TB-500 Fragment (17-23): ما تقوله الدراسات، والوضع التنظيمي، والسلامة
الخلاصة
يتكون الجزء LKKTETQ / fequesetide من سبعة أحماض أمينية ويفتقر إلى مجموعة الأسيتيل عند الطرف الأميني الموجودة في Ac-LKKTETQ. ويختلف أيضاً عن TB-4 الكامل ذي 43 حمضاً أمينياً. نتائج جروح الفئران المسنّة تخص LKKTETQ غير المؤستل؛ أما اختبار خلوي منفصل فلم يجد أثراً ذا دلالة لـ Ac-LKKTETQ تحت شروطه. اختلاف الجزيئات والنماذج لا يثبت تفوقاً سريرياً لأي جزء.
أبرز النتائج في لمحة
- مجموعة كيميائية صغيرة واحدة تفصله عن TB-500. يزن هذا الجزء 847.0 غراماً لكل مول، بينما يزن الجزيء المزوّد بمجموعة الأسيتيل الذي يُباع باسم TB-500 889.0 غراماً لكل مول. ولكل منهما رقم تسجيل خاص. وتقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إن خصائص الببتيد الخالي من الأسيتيل لا يمكن نقلها ببساطة إلى TB-500 [1]، [2]، [3].
- بيانات التئام الجروح تخص هذا الببتيد الخالي من الأسيتيل. ففي فئران عمرها 26 شهراً، أغلق جروح الجلد بدرجة تقارب البروتين الأم الكامل [4]. أما TB-500 المزوّد بالأسيتيل فلم يُظهر أثراً واضحاً حين اختبرته دراسة مخبرية مباشرة عام 2024 [5].
- لم يُعثر على تجارب سريرية. في البحث الذي جرى التحقق منه في سجل التجارب، أعطى اسم fequesetide نتيجة 0 دراسة، واسم LKKTETQ نتيجة 0 أيضاً. ولم تتوصل مراجعة FDA إلى دراسات سريرية لـ TB-500 [6]، [3].
- الإدارة نصحت بالرفض، ولجنتها الاستشارية خالفتها. في 15 مايو 2026 اقترحت الإدارة إبقاء TB-500 خارج قائمة المواد التي يجوز للصيدليات أن تحضّر منها أدوية حسب الطلب. وفي 23 يوليو 2026 صوّتت لجنتها الاستشارية لصالح الإضافة، خلافاً لنصيحتها، بثمانية أصوات مقابل ستة وامتناع عضو واحد، وفق مصادر ثانوية. وليس لهذا التصويت أي أثر قانوني [3]، [7].
- لا دراسات سمّية من أي نوع. لم تجد الإدارة دراسات عن التسمم الحاد، ولا عن الجرعات المتكررة، ولا عن تلف الجينات، ولا عن التكاثر، ولا عن ردود الفعل المناعية [3].
- بضائع السوق الرمادية لا يُعتمد عليها. في بولندا، فُحص 63 دواءً هرمونياً مصادَراً بالتفصيل، فخلا 34.9 في المئة منها من المكوّن المعلن [8].
- محظور في الرياضة في كل الأوقات، وفق القراءة الحرفية للقائمة. فالبند S2.3 من قائمة المحظورات لعام 2026 يذكر "Thymosin-ß4 and its derivatives e.g. TB-500" (ثيموسين β4 ومشتقاته، ومنها TB-500) [9].
ما هو TB-500 Fragment (17-23)
TB-500 Fragment (17-23) ببتيد يُصنع في المختبر من سبعة أحماض أمينية، ويُكتب LKKTETQ. وهو ينسخ المواضع من 17 إلى 23 في ثيموسين β4، وهو بروتين موجود في كل خلية من خلايا الجسم تقريباً [10]. وفي عام 2022 منحت منظمة الصحة العالمية هذا الجزيء بعينه اسماً دولياً خاصاً به هو fequesetide [11]، [12].
ومن الملصق تبدأ المشكلة. فما تسميه مختبرات كشف المنشطات وإدارة الغذاء والدواء "TB-500" هو السلسلة نفسها مع إضافة واحدة. إذ تحمل في طرفها الأمامي "غطاءً" كيميائياً صغيراً هو مجموعة الأسيتيل، وتُكتب Ac-LKKTETQ [13]، [14].
وبحسب الإدارة، يغيّر مثل هذا الغطاء شحنة الببتيد وحجمه تغييراً دائماً. وقد يغيّر أيضاً مدة بقائه وطريقة ارتباطه بالجزيئات الأخرى [3].
ولهذا تتداول تحت اسم واحد ثلاث مواد مختلفة:
- هذا الجزء، أي LKKTETQ من دون مجموعة الأسيتيل، ووزنه 847.0 غراماً لكل مول، ورقمه في سجل CAS هو 476014-70-7 [1].
- TB-500، أي Ac-LKKTETQ المزوّد بمجموعة الأسيتيل، ووزنه 889.0 غراماً لكل مول، ورقمه CAS 885340-08-9. ويُباع أيضاً في صورة ملح الأسيتات بوزن 949.1 غراماً لكل مول [2]، [3]. وله صفحة مستقلة: TB-500.
- ثيموسين β4، وهو البروتين الكامل المكوّن من 43 حمضاً أمينياً، ووزنه نحو 4.9 كيلودالتون [10].
ووصل الخلط إلى الوثائق الرسمية أيضاً. فقائمة الإدارة الخاصة بالتحضير الصيدلاني تسمّي مدخلها "Thymosin beta-4, fragment (LKKTETQ), also known as TB-500" (ثيموسين بيتا-4، الجزء LKKTETQ، المعروف أيضاً باسم TB-500). أي أنها تضع التسلسل الخالي من الأسيتيل لمنتج يحمله [15]. كما تسمّي مقالة علمية نُشرت عام 2025 التسلسل الخالي من الأسيتيل "TB500" [16]. ولا يمكن معرفة أي الثلاثة في القارورة من ملصقها.
