Менотропин (чМГ): что показали исследования, статус и безопасность
Кратко
Менотропин, который обычно сокращают до чМГ, — препарат от бесплодия, получаемый из мочи женщин после менопаузы. Он несёт активность двух гормонов сразу, и вторая активность появляется в основном за счёт добавленного гормона беременности ХГЧ. Во всех семи странах на этой странице он отпускается только по рецепту, а в США с 2020 года считается биологическим препаратом. Объединённые испытания дают ему небольшое преимущество перед лабораторным ФСГ по числу рождённых детей, со средней надёжностью данных, причём многие из отдельных исследований оплатили производители.
Главное вкратце
- Во всех странах, о которых здесь идёт речь, препарат отпускается только по рецепту. Американский продукт зарегистрирован как биологический препарат по заявке BLA021663, и с 23 марта 2020 года он больше не подпадает под исключения для аптечного изготовления [1], [2].
- Это не пептид. Американский регулятор регистрирует менотропины как смесь, а не как определённое вещество, под идентификатором 5Y9QQM372Q, а записи в PubChem нет вообще [3], [4].
- Лютеинизирующая активность появляется в основном за счёт добавленного гормона беременности. Британская инструкция говорит, что эту активность в первую очередь обеспечивает ХГЧ, а американский текст указывает, что ХГЧ обнаруживается в готовом препарате [5], [6].
- В объединённых испытаниях рождение живого ребёнка на лабораторном ФСГ отмечали реже, чем на чМГ. У 4 793 женщин из 15 исследований шансы родить живого ребёнка при рекомбинантном ФСГ были примерно на шестую часть ниже: отношение шансов 0,83 (разброс от 0,73 до 0,95), надёжность средняя. В сравнении с высокоочищенным мочевым ФСГ тот же обзор нашёл, что разницы, вероятно, нет или она невелика: отношение шансов 1,02 (разброс от 0,86 до 1,21) у 2 956 женщин из 15 исследований [7].
- Перестимуляция яичников на рекомбинантном ФСГ, вероятно, встречалась чаще — отношение шансов 1,42 (разброс от 1,12 до 1,80) у 9 813 женщин из 37 исследований, снова со средней надёжностью [7].
- Три больших прямых сравнения показали лишь то, что чМГ не хуже. Продолжающаяся беременность составила 27 против 22 процентов в MERiT, отношение шансов 1,25 (разброс от 0,89 до 1,75), затем 30 против 27 процентов в MEGASET и 35,5 против 30,7 процента в MEGASET-HR [8], [9], [10].
- У женщин с ожидаемо сильным ответом MEGASET-HR отметил меньше перестимуляции при том же числе рождений. Перестимуляция случилась у 9,7 против 21,4 процента, разница составила -11,7 процентного пункта (разброс от -17,3 до -6,1), тогда как суммарное число рождённых живых детей держалось на уровне 50,6 против 51,5 процента [10].
- Гормон беременности внутри чМГ попадает в кровь. Средний уровень ХГЧ у получавших лечение женщин во время стимуляции составлял 2,5 и 2,9 МЕ/л, и именно поэтому препарат запрещён для спортсменов-мужчин по разделу S2.2.1 [11], [12].
- Зарегистрированные показания в разных странах расходятся. Британская инструкция называет мужчин, у которых гипофиз не подаёт сигнал яичкам, — это состояние называют гипогонадотропным гипогонадизмом; американская и немецкая инструкции охватывают только женское бесплодие [5], [6], [13].
Что это такое
Менотропин — это не одно вещество, а смесь гормонов, извлечённых из человеческой мочи. Американская инструкция определяет его как препарат гонадотропинов с активностью ФСГ и ЛГ, полученный из мочи женщин после менопаузы и затем дополнительно очищенный [6].
ФСГ, фолликулостимулирующий гормон, заставляет расти заполненные жидкостью мешочки в яичнике, в которых лежат яйцеклетки. ЛГ, лютеинизирующий гормон, поставляет сырьё для эстрогена и запускает выработку тестостерона в яичках. Менотропин несёт обе активности в одном флаконе [6], [5].
У второй активности необычное происхождение. Чтобы выйти на заявленную суммарную активность ЛГ, производители могут добавлять ХГЧ, гормон беременности, взятый из мочи беременных женщин. Британская инструкция говорит, что эту активность в первую очередь обеспечивает ХГЧ, а сам ЛГ вносит минимальный вклад [5], [13].
Ferring продаёт препарат как Menopur в США, Великобритании, Ирландии, Швейцарии и Канаде, а в Германии — как Menogon HP [6], [5], [14], [15], [16], [13]. IBSA продаёт Merional в других странах, среди них Саудовская Арабия [17].
Трёх старых американских препаратов больше нет. Repronex, Pergonal и Humegon сняты с продажи, а в Канаде регистрацию Repronex отменили в 2019 году [18], [19].
Сам класс препаратов старше любого из этих названий. Сывороточный гонадотропин беременных кобыл впервые применили для стимуляции яичников в 1930 году, а потом отказались от него, потому что у пациенток появлялись антитела. Первый ребёнок, зачатый после лечения мочевым менопаузальным гонадотропином, родился в 1961 году [20].
Сила препарата — это не вес. Это биологическая активность, которую измеряют в опытах на животных, сверяя с Четвёртым международным стандартом для мочевых ФСГ и ЛГ, принятым в ноябре 2000 года. Прибавку веса яичников у самок крыс используют, чтобы измерить сторону ФСГ, а пробу на семенные пузырьки у самцов — чтобы измерить сторону ЛГ [6].
