myPeptides
العربية

جميع المحتويات لأغراض المعلومات العامة فقط — وليست استشارة طبية ولا توصية بجرعة أو باستخدام ولا ادعاءً بالفعالية. كثير من المواد غير مرخّصة كأدوية أو تُصرف بوصفة طبية فقط؛ وقانونية الحيازة والاستخدام تخضع لقانون بلد إقامتك وتقع على مسؤوليتك وحدك. لا يبيع myPeptides أي مواد ولا يوردها — فهو أداة للمعلومات والتنظيم. وللأسئلة الصحية، استشر طبيبًا أو صيدليًا مرخّصًا.

ثيموسين ألفا-1: ما أظهرته التجارب والوضع التنظيمي والسلامة

الحالة باختصار

السوقالحالةالتاريخ
الولايات المتحدةغير مرخّص—
الاتحاد الأوروبيغير مرخّص1993-04-27
ألمانياغير مرخّص—
المملكة المتحدةغير مرخّص—
أسترالياغير مرخّص—
كنداغير مرخّص—
سويسراغير مرخّص—
مرحلة التطوير
مرخّص
أقوى دليل متاح
تحليل تلوي
تصنيف الوكالة العالمية لمكافحة المنشطات
غير مُدرج
آخر تحقق
2026-09-17
الإصدار
1.0

لا تذكر هذه الصفحة أي جرعات.

ثيموسين ألفا-1: ما أظهرته التجارب والوضع التنظيمي والسلامة

الخلاصة

ثيموسين ألفا-1 ببتيد اصطناعي بالكامل مكون من 28 حمضا أمينيا، وهو دواء بوصفة طبية في إيطاليا والصين. ويغطي الترخيص الإيطالي استعمالا واحدا: تقوية الاستجابة للتطعيم ضد الإنفلونزا لدى من ضعفت دفاعات أجسامهم. وهو غير مرخص لالتهاب الكبد في أي مكان، ورقم البلدان الثلاثين وما فوق مصدره تقرير شركة. أما التجارب الثلاث الأكبر فلم تبلغ نقطتها النهائية الأساسية.

أبرز النتائج في لمحة

  • سوقان اثنتان لا ثلاثون. رخصت إيطاليا الدواء في 27 أبريل 1993 بوصفة طبية، وسجلته الصين استيرادا بترخيص سار حتى مايو 2027. ولم يمكن تأكيد ترخيص ثالث من المصدر الأول [1], [2], [3].
  • الترخيص الإيطالي لشيء واحد فقط. فنص دواعي الاستعمال كله يسمي مساعدا للتطعيم ضد الإنفلونزا لدى ضعيفي المناعة، ولا يرد فيه أي ذكر لالتهاب الكبد [4].
  • رقم البلدان الثلاثين مأخوذ من تقرير شركة. تناولته الجهة التنظيمية الأمريكية وكتبت أنها لم تستطع التحقق باستقلالية من ادعاءات الموافقة في جميع البلدان المذكورة [5].
  • التجارب الثلاث الأكبر لم تبلغ نقطتها النهائية الأساسية: تجربة مزدوجة التعمية من المرحلة الثالثة شملت 1106 بالغين مصابين بالإنتان، وتجربة مزدوجة التعمية شملت 508 مرضى بالتهاب البنكرياس الشديد، وتجربة شملت 552 شخصا مصابا بالتهاب الكبد C [6], [7], [8].
  • مراجعة كوكرين قدرت الأدلة بدرجة يقين متدنية جدا. نشرت في سبتمبر 2026، وجمعت عشر تجارب معشاة و1349 مشاركا، وقدرت يقين الأدلة بدرجة متدنية جدا لكل النتائج عدا واحدة [9].
  • لجنة تنظيمية صوتت ضده بـ4 أصوات مقابل 17. ففي 4 ديسمبر 2024 رفضته لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء للقائمة الصالحة للتحضير الصيدلي، ثم كررت التصويت على صورة الأسيتات [10].
  • وهو غير مدرج في قائمة المحظورات لسنة 2026، خلافا لثيموسين بيتا-4 الذي يباع باسم TB-500 وهو جزيء مختلف تماما [11], [12].

ما هو

ثيموسين ألفا-1 سلسلة بروتينية قصيرة من 28 حمضا أمينيا، تغلق أحد طرفيها مجموعة أسيتيل. وما عدا ذلك لا شيء غير مألوف في كيميائه: لا حلقات ولا لبنات معكوسة المرآة ولا سلاسل سكرية [5], [13].

واسماه يصفان شيئين مختلفين: ثيموسين ألفا-1 هو الاسم الكيميائي الحيوي للببتيد الطبيعي، وثيمالفاسين هو الاسم الدولي غير المسجل الملكية للدواء الاصطناعي الذي يحمل التسلسل نفسه [5].

ومسألة الاصطناع مهمة. فقد عزل الببتيد أول مرة سنة 1977 من مستحضر خام من غدة التوتة عند العجل يسمى Thymosin Fraction 5، لكن الدواء المباع اليوم يبنى في مفاعل ولا يستخرج من حيوان [5].

والمطور شركة أمريكية اسمها SciClone Pharmaceuticals، والترخيص الإيطالي بيد فرعها الإيطالي. والمنتج مسحوق مجفف بالتجميد يورد مع مذيبه الخاص [1], [4].

بطاقة سريعة

الحقلالقيمةالمرجع
الاسم الدولي غير المسجل الملكيةثيمالفاسين (timalfasina بالإيطالية)[5], [1]
الفئةمنبه مناعي؛ رمز تصنيف منظمة الصحة العالمية L03AX25[14]
البنيةببتيد خطي من 28 حمضا أمينيا، مؤستل عند الطرف الأميني[5], [13]
التسلسلAc-SDAAVDTSSEITTKDLKEKKEVVEEAEN[5], [13]
الصيغة والكتلةC129H215N33O55، و3108.3 غرام/مول، للقاعدة الحرة[13], [5]
عمر النصفأقل من ثلاث ساعات بعد الحقن تحت الجلد؛ وذروة المستوى بعد ساعة إلى ساعتين في الدراسة المنشورة، وبعد ست ساعات بحسب معلومات المنتج الإيطالية[15], [4]
المنشأاصطناعي بالكامل؛ مطابق في التسلسل لببتيد عزل أول مرة من غدة التوتة عند العجل سنة 1977[5]
الوضعدواء بوصفة طبية في إيطاليا والصين؛ غير مرخص في غيرهما[1], [2], [16]
المطورSciClone Pharmaceuticals؛ والترخيص الإيطالي بيد فرعها الإيطالي[1]
رقم سجل CAS62304-98-7 (القاعدة الحرة)[13], [5]
PubChem CID وUNII16130571، وW0B22ISQ1C[13]
InChIKey وChEMBL وChEBINZVYCXVTEHPMHE-ZSUJOUNUSA-N، وCHEMBL2103979، وCHEBI:135915[13], [17]

ثيموسين ألفا-1: ما أظهرته التجارب والوضع التنظيمي والسلامة

كيف يعمل

الآلية المقترحة عريضة أكثر منها محددة. فالجهة التنظيمية تصف الببتيد بأنه يؤثر في عدة أجزاء من الجهاز المناعي في آن واحد، من دون مستقبل واحد يحمل التفسير [5].

