Glutatión: qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad
Resumen
El glutatión es una molécula pequeña que fabrica por sí misma cada célula humana. Su situación legal se divide en tres. Japón lo tiene autorizado como medicamento con receta desde 1967, e Italia autoriza una inyección para un único fin muy concreto dentro del tratamiento del cáncer. En la Unión Europea y en Estados Unidos se vende como complemento alimenticio, sin ninguna autorización como medicamento. Como gotero cosmético para aclarar la piel no está autorizado en ningún país, y los reguladores han relacionado esos goteros con fiebre, shock e ingresos hospitalarios.
Lo esencial de un vistazo
- Un medicamento autorizado en dos países, y en ninguno de los dos para uso cosmético. Japón autorizó los comprimidos en agosto y septiembre de 1967 [1]. Italia autoriza una inyección con un solo fin, prevenir el daño en los nervios que causa la quimioterapia con cisplatino [2].
- Sin autorización como medicamento en Estados Unidos ni en la Unión Europea. Los productos orales se venden como complementos. Los reguladores estadounidenses sitúan la sustancia en la categoría 1 a fecha de 14 de mayo de 2026, lo que significa que por ahora no actúan contra las farmacias que preparan fórmulas magistrales con ella [3], [4].
- No figura en la lista estadounidense de sustancias de riesgo para las fórmulas magistrales. Una búsqueda en el texto completo de esa lista, actualizada a 22 de abril de 2026, no encontró ninguna entrada [5].
- Al menos 30 personas afectadas por inyecciones en 2026, y 8 en 2019. Todos los lotes se remontaban a material vendido con calidad de complemento alimenticio. Los análisis de laboratorio de 2019 encontraron toxina bacteriana hasta cinco veces por encima del límite permitido, y dos farmacias de Texas retiraron su producto en agosto de 2026 [6], [7], [8], [9].
- Desaparece de la sangre en cuestión de minutos. Tras una infusión en 10 voluntarios sanos, el nivel cayó con una semivida de 14,1 minutos, con una dispersión de 9,2 minutos [10].
- Tres ensayos controlados grandes no alcanzaron su objetivo principal. Fueron inyecciones en la enfermedad de Parkinson en 21 personas [11], gotas nasales en esa misma enfermedad en 45 personas [12] e inhalación en fibrosis quística en 153 personas [13].
- Un ensayo controlado sí salió positivo. Participaron 52 personas en quimioterapia con oxaliplatino. Tras ocho ciclos de tratamiento, el daño nervioso de moderado a grave afectó a 2 personas con glutatión y a 11 con infusiones simuladas, p = 0,003 [14].
- Aclarar la piel: una lectura de aparato, no un beneficio demostrado. Una revisión de 2025 sobre todo el campo califica el efecto de moderado y no sostenible, y afirma que la vía intravenosa está contraindicada [15].
Qué es
El glutatión es una cadena de tres aminoácidos: glutamato, cisteína y glicina. Cada célula fabrica su propia reserva en dos pasos que consumen energía, y guarda la cantidad suficiente para que la molécula actúe como el principal amortiguador químico frente al daño que causa el oxígeno [16], [17].
Hay un detalle de su estructura que importa. La unión entre las dos primeras piezas es un enlace poco habitual, hecho a través de una cadena lateral, de modo que la mayoría de las enzimas que parten proteínas no consiguen cortar la molécula. Solo una enzima del intestino y del hígado, la gamma-glutamil transferasa, la desmonta, y esa enzima es la razón de que el glutatión que se traga casi nunca llegue entero [16], [18].
El medicamento salió de Japón. Yamanouchi, hoy parte de Astellas, produjo el primer preparado industrial de glutatión reducido y consiguió las autorizaciones de los comprimidos en 1967. Los productos japoneses los fabrica hoy Choseido, que se hizo cargo de ellos en abril de 2012 [19].
Datos rápidos
| Campo | Valor | Ref |
|---|---|---|
| Nombre | Glutatión; la forma reducida se escribe GSH, y la pareja oxidada, GSSG | [20] |
| Clase | Tripéptido que fabrica el propio cuerpo; antioxidante y cofactor de enzimas | [16], [21] |
| Estructura | Glutamato-cisteína-glicina, unidos en el primer paso por un enlace de cadena lateral | [16], [20] |
| Fórmula y masa | C10H17N3O6S, 307,33 g/mol | [20] |
| Semivida | 14,1 minutos, dispersión 9,2, tras una sola infusión en 10 voluntarios | [10] |
| Vías estudiadas | Por boca, bajo la lengua, en vena o en músculo, inhalado, por la nariz y sobre la piel | [18], [10], [13], [22], [23] |
| Situación | Medicamento con receta en Japón y en Italia; complemento alimenticio en la Unión Europea y en Estados Unidos | [1], [2], [24], [3] |
| Desarrollador | Yamanouchi, Japón; hoy lo fabrica Choseido | [19] |
| Grupo ATC | V03AB32, el grupo de los antídotos | [2], [1] |
| Número de registro CAS | 70-18-8 | [20] |
| UNII | GAN16C9B8O | [20] |
| PubChem CID | 124886 | [20] |
| ChEBI | CHEBI:16856 | [20] |
| InChIKey | RWSXRVCMGQZWBV-WDSKDSINSA-N | [20] |
Cómo actúa
La bioquímica básica es materia de libro de texto y está resuelta. Lo que sigue abierto es si añadir glutatión desde fuera cambia algo que un paciente pueda notar [25].
- Neutraliza el oxígeno reactivo. Como pareja de las enzimas glutatión peroxidasa convierte el peróxido de hidrógeno y las grasas dañadas en productos inofensivos, y al hacerlo se transforma en su forma oxidada. Otra enzima devuelve después esa forma a la original [16], [21].
- Saca los residuos de la célula. Junto con las enzimas glutatión S-transferasa une sustancias reactivas y medicamentos y los convierte en compuestos que el riñón puede eliminar. Por eso las autorizaciones japonesa e italiana lo clasifican como antídoto [17], [1], [2].
- El efecto sobre la piel, si existe, podría pasar por la química del pigmento. El trabajo de laboratorio sugiere que puede frenar la enzima tirosinasa y desplazar la producción de pigmento de la forma oscura hacia la clara. Eso no se ha demostrado en ninguna persona [26], [27].
- Parte del efecto de una inyección puede no venir del glutatión. Tras una infusión en 10 voluntarios, la cisteína en sangre subió de 8,9 a 114 micromoles por litro. La cist(e)ína total bajó al mismo tiempo. Ese patrón sugiere que las células estaban captando la cisteína liberada de la molécula [10].
- Llegar al tejido buscado es posible, pero no basta. Las gotas nasales elevaron el nivel medido en el cerebro, con una p por debajo de 0,001, y la inhalación lo elevó en las secreciones del pulmón. Ninguna de las dos cosas se tradujo en un beneficio clínico [22], [13].
El contraejemplo que mantiene honesta a la bioquímica son las enfermedades hereditarias. Quien nace sin poder fabricar glutatión como es debido desarrolla anemia por destrucción de glóbulos rojos, acidez en la sangre y daño nervioso. Una carencia de verdad importa; de ahí no se deduce que una persona sana gane algo teniendo más [28].
Qué encontraron los estudios
La evidencia en humanos es amplia, pero poco sólida. Casi todo resultado positivo es una medición de laboratorio y no algo que un paciente pueda notar, y los tres ensayos controlados más grandes fallaron en su pregunta principal [25].
