LL-37: qué muestran los ensayos, situación regulatoria y seguridad

Resumen

El LL-37 es un péptido que fabrica el propio cuerpo humano y forma parte de la primera línea de defensa frente a los microbios. Con el nombre de medicamento ropocamptida se ensayó como líquido aplicado sobre heridas crónicas de las piernas. El ensayo más grande, con 149 adultos, no alcanzó su objetivo principal: cerraron el 26,5 % y el 24,7 % de las heridas con el péptido, frente al 25,3 % con un tratamiento simulado. Ningún país lo ha autorizado, y la agencia estadounidense del medicamento lo incluye entre los ingredientes que pueden entrañar riesgos serios de seguridad.

Lo esencial de un vistazo

• El ensayo principal no alcanzó su objetivo. En 149 adultos con úlceras venosas de difícil cicatrización en las piernas, el cierre completo confirmado a las 13 semanas fue del 26,5 % con la concentración baja, del 24,7 % con la alta y del 25,3 % con el tratamiento simulado ^[1].
• La agencia estadounidense señala dos preocupaciones concretas, y no solo falta de datos. Su lista de ingredientes para preparados de farmacia que pueden entrañar riesgos serios de seguridad recoge que los hallazgos de laboratorio apuntan a un daño en la reproducción masculina y a que el LL-37 puede favorecer el crecimiento de tumores en algunos tejidos ^[2].
• Mata células humanas con solo dos a cinco veces la cantidad que mata bacterias. La concentración que frena el crecimiento de E. coli es de 5 µM, una medida de cuánto péptido hay en un volumen dado. El daño a varios tipos de células humanas empieza entre 13 y 25 µM ^[3].
• Nadie lo ha recibido nunca por vena ni bajo la piel en un ensayo. En personas solo se ha puesto sobre heridas o inyectado directamente en tumores de la piel ^[4], ^[1], ^[5].
• No hay ningún dato sobre cómo lo maneja el organismo. Ninguna semivida, que es el tiempo que el cuerpo tarda en eliminar la mitad, ninguna cifra de absorción, por ninguna vía ni en ninguna especie. La agencia estadounidense afirma que le falta la información de seguridad necesaria para saber si la sustancia perjudicaría a las personas ^[2].
• En la psoriasis, el sistema inmunitario ataca al propio LL-37. Se encontraron linfocitos T dirigidos contra el péptido en la sangre y en la piel de alrededor de dos tercios de las personas con psoriasis de moderada a grave ^[6].
• Prohibido en el deporte a todas horas. El apartado S0 de la lista de 2026 cubre toda sustancia con actividad farmacológica que ninguna autoridad sanitaria haya autorizado para uso humano ^[7].

Qué es

El LL-37 es una cadena de 37 aminoácidos, las piezas con las que se construyen las proteínas, que el cuerpo humano fabrica por su cuenta. Es la única catelicidina que tenemos las personas, una pequeña familia de péptidos de defensa presente en los glóbulos blancos y en los tejidos de superficie de muchos animales. Se produce en los neutrófilos, el tipo más frecuente de glóbulo blanco. También lo fabrican los revestimientos de la piel, las vías respiratorias, el intestino y el testículo, además de las glándulas del sudor y de otras células inmunitarias ^[8], ^[9].

Conviene deshacer una vez la confusión de nombres que lo rodea. CAMP es el gen, y hCAP-18 es la proteína de 170 piezas que ese gen fabrica. Esa proteína, por sí sola, no mata bacterias.

El LL-37 es su trozo final, el que va de la posición 134 a la 170. Una enzima llamada proteinasa 3 suelta ese trozo después de que la célula haya expulsado ya la proteína ^[8], ^[10]. Ropocamptida es el nombre de medicamento que la empresa sueca Promore Pharma dio al LL-37 fabricado en el laboratorio ^[1].

Dos grupos de investigación describieron la secuencia por separado en 1995, uno en el Instituto Karolinska y otro en Copenhague ^[11], ^[12]. Ninguna empresa farmacéutica la inventó y, fuera del programa de Promore, nadie ha intentado convertirla en un medicamento.

