Gonadorelina: qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad

Resumen

La gonadorelina es una copia de la hormona con la que el cerebro enciende las glándulas sexuales. Solo se dispensa con receta, sigue autorizada en el Reino Unido y en Suiza, y se ha retirado en Norteamérica. Administrada en pulsos con una bomba, devolvió la ovulación en casi todos los ciclos tratados de amenorrea hipotalámica. La idea muy repetida de que sustituye al hCG durante la terapia con testosterona nunca se ha estudiado.

Lo esencial de un vistazo

• Autorizada para personas en solo dos de los siete mercados de esta página. El Reino Unido la autoriza como inyección de diagnóstico y Suiza para la terapia con bomba ^[1], ^[2].
• Las dos autorizaciones estadounidenses para personas ya no existen. La inyección de diagnóstico se aprobó el 30 de septiembre de 1982 con la solicitud NDA 018123, y el equipo de bomba el 10 de octubre de 1989 con la NDA 019687. Hoy todas las concentraciones de ambas figuran como retiradas ^[3], ^[4]. Los siete registros humanos canadienses están cancelados o inactivos ^[5].
• El 96 por ciento de los ciclos terminó en ovulación en 66 mujeres con amenorrea hipotalámica funcional, a lo largo de 82 tratamientos y 212 ciclos. Nacieron bebés vivos tras el 65,9 por ciento de los tratamientos ^[6].
• En los hombres el cuadro es mixto. Al agrupar a 420 hombres, los espermatozoides aparecieron 5,30 meses antes que con las inyecciones de gonadotropinas. La concentración de espermatozoides (p = 0,37) y los embarazos (p = 0,11) no se diferenciaron ^[7].
• En el síndrome de ovario poliquístico no hay nada demostrado. Cuatro ensayos aleatorizados con 57 mujeres en total resultaron demasiado pequeños para mostrar o descartar un beneficio ^[8].
• No existe ni un solo estudio sobre el uso del que más se habla. Una búsqueda bibliográfica estructurada no encontró ningún ensayo clínico de gonadorelina junto con terapia de reemplazo de testosterona ^[9].
• Prohibida en el deporte en todo momento, pero solo en los hombres. La lista de prohibiciones de 2026 la nombra en el apartado S2.2.1 ^[10].
• Solo con receta en Alemania haya o no un producto a la venta, porque la lista 1 alemana nombra la sustancia en sí ^[11].

Qué es

La gonadorelina es la hormona liberadora de gonadotropinas, la señal que el hipotálamo envía a la hipófisis más o menos una vez por hora. El medicamento es esa misma molécula fabricada en una planta industrial: una cadena de diez piezas con el extremo delantero cerrado y una amida en la cola ^[12].

Eso la convierte en la madre, no en una pariente. La leuprorelina, la triptorelina, la buserelina, la goserelina, la nafarelina, la deslorelina y la histrelina son descendientes químicamente modificados de este único decapéptido ^[10], ^[12].

Las marcas comerciales identifican productos, no los describen. En el Reino Unido, HRF, de Esteve Pharmaceuticals, está autorizado como inyección única que comprueba hasta qué punto puede responder la hipófisis ^[1]. En Suiza, Lutrelef, de Ferring, está autorizado para la amenorrea hipotalámica y para el hipogonadismo central de los hombres ^[2].

Los productos estadounidenses ya son historia. FACTREL era la inyección de diagnóstico y LUTREPULSE el equipo de bomba, y los dos están retirados ^[3], ^[4]. Una base de datos comercial alemana sigue listando una inyección, un preparado para bomba y un espray nasal. No se pudo consultar ningún registro oficial que confirme que alguno esté a la venta ^[13].

Datos rápidos

Cómo actúa

La gonadorelina actúa un escalón por encima de las glándulas sexuales, en la hipófisis, y nunca toca directamente el ovario ni el testículo.