بطاقة تعريف
| الحقل | القيمة | المرجع |
|---|---|---|
| الاسم الدولي | Fequesetide (اقتُرح عام 2022، وثُبّت عام 2023) | [11]، [12] |
| أسماء أخرى | LKKTETQ، Tβ4 (17-23)، TB4 Frag 17-23 | [1] |
| الفئة | ببتيد مُصنَّع من سبعة أحماض أمينية، وهو قطعة من بروتين بشري | [11] |
| التسلسل | Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln، طرفه الأمامي حر، بلا مجموعة أسيتيل | [1] |
| الصيغة والوزن | C36H66N10O13، 847.0 غ/مول | [1] |
| مدة بقائه في الجسم | لم تُقس قط، في أي نوع حي | [3] |
| الوضع | غير مرخَّص في أي بلد، لا للبشر ولا للحيوانات | [3] |
| الجهة المطوِّرة | لا أحد؛ لم تُدِر أي شركة برنامج تطوير له | [6] |
| رقم سجل CAS | 476014-70-7 | [1] |
| PubChem CID | 10169788 | [1] |
| UNII | لا يوجد؛ لا مدخل له في سجل المواد لدى الإدارة | [14] |
| InChIKey | LVLWJWXFRFTMLK-JMWNXRNDSA-N | [1] |
الوزن الجزيئي للجزء الخالي من الأسيتيل، ولـ TB-500 المزوّد بالأسيتيل، ولملح الأسيتات منه. والفارق بين الأولين، وهو 42 غ/مول، يساوي مجموعة أسيتيل واحدة بالضبط. المصادر [1]، [2]، [3].

كيف يعمل
لم يُقس أي شيء عن هذا الببتيد في إنسان قط. وكل ما يلي مصدره الخلايا أو الحيوانات، ويبقى فرضية [3].
- قد يتشبث بهيكل الخلية. المقطع LKKTET هو الجزء الذي يمسك به ثيموسين β4 بالأكتين، وهو البروتين الذي تبني منه الخلية هيكلها الداخلي [17]. لذا قد يؤثر ببتيد يحمل هذا المقطع في حركة الخلايا.
- قد يساعد خلايا الأوعية الدموية على الانتقال. في خلايا وريد بشري، كان للمقطع المكوّن من سبعة أحماض أمينية وللبروتين الكامل نشاط متقارب. أما القطع التي ينقصها جزء من المقطع فلم تفعل شيئاً [18].
- قد ينشّط إنزيمات إعادة بناء الأنسجة. وجدت دراسة أن المواضع من 17 إلى 23 تحمل كل قدرة البروتين على رفع مستوى إنزيمات تُسمى البروتينات المعدنية للمصفوفة. وهذه إنزيمات تفكك النسيج أثناء الإصلاح [19].
- قد يهدّئ خلايا الكبد التي تصنع الندوب. في هذه الخلايا البشرية، كانت القطعة 17-23 وحدها هي التي أوقفت إشارة نمو، وأوقفت معها مفتاحاً مهماً داخل الخلية اسمه Akt [20].
- طُرحت فكرة المستقبلات البيورينية. اقترح مؤلفو إحدى الدراسات هذه المستشعرات الموجودة على سطح الخلية طريقاً محتملاً لعمله [21].
وهناك نتيجتان تمنعان اعتبار الجزء نسخة مصغّرة من البروتين الكامل. فقد أظهرت دراسة بنيوية أن نشاط البروتين يعتمد على المنطقة التي تسبق المقطع LKKTET مباشرة [22]. كما يُنسب أثر ثيموسين β4 المهدّئ للالتهاب إلى قطعة أخرى تماماً هي Ac-SDKP، وهي غير موجودة في هذا الجزء [23].
ما وجدته الدراسات
لم يُعثر على تجارب بشرية في المصادر التي راجعناها. وفيما يلي نتائج من المختبر والحيوانات، مع تحديد أي الجزيئات الثلاثة اختُبر في كل دراسة.
جروح الجلد لدى الفئران المسنّة
بيانات حيوانية أُحدثت جروح صغيرة مستديرة في ظهور فئران عمرها 26 شهراً، ثم وُضع محلول الجزء الخالي من الأسيتيل على الجروح مباشرة [4].
وبحلول اليوم 7، كان الجلد الجديد قد غطى جزءاً أكبر من الجرح، وتكوّن كولاجين أكثر مما في الجروح غير المعالجة. وكتب الباحثون أن الببتيد المكوّن من سبعة أحماض أمينية عزّز الإصلاح بدرجة "comparable to that observed with the parent molecule" (تضاهي ما لوحظ مع الجزيء الأم). ولا يذكر ملخص الدراسة عدد الحيوانات في كل مجموعة.
وتقرأ الإدارة هذه الدراسة بحذر. فهي تشير إلى أن أحداً لم يختبر هل تعطي كمية أكبر من الببتيد أثراً أكبر، وإلى أن أنواع الجروح الأخرى لم تُدرس قط [3].
الجزيء المزوّد بالأسيتيل الذي يُباع باسم TB-500
بيانات خلوية هذه هي النتيجة التي تقلب الرواية المعتادة. ففي عام 2024 وضع باحثون TB-500 المزوّد بالأسيتيل على طبقات من خلايا النسيج الضام (الخلايا الليفية) بعد أن خُدشت [5].
ولم يلتئم الخدش أفضل مما التأم مع السائل العادي المستخدم للمقارنة. غير أن أحد نواتج تحلل TB-500، وهو قطعة أقصر اسمها Ac-LKKTE، أحدث أثراً صغيراً لكنه واضح.
وخلص الباحثون إلى أن نشاط التئام الجروح المنسوب إلى TB-500 "may be due to its metabolite Ac-LKKTE rather than the parent form" (قد يعود إلى مستقلبه Ac-LKKTE لا إلى صورته الأصلية) [5]. وتقولها الإدارة بصراحة أكبر: الأدلة الحيوانية والمخبرية على أن TB-500 يعزز التئام الجروح "currently lacking" (غائبة حالياً) [3].
استخدمت دراسة الفئران الجزء غير المؤستل، بينما اختبر البحث الخلوي الجزء المؤستل. فالجزيء ونموذج التجربة مختلفان، ولا تسمح المقارنة بين الدراستين بالحكم على أيهما أكثر فعالية لدى البشر.
خلايا الأوعية وخلايا إعادة البناء
بيانات خلوية في تجارب خلوية من عام 2003، دفع المقطع الخالي من الأسيتيل خلايا الوريد البشري إلى الحركة وإطلاق براعم جديدة. وكان نشاطه قريباً من نشاط البروتين الكامل [18]. وحين أُضيف أكتين حر إلى الطبق، زال هذا الأثر.
بيانات حيوانية ربطت دراسة من عام 2006 على جروح الفئران وعلى خلايا مزروعة ارتفاعَ إنزيمات إعادة بناء الأنسجة بالمواضع من 17 إلى 23 [19]. وأفادت دراسة أخرى بأن LKKTETQ حسّن التئام جروح الجلد في الخلايا وفي الحيوانات [21].
خلايا الكبد التي تصنع الندوب
بيانات خلوية قارن باحثون قطعتين من ثيموسين β4 بالتركيز نفسه، في خلايا كبد بشرية أُخذت بالخزعة [20]. فكانت القطعة 17-23 وحدها هي التي منعت ارتفاع ثلاث علامات للتندّب، وأبطأت تكاثر الخلايا وحركتها.
