Menotropina (hMG): qué muestran los estudios, situación y seguridad

Resumen

La menotropina, casi siempre abreviada como hMG, es un medicamento de fertilidad que se extrae de la orina de mujeres que han pasado la menopausia. Reúne la actividad de dos hormonas a la vez, y la segunda actividad procede en su mayor parte de hormona del embarazo hCG añadida. Es un medicamento con receta en los siete mercados que recoge esta página, y en Estados Unidos es un producto biológico desde 2020. Los ensayos agrupados le dan una ventaja modesta frente a la FSH fabricada en laboratorio en cuanto a nacimientos vivos, con confianza moderada, a partir de un conjunto de trabajos en el que muchos estudios individuales los pagaron los fabricantes.

Lo esencial de un vistazo

• Solo se dispensa con receta en todos los mercados cubiertos aquí. El producto estadounidense está autorizado como producto biológico dentro del expediente BLA021663, y desde el 23 de marzo de 2020 ya no cumple los requisitos de las exenciones que permiten prepararlo en farmacia ^[1], ^[2].
• No es un péptido. El regulador estadounidense registra las menotropinas como una mezcla y no como una sustancia definida, con el identificador 5Y9QQM372Q, y no existe ninguna ficha en PubChem ^[3], ^[4].
• La actividad luteinizante procede en su mayor parte de hormona del embarazo añadida. La ficha británica dice que esa actividad la impulsa sobre todo la hCG, y el texto estadounidense afirma que la hCG se detecta en el medicamento terminado ^[5], ^[6].
• En los ensayos agrupados hubo menos nacimientos vivos con FSH fabricada en laboratorio que con hMG. En 4793 mujeres de 15 estudios, las probabilidades de un nacimiento vivo con FSH recombinante fueron alrededor de una sexta parte menores: razón de probabilidades de 0,83 (intervalo de 0,73 a 0,95), con confianza moderada. Frente a la FSH urinaria muy purificada, la misma revisión halló que probablemente hay poca o ninguna diferencia, con una razón de probabilidades de 1,02 (intervalo de 0,86 a 1,21) en 2956 mujeres de 15 estudios ^[7].
• La sobreestimulación de los ovarios fue probablemente más frecuente con FSH recombinante, con una razón de probabilidades de 1,42 (intervalo de 1,12 a 1,80) en 9813 mujeres de 37 estudios, de nuevo con confianza moderada ^[7].
• Los tres grandes ensayos de comparación directa solo mostraron que la hMG no era peor. El embarazo en curso fue del 27 frente al 22 por ciento en MERiT, con una razón de probabilidades de 1,25 (intervalo de 0,89 a 1,75); después del 30 frente al 27 por ciento en MEGASET y del 35,5 frente al 30,7 por ciento en MEGASET-HR ^[8], ^[9], ^[10].
• En mujeres de las que se esperaba una respuesta fuerte, MEGASET-HR describió menos sobreestimulación y el mismo número de nacimientos. La sobreestimulación apareció en el 9,7 frente al 21,4 por ciento, una diferencia de -11,7 puntos porcentuales (intervalo de -17,3 a -6,1), mientras que el nacimiento vivo acumulado fue del 50,6 frente al 51,5 por ciento ^[10].
• La hormona del embarazo que contiene la hMG llega a la sangre. La hCG media en mujeres tratadas fue de 2,5 y 2,9 UI/l durante la estimulación, y por eso el medicamento está prohibido para los deportistas varones dentro del apartado S2.2.1 ^[11], ^[12].
• Los usos autorizados no coinciden de un mercado a otro. La ficha británica nombra a los hombres cuya hipófisis no consigue dar la señal a los testículos, un cuadro llamado hipogonadismo hipogonadotrópico; la ficha estadounidense y la alemana cubren solo la infertilidad femenina ^[5], ^[6], ^[13].

Qué es

La menotropina no es una sustancia, sino una mezcla de hormonas obtenida de orina humana. La ficha estadounidense la define como un preparado de gonadotropinas con actividad de FSH y de LH, extraído de la orina de mujeres que han pasado la menopausia y purificado después ^[6].

La FSH, hormona foliculoestimulante, hace crecer los sacos llenos de líquido del ovario que guardan los óvulos. La LH, hormona luteinizante, aporta las piezas con las que se fabrica el estrógeno e impulsa la producción de testosterona en los testículos. La menotropina reúne las dos actividades en un mismo vial ^[6], ^[5].

La segunda actividad tiene un origen poco habitual. Los fabricantes pueden añadir hCG, la hormona del embarazo, tomada de la orina de mujeres embarazadas, para alcanzar la actividad total de LH declarada. La ficha británica dice que esa actividad la impulsa sobre todo la hCG, con una aportación mínima de la propia LH ^[5], ^[13].

