PT-141：试验结果、审批状态与安全性
摘要
PT-141 的国际通用名是布雷默浪肽，属于黑皮质素受体激动剂。美国在 2019 年批准它用于性欲减退并为此感到困扰的绝经前女性。除美国外它在任何地方都未获批，欧盟既没有批准过，也从未收到过申请。两项注册试验都达到了各自的目标：在六分制的性欲量表上平均提高约三分之一分，而因不良反应退出试验的可能性约为安慰剂组的十二倍。
要点一览
- 在 1.2 到 6.0 的量表上，相对安慰剂的获益是 0.35 分。 两项三期试验中，性欲评分的差值一项为 0.30 分，另一项为 0.42 分，两项均 p < 0.001。量表全长 4.8 分，所以这点获益大约只有量表宽度的十四分之一 [1]。
- 因不良反应退出的可能性约为安慰剂组的十二倍。 对申报材料所做的独立重新分析给出的比值比为 11.98（95% 置信区间 3.74 到 38.37）。换算下来，每治疗六名女性就多出一人退出 [2]。
- 让女性自己选择时，她们更倾向安慰剂。 以谁完成了试验并进入自愿延长期来衡量，优势在安慰剂一侧，比值为 0.30（95% 置信区间 0.24 到 0.38）。换算下来，每治疗四名女性就多出一个不利结果 [2]。
- 最直观的那个结果没有变化。 一项针对监管机构档案的复核发现，平均而言并没有多出任何一次被体验为满意的性生活 [3]。
- 大约每十名女性中有四名出现恶心。 注册试验中为 40.0%，安慰剂组为 1.3%；在 52 周的开放期用药中为 40.4% [4], [5]。
- 全球只有一张上市许可，在美国。 2019 年 6 月 21 日以 NDA 210557 获批，仅凭处方供应，目前仍在正常销售 [6]。
- 欧盟从来没有批准过，也没有撤回过任何申请。 2026 年 9 月 17 日做的四次独立注册库核查都一无所获，而每份文件里对照物质都能查到 [7], [8], [9], [10]。
- 灰色市场有据可查，不是推测。 一封美国警告信直接点了这种物质的名，多家企业把它登记为原料，法庭化学家还在警方查获的样品里检出了它 [11], [12], [13]。
PT-141 是什么
PT-141 是一种环状七肽：七个氨基酸组成的链，首尾连成一个环。它被设计成 α-促黑素细胞激素（α-MSH）的人工仿制品，后者是人体的一种信号分子，既参与色素形成，也参与大脑的若干功能 [1], [14]。
设计上有两个细节很关键：环由两条侧链之间的桥连闭合，其中一个氨基酸以镜像形式存在。这两点都让人体中分解肽的酶比对付普通肽困难得多 [14], [15]。
新泽西州的 Palatin Technologies 公司开发了它并给出代号 PT-141；后来 AMAG Pharmaceuticals 取得北美权利并提交了美国申请。获批产品在美国以 VYLEESI 的名称销售，目前由 Cosette Pharmaceuticals 经营 [6], [16]。
基本信息
| 项目 | 内容 | 来源 |
|---|---|---|
| 国际通用名 | 布雷默浪肽 | [15] |
| 研发代号 | PT-141，也写作 PT 141 和 PT141 | [15] |
| 类别 | 黑皮质素受体激动剂；α-MSH 的人工类似物 | [1] |
| 结构 | 环状七肽，由侧链桥连闭环，一端乙酰化 | [1], [15] |
| 序列 | Ac-Nle-cycloAsp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys-OH | [1] |
| 分子式与分子量 | C50H68N14O10，1025.2 g/mol，游离碱 | [1], [15] |
| 半衰期 | 约 2.7 小时，范围 1.9 到 4.0 小时 | [1] |
| 达峰时间 | 约 1.0 小时，范围 0.5 到 1.0 小时 | [1] |
| 生物利用度 | 皮下注射后约 100% | [1] |
| 试验中的给药途径 | 皮下注射；最早的项目为经鼻给药 | [1], [17] |
| 状态 | 在美国获批并列为处方药；其他地区未获批 | [6], [7] |
| 开发方 | Palatin Technologies，新泽西州克兰伯里 | [16] |
| CAS 登记号 | 189691-06-3，游离碱 | [15] |
| PubChem CID | 9941379 | [15] |
| UNII | 6Y24O4F92S | [15] |
