TB-500 Fragment (17-23) : ce que montrent les études, statut et sécurité
En bref
Le fragment LKKTETQ / féquésétide possède sept acides aminés et ne porte pas le groupe acétyle N-terminal d’Ac-LKKTETQ. Il diffère aussi de TB-4 entier, qui en possède 43. Les résultats cutanés chez des souris âgées concernent LKKTETQ non acétylé ; un autre essai cellulaire n’a pas trouvé d’effet significatif d’Ac-LKKTETQ dans ses conditions. Ces molécules et modèles différents ne prouvent aucune supériorité clinique.
L'essentiel
- Un petit groupement chimique le sépare du TB-500. Ce fragment pèse 847,0 g/mol, tandis que la molécule acétylée vendue comme TB-500 pèse 889,0 g/mol. Chacune a son propre numéro de registre, et la FDA indique que le profil du peptide non acétylé ne peut pas être simplement transposé au TB-500 [1], [2], [3].
- Les données sur la cicatrisation concernent ce peptide non acétylé. Chez des souris de 26 mois, il a refermé les plaies cutanées à peu près aussi bien que la protéine entière dont il est issu [4]. Quand une étude de laboratoire de 2024 a testé directement le TB-500 acétylé, celui-ci n'a montré aucun effet net [5].
- Il n'existe pas une seule étude chez l'être humain. Le registre des essais renvoie 0 étude pour féquésétide et 0 pour LKKTETQ, et la FDA n'a trouvé aucun cas de personne ayant reçu du TB-500 [6], [3].
- La FDA a dit non, son comité a dit oui. Le 15 mai 2026, l'agence a proposé de ne pas inscrire le TB-500 sur la liste des substances que les pharmacies peuvent utiliser pour leurs préparations magistrales. Le 23 juillet 2026, son comité consultatif a voté à 8 contre 6, avec une abstention, en faveur de l'inscription, selon des sources secondaires. Ce vote n'a aucune portée juridique [3], [7].
- Aucune donnée de toxicologie, de quelque nature que ce soit. La FDA n'a trouvé aucune étude sur la toxicité aiguë, l'administration répétée, les atteintes aux gènes, la reproduction ou les réactions immunitaires [3].
- Les produits du marché gris ne sont pas fiables. En Pologne, le principe actif déclaré manquait dans 34,9 % de 63 médicaments hormonaux saisis [8].
- Interdit en permanence dans le sport, à la lettre de la liste. La section S2.3 de la Liste des interdictions 2026 vise « Thymosin-ß4 and its derivatives e.g. TB-500 » (la thymosine β4 et ses dérivés, par exemple le TB-500) [9].
Ce qu'est TB-500 Fragment (17-23)
TB-500 Fragment (17-23) est un peptide de synthèse composé de sept acides aminés, qui s'écrit LKKTETQ. Il reproduit les positions 17 à 23 de la thymosine β4, une protéine présente dans presque toutes les cellules du corps [10]. En 2022, l'Organisation mondiale de la santé a donné à cette molécule précise sa propre dénomination internationale : féquésétide [11], [12].
C'est le nom inscrit sur l'étiquette qui pose problème. Ce que les laboratoires antidopage et la FDA appellent « TB-500 » est la même chaîne avec un ajout : elle porte à son extrémité de départ un petit groupement chimique, un groupe acétyle, et s'écrit Ac-LKKTETQ [13], [14].
Selon la FDA, un tel groupement modifie durablement la charge et la taille d'un peptide, et il peut changer la durée pendant laquelle celui-ci reste dans l'organisme ainsi que sa façon de se lier à d'autres molécules [3].
Trois substances différentes circulent donc sous un seul nom :
- Ce fragment, LKKTETQ, non acétylé, 847,0 g/mol, CAS 476014-70-7 [1].
- Le TB-500, Ac-LKKTETQ, acétylé, 889,0 g/mol, CAS 885340-08-9 ; il est aussi vendu sous forme d'acétate, un sel de 949,1 g/mol [2], [3]. Il a sa propre page : TB-500.
- La thymosine β4, la protéine complète de 43 acides aminés, d'environ 4,9 kilodaltons [10].