Ferring vende el medicamento como Menopur en Estados Unidos, el Reino Unido, Irlanda, Suiza y Canadá, y como Menogon HP en Alemania ^[6], ^[5], ^[14], ^[15], ^[16], ^[13]. IBSA vende Merional en otros mercados, entre ellos Arabia Saudí ^[17].

Tres productos estadounidenses más antiguos ya no existen. Repronex, Pergonal y Humegon están descontinuados, y Canadá canceló Repronex en 2019 ^[18], ^[19].

La clase de medicamento es más antigua que cualquiera de esos nombres. La gonadotropina de suero de yegua embarazada se usó por primera vez para estimular los ovarios en 1930 y se retiró porque las pacientes formaban anticuerpos contra ella. El primer bebé concebido tras un tratamiento con gonadotropina menopáusica urinaria nació en 1961 ^[20].

La potencia no es un peso. Es actividad biológica, medida en ensayos con animales frente al Cuarto Patrón Internacional de FSH y LH urinarias, acordado en noviembre de 2000. La prueba del aumento de peso del ovario en ratas hembra mide el lado de la FSH, y la prueba de la vesícula seminal en ratas macho, el lado de la LH ^[6].

Datos rápidos

Cómo actúa

La menotropina actúa sobre los dos receptores que usan las hormonas de la hipófisis, y por eso puede sustituirlas cuando la hipófisis no cumple su función ^[6].

• Sobre las células que tapizan el saco del óvulo. La parte de FSH se une al receptor de FSH de estas células, llamadas de la granulosa, los sacos crecen y dentro de ellos las hormonas masculinas se convierten en estrógeno ^[6].
• Sobre la capa que envuelve el saco por fuera, y sobre los testículos en el hombre. La actividad de LH se une al receptor compartido de LH y hCG de las células de la teca. En el ovario aporta las hormonas masculinas con las que se fabrica el estrógeno; en el testículo impulsa la producción de testosterona ^[6], ^[5].
• La señal de LH es en realidad una señal de hCG. Las dos hormonas usan el mismo receptor, y la hCG añadida aporta la mayor parte de la actividad declarada. Esa sustitución se puede medir en la sangre de las mujeres tratadas ^[5], ^[11].
• No libera el óvulo. La menotropina hace crecer los folículos; una inyección aparte de hCG desencadena la liberación. Por eso los textos autorizados describen dos medicamentos y no uno solo ^[6], ^[13].

Los parientes más cercanos se diferencian por lo que les falta. La FSH recombinante, fabricada en cultivo celular, no tiene ninguna actividad de LH. La FSH urinaria, también obtenida de orina, lleva igualmente solo FSH. Los preparados de hCG pura llevan la actividad de tipo LH sin nada de FSH ^[21], ^[7].

Qué encontraron los estudios

La evidencia es inusualmente amplia para un extracto de orina, y apunta en una dirección sin llegar muy lejos. Los ensayos agrupados dan a la hMG una ventaja pequeña sobre la FSH fabricada en laboratorio en tratamientos de fertilidad, mientras que los tres ensayos más grandes por separado nunca mostraron más que la no inferioridad.

Embarazo y nacimiento vivo en reproducción asistida

Metanálisis, confianza moderada La revisión Cochrane vigente buscó estudios hasta el 31 de marzo de 2025 y aplicó una lista de comprobación que dejó fuera los trabajos en los que no podía confiar. La revisión completa abarcó 59 estudios con 18.119 mujeres ^[7].

Para el nacimiento vivo se compararon 4793 mujeres de 15 estudios. El nacimiento vivo fue probablemente menos frecuente con FSH recombinante que con hMG, con una razón de probabilidades de 0,83 (intervalo de 0,73 a 0,95). Leído al revés, el medicamento urinario quedó algo por delante ^[7].

El embarazo clínico apuntó en la misma dirección en 4839 mujeres de 15 estudios, con una razón de probabilidades de 0,87 (intervalo de 0,76 a 0,98) para la FSH recombinante ^[7].

La ventaja es propia de esa comparación concreta. Frente a la FSH urinaria muy purificada, que tampoco lleva actividad de LH, la FSH recombinante quedó a la par: probablemente poca o ninguna diferencia en el nacimiento vivo, con una razón de probabilidades de 1,02 (intervalo de 0,86 a 1,21) en 2956 mujeres de 15 estudios, y ninguna en la sobreestimulación, con 1,01 (intervalo de 0,67 a 1,53) en 3640 mujeres de 18 estudios ^[7].

Los autores exponen los límites con claridad. Muchas veces no quedaba claro cómo se habían seleccionado las participantes, los resultados se comunicaron de forma selectiva y el riesgo de otros sesgos era alto. Dejan constancia de que muchos estudios los pagó la industria farmacéutica. La revisión en sí no tuvo financiación ^[7].

