique associé à de la B12 pendant deux à trois ans. Un cancer, toutes localisations confondues, est survenu chez 13,6 contre 11,3 % d'entre elles (rapport de risques 1,25 ; 1,00 à 1,53 ; p = 0,05), un cancer colorectal chez 3,4 contre 2,0 %. Il s'agissait d'un critère de jugement secondaire, et non de la question principale de l'essai [41].

Essai randomisé sans excès observé SEARCH, avec 12 064 participants suivis 6,7 ans, a relevé un cancer chez 11,2 contre 10,6 % d'entre eux, une différence non significative [29].

Dans les deux essais où les cancers étaient plus nombreux, de l'acide folique était aussi administré, si bien qu'on ne peut pas isoler un effet de la B12. La notice américaine ne trouve aucun élément indiquant que la cyanocobalamine prise au long cours provoque des cancers dans l'anémie de Biermer, mais aucune étude chez l'animal n'a jamais été menée [40], [41], [10].

Pourquoi cette page n'indique aucune dose

Cette page ne donne aucune quantité de traitement pour la vitamine B12, qu'il s'agisse d'injections, de sprays ou de comprimés. La cyanocobalamine injectable est un médicament sur ordonnance aux États-Unis, en Suisse et au Royaume-Uni, et des injections sont vendues à des non-professionnels dans les centres de bien-être, où un chiffre serait lu comme une consigne [10], [15], [16], [12].

Trois quantités apparaissent malgré tout, et aucune n'est un objectif. La référence européenne d'apport est une information nutritionnelle, la proposition allemande est une limite destinée aux fabricants de compléments alimentaires, et le chiffre de l'étude d'observation signale un risque [20], [36], [7].

Développement et statut réglementaire

La vitamine B12 est un médicament autorisé aux États-Unis depuis 1942. Son statut juridique dépend du pays et de la forme [17], [9].

D’un vieux médicament vitaminique à un additif des mélanges amaigrissants

  1. 1942Première autorisation aux États-UnisLa notice du spray nasal date de 1942 la première autorisation de la cyanocobalamine aux États-Unis, réf. [17]
  2. 2005Un spray nasalUn spray nasal de cyanocobalamine est autorisé le 31 janvier comme médicament sur ordonnance, réf. [14]
  3. 2006Échec des essais cardiaquesNORVIT et HOPE-2 ne trouvent aucune protection contre les infarctus, réf. [27], [28]
  4. 2007Un antidote dans l’UEL’hydroxocobalamine à haute concentration obtient une autorisation centralisée contre l’intoxication au cyanure, réf. [43]
  5. 2010Effet de la metformine confirméL’essai HOME montre que la metformine fait baisser la B12 par rapport au placebo ; SEARCH ne trouve aucun bénéfice cardiaque, réf. [4], [29]
  6. 2024Le Japon autorise la mécobalamine dans la SLAAutorisation le 24 septembre, sur la base d’un essai portant sur 130 patients, réf. [35]
  7. 2026Le lien avec l’amaigrissementLa FDA cite le sémaglutide associé à la cyanocobalamine comme exemple de préparation magistrale ; une impureté des mélanges tirzépatide-B12 est publiée, réf. [1], [2]
  • En janvier 2005, un spray nasal sur ordonnance est autorisé ; il figure aujourd'hui comme retiré du marché, pour des raisons étrangères à la sécurité [14].
  • En novembre 2007, l'UE autorise l'hydroxocobalamine à haute concentration contre l'intoxication au cyanure ; c'est la seule autorisation centralisée d'une forme de B12 [43].
  • En septembre 2024, le Japon autorise les injections de mécobalamine dans la SLA [35].
  • En avril 2026, l'agence américaine du médicament cite le sémaglutide associé à la cyanocobalamine comme copie possible d'un médicament autorisé [1].
MarchéStatutDepuis ou remarque
États-UnisSur ordonnanceInjection et spray ; voie orale en compléments
Union européenneNationalSeul l'antidote a une autorisation centralisée
AllemagneVente exclusive en pharmacieSans ordonnance
Royaume-UniSur ordonnanceInjections
AustralieEnregistréeInscrite à aucune annexe
CanadaAutoriséeCatégorie « Ethical »
SuisseSur ordonnanceInjections en catégorie de remise B

Ces données ont été vérifiées le 23 septembre 2026 [14], [44], [16], [19], [45], [15].