أما القطعة التي تغطي المواضع من 1 إلى 15 فلم تفعل هذا ولا ذاك. وكانت هذه خلايا في طبق، ولم تُتبع بتجارب على حيوانات أو بشر.
نماذج العين والدماغ
بيانات حيوانية ساعد هلام رُبط فيه التسلسل LKKTETQ كيميائياً سطحَ القرنية على التجدد بعد حرق قلوي لدى الحيوانات [16]. والأثر هنا يخص منظومة الهلام كلها، لا الببتيد الحر.
بيانات حيوانية في فئران تُربّى لتظهر عليها تغيرات تشبه مرض ألزهايمر، حسّن ببتيد اسمه "TB500" ومعه Ac-SDKP نتائج اختبارات الذاكرة. كما هدّأ الاثنان الخلايا المناعية في الدماغ [24]. لكن الترسبات النشوانية لم تتغير، ولا تذكر الورقة هل كان "TB500" الذي استخدمته مزوّداً بالأسيتيل.
Biçer 2026
لم تحدد طرق دراسة الأوتار مادة TB-500 كيميائياً، فلا تثبت أثراً يُنسب إلى Ac-LKKTETQ أو LKKTETQ غير المؤستل [25]. انظر TB-4 ومقارنة TB-500 vs. TB-4.
الدراسات على البشر
لا توجد بيانات يعطي سجل التجارب 0 دراسة تحت اسم fequesetide، و0 تحت LKKTETQ [6]. أما المدخل الوحيد الذي يذكر TB-500 فيصف نفسه بأنه مثال خيالي، فلا يُحسب هنا دراسةً.
وبحثت الإدارة في عدة قواعد بيانات طبية، فلم تجد أي مقالة أُعطي فيها TB-500 لبشر [3]. ولا تثبت هذه البيانات سلامة الجزء غير المؤستل أو فعاليته.
ما لا يزال مجهولاً
- كل ما يخص البشر. لا توجد بيانات عن الامتصاص أو التحلل أو السلامة، مهما كان طريق الإعطاء [3].
- مدة بقاء الببتيد الخالي من الأسيتيل. كل بيانات التحلل تخص الجزيء المزوّد بالأسيتيل، والإدارة تنبّه إلى أن مجموعة الأسيتيل تغيّر عمر الببتيد [3].
- هل تصمد نتيجة الفئران. لم تقارن دراسة الجروح لعام 2003 بين كميات مختلفة، ولم تُدرس أنواع أخرى من الجروح [3].
- أي الجزيئين هو الفعّال. أخفق الببتيد المزوّد بالأسيتيل حيث نجح ناتج تحلله، فبقي سؤال المادة الفعالة مفتوحاً [5].
الآثار الجانبية والسلامة
لا تكفي البيانات السريرية المتاحة لإعداد قائمة موثوقة بالآثار الجانبية ومعدلات حدوثها. كما أن تقييم FDA لـ TB-500 لا يثبت سلامة الجزء غير المؤستل [3].
- غياب البلاغات لا يعني غياب الضرر. لم يكن في قاعدة بيانات الآثار الجانبية لدى الإدارة أي بلاغ عن TB-500 حتى 26 مارس 2025. وفي نظام لسلامة الأغذية بلاغان عن خليط من TB-500 وBPC-157، من دون أي تقييم [3].
- ردود فعل مناعية. تكتب الإدارة أن الببتيدات المحقونة "may pose a significant risk for immunogenicity" (قد تنطوي على خطر كبير لإثارة المناعة)، أي لتحريك جهاز المناعة ضدها. ويزيد تكتّل الجزيئات والشوائب هذا الخطر. وقد تتراوح ردود الفعل بين أجسام مضادة صامتة وردود تهدد الحياة [3].
- قصور في فحص الجودة. شهادة تحليل منشورة راجعتها الإدارة لم تفحص المحتوى، ولا الشوائب، ولا السموم البكتيرية، ولا التكتلات [3].
- تفريغ الخلايا البدينة. في تجارب خلوية، دفعت القطعتان 17-23 و16-38 الخلايا البدينة إلى إفراغ محتواها بقوة تعادل البروتين الكامل أو تفوقه [26]. وهذه العملية نفسها هي التي تقف وراء ردود الفعل التحسسية المفاجئة، ولا يُعرف ما تعنيه لدى الإنسان.
وتسرد الإدارة أيضاً ثغرات في اختبارات السلامة المقدمة. فلا توجد دراسات عن التسمم الحاد، أو الجرعات المتكررة، أو تلف الجينات، أو التكاثر، أو ردود الفعل المناعية، أو التكتل. ولم تُجرَ كذلك دراسات السلامة الطويلة الأمد على الحيوانات التي تطلبها الجهات الرقابية عادةً [3].
ما الذي في القارورة
فحصت مختبرات في أربعة بلدان منتجات من هذه السوق ورصدت مشكلات في المحتوى. ولا تتيح هذه العينات تحديد نسبة المنتجات التي تحتوي الجزء أو البروتين الكامل.
- الولايات المتحدة. أفاد مختبر جامعي لفحص خيول السباق بأن معظم المنتجات التي تحمل اسم TB-500 لم تحتوِ على أي بروتينات أو ببتيدات أو أحماض أمينية [27].
- فرنسا. وجد مختبر لسباقات الخيل أن المنتجات المبيعة باسم TB500 وTB1000 لم تطابق أوصافها بصورة يُعتمد عليها [28].
- ألمانيا. من بين بضائع السوق السوداء المصادرة بين 2010 و2013، حُلّلت 337 مادة وحُدد 67 مكوناً فعالاً. وبرز بينها البروتين الكامل ثيموسين β4، لا الجزء [29].
- بولندا. فحص المختبر الحكومي لمراقبة الأدوية 601 منتج لتحسين الأداء صودرت بين 2020 و2024، وكان TB-500 بين مجموعات المواد المشمولة. ومن بين 63 دواءً هرمونياً فحصها المختبر بالتفصيل، خلا 34.9 في المئة من المكوّن المعلن. ولم يرد رقم مستقل لـ TB-500 [8].
النسب تخص 63 دواءً هرمونياً فُحصت بالتفصيل، من أصل 601 منتج لتحسين الأداء صودرت في بولندا من يناير 2020 إلى أغسطس 2024. وهذه ليست ببتيدات، ولم يرد رقم مستقل لـ TB-500. المصدر [8].
