DSIP: ما تقوله الدراسات، والوضع التنظيمي، والسلامة
الخلاصة
DSIP سلسلة من تسعة أحماض أمينية عُثر عليها في دم دماغ الأرنب بمدينة بازل في سبعينيات القرن الماضي. واسمه فرضية من عام 1977 لا أثر مثبت: فقد لم يجد فريقان مستقلان أي فائدة تُذكر في الأرق، ووجدت أفضل دراسة حديثة العكس. وروسيا وحدها ترخّص مستحضراً أنفياً يحتويه. ولا يُعرف له مستقبل في الجسم.
أبرز النتائج في لمحة
- الاسم مأخوذ من تجربة واحدة على الأرانب. فقد اختُبرت تسعة ببتيدات في 61 أرنباً بتعمية مزدوجة. ولم يرفع الموجات البطيئة العميقة إلا DSIP وحده، بنحو 35 بالمئة مقارنةً بالحيوانات الضابطة. ولم يفعل ذلك أي ناتج تفكك ولا أي صورة معدَّلة [1]، [2].
- محاولتا التكرار المستقلتان أخفقتا كلتاهما. ففي عام 1987 وصف فريق في مونتيفيديو التحسن في النوم بأنه ضئيل الأهمية سريرياً. وفي عام 1992 وصف فريق في أمستردام أي فائدة علاجية كبيرة بأنها مستبعدة [3]، [4].
- أحدث دراسة بشرية منضبطة وجدت العكس. ففي 24 امرأة خضعن لجراحة، خفّض الببتيد نشاط دلتا وجعل التخدير أخف ورفع نبض القلب [5].
- النسخة التي يصنعها الجسم لا تسلك سلوك إشارة نوم إطلاقاً. فقياسها كل 30 دقيقة لدى 12 شخصاً أظهر ذروتها نحو الثالثة بعد الظهر وأدنى مستوياتها نحو الواحدة بعد منتصف الليل. وكانت مستوياتها في النوم أدنى منها في اليقظة [6].
- لا مستقبل، ولا جين، ولا بروتين سلف. والمراجعة المرجعية لهذا الحقل، الصادرة عام 2006، تسمّي هذا سبباً في أن الصلة بالنوم لم تُحدَّد قط [7].
- مرخَّص في بلد واحد فقط. فمستحضر أنفي يجمع الببتيد مع الغليسين مسجَّل في روسيا تحت الرقم ЛП-003849 منذ 20 سبتمبر 2016 [8].
- ولا تجربة مسجَّلة واحدة. فسجل ClinicalTrials.gov لم يحتو على أي دراسة يوم 7 سبتمبر 2026. وتقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها لم تجد أي معلومات سلامة عن الطريق المقترح، وكانت تلك الصفحة سارية بتاريخ 22 أبريل 2026 [9]، [10].
ما هو DSIP
DSIP ببتيد تساعي، أي سلسلة قصيرة من تسع وحدات من الأحماض الأمينية. وقد خرج من تجربة غير مألوفة. فقد نبّه مارسيل مونييه وغيدو شونينبرغر منطقة عميقة في دماغ الأرانب، ثم سحبا دماً من وريد خارج من الدماغ وأخضعاه للديلزة.
فجعل ذلك السائل أرانب أخرى تنام. ثم انتُزع الببتيد منه، وحُدد تسلسله، ثم صُنع في المختبر [2]، [1].
وثمة تفصيل كيميائي واحد أهم مما يبدو. فالصورة الألفا-أسبارتيلية العادية وحدها كانت فاعلة في العمل المؤسِّس، أما الصورة البيتا القريبة منها فلم تكن كذلك. والسلاسل التي يجاور فيها الأسبارتات الغليسين، كما هي الحال هنا، معروف عنها أنها تعيد ترتيب نفسها مع الوقت لتصير تلك الصورة غير الفاعلة [1].
ثم منحت منظمة الصحة العالمية المادة اسم إيميدلتيد. وهذا قرار تسمية لمكوّن، لا ترخيص [11]، [10].
بطاقة تعريف
| الحقل | القيمة | المرجع |
|---|---|---|
| الاسم | DSIP؛ والاسم الدولي غير المسجَّل إيميدلتيد | [11] |
| الرموز | DSIP؛ ودلتاران هو الدواء الروسي الجاهز | [8] |
| الصنف | ببتيد تساعي طبيعي المنشأ، يُصنع في المختبر | [11] |
| البنية | Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu، تسعة أحماض أمينية، بلا حلقة وبلا أغطية طرفية | [1] |
| الصيغة والكتلة | C35H48N10O15، 848.8 غ/مول | [11] |
| عمر النصف | لم يُقَس في الإنسان قط؛ 4.0 ± 0.7 دقيقة في الكلب، و2.9 في القرد، و2.0 ± 0.54 في الجرذ | [12] |
| طريق الإعطاء في المنتج المرخَّص | داخل الأنف، مسحوقاً مجفَّفاً بالتجميد مع الغليسين؛ ويُباع دون وصفة | [8] |
| الوضع | مرخَّص في روسيا وحدها؛ وغير مرخَّص في كل مكان آخر | [8]، [10] |
| المكتشفان | مارسيل مونييه وغيدو شونينبرغر، بازل | [2] |
| مجموعة ATC | N07XX، يحملها المنتج الروسي، وهي خانة عامة جامعة | [8] |
| رقم سجل CAS | 62568-57-4 | [11] |
| UNII | YN28Z5YZ73 | [11] |
| PubChem CID | 68816 | [11] |
| InChIKey | ZRZROXNBKJAOKB-GFVHOAGBSA-N | [11] |
كيف يعمل
لا أحد يعرف. فلا يوجد هدف محدد في الجسم، والمراجعة التي تحدد حال هذا الحقل تحمل عنواناً فرعياً هو "a still unresolved riddle" (لغز ما يزال بلا حل) [7].
- لم يُعثر على أي مستقبل قط. فما تصفه الأدبيات أحياناً بأنه موضع ارتباط هو آلية نقل. ففي دماغ خنزير غينيا أُبقي حياً بإمداد دموي صناعي، تراوح معدل العبور إلى ثلاث مناطق من 0.93 إلى 1.66 ميكرولتر في الدقيقة لكل غرام، وإضافة مزيد من الببتيد العادي خفّضته إلى مستوى الخلفية. والباب ليس مفتاحاً [13]، [7].
- لا يُعرف له جين ولا بروتين سلف. وقد اقترح فريق روسي عام 2011 أن إنزيمات نزع الميثيل من الهستونات من نوع JMJD1B قد تكون مصدره. لكن المقطع المطابق يختلف في موضعين من المواضع التسعة، والعمل كله مقارنة في قواعد البيانات [14]، [7].
