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TB-500 Fragment (17-23)：研究都说了什么、状态与安全性

状态概览

市场状态日期
美国未获批准—
欧盟未获批准—
德国未获批准—
英国未获批准—
澳大利亚受管制物质2026-05-28
加拿大未获批准—
瑞士未获批准—
研发阶段
临床前
最高证据等级
动物实验
WADA 状态
禁用 (S2.3, 2026)
最后核验
2026-09-30
版本
1.1

TB-500 Fragment (17-23)：研究都说了什么、状态与安全性

摘要

LKKTETQ／fequesetide 是含七个氨基酸的片段，没有 Ac-LKKTETQ 的 N 端乙酰基，也不同于含 43 个氨基酸的完整 TB-4。老龄小鼠的创面研究使用未乙酰化 LKKTETQ；另一项细胞试验中，Ac-LKKTETQ 在所测试条件下没有显著效果。分子与模型不同，不能据此认定任何一种片段在临床上更优。

要点速览

  • 和 TB-500 只差一个小小的化学基团。 这个片段的分子量是 847.0 g/mol，而作为 TB-500 出售的带乙酰基分子是 889.0 g/mol。两者各有各的登记号。美国食品药品监督管理局（FDA）明确表示，不带乙酰基的这条肽有什么特性，不能直接套到 TB-500 身上 [1], [2], [3]。
  • 伤口愈合数据属于这条不带乙酰基的肽。 在 26 月龄的小鼠身上，它让皮肤伤口愈合的效果和完整的母体蛋白差不多 [4]。2024 年一项实验室研究直接测试了带乙酰基的 TB-500，却没看到明确效果 [5]。
  • 未查到临床研究。 在本次核查的试验登记库检索中，fequesetide 的结果为 0 项，LKKTETQ 也为 0 项。FDA 的综述同样未找到 TB-500 的临床研究 [6], [3]。
  • FDA 说不行，它的顾问委员会却投了赞成。 2026 年 5 月 15 日，FDA 提议不把 TB-500 列入药房可以拿来配制药品的原料清单。据二手报道，2026 年 7 月 23 日，它的顾问委员会却以 8 票赞成、6 票反对、1 票弃权，表决支持列入。这次投票没有法律效力 [3], [7]。
  • 毒理学研究一项都没有。 FDA 没有找到任何关于急性中毒、反复给药、基因损伤、生殖或免疫反应的研究 [3]。
  • 灰色市场的货靠不住。 波兰仔细检验了 63 件查获的激素类药品，其中 34.9% 没有检出标示的成分 [8]。
  • 按清单字面理解，体育比赛中任何时候都禁用。 2026 年禁用清单 S2.3 节写的是 "Thymosin-ß4 and its derivatives e.g. TB-500"（胸腺素 β4 及其衍生物，例如 TB-500）[9]。

TB-500 Fragment (17-23) 是什么

TB-500 Fragment (17-23) 是一条人工合成的肽，由七个氨基酸组成，写作 LKKTETQ。它对应胸腺素 β4 第 17 到 23 位的序列，而胸腺素 β4 这种蛋白几乎存在于人体的每一个细胞里 [10]。2022 年，世界卫生组织给这个分子起了专属的国际通用名：fequesetide [11], [12]。

麻烦就出在标签上。兴奋剂检测实验室和 FDA 所说的 "TB-500"，是同一条链再多加一点东西。它的前端接了一个小小的化学“帽子”，也就是乙酰基，写作 Ac-LKKTETQ [13], [14]。

FDA 指出，加上这样一个基团，肽的电荷和大小就永久改变了。它在体内能存留多久、怎样和其他分子结合，也可能随之改变 [3]。

所以，同一个名字底下其实流通着三种不同的物质：

  • 本页的片段：LKKTETQ，不带乙酰基，分子量 847.0 g/mol，CAS 号 476014-70-7 [1]。
  • TB-500：Ac-LKKTETQ，带乙酰基，分子量 889.0 g/mol，CAS 号 885340-08-9。它也以醋酸盐的形式出售，分子量 949.1 g/mol [2], [3]。它有单独的介绍页：TB-500。
  • 胸腺素 β4：完整的蛋白，由 43 个氨基酸组成，约 4.9 千道尔顿 [10]。

