TB-500 Fragment (17-23): qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad
Resumen
El fragmento LKKTETQ / fequesetida tiene siete aminoácidos y carece del grupo acetilo N-terminal de Ac-LKKTETQ. También difiere de TB-4 completo, de 43 aminoácidos. Los resultados en heridas de ratones de edad avanzada corresponden a LKKTETQ sin acetilar; otro ensayo celular no encontró un efecto significativo de Ac-LKKTETQ en sus condiciones. Moléculas y modelos diferentes no demuestran superioridad clínica de ninguno de los fragmentos.
Lo esencial
- Del TB-500 lo separa un pequeño añadido químico. Este fragmento pesa 847,0 g/mol, y la molécula acetilada que aquí se denomina TB-500, 889,0 g/mol. Cada una tiene su propio número de registro, y la FDA afirma que el perfil del péptido sin acetilar no se puede trasladar sin más al TB-500 [1], [2], [3].
- Los datos sobre heridas corresponden a este péptido sin acetilar. En ratones de 26 meses cerró las heridas de la piel más o menos igual que la proteína completa de la que procede [4]. Cuando un estudio de laboratorio de 2024 probó directamente el TB-500 acetilado, no observó un efecto claro [5].
- No se identificaron estudios en personas. El registro de ensayos devuelve 0 estudios para fequesetida y 0 para LKKTETQ, y la FDA no encontró estudios clínicos ni datos de exposición evaluables sobre TB-500 [6], [3].
- La FDA lo desaconsejó y su comité opinó lo contrario. El 15 de mayo de 2026 la agencia propuso dejar el TB-500 fuera de la lista de sustancias con las que las farmacias pueden preparar fórmulas magistrales. El 23 de julio de 2026 su comité asesor votó 8 a 6, con una abstención, a favor de incluirlo, según fuentes secundarias. La votación no tiene efecto legal [3], [7].
- Faltan estudios toxicológicos. La FDA no encontró estudios sobre intoxicación aguda, dosis repetidas, daño genético, reproducción ni reacciones inmunitarias [3].
- Lo que se vende en el mercado gris no es fiable. En Polonia, al 34,9 % de 63 medicamentos hormonales incautados le faltaba el principio activo declarado [8].
- Prohibido en el deporte en todo momento, según la letra de la lista. La sección S2.3 de la Lista de Prohibiciones de 2026 incluye «Thymosin-ß4 and its derivatives e.g. TB-500» (la timosina β4 y sus derivados, por ejemplo el TB-500) [9].
Qué es TB-500 Fragment (17-23)
TB-500 Fragment (17-23) es un péptido fabricado en laboratorio, formado por siete aminoácidos, que se escribe LKKTETQ. Reproduce las posiciones 17 a 23 de la timosina β4, una proteína presente en casi todas las células del cuerpo [10]. En 2022 la Organización Mundial de la Salud dio a esta molécula concreta un nombre internacional propio: fequesetida [11], [12].
El problema empieza con el nombre de la etiqueta. Lo que los laboratorios antidopaje y la FDA llaman «TB-500» es la misma cadena con un añadido: lleva un grupo acetilo en el extremo N-terminal, y se escribe Ac-LKKTETQ [13], [14].
Según la FDA, un añadido así cambia de forma permanente la carga y el tamaño de un péptido, y puede modificar cuánto tiempo dura en el organismo y cómo se une a otras moléculas [3].
Por eso, bajo un mismo nombre circulan tres sustancias distintas:
- Este fragmento, LKKTETQ, sin acetilar, 847,0 g/mol, CAS 476014-70-7 [1].
- El TB-500, Ac-LKKTETQ, acetilado, 889,0 g/mol, CAS 885340-08-9; también se vende como sal de acetato de 949,1 g/mol [2], [3]. Tiene su propia página: TB-500.
- La timosina β4, la proteína completa de 43 aminoácidos, de unos 4,9 kilodaltons [10].
La confusión llega hasta los documentos oficiales. La lista de la FDA sobre fórmulas magistrales titula su entrada «Thymosin beta-4, fragment (LKKTETQ), also known as TB-500» (timosina beta-4, fragmento (LKKTETQ), también conocido como TB-500), es decir, usa la secuencia sin acetilar para referirse al producto acetilado [15]. Un artículo científico de 2025 llama «TB500» a la secuencia sin acetilar [16]. La etiqueta de un vial no permite saber cuál de las tres contiene de verdad.