- اقتُرحت صلة بالمواد الأفيونية لكنها لم تصمد. وقد جاءت الفكرة من ملاحظة أن النالوكسون يعكس الأثر. لكن هذا العكس لا يدل على ارتباط بمستقبل أفيوني. ثم وجدت دراسة ثانية أن الأثر على عتبة الألم في الجرذان لا يستجيب للنالوكسون أصلاً [15]، [16].
- قد يعمل عمل واقٍ عام من الإجهاد. فثمة أدبيات حيوانية واسعة، روسية في معظمها، تفيد بفائدة في البرد ونقص الأكسجين والتثبيت وقلة تدفق الدم إلى الدماغ. وهذا الاتساع نفسه إنذار: فالنفع في كل نموذج قد يكون علامة على ضعف المنهج [17]، [18].
- قد لا يكون الببتيد المقيس هو الببتيد الفاعل. فالكشف عنه في الأنسجة اعتمد على أجسام مضادة، وجزء مما ترتبط به يقع ملتصقاً ببروتين حامل أكبر. وترى مراجعة 2006 أنه من الممكن أن يكون ببتيد آخر، لم يُعزل بعد، هو الذي يقوم بالعمل [7]، [19].
- اختُبرت أفكار هرمونية في البشر فأخفقت. فالببتيد لم يغيّر هرموني التوتر ACTH والكورتيزول، ولا هرمون النمو والبرولاكتين [20]، [21].
وثمة خاصية واحدة تعقّد كل دراسة عليه. فالعلاقة بين المقدار والأثر وُصفت مراراً بأنها غير مطّردة: فالزيادة لا تعني زيادة في الأثر، وقد ينقلب الاتجاه [17].
وهذا ما يفصل DSIP عن الببتيدات التي يُدرج إلى جانبها. فمطلقات هرمون النمو تعمل على مستقبل يمكن تسميته وقياسه. أما هنا فلا شيء يمكن قياسه [7].
ما وجدته الدراسات
السجل البشري صغير وقديم ومائل. فقاعدة PubMed تضم نحو 462 مدخلاً، لكن كثيراً منها أعمال على الحيوان أو استعمال آخر لا صلة له بالاختصار نفسه. أما الأبحاث البشرية فعددها نحو اثني عشر [22].
ونتائج النوم الإيجابية تأتي كلها تقريباً من فريق واحد في بازل ضمّ أحد المكتشفَين. أما الفريقان اللذان تحققا من الأمر من الخارج فلم يؤكداها [3]، [4]، [23].
أكبر دراستين كانتا مفتوحتين بلا مجموعة ضابطة وبلا تعمية. وأكبر دراسة منضبطة ضمّت 24 شخصاً. المصادر [24]، [25]، [26]، [4]، [5]، [15]، [27]، [28].
النوم في دراسات الفريق المكتشِف نفسه
دراسة صغيرة معمّاة، مركز واحد أول استعمال في البشر أعطى ستة متطوعين أصحاء تسريباً بطيئاً. فكانت القيمة الوسطى لمجموع زمن النوم في الساعتين التاليتين أعلى بنسبة 59 بالمئة منها مع علاج وهمي [24]. ثم نام ستة أشخاص يعانون أرقاً مزمناً وقتاً أطول واستيقظوا مرات أقل [29].
دراسة بشاهد وهمي، مركز واحد أقوى تصميم هنا شمل 14 مريضاً على مدى سبع ليالٍ متتالية، وأفاد بنوم ليلي أفضل ويقظة نهارية أعلى [26]. أما دراسة استمرت أسبوعاً على 18 مريضاً فأفادت بنوم طبيعي في النصف الأصغر سناً [25].
ولخّص الفريق نفسه خمساً من دراساته، فوصف أثراً يظهر بعد نحو ساعة ويدوم حتى 20 ساعة. وهذا يتنافر مع مادة تغادر دم الحيوان خلال دقائق [23]، [12].
النوم حين اختبرته فرق أخرى
تكرار مستقل، سلبي أجرى فريق في مونتيفيديو دراسة مزدوجة التعمية متقاطعة على مدى أربع ليالٍ في الأرق المزمن. فانخفض عدد مرات الاستيقاظ ومجموع زمنه، لكن ليس انخفاضاً مؤكداً إحصائياً مقارنةً بالقياس الأساسي أو بليالي الدواء الوهمي. وحيث بلغ فرق ما حد الدلالة، كان موجوداً أصلاً قبل العلاج [3].
وتفصيلان يجعلان هذه الدراسة الفاصلة. أولهما أن النوم بطيء الموجات، وهو بالضبط ما يشير إليه الاسم، لم يتغيّر. وثانيهما أن المؤلفين خلصوا إلى أن أي تحسن كان ضئيل الأهمية سريرياً [3].
تكرار مستقل، ضعيف درس فريق في أمستردام 16 مريضاً في أزواج متطابقة على مدى خمس ليالٍ في المختبر. فتحسنت كفاءة النوم والزمن اللازم للنوم مقارنةً بالدواء الوهمي. لكن الآثار كانت ضعيفة، وجزء من الفارق يعود إلى انزياح عرضي في مجموعة الدواء الوهمي. ووصف المؤلفون أي فائدة علاجية كبيرة بأنها مستبعدة [4].
عمق التخدير
عشوائية منضبطة أعطت أحدث دراسة بشرية، وهي من عام 2009، الببتيد أو محلولاً ملحياً لـ24 امرأة خضعن لجراحة، نصفهن في كل مجموعة، وذلك في حال اليقظة ثم تحت التخدير. فارتفع نبض القلب وانخفض تغيّره. وانخفض نشاط دلتا، وصارت فترات التسطّح التي تدل على التخدير العميق أندر، وارتفع مؤشر عمق التخدير عند أدنى مستوى اختُبر [5].
وقرأ المؤلفون هذا على أنه حالة أخف لا أعمق. ففي أفضل الأعمال البشرية الحديثة انضباطاً، خفّض ببتيد استحثاث نوم دلتا نشاط دلتا [5].
أعراض الانسحاب من الكحول والأفيونيات
مفتوحة، بلا مجموعة ضابطة أوردت سلسلتان من جنيف أرقاماً لافتة. ففي الأولى تحسن 48 من 49 شخصاً أمكن تقييمهم من أصل 67. وفي الثانية زالت الأعراض أو خفّت سريعاً لدى 97 بالمئة من حالات انسحاب الأفيونيات و87 بالمئة من حالات انسحاب الكحول بين 107 مرضى داخل المستشفى [15]، [27].