Sobreestimulación de los ovarios

Metanálisis, confianza moderada El síndrome de hiperestimulación ovárica fue probablemente más frecuente con FSH recombinante, con una razón de probabilidades de 1,42 (intervalo de 1,12 a 1,80), en 9813 mujeres de 37 estudios ^[7].

Ensayo de no inferioridad Un ensayo de no inferioridad solo pregunta si la nueva opción no es peor que la anterior, nunca si es mejor. MEGASET-HR estudió a 620 mujeres cuya hormona antimülleriana alcanzaba al menos 5 ng/ml, un marcador en sangre de cuántos óvulos quedan, es decir, mujeres que responden con fuerza. La sobreestimulación apareció en el 9,7 por ciento con hMG frente al 21,4 por ciento con FSH recombinante, una diferencia de -11,7 puntos porcentuales (intervalo de -17,3 a -6,1) ^[10].

Las pérdidas tempranas del embarazo siguieron el mismo patrón, 14,5 frente a 25,5 por ciento, una diferencia de -11,0 puntos porcentuales (intervalo de -18,8 a -3,14). El nacimiento vivo acumulado, en cambio, no se movió: 50,6 frente a 51,5 por ciento, una diferencia de -0,8 puntos porcentuales (intervalo de -8,7 a 7,1), y eso aunque el grupo de comparación recibió 43 transferencias de embriones más ^[10].

Los tres grandes ensayos de comparación directa

Aleatorizado, con evaluador ciego MERiT trató a 731 mujeres, 363 con hMG muy purificada y 368 con FSH recombinante. El embarazo en curso llegó al 27 frente al 22 por ciento, con una razón de probabilidades de 1,25 (intervalo de 0,89 a 1,75). El ensayo se planteó demostrar superioridad y no lo logró: solo quedó establecida la no inferioridad ^[8].

Aleatorizado, con evaluador ciego MEGASET trató a 749 mujeres en 25 centros de siete países, y a todas ellas se les transfirió un único embrión de cinco días, un blastocisto. El embarazo en curso fue del 30 frente al 27 por ciento entre quienes completaron el tratamiento según lo previsto, y del 29 frente al 27 por ciento contando a todas las mujeres asignadas al azar, terminaran o no. El nacimiento vivo acumulado tras las transferencias de embriones congelados en un año fue del 40 frente al 38 por ciento ^[9].

Aleatorizado, con evaluador ciego MEGASET-HR trató a 620 mujeres que responden con fuerza en 31 centros y describió un 35,5 frente a un 30,7 por ciento, una diferencia de 4,7 puntos porcentuales (intervalo de -2,7 a 12,1). De nuevo no inferioridad, y de nuevo sin demostrar superioridad ^[10].

La autorización estadounidense se apoyó en un estudio anterior con el mismo diseño. De 373 mujeres tratadas, 87 llegaron a un embarazo que seguía adelante, es decir, el 23 por ciento, confirmado por ecografía al menos diez semanas después de la transferencia. El embarazo clínico, una medida secundaria sin fuerza para decidir nada, fue de 98 de 373, o el 26 por ciento ^[6].

Número de óvulos frente a calidad del embrión

Aleatorizado, con evaluador ciego Dentro de MERiT los dos medicamentos intercambiaron papeles. La FSH recombinante dio más óvulos, 11,8 frente a 10,0 (p menor de 0,001), mientras que la hMG produjo una proporción mayor de embriones de calidad óptima, 11,3 frente a 9,0 por ciento (p = 0,044). El aspecto de la capa que recubre el útero en la ecografía también se desplazó hacia el patrón más denso, llamado hiperecogénico, con la FSH recombinante (p = 0,023) ^[8].

Reevaluación ciega Una segunda mirada a esas mismas 731 mujeres y 7535 óvulos debilitó el hallazgo. La valoración de cada centro dio 11,3 frente a 9,0 por ciento, pero la valoración central de un panel de tres embriólogos dio 9,5 frente a 8,0 por ciento, que no es una diferencia real ^[23].

Cuando se transfirió un embrión de calidad óptima, los resultados siguieron favoreciendo a la hMG. El nacimiento vivo y el embarazo que seguía adelante fueron ambos del 48 frente al 32 por ciento (p = 0,038), y la implantación en curso del 41 frente al 27 por ciento (p = 0,032) ^[23].

Aleatorizado, con evaluador ciego Las mediciones hormonales explican parte de la diferencia. Con hMG la sangre llevaba más androstendiona, la materia prima con la que el cuerpo fabrica estrógeno y testosterona, más testosterona total y una proporción mayor de testosterona circulando libre, lo que se conoce como índice de andrógenos libres (p menor de 0,001 en los tres casos). Al final de la estimulación el estradiol era más alto con hMG (p = 0,031) y la progesterona más alta con FSH recombinante (p menor de 0,001), mientras que la LH en sangre no se diferenciaba en nada ^[11].

