ثيمالين مقابل ثيموسين ألفا-1: الفروق والأدلة والسلامة
الخلاصة أولاً
ثيمالين خليط من الببتيدات مستخلص من غدد التوتة لدى العجول، وهو مرخَّص في روسيا ولم يُعثر له على ترخيص في أي سوق أخرى فُحصت. أما ثيموسين ألفا-1 فببتيد واحد اصطناعي بالكامل من 28 حمضاً أمينياً، وهو دواء بوصفة طبية في إيطاليا والصين. ولم يُعثر في المصادر التي رُوجعت لهذه الصفحة على دراسة تقارن بينهما مباشرة.
نظرة سريعة
كيف يعملان
يشير الاسمان كلاهما إلى غدة التوتة (الغدة الزعترية)، وهي الغدة التي تنضج فيها الخلايا التائية، وهي فئة من خلايا المناعة. ويوصف كل منهما بأنه يؤثر في جهاز المناعة. لكن ما وراء هذا الأصل المشترك مختلف: فالأول خليط، والثاني جزيء واحد.
ثيمالين
- هو مستخلص من عضو. فغدد التوتة لدى العجول وصغار الأبقار تُعالَج بحيث تتفكك البروتينات الكبيرة وتبقى الشظايا الأصغر من 10 كيلودالتون [1], [2].
- لم يُعثر في المصادر على آلية عمل ثابتة. فالنشرة الروسية تصف أثراً ولا تشرح كيف يحدث: تقول إن المستخلص يعيد التفاعل المناعي المضطرب إلى وضعه، وينظّم عدد الخلايا اللمفاوية التائية والبائية والنسبة بينها [2].
- ومنذ نحو سنة 2017 تطرح المجموعة المطوِّرة فكرة أن الببتيدات القصيرة في المستخلص ترتبط بالحمض النووي DNA وبالهستونات داخل نواة الخلية. وقد اختُبرت هذه الفكرة على ثنائيي ببتيد معزولين، لا على المستخلص نفسه [3].
- وفي خلايا جذعية دموية بشرية مزروعة، انخفض واسمان يدلان على عدم النضج (CD44 وCD117) بمقدار الضعف إلى ثلاثة أضعاف، بينما ارتفع واسم الخلايا التائية الناضجة (CD28) بمقدار 6.8 أضعاف [4].
ثيموسين ألفا-1
- هو ببتيد واحد من 28 حمضاً أمينياً، يعلو أحد طرفيه مجموعة أسيتيل. ويطابق ببتيداً عُزل أول مرة من غدة التوتة لدى العجل سنة 1977، غير أن الدواء يُصنع بالكامل بالتخليق الكيميائي [5], [6].
- وتذكر الجهة التنظيمية الأمريكية أن الآلية الثابتة جزئياً على الأقل هي نقل الإشارة عبر المستقبلات الشبيهة بـToll، وهي أجهزة استشعار على خلايا المناعة تتعرف إلى أنماط تميّز الميكروبات [5].
- وتصف نشرة المنتج الإيطالية أثراً في نمو الخلايا اللمفاوية التائية [7]. وقد يرفع الببتيد أيضاً مستوى HLA-DR على الخلايا الوحيدة، وهو علامة على قدرة جهاز المناعة على الاستجابة تنخفض في المرض الشديد [8].
- وتقول الجهة التنظيمية إن الأعمال قبل السريرية لم تسمح باستنتاج أي علاقة بين المقدار المعطى والأثر [5].
والفرق الجوهري هو طبيعة ما يُعطى. فلثيموسين ألفا-1 تسلسل وصيغة (C129H215N33O55) وكتلة قدرها 3108.3 [6]. أما ثيمالين فلا شيء من ذلك له، لأنه ببتيدات كثيرة بنسب تتوقف على الدفعة المصنَّعة [1]. بل إن سجل PubChem الذي يظهر تحت اسمه يصف الثيمولين، وهو ببتيد آخر من تسع وحدات [9].
والأدلة الخاصة بجزيء محدد لا تنتقل إلى خليط، فنتائج أحدهما لا تقول شيئاً عن الآخر، في أي من الاتجاهين [6], [1].
ويختلف كذلك ما هو معروف عن بقائهما في الجسم. ففي دراسة على تسعة متطوعين أصحاء بلغ ثيموسين ألفا-1 ذروته بعد ساعة إلى ساعتين من الحقن تحت الجلد، وكان عمر النصف أقل من ثلاث ساعات [10].