ولم يكن في أي من السلسلتين مجموعة ضابطة ولا تعمية، ونحو ربع المجموعة الأولى تعذّر تقييمهم. وأعراض الانسحاب تخفّ من تلقاء نفسها، فلا يمكن الفصل بين أثر الوقت وأثر العلاج [15]، [27]، [30].
قياسات الهرمونات
منضبطة، سلبية في رجال أصحاء، لم يغيّر التسريب استجابة ACTH ولا استجابة الكورتيزول، لا لمنبّه هرموني ولا لوجبة طعام. ويذكر المؤلفون أن بياناتهم لا تسند أي دور كابح لدى الإنسان [20]. غير أن فريقاً ثانياً وجد ACTH ينخفض مقارنةً بالمحلول الملحي لدى ثمانية رجال [31].
منضبطة، سلبية في ثماني نساء صحيحات، لم يتحرك هرمون النمو ولا البرولاكتين. وتتضمن تلك الورقة ملاحظة عابرة غير مفسَّرة، وهي أن المقادير المستعملة معروف عنها أنها تغيّر أنماط تخطيط القلب [21].
الببتيد الذي يصنعه الجسم
دراسة رصدية أُخذت عينات من اثني عشر شخصاً كل 30 دقيقة على مدى يوم كامل مع تسجيل النوم في الوقت نفسه. فبلغت المستويات ذروتها نحو الثالثة بعد الظهر وأدناها نحو الواحدة بعد منتصف الليل، متتبعةً حرارة الجسم تتبعاً وثيقاً (r² = 0.66؛ p أصغر من 0.0001). وكانت أدنى في نوم حركة العين السريعة (p أصغر من 0.005) وفي النوم بطيء الموجات (p أصغر من 0.05) منها في اليقظة [6].
دراسة رصدية المصابون بمتلازمة كوشينغ، ممن يصنع أجسامهم كورتيزولاً أكثر من اللازم، ينامون نوماً أقل عمقاً. فقد شغل النوم العميق 5.8 ± 1.4 بالمئة من الليل لدى 12 مريضاً، مقابل 14.0 ± 2.5 بالمئة لدى 12 متطوعاً مطابقاً (p أصغر من 0.01).
وكانت مستويات الببتيد لديهم صباحاً أدنى لا أعلى: 797 ± 57 مقابل 1,062 ± 99 بيكومول/لتر في مقارنة أوسع شملت 65 مريضاً و49 متطوعاً (p أصغر من 0.05). وكلما قلّ عمق نوم الشخص ارتفع مستواه الصباحي (r = -0.43؛ p أصغر من 0.05). وقرأ المؤلفون ذلك دليلاً ضد وجود صلة سببية [32].
دراسة رصدية وفي انقطاع النفس أثناء النوم وفي الخدار، لم يظهر أي فرق بين المجموعات على الإطلاق [33].
الأعمال على الحيوان
تجربة على حيوانات ما تزال تجربة الأرانب المؤسِّسة أوضح نتيجة إيجابية: فقد ارتفعت الموجات البطيئة العميقة ومغازل النوم نحو 35 بالمئة، ولم تفعل ذلك ثمانية ببتيدات أخرى [1]. وفي عام 2001 لم ينتج النوع نفسه والطريق نفسه شيئاً. ومن بين 13 صورة معدَّلة، رفعت اثنتان النوم بطيء الموجات بنسبة 10 إلى 15 بالمئة، وكبحته واحدة [34].
تجربة على حيوانات وأقوى دليل على دور طبيعي له هو دليل غير مباشر. فجرذان حُرمت النوم أربع ساعات أظهرت ارتفاعاً في النوم بطيء الموجات (p أصغر من 0.001) وفي هرمون النمو (p أصغر من 0.01)، وقد منع جسم مضاد للببتيد الارتفاعين معاً [35].
تجربة على حيوانات واستعملت دراستان عن طول العمر في الفئران المستحضر الروسي المركّب، خمسة أيام في الشهر مدى الحياة، بواقع 54 حيواناً في كل مجموعة. فلم يتغيّر متوسط العمر. لكن العُشر الأخير من الناجيات عاش أطول بنسبة 17.1 بالمئة، وارتفع أقصى عمر بنسبة 24.1 بالمئة، وكانت الأورام العفوية أقل تواتراً بمقدار 2.6 ضعف [36]، [37].
ما ما يزال مجهولاً
- ما يفعله جسم الإنسان به. فلم يُنشر أي رقم عن عمر النصف أو التصفية لدى البشر. أما قيم الحيوان فهي 4.0 ± 0.7 دقيقة في أربعة كلاب، و2.9 دقيقة في قرد، و2.0 ± 0.54 دقيقة في ثلاثة جرذان [12].
- هل يمكن تناوله عن طريق الفم. ففي نموذج لخلايا الأمعاء البشرية لم ينجُ إلا 8.2 ± 1.1 بالمئة بعد ساعتين على الجانب القريب. ولم يظهر شيء على الجانب البعيد، حتى مع تعطيل إنزيمات التفكيك [38].
- هل هو آمن على المدى الطويل. فأطول استعمال بشري موثَّق هو أسبوع واحد، ولا توجد أي بيانات عن الاستجابة المناعية أو الأجسام المضادة [25]، [10].
- هل يسلك الطريق الأنفي سلوك الطريق الحقني. فلا توجد دراسة تقارن بينهما. والمنتج الوحيد المرخَّص في العالم أنفي، بينما كل البيانات الغربية تقريباً وريدية [39]، [8].
- ما الذي تحويه مواد السوق الرمادية. فلم يُنشر أي تحليل مخبري لمنتج معروض للبيع، بخلاف ما جرى مع BPC-157 و TB-500 [10].
الآثار الجانبية والسلامة
ملف السلامة رقيق لا مطمئن. فأقل من 250 شخصاً لديهم تعرّض موثَّق، ومعظمهم دون تسجيل منهجي للآثار الجانبية ودون متابعة.
- نبض القلب يرتفع وتغيّره ينخفض. وهذا هو الأثر الفيزيولوجي الوحيد الآتي من دراسة بشرية منضبطة، وقد لوحظ في 24 امرأة خضعن لجراحة [5].
- تخدير أخف. ففي الدراسة نفسها ارتفع مؤشر العمق وصارت فترات التسطّح التي تدل على التخدير العميق أندر. وهذا مهم لأنه يسير عكس الاتجاه المتوقَّع [5].
- ملاحظة غير مفسَّرة عن تخطيط القلب. فورقة هرمونية من عام 1993 تذكر عرضاً، بلا أرقام، أن المقادير المستعملة معروف عنها أنها تغيّر أنماط تخطيط القلب [21].