• En la hipófisis se acopla al receptor de GnRH de unas células llamadas gonadotropas. La ficha técnica lo dice sin rodeos: "stimulates the synthesis of follicle stimulating hormone and luteinising hormone in the anterior lobe of the pituitary as well as their release" (estimula la síntesis de hormona foliculoestimulante y de hormona luteinizante en el lóbulo anterior de la hipófisis, y también su liberación) ^[1].
• Un escalón más abajo, esas dos hormonas hacen el trabajo de verdad en el ovario y en el testículo, donde impulsan la maduración de los óvulos y la producción de testosterona ^[1].
• El ritmo es el mecanismo. En un ciclo menstrual normal el cuerpo libera la hormona en pulsos, a intervalos de 60 a 120 minutos durante la primera mitad del ciclo, y solo ese patrón natural mantiene despierto al receptor ^[8].
• Un suministro constante hace lo contrario. La exposición continua embota el receptor y apaga el eje tras un breve arranque inicial ^[16].
• La molécula desaparece en minutos, y por eso una inyección única solo puede servir como prueba corta, y por eso un tratamiento largo necesita una bomba portátil ^[1], ^[15].

Aquí está la línea que la separa de los agonistas de liberación prolongada. La leuprorelina y sus parientes se administran en formulaciones de acción larga precisamente para que frenen el eje. Ese freno es lo que los hace útiles en el cáncer de próstata, en la endometriosis y en la pubertad precoz ^[1], ^[16].

Qué hallaron los estudios

La ovulación en mujeres a las que se les ha retirado la regla

Cohorte observacional El conjunto de datos más sólido viene de un hospital universitario suizo, que siguió a todas las mujeres tratadas con una bomba de GnRH entre 1996 y 2020.

Sesenta y seis mujeres con amenorrea hipotalámica funcional recibieron 82 tratamientos a lo largo de 212 ciclos. Hubo ovulación en el 96 por ciento de los ciclos, y en el 75 por ciento de ellos maduró un solo folículo, que es lo que mantiene raros los embarazos de gemelos ^[6].

Nacieron bebés vivos tras el 65,9 por ciento de los tratamientos. Hubo embarazo bioquímico tras el 80,5 por ciento, y la tasa acumulada de embarazo clínico llegó al 74,4 por ciento. Se produjeron abortos espontáneos en el 11,5 por ciento y surgió un embarazo gemelar, es decir, el 1,6 por ciento ^[6].

Los pesos al nacer coincidieron con los de un grupo de comparación. Dos de los autores declararon que asesoran o dan charlas para la empresa que vende el preparado ^[6].

Metanálisis La mayor síntesis de la evidencia agrupó a 1.002 mujeres de 35 estudios, de los cuales solo tres eran aleatorizados y 32 observacionales ^[17].

Sus autores describen tasas altas de ovulación, una tendencia a tasas altas de embarazo y de bebés nacidos vivos por ciclo con ovulación, y resultados comparables tanto si la bomba alimentaba una vena como si iba bajo la piel. La hiperestimulación del ovario fue rara y leve, los partos múltiples quedaron algo por encima de la población general, y la inflamación de las venas superficiales apareció solo por vía intravenosa ^[17].

Hay una limitación que importa a quien cite este trabajo. El resumen no da ningún porcentaje ni ningún intervalo de confianza para esos resultados, así que la cifra tan repetida del 80 al 90 por ciento no puede atribuirse a ese trabajo ^[17].

Serie abierta pequeña Una serie temprana que comparaba cantidades trató a diez pacientes durante 26 ciclos repartidos en tres grupos. Hubo ovulación en el 80 por ciento de diez ciclos, en el 92,3 por ciento de trece y en el 100 por ciento de tres; los embarazos llegaron al 25 y al 41,6 por ciento en los dos primeros grupos ^[18].

Las curvas de estradiol y la progesterona media de la segunda mitad del ciclo fueron iguales en los tres grupos. Los autores concluyeron que todas las cantidades probadas funcionaban, aunque la más baja quizá quede en un umbral por debajo del cual el ovario responde demasiado poco ^[18].

Una serie posterior trató a doce mujeres a lo largo de 33 ciclos. Todas ovularon, de media tras 17 días con la bomba, y 30 de los 33 ciclos produjeron un solo óvulo. Surgieron diez embarazos en siete pacientes ^[19].

