myPeptides
العربية

جميع المحتويات لأغراض المعلومات العامة فقط — وليست استشارة طبية ولا توصية بجرعة أو باستخدام ولا ادعاءً بالفعالية. كثير من المواد غير مرخّصة كأدوية أو تُصرف بوصفة طبية فقط؛ وقانونية الحيازة والاستخدام تخضع لقانون بلد إقامتك وتقع على مسؤوليتك وحدك. لا يبيع myPeptides أي مواد ولا يوردها — فهو أداة للمعلومات والتنظيم. وللأسئلة الصحية، استشر طبيبًا أو صيدليًا مرخّصًا.

PT-141: ما تقوله التجارب، والوضع التنظيمي، والسلامة

الحالة باختصار

السوقالحالةالتاريخ
الولايات المتحدةمرخّص، بوصفة طبية2019-06-21
الاتحاد الأوروبيغير مرخّص—
ألمانياغير مرخّص—
المملكة المتحدةغير مرخّص—
أسترالياغير مثبت—
كنداغير مرخّص—
سويسراغير مرخّص—
مرحلة التطوير
مرخّص
أقوى دليل متاح
تجربة عشوائية من المرحلة 3
تصنيف الوكالة العالمية لمكافحة المنشطات
غير مُدرج
آخر تحقق
2026-09-17
الإصدار
1.0

لا تذكر هذه الصفحة أي جرعات.

PT-141: ما تقوله التجارب، والوضع التنظيمي، والسلامة

الخلاصة

PT-141، المعروف باسمه الدولي بريميلانوتايد، ناهض لمستقبلات الميلانوكورتين رخّصته الولايات المتحدة عام 2019 للنساء قبل انقطاع الطمث ممن يسبب لهن انخفاض الرغبة الجنسية ضيقاً نفسياً. وهو غير مرخَّص في أي مكان آخر، ولم يمنحه الاتحاد الأوروبي ترخيصاً قط ولم تصله طلبات به أصلاً. وقد بلغت تجربتا الترخيص هدفيهما بمكسب قدره نحو ثلث نقطة على مقياس رغبة من ست نقاط، بينما كان الانسحاب بسبب الآثار الجانبية أكثر باثني عشر ضعفاً تقريباً منه على الدواء الوهمي.

أبرز النتائج في لمحة

  • المكسب فوق الدواء الوهمي كان 0.35 نقطة على مقياس يمتد من 1.2 إلى 6.0. ففي تجربتَي المرحلة الثالثة بلغ الفرق في درجة الرغبة 0.30 نقطة في واحدة و0.42 في الأخرى، وكلاهما عند p < 0.001. ويمتد المقياس على 4.8 نقطة، فالمكسب يعادل نحو جزء من أربعة عشر من عرضه [1].
  • احتمال الانسحاب بسبب الآثار الجانبية كان أعلى باثني عشر ضعفاً تقريباً منه على الدواء الوهمي. فقد قدّرت إعادة تحليل مستقلة لملفات الطلب نسبة الأرجحية بـ 11.98 (فاصل ثقة 95 في المئة من 3.74 إلى 38.37). أي انسحاب إضافي واحد مقابل كل ست نساء عولجن [2].
  • حين أُتيح الاختيار، فضّلت النساء الدواء الوهمي. فبمقياس من أكمل التجربة ودخل التمديد الطوعي، مالت الأرجحية إلى مجموعة الدواء الوهمي عند 0.30 (فاصل ثقة 95 في المئة من 0.24 إلى 0.38). أي نتيجة غير مؤاتية إضافية واحدة مقابل كل أربع نساء عولجن [2].
  • النتيجة الأقرب إلى الفهم المباشر لم تتحرك. فمراجعة لملفات الجهة التنظيمية لم تجد، في المتوسط، أي حدث جنسي إضافي جرى اختباره على أنه مُرضٍ [3].
  • أصاب الغثيان نحو أربع نساء من كل عشر. 40.0 في المئة مقابل 1.3 في المئة على الدواء الوهمي في تجربتَي الترخيص، و40.4 في المئة على مدى 52 أسبوعاً من الاستعمال المفتوح [4]، [5].
  • يوجد ترخيص واحد في العالم، في الولايات المتحدة. مُنح في 21 يونيو 2019 ضمن NDA 210557، بوصفة طبية حصراً، ولا يزال يُسوَّق فعلياً [6].
  • لم يوجد ترخيص أوروبي قط، ولا طلب مسحوب. فأربع عمليات فحص مستقلة للسجلات في 17 سبتمبر 2026 لم تعطِ شيئاً، ومع كل منها عُثر على مواد ضبط في الملف نفسه [7]، [8]، [9]، [10].
  • السوق الرمادية موثّقة لا مفترضة. فرسالة إنذار أمريكية تسمّي المادة صراحةً، وسجّلتها عدة شركات مادةً خاماً، وعثر عليها كيميائيون جنائيون في مواد ضبطتها الشرطة [11]، [12]، [13].

ما هو PT-141

PT-141 ببتيد سباعي حلقي: سلسلة من سبع لبنات من الأحماض الأمينية مغلقة على شكل حلقة. وقد صُمم نسخةً صناعية من الهرمون المنبّه للخلايا الصباغية ألفا (ألفا-MSH)، وهو إشارة في الجسم تشارك في التصبغ وفي عدة وظائف دماغية [1]، [14].

وفي التصميم تفصيلان مهمان: الحلقة مغلقة بجسر بين سلسلتين جانبيتين، ولبنة واحدة موضوعة في صورتها المرآتية. وكلاهما يجعل الجزيء أصعب كثيراً على إنزيمات الجسم التي تشطر الببتيدات من ببتيد عادي [14]، [15].

طوّرته شركة Palatin Technologies في نيوجيرسي وأعطته الرمز PT-141؛ ثم أخذت AMAG Pharmaceuticals الحقوق في أمريكا الشمالية وقدّمت الطلب الأمريكي. ويُباع المنتج المرخَّص في الولايات المتحدة باسم VYLEESI، وتتولاه اليوم شركة Cosette Pharmaceuticals [6]، [16].

