Dihexa: qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad
Resumen
Dihexa es una molécula sintética derivada de la angiotensina IV, diseñada para reforzar en el cerebro la señal de un factor de crecimiento. Ningún estudio registrado se la ha administrado nunca a una persona. Su forma fosfatada, el fosgonimetón, se probó en 554 personas con enfermedad de Alzheimer y no marcó ninguna diferencia, tras lo cual se detuvo el desarrollo. El artículo que estableció el mecanismo fue retractado en abril de 2025 por figuras falseadas, y la primera descripción de Dihexa arrastra una nota de preocupación sin resolver.
Lo esencial de un vistazo
- La mejor prueba en personas es negativa. LIFT-AD incluyó a 554 personas con enfermedad de Alzheimer leve a moderada. A las 26 semanas la medida principal se separó del placebo en -0,08 desviaciones estándar (p = 0,70), y todas las medidas secundarias fallaron también [1], [2].
- Dihexa en sí nunca ha estado en un ensayo. Las búsquedas en los registros de ensayos estadounidense y europeo no devuelven nada [3]. La agencia estadounidense afirma que no ha identificado ningún dato de exposición humana a la sustancia, por ninguna vía [4].
- El artículo que explicaba el mecanismo fue retractado. La revista lo retiró el 29 de abril de 2025. Una investigación interna había concluido que las figuras 1B y 2A/C contenían datos falseados o inventados [5].
- La primera descripción de Dihexa tiene una nota de preocupación sin resolver, emitida en septiembre de 2021. Casi todas las cifras que circulan sobre la molécula salen de ese único artículo [6], [7].
- La semivida de unas dos semanas es una cifra sacada de tres ratas. Medida en personas, la misma molécula se eliminó con una semivida de unas 1,5 horas [6], [8].
- Quien la desarrolló midió que no resiste el paso por el aparato digestivo. Al cabo de una hora sobrevivía el 0,1 por ciento en jugo intestinal simulado. Su solubilidad máxima en agua queda por debajo de 50 microgramos por mililitro [9].
- El deporte la prohíbe en todo momento, sin nombrarla. La alcanzan dos categorías generales de la lista de prohibiciones de 2026, y la empresa que está detrás de la molécula pagó cuatro millones de dólares para cerrar una denuncia por falsificación de datos [10], [11].
Qué es
Dihexa es una molécula sintética pequeña, y no un péptido en sentido estricto. Lleva solo dos aminoácidos de verdad, la tirosina y la isoleucina, tapados en un extremo por un ácido graso y alargados en el otro por una pieza que el cuerpo no usa en las proteínas [12], [6]. Los trabajos publicados la llaman peptidomimético o, simplemente, molécula pequeña [9].
El grupo de Joseph Harding y John Wright, en la Universidad Estatal de Washington, la construyó a partir de la angiotensina IV, un péptido de señalización del cerebro [6]. Un artículo anterior había reducido la parte activa a tres aminoácidos [13]. Del laboratorio salió una empresa, primero M3 Biotechnology, luego Athira Pharma y, desde enero de 2026, LeonaBio [14], [15].
Dihexa no tiene nombre internacional, solo códigos de laboratorio. El desarrollo se trasladó muy pronto a su forma fosfatada, el fosgonimetón, porque Dihexa era demasiado insoluble y demasiado frágil en el intestino para servir de medicamento [9], [16].
Datos rápidos
| Otros nombres | PNB-0408, ATH-1001, fosgo-AM, Hexanoyl-Tyr-Ile-Ahx-NH2 [12], [9] |
| Clase | Peptidomimético sintético de la angiotensina IV; supuesto modulador del sistema HGF/MET [6], [9] |
| Piezas que la forman | Hexanoil-tirosina-isoleucina-6-aminohexanamida; dos aminoácidos auténticos [12] |
| Fórmula y masa | C27H44N4O5, 504,7 g/mol [12] |
| Semivida en personas | Unas 1,5 horas, medida como la forma activa del profármaco [8] |
| Solubilidad en agua | Por debajo de 50 microgramos por mililitro [9] |
| Situación | Sin autorización en ningún sitio, nunca en un ensayo registrado con su propio nombre [3], [4] |
| Quién la desarrolló | Universidad Estatal de Washington; M3 Biotechnology, Athira Pharma, LeonaBio [14], [15] |
| CAS | 1401708-83-5 [12] |
| PubChem CID | 129010512 [12] |
| UNII | 9WYX65A5C2 [17] |
Cómo actúa
La idea propuesta es que Dihexa refuerza una señal de crecimiento que el cerebro ya utiliza, de modo que las neuronas formen más conexiones. Si de verdad lo hace sigue sin estar claro, porque el artículo que sostenía el razonamiento bioquímico ha sido retirado.
- Podría amplificar el factor de crecimiento de hepatocitos. Lo que se propone es que Dihexa se une a ese factor de crecimiento y ayuda a que dos copias se emparejen. Su receptor, llamado MET, se activaría entonces a concentraciones que por sí solas serían demasiado bajas [18]. Ese es el artículo retractado [5].
- Otros dos artículos del mismo grupo fueron retractados en abril de 2025, los dos sobre el mismo sistema diana y la misma familia química [19].