La producción de espermatozoides en los hombres

Metanálisis Siete estudios comparativos con 420 hombres enfrentaron la bomba a las gonadotropinas inyectadas en el hipogonadismo hipogonadotropo congénito ^[7].

La bomba se asoció a testículos más grandes (diferencia de medias estandarizada -1,43; p = 0,01) y a que los espermatozoides aparecieran 5,30 meses antes (diferencia de medias ponderada; p = 0,004). Tres resultados no mostraron ninguna diferencia: si se encontraban espermatozoides (p = 0,08), lo concentrados que estaban (p = 0,37) y si llegaba un embarazo (p = 0,11) ^[7].

Los efectos secundarios se repartieron según el tratamiento. Las reacciones alérgicas se dieron sobre todo con la bomba, mientras que el crecimiento del tejido mamario y el acné fueron más frecuentes con las gonadotropinas. Los autores pidieron ensayos aleatorizados en condiciones, que siguen sin existir ^[7].

Estudio observacional Un hospital chino comparó a 40 hombres con la bomba y a 52 con hCG más hMG, y cada paciente eligió su propio tratamiento. Aparecieron espermatozoides en el 50,0 por ciento con la bomba frente al 28,8 por ciento con las inyecciones (p = 0,038), tras 6,5 ± 3,1 meses frente a 10,8 ± 3,7 meses (p = 0,001) ^[20].

Con la testosterona ocurre justo lo contrario. Con la bomba subió de 1,0 ± 1,0 a 7,4 ± 5,2 nmol/l. Con las inyecciones subió de 0,8 ± 0,6 a 14,4 ± 8,0 nmol/l, en ambos casos con p < 0,01.

El volumen de los testículos creció de forma parecida en los dos grupos, de 2,3 ± 1,5 a 8,1 ± 4,0 ml y de 2,3 ± 2,1 a 7,6 ± 4,2 ml ^[20].

Estudio observacional Una serie en la que se cambió de tratamiento reunió a 28 hombres que habían respondido mal a por lo menos seis meses de gonadotropinas, con una mediana de 12,5 meses. Aparecieron espermatozoides en 17 de ellos, el 60,7 por ciento, tras una mediana de 12,0 meses con la bomba ^[21].

Los hombres a los que les fue bien habían reaccionado con más fuerza a una prueba de estimulación previa. La hormona luteinizante llegó a 4,32 frente a 1,10 UI/l a los 60 minutos (p = 0,043), y la foliculoestimulante a 4,28 frente a 1,90 UI/l (p = 0,021) ^[21].

Como prueba de diagnóstico

Estudio observacional Un solo centro revisó 584 pruebas de estimulación en niños, 314 para diagnosticar una pubertad precoz y 270 para comprobar si el tratamiento estaba frenando la pubertad ^[22].

La prueba en sí es un procedimiento hospitalario. El personal pone la inyección en vena y saca sangre varias veces durante la hora siguiente, y el estudio se preguntó cuántas de esas muestras necesita realmente un laboratorio.

En ese conjunto de datos, la muestra tomada 40 minutos después de la inyección fue la que más veces contenía el valor máximo de hormona luteinizante (p < 0,001). Medida frente a un umbral de 5 UI/l, esa única muestra igualó a la prueba completa para identificar la pubertad precoz, con una sensibilidad del 98 por ciento y una especificidad del 100 por ciento. Para comprobar el frenado, la muestra de los 20 minutos alcanzó el 100 por ciento en las dos cosas ^[22].

La prueba tiene límites reales. Rinde mal justo al principio de la pubertad, en las niñas cuyos resultados se solapan con los normales y en los niños con obesidad, porque el exceso de estrógenos empuja hacia abajo la hormona luteinizante. Tampoco hay un umbral acordado, así que cada centro usa cifras distintas ^[23].

La ficha técnica es todavía más tajante: "The single injection test does not determine the patho-physiological cause for the subnormal response and does not measure pituitary gonadotropic reserve" (la prueba de inyección única no determina la causa de una respuesta baja ni mide la reserva de gonadotropinas de la hipófisis). Un resultado normal solo demuestra que hay células gonadotropas que funcionan ^[1].