这种混乱一直延伸到官方文件里。FDA 的药房配制原料清单里，这一条目名叫 "Thymosin beta-4, fragment (LKKTETQ), also known as TB-500"（胸腺素 β4 片段 (LKKTETQ)，又名 TB-500）。也就是说，它给带乙酰基的产品配上了不带乙酰基的序列 [15]。2025 年的一篇期刊论文，则把不带乙酰基的序列称为 "TB500" [16]。一瓶货里装的到底是三者中的哪一种，光看标签是看不出来的。

基本信息

项目内容来源
国际通用名Fequesetide（2022 年提出，2023 年确认）[11], [12]
其他名称LKKTETQ、Tβ4 (17-23)、TB4 Frag 17-23[1]
类别人工合成的七氨基酸肽，取自一种人体蛋白[11]
序列Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln，前端游离，不带乙酰基[1]
分子式与分子量C36H66N10O13，847.0 g/mol[1]
在体内能存留多久在任何物种身上都没测过[3]
状态任何国家都未批准，人用、兽用都没有[3]
研发方没有；从来没有公司开展过研发项目[6]
CAS 登记号476014-70-7[1]
PubChem CID10169788[1]
UNII没有；FDA 物质登记系统里查不到[14]
InChIKeyLVLWJWXFRFTMLK-JMWNXRNDSA-N[1]
三种分子，一个商品名
LKKTETQ，本页的片段
847 g/mol
Ac-LKKTETQ，TB-500
889 g/mol
TB-500 醋酸盐
949.1 g/mol

不带乙酰基的片段、带乙酰基的 TB-500 以及 TB-500 醋酸盐的分子量。前两者相差 42 g/mol，正好是一个乙酰基。来源 [1], [2], [3]。

TB-500 Fragment (17-23)：研究都说了什么、状态与安全性

作用机制

这条肽的任何性质都没有在人身上测过。下面每一点都来自细胞或动物实验，目前仍只是假说 [3]。

  • 它也许能抓住细胞的骨架。 LKKTET 这一段，是胸腺素 β4 用来抓住肌动蛋白的部位；细胞正是用肌动蛋白搭起内部骨架的 [17]。带有这一段的肽，或许能影响细胞的移动。
  • 它也许能帮血管细胞迁移。 在人的静脉细胞里，这个七氨基酸片段和完整蛋白的活性差不多。缺了一部分序列的短肽则完全没有作用 [18]。
  • 它也许能启动组织重塑酶。 一项研究发现，蛋白提升基质金属蛋白酶水平的能力全部集中在第 17 到 23 位。基质金属蛋白酶是伤口修复时负责分解组织的酶 [19]。
  • 它也许能让促成瘢痕的肝细胞安静下来。 在人体这类肝细胞中，只有 17-23 这一段挡住了一个生长信号，也挡住了细胞内一个叫 Akt 的关键开关 [20]。
  • 有人提出嘌呤能受体这条途径。 一项研究的作者推测，它可能通过细胞表面的这类感受器起作用 [21]。

有两项发现提醒我们，不能把这个片段当成完整蛋白的缩小版。一项结构研究表明，蛋白的活性要靠紧挨在 LKKTET 前面的那一段 [22]。而胸腺素 β4 抑制炎症的作用，归功于完全不同的另一段，即 Ac-SDKP，这个片段里并不包含它 [23]。

研究发现了什么

人体试验一项都没有。现有的只是实验室和动物研究，下面每个结果都注明了测的是三种分子中的哪一种。

老年小鼠的皮肤伤口

动物数据 研究者在 26 月龄小鼠的背上打出小小的圆形伤口，再把不带乙酰基片段的溶液直接涂在伤口上 [4]。

到第 7 天，新长出的皮肤盖住了更大面积的伤口，生成的胶原也比不处理时多。作者写道，这条七氨基酸肽促进修复的效果 "comparable to that observed with the parent molecule"（与母体分子相当）。研究摘要里没有给出各组动物的数量。

FDA 对这项研究持谨慎态度。它指出，没有人测过加大用量是否效果更强，其他类型的伤口也从来没有研究过 [3]。

作为 TB-500 出售的带乙酰基分子

体外实验 这项实验有助于分清不同分子的证据。2024 年，研究者在一层结缔组织细胞（成纤维细胞）上划出一道口子，然后加入带乙酰基的 TB-500 [5]。

结果，划痕愈合得并不比加普通对照液体时更好。倒是 TB-500 的一个分解产物，也就是更短的 Ac-LKKTE，带来了小而明确的效果。

作者的结论是，TB-500 的伤口愈合作用 "may be due to its metabolite Ac-LKKTE rather than the parent form"（可能来自它的代谢产物 Ac-LKKTE，而不是原形分子）[5]。FDA 说得更直接：能证明 TB-500 促进伤口愈合的动物和实验室证据 "currently lacking"（目前还没有）[3]。

