DSIP: qué muestran los estudios, situación y seguridad
Resumen
El DSIP es una cadena de nueve aminoácidos hallada en la sangre del cerebro de conejos en Basilea en los años setenta. Su nombre es una hipótesis de 1977, no un efecto demostrado: dos grupos independientes no encontraron ningún beneficio apreciable en el insomnio, y el mejor estudio moderno halló lo contrario. Solo Rusia autoriza un producto nasal que lo contiene. No se conoce ningún receptor.
Lo esencial de un vistazo
- El nombre viene de un solo experimento con conejos. Se probaron nueve péptidos en 61 conejos, a doble ciego. Solo el DSIP elevó las ondas cerebrales lentas y profundas, alrededor de un 35 por ciento frente a los animales de control. Ningún producto de degradación ni ninguna versión modificada hizo lo mismo [1], [2].
- Los dos intentos independientes de repetirlo fracasaron. En 1987, un grupo de Montevideo calificó la mejora del sueño de escasa importancia clínica. En 1992, un grupo de Ámsterdam consideró improbable un beneficio terapéutico apreciable [3], [4].
- El estudio controlado más reciente en personas halló lo contrario. En 24 mujeres operadas, el péptido redujo la actividad delta, hizo más superficial la anestesia y subió la frecuencia cardíaca [5].
- La versión que el propio cuerpo fabrica no se comporta como una señal de sueño. Medida cada 30 minutos en 12 personas, alcanzó su máximo hacia las tres de la tarde y su mínimo hacia la una de la madrugada. Los niveles eran más bajos durante el sueño que en vigilia [6].
- Ni receptor, ni gen, ni proteína precursora. La revisión de referencia del campo, de 2006, señala eso como el motivo de que el vínculo con el sueño nunca llegara a concretarse [7].
- Autorizado en un solo país. Un preparado nasal que combina el péptido con glicina está registrado en Rusia con el número ЛП-003849 desde el 20 de septiembre de 2016 [8].
- Ni un solo ensayo registrado. El 7 de septiembre de 2026, ClinicalTrials.gov no contenía ningún estudio. La agencia estadounidense del medicamento afirma que no ha localizado información de seguridad para la vía propuesta; esa página estaba actualizada a 22 de abril de 2026 [9], [10].
Qué es
El DSIP es un nonapéptido, es decir, una cadena corta de nueve aminoácidos. Salió de un experimento poco corriente. Marcel Monnier y Guido Schoenenberger estimularon una zona profunda del cerebro de unos conejos, sacaron sangre de una vena que salía de ese cerebro y la dializaron.
Ese líquido hacía dormir a otros conejos. De él se aisló el péptido, se determinó su secuencia y después se fabricó de forma sintética [2], [1].
Hay un detalle químico que pesa más de lo que parece. En el trabajo fundacional solo era activa la forma alfa-aspartilo, la habitual; la forma beta, muy parecida, no lo era. Se sabe que las cadenas que llevan aspartato junto a glicina, como esta, se reordenan con el tiempo y pasan a esa forma inactiva [1].
La Organización Mundial de la Salud le asignó después el nombre de emideltida. Eso es una decisión de nomenclatura para un principio activo, no una autorización [11], [10].
Ficha rápida
| Campo | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Nombre | DSIP; denominación común internacional emideltida | [11] |
| Códigos | DSIP; Deltaran es el medicamento terminado ruso | [8] |
| Clase | Nonapéptido de origen natural, fabricado de forma sintética | [11] |
| Estructura | Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu, nueve aminoácidos, sin anillo y sin extremos protegidos | [1] |
| Fórmula y masa | C35H48N10O15, 848,8 g/mol | [11] |
| Semivida | Nunca medida en personas; 4,0 ± 0,7 minutos en perro, 2,9 en mono y 2,0 ± 0,54 en rata | [12] |
| Vía en el producto autorizado | Nasal, en polvo liofilizado combinado con glicina; se vende sin receta | [8] |
| Situación | Autorizado solo en Rusia; sin autorizar en todos los demás países | [8], [10] |
| Descubierto por | Marcel Monnier y Guido Schoenenberger, en Basilea | [2] |
| Grupo ATC | N07XX, el que lleva el producto ruso, un cajón de sastre | [8] |
| Número de registro CAS | 62568-57-4 | [11] |
| UNII | YN28Z5YZ73 | [11] |
| PubChem CID | 68816 | [11] |
| InChIKey | ZRZROXNBKJAOKB-GFVHOAGBSA-N | [11] |
Cómo actúa
Nadie lo sabe. No hay ninguna diana identificada, y la revisión que define el estado de la cuestión lleva por subtítulo "a still unresolved riddle" (un enigma todavía sin resolver) [7].