La confusion va jusque dans les documents officiels. Sur sa liste consacrée aux préparations magistrales, la FDA intitule son entrée « Thymosin beta-4, fragment (LKKTETQ), also known as TB-500 » (thymosine bêta-4, fragment (LKKTETQ), aussi appelé TB-500), attribuant ainsi la séquence non acétylée au produit acétylé [15]. Un article scientifique de 2025 appelle « TB500 » la séquence non acétylée [16]. L'étiquette d'un flacon ne permet pas de savoir laquelle des trois il contient vraiment.
Fiche d'identité
| Rubrique | Valeur | Réf. |
|---|---|---|
| Dénomination internationale | Féquésétide (proposée en 2022, confirmée en 2023) | [11], [12] |
| Autres noms | LKKTETQ, Tβ4 (17-23), TB4 Frag 17-23 | [1] |
| Classe | Peptide de synthèse de sept acides aminés, morceau d'une protéine humaine | [11] |
| Séquence | Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln, extrémité de départ libre, sans groupe acétyle | [1] |
| Formule et masse | C36H66N10O13, 847,0 g/mol | [1] |
| Durée de présence dans l'organisme | Jamais mesurée, chez aucune espèce | [3] |
| Statut | Aucune autorisation identifiée dans les registres consultés | [3] |
| Développeur | Aucun programme clinique vérifié identifié | [6] |
| Numéro CAS | 476014-70-7 | [1] |
| PubChem CID | 10169788 | [1] |
| UNII | Aucun ; le registre des substances de la FDA n'a pas d'entrée | [14] |
| InChIKey | LVLWJWXFRFTMLK-JMWNXRNDSA-N | [1] |
Masse moléculaire du fragment non acétylé, du TB-500 acétylé et de son acétate. L’écart de 42 g/mol entre les deux premiers correspond exactement à un groupe acétyle. Sources [1], [2], [3].
Comment il agit
Aucune étude clinique de ce peptide n’a été identifiée. Tous les points qui suivent viennent de cellules ou d'animaux et n’établissent pas son mécanisme d’action chez l’humain [3].
- Il pourrait se fixer au squelette interne de la cellule. Le segment LKKTET est la partie de la thymosine β4 qui se lie à l’actine, la protéine avec laquelle les cellules bâtissent leur charpente interne [17]. Un peptide qui le contient pourrait donc influer sur la façon dont les cellules se déplacent.
- Il pourrait aider les cellules des vaisseaux sanguins à migrer. Dans des cellules veineuses humaines, le motif de sept acides aminés et la protéine entière se sont montrés à peu près aussi actifs l'un que l'autre. Les morceaux privés d'une partie du motif n'ont eu aucun effet [18].
- Il pourrait activer des enzymes de remodelage des tissus. Dans une étude, toute la capacité de la protéine à augmenter les métalloprotéinases matricielles, des enzymes qui dégradent les tissus pendant la réparation, se concentrait dans les positions 17 à 23 [19].
- Il pourrait calmer les cellules du foie responsables des cicatrices. Dans des cellules hépatiques humaines qui entretiennent la fibrose, seul le morceau 17-23 a bloqué un signal de croissance ainsi qu'un interrupteur clé à l'intérieur de la cellule, appelé Akt [20].
- Les récepteurs purinergiques ont été évoqués. Les auteurs d'une étude ont proposé ces capteurs de la surface cellulaire comme voie d'action possible [21].
Deux résultats invitent à ne pas voir dans le fragment une version miniature de la protéine entière. Une étude structurale a montré que l'activité de la protéine dépend de la région située juste avant le segment LKKTET [22]. Par ailleurs, l’activité anti-inflammatoire attribuée à la thymosine β4 est attribué à un tout autre morceau, Ac-SDKP, que ce fragment ne contient pas [23].
Ce que montrent les études
Aucun essai chez l’humain n’a été identifié. On dispose de travaux en laboratoire et chez l'animal, et chaque résultat ci-dessous précise laquelle des trois molécules a été testée.
Plaies cutanées chez la souris âgée
Données animales Des souris de 26 mois ont reçu de petites plaies circulaires sur le dos, sur lesquelles on a appliqué directement une solution du fragment non acétylé [4].
Au septième jour, la nouvelle peau recouvrait une plus grande partie de la plaie et davantage de collagène s'était formé que sans traitement. Selon les auteurs, le peptide de sept acides aminés a favorisé la réparation de façon « comparable to that observed with the parent molecule » (comparable à celle observée avec la molécule d'origine). Le résumé de l'étude n'indique pas la taille des groupes.