Коротко о веществе
| Поле | Значение | Источник |
|---|---|---|
| МНН | Менотропин, во множественном числе менотропины | [3] |
| Класс | Смесь гонадотропинов из мочи с активностью ФСГ и ЛГ | [6] |
| Структура | Единой структуры нет; белковые гормоны с сахарными цепями, каждый из двух субъединиц | [6] |
| Формула и масса | К белковой смеси не применимы; сила заявлена как активность, а не как вес | [6] |
| Сила препарата | 75 МЕ активности ФСГ и 75 МЕ активности ЛГ во флаконе; европейские шприц-ручки на 600 и 1200 МЕ, в каждой оба гормона в одинаковой активности | [6], [13] |
| Способ введения | Под кожу; снятый с продажи Repronex вводили ещё и в мышцу | [6], [19] |
| Как долго действует | Период полувыведения ФСГ от 11 до 13 часов при повторном введении, одинаково под кожу и в мышцу | [6] |
| Вспомогательные вещества | Во флаконе американского препарата 21 мг лактозы моногидрата, 0,005 мг полисорбата 20 и натрий-фосфатный буфер | [6] |
| Время до максимума | После однократного введения под кожу ФСГ достигал максимума через 17,9 часа (стандартное отклонение 5,8), после однократного введения в мышцу — через 27,5 часа (стандартное отклонение 25,4); при повторном введении через 8,0 и 9,0 часа (стандартные отклонения 3,0 и 7,0). Измерено у 33 здоровых женщин, у которых для исследования выключили работу гипофиза | [6] |
| Распределение и расщепление | У людей для этого препарата не изучены | [6] |
| Хранение | Порошок при температуре от 3 до 25 градусов Цельсия, вдали от света, не замораживать; см. хранение пептидов | [6], [5] |
| Статус | Отпускается только по рецепту во всех семи странах на этой странице | [1], [5], [13] |
| Код ATX | G03GA02, человеческий менопаузальный гонадотропин | [21] |
| UNII | 5Y9QQM372Q, зарегистрирован как смесь; у составных частей 076WHW89TW и 8XA4VN1LH4 | [3] |
| PubChem | Нет. Поиск по названию не дал идентификатора соединения | [4] |
| Номер CAS | 9002-68-0 встречается во вторичных источниках, и ни в одном первичном подтвердить его не удалось | [3] |
| Зарегистрированные исследования | 170, из них 108 завершены | [22] |
Как это работает
Менотропин действует через те же два рецептора, которыми пользуются гормоны гипофиза, и поэтому способен заменить их, когда гипофиз со своей работой не справляется [6].
- На клетках, выстилающих мешочек с яйцеклеткой. ФСГ-составляющая связывается с рецептором ФСГ на этих клетках гранулёзы, мешочки растут, и внутри них мужские гормоны превращаются в эстроген [6].
- На слое сразу снаружи мешочка, а у мужчин — на яичках. Активность ЛГ связывается с общим рецептором ЛГ и ХГЧ на клетках теки. В яичнике она поставляет мужские гормоны, из которых делается эстроген, а в яичке запускает выработку тестостерона [6], [5].
- Сигнал ЛГ — на самом деле сигнал ХГЧ. Оба гормона пользуются одним рецептором, и основную часть заявленной активности несёт добавленный ХГЧ. Эту подмену можно измерить в крови получающих лечение женщин [5], [11].
- Яйцеклетку препарат не высвобождает. Менотропин выращивает фолликулы, а высвобождение запускает отдельный укол ХГЧ. Поэтому в официальных инструкциях речь идёт о двух препаратах, а не об одном [6], [13].
Ближайшие родственники отличаются тем, чего в них нет. Рекомбинантный ФСГ, сделанный в клеточной культуре, не несёт активности ЛГ вообще. Мочевой ФСГ, тоже полученный из мочи, содержит только ФСГ. Чистые препараты ХГЧ несут активность типа ЛГ без всякого ФСГ [21], [7].
Что показали исследования
Данных для мочевого экстракта необычно много, и все они указывают в одну сторону — правда, преимущество выходит небольшим. Объединённые испытания дают чМГ небольшое преимущество перед лабораторным ФСГ в лечении бесплодия, а три самых крупных отдельных испытания показали только то, что он не хуже.
Беременность и рождение ребёнка во вспомогательной репродукции
Метаанализ, средняя надёжность Свежий кокрейновский обзор искал работы до 31 марта 2025 года и по контрольному списку отбросил те, которым не смог доверять. Весь обзор охватил 59 исследований и 18 119 женщин [7].
По рождению живого ребёнка сравнили 4 793 женщины из 15 исследований. На рекомбинантном ФСГ дети, вероятно, рождались реже, чем на чМГ: отношение шансов 0,83 (разброс от 0,73 до 0,95). Если читать наоборот, мочевой препарат оказался немного впереди [7].
Клиническая беременность указывала в ту же сторону у 4 839 женщин из 15 исследований: отношение шансов 0,87 (разброс от 0,76 до 0,98) для рекомбинантного ФСГ [7].
Преимущество касается только этого одного сравнения. Против высокоочищенного мочевого ФСГ, в котором активности ЛГ тоже нет, рекомбинантный ФСГ вышел на равных: по рождению живого ребёнка разницы, вероятно, нет или она невелика, отношение шансов 1,02 (разброс от 0,86 до 1,21) у 2 956 женщин из 15 исследований, и никакой разницы по перестимуляции, отношение шансов 1,01 (разброс от 0,67 до 1,53) у 3 640 женщин из 18 исследований [7].
Авторы прямо перечисляют слабые места. Как отбирали участниц, часто оставалось неясным, о результатах сообщали выборочно, а риск других искажений был высоким. Они отмечают, что многие исследования оплатила фармацевтическая промышленность. Сам обзор финансирования не имел [7].
Перестимуляция яичников
Метаанализ, средняя надёжность Синдром гиперстимуляции яичников на рекомбинантном ФСГ, вероятно, встречался чаще: отношение шансов 1,42 (разброс от 1,12 до 1,80) у 9 813 женщин из 37 исследований [7].
Исследование неменьшей эффективности Такое исследование спрашивает лишь о том, не хуже ли новый вариант старого, и никогда о том, лучше ли он. В MEGASET-HR проверили 620 женщин, у которых антимюллеров гормон достигал не менее 5 нг/мл; этот показатель крови говорит о том, сколько яйцеклеток осталось в запасе, то есть речь шла о сильном ответе на стимуляцию. Перестимуляция случилась у 9,7 процента на чМГ против 21,4 процента на рекомбинантном ФСГ, разница составила -11,7 процентного пункта (разброс от -17,3 до -6,1) [10].
620 женщин с антимюллеровым гормоном не ниже 5 нг/мл, 31 центр. Разница -11,7 процентного пункта, разброс от -17,3 до -6,1. Источник [10].
Ранние потери беременности повторили ту же картину: 14,5 против 25,5 процента, разница -11,0 процентного пункта (разброс от -18,8 до -3,14). А вот суммарное число рождённых живых детей не изменилось: 50,6 против 51,5 процента, разница -0,8 процентного пункта (разброс от -8,7 до 7,1), хотя в группе сравнения сделали на 43 переноса эмбрионов больше [10].
Три больших прямых сравнения
Рандомизированное исследование с ослеплением оценки В MERiT лечили 731 женщину: 363 получали высокоочищенный чМГ и 368 рекомбинантный ФСГ. Продолжающаяся беременность достигла 27 против 22 процентов, отношение шансов 1,25 (разброс от 0,89 до 1,75). Испытание задумывалось как проверка превосходства, и превосходства не показало: подтвердилась только неменьшая эффективность [8].
Рандомизированное исследование с ослеплением оценки В MEGASET лечили 749 женщин в 25 центрах семи стран, и каждой из них переносили один пятидневный эмбрион, бластоцисту. Продолжающаяся беременность составила 30 против 27 процентов среди тех, кто прошёл лечение как задумано, и 29 против 27 процентов, если считать всех рандомизированных независимо от того, чем они закончили. Суммарное число рождённых живых детей после переносов размороженных эмбрионов в течение года составило 40 против 38 процентов [9].
