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L-carnitina: qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad

Estado de un vistazo

MercadoEstadoFecha
Estados UnidosAutorizado, con receta1985-12-27
Unión EuropeaAutorizado, con receta
AlemaniaSustancia fiscalizada
Reino UnidoAutorizado, con receta2025-06-16
AustraliaSin datos verificados
CanadáAutorizado, con receta1995-12-31
SuizaAutorizado, con receta
Fase de desarrollo
Autorizado
Evidencia más sólida
Metaanálisis
Estado AMA
No incluida
Última verificación
2026-09-10
Versión
1.0

Se vende como complemento alimenticio. Ninguna forma inyectable está aprobada en ningún mercado.

L-carnitina: qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad

Resumen

La L-carnitina no es un péptido. Es una molécula pequeña que el cuerpo fabrica por sí mismo y que además llega con la comida, sobre todo con la carne roja. Su trabajo consiste en llevar las grasas de cadena larga hasta la parte de la célula que las quema. Cuatro países la tienen autorizada como medicamento con receta para enfermedades metabólicas raras y para pacientes en diálisis. La misma sustancia se vende sin restricción como complemento para tragar. Los ensayos de peso encuentran alrededor de un kilo, y el efecto se apaga cuanto más tiempo se toma. La autoridad europea de seguridad alimentaria ha rechazado todas las alegaciones de salud que le han presentado.

Lo esencial de un vistazo

  • Es medicamento con receta en cuatro países desde el 27 de diciembre de 1985. Estados Unidos fue el primero en autorizarla, y la inyección llegó el 16 de diciembre de 1992. El Reino Unido, Canadá y Suiza la clasifican como medicamento con receta. Alemania solo somete a receta la forma inyectada, así que las cápsulas siguen en la estantería [1], [2], [3], [4], [5].
  • Europa ha rechazado todas las alegaciones de salud. La autoridad de seguridad alimentaria se pronunció en contra de las alegaciones sobre el colesterol, el esperma, el metabolismo energético y el embarazo en 2011. En 2018 rechazó además una alegación sobre el metabolismo de las grasas [6], [7].
  • Alrededor de un kilo, y el efecto mengua con el tiempo. Nueve ensayos con 911 adultos encontraron 1,33 kg menos de peso que en los grupos de control. Otros 37 ensayos con 2292 adultos encontraron 1,21 kg. El efecto se redujo de forma clara cuanto más tiempo tomaba la gente el producto (p = 0,002) [8], [9].
  • Tragarla no llena el músculo. La carnitina del músculo subió un 21 % solo cuando al mismo tiempo se forzaron niveles altos de insulina. Y para eso hicieron falta 24 semanas [10].
  • El intestino la convierte en un compuesto ligado al riesgo cardíaco. Quienes comen carne fabricaron más de veinte veces más TMAO marcado que las personas veganas y vegetarianas (p = 0,001). Un TMAO alto se asoció a un riesgo relativo de 1,62 de sufrir un episodio cardíaco grave en 19 estudios con 19.256 personas [11], [12].
  • Los ensayos que medían desenlaces reales fracasaron. Un ensayo en el infarto con 2330 pacientes no alcanzó su objetivo principal: 9,2 frente a 10,5 % (p = 0,27). Un ensayo en sepsis con 250 pacientes tampoco lo alcanzó. Y un ensayo en cáncer con la forma acetilada empeoró el daño nervioso (p = 0,01) [13], [14], [15].
  • No está en la lista antidopaje, pero el gotero sí puede estarlo. La lista de 2026 no la nombra. Sí prohíbe las infusiones de más de 100 mililitros por cada 12 horas, sea cual sea su contenido. El meldonio, que sí está prohibido, actúa en sentido contrario y baja la carnitina del músculo [16].

Qué es

La L-carnitina es una molécula pequeña de siete átomos de carbono que lleva a la vez, y de forma permanente, una carga positiva y una negativa. Los químicos llaman betaína a ese tipo de compuesto. No contiene aminoácidos unidos uno detrás de otro, así que no tiene enlace peptídico ni secuencia [17].

El cuerpo la fabrica a partir de dos aminoácidos, la lisina y la metionina, en cinco pasos, y el último ocurre sobre todo en el hígado. Un adulto lleva encima unos 20 gramos, casi todos guardados en el músculo esquelético. La ternera es con diferencia el alimento más rico en ella; el salmón contiene unas doce veces menos [18], [19].

Como medicamento se llama levocarnitina. Sigma-Tau, hoy Leadiant Biosciences, es titular de las autorizaciones estadounidenses originales de la marca Carnitor. El mercado suizo tiene Carnitene, y el británico una solución oral pediátrica [1], [4], [2].