| InChIKey | FFHBJDQSGDNCIV-MFVUMRCOSA-N | [15] |
| 其他标识 | DrugBank DB11653、ChEMBL CHEMBL2070241、ChEBI 177849、KEGG D06569、Wikidata Q415353 | [15] |
作用机制
PT-141 打开的是黑皮质素受体，这一家族共有五个成员，分布在色素细胞、神经细胞和肾上腺上。它没有选择性，会同时打开其中好几个。
- 五种亚型它都会激活，强弱顺序固定。 美国说明书给出的顺序是 MC1R、MC4R、MC3R、MC5R、MC2R，并指出前两个才是治疗上有意义的 [1]。
- MC4R 主要位于大脑。 在动物身上，这种物质激活了下丘脑的神经细胞；下丘脑是调控食欲、激素和性唤起的中枢，而被激活的区域可以追踪到与生殖器组织相连 [18]。
- MC1R 解释了皮肤上的变化。 这个受体驱动色素生成，所以反复使用会让部分皮肤变深 [1]。
- 化学上最近的亲戚是美拉诺坦 II。 两者共用同一个环，只在一个位置不同；差别纯属化学层面，因为它们在法律上处于完全不同的世界 [19], [20]。
- 它为什么对获批的那个适应证有效，厂方公开承认并不清楚。 说明书自己写着，这种物质改善症状的机制尚不明确——这是生产方自己的措辞，不是批评者的说法 [1]。
- 这里没有任何性激素。 它不作用于雌激素、睾酮或它们的受体，这一点让它区别于针对同一问题的激素类做法 [1]。
试验结果
登记在案的试验共十项，来自五家申办方。撑起上市许可的是两项设计相同的三期试验，而对这两项试验最锋利的分析，来自生产方链条之外的人，而且出现得更晚 [21]。
性欲，用于审批的终点
三期随机对照试验 两项 RECONNECT 试验随机纳入了 1267 名绝经前女性，她们的性欲属于后天出现的普遍性减退，并且为此感到困扰。两项试验都对照安慰剂进行了 24 周，其中 1202 人进入疗效分析。性欲用问卷中的一个维度测量，取值从 1.2 到 6.0 分 [1]。
两项都达到了目标：301 号研究比安慰剂高 0.30 分，302 号研究高 0.42 分，两者均 p < 0.001，合并为 0.35 分。301 号研究的登记数据显示，用药女性改善了 0.54 分（标准差 1.106），安慰剂组改善 0.24 分（标准差 0.994）[1], [22]。
RECONNECT 301 号与 302 号研究，随机纳入 1267 名绝经前女性，为期 24 周。性欲评分范围 1.2 到 6.0，数值越高表示越强；困扰评分范围 0 到 4，数值越低表示越轻，因此改善表现为负数。除 302 号研究的困扰终点为 p = 0.005 外，其余数值均为 p < 0.001。来源 [1], [22]。
因性欲低而产生的困扰，第二个审批终点
三期随机对照试验 困扰用一道题测量，评分从 0 到 4，分数下降即为改善。301 号研究比安慰剂多降 0.37 分（p < 0.001），302 号研究多降 0.29 分（p = 0.005），合并为 0.33 分——同样远不到量表全长的十分之一 [1]。301 号研究的登记数据给出了原始变化：用药组 −0.73 分（标准差 1.203），安慰剂组 −0.36 分（标准差 1.082）[22]。
令人满意的性生活次数，被放弃的那个终点
独立重新分析 这是读者最能直接体会的结果，也正是它消失了：它本是更早那项剂量探索试验的主要终点，到了三期却被两项问卷评分取代 [23]。一篇复核美国申报档案的文章说得很直白，用作者自己的话说，结果是把 "bremelanotide to none"（布雷默浪肽变成了什么也没有）：平均而言，没有多出任何一次被体验为满意的性生活 [3]。
2b 期随机对照试验 那项有 612 名女性参加的剂量探索试验说明了原因。四周内，这类次数在安慰剂组增加了 0.2 次（标准差 2.29），在所测最低档增加了 0.6 次（标准差 3.55）。
中间档为 0.7 次（标准差 1.81），最高档为 0.8 次（标准差 2.86）。最高档胜过安慰剂，四组之间的总体检验也具有显著性；登记库对两者给出的都是 p < 0.05 [23]。
换算下来，四周里大约多出半次。同一项试验的应答者分析确实发现，在所测最高档上，它定义的全部七项应答指标都具有显著性（p ≤ 0.03）[24]。
退出、偏好，以及没有被报告的部分