Allemagne. La liste officielle des substances soumises à prescription ne mentionne ni la cyanocobalamine ni la vitamine B12 ; elle ne vise l'hydroxocobalamine que pour l'intoxication au cyanure. La notice d'une injection allemande porte la mention « Apothekenpflichtig », c'est-à-dire vente exclusive en pharmacie : on l'achète en pharmacie, mais sans ordonnance [44], [9].

Royaume-Uni et Suisse. Les injections britanniques d'hydroxocobalamine sont des médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. En Suisse, les injections relèvent de la catégorie de remise B, qui exige une ordonnance, et les produits oraux de la catégorie D, qui n'en exige pas [16], [18], [15].

Australie et Canada. L'injection australienne est « Not Scheduled », c'est-à-dire inscrite à aucune annexe, d'après la version de juin 2024 du référentiel australien des substances vénéneuses. Au Canada, les injections portent la catégorie « Ethical », qui ne correspond pas à une obligation d'ordonnance [19], [46], [45].

Compléments alimentaires. L'UE ne fixe aucune teneur maximale contraignante pour la B12 dans les compléments. En 2021, l'Institut fédéral allemand d'évaluation des risques (BfR) a proposé aux fabricants une limite de 25 microgrammes par portion journalière, une proposition qui n'a pas force de loi [36].

Le cadre juridique général est présenté dans les pages Les peptides sont-ils légaux ? et Peptides autorisés par la FDA.

Antidopage

La vitamine B12 n'est pas interdite dans le sport. La liste des interdictions 2026 ne mentionne ni la cobalamine, ni la B12, ni même les vitamines en général [47].

La confusion vient du cobalt. La classe S2.1.2 interdit les substances qui activent le capteur d'oxygène de l'organisme (activateurs du HIF), « e.g. cobalt » (par exemple le cobalt). L'agence antidopage américaine l'a précisé : « It is reiterated that vitamin B12, which contains cobalt, is not prohibited » (il est rappelé que la vitamine B12, qui contient du cobalt, n'est pas interdite) [47], [48].

Les laboratoires savent distinguer les deux. Chez 20 volontaires, seul le cobalt inorganique, et non la cyanocobalamine, a fait monter significativement le taux de cobalt [49].

Par ailleurs, la règle M2.2 interdit les perfusions de plus de 100 ml par période de 12 heures en dehors d'une prise en charge hospitalière. La B12 est également absente de l'annexe de la loi antidopage allemande [47], [50]. Le tableau complet figure dans la page Peptides interdits dans le sport.

Comparaison avec des substances voisines

SubstanceNatureLien avec la vitamine B12Statut
Vitamine B12 (cyanocobalamine)Vitamine au cobalt, forme synthétique stable—Injection sur ordonnance aux États-Unis, en Suisse et au Royaume-Uni [14], [15], [16]
HydroxocobalamineForme naturelle de la B12Forme injectable courante au Royaume-Uni et en AustralieSur ordonnance au Royaume-Uni ; inscrite à aucune annexe en Australie [16], [19]
MéthylcobalamineForme active de la B12Présentée comme supérieure ; aucun essai le démontrant n'a été trouvéSur ordonnance au Japon ; en cours d'évaluation pour les préparations magistrales aux États-Unis [11], [51]
SémaglutidePeptide GLP-1 contre le diabète et l'excès de poidsMélangé à la B12 dans des préparations magistralesVoir sa propre page [1]
TirzépatidePeptide GIP et GLP-1Réagit avec certaines formes de B12 dans les mélangesVoir sa propre page [2]

Les trois premières substances du tableau sont une seule et même vitamine sous différentes formes, qui se distinguent davantage par leur conservation et leur marketing que par leur effet [21], [19].

Les deux dernières sont des peptides, et seules les préparations magistrales les relient ici à la B12. L'autorité peut malgré tout traiter un tel mélange comme une copie, pour l'essentiel, du médicament autorisé, et aucun essai montrant que la B12 ajoutée serve à quelque chose n'a été trouvé [1], [2], [33].

Le vrai lien médical va dans l'autre sens. La metformine fait baisser la B12, et les médicaments amaigrissants peuvent le faire aussi quand les vomissements persistent. C'est une raison de faire doser la B12 par un médecin, pas d'ajouter une injection [4], [25].

