BPC-157: ما تقوله الدراسات، والوضع التنظيمي، والسلامة
الخلاصة
BPC-157 ببتيد اصطناعي، أي سلسلة من 15 حمضاً أمينياً تُركَّب في المختبر، ولم ترخّصه أي جهة دواء في أي بلد. وكل ما نعرفه عنه تقريباً يأتي من تجارب على الحيوان. وهناك أربع تجارب بشرية مسجَّلة، لكن لم تُنشر من أي منها نتيجة واحدة. وتقيّد أستراليا حيازته، وتذكره الوكالة العالمية لمكافحة المنشطات باسمه في قائمة المحظورات.
أبرز النتائج في لمحة
- لا توجد نتيجة واحدة منشورة من تجربة بشرية مضبوطة. أربع تجارب مسجَّلة على ClinicalTrials.gov، ولم تُودِع أي منها نتائجها [1].
- 35 من 36 دراسة مشمولة أُجريت في المختبر أو على الحيوان. فحصت مراجعة منهجية من 2025 عدد 544 مقالاً واختارت منها 36، ولم تكن بينها إلا دراسة واحدة على البشر [2].
- المحاولة المستقلة الوحيدة لإعادة النتيجة لم تنجح. ففي دراسة على 32 جرذاً امتدت أربعة أسابيع، حقق TB-500 فارقاً يصعب رده إلى الصدفة في قوة تحمل الوتر قبل أن ينقطع (p < 0.05) وفي درجة جودة الالتئام تحت المجهر، وهي درجة بونار (p = 0.016). أما BPC-157 فلم يحقق ذلك في أي منهما [3].
- ستة عشر مريضاً ثم اثنا عشر. هذا هو كل ما نُشر عن البشر: تقريران عن مجموعتين صغيرتين من المرضى، بلا مجموعة مقارنة، ومن عيادة خاصة واحدة [4]، [5].
- يختفي نصفه من الدم في أقل من 30 دقيقة. قيس ذلك لدى الجرذان وكلاب البيغل بجزيء موسوم يمكن تتبعه، ولا يوجد أي قياس على البشر [6].
- محظور في الرياضة منذ 1 يناير 2022. كان BPC-157 أول مادة تذكرها الوكالة العالمية لمكافحة المنشطات بالاسم مثالاً على الفئة S0 [7]، [8].
- مدرج في القوائم الأسترالية المقيَّدة منذ 1 يونيو 2024. فحيازته هناك بغير إذن مخالفة للقانون [9].
ما هو BPC-157
BPC-157 ببتيد اصطناعي، أي سلسلة من 15 حمضاً أمينياً تُركَّب في المختبر، وترتيبها GEPPPGKPADDAGLV [10]. والاسم اختصار لعبارة Body Protection Compound. وهو لا يحمل اسماً دوائياً دولياً ولا رمزاً في التصنيف الدوائي العالمي (ATC)، والسبب بسيط: لم يرخّصه أحد في أي مكان.
وقصة أصله كلها تعود إلى فريق واحد في مدينة زغرب. فهو يصف هذا الببتيد بأنه جزء من بروتين استُخلص من عصارة المعدة البشرية [11]، [12]. غير أن أحداً غيرهم لم يتحقق من وجود ذلك البروتين الأصلي ولم يربطه بمورّثة معروفة، وتعليق نُشر في 2025 يرى أن أصله لم يُحسم بعد [13].
أما رموز التطوير القديمة فتخص برنامجاً كرواتياً لم يبلغ الترخيص قط. وتظهر الرموز PL-10 وPLD-116 وPL 14736 في أوراق الفريق نفسه عن داء الأمعاء الالتهابي [14]. والرمز PCO-02 هو رمز المنتج في دراسة المرحلة 1 المسجَّلة الوحيدة [15].
بطاقة تعريف
| الحقل | القيمة | المرجع |
|---|---|---|
| التسلسل | GEPPPGKPADDAGLV، 15 حمضاً أمينياً | [10] |
| الصنف | ببتيد اصطناعي، ولا يُعرف له مستقبِل ثابت في الجسم | [16] |
| الصيغة والكتلة | C62H98N16O22، 1,419.5 غ/مول | [10] |
| المدة في الدم | يزول نصف المقدار في أقل من 30 دقيقة، لدى الجرذان والكلاب | [6] |
| طريق الإعطاء في تجارب الحيوان | حقن في تجويف البطن، في الأغلب | [17] |
| الوضع | مادة تجريبية، غير مرخَّصة في أي مكان | [18]، [19] |
| رموز التطوير | PL-10، PLD-116، PL 14736، PCO-02 | [14]، [15] |
| الفريق صاحب المنشأ | جامعة زغرب، منذ 1993 | [11] |
| رقم سجل CAS | 137525-51-0 | [10] |
| معرّف PubChem CID | 9941957 | [10] |
| معرّف UNII | 8ED8NXK95P | [10] |
| معرّف ChEMBL | CHEMBL4297358 | [10] |
| معرّف DrugBank | DB11882 | [10] |
| الاسم الدوائي الدولي ورمز ATC | لم يُمنح أي منهما | [10] |

كيف يعمل
لا أحد يعرف بأي مفتاح يفتح هذا الببتيد باب الخلية. فلم يُثبت له مستقبِل ولا هدف جزيئي محدد، وكل ما هو موجود أربع فرضيات، مصدرها كلها خلايا في أطباق المختبر أو قوارض.
- تكوين أوعية دموية جديدة. أفاد فريق تايواني بأن الببتيد ينشّط في خلايا بطانة الأوعية البشرية مستقبِلاً يحفّز نموها (VEGF من النمط 2)، وأنه زاد كثافة الأوعية في اختبار على غشاء جنين الدجاج [20].
- أكسيد النيتريك، وهو جزيء يوسّع الأوعية. ففي التهاب قولون لدى الجرذان سببه نقص التروية، تراجع الأثر المُبلَّغ عنه حين أُعطي دواء يمنع إنتاج أكسيد النيتريك، وفسّر الباحثون ذلك بأن هذا المسار هو الوسيط [21].