- Nunca se ha encontrado un receptor. Lo que la literatura describe a veces como punto de unión es un mecanismo de transporte. En cerebro de cobaya mantenido vivo con una circulación artificial, la velocidad de paso hacia tres regiones fue de 0,93 a 1,66 microlitros por minuto y gramo, y añadir más péptido sin modificar la hacía bajar hasta el nivel de fondo. Una puerta no es un interruptor [13], [7].
- No se conoce ni el gen ni la proteína precursora. En 2011, un grupo ruso propuso que unas enzimas llamadas desmetilasas de histonas del tipo JMJD1B podían ser el origen. El fragmento que coincide difiere en dos de las nueve posiciones, y el trabajo es una comparación de bases de datos [14], [7].
- Se propuso una relación con los opioides que nunca se sostuvo. La idea nació de que la naloxona revertía el efecto. Esa reversión no demuestra que el péptido se una a un receptor opioide. Un segundo estudio halló que su efecto sobre el umbral del dolor en ratas no era sensible a la naloxona [15], [16].
- Podría actuar como un amortiguador general del estrés. Una literatura animal amplia, en su mayoría rusa, describe beneficios frente al frío, la falta de oxígeno, la inmovilidad y la reducción del riego sanguíneo cerebral. Esa amplitud es en sí misma una advertencia: ayudar en todos los modelos puede ser señal de un método débil [17], [18].
- El péptido que se mide quizá no sea el que actúa. La detección en tejido se apoyaba en anticuerpos, y parte de lo que estos reconocen va unido a una proteína transportadora mayor. La revisión de 2006 considera posible que sea otro péptido, todavía sin aislar, el que hace el trabajo [7], [19].
- Las hipótesis hormonales se probaron en personas y fallaron. El péptido no modificó ni las hormonas del estrés ACTH y cortisol ni la hormona del crecimiento y la prolactina [20], [21].
Hay una propiedad que complica cualquier estudio. La relación entre la cantidad administrada y el efecto se ha descrito una y otra vez como no monótona: más no significa más, y la dirección puede darse la vuelta [17].
Eso separa al DSIP de los péptidos con los que suele aparecer en la misma lista. Los que liberan hormona del crecimiento actúan sobre un receptor que se puede nombrar y medir. Aquí no hay nada que medir [7].
Qué encontraron los estudios
El expediente en personas es pequeño, antiguo y desequilibrado. PubMed guarda alrededor de 462 registros, pero buena parte son trabajos en animales o un uso de la misma sigla que no tiene nada que ver. Las investigaciones en personas son alrededor de una docena [22].
Los resultados favorables sobre el sueño proceden casi todos de un mismo grupo de Basilea en el que estaba uno de los descubridores. Los dos grupos que lo comprobaron desde fuera no los confirmaron [3], [4], [23].
Los dos estudios más grandes fueron abiertos, sin control y sin enmascaramiento. El mayor estudio controlado reunió a 24 personas. Fuentes [24], [25], [26], [4], [5], [15], [27], [28].
El sueño en los estudios del propio grupo descubridor
Estudio pequeño con enmascaramiento, un solo centro El primer uso en personas consistió en administrar una infusión lenta a seis voluntarios sanos. El valor central del tiempo total de sueño en las dos horas siguientes fue un 59 por ciento mayor que con un tratamiento simulado [24]. Después, seis personas con insomnio de larga evolución durmieron más tiempo y se despertaron menos veces [29].
Controlado con placebo, un solo centro El diseño más sólido de esta serie abarcó a 14 pacientes durante siete noches seguidas, y describió un mejor sueño nocturno y mayor alerta diurna [26]. Un estudio de una semana en 18 pacientes describió un sueño normal en la mitad más joven del grupo [25].
El mismo grupo resumió cinco de sus propios estudios y habló de un efecto que aparecía al cabo de una hora y duraba hasta 20 horas. Eso encaja mal con una sustancia que abandona la sangre de los animales en cuestión de minutos [23], [12].