Dónde la evidencia es negativa o falta

Revisión Cochrane En el síndrome de ovario poliquístico nunca se ha demostrado que la bomba ayude. Cuatro ensayos aleatorizados con 57 mujeres hicieron cuatro comparaciones distintas, cada una seguida durante uno a tres ciclos ^[8].

La única comparación que informó de embarazos en curso dio una razón de posibilidades de 7,5, con un rango que va de 0,44 a 127. Ese rango incluye el 1, así que el resultado no demuestra nada. No hubo embarazos múltiples, y la hiperestimulación del ovario apareció solo en el grupo tratado con hMG ^[8].

Merece la pena citar la conclusión de los propios revisores: los cuatro ensayos "were too small to either prove or discard the value of pulsatile GnRH treatment in patients with polycystic ovary syndrome" (eran demasiado pequeños para demostrar o descartar el valor del tratamiento pulsátil con GnRH en pacientes con síndrome de ovario poliquístico) ^[8]. En otra serie, la única paciente tratada que tenía el síndrome sufrió una subida hormonal temprana y no ovuló ^[19].

Sin estudios El uso del que más se habla nunca se ha examinado. Una búsqueda estructurada del 10 de septiembre de 2026 sobre gonadorelina junto con terapia de reemplazo de testosterona devolvió 376 registros, ninguno sobre esa pregunta. Una búsqueda sobre gonadorelina preparada en farmacia devolvió un solo artículo, y trataba de nanopartículas lipídicas ^[9].

Una revisión de 2026 sobre péptidos vendidos para mejorar el rendimiento tampoco recoge la gonadorelina. Se ocupa del eje de la hormona del crecimiento y ahí se detiene ^[24].

Qué sigue sin saberse

• No existe ninguna comparación aleatorizada frente a las inyecciones de gonadotropinas para el tratamiento a largo plazo. Todos los metanálisis se apoyan en datos observacionales ^[7], ^[17].
• Los registros de ensayos casi no contienen nada. De los primeros 100 registros devueltos para gonadorelina, exactamente uno nombra la sustancia en sí como intervención, un estudio en 46 niñas ^[25].
• La formación de anticuerpos aparece listada, pero sin cifras. La ficha técnica recoge una prueba de anticuerpos positiva como algo raro, y nada más ^[1].
• La insuficiencia renal y la hepática están cubiertas por una frase en una base de datos comercial, no por un estudio ^[13].
• Algunos hombres se recuperan solos. Alrededor del 10 por ciento de los hombres con hipogonadismo hipogonadotropo congénito recuperan su propio eje hormonal. Eso complica la lectura de cualquier serie sin grupo de control ^[26].
• El material del mercado gris está sin estudiar. No existen datos de pureza, de esterilidad ni de contenido para él.

Efectos secundarios y seguridad

La mayoría de las reacciones descritas son leves y locales, pero las graves llegan deprisa. Las categorías de frecuencia que aparecen debajo siguen el convenio habitual: poco frecuente significa entre 1 de cada 1.000 y 1 de cada 100 personas, y raro significa entre 1 de cada 10.000 y 1 de cada 1.000 ^[1].

• Poco frecuentes: dolor, hinchazón y picor en el punto de la inyección ^[1].
• Raros: dolor de cabeza, mareo, náuseas, molestias en el vientre y endurecimiento de la piel por donde entró la inyección. También pulso acelerado, sofocos, urticaria, enrojecimiento de la piel y de los párpados, reacciones de hipersensibilidad, espasmo de los bronquios y una prueba de anticuerpos positiva ^[1].
• Frecuencia desconocida: sepsis, sangrado menstrual abundante, inflamación de las venas con coágulos y erupción cutánea ^[1].

La anafilaxia es la reacción que decide dónde se puede administrar esta sustancia. Un caso publicado describe a una niña de ocho años con pubertad precoz central. Perdió el conocimiento en menos de tres minutos tras una inyección en vena y le dieron calambres en las manos y en los pies ^[27].

Sus constantes vitales se recuperaron en 30 minutos con adrenalina, un antihistamínico y líquidos. En 1993 se describió una segunda reacción de este tipo. Los autores concluyen que esta inyección pertenece a un entorno preparado para reacciones que afectan a todo el cuerpo ^[27], ^[28].