- Ni siquiera está claro sobre qué receptor actúa la angiotensina IV. Una parte de los investigadores lo identifica con una enzima llamada aminopeptidasa regulada por insulina. Los autores del trabajo sobre Dihexa admitieron en 2015 que la identidad era discutida, y ningún artículo lo ha zanjado [20].
- Un grupo independiente encontró una ruta de señalización sin comprobar la unión. En ratones criados para desarrollar cambios parecidos al Alzheimer, Dihexa mejoró el aprendizaje de un laberinto y calmó la inflamación. Un bloqueador de la enzima PI3K anuló esos efectos [21].
- En larvas de pez cebra el efecto dependía del factor de crecimiento, al menos de forma indirecta. Un bloqueador del factor de crecimiento de hepatocitos debilitó la protección de las células sensoriales, y lo mismo hicieron los bloqueadores de tres enzimas situadas más abajo en la cadena [22]. Dos autores del trabajo retractado firman también este artículo.
- En cultivo de células sustituye por completo al factor de crecimiento. Varios laboratorios independientes lo usan en lugar del factor de crecimiento de hepatocitos recombinante. Lo hacen cuando convierten células madre humanas en células parecidas a las del hígado [23], [24].
Esto separa a Dihexa de los péptidos cerebrales rusos junto a los que suele aparecer clasificada. El Semax y el Selank son cadenas cortas de aminoácidos naturales, cada uno con su propia historia aparte. Dihexa apunta a un receptor con actividad tirosina quinasa, y su molécula madre, la angiotensina IV, funcionó mejor en animales cuando se inyectó directamente en el cerebro [25].
Qué encontraron los estudios
Seis estudios registrados en personas probaron la forma fosfatada de esta molécula. Solo tres preguntaron si servía de algo, y los tres fallaron en su medida principal. Los otros tres se ocuparon de la seguridad, de cómo el cuerpo maneja la sustancia y de una extensión abierta que se cerró junto con su ensayo matriz [3]. Dihexa en sí solo se ha estudiado en animales y en células, donde los resultados van en las dos direcciones [1], [14].
Enfermedad de Alzheimer
Ensayo aleatorizado de fase 2/3 LIFT-AD repartió al azar a 554 personas con enfermedad de Alzheimer leve a moderada entre una inyección diaria debajo de la piel y un placebo, durante 26 semanas. El análisis principal cubrió a los 287 participantes que no tomaban además un inhibidor de la colinesterasa [1], [2].
El ensayo no lo logró. La medida principal reunía el pensamiento y la función en el día a día en una sola puntuación estandarizada, así que se cuenta en desviaciones estándar y no en puntos. Se separó del placebo en -0,08, con un error estándar de 0,10 (p = 0,70). Las pruebas de memoria se separaron en -0,70 puntos (error estándar 0,77, p = 0,35) y la función en el día a día en 0,67 puntos (error estándar 0,92, p = 0,61) [1].
Las tres diferencias eran pequeñas y las tres se inclinaban del mismo lado, nominalmente a favor del fármaco. Ninguna de ellas se pudo distinguir del azar, y los autores recogen que el ensayo no alcanzó ni su objetivo principal ni los secundarios [1].
El valor de p de cada una de las tres medidas a las 26 semanas, con 287 participantes en el análisis principal. Por convención un resultado se llama estadísticamente significativo por debajo de 0,05, así que los tres quedan muy lejos de ahí. Fuentes [1], [2].
Solo se movió un marcador de la enfermedad de Alzheimer en sangre, la tau 217 fosforilada, y solo de forma nominal [1]. El desarrollo se detuvo en septiembre de 2024, y el estudio de extensión abierto, con 423 participantes, se dio por terminado junto con el ensayo matriz [1], [26].
Ensayos anteriores de la misma molécula
Ensayo aleatorizado de fase 2 ACT-AD probó a 77 personas con enfermedad de Alzheimer y falló en su medida principal, el momento en que aparece una respuesta de las ondas cerebrales llamada P300 [27]. Análisis posteriores apuntaron a que los inhibidores de la colinesterasa podrían haber interferido, lo que es una hipótesis y no un hallazgo [14].
Ensayo aleatorizado de fase 2 SHAPE incluyó a 28 personas con demencia de la enfermedad de Parkinson o demencia por cuerpos de Lewy y se detuvo antes de tiempo. El registro da como motivo las limitaciones del diseño del estudio, y la medida principal falló [28].
Fase 1 El primer estudio en personas abarcó a 88 participantes [8], [29]. Eran 48 hombres jóvenes sanos que recibieron una dosis única, más 29 voluntarios sanos de más edad y 11 pacientes con enfermedad de Alzheimer, estos dos últimos grupos con dosis diaria durante nueve días. De ahí salen las únicas cifras humanas de Dihexa en sí, que aparece en la sangre como la forma activa del profármaco inyectado.
La exposición subió al mismo ritmo que la dosis, nada se acumuló a lo largo de nueve días, y tanto los niveles máximos como la exposición total de la forma activa quedaron entre tres y doce veces por encima de los del profármaco [8]. Una medida exploratoria de las ondas cerebrales se acercó a lo normal en los pacientes, en una comparación de 7 personas con el fármaco frente a 4 con placebo (p = 0,027). Esos grupos son demasiado pequeños para que el dato pese [8].