Inducción de la ovulación en el síndrome de ovario poliquístico

Metanálisis, confianza baja a muy baja Otra revisión Cochrane buscó estudios hasta marzo de 2024 y abarcó 15 trabajos con 2348 mujeres que no habían conseguido un embarazo con clomifeno ni con letrozol ^[24].

Para los nacimientos, la FSH recombinante y los productos urinarios pueden diferenciarse poco o nada. La razón de riesgos fue de 1,21 (intervalo de 0,83 a 1,78) en 505 mujeres de cinco estudios aleatorizados, con confianza baja ^[24].

La comparación más restringida, la de la hMG frente a la FSH urinaria purificada, sigue de verdad sin resolver. El nacimiento vivo dio una razón de riesgos de 1,44 (intervalo de 0,55 a 3,76) en dos estudios con 79 mujeres. El embarazo múltiple dio 6,56 (intervalo de 0,28 a 152,45) en tres estudios con 102 mujeres, y la sobreestimulación 7,07 (intervalo de 0,42 a 117,81) en dos estudios con 53 mujeres. Las dos cifras apuntan a más casos con hMG, pero cada intervalo va de casi nada a más de cien veces, así que de ahí no se deduce nada. La confianza fue muy baja en todos los casos ^[24].

Hombres con hipogonadismo hipogonadotrópico congénito

Observacional La serie más grande trató a 223 hombres que no producían espermatozoides y nunca habían pasado la pubertad, con hCG y hMG a la vez, a lo largo de 5109 meses-persona. El volumen testicular subió de 2,1 más o menos 1,6 a 8,1 más o menos 4,6 ml, y la testosterona total de 0,9 más o menos 0,5 a 15,1 más o menos 8,2 nmol/l, ambos con p menor de 0,001 ^[25].

La mitad de los hombres tenía espermatozoides en el semen a los 15 meses, que es el valor central del grupo (intervalo de 13,5 a 16,5 meses). En total, 143 de 223 hombres, el 64 por ciento, llegaron a producir algún espermatozoide, de media al cabo de 14 más o menos 8 meses ^[25].

Los recuentos se quedaron por debajo de los valores de referencia de la Organización Mundial de la Salud, en 11,7 millones por ml, con la mitad central de los hombres entre 2,1 y 24,4 millones. La proporción de espermatozoides que avanzaban en línea recta llegó al 36,9 más o menos 20,2 por ciento. De 34 hombres que querían tener hijos, 19 vieron a su pareja quedarse embarazada ^[25].

Metanálisis, confianza baja La reproducción asistida en este grupo dio 388 embarazos entre 709 pacientes. Eso equivale a una eficacia del 46 por ciento (intervalo del 39 al 53 por ciento), y los estudios individuales discrepaban mucho entre sí (I cuadrado del 73,06 por ciento). La fecundación, la implantación y el nacimiento vivo llegaron al 72, el 36 y el 40 por ciento, sin diferencia respecto a la infertilidad por otras causas ^[26].

Estudio comparativo, confianza baja Un estudio en 64 hombres con hipogonadismo central puso a 33 con hCG sola frente a 31 con hCG más hMG. El volumen testicular subió de 3,08 más o menos 2,44 a 8,92 más o menos 5,37 ml (p menor de 0,001), y 52 de los 64 se consideraron respondedores en esa medida, el 81,2 por ciento. En cambio, solo se encontró producción de espermatozoides en dos de los 64 ^[27].

Pluma frente a polvo

Cruzado aleatorizado La pluma con líquido iguala al polvo. En 76 mujeres asignadas al azar y 56 analizadas, la pluma aportó un 12 por ciento más de FSH en total a lo largo del tiempo y un 17 por ciento más en el máximo, con cocientes de 1,12 (intervalo del 90 por ciento de 1,0562 a 1,1889) y de 1,17 (intervalo del 90 por ciento de 1,0946 a 1,2490). Ambos quedan dentro de la banda de 0,8000 a 1,2500 en la que dos productos se consideran equivalentes ^[28].