Si el glutatión que se traga llega al cuerpo
Estudio farmacocinético En siete voluntarios sanos, una sola dosis oral alta dejó sin cambios los niveles en sangre de glutatión, cisteína y glutamato a lo largo de cuatro horas y media. Los autores concluyeron que las enzimas del intestino y del hígado lo destruyen, de modo que una dosis única no puede elevar el nivel en sangre [18].
Ensayo controlado aleatorizado El uso diario durante seis meses cuenta otra historia. Entre 54 personas sanas no fumadoras, la cantidad diaria más alta elevó las reservas entre un 30 y un 35 % en glóbulos rojos, plasma y linfocitos. En las células de la mucosa de la mejilla la subida llegó al 260 %.
La cantidad diaria más baja elevó un 17 % la sangre entera y un 29 % los glóbulos rojos. Todo volvió al punto de partida tras un mes de descanso [29].
Dos estudios distintos, no una comparación directa entre sí. La dosis única se midió en 7 voluntarios sanos a lo largo de cuatro horas y media; el uso diario, en 54 personas sanas no fumadoras durante seis meses. La barra superior recoge un rango descrito de 30 a 35 %. Fuentes [18], [29].
Ensayo cruzado aleatorizado En 20 personas con síndrome metabólico, una forma que se disuelve bajo la lengua dio niveles en sangre más altos que la forma que se traga, p = 0,003. En un estudio de un mes sin grupo de control, con 12 adultos, una forma encapsulada en grasa elevó un 40 % la sangre entera. Los dos estudios se hicieron junto con los fabricantes del producto que se ponía a prueba [30], [31].
Pigmentación de la piel
Ensayo controlado aleatorizado En 60 estudiantes de medicina de Bangkok, cuatro semanas de uso por boca bajaron el índice de melanina, que es la lectura de un aparato que mide el pigmento de la piel, en los seis puntos medidos. La diferencia frente al tratamiento simulado alcanzó significación en dos de ellos: la mejilla derecha con p = 0,021 y el antebrazo izquierdo expuesto al sol con p = 0,036 [32].
Ensayo controlado aleatorizado Un estudio de doce semanas en 60 mujeres sanas puso a prueba la forma reducida y la oxidada frente a cápsulas simuladas. Las lecturas de pigmento tendieron a bajar con ambas, y la profundidad de las arrugas se redujo de forma significativa en algunos puntos concretos. Los autores presentan los resultados de pigmento como una tendencia, no como un efecto principal claro [33].
Ensayo controlado aleatorizado El resultado aislado más claro es el de aplicación sobre la piel. Treinta mujeres de 30 a 50 años se aplicaron durante diez semanas una loción de la forma oxidada en un solo lado de la cara. El índice de melanina de ese lado quedó por debajo del lado sin tratar, con una p por debajo de 0,001 en la semana 10 [23].
Un ensayo posterior en 46 personas encontró que la combinación de crema y cápsulas funcionaba mejor que cualquiera de las dos por separado, p por debajo de 0,05 [34].
Revisión sistemática El panorama de 2025 pone estos resultados en orden. Cinco ensayos aleatorizados y un estudio abierto encontraron lecturas de pigmento más bajas con el uso por boca. La concentración más alta aplicada sobre la piel superó tanto a la más baja como a la crema simulada.
Para las inyecciones, los revisores encontraron un único estudio con tratamiento simulado, y su resultado se quedó sin significación: respondieron 6 de 16 personas frente a 3, es decir, un 37,5 frente a un 18,7 %, p = 0,054. Califican el efecto de no sostenible y afirman que la vía intravenosa está contraindicada [15].
Enfermedad de Parkinson
Serie de casos abierta Toda esta línea de investigación arranca con nueve pacientes sin tratar en 1996, a los que se dieron infusiones durante 30 días sin ocultar quién recibía qué y sin grupo de control. Se describe que la discapacidad bajó un 42 %, con un efecto que duró de dos a cuatro meses tras dejarlo [35].
Ensayo controlado aleatorizado, negativo Cuando aquello se puso a prueba como es debido en 21 pacientes, la diferencia se esfumó. A lo largo de cuatro semanas, la puntuación combinada de vida diaria y movimiento mejoró 2,8 puntos más con glutatión, p = 0,32. Después empeoró 3,5 puntos más en las ocho semanas siguientes, p = 0,54 [11].
Ensayo de fase 2b, negativo Las gotas nasales no lo hicieron mejor. Cuarenta y cinco pacientes recibieron tratamiento durante tres meses. El grupo con la dosis más alta mejoró 4,6 puntos en la puntuación combinada, p = 0,0025, y 2,2 puntos en la parte de movimiento, p = 0,0485.
Ninguna de las dos dosis superó a las gotas simuladas, porque el grupo simulado también mejoró. Una persona del grupo de dosis alta desarrolló un trastorno del músculo del corazón [12]. Un estudio de seguridad anterior, en 30 pacientes, no encontró diferencias apreciables en efectos adversos [36].
Fibrosis quística
Ensayo de fase 2, sin alcanzar el objetivo principal El mayor ensayo pulmonar incluyó a 153 personas de 8 años en adelante y duró seis meses. La función pulmonar no se diferenció del tratamiento simulado, ni medida como cambio entre el antes y el después, p = 0,180, ni como área bajo la curva, p = 0,205. Las agudizaciones y la calidad de vida no cambiaron. Las mediciones en el esputo confirmaron que la sustancia había llegado a los pulmones y que allí no había hecho nada medible [13].
Ensayo aleatorizado, sin alcanzar el objetivo principal Un estudio de doce meses en 105 adultos y niños se fijó como meta una mejora del 15 % en la función pulmonar y no la alcanzó [37].
Revisión Cochrane La revisión juntó a 924 personas de 20 estudios, de los cuales solo uno se consideró libre de sesgo. La inhalación probablemente mejora la función pulmonar a los tres meses, en 3,50 puntos porcentuales, con un intervalo de confianza del 95 % de 1,38 a 5,62.
A los seis meses la diferencia había desaparecido: 2,30, con un intervalo de -0,12 a 4,71. La calidad de vida apenas cambió: 0,80, con un intervalo de -1,63 a 3,23 [38].
Un análisis posterior de las muestras de esputo ofrece una explicación y un aviso. Allí donde la enzima que lo degrada está más activa, en vías respiratorias inflamadas, el glutatión inhalado se destruye deprisa, y las reacciones que vienen después pueden empeorar el daño [39].
Daño nervioso durante la quimioterapia
Ensayo controlado aleatorizado, positivo Este es el único resultado que sostiene una autorización. Entre 52 personas con cáncer de intestino avanzado tratadas con oxaliplatino, las infusiones puestas antes de cada ciclo redujeron el daño nervioso. Tras ocho ciclos, el daño de moderado a grave afectó a 2 personas frente a 11, p = 0,003; tras doce ciclos, a 3 frente a 8, p = 0,004. La conducción nerviosa en la pantorrilla solo empeoró en el grupo simulado. La respuesta del tumor no se vio afectada, 26,9 frente a 23,1 %, así que la quimioterapia siguió funcionando [14].
Ensayo aleatorizado y a doble ciego en 52 personas con cáncer de intestino avanzado. Era poco probable que la diferencia se debiera al azar, p = 0,003. Fuente [14].