وتذكر نشرة المنتج الإيطالية أن الذروة تأتي بعد ست ساعات [7]. أما النشرة الروسية لثيمالين فلا تتضمن أي قسم عن الامتصاص أو الإطراح [2].
ماذا تُظهر الدراسات
لم يُعثر في الأدبيات المنشورة التي رُوجعت لهذه الصفحة على دراسة تقارن ثيمالين وثيموسين ألفا-1 مباشرة. ولا يستشهد أيٌّ من المرجعين الشاملين اللذين بُنيت عليهما هذه الصفحة بتجربة يظهر فيها الاثنان معاً. وفيما يلي دراسات كل مادة على حدة.
كم من الأبحاث أمكن العثور عليه
عدد المنشورات أعاد بحث في PubMed يوم 17 سبتمبر 2026 عدداً قدره 293 سجلاً عن ثيمالين. منها 254 بالروسية و30 بالإنجليزية، ويحمل 100 منها اسم أحد مطوّريه الاثنين بين المؤلفين [11]. ولم يُعِد سجل التجارب العام الرئيسي أي مدخل عنه، في حين أعاد بحث ضابط 426 مدخلاً [12].
عدد التسجيلات ضم السجل نفسه 64 مدخلاً عن ثيموسين ألفا-1 في سبتمبر 2026، نحو خمسة أسداسها من جهات راعية صينية [13]. وتناولت مراجعة كوكرين (Cochrane)، وهي تجميع منهجي للتجارب المعشاة، استعماله في التهاب الكبد B في سبتمبر 2026 [14].
ثيمالين: دراسة طول العمر
دراسة سريرية مضبوطة تقوم دعوى أن ثيمالين يطيل العمر على ورقة واحدة. فقد نُشرت بالروسية سنة 2002 ثم بالإنجليزية سنة 2003، بالبيانات نفسها [15], [1]. ووزّع شطرها في سانت بطرسبرغ 94 امرأة تتراوح أعمارهن بين 66 و94 سنة على أربع مجموعات، في كل منها 22 إلى 24 امرأة. وتلقت المجموعات دواءً وهمياً، أو ثيمالين، أو مستحضر الغدة الصنوبرية إبيثالامين، أو الاثنين معاً [1].
وقاست الورقة 44 مؤشراً دون تصحيح للاختبارات المتعددة، ولم تقدم فواصل ثقة، ولم تحدد نقطة نهائية أساسية مسبقاً. وهي تخلو من أي إقرار بالموافقة الأخلاقية أو بمصدر التمويل أو بتضارب المصالح، وكاتباها هما مطوِّرا المادة [1].
غير عشوائية أكثر الأرقام تداولاً يأتي من مجموعة منفصلة من 20 شخصاً، تلقوا ثيمالين مع إبيثالامين كل سنة على مدى ست سنوات. ومن كان لا يزال يُعالَج في السنة السادسة يكون بالضرورة قد عاش ست سنوات. وهذا التشويه، الذي يُسمى تحيّز الزمن الخالد، يجعل العلاج يبدو واقياً [1].
ثيموسين ألفا-1: الإنتان والتهاب البنكرياس
تجربة معشاة مضبوطة من المرحلة الثالثة ضمت أكبر تجربة 1106 بالغين مصابين بالإنتان، وهو رد فعل على العدوى يهدد الحياة، في 22 مركزاً صينياً بين 2016 و2020. وكانت مزدوجة التعمية ومضبوطة بدواء وهمي. ولم يجد الباحثون دليلاً واضحاً على أن الببتيد خفّض الوفاة لأي سبب خلال 28 يوماً، وهي النقطة النهائية الأساسية [16].
تجربة معشاة مضبوطة أما التجربة الأقدم التي أجرتها المجموعة نفسها على 361 مريضاً، فهي التي يُستشهد بها عادة على أنها إيجابية. لكنها كانت مفردة التعمية فقط، وبلا دواء وهمي، ولم يبلغ اختبارها الإحصائي الرئيسي الدلالة [8].
تحليل تجميعي جمعت مراجعة من سنة 2025 نتائج 11 تجربة معشاة شملت 1927 مشاركاً. وتقلّص الأثر المجمَّع وفقد دلالته الإحصائية حين اقتصر التحليل على التجارب الأعلى جودة [17].
تجربة معشاة مضبوطة ضمت تجربة مزدوجة التعمية مضبوطة بدواء وهمي 508 مرضى يُتوقع أن يصابوا بالتهاب بنكرياس نخري شديد، وهو التهاب يموت فيه نسيج البنكرياس. وأُجريت في 16 مستشفى صينياً. ولم يخفّض العلاج عدوى النسيج الميت خلال فترة الإقامة في المستشفى، وهي النقطة النهائية الأساسية [18].