  • قد يؤثر في عائلة من المستشعرات المناعية. يسمي التقييم الأمريكي نقل الإشارة عبر مستقبلات تول، وهي مستشعرات تجلس على الخلايا المناعية وتتعرف على سمات مميزة للميكروبات، بوصفه الآلية الراسخة ولو جزئيا [5].
  • قد يدفع خلايا مناعية غير ناضجة إلى النضج. تصف معلومات المنتج الإيطالية أثرا في تطور الخلايا اللمفية التائية، وهي الخلايا التي تنسق الاستجابات المناعية [4].
  • قد يرفع علامة سطحية تنخفض في المرض الشديد. وهذه العلامة، HLA-DR على الخلايا الوحيدة، تستعمل مؤشرا على قدر ما بقي للجهاز المناعي من قدرة على الاستجابة [18].
  • لم يمكن استخلاص علاقة بين الكمية والأثر. تذكر الجهة التنظيمية ذلك صراحة عن الأعمال ما قبل السريرية، وهو ما يحد من الثقة الممكنة في الآلية [5].

ومن المفيد رسم حد واحد مبكرا: ثيموسين بيتا-4، الذي يتداول باسم TB-500، يأتي من تقليد التسمية نفسه لكنه يفعل شيئا مختلفا تماما، إذ يرتبط بالأكتين، وهو بروتين بنيوي داخل الخلايا [12], [19].

ما وجدته التجارب

سجل التجارب كبير في العدد ورقيق في النتيجة. ففي سبتمبر 2026 كان السجل العام يحوي 64 قيدا عن هذه المادة، خمسة أسداسها تقريبا من جهات راعية صينية [20].

التجارب المضبوطة الثلاث الأكبر بحسب عدد المشاركين الموزعين عشوائيا
الإنتان، 2025
1106 مشاركا
التهاب الكبد C، 2012
552 مشاركا
التهاب البنكرياس، 2022
508 مشاركا

لم تبلغ أي من هذه التجارب الثلاث نقطتها النهائية الأساسية. الإنتان: تجربة متعددة المراكز مزدوجة التعمية مضبوطة بدواء وهمي من المرحلة الثالثة، نشرت سنة 2025 [6]. التهاب البنكرياس: تجربة متعددة المراكز مزدوجة التعمية مضبوطة بدواء وهمي، نشرت سنة 2022 [7]. التهاب الكبد C: تجربة معشاة مضبوطة بدواء وهمي أجريت على من لم يستجيبوا للعلاج المعتاد، نشرت سنة 2012 [8].

الإنتان

تجربة معشاة من المرحلة الثالثة ضمت أكبر تجربة 1106 بالغين مصابين بالإنتان في 22 مركزا صينيا بين سنتي 2016 و2020. وكانت مزدوجة التعمية ومضبوطة بدواء وهمي، ونقطتها النهائية الأساسية الوفاة لأي سبب خلال 28 يوما [6].

ولم تبلغ تلك النقطة: فلم يجد المؤلفون دليلا واضحا على أن الببتيد يخفض الوفيات لأي سبب خلال 28 يوما لدى البالغين المصابين بالإنتان، ولم تختلف أي نقطة ثانوية ولا أي مؤشر سلامة [6].

تجربة معشاة أما التجربة الأقدم للمجموعة نفسها، وقد شملت 361 مريضا في ستة مستشفيات تعليمية، فهي التي تذكر عادة بوصفها إيجابية. لكنها كانت أحادية التعمية فقط، بلا دواء وهمي، ولم يبلغ اختبارها الإحصائي الرئيسي حد الدلالة [18].

تحليل تلوي جمعت مراجعة من سنة 2025 إحدى عشرة تجربة معشاة و1927 مشاركا. وتقلص الأثر المجمع وفقد دلالته ما إن حصر التحليل في التجارب الأعلى جودة، ثم تكرر ذلك عند حصره في التجارب متعددة المراكز. وسأل المؤلفون أنفسهم هل درس عدد كاف من المرضى لحسم المسألة، وأجابوا بالنفي [21].

التهاب البنكرياس الحاد

تجربة معشاة ضمت تجربة متعددة المراكز مزدوجة التعمية مضبوطة بدواء وهمي 508 مرضى يتوقع لهم التهاب بنكرياس نخري شديد في 16 مستشفى صينيا. واحتاج كلهم تقريبا، 479 من 508، إلى عناية مركزة [7].

وكانت النقطة النهائية الأساسية النخر البنكرياسي المصاب بعدوى أثناء الإقامة في المستشفى. وخلص المؤلفون إلى أن العلاج لم يخفضه، وثبتت النتيجة في المجموعات الفرعية الأربع المحددة سلفا كلها [7].

وأورد تحليلان لاحقان للبيانات نفسها إشارات في مجموعات أصغر، لكن كليهما أجري بعد وقوع الأمر، وهما يثيران أسئلة أكثر مما يجيبان عنها [22], [23].

التهاب الكبد B المزمن

مراجعة كوكرين ظهر أدق تقييم في سبتمبر 2026. وقد جمع عشر تجارب معشاة و1349 مشاركا من ستة بلدان، نشرت بين سنتي 1991 و2018 [9].

وخلاصته إعلان عدم يقين. فقد كتب المراجعون أنهم غير متأكدين هل يخفض العلاج الوفيات لأي سبب أو الأحداث الضائرة الجسيمة أو سائر النتائج التي فحصت. وقدروا يقين الأدلة بدرجة متدنية جدا لكل النتائج عدا واحدة كانت فيها متدنية، مستندين إلى خطر التحيز وقلة الدقة وعدم الاتساق [9].

وثمة ست عشرة تجربة أخرى تعذر تقييمها أصلا لأن تقاريرها ناقصة أكثر مما ينبغي. وبقيت الطلبات الموجهة إلى مؤلفيها بلا جواب [9].

تجربة معشاة من المرحلة الثالثة كانت أفضل التجارب تصميما في هذا المرض مزدوجة التعمية ومضبوطة بدواء وهمي، وشملت 97 مريضا. وكتب مؤلفوها أن نتائجهم لا تؤكد آثار العلاج التي أوردتها دراسات سريرية أخرى [24].

التهاب الكبد C المزمن

تجربة معشاة أضافت تجربة شملت 552 شخصا لم يستجيبوا للعلاج المضاد للفيروسات المعتاد الببتيد إلى ذلك العلاج. ولم تبلغ النقطة النهائية الأساسية [8].