独立重新分析 影响最大的一项发现，是在批准两年之后才发表的。因不良反应退出远比安慰剂组常见：比值比 11.98，95% 置信区间从 3.74 到 38.37，相当于每治疗六名女性就多出一人退出 [2]。
同一项分析还用了一个更粗糙的偏好指标：谁完成了试验，又选择进入自愿的开放延长期。按这个指标，优势在安慰剂一侧，比值为 0.30，置信区间从 0.24 到 0.38，相当于每治疗四名女性就多出一个不利结果。这两个数字都没有出现在主要论文里，而试验方案中写明的终点有 72.72% 从未被报告过 [2]。
为期一年的延长期
开放标签延长期 24 周的核心阶段结束后，有 856 名女性符合条件在没有安慰剂组的情况下继续；684 人进入，272 人完成，这种规模的脱落限制了结果能承载的分量。在全程用药的人当中，性欲比基线上升 1.25 到 1.30 分，困扰下降 1.4 到 1.7 分；从安慰剂转过来的女性变化较小，分别约为 0.70 到 0.77 分和 0.9 分 [5]。
被判定与该物质相关的不良反应中，恶心占 40.4%，潮红占 20.6%，头痛占 12.0% [5]。
血压与脉搏
一期随机对照试验 一项有 397 名女性参加、配合 24 小时动态监测的专门试验测量了心血管方面的影响。最初四小时内，在所测中间档上收缩压比安慰剂高 2.4 和 3.0 mmHg（p = 0.029 与 p = 0.076），在最高档上高 3.1 和 3.2 mmHg（p = 0.006 与 p = 0.027）；升高的峰值通常持续不到 15 分钟。在最高档上，脉搏同时变慢，每分钟减少 4.6 到 4.7 次（p < 0.001）。有 26 名女性在随机分组后因预先设定的血压升高而退出试验，大致均匀地分布在全部四组中 [25]。
更早的男性项目
一期随机对照试验 这种物质最初是治疗勃起困难的鼻喷剂。在超过某个阈值档次之后，仪器测得的勃起反应胜过安慰剂，首次反应出现在约 30 分钟之后；最大耐受档次始终没有确定，潮红和恶心是最常见的不适 [17]。随后一项有 19 名男性参加的交叉试验，把鼻喷剂的阈下档次与西地那非合用，测得六小时内的反应强于单用西地那非，且没有出现新的不良反应。该项目仍然被放弃，从未进入三期 [26]。
其他测量过的结果
一期随机对照试验 一项早期交叉试验纳入 18 名有性唤起困难的绝经前女性，结果显示用药后报告中等或较高性欲的人数多于安慰剂（p = 0.0114），在 24 小时内有性生活的人当中，对唤起感到满意的也更多（p = 0.0256）。客观测量的阴道血流没有显著变化 [27]。
目前仍不清楚的问题
- 恶心究竟能不能被预防。 有记录的唯一一次尝试，是一项 228 名健康女性参加的试验，事先给予昂丹司琼。说明书明确写道，这并没有减轻恶心，此外再没有试过别的办法 [1], [21]。
- 一年之后会怎样。 24 周之后没有任何对照数据，而进入 52 周延长期的 684 名女性中，只有 272 人完成 [5]。
- 关于男性、以及关于绝经后女性的任何情况。 男性项目在三期之前就停了，而上市许可只覆盖绝经前女性 [1], [17]。
- 新的用途究竟是否有效。 一项 16 人参加的糖尿病肾病开放研究，以及一项 108 人参加、把该物质与替尔泊肽联用于肥胖的试验，都已结束招募却没有公布结果 [28], [29]；韩国的桥接试验于 2023 年 5 月完成，有 193 名女性参加，同样没有公布任何结果 [30]。
- 肾功能或肝功能受损时这种物质如何表现。 本页使用的资料没有覆盖这一点。
不良反应与安全性
对于一种在网上流通的肽来说，这里的安全性记录详尽得不同寻常，因为它来自一个正规上市的药品。有一种不良反应格外突出，还有一条警示划定了谁完全不能使用。
- 恶心 40.0%，安慰剂组 1.3%。 在 301 号研究中是用药组 324 人中的 138 人，对安慰剂组 319 人中的 7 人，而事先给予昂丹司琼并没有解决问题 [1], [22]。
- 潮红 20.3%，安慰剂组 0.3%。 301 号研究的登记数据为 324 人中的 84 人对 319 人中的 2 人 [1], [22]。
- 注射部位反应 13.2%，安慰剂组 8.4% [1]。
- 头痛 11.3%，安慰剂组 1.9%，在 301 号研究中为 324 人中的 32 人对 319 人中的 8 人 [1], [22]。
- 呕吐 4.8%，安慰剂组 0.2%，即 324 人中的 17 人，而安慰剂组 319 人中无一例 [1], [22]。