Ficha rápida
| Dato | Valor | Ref. |
|---|---|---|
| Nombre internacional | Fequesetida (propuesto en 2022, confirmado en 2023) | [11], [12] |
| Otros nombres | LKKTETQ, Tβ4 (17-23), TB4 Frag 17-23 | [1] |
| Clase | Péptido sintético de siete aminoácidos derivado de una proteína humana | [11] |
| Secuencia | Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln, extremo N-terminal libre, sin grupo acetilo | [1] |
| Fórmula y masa | C36H66N10O13, 847,0 g/mol | [1] |
| Cuánto dura en el organismo | No se encontraron mediciones para LKKTETQ sin acetilar | [3] |
| Situación | Sin autorización identificada en los registros consultados | [3] |
| Desarrollador | No se identificó un programa clínico verificado | [6] |
| Número CAS | 476014-70-7 | [1] |
| PubChem CID | 10169788 | [1] |
| UNII | Ninguno; el registro de sustancias de la FDA no tiene entrada | [14] |
| InChIKey | LVLWJWXFRFTMLK-JMWNXRNDSA-N | [1] |
Masa molecular del fragmento sin acetilar, del TB-500 acetilado y de su sal de acetato. La diferencia de 42 g/mol entre los dos primeros equivale exactamente a un grupo acetilo. Fuentes [1], [2], [3].
Cómo actúa
No se identificaron estudios clínicos de este péptido. Todo lo que sigue procede de células o de animales y no establece su mecanismo de acción en personas [3].
- Podría unirse al esqueleto interno de la célula. El tramo LKKTET es la parte de la timosina β4 que sujeta la actina, la proteína con la que las células construyen su armazón interno [17]. Un péptido que lo contenga podría influir en cómo se desplazan las células.
- Podría ayudar a migrar a las células de los vasos sanguíneos. En células de vena humanas, el motivo de siete aminoácidos y la proteína completa tuvieron una actividad parecida. Los fragmentos incompletos no mostraron esa actividad [18].
- Podría activar enzimas que remodelan los tejidos. En un estudio, toda la capacidad de la proteína para aumentar las metaloproteinasas de matriz, unas enzimas que degradan tejido durante la reparación, residía en las posiciones 17 a 23 [19].
- Podría frenar a las células del hígado que forman cicatriz. En células hepáticas humanas que impulsan la fibrosis, solo el trozo 17-23 bloqueó una señal de crecimiento y un interruptor clave dentro de la célula llamado Akt [20].
- Se han propuesto los receptores purinérgicos. Los autores de un estudio sugirieron estos sensores de la superficie celular como una posible vía [21].
Dos hallazgos desaconsejan ver el fragmento como una versión reducida de la proteína completa. Un estudio estructural mostró que la actividad de la proteína depende de la región situada justo antes del tramo LKKTET [22]. Además, la actividad antiinflamatoria atribuida a la timosina β4 se atribuye a otro fragmento, Ac-SDKP, que este fragmento no contiene [23].
Qué muestran los estudios
No se identificaron ensayos en personas. La evidencia disponible consiste en son trabajos de laboratorio y con animales, y en cada resultado se indica cuál de las tres moléculas se probó.
Heridas en la piel de ratones de edad avanzada
Datos en animales A ratones de 26 meses se les hicieron pequeñas heridas en el lomo con un sacabocados. Sobre ellas se aplicó directamente una solución del fragmento sin acetilar [4].
Al día 7, la piel nueva había cubierto una parte mayor de la herida y se había formado más colágeno que sin tratamiento. Los autores escribieron que el péptido de siete aminoácidos favoreció la reparación de forma «comparable to that observed with the parent molecule» (comparable a la observada con la molécula original). El resumen del estudio no indica el tamaño de los grupos.
La FDA interpreta este estudio con cautela. Señala que nadie comprobó si más péptido daba más efecto y que nunca se examinaron otros tipos de herida [3].