- صداع. أُبلغ عنه لدى بضعة أشخاص في سلسلة الأعراض الانسحابية التي شملت 107 مرضى، ولم يكن فيها مجموعة ضابطة [27].
- تفاعلات تحسسية وتهيّج في الأنف. وهما الأثران الجانبيان المذكوران في النشرة الروسية، من دون نسب تواتر. وهما يصفان المنتج الأنفي المركّب، لا الببتيد المحقون [8].
- متلازمة شبيهة بالشلل الرعاش في الجرذان. أُبلغ عنها عام 1990 بعد حقن مباشر في المادة السوداء بالدماغ. والطريق تجريبي، وثمة أعمال أخرى في المنطقة نفسها تفيد بالعكس [40]، [41].
وتستبعد النشرة الروسية الحمل والإرضاع ومن هم دون 18 عاماً، وتنصح بتجنّبه عند بطء القلب الشديد. وهذا التحذير وما وُجد في القلب تحت التخدير يشيران إلى الجهة نفسها، من مصدرين لا صلة بينهما [8]، [5].
وأوضح تلخيص هو كلام الجهة الرقابية نفسها. فإدارة الغذاء والدواء تشير إلى احتمال حدوث تفاعلات مناعية مع بعض الطرق، وإلى صعوبة توصيف المادة وشوائبها. ثم تسجّل أنها لم تجد أي معلومات سلامة عن الطريق المقترح، وأنها لذلك لا تستطيع القول إن كانت المادة ستسبب ضرراً [10].
لماذا لا تذكر هذه الصفحة جرعات
هناك بلد واحد يرخّص دواءً يحتوي هذا الببتيد، وله معلومات منتج رسمية وجدول جرعات معتمد خلفه. وحيثما يكون الدواء مرخَّصاً فإن المقادير تعود إلى تلك النشرة وإلى الصيدلي أو الطبيب الذي يسلّمه، لا إلى صفحة مرجعية [8].
أما في كل مكان آخر فلا يوجد منتج مرخَّص، ولا معيار في أي دستور أدوية، ولا دراسة بشرية عن مصير الدواء في الجسم يمكن الانطلاق منها. ولذلك لا تذكر هذه الصفحة أي مقادير ولا تراكيز ولا مدد علاج ولا تعليمات استعمال، لا في هذا الاتجاه ولا في ذاك [10]، [12].
التطوير والوضع التنظيمي
من مختبر في بازل إلى ملاحظة سلامة أمريكية
- 1977التسمية على أساس تجربة واحدةارتفعت الموجات البطيئة العميقة نحو 35 بالمئة في الأرانب؛ وحُدد تسلسل الببتيد وصُنع، المرجعان [2]، [1]
- 1987أول اختبار مستقل، سلبيفريق مونتيفيديو يجد التحسن في النوم ضئيل الأهمية سريرياً، المرجع [3]
- 1992ثاني اختبار مستقل، ضعيففريق أمستردام يرى فائدة علاجية كبيرة أمراً مستبعداً؛ ويتوقف التطوير الغربي، المرجع [4]
- 2001نتيجة الأرانب لم تتكررالنوع نفسه والطريق نفسه كما في 1977؛ ولا أثر مؤكد على النوم، المرجع [34]
- 2009أثر معاكس تحت التخدير24 مريضة؛ نشاط دلتا ينخفض والتخدير يصير أخف، المرجع [5]
- 2016الترخيص الروسيمستحضر أنفي مسجَّل تحت الرقم ЛП-003849 في 20 سبتمبر، المرجع [8]
- 2026إدارة الغذاء والدواء تسجّل غياب بيانات السلامةمدخل ضمن الترشيحات المسحوبة، والصفحة سارية بتاريخ 22 أبريل، المرجع [10]
- 1977 و1978 يُحدَّد تسلسل الببتيد ويُسمّى على أثر لوحظ في الأرانب [2]، [1].
- 1981 إلى 1987 ينشر فريق بازل دراساته البشرية عن النوم [24]، [26].
- 1987 و1992 يختبر فريقان من الخارج دعوى النوم فلا يؤكدانها [3]، [4].
- 2009 تجد آخر دراسة بشرية منضبطة الأثر يسير في الاتجاه الآخر [5].
- 2016 تسجّل روسيا المستحضر الأنفي في 20 سبتمبر [8].
- 2026 تسجّل إدارة الغذاء والدواء غياب معلومات السلامة البشرية بتاريخ 22 أبريل [10].
| السوق | الوضع | منذ متى أو ملاحظة |
|---|---|---|
| روسيا | مرخَّص | 2016، داخل الأنف |
| الولايات المتحدة | غير مرخَّص | قائمة مخاطر السلامة |
| الاتحاد الأوروبي | غير مرخَّص | لا تقرير تقييم |
| ألمانيا | غير مرخَّص | غير مدرج في الجداول |
| المملكة المتحدة | غير مرخَّص | بلا ترخيص |
| أستراليا | غير مسجَّل | غير مدرج في الجداول |
| كندا | غير مرخَّص | لا رقم منتج |
| سويسرا | غير مرخَّص | لم يُعثر على شيء |
وقد أُجريت عمليات التحقق من السجلات يوم 7 سبتمبر 2026. أما المداخل الأمريكي والأسترالي والألماني فتستند إلى وثائق أصلية قُرئت كاملة، وتحقق من كل منها بالبحث في المصدر نفسه عن مادة معروف إدراجها فيه [10]، [42]، [43].
وأربعة مداخل أضعف من ذلك. فلم يمكن الحصول على أي وثيقة أصلية للاتحاد الأوروبي أو المملكة المتحدة أو كندا أو سويسرا، فالوضع هناك مستنتج من غياب أي سجل ترخيص [10].
أما المدخل الروسي فيستند إلى قاعدتي بيانات وطنيتين مستقلتين تتفقان على الرقم والتركيب والشكل الصيدلاني. أما السجل الحكومي نفسه فلم يعطِ صفحة قابلة للقراءة [8].
وأمران يستحقان قولاً صريحاً بشأن ذلك الترخيص. أولهما أنه يغطي خلطة من الببتيد مع الغليسين تُعطى عبر الأنف وتُباع دون وصفة، لا المادة النقية المحقونة التي درسها الغرب. وثانيهما أنه يسجّل قبول جهة رقابية لملف: فلا يمكن العثور على أي تجربة عشوائية بشاهد وهمي على ذلك المنتج [8]، [9].
وتجد الصورة القانونية الأوسع في هل الببتيدات قانونية والببتيدات المرخَّصة من إدارة الغذاء والدواء.
مكافحة المنشطات
لا يرد DSIP بالاسم في قائمة المحظورات لعام 2026، ولم يرد في قائمة 2025 أيضاً. ووضعه معلق فعلاً، لسبب غير مألوف [44].