وفي المجموعة نفسها المؤلفة من 63 دواءً، لم يحتوِ على المكوّن المعلن وحده دون سواه إلا 58.7 في المئة [8]. وتضيف الإدارة أنها وجدت أملاحاً ومشتقات متعددة، بل جزيئات فعالة مختلفة، تُباع تحت اسم شائع واحد [3]. وتعدّ ذلك خطراً على السلامة، لأن المريض "may be dosed with a different" (قد يتلقى مادة مختلفة) عن تلك التي طلبها.
الجرعات المستخدمة في الدراسات
هذه الجرعات مأخوذة من الدراسات المذكورة، وتُذكر للتوثيق العلمي فقط. وهي ليست توصية، ولا يمكن نقلها إلى البشر.
كل سطر هنا يخص خلايا في طبق أو حيوانات. وثلاثة من الأسطر الثمانية تخص TB-500 المزوّد بالأسيتيل لا هذا الجزء، ودراسة واحدة لا تذكر أي صورة استخدمت. ولهذا يستحق عمود "المادة" الانتباه.
| الدراسة | المادة | النموذج | الجرعة | طريق الإعطاء | الجدول الزمني | المرجع |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Philp 2003، جروح الجلد | هذا الجزء، بلا أسيتيل | فئران عمرها 26 شهراً | محلول 0.01%، و50 ميكرولتر لكل جرح | على الجرح | اليوم 0 وبعد 48 ساعة، والقراءة في اليوم 7 | [4] |
| Philp 2003، الأوعية | المقطع ذو الأحماض الأمينية السبعة بلا أسيتيل | خلايا وريد بشري، وحلقات من شريان أبهر الدجاج | نحو 50 نانومولار | يُضاف إلى المزرعة | معالجة واحدة لكل اختبار | [18] |
| Shah 2018 | Tβ4 (17-23) | خلايا كبد بشرية، من التمريرة 4 إلى 6 | 10 نانوغرام/مل، مع 50 نانوغرام/مل من PDGF-BB أو دونه | يُضاف إلى المزرعة | مرة واحدة، والقراءة بعد 24 و48 ساعة | [20] |
| Wyczółkowska 2007 | القطعتان 17-23 و16-38 | خلايا بدينة من الفأر والإنسان | غير مذكورة في الملخص؛ البروتين الكامل من 0.2 إلى 2000 نانومولار | يُضاف إلى المزرعة | مرة واحدة | [26] |
| Rahaman 2024 | TB-500 المزوّد بالأسيتيل، وAc-LKKTE | خلايا جلد؛ جرذان عمرها 6 أسابيع | 50 ميكروغرام/مل في الطبق؛ 50 ملغ/كغ في الجرذان | المزرعة؛ في البطن | مرة واحدة؛ 8 ساعات في الطبق، وجمع البول على مدى 72 ساعة | [5] |
| Ho 2012 | TB-500 المزوّد بالأسيتيل | حصانان | مستحضر واحد يحتوي 10 ملغ | تحت الجلد | مرة واحدة، مع عينات على مدى عدة ساعات | [30] |
| Ou 2026 | "TB500"، دون ذكر الأسيتيل، وAc-SDKP | خلايا عصبية وخلايا مناعية دماغية؛ فئران | غير مذكورة في الملخص | غير مذكور | غير مذكور | [24] |
لا يمكن تحويل أي كمية في هذه القائمة إلى ما يناسب البشر. ولا توجد جرعة بشرية لهذا الببتيد في أي مكان من الأدبيات المنشورة [3].
التطوير والوضع التنظيمي
لم يُعثر على ترخيص لهذا الببتيد في السجلات التي جرى التحقق منها، ولا على برنامج مؤكد لتطويره سريرياً. وتناولت مراجعة FDA لعام 2026 عائلة TB-500، كما تحدد اللوائح الأسترالية شروط تداول هذه المواد [3]، [31].
من مقطع في بروتين إلى اسم تجاري متنازع عليه
- 1992تحديد LKKTET بوصفه الجزء من ثيموسين β4 الذي يمسك بالأكتينتجارب مخبرية على الأكتين، المرجع [17]
- 2003الجزء الخالي من الأسيتيل يضاهي البروتين الكامل في فئران مسنّةجروح الجلد، اليوم 7، المرجع [4]
- 2012مختبر في غنت يثبت أن TB-500 هو الجزء المزوّد بالأسيتيلمطيافية كتلة عالية الدقة، المرجع [13]
- 2013مختبر لفحص خيول السباق يجد أن معظم المنتجات الموسومة لا تحتوي أي ببتيدالمرجع [27]
- 2022-2023منظمة الصحة العالمية تسمّي الجزء الخالي من الأسيتيل fequesetideاقتُرح عام 2022 وثُبّت عام 2023، المرجعان [11]، [12]
- 2024TB-500 المزوّد بالأسيتيل بلا أثر على الجروح في الطبقنجح ناتج تحلل واحد فقط، المرجع [5]
- مايو 2026الإدارة الأمريكية تنصح بإبقاء TB-500 خارج قائمة التحضير الصيدلانيلا بيانات بشرية ولا دراسات سمّية، المرجع [3]
- يونيو 2026سريان معيار السموم الأسترالي الجديدTB-500 وثيموسين β4 مدرجان كلٌّ على حدة، المرجع [31]
- يوليو 2026اللجنة الاستشارية تصوّت 8 مقابل 6 لصالح الإضافة، خلافاً لنصيحة الإدارةامتناع عضو واحد، وفق مصادر ثانوية؛ بلا أثر قانوني، المرجع [7]
- 1992: وصف المقطع LKKTET الذي يمسك بالأكتين [17].
- 2003: الجزء الخالي من الأسيتيل يضاهي البروتين الكامل في جروح الجلد لدى فئران مسنّة [4].
- 2012: محللون في غنت يثبتون أن TB-500 هو الجزء المزوّد بالأسيتيل [13].
- 2022 إلى 2023: منظمة الصحة العالمية تقترح اسم fequesetide ثم تثبّته [11]، [12].
- 2024: الجزيء المزوّد بالأسيتيل يخفق في اختبار الخدش الذي ينجح فيه ناتج تحلله [5].
- مايو إلى يوليو 2026: الإدارة الأمريكية تنصح بعدم استخدامه في التحضير الصيدلاني، ولجنتها الاستشارية تصوّت لصالح الإضافة [3]، [7].
| السوق | الوضع | ملاحظة | المرجع |
|---|---|---|---|
| الولايات المتحدة | غير مرخَّص | تصويت لجنة بلا أثر قانوني | [32]، [3] |
| الاتحاد الأوروبي | غير مرخَّص | لا ترخيص تسويق | [33] |
| ألمانيا | غير مرخَّص | قانون مكافحة المنشطات يذكر المشتقات | [34] |
| المملكة المتحدة | غير مرخَّص | لا مدخل لمنتج | [35] |
| أستراليا | بوصفة طبية فقط | الحيازة دون إذن غير قانونية | [31] |
| كندا | غير مرخَّص | لا مدخل لمنتج | [36] |
| سويسرا | غير مرخَّص | لا مدخل لمنتج | [37] |
أُجريت كل عمليات البحث في السجلات وراء هذا الجدول يوم 23 سبتمبر 2026، ورافق كلاً منها بحث مرجعي للمقارنة أعاد نتائج فعلاً.