- حركة خلايا الوتر. خلايا وتر مأخوذة من الجرذ ومزروعة في المختبر نمت إلى الخارج وتنقلت أكثر، من دون أن يزيد عددها [22]. واقترحت ورقة لاحقة أن الخلايا صارت تحمل مستقبِلات أكثر لهرمون النمو [23].
- مسارات في الجهاز العصبي. لدى جرذان مقيَّدة الحركة زالت الحماية التي رُصدت في المعدة حين أُعطيت أدوية تعطّل نواقل عصبية معينة، وهو ما يرجّح أن للدوبامين دوراً في الأثر [24].
وتعدّ مراجعة من 2025 مسارَ الأوعية ومسارَ أكسيد النيتريك أكثر التفسيرات اتساقاً في تجارب الحيوان، لكنها تصنّف المادة في الوقت نفسه على أنها ما تزال تجريبية [16].
وكثيراً ما يُذكر TB-500 في السياق نفسه، لكنه مادة أخرى. فهو جزء من بروتين اسمه ثيموسين بيتا-4، بترتيب أحماض أمينية مختلف وآلية مقترحة مختلفة، ولا ينطبق عليه شيء مما ورد هنا [3].
ما وجدته الدراسات
كل ما يلي من قسم الحيوان أُجري على جرذان أو فئران أو أرانب، وقورن غالباً بحيوانات تلقت محلولاً ملحياً بلا مادة فعالة. ونتائج الحيوان لا تنتقل تلقائياً إلى الإنسان.
الأوتار والعضلات (حيوان)
بيانات حيوانية لدى جرذان قُطع وتر أخيل لديها قطعاً تاماً، احتمل الوتر لدى الحيوانات المعالَجة قوة شد أكبر قبل أن ينقطع، وكانت حركتها أفضل من حيوانات تلقت محلولاً ملحياً، على مدى 14 يوماً [17]. وأفاد نموذج للالتئام بين الوتر والعظم بتحسن على مدى 21 يوماً [25].
بيانات حيوانية لدى جرذان قُطعت عضلة الفخذ الأمامية لديها، عادت قوة العضلة وطريقة المشي نحو الطبيعي على مدى 72 يوماً [26]. وفي نموذج سحق لعضلة الساق كان التجمع الدموي أصغر وكانت إنزيمات تلف العضلات في الدم أقل، على مدى 14 يوماً [27].
بيانات حيوانية قسمت الدراسة المستقلة الوحيدة التي قارنت المادتين مباشرةً 32 جرذاً بالقرعة على أربع مجموعات، وفحصت الأوتار المخيَّطة بعد أربعة أسابيع. وتحمّل الوتر في مجموعة BPC-157 قوة أكبر من مجموعة المقارنة، لكن الفارق كان صغيراً إلى حد يجعل الصدفة تفسيراً وارداً. ولم يخرج من هذا الاحتمال إلا TB-500 [3].
بيانات حيوانية لدى جرذان قُطع أحد أربطة الركبة لديها، أفاد الباحثون بتحسن عبر ثلاث طرق إعطاء مختلفة على مدى 90 يوماً [28]. ولدى أرانب أُحدثت في عظم ساعدها فجوة طولها 0.8 سم، تكوّن نسيج عظمي جديد أوسع مما تكوّن لدى حيوانات المقارنة خلال ستة أسابيع [29].
نماذج الأمعاء والجروح (حيوان)
بيانات حيوانية في نماذج أُتلفت فيها معدة الجرذان بالإجهاد أو بالكحول أو بمسكّن مضاد للالتهاب، كانت الإصابات في المعدة أخف مما لدى حيوانات المقارنة في الحالات الثلاث [11]. وأفاد فريق صيني مستقل بأن القرحة تراجعت بين 45.7 و65.6% عند جرعتين، مقارنةً بدواء معدة معروف هو الفاموتيدين [30].
بيانات حيوانية لدى جرذان أصيبت بحروق كيميائية، انغلق الجرح وتجدّد الجلد أسرع بحلول اليوم 18 [31]. ولدى فئران بحروق عميقة تغطي 20% من مساحة الجسم، بدا الالتئام تحت المجهر أفضل مع دهن الجلد بالمادة [32].
بيانات حيوانية لدى جرذان ضُغط الحبل الشوكي لديها 60 ثانية، أفاد الباحثون بأن جرعة واحدة أُعطيت بعد عشر دقائق حسّنت حركة الذيل. وامتدت المتابعة إلى 360 يوماً [33].
البيانات البشرية
تجارب مسجَّلة أربع دراسات مسجَّلة، ولم تُودِع أي منها نتائج [1]. وكانت الدراسة NCT02637284 تعتزم فحص السلامة ومسار المادة في الجسم لدى 42 متطوعاً سليماً، غير أن أحداً لم يحدّث سجلها منذ 17 ديسمبر 2015 [15].
تجارب مسجَّلة دراسة مبكرة بعد جراحة إصلاح وتر الكتف، بـ 30 مشاركاً، موعد بدئها 1 يناير 2027 [35]. أما القيد الرابع في السجل، وهو عن تمزق حاد في عضلات الفخذ الخلفية، فلا يُحتسب هنا لأن راعيه أودع قيوداً أخرى تصف نفسها في ملخصاتها بأنها صورية أو أمثلة متخيَّلة [34]. أما الدراسة الوحيدة المكتملة، بـ 40 مشاركاً، فاختبرت حلوى تحتوي عدة مواد معاً لا هذه المادة وحدها [36].
استعلام عدّ على ClinicalTrials.gov عبر ست صيغ للمصطلح، نُفّذ في 6 سبتمبر 2026، ويُستبعد منه قيد إضافي لأن راعيه أودع كذلك قيوداً تصف نفسها بأنها صورية. المصدر [1]، ومعه [15]، [34]، [35]، [36].
تقرير عن مجموعة مرضى راجع باحثون سجلات مرضى حُقنوا في مفصل الركبة، وتمكنوا من الاتصال هاتفياً بـ 16 مريضاً من 17. وكان اثنا عشر منهم قد تلقوا BPC-157 وحده، وأفاد 11 منهم بتحسن ملحوظ [4]. ولم تكن هناك مجموعة مقارنة ولا أداة قياس موثوقة. وتصف ورقة تعريفية من 2026 هذا التقرير بأنه ضعيف المنهج [37].