Funcionamiento de los vasos sanguíneos
Estudios fisiológicos agudos Dos estudios pequeños midieron el comportamiento de los vasos durante una infusión, y no un resultado clínico. En 26 personas, las arterias coronarias respondieron mejor a la acetilcolina [40]. En 17 personas con arteriosclerosis o con sus factores de riesgo, los vasos de la pierna se dilataron mejor, p = 0,003. La molécula de señalización GMP cíclico subió de 17,6 a 23,3 picomoles por mililitro, p = 0,006. El efecto solo apareció allí donde el funcionamiento de los vasos ya estaba deteriorado [41].
Lo que sigue sin saberse
- Ningún resultado clínico firme en ninguna parte. Todo resultado positivo con complementos es un valor de laboratorio o la lectura de un aparato sobre la piel. Ningún estudio ha mostrado un efecto sobre la enfermedad, sobre la función o sobre la supervivencia [25], [29].
- Ninguna relación fiable entre dosis y efecto. El estudio con la forma liposomal no encontró diferencia entre sus dos cantidades; el ensayo de seis meses sí la encontró. No existe ninguna curva para ningún resultado [31], [29].
- Ningún dato de seguridad a largo plazo. El estudio más largo que se localizó duró doce meses, y los estudios sobre la piel, de cuatro a doce semanas [37], [15].
- Ningún ensayo sólido del gotero cosmético. El regulador filipino dejó constancia en 2019 de que no se había publicado ningún ensayo clínico de las inyecciones para aclarar la piel. Tampoco existía ninguna guía publicada sobre cómo administrarlas [42].
- Los precursores podrían funcionar mejor que la propia molécula. Una revisión de 2026 concluye que los complementos que aportan las piezas de construcción elevan los niveles humanos con más fuerza y más constancia que el glutatión [43].
- La cuenta de estudios engaña. Una consulta al registro devolvió 269 estudios. La mayoría usan el glutatión como marcador de estrés oxidativo o estudian sus enzimas, en lugar de administrarlo [44].
Efectos adversos y seguridad
La seguridad depende casi por completo de la vía. Por boca y sobre la piel el historial tranquiliza, aunque es corto. Por inyección, el historial contiene fiebre, shock e ingresos hospitalarios, y la causa suele ser el producto más que la molécula [7], [15].
- Por boca y sobre la piel: ningún acontecimiento grave descrito. En los ensayos sobre pigmento y sobre complementos, los valores de laboratorio se mantuvieron normales y no se registró nada grave. El más largo de esos estudios duró seis meses [32], [33], [23], [29], [31].
- La inhalación puede cerrar las vías respiratorias. En ocho personas con asma leve, el glutatión nebulizado redujo un 19 % la función pulmonar y aumentó un 61 % la resistencia de las vías. El agua salada dio -1 y +17 %, con p = 0,03 y p = 0,02. Cuatro personas tosieron y tres se quedaron sin aire, y el salbutamol previo bloqueó la reacción [45].
- Una bajada breve de la función pulmonar tras inhalar. Se registró en fibrosis quística, y el valor subió por encima del nivel previo al tratamiento a los 14 días [46].
- Las inyecciones contaminadas provocan reacciones por endotoxina. El regulador estadounidense describió fiebre, escalofríos, dolor, mareo, signos de shock y síntomas parecidos a una sepsis, algunos con necesidad de ingreso. Todos los lotes rastreados estaban etiquetados con calidad de complemento alimenticio [7], [6].
- Un caso publicado de colapso tras un gotero cosmético. Una mujer del Reino Unido, sana hasta entonces, sufrió shock y más de 41 grados de fiebre en menos de una hora. Sus leucocitos llegaron a 26 x 10^9 por litro y la proteína C reactiva a 160 mg/l, con procalcitonina de 28,8 microgramos/l, ALT de 311 UI/l y tiempo de protrombina de 26,4 segundos. No se encontró ninguna infección [47].
- Reacciones graves de la piel comunicadas a un regulador. La autoridad filipina ha registrado reacciones que van desde erupciones hasta el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica, además de dolor abdominal intenso. Son notificaciones espontáneas, no causas demostradas [48], [42].
- Riesgo de infección por el entorno, no por la sustancia. Esa misma autoridad cita la transmisión del VIH y de las hepatitis B y C. El riesgo aparece donde las inyecciones las pone gente sin formación o se ponen en salas sin condiciones estériles [42].
- Efectos adversos según la ficha japonesa. Se registró dolor de estómago en el 0,05 % de los casos. Náuseas, vómitos, pérdida de apetito, escalofríos, erupción, dolor en el punto de inyección y un caso de espasmos parecidos a una convulsión se sitúan cada uno entre el 0,02 y el 0,03 % [49].
- Una preocupación teórica sobre la protección solar. Si el aclarado funciona desplazando el pigmento hacia la forma más clara, también retira parte de la protección natural frente a la luz ultravioleta. Es una inquietud deducida del mecanismo, no un hallazgo observado [50].
- Reducir demasiado puede ser un problema en sí mismo. La revisión de 2026 nombra el estrés reductivo como un riesgo poco estudiado de tomar complementos [25].
Por qué esta página no indica dosis
El glutatión es un medicamento autorizado en Japón y en Italia, y las dos autorizaciones vienen con una ficha oficial y una pauta aprobada. Donde un medicamento está autorizado, la dosis corresponde a esa ficha y a quien lo receta o lo dispensa, no a una página de consulta.
Las cantidades de los complementos son otro asunto. Cambian de un producto a otro, las fija cada fabricante y no una autoridad, y las cantidades usadas en los estudios descritos arriba se eligieron para esos estudios. Ninguna de ellas es una recomendación.
Para las inyecciones no hay nada que describir en ningún caso. Ninguna autoridad del mundo ha autorizado una inyección con fines cosméticos, y lo publicado no contiene ninguna pauta acordada, solo advertencias [42], [7]. Por eso esta página no da cantidades, concentraciones, pautas ni instrucciones, en ningún sentido.
Desarrollo y situación regulatoria
De antídoto japonés a retirada estadounidense
- 1967Autorización japonesaComprimidos autorizados en agosto y septiembre, en el mercado desde enero de 1968, refs [1], [19]
- 1984Reevaluación japonesa superadaEl regulador confirmó la eficacia el 27 de septiembre, ref [19]
- 1992Se cuestiona la disponibilidad por bocaUna dosis única deja sin cambios los niveles en sangre de 7 voluntarios, ref [18]
- 2002El ensayo que sostiene la autorización italianaDaño nervioso con oxaliplatino, 52 personas, p = 0,003, ref [14]
- 2009Fracasan las inyecciones en ParkinsonSin diferencia frente al tratamiento simulado en 21 pacientes, ref [11]
- 2013El ensayo en fibrosis quística no alcanza su meta153 personas, función pulmonar sin cambios, ref [13]
- 2017Fracasan las gotas nasales en Parkinson45 pacientes, ninguna ventaja sobre las gotas simuladas, ref [12]
- 2019Advierten dos reguladoresCasos de endotoxina en Estados Unidos en junio, aviso filipino sobre el aclarado de la piel en julio, refs [6], [42]
- 2026Al menos 30 afectados y dos retiradasRecordatorio estadounidense en agosto y dos retiradas en Texas, refs [7], [8], [9]
| Mercado | Complemento oral | Medicamento autorizado | Inyección cosmética |
|---|---|---|---|
| Japón | Se vende | Sí, desde 1967 | Sin autorizar |
| Italia | Se vende | Sí, una indicación | Sin autorizar |
| Filipinas | Se vende | Sí, solo en el tratamiento del cáncer | Sin autorizar |
| Estados Unidos | Se vende | No | Sin autorizar |
| Unión Europea | Se vende | No | Sin autorizar |
| Alemania | Se vende | No | Sin autorizar |
| Reino Unido | Se vende | No | Sin autorizar |
| Australia | Sin comprobar | Sin comprobar | Sin autorizar |
| Canadá | Sin comprobar | Sin comprobar | Sin autorizar |
| Suiza | Sin comprobar | Sin comprobar | Sin autorizar |
La situación se comprobó el 7 de septiembre de 2026, y tres casillas merecen una nota al pie más que una marca. Las filas de Australia, Canadá y Suiza no se contrastaron con las bases de datos de esos reguladores. Por eso figuran como no comprobadas en lugar de darlas por supuestas.