التصويت الأمريكي. اقترحت وثيقة الإحاطة التي أصدرتها الإدارة في 15 مايو 2026 "not adding TB-500 (free base) or TB-500 acetate" (عدم إضافة TB-500 في صورته القاعدية الحرة ولا أسيتات TB-500) إلى قائمة التحضير الصيدلاني [3]. وذكرت ثلاثة أسباب: غياب البيانات البشرية، وغياب الدراسات السمّية، وتسميات متضاربة إلى حد يجعلها بذاتها خطراً على السلامة.
وفي 23 يوليو 2026 صوّتت اللجنة الاستشارية بثمانية أصوات مقابل ستة، وامتناع عضو واحد، لصالح إضافة الصورتين كلتيهما [38]، [7]. وهذه الأعداد مصدرها تقارير ثانوية، منها تحليل لمكتب محاماة صدر في 27 يوليو 2026. ولم يكن أي محضر رسمي متاحاً حتى 23 سبتمبر 2026.
تصويت على إضافة TB-500 إلى قائمة التحضير الصيدلاني، خلافاً لنصيحة الإدارة نفسها. وكانت النتيجة واحدة للقاعدة الحرة وللأسيتات. الأعداد من تقارير ثانوية، وليس للتصويت أثر قانوني. المصدران [3]، [7].
وتصويت اللجنة نصيحة لا ترخيص. فإضافة مادة إلى تلك القائمة تتطلب إجراءً رسمياً لوضع القواعد يُفتح فيه باب التعليق العام، وإلى أن يتم ذلك يبقى TB-500 مادة غير مرخَّصة [3].
أستراليا تدرج "TB-500" و"THYMOSIN BETA 4" مدخلين منفصلين ضمن المواد التي لا تُصرف إلا بوصفة طبية. ويرد الاثنان أيضاً في ملحق بالمواد التي لا يجوز حيازتها دون إذن، تحت البندين 35 و36 [31].
أما الجزء الخالي من الأسيتيل فلا يُذكر بالاسم. لكن معيار السموم يشمل مشتقات المواد المدرجة ما لم تُدرج في موضع آخر، فالأرجح أن الجزء مشمول به. وهذه قراءة للنص القانوني، لا قرار من الجهة الرقابية [31].
مكافحة المنشطات
وفق القراءة الحرفية لقواعد مكافحة المنشطات، يُحظر هذا الجزء في الرياضة في كل الأوقات، داخل المنافسة وخارجها. فالبند S2.3 من قائمة المحظورات لعام 2026 يشمل "Thymosin-ß4 and its derivatives e.g. TB-500" (ثيموسين β4 ومشتقاته، ومنها TB-500). وكل مواد الفئة S2 مواد غير محدَّدة، وهي الأشد بين الفئتين [9].
ولا تذكر القائمة LKKTETQ ولا fequesetide في أي موضع. لكن قراءتها كما كُتبت تجعلها تطال الجزء من طريقين. الأول كلمة "مشتقاته"، إذ لا يرد TB-500 إلا مثالاً. والثاني عبارة ختامية تشمل عوامل نمو أخرى تؤثر في الأوعية الدموية أو في تجدد الأنسجة [9]. وهذه قراءة للقائمة، لا حكم صادر عن الوكالة العالمية لمكافحة المنشطات.
ويسير القانون الألماني على النهج نفسه. فملحق قانون مكافحة المنشطات يذكر "Thymosin-beta-4 und seine Derivate" (ثيموسين بيتا-4 ومشتقاته)، ويشمل المشتقات صراحةً [34]. وتصبح الحيازة جريمة يعاقب عليها القانون الجنائي إذا تجاوزت 100 ملغ، وهي "الكمية غير الضئيلة" التي تحددها لائحة منفصلة [39].
أما هل يُعدّ الجزء الخالي من الأسيتيل مشتقاً في حالة بعينها، فمسألة قانونية لا تحسمها هذه الصفحة. والصورة الأوسع في صفحة الببتيدات المحظورة في الرياضة.
مقارنة بالببتيدات القريبة
| الببتيد | ما هو | صلته بهذا الجزء | أقوى نتيجة في دراسته الخاصة |
|---|---|---|---|
| TB-500 Fragment (17-23) | قطعة من سبعة أحماض أمينية بلا أسيتيل، 847.0 غ/مول [1] | — | التأمت جروح الجلد في فئران مسنّة كما مع البروتين الكامل [4] |
| TB-500 | الأحماض الأمينية السبعة نفسها مع مجموعة أسيتيل، 889.0 غ/مول [2] | تفصلهما مجموعة أسيتيل واحدة؛ والآثار لا تنتقل من أحدهما إلى الآخر [3] | اسم TB-500؛ الهوية الكيميائية غير محسومة [25] |
| ثيموسين β4 | البروتين البشري الكامل، 43 حمضاً أمينياً [10] | يحتوي هذا الجزء في المواضع من 17 إلى 23 | أغلق جروح الجلد في فئران مسنّة في دراسة 2003 نفسها [4] |
| Ac-SDKP | أربعة أحماض أمينية من الطرف الأمامي للبروتين [23] | غير موجود في هذا الجزء | يُنسب إليه أثر البروتين المهدّئ للالتهاب [23] |
| BPC-157 | ببتيد مُصنَّع لا صلة له بها | خُلط مع TB-500 في بلاغين لدى الإدارة الأمريكية [3] | دُرست مؤشرات التئام الأوتار لدى الجرذان، لكن هوية مادة مجموعة TB-500 لم تُثبت كيميائياً [25] |
من الدراسات الحيوانية المبكرة التي يستند إليها النقاش حول هذا الجزء دراسة على فئران مسنّة نُشرت عام 2003. وقد نبّهت FDA إلى حدودها عند تفسير نتائجها [4]، [3].
استخدمت دراسة أوتار الجرذان مادة سُمّيت TB-500، من دون إثبات هويتها الكيميائية [25]. وفي اختبار خلوي منفصل، لم يحسّن Ac-LKKTETQ انغلاق الخدش ضمن الظروف المدروسة [5]. أما Ac-SDKP والجزء فيغطيان منطقتين مختلفتين من البروتين الأم، فلا يغني أي منهما عن البروتين كله [23].