La molécula acetilada que aquí se denomina TB-500
In vitro En 2024, unos investigadores aplicaron el TB-500 acetilado sobre capas de células del tejido conjuntivo (fibroblastos) en las que se había hecho un arañazo [5].
El arañazo no se cerró mejor que con el vehículo utilizado como control. En cambio, uno de los productos de degradación del TB-500, un fragmento más corto llamado Ac-LKKTE, sí produjo un efecto pequeño pero claro.
Los autores concluyeron que la actividad sobre las heridas atribuida al TB-500 «may be due to its metabolite Ac-LKKTE rather than the parent form» (podría deberse a su metabolito Ac-LKKTE y no a la forma original) [5]. La FDA lo dice de forma más tajante: las pruebas en animales y en laboratorio de que el TB-500 favorezca la cicatrización faltan por ahora («currently lacking») [3].
El estudio con ratones evaluó LKKTETQ sin acetilar; el ensayo celular de 2024 evaluó Ac-LKKTETQ y sus metabolitos. Las diferencias de molécula y de modelo impiden comparar directamente los resultados o concluir que una forma sea superior a la otra [3], [4], [5].
Células de los vasos sanguíneos y de la remodelación
In vitro En pruebas con células de 2003, el motivo sin acetilar hizo que células de vena humanas migraran y formaran brotes. Su actividad fue parecida a la de la proteína completa [18]. Añadir actina libre al cultivo anuló el efecto.
Datos en animales Un estudio de 2006 con heridas de ratón y células en cultivo atribuyó el aumento de las enzimas de remodelación a las posiciones 17 a 23 [19]. Otro estudio señaló que el LKKTETQ mejoró la curación de heridas de la piel en células y en animales [21].
Células del hígado que forman cicatriz
In vitro Unos investigadores compararon dos fragmentos de timosina β4, a la misma concentración, en células hepáticas humanas obtenidas por biopsia [20]. Solo el fragmento 17-23 impidió que subieran tres marcadores de fibrosis y frenó la velocidad con la que las células se multiplicaban y se desplazaban.
El fragmento que abarca las posiciones 1 a 15 no consiguió ni lo uno ni lo otro. Eran células en una placa, sin seguimiento posterior en animales ni en personas.
Modelos de ojo y de cerebro
Datos en animales Un gel con la secuencia LKKTETQ incorporada químicamente ayudó a regenerar la superficie de la córnea tras una quemadura con álcali en animales [16]. El efecto corresponde al sistema de gel, no al péptido libre.
Datos en animales En ratones criados para desarrollar alteraciones parecidas al alzhéimer, un péptido llamado «TB500» y el Ac-SDKP mejoraron los resultados en pruebas de memoria y calmaron las células inmunitarias del cerebro [24]. Los depósitos de amiloide no cambiaron, y el artículo no aclara si su «TB500» estaba acetilado.
Biçer 2026
Los métodos del estudio de tendón no identificaron químicamente el material TB-500; no demuestra un efecto atribuible a Ac-LKKTETQ ni a LKKTETQ sin acetilar [25]. Véanse TB-4 y la comparación TB-500 vs. TB-4.
Estudios en personas
Sin datos El registro de ensayos recoge 0 estudios con fequesetida y 0 con LKKTETQ [6]. La única entrada que menciona el TB-500 se describe a sí misma como un ejemplo ficticio y aquí no se cuenta como estudio.
La FDA no encontró estudios clínicos ni datos que permitieran evaluar la exposición humana al TB-500. Recogió dos notificaciones sobre mezclas con BPC-157, sin evaluación de seguridad. Esas menciones no aportan datos clínicos sobre LKKTETQ sin acetilar [3].
Lo que aún se desconoce
- Todo lo relativo a las personas. No hay datos de absorción, degradación ni seguridad por ninguna vía de administración [3].
- Cuánto dura el péptido sin acetilar. Todos los datos de degradación se refieren a la molécula acetilada, y la FDA recuerda que el grupo acetilo cambia la vida de un péptido en el organismo [3].
- Si el resultado en ratones se sostiene. El estudio de heridas de 2003 no comparó cantidades distintas, y nunca se examinaron otros tipos de herida [3].
