BPC-157: badania, status i bezpieczeństwo
Podsumowanie
BPC-157 to wytworzony w laboratorium peptyd złożony z 15 aminokwasów, którego nie dopuścił do obrotu żaden urząd ds. leków na świecie. Niemal wszystko, co o nim wiadomo, pochodzi z doświadczeń na zwierzętach. Zarejestrowano cztery badania z udziałem ludzi i żadne nie opublikowało wyników. Australia ogranicza nawet samo posiadanie tej substancji, a Światowa Agencja Antydopingowa wymienia ją z nazwy na liście zabronionej.
Najważniejsze ustalenia w skrócie
- Nie opublikowano ani jednego kontrolowanego wyniku u ludzi. W amerykańskim rejestrze badań klinicznych figurują cztery badania i żadne nie zamieściło wyników [1].
- 35 z 36 prac w dużym przeglądzie dotyczyło zwierząt lub komórek. Przegląd z 2025 roku przejrzał 544 artykuły i uwzględnił 36. Tylko jedna z tych prac obejmowała pacjentów [2].
- Jedyna próba powtórzenia wyników w innym ośrodku wypadła słabo. W doświadczeniu na 32 szczurach trwającym cztery tygodnie konkurencyjny peptyd TB-500 dał wyniki zbyt wyraźne, by mogły być dziełem przypadku, zarówno pod względem wytrzymałości ścięgna (p < 0,05), jak i jakości tkanki (p = 0,016 w skali Bonara). BPC-157 takiego wyniku nie dał [3].
- Szesnastu pacjentów w jednym opisie i dwunastu w drugim. To cały opublikowany materiał dotyczący ludzi: dwie niekontrolowane serie przypadków z jednej prywatnej kliniki [4], [5].
- Organizm usuwa połowę dawki w niecałe 30 minut. Zmierzono to u szczurów i psów rasy beagle przy użyciu znakowanej, możliwej do wyśledzenia wersji cząsteczki. U człowieka nikt tego nie mierzył [6].
- Zakazany w sporcie od 1 stycznia 2022 roku. BPC-157 był pierwszą substancją podaną jako przykład w kategorii antydopingowej S0 [7], [8].
- Od 1 czerwca 2024 roku wymieniony z nazwy w australijskich przepisach ograniczających. Posiadanie go tam bez urzędowego zezwolenia jest niezgodne z prawem [9].
Czym jest BPC-157
BPC-157 to peptyd wytwarzany w laboratorium, czyli łańcuch dokładnie 15 aminokwasów o sekwencji GEPPPGKPADDAGLV [10]. Nazwa to skrót od Body Protection Compound (w wolnym przekładzie: związek chroniący organizm). Nie ma ani oficjalnej międzynarodowej nazwy leku, ani kodu klasyfikacyjnego. Jedno i drugie wynika po prostu z tego, że nigdzie nie został dopuszczony do obrotu.
Opowieść o jego pochodzeniu opiera się na jednym zespole badawczym z Zagrzebia. Badacze ci opisują łańcuch jako fragment białka obecnego w ludzkim soku żołądkowym [11], [12]. Nikt spoza tego zespołu nigdy nie wykazał, że takie białko macierzyste rzeczywiście powstaje w organizmie na podstawie jakiegoś genu, a komentarz z 2025 roku traktuje jego pochodzenie jako kwestię otwartą [13].
Starsze nazwy kodowe pochodzą z chorwackiego programu rozwojowego, który nigdy nie doprowadził do dopuszczenia żadnego produktu. PL-10, PLD-116 i PL 14736 pojawiają się we własnych pracach zespołu dotyczących nieswoistych zapaleń jelit [14]. PCO-02 to kod produktu z jedynego zarejestrowanego badania wczesnej fazy [15].
Najważniejsze dane
| Cecha | Wartość | Źródło |
|---|---|---|
| Sekwencja | GEPPPGKPADDAGLV, 15 aminokwasów | [10] |
| Klasa | Syntetyczny peptyd, brak ustalonego receptora | [16] |
| Wzór i masa | C62H98N16O22, 1419,5 g/mol | [10] |
| Okres półtrwania | Poniżej 30 minut, szczury i psy | [6] |
| Droga podania w badaniach na zwierzętach | Głównie do jamy otrzewnej | [17] |
| Status | Substancja badana, nigdzie niedopuszczona do obrotu | [18], [19] |
| Kody rozwojowe | PL-10, PLD-116, PL 14736, PCO-02 | [14], [15] |
| Zespół twórców | Uniwersytet w Zagrzebiu, od 1993 roku | [11] |
| Numer CAS | 137525-51-0 | [10] |
| PubChem CID | 9941957 | [10] |
| UNII | 8ED8NXK95P | [10] |
| ChEMBL | CHEMBL4297358 | [10] |
| DrugBank | DB11882 | [10] |
| Nazwa INN i kod ATC | Nie nadano | [10] |

Jak działa
Nikt nie ustalił, z czym ten peptyd faktycznie wiąże się w organizmie. Krążą cztery hipotezy i wszystkie pochodzą z badań na komórkach w hodowli albo na gryzoniach.
- Wzrost nowych naczyń krwionośnych. Zespół z Tajwanu donosił, że peptyd uruchamia receptor dla VEGF, czyli sygnału pobudzającego wzrost naczyń, w ludzkich komórkach wyściełających naczynia krwionośne, a w teście na błonie zarodka kurzego zwiększał gęstość naczyń [20].
- Tlenek azotu, własny sygnał organizmu rozszerzający naczynia. U szczurów z niedokrwieniem jelita grubego opisywane efekty słabły, gdy zablokowano wytwarzanie tlenku azotu. Autorzy uznali to za dowód, że ten szlak sygnałowy ma tu znaczenie [21].
- Przemieszczanie się komórek w ścięgnie. Komórki ścięgna szczura w hodowli silniej się rozpłaszczały i migrowały, choć nie dzieliły się szybciej [22]. Późniejsza praca sugerowała, że komórki te mają więcej receptorów dla hormonu wzrostu [23].