Рандомизированное исследование с ослеплением оценки В MEGASET-HR лечили 620 женщин с сильным ответом в 31 центре и получили 35,5 против 30,7 процента, разница 4,7 процентного пункта (разброс от -2,7 до 12,1). Снова неменьшая эффективность и снова никакого превосходства [10].
MERiT — 731 женщина, MEGASET — 749 женщин, MEGASET-HR — 620 женщин. Все три подтвердили только неменьшую эффективность. Источники [8], [9], [10].
Американская регистрация опиралась на более раннее исследование, устроенное так же. Из 373 женщин, получавших лечение, 87 дошли до продолжающейся беременности, то есть 23 процента, и это подтвердили ультразвуком не раньше чем через десять недель после переноса. Клиническая беременность, второстепенный показатель, по которому ничего решить нельзя, составила 98 из 373, или 26 процентов [6].
Число яйцеклеток против качества эмбрионов
Рандомизированное исследование с ослеплением оценки Внутри MERiT два препарата поменялись местами. Рекомбинантный ФСГ дал больше яйцеклеток, 11,8 против 10,0 (p менее 0,001), зато на чМГ была выше доля эмбрионов высшего качества, 11,3 против 9,0 процента (p = 0,044). Вид слизистой оболочки матки на ультразвуке при рекомбинантном ФСГ тоже сдвинулся в сторону более плотной, гиперэхогенной картины (p = 0,023) [8].
Повторная слепая оценка Повторный разбор тех же 731 женщины и 7 535 яйцеклеток этот вывод ослабил. Оценка на местах дала 11,3 против 9,0 процента, а центральная оценка комиссией из трёх эмбриологов — 9,5 против 8,0 процента, то есть никакой настоящей разницы [23].
Там, где переносили эмбрион высшего качества, результаты всё же были в пользу чМГ. И рождение живого ребёнка, и продолжающаяся беременность составили 48 против 32 процентов (p = 0,038), а продолжающаяся имплантация 41 против 27 процентов (p = 0,032) [23].
Рандомизированное исследование с ослеплением оценки Часть разницы объясняют измерения гормонов. На чМГ в крови было больше андростендиона, того сырья, из которого организм делает эстроген и тестостерон, больше общего тестостерона и выше доля тестостерона, циркулирующего в несвязанном виде, так называемый индекс свободных андрогенов (p менее 0,001 для всех трёх показателей). К концу стимуляции эстрадиол был выше на чМГ (p = 0,031), а прогестерон выше на рекомбинантном ФСГ (p менее 0,001), тогда как ЛГ в крови не различался вовсе [11].
Запуск овуляции при синдроме поликистозных яичников
Метаанализ, надёжность от низкой до очень низкой Отдельный кокрейновский обзор искал работы до марта 2024 года и охватил 15 исследований с участием 2 348 женщин, у которых беременность не наступила на кломифене или летрозоле [24].
По числу рождённых детей рекомбинантный ФСГ и мочевые препараты, возможно, различаются мало или не различаются вовсе. Отношение рисков составило 1,21 (разброс от 0,83 до 1,78) у 505 женщин из пяти рандомизированных исследований, надёжность низкая [24].
Более узкое сравнение чМГ с очищенным мочевым ФСГ остаётся по-настоящему нерешённым. По рождению живого ребёнка отношение рисков составило 1,44 (разброс от 0,55 до 3,76) в двух исследованиях с 79 женщинами. По многоплодной беременности оно составило 6,56 (разброс от 0,28 до 152,45) в трёх исследованиях с 102 женщинами, а по перестимуляции 7,07 (разброс от 0,42 до 117,81) в двух исследованиях с 53 женщинами. Оба последних числа указывают на большее число событий на чМГ, но каждый разброс тянется от почти ничего до более чем стократной разницы, так что ничего из них не следует. Надёжность везде была очень низкой [24].
Мужчины с врождённым гипогонадотропным гипогонадизмом
Наблюдательное исследование В самой большой серии лечили 223 мужчин, у которых не было сперматозоидов и никогда не проходило половое созревание; им давали ХГЧ вместе с чМГ, и наблюдение составило 5 109 человеко-месяцев. Объём яичек вырос с 2,1 плюс-минус 1,6 до 8,1 плюс-минус 4,6 мл, а общий тестостерон с 0,9 плюс-минус 0,5 до 15,1 плюс-минус 8,2 нмоль/л, в обоих случаях p менее 0,001 [25].
У половины мужчин сперматозоиды появились в сперме к 15 месяцам — это срединное значение, медиана (разброс от 13,5 до 16,5 месяца). Всего хоть какие-то сперматозоиды дали 143 из 223 мужчин, то есть 64 процента, и в среднем это заняло 14 плюс-минус 8 месяцев [25].
Количество сперматозоидов осталось ниже нормативов Всемирной организации здравоохранения: 11,7 миллиона на мл, причём у средней половины мужчин от 2,1 до 24,4 миллиона. Доля сперматозоидов, плывущих вперёд, достигла 36,9 плюс-минус 20,2 процента. Из 34 мужчин, которые хотели детей, у 19 партнёрша забеременела [25].
Метаанализ, низкая надёжность Вспомогательная репродукция в этой группе дала 388 беременностей у 709 пациентов. Это результативность 46 процентов (разброс от 39 до 53 процентов), причём отдельные исследования очень сильно расходились между собой (I² 73,06 процента). Оплодотворение, имплантация и рождение живого ребёнка достигли 72, 36 и 40 процентов, то есть столько же, сколько при бесплодии по другим причинам [26].
Сравнительное исследование, низкая надёжность В работе с 64 мужчинами с центральным гипогонадизмом 33 получали только ХГЧ, а 31 — ХГЧ вместе с чМГ. Объём яичек вырос с 3,08 плюс-минус 2,44 до 8,92 плюс-минус 5,37 мл (p менее 0,001), и по этому показателю ответившими сочли 52 из 64 мужчин, то есть 81,2 процента. А вот выработку сперматозоидов нашли только у двоих из 64 [27].
Шприц-ручка против порошка
Рандомизированное перекрёстное исследование Жидкая шприц-ручка не уступает порошку. У 76 рандомизированных женщин, из которых проанализировали 56, ручка доставила суммарно на 12 процентов больше ФСГ и на 17 процентов больше на максимуме; отношения составили 1,12 (90-процентный разброс от 1,0562 до 1,1889) и 1,17 (90-процентный разброс от 1,0946 до 1,2490). Оба лежат внутри границ от 0,8000 до 1,2500, при которых два препарата считают равноценными [28].