Memoria en roedores
Datos en animales En la primera descripción, unas ratas a las que se dio un fármaco que impide formar recuerdos se recuperaron en un laberinto de agua después de recibir Dihexa, tanto inyectada en el cerebro como en el abdomen o administrada con una sonda al estómago [6]. Ratas de veinticuatro meses también aprendieron antes ese mismo laberinto (p < 0,03 con la prueba U de Mann-Whitney), aunque solo se probaron seis animales por grupo, tres machos y tres hembras [6].
Datos en animales Un grupo independiente de Nanjing trató durante tres meses a ratones que sirven de modelo del Alzheimer. El aprendizaje mejoró, sobrevivieron más neuronas y bajaron los mensajeros de la inflamación mientras subía uno que la calma [21]. El artículo no da tamaños de grupo y nombra dos vías de inyección distintas en el mismo pasaje.
Un estudio ciego en animales que no encontró nada
Datos en animales El estudio en animales más limpio de esta molécula es negativo. Cuarenta ratas Wistar macho recibieron una toxina que imita la enfermedad de Huntington, y el grupo tratado no fue mejor en ninguna medida [30].
El peso corporal subió menos en el grupo tratado, un 13,31 por ciento por debajo de los controles sanos (p = 0,0078) y un 5,72 por ciento por debajo del grupo con toxina sin tratar (p = 0,3486). El tiempo en el laberinto cambió en 1,78 segundos (p = 0,7941). Frente al grupo con toxina sin tratar, todos los valores de p quedaron entre 0,34 y 0,94 [30].
El trabajo se hizo a ciegas, el tamaño de los grupos se calculó de antemano y la dosis se tomó tal cual de los artículos anteriores, como la más eficaz que allí se daba [30].
Células en una placa
In vitro Las neuronas del hipocampo cultivadas con Dihexa a un picomol por litro durante cinco días tenían casi el triple de espinas dendríticas, las pequeñas protuberancias sobre las que se asientan las sinapsis: 41 frente a 15 por cada 50 micrómetros de dendrita con el vehículo, a partir de 200 segmentos de dendrita (p < 0,001) [6]. Una segunda exposición, mucho más corta y leída el día 12 de cultivo, dio una diferencia mucho más estrecha, 23,9 frente a 17,4 espinas en la misma longitud, a partir de 60 mediciones (p < 0,0001) [6]. Que hubiera efectos así a una concentración tan baja fue una de las razones de las dudas posteriores.
In vitro El uso de Dihexa que sí se reproduce es como reactivo de laboratorio. Grupos independientes de Edimburgo y de Pekín lo emplean en lugar del factor de crecimiento de hepatocitos recombinante. Las células parecidas a las del hígado que se obtienen así almacenan glucógeno y fabrican proteínas del suero [23], [24].
Qué sigue sin saberse
- Qué hace Dihexa en una persona. Ningún estudio registrado se la ha administrado nunca [3], [4].
- Cómo se comporta al tragarla. Las únicas mediciones en personas vienen de una inyección del profármaco debajo de la piel [8], [9].
- Si provoca cáncer. No existe ningún estudio que haya comprobado si provoca cáncer (carcinogenicidad), ninguna toxicología de larga duración, ni datos de toxicidad sobre la reproducción o sobre el material genético [4], [31].
- A través de qué receptor actúa. La identidad se discute desde hace más de una década [20].
- Por qué la semivida en rata y en persona difieren doscientas veces. Ningún artículo ha conciliado las dos cifras [6], [8].
- Si los hallazgos de memoria en roedores se sostienen. Descansan en buena parte en un artículo con una nota de preocupación, y el único intento ciego de repetirlos, en otro modelo, fracasó [7], [30].
Efectos adversos y seguridad
No hay ningún historial de seguridad de Dihexa en sí. El 15 de septiembre de 2026 PubMed no tenía ni un caso clínico ni una notificación de efecto adverso de la sustancia, y la agencia estadounidense afirma que no ha identificado ningún dato de exposición humana [32], [4]. Lo que existe viene del profármaco, administrado en inyección y no por boca.
- Las reacciones en el punto de inyección fueron lo más frecuente a lo largo de 26 semanas. Afectaron a 128 de 224 personas con la dosis baja y a 78 de 107 con la alta, frente a 31 de 218 con placebo [2].
- La eosinofilia, una subida de un tipo de glóbulo blanco, apareció en 16 de 224 y en 8 de 107, y en ninguna de las 218 personas con placebo. La señal creció con la dosis [2].
- Los abandonos por efectos adversos llegaron al 14,2 por ciento frente al 4,6 por ciento con placebo, sobre todo por los puntos de inyección [1].
- Los acontecimientos graves no aumentaron: 11 de 224 y 3 de 107, frente a 15 de 218 con placebo, y ninguna muerte en ningún grupo [2].
- En el estudio de fase 1 con 88 participantes no hubo acontecimientos graves y no se llegó a una dosis máxima tolerada. Dos personas lo dejaron, una con una neutropenia moderada y otra con una alergia en la piel, y en los dos casos se juzgó improbable que estuviera relacionado [8].
Dos puntos merecen algo más que una línea en una lista.
La propia vía es un oncogén. MET impulsa el crecimiento de tumores cuando está amplificado, mutado o fusionado [31]. Su amplificación es una ruta conocida por la que los cánceres de pulmón escapan a los tratamientos dirigidos [33]. Dihexa pretende empujar con más fuerza esa misma vía.