La fila del Reino Unido se apoya en un caso publicado en 2025, que afirma que allí se usan infusiones cosméticas sin autorización. No es un documento del regulador [47].
En la Unión Europea, el glutatión no está en la lista de nuevos alimentos autorizados. Una búsqueda en el texto completo del reglamento consolidado no devolvió ninguna coincidencia, mientras que una búsqueda de control sí funcionó [24].
Aun así se venden productos orales, con el argumento de que ya se consumían en Europa antes de mayo de 1997. Los alimentos consumidos antes de esa fecha quedan fuera de las normas sobre nuevos alimentos. Ese argumento no se pudo contrastar con el propio catálogo de la Comisión, así que aquí se recoge como una afirmación.
Alemania no autoriza los complementos en absoluto. Se notifican a la oficina federal antes de la primera venta, y ninguna autoridad los evalúa [51]. Un complemento de glutatión sí cuenta con una resolución alemana publicada, concedida en junio de 2017 por la vía del reconocimiento mutuo [52].
Esa misma oficina advierte de que un producto vendido como complemento en otro país puede caer bajo la ley del medicamento en Alemania. En ese caso su importación puede quedar prohibida [51].
La posición estadounidense es la que más fácil resulta malinterpretar. El glutatión está en la categoría 1 de la lista de formulación, lo que significa que se propuso con material de apoyo suficiente y sigue en evaluación [3], [4]. Eso es una decisión temporal de no actuar, no una autorización.
Que no aparezca en la lista de sustancias que pueden plantear riesgos de seguridad importantes sí es un hallazgo real. Lo separa de los péptidos de investigación de este registro [5].
Para el panorama legal general, véase si los péptidos son legales y péptidos aprobados por la FDA.
Antidopaje
El glutatión no figura por su nombre en la lista de sustancias prohibidas de 2026, y la cláusula general tampoco lo alcanza. Esa cláusula cubre las sustancias sin autorización vigente de ninguna autoridad sanitaria estatal para uso terapéutico en personas. Japón e Italia lo han autorizado, así que la condición no se cumple [53].
Aquí hay una diferencia real con los péptidos de investigación de este registro, a los que esa misma cláusula sí atrapa, precisamente porque nadie los ha autorizado. Tampoco le afecta nada de los apartados sobre hormonas peptídicas ni sobre moduladores metabólicos [53].
Quedan dos avisos. Los complementos pueden estar contaminados con sustancias prohibidas y, bajo el principio de responsabilidad objetiva, la responsabilidad recae igualmente en el deportista. El apartado M2.2 de esa misma lista prohíbe además las infusiones o inyecciones intravenosas que superen en total los 100 ml por cada 12 horas fuera de un tratamiento hospitalario, una intervención quirúrgica o una prueba diagnóstica, sea cual sea el líquido [53]. Hay más contexto en péptidos prohibidos en el deporte.
Comparación con péptidos afines
| Sustancia | Qué es | Situación | Mejor evidencia en humanos recogida aquí |
|---|---|---|---|
| Glutatión | Tripéptido que fabrica cada célula | Medicamento en Japón e Italia; complemento en el resto | Menos lesiones nerviosas de moderadas a graves con oxaliplatino, 52 personas, p = 0,003 [14] |
| N-acetilcisteína | Aporta cisteína, la pieza que limita el proceso | Medicamento consolidado para la intoxicación por paracetamol y como mucolítico | Elevó el glutatión en plasma en siete días en 12 personas con VIH [54] |
| Glicina | La tercera pieza de construcción | Alimento y complemento | Ningún estudio evaluado en esta página |
| NAD+ | Una coenzima que fabrica el cuerpo, vendida como complemento y en infusión | Sin autorización como medicamento para los usos que se anuncian | Ningún estudio que lo compare con el glutatión entre las fuentes usadas aquí |
La comparación útil es la de la N-acetilcisteína, porque a las dos sustancias se las trata continuamente como si fueran intercambiables. No lo son. El glutatión es la molécula terminada; la N-acetilcisteína entrega la pieza que escasea y es un medicamento autorizado con un uso de urgencia bien definido [54], [17].
Esa diferencia apunta a un lugar incómodo para el mercado de los complementos. La revisión de 2026 encontró que los enfoques basados en precursores elevan el glutatión humano con más fuerza y más constancia que tragar el tripéptido [43].
La glicina es la menos estudiada de las tres que aparecen aquí, y se incluye solo porque es la pieza de construcción restante. El NAD+ comparte el relato comercial más que la química, y ningún estudio localizado para esta página compara los dos.
Ideas equivocadas frecuentes
- "Tragarlo e inyectarlo son lo mismo con distinta fuerza." No se parecen en nada. Una dosis oral única deja los niveles en sangre sin cambios; una infusión eleva el nivel en plasma de 17,5 a 823 micromoles por litro, y ese nivel se elimina en minutos [18], [10].
- "El glutatión es un aclarante de la piel demostrado." Los ensayos pequeños sí muestran lecturas de pigmento más bajas por boca y sobre la piel. Lo que falta es que dure, un beneficio clínico y datos de seguridad a largo plazo. La revisión de 2025 califica el efecto de no sostenible y descarta la vía intravenosa [15], [32].
- "La autorización japonesa demuestra que los goteros aclarantes son seguros." La ficha japonesa cubre enfermedades de la piel bien definidas, como el melasma, y no el aclarado de una piel sana. La cantidad autorizada es además muchas veces menor que la de los goteros cosméticos. Sus cifras de eficacia, como el 59,6 % en los trastornos del pigmento, salen de observaciones sin grupo de control hechas en los años sesenta y setenta [49].
- "Las advertencias de la FDA demuestran que la sustancia es peligrosa." Las dos advertencias y las dos retiradas tienen que ver con la contaminación, no con la molécula. Se usó polvo con calidad de complemento que llevaba toxina bacteriana para preparar inyecciones estériles, y los síntomas encajan con la exposición a esa toxina [6], [7], [8].
- "El glutatión desintoxica el cuerpo." La química es real: une compuestos reactivos para que el riñón pueda retirarlos, y por eso dos países lo autorizan como antídoto. El salto de ahí a desintoxicar a una persona sana no tiene detrás ningún ensayo controlado [17], [1].
- "Como el cuerpo lo fabrica, tener más tiene que ser inofensivo." Lo que decide son la vía y el producto. El daño documentado vino de inyecciones, y una revisión de 2026 nombra el exceso de reducción como un riesgo apenas estudiado [7], [25].