El sueño cuando lo probaron otros grupos
Replicación independiente, negativa Un grupo de Montevideo hizo un estudio cruzado a doble ciego durante cuatro noches en personas con insomnio crónico. Los episodios de despertar y el tiempo total despierto bajaron, pero no lo bastante para distinguirlos del punto de partida ni de las noches con placebo. Donde una diferencia sí llegó a ser apreciable, ya estaba ahí antes del tratamiento [3].
Dos detalles convierten este estudio en el decisivo. El sueño de ondas lentas, justo aquello a lo que alude el nombre, no cambió. Y los autores concluyeron que cualquier mejora tenía escasa importancia clínica [3].
Replicación independiente, débil Un grupo de Ámsterdam estudió a 16 pacientes emparejados por características, durante cinco noches de laboratorio. La eficiencia del sueño y el tiempo que se tardaba en dormirse mejoraron frente al placebo. Los efectos fueron débiles, y parte de la diferencia venía de un desajuste casual en el grupo del placebo. Los autores consideraron improbable un beneficio terapéutico apreciable [4].
La profundidad de la anestesia
Aleatorizado y controlado El estudio humano más reciente, de 2009, administró el péptido o suero salino a 24 mujeres que iban a operarse, la mitad en cada grupo, primero despiertas y después bajo anestesia. La frecuencia cardíaca subió y su variabilidad bajó. La actividad delta descendió, las pausas planas que marcan la anestesia profunda se hicieron más raras y el índice de profundidad anestésica subió con la cantidad más baja que se probó [5].
Los autores lo interpretan como un estado más superficial, no más profundo. En el mejor trabajo humano controlado de los últimos años, el péptido inductor del sueño delta redujo la actividad delta [5].
La abstinencia de alcohol y de opiáceos
Abierto, sin control Dos series de Ginebra describieron cifras llamativas. En la primera mejoraron 48 de las 49 personas evaluables, de un total de 67. En la segunda, los síntomas desaparecieron o se aliviaron pronto en el 97 por ciento de las abstinencias de opiáceos y en el 87 por ciento de las de alcohol, entre 107 pacientes ingresados [15], [27].
Ninguna de las dos series tuvo grupo de control ni enmascaramiento, y alrededor de una cuarta parte del primer grupo no se pudo evaluar. Los síntomas de abstinencia se van solos, así que no hay forma de separar el paso del tiempo del tratamiento [15], [27], [30].
Las mediciones hormonales
Controlado, negativo En hombres sanos, la infusión no cambió la respuesta ni de la ACTH ni del cortisol, ni ante un estímulo hormonal ni ante una comida. Los autores afirman que sus datos no respaldan un papel inhibidor en el ser humano [20]. Un segundo grupo sí observó que la ACTH bajaba frente al suero salino en ocho hombres [31].
Controlado, negativo En ocho mujeres sanas no se movió ni la hormona del crecimiento ni la prolactina. Ese artículo contiene un inciso que no explica: se sabe que las cantidades empleadas alteran el trazado del electrocardiograma [21].
El péptido que fabrica el propio cuerpo
Observacional A doce personas se les tomaron muestras cada 30 minutos durante un día entero, con registro simultáneo del sueño. Los niveles alcanzaron su máximo hacia las tres de la tarde y su mínimo hacia la una de la madrugada, y acompañaban de cerca a la temperatura corporal (r² = 0,66; p < 0,0001). Eran más bajos en el sueño REM (p < 0,005) y en el sueño de ondas lentas (p < 0,05) que en vigilia [6].
Observacional Las personas con síndrome de Cushing, en las que el cuerpo fabrica demasiado cortisol, duermen de forma menos profunda. El sueño profundo ocupó el 5,8 ± 1,4 por ciento de la noche en 12 pacientes, frente al 14,0 ± 2,5 por ciento en 12 voluntarios comparables (p < 0,01).
Sus niveles del péptido por la mañana eran más bajos, no más altos: 797 ± 57 frente a 1062 ± 99 pmol/l en una comparación mayor, de 65 pacientes y 49 voluntarios (p < 0,05). Cuanto menos sueño profundo tenía alguien, más alto era su nivel matutino (r = -0,43; p < 0,05). Los autores lo leen como un argumento en contra de una relación causal [32].
Observacional En la apnea del sueño y en la narcolepsia no hubo ninguna diferencia entre grupos [33].