تقرير عن مجموعة مرضى أفادت دراسة أولية بلا مجموعة مقارنة، شملت 12 امرأة مصابة بالتهاب مزمن في المثانة، بزوال الأعراض تماماً لدى عشر منهن وبتحسن قدره 80% لدى اثنتين، بعد إجراء واحد بمنظار المثانة [5]. لكن أعراض هذا المرض تتقلب من تلقاء نفسها، ويستجيب المصابون به للعلاج الوهمي، ودراسة بلا مجموعة مقارنة لا تستطيع الفصل بين أثر المادة وأثر مرور الوقت.
التقييم العام خلصت المراجعة المنهجية من 2025 إلى أنه لا توجد بيانات بشرية يمكن الاعتماد عليها [2]. وتصف مراجعة في الطب الرياضي من 2026 بيانات السلامة البشرية الجادة بأنها شحيحة [38].
مراجعة فاسيريدي المنهجية 2025 في الطب الرياضي العظمي: 544 مقالاً جرى فحصها، 36 مشمولاً، 1 سريري. المصدر [2].
ما لا يزال مجهولاً
- هل يسبب السرطان. لا توجد أي دراسة منشورة تفحص هذا السؤال [16]، [38].
- هل يضر بالمادة الوراثية. لا توجد مجموعة الاختبارات القياسية التي تُجرى عادةً للإجابة على ذلك [16]، [38].
- ما يفعله الجسم البشري بالمادة. كل قياس متاح مأخوذ من الجرذان والكلاب [6].
- رد فعل الجهاز المناعي. سمّته إدارة الغذاء والدواء خطراً يختلف بحسب طريقة الإعطاء، ولا توجد بيانات بشرية تحسم الأمر [18].
- أثر تكوين الأوعية في مواضع أخرى. فالأوعية الجديدة تغذي أيضاً الأورام وتفاقم أمراض شبكية العين. ولا تتناول أي دراسة منشورة هذا الاحتمال [16]، [20].
- تأكيد النتائج من فرق أخرى. فمعظم أعمال الفعالية تأتي من فريق واحد، والمحاولة المستقلة الوحيدة لإعادتها لم تنجح [13]، [3].
الآثار الجانبية والسلامة
لا توجد أي مجموعة بيانات سلامة مأخوذة من تجربة بشرية مضبوطة. وهذا كل ما هو موجود.
- لم تُسجَّل أضرار في التقريرين الصغيرين. لكن بـ 16 و12 مشاركاً، وبلا مجموعة مقارنة وبلا رصد منهجي للأعراض، لا يصلح ذلك دليلاً على السلامة [4]، [5].
- الدراسة البشرية الأولى لم تنشر شيئاً قط. فالتجربة الوحيدة التي صُمِّمت لإنتاج بيانات سلامة بشرية صامتة منذ 2015 [15].
- لا يوجد تقرير سمّية يمكن الرجوع إليه. يذكر الفريق صاحب المنشأ أنه لم يُعثر على جرعة قاتلة، لكن هذا يرد جملةً عابرة تتكرر في أوراقهم، لا في تقرير دراسة يمكن فحصه [12].
- إدارة الغذاء والدواء تعدّ المسألة مفتوحة. يذكر بيان المخاطر لديها رد فعل الجهاز المناعي والشوائب غير المعروفة، ثم يصل إلى المشكلة الأعمق [18].
- سُحبت ورقة واحدة من النشر. سحبت مجلة علمية ورقةً للفريق صاحب المنشأ عن اختلال أملاح الدم لدى الجرذان [39].
ونصّ الإدارة نفسه يستحق الاقتباس:
"FDA has identified no, or only limited, safety-related information for the proposed routes of administration. Therefore, the agency lacks sufficient information to know whether the drug would cause harm when administered to humans." (لم تجد الإدارة معلومات تتصل بالسلامة لطرق الإعطاء المقترحة، أو وجدت معلومات محدودة فقط. ولذلك تنقص الإدارة المعطيات اللازمة لمعرفة ما إذا كان الدواء يسبب ضرراً عند إعطائه للبشر.) [18]
وما يُباع خارج التصنيع الخاضع للرقابة لا يحمل أي ضمان بأن المحتوى هو ما يقوله الملصق، ولا بأنه نقي أو معقّم. وتعدّ إدارة الغذاء والدواء الشوائب المرافقة للببتيد ومعرفة تركيب المادة الفعالة مسألتين لم تُحسما [18]. ويصف تعليق في جراحة العظام من 2025 المادة بأنها بلا رقابة ومتاحة بحرية على الإنترنت [40].
الجرعات المستخدمة في الدراسات
هذه الجرعات مأخوذة من الدراسات المذكورة، وتُدرَج هنا لأنها جزء من الوقائع العلمية لا أكثر. وهي ليست توصية، ولا يجوز نقلها إلى الاستعمال الذاتي.
وتكاد كل سطور الجدول أدناه تخص الحيوان. والمدى بين أصغر جرعة وأكبرها هائل، من أجزاء من المليار من الغرام إلى الملليغرام لكل كيلوغرام، أي بفارق يقارب المليار مرة. ومع ذلك تفيد دراسات عدة بآثار متقاربة على هذا المدى كله، وهو أمر يدعو إلى التشكيك.