معلومات سريعة

الحقلالقيمةالمرجع
الاسم الدوليبريميلانوتايد[15]
رمز التطويرPT-141، ويُكتب أيضاً PT 141 وPT141[15]
الفئةناهض مستقبلات الميلانوكورتين؛ نظير صناعي لألفا-MSH[1]
البنيةببتيد سباعي حلقي، حلقته مغلقة بجسر بين سلسلتين جانبيتين، ومؤستل من أحد طرفيه[1]، [15]
التسلسلAc-Nle-cycloAsp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys-OH[1]
الصيغة والكتلةC50H68N14O10، 1025.2 غ/مول، القاعدة الحرة[1]، [15]
عمر النصفنحو 2.7 ساعة، بمدى من 1.9 إلى 4.0 ساعة[1]
زمن بلوغ الذروةنحو 1.0 ساعة، بمدى من 0.5 إلى 1.0 ساعة[1]
التوافر الحيوينحو 100 في المئة بعد الحقن تحت الجلد[1]
طريق الإعطاء في التجاربحقن تحت الجلد؛ وعبر الأنف في البرنامج الأول[1]، [17]
الوضعمرخَّص ويُصرف بوصفة طبية في الولايات المتحدة؛ غير مرخَّص في غيرها[6]، [7]
جهة التطويرPalatin Technologies، كرانبري، نيوجيرسي[16]
رقم سجل CAS189691-06-3، القاعدة الحرة[15]
PubChem CID9941379[15]
UNII6Y24O4F92S[15]
InChIKeyFFHBJDQSGDNCIV-MFVUMRCOSA-N[15]
معرّفات أخرىDrugBank DB11653، ChEMBL CHEMBL2070241، ChEBI 177849، KEGG D06569، Wikidata Q415353[15]

PT-141: ما تقوله التجارب، والوضع التنظيمي، والسلامة

كيف يعمل

يشغّل PT-141 مستقبلات الميلانوكورتين، وهي عائلة من خمس نقاط ارتساء موزعة على خلايا الصبغ والخلايا العصبية والغدة الكظرية. وهو غير انتقائي، فينشّط عدداً منها في وقت واحد.

  • ينشّط الأنماط الخمسة جميعاً، وبترتيب ثابت في القوة. فالنشرة الأمريكية تعطي الترتيب MC1R ثم MC4R ثم MC3R ثم MC5R ثم MC2R، وتسمّي الأولين المستقبلين ذوَي الأهمية العلاجية [1].
  • يقع MC4R في الدماغ أساساً. ففي الحيوانات شغّلت المادة خلايا عصبية في الوطاء، وهو مركز تحكم في الشهية والهرمونات والإثارة، في منطقة يمكن تتبّع وصلها بالنسيج التناسلي [18].
  • ويفسّر MC1R الأثر الجلدي. فهذا المستقبل يقود إنتاج الصبغ، ولذلك يُسوَدّ الجلد في بقع منه مع الاستعمال المتكرر [1].
  • وأقرب قريب كيميائي هو ميلانوتان II. فهو يشاركه الحلقة ويختلف عنه في موضع واحد، وهو فارق كيميائي لا غير، إذ يقع الاثنان في عالمين قانونيين مختلفين تماماً [19]، [20].
  • أما سبب نفعه في الاستعمال المرخَّص فمعلَن أنه غير معروف. فالنشرة نفسها تقول إن الآلية التي تحسّن بها المادة الأعراض غير معروفة، وهذه صياغة الشركة المصنّعة لا صياغة ناقد [1].
  • ولا شيء هنا هرمون جنسي. فالمادة لا تعمل على الإستروجين ولا التستوستيرون ولا مستقبلاتهما، وهذا ما يميّزها عن المقاربات الهرمونية للشكوى نفسها [1].

ما وجدته التجارب

عشر تجارب مسجَّلة أجرتها خمس جهات راعية. وقد حملت الترخيصَ تجربتان متطابقتان من المرحلة الثالثة، أما أحدّ التحليلات لهما فجاء لاحقاً من أشخاص خارج سلسلة الشركة المصنّعة [21].

الرغبة الجنسية، نقطة النهاية التي قام عليها الترخيص

تجربة معشّاة من المرحلة الثالثة عشّت تجربتا RECONNECT 1267 امرأة قبل انقطاع الطمث لديهن انخفاض مكتسب وعام في الرغبة الجنسية يسبب لهن ضيقاً. واستمرت كل منهما 24 أسبوعاً مقابل الدواء الوهمي، وأُدخلت 1202 من هؤلاء النساء في تحليل الفعالية. وقيست الرغبة على مجال من استبيان يمتد من 1.2 إلى 6.0 نقطة [1].

وبلغت التجربتان الهدف: 0.30 نقطة فوق الدواء الوهمي في الدراسة 301 و0.42 في الدراسة 302، وكلاهما عند p < 0.001، و0.35 عند الجمع. وتُظهر أرقام السجل للدراسة 301 تحسّن النساء المعالَجات بمقدار 0.54 نقطة (الانحراف المعياري 1.106) مقابل 0.24 نقطة (الانحراف المعياري 0.994) على الدواء الوهمي [1]، [22].

الفرق عن الدواء الوهمي في نقطتَي النهاية اللتين قام عليهما الترخيص
الرغبة، الدراسة 301
0.3 نقطة
الرغبة، الدراسة 302
0.42 نقطة
الرغبة، التجربتان مجتمعتين
0.35 نقطة
الضيق، الدراسة 301
−0.37 نقطة
الضيق، الدراسة 302
−0.29 نقطة
الضيق، التجربتان مجتمعتين
−0.33 نقطة

دراستا RECONNECT 301 و302، مع تعشية 1267 امرأة قبل انقطاع الطمث، على مدى 24 أسبوعاً. تُقاس الرغبة من 1.2 إلى 6.0 حيث الأعلى أكثر؛ ويُقاس الضيق من 0 إلى 4 حيث الأدنى أقل، ولذلك يظهر التحسن رقماً سالباً. وكل القيم عند p < 0.001 عدا الضيق في الدراسة 302 (p = 0.005). المصدران [1]، [22].

الضيق الناتج عن تدني الرغبة، نقطة النهاية الثانية للترخيص

تجربة معشّاة من المرحلة الثالثة قيس الضيق بسؤال واحد يُدرَّج من 0 إلى 4، حيث الانخفاض تحسّن. وانخفض بمقدار 0.37 نقطة أكثر منه على الدواء الوهمي في الدراسة 301 (p < 0.001)، وبمقدار 0.29 نقطة أكثر في الدراسة 302 (p = 0.005)، و0.33 نقطة عند الجمع، أي مرة أخرى دون عُشر المقياس بوضوح [1]. وتعطي أرقام السجل للدراسة 301 الحركة الخام: انخفاض بمقدار 0.73 نقطة (الانحراف المعياري 1.203) على المادة مقابل انخفاض بمقدار 0.36 نقطة (الانحراف المعياري 1.082) على الدواء الوهمي [22].

الأحداث الجنسية المُرضية، نقطة النهاية التي أُسقطت

إعادة تحليل مستقلة هذه هي النتيجة التي يجدها القارئ أكثر ملموسية، وهي بالذات التي غابت: فقد كانت نقطة النهاية الرئيسية في تجربة تحديد الجرعة الأسبق، ثم استُبدل بها في المرحلة الثالثة درجتا الاستبيان [23]. وقد قالتها مراجعة لملفات الطلب الأمريكي بصراحة، بعبارة المؤلفين أنفسهم: "bremelanotide to none" (بريميلانوتايد إلى لا شيء): لا حدث جنسي إضافي جرى اختباره على أنه مُرضٍ، في المتوسط [3].