小鼠研究用的是未乙酰化片段，细胞试验用的是乙酰化片段。两项研究的分子和模型均不同，不能据此判断哪一种片段对人更有效。

血管细胞与组织重塑细胞

体外实验 在 2003 年的细胞实验中，这段不带乙酰基的序列让人静脉细胞迁移并长出新芽，活性与完整蛋白相当 [18]。往培养皿里加入游离的肌动蛋白，这个效果就消失了。

动物数据 2006 年一项用小鼠伤口和培养细胞做的研究，把组织重塑酶的增加追溯到了第 17 到 23 位 [19]。另一项研究报告，LKKTETQ 在细胞和动物身上都改善了皮肤伤口愈合 [21]。

促成瘢痕的肝细胞

体外实验 研究者用活检取得的人肝细胞，比较了胸腺素 β4 的两个片段，两者浓度相同 [20]。只有 17-23 这一段挡住了三种瘢痕标志物的升高，还让细胞增殖和移动都慢了下来。

覆盖第 1 到 15 位的片段两样都没做到。这些都是培养皿里的细胞，后面没有接着做动物或人体研究。

眼睛和大脑模型

动物数据 研究者把 LKKTETQ 序列用化学方法固定在一种凝胶里。在动物碱烧伤后，这种凝胶帮助角膜表面重新长好 [16]。这个效果属于整套凝胶体系，而不是游离的肽。

动物数据 研究者在一种会出现类似阿尔茨海默病变化的小鼠身上，试用了一种叫 "TB500" 的肽和 Ac-SDKP。小鼠的记忆测试成绩变好，脑内的免疫细胞也平静下来 [24]。淀粉样斑块没有变化，论文也没说它用的 "TB500" 是否带乙酰基。

Biçer 2026

肌腱论文的方法部分未对 TB-500 材料作化学鉴定，因此不能确认其结果属于 Ac-LKKTETQ 或未乙酰化 LKKTETQ [25]。完整肽见 TB-4，另见 TB-500 vs. TB-4 对比。

人体研究

暂无数据 在试验登记库里搜 fequesetide 是 0 项研究，搜 LKKTETQ 也是 0 项 [6]。唯一提到 TB-500 的那条登记，自己写明是虚构的示例，本页不把它算作研究。

FDA 检索了多个医学数据库，没有找到任何一篇给人使用 TB-500 的文章 [3]。没有理由认为，不带乙酰基的片段情况会更好。

还不知道的事

  • 一切与人有关的事。 无论哪种给药途径，都没有吸收、分解或安全性方面的数据 [3]。
  • 不带乙酰基的肽能存留多久。 所有分解数据都针对带乙酰基的分子，而 FDA 指出，这个基团会改变肽的寿命 [3]。
  • 小鼠的结果能否站得住。 2003 年那项伤口研究没有比较不同用量，其他类型的伤口也从未研究过 [3]。
  • 到底哪种分子在起作用。 带乙酰基的肽没起作用，它的分解产物却起了作用，所以真正的活性物质还是个未知数 [5]。

不良反应与安全性

目前缺少足够的临床数据，无法可靠列出这条肽的不良反应及其发生率。FDA 对 TB-500 的评估也不能作为未乙酰化片段安全性的依据 [3]。

  • 没有报告，不等于没有危害。 截至 2025 年 3 月 26 日，FDA 的不良事件数据库里没有任何关于 TB-500 的报告。一个食品安全报告系统收到过两份关于 TB-500 与 BPC-157 混合物的报告，但都没有评估 [3]。
  • 免疫反应。 FDA 写道，注射用的肽 "may pose a significant risk for immunogenicity"（可能带来很大的免疫原性风险），也就是可能引起免疫系统的反应。分子结团和杂质会让风险更大。反应轻则只是悄无声息地产生抗体，重则可能危及生命 [3]。
  • 质量无人把关。 FDA 审阅过的一份公开检验报告，既没有测含量，也没有测杂质、细菌毒素或结团 [3]。
  • 肥大细胞释放。 在细胞实验中，17-23 和 16-38 这两个片段让肥大细胞释放内容物，强度和完整蛋白相当，甚至更强 [26]。突发的过敏反应正是由这个过程引起的；它对人意味着什么，目前还不知道。