Qué sigue sin saberse

• Qué más hay dentro del vial. La espectrometría de masas de cinco lotes situó las proteínas que no son gonadotropinas entre el 20 y el 30 por ciento aproximadamente de la proteína total, con más de 200 proteínas de ese tipo identificadas. La beta-hCG suponía del 18 al 47 por ciento y la beta-LH solo del 0,9 al 1,2 por ciento, y la subunidad alfa compartida estaba muy oxidada, con una abundancia relativa del 20 por ciento de toda la gonadotropina medida. El patrón de azúcares de la hCG coincidía con el del producto placentario de comparación y no con uno de origen hipofisario, lo que encaja con un origen en orina de embarazadas. El trabajo salió sobre todo de un fabricante competidor y no tiene confirmación independiente ^[29].
• Por dónde se reparte el medicamento en el cuerpo y cómo lo degrada el organismo. Ninguna de las dos cosas se ha estudiado en personas para este producto ^[6].
• Si la hMG supera a la FSH urinaria purificada en la inducción de la ovulación. Los intervalos abarcan varios órdenes de magnitud y la confianza es muy baja ^[24].
• Qué hay detrás del uso en el mercado gris después de los esteroides anabolizantes. La hMG circula al margen del suministro médico bajo la etiqueta de terapia post-ciclo. Eso es un fenómeno del mercado gris y no un uso comprobado: ningún ensayo controlado lo ha examinado. La revisión clínica sobre la retirada de esteroides describe el consumo ilegal de hCG y clomifeno al terminar un ciclo, y no menciona la hMG en ningún momento ^[30].
• Si la estimulación ovárica repetida aumenta el riesgo de tumores de ovario. Se comunican casos raros, benignos y malignos, y el vínculo causal no está demostrado ni descartado ^[6].

Efectos adversos y seguridad

La ficha estadounidense no lleva ninguna advertencia en recuadro. Los riesgos graves están en el apartado de advertencias, y el primero de ellos es la razón por la que este medicamento necesita vigilancia estrecha ^[6].

• Sobreestimulación de los ovarios. Los vasos sanguíneos dejan escapar líquido, que se acumula rápidamente en el abdomen y el tórax, y a veces alrededor del corazón. Las señales de alarma son dolor intenso en la parte baja del abdomen, náuseas, vómitos y aumento de peso ^[6].
• Hasta dónde puede llegar. Se enumeran volumen sanguíneo bajo, sangre espesada, alteraciones de los electrolitos, líquido en el abdomen, sangrado dentro de él, líquido alrededor del pulmón, fallo respiratorio agudo y coágulos. Se describen cambios en las pruebas del hígado, con o sin cambios en la biopsia ^[6].
• Cuándo ocurre. El síndrome aparece después de terminar el tratamiento y alcanza su punto máximo entre siete y diez días más tarde. Si a continuación hay embarazo, se presenta más a menudo, con más gravedad y durante más tiempo, así que la vigilancia continúa al menos dos semanas después de la inyección de hCG ^[6].
• Con qué frecuencia. Afectó al 6,2 por ciento de 434 mujeres en los dos estudios agrupados de la autorización y al 7,2 por ciento de las 373 mujeres del estudio de reproducción asistida ^[6].
• Embarazo múltiple. La ecografía encontró más de un feto en 30 de 85 embarazos de ese estudio, el 35,3 por ciento. La ficha exige que se informe de este riesgo a la mujer y a su pareja antes de empezar ^[6].
• Molestias frecuentes. En las fichas europeas, el dolor abdominal, la hinchazón del abdomen, las náuseas, el dolor pélvico, el dolor de cabeza y las reacciones en el lugar de la inyección son frecuentes, es decir, aparecen en entre una de cada 100 y una de cada diez personas. La ficha estadounidense contó, en esas mismas 434 mujeres, dolor abdominal en el 6,7 por ciento, dolor de cabeza en el 6,2 por ciento, dolor o reacción en el lugar de la inyección en el 3,9 por ciento, calambres abdominales en el 3,0 por ciento y abdomen agrandado e inflamación del punto de inyección en el 2,3 por ciento cada uno ^[5], ^[6].
• Menos a menudo. Los vómitos, las molestias abdominales, la diarrea, el cansancio, el mareo, los quistes de ovario, las molestias en el pecho, el acné y el sarpullido son poco frecuentes, es decir, entre una de cada 1000 y una de cada 100 personas. Las alteraciones de la visión, el dolor muscular y articular, el picor, los habones y el giro del ovario sobre sí mismo son raros, entre una de cada 10.000 y una de cada 1000. Las reacciones alérgicas y anafilácticas no tienen una frecuencia establecida ^[5].
• Cuatro advertencias más. La ficha estadounidense dedica un apartado propio a cada una: el giro del ovario sobre sí mismo, las malformaciones en el niño, el embarazo fuera del útero y el aborto ^[6].
• También comunicados. La tromboflebitis apareció en menos del 1 por ciento del grupo estadounidense estudiado, y los sofocos provienen de informes posteriores a la comercialización, en los que no se puede establecer ni la frecuencia ni la causa ^[6].
• Lo que lo descarta por completo. Los tumores de la hipófisis o del hipotálamo y la alergia conocida al medicamento impiden su uso en cualquier caso. En las mujeres se añaden el cáncer de ovario, de útero o de mama, el embarazo y la lactancia, el sangrado ginecológico sin explicar, los quistes de ovario que no proceden de un ovario poliquístico, el fallo ovárico primario y las malformaciones de los órganos reproductores que hacen imposible un embarazo. En los hombres, los tumores testiculares y el cáncer de próstata ^[5], ^[6].
• Otras situaciones que lo impiden. Niveles altos de FSH que indican fallo ovárico primario, enfermedad no controlada del tiroides, de las suprarrenales o de la hipófisis, tumores del aparato reproductor dependientes de hormonas sexuales y sangrado uterino sin explicar ^[6].