Datos básicos

No hay ninguna entrada de farmacopea del LL-37 en ningún país, así que tampoco existe una norma oficial de pureza o de conservación ^[14]. Su estabilidad dentro del líquido de una herida que no cicatriza fue un problema de desarrollo por sí mismo ^[15].

Cómo actúa

El LL-37 no tiene un único receptor ni una única tarea. Lo que hace depende de cuánto haya, de la sal y la acidez que lo rodean y de si hay suero sanguíneo presente.

• Rompe membranas, y no distingue cuáles. El péptido se tumba a lo largo de la superficie de la membrana y la disuelve como haría un detergente, en lugar de abrir un agujero definido. Esa misma propiedad que revienta una bacteria daña una célula humana en cuanto hay suficiente cantidad ^[16].
• Su forma decide su fuerza. En agua pura, el LL-37 es una cadena floja y desordenada. Los iones con carga negativa y las concentraciones altas lo obligan a enrollarse en hélice, y cuanta más hélice hay, mejor mata bacterias. Por debajo de un pH de 5 la hélice se desenrolla; a pH 2 la estructura ha desaparecido del todo ^[3].
• Recoge la endotoxina bacteriana. El LL-37 se une al lipopolisacárido, la molécula de la cara externa de muchas bacterias que dispara la reacción inflamatoria ante una infección ^[8], ^[17].
• Puede actuar a través de varios receptores inmunitarios. Los receptores son los puntos de acoplamiento con los que una célula recoge una señal. Se han propuesto tres candidatos: el receptor de péptidos formilados 2, el receptor purinérgico P2X7 y un encendido indirecto del receptor del factor de crecimiento epidérmico. Ninguno de ellos se ha establecido como el receptor del LL-37 ^[18], ^[19].
• Puede convertir el propio ADN del cuerpo en una señal de alarma. El LL-37 apelmaza el ADN humano, que por sí solo es inerte, en paquetes que permanecen dentro de las células inmunitarias el tiempo suficiente para activar el sensor TLR9. Esa es la vía propuesta por la que se rompe la tolerancia al ADN propio en la psoriasis ^[20].
• Puede empujar a los tumores. En el cáncer de pulmón se ha descrito que enciende la vía Wnt/beta-catenina, una ruta de crecimiento, a través del sensor TLR4. En el cáncer de páncreas se describe que mantiene vivas a las células madre tumorales, y en el melanoma, que libera mensajeros inflamatorios ^[21], ^[19], ^[22].

Hay un punto que separa al LL-37 de casi todos los demás péptidos que se venden para investigación. La vitamina D enciende directamente el gen CAMP, a través de un elemento de control situado en su promotor. Ese elemento es propio de los primates y falta en ratones, ratas y perros. Por eso el trabajo con roedores no puede reproducir esta parte de la biología humana ^[23].

Aumentar la producción propia del cuerpo tampoco es lo mismo que colocar el péptido ya terminado en algún sitio. Cuando lo fabrica el cuerpo, la cantidad, el lugar y el momento los decide el paso del corte ^[10], ^[23].

Qué encontraron los ensayos

Cierre de úlceras venosas en las piernas

Ensayo aleatorizado de fase 2b El ensayo que más pesa es el que fracasó. El HEAL LL-37 repartió al azar a 149 adultos con úlceras venosas de difícil cicatrización en las piernas, en Polonia y Suecia, en tres grupos iguales y tras tres semanas de rodaje con el tratamiento simulado. La edad media era de 67,6 años, la herida mediana llevaba abierta 20,3 meses y la superficie media era de 11,6 cm² ^[1].

La medición principal era el cierre completo confirmado de la herida elegida a las 13 semanas. El cierre se comprobó otra vez dos semanas después y se fotografió. El resultado fue del 26,5 % con 0,5 mg/ml, del 24,7 % con 1,6 mg/ml y del 25,3 % con el tratamiento simulado.

La velocidad media de cicatrización por día fue de 0,0261, 0,0112 y 0,0204. El tiempo medio hasta el cierre fue de 83,1, 90,3 y 87,9 días ^[1].

Un subgrupo con las heridas más grandes, de 10 cm² en adelante, sí mostró diferencias. Ese análisis se hizo cuando ya se conocían los resultados, así que es una pregunta para un ensayo futuro y no una respuesta de este ^[1].