La FDA lit cette étude avec prudence. Elle relève que personne n'a vérifié si davantage de peptide donnait davantage d'effet, et que d'autres types de plaies n'ont jamais été examinés [3].
La molécule acétylée vendue comme TB-500
In vitro En 2024, des chercheurs ont déposé du TB-500 acétylé sur des couches de cellules du tissu conjonctif (fibroblastes) préalablement éraflées [5].
L'éraflure ne s'est pas mieux refermée qu'avec le simple liquide utilisé comme témoin. En revanche, l'un des produits de dégradation du TB-500, un fragment plus court appelé Ac-LKKTE, a produit un effet modeste mais net.
Les auteurs en ont conclu que l'activité cicatrisante attribuée au TB-500 « may be due to its metabolite Ac-LKKTE rather than the parent form » (pourrait être due à son métabolite Ac-LKKTE plutôt qu'à la forme d'origine) [5]. La FDA est plus directe : les preuves animales et en laboratoire d'un effet du TB-500 sur la cicatrisation font actuellement défaut (« currently lacking ») [3].
L’étude chez la souris portait sur le LKKTETQ non acétylé ; l’essai cellulaire de 2024 évaluait Ac-LKKTETQ et ses métabolites. Ces différences de molécule et de modèle empêchent de comparer directement les résultats ou de conclure à la supériorité d’une forme sur l’autre [3], [4], [5].
Cellules des vaisseaux et du remodelage
In vitro Dans des tests sur cellules de 2003, le motif non acétylé a fait migrer des cellules veineuses humaines et les a poussées à former des bourgeons. Il était à peu près aussi actif que la protéine entière [18]. L'ajout d'actine libre dans la boîte supprimait cet effet.
Données animales Une étude de 2006 sur des plaies de souris et des cellules en culture a rattaché la hausse des enzymes de remodelage aux positions 17 à 23 [19]. Une autre étude a rapporté que LKKTETQ améliorait la cicatrisation des plaies cutanées, sur cellules comme chez l'animal [21].
Cellules du foie responsables des cicatrices
In vitro Des chercheurs ont comparé deux fragments de thymosine β4, à la même concentration, sur des cellules hépatiques humaines issues de biopsies [20]. Seul le fragment 17-23 a empêché la hausse de trois marqueurs de fibrose et ralenti la multiplication et le déplacement des cellules.
Le fragment couvrant les positions 1 à 15 n'a obtenu ni l'un ni l'autre. Il s'agissait de cellules en boîte, sans suite chez l'animal ni chez l'être humain.
Modèles de l'œil et du cerveau
Données animales Un gel dans lequel la séquence LKKTETQ était chimiquement intégrée a aidé la surface de la cornée à se reformer après une brûlure par une base chez l'animal [16]. L'effet revient au système de gel, pas au peptide libre.
Données animales Chez des souris élevées pour développer des lésions proches de celles de la maladie d'Alzheimer, un peptide appelé « TB500 » et l'Ac-SDKP ont amélioré les résultats aux tests de mémoire et calmé les cellules immunitaires du cerveau [24]. Les dépôts d'amyloïde sont restés inchangés, et l'article ne précise pas si son « TB500 » était acétylé.
Biçer 2026
Les méthodes de l’étude tendineuse n’identifient pas chimiquement le matériau TB-500 ; elles ne permettent pas d’attribuer l’effet à Ac-LKKTETQ ou à LKKTETQ non acétylé [25]. Voir TB-4 et le comparatif TB-500 vs. TB-4.
Études chez l'être humain
Aucune donnée Le registre des essais recense 0 étude sous féquésétide et 0 sous LKKTETQ [6]. La seule entrée qui cite le TB-500 se présente elle-même comme un exemple fictif et n'est pas comptée ici comme une étude.
La FDA n’a trouvé ni études cliniques ni données permettant d’évaluer l’exposition humaine au TB-500. Elle a recensé deux signalements concernant des mélanges avec du BPC-157, sans évaluation de sécurité. Ces mentions ne fournissent pas de données cliniques sur le LKKTETQ non acétylé [3].
Ce que l'on ignore encore
- Tout ce qui concerne l'être humain. On ne dispose d'aucune donnée sur l'absorption, la dégradation ou la sécurité, quelle que soit la voie d'administration [3].
- Combien de temps dure le peptide non acétylé. Toutes les données de dégradation portent sur la molécule acétylée, et la FDA rappelle que le groupe acétyle modifie la durée de vie d'un peptide [3].