| الدراسة | النموذج | الجرعة | طريق الإعطاء | المدة | المرجع |
|---|---|---|---|---|---|
| سيكيريتش 1996، آفات معدية | جرذ | 10 ميكروغرام/كغ و10 نانوغرام/كغ | داخل الصفاق | مرة واحدة، حاد | [11] |
| سيكيريتش 1997، حماية معدية تحت الحصر | جرذ | 10 ميكروغرام/كغ و10 نانوغرام/كغ | داخل الصفاق أو داخل المعدة | مرة واحدة، قبل إجهاد 48 ساعة | [24] |
| سيبيتشيتش 1999، عيب عظمي قطعي | أرنب | 10 ميكروغرام/كغ أو 10 نانوغرام/كغ | موضعي أو داخل العضل | من اليوم 7 إلى 21، القراءة بعد 6 أسابيع | [29] |
| ستاريسينيتش 2003، وتر أخيل المقطوع | جرذ | 10 ميكروغرام/كغ أو 10 نانوغرام/كغ أو 10 بيكوغرام/كغ | داخل الصفاق | يومياً حتى اليوم 14 | [17] |
| شيويه 2004، قرحة معدية | جرذ | 400 نانوغرام/كغ و800 نانوغرام/كغ | داخل العضل أو داخل المعدة | بحسب النموذج | [30] |
| كريفيتش 2006، التئام الوتر بالعظم | جرذ | 10 ميكروغرام/كغ أو 10 نانوغرام/كغ أو 10 بيكوغرام/كغ | داخل الصفاق | يومياً حتى اليوم 21 | [25] |
| ستاريسينيتش 2006، عضلة الفخذ الأمامية المقطوعة | جرذ | 10 ميكروغرام/كغ أو 10 نانوغرام/كغ أو 10 بيكوغرام/كغ | داخل الصفاق | يومياً حتى اليوم 72 | [26] |
| تشيروفيتشكي 2010، رباط الركبة الجانبي | جرذ | 10 ميكروغرام/كغ أو 10 نانوغرام/كغ؛ 1.0 ميكروغرام لكل غ من الكريم؛ 0.16 ميكروغرام/مل في الماء | داخل الصفاق أو موضعي أو فموي | 90 يوماً | [28] |
| دوزيل 2017، التهاب قولون بنقص التروية | جرذ | 10 ميكروغرام/كغ في حمّام قدره 1 مل | حمّام موضعي على قطعة القولون | مرة واحدة، حاد | [21] |
| بيروفيتش 2019، ضغط الحبل الشوكي | جرذ | 200 ميكروغرام/كغ أو 2 ميكروغرام/كغ | داخل الصفاق | مرة واحدة، متابعة حتى اليوم 360 | [33] |
| بيجر 2026، التئام الوتر مقابل TB-500 | جرذ، نحو 330 غ | 10 ميكروغرام/كغ يومياً | داخل الصفاق | 4 أسابيع | [3] |
| NCT02637284، المرحلة 1 | بشر، 42 متطوعاً سليماً | أقراص 1 ملغ، من 1 إلى 6 لكل إعطاء | فموي | مخطط على مدى 14 يوماً | [15] |
| لي 2024، دراسة أولية في التهاب المثانة المزمن | بشر، 12 امرأة | 10 ملغ إجمالاً | حقن أثناء تنظير المثانة | إجراء واحد | [5] |
ويلزم التحفظ إزاء السطرين البشريين. فرقم المرحلة 1 مجرد تصميم مسجَّل لم يثمر نتيجة قط، ورقم 2024 يصف إجراءً واحداً جرى أمام أعين الباحثين مباشرةً. ولا توجد في أي بلد جرعة معتمدة، ببساطة لأنه لا يوجد في أي بلد مستحضر مرخَّص.
التطوير والوضع التنظيمي
خط زمني للحالة والتطوير
- 1993-1996أوصاف أولى من فريق زغربالمصدران [11]، [14]
- العقد الأول من الألفيةأعمال من المرحلة 2 في داء الأمعاء الالتهابي، يُشار إليها برموز شركة Plivaلا تقرير دراسة قابل للاسترجاع؛ والسجل لا يعيد أي مدخل للرمز PL 14736، المصدران [14]، [1]
- 2015تسجيل دراسة المرحلة 1 الوحيدة، ثم صمتهاالدراسة NCT02637284، آخر تحديث في 17 ديسمبر 2015، المصدر [15]
- 1 يناير 2022الدخول إلى قائمة المحظورات بالاسم في الفئة S0أول مادة تُذكر في تلك الفئة قط، المصدر [7]
- 29 سبتمبر 2023إدارة الغذاء والدواء تضعه في الفئة 2 من السياسات الانتقالية للمادة 503Aلمخاطر سلامة جوهرية محدَّدة، المصدران [41]، [42]
- 1 يونيو 2024أستراليا تدرجه في الجدول 4 والملحق D من معيار السمومالحيازة بغير إذن مخالفة للقانون، المصدر [9]
- 22 أبريل 2026في الصفحة السارية لدى الإدارة يقع تحت المواد التي رُشّحت ثم سُحبتوليس انتقالاً إلى الفئة 1، المصدر [18]
- 23-24 يوليو 2026لجنة استشارية للتركيب الصيدلاني تنظر في القاعدة الحرة والأسيتات لالتهاب القولون التقرحيغير ملزم؛ وتغيير القانون يقتضي إجراءً تنظيمياً، المصدر [43]
- 1 يناير 2027بدء مخطط لدراسة من المرحلة 1 بعد إصلاح الكفة المدوّرة30 مشاركاً مخططاً، المصدر [35]
- 1993 و1996 — أوصاف أولى من فريق زغرب [11].
- العقد الأول من الألفية — يُشار إلى أعمال من المرحلة 2 في داء الأمعاء الالتهابي برموز شركة Pliva. ولا تقرير دراسة قابل للاسترجاع، والسجل لا يعيد أي مدخل للرمز PL 14736 [14]، [1].
- 2015 — تُسجَّل دراسة المرحلة 1 الوحيدة ثم تصمت [15].
- 1 يناير 2022 — تدخل المادة قائمة المحظورات لدى الوكالة العالمية بالاسم [7].
- 29 سبتمبر 2023 — تضع إدارة الغذاء والدواء المادة في الفئة 2 من السياسات الانتقالية للمادة 503A، لمخاطر سلامة جوهرية محدَّدة [41]، [42].
- 1 يونيو 2024 — يدرجها معيار السموم الأسترالي في الجدول 4 والملحق D [9].
- 22 أبريل 2026 — في الصفحة السارية لدى الإدارة تقع المادة تحت ما رُشّح ثم سحبه مرشِّحوه، وليس ذلك انتقالاً إلى الفئة 1 [18].