- "La forma reducida, la oxidada y la acetilada son la misma sustancia." Son tres compuestos distintos, y el ensayo sobre la piel con el resultado más claro usó la forma oxidada. Quien compare estudios tiene que fijarse en qué forma se administró [23], [33], [20].
- "Que los niveles bajen con la edad demuestra que los complementos ayudan." El descenso es una observación. La revisión de 2026 concluye que la evidencia respalda el mecanismo y el comportamiento en el cuerpo, no un efecto terapéutico establecido [55], [25].
Preguntas frecuentes
¿Es el glutatión un medicamento autorizado?
En dos países, sí. Japón tiene autorizados desde 1967 comprimidos, polvo y una inyección, para intoxicaciones, enfermedades del hígado y de la piel y complicaciones del embarazo. Italia autoriza una inyección con un solo fin: prevenir el daño en los nervios que causa la quimioterapia con cisplatino. En Estados Unidos, la Unión Europea, Alemania y el Reino Unido no existe ninguna autorización como medicamento, y los productos orales se venden como complementos alimenticios.
¿Por qué esta página no indica dosis de glutatión?
Porque el glutatión es un medicamento autorizado en Japón y en Italia, y donde un medicamento está autorizado la dosis corresponde a su ficha oficial y a quien lo receta o lo dispensa. Las cantidades de los complementos cambian de un producto a otro y las fija cada fabricante, no una autoridad. Las cantidades usadas en los estudios se eligieron para esos estudios y no son recomendaciones. Las inyecciones con fines cosméticos no están autorizadas en ningún país, así que no hay pauta alguna que describir.
¿El glutatión que se traga llega al cuerpo?
En parte, y solo con uso diario. Una sola dosis dejó los niveles en sangre sin cambios en siete voluntarios, porque las enzimas del intestino y del hígado desmontan la molécula. Seis meses de uso diario en 54 personas sí elevaron las reservas, entre un 30 y un 35 % en glóbulos rojos, plasma y linfocitos. Todo volvió al punto de partida un mes después de dejarlo. Son valores de laboratorio, no resultados de salud.
¿El glutatión aclara la piel?
Los medidores de pigmento marcan menos, de forma moderada y sin que dure. Varios ensayos aleatorizados pequeños lo midieron a las cuatro a doce semanas, por boca o aplicado como crema. La revisión sistemática de 2025 califica el efecto de moderado y no sostenible. Para las inyecciones encontró un único estudio con tratamiento simulado cuyo resultado se quedó sin significación, y afirma que la vía intravenosa está contraindicada.
¿Son seguros los goteros de glutatión?
Lo publicado dice que no, y el problema está sobre todo en el producto. Los reguladores estadounidenses registraron al menos 30 personas afectadas en 2026 y ocho en 2019. Todos los lotes se remontaban a material vendido con calidad de complemento, y los análisis encontraron toxina bacteriana hasta cinco veces por encima del límite permitido. Dos farmacias de Texas retiraron su producto en agosto de 2026. Un caso publicado en el Reino Unido describe shock y más de 41 grados de fiebre en menos de una hora tras una infusión cosmética.
¿Qué mostraron los estudios de glutatión en la enfermedad de Parkinson y en la fibrosis quística?
Los tres ensayos controlados grandes no alcanzaron su objetivo principal. Las inyecciones en 21 personas con enfermedad de Parkinson no se diferenciaron del tratamiento simulado. Las gotas nasales en 45 pacientes elevaron los niveles en el cerebro, pero no superaron a las gotas simuladas, porque ese grupo también mejoró. La inhalación en 153 personas con fibrosis quística llegó a los pulmones, algo confirmado en el esputo, y no cambió ni la función pulmonar ni las agudizaciones ni la calidad de vida.
¿Es el glutatión lo mismo que la N-acetilcisteína?
No, aunque están emparentados. El glutatión es la molécula terminada, formada por tres piezas. La N-acetilcisteína aporta cisteína, la pieza que suele escasear, y es un medicamento autorizado para la intoxicación por paracetamol y para aflojar el moco. Una revisión de 2026 concluye que aportar las piezas de construcción eleva el glutatión humano de forma más constante que tragar glutatión.
¿El glutatión desintoxica el cuerpo?
Dentro de las células sí cumple un papel desintoxicante real: une sustancias reactivas y medicamentos y las convierte en formas que el riñón puede eliminar. Por eso Japón e Italia lo clasifican como antídoto y por eso decide cuánto paracetamol tolera el hígado. El salto desde esa bioquímica hasta la idea de que un complemento desintoxica a una persona sana no tiene detrás ningún ensayo controlado.
¿Está prohibido el glutatión en el deporte?
No figura por su nombre en la lista de sustancias prohibidas de 2026, y la cláusula general para sustancias sin autorizar no le encaja, porque Japón e Italia lo han autorizado como medicamento. Esa es una diferencia real frente a la mayoría de los péptidos de este registro. Quedan dos avisos: los complementos pueden estar contaminados con sustancias prohibidas, y la lista limita por sí sola las infusiones intravenosas, sea cual sea su contenido.
Fuentes
- Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Japan. Product information for Tathion tablets 50 mg and 100 mg and Tathion powder 20 per cent, active substance glutathione, Japanese Pharmacopoeia. Approval number of the 50 mg tablet 14200AZZ05810000, marketed from January 1968; current manufacturer Choseido Pharmaceutical. Approved indications: drug poisoning, acetonaemic vomiting, metal poisoning, hyperemesis gravidarum and hypertensive disorders of pregnancy. ATC group V03AB32. Retrieved 7 September 2026. https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/bookSearch/01/04987792020781
- Teofarma S.r.l. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, Tationil 600 mg/4 ml, powder and solvent for solution for injection, marketing authorisation number AIC 026185049, holder Teofarma S.r.l., Valle Salimbene. Section 4.1 gives the single approved indication, prophylaxis of neuropathy following chemotherapy with cisplatin or its analogues. Contraindication: hypersensitivity to the active substance. ATC V03AB32, therapeutic category antidote; authorisation renewed June 2010. Retrieved 7 September 2026. https://www.teofarmasrl.it/wp-content/uploads/2021/01/Tationil_RCP.pdf
- US Food and Drug Administration. Bulk drug substances nominated for use in compounding under section 503A of the FD&C Act, document updated 14 May 2026. Glutathione appears once in the whole document, in 503A category 1, substances under evaluation. Downloaded and searched in full on 7 September 2026. https://www.fda.gov/media/94155/download
- US Food and Drug Administration. Interim policy on compounding using bulk drug substances under section 503A of the FD&C Act, guidance for industry. Defines category 1 as substances nominated with sufficient supporting information, still under evaluation and on no other list, and sets the four conditions of the enforcement policy. Also states that a substance is listed only if it is neither the subject of a USP or NF monograph nor a component of an FDA-approved drug. Retrieved 7 September 2026. https://www.fda.gov/media/174456/download
- US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks. Page content current as of 22 April 2026, full text searched for glutathione on 7 September 2026; no match. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- US Food and Drug Administration. FDA highlights concerns with using dietary ingredient glutathione to compound sterile injectables, published 7 June 2019, with a warning to compounders on 1 February 2019. Seven people treated on 9 January 2019 developed nausea, vomiting, dizziness, chills, limb pain and sneezing within minutes, one with a fall in blood pressure and breathlessness requiring admission; a second report concerned an admission for suspected bloodstream infection after treatment on 17 October 2018. Agency laboratory testing found excessive bacterial endotoxin, some results as high as five times the appropriate limit; the powder was labelled Caution: Dietary Supplement. Retrieved 7 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/fda-highlights-concerns-using-dietary-ingredient-glutathione-compound-sterile-injectables
- US Food and Drug Administration. FDA reminds compounders not to use dietary supplement grade glutathione for injectables, 27 August 2026. Reports of at least 30 patients with adverse events after intravenous glutathione alone or in combination; a single batch from one source, labelled as dietary supplement grade, common to the pharmacies involved. Reported events: fever, chills, pain, dizziness, signs of shock and sepsis-like symptoms, some resulting in hospitalisation. Retrieved 7 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/fda-reminds-compounders-not-use-dietary-supplement-grade-glutathione-injectables
- US Food and Drug Administration, recalls, market withdrawals and safety alerts. Victory Medical Center Pharmacy, Austin, Texas, voluntary nationwide recall to the patient level of certain lots of compounded glutathione multiple-dose vials for elevated bacterial endotoxin, 5 August 2026. The notice states that injectable products with elevated endotoxin levels could cause fevers, hypotension, inflammatory reactions, anaphylactic shock and death. Retrieved 7 September 2026. https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts
- US Food and Drug Administration, recalls, market withdrawals and safety alerts. Optimal Balance Pharmacy, Houston, Texas, voluntary nationwide recall to the patient level of one lot of compounded glutathione for elevated bacterial endotoxin, 19 August 2026. Retrieved 7 September 2026. https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts
- Aebi S, Assereto R, Lauterburg BH (1991). High-dose intravenous glutathione in man: pharmacokinetics and effects on cyst(e)ine in plasma and urine. European Journal of Clinical Investigation 21(1):103-110. PMID 1907548. DOI 10.1111/j.1365-2362.1991.tb01366.x. Ten healthy volunteers; total plasma glutathione rose from 17.5 (SD 13.4) to 823 (SD 326) micromoles per litre, volume of distribution 176 (SD 107) ml/kg, elimination rate constant 0.063 (SD 0.027) per minute, half-life 14.1 (SD 9.2) minutes.