Los trabajos en animales
Datos en animales El experimento fundacional con conejos sigue siendo el resultado positivo más claro: las ondas lentas profundas y los husos del sueño subieron alrededor de un 35 por ciento, y los otros ocho péptidos no [1]. En 2001, la misma especie y la misma vía no dieron nada. De 13 versiones modificadas, dos elevaron el sueño de ondas lentas entre un 10 y un 15 por ciento y una lo suprimió [34].
Datos en animales La prueba más sólida de un papel natural es indirecta. Unas ratas privadas de sueño durante cuatro horas mostraron subidas del sueño de ondas lentas (p < 0,001) y de la hormona del crecimiento (p < 0,01), y un anticuerpo contra el péptido bloqueó ambas [35].
Datos en animales Dos estudios de longevidad en ratones usaron el producto combinado ruso, cinco días al mes durante toda la vida, con 54 animales por grupo. La duración media de la vida no cambió. La última décima parte de los supervivientes vivió un 17,1 por ciento más, la longevidad máxima subió un 24,1 por ciento y los tumores espontáneos fueron 2,6 veces menos frecuentes [36], [37].
Qué se sigue sin saber
- Qué hace el cuerpo humano con él. No se ha publicado ninguna cifra de semivida ni de eliminación en personas. Los valores en animales son de 4,0 ± 0,7 minutos en cuatro perros, 2,9 minutos en un mono y 2,0 ± 0,54 minutos en tres ratas [12].
- Si se puede tomar por boca. En un modelo de células intestinales humanas solo sobrevivió el 8,2 ± 1,1 por ciento tras dos horas en el lado de entrada. Al otro lado no apareció nada, ni siquiera bloqueando las enzimas que lo degradan [38].
- Si es seguro a largo plazo. El uso humano documentado más largo es de una semana, y no hay datos sobre respuesta inmunitaria ni sobre anticuerpos [25], [10].
- Si la vía nasal se comporta como la inyectada. Ningún estudio las compara. El único producto autorizado del mundo es nasal, mientras que casi todos los datos occidentales son intravenosos [39], [8].
- Qué contiene el material del mercado gris. No se ha publicado ningún análisis de laboratorio de producto comercializado, a diferencia de lo que ocurre con el BPC-157 y el TB-500 [10].
Efectos adversos y seguridad
El expediente de seguridad es escaso, y escaso no es lo mismo que tranquilizador. Menos de 250 personas tienen una exposición documentada, y casi siempre sin un registro sistemático de efectos adversos ni seguimiento posterior.
- Frecuencia cardíaca arriba, variabilidad abajo. Es el único efecto sobre el organismo que procede de un estudio humano controlado, el de las 24 mujeres operadas [5].
- Anestesia más superficial. En ese mismo estudio subió el índice de profundidad y se hicieron más raras las pausas planas de la anestesia profunda. Importa porque va en contra de la dirección esperada [5].
- Un comentario sin explicar sobre el electrocardiograma. Un artículo hormonal de 1993 señala de pasada, sin dar cifras, que se sabe que las cantidades empleadas alteran el trazado del electrocardiograma [21].
- Dolor de cabeza. Descrito en unas pocas personas de la serie de abstinencia de 107 pacientes, que no tenía grupo de control [27].
- Reacciones alérgicas e irritación nasal. Son los dos efectos adversos que recoge la ficha rusa, sin frecuencias. Describen el producto nasal combinado, no el péptido inyectado [8].
- Un síndrome parecido al parkinsoniano en ratas. Descrito en 1990 tras inyectarlo directamente en la sustancia negra. Esa vía es experimental, y otros trabajos en la misma región describen lo contrario [40], [41].
La ficha rusa excluye el embarazo, la lactancia y los menores de 18 años, y desaconseja su uso cuando el corazón late marcadamente despacio. Esa advertencia y los hallazgos cardíacos bajo anestesia apuntan en la misma dirección, desde dos fuentes que no tienen relación entre sí [8], [5].
Las palabras del propio regulador son el resumen más afilado. La agencia estadounidense del medicamento menciona posibles reacciones inmunitarias para determinadas vías y la dificultad de caracterizar la sustancia y sus impurezas. A continuación deja constancia de que no ha localizado información de seguridad para la vía propuesta, y de que por eso no puede decir si la sustancia causaría daño [10].