La ficha técnica añade tres advertencias más, citadas aquí con sus propias palabras ^[1]:

• Sobre el uso repetido: primero deja constancia de que, en el momento de redactarla, no se había visto ninguna reacción alérgica o de hipersensibilidad tras una única inyección de diagnóstico, y luego añade que "patients in whom re-administration is considered, particularly by the intravenous route, should be carefully observed" (a los pacientes en los que se plantee volver a administrarla, sobre todo por vía intravenosa, hay que observarlos con atención).
• Sobre los tumores de hipófisis: desaconseja usarla en quien tenga un adenoma hipofisario, porque puede provocar un sangrado dentro de la glándula, lo que se conoce como apoplejía hipofisaria.
• Sobre el momento del ciclo: "Administration during the follicular phase of a normal cycle may result in premature ovulation and appropriate measures are advised to prevent an unwanted pregnancy in these circumstances" (administrarla durante la primera mitad de un ciclo normal puede adelantar la ovulación, y en ese caso se aconseja tomar medidas para evitar un embarazo no deseado).

La sobreestimulación de los ovarios es un riesgo conocido de cualquier tratamiento para provocar la ovulación. Con la terapia pulsátil, el gran metanálisis la encontró rara y leve, y en la revisión Cochrane apareció solo en el grupo de comparación ^[8], ^[17].

La sustancia no debe usarse en quien tenga hipersensibilidad a ella, ni en un embarazo conocido o sospechado, ni durante la lactancia. Una base de datos alemana añade los tumores dependientes de hormonas, los quistes de ovario, el prolactinoma de hipófisis y la falta de ovulación cuyo origen no sea hipotalámico ^[1], ^[13].

Varios medicamentos alteran la prueba. Los andrógenos, los estrógenos, los progestágenos y los glucocorticoides actúan directamente sobre la liberación de gonadotropinas en la hipófisis. La espironolactona sube los niveles de gonadotropinas de forma pasajera y la metildopa lo hace un poco, mientras que los anticonceptivos orales y la digoxina los bajan. Las fenotiazinas y los bloqueantes de la dopamina pueden embotar la respuesta al subir la prolactina ^[1].

Cantidades mayores, administradas dos veces al día durante 28 días, no produjeron señales de sobredosis según la ficha técnica, que aconseja tratar los síntomas si aparece alguna. Los estudios en animales sobre seguridad, administración repetida, daño genético, riesgo de cáncer y reproducción arrojaron, en palabras de la ficha técnica, "no special hazard for humans" (ningún peligro especial para las personas) ^[1].

No se han establecido la seguridad ni la eficacia en menores de un año de edad, y no existen datos ^[1].

Por qué esta página no indica dosis

La gonadorelina es un medicamento con receta allí donde se vende, nombrada en la lista 1 alemana y en la lista 4 australiana con independencia de lo que haya en el mercado ^[11], ^[29]. Las cantidades, el reparto de los pulsos y los procedimientos de la prueba pertenecen a la receta y a la ficha técnica autorizada, así que esta página cuenta lo que midieron los estudios sin repetir lo que administraron.

Desarrollo y situación regulatoria

• 1982 — la primera autorización estadounidense se concede el 30 de septiembre, como nueva entidad molecular con revisión prioritaria ^[3].
• 1989 — una segunda autorización estadounidense llega el 10 de octubre, para el equipo de bomba ^[4].
• De 1996 a 2019 — se cancelan los registros canadienses de diagnóstico, el 10 de septiembre de 1996, el 26 de octubre de 1999 y el 4 de julio de 2019 ^[5].
• 2001 — la autorización británica se concede el 25 de mayo y se renueva el 25 de junio de 2004 ^[1].
• De 2017 a 2024 — el producto canadiense de bomba queda inactivo, y el último registro para personas se cancela allí el 24 de diciembre de 2024 ^[5].
• 2026 — un documento de expertos explica cómo tratar la infertilidad "until pulsatile GnRH therapy becomes available again" (hasta que la terapia pulsátil con GnRH vuelva a estar disponible), sin dar ningún motivo del desabastecimiento ^[16].