فالبند الجامع يشمل أي مادة لا تتناولها القائمة في موضع آخر ولا تحمل ترخيصاً سارياً من أي هيئة تنظيمية صحية حكومية للاستعمال العلاجي في الإنسان. والشطر الأول ينطبق. أما الثاني فلا يستقر بسهولة، لأن وزارة الصحة الروسية رخّصت مستحضراً يحتوي هذا الببتيد للاستعمال في الناس [44]، [8].
والحجة المضادة أن الترخيص الروسي يغطي منتجاً أنفياً مركّباً، لا المادة المحقونة التي تُباع بوصفها كيميائياً بحثياً. ولا يحسم هذه النقطة أي قرار منشور [44].
ولذلك ينبغي تجنّب ادّعاءين. فغياب الاسم لا يعني الإباحة، لأن البند الجامع لا يحمل قائمة أسماء أصلاً. وبالمثل، فذلك البند لا ينطبق هنا انطباقاً تلقائياً.
وكل خاضع للفحص يتحمل تبعة تلك القراءة، ويحتاج إلى جواب مُلزم من منظمة مكافحة المنشطات التابع لها. أما الرابطة الوطنية الأمريكية للرياضة الجامعية فلا تسمّي الببتيد كذلك، مع تصريحها بأن قائمتها ليست حصرية [45]. وتجد الصورة الأوسع في الببتيدات المحظورة في الرياضة.
مقارنة بالببتيدات القريبة
| الببتيد | المنشأ | الوضع | أقوى دليل بشري | مكافحة المنشطات |
|---|---|---|---|---|
| DSIP | معزول من دم دماغ الأرنب، بازل | مرخَّص في روسيا وحدها، خلطة أنفية | دراستان مستقلتان، سلبيتان في جوهرهما [3]، [4] | معلق [44] |
| سيلانك | تافتسين، وهو شظية مناعية، مع ذيل يثبّته | دواء يُصرف دون وصفة في روسيا وحدها | تصوير دماغي لـ52 بالغاً سليماً، دون قياس أي عرض | معلق [44] |
| سيماكس | شظية من هرمون التوتر ACTH مع الذيل نفسه | دواء بوصفة في روسيا وحدها | برنامج التصوير الدماغي نفسه، 52 بالغاً سليماً | معلق [44] |
| إبيتالون | ببتيد رباعي مصنَّع من خلاصة الغدة الصنوبرية | غير مرخَّص في أي مكان | لم يُقيَّم في هذه الصفحة | يشمله البند الجامع [44] |
وهذه الأربعة مجموعة معاً لسبب واحد هو روسيا. فثلاثة منها لها موطن تنظيمي روسي لم يضاهه أي بلد آخر، وأربعتها تُتداول دولياً استناداً إلى ذلك [8]، [44].
و DSIP هو الشاذ بينها. فهو الوحيد من الأربعة الذي جرت عليه محاولات تكرار غربية مستقلة، وقد جاءت سلبية. وهذا قدر من المعلومات يفوق ما لدى معظم ببتيدات السوق الرمادية، لكنه يشير إلى الجهة الخطأ [3]، [4].
وهو كذلك الوحيد الذي تجمع صورته المرخَّصة بينه وبين مادة فعّالة ثانية. فالغليسين ليس مادة حشو، بل إشارة مهدّئة قائمة بذاتها، تُباع منفردة في روسيا. وكل قول عن المنتج الروسي يشمل هذا الاقتران [8].
مفاهيم خاطئة شائعة
- «DSIP معين على النوم». الاسم فرضية من عام 1977. وأثر النوم هو أسوأ نتائج هذا الحقل من حيث قابلية التكرار. فالنوم العميق لم يتغيّر عام 1987، والآثار كانت ضعيفة عام 1992، والأرانب لم تُظهر شيئاً عام 2001، ونشاط دلتا انخفض عام 2009 [3]، [4]، [34]، [5].
- «DSIP ودلتاران وإيميدلتيد شيء واحد». إيميدلتيد هو الاسم الرسمي للمكوّن. ودلتاران دواء أنفي روسي يقرن الببتيد بالغليسين. أما الدراسات الغربية فاستعملت المادة النقية بالتسريب، والنتائج لا تنتقل بين الاثنين [8]، [11].
- «يوجد مستقبل لـ DSIP». لا يوجد، ولا يوجد جين ولا بروتين سلف كذلك. وما يُستشهد به بوصفه موضع ارتباط هو معدية تعبر بالببتيد الحاجز بين الدم والدماغ، ويمكن ملؤها حتى سعتها [7]، [13].
- «النظائر مثل P-DSIP هي DSIP أقوى». بل هي مواد منفصلة. ففي أعمال الأرانب عام 2001، رفع تغيير حمض أميني واحد النوم بطيء الموجات في صورتين وكبحه في صورة ثالثة [34]، [1].
- «الترخيص في روسيا يعني اختباراً سليماً». الترخيص يسجّل قبول جهة رقابية لملف. ولا يمكن العثور على أي تجربة عشوائية بشاهد وهمي على ذلك المنتج، ولا توجد أي تجربة مسجَّلة على المادة في أي مكان [8]، [9].
- «يدوم حتى 20 ساعة». هذا الادعاء يأتي من ملخّص الفريق المكتشِف نفسه. أما في الحيوان فالمادة تغادر الدم خلال دقائق، وناتج تفككها الرئيسي هو التربتوفان، وهو حمض أميني عادي. ولم يحسم أحد هذه الفجوة [23]، [12]، [19].
الأسئلة الشائعة
هل يحسّن DSIP النوم فعلاً؟
الأدلة لا تسند ذلك. فالدراسات التي أفادت بتحسن النوم تكاد كلها تأتي من الفريق الذي اكتشف الببتيد. أما الفريقان اللذان اختبرا الدعوى من الخارج فلم يجدا إلا القليل أو لا شيء: قال أحدهما إن التحسن ضئيل الأهمية سريرياً، وقال الآخر إن فائدة علاجية كبيرة أمر مستبعد. وفي عام 2009 وجدت دراسة منضبطة أن نشاط دلتا ينخفض بدل أن يرتفع.
لماذا يُسمّى DSIP ببتيد استحثاث نوم دلتا إن كان لا يستحث نوم دلتا؟
أُطلق الاسم عام 1977 بعد تجربة مزدوجة التعمية على الأرانب، ارتفعت فيها الموجات الدماغية البطيئة العميقة نحو 35 بالمئة. فبقي الاسم ولم تبقَ النتيجة. وحين أُعيدت التجربة عام 2001 على النوع نفسه وبالطريق نفسه، لم يظهر أي أثر مؤكد على النوم.