Что до сих пор неизвестно
- Что ещё находится во флаконе. Масс-спектрометрия пяти партий показала, что негонадотропные белки составляют примерно от 20 до 30 процентов всего белка, и таких белков определили более 200. Бета-ХГЧ занимал от 18 до 47 процентов, а бета-ЛГ всего от 0,9 до 1,2 процента, причём общая альфа-субъединица была сильно окислена: её относительное содержание доходило до 20 процентов от всего измеренного гонадотропина. Рисунок сахарных цепей на ХГЧ совпадал с плацентарным препаратом сравнения, а не с гипофизарным, и это согласуется с происхождением из мочи беременных. Работу выполнил в основном конкурирующий производитель, и независимого подтверждения у неё нет [29].
- Где препарат оказывается в организме и как расщепляется. Ни то, ни другое у людей для этого препарата не изучали [6].
- Обходит ли чМГ очищенный мочевой ФСГ при запуске овуляции. Разбросы тянутся на несколько порядков, а надёжность данных очень низкая [24].
- Что стоит за применением на серых рынках после анаболических стероидов. чМГ расходится вне медицинского оборота под названием послекурсовой терапии. Это явление серого рынка, а не проверенное применение: ни одно контролируемое испытание его не изучало. Клинический обзор отмены стероидов описывает, как в конце курса незаконно принимают ХГЧ и кломифен, и чМГ в нём не упоминается вовсе [30].
- Повышает ли повторная стимуляция яичников риск опухолей яичника. Сообщают о редких доброкачественных и злокачественных случаях, и причинная связь ни доказана, ни исключена [6].
Побочные эффекты и безопасность
Американская инструкция не содержит предупреждения в чёрной рамке. Серьёзные риски стоят в разделе предупреждений, и первый из них объясняет, почему препарат требует внимательного наблюдения [6].
- Перестимуляция яичников. Кровеносные сосуды пропускают жидкость, и она быстро собирается в животе и в груди, иногда вокруг сердца. Тревожные признаки — сильная боль внизу живота, тошнота, рвота и прибавка веса [6].
- Насколько тяжело это может стать. Перечислены снижение объёма крови, сгущение крови, нарушение солевого состава, жидкость в животе и кровотечение в него, жидкость вокруг лёгкого, острая дыхательная недостаточность и тромбы. Описаны изменения печёночных показателей, с изменениями в биопсии и без них [6].
- Когда это происходит. Синдром приходит после окончания лечения и достигает наибольшей силы примерно через семь-десять дней. Если наступает беременность, он случается чаще, протекает тяжелее и длится дольше, поэтому наблюдение продолжают минимум две недели после укола ХГЧ [6].
- Как часто. Он развился у 6,2 процента из 434 женщин в двух объединённых регистрационных исследованиях и у 7,2 процента из 373 женщин в исследовании по вспомогательной репродукции [6].
- Многоплодная беременность. Ультразвук нашёл больше одного плода в 30 из 85 беременностей в том исследовании, то есть в 35,3 процента. Инструкция требует предупредить женщину и её партнёра об этом риске до начала лечения [6].
- Частые жалобы. В европейских инструкциях боль в животе, вздутие живота, тошнота, боль в тазу, головная боль и реакции в месте укола названы частыми, то есть встречаются у одного человека из 100 и до одного из десяти. Американская инструкция у тех же 434 женщин насчитала боль в животе у 6,7 процента, головную боль у 6,2 процента, боль или реакцию в месте укола у 3,9 процента, спазмы в животе у 3,0 процента, а увеличение живота и воспаление в месте укола у 2,3 процента каждое [5], [6].
- Реже. Рвота, неприятные ощущения в животе, понос, усталость, головокружение, кисты яичника, жалобы со стороны груди, акне и сыпь нечасты, то есть встречаются у одного человека из 1 000 и до одного из 100. Нарушение зрения, боль в мышцах и суставах, зуд, крапивница и перекрут яичника редки, у одного из 10 000 и до одного из 1 000. Для аллергических и анафилактических реакций частота не установлена [5].
- Ещё четыре предупреждения. Американская инструкция отводит каждому из них отдельный подраздел: перекрут яичника, пороки развития у ребёнка, беременность вне матки и выкидыш [6].
- Также сообщалось. Тромбофлебит встречался менее чем у 1 процента американской группы, а приливы жара известны из сообщений, поступивших после выхода препарата на рынок, где ни частоту, ни причину установить нельзя [6].
- Полностью исключает применение. Опухоли гипофиза или гипоталамуса и известная аллергия на препарат запрещают его где угодно. Для женщин добавляются рак яичника, матки или молочной железы, беременность и кормление грудью, гинекологическое кровотечение неясной причины, кисты яичника не из-за синдрома поликистозных яичников, первичная недостаточность яичников и такие пороки развития половых органов, при которых беременность невозможна. Для мужчин — опухоли яичка и рак предстательной железы [5], [6].
- Другие состояния, при которых препарат не применяют. Высокий уровень ФСГ, говорящий о первичной недостаточности яичников, неконтролируемые болезни щитовидной железы, надпочечников или гипофиза, зависящие от половых гормонов опухоли половых путей и кровотечение из матки неясной причины [6].
Наблюдать за таким лечением приходится очень тщательно. До начала американская инструкция требует полного гинекологического и гормонального обследования, диагноза, исключения беременности и оценки партнёра-мужчины. Во время тяжёлого случая она перечисляет ежедневный контроль баланса жидкости, веса, показателей крови, солей, работы почек, свёртывания, электрокардиограмму из-за калия и измерение обхвата живота [6].
Немецкая инструкция требует, чтобы первый укол сделали под медицинским наблюдением, и считает самостоятельное введение подходящим только для хорошо мотивированных, обученных пациентов, у которых есть возможность получить совет специалиста [13].
Один вопрос, свойственный именно препаратам из мочи, заслуживает прямого ответа. Гонадотропин из гипофиза передавал болезнь Крейцфельдта — Якоба и ушёл с рынка в конце 1980-х годов. Для мочи заразность никогда не была показана, и подтверждённых случаев передачи не существует [20], [31].
Ни моча доноров, ни готовый препарат проверить на прионы нельзя. Поэтому оценка держится на том, насколько вероятна заразность мочи, на отборе доноров и на этапах очистки [31].
Совещание специалистов в Буэнос-Айресе в апреле 2004 года пришло к выводу, что риск низкий и что мочевые гонадотропины в этом отношении выглядят безопасными [31].
Почему на этой странице нет дозировок
Менотропин отпускается только по рецепту во всех семи странах, о которых здесь идёт речь, а его зарегистрированное применение ведут по данным ультразвука и измерениям гормонов прямо в ходе лечения. Выбор количества, его изменение и время отдельного укола ХГЧ остаются делом официальной инструкции и лечащей команды. Цифра 75 МЕ на этой странице описывает содержимое флакона, а не количество, которое кто-то получает.