- 血压短暂升高，同时脉搏变慢。 说明书给出的平均升幅约为收缩压 6 mmHg、舒张压 3 mmHg，脉搏下降每分钟最多 5 次。两者通常在 12 小时内恢复 [1], [25]。
- 面部、牙龈和乳房出现斑片状色素加深。 按获批的使用方式约为 1%，但在一项每天给药的研究中达到 38%。肤色较深的人受影响更常见，而且并非每一例在停用后都会消退 [1]。
- 严重不良事件很少。 301 号研究记录到用药组 324 人中 4 例，安慰剂组 319 人中 1 例；延长期为 124 人中 0 例对 239 人中 2 例，没有死亡 [22]。
禁忌。 美国说明书明确禁止血压未得到控制或已知患有心血管疾病的人使用这种物质，这条限制直接来自那项血压试验 [1], [25]。
退出率这个数字放在这里同样合适，并不只属于疗效结果：因不良反应而停用的可能性大约是十二倍，这本身就是一条安全性陈述，而它在主要论文里并没有出现 [2]。
美国说明书中合并后的注册试验数据；301 号研究的登记数据显示，恶心为 324 人中的 138 人对 319 人中的 7 人。每种反应都以用药组和安慰剂组成对显示。来源 [1], [22]。
数据空白。 关于在医疗照护之外使用的情况，一无所知，而这恰恰就是灰色市场的处境。唯一相关的警示，是一例有据可查的美拉诺坦 II 中毒病例，那是另一种物质 [19]。
这一页为什么不列用量
本页不以任何单位给出 PT-141 的用量，也不提供任何使用说明。这种物质属于处方药，而欧洲的广告法规不允许在面向公众撰写的材料中出现处方药的用量信息。
原因不只是形式上的。说明书把它的使用与心血管风险的医学评估、以及血压是否得到良好控制挂钩。把这类数字写在一个参考页面上，脱离处方，也脱离这些检查，读起来会像一条指示，而不是一条引文 [1]。
上面各节在需要区分试验组时，只把它们称作所测的最低档、中间档或最高档。
研发与审批状态
上市许可只有一张，由美国于 2019 年 6 月 21 日以 NDA 210557 授予，用于绝经前女性的一个范围很窄的诊断；2020 年 10 月 23 日还有一次说明书补充获批。2026 年 9 月 17 日核查的其他所有注册库都一无所获 [6], [7]。
从男性用鼻喷剂到唯一一张美国上市许可
- 2003首次描述Palatin 公布黑皮质素激动剂 PT-141，并报告动物下丘脑神经细胞被激活，来源 [18]
- 2004男性鼻喷剂项目针对勃起困难的安慰剂对照试验显示出仪器测得的反应；未能找到最大耐受档次，来源 [17]
- 2011 至 2012转向女性并改为注射针对 612 名有唤起或性欲困难女性的剂量探索试验开展，来源 [23]
- 2015 至 2016RECONNECT 试验两项设计相同的 24 周试验随机纳入 1267 名绝经前女性，随后是 52 周开放延长期，来源 [1], [5]
- 2019在美国获批FDA 于 6 月 21 日以 NDA 210557 批准，仅凭处方供应；试验结果于 10 月发表，来源 [6], [1]
- 2021独立重新分析两个外部团队报告了 11.98 的退出比值比，以及并未多出任何令人满意的性生活，来源 [2], [3]
- 2023 年 8 月海南与首尔在中国海南自由贸易港实现首次商业销售，未经全国注册；韩国桥接试验完成，来源 [31], [30]
- 2025新东家，新方向Cosette Pharmaceuticals 于 11 月接手美国销售；肾病与肥胖试验均未公布结果，来源 [6], [28], [29]
| 市场 | 状态 | 起始时间或备注 |
|---|---|---|
| 美国 | 已获批 | 2019 年，仅凭处方 |
| 欧盟 | 未获批 | 从未提交申请 |
| 德国 | 未获批 | 没有国家批准 |
| 英国 | 未获批 | 注册库中无记录 |
| 澳大利亚 | 未核实 | 注册库无法访问 |
| 加拿大 | 未获批 | 没有产品编号 |
| 瑞士 | 未获批 | 未列入名单 |
其中五条依据的是在同一数据库中带着对照物质一起做的注册库查询，所以空白意味着确实没有，而不是查询出了问题 [7], [8], [32], [33], [34]。澳大利亚那一条是例外：2026 年 9 月 17 日该注册库无法访问，所以这里不作任何判断 [35]。
有两个市场不在表内。韩国虽然完成了桥接试验，其药品数据库中却没有记录 [36]。中国同样没有全国注册，但自 2023 年 8 月起，该产品由海南自由贸易港的一家医疗机构通过一条无需全国注册的通道供应——这是企业的说法，不是监管机构的说法 [31]。