ثيموسين ألفا-1: التهاب الكبد B وC
مراجعة كوكرين جمعت مراجعة سبتمبر 2026 عشر تجارب معشاة شملت 1349 مشاركاً مصابين بالتهاب الكبد B المزمن. ولم يكن المراجعون متأكدين مما إذا كان العلاج يقلل الوفاة أو الأضرار الخطيرة. وقدّروا يقين الأدلة بأنه منخفض جداً في كل النتائج إلا واحدة، قدّروه فيها بأنه منخفض [14].
تجربة معشاة مضبوطة من المرحلة الثالثة كانت أفضل تجربة منفردة تصميماً في التهاب الكبد B مزدوجة التعمية ومضبوطة بدواء وهمي، وشملت 97 مريضاً. وكتب الباحثون أن نتائجهم لم تؤكد الآثار التي أوردتها دراسات سريرية أخرى [19].
تجربة معشاة مضبوطة ضمت تجربة 552 شخصاً مصابين بالتهاب الكبد C لم يستجيبوا للعلاج المضاد للفيروسات المعتاد. ولم تبلغ إضافة الببتيد النقطة النهائية الأساسية [20].
ثيموسين ألفا-1: الاستعمال المرخَّص الوحيد
دراسة تمهيدية يغطي الترخيص الإيطالي تقوية الاستجابة للتطعيم ضد الإنفلونزا لدى من ضعفت دفاعاتهم المناعية [7]. وسنده دراسة تمهيدية على مرضى الغسيل الكلوي، 99 منهم في مجموعة تقييم السلامة، بثلاث مجموعات ودون دواء وهمي. وكانت مستويات الأجسام المضادة أعلى في المجموعات المعالَجة في اليوم 21، ثم انخفضت أكثر بحلول اليوم 42 [21].
تقييم تنظيمي راجعت الجهة التنظيمية الأمريكية خمس دراسات عن اللقاحات بين 1986 و2012، اثنتان منها ليستا سوى ملخصات مؤتمرات. ووجدت الأدلة غير كافية للوصول إلى أي استنتاج [5].
كوفيد-19: المرض الوحيد الذي دُرس فيه الاثنان
معشاة، مفردة التعمية في سنة 2020 أعطت تجربة في مركز واحد ثيمالين أو محلولاً ملحياً لـ80 مريضاً في المستشفى مصابين بكوفيد-19 الشديد. ولم تبلغ أياً من النقطتين النهائيتين اللتين سمّتهما أساسيتين، وهما زمن التحسن السريري (p = 0.41) ونتيجة تصوير الرئتين في اليوم 14 (p = 0.43) [22].
ولم تبدأ المجموعتان من نقطة متكافئة. فقد كانت التهوية الآلية الغازية مستعملة لدى 45.4 في المئة من مجموعة الشاهد مقابل 25 في المئة من المجموعة المعالَجة (p = 0.06). ولم يجد بحث في السجل أي مدخل لهذه التجربة [22], [12].
تحليل تجميعي أما في حالة ثيموسين ألفا-1 فقد فحصت الجهة التنظيمية أربعة تحليلات تجميعية. لم يجد ثلاثة منها انخفاضاً في الوفيات. وحتى التحليل الإيجابي لم يجد فرقاً في الحاجة إلى التهوية الآلية ولا في مدة البقاء في المستشفى [5], [23].
تجربة معشاة مضبوطة قارنت تجربة أمريكية على 194 مريضاً بالغسيل الكلوي الببتيد بمجموعة لم تتلق علاجاً، دون تعمية ولا دواء وهمي. ولم يُعثر إلا على تقرير مرحلي، لم تُحلَّل فيه النقاط النهائية الخاصة بالفاعلية [24].
وتأتي هذه النتائج من أمراض وفئات مرضى ونقاط نهائية ومدد دراسة مختلفة. ولذلك لا يمكن وضع أرقام ثيمالين وثيموسين ألفا-1 بعضها في مقابل بعض.
السلامة
لم يُعثر لأي من المادتين على ملف سلامة حديث بمعدلات مقيسة. والفرق بين السجلين يكمن أساساً في مواضع الثغرات.
ثيمالين، بحسب النشرة الروسية والأعمال المنشورة:
- ردود الفعل التحسسية هي الأثر الجانبي الوحيد الذي تذكره النشرة، دون تحديد معدل لها [2].