تجربة معشّاة من المرحلة 2b وتجربة تحديد الجرعة في 612 امرأة تبيّن السبب. فخلال أربعة أسابيع ارتفع عدد هذه الأحداث بمقدار 0.2 على الدواء الوهمي (الانحراف المعياري 2.29)، وبمقدار 0.6 عند أدنى مستوى مُختبَر (الانحراف المعياري 3.55).

وأعطى المستوى المتوسط 0.7 (الانحراف المعياري 1.81) وأعطى الأعلى 0.8 (الانحراف المعياري 2.86). وتفوّق المستوى الأعلى على الدواء الوهمي، وكان الاختبار عبر المجموعات الأربع كلها ذا دلالة؛ ويعطي السجل p < 0.05 لكليهما [23].

أي فرق يقارب نصف حدث إضافي في أربعة أسابيع. وقد وجد تحليل للمستجيبين في التجربة نفسها أن مقاييس الاستجابة السبعة المحددة فيها جميعاً ذات دلالة عند أعلى مستوى مُختبَر (p ≤ 0.03) [24].

الانسحاب والتفضيل وما بقي دون تبليغ

إعادة تحليل مستقلة نُشرت أبعد النتائج أثراً بعد الترخيص بعامين. فالانسحاب بسبب الآثار الجانبية كان أشيع بكثير منه على الدواء الوهمي: نسبة أرجحية 11.98، بفاصل ثقة 95 في المئة من 3.74 إلى 38.37، أي امرأة منسحبة إضافية واحدة مقابل كل ست عولجن [2].

واستخدم التحليل نفسه مقياساً أخشن للتفضيل: من أكمل التجربة واختار دخول التمديد المفتوح الطوعي. وبهذا المقياس مالت الأرجحية إلى الدواء الوهمي عند 0.30، بفاصل ثقة من 0.24 إلى 0.38، أي نتيجة غير مؤاتية إضافية واحدة مقابل كل أربع نساء عولجن. ولم يظهر أي من الرقمين في المنشور الرئيسي، كما أن 72.72 في المئة من نقاط النهاية المنصوص عليها في خطط التجارب لم يُبلَّغ عنها إطلاقاً [2].

التمديد الذي دام سنة

تمديد مفتوح التسمية بعد المرحلة الأساسية البالغة 24 أسبوعاً، كانت 856 امرأة مؤهلة للمتابعة دون مجموعة دواء وهمي؛ دخلت 684 وأكملت 272، وتسرّب بهذا الحجم يحدّ ممّا تحتمله النتائج. وبين من عولجن طوال المدة ارتفعت الرغبة بمقدار 1.25 إلى 1.30 نقطة عن خط الأساس وانخفض الضيق بمقدار 1.4 إلى 1.7 نقطة؛ أما من نُقلن من الدواء الوهمي فتحركن أقل، بمقدار 0.70 إلى 0.77 نقطة ونحو 0.9 نقطة على التوالي [5].

وكانت الآثار الجانبية المصنَّفة على أنها مرتبطة بالمادة هي الغثيان لدى 40.4 في المئة، والتورّد لدى 20.6 في المئة، والصداع لدى 12.0 في المئة [5].

ضغط الدم والنبض

تجربة معشّاة من المرحلة الأولى قاست تجربة مخصصة في 397 امرأة مع مراقبة متنقلة على مدى 24 ساعة الأثر في القلب والأوعية. ففي الساعات الأربع الأولى ارتفع الضغط الانقباضي بمقدار 2.4 و3.0 ملم زئبق فوق الدواء الوهمي عند المستوى المتوسط المُختبَر (p = 0.029 وp = 0.076)، وبمقدار 3.1 و3.2 ملم زئبق عند الأعلى (p = 0.006 وp = 0.027)؛ وكانت ذرى الارتفاع تدوم عادة أقل من 15 دقيقة. وعند المستوى الأعلى تباطأ النبض في الوقت نفسه بمقدار 4.6 إلى 4.7 نبضة في الدقيقة (p < 0.001). وغادرت 26 امرأة التجربة بعد التعشية بسبب ارتفاعات في الضغط محددة سلفاً، وتوزّعن توزعاً متقارباً على المجموعات الأربع كلها [25].

البرنامج الأسبق لدى الرجال

تجربة معشّاة من المرحلة الأولى بدأت المادة بخاخاً أنفياً لصعوبة الانتصاب. وفوق مستوى عتبي معيّن تفوّقت الاستجابة الانتصابية المقيسة بجهاز على الدواء الوهمي، مع ظهور أول استجابة بعد نحو 30 دقيقة؛ ولم يُثبَت أي مستوى أقصى محتمَل، وكان التورّد والغثيان أكثر الشكاوى [17]. ثم جمعت تجربة تقاطعية في 19 رجلاً مستويات دون العتبة من الشكل الأنفي مع السيلدينافيل وقاست استجابة أقوى على مدى ست ساعات من السيلدينافيل وحده، دون آثار جانبية جديدة. ومع ذلك أُوقف البرنامج ولم يدخل المرحلة الثالثة قط [26].

نتائج أخرى قيست

تجربة معشّاة من المرحلة الأولى وجدت تجربة تقاطعية مبكرة في 18 امرأة قبل انقطاع الطمث لديهن صعوبة في الإثارة أن عدداً أكبر منهن أبلغن عن رغبة متوسطة أو مرتفعة بعد المادة مقارنة بالدواء الوهمي (p = 0.0114)، وأن الرضا عن الإثارة كان أكبر بين من مارسن الجماع خلال 24 ساعة (p = 0.0256). أما التدفق الدموي المهبلي المقيس موضوعياً فلم يتغير تغيراً ذا دلالة [27].

ما لا يزال مجهولاً

  • هل يمكن منع الغثيان أصلاً. المحاولة الوحيدة المسجَّلة كانت تجربة في 228 امرأة سليمة أُعطين الأوندانسيترون مسبقاً. وتقول النشرة صراحةً إنه لم يقلّل الغثيان، ولم يُجرَّب شيء آخر [1]، [21].
  • ماذا يحدث بعد سنة. لا توجد بيانات مضبوطة بعد 24 أسبوعاً، ومن بين 684 امرأة دخلن التمديد البالغ 52 أسبوعاً أكملته 272 فقط [5].
  • أي شيء عن الرجال أو عن النساء بعد انقطاع الطمث. فقد توقف برنامج الرجال قبل المرحلة الثالثة، والترخيص يغطي النساء قبل انقطاع الطمث وحدهن [1]، [17].
  • هل تنفع الاستعمالات الأحدث أصلاً. فدراسة مفتوحة في 16 مريضاً بمرض الكلية السكري وتجربة في 108 مشاركين تجمع المادة مع تيرزيباتايد في البدانة أنهتا التسجيل دون نشر نتائج [28]، [29]؛ كما أن التجربة الكورية الجنوبية الجسرية، التي اكتملت في مايو 2023 بـ 193 امرأة، لم تنشر شيئاً هي الأخرى [30].
  • كيف تتصرف المادة في اعتلال الكلية أو الكبد. لا تغطي ذلك المصادر المستخدمة هنا.