وخلاصة المؤلفين أنفسهم صريحة: لم تزد الإضافة عدد من انخفض لديهم الحمل الفيروسي أثناء العلاج، ويبدو أن المادة لا تؤدي أي دور في العلاج الأساسي [8].

وقد تجاوز الزمن هذه المسألة منذئذ. فالجهة التنظيمية تشير إلى أن مضادات الفيروسات الحديثة المباشرة تشفي أكثر من تسعة من كل عشرة أشخاص، في حين لم يختبر هذا الببتيد إلا إلى جانب الأنظمة الأقدم والأضعف [5].

التطعيم ضد الإنفلونزا لدى ضعيفي المناعة

دراسة تمهيدية هذا هو الاستعمال المرخص الوحيد، وقاعدته الدليلية دراسة تمهيدية على مرضى الغسيل الكلوي، 99 منهم في مجموعة تقييم السلامة، بثلاث مجموعات علاج وبلا دواء وهمي. وكان المقيس عيار الأجسام المضادة لا المرض نفسه. وكانت العيارات أعلى في مجموعات العلاج في اليوم 21، وبحلول اليوم 42 كانت قد هبطت في تلك المجموعات نفسها أكثر مما هبطت في مجموعة المقارنة [25].

تقييم تنظيمي راجعت الجهة التنظيمية كامل أدبيات استعماله مساعدا للقاحات، وهي خمس دراسات من سنة 1986 إلى سنة 2012، اثنتان منها متاحتان بوصفهما ملخصي مؤتمر فقط. ورأت الأدلة غير كافية للوصول إلى أي استنتاج [5].

كوفيد-19

تحليل تلوي يستشهد باستمرار بتحليل مجمع لثماني دراسات، وهو الإيجابي الوحيد من أربعة. وقد فحصت الجهة التنظيمية الأربعة كلها وسجلت أن ثلاثة منها لم تجد انخفاضا في الوفيات. بل إن الإيجابي منها لم يجد فرقا في الحاجة إلى التنفس الآلي ولا في مدة الإقامة في المستشفى، وكان تباينه شديد الارتفاع. أما إرشادات العلاج في الولايات المتحدة وفي منظمة الصحة العالمية فلا تتناول المادة أصلا [26], [5].

تجربة معشاة وزعت تجربة أمريكية شملت 194 مريضا على الغسيل الكلوي المشاركين عشوائيا مقابل مجموعة ضابطة غير معالجة، بلا تعمية وبلا دواء وهمي. ولا يوجد سوى تقرير مرحلي، ولم تحلل نقاط الفاعلية النهائية قط [27].

حيث لا يوجد شيء البتة

تقييم تنظيمي في التهاب الدماغ والنخاع المؤلم عضليا ومتلازمة التعب المزمن، بحثت الجهة التنظيمية فلم تجد أي دراسة سريرية عن المادة على الإطلاق، مع أن هذا من أكثر الاستعمالات ترويجا على الإنترنت [5].

تقييم تنظيمي وفي فيروس نقص المناعة البشرية، كانت الدراسات المراجعة صغيرة وغير مضبوطة في معظمها، وتعداد الخلايا المناعية ليس بديلا معتمدا عن النتائج السريرية. ولم تؤثر أي منها في النقاط النهائية السريرية ولا في المؤشر المعتمد للحمل الفيروسي [5].

تقييم تنظيمي وفي زراعة الخلايا الجذعية، تتألف الأدلة من دراسات بذراع واحدة وسلسلة حالات وملخص، ورأت الجهة التنظيمية أنها لا تظهر عدوى أقل ولا وفيات أقل مرتبطة بالعدوى [5].

ما يبقى مجهولا

  • هل حسمت مسألة الإنتان. يقول التحليل التتابعي للتجارب إن مجموع من درسوا من المرضى ما زال أصغر من أن يعطي جوابا حاسما [21].
  • ماذا جرى في تجربة مكتملة شملت 600 مريض. فثمة تجربة معشاة متعددة المراكز في جراحة تسلخ الأبهر مسجلة بوصفها مكتملة. ولم تنشر إلا خطة الدراسة، وهذه الخطة تخالف السجل في عدد من شاركوا [28], [20].
  • هل تتكون أجسام مضادة له عند الإنسان. لا توجد بيانات عن تكون أجسام مضادة لدى البشر، مع أن الجهة التنظيمية ترى هذا الخطر معتبرا [5].

الآثار الجانبية والسلامة

الصيغة القصيرة المتكررة على الإنترنت، أي أنه جيد التحمل، هي نصف جملة. فالتقييم الكامل للجهة التنظيمية يلحق بها ثلاثة تحفظات جسيمة، ومعلومات المنتج المرخصة أرق مما تقتضيه المعايير الحديثة [5], [4].

  • التفاعلات في موضع الحقن هي الأثر الأكثر ورودا في التقارير. تصف معلومات المنتج الإيطالية هذا الانزعاج بأنه عارض وخفيف وزائل، ولا تسرد غيره مما له وزن سريري [4], [5].
  • وأوردت تقارير ارتفاعا في أحد إنزيمات الكبد لدى مصابين بالتهاب الكبد B المزمن، كما تحذر نشرة منتج أجنبية من ارتفاعات مؤقتة [5].
  • وتحركت قيم هرمونات الغدة الدرقية في دراسات التهاب الكبد C. والحالة الوحيدة في قاعدة الأحداث الضائرة الأمريكية تخص رجلا كان على علاج مركب، فتعذر فصل السبب عن الدواء الآخر [5].
  • وأورد فقر دم مميت مدفوع مناعيا وفشل في الطعم لدى متلقي زراعة الخلايا الجذعية. وتحذر الجهة التنظيمية من أن منبها مناعيا قد يسبب داء الطعم حيال الثوي أو يفاقمه ويؤدي إلى فشل الطعم في هذه الفئة [5].
  • وتكون أجسام مضادة خطر مفتوح. تذكر الجهة التنظيمية أن المادة قد تحمل خطرا معتبرا لتكون أجسام مضادة لها في الجسم، وقد يضخمه التجمع الجزيئي والشوائب المتصلة بالببتيد [5].
  • والجمع بينه وبين لقاح يحمل مخاطر مجهولة. تكتب الجهة التنظيمية أن إضافة منتج معدل للمناعة إلى أي لقاح قد تثير مخاوف سلامة مجهولة، وأن البيانات مع لقاحات الإنفلونزا الأمريكية غير كافية [5].
  • وأمراض المناعة الذاتية تستدعي حكما في كل حالة على حدة، بحسب معلومات المنتج الإيطالية، التي تنصح كذلك بالحذر لدى ذوي الحساسية وإلى جانب أدوية أخرى معدلة للمناعة [4].

وموانع الاستعمال في الترخيص الإيطالي واضحة: الحمل والإرضاع، ولا يجوز استعمال المنتج لدى الأطفال والمراهقين [4].