- تنص النشرة على ثلاث موانع استعمال: فرط الحساسية الفردي والحمل والإرضاع. ولا تتضمن النشرة قسماً عن التداخلات مع أدوية أخرى [2].
- قد تحمل المواد ذات الأصل الحيواني بريونات أو عوامل معدية أو أحماضاً نووية. والمطوِّرون أنفسهم يذكرون هذا الخطر، وطمأنتهم تأتي من جهة التصنيع [1].
- عبارة «تكاد تخلو من الآثار الجانبية» مصدرها مراجعة كتبتها المجموعة المطوِّرة. وهي تلخّص انطباعات، لا بيانات سلامة جُمعت بطريقة منهجية [25].
- سمّت الجهة التنظيمية الأمريكية المنتج في رسالة تحذير سنة 2024. وكان قلقها الخاص أن المنتج يُسوَّق للاستعمال لدى الأطفال [26].
ثيموسين ألفا-1، بحسب نشرة المنتج الإيطالية والتقييم الأمريكي:
- الانزعاج في موضع الحقن هو الأثر الأكثر ذكراً، ويوصف بأنه عارض وخفيف وعابر [7], [5].
- أُبلغ عن ارتفاع في أحد إنزيمات الكبد لدى مصابين بالتهاب الكبد B المزمن، وتحركت قيم هرمونات الغدة الدرقية في دراسات التهاب الكبد C [5].
- أُبلغ عن فقر دم مميت مدفوع مناعياً وعن فشل في الطُعم لدى متلقي زراعة الخلايا الجذعية. وتحذر الجهة التنظيمية من أن منبّهاً للمناعة قد يسبب داء الطُعم حيال الثوي أو يفاقمه لدى هذه الفئة [5].
- قد يشكل تكوّن الأجسام المضادة خطراً ملموساً، بحسب الجهة التنظيمية، مع أن البيانات البشرية عنه غائبة [5].
- يستبعد الترخيص الإيطالي استعماله في الحمل والإرضاع، ولدى الأطفال والمراهقين [7].
- أظهرت الدراسات على الحيوان عند أعلى مستوى اختُبر انخفاضاً في الكريات البيض والصفيحات مع تكرار الإعطاء [7].
وتذكر المصادر للمادتين نقطة الضعف نفسها خارج المنتجات المسجلة. فثيمالين المتداول في السوق الرمادية يقع خارج أي نظام صيدلاني لضمان الجودة [26]. وفي حالة ثيموسين ألفا-1 تشير الجهة التنظيمية إلى أنه لا توجد أي بيانات سلامة عن المستحضرات التي تُركَّب في الصيدليات [5].
لماذا لا تذكر هذه الصفحة جرعات. كلتا المادتين دواء لا يُصرف إلا بوصفة طبية حيث رُخِّص: ثيمالين في روسيا، وثيموسين ألفا-1 في إيطاليا والصين. واختيار المقدار شأن الطبيب الذي يصف الدواء ونشرة المنتج المعتمدة. ولذلك تعرض هذه الصفحة ما قاسته الدراسات دون أن تكرر المقادير التي استعملتها.
الوضع القانوني
ثيمالين مرخَّص في روسيا منذ أمر سوفييتي صدر في 10 نوفمبر 1982، ولا يُصرف إلا بوصفة طبية؛ ويعود تسجيله الساري إلى 21 يونيو 2024 [1], [27]. ولم يُعثر على ترخيص له في الولايات المتحدة ولا الاتحاد الأوروبي ولا ألمانيا ولا كندا ولا سويسرا [28], [29]. وتعذرت قراءة السجلين البريطاني والأسترالي. أما ثيموسين ألفا-1 فدواء بوصفة طبية في إيطاليا منذ 27 أبريل 1993، ومسجل في الصين حتى مايو 2027 [30], [31]. وهو غير مرخَّص في الولايات المتحدة، حيث صوّتت لجنة استشارية ضد استعماله في التركيب الصيدلاني، بواقع 4 أصوات مؤيدة مقابل 17 معارضاً [32]. ولا يرد أي منهما في قائمة المحظورات لسنة 2026، ومدخلها الوحيد من عائلة الثيموسين، تحت S2.3، هو ثيموسين بيتا-4 [33]. الوضع في 17 سبتمبر 2026.
الجمع بينهما
لا يضم دليل الخلطات أي منتج يحتوي على ثيمالين أو ثيموسين ألفا-1. والقائمة الكاملة في الخلطات.