Datos rápidos

CampoValorRef.
NombreL-carnitina; como medicamento, levocarnitina[17], [20]
ClaseBetaína de amonio cuaternario, un nutriente parecido a una vitamina que el cuerpo fabrica. No es un péptido[17]
EstructuraUna sola molécula pequeña, sin aminoácidos unidos entre sí, sin enlace peptídico[17]
Fórmula y masaC7H15NO3, 161,20 g/mol[17]
EstereoquímicaSolo funciona la forma L; la forma D altera los procesos que dependen de la carnitina[17], [21]
Semivida17,4 horas tras la infusión, después de una fase rápida de distribución de 0,585 horas[21]
AbsorciónEntre el 14 % y el 18 % desde las cantidades de complemento, frente al 54 % a 87 % desde la comida normal[22]
SituaciónMedicamento con receta en Estados Unidos, Reino Unido, Canadá y Suiza; ingrediente alimentario libre por vía oral en la Unión Europea[1], [2], [3], [4], [23]
Compañía de origenSigma-Tau, hoy Leadiant Biosciences[1]
Código ATCA16AA01[20]
Número CAS541-15-1[17]
UNII0G389FZZ9M[17]
PubChem CID10917[17]
InChIKeyPHIQHXFUZVPYII-ZCFIWIBFSA-N[17]
DrugBankDB00583[24]

L-carnitina: qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad

Cómo funciona

La bioquímica está resuelta desde hace décadas y figura en los libros de texto. Lo que esa bioquímica no explica es por qué añadir más debería cambiar algo en alguien que ya tiene suficiente [21].

  • Es el transbordador de la grasa. Los ácidos grasos de cadena larga no pueden atravesar por sí solos la membrana interna de la mitocondria, la parte de la célula que quema combustible. Enganchados a la carnitina sí pasan, y así llegan a la maquinaria que los quema [21].
  • Amortigua un segundo equilibrio químico. Dentro de la mitocondria absorbe los grupos acetilo sobrantes, lo que mantiene disponible la coenzima A libre para otras reacciones [25].
  • Entra en el tejido por una sola puerta. Un transportador que depende del sodio, llamado OCTN2, la introduce en las células. Cuando ese transportador falla aparece la forma hereditaria del déficit de carnitina [21].
  • La reserva del músculo se mueve con dificultad. En personas sanas el contenido solo subió cuando al mismo tiempo se empujaba la insulina hacia arriba, y para eso hizo falta una infusión de cinco horas en el laboratorio o meses de carga de hidratos de carbono en un ensayo. La carnitina sola dejó la reserva como estaba [25], [10].
  • El riñón defiende el nivel que quiere. Normalmente se reabsorbe entre el 90 % y el 99 % de lo que se filtra. Si el nivel en sangre sube, esa eficiencia cae, y el nivel vuelve enseguida a su sitio [22].

Este último punto es el que pesa en toda la página. El cuerpo trata la carnitina como algo que hay que mantener constante, no como un depósito que se pueda rellenar.

Qué encontraron los ensayos

La L-carnitina es uno de los complementos más estudiados que existen. El patrón que aparece es siempre el mismo: efectos pequeños sobre las mediciones y fracaso en aquello que decide si alguien vive mejor o más tiempo.

Peso y composición corporal

Metaanálisis de ensayos aleatorizados Nueve ensayos con 911 adultos encontraron una diferencia media de 1,33 kg frente al control. El intervalo de confianza del 95 % iba de 2,09 a 0,57 kg, y el índice de masa corporal bajó 0,47 puntos. Un análisis según la duración mostró que el efecto se reducía de forma clara cuanto más largos eran los ensayos (p = 0,002) [8].

Metaanálisis de ensayos aleatorizados El análisis más grande reunió 37 ensayos con 2292 adultos. El peso bajó 1,21 kg (p por debajo de 0,001), el índice de masa corporal 0,24 puntos y la masa grasa 2,08 kg. El perímetro de cintura y el porcentaje de grasa corporal no cambiaron. Al dejar en el grupo solo los ensayos de buena calidad, únicamente se mantuvo el efecto sobre el peso [9].

Qué encontraron realmente los metaanálisis de peso
9 ensayos, 911 adultos
−1.33kg menos que el control
37 ensayos, 2292 adultos
−1.21kg menos que el control
43 ensayos, sobrepeso y obesidad
−1.13kg menos que el control
8 metaanálisis, 16.352 personas
−1.11kg menos que el control

Cuatro análisis agrupados independientes de ensayos aleatorizados, no una comparación directa entre ellos. Los intervalos se solapan y los cuatro se quedan cerca de un kilo. Fuentes [8], [9], [26], [27].

Metaanálisis de ensayos aleatorizados Una versión actualizada que reunió 43 ensayos encontró 1,129 kg, con un intervalo de 1,590 a 0,669. La dispersión estadística entre ensayos fue alta, del 63,4 %.

El porcentaje de grasa corporal no se movió: quedó en un 0,874 %, con un intervalo que va de 1,890 por debajo a 0,142 por encima de cero. El efecto solo apareció cuando había además un cambio de hábitos, y no apareció en absoluto en pacientes en diálisis [26].

Revisión general Ocho metaanálisis que abarcaban 16.352 personas confirmaron el tamaño del efecto en lugar de cambiarlo. El peso bajó 1,11 kg (p = 0,005) y el índice de masa corporal 0,33 puntos (p = 0,026). La dispersión entre análisis llegó al 90,6 %. Los ensayos duraron entre 8 y 30 semanas [27].