وترفع الأعمال على الحيوان رايتين بدل أن تحسم شيئا: فعند أعلى مستوى اختبر، أحدث الإعطاء المتكرر انخفاضا في الكريات البيض والصفيحات، وأظهرت دراسات التكاثر في الفئران فقدانا متأخرا أكثر قليلا وتأخرا في تعظم الجمجمة [4].

وثمة صنف كامل من دراسات السلامة الطويلة على الحيوان لم يجر قط لأي من صورتي المادة. وتشير الجهة التنظيمية كذلك إلى أن البيانات ما قبل السريرية مصدرها دراسة شركة تحوي ملخصات، من دون إتاحة البيانات الأصلية للمراجعة [5].

والثغرات في البيانات هي العنوان الأمين: لا بيانات عن تكون أجسام مضادة لدى البشر، ولا شيء يتجاوز سنة، ولا صورة حديثة لليقظة الدوائية، ولا أي بيانات سلامة على المستحضرات المحضرة صيدليا [5], [4].

لماذا لا تذكر هذه الصفحة أي جرعات

لا تعطي هذه الصفحة أي كميات بأي وحدة. فثيمالفاسين دواء بوصفة طبية في إيطاليا والصين، وقانون الإعلان الأوروبي يحظر توجيه معلومات الجرعات عن مثل هذه الأدوية إلى عموم الناس [1], [4].

ولا يوجد إطار بحثي يمكن الاستشهاد به بدلا من ذلك: فالتجارب استعملت الكميات المرخصة، ومن ثم فإن الأرقام مكانها معلومات المنتج التي يستعملها الطبيب الواصف والصيدلي [5], [4].

التطوير والوضع التنظيمي

ثمة ترخيصان موثقان في المصادر الأولية. رخصت إيطاليا المنتج في 27 أبريل 1993 وجددته في مايو 2008؛ وسجلته الصين دواء مستوردا سنة 2022 بترخيص سار حتى مايو 2027 [1], [2].

من مستخلص خام من غدة التوتة عند العجل إلى تصويت لجنة بالرفض

  1. 1977العزليعزل الببتيد من مستحضر خام من غدة التوتة عند العجل يسمى Thymosin Fraction 5، المرجع [5]
  2. 1993الترخيص في إيطاليارخص في 27 أبريل دواء بوصفة طبية لداع واحد: مساعدا للقاح الإنفلونزا لدى ضعيفي المناعة، المرجعان [1], [4]
  3. 1999صدور أفضل تجربة في التهاب الكبد Bتجربة مزدوجة التعمية مضبوطة بدواء وهمي من المرحلة الثالثة شملت 97 مريضا لا تؤكد التقارير الإيجابية الأسبق، المرجع [24]
  4. 2012عدم بلوغ النقطة النهائية في التهاب الكبد Cتجربة شملت 552 شخصا لم يستجيبوا للعلاج لا تجد أثرا في النقطة النهائية الأساسية، المرجع [8]
  5. 2022عدم بلوغ النقطة النهائية في التهاب البنكرياستجربة مزدوجة التعمية شملت 508 مرضى لا تجد انخفاضا في النخر المصاب بعدوى، المرجع [7]
  6. 2024اللجنة تصوت 4 مقابل 17في 4 ديسمبر ترفض لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء المادة للتحضير الصيدلي مرتين، المرجع [10]
  7. 2025عدم بلوغ النقطة النهائية في الإنتانتجربة مزدوجة التعمية من المرحلة الثالثة شملت 1106 بالغين لا تجد دليلا واضحا على فائدة في الوفيات خلال 28 يوما، المرجع [6]
  8. 2026كوكرين تقدر الأدلة بدرجة يقين متدنية جداعشر تجارب معشاة، و1349 مشاركا، ويقين متدن جدا لكل النتائج عدا واحدة، المرجع [9]
  • 1977 عزل من Thymosin Fraction 5، وهو مستحضر خام من غدة التوتة عند العجل [5].
  • 27 أبريل 1993 تمنح إيطاليا الترخيص، بوصفة طبية، لداع واحد [1], [4].
  • 1999 تصدر دراسة الحركية الدوائية على تسعة متطوعين أصحاء [15].
  • 2022 يصدر تسجيل الدواء المستورد في الصين، وهو سار حتى 5 مايو 2027 [2].
  • 4 ديسمبر 2024 تصوت اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء ضد ترشيح التحضير الصيدلي مرتين [10].
  • سبتمبر 2026 تصدر مراجعة كوكرين؛ ويحوي السجل 64 قيدا [9], [20].
السوقالوضعمنذ أو ملاحظة
إيطاليامرخص27 أبريل 1993، بوصفة طبية
الصينمرخصتسجيل استيراد سار حتى 2027
الولايات المتحدةغير مرخصقيود مادة خام فقط
الاتحاد الأوروبيغير مرخصلا ترخيص مركزي
ألمانياغير مرخصغير مدرج في الجداول
المملكة المتحدةغير مرخصلا منتج مدرج
كنداغير مرخصنتيجة سجل فارغة
سويسراغير مرخصغير وارد في قائمة الأدوية
اليابانغير مرخصبحسب إفادة تنظيمية
أسترالياغير مسجلغير مدرج في الجداول

وكل نتيجة فارغة أعلاه جاءت من استعلام سجل أجري إلى جانب مادة ضابطة في قاعدة البيانات نفسها. ومن ثم فالجواب الفارغ يعني الغياب لا عطبا في الاستعلام [16], [29], [30], [31], [32].

ويحتاج السطر الأسترالي إلى تقييد واحد. فقد فحص معيار السموم بنصه الكامل ولا يحوي أي مدخل، لكن سجل المنتجات تعذر الوصول إليه، فالتسجيل الأسترالي غير مثبت لا مستبعد [12].

والوضع الأمريكي مميز. فلا دواء مرخص، لكن المادة مسجلة مادة خام لدى عدة شركات، واثنان من تلك القيود مخصصان صراحة للتحضير الصيدلي لأدوية بشرية بوصفة طبية [33].

وهذا المسار يوشك أن يغلق. فقد صوتت لجنة استشارية بـ4 أصوات مقابل 17 ضد إضافتها إلى القائمة الصالحة للاستعمال بموجب حكم التحضير الصيدلي [10], [34]. وفي القائمة الموازية الخاصة بمنشآت التحضير تقع في الفئة الثالثة، أي رشحت من دون سند كاف [35].

والأسباب المعلنة ثلاثة: المادة غير موصفة توصيفا كافيا، وأدلة الفاعلية غير كافية، وثمة بدائل مرخصة لمعظم الحالات التي فحصت [5]. وتضيف صفحة تنظيمية منفصلة أن المستحضرات المحضرة قد تحمل خطرا معتبرا لتكون أجسام مضادة في بعض طرق الإعطاء [36].

كما وثقت الجهة التنظيمية السوق على الإنترنت: منتجات يعلن عنها حقنا وبخاخات أنفية، وموقع واحد يعلن عن مستحضر محضر بوصفه مرخصا من إدارة الغذاء والدواء مع أن مثل هذا المنتج لا وجود له. وحالتان وردتا في تلك المواد، هما التعب المزمن وداء لايم، هما نفساهما ما لم تجد فيهما الجهة التنظيمية أي دراسة سريرية على الإطلاق [5].