- Qué molécula es la activa. El péptido acetilado fracasó donde su producto de degradación funcionó, así que no se sabe qué sustancia es la que actúa [5].
Efectos secundarios y seguridad
Sin estudios clínicos identificados, no se puede definir un perfil de efectos adversos de este péptido. La FDA afirma que los posibles riesgos para el ser humano «are unknown» (se desconocen) [3].
- Que no haya notificaciones no significa que no haya daños. Hasta el 26 de marzo de 2025, la base de datos de efectos adversos de la FDA no tenía ninguna notificación sobre el TB-500. Un sistema de seguridad alimentaria recogía dos notificaciones sobre una mezcla de TB-500 y BPC-157, sin ninguna evaluación [3].
- Reacciones inmunitarias. Los péptidos inyectados «may pose a significant risk for immunogenicity» (pueden suponer un riesgo importante de provocar una respuesta inmunitaria), escribe la FDA, riesgo que agravan los agregados y las impurezas. Las reacciones podrían ir desde anticuerpos sin síntomas hasta cuadros que ponen en peligro la vida [3].
- Calidad sin control. Un certificado de análisis público revisado por la FDA no comprobaba ni el contenido, ni las impurezas, ni las toxinas bacterianas, ni los agregados [3].
- Liberación de los mastocitos. En pruebas con células, los trozos 17-23 y 16-38 hicieron que los mastocitos liberaran su contenido con la misma fuerza que la proteína completa o más [26]. Ese mismo proceso está detrás de las reacciones alérgicas repentinas; qué significa en personas se desconoce.
La FDA enumera además lo que nunca se ha estudiado. No se identificaron estudios de toxicidad aguda, dosis repetidas, daño genético, reproducción, reacciones inmunitarias ni formación de agregados, ni los estudios de seguridad a largo plazo en animales que suelen exigir las autoridades [3].
Qué hay en el vial
Laboratorios de cuatro países han analizado productos vendidos con estos nombres. Ninguno encontró productos con un contenido fiable, y ninguno puede decir cuánto fragmento y cuánta proteína completa hay en el mercado.
- Estados Unidos. Un laboratorio universitario de carreras de caballos informó de que la mayoría de los productos etiquetados como TB-500 no contenían proteínas, péptidos ni aminoácidos de ningún tipo [27].
- Francia. Un laboratorio de carreras de caballos comprobó que los productos vendidos como TB500 y TB1000 no se correspondían de forma fiable con su descripción [28].
- Alemania. En productos del mercado negro incautados entre 2010 y 2013 se analizaron 337 sustancias y se identificaron 67 principios activos. Lo que destacó fue la proteína completa timosina β4, no el fragmento [29].
- Polonia. El laboratorio estatal de control de medicamentos analizó 601 productos para mejorar el rendimiento incautados entre 2020 y 2024, entre cuyos grupos de sustancias figuraba el TB-500. De los 63 medicamentos hormonales que examinó en detalle, al 34,9 % le faltaba el principio activo declarado; no se dio una cifra aparte para el TB-500 [8].
63 medicamentos hormonales examinados en detalle, de un total de 601 productos para mejorar el rendimiento incautados en Polonia entre enero de 2020 y agosto de 2024. No son péptidos, y no se dio una cifra aparte para el TB-500. Fuente [8].
En ese mismo grupo de 63, solo el 58,7 % contenía el principio activo declarado y nada más [8]. La FDA añade que ha encontrado varias sales y derivados, e incluso moléculas activas diferentes, vendidos con un mismo nombre común [3]. Lo considera un riesgo para la seguridad, porque un paciente podría recibir una sustancia distinta de la que se pidió (en palabras de la agencia, «may be dosed with a different»).
Dosis empleadas en los estudios
Estas dosis proceden de los estudios citados y se recogen únicamente como referencia científica. No son una recomendación y no se pueden trasladar al uso en personas.