El ensayo anterior, mucho más pequeño

Ensayo aleatorizado de fase 1/2 El primer estudio en personas reclutó a 34 adultos con el mismo tipo de úlcera en Suecia y los trató dos veces por semana durante cuatro semanas. Las heridas cerraron más rápido. La medida empleada fue la constante de velocidad de cicatrización, que describe con qué rapidez encoge una herida. Salió unas seis veces más alta que con el tratamiento simulado a 0,5 mg/ml (p = 0,003) y unas tres veces más alta a 1,6 mg/ml (p = 0,088). La superficie media de la herida bajó un 68 % y un 50 % ^[4].

Hay dos cosas que hay que leer junto a eso. La concentración más alta ensayada, de 3,2 mg/ml, no se diferenció en nada del tratamiento simulado. Y la medida empleada fue una velocidad de cicatrización y no una herida cerrada, que es justo el punto en el que después el ensayo grande no encontró nada ^[4], ^[1].

Úlceras del pie diabético

Ensayo aleatorizado de fase 2 Un ensayo de un solo centro en Yakarta comparó una crema de LL-37 con una crema simulada, ambas añadidas al cuidado habitual de la herida, durante cuatro semanas. Los participantes eran adultos con una úlcera del pie diabético y una infección leve. El tejido de granulación es el tejido nuevo que rellena una herida desde abajo. Se formó más rápido en el grupo del LL-37 en los cuatro momentos de medición (p = 0,031, 0,009, 0,006 y 0,037) ^[24].

Los dos mensajeros inflamatorios medidos, la IL-1α y el TNF-α, no bajaron (p > 0,05), y el recuento de bacterias aerobias bajó más en el grupo simulado al llegar al día 28. El ensayo preveía 40 participantes y su ficha de registro sigue marcada como desconocida ^[24].

Inyección dentro de tumores de melanoma

Fase 1/2, un solo grupo Un estudio del centro oncológico MD Anderson inyectó LL-37 directamente en depósitos de melanoma de la piel y de debajo de ella, una vez por semana durante un máximo de ocho semanas. Constan cuatro personas incluidas y tres tratadas: dos con 250 µg por tumor y una con 500 µg. Dos terminaron; una lo dejó porque el tratamiento no funcionaba ^[5].

Tres personas tratadas no pueden demostrar si algo funciona. Un caso publicado del mismo estudio describe a una persona de 63 años que desarrolló varias pápulas parecidas a verrugas y una lesión con ampollas unos 45 días después de empezar. Once de doce biopsias mostraron un crecimiento anómalo de las células de la piel. Todo desapareció en los dos meses siguientes a suspender el tratamiento ^[25].

Trabajo de laboratorio y en animales

Datos en animales En tres modelos de infección grave de la sangre por bacterias gramnegativas en ratas, 1 mg/kg de LL-37 por vena redujo las muertes frente a una solución salina. Tanto la endotoxina como el TNF-α, un mensajero inflamatorio, se mantuvieron por debajo de lo observado con antibióticos convencionales ^[17]. Esta es la única evidencia de peso sobre administrar LL-37 dentro del cuerpo, y es en ratas.

Estudio observacional Un estudio con 31 adultos con sepsis grave midió varios péptidos antimicrobianos en sangre. Todos ellos estaban elevados salvo el LL-37. Fue además el único que no acompañó a la parte cardiovascular de la puntuación de fallo de órganos ^[26].

Lo que sigue sin saberse

• Si el LL-37 hace algo medible en una persona cuando se administra en cualquier sitio que no sea una herida ^[1], ^[5].
• Cómo lo maneja el organismo: no hay semivida, ni absorción, ni distribución, por ninguna vía ^[2].
• Si provoca la formación de anticuerpos contra sí mismo. Ningún ensayo ha comunicado anticuerpos contra el fármaco, y la agencia estadounidense señala la reacción inmunitaria como un riesgo abierto para determinadas vías ^[2].
• Qué ocurre más allá de 13 semanas, que es el periodo de tratamiento más largo que se ha estudiado ^[1].
• Si los hallazgos sobre el impulso a los tumores en animales y células valen para las personas ^[2], ^[21], ^[19].
• Cualquier cosa sobre el embarazo, la lactancia o los niños.