Por qué esta página no indica dosis
Un país autoriza un medicamento que contiene este péptido, con una ficha oficial y una pauta aprobada detrás. Donde un medicamento está autorizado, las cantidades corresponden a esa ficha y a quien lo receta o lo dispensa, no a una página de consulta [8].
En el resto del mundo no hay producto autorizado, ni norma de calidad en ninguna farmacopea, ni ningún estudio en personas sobre cómo se comporta en el cuerpo del que partir. Por eso esta página no indica cantidades, concentraciones, duraciones de tratamiento ni instrucciones de uso, ni en un sentido ni en el otro [10], [12].
Desarrollo y situación regulatoria
De un laboratorio de Basilea a una advertencia estadounidense
- 1977Bautizado a partir de un solo experimentoLas ondas lentas profundas subieron alrededor de un 35 por ciento en conejos; se determina la secuencia del péptido y se sintetiza, fuentes [2], [1]
- 1987Primera comprobación independiente, negativaEl grupo de Montevideo considera de escasa importancia clínica la mejora del sueño, fuente [3]
- 1992Segunda comprobación independiente, débilEl grupo de Ámsterdam considera improbable un beneficio terapéutico apreciable; el desarrollo occidental se detiene, fuente [4]
- 2001El resultado en conejos no se reproduceMisma especie y misma vía que en 1977; ningún efecto apreciable sobre el sueño, fuente [34]
- 2009Efecto contrario bajo anestesia24 pacientes; la actividad delta baja y la anestesia se vuelve más superficial, fuente [5]
- 2016Autorización rusaEl preparado nasal se registra como ЛП-003849 el 20 de septiembre, fuente [8]
- 2026La FDA deja constancia de que faltan datos de seguridadEntrada bajo las candidaturas retiradas, página actualizada a 22 de abril, fuente [10]
- 1977 y 1978: se determina la secuencia del péptido y se le pone nombre por el efecto observado en conejos [2], [1].
- 1981 a 1987: el grupo de Basilea publica sus estudios del sueño en personas [24], [26].
- 1987 y 1992: dos grupos ajenos comprueban la promesa sobre el sueño y no la confirman [3], [4].
- 2009: el último estudio humano controlado encuentra el efecto en sentido contrario [5].
- 2016: Rusia registra el preparado nasal el 20 de septiembre [8].
- 2026: la FDA deja constancia, con fecha de 22 de abril, de que falta información de seguridad en personas [10].
| Mercado | Situación | Desde o nota |
|---|---|---|
| Rusia | Autorizado | 2016, por vía nasal |
| Estados Unidos | Sin autorizar | Lista de riesgos de seguridad |
| Unión Europea | Sin autorizar | Sin informe de evaluación |
| Alemania | Sin autorizar | No sometido a control especial |
| Reino Unido | Sin autorizar | Sin licencia |
| Australia | Sin registrar | No sometido a control especial |
| Canadá | Sin autorizar | Sin número de producto |
| Suiza | Sin autorizar | No se encontró ninguno |
Las consultas a los registros se hicieron el 7 de septiembre de 2026. Las entradas de Estados Unidos, Australia y Alemania se apoyan en documentos originales leídos enteros, y cada uno se validó buscando en la misma fuente una sustancia que sí consta en ella [10], [42], [43].
Otras cuatro entradas son más frágiles. No se pudo recuperar ningún documento original para la Unión Europea, el Reino Unido, Canadá ni Suiza, así que la situación en esos países se deduce de que no aparece ningún registro de autorización [10].
La entrada rusa se apoya en dos bases de datos nacionales independientes que coinciden en el número, la composición y la forma farmacéutica. El registro estatal en sí no devolvió ninguna página legible [8].
Sobre esa autorización conviene decir dos cosas con claridad. Cubre una combinación del péptido con glicina administrada por la nariz y vendida sin receta, no la sustancia pura inyectada de los estudios occidentales. Y lo que acredita es que un regulador aceptó un expediente: no se encuentra ningún ensayo aleatorizado y controlado con placebo de ese producto [8], [9].
El panorama legal más amplio está en son legales los péptidos y en péptidos aprobados por la FDA.
Antidopaje
El DSIP no figura con su nombre en la lista de prohibiciones de 2026, y tampoco estaba en la de 2025. Su situación está realmente sin resolver, y por un motivo poco habitual [44].