La carnitina del músculo y el uso de combustible

Ensayo controlado aleatorizado Participaron 14 hombres jóvenes sanos durante 24 semanas, con biopsias del músculo. La carnitina muscular subió un 21 % (p por debajo de 0,05) y se mantuvo plana en el grupo de control.

Con esfuerzo moderado, el grupo de carnitina gastó un 55 % menos de glucógeno del músculo. Con esfuerzo intenso, el lactato fue un 44 % más bajo y el trabajo realizado un 11 % superior al punto de partida. La carnitina del músculo subió solo en el grupo que además recibía una carga grande de hidratos de carbono, que es lo que empuja la insulina hacia arriba. La carnitina por sí sola no movió la reserva [10].

Ensayo controlado En 12 hombres sanos a lo largo de 12 semanas, el grupo que solo tomó hidratos de carbono ganó 1,9 kg de peso y 1,8 kg de grasa (p por debajo de 0,05). El grupo de carnitina no ganó ni lo uno ni lo otro. La carnitina muscular subió un 20 % y el gasto energético del cuerpo entero un 6 %. Seis hombres por grupo es un estudio muy pequeño [28].

Ensayo controlado aleatorizado Catorce hombres sanos de 69 años de media la tomaron durante 25 semanas. La carnitina del músculo subió de 20,1 a 23,9 milimoles por kilo de músculo seco (p por debajo de 0,01). La quema de grasa durante el ejercicio subió un 20 %. La sensibilidad a la insulina no cambió nada [29].

Agujetas y ejercicio

Metaanálisis de ensayos aleatorizados Siete ensayos encontraron menos dolor muscular en los cinco momentos de medición, desde justo después del ejercicio hasta 96 horas más tarde. La creatina cinasa, la mioglobina y la lactato deshidrogenasa, tres marcadores de daño muscular en sangre, solo estaban más bajos a las 24 horas. El efecto apareció en los grupos que entrenaban con pesas y en personas sin entrenamiento [30].

Revisión general A lo largo de 53 metaanálisis, la L-carnitina bajó la creatina cinasa y el dolor muscular con una certeza moderada según el sistema GRADE, que puntúa la solidez de la evidencia. Queda en la misma banda que el HMB, los aminoácidos ramificados, la curcumina y el ginseng [31].

Revisión sistemática Se revisaron 11 estudios de rendimiento sin agruparlos en una cifra: cinco lo daban durante 4 a 24 semanas y seis en una sola toma. Entre los resultados comunicados figuran un esfuerzo percibido menor y una potencia máxima mayor. Los autores prefirieron no juntar preparados tan distintos en un único número [32].

Azúcar en sangre, grasas en sangre y enzimas del hígado

Metaanálisis de ensayos aleatorizados Veintiún ensayos abarcaron 2041 personas con diabetes tipo 2. El análisis expresó sus resultados por unidad de consumo, así que esta página no reproduce esos tamaños de efecto. Todos eran pequeños. Según el sistema GRADE, la evidencia quedó baja para el índice de masa corporal, moderada para la hemoglobina glicosilada y alta para el colesterol LDL. La dispersión entre ensayos superó el 90 % en todos los casos, y los autores piden leer los resultados con mucha cautela [33].

Metaanálisis de ensayos aleatorizados Dieciocho ensayos abarcaron 1161 adultos, en su mayoría con enfermedad del hígado. La ALT bajó 8,65 unidades internacionales por litro, la AST 8,52 y la gamma-GT 8,80. Según el sistema NutriGrade, la evidencia quedó moderada para la ALT y la AST y baja para la gamma-GT. Son valores de laboratorio, no resultados clínicos [34].

Metaanálisis de ensayos aleatorizados En mujeres con sobrepeso u obesidad, la glucosa en ayunas bajó 2,93 miligramos por decilitro. La insulina en ayunas bajó 3,54 microunidades por mililitro y el índice HOMA-IR, que estima la resistencia a la insulina, 0,69. Un análisis paralelo de 10 ensayos encontró los triglicéridos 8,01 miligramos por decilitro más bajos y el colesterol total 7,85. El colesterol HDL no cambió [35], [36].

Metaanálisis de ensayos aleatorizados Seis ensayos con 672 mujeres con síndrome de ovario poliquístico encontraron menos colesterol, menos triglicéridos y menos peso, índice de masa corporal y cintura, todo con p por debajo de 0,05. En el metabolismo del azúcar no cambió nada de forma significativa [37].

La diálisis y el corazón

Ensayo controlado aleatorizado El ensayo asignó al azar a 222 pacientes en diálisis con carnitina baja en sangre y analizó a 148. La fracción de eyección del corazón, que mide cuánta sangre bombea en cada latido, subió un 5,43 % frente a una caída del 0,14 % en el grupo de control (p por debajo de 0,001). El índice de masa del ventrículo izquierdo bajó 8,89 gramos por metro cuadrado. El ensayo fue abierto, sin tratamiento simulado [38].