- Si le résultat obtenu chez la souris tient. L'étude de 2003 sur les plaies n'a pas comparé différentes quantités, et d'autres types de plaies n'ont jamais été examinés [3].
- Quelle molécule est active. Le peptide acétylé a échoué là où son produit de dégradation a réussi, si bien que la substance réellement active reste inconnue [5].
Effets indésirables et sécurité
Il n'existe pas de liste d'effets indésirables, puisque personne n'a étudié ce peptide chez l'être humain. La FDA écrit que les risques potentiels pour l'être humain « are unknown » (sont inconnus) [3].
- Absence de signalement ne veut pas dire absence de danger. Jusqu'au 26 mars 2025, la base de pharmacovigilance de la FDA ne contenait aucun signalement concernant le TB-500. Un système consacré à la sécurité des aliments contenait deux signalements sur un mélange de TB-500 et de BPC-157, sans la moindre évaluation [3].
- Réactions immunitaires. Les peptides injectés « may pose a significant risk for immunogenicity » (peuvent présenter un risque important de réaction immunitaire), écrit la FDA, un risque aggravé par les agrégats et les impuretés. Ces réactions pourraient aller d'anticorps sans symptômes à des réactions mettant la vie en danger [3].
- Qualité non contrôlée. Un certificat d'analyse public examiné par la FDA ne vérifiait ni la teneur, ni les impuretés, ni les toxines bactériennes, ni les agrégats [3].
- Libération par les mastocytes. Dans des tests sur cellules, les morceaux 17-23 et 16-38 ont poussé les mastocytes à libérer leur contenu aussi fortement que la protéine entière, voire davantage [26]. C'est ce même mécanisme qui déclenche les réactions allergiques brutales ; ce qu'il signifie chez l'être humain reste inconnu.
La FDA relève l’absence d’études sur la toxicité aiguë, l'administration répétée, les atteintes aux gènes, la reproduction, les réactions immunitaires ou l'agrégation, et les études de sécurité à long terme chez l'animal que les autorités exigent d'ordinaire n'ont pas été menées non plus [3].
Ce que contient le flacon
Des laboratoires de quatre pays ont analysé des produits vendus sous ces noms. Aucun n'a trouvé de produits au contenu fiable, et aucun ne peut dire quelle part du marché revient au fragment et quelle part à la protéine entière.
- États-Unis. Un laboratoire universitaire des courses hippiques a rapporté que la plupart des produits étiquetés TB-500 ne contenaient ni protéines, ni peptides, ni acides aminés [27].
- France. Un laboratoire des courses hippiques a constaté que les produits vendus comme TB500 et TB1000 ne correspondaient pas de façon fiable à leur description [28].
- Allemagne. Parmi des produits du marché noir saisis entre 2010 et 2013, 337 substances ont été analysées et 67 principes actifs identifiés. C'est la protéine entière, la thymosine β4, qui ressortait, et non le fragment [29].
- Pologne. Le laboratoire public de contrôle des médicaments a analysé 601 produits destinés à améliorer les performances, saisis entre 2020 et 2024, le TB-500 figurant parmi les groupes de substances recherchés. Sur les 63 médicaments hormonaux qu'il a examinés en détail, 34,9 % ne contenaient pas le principe actif déclaré ; aucun chiffre distinct n'a été publié pour le TB-500 [8].
63 médicaments hormonaux examinés en détail, sur 601 produits destinés à améliorer les performances saisis en Pologne entre janvier 2020 et août 2024. Il ne s’agit pas de peptides, et aucun chiffre distinct n’a été publié pour le TB-500. Source [8].
Dans ce même groupe de 63, seuls 58,7 % contenaient le principe actif déclaré et rien d'autre [8]. La FDA ajoute avoir trouvé plusieurs sels et dérivés, voire des molécules actives différentes, vendus sous un même nom courant [3]. Elle y voit un risque pour la sécurité, car un patient pourrait recevoir une autre substance que celle commandée (dans le texte : « may be dosed with a different »).
Doses utilisées dans les études
Ces doses proviennent des études citées et ne figurent ici qu'à titre de repère scientifique. Elles ne constituent pas une recommandation et ne peuvent pas être transposées à un usage chez l'être humain.