Las dosis corresponden a estudios celulares o animales. Algunas filas describen otras moléculas, y una no aclara si el péptido estaba acetilado. La columna de sustancia permite distinguirlas.
| Estudio | Sustancia | Modelo | Dosis | Vía | Pauta | Ref. |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Philp 2003, heridas en la piel | Este fragmento, sin acetilar | Ratones de 26 meses | Solución al 0,01 %, 50 µl por herida | Sobre la herida | Día 0 y 48 h después, lectura el día 7 | [4] |
| Philp 2003, vasos | Motivo de siete aminoácidos sin acetilar | Células de vena humanas, anillos de aorta de pollo | Unos 50 nM | Añadido al cultivo | Un tratamiento por prueba | [18] |
| Shah 2018 | Tβ4 (17-23) | Células hepáticas humanas, pases 4 a 6 | 10 ng/ml, con o sin 50 ng/ml de PDGF-BB | Añadido al cultivo | Una vez, lectura a las 24 y 48 h | [20] |
| Wyczółkowska 2007 | Trozos 17-23 y 16-38 | Mastocitos de ratón y humanos | No figura en el resumen; proteína completa de 0,2 a 2000 nM | Añadido al cultivo | Una vez | [26] |
| Rahaman 2024 | TB-500 acetilado y Ac-LKKTE | Células de la piel; ratas de 6 semanas | 50 µg/ml en cultivo; 50 mg/kg en ratas | Cultivo; en el abdomen | Una vez; 8 h en cultivo, orina durante 72 h | [5] |
| Ho 2012 | TB-500 acetilado | 2 caballos | Un preparado con 10 mg | Bajo la piel | Una vez, muestras durante varias horas | [30] |
| Ou 2026 | «TB500», sin indicar si está acetilado, y Ac-SDKP | Células nerviosas e inmunitarias del cerebro; ratones | No figura en el resumen | No indicada | No indicada | [24] |
Ninguna cantidad de esta lista puede extrapolarse a personas. En toda la literatura publicada no existe una dosis humana validada para este péptido [3].
Desarrollo y situación regulatoria
No se identificaron medicamentos autorizados con este fragmento en los registros consultados ni un programa clínico verificado. La FDA evaluó la familia del TB-500 en 2026; Australia regula TB-500 y timosina β4 mediante entradas separadas [3], [31].
De un motivo de proteína a un nombre comercial en disputa
- 1992Se identifica LKKTET como la parte de la timosina β4 que sujeta la actinaExperimentos de laboratorio con actina, ref. [17]
- 2003El fragmento sin acetilar iguala a la proteína completa en ratones de edad avanzadaHeridas en la piel, día 7, ref. [4]
- 2012Un laboratorio de Gante identifica el fragmento acetilado en un producto TB-500Espectrometría de masas de alta resolución, ref. [13]
- 2013Un laboratorio de carreras halla que la mayoría de los productos etiquetados no contiene péptidoRef. [27]
- 2022-2023La OMS da al fragmento sin acetilar el nombre de fequesetidaPropuesto en 2022, confirmado en 2023, refs. [11], [12]
- 2024El TB-500 acetilado no muestra efecto sobre heridas en cultivoSolo lo tuvo un producto de degradación, ref. [5]
- Mayo de 2026La FDA aconseja dejar el TB-500 fuera de la lista de fórmulas magistralesSin datos en personas ni toxicología, ref. [3]
- Junio de 2026Entra en vigor el nuevo Poisons Standard australianoTB-500 y timosina β4 figuran por separado, ref. [31]
- Julio de 2026El comité asesor de la FDA vota 8 a 6 a favor de incluirloUna abstención, según fuentes secundarias; sin efecto legal, ref. [7]
- 1992 — se describe el motivo LKKTET, que sujeta la actina [17].
- 2003 — el fragmento sin acetilar iguala a la proteína completa en heridas de la piel de ratones de edad avanzada [4].
- 2012 — analistas de Gante identifican el fragmento acetilado en un producto TB-500 [13].
- De 2022 a 2023 — la OMS propone y después confirma el nombre fequesetida [11], [12].
- 2024 — la molécula acetilada no supera la prueba del arañazo que sí supera su producto de degradación [5].