هل DSIP مرخَّص في أي مكان؟
في روسيا وحدها. فهناك مستحضر أنفي مجفَّف بالتجميد يجمع الببتيد مع الغليسين، مسجَّل تحت الرقم ЛП-003849 منذ 20 سبتمبر 2016. ولا يوجد أي ترخيص في الولايات المتحدة أو الاتحاد الأوروبي أو ألمانيا أو المملكة المتحدة أو أستراليا أو كندا أو سويسرا.
هل رخّصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية DSIP؟
لا. وهناك سجلان يُساء فهمهما باستمرار. فسجل المواد الأمريكي يدرج إيميدلتيد بحالة "approved"، وهذا يخص تسجيل الاسم لا أي دواء. وبصورة منفصلة، تدرج الإدارة المادة بين ما قد يحمل مخاطر سلامة معتبرة في التركيب الصيدلاني، بعد أن لم تجد أي معلومات سلامة عن الطريق المقترح.
كم يبقى DSIP في الجسم؟
لم يقس ذلك أحد في الإنسان. أما في الحيوان فيختفي بسرعة: 4.0 دقائق في الكلاب، و2.9 دقيقة في قرد، و2.0 دقيقة في الجرذان. وهذا يتنافر مع ما ادّعاه الباحثون الأوائل من أثر يدوم حتى 20 ساعة، ولم تحسم الأدبيات هذا التناقض قط.
هل DSIP هو نفسه دلتاران؟
لا. فدلتاران دواء روسي يحتوي الببتيد مع الغليسين على هيئة مسحوق أنفي. والغليسين إشارة مهدّئة قائمة بذاتها، لا مادة حشو خاملة. وكل ما يُروى عن دلتاران يصف هذا الاقتران، بينما استعملت الأبحاث الغربية كلها تقريباً الببتيد النقي بالتسريب.
هل DSIP محظور في الرياضة؟
المسألة معلقة. فالببتيد غير مذكور بالاسم في قائمة المحظورات لعام 2026. والبند الجامع يشمل المواد التي لا تحمل ترخيصاً سارياً من أي هيئة صحية حكومية، والترخيص الروسي ساري المفعول، فبحسب النص قد لا ينطبق ذلك البند. وكل خاضع للفحص يحتاج إلى جواب مُلزم من منظمة مكافحة المنشطات التابع لها.
ما الآثار الجانبية المعروفة لـ DSIP؟
الموثَّق قليل جداً، وهذا شيء غير السلامة. فالدراسة المنضبطة الوحيدة التي بحثت في الأمر وجدت تسارعاً في نبض القلب وانخفاضاً في تغيّر النبض، إلى جانب تخدير أخف. وتذكر ورقة من عام 1993 تغيّرات غير مفسَّرة في تخطيط القلب. أما النشرة الروسية فتذكر تفاعلات تحسسية وتهيّجاً في الأنف من دون نسب تواتر.
هل توجد تجارب سريرية جارية على DSIP؟
لا شيء. فسجل ClinicalTrials.gov لم يحتو على أي دراسة يوم 7 سبتمبر 2026 تحت أي من خمسة مصطلحات بحث. وكل الأدلة البشرية سابقة لنظام تسجيل التجارب، فلا يمكن مقارنتها بسجل يبيّن ما كان مخططاً. وآخر دراسة منضبطة ظهرت عام 2009.
هل يُعرف لـ DSIP مستقبل في الجسم؟
لا. فبعد نحو خمسين عاماً لا يوجد مستقبل محدد ولا جين ولا بروتين سلف. والمراجعة المرجعية لعام 2006 تسمّي هذا سبباً في أن الصلة بالنوم لم تُوصَف أبعد من ذلك. أما ما يوصف بأنه موضع ارتباط فهو آلية نقل تحمل الببتيد إلى داخل الدماغ.
المصادر
- Schoenenberger GA, Maier PF, Tobler HJ, Wilson K, Monnier M (1978). The delta EEG (sleep)-inducing peptide (DSIP). XI. Amino-acid analysis, sequence, synthesis and activity of the nonapeptide. Pflugers Archiv 376(2):119-129. PMID 568769. DOI 10.1007/BF00581575. Sixty-one rabbits, nine peptides, double-blind; delta activity rose about 35 per cent, and only the alpha-aspartyl form was active.
- Schoenenberger GA, Monnier M (1977). Characterization of a delta-electroencephalogram (-sleep)-inducing peptide. Proceedings of the National Academy of Sciences 74(3):1282-1286. PMID 265572. DOI 10.1073/pnas.74.3.1282. The paper that named the peptide.
- Monti JM, Debellis J, Alterwain P, Pellejero T, Monti D (1987). Study of delta sleep-inducing peptide efficacy in improving sleep on short-term administration to chronic insomniacs. International Journal of Clinical Pharmacology Research 7(2):105-110. PMID 3583493. First test by a group outside the discovering circle, in Montevideo.
- Bes F, Hofman W, Schuur J, Van Boxtel C (1992). Effects of delta sleep-inducing peptide on sleep of chronic insomniac patients. A double-blind study. Neuropsychobiology 26(4):193-197. PMID 1299794. DOI 10.1159/000118919. Independent Amsterdam group, 16 patients, matched pairs.
- Pomfrett CJ, Dolling S, Anders NR, Glover DG, Bryan A, Pollard BJ (2009). Delta sleep-inducing peptide alters bispectral index, the electroencephalogram and heart rate variability when used as an adjunct to isoflurane anaesthesia. European Journal of Anaesthesiology 26(2):128-134. PMID 19142086. DOI 10.1097/EJA.0b013e32831c8644. Twenty-four women, twelve given saline; the most recent controlled human study.
- Friedman TC, García-Borreguero D, Hardwick D, Akuete CN, Stambuk MK, Dorn LD, Starkman MN, Loh YP, Chrousos GP (1994). Diurnal rhythm of plasma delta-sleep-inducing peptide in humans: evidence for positive correlation with body temperature and negative correlation with rapid eye movement and slow wave sleep. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 78(5):1085-1089. PMID 8175965. DOI 10.1210/jcem.78.5.8175965. Twelve people, samples every 30 minutes with simultaneous sleep recording.
- Kovalzon VM, Strekalova TV (2006). Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle. Journal of Neurochemistry 97(2):303-309. PMID 16539679. DOI 10.1111/j.1471-4159.2006.03693.x. The standing critical review; source of the wording about the missing gene, protein and receptor.