La contradicción es más llamativa dentro del propio laboratorio de origen. El mismo grupo desarrolló moléculas muy parecidas justamente para bloquear este factor de crecimiento y tratar el cáncer de páncreas [34]. Esos artículos han sido retractados desde entonces [19]. No existe ningún estudio que haya comprobado si Dihexa provoca cáncer, y 26 semanas de observación en LIFT-AD no dicen nada del riesgo de cáncer [4], [2].
Ni se disuelve ni aguanta con normalidad. La solubilidad máxima en agua queda por debajo de 50 microgramos por mililitro, y el trabajo en animales necesitó dimetilsulfóxido puro como vehículo [9]. Al cabo de una hora en jugo digestivo simulado casi no queda nada.
Medido por la empresa que la desarrolló en jugo gástrico e intestinal simulados; su conclusión fue que la molécula probablemente no sirve como fármaco oral. Fuente [9].
No hay contraindicaciones registradas ni advertencias de interacción, porque ninguna autoridad ha revisado nunca un producto que la contenga [4].
Dosis usadas en los estudios
Estas dosis proceden de los estudios citados y se recogen únicamente como referencia científica. No son una recomendación y no se pueden trasladar al uso en personas.
Cada línea viene de un animal o de células en una placa, y no existe ninguna dosis humana de Dihexa. Casi todas las líneas se remontan al artículo de 2013 que arrastra una nota de preocupación [7].
| Estudio | Modelo | Dosis | Vía | Frecuencia | Duración | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|---|
| McCoy 2013, bloqueo de la memoria | Ratas macho de tres meses, 8 a 10 por grupo | 0,1 y 1 nmol | En un ventrículo cerebral | A diario | 8 días | [6] |
| McCoy 2013, bloqueo de la memoria | Ratas macho de tres meses | 0,05, 0,25 y 0,50 mg/kg | En el abdomen | A diario | 8 días | [6] |
| McCoy 2013, bloqueo de la memoria | Ratas macho de tres meses | 1,25 y 2,0 mg/kg | Con sonda al estómago | A diario | 8 días | [6] |
| McCoy 2013, animales viejos | Ratas de 24 meses, 6 por grupo | 2 mg/kg | Con sonda al estómago | A diario | 8 días | [6] |
| McCoy 2013, cinética | Ratas macho adultas, n = 3 y n = 4 | 10 mg/kg y 20 mg/kg | En una vena, en el abdomen | Una vez | Dosis única | [6] |
| Sun 2021, modelo de Alzheimer | Ratones APP/PS1, sin tamaños de grupo | 1,44 y 2,88 mg/kg | Indicada de forma contradictoria en el artículo | A diario | 3 meses | [21] |
| Wells 2024, modelo de Huntington, sin efecto | 40 ratas Wistar macho, 14 tratadas | 0,5 mg/kg al día | En el abdomen | Días alternos y luego a diario | 35 de 38 días | [30] |
| Weiss 2021, reparación de un nervio | Ratas Lewis macho, 6 a 8 por grupo | 1 mg por animal en gel; 0,5 mg por animal en el resto | Gel local, abdomen, músculo de la pantorrilla | Días 0, 4, 7 y 10 | Seguimiento de 16 semanas | [35] |
| McCoy 2013, cultivo de células | Neuronas de hipocampo de rata; 200 segmentos de dendrita en la tanda de 5 días, 60 mediciones en la corta | 1 picomol por litro | Añadido al medio | Desde el día 7 de cultivo | 5 días, y aparte 30 minutos | [6] |
| Johnston 2023, cultivo de células | Neuronas de hipocampo y de corteza de rata | 1 y 10 nanomoles por litro | Añadido al medio | Medio cambiado los días 3 y 6 | Hasta el día 8 de cultivo | [9] |
| Uribe 2015, células sensoriales | Larvas de pez cebra | 1 micromol por litro | Añadido al agua | Antes de la toxina y durante | Agudo | [22] |
Las dosis en animales expresadas en miligramos por kilogramo no se pueden escalar a personas. Los ensayos en personas administraron el profármaco, que es una molécula distinta con un programa fracasado, así que sus grupos de dosis no son dosis de Dihexa y quedan fuera de esta tabla [1], [28].
Desarrollo y situación regulatoria
Dihexa no está autorizada en ningún sitio, nunca estuvo en un ensayo registrado con su propio nombre, y el programa construido sobre ella se ha cerrado [3], [36].
De un laboratorio universitario a un programa cerrado
- 2011Se identifica el núcleo activo de tres aminoácidosTrabajo previo sobre análogos de la angiotensina IV, fuente [13]
- 2013Dihexa se describe por primera vez, en ratasEl artículo que hoy tiene una nota de preocupación, fuentes [6], [7]
- 2017-2019Primer estudio en personas, de la forma fosfatada88 participantes, fuente [8]
- 2021Cuatro artículos del laboratorio reciben notas de preocupaciónTras una investigación de la universidad, fuente [37]
- 2024El ensayo en Alzheimer fracasa y el desarrollo se detiene554 participantes, fuentes [1], [36]
- 2025-01La empresa cierra una denuncia por cuatro millones de dólaresAcusaciones de falsificación de datos, fuente [11]
- 2025-04El artículo del mecanismo es retractadoFiguras consideradas falseadas o inventadas, fuente [5]
- 2026-01La empresa cambia de nombre y abandona el programaAhora LeonaBio, trabajando en otras dianas, fuente [15]
- 2011 — la parte de la angiotensina IV que mejora la cognición se reduce a tres aminoácidos [13].