- 23 و24 يوليو 2026 — تنظر لجنة استشارية للتركيب الصيدلاني في القاعدة الحرة والأسيتات لالتهاب القولون التقرحي. وتصويت من هذا النوع غير ملزم، وتغيير القانون يقتضي إجراءً تنظيمياً [43].
| السوق | الوضع | منذ أو ملاحظة | المرجع |
|---|---|---|---|
| الولايات المتحدة | غير مرخَّص | خارج قائمة 503A | [18] |
| الاتحاد الأوروبي | غير مرخَّص | لا تقرير تقييم أوروبي | [19] |
| ألمانيا | غير مرخَّص | عبر المسار الأوروبي | [19] |
| المملكة المتحدة | غير مرخَّص | بلا رخصة | — |
| أستراليا | مُدرَج في الجداول | منذ 2024 | [9] |
| كندا | غير مرخَّص | بلا معرّف | — |
| سويسرا | غير مرخَّص | استنتاج | — |
ثلاثة سطور لا تحمل مصدراً، وسطر ألمانيا موثَّق في شقه الأوروبي وحده. فالسجلات تدرج ما هو موجود لا ما هو غائب، ولذلك تقوم هذه الخلاصات على الصورة العامة لا على بيان صريح من جهة تنظيمية. وقد نُفّذ كل استعلام وراء الجدول في 6 سبتمبر 2026.
وأستراليا هي الاستثناء لأنها تسمّي المادة في قانونها. فمدخلها في الجدول 4 يحمل علامة تضعه في البند 5 من الملحق D [9]. ويغطي ذلك البند المواد التي لا يجوز حيازتها بغير إذن، أي أن التقييد لا يطال البيع وحده بل الحيازة أيضاً. وجاء القرار من عملية جدولة مشتركة نُشرت في 22 مايو 2024 [44].
أما عبارة «كيميائي بحثي» فهي تسمية تجارية لا أكثر. وليست فئة يعرفها القانون، ولا تعفي أحداً من قانون الدواء.
مكافحة المنشطات
BPC-157 محظور في كل الأوقات، داخل المنافسة وخارجها. وتذكره قائمة المحظورات لعام 2026 أول الأمثلة في الفئة S0، وهي فئة تغطي "any pharmacological substance … with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use" (أي مادة دوائية … لا تحمل ترخيصاً سارياً من أي سلطة صحية تنظيمية حكومية للاستعمال العلاجي البشري) [8]. وقد دخل القائمة في 1 يناير 2022 وكان أول مادة تُذكر بالاسم في تلك الفئة قط [7].
وتذكره قائمة NCAA لموسم 2026-27 ضمن الهرمونات الببتيدية وعوامل النمو [45]. وتقول الوكالة الأمريكية لمكافحة المنشطات صراحة إن المادة غير مرخَّصة للاستعمال السريري البشري من أي سلطة صحية عالمية [46]. والصورة الأوسع في الببتيدات المحظورة في الرياضة.
مقارنة بالببتيدات القريبة
| الببتيد | الصنف | الدراسات البشرية | الوضع | الوكالة العالمية |
|---|---|---|---|---|
| BPC-157 | ببتيد اصطناعي من 15 حمضاً أمينياً [10] | لا شيء منشور؛ 3 تجارب مسجَّلة بلا أي نتيجة [1] | غير مرخَّص في أي مكان [18] | مذكور في S0 [8] |
| TB-500 | جزء مُصنَّع من بروتين ثيموسين بيتا-4 [3] | لا توجد تجربة مضبوطة [38] | غير مرخَّص في أي مكان [38] | مذكور في S2.3 [8] |
| ثيموسين بيتا-4 | ببتيد ينتجه الجسم نفسه، من 43 حمضاً أمينياً [47] | تجربة كبيرة مكتملة بقطرة عين [47] | غير مرخَّص في أي مكان [47] | مذكور في S2.3 [8] |
| GHK-Cu | ببتيد من ثلاثة أحماض أمينية يرتبط بالنحاس [48] | تجارب جلدية موضعية صغيرة [48] | مكوّن تجميلي لا دواء [48] | غير مذكور في القائمة [8] |
تجمع التجارة هذه الأربعة في سلة واحدة، لكن الأدلة تفرّق بينها. فثيموسين بيتا-4 وحده يملك تجربة بشرية كبيرة مكتملة، وقد اختبرت قطرة عين لمرض في القرنية، لا أي استعمال للعضلات أو المفاصل [47]. أما TB-500 فهو جزء من ذلك الجزيء، ولا توجد له تجربة بشرية مضبوطة [38].
وكثيراً ما يُذكر BPC-157 وTB-500 معاً كأنهما ثنائي واحد. والحقيقة أنهما يتشاركان السوق فقط، لا تركيب السلسلة ولا آلية العمل. والدراسة الوحيدة التي قارنت بينهما مباشرةً رجّحت كفة TB-500 في القياسين اللذين خرجا عن حدود الصدفة [3].
مفاهيم خاطئة شائعة
- «إدارة الغذاء والدواء حظرت BPC-157». كان ثمة تصنيف لا حظر. الفئة 2 في 2023، ثم سحب من المرشِّح في الصفحة السارية في أبريل 2026، وتصويت لجنة غير ملزم في يوليو 2026 [41]، [18]، [43].
- «BPC-157 وTB-500 متبادلان». تسلسلان مختلفان وآليتان مقترحتان مختلفتان. وفي المقارنة المباشرة الوحيدة، لم يبلغ حد الدلالة إلا TB-500 [3].
- «لم يعد على قائمة الوكالة العالمية». وردت هذه العبارة في مراجعة من 2025 وهي خاطئة. فقائمة 2026 تسمّي المادة صراحةً في الفئة S0 [49]، [8].
- «الكبسولة والحقنة سواء». فأغلبية أعمال الحيوان الساحقة جرت بالحقن في تجويف البطن، وقياسات مسار المادة في الجسم مأخوذة من طرق حقن لدى الحيوان، وإدارة الغذاء والدواء تربط خطر رد الفعل المناعي بطريقة الإعطاء نفسها [17]، [6]، [18].
- «توجد تجربة ناجحة من المرحلة 2 في التهاب القولون التقرحي». يعود الادعاء إلى رموز حقبة Pliva بلا تقرير دراسة قابل للاسترجاع. والسجل لا يعيد شيئاً للرمز PL 14736 [14]، [1].