وفي الرياضة يقع BPC-157 في بند آخر هو S0، بوصفه مادة محدَّدة. أما الجزء وTB-500 فيقعان في البند الأشد S2.3 [9].
مفاهيم خاطئة شائعة
- "TB-500 Fragment (17-23) وTB-500 شيء واحد." يختلفان بمجموعة أسيتيل واحدة، أي 42 غ/مول، ولكل منهما رقم تسجيل مختلف. وتقول الإدارة الأمريكية إن خصائص الببتيد الخالي من الأسيتيل "cannot be directly extrapolated" (لا يمكن تعميمها مباشرة) على TB-500 [1]، [2]، [3].
- "دراسات الجروح تبيّن ما يفعله TB-500." النتيجة الإيجابية في الفئران جاءت من الجزء الخالي من الأسيتيل. أما TB-500 المزوّد بالأسيتيل فلم يُظهر أثراً واضحاً في اختبار الخدش عام 2024، بينما أظهره ناتج تحلله [4]، [5].
- "الإدارة الأمريكية رخّصت TB-500 في يوليو 2026." صوّتت لجنة استشارية لصالح الإضافة بثمانية أصوات مقابل ستة وامتناع عضو واحد، خلافاً لنصيحة الإدارة. وهذا التصويت ليس ترخيصاً ولا يغيّر القانون [3]، [7].
- "الاسم الدولي يعني أنه دواء." لا يفعل اسم fequesetide أكثر من منح الجزيء تسمية لا لبس فيها. ولا يقول شيئاً عن الترخيص أو السلامة أو الأثر [11].
- "ليس منشطاً محظوراً لأن القائمة لا تذكره." يشمل البند S2.3 ثيموسين β4 "and its derivatives" (ومشتقاته)، ولا يرد TB-500 إلا مثالاً [9].
- "غياب بلاغات الآثار الجانبية يعني أنه آمن." لم تُحدَّد دراسات سريرية في المصادر التي راجعناها، كما تشير FDA إلى فجوات مهمة في بيانات السمّية [3].
الأسئلة الشائعة
هل TB-500 Fragment (17-23) هو نفسه TB-500؟
لا. هذا الجزء هو السلسلة LKKTETQ الخالية من الأسيتيل ووزنها 847.0 غراماً لكل مول، أما TB-500 فيحمل مجموعة أسيتيل إضافية ويزن 889.0 غراماً لكل مول. ولكل منهما رقم تسجيل مختلف. وتقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن خصائص الببتيد الخالي من الأسيتيل لا يمكن نقلها مباشرة إلى TB-500.
ما هو fequesetide، وما صلته بجزء TB-500؟
fequesetide هو الاسم الدولي الذي منحته منظمة الصحة العالمية للجزء LKKTETQ الخالي من الأسيتيل، واقتُرح عام 2022 ثم ثُبّت عام 2023. وهو يمنح الجزيء تسمية لا لبس فيها. لكنه ليس ترخيصاً، ولا يقول شيئاً عن السلامة أو الأثر.
هل اختُبر TB-500 Fragment (17-23) يوماً على البشر؟
لم يُعثر في البحث الذي جرى التحقق منه على دراسات باسم fequesetide أو LKKTETQ. ويصف أحد السجلات المسترجعة باسم TB-500 نفسه بأنه مثال خيالي. كذلك لم تتوصل مراجعة FDA إلى دراسات سريرية لـ TB-500؛ ولا يعني ذلك غياب كل البلاغات عن استعماله خارج الدراسات.
هل سرّع جزء TB-500 التئام الجروح في الدراسات؟
في دراسة واحدة من عام 2003 على فئران عمرها 26 شهراً، أغلق الجزء الخالي من الأسيتيل جروح الجلد بحلول اليوم 7 بدرجة تقارب البروتين الكامل. وتدعو الإدارة الأمريكية إلى الحذر، لأن أحداً لم يقارن بين كميات مختلفة. أما TB-500 المزوّد بالأسيتيل فلم يُظهر أثراً واضحاً في اختبار خلوي عام 2024.
هل رخّصت الإدارة الأمريكية TB-500 في يوليو 2026؟
لا. ففي مايو 2026 نصحت الإدارة بعدم إضافة TB-500 إلى قائمة المواد التي يجوز للصيدليات أن تحضّر منها أدوية. وصوّتت لجنتها الاستشارية لصالح الإضافة، خلافاً لنصيحتها، بثمانية أصوات مقابل ستة وامتناع عضو واحد، وفق مصادر ثانوية. والتصويت نصيحة لا تغيّر شيئاً في القانون.
هل TB-500 Fragment (17-23) مرخَّص في أي مكان؟
لا. لم تكشف عمليات البحث في السجلات يوم 23 سبتمبر 2026 عن أي ترخيص في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وكندا وسويسرا. وتدرج أستراليا TB-500 وثيموسين β4 ضمن ما لا يُصرف إلا بوصفة طبية، وتحظر حيازتهما دون إذن، والأرجح أن ذلك يمتد إلى الجزء.
هل جزء TB-500 محظور في الرياضة؟
نعم، في كل الأوقات، وفق القراءة الحرفية للقواعد. فالبند S2.3 من قائمة المحظورات لعام 2026 يشمل ثيموسين β4 ومشتقاته، ويرد TB-500 مثالاً عليها. وكل مواد هذه الفئة غير محدَّدة، وهي الأشد بين الفئتين.
ما الذي تحتويه فعلاً المنتجات التي تُباع باسم TB-500؟
غالباً ليس ما يقوله الملصق. فقد وجد مختبر أمريكي لسباقات الخيل أن معظم المنتجات الموسومة بهذا الاسم لا تحتوي أي ببتيد. وفحص مختبر حكومي بولندي 63 دواءً هرمونياً مصادَراً بالتفصيل، فوجد المكوّن المعلن غائباً في 34.9 في المئة منها، دون رقم مستقل لـ TB-500. ولم يقس أحد كم مرة يحتوي المنتج على الجزء، وكم مرة على البروتين الكامل.
ما الآثار الجانبية المعروفة لـ TB-500 Fragment (17-23)؟
لا تكفي البيانات السريرية لإعداد قائمة موثوقة بالآثار الجانبية. وتحذّر FDA من احتمال حدوث ردود فعل مناعية تجاه الببتيدات المحقونة ومن فجوات في بيانات السمّية. وفي تجارب خلوية، حفّز الجزء إطلاق محتويات الخلايا البدينة، وهي عملية تشارك في تفاعلات الحساسية؛ لكن التجربة لا تحدد خطر الحساسية لدى البشر.