Efectos adversos y seguridad

El resumen honesto es que no existe un cuerpo de datos de seguridad en humanos para el LL-37 administrado dentro del organismo. Lo que hay viene del tratamiento de heridas y de tres personas a las que se les inyectó en tumores.

• En el ensayo de fase 2b, la tolerancia pareció aceptable. Hubo al menos un efecto adverso en 20, 24 y 20 personas de los dos grupos de LL-37 y del grupo simulado. Los efectos calificados como posible o probablemente relacionados con el tratamiento fueron 4, 1 y 1. Los efectos graves fueron 4, 7 y 1 ^[1].
• Una señal de ese ensayo apunta en una dirección. La erisipela, una infección cutánea que se extiende, apareció como efecto grave solo en los dos grupos de LL-37, una y dos veces. En ningún caso se produjo en la herida tratada ^[1].
• En el estudio con tumores no se comunicaron muertes ni efectos graves. Entre los otros efectos registrados en las tres personas hubo un carcinoma de células escamosas y una queratosis actínica, que es una zona de piel dañada por el sol. También se anotaron pérdida de color en la piel, tiroides poco activo, anemia, descenso de linfocitos y de glóbulos blancos y aumento de la bilirrubina ^[5].
• La toxicidad para las células humanas está cerca del rango útil. Las células se dañan entre 13 y 25 µM, frente a los 5 µM que frenan el crecimiento de las bacterias, y el mecanismo, dicho explícitamente, no es selectivo para las bacterias ^[3], ^[16].
• Las células necesitan defenderse activamente de él. Una proteína llamada p33 atrapa al LL-37 dentro de la célula. Si se reduce la p33, el péptido se vuelve más tóxico, así que las células que van escasas de ella son más vulnerables ^[27].
• Afecta a los espermatozoides. El LL-37 perfora la membrana de los espermatozoides humanos y de ratón en función de la cantidad, con un máximo a 18 µM en los humanos y a 3,6 µM en los de ratón. Los espermatozoides de ratón tratados no fecundaron nada, ni en placa ni en un animal ^[28]. Precisamente por eso se está desarrollando como anticonceptivo vaginal ^[29].
• Participa en dos enfermedades de la piel, en lugar de aliviarlas. Las personas con rosácea tienen niveles de catelicidina anormalmente altos en la piel de la cara, en formas mal procesadas, e inyectar esas formas en ratones provocó inflamación ^[30]. En la psoriasis, el sistema inmunitario trata al propio LL-37 como a un enemigo: los linfocitos T dirigidos contra él son un hallazgo confirmado ^[6]. En el lupus se forman anticuerpos contra los complejos de péptido y ADN ^[31].

Las propias palabras de la agencia estadounidense del medicamento son la declaración de seguridad más clara que existe. Su lista de principios activos a granel que pueden entrañar riesgos serios de seguridad dice tres cosas sobre el LL-37.

Los preparados de farmacia que lo contengan "may pose risk for immunogenicity for certain routes of administration" ("pueden suponer un riesgo de reacción inmunitaria en determinadas vías de administración"). La agencia "lacks sufficient safety-related information" ("carece de información suficiente sobre seguridad") para juzgarlo. Y los hallazgos obtenidos fuera de la clínica "suggest detrimental effects on male reproduction and that this drug can be protumorigenic in some tissues" ("apuntan a efectos perjudiciales sobre la reproducción masculina y a que este fármaco puede favorecer la aparición de tumores en algunos tejidos") ^[2].

Los vacíos de datos son enormes. No se ha publicado nada sobre cómo maneja el organismo el LL-37, y no existe ninguna prueba de riesgo de cáncer, de reproducción ni de daño en el material genético hecha con el rigor que exigen las agencias. Ningún ensayo midió las reacciones inmunitarias. No hay entrada de farmacopea, ni absolutamente nada sobre el embarazo, la lactancia o los niños ^[2], ^[14].

Dosis empleadas en los estudios

Estas cantidades proceden de los estudios citados y se recogen solo como dato científico. No son una recomendación y no se pueden trasladar sin más a nadie fuera de un ensayo.

Hay cuatro cosas que enmarcan la tabla. En personas, el LL-37 solo se ha puesto sobre una herida o se ha inyectado dentro de un tumor. Una concentración en mg/ml aplicada sobre la superficie de una herida no se puede convertir en una cantidad inyectada.