- Sygnały z mózgu. U szczurów poddanych stresowi z unieruchomienia ochronny wpływ na żołądek znikał, gdy zwierzętom podawano leki blokujące dopaminę lub adrenalinę. Wskazuje to, że te neuroprzekaźniki odgrywają jakąś rolę [24].
Przegląd z 2025 roku uznaje wątek naczyń krwionośnych i wątek tlenku azotu za dwa najlepiej poparte wynikami badań laboratoryjnych, a samą substancję nadal klasyfikuje jako eksperymentalną [16].
Produkt, który stoi obok niego na rynku, to zupełnie inna substancja. TB-500 jest fragmentem innego białka, tymozyny beta-4, ma inną sekwencję i inny zakładany mechanizm działania, więc nic z tej strony go nie dotyczy [3].
Co wykazały badania
Ścięgna i mięśnie (zwierzęta)
Dane z badań na zwierzętach U szczurów z całkowicie przeciętym ścięgnem Achillesa ścięgna zwierząt leczonych wytrzymywały większą siłę, zanim ponownie się zerwały, a same zwierzęta poruszały się sprawniej niż te, którym podawano zwykły roztwór soli. Obserwacja trwała 14 dni [17]. W modelu połączenia ścięgna z kością opisano poprawę w ciągu 21 dni [25].
Dane z badań na zwierzętach U szczurów z przeciętym mięśniem uda zarówno siła, jaką mięsień był w stanie przenieść, jak i sposób chodzenia zwierząt wracały w ciągu 72 dni do normy [26]. Przy zmiażdżonym mięśniu łydki leczenie w ciągu 14 dni dawało mniejszy krwiak i niższe stężenia enzymów uwalnianych z uszkodzonego mięśnia [27].
Dane z badań na zwierzętach Jedyne badanie niezależnego zespołu, które porównało oba peptydy bezpośrednio, podzieliło 32 szczury na cztery grupy i po czterech tygodniach oceniło zszyte ścięgna. Ścięgna w grupie BPC-157 rzeczywiście wytrzymywały większą siłę niż u zwierząt nieleczonych, ale różnica była za mała, by wykluczyć przypadek. Tę poprzeczkę przeskoczył tylko TB-500 [3].
Dane z badań na zwierzętach U szczurów z przeciętym więzadłem kolana opisano poprawę bez względu na to, którą z trzech dróg podawano peptyd. Obserwacja trwała 90 dni [28]. U królików, którym w kości przedramienia wytworzono ubytek o długości 0,8 cm, po sześciu tygodniach powstało więcej nowej kości niż u zwierząt nieleczonych [29].
Modele przewodu pokarmowego i ran (zwierzęta)
Dane z badań na zwierzętach Żołądki szczurów uszkadzano na trzy sposoby: stresem z unieruchomienia, alkoholem i lekiem przeciwbólowym. We wszystkich trzech przypadkach zwierzęta leczone miały łagodniejsze uszkodzenia niż nieleczone [11]. Niezależny zespół z Chin donosił, że przy dwóch dawkach powstawanie wrzodów było zahamowane o 45,7% do 65,6%, w porównaniu ze sprawdzonym lekiem żołądkowym famotydyną [30].
Dane z badań na zwierzętach U szczurów z oparzeniami chemicznymi rany do 18. dnia szybciej się zamykały i szybciej pokrywały nową skórą [31]. U myszy z głębokim oparzeniem obejmującym jedną piątą powierzchni ciała (20%) leczenie nakładane na skórę poprawiało gojenie w ocenie mikroskopowej [32].
Dane z badań na zwierzętach U szczurów, którym przez 60 sekund uciskano rdzeń kręgowy, pojedyncza dawka podana dziesięć minut później miała według autorów poprawiać ruchomość ogona. Zwierzęta obserwowano do 360 dni [33].
Dane u ludzi
Badania zarejestrowane W rejestrze figurują trzy badania i żadne nie zamieściło wyników [1]. Badanie o numerze NCT02637284 miało sprawdzić bezpieczeństwo oraz to, jak organizm przyjmuje i usuwa substancję, u 42 zdrowych ochotników. Jego wpis nie był aktualizowany od 17 grudnia 2015 roku [15].
Badania zarejestrowane Badanie wczesnej fazy u osób po operacji ścięgna w barku, zaplanowane dla 30 uczestników, ma się rozpocząć 1 stycznia 2027 roku [35]. Czwarty wpis w rejestrze, dotyczący naderwania mięśni kulszowo-goleniowych, nie jest tu liczony, ponieważ jego sponsor złożył kolejne wpisy, które we własnych streszczeniach są określane jako pozorowane lub fikcyjne wpisy przykładowe [34]. Jedno zakończone badanie z udziałem 40 osób sprawdzało żelki do żucia z kilkoma składnikami, a nie sam peptyd [36].
Liczba według amerykańskiego rejestru badań klinicznych z 6 września 2026 roku, wyszukiwanie sześciu pisowni nazwy; jeden kolejny wpis pominięto, bo jego sponsor złożył też wpisy, które sam oznaczył jako fikcyjne. Źródło [1], a także [15], [34], [35], [36].
Seria przypadków Pewna klinika retrospektywnie przejrzała własną dokumentację pacjentów, którym z powodu bólu wstrzykiwano substancję do kolana, i zdołała dodzwonić się do 16 z 17 z nich. Dwunastu dostało sam BPC-157, a 11 z nich zgłosiło wyraźną poprawę [4]. Nie było grupy porównawczej ani zwalidowanego kwestionariusza. Przegląd z 2026 roku uznaje sposób przeprowadzenia tej pracy za wadliwy [37].
Seria przypadków Małe, niekontrolowane badanie u 12 kobiet z bolesną chorobą pęcherza moczowego opisało, że po jednym zabiegu wykonanym przez cystoskop (kamerę wprowadzaną do pęcherza) objawy całkowicie ustąpiły u 10 z nich, a u pozostałych 2 zmniejszyły się o 80% [5]. Przy chorobie, która raz się nasila, a raz słabnie, i silnie reaguje na placebo, badanie bez grupy porównawczej nie jest w stanie odróżnić działania leczenia od zwykłego upływu czasu.