ولم يُعثر في المصادر التي رُوجعت لهذه الصفحة على دراسة أُعطي فيها ثيمالين وثيموسين ألفا-1 معاً. ولم يُعثر فيها كذلك على أي معلومات عن أثر هذا الجمع أو مدى سلامته. وتنصح نشرة المنتج الإيطالية لثيموسين ألفا-1 بالحذر عند استعماله مع أدوية أخرى تعدّل المناعة [7].
أسئلة شائعة
أيهما أفضل، ثيمالين أم ثيموسين ألفا-1؟
لا يمكن تقديم أحدهما على الآخر، لأنه لم يُعثر في المصادر التي رُوجعت لهذه الصفحة على دراسة تقارن بينهما. فلثيموسين ألفا-1 تجارب معشاة كبيرة، لكن أكبر ثلاث منها، في الإنتان والتهاب البنكرياس والتهاب الكبد C، لم تبلغ نقاطها النهائية الأساسية. وأشهر ما يُستند إليه في حالة ثيمالين دراسة صغيرة غير مسجلة أجراها مطوّروه، وتجربته الوحيدة في المستشفى لم تبلغ نقاطها النهائية الأساسية كذلك.
أيهما أكثر أماناً، ثيمالين أم ثيموسين ألفا-1؟
لم يُعثر على مقارنة بين سلامتهما، فلا سبيل إلى ترتيبهما. فنشرة ثيمالين لا تذكر إلا ردود الفعل التحسسية، دون أي معدل. أما ثيموسين ألفا-1 فتصف الجهة التنظيمية الأمريكية له انزعاجاً في موضع الحقن وارتفاعاً في إنزيمات الكبد وأحداثاً خطيرة لدى متلقي زراعة الخلايا الجذعية. ولم يُعثر لأي منهما على ملف سلامة حديث بمعدلات مقيسة.
ما الفرق بين ثيمالين وثيموسين ألفا-1؟
ثيمالين خليط من الببتيدات مستخلص من غدد التوتة لدى العجول، بلا تسلسل ولا صيغة ولا كتلة. أما ثيموسين ألفا-1 فببتيد اصطناعي واحد من 28 حمضاً أمينياً، اسمه الدولي ثيمالفاسين، وله لدى منظمة الصحة العالمية الرمز L03AX25. وقد أمكن التحقق من ترخيص ثيمالين في روسيا، ومن ترخيص ثيموسين ألفا-1 في إيطاليا والصين، دون أي سوق أخرى فُحصت.
هل يمكن تناول ثيمالين وثيموسين ألفا-1 معاً؟
لم يُعثر في المصادر التي رُوجعت لهذه الصفحة على دراسة أُعطي فيها الاثنان معاً، ولذلك لم يُعثر على بيانات عن أثر هذا الجمع أو سلامته. ولا يضم دليل الخلطات أي منتج يحتوي على أحدهما. وتنصح نشرة المنتج الإيطالية لثيموسين ألفا-1 بالحذر عند استعماله مع أدوية أخرى تعدّل المناعة.
هل ثيمالين هو النسخة الروسية من ثيموسين ألفا-1؟
لا. فكلاهما يعود إلى غدة التوتة لدى العجل، لكن ثيموسين ألفا-1 عُزل منها سنة 1977 ويُصنع اليوم بالتخليق الكيميائي. أما ثيمالين فما زال يُستخلص من الغدة ويبقى خليطاً. ولا يجوز نقل نتائج أحدهما إلى الآخر، في أي من الاتجاهين.
أين رُخِّص ثيمالين وثيموسين ألفا-1؟
ثيمالين دواء لا يُصرف إلا بوصفة طبية في روسيا، وتسجيله الساري يعود إلى 21 يونيو 2024. وثيموسين ألفا-1 دواء بوصفة طبية في إيطاليا، رُخِّص في 27 أبريل 1993 مساعداً للتطعيم ضد الإنفلونزا، وهو مسجل في الصين دواءً مستورداً. أما رقم البلدان الثلاثين وما فوق فمصدره تقرير شركة لم تستطع الجهة التنظيمية الأمريكية التحقق منه.
هل ثيمالين وثيموسين ألفا-1 محظوران في الرياضة؟
لا يرد اسم أي منهما في قائمة المحظورات لسنة 2026، ومدخلها الوحيد من عائلة الثيموسين هو ثيموسين بيتا-4 الذي يُباع باسم TB-500. ولا تشمل الفئة الجامعة للمواد غير المرخصة ثيموسين ألفا-1، لأن إيطاليا والصين رخّصتاه. وغياب الاسم عن القائمة ليس تصريحاً بالاستعمال، فالمستحضرات غير المرخصة تظل تحمل خطر التلوث.