- Product information for Deltaran (Дельтаран), registration ЛП-003849 of 20 September 2016, re-issued 9 March 2022. Marketing authorisation holder OOO Nauchno-issledovatelskiy tsentr KOMKON; manufacturer the State Research Institute of Highly Pure Biopreparations, St Petersburg. The state register itself returned no readable page on 7 September 2026, so two independent Russian medicines databases were read instead and agreed on every core entry. Both databases give the dispensing status as without prescription. https://www.rlsnet.ru/drugs/deltaran-8383 and https://www.vidal.ru/drugs/deltaran
- ClinicalTrials.gov API v2, intervention field queried on 7 September 2026 for "delta sleep-inducing peptide", "delta sleep inducing peptide", "DSIP", "emideltide" and "deltaran". No study. The single phrase hit, NCT05251207, is a trial of L-carnitine in 40 people and does not involve the peptide. https://clinicaltrials.gov/
- US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks. Entry "Emideltide (DSIP)" in the table of bulk drug substances nominated but withdrawn. Page content current as of 22 April 2026, retrieved 7 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- PubChem compound CID 68816 and the FDA global substance register record for UNII YN28Z5YZ73, both queried on 7 September 2026. They agree on formula, mass, InChIKey and the two registry numbers. The register status "approved" refers to the name entry, not to any medicine. Wikidata points instead to CID 5523017, a separate record for the same substance. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/68816
- Kato N, Honda Y, Ebihara S, Naruse H, Takahashi Y (1984). Development of an enzyme immunoassay for DSIP and its use in the determination of the metabolic clearance rate of DSIP administered to dogs. Neuroendocrinology 39(1):39-44. PMID 6379493. DOI 10.1159/000123952. The only quantitative disappearance data; dog, monkey and rat.
- Zlokovic BV, Susic VT, Davson H, Begley DJ, Jankov RM, Mitrovic DM, Lipovac MN (1989). Saturable mechanism for delta sleep-inducing peptide (DSIP) at the blood-brain barrier of the vascularly perfused guinea pig brain. Peptides 10(2):249-254. PMID 2547200. With Zlokovic BV, Segal MB, Davson H, Jankov RM (1988). Passage of DSIP across the blood-cerebrospinal fluid barrier. Peptides 9(3):533-538. PMID 3420012.
- Mikhaleva II, Prudchenko IA, Ivanov VT, Voitenkov VB (2011). JmjC-domain-containing histone demethylases of the JMJD1B type as putative precursors of endogenous DSIP. Peptides 32(4):826-831. PMID 21262293. DOI 10.1016/j.peptides.2011.01.006. A database similarity search, not a demonstration of biosynthesis.
- Dick P, Grandjean ME, Tissot R (1983). Successful treatment of withdrawal symptoms with delta sleep-inducing peptide, a neuropeptide with potential agonistic activity on opiate receptors. Neuropsychobiology 10(4):205-208. PMID 6328354. DOI 10.1159/000118012. Sixty-seven people, open, uncontrolled, 27 per cent not assessable.
- Nakamura A, Nagai K, Ando K, Tanaka G, Sakai R, Shiomi H (1988). Potent antinociceptive effect of centrally administered delta-sleep-inducing peptide. European Journal of Pharmacology 155(3):247-253. PMID 2853064. The opposing finding, that the effect on the pain threshold was not naloxone-sensitive, is PMID 3679693.
- Graf MV, Kastin AJ (1984). Delta-sleep-inducing peptide (DSIP): a review. Neuroscience and Biobehavioral Reviews 8(1):83-93. PMID 6145137. DOI 10.1016/0149-7634(84)90022-8. With the 1986 update, Peptides 7(6):1165-1187, PMID 3550726. Both describe the non-monotonic shape of the dose-response relationship.
- Deltaran in rat models of stress and cerebral ischaemia, from a small number of Russian institutes: PMID 17073141, PMID 18975104, PMID 8597403 and PMID 22432135.
- Graf MV, Saegesser B, Schoenenberger GA (1987). Degradation and aggregation of delta sleep-inducing peptide and two analogues in plasma and serum. Peptides 8(4):599-603. PMID 3628078. With Nakamura A, Nakanishi H, Shiomi H (1993). Characterization of the release and metabolism of DSIP in the rat brain. Neuropeptides 24(3):131-138. PMID 8474631.
- Späth-Schwalbe E, Schäfer A, Uthgenannt D, Born J, Fehm HL (1995). Delta-sleep-inducing peptide does not affect CRH and meal-induced ACTH and cortisol secretion. Psychoneuroendocrinology 20(3):231-237. PMID 7777652. Healthy men; the authors state that their data do not support an inhibitory role in man.
- Giusti M, Carraro A, Porcella E, Vitali S, Marini G, Cavagnaro P, Giordano G (1993). Delta sleep-inducing peptide administration does not influence growth hormone and prolactin secretion in normal women. Psychoneuroendocrinology 18(1):79-84. PMID 8475226. Eight healthy women; contains the unexplained remark that the doses used are known to modify ECG patterns.
- PubMed, queried on 7 September 2026: about 462 records for the name or the acronym in title and abstract. Part of that count belongs to an unrelated use of the same acronym, for example deuterium stable isotope probing in Raman spectroscopy, PMID 38854576.
- Schneider-Helmert D, Schoenenberger GA (1983). Effects of DSIP in man. Multifunctional psychophysiological properties besides induction of natural sleep. Neuropsychobiology 9(4):197-206. PMID 6689058. DOI 10.1159/000117964. Summary of five studies by the discovering group; source of the claim of an effect lasting up to 20 hours.
- Schneider-Helmert D, Gnirss F, Monnier M, Schenker J, Schoenenberger GA (1981). Acute and delayed effects of DSIP on human sleep behavior. International Journal of Clinical Pharmacology, Therapy and Toxicology 19(8):341-345. PMID 6895513. Six healthy volunteers, double-blind cross-over; the first use in people.
- Schneider-Helmert D (1986). Efficacy of DSIP to normalize sleep in middle-aged and elderly chronic insomniacs. European Neurology 25(6):448-453. PMID 3792404. DOI 10.1159/000116050. Eighteen patients over one week with a week of follow-up, no dummy arm reported.
- Schneider-Helmert D (1987). Effects of delta-sleep-inducing peptide on 24-hour sleep-wake behaviour in severe chronic insomnia. European Neurology 27(2):120-129. PMID 3622582. DOI 10.1159/000116143. Fourteen patients, placebo-controlled, seven consecutive nights.
- Dick P, Costa C, Fayolle K, Grandjean ME, Khoshbeen A, Tissot R (1984). DSIP in the treatment of withdrawal syndromes from alcohol and opiates. European Neurology 23(5):364-371. PMID 6548969. DOI 10.1159/000115715. The largest human series, 107 inpatients, open and unblinded.