Ocena ogólna Przegląd z 2025 roku stwierdził, że nie ma w ogóle przydatnych danych u ludzi [2]. Przegląd z zakresu medycyny sportowej z 2026 roku opisuje rzetelne dane o bezpieczeństwie u ludzi jako skąpe [38].
Przegląd z 2025 roku z zakresu ortopedycznej medycyny sportowej przejrzał 544 artykuły, uwzględnił 36 i znalazł tylko 1 badanie obejmujące pacjentów. Źródło [2].
Czego wciąż nie wiadomo
- Czy może wywoływać raka. Nigdy nie opublikowano badania na ten temat [16], [38].
- Czy uszkadza materiał genetyczny. Standardowego zestawu testów również nigdy nie opublikowano [16], [38].
- Co dzieje się z nim w organizmie człowieka. Wszystkie dostępne pomiary pochodzą od szczurów i psów [6].
- Czy reaguje na niego układ odpornościowy. Amerykański regulator wymienia to jako ryzyko zależne od drogi podania, ale nie stoją za tym żadne dane u ludzi [18].
- Nowe naczynia krwionośne w niewłaściwych miejscach. Tworzenie się naczyń sprzyja też wzrostowi guzów litych i napędza chorobę oczu, która u osób z cukrzycą prowadzi do ślepoty. Żadne opublikowane badanie się temu nie przyjrzało [16], [20].
- Czy wyniki potwierdzą się gdzie indziej. Prawie wszystkie prace wykazujące efekt pochodzą z jednego zespołu, a jedyna próba bezpośredniego powtórzenia nie przyniosła wyraźnego wyniku [13], [3].
Skutki uboczne i bezpieczeństwo
Nie istnieje żaden kontrolowany zbiór danych o bezpieczeństwie u ludzi. Poniżej zestawiono to, co jest dostępne.
- Żadna z dwóch serii przypadków nie zgłosiła skutków ubocznych. Przy 16 i 12 uczestnikach, bez grupy porównawczej i bez systematycznego zapisywania tego, co się działo, nie mówi to nic o bezpieczeństwie [4], [5].
- Jedyne badanie wczesnej fazy nigdy nie przedstawiło wyników. Jedyne badanie zaplanowane po to, by zebrać dane o bezpieczeństwie u ludzi, milczy od 2015 roku [15].
- Nie da się znaleźć żadnego raportu toksykologicznego. Zespół, od którego pochodzi substancja, twierdzi, że żadna dawka nie okazała się śmiertelna, ale tylko mimochodem, w uwagach rozsianych po różnych pracach, a nie w formie właściwego raportu z badania [12].
- Amerykański regulator uważa tę kwestię za otwartą. W ocenie ryzyka wymienia reakcje układu odpornościowego oraz to, że nikt nie ustalił, jakie zanieczyszczenia zawiera materiał, a następnie przechodzi do głębszego problemu [18].
- Jedną pracę wycofano. Publikację zespołu z Zagrzebia o zaburzeniach elektrolitowych (zaburzeniach stężenia soli we krwi) u szczurów wycofało czasopismo, które ją wydrukowało [39].
Warto przytoczyć słowa samej agencji:
"FDA has identified no, or only limited, safety-related information for the proposed routes of administration. Therefore, the agency lacks sufficient information to know whether the drug would cause harm when administered to humans." (FDA nie znalazła żadnych lub znalazła jedynie ograniczone informacje dotyczące bezpieczeństwa dla proponowanych dróg podania. Agencji brakuje zatem wystarczających informacji, by wiedzieć, czy lek wyrządziłby szkodę po podaniu ludziom.) [18]
Materiał wytworzony poza nadzorowaną produkcją nie daje żadnej gwarancji, że jest tym, co podano na etykiecie, że jest czysty ani że jest wolny od drobnoustrojów. Amerykański regulator wymienia zarówno zanieczyszczenia charakterystyczne dla peptydów, jak i samą identyfikację substancji czynnej jako kwestie nierozstrzygnięte [18]. Komentarz ortopedyczny z 2025 roku opisuje tę substancję jako nieuregulowaną i swobodnie dostępną w internecie [40].
Dawki stosowane w badaniach
Są to dawki opisane w cytowanych badaniach, podane wyłącznie po to, by można było zrozumieć ich wyniki. Nie stanowią zalecenia ani wskazówki, jak cokolwiek stosować.
Prawie każdy wiersz opisuje doświadczenie na zwierzętach. Najmniejsza i największa dawka różnią się mniej więcej miliard razy, a kilka badań opisuje bardzo podobny efekt w całym tym zakresie. Już samo to jest powodem, by podchodzić do tych liczb ostrożnie.