La vigilancia que exige es considerable. Antes del tratamiento, la ficha estadounidense pide un estudio ginecológico y hormonal completo, un diagnóstico, descartar un embarazo y valorar a la pareja masculina. Durante un episodio grave enumera controles diarios del balance de líquidos, el peso, el hemograma, los electrolitos, los valores del riñón y la coagulación, un electrocardiograma por el potasio y el perímetro abdominal ^[6].

La ficha alemana exige que la primera inyección se ponga bajo supervisión médica y considera que la autoinyección solo es adecuada para pacientes bien motivados, entrenados y con asesoramiento experto a mano ^[13].

Una pregunta propia de los medicamentos obtenidos de orina merece una respuesta clara. La gonadotropina de origen hipofisario transmitió la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob y salió del mercado a finales de los años ochenta. En la orina nunca se ha demostrado capacidad de infectar, y no existe ninguna transmisión confirmada ^[20], ^[31].

Ni la orina de las donantes ni el producto terminado se pueden analizar en busca de priones. La valoración se apoya por tanto en lo probable que sea que la orina infecte, en cómo se eligen las donantes y en los pasos de purificación ^[31].

Una reunión de expertos celebrada en Buenos Aires en abril de 2004 concluyó que el riesgo es bajo y que las gonadotropinas urinarias parecen seguras en este aspecto ^[31].

Por qué esta página no indica dosis

La menotropina solo se dispensa con receta en los siete mercados recogidos aquí, y su uso autorizado se guía con ecografías y mediciones hormonales a medida que avanza el tratamiento. Elegir una cantidad, ajustarla y decidir el momento de la inyección aparte de hCG corresponde a la ficha técnica autorizada y al equipo médico. La cifra de 75 UI que aparece en esta página describe lo que contiene un vial, no lo que nadie se administra.

Desarrollo y situación regulatoria

La menotropina es un medicamento establecido desde hace mucho y no una sustancia en investigación. La investigación continúa, pero compara la hMG con la FSH fabricada en laboratorio y examina subgrupos de pacientes, no la sustancia en sí ^[7], ^[22].

Cuando el producto de origen hipofisario se retiró al final de los años ochenta, la hMG urinaria fue durante un tiempo la única gonadotropina que quedaba en el mercado, y controlar la calidad de un preparado con una proporción grande de proteínas urinarias sin identificar resultaba por eso muy difícil ^[20].

Tres entradas necesitan una explicación. La norma alemana de medicamentos con receta enumera la gonadotropina de suero humano y equino sin ninguna excepción, y la hCG por separado, así que la menotropina queda recogida dos veces ^[33].

Australia nombra la menotrofina en el anexo 4 y añade una entrada general para las hormonas gonadotrópicas. No hay ninguna restricción adicional sobre quién puede prescribirla ^[34]. Irlanda usa la categoría europea más estricta, en la que una receta no puede dispensarse por segunda vez ^[14].

No existe ningún producto europeo autorizado por vía centralizada, así que tampoco hay un único informe europeo de evaluación. Cada licencia europea localizada aquí lleva un número nacional ^[14], ^[5], ^[13].

Consta una retirada de lotes. Una retirada de clase III iniciada el 2 de marzo de 2021 afectó a los kits de 75 UI del producto estadounidense, porque el suero salino suministrado no cumplía su especificación de pH. El principio activo no estaba afectado y el expediente está cerrado ^[32].

El marco general se explica en son legales los péptidos y péptidos aprobados por la FDA. Cada entrada describe la situación a 15 de septiembre de 2026.

Antidopaje

La menotropina está prohibida para los deportistas varones, y la palabra no aparece en ningún punto de la lista. El apartado S2.2.1 de la lista de prohibiciones de 2026 nombra los péptidos que estimulan la testosterona en el varón, incluidas, sin limitarse a ellas, la gonadotropina coriónica (CG) y la hormona luteinizante (LH). Una revisión del índice encuentra entradas para las dos y ninguna para menotropina, hMG ni gonadotropina menopáusica humana ^[12].

La prohibición alcanza a la hMG a través de su contenido. Todos los productos llevan hCG como portadora de la actividad luteinizante, y esa hCG llega a la sangre. En mujeres tratadas se midieron niveles medios de 2,5 y 2,9 UI/l durante la estimulación ^[5], ^[11].

La clase S2 está prohibida en todo momento, en competición y fuera de ella. Nada de lo que contiene cuenta como sustancia específica ^[12].