المصادر
- PubChem, National Library of Medicine. Compound CID 10169788, fequesetide (LKKTETQ); C36H66N10O13, 847.0 g/mol, InChIKey LVLWJWXFRFTMLK-JMWNXRNDSA-N, synonym CAS 476014-70-7. Retrieved 23 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10169788
- PubChem, National Library of Medicine. Compound CID 62707662, Ac-LKKTETQ (TB-500); C38H68N10O14, 889.0 g/mol, InChIKey ADKDNDYYIZUVCZ-ZQNQAVPYSA-N. Retrieved 23 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/62707662
- U.S. Food and Drug Administration (2026). FDA Briefing Document, Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting of 23-24 July 2026: evaluation of TB-500-related bulk drug substances (TB-500 free base and TB-500 acetate). Dated 15 May 2026. Proposal not to add either form to the 503A bulks list; findings on human data, toxicology, immunogenicity, product quality and nomenclature; FAERS search to 26 March 2025. https://www.fda.gov/media/193349/download
- Philp D, Badamchian M, Scheremeta B, Nguyen M, Goldstein AL, Kleinman HK (2003). Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice. Wound Repair and Regeneration 11(1):19-24. PMID 12581423. DOI 10.1046/j.1524-475x.2003.11105.x
- Rahaman KA, Muresan AR, Min H, Son J, Han HS, Kang MJ, Kwon OS (2024). Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro. Journal of Chromatography B 1235:124033. PMID 38382158. DOI 10.1016/j.jchromb.2024.124033
- ClinicalTrials.gov API v2, searches run on 23 September 2026. "fequesetide" and "LKKTETQ" return 0 studies each; "TB-500", "TB500" and "thymosin beta 4 fragment" return only NCT07487363 (sponsor Hudson Biotech), whose own summary calls it "This fictional study"; the sponsor's other entries also call themselves mock or example studies, so it is not counted as a study. Control search "semaglutide" returned 786 studies. https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies
- McDermott Will & Schulte (27 July 2026). Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting. Secondary source for the vote counts on TB-500 free base and acetate, each "8 – 6 (1 abstention)"; official minutes were not available on 23 September 2026. https://www.mcdermottlaw.com/insights/bulk-list-bound-pcac-backs-majority-of-peptides-in-two-day-public-meeting/
- Blazewicz A, Poplawska M, Daniszewska B, Piorunska K, Karynski M (2025). Illegal and falsified medicines self-administrated in not approved post-cycle therapy after the cessation of anabolic-androgenic steroids: qualitative analysis. Frontiers in Chemistry 13:1536858. PMID 40177353. PMC11962791. 601 seized samples, January 2020 to August 2024, tested at the Polish Official Medicines Control Laboratory; the 65.1 / 34.9 / 58.7 percent figures refer to the 63 samples of hormone-related medicines examined in detail; thymosin-ß4 and TB-500 listed among the S2.3 substance groups without a separate result.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, section S2.3 "Growth Factors and Growth Factor Modulators" (page 8) and the S2 class header, "All prohibited substances in this class are non-Specified Substances"; S0 for comparison. Full text checked 23 September 2026. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- FDA/NCATS Global Substance Registration System. UNII 549LM7U24W, thymosin beta-4: sequence of 43 amino acids, CAS 77642-24-1, UniProt P62328; with UNII 2D5MRE3SSY (timbetasin) and S4T6WM5ZXE (gletimbetasin). Retrieved 23 September 2026. https://gsrs.ncats.nih.gov
- World Health Organization (2022). International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances, Proposed INN List 127. WHO Drug Information 36(2). Entry fequesetide: "thymosin-β4 (17-23)-peptide, non-phosphorylated", thymosin beta-4 analogue, C36H66N10O13, CAS 476014-70-7.
- World Health Organization (2023). International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances, rINN List 89. WHO Drug Information 37(1). Confirms the name fequesetide.
- Esposito S, Deventer K, Goeman J, Van der Eycken J, Van Eenoo P (2012). Synthesis and characterization of the N-terminal acetylated 17-23 fragment of thymosin beta 4 identified in TB-500, a product suspected to possess doping potential. Drug Testing and Analysis 4(9):733-738. PMID 22962027. DOI 10.1002/dta.1402
- FDA/NCATS Global Substance Registration System. UNII QHK6Z47GTG, TB-500: "N-terminal acetylated 17-23 fragment of thymosin beta 4", CAS 885340-08-9. Searches for "fequesetide" and "LKKTETQ" returned no entry, while the control searches returned results. Retrieved 23 September 2026. https://gsrs.ncats.nih.gov
- U.S. Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks; entry "Thymosin beta-4, fragment (LKKTETQ), also known as TB-500" under bulk drug substances nominated but withdrawn. Content current as of 22 April 2026, retrieved 23 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- Lu P, Shan M, Peng C, Ji W, Yang T, Yang Z, Zhang Z, Wang Y (2025). Alkaline phosphatase-triggered spatiotemporal repair of corneal injury with TB500 peptide hydrogel. ACS Applied Materials & Interfaces 17(50):67503-67518. PMID 41359360. DOI 10.1021/acsami.5c14652
- Vancompernolle K, Goethals M, Huet C, Louvard D, Vandekerckhove J (1992). G- to F-actin modulation by a single amino acid substitution in the actin binding site of actobindin and thymosin beta 4. EMBO Journal 11(13):4739-4746. PMID 1464307. PMC556949
- Philp D, Huff T, Gho YS, Hannappel E, Kleinman HK (2003). The actin binding site on thymosin beta4 promotes angiogenesis. FASEB Journal 17(14):2103-2105. PMID 14500546. DOI 10.1096/fj.03-0121fje
- Philp D, Scheremeta B, Sibliss K, Zhou M, Fine EL, Nguyen M, Wahl L, Hoffman MP, Kleinman HK (2006). Thymosin beta4 promotes matrix metalloproteinase expression during wound repair. Journal of Cellular Physiology 208(1):195-200. PMID 16607611. DOI 10.1002/jcp.20650
- Shah R, Reyes-Gordillo K, Rojkind M (2018). Thymosin β4 inhibits PDGF-BB induced activation, proliferation, and migration of human hepatic stellate cells via its actin-binding domain. Expert Opinion on Biological Therapy 18(sup1):177-184. PMID 30063851. PMC6748868. DOI 10.1080/14712598.2018.1478961