| Badanie | Model | Dawka | Droga podania | Czas trwania | Źródło |
|---|---|---|---|---|---|
| Sikirić 1996, uszkodzenia żołądka | Szczur | 10 µg/kg i 10 ng/kg | Dootrzewnowo | Jednorazowo, model ostry | [11] |
| Sikirić 1997, ochrona żołądka przy blokadzie | Szczur | 10 µg/kg i 10 ng/kg | Dootrzewnowo lub dożołądkowo | Jednorazowo, przed 48 h stresu | [24] |
| Sebecić 1999, ubytek odcinkowy kości | Królik | 10 µg/kg lub 10 ng/kg | Miejscowo lub domięśniowo | Od 7. do 21. dnia, ocena po 6 tygodniach | [29] |
| Staresinic 2003, przecięte ścięgno Achillesa | Szczur | 10 µg/kg, 10 ng/kg lub 10 pg/kg | Dootrzewnowo | Codziennie do 14 dni | [17] |
| Xue 2004, wrzód żołądka | Szczur | 400 ng/kg i 800 ng/kg | Domięśniowo lub dożołądkowo | Zależnie od modelu | [30] |
| Krivic 2006, gojenie połączenia ścięgna z kością | Szczur | 10 µg/kg, 10 ng/kg lub 10 pg/kg | Dootrzewnowo | Codziennie do 21 dni | [25] |
| Staresinic 2006, przecięty mięsień czworogłowy | Szczur | 10 µg/kg, 10 ng/kg lub 10 pg/kg | Dootrzewnowo | Codziennie do 72 dni | [26] |
| Cerovecki 2010, więzadło poboczne piszczelowe | Szczur | 10 µg/kg lub 10 ng/kg; 1,0 µg na g kremu; 0,16 µg/ml w wodzie | Dootrzewnowo, na skórę lub doustnie | 90 dni | [28] |
| Duzel 2017, niedokrwienne zapalenie jelita grubego | Szczur | 10 µg/kg w postaci kąpieli 1 ml | Kąpiel miejscowa odcinka jelita | Jednorazowo, model ostry | [21] |
| Perovic 2019, ucisk rdzenia kręgowego | Szczur | 200 µg/kg lub 2 µg/kg | Dootrzewnowo | Jednorazowo, obserwacja do 360 dni | [33] |
| Biçer 2026, gojenie ścięgna w porównaniu z TB-500 | Szczur, ok. 330 g | 10 µg/kg na dobę | Dootrzewnowo | 4 tygodnie | [3] |
| NCT02637284, faza 1 | Człowiek, 42 zdrowych ochotników | Tabletki 1 mg, od 1 do 6 na podanie | Doustnie | Planowo przez 14 dni | [15] |
| Lee 2024, badanie pilotażowe w śródmiąższowym zapaleniu pęcherza | Człowiek, 12 kobiet | Łącznie 10 mg | Wstrzyknięcie podczas cystoskopii | Jeden zabieg | [5] |
Dwa wiersze dotyczące ludzi wymagają zastrzeżenia. Wartość z badania wczesnej fazy to jedynie plan zapisany w rejestrze, a samo badanie nigdy nie przyniosło wyniku. Wartość z 2024 roku opisuje jeden zabieg wykonany przez badaczy, którzy przy tym na bieżąco widzieli, co robią. Żaden kraj nie ma dopuszczonej dawki, bo żaden kraj nie ma dopuszczonego produktu.
Stan rozwoju i dopuszczenie do obrotu
Status i przebieg prac nad substancją
- 1993-1996Pierwsze opisy zespołu z ZagrzebiaŹródła [11], [14]
- lata 2000.Prace fazy 2 w nieswoistych zapaleniach jelit wspominane pod kodami firmy PlivaBrak dostępnego raportu z badania; rejestr nie zwraca żadnego wpisu dla PL 14736, źródła [14], [1]
- 2015Rejestracja jedynego badania fazy 1, po której zapada ciszaNCT02637284, ostatnia aktualizacja 17 grudnia 2015, źródło [15]
- 1 stycznia 2022Wpisanie z nazwy na listę zabronioną WADA w klasie S0Pierwsza substancja w historii wymieniona w tej klasie, źródło [7]
- 29 września 2023FDA umieszcza go w kategorii 2 przejściowych zasad 503AKategoria substancji ze stwierdzonym istotnym ryzykiem dla bezpieczeństwa, źródła [41], [42]
- 1 czerwca 2024Australia wpisuje go do Schedule 4 i załącznika D australijskiego Poisons StandardPosiadanie bez zezwolenia niezgodne z prawem, źródło [9]
- 22 kwietnia 2026Na aktualnej stronie FDA figuruje wśród substancji zgłoszonych, a potem wycofanychTo nie jest przeniesienie do kategorii 1, źródło [18]
- 23-24 lipca 2026Komitet doradczy FDA ds. leków recepturowych omawia wolną zasadę i octan we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubegoBez mocy wiążącej; wymagana byłaby procedura stanowienia przepisów, źródło [43]
- 1 stycznia 2027Planowany start badania fazy 1 po rekonstrukcji stożka rotatorówPlanowanych 30 uczestników, źródło [35]
- 1993 i 1996 — zespół z Zagrzebia publikuje pierwsze opisy [11].
- Lata 2000. — prace średniej fazy w nieswoistych zapaleniach jelit są wspominane pod dawnymi kodami chorwackiej firmy. Nie da się znaleźć żadnego raportu z badania, a rejestr badań nie zawiera niczego pod oznaczeniem PL 14736 [14], [1].
- 2015 — zostaje zarejestrowane jedyne badanie wczesnej fazy, po czym nic więcej się nie dzieje [15].
- 1 stycznia 2022 — substancja zostaje wymieniona z nazwy na liście zabronionej WADA [7].
- 29 września 2023 — amerykański regulator umieszcza ją w kategorii 2 swoich zasad dotyczących leków sporządzanych w aptekach, czyli wśród substancji ze stwierdzonym ryzykiem dla bezpieczeństwa [41], [42].
- 1 czerwca 2024 — Australia dopisuje ją do swojego Poisons Standard w kategorii, która ogranicza posiadanie [9].
- 22 kwietnia 2026 — na aktualnej stronie regulatora figuruje wśród substancji zgłoszonych, a potem wycofanych przez zgłaszającego, co nie jest równoznaczne z uznaniem jej za bezpieczną [18].
- 23 i 24 lipca 2026 — komitet ekspertów omawia dwie postaci substancji we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego. Jego głosowania mają charakter wyłącznie doradczy, a zmiana prawa wymagałaby formalnej procedury [43].
| Rynek | Status | Od kiedy lub uwaga | Źródło |
|---|---|---|---|
| Stany Zjednoczone | Niedopuszczony do obrotu | Poza listą 503A | [18] |
| Unia Europejska | Niedopuszczony do obrotu | Brak EPAR | [19] |
| Niemcy | Niedopuszczony do obrotu | Przez procedurę unijną | [19] |
| Wielka Brytania | Niedopuszczony do obrotu | Bez pozwolenia | — |
| Australia | Ujęty w wykazie | Od 2024 roku | [9] |
| Kanada | Niedopuszczony do obrotu | Brak identyfikatora | — |
| Szwajcaria | Niedopuszczony do obrotu | Wniosek pośredni | — |
Trzy wiersze nie mają źródła, a wiersz dotyczący Niemiec jest potwierdzony tylko przez swoją europejską część. Rejestry wymieniają to, co istnieje, a nie to, czego nie ma, więc te wpisy wynikają z ogólnego obrazu, a nie z oświadczenia któregokolwiek regulatora. Wszystkie zapytania, na których opiera się tabela, wykonano 6 września 2026 roku.