Metaanálisis Veintisiete ensayos en pacientes en diálisis comunican diferencias estandarizadas grandes en la albúmina, las proteínas totales, la transferrina y la prealbúmina. Todos ellos son marcadores de laboratorio, y los ensayos individuales eran en su mayoría pequeños [39].

Metaanálisis de ensayos controlados Trece ensayos abarcaron 3629 personas que habían sufrido un infarto. La mortalidad por cualquier causa fue un 27 % menor, con una razón de probabilidades de 0,73 (p = 0,05). Las arritmias ventriculares fueron un 65 % menores y la angina de pecho un 40 % menor. La insuficiencia cardíaca y el nuevo infarto no cambiaron. La mayoría de estos ensayos son anteriores a los tratamientos modernos que reabren la arteria [40].

Ensayo controlado aleatorizado En 472 pacientes tras un primer infarto anterior, el aumento de los volúmenes del ventrículo fue menor a los 3, 6 y 12 meses. La fracción de eyección no se diferenció. La muerte y la insuficiencia cardíaca después del alta afectaron a 14 de 233 personas frente a 23 de 239, una diferencia que no alcanzó significación estadística [41].

Los objetivos que no se alcanzaron

Ensayo controlado aleatorizado El ensayo de continuación reclutó 2330 pacientes en lugar de los 4000 previstos y se detuvo antes de tiempo porque el reclutamiento iba lento. La muerte y la insuficiencia cardíaca a los seis meses quedaron en 9,2 frente a 10,5 % (p = 0,27). Solo una medida secundaria, la mortalidad al quinto día, favoreció al tratamiento, con un cociente de riesgos de 0,61 (p = 0,041) [13].

El mayor ensayo cardíaco: muerte e insuficiencia cardíaca a los seis meses
L-carnitinasin significación
9.2por ciento de pacientes
Tratamiento simuladop = 0,27
10.5por ciento de pacientes

Ensayo aleatorizado y a doble ciego en 2330 pacientes tras un infarto anterior, detenido antes de tiempo. La diferencia no alcanzó significación estadística, p = 0,27. Fuente [13].

Ensayo aleatorizado de fase 2 El ensayo reclutó 250 adultos con shock séptico en 16 centros estadounidenses. Las puntuaciones de fallo de órganos a las 48 horas bajaron 1,27, 1,66 y 1,97 puntos en los tres grupos de tratamiento, frente a 1,63 con tratamiento simulado. La probabilidad de que el grupo con la cantidad más alta fuera superior llegó a 0,78, por debajo del umbral fijado de antemano en 0,90.

La mortalidad a los 28 días fue del 45,9 % con tratamiento simulado y del 43,3 % en ese grupo [14].

Ensayo aleatorizado de fase 3 El ensayo dio acetil-L-carnitina a 409 mujeres en quimioterapia con taxanos. No hubo beneficio a las 12 semanas y sí una puntuación de daño nervioso claramente peor a las 24 semanas (p = 0,01).

La neurotoxicidad grave apareció ocho veces frente a una con tratamiento simulado. Los autores lo describen como el primer estudio que conocen en el que un complemento aumentó ese efecto adverso [15].

Una guía oncológica desaconseja hoy usarla con ese fin por la posibilidad de causar daño [42].

Revisión general Una revisión de 22 revisiones sistemáticas se ocupó de la insuficiencia cardíaca crónica. Concluyó que el beneficio de la L-carnitina y de otros complementos sigue sin estar claro. La coenzima Q10 y el taichí sí alcanzaron una certeza moderada [43].

Metaanálisis de ensayos aleatorizados Ocho ensayos de fertilidad encontraron mejor movilidad y mejor forma de los espermatozoides, pero ningún cambio en su concentración. En los cinco ensayos que midieron el embarazo confirmado clínicamente, la tasa de embarazo no cambió [44]. Un ensayo aparte en 60 hombres con espermatozoides poco móviles encontró la mejora más clara en quienes partían peor, y no informó de embarazos [45].

El TMAO, el compuesto que se fabrica a partir de ella

Estudio en humanos y en animales Las bacterias del intestino descomponen la L-carnitina hasta trimetilamina, y el hígado la oxida hasta TMAO. En 2595 personas que se sometían a una evaluación cardíaca, tener la carnitina alta en sangre predijo enfermedad cardiovascular y también infarto, ictus o muerte en el futuro. Eso solo se cumplió en quienes además tenían el TMAO alto.

En ratones, la carnitina aceleró la aterosclerosis, y eliminar la flora intestinal borró ese efecto [46].

Estudio de isótopos en humanos Se dio L-carnitina marcada a 40 personas que comían carne y a 32 vegetarianas o veganas. Quienes comían carne produjeron más de veinte veces más TMAO marcado (p = 0,001). El segundo paso de la ruta, que es el decisivo, lo encienden una dieta omnívora y el consumo mantenido del complemento. De ese paso se ocupa una sola bacteria, Emergencia timonensis [11].