الآثار الجانبية والسلامة

سجل السلامة هنا موثّق توثيقاً غير معتاد بالنسبة إلى ببتيد يُتداول على الإنترنت، لأنه يأتي من منتج مرخَّص. أثر جانبي واحد يغلب على غيره، وتحذير واحد يرسم حدود من يُمنع من استعماله أصلاً.

  • غثيان لدى 40.0 في المئة مقابل 1.3 في المئة على الدواء الوهمي. وفي الدراسة 301 كان ذلك 138 من 324 امرأة معالَجة مقابل 7 من 319، ولم يصلحه الإعطاء المسبق للأوندانسيترون [1]، [22].
  • تورّد لدى 20.3 في المئة مقابل 0.3 في المئة. أي 84 من 324 مقابل 2 من 319 في أرقام السجل للدراسة 301 [1]، [22].
  • تفاعلات في موضع الحقن لدى 13.2 في المئة مقابل 8.4 في المئة [1].
  • صداع لدى 11.3 في المئة مقابل 1.9 في المئة، أي 32 من 324 مقابل 8 من 319 في الدراسة 301 [1]، [22].
  • قيء لدى 4.8 في المئة مقابل 0.2 في المئة، أي 17 من 324 مقابل ولا واحدة من 319 [1]، [22].
  • ارتفاع قصير في ضغط الدم مع تباطؤ النبض. تقدّر النشرة متوسط الارتفاع بنحو 6 ملم زئبق انقباضي و3 ملم زئبق انبساطي، وهبوط النبض بما يصل إلى 5 نبضات في الدقيقة. ويزول الأمران عادة خلال 12 ساعة [1]، [25].
  • اسوداد متبقّع في الوجه واللثة والثديين. نحو 1 في المئة في نمط الاستعمال المرخَّص، لكن 38 في المئة حين أُعطيت المادة يومياً في أحد الأبحاث. وأصاب ذلك أصحاب البشرة الأغمق أكثر، ولم تتلاشَ كل الحالات بعد التوقف [1].
  • الأحداث الخطيرة كانت نادرة. سجّلت الدراسة 301 أربعاً من 324 امرأة معالَجة مقابل واحدة من 319 على الدواء الوهمي، ولم يسجّل التمديد أي حالة من 124 مقابل اثنتين من 239، ولم تقع وفيات [22].

مضاد استطباب. تمنع النشرة الأمريكية المادة منعاً صريحاً على كل من لديه ارتفاع ضغط غير مضبوط أو مرض قلبي وعائي معروف، وهو قيد ينبع مباشرة من تجربة ضغط الدم [1]، [25].

ورقم الانسحاب يخصّ هذا القسم بقدر ما يخصّ نتائج التجارب: فأن يكون احتمال التوقف بسبب الآثار الجانبية أعلى باثني عشر ضعفاً تقريباً هو قول في السلامة، وقد غاب عن المنشور الرئيسي [2].

الآثار الجانبية المبلَّغ عنها في تجربتَي الترخيص، المادة مقابل الدواء الوهمي
الغثيان، على المادة
40% من النساء
الغثيان، على الدواء الوهمي
1.3% من النساء
التورّد، على المادة
20.3% من النساء
التورّد، على الدواء الوهمي
0.3% من النساء
تفاعل موضع الحقن، على المادة
13.2% من النساء
تفاعل موضع الحقن، على الدواء الوهمي
8.4% من النساء
الصداع، على المادة
11.3% من النساء
الصداع، على الدواء الوهمي
1.9% من النساء
القيء، على المادة
4.8% من النساء
القيء، على الدواء الوهمي
0.2% من النساء

تجربتا الترخيص مجمّعتين كما في النشرة الأمريكية؛ وتعطي أرقام السجل للدراسة 301 غثياناً لدى 138 من 324 مقابل 7 من 319. ويعرض كل أثر في زوج من الأعمدة: على المادة وعلى الدواء الوهمي. المصدران [1]، [22].

ثغرات في البيانات. لا يُعرف شيء عن الاستعمال خارج الرعاية الطبية، وهو بالضبط وضع السوق الرمادية. والتحذير الوحيد القريب هو حالة تسمم موثّقة بميلانوتان II، وهي مادة أخرى [19].

لماذا لا تذكر هذه الصفحة جرعات

لا تعطي هذه الصفحة أي كميات من PT-141 بأي وحدة، ولا أي تعليمات لاستعماله. فالمادة دواء يُصرف بوصفة طبية، وقانون الإعلان الأوروبي يُبقي معلومات الجرعات للأدوية الموصوفة خارج المواد المكتوبة لعامة الناس.

والسبب ليس شكلياً وحسب. فالنشرة تجعل الاستعمال مشروطاً بتقييم طبي لخطر القلب والأوعية وبضبط ضغط الدم ضبطاً جيداً. وأرقام تُثبَت على صفحة مرجعية، خارج الوصفة وخارج هذه الفحوص، تُقرأ تعليمات لا استشهاداً [1].

وحيث احتاجت الأقسام أعلاه إلى التمييز بين أذرع التجارب، سمّتها بالمستوى الأدنى أو المتوسط أو الأعلى المُختبَر فقط.

التطوير والوضع التنظيمي

يوجد ترخيص واحد، منحته الولايات المتحدة في 21 يونيو 2019 ضمن NDA 210557 لتشخيص واحد ضيق لدى النساء قبل انقطاع الطمث؛ وتبعه تعديل على النشرة في 23 أكتوبر 2020. أما كل سجل آخر فُحص في 17 سبتمبر 2026 فلم يعطِ شيئاً [6]، [7].

من بخاخ أنفي للرجال إلى ترخيص أمريكي واحد

  1. 2003الوصف الأولشركة Palatin تنشر ناهض الميلانوكورتين PT-141، مع تنشيط خلايا عصبية في وطاء الحيوانات، المرجع [18]
  2. 2004البرنامج الأنفي لدى الرجالتجارب مضبوطة بالدواء الوهمي في صعوبة الانتصاب تُظهر استجابة مقيسة بجهاز؛ ولا يُوجد مستوى أقصى محتمَل، المرجع [17]
  3. 2011 إلى 2012التحول إلى النساء وإلى الحقنتجربة تحديد الجرعة في 612 امرأة لديهن صعوبة في الإثارة أو الرغبة تجري، المرجع [23]
  4. 2015 إلى 2016تجربتا RECONNECTتجربتان متطابقتان مدتهما 24 أسبوعاً تعشّيان 1267 امرأة قبل انقطاع الطمث، يليهما تمديد مفتوح مدته 52 أسبوعاً، المرجعان [1]، [5]
  5. 2019الترخيص في الولايات المتحدةإدارة الغذاء والدواء ترخّصه في 21 يونيو ضمن NDA 210557 بوصفة طبية؛ وتُنشر التجربتان في أكتوبر، المرجعان [6]، [1]
  6. 2021إعادات التحليل المستقلةمجموعتان خارجيتان تبلّغان عن نسبة أرجحية انسحاب قدرها 11.98 وعن غياب أي حدث مُرضٍ إضافي، المرجعان [2]، [3]
  7. أغسطس 2023هاينان وسيولأول بيع تجاري في ميناء هاينان الصيني للتجارة الحرة دون تسجيل وطني؛ وتكتمل التجربة الكورية الجنوبية الجسرية، المرجعان [31]، [30]
  8. 2025مالك جديد ومجالات جديدةشركة Cosette Pharmaceuticals تتولى التسويق الأمريكي في نوفمبر؛ وتجربتا مرض الكلية والبدانة لا تبلّغان بشيء، المراجع [6]، [28]، [29]
السوقالوضعمنذ أو ملاحظة
الولايات المتحدةمرخَّص2019، بوصفة طبية
الاتحاد الأوروبيغير مرخَّصلم يُقدَّم طلب قط
ألمانياغير مرخَّصلا ترخيص وطني
المملكة المتحدةغير مرخَّصالسجل خالٍ
أسترالياغير متحقَّق منهالسجل غير متاح
كنداغير مرخَّصلا رقم منتج
سويسراغير مرخَّصغير مدرج