Idées reçues

  • « La B12 est un peptide puisque les boutiques de peptides en vendent. » C'est une vitamine sans chaîne d'acides aminés [8], [1].
  • « Les injections de B12 font fondre la graisse. » Aucun essai randomisé montrant une perte de poids grâce à la B12 n'a été trouvé. Le vrai lien va dans l'autre sens : la metformine fait baisser la B12, et les médicaments amaigrissants peuvent le faire aussi [33], [4], [24].
  • « La méthylcobalamine est la forme active ; la cyanocobalamine est inutile, voire toxique. » Dans la cellule, toutes les formes sont ramenées au même intermédiaire. Une revue de 2015 juge un avantage peu probable, et aucun essai comparatif direct n'a été trouvé [21], [33].
  • « Les injections de B12 sont sur ordonnance dans toute l'UE. » C'est faux pour l'Allemagne, où elles sont seulement vendues en pharmacie, sans ordonnance [9], [44].
  • « Elle contient du cobalt, donc c'est du dopage. » Le cobalt inorganique est interdit ; la vitamine B12 ne l'est expressément pas [47], [48].
  • « Il n'y a pas de limite supérieure, donc en prendre plus est sans risque. » L'absence de limite signifie seulement qu'aucune n'a pu être fixée. Certaines études ont relevé davantage de cancers en cas d'apport élevé sans carence, alors que SEARCH n'a observé aucun excès de ce type [36], [7], [40], [41], [29].

Questions fréquentes

La vitamine B12 est-elle un peptide ?

Non. La vitamine B12 est une vitamine contenant du cobalt, sans chaîne d'acides aminés. Elle figure dans un registre de peptides uniquement parce qu'elle se vend avec les injections amaigrissantes à base de peptides.

Pourquoi ajoute-t-on de la vitamine B12 au sémaglutide ou au tirzépatide dans les préparations magistrales ?

Aucun essai publié montrant que la B12 ajoutée améliore la perte de poids n'a été trouvé. L'agence américaine du médicament cite le sémaglutide associé à la cyanocobalamine comme exemple de mélange qu'elle peut encore traiter comme une copie du médicament autorisé. En 2026, le fabricant du tirzépatide autorisé a signalé une nouvelle impureté, formée lorsque le tirzépatide réagit avec certaines formes de B12.

Les injections de vitamine B12 aident-elles à maigrir ou à avoir plus d'énergie ?

Aucun essai randomisé montrant une perte de poids avec la vitamine B12 seule ou avec des injections lipotropes de B12 n'a été trouvé. Pour l'énergie chez les personnes sans carence, la seule étude contrôlée retrouvée est un essai pilote de 1973 sur 28 personnes, dont le résultat dépendait de l'ordre des traitements. La fatigue peut être le signe d'une carence, qu'un médecin peut rechercher.

La metformine fait-elle baisser la vitamine B12 ?

Oui. Dans un essai randomisé mené chez 390 personnes atteintes de diabète de type 2, la B12 a baissé de 19 % par rapport au placebo en 4,3 ans, et la carence était plus fréquente de 7,2 points de pourcentage.

Les compléments de vitamine B12 protègent-ils le cœur ou la mémoire ?

Pas chez les personnes sans carence. Une revue Cochrane de 15 essais portant sur 71 422 participants n'a trouvé aucune différence pour les infarctus ni pour les décès. Les données regroupées de 11 essais portant sur environ 22 000 personnes âgées n'ont montré aucun effet sur la mémoire et les capacités intellectuelles, alors même que l'homocystéine baissait.

La méthylcobalamine est-elle une meilleure forme de B12 que la cyanocobalamine ?

Cela n'a pas été démontré. Dans la cellule, toutes les formes de vitamine B12 sont ramenées au même intermédiaire, à partir duquel sont reconstruites les deux formes actives. Une revue de 2015 juge peu probable un avantage de la forme méthylée, et aucun essai randomisé comparant directement l'absorption des deux formes n'a été trouvé.

Les injections de vitamine B12 sont-elles soumises à ordonnance ?

Cela dépend du pays. Elles sont délivrées sur ordonnance aux États-Unis, en Suisse et au Royaume-Uni. En Allemagne, elles sont vendues uniquement en pharmacie mais sans ordonnance ; l'injection australienne n'est inscrite à aucune annexe, et les injections canadiennes ne sont pas soumises à ordonnance. Les comprimés se vendent sans ordonnance.

Quels sont les effets indésirables des injections de vitamine B12 ?

La plupart sont bénins, comme des démangeaisons, une éruption passagère ou une diarrhée, et l'acné est signalée comme très rare. Les risques graves comprennent les réactions allergiques sévères, l'allergie au cobalt et une chute brutale du potassium au début du traitement d'une carence sévère. La cyanocobalamine fait l'objet d'une mise en garde pour la neuropathie optique héréditaire de Leber.

Un apport élevé de vitamine B12 peut-il être nocif ?