德国还需要澄清一点。这种物质没有被列入处方药法规的附件，听上去像是宽松，其实不是：没有批准，就不存在可以合法销售的成品药，而进口则需要医生处方 [37]。
灰色市场有据可查。 到 2026 年为止，已有七家企业向美国监管机构把这种物质登记为原料，其中几家明确用于药房调配 [12]，尽管在为此目的提名的三类物质名单中，它一类也没有出现 [38]。2020 年 4 月 1 日的一封警告信直接点了它的名，把 "Bremelanotide (PT-141)"（布雷默浪肽（PT-141））列在某家调配药房使用过的 21 种物质当中 [11]；2021 年，法庭化学家在警方从提高运动表现与改善外形药物市场查获的八份样品中，把它和美拉诺坦 II 一起鉴定了出来 [13]。
反兴奋剂
PT-141 在体育运动中并未被禁用。2026 年 9 月 17 日对 2026 年禁用清单所做的全文检索，没有找到布雷默浪肽、PT-141、美拉诺坦、黑皮质素或 MSH 的任何匹配，而同一份文件中的对照词都能检出 [39]。
兜底类别 S0 也够不着它。该类别涵盖 "any pharmacological substance … with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use"（任何未获任何政府卫生监管机构批准用于人类治疗的药理学物质），而美国的批准正是这样一项批准 [39]。
这是它与美拉诺坦 II 在实践中最鲜明的区别：后者在任何地方都没有批准，因此落入 S0。德国反兴奋剂法完全没有列出任何黑皮质素类物质 [40]。完整情况见体育运动中禁用的肽。
与相关肽的比较
| 物质 | 作用方式 | 状态 | 自身最强的结果 | 来源 |
|---|---|---|---|---|
| PT-141 | 黑皮质素受体，无选择性 | 仅在美国获批 | 性欲比安慰剂高 0.35 分，1267 名女性，24 周 | [1] |
| 美拉诺坦 II | 同一个环，酰胺基取代游离羧基 | 任何地方均未获批；落入 S0 类别 | 见其独立页面 | [19] |
| 美拉诺坦 I | 黑皮质素受体，色素形成 | 见其独立页面 | 见其独立页面 | — |
| 吻肽-10 | 吻肽受体，位于性激素轴的上游 | 在研物质 | 见其独立页面 | — |
| 替尔泊肽 | 两种代谢受体 | 已获批药品 | 见其独立页面 | — |
这几种当中只有 PT-141 拥有上市许可，而且只覆盖一个国家的一个诊断 [6]。吻肽-10 同样被用于性欲低下的研究，只不过它作用于激素轴，而不是直接作用于大脑受体；替尔泊肽出现在这里，是因为两者正被联合用于肥胖的试验 [29]。
常见误解
- 「PT-141 和布雷默浪肽是两种不同的物质。」 一种物质，两个名字，都指向 CAS 189691-06-3 和 PubChem CID 9941379；美国监管机构自己就写作 "Bremelanotide (PT-141)" [11], [15]。
- 「Vyleesi 曾是欧洲药品，后来被撤回了。」 两件事都没有发生过。2026 年 9 月 17 日核查了四个注册库，每份文件里对照物质都能查到 [7], [8], [9], [10]。
- 「获批就证明效果有意义。」 它证明的是统计上可靠：在 1.2 到 6.0 的量表上是 0.35 分，而最能直接体会的那个结果没有变化，因不良反应退出的可能性约为十二倍 [1], [2], [3]。
- 「这是治疗男性勃起困难的药。」 研发确实是从那里起步的，但在三期之前就被放弃；全球唯一的上市许可覆盖的是绝经前女性 [1], [17]。
- 「它上了兴奋剂清单，因为它是注射用肽。」 它既不在 2026 年禁用清单上，也不在德国的附件里，而可注射本身并不是判定标准 [39], [40]。
- 「PT-141 和美拉诺坦 II 可以互换。」 把美拉诺坦 II 的中毒病例套到 PT-141 上是错的，声称两者毫无关系同样是错的 [19], [20]。
- 「它在德国不是处方物质，所以可以随便买到。」 它没有出现在处方药附件里，是因为没有获批产品需要监管，而进口需要处方 [37]。
常见问题
PT-141 是什么？
PT-141 是一种由七个氨基酸组成的小型环状肽，按照人体自身信号分子 α-促黑素细胞激素（α-MSH）的样子设计。它能打开黑皮质素受体，这是一类分布在神经细胞和色素细胞上的对接位点。在美国，它以国际通用名布雷默浪肽作为正规处方药上市。