No se ha podido encontrar ninguna fecha para la retirada estadounidense. El registro recoge la situación sin fecha, y cuatro búsquedas dirigidas en el boletín oficial federal no devolvieron nada, porque su índice de texto completo no llega tan atrás ^[3], ^[4].

Cada fila vacía se comprobó con un término de control que sí devolvía resultados. La exportación europea no contiene nada sobre gonadorelina, aunque sí devuelve leuprorelina, triptorelina y coriogonadotropina ^[32]. El registro español no tiene ninguna entrada, frente a 13 de leuprorelina ^[33]. La consulta rusa falló por completo, ya que ni siquiera el término de control devolvió filas, así que no demuestra nada ^[34].

Lo que sí sigue muy disponible es la versión veterinaria. En Estados Unidos existen fichas técnicas para ganado bajo NADA 139-237, NADA 098-379 y ANADA 200-134, y en Canadá siguen comercializados seis registros veterinarios ^[5], ^[35]. Todos ellos quedan reservados al uso por un veterinario, y ninguno dice nada sobre las personas ^[36].

La materia prima es otra historia. El 10 de septiembre de 2026, el directorio estadounidense de códigos de medicamentos contenía 13 registros de gonadorelina como ingrediente sin terminar, de ocho declarantes de Europa, Estados Unidos, China y la India. Doce están declarados como ingrediente a granel y uno como ingrediente a granel para preparación en farmacia con receta ^[37].

Su ausencia de las listas de preparación en farmacia se malinterpreta con facilidad. La gonadorelina no aparece ni en la lista de seis sustancias del apartado 216.23 ni en el apartado 216.24 ^[38]. Tampoco está en la lista estadounidense de ingredientes considerados de riesgo notable, que sí nombra GHRP-2, GHRP-6, ipamorelina y kisspeptina-10 ^[39].

Que no esté ahí significa que el regulador no la ha evaluado, no que su preparación en farmacia esté aprobada. Tampoco hay ninguna carta de advertencia que nombre la sustancia, en una tabla de 2.658 registros ^[40]. El marco general se explica en son legales los péptidos.

Cada entrada refleja la situación a 10 de septiembre de 2026.

Antidopaje

La gonadorelina está prohibida en los deportistas hombres en todo momento, en competición y fuera de ella, y todo lo de su clase cuenta como sustancia no específica ^[10].

La lista de prohibiciones de 2026 la nombra directamente en el apartado S2.2.1, titulado "Testosterone-stimulating peptides in males" (péptidos estimulantes de la testosterona en hombres): "gonadotrophin-releasing hormone (GnRH, gonadorelin) and its agonist analogues (e.g. buserelin, deslorelin, goserelin, histrelin, leuprorelin, nafarelin and triptorelin)" (hormona liberadora de gonadotropinas y sus análogos agonistas) ^[10].

Las palabras "in males" están en el título del apartado y cubren todas las sustancias que se listan debajo. Es una de las pocas reglas de la lista que distingue por sexo ^[10]. La ley antidopaje alemana no repite ese límite y nombra la gonadorelina en el apartado II, número 2.1, sin ninguna matización ^[41].

Un programa voluntario de controles estadounidense usa una redacción casi idéntica, y la autoridad de las carreras de caballos ha escrito la gonadorelina en su norma sobre medicación equina ^[42], ^[43]. Una base de datos alemana de medicamentos avisa directamente a quien prescribe de que la sustancia puede dar un control antidopaje positivo ^[13]. Hay más sobre esta clase en péptidos prohibidos en el deporte.

Comparación con péptidos emparentados

Las cuatro primeras se sitúan sobre un mismo eje y se comportan de forma muy distinta en él. La gonadorelina y la kisspeptina empujan el eje hacia arriba, el hCG lo esquiva y actúa sobre la propia glándula, y la leuprorelina apaga el eje al no dejar descansar nunca al receptor ^[1], ^[16].

Esa diferencia de dirección tiene una consecuencia clínica. Si la que ha fallado es la propia hipófisis, la gonadorelina no hace absolutamente nada, mientras que el hCG sigue funcionando, porque llega al testículo sin pasar por la hipófisis ^[1].