والصورة القانونية الأوسع في هل الببتيدات قانونية والببتيدات المرخصة من إدارة الغذاء والدواء.

مكافحة المنشطات

لا يرد ثيموسين ألفا-1 في قائمة المحظورات لسنة 2026. فقد بحث النص الكامل ولم يعثر على مدخل تحت أي من أسمائه، في حين يرد ثيموسين بيتا-4 ومشتقاته بوضوح في فئة عوامل النمو [11]. ولا ينطبق البند الجامع الخاص بالمواد غير المرخصة أيضا: إذ يشترط ذلك الحكم مادة لا تحمل ترخيصا ساريا من أي جهة صحية حكومية، والترخيص الإيطالي يبطل هذا الشرط [11].

ولا يدرج الملحق الألماني لمكافحة المنشطات سوى ثيموسين بيتا-4، وكذلك معيار السموم الأسترالي. ولا يعد أي من هذين الغيابين إفادة سلامة: فالدواء غير المرخص يبقى توريده غير قانوني بصرف النظر عن قواعد المنشطات [37], [12].

والصورة الكاملة في الببتيدات المحظورة في الرياضة.

مقارنة بالببتيدات القريبة

المادةما هيالوضعالمرجع
ثيموسين ألفا-1ببتيد اصطناعي من 28 حمضا أمينيا ببنية محددةدواء بوصفة طبية في إيطاليا والصين[1], [13]
TB-500 (ثيموسين بيتا-4)ببتيد من 43 حمضا أمينيا يرتبط بالأكتينغير مرخص في أي مكان؛ ويرد في قائمة المحظورات لسنة 2026[11], [12]
ثيمالينمستخلص عديد الببتيد غير محدد من غدة التوتة عند العجلدواء بوصفة طبية في روسيا وحدها[38]
ثيمولينببتيد من تسعة أحماض أمينية يعتمد على الزنكغير مرخص؛ ويرد في قائمة تحضير أمريكية[39], [34]
ثيموبنتينشدفة اصطناعية من خمسة أحماض أمينيةمادة منفصلة لها رمز تصنيف خاص بها[40], [14]

وهذه الخمس تخلط باستمرار، وللخلط عواقب. فثيموسين ألفا-1 وثيموسين بيتا-4 يشتركان في جزء من الاسم ولا شيء غيره: طول مختلف، ووظيفة مختلفة، ووضع متعاكس في قواعد المنشطات [11], [13].

وأحد التباينات هو مع ثيمالين. فثيموسين ألفا-1 جزيء واحد له تسلسل وصيغة ورقم CAS ورمز تصنيف، وخلفه تجارب مزدوجة التعمية بأعداد مشاركين من أربعة أرقام [6], [9], [13]. أما ثيمالين فخليط مستخلص من غدة التوتة عند العجل لا يملك شيئا من ذلك، ولا تظهر له تجربة واحدة في أي سجل عام [38].

وما يشتركان فيه فعلا هو فئتهما القانونية. فكلاهما دواء بوصفة طبية في سوق واحدة على الأقل، ولهذا لا تحمل أي من الصفحتين جرعات [1], [38].

مفاهيم خاطئة شائعة

  • «إنه مرخص لالتهاب الكبد B». ليس كذلك، ولا في أي مكان. فدواعي الاستعمال الإيطالية كلها تخص التطعيم ضد الإنفلونزا لدى ضعيفي المناعة؛ ودرس التهاب الكبد B، والدراسة ليست ترخيصا [4], [9].
  • «وافق عليه أكثر من ثلاثين بلدا». هذا الرقم مأخوذ من التقرير السنوي للشركة المصنعة لسنة 2014، وقد كتبت الجهة التنظيمية الأمريكية أنها لم تستطع التحقق باستقلالية من تلك الادعاءات. والموثق في المصادر الأولية سوقان اثنتان [5], [1], [2].
  • «إنه مستخرج من نسيج غدة التوتة». عزل أول مرة من غدة التوتة عند العجل سنة 1977، لكن الدواء يصنع اصطناعيا وهو مطابق للببتيد الطبيعي في التسلسل ليس إلا [5].
  • «إنه من عائلة TB-500 نفسها». ثيموسين بيتا-4 من 43 حمضا أمينيا، ويرتبط بالأكتين، ويرد في قائمة المحظورات وفي الملحق الألماني لمكافحة المنشطات وفي الجدول الرابع الأسترالي. وثيموسين ألفا-1 لا يرد في أي منها [11], [12], [37].
  • «ثيمالين هو نسخته الروسية». ثيمالين مستخلص غير محدد بلا بنية ولا صيغة ولا تجارب مسجلة. ولا تنقل نتائج أحدهما إلى الآخر في أي اتجاه [38], [13].
  • «أكثر من 11000 مشارك يثبتون سلامته». هذا الرقم مأخوذ من مراجعة سردية في مجلة طب بديل، كتبت صراحة للدفاع عن أن تقييد الجهة التنظيمية بلا أساس، وبلا أي تدريج منهجي [41], [9].

أسئلة شائعة

ما هو ثيموسين ألفا-1؟

هو ببتيد من 28 حمضا أمينيا تعلو أحد طرفيه مجموعة أسيتيل. ويطابق في تسلسله ببتيدا طبيعيا من غدة التوتة عزل أول مرة من غدة التوتة عند العجل سنة 1977، غير أن الدواء نفسه يصنع كيميائيا بالكامل. واسمه الدولي غير المسجل الملكية هو ثيمالفاسين، وله رمز خاص به في تصنيف منظمة الصحة العالمية للأدوية، وهو L03AX25.

أين رخص ثيموسين ألفا-1 ولأي استعمال؟

في بلدين اثنين بحسب المصادر الأولية. رخصته إيطاليا في 27 أبريل 1993 بوصفة طبية، وسجلته الصين دواء مستوردا بترخيص سار حتى مايو 2027. ويغطي الترخيص الإيطالي استعمالا واحدا لا غير: مساعدا للتطعيم ضد الإنفلونزا لدى من ضعفت مناعتهم.

هل رخص ثيموسين ألفا-1 لالتهاب الكبد B؟

لا، وهذا أكثر خطأ التصق بهذه المادة. فنص دواعي الاستعمال الإيطالي كله يتحدث عن التطعيم ضد الإنفلونزا لدى ضعيفي المناعة، ولا شيء غير ذلك. ولا تحمل سجلات الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي مركزيا وألمانيا والمملكة المتحدة وكندا وسويسرا واليابان أي منتج على الإطلاق. لقد درس التهاب الكبد B، لكن الدراسة ليست ترخيصا.