PT-141 和布雷默浪肽是同一种物质吗？
是的。PT-141 是 Palatin Technologies 公司使用的研发代号，布雷默浪肽是国际非专利药名。两者指向同一个化合物、同一个登记号（CAS 189691-06-3）和同一条 PubChem 记录（CID 9941379）。美国监管机构自己就把这两个名字写成 Bremelanotide (PT-141)。
PT-141 在哪些国家获批？
只有一个国家。美国于 2019 年 6 月 21 日以申请号 NDA 210557 批准它作为处方药，用于一个范围很窄的诊断。2026 年 9 月 17 日的注册库核查显示，欧盟、德国、英国、加拿大、瑞士和韩国都没有批准记录。在中国海南自由贸易港，它通过一条绕开全国注册的特殊通道供应。
PT-141 在欧盟获批过吗？
没有，而网上普遍写错了这一点。欧盟从来没有批准过，也从来没有哪份申请被撤回过。2026 年 9 月 17 日核查了四个互相独立的注册库：有效的欧盟批准名单、已失效的名单、监管机构的评估报告数据集，以及撤回申请数据集。四处都没有记录，而同样的文件里对照物质都能查到。
PT-141 的三期试验到底显示了什么？
两项设计相同、为期 24 周、共 1267 名绝经前女性参加的试验都达到了各自的两个目标。在从 1.2 到 6.0 的性欲量表上，相对安慰剂的获益一项是 0.30 分，另一项是 0.42 分，合并后为 0.35 分。因性欲低而产生的困扰比安慰剂多下降 0.33 分。统计上站得住脚，绝对数值很小。
PT-141 有哪些不良反应？
恶心最突出：用药组 40.0%，安慰剂组 1.3%；在长达一年的开放期用药中为 40.4%。潮红见于 20.3%，头痛 11.3%，呕吐 4.8%。血压会短暂升高，同时脉搏变慢；面部、牙龈和乳房出现斑片状色素加深的比例约为 1%。
PT-141 和美拉诺坦 II 是同一种东西吗？
不是，但两者是近亲。它们共用同一个环状骨架，只在一个位置不同：美拉诺坦 II 带的是酰胺基，PT-141 带的是游离羧基。两者的法律处境正好相反。PT-141 是美国的正规药品；美拉诺坦 II 在任何地方都未获批，落入反兴奋剂的兜底类别，并且与有据可查的中毒病例有关。
PT-141 在体育运动中被禁用吗？
没有。2026 年 9 月 17 日对 2026 年禁用清单做的全文核查，没有找到布雷默浪肽、PT-141、美拉诺坦或黑皮质素的任何条目。针对未获批物质的兜底类别 S0 同样不适用，恰恰因为美国的批准是存在的。德国反兴奋剂法的附件里也没有它。
这一页为什么不列出 PT-141 的用量？
因为它是处方药。欧洲的广告法规不允许面向公众的材料提供处方药的用量信息。此外，说明书把这种物质的使用与心血管风险的医学评估、以及血压是否得到良好控制挂钩，所以脱离处方引用数字，读起来会像一条指示，而不是一条引文。
来源
- US Food and Drug Administration (2025). VYLEESI (bremelanotide injection), prescribing information, label revision 13 November 2025. DailyMed setid f1d0c1b5-2f39-4bad-a6a4-0066e3ad5dcf. Sections 1, 4, 5.1 to 5.3, 6.1, 11, 12.1 and 12.3 read. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f1d0c1b5-2f39-4bad-a6a4-0066e3ad5dcf
- Spielmans GI (2021). Re-analyzing phase III bremelanotide trials for "hypoactive sexual desire disorder" in women. Journal of Sex Research 58(9):1085-1105. PMID 33678061. DOI 10.1080/00224499.2021.1885601. Source of the dropout odds ratio 11.98 (95 per cent CI 3.74 to 38.37), the placebo-preference odds ratio 0.30 (95 per cent CI 0.24 to 0.38) and the finding that 72.72 per cent of the endpoints laid down in the trial plans went unreported.