Hay dos límites que importan. La lista restringe la entrada a los hombres ^[12]. El motivo es analítico: la hCG aparece de forma natural en las mujeres, así que allí no puede señalar nada. La mitad de FSH no está prohibida en absoluto. Una búsqueda a texto completo en la lista de 2026 de FSH, folículo y folitropina no devuelve nada, y la ley antidopaje alemana tampoco tiene ninguna entrada de folitropina ^[12], ^[35].

Lo que miden los laboratorios es hCG, no menotropina. La mayoría de los laboratorios acreditados usan inmunoensayos automatizados en orina, y solo se aceptan los ensayos que detectan la hormona intacta con sus dos subunidades. La confirmación necesita otro ensayo de hCG intacta o espectrometría de masas ^[36].

Se ha propuesto un umbral de 1,0 UI/l de hCG intacta en orina masculina, que deja la tasa de falsos positivos por debajo de uno entre 10.000. En hombres sin exposición el límite superior de referencia fue de 0,21 UI/l y la media de 0,04 UI/l, en 570 muestras ^[36].

La ley antidopaje alemana nombra la gonadotropina coriónica y la hormona luteinizante. Termina con una frase que extiende la lista a sales, ésteres, éteres, isómeros, mezclas de isómeros, complejos y derivados. Si un extracto de orina que contiene hCG entra en esa frase es una cuestión de interpretación, y aquí no se resuelve; en cualquier caso, la hCG que lleva dentro sí es una sustancia incluida en la lista ^[35]. El panorama completo está en péptidos prohibidos en el deporte.

Comparación con péptidos relacionados

Estos vecinos se ordenan a lo largo de una misma cadena de señales. La gonadorelina y la kisspeptina actúan sobre la hipófisis y por encima de ella; la hMG y la hCG actúan directamente sobre el ovario y el testículo ^[12], ^[6].

La comparación que decide en la práctica clínica es la de la tercera fila, entre el producto más puro de laboratorio y la mezcla urinaria. La hormona de crecimiento pertenece a una cadena de señales distinta y figura aquí solo porque comparte el cuadro de la receta y del antidopaje ^[7], ^[12].

Ideas equivocadas frecuentes

• «HMG significa la enzima del colesterol». En medicina de los lípidos, HMG son las siglas de 3-hidroxi-3-metilglutaril, y los inhibidores de la HMG-CoA reductasa son las estatinas. En biología molecular, HMG nombra las proteínas de la cromatina del grupo de alta movilidad. La menotropina está en G03GA02 y las estatinas en C10AA ^[21].
• «La hMG y la hCG son lo mismo». La hCG es una hormona única con acción solo de tipo LH, codificada por separado en G03GA01 y G03GA08. La hMG es una mezcla con las dos actividades, y su actividad de LH es en su mayor parte hCG. Así que la hMG contiene hCG, pero no es hCG ^[5], ^[21].
• «La hMG es más difícil de detectar que la hCG». Ocurre lo contrario. La prueba busca hCG intacta venga del producto que venga, y la hCG de la hMG llega a la sangre en niveles medibles ^[11], ^[36], ^[12].
• «75 UI es una dosis». Es la potencia de un vial, una actividad medida en ensayos con animales frente a un patrón de la Organización Mundial de la Salud: 75 UI de actividad de FSH y 75 UI de actividad de LH. Lo que se administra lo fija la receta ^[6].
• «La hMG supera a la FSH recombinante en todas las personas». La evidencia agrupada le da una ventaja modesta en reproducción asistida, con confianza moderada y con financiación de la industria detrás de buena parte de los estudios de base. Para la inducción de la ovulación en el ovario poliquístico no se demuestra ninguna diferencia, y MERiT, MEGASET y MEGASET-HR mostraron solo no inferioridad ^[7], ^[24], ^[8], ^[9], ^[10].
• «Todos los productos de menotropina son el mismo medicamento». Todos contienen menotropina, pero vienen de titulares de licencia distintos, en formas distintas, con excipientes distintos y con usos autorizados distintos. Uno de los productos estadounidenses más antiguos está descontinuado allí y cancelado en Canadá ^[6], ^[13], ^[17], ^[18], ^[19].

Preguntas frecuentes

¿La hMG es un medicamento que solo se vende con receta?

Sí, en todos los mercados examinados aquí. La menotropina necesita receta en Estados Unidos, Alemania, el Reino Unido, Irlanda, Australia, Canadá y Suiza. Australia la nombra en el anexo 4 de su norma sobre venenos, Canadá la incluye en el anexo D de medicamentos biológicos e Irlanda la coloca en la más estricta de las dos categorías europeas de receta, en la que una prescripción no puede volver a dispensarse.

¿De qué está hecha realmente la hMG?