Metaanálisis de estudios prospectivos El conjunto reunió 19 estudios con 19.256 personas y 3315 episodios. Un TMAO alto se asoció a un riesgo relativo de 1,62 para los episodios cardiovasculares graves y de 1,63 para la muerte por cualquier causa. Para las sustancias precursoras elevadas, entre ellas la L-carnitina de forma expresa, el riesgo era entre 1,3 y 1,4 veces mayor [12].

Metaanálisis de estudios prospectivos Un segundo conjunto siguió a 26.167 personas durante 4,3 años de media. El cociente de riesgos fue de 1,91 para la muerte (p por debajo de 0,0001) y de 1,67 para los episodios cardíacos y cerebrovasculares graves. Cada 10 micromoles por litro de TMAO añadían un 7,6 % al riesgo relativo de morir [47].

Esto es una asociación en humanos y una causa demostrada solo en ratones. Aun así, es la pregunta abierta más importante sobre tomar L-carnitina durante años [46], [12].

Lo que sigue sin saberse

  • Si el TMAO que genera el uso del complemento eleva de verdad el riesgo cardiovascular en las personas. Ningún ensayo ha puesto nunca a prueba ese desenlace [11].
  • Si la pequeña diferencia de peso significa algo para la salud, teniendo en cuenta que se apaga con el tiempo y que solo aparece cuando hay además un cambio de hábitos [8], [26].
  • Qué hace el uso prolongado en personas sanas por encima de las cantidades que cubre la evaluación formal de riesgo [48].
  • Si la inyección sirve de algo para el peso. No existe ni un solo ensayo controlado que lo haya probado [21].
  • Si la sustancia provoca cáncer a lo largo de una vida. Los estudios a largo plazo nunca se hicieron [21].

Efectos secundarios y seguridad

La L-carnitina se tolera bien en general, y la ficha estadounidense del producto no recoge ninguna contraindicación. Eso dice algo sobre el uso autorizado en pacientes, no es un certificado de inocuidad para cualquier cosa que a alguien se le ocurra hacer con ella [21].

  • La tabla de frecuencias procede de personas muy enfermas. La ficha estadounidense enumera los episodios que aparecieron en un 5 % o más de los pacientes en diálisis, sin valorar la causa. El dolor de cabeza llegó al 22 % frente al 16 % con tratamiento simulado, la tensión alta al 20 % frente al 14 %, la diarrea al 16 % frente al 19 % y los vómitos al 15 % frente al 16 %. Las reacciones en el punto de inyección fueron del 33 % frente al 59 % [21].
  • Las reacciones alérgicas graves están en la ficha. La anafilaxia, la hinchazón de la laringe y el broncoespasmo figuran entre las advertencias, y algunas aparecieron minutos después de una inyección. Para las formas orales se comunican erupciones, urticaria e hinchazón de la cara [21], [49].
  • Se han notificado convulsiones después de la comercialización. La ficha indica que se han producido convulsiones tanto por vía oral como intravenosa. Eso incluye a pacientes sin epilepsia previa. En quienes ya la tenían, las crisis se volvieron más frecuentes o más intensas [21].
  • Los productos de degradación se acumulan cuando el riñón está débil. La ficha advierte de que el uso oral alto y prolongado en la insuficiencia renal grave puede acumular trimetilamina y TMAO. Eso vale también durante la diálisis. En seis pacientes en diálisis a lo largo de doce días, la carnitina en sangre subió de 32,4 a 66,1 micromoles por litro, y el TMAO de 289,1 a 529,0, ambos con p por debajo de 0,05 [21], [50].
  • El olor corporal a pescado sale de esa misma química. La trimetilamina es el compuesto que hay detrás de la enfermedad hereditaria que lleva ese nombre. El olor figura como reacción adversa [51], [21].
  • Interactúa con la warfarina. Se han observado subidas del INR, la medida con la que se controla la coagulación, y la ficha pide vigilarlo al empezar el tratamiento [21].
  • Los estudios de reproducción en animales no mostraron nada llamativo. Ratas y conejos no sufrieron daño hasta 3,8 veces la exposición humana ajustada por superficie corporal. Faltan estudios suficientes en mujeres embarazadas [21].
  • Las pruebas de mutagenicidad salieron negativas y la de cáncer nunca se hizo. Tres ensayos estándar dieron negativo. No existe ningún estudio de cáncer a largo plazo [21].
  • No se ha comunicado ninguna sobredosis aguda. La ficha no registra ningún caso de toxicidad por sobredosis y señala que la diálisis retira la carnitina de la sangre con facilidad. Las pruebas de dosis letal en ratas y ratones situaron la cantidad mortal muy por encima de todo lo que se usa en personas. Por boca, las cantidades grandes provocan diarrea [21].
  • La literatura sobre seguridad a largo plazo es escasa. Una evaluación formal de riesgo dedujo un nivel seguro observado para el uso continuado como complemento, que esta página no reproduce. Se han probado cantidades mayores sin daño, pero los datos no permiten afirmar con firmeza nada sobre tomarla durante años [48].