- De mayo a julio de 2026 — la FDA desaconseja su uso en fórmulas magistrales y su comité asesor vota a favor de incluirlo [3], [7].
| Mercado | Situación | Nota | Ref. |
|---|---|---|---|
| Estados Unidos | Sin autorización | Votación del comité sin efecto legal | [32], [3] |
| Unión Europea | Sin autorización | Sin autorización de comercialización | [33] |
| Alemania | Sin autorización | La ley antidopaje incluye los derivados | [34] |
| Reino Unido | Sin autorización | Sin ficha de producto | [35] |
| Australia | Con receta | Poseerlo sin permiso es ilegal | [31] |
| Canadá | Sin autorización | Sin ficha de producto | [36] |
| Suiza | Sin autorización | Sin ficha de producto | [37] |
Todas las búsquedas en registros de esta tabla se hicieron el 23 de septiembre de 2026, cada una con una búsqueda de control que sí dio resultados.
La votación en Estados Unidos. El documento informativo de la FDA del 15 de mayo de 2026 proponía «not adding TB-500 (free base) or TB-500 acetate» (no incluir ni el TB-500 en forma de base libre ni el acetato de TB-500) en la lista de fórmulas magistrales [3]. Daba tres motivos: la falta de datos en personas, la ausencia de toxicología y una denominación tan incoherente que en sí misma supone un riesgo para la seguridad.
El 23 de julio de 2026, el comité asesor votó 8 a 6, con una abstención, a favor de incluir ambas formas [38], [7]. Estas cifras proceden de fuentes secundarias, entre ellas el análisis de un bufete de abogados del 27 de julio de 2026. A 23 de septiembre de 2026 no había acta oficial disponible.
Votación sobre la inclusión del TB-500 en la lista de fórmulas magistrales de las farmacias, en contra del propio consejo de la agencia. El resultado fue el mismo para la base libre y para el acetato. Cifras de fuentes secundarias; la votación no tiene efecto legal. Fuentes [3], [7].
Una votación del comité es un consejo, no una autorización. Para añadir una sustancia a esa lista hace falta un procedimiento normativo formal con un periodo de comentarios públicos, y hasta entonces el TB-500 sigue siendo una sustancia no autorizada [3].
Australia incluye «TB-500» y «THYMOSIN BETA 4» como dos entradas separadas de medicamentos con receta. Ambas aparecen además en un apéndice de sustancias que no se pueden poseer sin autorización, con los números 35 y 36 [31].
El fragmento sin acetilar no se menciona. El Poisons Standard abarca los derivados de las sustancias de la lista salvo que figuren en otro lugar, así que con toda probabilidad quedaría incluido. Es una interpretación del texto legal, no una decisión del organismo regulador [31].
Antidopaje
Si se leen las normas antidopaje al pie de la letra, el fragmento está prohibido en el deporte en todo momento, dentro y fuera de competición. La sección S2.3 de la Lista de Prohibiciones de 2026 incluye «Thymosin-ß4 and its derivatives e.g. TB-500» (la timosina β4 y sus derivados, por ejemplo el TB-500), y todas las sustancias de la clase S2 son sustancias no especificadas, la más estricta de las dos categorías [9].
La lista no menciona en ningún momento LKKTETQ ni fequesetida. Leída tal como está escrita, alcanzaría al fragmento por dos vías. Una es la palabra «derivatives» (derivados), en la que el TB-500 es solo un ejemplo. La otra es una cláusula final que recoge otros factores de crecimiento que actúan sobre los vasos sanguíneos o la regeneración [9]. Se trata de una interpretación de la lista, no de una resolución de la Agencia Mundial Antidopaje.
La legislación alemana sigue el mismo esquema. El anexo de la Ley Antidopaje alemana (Anti-Doping-Gesetz) recoge «Thymosin-beta-4 und seine Derivate» (la timosina beta-4 y sus derivados) e incluye expresamente los derivados [34]. La posesión pasa a ser delito por encima de 100 mg, la «cantidad no pequeña» (nicht geringe Menge) que fija un reglamento aparte sobre cantidades de sustancias dopantes (Dopingmittel-Mengen-Verordnung) [39].
Si el fragmento sin acetilar cuenta como derivado en un caso concreto es una cuestión jurídica que esta página no resuelve. El panorama general está en péptidos prohibidos en el deporte.