هل اختُبر ثيمالين وثيموسين ألفا-1 كلاهما في كوفيد-19؟
نعم، لكن كلاً على حدة. فتجربة على ثيمالين في مركز واحد شملت 80 مريضاً في المستشفى لم تبلغ أياً من نقطتيها النهائيتين الأساسيتين (p = 0.41 وp = 0.43). أما ثيموسين ألفا-1 فبحسب الجهة التنظيمية الأمريكية لم تجد ثلاثة من أربعة تحليلات تجميعية انخفاضاً في الوفيات. ولم يُعثر على تجربة تضع الاثنين أحدهما في مواجهة الآخر.
كم يبقى ثيمالين وثيموسين ألفا-1 في الجسم؟
في حالة ثيموسين ألفا-1 وجدت دراسة على تسعة متطوعين أصحاء أن عمر النصف أقل من ثلاث ساعات، وأن المستوى في الدم يبلغ ذروته بعد ساعة إلى ساعتين من الحقن. أما ثيمالين فلا تتضمن نشرته الروسية أي قسم عن الامتصاص أو الإطراح. ولم يُعثر على بيانات من هذا النوع في المصادر التي رُوجعت لهذه الصفحة.
المصادر
ملاحظة حول العناوين: حيث يذكر العنوان الأصلي اسماً تجارياً أو يدّعي فائدة، استُبدل به وصف محايد مع الإشارة إلى ذلك في المدخل، وذلك في المصادر 1 و7 و15 و21 و22 و24 و25 و30. أما المؤلفون والمجلة والسنة والمجلد والصفحات وPMID وDOI وعنوان الموقع فبقيت دون تغيير.
- Khavinson VKh, Morozov VG (2003). دراسة لمستحضرات ببتيدية من الغدة الصنوبرية وغدة التوتة وللبقاء على قيد الحياة لدى كبار السن (استُبدل العنوان الأصلي بوصف محايد، لأنه يعلن دعوى المؤلفَين بإطالة العمر، وهي دعوى لا تتبناها هذه الصفحة). Neuro Endocrinology Letters 24(3-4):233-240. PMID 14523363. https://khavinson.info/downloads/2003-Khavinson_Morozov.pdf
- MEDI RU. Тималин — official Russian package insert, reproduced in full (state of the printed leaflet 1 October 2011). Composition, pharmacological description, indications, contraindications, adverse effects, storage, shelf life and the dispensing status "По рецепту" (on prescription). Retrieved 17 September 2026. https://medi.ru/instrukciya/timalin_738/
- Linkova N, Khavinson V, Diatlova A, Petukhov M (2023). The influence of KE and EW dipeptides in the composition of the thymalin drug on gene expression and protein synthesis involved in the pathogenesis of COVID-19. International Journal of Molecular Sciences 24(17):13377. PMID 37686182. PMC10488166.
- Khavinson VK, Linkova NS, Kvetnoy IM, Polyakova VO (2020). Thymalin: activation of differentiation of human hematopoietic stem cells. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 170(1):118-122. PMID 33237528. PMC7686446.
- US Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (2024). Thymosin Alpha-1 (Ta1) Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting, 4 December 2024. Seventy slides covering identity, characterisation, preclinical and clinical safety, immunogenicity, adverse event database review and an effectiveness assessment of twelve proposed uses. https://www.fda.gov/media/183892/download
- PubChem, National Center for Biotechnology Information (2026). CID 16130571, thymalfasin. Formula C129H215N33O55, mass 3108.3, InChIKey NZVYCXVTEHPMHE-ZSUJOUNUSA-N, CAS 62304-98-7, UNII W0B22ISQ1C. Queried 17 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/16130571
- Agenzia Italiana del Farmaco (2026). ملخص خصائص المنتج لثيمالفاسين المعدّ للحقن (استُبدل العنوان الأصلي بوصف محايد لأنه يحمل الاسم التجاري). Supplied by the agency on 26 February 2026 and retrieved 17 September 2026. Sections used: 4.1 indication (adjuvant to influenza vaccination in immunocompromised people), 4.3 contraindications, 4.4 warnings, 4.5 interactions, 4.6 pregnancy and lactation, 4.8 undesirable effects, 5.1 pharmacodynamics, 5.2 pharmacokinetics, 5.3 preclinical safety, 9 first authorisation 27 April 1993.