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- Swissmedic (2026). Extended list of authorised human medicines, 29,625 text cells searched 17 September 2026: no entry; controls tirzepatide 19, setmelanotide 2 and somatropin 15.
- Therapeutic Goods Administration. Australian Register of Therapeutic Goods, full-text search attempted 17 September 2026 and unreachable (HTTP/2 connection reset, HTTP/1.1 timeout after 90 seconds, fetch service timeout after 60 seconds). No register extract exists, so no absence is claimed here. https://www.tga.gov.au/resources/artg
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- US Food and Drug Administration (2026). Bulk drug substances nominated for use in compounding under section 503A, version of 14 May 2026, all three categories searched: no entry for bremelanotide or PT-141; controls kisspeptin-10 and ibutamoren in category 2, GHRP-2, GHRP-6, mechano growth factor and cibinetide in category 3, GHK-Cu and vasoactive intestinal peptide in category 1. https://www.fda.gov/media/94155/download
- World Anti-Doping Agency (2026). The 2026 prohibited list, sections S0 and S2, full text searched 17 September 2026: no match for bremelanotide, PT-141, melanotan, melanocortin or MSH; controls "peptide hormones", somatropin, erythropoietin, GHRP and insulin found in the same file.
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如何引用本页
本页每一项事实都在 2026 年 9 月 17 日核查过。有两点仍未确定：澳大利亚的注册库无法访问，而韩国的情况依据的是一个目前为空的数据库。
myPeptides Research & Editing. (2026). PT-141：试验结果、审批状态与安全性。版本 1.0，2026 年 9 月 17 日。myPeptides 肽类数据库。取自 https://mypep.app/peptides/pt-141
本数据库的页面如何编写与评级，见方法说明；完整数据库见肽类总览。
| 版本 | 日期 | 变更 |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-17 | 首次发布 |
**最后核查：**2026 年 9 月 17 日。**下次复核：**在美国以外出现任何批准时、肾病或肥胖试验公布结果时，或反兴奋剂分类发生任何变化时。