- 2013 — Dihexa se describe en ratas y en cultivo de células [6].
- De 2017 a 2019 — la forma fosfatada entra en pruebas en personas, con 88 voluntarios y pacientes [8].
- 2021 — cuatro artículos del laboratorio de origen reciben notas de preocupación [37].
- Septiembre de 2024 — LIFT-AD fracasa y el programa se interrumpe [36].
- Enero de 2025 — la empresa cierra por cuatro millones de dólares una denuncia por falsificación de datos [11].
- Abril de 2025 — el artículo que sostenía el mecanismo es retractado [5].
- Enero de 2026 — la empresa pasa a llamarse LeonaBio y trabaja en otras dianas [15].
| Mercado | Situación | Nota | Fuente |
|---|---|---|---|
| Estados Unidos | Sin autorizar | Propuesta y luego retirada como sustancia para formulación magistral | [4], [38] |
| Unión Europea | Sin autorizar | Ninguna autorización, ningún ensayo registrado | [39], [40] |
| Alemania | Sin autorizar | No figura en la ley antidopaje | [41] |
| Reino Unido | Sin autorizar | Ninguna ficha de producto | [42] |
| Australia | Sin autorizar | No figura en la norma de venenos | [43] |
| Canadá | Sin autorizar | Ninguna entrada en la base de datos | [44] |
| Suiza | Sin autorizar | Pasarla a otra persona es un asunto penal | [45] |
Todas las consultas a registros que sostienen esta tabla se hicieron el 15 de septiembre de 2026. Dihexa no es una sustancia sometida a control en Estados Unidos [46].
La única valoración que ha publicado alguna autoridad en cualquier parte es la página estadounidense de formulación magistral. Recoge el acetato de dihexa entre las sustancias propuestas y después retiradas. Allí la agencia señala que no ha identificado ningún dato de exposición humana y que le falta información importante sobre si la sustancia causaría daño [4].
Esa entrada se lee a menudo al revés. Sin un sitio en la lista 503A o 503B, un principio activo sin autorizar no se puede preparar legalmente en ninguna farmacia de Estados Unidos [4].
Antidopaje
Dihexa está prohibida en el deporte en todo momento, dentro y fuera de competición, aunque la lista de prohibiciones de 2026 no la nombre. Una búsqueda en el texto completo de la lista no devuelve ni Dihexa ni PNB-0408 [10].
La alcanzan dos categorías generales. El apartado S2.3 nombra el factor de crecimiento de hepatocitos, y el encabezado del apartado S2 extiende la prohibición a "other substances with similar chemical structure or similar biological effect(s)" (otras sustancias de estructura química parecida o de efecto o efectos biológicos parecidos) [10].
El apartado S0 abarca "any pharmacological substance which is not addressed by any of the subsequent sections of the List and with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use" (cualquier sustancia farmacológica que no aparezca en los apartados siguientes de la lista y que no cuente con autorización vigente de ninguna autoridad sanitaria estatal para uso terapéutico en personas) [10]. Cuál de los dos apartados se aplique cambia el margen de la sanción, no la prohibición.
La ley alemana antidopaje es la excepción que se suele pasar por alto. Su anexo nombra solo el factor de crecimiento similar a la insulina 1 y sus análogos, los factores de crecimiento mecánico y los derivados de la timosina beta-4, y no tiene ninguna cláusula abierta de semejanza [41]. No se ha publicado ningún método validado para detectar Dihexa [32]. El panorama completo está en péptidos prohibidos en el deporte.
Comparación con péptidos afines
| Sustancia | Qué es | Autorización | Antidopaje | Hallazgo más fuerte en sus propios estudios |
|---|---|---|---|---|
| Dihexa | Peptidomimético sintético de la angiotensina IV | Ninguna, en ningún sitio [3], [4] | Prohibida, sin ser nombrada [10] | Su profármaco falló en todos los objetivos con 554 personas (p = 0,70) [1] |
| Fosgonimetón | El profármaco fosfatado de Dihexa | Ninguna; el desarrollo se detuvo [36] | Las mismas categorías generales [10] | Seis estudios en personas, ninguna señal de eficacia [1], [27] |
| Semax | Cadena de siete aminoácidos, de origen ruso | Medicamento con receta en Rusia desde 1994 [47] | No figura en la lista [10] | Ningún estudio suyo aparece en el registro internacional de ensayos [47] |
| Selank | Cadena de siete aminoácidos, de origen ruso | Se vende en Rusia desde 2009, sin receta [47] | No figura en la lista [10] | Cinco estudios sin registrar y sin ciego, en unas 250 personas [47] |
| Pinealon | Cadena de tres aminoácidos, de origen petersburgués | Sin autorización en ningún sitio [47] | No figura en la lista [10] | Su mejor estudio en animales falló en su medida principal [47] |
| Cerebrolysin | Mezcla de fragmentos de proteína de cerebro de cerdo | Medicamento con receta en Austria desde 1996 [47] | No figura en la lista [10] | Cochrane no encontró efecto sobre las muertes tras un ictus agudo [47] |
Tres cosas separan a Dihexa de las sustancias que tiene al lado. Es la única de esta tabla con un caso documentado de fraude científico detrás del mecanismo que se le atribuye [5], [11].