- Hauser RA, Lyons KE, McClain T, Carter S, Perlmutter D (2009). Randomized, double-blind, pilot evaluation of intravenous glutathione in Parkinson's disease. Movement Disorders 24(7):979-983. PMID 19230029. DOI 10.1002/mds.22401. Registered as NCT01177319. Twenty-one patients, four weeks of infusions three times weekly against salt water, with eight weeks of follow-up.
- Mischley LK, Lau RC, Shankland EG, Wilbur TK, Padowski JM (2017). Phase IIb study of intranasal glutathione in Parkinson's disease. Journal of Parkinson's Disease 7(2):289-299. PMID 28436395. DOI 10.3233/JPD-161040. Forty-five patients at Hoehn and Yahr stages 1 to 3, three months of treatment in three arms with one month of washout; one participant in the higher-dose group developed a cardiomyopathy.
- Griese M, Kappler M, Eismann C, et al., Glutathione Study Group (2013). Inhalation treatment with glutathione in patients with cystic fibrosis: a randomized clinical trial. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine 188(1):83-89. PMID 23631796. DOI 10.1164/rccm.201303-0427OC. Registered as NCT00506688 and EudraCT 2005-003870-88. 153 people aged 8 and over, six months; FEV1 unchanged as a before-and-after difference, p = 0.180, and as area under the curve, p = 0.205, despite confirmed deposition in sputum.
- Cascinu S, Catalano V, Cordella L, Labianca R, Giordani P, Baldelli AM, Beretta GD, Ubiali E, Catalano G (2002). Neuroprotective effect of reduced glutathione on oxaliplatin-based chemotherapy in advanced colorectal cancer: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Journal of Clinical Oncology 20(16):3478-3483. PMID 12177109. DOI 10.1200/JCO.2002.07.061. Fifty-two people; after eight rounds of treatment 9 of 21 assessable participants on glutathione had any neurotoxicity against 15 of 19 on dummy infusions, and grade 2 to 4 neuropathy affected 2 against 11, p = 0.003.
- Sarkar R, Yadav V, Yadav T, P J, Mandal I (2025). Glutathione as a skin-lightening agent and in melasma: a systematic review. International Journal of Dermatology 64(6):992-1004. PMID 39444151. DOI 10.1111/ijd.17535. Assesses evidence level, strength of recommendation and risk of bias across routes; the single placebo-controlled intravenous study gave 6 of 16 against 3, that is 37.5 against 18.7 per cent, p = 0.054. States that intravenous glutathione is contraindicated due to lack of efficacy and side effects, and describes the topical and oral effects as unsustainable.
- Lu SC (2013). Glutathione synthesis. Biochimica et Biophysica Acta 1830(5):3143-3153. PMID 22995213. DOI 10.1016/j.bbagen.2012.09.008. Reference for the two-step cytosolic synthesis, the rate-limiting glutamate-cysteine ligase and its transcriptional control.
- Wu G, Fang YZ, Yang S, Lupton JR, Turner ND (2004). Glutathione metabolism and its implications for health. Journal of Nutrition 134(3):489-492. PMID 14988435. DOI 10.1093/jn/134.3.489. Reference for regulation by enzyme activity, cysteine availability and feedback inhibition, and for cystine, methionine and N-acetylcysteine as cysteine sources.
- Witschi A, Reddy S, Stofer B, Lauterburg BH (1992). The systemic availability of oral glutathione. European Journal of Clinical Pharmacology 43(6):667-669. PMID 1362956. DOI 10.1007/BF02284971. Seven healthy volunteers, single dose, observed over 270 minutes; plasma glutathione, cysteine and glutamate unchanged from baseline values of 6.2, 8.3 and 54 micromoles per litre.
- Interview form for Tathion, Japanese product documentation. Records the first industrially produced reduced glutathione preparation, developed at Yamanouchi Seiyaku, now Astellas; tablet approvals in August and September 1967, market entry January 1968; powder approved 1971 and renamed in 2007; a positive regulatory re-evaluation announced on 27 September 1984; transfer to Choseido Pharmaceutical in April 2012. Retrieved 7 September 2026. https://medical.nihon-generic.co.jp/uploadfiles/medicine/TATHI00_IF.pdf
- PubChem, compound CID 124886 (glutathione). Queried through the PUG-REST interface on 7 September 2026. Formula C10H17N3O6S, molecular weight 307.33 g/mol, InChIKey RWSXRVCMGQZWBV-WDSKDSINSA-N. The synonym list yielded CAS 70-18-8, UNII GAN16C9B8O and CHEBI:16856. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/124886
- Forman HJ, Zhang H, Rinna A (2009). Glutathione: overview of its protective roles, measurement, and biosynthesis. Molecular Aspects of Medicine 30(1-2):1-12. PMID 18796312.
- Mischley LK, Conley KE, Shankland EG, Kavanagh TJ, Rosenfeld ME, Duda JE, White CC, Wilbur TK, De La Torre PU, Padowski JM (2016). Central nervous system uptake of intranasal glutathione in Parkinson's disease. npj Parkinson's Disease 2:16002. PMID 28725693. DOI 10.1038/npjparkd.2016.2. Registered as NCT02324426. Fifteen patients, magnetic resonance spectroscopy over about an hour; brain glutathione rose significantly from baseline, p below 0.001.