Разработка и статус регистрации
Менотропин — давно закрепившийся в практике препарат, а не вещество на стадии изучения. Исследования продолжаются, но они сравнивают чМГ с лабораторным ФСГ и разбирают отдельные группы пациентов, а не само вещество [7], [22].
Хронология регистрации и данных
- 1930Сывороточный гонадотропин беременных кобыл впервые применён для стимуляции яичниковПозже отозван, потому что у пациенток появлялись антитела к нему, источник [20]
- 1961Родился первый ребёнок после лечения мочевым менопаузальным гонадотропиномКласс препаратов входит в обычную практику лечения бесплодия, источник [20]
- конец 1980-хГонадотропин из гипофиза уходит с рынкаОтозван после обнаружения связи с болезнью Крейцфельдта — Якоба; мочевые препараты остаются, источник [20]
- 2004Регистрация в США 29 октябряЗаявка BLA021663, изначально одобрена как новая лекарственная форма, источник [1]
- 2006Опубликовано MERiT, 19 сентября начинаются продажи в Канаде731 женщина; превосходство не показано, источники [8], [16]
- 2011Регистрация в Ирландии 17 июняЛицензия PA1009/015/002, рецепт без права повторного отпуска, источник [14]
- 2012MEGASET сообщает о неменьшей эффективности у 749 женщинВ каждом случае требовался перенос одной бластоцисты, источник [9]
- 202023 марта меняется статус в США и публикуется MEGASET-HRБиологический препарат без исключений для аптечного изготовления; 620 женщин с сильным ответом, источники [2], [10]
- 20212 марта начинается отзыв класса III D-0299-2021Прилагаемый физиологический раствор не прошёл проверку по pH, действующее вещество не затронуто, источник [32]
- 202319 января зарегистрированы немецкие шприц-ручкиРегистрационные номера 7007196.00.00 и 7007197.00.00, источник [13]
- 202614 июля выходит кокрейновский обзор: на лабораторном ФСГ детей рождалось меньшеВсего 59 исследований и 18 119 женщин, средняя надёжность, источник [7]
После того как в конце 1980-х годов препарат из гипофиза сняли с рынка, мочевой чМГ какое-то время оставался единственным гонадотропином на рынке, и качество препарата с большой долей неопознанных белков мочи было поэтому очень трудно держать под контролем [20].
| Страна | Статус | С какого времени или примечание | Источник |
|---|---|---|---|
| США | По рецепту | Биологический препарат, BLA021663 | [1], [2] |
| Евросоюз | По рецепту | Национальные регистрации, единой европейской нет | [14] |
| Германия | По рецепту | Приложение 1 к правилам о рецептурных препаратах | [33], [13] |
| Великобритания | По рецепту | Лицензия PL 03194/0074 | [5] |
| Австралия | По рецепту | Список 4, отдельная запись по названию | [34] |
| Канада | По рецепту | Список D, продаётся с 2006 года | [16] |
| Швейцария | По рецепту | Категория отпуска A | [15] |
Три записи требуют пояснения. Немецкие правила о рецептурных препаратах перечисляют гонадотропин человеческой и конской сыворотки без всяких исключений, а ХГЧ отдельно, так что менотропин попадает под них дважды [33].
Австралия называет менотрофин в Списке 4 и добавляет обобщающую запись для гонадотропных гормонов. Дополнительных ограничений на то, кто может его назначать, нет [34]. Ирландия пользуется более строгой европейской категорией, в которой рецепт нельзя отпустить второй раз [14].
Централизованно зарегистрированного европейского препарата не существует, поэтому нет и единого европейского отчёта об оценке. Каждая найденная здесь европейская лицензия имеет национальный номер [14], [5], [13].
В документах есть один отзыв. Отзыв класса III, начавшийся 2 марта 2021 года, коснулся наборов американского препарата по 75 МЕ, потому что прилагаемый физиологический раствор не прошёл проверку по pH. Действующее вещество это не затронуло, и отзыв закрыт [32].
Более широкая правовая рамка описана в разделах законны ли пептиды и пептиды, одобренные FDA. Каждая запись описывает положение дел на 15 сентября 2026 года.
Допинг-контроль
Менотропин запрещён для спортсменов-мужчин, и само это слово в списке не встречается. Раздел S2.2.1 запрещённого списка на 2026 год называет пептиды, стимулирующие выработку тестостерона у мужчин, включая, но не ограничиваясь хорионическим гонадотропином (CG) и лютеинизирующим гормоном (LH). Проверка указателя находит записи для обоих и ни одной для менотропина, чМГ или человеческого менопаузального гонадотропина [12].
Запрет распространяется на чМГ через его состав. Каждый препарат содержит ХГЧ как носителя лютеинизирующей активности, и этот ХГЧ попадает в кровь. У получавших лечение женщин во время стимуляции измерили средние уровни 2,5 и 2,9 МЕ/л [5], [11].
Класс S2 запрещён постоянно, в соревновательный период и вне его. Ничто в нём не относится к специфическим субстанциям [12].
Есть два ограничения, о которых стоит знать. Список сужает эту запись до мужчин [12]. Причина в измерениях: ХГЧ есть у женщин от природы, поэтому у них он ничего не может показать. Половина, отвечающая за ФСГ, не запрещена вообще. Полнотекстовая проверка списка на 2026 год по словам FSH, follicle и follitropin не находит ничего, и в немецком антидопинговом законе записи о фоллитропине тоже нет [12], [35].
Лаборатории измеряют ХГЧ, а не менотропин. Большинство аккредитованных лабораторий пользуется автоматическими иммуноанализами мочи, и допустимы только те, которые обнаруживают целый гормон из двух субъединиц. Для подтверждения нужен другой анализ на целый ХГЧ или масс-спектрометрия [36].
Предложен порог 1,0 МЕ/л для целого ХГЧ в мужской моче; он даёт долю ложноположительных результатов ниже одного на 10 000. У мужчин, не получавших препарат, верхняя граница нормы составила 0,21 МЕ/л, а среднее значение 0,04 МЕ/л, всего по 570 образцам [36].
Немецкий антидопинговый закон называет хорионический гонадотропин и лютеинизирующий гормон. Заканчивается перечень фразой, которая распространяет его на соли, эфиры простые и сложные, изомеры, смеси изомеров, комплексы и производные. Попадает ли под эту фразу экстракт мочи, содержащий ХГЧ, — вопрос толкования, и здесь он не решается; сам ХГЧ внутри препарата в списке есть при любом ответе [35]. Более широкая картина — в разделе пептиды, запрещённые в спорте.