- Wu J, Zhou L, Liu J, et al. (2013). The efficacy of thymosin alpha 1 for severe sepsis (ETASS): a multicenter, single-blind, randomized and controlled trial. Critical Care 17(1):R8. PMID 23327199. DOI 10.1186/cc11932.
- PubChem PUG-REST, queried 17 September 2026. The name query for "thymalin" resolves to compound 3085284, whose record is titled Nonathymulin, with formula C33H54N12O15, mass 858.9, InChIKey LIFNDDBLJFPEAN-BPSSIEEOSA-N, CAS 63958-90-7 and UNII 9H198D04WL — that is thymulin. The name appears there only among more than thirty depositor synonyms. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/rest/pug/compound/cid/3085284/synonyms/JSON
- Rost KL, Wierich W, Masayuki F, Tuthill CW, Horwitz DL, Herrmann WM (1999). Pharmacokinetics of thymosin alpha1 after subcutaneous injection of three different formulations in healthy volunteers. International Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics 37(1):51-7. PMID 10027483.
- NCBI PubMed E-utilities, queried 17 September 2026 for the term "thymalin": 293 records, all of them retrieved and classified. By language 254 Russian, 30 English, 8 Ukrainian and 1 German; 100 records list Khavinson or Morozov as an author. https://eutils.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/eutils/esearch.fcgi?db=pubmed&term=thymalin
- ClinicalTrials.gov API v2, queried 17 September 2026 by term and by intervention: zero studies in both cases. The control query for "thymus extract" returned 426 studies, so the interface was working. https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies?query.term=thymalin
- ClinicalTrials.gov, US National Library of Medicine (2026). API v2 query for interventions naming thymosin alpha-1 or thymalfasin: 64 registry records, about five sixths of them from Chinese sponsors. Queried 17 September 2026.
- Naing C, Ni H, Aung HH, Aye SN, Nikolova D, Poovorawan Y, Pavlov C (2026). Thymosin-α1 for people with chronic hepatitis B. Cochrane Database of Systematic Reviews 9(9):CD014610. PMID 42713852. DOI 10.1002/14651858.CD014610.pub2.
- Khavinson VKh, Morozov VG (2002). دراسة لثيمالين وإبيثالامين لدى كبار السن؛ استُبدل العنوان الروسي الأصلي بوصف محايد لأنه يعلن أثراً واقياً من الشيخوخة. Advances in Gerontology 10:74-84، بالروسية. PMID 12577695. وهي النشر الأول بالروسية للبيانات نفسها التي صدرت بالإنجليزية بعد عام.
- Wu J, Pei F, Zhou L, et al.; TESTS study collaborator group (2025). The efficacy and safety of thymosin α1 for sepsis (TESTS): multicentre, double blinded, randomised, placebo controlled, phase 3 trial. BMJ 388:e082583. PMID 39814420. DOI 10.1136/bmj-2024-082583. Erratum BMJ 2025;389:r1098.
- Gu B, Zhou Y, Nie Y, et al. (2025). Efficacy of thymosin α1 for sepsis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Frontiers in Cellular and Infection Microbiology 15:1673959. PMID 40969554. DOI 10.3389/fcimb.2025.1673959.
- Ke L, Zhou J, Mao W, et al.; Chinese Acute Pancreatitis Clinical Trials Group (2022). Immune enhancement in patients with predicted severe acute necrotising pancreatitis: a multicentre double-blind randomised controlled trial. Intensive Care Medicine 48(7):899-909. PMID 35713670. DOI 10.1007/s00134-022-06745-7.
- Mutchnick MG, Lindsay KL, Schiff ER, et al. (1999). Thymosin alpha1 treatment of chronic hepatitis B: results of a phase III multicentre, randomized, double-blind and placebo-controlled study. Journal of Viral Hepatitis 6(5):397-403. PMID 10607256. DOI 10.1046/j.1365-2893.1999.00181.x.
- Ciancio A, Andreone P, Kaiser S, et al. (2012). Thymosin alpha-1 with peginterferon alfa-2a/ribavirin for chronic hepatitis C not responsive to IFN/ribavirin: an adjuvant role? Journal of Viral Hepatitis 19(Suppl 1):52-9. PMID 22233415. DOI 10.1111/j.1365-2893.2011.01524.x.
- Carraro G, Naso A, Montomoli E, et al. (2012). دراسة تمهيدية لثيموسين ألفا-1 إلى جانب لقاح جائحة الإنفلونزا H1N1v المزوَّد بمادة مساعدة لدى مرضى الغسيل الدموي (استُبدل العنوان الأصلي بوصف محايد لأنه يعلن تعزيز الاستجابة المناعية). Vaccine 30(6):1170-80. PMID 22178096. DOI 10.1016/j.vaccine.2011.12.014.