Ces doses proviennent d’études cellulaires ou animales. Certaines lignes concernent d’autres molécules, et une étude ne précise pas si le peptide était acétylé. La colonne consacrée à la substance permet de les distinguer.
| Étude | Substance | Modèle | Dose | Voie | Calendrier | Réf. |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Philp 2003, plaies cutanées | Ce fragment, non acétylé | Souris de 26 mois | Solution à 0,01 %, 50 µl par plaie | Sur la plaie | Jour 0 et 48 h plus tard, lecture au jour 7 | [4] |
| Philp 2003, vaisseaux | Motif de sept acides aminés non acétylé | Cellules veineuses humaines, anneaux d'aorte de poulet | Environ 50 nM | Ajout à la culture | Un traitement par test | [18] |
| Shah 2018 | Tβ4 (17-23) | Cellules hépatiques humaines, passages 4 à 6 | 10 ng/ml, avec ou sans 50 ng/ml de PDGF-BB | Ajout à la culture | Une fois, lecture à 24 et 48 h | [20] |
| Wyczółkowska 2007 | Morceaux 17-23 et 16-38 | Mastocytes de souris et humains | Non précisé dans le résumé ; protéine entière de 0,2 à 2000 nM | Ajout à la culture | Une fois | [26] |
| Rahaman 2024 | TB-500 acétylé et Ac-LKKTE | Cellules de peau ; rats de 6 semaines | 50 µg/ml en culture ; 50 mg/kg chez le rat | Culture ; dans l'abdomen | Une fois ; 8 h en culture, urines sur 72 h | [5] |
| Ho 2012 | TB-500 acétylé | 2 chevaux | Une préparation contenant 10 mg | Sous la peau | Une fois, prélèvements sur plusieurs heures | [30] |
| Ou 2026 | « TB500 », acétylation non précisée, et Ac-SDKP | Cellules nerveuses et immunitaires du cerveau ; souris | Non précisé dans le résumé | Non précisée | Non précisé | [24] |
Aucune quantité de cette liste ne peut être extrapolée à l'être humain. Aucune dose validée chez l’humain n’a été trouvée dans les sources examinées [3].
Développement et statut réglementaire
Aucun médicament contenant ce fragment n’a été identifié dans les registres consultés, ni aucun programme clinique vérifié. La FDA a évalué la famille du TB-500 en 2026 ; l’Australie réglemente séparément TB-500 et la thymosine β4 [3], [31].
D’un motif de protéine à un nom commercial contesté
- 1992LKKTET est identifié comme la partie de la thymosine β4 qui se lie à l’actineExpériences de laboratoire sur l’actine, réf. [17]
- 2003Le fragment non acétylé égale la protéine entière chez la souris âgéePlaies cutanées, jour 7, réf. [4]
- 2012Un laboratoire de Gand montre que le TB-500 est le fragment acétyléSpectrométrie de masse à haute résolution, réf. [13]
- 2013Un laboratoire des courses constate que la plupart des produits étiquetés ne contiennent aucun peptideRéf. [27]
- 2022-2023L’OMS nomme le fragment non acétylé féquésétideNom proposé en 2022, confirmé en 2023, réf. [11], [12]
- 2024Le TB-500 acétylé ne montre aucun effet sur les plaies en cultureSeul un produit de dégradation a agi, réf. [5]
- Mai 2026La FDA propose de laisser le TB-500 hors de la liste des préparations magistralesNi données humaines ni toxicologie, réf. [3]
- Juin 2026Entrée en vigueur du nouveau Poisons Standard australienTB-500 et thymosine β4 inscrits séparément, réf. [31]
- Juillet 2026Le comité consultatif de la FDA vote à 8 contre 6 pour l’inscriptionUne abstention, selon des sources secondaires ; sans portée juridique, réf. [7]
- 1992 — description du motif LKKTET, qui se lie à l’actine [17].
- 2003 — le fragment non acétylé égale la protéine entière sur les plaies cutanées de souris âgées [4].
- 2012 — des analystes de Gand établissent que le TB-500 est le fragment acétylé [13].
- 2022 à 2023 — l'OMS propose puis confirme le nom de féquésétide [11], [12].
- 2024 — la molécule acétylée échoue au test de cicatrisation par grattage, que réussit son produit de dégradation [5].