هل وافق على ثيموسين ألفا-1 أكثر من ثلاثين بلدا فعلا؟

هذا الرقم مأخوذ من التقرير السنوي للشركة المصنعة لسنة 2014، لا من أي سجل رسمي. وقد تناولته الجهة التنظيمية الأمريكية مباشرة وكتبت أنها لم تستطع التحقق باستقلالية من ادعاءات الموافقة في جميع البلدان المذكورة. ولم يجد هذا المسح أدلة من المصدر الأول إلا لسوقين اثنتين: إيطاليا والصين.

ماذا وجدت أكبر التجارب التي اختبرت ثيموسين ألفا-1؟

لم تبلغ الثلاث نقطتها النهائية الأساسية. فتجربة مزدوجة التعمية من المرحلة الثالثة شملت 1106 بالغين مصابين بالإنتان لم تجد دليلا واضحا على فائدة في الوفيات خلال 28 يوما، وتجربة مزدوجة التعمية شملت 508 مرضى بالتهاب البنكرياس الشديد لم تبلغ نقطتها، وكذلك تجربة شملت 552 شخصا مصابا بالتهاب الكبد C.

هل ثيموسين ألفا-1 هو نفسه TB-500 أو ثيمالين؟

لا، والفوارق حادة قانونيا. فـTB-500 هو ثيموسين بيتا-4، وهو ببتيد من 43 حمضا أمينيا يرتبط بالأكتين، ويرد في قائمة المنشطات المحظورة لسنة 2026 وفي الجدول الرابع الأسترالي؛ أما ثيموسين ألفا-1 فلا يرد في أي منهما. وثيمالين مستخلص غير محدد من غدة التوتة عند العجل، مرخص في روسيا وحدها، بلا صيغة كيميائية ولا رقم CAS ولا تجربة واحدة مسجلة.

هل ثيموسين ألفا-1 محظور في الرياضة؟

لا بالاسم ولا بأي بند جامع. فقد بحث النص الكامل لقائمة المحظورات لسنة 2026 ولم يعثر على مدخل، ولا يذكر الملحق الألماني لمكافحة المنشطات ولا معيار السموم الأسترالي سوى ثيموسين بيتا-4. كما لا ينطبق البند الجامع الخاص بالمواد غير المرخصة، لأنه يشترط مادة لا تحمل ترخيصا من أي جهة صحية.

هل يجوز للصيدليات في الولايات المتحدة تحضير ثيموسين ألفا-1؟

الاتجاه التنظيمي ضد ذلك. ففي 4 ديسمبر 2024 صوتت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء بـ4 أصوات مقابل 17 ضد إدراج المادة في القائمة الصالحة للتحضير الصيدلي، ثم كررت التصويت على صورة الأسيتات. وهي مدرجة في الفئة الثالثة من القائمة الموازية الخاصة بمنشآت التحضير، أي رشحت من دون سند كاف.

لماذا لا تذكر هذه الصفحة أي جرعات من ثيموسين ألفا-1؟

لأنه دواء بوصفة طبية حيث رخص، ولأن الكميات المستعملة في التجارب هي الكميات المرخصة. وإعادة ذكرها تعني توجيه معلومات الجرعات عن دواء بوصفة طبية إلى عموم الناس، وهو ما يحظره قانون الإعلان الأوروبي. وهذه الأرقام موجودة في معلومات المنتج التي يستعملها الطبيب الواصف.