En el único estudio que buscó la dosis, la concentración más alta fue la que no tuvo ningún efecto. Y no existe ningún dato humano sobre cómo maneja el organismo la sustancia que permita tender un puente entre unas cifras y otras ^[4], ^[2].

Ninguna autoridad del mundo ha fijado una dosis, porque no hay ningún producto autorizado en ningún país ^[14].

Desarrollo y situación regulatoria

• 1995 — el péptido se describe por primera vez, con dos nombres distintos, en grupos de Estocolmo y de Copenhague ^[11], ^[12].
• 2014 — el primer ensayo en personas comunica una señal positiva sobre una velocidad de cicatrización en 34 adultos ^[4].
• 2021 — el ensayo mayor, de fase 2b, comunica que el cierre de la herida no se diferenció del tratamiento simulado ^[1].
• 2026 — la lista estadounidense de ingredientes para preparados de farmacia que pueden entrañar riesgos serios de seguridad recoge la catelicidina LL-37, bajo el epígrafe de sustancias propuestas y luego retiradas ^[2].

La situación se comprobó el 7 de septiembre de 2026. Para Estados Unidos y Australia la conclusión se apoya en la lectura completa de los documentos correspondientes ^[2], ^[33]. Para los demás mercados se apoya en la condición de producto en investigación que declaran las publicaciones y en la ausencia de cualquier aviso de autorización. Esa evidencia es más débil ^[14].

Hay otros dos puntos que condicionan lo que se puede afirmar. Ninguno de los dos ensayos de Promore Pharma está registrado en ClinicalTrials.gov, así que consultar solo ese registro deja fuera los dos estudios más importantes ^[34].

El LL-37 tampoco estuvo entre las sustancias que el comité asesor de preparados de farmacia de la agencia estadounidense examinó en julio de 2026. Ninguna de las evaluaciones detalladas que la agencia sí tiene sobre otros péptidos de investigación existe para este ^[35].

Antidopaje

El LL-37 está prohibido en el deporte en cualquier momento, dentro y fuera de competición. No figura con su nombre en la lista de sustancias prohibidas de 2026. Entra por el apartado S0, que cubre "any pharmacological substance which is not addressed by any of the subsequent sections of the List and with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use" ("toda sustancia farmacológica no recogida en ninguno de los apartados siguientes de la lista y sin autorización vigente de ninguna autoridad sanitaria para uso terapéutico en personas") ^[7]. Una sustancia en desarrollo clínico y sin autorización en ningún país es exactamente ese caso. Los ejemplos que figuran bajo el S0 no son, y así se dice, una lista cerrada.

Que el cuerpo fabrique LL-37 por su cuenta no cambia nada. Lo prohibido es tomar un preparado farmacológico sin autorizar, no que el péptido esté presente en el organismo. La asociación deportiva universitaria estadounidense tampoco lo nombra, y advierte de que su lista no es completa ni exhaustiva ^[36]. Hay más contexto en péptidos prohibidos en el deporte.

Comparación con péptidos relacionados

Comparar el LL-37 con los péptidos junto a los que suele agruparse solo es honesto en aquello que los mismos documentos recogen. La tabla siguiente usa la lista estadounidense de preparados de farmacia, el orden del día del comité asesor de julio de 2026 y la lista de sustancias prohibidas, porque las cuatro sustancias aparecen en esos registros.

Fuentes de la tabla: ^[2], ^[35], ^[7].

Hay una diferencia real que conviene decir con claridad. De estos cuatro, el LL-37 es el único con un ensayo aleatorizado y con grupo de control simulado en personas, publicado en una revista revisada por pares y con una medición objetiva ^[1]. Ese es un nivel de evidencia superior al que han alcanzado los demás, y el resultado fue que el tratamiento no cambió nada.

La segunda diferencia va en sentido contrario. Los cuatro están en el mismo grupo de sustancias retiradas. Para los otros tres, la agencia anota datos que faltan y las dificultades generales de los preparados con péptidos, pero ningún daño concreto. Para el LL-37 señala dos ^[2]. Tener mejor evidencia y a la vez un perfil de riesgo peor no es una contradicción. Son dos consecuencias de lo mismo: el LL-37 sí se ha estudiado de verdad.