FDA 还列出了从未做过的检测：急性中毒、反复给药、基因损伤、生殖、免疫反应和结团，都没有研究。监管机构通常要求的长期动物安全性研究，也从来没有做过 [3]。

瓶子里装的是什么

四个国家的实验室检验过以这些名字出售的产品。没有一家发现成分靠得住，也没有一家能说清市面上片段和完整蛋白各占多少。

  • 美国。 一所大学的赛马检测实验室报告说，大多数标着 TB-500 的产品里，根本没有蛋白质、肽或氨基酸 [27]。
  • 法国。 一家赛马检测实验室发现，以 TB500 和 TB1000 名义出售的产品，和它们的描述对不上号的情况并不少见 [28]。
  • 德国。 在 2010 年至 2013 年查获的黑市商品中，共分析了 337 种物质，鉴定出 67 种活性成分。其中显眼的是完整蛋白胸腺素 β4，而不是这个片段 [29]。
  • 波兰。 国家药品检验实验室检测了 2020 年至 2024 年间查获的 601 件提升运动表现的产品，TB-500 也在所查的物质类别之中。实验室仔细检验了其中 63 件激素类药品，其中 34.9% 没有检出标示成分；报告没有单独给出 TB-500 的数字 [8]。
查获样品里有没有标示的成分？
检出标示成分
65.1%
未检出标示成分
34.9%

2020 年 1 月至 2024 年 8 月在波兰查获的 601 件提升运动表现的产品中，仔细检验了 63 件激素类药品，百分比只针对这 63 件。它们不是肽类，报告也没有单独给出 TB-500 的数字。来源 [8]。

在同样这 63 件药品中，只有 58.7% 含有标示成分而且不含别的东西 [8]。FDA 补充说，它发现同一个通用名下卖的东西，有好几种盐和衍生物，甚至是不同的活性分子 [3]。FDA 认为这是安全风险，因为患者 "may be dosed with a different"（可能被用上另一种）物质，而不是患者订购的那一种。

研究中使用的剂量

以下剂量出自所引用的研究，仅作为科学参考列出。它们不构成任何推荐，也不能套用到人体使用上。

每一行都来自培养皿里的细胞或动物。八行中有三行说的是带乙酰基的 TB-500，而不是本页的片段；还有一项研究没说用的是哪种形式。所以一定要看清“物质”这一列。

研究物质模型剂量给药途径给药安排来源
Philp 2003，皮肤伤口本页的片段，不带乙酰基26 月龄小鼠0.01% 溶液，每个伤口 50 µl涂在伤口上第 0 天和 48 小时后各一次，第 7 天观察[4]
Philp 2003，血管不带乙酰基的七氨基酸片段人静脉细胞、鸡主动脉环约 50 nM加入培养液每项实验处理一次[18]
Shah 2018Tβ4 (17-23)人肝细胞，第 4 至 6 代10 ng/mL，加或不加 50 ng/mL PDGF-BB加入培养液一次，24 小时和 48 小时观察[20]
Wyczółkowska 200717-23 和 16-38 两个片段小鼠和人的肥大细胞摘要未给出；完整蛋白 0.2 至 2000 nM加入培养液一次[26]
Rahaman 2024带乙酰基的 TB-500 以及 Ac-LKKTE皮肤细胞；6 周龄大鼠培养皿中 50 µg/mL；大鼠 50 mg/kg培养液；腹腔注射一次；培养皿中 8 小时，收集 72 小时尿液[5]
Ho 2012带乙酰基的 TB-5002 匹马一种含 10 mg 的制剂皮下注射一次，数小时内多次采样[30]
Ou 2026"TB500"，未说明是否带乙酰基；Ac-SDKP神经细胞和脑内免疫细胞；小鼠摘要未给出未给出未给出[24]

表中任何一个用量都不能换算到人身上。已发表的文献里，找不到这条肽的任何人用剂量 [3]。

研发与获批状态

在已核查的登记库中，未找到这条肽的批准记录，也未核实到临床开发计划。FDA 在 2026 年评估了 TB-500，澳大利亚相关法规也列明了这一类物质的管制要求 [3], [31]。