- Mai à juillet 2026 — la FDA déconseille son usage en préparation magistrale, et son comité consultatif vote pour l'inscription [3], [7].
| Marché | Statut | Remarque | Réf. |
|---|---|---|---|
| États-Unis | Non autorisé | Vote du comité sans portée juridique | [32], [3] |
| Union européenne | Non autorisé | Aucune AMM | [33] |
| Allemagne | Non autorisé | La loi antidopage vise les dérivés | [34] |
| Royaume-Uni | Non autorisé | Aucune fiche produit | [35] |
| Australie | Sur ordonnance | Détention sans autorisation illégale | [31] |
| Canada | Non autorisé | Aucune fiche produit | [36] |
| Suisse | Non autorisé | Aucune fiche produit | [37] |
Toutes les recherches dans les registres à l'origine de ce tableau ont été menées le 23 septembre 2026, chacune avec une recherche témoin qui, elle, a donné des résultats.
Le vote américain. Le document d'information de la FDA daté du 15 mai 2026 proposait « not adding TB-500 (free base) or TB-500 acetate » (de n'ajouter ni le TB-500 sous forme de base libre ni l'acétate de TB-500) à la liste des préparations magistrales [3]. Il avançait trois raisons : l'absence de données chez l'être humain, l'absence de toxicologie et une dénomination si incohérente qu'elle constitue en elle-même un risque pour la sécurité.
Le 23 juillet 2026, le comité consultatif a voté à 8 contre 6, avec une abstention, en faveur de l'inscription des deux formes [38], [7]. Ces chiffres proviennent de sources secondaires, dont l'analyse d'un cabinet d'avocats datée du 27 juillet 2026. Au 23 septembre 2026, aucun compte rendu officiel n'était disponible.
Vote sur l’inscription du TB-500 sur la liste des préparations magistrales des pharmacies, contre l’avis de l’agence elle-même. Le résultat a été identique pour la base libre et pour l’acétate. Chiffres issus de sources secondaires ; le vote n’a aucune portée juridique. Sources [3], [7].
Le vote d'un comité est un avis, pas une autorisation. Pour inscrire une substance sur cette liste, il faut une procédure réglementaire formelle avec consultation publique, et d'ici là le TB-500 reste une substance non autorisée [3].
L'Australie inscrit « TB-500 » et « THYMOSIN BETA 4 » comme deux entrées distinctes de médicaments sur ordonnance. Toutes deux figurent aussi, sous les numéros 35 et 36, dans une annexe de substances qu'il est interdit de détenir sans autorisation [31].
Le fragment non acétylé n'y est pas nommé. Le Poisons Standard couvre toutefois les dérivés des substances inscrites, sauf s'ils sont inscrits ailleurs, si bien qu'il serait très probablement concerné. Il s'agit d'une lecture du texte juridique, pas d'une décision de l'autorité [31].
Antidopage
À la lettre des règles antidopage, le fragment est interdit dans le sport en permanence, en compétition comme hors compétition. La section S2.3 de la Liste des interdictions 2026 vise « Thymosin-ß4 and its derivatives e.g. TB-500 » (la thymosine β4 et ses dérivés, par exemple le TB-500), et toutes les substances de la classe S2 sont des substances non spécifiées, la plus stricte des deux catégories [9].
La liste ne nomme nulle part LKKTETQ ni le féquésétide. Lue telle qu'elle est écrite, elle viserait le fragment de deux façons. La première passe par le mot « derivatives » (dérivés), le TB-500 n'étant qu'un exemple. La seconde passe par une clause finale qui englobe d'autres facteurs de croissance agissant sur les vaisseaux sanguins ou la régénération [9]. Il s'agit d'une lecture de la liste, pas d'une décision de l'Agence mondiale antidopage.
Le droit allemand suit le même schéma. L'annexe de la loi antidopage allemande (Anti-Doping-Gesetz) mentionne « Thymosin-beta-4 und seine Derivate » (la thymosine bêta-4 et ses dérivés) et inclut expressément les dérivés [34]. La détention devient une infraction pénale au-delà de 100 mg, la « quantité non négligeable » (nicht geringe Menge) fixée par un règlement distinct sur les quantités de produits dopants (Dopingmittel-Mengen-Verordnung) [39].
Savoir si le fragment non acétylé compte comme un dérivé dans un cas précis est une question juridique que cette page ne tranche pas. Le contexte général figure sur la page peptides interdits dans le sport.