Australia wyróżnia się tym, że wymienia substancję we własnym prawie. Wpis zawiera oznaczenie, które umieszcza ją w dodatkowym załączniku [9]. Obejmuje on trucizny, których nie wolno posiadać bez urzędowego zezwolenia, więc ograniczenie dotyczy już samego posiadania. Decyzja zapadła we wspólnej procedurze klasyfikacyjnej, której wynik opublikowano 22 maja 2024 roku [44].
Określenie „odczynnik badawczy” (research chemical) to określenie handlowe. Nie jest kategorią prawną i nikogo nie zwalnia z prawa farmaceutycznego.
Antydoping
BPC-157 jest zabroniony przez cały czas, zarówno w zawodach, jak i poza zawodami. Lista zabroniona WADA na 2026 rok wymienia go jako pierwszy przykład w kategorii S0, która obejmuje „any pharmacological substance … with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use” (każdą substancję farmakologiczną, której żaden rządowy urząd ds. zdrowia nie dopuścił obecnie do stosowania terapeutycznego u ludzi) [8]. Trafił na listę 1 stycznia 2022 roku i był pierwszą substancją, jaką kiedykolwiek wymieniono z nazwy w tej kategorii [7].
Lista stosowana w amerykańskim sporcie akademickim na sezon 2026/27 wymienia go wśród hormonów peptydowych i czynników wzrostu [45]. Amerykańska Agencja Antydopingowa (USADA) stwierdza wprost, że żaden urząd ds. zdrowia na świecie nie dopuścił tej substancji do stosowania u ludzi [46]. Szerszy obraz przedstawia strona peptydy zakazane w sporcie.
Porównanie z pokrewnymi peptydami
| Peptyd | Klasa | Badania u ludzi | Status | WADA |
|---|---|---|---|---|
| BPC-157 | Syntetyczny peptyd z 15 aminokwasów [10] | Brak opublikowanych; 3 zarejestrowane, 0 wyników [1] | Nigdzie niedopuszczony [18] | Wymieniony w S0 [8] |
| TB-500 | Syntetyczny fragment tymozyny beta-4 [3] | Brak kontrolowanych [38] | Nigdzie niedopuszczony [38] | Wymieniony w S2.3 [8] |
| Tymozyna beta-4 | Endogenny peptyd z 43 aminokwasów [47] | Zakończone RCT fazy 3 z kroplami do oczu [47] | Nigdzie niedopuszczona [47] | Wymieniona w S2.3 [8] |
| GHK-Cu | Tripeptyd wiążący miedź [48] | Małe badania dermatologiczne ze stosowaniem na skórę [48] | Składnik kosmetyków, nie lek [48] | Niewymieniony na liście [8] |
Te cztery substancje sprzedaje się tak, jakby stanowiły jedną rodzinę, ale dane naukowe wyraźnie je rozdzielają. Tymozyna beta-4 jest jedyną z zakończonym randomizowanym badaniem późnej fazy, a to badanie sprawdzało krople do oczu w chorobie rogówki związanej z uszkodzeniem nerwów, a nie cokolwiek dotyczącego mięśni czy stawów [47]. TB-500 jest fragmentem tej samej cząsteczki i nie ma własnego kontrolowanego badania u ludzi [38].
BPC-157 i TB-500 nieustannie omawia się w parze. Łączy je jednak rynek, a nie sekwencja czy mechanizm działania. W jedynym badaniu, które porównało je bezpośrednio, TB-500 wypadł lepiej w obu pomiarach, które dały wyraźny wynik [3].
Częste nieporozumienia
- „FDA zakazała BPC-157”. W rzeczywistości była to klasyfikacja, a nie zakaz: kategoria 2 w 2023 roku, potem wycofanie zgłoszenia przez zgłaszającego, widoczne na stronie aktualnej w kwietniu 2026 roku, i głosowanie komitetu doradczego w lipcu 2026 roku, które nikogo nie wiąże [41], [18], [43].
- „BPC-157 i TB-500 można stosować zamiennie”. Mają różne sekwencje i różne zakładane mechanizmy działania. W jedynym bezpośrednim porównaniu tylko TB-500 dał wynik na tyle wyraźny, by się liczył [3].
- „Nie ma go już na liście antydopingowej”. Twierdzi tak przegląd z 2025 roku i jest to po prostu nieprawda. Lista na 2026 rok wymienia tę substancję w kategorii S0 [49], [8].
- „Połknięcie i wstrzyknięcie to jedno i to samo”. Niemal we wszystkich pracach na zwierzętach peptyd wstrzykiwano do jamy brzusznej, każdy pomiar tego, co organizm z nim robi, pochodzi ze wstrzyknięć u zwierząt, a amerykański regulator wiąże ryzyko reakcji odpornościowej z drogą podania [17], [6], [18].
- „Było udane badanie średniej fazy we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego”. To twierdzenie sięga dawnych kodów chorwackiej firmy i nie da się znaleźć żadnego raportu z badania. Rejestr nie zawiera niczego pod oznaczeniem PL 14736 [14], [1].
- „Tyle publikacji musi składać się na mocne dowody”. Przegląd z 2025 roku przejrzał 544 artykuły i mógł uwzględnić tylko 36, z których dokładnie jeden dotyczył pacjentów [2].
Więcej o tym, jak klasyfikuje się takie substancje, można przeczytać na stronach czy peptydy są legalne i peptydy zatwierdzone przez FDA.
Najczęściej zadawane pytania
Czy BPC-157 jest gdziekolwiek dopuszczony do obrotu jako lek?