- «كل هذا الكمّ من الأوراق لا بد أن يعني أدلة قوية». فحصت المراجعة المنهجية من 2025 عدد 544 مقالاً ولم تجد صالحاً للضم إلا 36، بينها دراسة واحدة على البشر [2].
وخلفية تصنيف المواد في هل الببتيدات قانونية والببتيدات المرخَّصة من إدارة الغذاء والدواء.
الأسئلة الشائعة
هل BPC-157 مرخَّص دواءً في أي بلد؟
لا. لا يوجد ترخيص في أي بلد جرى فحصه، وفق تدقيق أُجري في 6 سبتمبر 2026. وهو لا يحمل اسماً دوائياً دولياً ولا رمزاً في التصنيف الدوائي العالمي، وكلاهما نتيجة مباشرة لغياب الترخيص.
هل حظرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية BPC-157؟
لا. صنّفته الإدارة في سبتمبر 2023 ضمن المواد التي قد تنطوي على مخاطر سلامة كبيرة عند تركيبها في الصيدليات. وفي الصفحة السارية في أبريل 2026 يظهر بين المواد التي سحب مرشِّحوها طلبهم. وهذا ليس تبرئةً له ولا نقلاً إلى الفئة الآمنة.
ماذا جرى بشأن BPC-157 في اجتماع لجنة إدارة الغذاء والدواء في يوليو 2026؟
نظرت لجنة استشارية للتركيب الصيدلاني في القاعدة الحرة وفي الأسيتات لعلاج التهاب القولون التقرحي يومي 23 و24 يوليو 2026. وتقول الإدارة إن توصيات من هذا النوع غير ملزمة. ولن يتغير شيء في القانون قبل إجراء تنظيمي رسمي.
كم عدد التجارب البشرية الجارية على BPC-157؟
أربع تجارب مسجَّلة، ولم تنشر واحدة منها نتيجة. دراسة من عام 2015 صمتت بعد تسجيلها، ودراسة مكتملة اختبرت حلوى تجمع عدة مواد، وتجربتان تبدآن في 2026 و2027. وخارج السجل يوجد تقريران عن مجموعتين صغيرتين من المرضى بلا مجموعة مقارنة.
ماذا تُظهر أدلة الحيوان عن BPC-157 فعلاً؟
التئاماً أسرع أو أتم في أنواع كثيرة من الإصابات لدى الجرذان والفئران والأرانب. ومعظم هذه الدراسات من فريق واحد في زغرب، وتقارن الحيوانات المعالَجة بحيوانات تلقت محلولاً ملحياً في المختبر نفسه. أما المحاولة المستقلة الوحيدة لإعادة النتيجة في وتر الجرذ فلم تنجح.
هل توجد بيانات سلامة عن BPC-157 لدى البشر؟
لا شيء يمكن الاعتماد عليه. هناك تقريران عن 16 و12 مريضاً يفيدان بعدم ظهور أضرار، لكن مجموعة بهذا الحجم وبلا مقارنة لا تستطيع إثبات ذلك. ولم يدرس أحد لدى البشر هل يسبب سرطاناً، أو يضر بالمادة الوراثية، أو يثير رد فعل مناعياً.
هل BPC-157 محظور في الرياضة؟
نعم، بالاسم وفي كل الأوقات. وهو أول مثال مدرج في الفئة S0 لدى الوكالة العالمية لمكافحة المنشطات، سارياً منذ 1 يناير 2022. وقائمة NCAA لموسم 2026-27 تذكره كذلك ضمن الهرمونات الببتيدية وعوامل النمو.
لماذا تُعامَل أستراليا معاملة مختلفة بشأن BPC-157؟
لأنها البلد الوحيد بين ما جرى فحصه الذي يسمّي المادة في قانونه. فالقائمة الرسمية للمواد الخطرة تدرجها في الجدول 4 بعلامة تضيف إليها البند 5 من الملحق D، وهذا البند يجعل حيازتها بغير إذن مخالفة للقانون.
كم يبقى BPC-157 في الجسم؟
يزول نصف المقدار من الدم في أقل من 30 دقيقة لدى الجرذان وكلاب البيغل، إذ يتفكك سريعاً إلى قطع صغيرة وأحماض أمينية. ولا يوجد أي قياس على البشر. ومن الصعب التوفيق بين هذا الاختفاء السريع وبين دراسات حيوانية تقرأ نتائجها بعد 72 أو 90 يوماً.
هل «الكيميائي البحثي» فئة قانونية يُباع تحتها BPC-157؟
لا. هي تسمية تجارية لا وجود لها في القانون. ولا تعفي أحداً من قانون الدواء، ولا تضمن أن المحتوى هو ما يقوله الملصق، ولا أنه نقي أو معقّم.