从一段蛋白序列到一个有争议的商品名

  1. 1992LKKTET 被确认为胸腺素 β4 抓住肌动蛋白的部位肌动蛋白实验室实验，来源 [17]
  2. 2003老年小鼠身上，不带乙酰基的片段与完整蛋白效果相当皮肤伤口，第 7 天，来源 [4]
  3. 2012根特的实验室证实 TB-500 是带乙酰基的片段高分辨率质谱，来源 [13]
  4. 2013赛马检测实验室发现多数标着 TB-500 的产品里没有肽来源 [27]
  5. 2022-2023世卫组织把不带乙酰基的片段命名为 fequesetide2022 年提出，2023 年确认，来源 [11], [12]
  6. 2024带乙酰基的 TB-500 在培养皿里对伤口没有效果只有一个分解产物有效，来源 [5]
  7. 2026年5月FDA 建议不把 TB-500 列入药房配制原料清单没有人体数据，没有毒理学研究，来源 [3]
  8. 2026年6月澳大利亚新版毒物标准生效TB-500 和胸腺素 β4 分别列出，来源 [31]
  9. 2026年7月FDA 顾问委员会以 8 比 6 表决赞成列入，与 FDA 建议相反1 票弃权，据二手报道；没有法律效力，来源 [7]
  • 1992 年：抓住肌动蛋白的 LKKTET 序列首次得到描述 [17]。
  • 2003 年：在老年小鼠的皮肤伤口上，不带乙酰基的片段与完整蛋白效果相当 [4]。
  • 2012 年：根特的分析人员确认，TB-500 就是带乙酰基的片段 [13]。
  • 2022 年至 2023 年：世卫组织先提出、后确认了 fequesetide 这个名称 [11], [12]。
  • 2024 年：带乙酰基的分子没能通过划痕实验，它的分解产物却通过了 [5]。
  • 2026 年 5 月至 7 月：FDA 建议不要用于药房配制，它的顾问委员会却投了相反的票 [3], [7]。
市场状态说明来源
美国未获批委员会投票没有法律效力[32], [3]
欧盟未获批没有上市许可[33]
德国未获批反兴奋剂法列出了衍生物[34]
英国未获批查不到产品条目[35]
澳大利亚处方药未经许可持有属违法[31]
加拿大未获批查不到产品条目[36]
瑞士未获批查不到产品条目[37]

这张表背后的每一次登记库检索，都是在 2026 年 9 月 23 日做的，每次都配了一次能查出结果的对照检索。

美国的投票。 FDA 在 2026 年 5 月 15 日的简报文件中提议 "not adding TB-500 (free base) or TB-500 acetate"（不把 TB-500 游离碱和 TB-500 醋酸盐列入）药房配制原料清单 [3]。理由有三条：没有人体数据，没有毒理学研究，名称混乱到本身就构成安全风险。

2026 年 7 月 23 日，顾问委员会以 8 票对 6 票、1 票弃权，赞成把两种形式都列入清单 [38], [7]。这些票数来自二手报道，其中包括一家律师事务所 2026 年 7 月 27 日的分析。截至 2026 年 9 月 23 日，还没有正式会议纪要。

FDA 顾问委员会投票，2026 年 7 月 23 日
赞成列入
8票
反对
6票
弃权
1票

就是否把 TB-500 列入药房配制原料清单进行的投票，结果与 FDA 自己的建议相反。游离碱和醋酸盐的投票结果相同。票数来自二手报道，这次投票没有法律效力。来源 [3], [7]。

委员会投票只是建议，不是批准。要把一种物质列入这份清单，必须走正式的规章制定程序，并公开征求意见。在那之前，TB-500 仍然是未经批准的物质 [3]。

澳大利亚把 "TB-500" 和 "THYMOSIN BETA 4" 作为两个独立条目列为处方药。两者还都出现在一份未经许可不得持有的物质附录中，分别是第 35 项和第 36 项 [31]。

不带乙酰基的片段并没有被点名。不过，澳大利亚毒物标准也管辖已列物质的衍生物，除非它们另有列明，所以这个片段很可能也包括在内。这是对法律文本的解读，并不是监管机构的决定 [31]。

反兴奋剂

按反兴奋剂规则的字面理解，这个片段在体育比赛中任何时候都禁用，赛内赛外都一样。2026 年禁用清单 S2.3 节写的是 "Thymosin-ß4 and its derivatives e.g. TB-500"（胸腺素 β4 及其衍生物，例如 TB-500）。S2 类的所有物质都属于非特定物质，也就是两类中更严格的那一类 [9]。