Nie. Żaden ze sprawdzonych krajów nie dopuścił go do obrotu jako leku (stan na 6 września 2026). Nie ma ani oficjalnej międzynarodowej nazwy leku, ani kodu klasyfikacyjnego, a jedno i drugie wynika z tego, że nikt go nie dopuścił.
Czy FDA zakazała BPC-157?
Nie. We wrześniu 2023 roku agencja umieściła go w kategorii 2 swoich przejściowych zasad dotyczących leków sporządzanych w aptekach, czyli w kategorii substancji ze stwierdzonym ryzykiem dla bezpieczeństwa. Na stronie aktualnej w kwietniu 2026 roku figuruje wśród substancji zgłoszonych, a potem wycofanych przez zgłaszającego. Nie oznacza to ani uznania go za bezpieczny, ani przeniesienia do bezpieczniejszej kategorii.
Co się stało na posiedzeniu komitetu FDA w sprawie BPC-157 w lipcu 2026 roku?
23 i 24 lipca 2026 roku komitet doradczy ds. leków sporządzanych w aptekach omawiał dwie postaci chemiczne tej substancji w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Sama agencja zaznacza, że takie zalecenia nikogo nie wiążą. Zanim cokolwiek zmieniłoby się w prawie, musiałaby zostać przeprowadzona formalna procedura stanowienia przepisów.
Ile jest badań BPC-157 z udziałem ludzi?
Zarejestrowano cztery i żadne nie opublikowało wyników. Wczesne badanie z 2015 roku ucichło, jedno zakończone badanie sprawdzało żelki do żucia z kilkoma składnikami, a dwa kolejne mają ruszyć w 2026 i 2027 roku. Poza rejestrem istnieją dwa niewielkie opisy garstki pacjentów, oba bez grupy porównawczej.
Co naprawdę pokazują badania BPC-157 na zwierzętach?
Szybsze lub pełniejsze gojenie wielu rodzajów urazów u szczurów, myszy i królików. Prawie wszystkie te prace pochodzą z jednego zespołu w Zagrzebiu i porównują zwierzęta leczone ze zwierzętami z tego samego laboratorium, które dostały zwykły roztwór soli. Jedyna próba powtórzenia tych wyników przez inny zespół, na ścięgnach szczurów, dała wynik zbyt słaby, by wykluczyć przypadek.
Czy istnieją dane o bezpieczeństwie BPC-157 u ludzi?
Nie w żadnym przydatnym sensie. Dwa niewielkie opisy obejmujące 16 i 12 pacjentów nie wspominają o skutkach ubocznych, ale opis tak niewielu pacjentów bez grupy porównawczej nie może wykazać, że substancja jest bezpieczna. Nigdy nie zbadano, czy wywołuje raka, uszkadza materiał genetyczny albo wywołuje reakcję układu odpornościowego.
Czy BPC-157 jest zakazany w sporcie?
Tak, z nazwy i w każdym czasie. Jest pierwszym przykładem wymienionym w kategorii antydopingowej S0, która obejmuje go od 1 stycznia 2022 roku. Wymienia go też lista stosowana w amerykańskim sporcie akademickim na sezon 2026/27, wśród hormonów peptydowych i czynników wzrostu.
Dlaczego Australia traktuje BPC-157 inaczej?
Bo jako jedyny ze sprawdzonych krajów wymienia tę substancję we własnym prawie. Australijski Poisons Standard umieszcza ją wśród substancji dostępnych wyłącznie na receptę i dodaje oznaczenie, które poddaje ją przepisom dodatkowego załącznika. Ten załącznik sprawia, że posiadanie substancji bez urzędowego zezwolenia jest przestępstwem.
Jak długo BPC-157 utrzymuje się w organizmie?
U szczurów i psów rasy beagle organizm usuwa połowę dawki w niecałe 30 minut, szybko rozkładając peptyd na fragmenty i pojedyncze aminokwasy. U człowieka nikt tego nie mierzył. Tak krótki czas obecności w organizmie trudno pogodzić z badaniami na zwierzętach, które opisują efekty po 72 lub 90 dniach.
Czy „odczynnik badawczy” to kategoria prawna dla BPC-157?
Nie. To określenie handlowe bez żadnego znaczenia prawnego. Nikogo nie zwalnia z prawa farmaceutycznego i niczego nie gwarantuje: ani tego, czym naprawdę jest produkt, ani jego czystości, ani tego, że jest wolny od drobnoustrojów.