También es la única cuyo principio activo ha pasado por un ensayo en personas con potencia estadística suficiente y ha salido de él sin nada [1]. Los péptidos rusos que la acompañan están sin probar con ese nivel de exigencia, no desmentidos.
Y es la única prohibida en el deporte, por apartados que no la nombran [10]. Una revisión publicada en 2026 en una revista con revisión por pares sitúa de todos modos a Dihexa junto al Semax y al Selank como péptido neuroactivo que circula en el mercado de consumo, señalando al mismo tiempo que faltan ensayos clínicos [48].
Ideas equivocadas frecuentes
- «La semivida es de unas dos semanas, así que dura días». Esa cifra de 12,68 días sale de tres ratas, con un margen de error de varios días. Su fuente es el artículo que tiene una nota de preocupación. En personas la misma molécula se eliminó en unas 1,5 horas [6], [8].
- «Funciona tragada». La empresa que la desarrolló midió un 7,8 por ciento de supervivencia en jugo gástrico simulado y un 0,1 por ciento en jugo intestinal. Calificó la absorción por boca de mala y variable, y por eso construyó un profármaco [9].
- «El mecanismo del factor de crecimiento está establecido». El artículo que sostenía el razonamiento bioquímico fue retractado por figuras falseadas, y con él otros dos del mismo grupo. Lo que queda son datos del promotor y un único estudio ajeno en ratones que nunca comprobó la unión [5], [19], [21].
- «El fosgonimetón es otra molécula, así que su fracaso no dice nada». Es el éster fosfatado de Dihexa y se separa en Dihexa dentro de la sangre. Los niveles de esa forma activa quedaron entre tres y doce veces por encima de los del propio profármaco. Los 554 participantes de LIFT-AD estuvieron expuestos a Dihexa a diario durante 26 semanas [16], [8], [1].
- «Figura en la ley alemana antidopaje». No figura. El anexo no nombra ni Dihexa ni el factor de crecimiento de hepatocitos, y no tiene ninguna cláusula abierta de semejanza. La prohibición deportiva viene de la lista internacional [41], [10].
- «No se han notificado efectos adversos, así que es segura». No se notifica nada porque nada recoge notificaciones: PubMed no tenía ni un solo caso clínico [32]. Mientras tanto, la vía a la que apunta es un motor conocido del cáncer y no existe ningún estudio que lo haya comprobado [31], [4].
- «Que se use tanto en investigación con células madre demuestra que está bien caracterizada». Ese uso ocurre en placas, sustituyendo a un factor de crecimiento en el medio de cultivo [23], [24]. No dice nada sobre una persona viva, y funciona ahí precisamente porque empuja a las células a crecer y a especializarse.
Preguntas frecuentes
¿Se ha probado Dihexa alguna vez en personas?
No. Ningún estudio registrado se la ha administrado a una persona, ni con ese nombre ni como PNB-0408. Los registros de ensayos de Estados Unidos y de la Unión Europea no devuelven ningún resultado, y la agencia estadounidense afirma que no conoce ningún dato de exposición humana a la sustancia en ninguna forma. Lo que se probó en personas fue su forma fosfatada, el fosgonimetón, en inyección debajo de la piel.
¿Qué es Dihexa?
Es una molécula de laboratorio construida a partir de un fragmento de la angiotensina IV, un péptido de señalización que el propio cerebro fabrica. Solo dos de sus piezas son aminoácidos de verdad, así que los químicos la llaman peptidomimético y no péptido. El grupo de Joseph Harding y John Wright, en la Universidad Estatal de Washington, la diseñó para que fuera lo bastante soluble en grasa como para llegar al cerebro.
¿Funcionó el ensayo en Alzheimer del profármaco de Dihexa?
No. LIFT-AD incluyó a 554 personas con enfermedad de Alzheimer leve a moderada y duró 26 semanas. La medida principal, una puntuación combinada que se cuenta en desviaciones estándar, se separó del placebo en -0,08, algo que no se acerca a un efecto real (p = 0,70). Todas las medidas secundarias también fallaron, y la empresa detuvo el programa en septiembre de 2024.
¿Por qué se retractó la investigación que sostenía a Dihexa?
Una investigación interna de la Universidad Estatal de Washington concluyó que las figuras 1B y 2A/C del artículo de 2014 que explicaba el mecanismo contenían datos falseados o inventados. La revista lo retractó el 29 de abril de 2025 y señaló a dos investigadores como únicos responsables. Otros dos artículos del mismo grupo fueron retractados, y la empresa pagó después cuatro millones de dólares para cerrar una denuncia por falsificación de datos.
¿Cuánto tiempo permanece Dihexa en el cuerpo?
La cifra de 12,68 días que circula por internet sale de tres ratas del artículo que hoy arrastra una nota de preocupación, con un margen de error de varios días. Cuando se midió la misma molécula en personas, se eliminó con una semivida de unas 1,5 horas. Es una diferencia de unas doscientas veces.
¿Se puede tomar Dihexa por boca?