المصادر
- ClinicalTrials.gov API v2. Count query across six term variants for BPC-157, run 6 September 2026. Three registered studies are counted here; a fourth entry is excluded, see [34]. "PL 14736" and "PL14736" return zero records. https://clinicaltrials.gov/search?term=BPC-157
- Vasireddi N, Hahamyan H, Salata MJ, et al. (2025). Emerging use of BPC-157 in orthopaedic sports medicine: a systematic review. HSS Journal 21(4):485-495. PMID 40756949. DOI 10.1177/15563316251355551
- Biçer O, Adanir O, Güleryüz Y, et al. (2026). Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: a histopathological and biomechanical study. Joint Diseases and Related Surgery 37(3):822-837. PMID 42542926. DOI 10.52312/jdrs.2026.2951
- Lee E, Padgett B. (2021). Intra-articular injection of BPC 157 for multiple types of knee pain. Alternative Therapies in Health and Medicine 27(4):8-13. PMID 34324435
- Lee E, Walker C, Ayadi B. (2024). Effect of BPC-157 on symptoms in patients with interstitial cystitis: a pilot study. Alternative Therapies in Health and Medicine 30(10):12-17. PMID 39325560
- He L, Feng D, Guo H, et al. (2022). Pharmacokinetics, distribution, metabolism, and excretion of body-protective compound 157, a potential drug for treating various wounds, in rats and dogs. Frontiers in Pharmacology 13:1026182. PMID 36588717. DOI 10.3389/fphar.2022.1026182
- World Anti-Doping Agency. WADA publishes 2022 Prohibited List. Approved by the Executive Committee on 14 September 2021, effective 1 January 2022. https://www.wada-ama.org/en/news/wada-publishes-2022-prohibited-list
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, International Standard; sections S0 and S2.3 reviewed in full. Wording verified 6 September 2026 from the official promulgation, BGBl. III Nr. 219/2025, issued 30 December 2025. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2024) Instrument 2024. Authorised version F2024L00589, signed 28 May 2024, effective 1 June 2024. Schedule 4 entry and Appendix D, clause 5, item 5. https://faolex.fao.org/docs/pdf/aus227554.pdf
- PubChem. CID 9941957, BPC-157. National Center for Biotechnology Information. Retrieved 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/9941957
- Sikirić P, Seiwerth S, Grabarević Z, et al. (1996). Beneficial effect of a novel pentadecapeptide BPC 157 on gastric lesions induced by restraint stress, ethanol, indomethacin, and capsaicin neurotoxicity. Digestive Diseases and Sciences 41(8):1604-1614. PMID 8769287. DOI 10.1007/BF02087908
- Sikiric P, Sever M, Krezic I, et al. (2024). New studies with stable gastric pentadecapeptide protecting gastrointestinal tract. Inflammopharmacology 32(5):3119-3161. PMID 38980576. DOI 10.1007/s10787-024-01499-8
- Whitehouse M. (2025). Concerning BPC-157, a natural pentadecapeptide, that acts as a cytoprotectant and is believed to protect the gastro-intestinal tract. Inflammopharmacology 33(8):4879-4881. PMID 40759852. DOI 10.1007/s10787-025-01882-z
- Sikiric P, Seiwerth S, Brcic L, et al. (2006). Stable gastric pentadecapeptide BPC 157 in trials for inflammatory bowel disease (PL-10, PLD-116, PL 14736, Pliva, Croatia). Inflammopharmacology 14(5-6):214-221. PMID 17186181. DOI 10.1007/s10787-006-1531-7
- ClinicalTrials.gov. NCT02637284, PCO-02 safety and pharmacokinetics trial. Sponsor PharmaCotherapia d.o.o. Last update 17 December 2015. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02637284
- McGuire FP, Martinez R, Lenz A, Skinner L, Cushman DM. (2025). Regeneration or risk? A narrative review of BPC-157 for musculoskeletal healing. Current Reviews in Musculoskeletal Medicine 18(12):611-619. PMID 40789979. DOI 10.1007/s12178-025-09990-7
- Staresinic M, Sebecic B, Patrlj L, et al. (2003). Gastric pentadecapeptide BPC 157 accelerates healing of transected rat Achilles tendon and in vitro stimulates tendocytes growth. Journal of Orthopaedic Research 21(6):976-983. PMID 14554208. DOI 10.1016/S0736-0266(03)00110-4
- US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks. Content current as of 22 April 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- European Medicines Agency. Medicines database search for BPC-157, run 6 September 2026; no records returned. https://www.ema.europa.eu/en/medicines
- Hsieh MJ, Liu HT, Wang CN, et al. (2017). Therapeutic potential of pro-angiogenic BPC157 is associated with VEGFR2 activation and up-regulation. Journal of Molecular Medicine 95(3):323-333. PMID 27847966. DOI 10.1007/s00109-016-1488-y
- Duzel A, Vlainic J, Antunovic M, et al. (2017). Stable gastric pentadecapeptide BPC 157 in the treatment of colitis and ischemia and reperfusion in rats: new insights. World Journal of Gastroenterology 23(48):8465-8488. PMID 29358856. DOI 10.3748/wjg.v23.i48.8465
- Chang CH, Tsai WC, Lin MS, Hsu YH, Pang JH. (2011). The promoting effect of pentadecapeptide BPC 157 on tendon healing involves tendon outgrowth, cell survival, and cell migration. Journal of Applied Physiology 110(3):774-780. PMID 21030672. DOI 10.1152/japplphysiol.00945.2010
- Chang CH, Tsai WC, Hsu YH, Pang JH. (2014). Pentadecapeptide BPC 157 enhances the growth hormone receptor expression in tendon fibroblasts. Molecules 19(11):19066-19077. PMID 25415472. DOI 10.3390/molecules191119066
- Sikirić P, Mazul B, Seiwerth S, et al. (1997). Pentadecapeptide BPC 157 interactions with adrenergic and dopaminergic systems in mucosal protection in stress. Digestive Diseases and Sciences 42(3):661-671. PMID 9073154. DOI 10.1023/a:1018880000644
- Krivic A, Anic T, Seiwerth S, et al. (2006). Achilles detachment in rat and stable gastric pentadecapeptide BPC 157: promoted tendon-to-bone healing and opposed corticosteroid aggravation. Journal of Orthopaedic Research 24(5):982-989. PMID 16583442. DOI 10.1002/jor.20096
- Staresinic M, Petrovic I, Novinscak T, et al. (2006). Effective therapy of transected quadriceps muscle in rat: gastric pentadecapeptide BPC 157. Journal of Orthopaedic Research 24(5):1109-1117. PMID 16609979. DOI 10.1002/jor.20089
- Novinscak T, Brcic L, Staresinic M, et al. (2008). Gastric pentadecapeptide BPC 157 as an effective therapy for muscle crush injury in the rat. Surgery Today 38(8):716-725. PMID 18668315. DOI 10.1007/s00595-007-3706-2