Por qué esta página no indica dosis

La L-carnitina es un medicamento con receta autorizado en Estados Unidos, el Reino Unido, Canadá y Suiza, y en Alemania la forma inyectada exige receta. Donde un medicamento está autorizado, la dosis corresponde a su ficha oficial y a quien lo receta o lo dispensa, no a una página de consulta.

Las cantidades usadas en los estudios de más arriba se eligieron para esos estudios, en pacientes con enfermedades concretas o bajo control de laboratorio. Ninguna de ellas es trasladable a una persona sana que lea esta página. Por eso aquí no se dan cantidades, concentraciones, pautas ni instrucciones, en ningún sentido.

Desarrollo y situación regulatoria

De medicamento para enfermedades raras a gotero quemagrasa

  1. 1985Primera autorización estadounidenseComprimidos y solución oral autorizados el 27 de diciembre para el déficit sistémico primario de carnitina, ref. [1]
  2. 1992Se autoriza la inyecciónSolución intravenosa autorizada el 16 de diciembre para enfermedades metabólicas hereditarias y para la diálisis, ref. [1]
  3. 1995Ensayo sobre el remodelado del corazón472 pacientes, volúmenes ventriculares menores, fracción de eyección sin cambios, ref. [41]
  4. 2006El gran ensayo cardíaco no alcanza su objetivo2330 pacientes, 9,2 frente a 10,5 por ciento, p = 0,27, detenido antes de tiempo, ref. [13]
  5. 2011Europa rechaza las primeras alegacionesRechazadas las alegaciones sobre colesterol, esperma, metabolismo energético y embarazo, ref. [6]
  6. 2013El hallazgo del TMAOLas bacterias del intestino convierten la carnitina en un compuesto ligado a la aterosclerosis en ratones, ref. [46]
  7. 2016Obligatoria en las fórmulas infantilesLa ley europea fija un contenido mínimo para las fórmulas infantiles, ref. [52]
  8. 2018Europa rechaza la alegación sobre las grasasNo se estableció ninguna relación de causa y efecto, ref. [7]
  9. 2026Situación a 10 de septiembreMedicamento con receta en cuatro mercados, ingrediente alimentario libre por vía oral en la Unión Europea
MercadoPor vía oralComo medicamentoInyección para el peso
Estados UnidosComplementoCon recetaNo autorizada
Reino UnidoComplementoCon recetaNo autorizada
CanadáComplementoCon recetaNo autorizada
SuizaComplementoCon recetaNo autorizada
AlemaniaLibreCon recetaNo autorizada
Unión EuropeaPermitidaSolo nacionalNo autorizada
AustraliaSin comprobarSin comprobarNo autorizada

La situación se comprobó el 10 de septiembre de 2026. Hay tres puntos que conviene explicar.

Alemania parte la sustancia en dos. Las normas de prescripción recogen la entrada «L-Carnitin – zur parenteralen Anwendung –», de modo que solo la forma inyectada necesita receta y las cápsulas no [5]. Quien se inyecta un vial comprado en el extranjero está usando un medicamento con receta sin tenerla.

La Unión Europea no tiene ningún medicamento de carnitina autorizado de forma centralizada: una búsqueda en el texto completo del listado de la agencia no devolvió nada, mientras que una búsqueda de control sí funcionó [53]. En cambio, la normativa alimentaria la permite expresamente como ingrediente [23]. Las fórmulas infantiles deben contener al menos 0,3 miligramos por cada 100 kilojulios, que equivalen a 1,2 miligramos por cada 100 kilocalorías [52].

La fila de Australia está sin verificar. La norma australiana sobre sustancias tóxicas no contiene ninguna entrada de carnitina, pero el registro de medicamentos estaba inaccesible el día de la comprobación [54].

En Estados Unidos, la L-carnitina no aparece en ninguna de las listas de fórmulas magistrales, porque ya forma parte de un medicamento autorizado. La acetil-L-carnitina sí aparece, en la categoría 1, todavía en evaluación [55]. Ninguna de las dos está en la lista de sustancias que pueden suponer riesgos importantes de seguridad [56].

Las cartas de advertencia estadounidenses sobre la carnitina van contra las alegaciones de salud hechas para complementos, no contra la sustancia en sí [57]. Para el panorama completo, véase son legales los péptidos.

Antidopaje

La L-carnitina no figura por su nombre en la lista de prohibiciones de 2026, y la cláusula general para sustancias sin autorizar no la alcanza. Esa cláusula exige que no exista ninguna autorización oficial para uso terapéutico humano, y cuatro países la han autorizado [16].

La vía de administración sí puede constituir una infracción. La sección M2.2 de la lista de 2026 prohíbe, en sus propias palabras, “intravenous infusions and/or injections of more than a total of 100 mL per 12-hour period except for those legitimately received in the course of hospital treatments, surgical procedures or clinical diagnostic investigations” (infusiones o inyecciones intravenosas de más de 100 mL en total por cada periodo de 12 horas, salvo las recibidas de forma legítima en el curso de tratamientos hospitalarios, intervenciones quirúrgicas o pruebas diagnósticas). Un gotero de carnitina por encima de ese volumen incumple la norma aunque la sustancia esté permitida [16].