La categoría general abarca cualquier sustancia que no esté recogida en otro punto de la lista y que no cuente con la autorización vigente de ninguna autoridad sanitaria estatal para uso terapéutico en personas. La primera mitad encaja. La segunda no acaba de encajar, porque el ministerio de sanidad ruso ha autorizado un preparado que contiene este péptido para usarlo en personas [44], [8].
El argumento en contra es que la autorización rusa cubre un producto nasal combinado, y no la sustancia inyectada que se vende como producto de investigación. No hay ninguna resolución publicada que zanje la cuestión [44].
Conviene, por tanto, evitar dos afirmaciones. Que no aparezca en la lista no significa que esté permitido, porque la categoría general no lleva ninguna relación de nombres. Y tampoco se puede dar por hecho que esa categoría se aplique aquí de forma automática.
Quien se somete a controles asume el riesgo de esa lectura y necesita una respuesta vinculante de su propia organización antidopaje. La NCAA tampoco nombra el péptido, aunque advierte de que su lista no es exhaustiva [45]. El panorama completo está en péptidos prohibidos en el deporte.
Comparación con péptidos afines
| Péptido | Origen | Situación | Mejores datos en personas | Antidopaje |
|---|---|---|---|---|
| DSIP | Aislado de la sangre del cerebro de conejos, en Basilea | Autorizado solo en Rusia, combinación nasal | Dos estudios independientes, los dos esencialmente negativos [3], [4] | Sin resolver [44] |
| Selank | La tuftsina, un fragmento del sistema inmunitario, más una cola estabilizadora | Medicamento sin receta, solo en Rusia | Estudio de imagen cerebral en 52 adultos sanos, sin medir ningún síntoma | Sin resolver [44] |
| Semax | Fragmento de la hormona del estrés ACTH más la misma cola | Medicamento con receta, solo en Rusia | El mismo programa de imagen cerebral, 52 adultos sanos | Sin resolver [44] |
| Epitalón | Péptido sintético de cuatro piezas, derivado de un extracto de la glándula pineal | Sin autorizar en ningún país | No se evalúan en esta página | Recogido por la categoría general [44] |
Estos cuatro aparecen juntos por un motivo: Rusia. Tres tienen allí un respaldo regulatorio que ningún otro país les dio, y los cuatro se comercian internacionalmente apoyados en eso [8], [44].
El DSIP es el caso raro del grupo. Es el único de los cuatro con intentos occidentales independientes de repetir sus resultados, y esos intentos salieron negativos. Eso es más información de la que tienen casi todos los péptidos del mercado gris, y apunta en la dirección equivocada [3], [4].
Es también el único cuya forma autorizada lo combina con un segundo principio activo. La glicina no es un relleno: es una señal calmante por derecho propio, que en Rusia se vende por separado. Todo lo que se afirma del producto ruso se refiere a esa pareja [8].
Ideas equivocadas frecuentes
- "El DSIP es un somnífero." El nombre es una hipótesis de 1977. El efecto sobre el sueño es el hallazgo peor replicado de todo el campo. El sueño profundo no cambió en 1987, los efectos fueron débiles en 1992, los conejos no mostraron nada en 2001 y la actividad delta bajó en 2009 [3], [4], [34], [5].
- "DSIP, Deltaran y emideltida son lo mismo." Emideltida es el nombre oficial del principio activo. El Deltaran es un medicamento nasal ruso que empareja el péptido con glicina. Los estudios occidentales usaron la sustancia pura en infusión, y los hallazgos no se trasladan de uno a otro [8], [11].
- "Existe un receptor del DSIP." No existe, y tampoco hay gen ni proteína precursora. Lo que se cita como punto de unión es un sistema de transporte que cruza la barrera hematoencefálica y que se satura cuando se llena [7], [13].
- "Los análogos como el P-DSIP son DSIP más potente." Son sustancias distintas. En el trabajo con conejos de 2001, cambiar un solo aminoácido elevó el sueño de ondas lentas en dos versiones y lo suprimió en una tercera [34], [1].
- "Autorizado en Rusia significa bien estudiado." Una autorización acredita que un regulador aceptó un expediente. No se encuentra ningún ensayo aleatorizado y controlado con placebo de ese producto, y no hay ningún ensayo de la sustancia registrado en ninguna parte [8], [9].