Comparaison avec des peptides apparentés
| Peptide | Ce que c'est | Lien avec ce fragment | Résultat le plus solide de sa propre étude |
|---|---|---|---|
| TB-500 Fragment (17-23) | Fragment de sept acides aminés non acétylé, 847,0 g/mol [1] | — | Plaies cutanées refermées aussi bien qu'avec la protéine entière chez la souris âgée [4] |
| TB-500 | Les mêmes sept acides aminés plus un groupe acétyle, 889,0 g/mol [2] | Un groupe acétyle d'écart ; effets non transposables [3] | TB-500 selon l’étiquette ; identité chimique indéterminée [25] |
| Thymosine β4 | La protéine humaine complète, 43 acides aminés [10] | Contient ce fragment aux positions 17 à 23 | A refermé des plaies cutanées de souris âgées dans la même étude de 2003 [4] |
| Ac-SDKP | Quatre acides aminés issus de l’extrémité N-terminale de la protéine [23] | Absent de ce fragment | On lui attribue l’activité anti-inflammatoire de la protéine [23] |
| BPC-157 | Un peptide de synthèse sans lien de parenté | Mélangé au TB-500 dans deux signalements à la FDA [3] | Aucun bénéfice supplémentaire de l’association ; identité du TB-500 non vérifiée [25] |
L’étude de 2003 chez des souris âgées constitue l’une des principales sources sur la cicatrisation avec le LKKTETQ non acétylé. La FDA en souligne les limites, notamment l’absence de comparaison entre doses [4], [3].
L’étude tendineuse ne permet pas d’attribuer ses résultats au TB-500 acétylé : ses méthodes n’établissent pas l’identité chimique du produit [25]. Dans l’essai cellulaire de 2024, Ac-LKKTETQ n’a pas amélioré significativement la fermeture dans les conditions étudiées [5]. Ac-SDKP et LKKTETQ correspondent à des régions différentes de la protéine d’origine ; aucun des deux n’en représente tous les effets [23].
Dans le sport, le BPC-157 relève d'une autre section, S0, en tant que substance spécifiée. Le fragment et le TB-500 figurent dans la section S2.3, plus stricte [9].
Idées reçues
- « TB-500 Fragment (17-23) et le TB-500, c'est la même chose. » Ils diffèrent d'un groupe acétyle, soit 42 g/mol, et portent des numéros de registre différents. La FDA indique que le profil du peptide non acétylé « cannot be directly extrapolated » (ne peut pas être directement transposé) au TB-500 [1], [2], [3].
- « Les études sur les plaies montrent ce que fait le TB-500. » Le résultat positif chez la souris a été obtenu avec le fragment non acétylé. Le TB-500 acétylé n'a montré aucun effet net lors du test de cicatrisation par grattage de 2024, contrairement à son produit de dégradation [4], [5].
- « La FDA a autorisé le TB-500 en juillet 2026. » Un comité consultatif a voté à 8 contre 6 pour son inscription sur la liste des préparations magistrales, donc à l'encontre de l'avis de l'agence. Ce vote n'est pas une autorisation et ne change pas le droit [3], [7].
- « Une dénomination internationale en fait un médicament. » Le nom de féquésétide sert seulement à désigner la molécule sans ambiguïté. Il ne dit rien d'une autorisation, de la sécurité ou de l'effet [11].
- « Ce n'est pas du dopage puisque la liste ne le nomme pas. » La section S2.3 couvre la thymosine β4 « and its derivatives » (et ses dérivés), et le TB-500 n'y est cité qu'à titre d'exemple [9].
- « Aucun signalement d'effet indésirable, donc c'est sûr. » Aucune étude clinique ni les études toxicologiques nécessaires pour évaluer sa sécurité n’ont été identifiées [3].
Questions fréquentes
TB-500 Fragment (17-23) est-il la même chose que le TB-500 ?
Non. Le fragment est la chaîne LKKTETQ non acétylée, de 847,0 g/mol, tandis que le TB-500 porte en plus un groupe acétyle et pèse 889,0 g/mol. Les deux ont des numéros de registre différents. La FDA indique que le profil du peptide non acétylé ne peut pas être transposé directement au TB-500.
Qu'est-ce que le féquésétide, et quel est son lien avec le fragment du TB-500 ?
Le féquésétide est la dénomination internationale que l'Organisation mondiale de la santé a attribuée au fragment non acétylé LKKTETQ, proposée en 2022 et confirmée en 2023. Elle permet de désigner la molécule sans ambiguïté. Ce n'est pas une autorisation, et elle ne dit rien de la sécurité ni de l'effet.