- Odin VI, Belikova TV, Pushkova ES, Barr NA (2004). Diabetes mellitus in the elderly: geroprotective and antidiabetic properties of delta sleep-inducing peptide. Advances in Gerontology 15:101-114. PMID 15754961. Eleven people, open, no control group, many outcomes tested at once.
- Schneider-Helmert D, Schoenenberger GA (1981). The influence of synthetic DSIP on disturbed human sleep. Experientia 37(9):913-917. PMID 7028502. DOI 10.1007/BF01971753. Six middle-aged people with long-standing insomnia.
- Backmund M, Meyer K, Rothenhaeusler HB, Soyka M (1998). Opioid detoxification with delta sleep-inducing peptide: results of an open clinical trial. Journal of Clinical Psychopharmacology 18(3):257-258. PMID 9617990. No abstract is held in the database; the preceding letter is PMID 9137140.
- Chiodera P, Volpi R, Capretti L, Marchesi M, d'Amato L, Coiro V (1994). Different effects of delta-sleep-inducing peptide on arginine-vasopressin and ACTH secretion in normal men. Hormone Research 42(6):267-272. PMID 7698722. Eight men plus seven; ACTH fell against saline, vasopressin did not change.
- Friedman TC, García-Borreguero D, Hardwick D, Akuete CN, Doppman JL, Dorn LD, Barker CN, Yanovski JA, Chrousos GP (1994). Decreased delta-sleep and plasma delta-sleep-inducing peptide in patients with Cushing syndrome. Neuroendocrinology 60(6):626-634. PMID 7700506. DOI 10.1159/000126806. The authors read their own correlation as evidence against a causal link.
- Vgontzas AN, Kales A, Bixler EO, Vela-Bueno A, Vgontzas DA, Friedman TC, Chrousos GP (1995). Delta sleep-inducing peptide in normal humans and in patients with sleep apnea and narcolepsy. Peptides 16(6):1153-1156. PMID 8532601. No significant difference between the groups.
- Koval'zon VM (2001). Hypnogenic properties of DSIP peptide analogues: structural-functional relationship. Izvestiya Akademii Nauk, Seriya Biologicheskaya (4):467-474. PMID 11525128. Rabbits, same route as the 1977 work; the peptide itself had no significant effect on sleep.
- Iyer KS, Marks GA, Kastin AJ, McCann SM (1988). Evidence for a role of delta sleep-inducing peptide in slow-wave sleep and sleep-related growth hormone release in the rat. Proceedings of the National Academy of Sciences 85(10):3653-3656. PMID 3368469. DOI 10.1073/pnas.85.10.3653. Antibody injection blocked both rises after sleep deprivation.
- Popovich IG, Voitenkov BO, Anisimov VN, Ivanov VT, Mikhaleva II, Zabezhinski MA, Alimova IN, Baturin DA, Zavarzina NY, Rosenfeld SV, Semenchenko AV, Yashin AI (2003). Effect of delta-sleep inducing peptide-containing preparation Deltaran on biomarkers of aging, life span and spontaneous tumor incidence in female SHR mice. Mechanisms of Ageing and Development 124(6):721-731. PMID 12782416. DOI 10.1016/s0047-6374(03)00082-4.
- Voitenkov BO, Popovich IG, Zabezhinski MA, Anisimov VN (2009). Study of the effect of Deltaran on behaviour, life span and carcinogenesis in female SHR mice. Advances in Gerontology PMID 20405733. Russian-language follow-up to the 2003 study, with the same direction of finding.
- Augustijns PF, Borchardt RT (1995). Transport and metabolism of delta sleep-inducing peptide in cultured human intestinal epithelial cell monolayers. Drug Metabolism and Disposition 23(12):1372-1378. PMID 8689946. No passage to the far side of the cell layer, even with the breakdown pathways blocked.
- Hruz P, Zechner S, Heimberg D, Hobi V, Schoenenberger GA, Scheffler K, Müller-Spahn F, Seifritz E (2001). Intranasal administration of delta sleep-inducing peptide increases P300. Journal of Clinical Psychopharmacology 21(6):626-628. PMID 11763019. A short communication; the only Western human report using the nasal route.
- A 1990 Russian report of a Parkinson-like syndrome in rats after injection of the peptide directly into the substantia nigra, PMID 2337637, alongside reports of anticonvulsant effects in the same region, PMID 1286686 and PMID 9121635.
- Anticonvulsant work in the metaphit-induced audiogenic seizure model in rats, from one Belgrade group over about a decade: PMID 11884222, PMID 15911358, PMID 16645330 and PMID 17957464.
- Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2026) Instrument 2026, Australia. Full text searched on 7 September 2026 for "delta sleep", "DSIP" and "emideltide"; no match, against nine hits for the control terms BPC-157, TB-500 and thymosin in the same document.
- Germany: Annex 1 of the Arzneimittelverschreibungsverordnung and Annexes I to III of the Betäubungsmittelgesetz, full texts searched on 7 September 2026 for "delta sleep", "DSIP" and "Emideltid"; no entry. Not being scheduled does not make an unapproved medicine lawful to supply.
- World Anti-Doping Agency, The 2026 Prohibited List. Full text of the official promulgation checked on 7 September 2026 for "delta sleep", "DSIP", "emideltide" and "deltaran"; no match, and none in the 2025 list either. A control search found BPC-157 in the same document under class S0. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- National Collegiate Athletic Association, banned substances list. The peptide is not named. The list states in its own words that it is neither complete nor exhaustive and that anything chemically or pharmacologically related to the named classes is also banned.
كيف تستشهد بهذه الصفحة
جرى التحقق من وقائع هذه الصفحة يوم 7 سبتمبر 2026، وفي اليوم نفسه أُجري البحث في السجلات وراء جدول الحالة. وثمة أمران قد يتغيّران: التسجيل الروسي، ومسألة مكافحة المنشطات المعلقة. ولذلك فإن رقم الإصدار وتاريخه لا يقلان أهمية عن النص نفسه.
myPeptides Research & Editing. (2026). DSIP: ما تقوله الدراسات، والوضع التنظيمي، والسلامة. الإصدار 1.0، 7 سبتمبر 2026. سجل myPeptides للببتيدات. مسترجَع من https://mypep.app/peptides/dsip
وتجد طريقة إعداد صفحات هذا السجل وتصنيفها موصوفة في المنهجية، والسجل الكامل في الببتيدات.
| الإصدار | التاريخ | التغيير |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-07 | النشر الأول |
آخر تحقق: 7 سبتمبر 2026. المراجعة التالية: عند أي تغيّر في التسجيل الروسي، أو عند أي إجراء من إدارة الغذاء والدواء بشأن المادة، أو عند أي توضيح لوضعها في مكافحة المنشطات.