Źródła
- ClinicalTrials.gov API v2. Count query across six term variants for BPC-157, run 6 September 2026. Three registered studies are counted here; a fourth entry is excluded, see [34]. "PL 14736" and "PL14736" return zero records. https://clinicaltrials.gov/search?term=BPC-157
- Vasireddi N, Hahamyan H, Salata MJ, et al. (2025). Emerging use of BPC-157 in orthopaedic sports medicine: a systematic review. HSS Journal 21(4):485-495. PMID 40756949. DOI 10.1177/15563316251355551
- Biçer O, Adanir O, Güleryüz Y, et al. (2026). Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: a histopathological and biomechanical study. Joint Diseases and Related Surgery 37(3):822-837. PMID 42542926. DOI 10.52312/jdrs.2026.2951
- Lee E, Padgett B. (2021). Intra-articular injection of BPC 157 for multiple types of knee pain. Alternative Therapies in Health and Medicine 27(4):8-13. PMID 34324435
- Lee E, Walker C, Ayadi B. (2024). Effect of BPC-157 on symptoms in patients with interstitial cystitis: a pilot study. Alternative Therapies in Health and Medicine 30(10):12-17. PMID 39325560
- He L, Feng D, Guo H, et al. (2022). Pharmacokinetics, distribution, metabolism, and excretion of body-protective compound 157, a potential drug for treating various wounds, in rats and dogs. Frontiers in Pharmacology 13:1026182. PMID 36588717. DOI 10.3389/fphar.2022.1026182
- World Anti-Doping Agency. WADA publishes 2022 Prohibited List. Approved by the Executive Committee on 14 September 2021, effective 1 January 2022. https://www.wada-ama.org/en/news/wada-publishes-2022-prohibited-list
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, International Standard; sections S0 and S2.3 reviewed in full. Wording verified 6 September 2026 from the official promulgation, BGBl. III Nr. 219/2025, issued 30 December 2025. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2024) Instrument 2024. Authorised version F2024L00589, signed 28 May 2024, effective 1 June 2024. Schedule 4 entry and Appendix D, clause 5, item 5. https://faolex.fao.org/docs/pdf/aus227554.pdf
- PubChem. CID 9941957, BPC-157. National Center for Biotechnology Information. Retrieved 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/9941957
- Sikirić P, Seiwerth S, Grabarević Z, et al. (1996). Beneficial effect of a novel pentadecapeptide BPC 157 on gastric lesions induced by restraint stress, ethanol, indomethacin, and capsaicin neurotoxicity. Digestive Diseases and Sciences 41(8):1604-1614. PMID 8769287. DOI 10.1007/BF02087908
- Sikiric P, Sever M, Krezic I, et al. (2024). New studies with stable gastric pentadecapeptide protecting gastrointestinal tract. Inflammopharmacology 32(5):3119-3161. PMID 38980576. DOI 10.1007/s10787-024-01499-8
- Whitehouse M. (2025). Concerning BPC-157, a natural pentadecapeptide, that acts as a cytoprotectant and is believed to protect the gastro-intestinal tract. Inflammopharmacology 33(8):4879-4881. PMID 40759852. DOI 10.1007/s10787-025-01882-z
- Sikiric P, Seiwerth S, Brcic L, et al. (2006). Stable gastric pentadecapeptide BPC 157 in trials for inflammatory bowel disease (PL-10, PLD-116, PL 14736, Pliva, Croatia). Inflammopharmacology 14(5-6):214-221. PMID 17186181. DOI 10.1007/s10787-006-1531-7
- ClinicalTrials.gov. NCT02637284, PCO-02 safety and pharmacokinetics trial. Sponsor PharmaCotherapia d.o.o. Last update 17 December 2015. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02637284
- McGuire FP, Martinez R, Lenz A, Skinner L, Cushman DM. (2025). Regeneration or risk? A narrative review of BPC-157 for musculoskeletal healing. Current Reviews in Musculoskeletal Medicine 18(12):611-619. PMID 40789979. DOI 10.1007/s12178-025-09990-7
- Staresinic M, Sebecic B, Patrlj L, et al. (2003). Gastric pentadecapeptide BPC 157 accelerates healing of transected rat Achilles tendon and in vitro stimulates tendocytes growth. Journal of Orthopaedic Research 21(6):976-983. PMID 14554208. DOI 10.1016/S0736-0266(03)00110-4
- US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks. Content current as of 22 April 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- European Medicines Agency. Medicines database search for BPC-157, run 6 September 2026; no records returned. https://www.ema.europa.eu/en/medicines
- Hsieh MJ, Liu HT, Wang CN, et al. (2017). Therapeutic potential of pro-angiogenic BPC157 is associated with VEGFR2 activation and up-regulation. Journal of Molecular Medicine 95(3):323-333. PMID 27847966. DOI 10.1007/s00109-016-1488-y
- Duzel A, Vlainic J, Antunovic M, et al. (2017). Stable gastric pentadecapeptide BPC 157 in the treatment of colitis and ischemia and reperfusion in rats: new insights. World Journal of Gastroenterology 23(48):8465-8488. PMID 29358856. DOI 10.3748/wjg.v23.i48.8465
- Chang CH, Tsai WC, Lin MS, Hsu YH, Pang JH. (2011). The promoting effect of pentadecapeptide BPC 157 on tendon healing involves tendon outgrowth, cell survival, and cell migration. Journal of Applied Physiology 110(3):774-780. PMID 21030672. DOI 10.1152/japplphysiol.00945.2010
- Chang CH, Tsai WC, Hsu YH, Pang JH. (2014). Pentadecapeptide BPC 157 enhances the growth hormone receptor expression in tendon fibroblasts. Molecules 19(11):19066-19077. PMID 25415472. DOI 10.3390/molecules191119066
- Sikirić P, Mazul B, Seiwerth S, et al. (1997). Pentadecapeptide BPC 157 interactions with adrenergic and dopaminergic systems in mucosal protection in stress. Digestive Diseases and Sciences 42(3):661-671. PMID 9073154. DOI 10.1023/a:1018880000644
- Krivic A, Anic T, Seiwerth S, et al. (2006). Achilles detachment in rat and stable gastric pentadecapeptide BPC 157: promoted tendon-to-bone healing and opposed corticosteroid aggravation. Journal of Orthopaedic Research 24(5):982-989. PMID 16583442. DOI 10.1002/jor.20096
- Staresinic M, Petrovic I, Novinscak T, et al. (2006). Effective therapy of transected quadriceps muscle in rat: gastric pentadecapeptide BPC 157. Journal of Orthopaedic Research 24(5):1109-1117. PMID 16609979. DOI 10.1002/jor.20089
- Novinscak T, Brcic L, Staresinic M, et al. (2008). Gastric pentadecapeptide BPC 157 as an effective therapy for muscle crush injury in the rat. Surgery Today 38(8):716-725. PMID 18668315. DOI 10.1007/s00595-007-3706-2