TB-500 Fragment (17-23) a-t-il déjà été testé chez l'être humain ?
Aucune étude clinique sur le féquésétide ou LKKTETQ n’a été identifiée. L’entrée du registre qui cite TB-500 se présente comme fictive et n’est pas retenue comme preuve. La FDA n’a pas non plus trouvé de données cliniques permettant d’évaluer TB-500 ; les deux signalements de mélanges avec du BPC-157 n’établissent pas la sécurité de ce fragment.
Le fragment du TB-500 a-t-il accéléré la cicatrisation dans les études ?
Dans une étude de 2003 menée sur des souris de 26 mois, le fragment non acétylé a refermé les plaies cutanées à peu près aussi bien que la protéine entière au bout de 7 jours. La FDA appelle à la prudence, car différentes quantités n'ont jamais été comparées. Le TB-500 acétylé n'a montré aucun effet net dans un test sur cellules en 2024.
La FDA a-t-elle autorisé le TB-500 en juillet 2026 ?
Non. En mai 2026, la FDA a déconseillé d'ajouter le TB-500 à la liste des substances que les pharmacies peuvent utiliser pour leurs préparations magistrales. Son comité consultatif a voté à 8 contre 6, avec une abstention, en faveur de l'ajout, selon des sources secondaires. Ce vote est un avis et ne change rien au droit.
TB-500 Fragment (17-23) est-il autorisé quelque part ?
Non. Les recherches du 23 septembre 2026 dans les registres des États-Unis, de l'Union européenne, du Royaume-Uni, du Canada et de la Suisse n'ont trouvé aucune autorisation. L'Australie classe le TB-500 et la thymosine β4 parmi les médicaments sur ordonnance et interdit leur détention sans autorisation, ce qui couvre très probablement le fragment.
Le fragment du TB-500 est-il interdit dans le sport ?
Oui, en permanence, si l'on s'en tient à la lettre du règlement. La section S2.3 de la Liste des interdictions 2026 couvre la thymosine β4 et ses dérivés, avec le TB-500 cité en exemple. Toutes les substances de cette classe sont des substances non spécifiées, la plus stricte des deux catégories.
Que contiennent réellement les produits vendus comme TB-500 ?
Souvent autre chose que ce qu'indique l'étiquette. Un laboratoire américain des courses hippiques a constaté que la plupart des produits étiquetés ne contenaient aucun peptide. Un laboratoire public polonais n'a pas trouvé le principe actif déclaré dans 34,9 % de 63 médicaments hormonaux saisis, sans chiffre distinct pour le TB-500. Personne n'a mesuré à quelle fréquence ces produits contiennent le fragment ou la protéine entière.
Quels effets indésirables connaît-on pour TB-500 Fragment (17-23) ?
Il est impossible de définir un profil d’effets indésirables sans études cliniques appropriées. La FDA évoque de possibles réactions immunitaires aux peptides injectés et souligne l’absence d’études toxicologiques. Dans des expériences cellulaires, le fragment a provoqué la libération du contenu des mastocytes, un mécanisme lié aux réactions allergiques ; sa portée chez l’humain reste inconnue.
Sources
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Citer cette page
L’identité moléculaire et les conclusions scientifiques ont été réexaminées le 30 septembre 2026. Les recherches dans les registres utilisées pour le tableau réglementaire datent du 23 septembre 2026. Les dates initiales restent précisées dans les sources ; la procédure de la FDA demeure un point à suivre.
myPeptides Research & Editing. (2026). TB-500 Fragment (17-23) : ce que montrent les études, statut et sécurité. Version 1.1, 30 septembre 2026. Registre des peptides myPeptides. Consulté sur https://mypep.app/peptides/tb-500-fragment-17-23
La façon dont les pages de ce registre sont établies et notées est décrite sous méthodologie ; le registre complet se trouve sous peptides.
| Version | Date | Modification |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-24 | Première publication |
| 1.1 | 2026-09-30 | Révision de l’identité, de l’attribution des études et des limites des données. |
Dernière vérification : 30 septembre 2026. Prochaine revue : à la publication d'un compte rendu officiel de la réunion du comité de juillet 2026, à toute procédure réglementaire de la FDA sur le TB-500, à toute étude du fragment chez l'être humain, ou à tout changement dans la liste antidopage ou le Poisons Standard.