La oxitocina está aquí como contraste, no como pariente. Sale del lóbulo posterior de la misma glándula y actúa sobre el útero y sobre la mama, así que solo comparte el lugar de origen y nada más ^[44].

Las reglas antidopaje siguen a la biología. Todo lo que sube la testosterona propia de un hombre está en una sola entrada, agarre el eje por el extremo que sea, mientras que la oxitocina no aparece en ninguna parte de la lista ^[10].

Confusiones frecuentes

• "La gonadorelina es un análogo de GnRH, como la leuprorelina." Es justo al revés. La gonadorelina es la hormona, y los análogos son sus descendientes modificados. Los pulsos de gonadorelina encienden el eje, mientras que los agonistas de acción prolongada lo apagan tras una breve subida inicial ^[1], ^[16].
• "En pulsos o de una vez, es la misma sustancia." El reparto en el tiempo es el mecanismo. En un ciclo normal la hormona propia del cuerpo llega a intervalos de 60 a 120 minutos durante la primera mitad, y solo ese ritmo mantiene despierto al receptor; un suministro constante lo embota. Por eso la inyección única autorizada solo puede servir como prueba corta ^[1], ^[8].
• "La gonadorelina funciona como el hCG." Las dos suben la testosterona, pero en sitios distintos. El hCG actúa directamente sobre el testículo y la gonadorelina sobre la hipófisis que está por encima, y necesita una hipófisis que funcione para hacer algo. En la única cohorte que las comparó cara a cara, la testosterona subió a 14,4 ± 8,0 nmol/l con hCG frente a 7,4 ± 5,2 con la bomba ^[1], ^[20].
• "Sustituye al hCG durante la terapia con testosterona." Ningún estudio clínico lo ha comprobado. Todo lo sólido que se sabe en hombres viene de la terapia con bomba en pacientes que no toman testosterona. La testosterona inyectada frena la hipófisis, que es justo el nivel del que depende la gonadorelina ^[9].
• "Está aprobada por la FDA." Para personas ya no. Las dos autorizaciones humanas estadounidenses están retiradas y en el archivo estadounidense de fichas técnicas no queda ningún producto para personas, solo cinco veterinarios ^[3], ^[4], ^[36].
• "Está autorizada para animales, así que será inofensiva." Las fichas técnicas para ganado cubren el control del celo y de la ovulación y dependen de la orden de un veterinario. No dicen nada sobre las personas. La gonadorelina ni siquiera es la opción más potente en ese campo: en doce vacas Holstein, su respuesta hormonal máxima fue 2,5 veces menor que la de la lecirelina o la buserelina ^[35], ^[45].
• "Las tasas de ovulación cercanas al 90 por ciento valen para cualquier problema de ciclo." Valen para la amenorrea hipotalámica, donde el fallo está exactamente donde actúa el medicamento. En el síndrome de ovario poliquístico el beneficio no está demostrado, y cuando la que ha fallado es la propia hipófisis la sustancia no hace nada ^[1], ^[6], ^[8].

Preguntas frecuentes

¿La gonadorelina está aprobada por la FDA?

Ya no para uso en personas. Existieron dos autorizaciones estadounidenses, una para una inyección de diagnóstico del 30 de septiembre de 1982 y otra para un equipo de bomba del 10 de octubre de 1989, y hoy todas las concentraciones de ambas figuran como retiradas. No consta ninguna fecha de retirada. En el archivo estadounidense de fichas técnicas quedan cinco productos con gonadorelina, y los cinco son veterinarios.

¿Dónde sigue siendo la gonadorelina un medicamento autorizado?

En el Reino Unido y en Suiza. La autorización británica PL 17509/0005 cubre una inyección única que sirve para comprobar cómo responde la hipófisis. La autorización suiza 31628 cubre un preparado para terapia con bomba en la amenorrea hipotalámica y en el hipogonadismo central de los hombres. Canadá ha cancelado o suspendido sus siete registros para personas.

¿Qué hace realmente la gonadorelina en el cuerpo?