- Cerovecki T, Bojanic I, Brcic L, et al. (2010). Pentadecapeptide BPC 157 (PL 14736) improves ligament healing in the rat. Journal of Orthopaedic Research 28(9):1155-1161. PMID 20225319. DOI 10.1002/jor.21107
- Sebecić B, Nikolić V, Sikirić P, et al. (1999). Osteogenic effect of a gastric pentadecapeptide, BPC-157, on the healing of segmental bone defect in rabbits. Bone 24(3):195-202. PMID 10071911. DOI 10.1016/s8756-3282(98)00180-x
- Xue XC, Wu YJ, Gao MT, et al. (2004). Protective effects of pentadecapeptide BPC 157 on gastric ulcer in rats. World Journal of Gastroenterology 10(7):1032-1036. PMID 15052688. DOI 10.3748/wjg.v10.i7.1032
- Huang T, Zhang K, Sun L, et al. (2015). Body protective compound-157 enhances alkali-burn wound healing in vivo and promotes proliferation, migration, and angiogenesis in vitro. Drug Design, Development and Therapy 9:2485-2499. PMID 25995620. DOI 10.2147/DDDT.S82030
- Sikiric P, Seiwerth S, Mise S, et al. (2003). Corticosteroid-impairment of healing and gastric pentadecapeptide BPC-157 creams in burned mice. Burns 29(4):323-334. PMID 12781609. DOI 10.1016/s0305-4179(03)00004-4
- Perovic D, Kolenc D, Bilic V, et al. (2019). Stable gastric pentadecapeptide BPC 157 can improve the healing course of spinal cord injury and lead to functional recovery in rats. Journal of Orthopaedic Surgery and Research 14(1):199. PMID 31266512. DOI 10.1186/s13018-019-1242-6
- ClinicalTrials.gov. NCT07437547, registry entry on BPC 157 for acute hamstring muscle strain repair; sponsor Hudson Biotech. The same sponsor filed further entries whose own summaries call them a mock study, an example record or a fictional study (NCT07481734, NCT07437560, NCT07487363), so this entry is not counted here as a registered trial. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07437547
- ClinicalTrials.gov. NCT07803250, impact of BPC-157 on recovery following rotator cuff repair surgery. Sponsor University of Arkansas. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07803250
- ClinicalTrials.gov. NCT07752381, a clinical trial to evaluate the effects of peptide gummies on markers of inflammation, physical performance, and recovery. Sponsor Parlay Wellness. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07752381
- Mayfield CK, Bolia IK, Feingold CL, et al. (2026). Injectable peptide therapy: a primer for orthopaedic and sports medicine physicians. American Journal of Sports Medicine 54(1):223-229. PMID 41476424. DOI 10.1177/03635465251357593
- Mendias CL, Awan TM. (2026). Safety and efficacy of approved and unapproved peptide therapies for musculoskeletal injuries and athletic performance. Sports Medicine 56(8):1921-1935. PMID 41966639. DOI 10.1007/s40279-026-02437-0
- Withdrawn: stable gastric pentadecapeptide BPC 157 as a therapy of severe electrolyte disturbances in rats. (2025). Current Neuropharmacology. PMID 39865815. DOI 10.2174/011570159X349612241205065330
- DeFoor MT, Dekker TJ. (2025). Injectable therapeutic peptides — an adjunct to regenerative medicine and sports performance? Arthroscopy 41(2):150-152. PMID 39265666. DOI 10.1016/j.arthro.2024.09.005
- Alliance for Pharmacy Compounding. 503A categories update for September 2023. Secondary rendering of the FDA category listing; date of category 2 placement 29 September 2023. https://join.a4pc.org/hubfs/PDFs/503A-Categories-Update-for-September-2023-FINAL.docx.pdf
- US Food and Drug Administration. Bulk drug substances used in compounding under section 503A of the FD&C Act. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/bulk-drug-substances-used-compounding-under-section-503a-fdc-act
- US Food and Drug Administration. July 23-24, 2026: meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee. Advisory Committee Calendar. https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/july-23-24-2026-meeting-pharmacy-compounding-advisory-committee-07232026
- Therapeutic Goods Administration. Notice of final decision to amend (or not amend) the current Poisons Standard — ACMS #43, ACCS #37, joint ACMS-ACCS #35. Published 22 May 2024. https://www.tga.gov.au/resources/publication/scheduling-decisions-final/notice-final-decision-amend-or-not-amend-current-poisons-standard-acms-43-accs-37-joint-acms-accs-35
- National Collegiate Athletic Association. 2026-27 NCAA banned substances. Class 6, peptide hormones, growth factors, related substances and mimetics. https://ncaaorg.s3.amazonaws.com/ssi/substance/2026-27/2026-27NCAA_BannedSubstances.pdf
- United States Anti-Doping Agency. BPC-157: experimental peptide creates risk for athletes. https://www.usada.org/spirit-of-sport/bpc-157-peptide-prohibited/
- Sosne G, Ousler GW, Dunn SP, et al. (2022). 0.1% RGN-259 (thymosin β4) ophthalmic solution promotes healing and improves comfort in neurotrophic keratopathy patients in a randomized, placebo-controlled, double-masked phase III clinical trial. International Journal of Molecular Sciences 24(1):554. PMID 36613994. DOI 10.3390/ijms24010554
- Hussain M, Phelps R, Goldberg DJ. (2006). Effects of topical copper tripeptide complex on CO2 laser-resurfaced skin. Archives of Facial Plastic Surgery 8(4):252-259. PMID 16847171. DOI 10.1001/archfaci.8.4.252
- Józwiak M, Bauer M, Kamysz W, Kleczkowska P. (2025). Multifunctionality and possible medical application of the BPC 157 peptide — literature and patent review. Pharmaceuticals 18(2):185. PMID 40005999. DOI 10.3390/ph18020185. Cited as the origin of a widely repeated error about anti-doping status, not as a status reference.
Jak cytować tę stronę
Informacje na tej stronie sprawdzono 6 września 2026 roku i tego samego dnia wykonano wszystkie zapytania do rejestrów, na których opiera się tabela statusu. Trzy wiersze tej tabeli oznaczono jako wywnioskowane, a nie potwierdzone.
myPeptides Research & Editing. (2026). BPC-157: badania, status i bezpieczeństwo. Wersja 1.0, 6 września 2026. Rejestr peptydów myPeptides. Pobrano z https://mypep.app/peptides/bpc-157
Sposób opracowywania i oceniania stron tego rejestru opisuje metodologia; pełny rejestr jest dostępny w dziale peptydy.
| Wersja | Data | Zmiana |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-06 | Pierwsza publikacja |
Ostatnia weryfikacja: 6 września 2026. Następny przegląd: po opublikowaniu wyników któregokolwiek zarejestrowanego badania z udziałem ludzi, po każdej zmianie wpisu na liście 503A lub po każdej zmianie klasyfikacji antydopingowej.