El contraste que más enseña es el del meldonio, prohibido desde 2016. Bloquea la síntesis y la captación de carnitina y baja la carnitina del músculo. Lo prohibido es el fármaco que reduce la carnitina, no la carnitina [16], [58]. Hay más contexto en péptidos prohibidos en el deporte.

Comparación con péptidos relacionados

SustanciaQué esSituaciónMejor evidencia humana encontrada aquí
L-carnitinaBetaína que fabrica el cuerpo; lleva la grasa a la mitocondriaMedicamento con receta en cuatro mercados; ingrediente alimentario por vía oral1,21 kg menos de peso en 37 ensayos con 2292 adultos [9]
Acetil-L-carnitinaEl éster acetilado, estudiado sobre todo en el sistema nerviosoEn evaluación como sustancia para fórmulas magistrales en Estados UnidosDaño nervioso peor que con tratamiento simulado a las 24 semanas en 409 mujeres, p = 0,01 [15]
NAD+Coenzima que fabrica cada célula, tampoco es un péptidoSin autorización en ningún sitio para los usos que se promocionanNingún estudio la compara con la L-carnitina entre las fuentes usadas aquí
GlutatiónTripéptido que fabrica cada célulaMedicamento en Japón e Italia; complemento en el restoNingún estudio lo compara con la L-carnitina entre las fuentes usadas aquí
SemaglutidaAgonista del receptor de GLP-1, un péptido de verdadMedicamento autorizado para el peso en muchos mercadosNingún estudio la compara con la L-carnitina entre las fuentes usadas aquí
AOD-9604Fragmento de la hormona del crecimiento, promocionado para perder grasaSin autorización en ningún sitioNingún estudio lo compara con la L-carnitina entre las fuentes usadas aquí

La comparación que de verdad importa es la de la acetil-L-carnitina, porque las dos se tratan continuamente como si fueran intercambiables. Están emparentadas químicamente, pero se regulan de forma distinta, y el mayor ensayo de la forma acetilada produjo daño en lugar de beneficio [15], [55].

Las otras cuatro están en la tabla por otro motivo. Todas se venden en las mismas tiendas y se promocionan con promesas parecidas, y ninguna se ha comparado con la L-carnitina en ningún estudio de los usados en esta página.

Dos de las seis, la L-carnitina y el NAD+, no son péptidos. Aparecen en este registro por dónde se venden, no por lo que son [17].

Confusiones frecuentes

  • «La L-carnitina, la D-carnitina y la DL-carnitina son lo mismo.» Solo funciona la forma L. La forma D altera los procesos que dependen de la carnitina. Por eso el medicamento se define como levocarnitina, con una rotación óptica de entre menos 29 y menos 32 grados como prueba de pureza [17], [21].
  • «Si la carnitina lleva la grasa a la mitocondria, con más carnitina se quema más grasa.» Ese razonamiento se salta el paso decisivo. En una persona bien alimentada, la reserva del músculo no es el factor que limita, y tragarla no aumenta esa reserva. Subió un 21 % solo con niveles de insulina altos mantenidos durante 24 semanas [10], [28].
  • «La inyección funciona mejor porque se salta la mala absorción.» La diferencia de absorción existe. Las cantidades de complemento aportan entre el 14 % y el 18 %, y la mayor cantidad oral probada llegó a apenas un 5 %. Lo que sigue a la inyección es un nivel más alto en sangre que el riñón elimina deprisa, no un beneficio demostrado. No existe en ningún lugar un ensayo controlado de carnitina intravenosa para el peso [59], [22], [14].
  • «El producto con receta es el mismo que el bote de la tienda de deporte.» La molécula es idéntica; los dos mundos no. Uno es un medicamento autorizado, con ficha oficial, control de lotes y notificación de efectos adversos. El otro es un alimento sin procedimiento de autorización y, en Europa, sin una sola alegación de salud permitida [1], [7].
  • «La L-carnitina es un péptido.» Es una sola molécula pequeña de 161,20 g/mol, sin enlace peptídico. Que se construya a partir de la lisina y la metionina no la hace más péptido que a la adrenalina, que se construye a partir de la tirosina [17], [18].
  • «No está en la lista antidopaje, así que en el deporte vale todo.» La sustancia está permitida; el gotero puede no estarlo. Las infusiones de más de 100 mililitros por cada 12 horas están prohibidas sea cual sea su contenido, y la contaminación de los complementos sigue siendo responsabilidad del propio deportista bajo el principio de responsabilidad objetiva [16].
  • «La carnitina viene de la carne, así que tomarla solo puede ser sano.» Justo aquí está el hallazgo reciente más interesante. Las bacterias del intestino la convierten en un compuesto que grandes estudios prospectivos relacionan con más episodios cardíacos y más mortalidad. El consumo mantenido enciende esa ruta [11], [12].

Preguntas frecuentes

¿Es la L-carnitina un péptido?