Сравнение с родственными пептидами
| Вещество | На что действует | Статус | Самый важный результат | Источник |
|---|---|---|---|---|
| Менотропин (чМГ) | Рецептор ФСГ и общий рецептор ЛГ и ХГЧ | По рецепту в семи странах; запрещён для спортсменов-мужчин | Рождение живого ребёнка на рекомбинантном ФСГ отмечали реже, отношение шансов 0,83 (разброс от 0,73 до 0,95) у 4 793 женщин | [7], [1] |
| ХГЧ | Только общий рецептор ЛГ и ХГЧ | По рецепту; запрещён для спортсменов-мужчин | На этой странице не разбирается; он же входит в состав чМГ | [5], [12] |
| Рекомбинантный ФСГ | Только рецептор ФСГ | По рецепту; в спорте не запрещён | Перестимуляцию отмечали чаще, чем на чМГ, отношение шансов 1,42 (разброс от 1,12 до 1,80) у 9 813 женщин | [7], [12] |
| Гонадорелин | Рецептор ГнРГ в гипофизе | По рецепту; запрещён для спортсменов-мужчин | На этой странице не разбирается | [12] |
| Кисспептин-10 | Рецептор кисспептина, ещё выше по цепочке | Исследуемое вещество; запрещён для спортсменов-мужчин | На этой странице не разбирается | [12] |
| HGH 191aa | Рецептор гормона роста | По рецепту; запрещён в спорте | На этой странице не разбирается | [12] |
Эти соседи выстраиваются по одной цепочке сигналов. Гонадорелин и кисспептин действуют на гипофиз и выше него, а чМГ и ХГЧ действуют прямо на яичник и яичко [12], [6].
Для клинического выбора решающим оказывается сравнение из третьей строки — между более чистым лабораторным препаратом и мочевой смесью. Гормон роста относится совсем к другой цепочке сигналов и попал сюда только потому, что делит с остальными рецептурный статус и антидопинговую картину [7], [12].
Частые заблуждения
- «HMG означает холестериновый фермент». В липидологии HMG расшифровывается как 3-гидрокси-3-метилглутарил, а ингибиторы HMG-КоА-редуктазы — это статины. В молекулярной биологии HMG называет белки хроматина группы высокой подвижности. Менотропин стоит под кодом G03GA02, статины под C10AA [21].
- «чМГ и ХГЧ — одно и то же». ХГЧ — это один гормон только с действием типа ЛГ, у него отдельные коды G03GA01 и G03GA08. чМГ — смесь с обеими активностями, и активность ЛГ в нём в основном приходится на ХГЧ. То есть чМГ содержит ХГЧ, но не является ХГЧ [5], [21].
- «чМГ труднее обнаружить, чем ХГЧ». Верно обратное. Анализ ищет целый ХГЧ независимо от того, из какого препарата он пришёл, а ХГЧ из чМГ попадает в кровь в измеримых количествах [11], [36], [12].
- «75 МЕ — это доза». Это сила одного флакона, активность, которую измеряют в опытах на животных в сравнении со стандартом Всемирной организации здравоохранения: 75 МЕ активности ФСГ и 75 МЕ активности ЛГ. Сколько получает человек, определяет назначение врача [6].
- «чМГ обходит рекомбинантный ФСГ у всех». Объединённые данные дают ему скромное преимущество во вспомогательной репродукции, со средней надёжностью и при промышленном финансировании большой части исходных исследований. Для запуска овуляции при синдроме поликистозных яичников разницу показать не удаётся, а MERiT, MEGASET и MEGASET-HR подтвердили только неменьшую эффективность [7], [24], [8], [9], [10].
- «Все препараты менотропина — одно и то же лекарство». Менотропин есть во всех, но у них разные владельцы регистрации, разные формы, разные вспомогательные вещества и разные зарегистрированные показания. Один из старых американских препаратов там снят с продажи, а в Канаде его регистрацию отменили [6], [13], [17], [18], [19].
Частые вопросы
Отпускается ли менотропин только по рецепту?
Да, во всех странах, о которых здесь идёт речь. Менотропин требует рецепта в США, Германии, Великобритании, Ирландии, Австралии, Канаде и Швейцарии. Австралия называет его в Списке 4 своего перечня сильнодействующих веществ, Канада вносит его в Список D для биологических препаратов, а Ирландия относит его к более строгой из двух европейских рецептурных категорий, где рецепт нельзя отпустить повторно.
Из чего на самом деле делают менотропин?
Из мочи женщин после менопаузы, которую затем дополнительно очищают. В такой моче есть и фолликулостимулирующий гормон, и лютеинизирующий. Чтобы выйти на заявленную лютеинизирующую активность, производители могут добавлять ХГЧ, полученный из мочи беременных женщин. Американская инструкция прямо говорит, что ХГЧ обнаруживается в готовом препарате.
Лучше ли менотропин, чем ФСГ, сделанный в лаборатории?
Для наступления беременности во вспомогательной репродукции объединённые данные дают ему небольшое преимущество. У 4 793 женщин из 15 исследований рождение живого ребёнка на рекомбинантном ФСГ, вероятно, случалось реже: отношение шансов 0,83 при разбросе от 0,73 до 0,95, надёжность средняя. Три больших прямых сравнения, MERiT, MEGASET и MEGASET-HR, показали только то, что чМГ не хуже, и ни одно из них не показало, что он лучше.
Запрещён ли менотропин в спорте?
Для мужчин да, хотя слова менотропин в запрещённом списке на 2026 год нет нигде. Список называет по имени хорионический гонадотропин и лютеинизирующий гормон в разделе S2.2.1, а первый из этих двух входит в состав чМГ. Запрет касается только мужчин и действует постоянно, в соревновательный период и вне его. Половина препарата, отвечающая за ФСГ, не запрещена.
Упомянут ли менотропин в запрещённом списке ВАДА по имени?
Нет. Полнотекстовая проверка списка на 2026 год и его указателя не находит ни менотропина, ни чМГ, ни человеческого менопаузального гонадотропина. Запрет работает через состав препарата, и помогает этому формулировка раздела S2.2.1: включая, но не ограничиваясь. Немецкий антидопинговый закон тоже называет составные части, а не смесь.
В чём главная опасность лечения менотропином?
В перестимуляции яичников. При этом синдроме кровеносные сосуды начинают пропускать жидкость, она собирается в животе и в груди, и состояние может быстро стать тяжёлым. Он развился у 7,2 процента из 373 женщин в американском регистрационном исследовании. Второй риск — многоплодная беременность: в том же исследовании её нашли в 30 из 85 беременностей, то есть в 35,3 процента.
Разрешён ли менотропин для мужчин хоть где-нибудь?
В Великобритании да. Британская инструкция называет гипогонадотропный гипогонадизм у мужчин, вместе с ХГЧ. Американская и немецкая инструкции охватывают только женское бесплодие и мужского показания не содержат вовсе. Поэтому применение препарата у мужчины в Германии выходит за рамки регистрации.