Ideas equivocadas frecuentes

• "Lo fabrica el cuerpo, así que tiene que ser seguro." El cuerpo lo mantiene bajo control estricto. Se libera con un corte concreto, solo después de que la célula haya expulsado ya el precursor, y una proteína llamada p33 recoge lo que se queda dentro ^[10], ^[27]. Aportado desde fuera, daña células humanas a partir de 13 a 25 µM. En la psoriasis el sistema inmunitario lo ataca, y la agencia estadounidense señala dos daños concretos vistos en el laboratorio ^[3], ^[6], ^[2].
• "El LL-37 podría sustituir a los antibióticos." Mata una gama amplia de bacterias en una placa. Esa actividad la frena el suero humano, y depende de la sal y de la acidez que rodean al péptido ^[3]. Nunca se ha ensayado como antiinfeccioso para todo el cuerpo en personas. En la sepsis grave, el LL-37 fue el único péptido antimicrobiano cuyo nivel en sangre no estaba elevado ^[26].
• "LL-37, ropocamptida, hCAP-18 y CAMP son cuatro cosas distintas." Son cuatro niveles de la misma cosa. CAMP es el gen, hCAP-18 la proteína inactiva que fabrica, LL-37 el trozo final activo que se recorta de ella y ropocamptida el nombre de medicamento del LL-37 fabricado en el laboratorio ^[8], ^[10], ^[1].
• "Los estudios de los registros de ensayos demuestran que hay evidencia clínica." De las diez fichas de estudios con intervención ligadas al LL-37, siete no administran LL-37 en absoluto. Lo miden como marcador o intentan aumentar la producción propia del cuerpo con vitamina D, butirato sódico o ivermectina en crema. Tres de esas fichas se retiraron y nunca llegaron a ponerse en marcha ^[34].
• "Cuanta más catelicidina, mejor para la piel." En la rosácea está documentado lo contrario. La piel afectada tiene niveles anormalmente altos en formas mal procesadas, e inyectar esas formas provocó inflamación en ratones ^[30]. En la psoriasis, el LL-37 es justo lo que convierte el ADN propio en una señal de alarma ^[20].
• "Se ensayó contra el melanoma, así que combate el cáncer." Un único estudio de un solo grupo trató a tres personas y no llegó a ninguna conclusión ^[5]. En paralelo, trabajos independientes describen que el LL-37 favorece tumores de páncreas, de pulmón y melanomas, y la agencia estadounidense ha incorporado ese hallazgo a su propia declaración de riesgo ^[19], ^[21], ^[22], ^[2].
• "El LL-37 inyectable que se ofrece por internet es el material de los ensayos." Se diferencia en cuatro cosas. Nunca se ha administrado bajo la piel en un ensayo. La agencia estadounidense señala un riesgo de reacciones inmunitarias en determinadas vías y la dificultad de caracterizar siquiera la sustancia. Ninguna farmacopea fija una norma de pureza para ella. Y la propuesta para la lista estadounidense de preparados de farmacia se retiró, así que tampoco existe una vía legal para prepararlo ^[2], ^[14].

Preguntas frecuentes

¿Está LL-37 autorizado como medicamento en algún país?

No. A 7 de septiembre de 2026 ningún país ha autorizado el LL-37, ni con ese nombre ni como ropocamptida. Lo más lejos que llegó fue un ensayo de fase 2b terminado que no alcanzó su medición principal. En Estados Unidos figura en la lista de la agencia del medicamento de ingredientes para preparados de farmacia que pueden entrañar riesgos serios de seguridad, dentro del grupo de sustancias propuestas y luego retiradas.

¿Qué es LL-37?

Es una cadena de 37 aminoácidos, las piezas con las que se construyen las proteínas, que fabrica el propio cuerpo humano, y es la única catelicidina que tenemos las personas. Se recorta de una proteína mayor llamada hCAP-18 después de que los glóbulos blancos la liberen. Su tarea habitual forma parte de la respuesta inmunitaria innata: daña la membrana de las bacterias y modula la inflamación.

¿Qué encontraron los ensayos de LL-37 en la cicatrización de heridas?