المصادر

  1. Agenzia Italiana del Farmaco (2026). Banca Dati Farmaci, dataset ZADAXIN, active substance timosina alfa 1, marketing authorisation number 028364026, supply class RR "Soggetto a Prescrizione Medica", holder SciClone Pharmaceuticals Italy S.r.l., classification code L03AX, administrative state authorised, doping flag 0. Queried 17 September 2026. https://medicinali.aifa.gov.it/
  2. NMPA Information Centre / National Data Centre for Population Health (2023). 注射用胸腺法新 (thymalfasin for injection), imported medicine, registration number 国药准字HJ20171177, holder SciClone Pharmaceuticals Italy S.R.L., manufacturer Patheon Italia S.p.A., issued 6 May 2022, valid to 5 May 2027. Retrieved 17 September 2026. The national regulator's own database refused the query on that day. https://pharm.ncmi.cn/zysjk/ypjkyp/202312/t20231205_400230.html
  3. Combined register position from sources [1] and [2]; no third market could be confirmed at the source in this survey.
  4. Agenzia Italiana del Farmaco (2026). Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, ZADAXIN, supplied by the agency on 26 February 2026 and retrieved 17 September 2026. Sections used: 4.1 indication ("ZADAXIN è un adiuvante della vaccinazione anti-influenzale in soggetti immunocompromessi"), 4.3 contraindications, 4.4 warnings, 4.5 interactions, 4.6 pregnancy and lactation, 4.7 driving, 4.8 undesirable effects, 5.1 pharmacodynamics, 5.2 pharmacokinetics, 5.3 preclinical safety, 9 first authorisation 27 April 1993.
  5. US Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (2024). Thymosin Alpha-1 (Ta1) Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting, 4 December 2024. Seventy slides prepared by a 14-person review team, covering identity, characterisation, preclinical and clinical safety, immunogenicity, adverse event database review and an effectiveness assessment of twelve proposed uses. The single most important source for this page. https://www.fda.gov/media/183892/download
  6. Wu J, Pei F, Zhou L, et al.; TESTS study collaborator group (2025). The efficacy and safety of thymosin α1 for sepsis (TESTS): multicentre, double blinded, randomised, placebo controlled, phase 3 trial. BMJ 388:e082583. PMID 39814420. DOI 10.1136/bmj-2024-082583. Erratum BMJ 2025;389:r1098. 1106 randomised, 22 centres, primary endpoint 28-day all-cause mortality, not met.
  7. Ke L, Zhou J, Mao W, et al.; Chinese Acute Pancreatitis Clinical Trials Group (2022). Immune enhancement in patients with predicted severe acute necrotising pancreatitis: a multicentre double-blind randomised controlled trial. Intensive Care Medicine 48(7):899-909. PMID 35713670. DOI 10.1007/s00134-022-06745-7. 508 randomised, 16 hospitals, primary endpoint infected pancreatic necrosis, not met.
  8. Ciancio A, Andreone P, Kaiser S, et al. (2012). Thymosin alpha-1 with peginterferon alfa-2a/ribavirin for chronic hepatitis C not responsive to IFN/ribavirin: an adjuvant role? Journal of Viral Hepatitis 19(Suppl 1):52-9. PMID 22233415. DOI 10.1111/j.1365-2893.2011.01524.x. 552 randomised, primary endpoint not met.
  9. Naing C, Ni H, Aung HH, Aye SN, Nikolova D, Poovorawan Y, Pavlov C (2026). Thymosin-α1 for people with chronic hepatitis B. Cochrane Database of Systematic Reviews 9(9):CD014610. PMID 42713852. DOI 10.1002/14651858.CD014610.pub2. Ten randomised trials, 1349 participants, last search 10 June 2026, certainty of evidence graded very low for all outcomes but one.
  10. US Food and Drug Administration (2024). Final Summary Minutes of the Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, December 4, 2024. Votes recorded: 4 yes, 17 no, 0 abstentions for the free base, and the same result for the acetate; the preceding procedural question passed 20 to 1. https://www.fda.gov/media/185642/download
  11. World Anti-Doping Agency (2026). The 2026 Prohibited List, International Standard. Full text checked 17 September 2026: no entry for thymosin alpha-1, thymalfasin or Tα1. Section S2.3 names "Thymosin-ß4 and its derivatives e.g. TB-500". Section S0 requires a substance with no current approval by any government health authority for human therapeutic use.
  12. Commonwealth of Australia (2026). Therapeutic Goods (Poisons Standard — June 2026) Instrument 2026, F2026L00633, as made 28 May 2026. Full text of 704,546 characters checked 17 September 2026: the only thymosin entry is "THYMOSIN BETA 4 (THYMOSIN β4)" in Schedule 4 and Appendix D; no entry for thymalfasin, thymosin alpha, thymopentin or thymulin, against a successful control check for somatropin. The product register itself could not be reached that day. https://www.legislation.gov.au/F2026L00633
  13. PubChem, National Center for Biotechnology Information (2026). CID 16130571, thymalfasin. Formula C129H215N33O55, mass 3108.3, InChIKey NZVYCXVTEHPMHE-ZSUJOUNUSA-N, CAS 62304-98-7, UNII W0B22ISQ1C, CHEMBL2103979, CHEBI:135915. The 28-residue sequence was recalculated residue by residue from the deposited chemical name. Queried 17 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/16130571
  14. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (2026). ATC/DDD Index, group L03AX: L03AX25 thymalfasin, with no DDD assigned; L03AX09 thymopentin in the same group. Retrieved 17 September 2026. https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L03AX
  15. Rost KL, Wierich W, Masayuki F, Tuthill CW, Horwitz DL, Herrmann WM (1999). Pharmacokinetics of thymosin alpha1 after subcutaneous injection of three different formulations in healthy volunteers. International Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics 37(1):51-7. PMID 10027483. Nine volunteers; peak concentration after one to two hours, elimination half-life under three hours, and no accumulation on repeated administration.
  16. openFDA (2026). Drugs@FDA endpoint, field openfda.substance_name: queries for THYMALFASIN and THYMOSIN both returned NOT_FOUND, against a successful control query for SEMAGLUTIDE. Queried 17 September 2026. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json
  17. UniChem, European Bioinformatics Institute (2026). Resolution of InChIKey NZVYCXVTEHPMHE-ZSUJOUNUSA-N to CHEBI:135915, CHEMBL2103979 and DTXSID80211374. Queried 17 September 2026. https://www.ebi.ac.uk/unichem/
  18. Wu J, Zhou L, Liu J, et al. (2013). The efficacy of thymosin alpha 1 for severe sepsis (ETASS): a multicenter, single-blind, randomized and controlled trial. Critical Care 17(1):R8. PMID 23327199. DOI 10.1186/cc11932. 361 randomised in six teaching hospitals; the unstratified main test did not reach significance.
  19. Combined comparison of sources [11] and [13]; Thymosin Beta-4 is a separate 43-residue actin-binding peptide.
  20. ClinicalTrials.gov, US National Library of Medicine (2026). API v2 query for interventions naming thymosin alpha-1 or thymalfasin: 64 registry records, about five sixths of them from Chinese sponsors. Four withdrawn records with zero enrolment were not counted as studies, and one record in which the substance was only concomitant medication was excluded. Queried 17 September 2026.
  21. Gu B, Zhou Y, Nie Y, et al. (2025). Efficacy of thymosin α1 for sepsis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Frontiers in Cellular and Infection Microbiology 15:1673959. PMID 40969554. DOI 10.3389/fcimb.2025.1673959. Eleven trials, 1927 participants; the pooled effect lost significance in the high-quality and multicentre subgroups, and the trial sequential analysis found the accumulated sample size insufficient.
  22. Ke L, Mao W, Shao F, et al. (2023). Association between pretreatment lymphocyte count and efficacy of immune-enhancing therapy in acute necrotising pancreatitis: a post-hoc analysis of the multicentre, randomised, placebo-controlled TRACE trial. EClinicalMedicine 58:101915. PMID 37007743. DOI 10.1016/j.eclinm.2023.101915.
  23. Huang X, Mao W, Hu X, et al. (2024). Immune-enhancing treatment among acute necrotizing pancreatitis patients with metabolic abnormalities: a post hoc analysis of a randomized clinical trial. Gut and Liver 18(5):906-914. PMID 38356344. DOI 10.5009/gnl230326.
  24. Mutchnick MG, Lindsay KL, Schiff ER, et al. (1999). Thymosin alpha1 treatment of chronic hepatitis B: results of a phase III multicentre, randomized, double-blind and placebo-controlled study. Journal of Viral Hepatitis 6(5):397-403. PMID 10607256. DOI 10.1046/j.1365-2893.1999.00181.x. 97 patients; the authors state their results do not confirm efficacy observations reported in other clinical studies.
  25. Carraro G, Naso A, Montomoli E, et al. (2012). Thymosin-alpha 1 enhances the immunogenicity of an adjuvated pandemic H1N1v influenza vaccine in hemodialyzed patients: a pilot study. Vaccine 30(6):1170-80. PMID 22178096. DOI 10.1016/j.vaccine.2011.12.014. Three groups, no placebo, 99 in the safety population; titres higher at day 21 and falling faster by day 42.
  26. Soeroto AY, Suryadinata H, Yanto TA, Hariyanto TI (2023). The efficacy of thymosin alpha-1 therapy in moderate to critical COVID-19 patients: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Inflammopharmacology 31(6):3317-3325. PMID 37845598. DOI 10.1007/s10787-023-01354-2. Eight studies, very high heterogeneity, no effect on ventilation or length of stay; the only positive one of four such analyses, per source [5].
  27. Tuthill CW, Awad A, Parrigon M, Ershler WB (2023). A pilot trial of thymalfasin to prevent covid-19 infection and morbidities in renal dialysis patients: preliminary report. International Immunopharmacology 117:109950. PMID 36881981. DOI 10.1016/j.intimp.2023.109950. 194 randomised against an untreated control group, unblinded; efficacy endpoints not analysed at publication.
  28. Liu H, Qian SC, Zhang YY, et al.; PANDA Trial Investigators (2025). Effect of thymosin α1 on immune response and organ function in acute aortic dissection surgery: PANDA II trial protocol. Future Cardiology 21(7):447-454. PMID 40367062. DOI 10.1080/14796678.2025.2505401. Study plan only, no results; the registry entry records 600 participants and completed status, while the published plan speaks of over 330.
  29. European Medicines Agency (2026). Medicines output, medicines report (spreadsheet, 20,798 text cells), searched 17 September 2026: no match for thymalfasin, thymosin or zadaxin, against a successful control search for semaglutide. https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines-report_en.xlsx
  30. Health Canada (2026). Drug Product Database, active ingredient endpoint. Queries for thymalfasin and thymosin returned empty lists on 17 September 2026, against multiple records for the control substance semaglutide. https://health-products.canada.ca/api/drug/activeingredient/
  31. Swissmedic (2026). Extended list of authorised human medicines (spreadsheet, 29,625 text cells), searched 17 September 2026: no match for thymos, timos, thymalfas or zadaxin, against a successful control check for semaglutidum.
  32. Electronic Medicines Compendium, Datapharm (2026). Search for thymalfasin on 17 September 2026 returned "No search results", against 44 occurrences for the control term semaglutide. The national product register could not be queried because its results load dynamically. https://www.medicines.org.uk/emc/
  33. openFDA (2026). National Drug Code directory, field generic_name "thymosin": 15 records, all of them bulk ingredients, of which eight concern thymosin alpha-1 or its acetate and seven concern thymosin beta-4. Two of the eight carry the category "bulk ingredient for human prescription compounding". A query for thymalfasin returned NOT_FOUND. Queried 17 September 2026. https://api.fda.gov/drug/ndc.json
  34. US Food and Drug Administration (2026). Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, content of 14 May 2026. Thymosin alpha-1 appears in none of the three categories; in the same alphabetical range, thymulin acetate appears in category 3. https://www.fda.gov/media/94155/download
  35. US Food and Drug Administration (2025). Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503B of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, content of 21 March 2025. Thymosin alpha-1 listed in category 3, "nominated without adequate support". https://www.fda.gov/media/94164/download
  36. US Food and Drug Administration (2026). Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks, content of 22 April 2026. Lists the substance among nominated but withdrawn entries with the stated reason that compounded drugs containing it may pose significant risk for immunogenicity for certain routes of administration. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
  37. Federal Republic of Germany (2023). Annex to section 2(3) of the Anti-Doping Act, official citation BGBl. 2023 I no. 67. Full text checked 17 September 2026: section II.3 names only "Thymosin-beta-4 und seine Derivate, Zum Beispiel: TB-500"; no entry for thymosin alpha-1. The substance is likewise absent from annex 1 of the German prescription-medicines ordinance. https://www.gesetze-im-internet.de/antidopg/anlage.html
  38. Vidal.ru (2026). Product information for Тималин (Thymalin), lyophilisate for intramuscular injection, holder Samson-Med, St Petersburg; active substance described as thymus polypeptides from the thymus glands of calves; supply condition "по рецепту" (on prescription); current Russian registration granted 21 June 2024. Retrieved 17 September 2026. No CAS number, formula, sequence or classification code exists for this preparation, and no trial of it appears in any public registry. https://www.vidal.ru/drugs/thymalin__23838
  39. PubChem, National Center for Biotechnology Information (2026). CID 3085284 and CID 71300623, thymulin (facteur thymique sérique). Nine-residue sequence pGlu-Ala-Lys-Ser-Gln-Gly-Gly-Ser-Asn, formula C33H54N12O15, mass 858.9, CAS 63958-90-7, UNII 9H198D04WL. Queried 17 September 2026. The entry also carries "thymalin" among more than thirty depositor synonyms, which is a database artefact and a common source of error.
  40. PubChem, National Center for Biotechnology Information (2026). CID 451417, thymopentin. Five-residue sequence Arg-Lys-Asp-Val-Tyr, fragment 32 to 36 of thymopoietin, formula C30H49N9O9, mass 679.8. Queried 17 September 2026.
  41. Dinetz E, Lee E (2024). Comprehensive review of the safety and efficacy of thymosin alpha 1 in human clinical trials. Alternative Therapies in Health and Medicine 30(1):6-12. PMID 38308608. A narrative, explicitly advocacy-oriented review stating that the regulator's restriction appears unfounded. Cited here only as the origin of claims in circulation, not as an evidence source: no systematic search, no risk-of-bias assessment, no formal grading.