Se acopla a un receptor de la hipófisis y hace que esa glándula libere hormona luteinizante y hormona foliculoestimulante. Esas dos actúan después sobre el ovario o sobre el testículo. La gonadorelina nunca llega por sí misma a las glándulas sexuales, y por eso no hace nada cuando la hipófisis ha dejado de funcionar.

¿Por qué la gonadorelina solo funciona en un ritmo de pulsos?

Porque el efecto lo lleva el ritmo, no la sustancia. En el cuerpo la hormona llega a intervalos de 60 a 120 minutos durante la primera mitad del ciclo, y solo ese patrón mantiene despierto al receptor. Un suministro constante lo embota y apaga el eje. Además la molécula desaparece de la sangre en cuestión de minutos.

¿Ayuda la gonadorelina a las mujeres que no ovulan?

En un grupo concreto, sí. En 66 mujeres con amenorrea hipotalámica funcional, el 96 por ciento de los ciclos terminó en ovulación y el 65,9 por ciento de los tratamientos en un bebé nacido vivo. En el síndrome de ovario poliquístico el cuadro es otro: cuatro ensayos aleatorizados con 57 mujeres resultaron demasiado pequeños para demostrar o descartar un beneficio.

¿Funciona la gonadorelina mejor que las inyecciones de hCG para la fertilidad masculina?

En parte, y no en lo que más importa. Al agrupar a 420 hombres, los espermatozoides aparecieron 5,30 meses antes con la bomba, pero la concentración de espermatozoides y los embarazos no se diferenciaron. En una cohorte de 92 hombres aparecieron espermatozoides en más pacientes con la bomba, mientras que la testosterona subió aproximadamente el doble con hCG más hMG.

¿Es la gonadorelina un sustituto seguro del hCG durante la terapia con testosterona?

No hay pruebas en ningún sentido, y esa ausencia es la respuesta. Una búsqueda bibliográfica estructurada de septiembre de 2026 no encontró ningún estudio clínico de gonadorelina junto con terapia de reemplazo de testosterona. Todo lo fiable que se sabe en hombres viene de la terapia con bomba en pacientes que no tomaban testosterona, y la testosterona inyectada frena justo la glándula sobre la que actúa la gonadorelina.

¿Cuáles son los efectos secundarios de la gonadorelina?

Sobre todo leves y locales: el dolor, la hinchazón y el picor son poco frecuentes, mientras que el dolor de cabeza, el mareo, las náuseas, los sofocos, el pulso acelerado y la urticaria son raros. La reacción que marca la práctica es la anafilaxia. Un caso publicado describe a una niña que perdió el conocimiento tres minutos después de una inyección en vena y se recuperó en media hora.

¿Está prohibida la gonadorelina en el deporte?

En los deportistas hombres, en todo momento. La lista de prohibiciones de 2026 la nombra en el apartado S2.2.1, titulado péptidos estimulantes de la testosterona en hombres, y todo lo de esa clase es sustancia no específica. La limitación a los hombres es poco habitual y fácil de pasar por alto. La ley antidopaje alemana nombra la gonadorelina sin ese límite.

¿Es legal comprar gonadorelina sin receta?

No. La lista 1 alemana nombra la sustancia en sí, así que la obligación de receta se mantiene haya o no un producto a la venta, y la ley antidopaje alemana la nombra aparte. Australia la recoge en la lista 4. Es un medicamento con receta en todos los mercados que trata esta página.

Cómo citar esta página

Los datos de esta página se comprobaron el 10 de septiembre de 2026, y todos los registros que hay detrás de la tabla de situación se consultaron ese mismo día. Las listas legales y las de dopaje cambian de un año a otro, así que la versión y la fecha importan tanto como el texto.

myPeptides Research & Editing. (2026). Gonadorelina: qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad. Versión 1.0, 10 de septiembre de 2026. Registro de Péptidos myPeptides. Consultado en https://mypep.app/peptides/gonadorelin

Cómo se elaboran y se califican las páginas de este registro se explica en metodología; el registro completo está en péptidos.

Última verificación: 10 de septiembre de 2026. Próxima revisión: ante cualquier cambio en la lista antidopaje, en las autorizaciones británica o suiza, o ante cualquier estudio nuevo en personas.