La empresa que la desarrolló midió justo lo contrario de lo que afirmaba el primer artículo. Al cabo de una hora sobrevivía el 7,8 por ciento en jugo gástrico simulado y el 0,1 por ciento en jugo intestinal simulado. Su propia conclusión fue que la molécula probablemente no sirve como fármaco oral, y por eso se construyó en su lugar un profármaco fosfatado.
¿Es peligrosa Dihexa?
Nadie lo sabe, y ahí está el problema. La vía de señalización que pretende reforzar pasa por MET, un gen que impulsa varios cánceres cuando está demasiado activo. No existe ningún estudio que haya comprobado si provoca cáncer, ninguna toxicología de larga duración ni datos de toxicidad genética. La agencia estadounidense escribe que le falta información importante sobre si la sustancia causaría daño en personas.
¿Está prohibida Dihexa en el deporte?
Sí, en todo momento, dentro y fuera de competición. No figura por su nombre en la lista de prohibiciones de 2026, pero la alcanzan dos categorías generales: el apartado S2.3, que nombra el factor de crecimiento de hepatocitos y se extiende a sustancias de efecto biológico parecido, y el apartado S0, para sustancias que ninguna autoridad sanitaria ha autorizado. Cuál de las dos se aplique cambia el margen de la sanción, no la prohibición.
¿Es Dihexa un péptido como el BPC-157 o el TB-500?
En realidad no. Lleva solo dos aminoácidos auténticos y se diseñó a propósito para ser soluble en grasa, con un coeficiente de reparto octanol-agua calculado de 177,8. Su solubilidad máxima en agua queda por debajo de 50 microgramos por mililitro, así que no se disuelve como lo hacen los péptidos de investigación. El trabajo de laboratorio con ella utilizó dimetilsulfóxido puro como vehículo.
¿Por qué esta página recoge dosis de Dihexa?
Porque sin ellas no se pueden leer los estudios, y porque las propias cifras llevan una advertencia encima. Cada dosis registrada procede de animales o de células, y casi todas del único artículo que tiene abierta una duda sobre su integridad. El único estudio en animales independiente, ciego y con el tamaño de muestra calculado de antemano utilizó exactamente esa dosis y no encontró ningún efecto.
Fuentes
- Porsteinsson AP et al. (2025). Fosgonimeton in mild-to-moderate Alzheimer's disease. Journal of Alzheimer's Disease Reports 9:25424823251405817. PMID 41393340. PMCID PMC12701236. DOI 10.1177/25424823251405817. LIFT-AD publication: global statistical test -0.08 (standard error 0.10), p = 0.70; ADAS-Cog11 -0.70, p = 0.35; ADCS-ADL23 +0.67, p = 0.61; serious events 4.2 against 6.9 percent; withdrawals for adverse events 14.2 against 4.6 percent.
- ClinicalTrials.gov. NCT04488419, ATH-1017 for treatment of mild to moderate Alzheimer's disease (LIFT-AD); sponsor LeonaBio; 554 enrolled, 28 September 2020 to 15 July 2024; results section retrieved 15 September 2026, including the adverse event table at a 4 percent reporting threshold. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04488419
- ClinicalTrials.gov API v2, queries for "dihexa" and for "PNB-0408", run 15 September 2026; no study returned. Control queries in the same call: "fosgonimeton" and "ATH-1017" each return five studies (NCT04488419, NCT04491006, NCT04831281, NCT04886063 and the mass-balance study NCT05511558 in 8 participants), while "NDX-1017" returns the phase 1 study NCT03298672, giving six registered studies of the prodrug in total. Of these, three measured efficacy: NCT04488419, NCT04491006 and NCT04831281.
- U.S. Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks; page current as of 22 April 2026, read 15 September 2026. Dihexa acetate listed under substances nominated but withdrawn, with the assessment that the agency has identified no human exposure data by any route and lacks important information regarding safety issues, including whether it would cause harm if administered to humans. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- Retraction notice to "The procognitive and synaptogenic effects of angiotensin IV-derived peptides are dependent on activation of the hepatocyte growth factor/c-Met system" (2025). Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics 392(4):103567. PMID 40312093. PMCID PMC13095468. DOI 10.1016/j.jpet.2025.103567. Published 29 April 2025; names figures 1B and 2A/C and erratum data as falsified or fabricated after an investigation by Washington State University.
- McCoy AT, Benoist CC, Wright JW, Kawas LH, Bule-Ghogare JM, Zhu M, Appleyard SM, Wayman GA, Harding JW (2013). Evaluation of metabolically stabilized angiotensin IV analogs as procognitive/antidementia agents. Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics 344(1):141-154. PMID 23055539. PMCID PMC3533412. DOI 10.1124/jpet.112.199497. First description of Dihexa; carries a Notice of Concern since September 2021 and was not retracted as of 15 September 2026. Source of all animal doses, of the serum stability figures and of the calculated half-life of 12.68 days (18,256 plus or minus 7,787 minutes, n = 3).
- Notice of Concern: McCoy AT et al. (2013), Evaluation of metabolically stabilized angiotensin IV analogs as procognitive/antidementia agents (2021). Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics 378(3):313. PMID 34551989. One of four notices issued in September 2021; existence, date and target article confirmed through PubMed and Europe PMC metadata.