No. La L-carnitina es una sola molécula pequeña de 161,20 g/mol, sin enlace peptídico y sin secuencia de aminoácidos. Los químicos la clasifican como betaína. Aparece en este registro de péptidos únicamente porque se vende inyectada junto a los péptidos de investigación.

¿Es la L-carnitina un medicamento con receta?

En cuatro países, sí. Estados Unidos la autorizó el 27 de diciembre de 1985 y aprobó la inyección el 16 de diciembre de 1992; el Reino Unido, Canadá y Suiza la clasifican como medicamento con receta. Los usos autorizados son las enfermedades metabólicas hereditarias que causan déficit de carnitina y el déficit de carnitina en pacientes en diálisis. En ningún sitio está autorizada para el peso, para quemar grasa ni para el deporte.

¿Por qué esta página no indica dosis de L-carnitina?

Porque la levocarnitina es un medicamento con receta autorizado en cuatro países. Donde un medicamento está autorizado, la dosis corresponde a su ficha oficial y a quien lo receta o lo dispensa. Las cantidades usadas en los estudios descritos aquí se eligieron para esos estudios, en grupos concretos de pacientes. Ninguna de ellas es trasladable a una persona sana que lea esta página.

¿Cuánto peso mostraron los ensayos con L-carnitina?

Alrededor de un kilo. Nueve ensayos con 911 adultos encontraron 1,33 kg menos que en los grupos de control, y 37 ensayos con 2292 adultos encontraron 1,21 kg. Otros dos análisis agrupados quedaron en 1,13 y 1,11 kg. El efecto se redujo de forma clara cuanto más duraban los ensayos (p = 0,002) y solo apareció cuando había además un cambio de hábitos.

¿La L-carnitina quema grasa?

El papel de transporte es real, pero la cadena de razonamiento se rompe en el eslabón siguiente. En una persona bien alimentada, la reserva del músculo no es lo que limita la quema de grasa. Y tragar carnitina tampoco la aumenta. El contenido del músculo subió un 21 % solo cuando se mantuvieron altos los niveles de insulina durante 24 semanas. La autoridad europea de seguridad alimentaria rechazó en 2018 la alegación sobre el metabolismo de las grasas.

¿Cuál es el problema del TMAO con la L-carnitina?

Las bacterias del intestino convierten la L-carnitina en trimetilamina, y el hígado la oxida hasta TMAO. Quienes comen carne produjeron más de veinte veces más TMAO marcado que las personas vegetarianas y veganas (p = 0,001), y el consumo mantenido enciende esa ruta. Un TMAO alto se asoció a un riesgo relativo de 1,62 de sufrir un episodio cardíaco grave en 19 estudios con 19.256 personas. Es una asociación en humanos; la causalidad solo se ha demostrado en ratones.

¿Está prohibida la L-carnitina en el deporte?

La sustancia no figura por su nombre en la lista de prohibiciones de 2026, y la cláusula general no la alcanza, porque cuatro países la han autorizado como medicamento. El método sí puede estar prohibido: las infusiones e inyecciones de más de 100 mililitros por cada 12 horas están prohibidas fuera de la atención hospitalaria. El meldonio, que reduce la carnitina del músculo, está prohibido desde 2016.

¿Son legales las inyecciones de L-carnitina en Alemania?

Solo con receta. La norma alemana de prescripción recoge la entrada «L-Carnitin – zur parenteralen Anwendung –», de modo que la forma inyectada exige receta mientras que las cápsulas se venden libremente. Inyectarse un vial comprado en el extranjero significa usar un medicamento con receta sin tenerla, y además para un fin que no está autorizado en ninguna parte.

¿Qué diferencia hay entre la L-carnitina y la acetil-L-carnitina?

Están emparentadas, pero no son intercambiables. La acetil-L-carnitina es un éster estudiado sobre todo en el sistema nervioso. En Estados Unidos sigue en evaluación como sustancia para fórmulas magistrales, mientras que la levocarnitina es un medicamento autorizado. En el mayor ensayo de la forma acetilada, 409 mujeres en quimioterapia tuvieron un daño nervioso claramente peor que con tratamiento simulado a las 24 semanas (p = 0,01).

¿Tiene efectos secundarios la L-carnitina?

La ficha del producto no recoge ninguna contraindicación, pero sí varias advertencias. Se han producido reacciones alérgicas graves, incluida la anafilaxia, a veces minutos después de una inyección. Tras la comercialización se han notificado convulsiones, tanto por vía oral como intravenosa, en personas con y sin epilepsia previa. Un olor corporal a pescado y las molestias digestivas son lo habitual. En quien toma warfarina conviene vigilar el INR.

Fuentes

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myPeptides Research & Editing. «L-carnitina: qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad». mypep.app, 10 de septiembre de 2026. https://mypep.app/peptides/l-carnitine

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Número CAS541-15-1
CID de PubChem10917
UNII0G389FZZ9M
InChIKeyPHIQHXFUZVPYII-ZCFIWIBFSA-N
DrugBankDB00583
ChEMBLCHEMBL1149
WikidataQ20735709
Fórmula molecularC7H15NO3
Masa molecular161.2

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