On ne peut pas l'exclure. Dans une grande cohorte, les hommes ayant l'apport le plus élevé en B12 issue de compléments simples avaient un risque de cancer du poumon presque doublé. Deux essais randomisés associant acide folique et B12 ont relevé davantage de cancers, alors qu'un troisième n'a trouvé aucune différence. Aucune de ces études ne prouve un lien de cause à effet.

La vitamine B12 est-elle interdite dans le sport ?

Non. La liste des interdictions 2026 proscrit le cobalt en tant qu'activateur du capteur d'oxygène de l'organisme, mais la vitamine B12 n'y figure pas, et l'agence antidopage américaine confirme qu'elle n'est pas interdite. Par ailleurs, les perfusions de plus de 100 ml par période de 12 heures sont interdites en dehors d'une prise en charge hospitalière, quel que soit leur contenu.

Sources

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  2. Jordan B, et al. (2026). A novel, widespread impurity in mass-compounded tirzepatide/B12 products: potential patient safety implications. Expert Opinion on Drug Safety 25(5):837-845. PMID 42010938. The authors are employees of Eli Lilly, the maker of approved tirzepatide, which is a conflict of interest.
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  4. de Jager J, Kooy A, Lehert P, Wulffelé MG, van der Kolk J, Bets D, et al. (2010). Long term treatment with metformin in patients with type 2 diabetes and risk of vitamin B-12 deficiency: randomised placebo controlled trial. BMJ 340:c2181. PMID 20488910. Trial NCT00375388.
  5. Martí-Carvajal AJ, Solà I, Lathyris D, Dayer M (2017). Homocysteine-lowering interventions for preventing cardiovascular events. Cochrane Database of Systematic Reviews 8:CD006612. PMID 28816346.
  6. Clarke R, Bennett D, Parish S, Lewington S, Skeaff M, Eussen SJPM, et al. (2014). Effects of homocysteine lowering with B vitamins on cognitive aging: meta-analysis of 11 trials with cognitive data on 22,000 individuals. American Journal of Clinical Nutrition 100(2):657-666. PMID 24965307.
  7. Brasky TM, White E, Chen CL (2017). Long-term, supplemental, one-carbon metabolism-related vitamin B use in relation to lung cancer risk in the Vitamins and Lifestyle (VITAL) cohort. Journal of Clinical Oncology 35(30):3440-3448. PMID 28829668.
  8. National Center for Biotechnology Information. PubChem compounds 166596686 and 5311498 (cyanocobalamin), queried 23 September 2026 for formula, mass, InChIKey, CAS number, UNII and cross-references. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/166596686
  9. mibe GmbH Arzneimittel (2026). Summary of product characteristics, Vitaprompt injekt B12 solution for injection, authorisation no. 3000296.00.00, as of January 2026. Sections 4.8, 5.1 and 11 ("Apothekenpflichtig"). Retrieved from fachinfo.de, document 010834.
  10. Hikma Pharmaceuticals USA (revised December 2023, DailyMed version May 2026). Cyanocobalamin Injection USP, prescribing information, Rx only. DailyMed setid a66eb3c4-3e1d-4d49-b963-4fa2334cc9b6. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=a66eb3c4-3e1d-4d49-b963-4fa2334cc9b6
  11. KEGG DRUG, entries D03246 (mecobalamin) and D00166 (cyanocobalamin), queried 23 September 2026, including Japanese prescription and switch listings. https://rest.kegg.jp/get/D03246
  12. Product page of a US compounding pharmacy for a "Lipo-B" injection (methionine, choline and cyanocobalamin), retrieved 23 September 2026. Used only as evidence of how such products are described and marketed, including the statement that they are not FDA-approved; never as a scientific reference.
  13. Wikidata, items Q252251 (cyanocobalamin), Q73972 (hydroxocobalamin), Q250442 (methylcobalamin) and Q239593 (cobamamide), queried by SPARQL on 23 September 2026. https://www.wikidata.org/wiki/Q252251
  14. US Food and Drug Administration. Drugs@FDA via openFDA, queried 23 September 2026 for cyanocobalamin: numerous generic injection approvals with marketing status prescription; NDA 021642 (NASCOBAL, approved 31 January 2005) listed as discontinued, not for reasons of safety or effectiveness. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=openfda.generic_name:cyanocobalamin
  15. Swissmedic. List of authorised packs of human medicines, as of 31 August 2026: cyanocobalamin and hydroxocobalamin injections in dispensing category B, oral single-ingredient products in category D. https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/de/dokumente/internetlisten/zugelassene_packungen_human.xlsx.download.xlsx/zugelassene_packungen_ham.xlsx
  16. Mercury Pharmaceuticals (2024). Hydroxocobalamin Solution for Injection, summary of product characteristics, PL 12762/0008, legal category prescription only medicine. https://www.medicines.org.uk/emc/product/100455/smpc
  17. Par Health (revised March 2024, DailyMed version 28 May 2026). NASCOBAL (cyanocobalamin) nasal spray, prescribing information, including Table 1 of adverse events and the statement "Initial U.S. Approval: 1942". DailyMed setid 697e0e52-c01b-4b53-9994-f79c46eb6b4f. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=697e0e52-c01b-4b53-9994-f79c46eb6b4f
  18. Amdipharm UK (2024). Cobalin-H Injection, summary of product characteristics, PL 20072/0217, prescription only medicine; indications include tobacco amblyopia and Leber's optic atrophy. https://www.medicines.org.uk/emc/product/4662/smpc
  19. Pfizer Australia (revised 4 November 2022). Australian product information, Neo-B12 Injection (hydroxocobalamin), section 7: "Not Scheduled". https://medsinfo.com.au/api/documents/Neo-B12_Injection_PI?format=pdf
  20. EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (2015). Scientific opinion on dietary reference values for cobalamin (vitamin B12). EFSA Journal 13(7):4150. DOI 10.2903/j.efsa.2015.4150.
  21. Obeid R, Fedosov SN, Nexo E (2015). Cobalamin coenzyme forms are not likely to be superior to cyano- and hydroxyl-cobalamin in prevention or treatment of cobalamin deficiency. Molecular Nutrition and Food Research 59(7):1364-1372. PMID 25820384.
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  45. Health Canada, Drug Product Database, queried 23 September 2026: cyanocobalamin injections with schedule "Ethical", for example DIN 02463393, marketed since 16 January 2018. https://health-products.canada.ca/api/drug/drugproduct/?lang=en&type=json&brandname=CYANOCOBALAMIN
  46. Australia, Therapeutic Goods (Poisons Standard, June 2024) Instrument 2024, F2024L00589, full text searched 23 September 2026: no entry for cobalamin; Schedule 4 covers cobalt for human therapeutic use. The current edition was not checked. https://faolex.fao.org/docs/pdf/aus227554.pdf
  47. World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, class S2.1.2 and method M2.2. Full text searched 23 September 2026: no match for cobalamin, B12 or vitamin. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
  48. US Anti-Doping Agency. "Updated 2017 WADA Prohibited List Now Available", athlete advisory: "It is reiterated that vitamin B12, which contains cobalt, is not prohibited." https://www.usada.org/athlete-advisory/updated-2017-wada-prohibited-list-now-available/
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  50. Germany, Anti-Doping Act, annex (BGBl. 2023 I no. 67), full text searched 23 September 2026: no entry for cobalamin, vitamins or cobalt, with control substances such as somatropin found.
  51. US Food and Drug Administration (updated 14 May 2026). Bulk drug substances nominated for use in compounding under section 503A, category 1 (under evaluation), listing methylcobalamin. https://www.fda.gov/media/94155/download