- Cerovecki T, Bojanic I, Brcic L, et al. (2010). Pentadecapeptide BPC 157 (PL 14736) improves ligament healing in the rat. Journal of Orthopaedic Research 28(9):1155-1161. PMID 20225319. DOI 10.1002/jor.21107
- Sebecić B, Nikolić V, Sikirić P, et al. (1999). Osteogenic effect of a gastric pentadecapeptide, BPC-157, on the healing of segmental bone defect in rabbits. Bone 24(3):195-202. PMID 10071911. DOI 10.1016/s8756-3282(98)00180-x
- Xue XC, Wu YJ, Gao MT, et al. (2004). Protective effects of pentadecapeptide BPC 157 on gastric ulcer in rats. World Journal of Gastroenterology 10(7):1032-1036. PMID 15052688. DOI 10.3748/wjg.v10.i7.1032
- Huang T, Zhang K, Sun L, et al. (2015). Body protective compound-157 enhances alkali-burn wound healing in vivo and promotes proliferation, migration, and angiogenesis in vitro. Drug Design, Development and Therapy 9:2485-2499. PMID 25995620. DOI 10.2147/DDDT.S82030
- Sikiric P, Seiwerth S, Mise S, et al. (2003). Corticosteroid-impairment of healing and gastric pentadecapeptide BPC-157 creams in burned mice. Burns 29(4):323-334. PMID 12781609. DOI 10.1016/s0305-4179(03)00004-4
- Perovic D, Kolenc D, Bilic V, et al. (2019). Stable gastric pentadecapeptide BPC 157 can improve the healing course of spinal cord injury and lead to functional recovery in rats. Journal of Orthopaedic Surgery and Research 14(1):199. PMID 31266512. DOI 10.1186/s13018-019-1242-6
- ClinicalTrials.gov. NCT07437547, registry entry on BPC 157 for acute hamstring muscle strain repair; sponsor Hudson Biotech. The same sponsor filed further entries whose own summaries call them a mock study, an example record or a fictional study (NCT07481734, NCT07437560, NCT07487363), so this entry is not counted here as a registered trial. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07437547
- ClinicalTrials.gov. NCT07803250, impact of BPC-157 on recovery following rotator cuff repair surgery. Sponsor University of Arkansas. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07803250
- ClinicalTrials.gov. NCT07752381, a clinical trial to evaluate the effects of peptide gummies on markers of inflammation, physical performance, and recovery. Sponsor Parlay Wellness. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07752381
- Mayfield CK, Bolia IK, Feingold CL, et al. (2026). Injectable peptide therapy: a primer for orthopaedic and sports medicine physicians. American Journal of Sports Medicine 54(1):223-229. PMID 41476424. DOI 10.1177/03635465251357593
- Mendias CL, Awan TM. (2026). Safety and efficacy of approved and unapproved peptide therapies for musculoskeletal injuries and athletic performance. Sports Medicine 56(8):1921-1935. PMID 41966639. DOI 10.1007/s40279-026-02437-0
- Withdrawn: stable gastric pentadecapeptide BPC 157 as a therapy of severe electrolyte disturbances in rats. (2025). Current Neuropharmacology. PMID 39865815. DOI 10.2174/011570159X349612241205065330
- DeFoor MT, Dekker TJ. (2025). Injectable therapeutic peptides — an adjunct to regenerative medicine and sports performance? Arthroscopy 41(2):150-152. PMID 39265666. DOI 10.1016/j.arthro.2024.09.005
- Alliance for Pharmacy Compounding. 503A categories update for September 2023. Secondary rendering of the FDA category listing; date of category 2 placement 29 September 2023. https://join.a4pc.org/hubfs/PDFs/503A-Categories-Update-for-September-2023-FINAL.docx.pdf
- US Food and Drug Administration. Bulk drug substances used in compounding under section 503A of the FD&C Act. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/bulk-drug-substances-used-compounding-under-section-503a-fdc-act
- US Food and Drug Administration. July 23-24, 2026: meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee. Advisory Committee Calendar. https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/july-23-24-2026-meeting-pharmacy-compounding-advisory-committee-07232026
- Therapeutic Goods Administration. Notice of final decision to amend (or not amend) the current Poisons Standard — ACMS #43, ACCS #37, joint ACMS-ACCS #35. Published 22 May 2024. https://www.tga.gov.au/resources/publication/scheduling-decisions-final/notice-final-decision-amend-or-not-amend-current-poisons-standard-acms-43-accs-37-joint-acms-accs-35
- National Collegiate Athletic Association. 2026-27 NCAA banned substances. Class 6, peptide hormones, growth factors, related substances and mimetics. https://ncaaorg.s3.amazonaws.com/ssi/substance/2026-27/2026-27NCAA_BannedSubstances.pdf
- United States Anti-Doping Agency. BPC-157: experimental peptide creates risk for athletes. https://www.usada.org/spirit-of-sport/bpc-157-peptide-prohibited/
- Sosne G, Ousler GW, Dunn SP, et al. (2022). 0.1% RGN-259 (thymosin β4) ophthalmic solution promotes healing and improves comfort in neurotrophic keratopathy patients in a randomized, placebo-controlled, double-masked phase III clinical trial. International Journal of Molecular Sciences 24(1):554. PMID 36613994. DOI 10.3390/ijms24010554
- Hussain M, Phelps R, Goldberg DJ. (2006). Effects of topical copper tripeptide complex on CO2 laser-resurfaced skin. Archives of Facial Plastic Surgery 8(4):252-259. PMID 16847171. DOI 10.1001/archfaci.8.4.252
- Józwiak M, Bauer M, Kamysz W, Kleczkowska P. (2025). Multifunctionality and possible medical application of the BPC 157 peptide — literature and patent review. Pharmaceuticals 18(2):185. PMID 40005999. DOI 10.3390/ph18020185. Cited as the origin of a widely repeated error about anti-doping status, not as a status reference.
كيف تستشهد بهذه الصفحة
جرى التحقق من وقائع هذه الصفحة في 6 سبتمبر 2026، ونُفّذ في ذلك التاريخ كل استعلام سجل وراء جدول الحالة. وثلاثة سطور من الحالة موسومة بأنها استنتاج لا تحقق.
myPeptides Research & Editing. (2026). BPC-157: ما تقوله الدراسات، والوضع التنظيمي، والسلامة. الإصدار 1.0، 6 سبتمبر 2026. سجل myPeptides للببتيدات. مسترجَع من https://mypep.app/peptides/bpc-157
وطريقة إعداد صفحات هذا السجل وتصنيفها موصوفة في المنهجية؛ والسجل الكامل في الببتيدات.
| الإصدار | التاريخ | التغيير |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-06 | النشر الأول |
آخر تحقق: 6 سبتمبر 2026. المراجعة التالية: عند نشر نتيجة أي تجربة بشرية مسجَّلة، أو عند أي تغيير في إدراج 503A، أو عند أي تغيير في تصنيف مكافحة المنشطات.