- Watanabe F, Hashizume E, Chan GP, Kamimura A (2014). Skin-whitening and skin-condition-improving effects of topical oxidized glutathione: a double-blind and placebo-controlled clinical trial in healthy women. Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology 7:267-274. PMID 25378941. DOI 10.2147/CCID.S68424. Thirty women aged 30 to 50, ten weeks, split-face design.
- EUR-Lex. Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 establishing the Union list of authorised novel foods, consolidated text of 20 February 2025. Full text downloaded and searched on 7 September 2026: no match for glutathione, against 23 matches for the control term astaxanthin. https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/2025-02-20/eng
- Carnib BL, Matos ERSB, Lage TM, et al. (2026). Glutathione in redox homeostasis: bridging molecular mechanisms, bioavailability constraints, and translational challenges in systemic therapeutics. Biomedicine and Pharmacotherapy 203:119817. PMID 42585816. DOI 10.1016/j.biopha.2026.119817. PRISMA review of publications from 2004 to 2025, concluding that current findings primarily support the mechanistic and pharmacokinetic relevance of glutathione rather than its established therapeutic efficacy, and naming the potential risk of reductive stress.
- Sonthalia S, Daulatabad D, Sarkar R (2016). Glutathione as a skin whitening agent: facts, myths, evidence and controversies. Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology. PMID 27088927. Describes direct and indirect inhibition of tyrosinase and a shift from eumelanin to phaeomelanin production as the proposed mechanism.
- Sonthalia S, Jha AK, Lallas A, Jain G, Jakhar D (2018). Glutathione for skin lightening: a regnant myth or evidence-based verity? Dermatology Practical and Conceptual 8(1):15-21. PMID 29445569. DOI 10.5826/dpc.0801a04. States that the clinical evidence for intravenous glutathione is limited to a single study with a dubious design and apparently flawed analysis.
- Ristoff E, Larsson A (2007). Inborn errors in the metabolism of glutathione. Orphanet Journal of Rare Diseases 2:16. PMID 17397529. DOI 10.1186/1750-1172-2-16. Glutathione synthetase deficiency in severe form is associated with haemolytic anaemia, metabolic acidosis, 5-oxoprolinuria, central nervous system damage and recurrent bacterial infections.
- Richie JP Jr, Nichenametla S, Neidig W, Calcagnotto A, Haley JS, Schell TD, Muscat JE (2015). Randomized controlled trial of oral glutathione supplementation on body stores of glutathione. European Journal of Nutrition 54(2):251-263. PMID 24791752. DOI 10.1007/s00394-014-0706-z. 54 healthy non-smokers, six months, two daily amounts against dummy capsules, with a one-month washout.
- Schmitt B, Vicenzi M, Garrel C, Denis FM (2015). Effects of N-acetylcysteine, oral glutathione and a novel sublingual form of glutathione on oxidative stress markers: a comparative crossover study. Redox Biology 6:198-205. PMID 26262996. DOI 10.1016/j.redox.2015.07.012. Twenty people with metabolic syndrome, three 21-day periods. Two of the four authors were employed by the laboratory producing the sublingual preparation tested.
- Sinha R, Sinha I, Calcagnotto A, Trushin N, Haley JS, Schell TD, Richie JP Jr (2018). Oral supplementation with liposomal glutathione elevates body stores of glutathione and markers of immune function. European Journal of Clinical Nutrition 72(1):105-111. PMID 28853742. DOI 10.1038/ejcn.2017.132. Twelve healthy adults, one month, no control group; funded by the company selling the preparation tested.
- Arjinpathana N, Asawanonda P (2012). Glutathione as an oral whitening agent: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Journal of Dermatological Treatment 23(2):97-102. PMID 20524875. DOI 10.3109/09546631003801619. Sixty healthy medical students in Bangkok, four weeks, melanin index measured at six sites.
- Weschawalit S, Thongthip S, Phutrakool P, Asawanonda P (2017). Glutathione and its antiaging and antimelanogenic effects. Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology 10:147-153. PMID 28490897. DOI 10.2147/CCID.S128339. Sixty healthy women, twelve weeks, three arms testing the reduced form, the oxidised form and dummy capsules.
- Wahab S, Anwar AI, Zainuddin AN, Hutabarat EN, Anwar AA, Kurniadi I (2021). Combination of topical and oral glutathione as a skin-whitening agent: a double-blind randomized controlled clinical trial. International Journal of Dermatology 60(8):1013-1018. PMID 33871071. DOI 10.1111/ijd.15573. Forty-six participants, eight weeks, measured with mexameter and chromameter.
- Sechi G, Deledda MG, Bua G, Satta WM, Deiana GA, Pes GM, Rosati G (1996). Reduced intravenous glutathione in the treatment of early Parkinson's disease. Progress in Neuro-Psychopharmacology and Biological Psychiatry 20(7):1159-1170. PMID 8938817. DOI 10.1016/s0278-5846(96)00103-0. Nine untreated patients, open, uncontrolled, 30 days of infusions.
- Mischley LK, Leverenz JB, Lau RC, Polissar NL, Neradilek MB, Samii A, Standish LJ (2015). A randomized, double-blind phase I/IIa study of intranasal glutathione in Parkinson's disease. Movement Disorders 30(12):1696-1701. PMID 26230671. DOI 10.1002/mds.26351. Thirty patients, three arms, three months; no meaningful difference between groups in reported or observed adverse events.
- Calabrese C, Tosco A, Abete P, et al. (2015). Randomized, single blind, controlled trial of inhaled glutathione vs placebo in patients with cystic fibrosis. Journal of Cystic Fibrosis 14(2):203-210. PMID 25458463. DOI 10.1016/j.jcf.2014.09.014. Registered as NCT01450267. 54 adults and 51 children, twelve months; the predefined target of a 15 per cent improvement in FEV1 was not met.
- Ciofu O, Smith S, Lykkesfeldt J (2019). Antioxidant supplementation for lung disease in cystic fibrosis. Cochrane Database of Systematic Reviews 10:CD007020. PMID 31580490. DOI 10.1002/14651858.CD007020.pub4. Twenty studies, 924 children and adults, only one judged free of bias; the inhaled comparison rests on two studies with 258 people.
- Corti A, Griese M, Hector A, Pompella A (2017). Increasing sputum levels of gamma-glutamyltransferase may identify cystic fibrosis patients who do not benefit from inhaled glutathione. Journal of Cystic Fibrosis 16(3):342-345. PMID 27988297. DOI 10.1016/j.jcf.2016.12.002. Re-analysis of the sputum samples from the 2013 trial; the authors warn that where enzyme activity rises the treatment may even aggravate the damage.
- Kugiyama K, Ohgushi M, Motoyama T, et al. (1998). Intracoronary infusion of reduced glutathione improves endothelial vasomotor response to acetylcholine in human coronary circulation. Circulation 97(23):2299-2301. PMID 9639372. DOI 10.1161/01.cir.97.23.2299. Twenty-six people without significant coronary narrowing; the benefit appeared in the subgroup with at least one cardiovascular risk factor.
- Prasad A, Andrews NP, Padder FA, Husain M, Quyyumi AA (1999). Glutathione reverses endothelial dysfunction and improves nitric oxide bioavailability. Journal of the American College of Cardiology 34(2):507-514. PMID 10440166. DOI 10.1016/s0735-1097(99)00216-8. Seventeen people with atherosclerosis or its risk factors; resistance index fell by 47 and 56 per cent before against 61 and 67 per cent after, p = 0.003, with cyclic GMP rising from 17.6 to 23.3 picomoles per millilitre, p = 0.006.