De la orina de mujeres que han pasado la menopausia, sometida después a pasos de purificación. Esa orina lleva tanto hormona foliculoestimulante como hormona luteinizante. Para alcanzar la actividad luteinizante declarada, los fabricantes pueden añadir hCG obtenida de la orina de mujeres embarazadas. La ficha estadounidense dice sin rodeos que la hCG se detecta en el medicamento terminado.

¿Es la hMG mejor que la FSH fabricada en laboratorio?

Para lograr un embarazo en reproducción asistida, la evidencia agrupada le da una ventaja pequeña. En 4793 mujeres de 15 estudios, el nacimiento vivo fue probablemente menos frecuente con FSH recombinante, con una razón de probabilidades de 0,83 y un intervalo de 0,73 a 0,95, con confianza moderada. Los tres grandes ensayos de comparación directa, MERiT, MEGASET y MEGASET-HR, solo mostraron que la hMG no era peor, nunca que fuera mejor.

¿Está prohibida la hMG en el deporte?

En los hombres sí, aunque la palabra menotropina no aparece en ningún punto de la lista de prohibiciones de 2026. La lista prohíbe por su nombre la gonadotropina coriónica y la hormona luteinizante en el apartado S2.2.1, y la hMG contiene la primera de las dos. La prohibición se aplica solo a los hombres, en todo momento, en competición y fuera de ella. La mitad de FSH del medicamento no está prohibida.

¿Figura la hMG por su nombre en la lista de prohibiciones de la AMA?

No. Una búsqueda a texto completo en la lista de 2026 y en su índice no encuentra ninguna entrada de menotropina, hMG ni gonadotropina menopáusica humana. La prohibición actúa a través del contenido, apoyada en la redacción del apartado S2.2.1, que dice sin limitarse a. La ley antidopaje alemana también nombra los componentes en lugar de la mezcla.

¿Cuál es el principal peligro del tratamiento con hMG?

La sobreestimulación de los ovarios. El síndrome hace que los vasos sanguíneos dejen escapar líquido, que se acumula en el abdomen y en el tórax, y puede agravarse en poco tiempo. Afectó al 7,2 por ciento de 373 mujeres del estudio que sirvió para la autorización estadounidense. El embarazo múltiple es el segundo riesgo, visto en 30 de 85 embarazos de ese estudio, es decir, el 35,3 por ciento.

¿Está la hMG autorizada para hombres en algún país?

En el Reino Unido, sí. La ficha británica nombra el hipogonadismo hipogonadotrópico en el varón, junto con hCG. La ficha estadounidense y la alemana cubren solo la infertilidad femenina y no contienen ninguna indicación masculina. Usarla en un hombre en Alemania queda por tanto fuera de la autorización.

¿Es la hMG un péptido?

No. El regulador estadounidense registra las menotropinas como una mezcla y no como una sustancia única, con el identificador 5Y9QQM372Q, y no existe ninguna ficha en PubChem porque no hay una estructura definida. Lo que contiene el vial son hormonas proteicas grandes recubiertas de azúcares procedentes de orina humana, junto a una proporción considerable de otras proteínas urinarias.

¿Puede una farmacia estadounidense preparar hMG por formulación magistral?

Ya no. El 23 de marzo de 2020 las menotropinas pasaron a ser un producto biológico según el artículo 351 de la Public Health Service Act, y el regulador afirma que los productos en transición pierden las exenciones para medicamentos de formulación magistral de los artículos 503A y 503B. El aviso nombra las menotropinas junto a la hCG, la hialuronidasa y la FSH.

¿Por qué esta página no indica dosis de hMG?

Porque la menotropina solo se dispensa con receta en los siete mercados recogidos aquí, y su uso autorizado necesita ecografías y mediciones hormonales que lo vayan guiando. La cifra de 75 UI que aparece en esta página describe lo que contiene un vial, no lo que nadie se administra. Elegir una cantidad corresponde a la ficha técnica autorizada y al equipo médico.

Cómo citar esta página

Los datos de esta página se comprobaron el 15 de septiembre de 2026, y las consultas a los registros que sostienen la tabla de situación se hicieron ese mismo día. Los medicamentos autorizados van sumando advertencias con el tiempo, así que la versión y la fecha importan tanto como el texto. Ese día el registro ClinicalTrials.gov recogía 170 estudios registrados de esta sustancia ^[22].

myPeptides Research & Editing. (2026). Menotropina (hMG): qué muestran los estudios, situación y seguridad. Versión 1.0, 15 de septiembre de 2026. Registro de péptidos myPeptides. Consultado en https://mypep.app/peptides/hmg

Cómo se elaboran y se califican las páginas de este registro se explica en metodología; el registro completo está en péptidos.

Última verificación: 15 de septiembre de 2026. Próxima revisión: ante un cambio de ficha técnica en cualquiera de los mercados cubiertos, ante una nueva revisión sistemática de la comparación con la FSH recombinante, o ante cualquier cambio en la clasificación antidopaje.