خمسة من هذه القيود تستند إلى استعلامات سجلات أُجريت مع مواد ضبط في قاعدة البيانات نفسها، فالفراغ يعني الغياب لا استعلاماً معطوباً [7]، [8]، [32]، [33]، [34]. والقيد الأسترالي استثناء: إذ تعذّر الوصول إلى السجل في 17 سبتمبر 2026، فلا نتيجة تُدّعى هنا [35].

وتقع سوقان خارج الجدول. فكوريا الجنوبية لا قيد لها في قاعدة أدويتها رغم اكتمال تجربة جسرية [36]. والصين ليس لديها تسجيل وطني هي الأخرى، ومع ذلك يُصرف المنتج منذ أغسطس 2023 عبر مؤسسة طبية في ميناء هاينان للتجارة الحرة، على مسار لا يستلزم تسجيلاً، وهذا قول شركة لا قول جهة تنظيمية [31].

وتستحق ألمانيا توضيحاً واحداً. فالمادة غير مسماة في ملحق لائحة الأدوية الموصوفة، وهو ما يبدو متساهلاً وليس كذلك: فبلا ترخيص لا يوجد دواء تام الصنع يجوز بيعه قانوناً، واستيراده يستلزم وصفة طبيب [37].

السوق الرمادية موثّقة. فبحلول 2026 كانت سبع شركات قد سجّلت المادة مادةً خاماً لدى الجهة التنظيمية الأمريكية، وعدة منها صراحةً للتركيب الصيدلاني [12]، مع أنها لا تظهر في أي من الفئات الثلاث للمواد المرشَّحة لهذا الغرض [38]. ورسالة إنذار مؤرخة في 1 أبريل 2020 تسمّيها مباشرة، إذ تُدرج "Bremelanotide (PT-141)" (بريميلانوتايد (PT-141)) ضمن 21 مادة استعملتها صيدلية تركيب [11]، وفي 2021 تعرّف كيميائيون جنائيون عليها، إلى جانب ميلانوتان II، في ثماني عينات ضبطتها الشرطة من سوق أدوية تحسين الأداء والمظهر [13].

والصورة القانونية الأوسع موجودة تحت هل الببتيدات قانونية والببتيدات المرخَّصة من إدارة الغذاء والدواء.

مكافحة المنشطات

PT-141 غير محظور في الرياضة. فبحث في النص الكامل لقائمة المحظورات لعام 2026 في 17 سبتمبر 2026 لم يجد أي تطابق لبريميلانوتايد أو PT-141 أو ميلانوتان أو ميلانوكورتين أو MSH، بينما وُجدت كلمات الضبط في الملف نفسه [39].

ولا تطاله الفئة الجامعة S0 كذلك. فتلك الفئة تشمل "any pharmacological substance … with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use" (أي مادة دوائية … ليس لها ترخيص ساري من أي سلطة صحية تنظيمية حكومية للاستعمال العلاجي البشري)، والترخيص الأمريكي هو بالضبط ترخيص من هذا النوع [39].

وهذا أوضح فارق عملي عن ميلانوتان II، الذي لا ترخيص له في أي مكان فتطاله S0 لذلك. أما قانون مكافحة المنشطات الألماني فلا يُدرج أي ميلانوكورتينات إطلاقاً [40]. والصورة الكاملة تحت الببتيدات المحظورة في الرياضة.

مقارنة بالببتيدات القريبة

المادةكيف تعملالوضعأقوى نتيجة خاصة بهاالمرجع
PT-141مستقبلات الميلانوكورتين، بلا انتقائيةمرخَّص في الولايات المتحدة وحدهارغبة أعلى بـ 0.35 نقطة من الدواء الوهمي، 1267 امرأة، 24 أسبوعاً[1]
ميلانوتان IIالحلقة نفسها، مجموعة أميدية بدل الحمضية الحرةغير مرخَّص في أي مكان؛ تطاله الفئة S0انظر صفحته الخاصة[19]
ميلانوتان Iمستقبلات الميلانوكورتين، التصبغانظر صفحته الخاصةانظر صفحته الخاصة—
كيسبيبتين-10مستقبل الكيسبيبتين، أعلى مجرى الهرمونات الجنسيةقيد البحثانظر صفحته الخاصة—
تيرزيباتايدمستقبلان أيضياندواء مرخَّصانظر صفحته الخاصة—

وPT-141 وحده من بين هذه المواد له ترخيص في أي مكان، وهو يغطي تشخيصاً واحداً في بلد واحد [6]. ويُدرس كيسبيبتين-10 هو الآخر في انخفاض الرغبة الجنسية، وإن كان يعمل عبر المحور الهرموني لا مباشرة على مستقبلات الدماغ، ويظهر تيرزيباتايد هنا لأن الاثنين يُختبران معاً في البدانة [29].

مفاهيم خاطئة شائعة

  • «PT-141 وبريميلانوتايد مادتان مختلفتان.» مادة واحدة باسمين، وكلاهما ينتهي إلى CAS 189691-06-3 وPubChem CID 9941379؛ والجهة التنظيمية الأمريكية نفسها تكتب "Bremelanotide (PT-141)" [11]، [15].
  • «كان Vyleesi دواءً أوروبياً ثم سُحب.» لم يحدث أي من الأمرين. فقد فُحصت أربعة سجلات في 17 سبتمبر 2026، ومع كل منها عُثر على مواد ضبط في الملف نفسه [7]، [8]، [9]، [10].
  • «الترخيص يثبت أثراً ذا معنى.» بل يثبت أثراً موثوقاً إحصائياً: 0.35 نقطة على مقياس من 1.2 إلى 6.0، بينما لم تتحرك أكثر النتائج ملموسية وكان الانسحاب بسبب الآثار الجانبية أعلى باثني عشر ضعفاً تقريباً [1]، [2]، [3].
  • «إنه علاج لصعوبة الانتصاب لدى الرجال.» من هناك بدأ التطوير وهناك تُرك قبل المرحلة الثالثة؛ والترخيص الوحيد في العالم يغطي النساء قبل انقطاع الطمث [1]، [17].
  • «إنه على قائمة المنشطات لأنه ببتيد يُحقن.» ليس على قائمة المحظورات لعام 2026 ولا على الملحق الألماني، وكونه قابلاً للحقن ليس معياراً [39]، [40].
  • «PT-141 وميلانوتان II قابلان للتبادل.» نقل حالة التسمم بميلانوتان II إلى PT-141 خطأ بقدر ما هو خطأ الزعم بأن لا صلة بينهما [19]، [20].
  • «ليس مادة موصوفة في ألمانيا، إذن فهو متاح بحرية.» هو غائب عن ملحق الأدوية الموصوفة لأنه لا يوجد منتج مرخَّص لتنظيمه، والاستيراد يستلزم وصفة [37].