- Kuznik B, Khavinson V, Shapovalov K, Linkova N, Lukyanov S, Smolyakov Yu, et al. (2021). تجربة معشاة مفردة التعمية لثيمالين لدى مرضى مسنين مصابين بكوفيد-19 الشديد (استُبدل العنوان الأصلي بوصف محايد لأنه يعلن أثراً في الحالة المناعية). Advances in Gerontology 11(4):368-376. DOI 10.1134/S2079057021040068. PMC8654498.
- Soeroto AY, Suryadinata H, Yanto TA, Hariyanto TI (2023). The efficacy of thymosin alpha-1 therapy in moderate to critical COVID-19 patients: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Inflammopharmacology 31(6):3317-3325. PMID 37845598. DOI 10.1007/s10787-023-01354-2.
- Tuthill CW, Awad A, Parrigon M, Ershler WB (2023). تجربة تمهيدية لثيمالفاسين لدى مرضى الغسيل الكلوي خلال جائحة كوفيد-19: تقرير أولي (استُبدل العنوان الأصلي بوصف محايد لأنه يجعل الوقاية من العدوى هدفاً للدراسة). International Immunopharmacology 117:109950. PMID 36881981. DOI 10.1016/j.intimp.2023.109950.
- Khavinson VKh, Linkova NS, Chalisova NI, Ivko OM (2021). مراجعة لثيمالين كتبتها المجموعة المطوِّرة له، تتناول مصدر المادة الخام والجوانب الجزيئية لمكوناته (استُبدل العنوان الأصلي بوصف محايد لأنه يعلن استعمالاً مصحِّحاً للمناعة). Biology Bulletin Reviews 11(4):377-382. DOI 10.1134/S2079086421040046. PMC8365293.
- US Food and Drug Administration. Warning letter to US Chem Labs, Miami, Florida, 7 February 2024, reference MARCS-CMS 669074. Names thymalin, states that the agency is particularly concerned that the product is marketed for use in children, and rejects the research-use-only labelling. https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/us-chem-labs-669074-02072024
- Vidal Rossija. Тималин, product information sheet 23838, held as a mirror of the Russian state register. Registration ЛП-№(005867)-(РГ-RU) granted 21 June 2024 without expiry; marketing authorisation holder Samson-Med, St Petersburg; group code L03AX. Retrieved 17 September 2026. https://www.vidal.ru/drugs/thymalin__23838
- US Food and Drug Administration, openFDA. Four queries on 17 September 2026 — approvals, the national drug code directory, product labelling and enforcement reports — each returned no record for thymalin. The identical control query for tesamorelin returned one approval record the same day. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json
- European Medicines Agency. Complete medicines report and orphan designations report, both downloaded and searched in full on 17 September 2026: no match for thymalin, timalin, thymosin or thymopentin, against one match each for the control substances tesamorelin and tirzepatide. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/download-medicine-data
- Agenzia Italiana del Farmaco (2026). Banca Dati Farmaci، سجل منتج ثيمالفاسين (استُبدل هنا عنوان السجل لأنه الاسم التجاري). Active substance timosina alfa 1, marketing authorisation number 028364026, supply class RR "Soggetto a Prescrizione Medica", holder SciClone Pharmaceuticals Italy S.r.l., classification code L03AX, administrative state authorised. Queried 17 September 2026. https://medicinali.aifa.gov.it/
- NMPA Information Centre / National Data Centre for Population Health (2023). 注射用胸腺法新 (thymalfasin for injection), imported medicine, registration number 国药准字HJ20171177, holder SciClone Pharmaceuticals Italy S.R.L., manufacturer Patheon Italia S.p.A., issued 6 May 2022, valid to 5 May 2027. Retrieved 17 September 2026. https://pharm.ncmi.cn/zysjk/ypjkyp/202312/t20231205_400230.html
- US Food and Drug Administration (2024). Final Summary Minutes of the Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, December 4, 2024. Votes recorded: 4 yes, 17 no, 0 abstentions for the free base, and the same result for the acetate. https://www.fda.gov/media/185642/download
- World Anti-Doping Agency (2026). The 2026 Prohibited List, International Standard, in force 1 January 2026. Full text checked 17 September 2026: no entry for thymalin, thymosin alpha-1, thymalfasin or Tα1. Section S2.3 names "Thymosin-ß4 and its derivatives e.g. TB-500". Section S0 requires a substance with no current approval by any government health authority for human therapeutic use. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list