- "Dura hasta 20 horas." Esa afirmación procede del resumen que hizo el propio grupo descubridor. En animales, la sustancia abandona la sangre en cuestión de minutos, y su principal producto de degradación es el triptófano, un aminoácido corriente. Nadie ha resuelto esa contradicción [23], [12], [19].
Preguntas frecuentes
¿De verdad mejora el sueño el DSIP?
Los datos no lo respaldan. Los estudios que describen un sueño mejor proceden casi todos del grupo que descubrió el péptido. Los dos grupos ajenos que comprobaron esa promesa encontraron poco o nada: uno calificó la mejora de escasa importancia clínica y el otro consideró improbable un beneficio apreciable. En 2009, un estudio controlado vio que la actividad delta bajaba en lugar de subir.
¿Por qué se llama DSIP, péptido inductor del sueño delta, si no induce sueño delta?
El nombre se puso en 1977, tras un experimento a doble ciego en conejos en el que las ondas cerebrales lentas y profundas subieron alrededor de un 35 por ciento. El nombre se quedó; el hallazgo, no. Cuando en 2001 se repitió con la misma especie y la misma vía, no hubo ningún efecto apreciable sobre el sueño.
¿Está autorizado el DSIP en algún país?
Solo en Rusia. Allí está registrado desde el 20 de septiembre de 2016, con el número ЛП-003849, un preparado nasal liofilizado que combina el péptido con glicina. No hay autorización en Estados Unidos, la Unión Europea, Alemania, el Reino Unido, Australia, Canadá ni Suiza.
¿Está el DSIP aprobado por la FDA?
No. Hay dos registros que se malinterpretan una y otra vez. El registro estadounidense de sustancias recoge la emideltida con la situación "approved" (autorizada), que se refiere a la entrada del nombre y no a ningún medicamento. Por separado, la FDA la incluye entre las sustancias que pueden suponer riesgos graves de seguridad en formulación magistral, porque no ha localizado información de seguridad para la vía propuesta.
¿Cuánto tiempo permanece el DSIP en el cuerpo?
Nadie lo ha medido en personas. En animales desaparece deprisa: 4,0 minutos en perros, 2,9 en un mono y 2,0 en ratas. Eso encaja mal con la afirmación de los investigadores originales de un efecto que duraría hasta 20 horas, y la literatura nunca ha resuelto la contradicción.
¿Es el DSIP lo mismo que el Deltaran?
No. El Deltaran es un medicamento ruso que contiene el péptido junto con glicina, en polvo para la nariz. La glicina es por sí misma una señal calmante, no un relleno inerte. Todo lo que se cuenta del Deltaran describe esa pareja; casi toda la investigación occidental usó el péptido puro en infusión.
¿Está prohibido el DSIP en el deporte?
No está resuelto. El péptido no figura con su nombre en la lista de prohibiciones de 2026. La categoría general cubre las sustancias que no tienen autorización vigente de ninguna autoridad sanitaria estatal, y la autorización rusa está vigente, así que, según la letra, esa categoría podría no aplicarse. Quien se somete a controles necesita una respuesta vinculante de su propia organización antidopaje.
¿Qué efectos adversos se conocen del DSIP?
Hay muy poco documentado, y eso no es lo mismo que ser seguro. El único estudio controlado que lo miró vio subir la frecuencia cardíaca y bajar su variabilidad, junto con una anestesia más superficial. Un artículo de 1993 menciona cambios en el electrocardiograma sin explicarlos. La ficha rusa nombra reacciones alérgicas e irritación nasal, sin dar frecuencias.
¿Hay ensayos clínicos de DSIP en marcha?
Ninguno. El 7 de septiembre de 2026, ClinicalTrials.gov no contenía ningún estudio bajo ninguno de los cinco términos buscados. Todos los datos en personas son anteriores al registro de ensayos, así que no se pueden contrastar con lo que se había planeado. El último estudio controlado se publicó en 2009.
¿Se conoce algún receptor del DSIP?
No. Después de casi cincuenta años no hay ningún receptor identificado, ni gen, ni proteína precursora. La revisión de 2006 que marca el estado de la cuestión señala eso como el motivo de que el vínculo con el sueño nunca se describiera mejor. Lo que se presenta como punto de unión es en realidad un mecanismo de transporte que lleva el péptido al cerebro.