أسئلة شائعة

ما هو PT-141؟

PT-141 ببتيد صغير حلقي الشكل مكوّن من سبع لبنات، صُمم نسخةً من إشارة طبيعية في الجسم تُدعى ألفا-MSH. وهو يشغّل مستقبلات الميلانوكورتين، وهي عائلة من نقاط الارتساء توجد على الخلايا العصبية وخلايا الصبغ. وتحت الاسم الدولي بريميلانوتايد فهو دواء مرخَّص يُصرف بوصفة طبية في الولايات المتحدة.

هل PT-141 هو نفسه بريميلانوتايد؟

نعم. PT-141 هو رمز التطوير الذي استخدمته شركة Palatin Technologies، وبريميلانوتايد هو الاسم الدولي غير المسجَّل. وكلاهما يشير إلى المركّب نفسه، ورقم السجل نفسه (CAS 189691-06-3)، والقيد نفسه في PubChem (CID 9941379). بل إن الجهة التنظيمية الأمريكية نفسها تكتب الاسمين معاً هكذا: Bremelanotide (PT-141).

هل PT-141 مرخَّص في أي بلد؟

في بلد واحد. رخّصته الولايات المتحدة في 21 يونيو 2019 ضمن الطلب NDA 210557 دواءً يُصرف بوصفة طبية لتشخيص واحد ضيق. ولم تجد عمليات فحص السجلات في 17 سبتمبر 2026 أي ترخيص في الاتحاد الأوروبي أو ألمانيا أو المملكة المتحدة أو كندا أو سويسرا أو كوريا الجنوبية. أما في ميناء هاينان الصيني للتجارة الحرة فيُصرف عبر مسار خاص يتجاوز التسجيل الوطني.

هل سبق أن رُخِّص PT-141 في الاتحاد الأوروبي؟

لا، وهذه نقطة يكثر الخطأ في نقلها. لم يوجد ترخيص أوروبي قط، ولم يُسحب أي طلب كذلك. وقد فُحصت أربعة سجلات منفصلة في 17 سبتمبر 2026: قائمة التراخيص الأوروبية السارية، وقائمة المنتهية، ومجموعة بيانات تقارير التقييم لدى الوكالة، ومجموعة بياناتها للطلبات المسحوبة. ولم تعطِ أي منها نتيجة، مع العثور على مواد ضبط في الملفات نفسها.

ماذا أظهرت تجارب المرحلة الثالثة لـ PT-141 فعلياً؟

بلغت تجربتان متطابقتان مدتهما 24 أسبوعاً وشاركت فيهما 1267 امرأة قبل انقطاع الطمث هدفيهما معاً. وعلى مقياس رغبة يمتد من 1.2 إلى 6.0 كان المكسب فوق الدواء الوهمي 0.30 نقطة في تجربة و0.42 في الأخرى، و0.35 نقطة عند الجمع. وانخفض الضيق الناتج عن تدني الرغبة بمقدار 0.33 نقطة أكثر منه على الدواء الوهمي. نتيجة متينة إحصائياً، وصغيرة جداً بالقيم المطلقة.

ما الآثار الجانبية لـ PT-141؟

الغثيان هو الغالب: 40.0 في المئة من النساء المعالَجات مقابل 1.3 في المئة على الدواء الوهمي، و40.4 في المئة على مدى سنة من الاستعمال المفتوح. وأصاب التورّد 20.3 في المئة، والصداع 11.3 في المئة، والقيء 4.8 في المئة. ويرتفع ضغط الدم ارتفاعاً قصيراً بينما يتباطأ النبض، ويحدث اسوداد متبقّع في الوجه واللثة والثديين لدى نحو 1 في المئة.

هل PT-141 هو نفسه ميلانوتان II؟

لا، لكنهما قريبان. يتشاركان البنية الحلقية نفسها ويختلفان في موضع واحد: يحمل ميلانوتان II مجموعة أميدية حيث يحمل PT-141 مجموعة حمضية حرة. أما موقعهما القانوني فمتعاكس. فـ PT-141 دواء أمريكي مرخَّص؛ وميلانوتان II غير مرخَّص في أي مكان، وتطاله الفئة الجامعة في مكافحة المنشطات، ويرتبط بحالات تسمم موثّقة.

هل PT-141 محظور في الرياضة؟

لا. لم يجد فحص النص الكامل لقائمة المحظورات لعام 2026 في 17 سبتمبر 2026 أي قيد لبريميلانوتايد أو PT-141 أو ميلانوتان أو الميلانوكورتينات. كما لا تنطبق عليه الفئة الجامعة S0 الخاصة بالمواد غير المرخَّصة، وذلك تحديداً لأن الترخيص الأمريكي قائم. وهو غائب أيضاً عن ملحق قانون مكافحة المنشطات الألماني.

لماذا لا تذكر هذه الصفحة جرعات PT-141؟

لأنه دواء يُصرف بوصفة طبية. فقانون الإعلان الأوروبي يمنع المواد الموجهة إلى الجمهور من حمل معلومات الجرعات للأدوية الموصوفة. كما تجعل النشرة استعمال هذه المادة مشروطاً بتقييم طبي لخطر القلب والأوعية وبضبط ضغط الدم ضبطاً جيداً، فأرقام تُنقل خارج الوصفة تُقرأ تعليمات لا استشهاداً.