El más grande no encontró ninguna diferencia. En 149 adultos con úlceras venosas de difícil cicatrización en las piernas, el cierre completo confirmado a las 13 semanas fue del 26,5 % y del 24,7 % con las dos concentraciones de LL-37, frente al 25,3 % del tratamiento simulado. Un ensayo anterior con 34 personas había descrito una cicatrización más rápida, algo que el ensayo grande no confirmó.

¿Es seguro LL-37 por el hecho de que el cuerpo lo produzca?

No, y son dos preguntas distintas. La toxicidad para las células humanas empieza entre 13 y 25 µM, solo de dos a cinco veces los 5 µM que frenan a las bacterias, y el mecanismo no distingue entre unas y otras. En la psoriasis, el sistema inmunitario trata al LL-37 como a un enemigo, y la agencia estadounidense del medicamento menciona el daño a la reproducción masculina y el impulso a los tumores como preocupaciones surgidas fuera de la clínica.

¿Qué diferencia hay entre LL-37, ropocamptida y hCAP-18?

Son la misma molécula en distintas fases y con distintas convenciones de nombre. CAMP es el gen, hCAP-18 la proteína de 170 piezas que ese gen produce y que por sí sola no mata bacterias, y LL-37 el trozo final de 37 piezas que se recorta de ella. Ropocamptida es el nombre internacional de medicamento para el LL-37 fabricado en el laboratorio.

¿Se puede usar LL-37 en lugar de antibióticos?

No hay ninguna prueba de eso en personas. Mata bacterias en una placa de laboratorio, pero el suero humano frena esa actividad, y el efecto depende mucho de la acidez y del contenido en sal. La única evidencia de administrarlo dentro del cuerpo viene de modelos de sepsis en ratas, con 1 mg/kg por vena.

¿Cuánto tiempo permanece LL-37 en el cuerpo?

Nadie lo sabe. No se ha publicado ninguna semivida, ni datos de absorción o de distribución del LL-37, por ninguna vía ni en ninguna especie. Ese vacío es uno de los motivos por los que la agencia estadounidense del medicamento afirma que le falta la información de seguridad necesaria para juzgar si la sustancia perjudicaría a las personas.

¿Se ha inyectado alguna vez LL-37 bajo la piel en un ensayo?

No. En personas solo se ha aplicado sobre la superficie de las heridas, como líquido o como crema, y se ha inyectado directamente en tumores de la piel en un estudio pequeño con tres personas tratadas. No existe ningún ensayo registrado de LL-37 administrado bajo la piel o por vena en humanos.

¿Está prohibido LL-37 en el deporte?

Sí, en cualquier momento, dentro y fuera de competición. No figura con su nombre en la lista de sustancias prohibidas de 2026. El apartado S0 cubre toda sustancia farmacológica que ninguna autoridad sanitaria haya autorizado para uso humano, incluidos los fármacos en desarrollo clínico. Que el cuerpo produzca LL-37 de forma natural no cambia nada.

¿Qué sigue sin saberse sobre LL-37?

Casi todo lo relativo a administrarlo a personas más allá de la superficie de una herida. No hay datos de cómo lo maneja el organismo, ninguna experiencia de dosificación por todo el cuerpo, ninguna medición de reacciones inmunitarias en ningún ensayo y nada más allá de 13 semanas de tratamiento. Tampoco está resuelto si los hallazgos sobre el impulso a los tumores en células y animales valen para las personas.

Cómo citar esta página

Los datos de esta página se comprobaron el 7 de septiembre de 2026, y los documentos regulatorios y antidopaje que sostienen las tablas de situación se leyeron enteros ese día. El LL-37 es una sustancia en investigación y sin autorización, así que la versión y la fecha importan tanto como el contenido.

myPeptides Research & Editing. (2026). LL-37: qué muestran los ensayos, situación regulatoria y seguridad. Versión 1.0, 7 de septiembre de 2026. Registro de péptidos myPeptides. Consultado en https://mypep.app/peptides/ll-37

Cómo se elaboran y se califican las páginas de este registro se explica en metodología; el registro completo está en péptidos.

Última comprobación: 7 de septiembre de 2026. Próxima revisión: ante cualquier nuevo ensayo clínico del LL-37, ante un cambio en la lista estadounidense de preparados de farmacia o ante cualquier cambio en la clasificación antidopaje.