Менотропин — это пептид?
Нет. Американский регулятор регистрирует менотропины как смесь, а не как отдельное вещество, под идентификатором 5Y9QQM372Q, и записи в PubChem не существует, потому что определённой структуры у смеси нет. Во флаконе находятся крупные белковые гормоны с сахарными цепями, полученные из человеческой мочи, и вместе с ними заметная доля других белков мочи.
Можно ли изготовить менотропин в аптеке в США?
Больше нет. 23 марта 2020 года менотропины стали биологическим препаратом по разделу 351 закона о службе здравоохранения, и регулятор указывает, что переходящие в этот статус препараты теряют исключения для аптечного изготовления по разделам 503A и 503B. В уведомлении менотропины названы рядом с ХГЧ, гиалуронидазой и ФСГ.
Почему на этой странице нет дозировок менотропина?
Потому что менотропин отпускается только по рецепту во всех семи странах, о которых здесь идёт речь, а его зарегистрированное применение ведут по данным ультразвука и измерениям гормонов. Цифра 75 МЕ, которая встречается на этой странице, описывает содержимое флакона, а не количество, которое кто-то получает. Выбор количества остаётся делом официальной инструкции и лечащей команды.
Источники
- U.S. Food and Drug Administration. Drugs@FDA entry BLA021663, MENOPUR, Ferring: products, marketing status and submissions, including the original approval of 29 October 2004. Queried through the openFDA drugsfda interface on 15 September 2026.
- U.S. Food and Drug Administration. Notice to Compounders: Changes that affect compounding as of March 23, 2020. Names human chorionic gonadotropin, hyaluronidase, follicle stimulating hormone (FSH or urofollitropin) and menotropins; legal basis section 7002(e)(4) of the Biologics Price Competition and Innovation Act. Retrieved 15 September 2026.
- U.S. Food and Drug Administration. Global Substance Registration System, substance MENOTROPINS, UNII 5Y9QQM372Q, substance class mixture, uuid 0d489711-41cb-41df-83bf-b8f3d7e9cb6f; components FOLLITROPIN UNII 076WHW89TW and LUTEINIZING HORMONE UNII 8XA4VN1LH4. Queried 15 September 2026.
- National Center for Biotechnology Information. PubChem PUG-REST name query for menotropins: HTTP 404, PUGREST.NotFound, no compound identifier matching the given name. Queried 15 September 2026.
- Ferring Pharmaceuticals Limited. Menopur 75IU Powder and solvent for solution for injection, Summary of Product Characteristics. Electronic medicines compendium product 1294, marketing authorisation PL 03194/0074, revised 3 June 2026. Sections 2, 4.1, 4.3, 4.8, 6.4 and legal category. Retrieved 15 September 2026.
- U.S. Food and Drug Administration and National Library of Medicine. MENOPUR (menotropins) kit, full prescribing information. DailyMed set id 22c8db95-c3db-1770-8086-31356fbabe35, SPL version 47, published 11 May 2026. Sections 1, 3, 4, 5.1 to 5.10, 6.1, 6.2, 8.4, 8.6, 11, 12.1, 12.3, 14 and 16.2. Retrieved 15 September 2026.
- Berkhout RP, Kostova EB, van Wely M. Recombinant follicle-stimulating hormone (rFSH) versus other recombinant or urinary gonadotropins for ovarian stimulation in assisted reproductive technology cycles. Cochrane Database Syst Rev 2026;7:CD005354. DOI 10.1002/14651858.CD005354.pub3. PMID 42445958.
- Andersen AN, Devroey P, Arce JC. Clinical outcome following stimulation with highly purified hMG or recombinant FSH in patients undergoing IVF: a randomized assessor-blind controlled trial (MERiT). Hum Reprod 2006;21:3217-27. DOI 10.1093/humrep/del284. PMID 16873892.
- Devroey P, Pellicer A, Nyboe Andersen A, Arce JC; MEGASET Trial Group. A randomized assessor-blind trial comparing highly purified hMG and recombinant FSH in a GnRH antagonist cycle with compulsory single-blastocyst transfer. Fertil Steril 2012;97:561-71. DOI 10.1016/j.fertnstert.2011.12.016. PMID 22244781. NCT00884221.
- Witz CA, Daftary GS, Doody KJ, Park JK, Seifu Y, Yankov VI, Heiser PW; MEGASET-HR Trial Group. Randomized, assessor-blinded trial comparing highly purified human menotropin and recombinant follicle-stimulating hormone in high responders undergoing intracytoplasmic sperm injection. Fertil Steril 2020;114:321-330. DOI 10.1016/j.fertnstert.2020.03.029. PMID 32416978. NCT02554279.
- Smitz J, Andersen AN, Devroey P, Arce JC; MERIT Group. Endocrine profile in serum and follicular fluid differs after ovarian stimulation with HP-hMG or recombinant FSH in IVF patients. Hum Reprod 2007;22:676-87. DOI 10.1093/humrep/del445. PMID 17110397.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force since 1 January 2026. Section S2 heading and section S2.2.1 on testosterone-stimulating peptides in males; index entries for chorionic gonadotrophin and luteinising hormone; no entry for menotropin, hMG or human menopausal gonadotrophin; control search for FSH, follicle and follitropin returns nothing. Full text checked 15 September 2026.
- Ferring Arzneimittel GmbH. MENOGON HP 600/1200 I.E. Fertigpen, German product information, text of March 2026. fachinfo.de document 024015, marketing authorisations 7007196.00.00 and 7007197.00.00, granted 19 January 2023, supply status prescription-only. Sections 1, 2, 3, 4.1, 4.2, 4.3, 6.4 and 11. Retrieved 15 September 2026.
- Health Products Regulatory Authority, Ireland. MENOPUR 600 IU Powder and Solvent for Solution for Injection, licence PA1009/015/002, Ferring Ireland Ltd, ATC G03GA02, authorised 17 June 2011, authorised and marketed, supply status product subject to prescription which may not be renewed (A). Detail page 23818, retrieved 15 September 2026.
- Ferring AG. Menopur Multidose 600 IU and 1200 IU, Swiss product information, supply category A, index class 07.08.1. compendium.ch product 1169352, retrieved 15 September 2026.
- Health Canada. Drug Product Database, MENOPUR, drug code 76872, DIN 02283093, Ferring Inc, schedules Schedule D and Prescription, subcutaneous powder for solution, menotropins 75 unit per vial, marketed since 19 September 2006, last updated 25 June 2026. Queried 15 September 2026.
- Saudi Food and Drug Authority. Drug Information System, entry drugId 10783, Merional 75 IU (menotrophin), IBSA Institut Biochimique S.A. Retrieved 15 September 2026, as an identification fact only.