清单里从没点过 LKKTETQ 或 fequesetide 的名。但照字面读，它有两条路能管到这个片段。一条是“衍生物”这个词，TB-500 只是举的一个例子。另一条是结尾的兜底条款，涵盖其他影响血管或组织再生的生长因子 [9]。这是对清单的解读，不是世界反兴奋剂机构的裁定。

德国法律的思路相同。德国《反兴奋剂法》附件列出了 "Thymosin-beta-4 und seine Derivate"（胸腺素 β4 及其衍生物），并且明确包括衍生物 [34]。持有量超过 100 mg 就要追究刑事责任，这是另一项条例规定的“非少量”门槛 [39]。

在具体个案中，不带乙酰基的片段算不算衍生物，是个法律问题，本页不下结论。更完整的情况，请看体育运动中禁用的肽。

与相关肽的比较

肽是什么与本页片段的关系它在自己研究中最强的结果
TB-500 Fragment (17-23)不带乙酰基的七氨基酸片段，847.0 g/mol [1]—老年小鼠的皮肤伤口，愈合得和用完整蛋白一样好 [4]
TB-500同样七个氨基酸，再加一个乙酰基，889.0 g/mol [2]只差一个乙酰基；效果不能互相套用 [3]标为 TB-500；化学身份未明 [25]
胸腺素 β4完整的人体蛋白，43 个氨基酸 [10]第 17 到 23 位就是本页的片段在同一项 2003 年研究中，让老年小鼠的皮肤伤口愈合 [4]
Ac-SDKP取自蛋白前端的四个氨基酸 [23]本页的片段里不含它蛋白抑制炎症的作用归功于它 [23]
BPC-157一种与它们无关的人工合成肽在两份 FDA 收到的报告中与 TB-500 混用 [3]大鼠肌腱研究评估了愈合指标，但 TB-500 组材料的化学身份未明确 [25]

2003 年的老年小鼠研究，是讨论这一片段时经常援引的一项早期动物实验。FDA 指出了这项研究的局限，解读时应予以考虑 [4], [3]。

一项大鼠肌腱研究将所用材料称为 TB-500，却未明确其化学身份 [25]。另一项细胞试验直接测试 Ac-LKKTETQ，在所测条件下没有观察到它改善划痕闭合 [5]。Ac-SDKP 和本页的片段分别来自母体蛋白的不同部位，两者都不能视为完整蛋白的替代品 [23]。

在体育领域，BPC-157 归在另一类 S0，属于特定物质。本页的片段和 TB-500 则在更严格的 S2.3 里 [9]。

常见误解

  • “TB-500 Fragment (17-23) 和 TB-500 是一回事。” 两者相差一个乙酰基，也就是 42 g/mol，登记号也不一样。FDA 表示，不带乙酰基的肽的特性 "cannot be directly extrapolated"（不能直接外推）到 TB-500 上 [1], [2], [3]。
  • “伤口研究说明了 TB-500 的作用。” 小鼠身上的阳性结果用的是不带乙酰基的片段。在 2024 年的划痕实验里，带乙酰基的 TB-500 没有明确效果，它的分解产物却有 [4], [5]。
  • “FDA 在 2026 年 7 月批准了 TB-500。” 是顾问委员会以 8 票对 6 票、1 票弃权表决赞成列入，与 FDA 的建议相反。这次投票不是批准，也不会改变法律 [3], [7]。
  • “有了国际通用名，就说明它是药。” fequesetide 这个名字只是让这个分子有了明确的称呼，与是否获批、是否安全、有没有效果都没有关系 [11]。
  • “清单上没点名，所以不算兴奋剂。” S2.3 涵盖的是胸腺素 β4 "and its derivatives"（及其衍生物），TB-500 只是举的一个例子 [9]。
  • “没有不良反应报告，就说明它安全。” 本次核查未找到临床研究，FDA 也指出了毒理学资料中的重要缺口 [3]。

常见问题

TB-500 Fragment (17-23) 和 TB-500 是一回事吗？

不是。这个片段是不带乙酰基的 LKKTETQ 链，分子量 847.0 g/mol；TB-500 多带了一个乙酰基，分子量 889.0 g/mol。两者的登记号不同。FDA 表示，不带乙酰基的肽有什么特性，不能直接套到 TB-500 身上。

fequesetide 是什么，和 TB-500 片段有什么关系？

fequesetide 是世界卫生组织给不带乙酰基的片段 LKKTETQ 起的国际通用名，2022 年提出，2023 年确认。它让这个分子有了明确的称呼。它不代表获批，也说明不了安全性或效果。