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- Johnston JL, Reda SM, Setti SE, Taylor RW, Berthiaume AA, Walker WE, Wu W, Moebius HJ, Church KJ (2023). Fosgonimeton, a novel positive modulator of the HGF/MET system, promotes neurotrophic and procognitive effects in models of dementia. Neurotherapeutics 20(2):431-451. PMID 36538176. PMCID PMC10121968. DOI 10.1007/s13311-022-01325-5. Sponsor work equating fosgo-AM with ATH-1001, and the source of the solubility figure below 50 micrograms per millilitre, the stability figures of 7.8 and 0.1 percent after one hour in simulated gastric and intestinal fluid, and the conclusion that the molecule is likely not suitable as an oral drug.
- World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard Prohibited List 2026, in force from 1 January 2026; sections S0 and S2 quoted from the full text, read 15 September 2026. Full-text searches for "dihexa" and "PNB-0408" return nothing; control terms BPC-157, ipamorelin, AOD-9604 and TB-500 are present.
- Retraction Watch (7 January 2025). Biotech company agrees to pay $4 million to settle data falsification allegations. Read 15 September 2026. Source of the four-million-dollar settlement with the US Department of Justice announced on 6 January 2025, of the whistleblower award of $203,434 and of the link to National Institutes of Health grant applications. https://retractionwatch.com/2025/01/07/biotech-company-athira-settlement-data-falsification-allegations/
- PubChem. Compound CID 129010512 (Dihexa); formula C27H44N4O5, average mass 504.7 g/mol, monoisotopic mass 504.33117052, InChIKey XEUVNVNAVKZSPT-JTJYXVOQSA-N, CAS 1401708-83-5, and a synonym list of 34 entries including PNB-0408 and ATH-1001. Retrieved 15 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/129010512
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- PubChem. Compound CID 156596375 (Fosgonimeton); formula C27H45N4O8P, 584.6 g/mol, CAS 2093305-05-4, UNII H91OA9858J, codes ATH-1017 and NDX-1017. Retrieved 15 September 2026. The registry names of the two molecules differ only by the phosphate group on the tyrosine, so removing it gives Dihexa exactly. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/156596375
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- openFDA, queries run 15 September 2026: drug/drugsfda by substance name "DIHEXA", drug/label full text "dihexa" and drug/enforcement full text "dihexa", each returning NOT_FOUND. Control queries in the same endpoints return records for somatropin and 18 labels for semaglutide.
- EU Clinical Trials Register, searches for "dihexa" run 15 September 2026: "Query did not match any clinical trials". Control search "semaglutide" in the same register returns 95 results. https://www.clinicaltrialsregister.eu
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, ATC/DDD Index 2026, searches for "dihexa" and "fosgonimeton" run 15 September 2026: no match found in either case. Control search "somatropin" returns two entries, H01AC and H01AC01. https://atcddd.fhi.no
- Annex to section 2 subsection 3 of the German Anti-Doping Act (AntiDopG); BGBl. 2023 I No. 67, pages 1-5, read in full 15 September 2026. Part II item 3, growth factors and growth factor modulators, names only mecasermin and IGF-1 analogues, mechano growth factor and its variants, and thymosin beta-4 and its derivatives. Hepatocyte growth factor does not appear anywhere in the annex, whose closing clause extends only to salts, esters, ethers, isomers, complexes and derivatives of the substances listed. https://www.gesetze-im-internet.de/antidopg/anlage.html
- MHRA product database, products.mhra.gov.uk, search for "dihexa", 15 September 2026; no product entry. The page renders its results only after running scripts, so this is an indirect negative finding rather than a primary document.
- Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2026) Instrument 2026, Australia; full text searched 15 September 2026. No entry for "dihexa", "PNB-0408" or "hepatocyte"; the standard does name other growth factor classes, including fibroblast growth factors, insulin-like growth factors and TB-500. Control terms IPAMORELIN, THYMOSIN and SEMAGLUTIDE are present.
- Health Canada Drug Product Database API, active ingredient query "dihexa", run 15 September 2026; empty result, with a control query for somatropin returning records in the same call. https://health-products.canada.ca/api/drug/activeingredient/
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- myPeptides Peptide Register, monograph pages for Semax, Selank, Pinealon and Cerebrolysin, version 1.0, read 15 September 2026. Each figure in those comparison rows is referenced on the page it comes from. https://mypep.app/peptides
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Cómo citar esta página
Los datos de esta página se comprobaron el 15 de septiembre de 2026, y todas las consultas a registros que sostienen la tabla de situación se hicieron ese mismo día. Ya nadie desarrolla esta molécula, así que lo más probable es que cambien el historial de retractaciones y la lectura antidopaje.
myPeptides Research & Editing. (2026). Dihexa: qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad. Versión 1.0, 15 de septiembre de 2026. Registro de péptidos myPeptides. Consultado en https://mypep.app/peptides/dihexa
Cómo se elaboran y se califican las páginas de este registro se explica en metodología; el registro completo está en péptidos.
| Versión | Fecha | Cambio |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-15 | Publicación inicial |
Última verificación: 15 de septiembre de 2026. Próxima revisión: ante cualquier resolución de la nota de preocupación de 2021, ante cualquier cambio en las entradas de formulación magistral o antidopaje, o ante cualquier publicación que pruebe esta molécula en personas.