Fuentes
- Schoenenberger GA, Maier PF, Tobler HJ, Wilson K, Monnier M (1978). The delta EEG (sleep)-inducing peptide (DSIP). XI. Amino-acid analysis, sequence, synthesis and activity of the nonapeptide. Pflugers Archiv 376(2):119-129. PMID 568769. DOI 10.1007/BF00581575. Sixty-one rabbits, nine peptides, double-blind; delta activity rose about 35 per cent, and only the alpha-aspartyl form was active.
- Schoenenberger GA, Monnier M (1977). Characterization of a delta-electroencephalogram (-sleep)-inducing peptide. Proceedings of the National Academy of Sciences 74(3):1282-1286. PMID 265572. DOI 10.1073/pnas.74.3.1282. The paper that named the peptide.
- Monti JM, Debellis J, Alterwain P, Pellejero T, Monti D (1987). Study of delta sleep-inducing peptide efficacy in improving sleep on short-term administration to chronic insomniacs. International Journal of Clinical Pharmacology Research 7(2):105-110. PMID 3583493. First test by a group outside the discovering circle, in Montevideo.
- Bes F, Hofman W, Schuur J, Van Boxtel C (1992). Effects of delta sleep-inducing peptide on sleep of chronic insomniac patients. A double-blind study. Neuropsychobiology 26(4):193-197. PMID 1299794. DOI 10.1159/000118919. Independent Amsterdam group, 16 patients, matched pairs.
- Pomfrett CJ, Dolling S, Anders NR, Glover DG, Bryan A, Pollard BJ (2009). Delta sleep-inducing peptide alters bispectral index, the electroencephalogram and heart rate variability when used as an adjunct to isoflurane anaesthesia. European Journal of Anaesthesiology 26(2):128-134. PMID 19142086. DOI 10.1097/EJA.0b013e32831c8644. Twenty-four women, twelve given saline; the most recent controlled human study.
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- Product information for Deltaran (Дельтаран), registration ЛП-003849 of 20 September 2016, re-issued 9 March 2022. Marketing authorisation holder OOO Nauchno-issledovatelskiy tsentr KOMKON; manufacturer the State Research Institute of Highly Pure Biopreparations, St Petersburg. The state register itself returned no readable page on 7 September 2026, so two independent Russian medicines databases were read instead and agreed on every core entry. Both databases give the dispensing status as without prescription. https://www.rlsnet.ru/drugs/deltaran-8383 and https://www.vidal.ru/drugs/deltaran
- ClinicalTrials.gov API v2, intervention field queried on 7 September 2026 for "delta sleep-inducing peptide", "delta sleep inducing peptide", "DSIP", "emideltide" and "deltaran". No study. The single phrase hit, NCT05251207, is a trial of L-carnitine in 40 people and does not involve the peptide. https://clinicaltrials.gov/
- US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks. Entry "Emideltide (DSIP)" in the table of bulk drug substances nominated but withdrawn. Page content current as of 22 April 2026, retrieved 7 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- PubChem compound CID 68816 and the FDA global substance register record for UNII YN28Z5YZ73, both queried on 7 September 2026. They agree on formula, mass, InChIKey and the two registry numbers. The register status "approved" refers to the name entry, not to any medicine. Wikidata points instead to CID 5523017, a separate record for the same substance. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/68816
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- National Collegiate Athletic Association, banned substances list. The peptide is not named. The list states in its own words that it is neither complete nor exhaustive and that anything chemically or pharmacologically related to the named classes is also banned.
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Los datos de esta página se verificaron el 7 de septiembre de 2026, y los registros que sustentan la tabla de situación se consultaron ese mismo día. Dos cosas pueden moverse: el registro ruso y la cuestión antidopaje, que sigue sin resolverse. Por eso la versión y la fecha importan tanto como el texto.
myPeptides Research & Editing. (2026). DSIP: qué muestran los estudios, situación y seguridad. Versión 1.0, 7 de septiembre de 2026. Registro de péptidos myPeptides. Recuperado de https://mypep.app/peptides/dsip
Cómo se elaboran y se valoran las páginas de este registro se explica en metodología; el registro completo está en péptidos.
| Versión | Fecha | Cambio |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-07 | Publicación inicial |
Última verificación: 7 de septiembre de 2026. Próxima revisión: cuando cambie el registro ruso, cuando la FDA tome alguna medida sobre la sustancia o cuando se aclare su situación antidopaje.