Comparación con péptidos relacionados
| Péptido | Qué es | Relación con este fragmento | Resultado más sólido en su propio estudio |
|---|---|---|---|
| TB-500 Fragment (17-23) | Fragmento de siete aminoácidos sin acetilar, 847,0 g/mol [1] | — | En ratones de edad avanzada cerró las heridas de la piel igual que la proteína completa [4] |
| TB-500 | Los mismos siete aminoácidos más un grupo acetilo, 889,0 g/mol [2] | Los separa un grupo acetilo; los efectos no son trasladables [3] | TB-500 según etiqueta; identidad química sin resolver [25] |
| Timosina β4 | La proteína humana completa, de 43 aminoácidos [10] | Contiene este fragmento en las posiciones 17 a 23 | Cerró heridas de la piel en ratones de edad avanzada en el mismo estudio de 2003 [4] |
| Ac-SDKP | Cuatro aminoácidos del extremo inicial de la proteína [23] | No está contenido en este fragmento | Se le atribuye el efecto antiinflamatorio de la proteína [23] |
| BPC-157 | Un péptido sintético sin relación | Mezclado con TB-500 en dos notificaciones a la FDA [3] | La mezcla no aportó beneficio adicional; identidad del TB-500 sin verificar [25] |
El estudio de 2003 en ratones de edad avanzada es una de las fuentes principales sobre cicatrización con LKKTETQ sin acetilar. La FDA señala sus limitaciones, entre ellas la ausencia de una comparación entre dosis [4], [3].
El estudio de tendones no permite atribuir sus resultados al TB-500 acetilado: sus métodos no establecen la identidad química del producto [25]. En el ensayo celular de 2024, Ac-LKKTETQ no mejoró significativamente el cierre en las condiciones estudiadas [5]. Ac-SDKP y LKKTETQ corresponden a partes distintas de la proteína original; ninguno representa todos sus efectos [23].
En el deporte, el BPC-157 está en otra sección, la S0, como sustancia especificada. El fragmento y el TB-500 están en la S2.3, más estricta [9].
Ideas equivocadas frecuentes
- «TB-500 Fragment (17-23) y el TB-500 son lo mismo». Se diferencian en un grupo acetilo, 42 g/mol, y tienen números de registro distintos. La FDA afirma que el perfil del péptido sin acetilar «cannot be directly extrapolated» (no puede extrapolarse directamente) al TB-500 [1], [2], [3].
- «Los estudios de heridas muestran lo que hace el TB-500». El resultado positivo en ratones se obtuvo con el fragmento sin acetilar. El TB-500 acetilado no mostró un efecto claro en la prueba del arañazo de 2024, y su producto de degradación sí [4], [5].
- «La FDA aprobó el TB-500 en julio de 2026». Un comité asesor votó 8 a 6 a favor de incluirlo en la lista de fórmulas magistrales, en contra del consejo de la agencia. Esa votación no es una aprobación y no cambia la ley [3], [7].
- «Tener nombre internacional lo convierte en medicamento». El nombre fequesetida solo sirve para identificar la molécula sin ambigüedad. No dice nada sobre autorización, seguridad o efecto [11].
- «No es dopaje porque la lista no lo nombra». La S2.3 abarca la timosina β4 «and its derivatives» (y sus derivados), y el TB-500 figura solo como ejemplo [9].
- «Si no hay notificaciones de efectos adversos, es seguro». No se identificaron estudios clínicos ni los estudios toxicológicos necesarios para evaluar su seguridad [3].
Preguntas frecuentes
¿Es TB-500 Fragment (17-23) lo mismo que el TB-500?
No. El fragmento es la cadena LKKTETQ sin acetilar, de 847,0 g/mol, mientras que el TB-500 lleva además un grupo acetilo y pesa 889,0 g/mol. Cada uno tiene su propio número de registro. La FDA afirma que el perfil del péptido sin acetilar no puede trasladarse directamente al TB-500.
¿Qué es la fequesetida y qué relación tiene con el fragmento del TB-500?
La fequesetida es el nombre internacional que la Organización Mundial de la Salud dio al fragmento sin acetilar LKKTETQ, propuesto en 2022 y confirmado en 2023. Sirve para identificar la molécula sin ambigüedad. No es una autorización y no dice nada sobre su seguridad ni sobre su efecto.