المصادر

  1. US Food and Drug Administration (2025). VYLEESI (bremelanotide injection), prescribing information, label revision 13 November 2025. DailyMed setid f1d0c1b5-2f39-4bad-a6a4-0066e3ad5dcf. Sections 1, 4, 5.1 to 5.3, 6.1, 11, 12.1 and 12.3 read. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f1d0c1b5-2f39-4bad-a6a4-0066e3ad5dcf
  2. Spielmans GI (2021). Re-analyzing phase III bremelanotide trials for "hypoactive sexual desire disorder" in women. Journal of Sex Research 58(9):1085-1105. PMID 33678061. DOI 10.1080/00224499.2021.1885601. Source of the dropout odds ratio 11.98 (95 per cent CI 3.74 to 38.37), the placebo-preference odds ratio 0.30 (95 per cent CI 0.24 to 0.38) and the finding that 72.72 per cent of the endpoints laid down in the trial plans went unreported.
  3. Mintzes B, Tiefer L, Cosgrove L (2021). Bremelanotide and flibanserin for low sexual desire in women: the fallacy of regulatory precedent. Drug and Therapeutics Bulletin 59(12):185-188. PMID 34642243. DOI 10.1136/dtb.2021.000020. Re-analysis of the regulator's files; source of the phrase "bremelanotide to none".
  4. Kingsberg SA, Clayton AH, Portman D, Williams LA, Krop J, Jordan R, Lucas J, Simon JA (2019). Bremelanotide for the treatment of hypoactive sexual desire disorder: two randomized phase 3 trials. Obstetrics and Gynecology 134(5):899-908. PMID 31599840. DOI 10.1097/AOG.0000000000003500.
  5. Simon JA, Kingsberg SA, Portman D, Williams LA, Krop J, Jordan R, Lucas J, Clayton AH (2019). Long-term safety and efficacy of bremelanotide for hypoactive sexual desire disorder. Obstetrics and Gynecology 134(5):909-917. PMID 31599847. DOI 10.1097/AOG.0000000000003514. The 52-week open extension: 684 entries, 272 completions.
  6. US Food and Drug Administration (2026). Drugs@FDA dataset for bremelanotide, queried 17 September 2026: NDA 210557, original approval 21 June 2019, supplement 2 approved 23 October 2020, current applicant Cosette Pharmaceuticals, marketing status prescription. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=openfda.generic_name:%22bremelanotide%22
  7. European Commission (2026). Union Register of medicinal products for human use, list of valid authorisations, searched 17 September 2026: no entry for "Vyleesi" or "bremelanotide"; controls Mounjaro, Imcivree and Scenesse found in the same document. https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/reg_hum_act.htm
  8. European Commission (2026). Union Register, list of authorisations no longer valid, searched 17 September 2026 — the list in which a withdrawn approval would appear: no entry; controls Zynteglo, Esmya and Raptiva found. https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/reg_hum_nact.htm
  9. European Medicines Agency (2026). Dataset "Medicines output — European public assessment reports", 12,955 text cells searched 17 September 2026: no entry; controls tirzepatide, setmelanotide and afamelanotide found.
  10. European Medicines Agency (2026). Dataset "Medicines output — withdrawn applications", searched 17 September 2026: no entry; control Egrifta/tesamorelin found.
  11. US Food and Drug Administration (2020). Warning letter to Tailor Made Compounding LLC, CMS 594743, 1 April 2020. Section B names "Bremelanotide (PT-141)" among 21 bulk substances used in compounding. https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/tailor-made-compounding-llc-594743-04012020
  12. US Food and Drug Administration (2026). National drug code directory, queried 17 September 2026 for the generic name: the finished product NDC 0713-0897 plus seven bulk-ingredient registrations by seven different firms between 2020 and 2026. https://api.fda.gov/drug/ndc.json?search=generic_name:%22bremelanotide%22
  13. Mestria S, Odoardi S, Frison G, Strano Rossi S (2021). LC-HRMS characterization of the skin pigmentation and sexual enhancers melanotan II and bremelanotide sold on the black market of performance and image enhancing drugs. Drug Testing and Analysis 13(4):876-882. PMID 33245851. DOI 10.1002/dta.2986. Eight police-seized samples.
  14. Dhillon S, Keam SJ (2019). Bremelanotide: first approval. Drugs 79(14):1599-1606. PMID 31429064. DOI 10.1007/s40265-019-01187-w. Development path from Palatin to AMAG.
  15. National Center for Biotechnology Information (2026). PubChem compound summary CID 9941379, bremelanotide, queried 17 September 2026: formula C50H68N14O10, 1025.2 g/mol, InChIKey FFHBJDQSGDNCIV-MFVUMRCOSA-N, CAS 189691-06-3, UNII 6Y24O4F92S, DrugBank DB11653, ChEMBL CHEMBL2070241, ChEBI 177849, KEGG D06569, Wikidata Q415353, 54 synonyms including PT-141, PT 141 and PT141. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/9941379
  16. Palatin Technologies, Cranbury, New Jersey: originator and licensor, recorded in the approval dataset [6] and in the first-approval review [14]. North American rights were licensed to AMAG Pharmaceuticals, which filed the application.
  17. Diamond LE, Earle DC, Rosen RC, Willett MS, Molinoff PB (2004). Double-blind, placebo-controlled evaluation of the safety, pharmacokinetic properties and pharmacodynamic effects of intranasal PT-141, a melanocortin receptor agonist, in healthy males and patients with mild-to-moderate erectile dysfunction. International Journal of Impotence Research 16(1):51-59. PMID 14963471. DOI 10.1038/sj.ijir.3901139.
  18. Molinoff PB, Shadiack AM, Earle D, Diamond LE, Quon CY (2003). PT-141: a melanocortin agonist for the treatment of sexual dysfunction. Annals of the New York Academy of Sciences 994:96-102. PMID 12851303. DOI 10.1111/j.1749-6632.2003.tb03167.x. Activation of hypothalamic nerve cells in animals, traced to genital tissue.
  19. Nelson ME, Bryant SM, Aks SE (2012). Melanotan II injection resulting in systemic toxicity and rhabdomyolysis. Clinical Toxicology 50(10):1169-1173. PMID 23121206. DOI 10.3109/15563650.2012.740637. The case concerns Melanotan II, not bremelanotide; the paper describes bremelanotide as a variation of Melanotan II.
  20. Ückert S, Bannowsky A, Albrecht K, Kuczyk MA (2014). Melanocortin receptor agonists in the treatment of male and female sexual dysfunctions: results from basic research and clinical studies. Expert Opinion on Investigational Drugs 23(11):1477-1483. PMID 25096243. DOI 10.1517/13543784.2014.934805.
  21. ClinicalTrials.gov (2026). API v2, query.intr=bremelanotide, 17 September 2026: ten registered trials across five sponsors, including the 228-participant ondansetron trial NCT03973047 and the 10-participant breast-milk trial NCT06867835. No trials by the sponsor "Hudson Biotech" appear in this dataset. https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies?query.intr=bremelanotide
  22. ClinicalTrials.gov. NCT02333071, RECONNECT study 301, phase 3, registered enrolment 723, with results section. Co-primary endpoints with raw values and the adverse-event module. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02333071 . The companion trial NCT02338960 (study 302, registered enrolment 714) is recorded at https://clinicaltrials.gov/study/NCT02338960 . Registry enrolment figures include the open extension and therefore exceed the 1,267 randomised women reported in the publication [4].
  23. ClinicalTrials.gov. NCT01382719, phase 2b dose-ranging trial in 612 women, with results section: satisfying sexual events 0.2, 0.6, 0.7 and 0.8, registered p < 0.05 both for the highest tested level against placebo and across all four groups. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01382719
  24. Althof S, DeRogatis LR, Greenberg S, Clayton AH, Jordan R, Lucas J, Spana C (2019). Responder analyses from a phase 2b dose-ranging study of bremelanotide. Journal of Sexual Medicine 16(8):1226-1235. PMID 31277966. DOI 10.1016/j.jsxm.2019.05.012. All seven responder endpoints significant at p ≤ 0.03 at the highest tested dose level.
  25. White WB, Myers MG, Jordan R, Lucas J (2017). Usefulness of ambulatory blood pressure monitoring to assess the melanocortin receptor agonist bremelanotide. Journal of Hypertension 35(4):761-768. PMID 27977473. DOI 10.1097/HJH.0000000000001221. 397 participants; 26 withdrawals for predefined blood-pressure rises.
  26. Diamond LE, Earle DC, Garcia WD, Spana C (2005). Co-administration of low doses of intranasal PT-141, a melanocortin receptor agonist, and sildenafil to men with erectile dysfunction results in an enhanced erectile response. Urology 65(4):755-759. PMID 15833522. DOI 10.1016/j.urology.2004.10.060. Crossover trial in 19 men.
  27. Diamond LE, Earle DC, Heiman JR, Rosen RC, Perelman MA, Harning R (2006). An effect on the subjective sexual response in premenopausal women with sexual arousal disorder by bremelanotide (PT-141), a melanocortin receptor agonist. Journal of Sexual Medicine 3(4):628-638. PMID 16839319. DOI 10.1111/j.1743-6109.2006.00268.x. 18 participants; vaginal blood flow unchanged.
  28. ClinicalTrials.gov. NCT05709444, phase 2b in diabetic kidney disease, 16 participants, open-label and single-arm, completed 26 April 2024, no results posted. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05709444
  29. ClinicalTrials.gov. NCT06565611, phase 2 combination with tirzepatide in obesity, 108 participants in four arms, active and no longer recruiting, no results posted. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06565611
  30. ClinicalTrials.gov. NCT04943068, phase 3 bridging trial KD-BMT-301 by Kwang Dong Pharmaceutical, 193 premenopausal women at two centres in Seoul, completed 16 May 2023, no results posted. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04943068
  31. Palatin Technologies (8 August 2023). Press release on the first commercial sale by its licensee in China and the completion of enrolment in South Korea. Company statement, not a regulator's: imported products "can be sold in Hainan without first receiving registration approval from the Chinese National Medical Products Administration". https://palatin.com/press_releases/palatins-vyleesi-licensee-fosun-pharma-reports-first-commercial-sale-in-china-and-south-korean-licensee-kwangdong-pharmaceuticals-completes-enrollment-in-phase-3-clinical-study/
  32. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (2026). MHRA products index, searched 17 September 2026: no result for "bremelanotide" or "vyleesi"; controls tirzepatide 106, semaglutide 269, setmelanotide 3 and afamelanotide 2. https://products.mhra.gov.uk/
  33. Health Canada (2026). Drug product database, active-ingredient and brand queries on 17 September 2026: both empty; controls tirzepatide, setmelanotide, Imcivree (DIN 02537745) and Egrifta (DIN 02423677 and 02438712) returned records. https://health-products.canada.ca/api/drug/activeingredient/?ingredientname=bremelanotide&lang=en&type=json
  34. Swissmedic (2026). Extended list of authorised human medicines, 29,625 text cells searched 17 September 2026: no entry; controls tirzepatide 19, setmelanotide 2 and somatropin 15.
  35. Therapeutic Goods Administration. Australian Register of Therapeutic Goods, full-text search attempted 17 September 2026 and unreachable (HTTP/2 connection reset, HTTP/1.1 timeout after 90 seconds, fetch service timeout after 60 seconds). No register extract exists, so no absence is claimed here. https://www.tga.gov.au/resources/artg
  36. Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea (2026). Medicines database nedrug, searched 17 September 2026: "0 entries in total" for the Korean substance name and for "bremelanotide"; control "Mounjaro" returned 18 entries. https://nedrug.mfds.go.kr/searchDrug
  37. Federal Ministry of Justice, Germany (2026). Annex 1 to the regulation on prescription-only medicines (AMVV), searched 17 September 2026: no entry; controls afamelanotide, setmelanotide, somatropin and sermorelin found in the same document. https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/anlage_1.html
  38. US Food and Drug Administration (2026). Bulk drug substances nominated for use in compounding under section 503A, version of 14 May 2026, all three categories searched: no entry for bremelanotide or PT-141; controls kisspeptin-10 and ibutamoren in category 2, GHRP-2, GHRP-6, mechano growth factor and cibinetide in category 3, GHK-Cu and vasoactive intestinal peptide in category 1. https://www.fda.gov/media/94155/download
  39. World Anti-Doping Agency (2026). The 2026 prohibited list, sections S0 and S2, full text searched 17 September 2026: no match for bremelanotide, PT-141, melanotan, melanocortin or MSH; controls "peptide hormones", somatropin, erythropoietin, GHRP and insulin found in the same file.
  40. Federal Ministry of Justice, Germany. Annex to section 2(3) of the anti-doping act, official citation BGBl. 2023 I no. 67, read 17 September 2026: no melanocortins listed; controls somatropin, sermorelin and tesamorelin found. https://www.gesetze-im-internet.de/antidopg/anlage.html