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Les faits présentés sur cette page ont été vérifiés les 23 et 24 septembre 2026. Trois points pourraient encore évoluer : le statut britannique des injections de cyanocobalamine, le classement australien en vigueur et toute étude mesurant la B12 sous médicaments amaigrissants.

myPeptides Research & Editing. (2026). Vitamine B12 : ce que montrent les études, statut et sécurité. Version 1.0, 24 septembre 2026. Registre des peptides myPeptides. Consulté sur https://mypep.app/peptides/vitamin-b12

La façon dont les pages de ce registre sont établies et notées est décrite sous méthodologie ; le registre complet se trouve sous peptides.

VersionDateModification
1.02026-09-24Première publication

Dernière vérification : 24 septembre 2026. Prochaine revue : à tout changement du statut de prescription, à tout essai mesurant la B12 sous médicaments amaigrissants, ou à toute nouvelle donnée sur les mélanges préparés en pharmacie.

Identifiants

IdentifiantValeur
Numéro CAS68-19-9
CID PubChem166596686
UNIIP6YC3EG204
InChIKeyRMRCNWBMXRMIRW-WZHZPDAFSA-L
DrugBankDB00115
ChEMBLCHEMBL2110563
WikidataQ252251
Formule bruteC63H88CoN14O14P
Masse moléculaire1355.4

Peptides apparentés

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myPeptides Research & Editing (2026). Vitamine B12 : ce que montrent les études, statut et sécurité (Version 1.0). myPeptides. https://mypep.app/fr/peptides/vitamin-b12

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Dernière vérification : Septembre 2026

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