¿Se ha probado alguna vez TB-500 Fragment (17-23) en personas?
No se identificaron estudios clínicos con fequesetida o LKKTETQ. La entrada del registro que menciona TB-500 se presenta como ficticia y no se considera evidencia. La FDA tampoco encontró datos clínicos que permitieran evaluar TB-500; las dos notificaciones de mezclas con BPC-157 no aclaran la seguridad de este fragmento.
¿Aceleró el fragmento del TB-500 la curación de heridas en los estudios?
En un estudio de 2003 con ratones de 26 meses, el fragmento sin acetilar cerró las heridas de la piel más o menos igual que la proteína completa al llegar al día 7. La FDA pide cautela, porque nunca se compararon cantidades distintas. El TB-500 acetilado no mostró un efecto claro en una prueba con células de 2024.
¿Aprobó la FDA el TB-500 en julio de 2026?
No. En mayo de 2026 la FDA desaconsejó incluir el TB-500 en la lista de sustancias con las que las farmacias pueden preparar fórmulas magistrales. Su comité asesor votó 8 a 6, con una abstención, a favor de incluirlo, según fuentes secundarias. La votación es un consejo y no cambia nada desde el punto de vista legal.
¿Está autorizado TB-500 Fragment (17-23) en algún país?
No. Las búsquedas en registros del 23 de septiembre de 2026 en Estados Unidos, la Unión Europea, el Reino Unido, Canadá y Suiza no encontraron ninguna autorización. Australia clasifica el TB-500 y la timosina β4 como medicamentos con receta y prohíbe poseerlos sin permiso, lo que con toda probabilidad alcanza también al fragmento.
¿Está prohibido en el deporte el fragmento del TB-500?
Sí, en todo momento, si se leen las normas al pie de la letra. La sección S2.3 de la Lista de Prohibiciones de 2026 abarca la timosina β4 y sus derivados, con el TB-500 como ejemplo. Todas las sustancias de esa clase son sustancias no especificadas, la más estricta de las dos categorías.
¿Qué contienen en realidad los productos que se venden como TB-500?
A menudo, algo distinto de lo que pone la etiqueta. Un laboratorio estadounidense de carreras de caballos comprobó que la mayoría de los productos etiquetados no contenían ningún péptido. Un laboratorio estatal polaco no encontró el principio activo declarado en el 34,9 % de 63 medicamentos hormonales incautados, sin dar una cifra aparte para el TB-500. Nadie ha medido con qué frecuencia contienen el fragmento o la proteína completa.
¿Qué efectos secundarios se conocen de TB-500 Fragment (17-23)?
No se puede definir un perfil de efectos adversos sin estudios clínicos adecuados. La FDA advierte de posibles reacciones inmunitarias a los péptidos inyectados y señala que faltan estudios toxicológicos. En pruebas celulares, el fragmento provocó liberación del contenido de mastocitos, un proceso relacionado con reacciones alérgicas; su relevancia en personas sigue sin establecerse.
Fuentes
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Cómo citar esta página
La identidad molecular y las conclusiones científicas se revisaron el 30 de septiembre de 2026. Las búsquedas en registros que respaldan la tabla regulatoria corresponden al 23 de septiembre de 2026. Se conservan las fechas originales en las fuentes; el procedimiento de la FDA sigue siendo un punto que requiere seguimiento.
myPeptides Research & Editing. (2026). TB-500 Fragment (17-23): qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad. Versión 1.1, 30 de septiembre de 2026. Registro de péptidos myPeptides. Consultado en https://mypep.app/peptides/tb-500-fragment-17-23
Cómo se elaboran y se califican las páginas de este registro se explica en metodología; el registro completo está en péptidos.
| Versión | Fecha | Cambio |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-24 | Publicación inicial |
| 1.1 | 2026-09-30 | Revisión de identidad, atribución de estudios y límites de la evidencia. |
Última verificación: 30 de septiembre de 2026. Próxima revisión: cuando se publique el acta oficial de la reunión del comité de julio de 2026, ante cualquier procedimiento normativo de la FDA sobre el TB-500, ante cualquier estudio del fragmento en personas o ante cualquier cambio en la lista antidopaje o en el Poisons Standard.