كيف تستشهد بهذه الصفحة

استعلم عن كل سجل وراء جدول الأوضاع في 17 سبتمبر 2026، وفي كل مرة إلى جانب مادة ضابطة. وثمة قيدان أضعف من غيرهما: سجل المنتجات الأسترالي تعذر الوصول إليه، والقيد الياباني يستند إلى إفادة تنظيمية لا إلى استعلام من عندنا.

myPeptides Research & Editing. (2026). ثيموسين ألفا-1: ما أظهرته التجارب والوضع التنظيمي والسلامة. الإصدار 1.0، 17 سبتمبر 2026. سجل الببتيدات myPeptides. استرجع من https://mypep.app/peptides/thymosin-alpha-1

وكيفية إعداد صفحات هذا السجل وتدريجها موصوفة في المنهجية؛ والسجل كاملا في الببتيدات.

الإصدارالتاريخالتغيير
1.02026-09-17النشر الأول

آخر تحقق: 17 سبتمبر 2026. المراجعة التالية: عند نشر التجربة المكتملة في تسلخ الأبهر، أو عند صدور أي قاعدة أمريكية نهائية بشأن التحضير الصيدلي، أو عند أي تغيير في الترخيص الإيطالي أو الصيني.

المعرّفات

المعرّفالقيمة
رقم CAS62304-98-7
معرّف PubChem16130571
UNIIW0B22ISQ1C
InChIKeyNZVYCXVTEHPMHE-ZSUJOUNUSA-N
ChEMBLCHEMBL2103979
ويكي بياناتQ20817234
الصيغة الجزيئيةC129H215N33O55
الكتلة الجزيئية3108.3
التسلسلAc-SDAAVDTSSEITTKDLKEKKEVVEEAEN

ببتيدات ذات صلة

مقارنات

اقتباس هذه الصفحة

استخدم هذا الاقتباس عند الإشارة إلى الصفحة، وملف JSON عند المعالجة الآلية.

myPeptides Research & Editing (2026). ثيموسين ألفا-1: ما أظهرته التجارب والوضع التنظيمي والسلامة (Version 1.0). myPeptides. https://mypep.app/ar/peptides/thymosin-alpha-1

نسخة قابلة للقراءة آليًا (JSON)

آخر مراجعة: سبتمبر 2026

ضع النظرية موضع التطبيق

أدوات مجانية تحوّل الأفكار أعلاه إلى أرقام حقيقية — دون تسجيل.

حاسبة الجرعة وإعادة التكوينالملليغرامات ومحتوى القارورة والماء تتحوّل إلى وحدات على تدريج U-100.فتح

خذ myPeptides معك

تابِع الجرعات والخطط والتقدّم على هاتفك — بتشفير من طرف إلى طرف.

افتح في التطبيق App Store سجّل في النسخة التجريبية

هذا المقال لأغراض إعلامية فقط ولا يُغني عن النصيحة الطبية. لا يقدّم myPeptides أي توصيات بشأن الجرعات.