- Food and Drug Administration Philippines. Advisory No. 2019-182, unsafe use of glutathione as skin lightening agent, 5 July 2019. States that no clinical trials evaluating injectable glutathione for skin lightening have been published, that no guidelines on regimens or duration exist, and that no injectable product is approved for skin lightening; injectable glutathione is approved there only as an adjunct in cisplatin chemotherapy. Names toxic effects on liver, kidney and nervous system, Stevens-Johnson syndrome, kidney stones and dialysis risk when combined with intravenous vitamin C, and transmission of HIV and hepatitis B and C. Retrieved 7 September 2026. https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2019-182-unsafe-use-of-glutathione-as-skin-lightening-agent/
- Bradauskiene V, Moscenkova E, Sniepiene G, Kubiliute R, Vaiciulyte L (2026). Glutathione in our diet and its role in the body: from disease prevention to anti-aging. Nutrients 18(10):1640. PMID 42197099. DOI 10.3390/nu18101640. States that precursor-based supplements and compounds activating synthesis pathways show stronger and more consistent increases in human glutathione.
- ClinicalTrials.gov, collective query under the term glutathione, 7 September 2026: 269 studies, of which 100 were examined in detail. Many entries use glutathione as a marker of oxidative stress, study glutathione-dependent enzymes or administer the precursor N-acetylcysteine, so the total must not be read as a count of interventional studies of the substance. https://clinicaltrials.gov/
- Marrades RM, Roca J, Barbera JA, de Jover L, MacNee W, Rodriguez-Roisin R (1997). Nebulized glutathione induces bronchoconstriction in patients with mild asthma. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine 156(2 Pt 1):425-430. PMID 9279219. DOI 10.1164/ajrccm.156.2.9611001. Eight people with mild asthma, randomised double-blind crossover against identical salt water; the solution's osmolarity of 660 mosm/kg and pH of 3.0 did not explain the effect, and the fall in FEV1 correlated inversely with the metabisulphite threshold, pointing to sulphite formation.
- Griese M, Ramakers J, Krasselt A, et al. (2004). Improvement of alveolar glutathione and lung function but not oxidative state in cystic fibrosis. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine 169(7):822-828. PMID 14726422. DOI 10.1164/rccm.200308-1104OC. Intrathoracic deposition of 86.3 per cent of the delivered amount; FEV1 fell briefly straight after inhaling and rose above the pre-treatment value after 14 days, p below 0.001.
- Sharma D, Daram S, Sharma P (2025). Systemic inflammatory response syndrome following high-dose intravenous glutathione-containing revitalising solution in a patient on tirzepatide: a case report. Cureus 17(5):e84736. PMID 40556995. DOI 10.7759/cureus.84736. Previously healthy woman in the United Kingdom; the paper also states that intravenous glutathione products are increasingly used for cosmetic purposes there without regulatory approval or robust safety data.
- Food and Drug Administration Philippines. Advisory No. 2011-004, safety on the off-label use of glutathione solution for injection. States that use as a skin whitener is not approved and warns the public against it, notes inadequate safety documentation for the high amounts used cosmetically, and lists reported reactions ranging from skin rashes to Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis, plus severe abdominal pain. Retrieved 7 September 2026. https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2022/06/FDA-Advisory-No.-2011-004.pdf
- Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Japan. Product information for Tathion injection 100 mg and 200 mg, data record 3922400D1060, last revised 9 September 2024; prescription-only. Approved indications include drug poisoning, improvement of liver function in chronic liver disease, eczema and dermatitis, Riehl melanosis, melasma and post-inflammatory hyperpigmentation, pregnancy complications, corneal healing and radiotherapy effects. Historical uncontrolled response rates including 59.6 per cent (87 of 146) for pigment disorders, and the adverse event frequencies, were taken from this record and the accompanying interview form. Retrieved 7 September 2026. https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/rdSearch/02/3922400D1060
- Davids LM, van Wyk JC, Khumalo NP (2016). Intravenous glutathione for skin lightening: inadequate safety data. South African Medical Journal 106(8):782-786. PMID 27499402. DOI 10.7196/SAMJ.2016.v106i8.10878. Literature search to 30 September 2015 found no study of intravenous use for skin lightening and none of chronic intravenous use for any indication, and warns that a switch from brown to red melanin may raise the risk of sun-induced skin cancers in previously protected people.
- Bundesamt fuer Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Germany. Information pages on food supplements and novel foods. States that no authorisation is granted for food supplements, that notification under section 5 of the supplements regulation is required before first marketing, and that the office itself makes no legal or health assessment; also that products traded as supplements elsewhere may fall under medicines law in Germany, in which case import may be prohibited. Retrieved 7 September 2026. https://www.bvl.bund.de/
- Bundesamt fuer Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Germany. Announcement of a general ruling under section 54 of the food and feed code for a food supplement containing added reduced L-glutathione, reference BVL 17/01/004, 8 June 2017, now held in the archive of such rulings. Only the existence and date were verified; the content of the document itself was not. Retrieved 7 September 2026. https://www.bvl.bund.de/
- World Anti-Doping Agency, The 2026 Prohibited List. Full text searched for glutathione on 7 September 2026; no match in any section. Section S0 covers any pharmacological substance not addressed elsewhere on the list and with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use. Section M2.2 prohibits intravenous infusions and/or injections of more than a total of 100 mL per 12-hour period, except those legitimately received in the course of hospital treatments, surgical procedures or clinical diagnostic investigations; both passages were read in the 2026 document on 7 September 2026. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- Borges-Santos MD, Moreto F, Pereira PC, Ming-Yu Y, Burini RC (2012). Plasma glutathione of HIV+ patients responded positively and differently to dietary supplementation with cysteine or glutamine. Nutrition 28(7-8):753-756. PMID 22261571. DOI 10.1016/j.nut.2011.10.014. Registered as NCT00910442. Twelve treated HIV-positive people and 20 healthy controls, seven-day crossover with N-acetylcysteine or glutamine.
- Sies H et al. (2023). Glutathione and glutathione-dependent enzymes: from biochemistry to gerontology and successful aging. Ageing Research Reviews 92:102101. PMID 37683986. Recorded from title and metadata only and used here as context for the age-related decline in glutathione levels.
Cómo citar esta página
Los datos de esta página se comprobaron el 7 de septiembre de 2026, y ese mismo día se leyeron los registros y los documentos de los reguladores en los que se apoya la tabla de situación. Varios puntos quedan abiertamente sin resolver: las entradas de Australia, Canadá y Suiza no se contrastaron con documentos originales, y el argumento europeo sobre los complementos se apoya en una afirmación que no se pudo comprobar.
myPeptides Research & Editing. (2026). Glutatión: qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad. Versión 1.0, 7 de septiembre de 2026. Registro de péptidos myPeptides. Recuperado de https://mypep.app/peptides/glutathione
Cómo se elaboran y se valoran las páginas de este registro se explica en la metodología; el listado completo está en péptidos.
| Versión | Fecha | Cambio |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-07 | Publicación inicial |
Última comprobación: 7 de septiembre de 2026. Próxima revisión: ante cualquier cambio en la autorización japonesa o italiana, ante cualquier nueva medida regulatoria sobre las inyecciones o si se publica un ensayo controlado con un resultado clínico.