TB-500 Fragment (17-23) 在人身上试过吗？

本次登记库检索未找到以 fequesetide 或 LKKTETQ 登记的研究。检索到的一条 TB-500 记录将自身描述为虚构示例。FDA 的综述同样未找到 TB-500 的临床研究，但这不等于完全没有人在研究之外使用过它的报告。

TB-500 片段在研究中加快了伤口愈合吗？

在 2003 年一项以 26 月龄小鼠为对象的研究中，不带乙酰基的片段到第 7 天让皮肤伤口愈合的效果与完整蛋白差不多。FDA 提醒要谨慎看待，因为这项研究从没比较过不同用量。带乙酰基的 TB-500 在 2024 年的一项细胞实验中没有明确效果。

FDA 在 2026 年 7 月批准了 TB-500 吗？

没有。2026 年 5 月，FDA 建议不要把 TB-500 列入药房可以拿来配制药品的原料清单。据二手报道，它的顾问委员会却以 8 票赞成、6 票反对、1 票弃权，表决支持列入。投票只是建议，在法律上什么也没改变。

TB-500 Fragment (17-23) 在哪里获批了吗？

没有。2026 年 9 月 23 日在美国、欧盟、英国、加拿大和瑞士的登记库检索中，都没有查到批准记录。澳大利亚把 TB-500 和胸腺素 β4 列为处方药，禁止未经许可持有，这一规定很可能也延伸到这个片段。

TB-500 片段在体育比赛中禁用吗？

禁用，按规则字面理解任何时候都禁。2026 年禁用清单 S2.3 节涵盖胸腺素 β4 及其衍生物，TB-500 是其中举出的一个例子。这一类的所有物质都属于非特定物质，也就是两类中更严格的那一类。

以 TB-500 名义出售的产品里到底装着什么？

常常和标签写的不一样。美国一家赛马检测实验室发现，大多数标着这个名字的产品里根本没有肽。波兰一家国家实验室仔细检验了 63 件查获的激素类药品，其中 34.9% 没有检出标示成分，但没有单独给出 TB-500 的数字。至于产品里装的究竟是片段还是完整蛋白、各占多大比例，还没有人测过。

TB-500 Fragment (17-23) 有哪些已知的副作用？

临床数据不足，无法可靠列出它的不良反应。FDA 提醒，注射用肽可能引起免疫反应，并指出毒理学资料存在缺口。细胞实验中，这个片段促使肥大细胞释放内容物；这一过程参与过敏反应，但该实验不能确定人体过敏风险。

参考来源

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引用本页

原始登记库检索完成于 2026 年 9 月 23 日，分子身份与证据核查更新于 2026 年 9 月 30 日。FDA 若在 2026 年 7 月咨询委员会投票后作出新决定，监管状态还需重新核实。

myPeptides Research & Editing.（2026）。TB-500 Fragment (17-23)：研究都说了什么、状态与安全性。版本 1.1，2026 年 9 月 30 日。myPeptides 肽类登记册。取自 https://mypep.app/peptides/tb-500-fragment-17-23

本登记册各页面如何编写和评级，见研究方法；完整登记册见肽类。

版本日期变更
1.12026-09-30核查分子身份和证据；区分完整 TB-4 与化学身份未明的研究材料。
1.02026-09-24首次发布

最后核实： 2026 年 9 月 30 日。原始登记库检索：2026 年 9 月 23 日。下次审阅： 2026 年 7 月委员会会议的正式纪要公布时、FDA 就 TB-500 启动任何规章制定程序时、该片段有任何人体研究发表时，或反兴奋剂清单与澳大利亚毒物标准中的条目发生变化时。

标识符

标识符数值
CAS 号476014-70-7
PubChem CID10169788
InChIKeyLVLWJWXFRFTMLK-JMWNXRNDSA-N
分子式C36H66N10O13
分子量847
序列LKKTETQ

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myPeptides Research & Editing (2026). TB-500 Fragment (17-23)：研究都说了什么、状态与安全性 (Version 1.1). myPeptides. https://mypep.app/zh/peptides/tb-500-fragment-17-23

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最后审核：2026年9月

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