- Huang CM, Wang CC, Barnes S, Elmets CA (2006). In vivo detection of secreted proteins from wounded skin using capillary ultrafiltration probes and mass spectrometric proteomics. Proteomics 6(21):5805-5814. PMID 17001601. DOI 10.1002/pmic.200600163
- Simenel C, Van Troys M, Vandekerckhove J, Ampe C, Delepierre M (2000). Structural requirements for thymosin beta4 in its contact with actin. European Journal of Biochemistry 267(12):3530-3538. PMID 10848969
- Sosne G, Qiu P, Goldstein AL, Wheater M (2010). Biological activities of thymosin beta4 defined by active sites in short peptide sequences. FASEB Journal 24(7):2144-2151. PMID 20179146. DOI 10.1096/fj.09-142307
- Ou H, Chen R, Zhou L, Zhang Y, Zhao S, Yang Z (2026). Thymosin β4-derived peptides alleviate neuroinflammation and neurite atrophy in both in vitro models and in vivo 5×FAD mice. International Immunopharmacology 170:116097. PMID 41443105. DOI 10.1016/j.intimp.2025.116097
- Biçer O, Adanir O, Güleryüz Y, Balci EC, Dinçel YM, Yenigün MY, Aydin C, Bayrak BY (2026). Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats. Joint Diseases and Related Surgery 37(3):822-837. PMID 42542926. DOI 10.52312/jdrs.2026.2951
- Wyczółkowska J, Walczak-Drzewiecka A, Wagner W, Dastych J (2007). Thymosin beta4 and thymosin beta4-derived peptides induce mast cell exocytosis. Peptides 28(4):752-759. PMID 17289217
- Racing Medication and Testing Consortium (2013). Thymosin β4 bulletin, version 2.0; findings of the Kenneth L. Maddy Laboratory, University of California-Davis, on products labelled TB-500. https://rmtcnet.com/wp-content/uploads/2013-07-TB-500-Bulletin-v-2.0-Final.pdf
- Delcourt V, Garcia P, Chabot B, Barnabé A, Bouscarel M, Loup B, Popot MA, Bailly-Chouriberry L (2023). TB500/TB1000 and SGF1000: a scientific approach for a better understanding of misbranded and adulterated drugs. Drug Testing and Analysis 15(4):458-464. PMID 36482504. DOI 10.1002/dta.3421
- Krug O, Thomas A, Walpurgis K, Piper T, Sigmund G, Schänzer W, Laussmann T, Thevis M (2014). Identification of black market products and potential doping agents in Germany 2010-2013. European Journal of Clinical Pharmacology 70(11):1303-1311. PMID 25168622. DOI 10.1007/s00228-014-1743-5
- Ho EN, Kwok WH, Lau MY, Wong AS, Wan TS, Lam KK, Schiff PJ, Stewart BD (2012). Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin β4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry. Journal of Chromatography A 1265:57-69. PMID 23084823. DOI 10.1016/j.chroma.2012.09.043
- Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2026) Instrument 2026, authorised version F2026L00633, registered 28 May 2026, in force 1 June 2026. Schedule 4 entries "# TB-500." and "# THYMOSIN BETA 4 (THYMOSIN β4)."; Appendix D clause 5, items 35 and 36; derivative rule in section 7. https://www.legislation.gov.au/F2026L00633/asmade/2026-05-28/text/original/pdf
- openFDA, drug/drugsfda.json and drug/label.json. No match for "fequesetide", "TB-500" or "LKKTETQ"; control searches for semaglutide returned results. Run 23 September 2026. https://api.fda.gov/drug/
- European Medicines Agency. Dataset of European public assessment reports (medicines_output_european_public_assessment_reports_en.xlsx); no entry for fequesetide, thymosin, TB-500, LKKTETQ or timbetasin; control semaglutide present. Retrieved 23 September 2026.
- Annex to section 2 subsection 3 of the German Anti-Doping Act (AntiDopG), BGBl. 2023 I No. 67, pages 1-5. Part II.3: "Thymosin-beta-4 und seine Derivate — Zum Beispiel: TB-500"; closing sentence includes derivatives. Retrieved 23 September 2026. https://www.gesetze-im-internet.de/antidopg/
- Electronic medicines compendium (emc), United Kingdom. Searches for fequesetide, thymosin and TB-500 returned no results; control semaglutide returned entries. Run 23 September 2026. https://www.medicines.org.uk/emc/search
- Health Canada. Drug Product Database API, active ingredient endpoint; 0 records for fequesetide, thymosin and TB-500; control semaglutide 51 records. Run 23 September 2026. https://health-products.canada.ca/api/drug/activeingredient/
- Swissmedic. Extended list of medicinal products (Erweiterte Arzneimittelliste HAM); no entry for fequesetid, thymosin, TB-500, LKKTETQ or timbetasin; control semaglutid 17 entries. Retrieved 23 September 2026.
- U.S. Food and Drug Administration. July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee; agenda with TB-500 free base and TB-500 acetate for wound healing, docket FDA-2025-N-6895. Retrieved 23 September 2026. https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/july-23-24-2026-meeting-pharmacy-compounding-advisory-committee-07232026
- Annex to the German Doping Agents Quantity Regulation (DmMV), BGBl. 2023 I No. 67, pages 5-10. "Thymosin-beta-4 und seine Derivate — Zum Beispiel: TB-500": 100 mg. https://www.gesetze-im-internet.de/dmmv_2023/anlage.html
كيف تستشهد بهذه الصفحة
أُجري البحث الأصلي في السجلات يوم 23 سبتمبر 2026، وحُدّثت مراجعة الهوية الكيميائية والأدلة يوم 30 سبتمبر 2026. وأي قرار تتخذه FDA بعد تصويت اللجنة الاستشارية في يوليو 2026 يستلزم مراجعة الوضع التنظيمي من جديد.
myPeptides Research & Editing. (2026). TB-500 Fragment (17-23): ما تقوله الدراسات، والوضع التنظيمي، والسلامة. الإصدار 1.1، 30 سبتمبر 2026. سجل myPeptides للببتيدات. مسترجَع من https://mypep.app/peptides/tb-500-fragment-17-23
طريقة إعداد صفحات هذا السجل وتقييمها موضحة في صفحة المنهجية، والسجل الكامل في صفحة الببتيدات.
| الإصدار | التاريخ | التغيير |
|---|---|---|
| 1.1 | 2026-09-30 | مراجعة الهوية والأدلة؛ التمييز بين TB-4 الكامل والمواد التي لم تُحسم هويتها الكيميائية. |
| 1.0 | 2026-09-24 | النشر الأول |
آخر تحقق: 30 سبتمبر 2026. البحث الأصلي في السجلات: 23 سبتمبر 2026. المراجعة التالية: عند نشر المحضر الرسمي لاجتماع اللجنة في يوليو 2026، أو عند أي إجراء تنظيمي من الإدارة الأمريكية بشأن TB-500، أو عند نشر أي دراسة على الجزء في البشر، أو عند تغيّر مدخلات قائمة المنشطات أو معيار السموم الأسترالي.