- U.S. Food and Drug Administration. Drugs@FDA entries for the discontinued menotropin applications BLA021047 (REPRONEX, Ferring), BLA017646 (PERGONAL, Serono) and BLA020328 (HUMEGON, Organon USA Inc). Queried through openFDA on 15 September 2026.
- Health Canada. Drug Product Database, REPRONEX, drug code 72083, DIN 02247790, Ferring Inc, intramuscular and subcutaneous, cancelled post market since 23 April 2019 with an expiry date of 30 April 2020. Queried 15 September 2026.
- Lunenfeld B. Gonadotropin stimulation: past, present and future. Reprod Med Biol 2011;11:11-25. DOI 10.1007/s12522-011-0097-2. PMID 29699102.
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ATC/DDD Index, group G03GA gonadotropins, with G03GA02 human menopausal gonadotrophin and the neighbouring codes G03GA01 and G03GA03 to G03GA10. Retrieved 15 September 2026.
- U.S. National Library of Medicine. ClinicalTrials.gov application interface version 2, count queries for menotropins as an intervention (170 studies, 108 of them completed), menotrophin (170) and human menopausal gonadotropin (179). Queried 15 September 2026.
- Ziebe S, Lundin K, Janssens R, Helmgaard L, Arce JC; MERIT Group. Influence of ovarian stimulation with HP-hMG or recombinant FSH on embryo quality parameters in patients undergoing IVF. Hum Reprod 2007;22:2404-13. DOI 10.1093/humrep/dem221. PMID 17640944.
- Weiss NS, Kostova EB, Mol BWJ, van Wely M. Gonadotropins for ovulation induction in women with polycystic ovary syndrome. Cochrane Database Syst Rev 2025;4:CD010290. DOI 10.1002/14651858.CD010290.pub4. PMID 40193219.
- Liu Z, Mao J, Wu X, Xu H, Wang X, Huang B, Zheng J, Nie M, Zhang H. Efficacy and outcome predictors of gonadotropin treatment for male congenital hypogonadotropic hypogonadism: a retrospective study of 223 patients. Medicine (Baltimore) 2016;95(9):e2867. DOI 10.1097/MD.0000000000002867. PMID 26945370.
- Gao Y, Yu B, Mao J, Wang X, Nie M, Wu X. Assisted reproductive techniques with congenital hypogonadotropic hypogonadism patients: a systematic review and meta-analysis. BMC Endocr Disord 2018;18:85. DOI 10.1186/s12902-018-0313-8. PMID 30453944.
- Di FS, Cui YG, Jia Y. The application of gonadotropin in treatment of male central hypogonadism. Zhonghua Nei Ke Za Zhi 2005;44:836-9. PMID 16316564. Article in Chinese.
- Jonker DM, Koch M, Larsson P, Ravi A, Buur Rasmussen B, Speer R, Mannaerts B. First pre-filled pen device with highly purified human menopausal gonadotropin (HP-hMG, Menopur) in liquid is shown to be bioequivalent to powder for reconstitution. Int J Clin Pharmacol Ther 2021;59:794-803. DOI 10.5414/CP204040. PMID 34622768.
- Capolupo A, Petrocchi S, Melchiorre M, Jonas K, D'Hooghe T, Hanyaloglu A, et al. Analytical investigation of the profile of human chorionic gonadotropin in highly purified human menopausal gonadotrophin preparations. Int J Mol Sci 2024;25(17):9405. DOI 10.3390/ijms25179405. PMID 39273352. The work comes mainly from a manufacturer of competing recombinant FSH.
- Pope HG Jr, Kanayama G. Body image disorders and anabolic steroid withdrawal hypogonadism in men. Endocrinol Metab Clin North Am 2022;51:205-216. DOI 10.1016/j.ecl.2021.11.007. PMID 35216717.
- Balen AH, Lumholtz IB. Consensus statement on the bio-safety of urinary-derived gonadotrophins with respect to Creutzfeldt-Jakob disease. Hum Reprod 2005;20:2994-9. DOI 10.1093/humrep/dei209. PMID 16055457.
- U.S. Food and Drug Administration. Enforcement report, recall D-0299-2021, class III, Menopur 75 IU (menotropins for injection) kit, initiated 2 March 2021, status terminated, reason failed pH specifications for the supplied 0.9 percent sodium chloride. openFDA drug enforcement interface, queried 15 September 2026.
- Federal Ministry of Justice, Germany. Annex 1 to the ordinance on prescription-only medicines (Arzneimittelverschreibungsverordnung), entries for gonadotropin of human and horse serum, chorionic gonadotropin, choriogonadotropin alfa, follitropin and its recombinant glycoforms, and urofollitropin. Full text checked 15 September 2026.
- Australian Government, Department of Health. Therapeutic Goods (Poisons Standard), Standard for the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons 2026. Schedule 4 entries for MENOTROPHIN and for gonadotrophic hormones except when separately specified; index cross-reference to human menopausal gonadotrophin; no Appendix D entry. Full text checked 15 September 2026.
- Federal Republic of Germany. Annex to section 2 paragraph 3 of the act against doping in sport (AntiDopG), published at BGBl. 2023 I No. 67, pages 1 to 5. Section II.2.1 on chorionic gonadotrophin and luteinising hormone and their releasing factors; menotropin not named; closing sentence extending the list to salts, esters, ethers, isomers, mixtures of isomers, complexes and derivatives. Full text checked 15 September 2026.
- Butch AW, Ahrens BD, Avliyakulov NK. Urine reference intervals for human chorionic gonadotropin (hCG) isoforms by immunoextraction-tandem mass spectrometry to detect hCG use. Drug Test Anal 2018;10:956-960. DOI 10.1002/dta.2333. PMID 29098788.
Как сослаться на эту страницу
Факты на этой странице проверены 15 сентября 2026 года, и все поиски по реестрам, на которых держится таблица статусов, выполнены в этот же день. У зарегистрированных лекарств со временем появляются новые предупреждения, поэтому версия и дата значат здесь не меньше самого текста. На тот день в реестре ClinicalTrials.gov числилось 170 зарегистрированных исследований этого вещества [22].
myPeptides Research & Editing. (2026). Менотропин (чМГ): что показали исследования, статус и безопасность. Версия 1.0, 15 сентября 2026 года. myPeptides Peptide Register. Источник: https://mypep.app/peptides/hmg
О том, как собираются и оцениваются страницы этого реестра, рассказано в разделе методика; весь реестр — на странице пептиды.
| Версия | Дата | Изменение |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-15 | Первая публикация |
Последняя проверка: 15 сентября 2026 года. Следующий пересмотр: при изменении инструкции в любой из охваченных стран, при новом систематическом обзоре сравнения с рекомбинантным ФСГ или при любом изменении антидопинговой классификации.