كيف تستشهد بهذه الصفحة

فُحصت كل معلومة في هذه الصفحة في 17 سبتمبر 2026. وتبقى نقطتان مفتوحتين: تعذّر الوصول إلى السجل الأسترالي، والوضع الكوري الجنوبي يستند إلى قاعدة بيانات خالية حالياً.

myPeptides Research & Editing. (2026). PT-141: what the trials show, status and safety. Version 1.0, 17 September 2026. myPeptides Peptide Register. Retrieved from https://mypep.app/peptides/pt-141

وطريقة إعداد صفحات هذا السجل وتقييمها موصوفة تحت المنهجية؛ والسجل الكامل موجود تحت الببتيدات.

الإصدارالتاريخالتغيير
1.02026-09-17النشر الأول

آخر تحقق: 17 سبتمبر 2026. المراجعة التالية: عند أي ترخيص خارج الولايات المتحدة، أو عند صدور نتائج تجربتَي الكلية أو البدانة، أو عند أي تغيير في تصنيف مكافحة المنشطات.

المعرّفات

المعرّفالقيمة
رقم CAS189691-06-3
معرّف PubChem9941379
UNII6Y24O4F92S
InChIKeyFFHBJDQSGDNCIV-MFVUMRCOSA-N
DrugBankDB11653
ChEMBLCHEMBL2070241
ويكي بياناتQ415353
الصيغة الجزيئيةC50H68N14O10
الكتلة الجزيئية1025.2
التسلسلAc-Nle-cyclo[Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys]-OH

ببتيدات ذات صلة

مقارنات

اقتباس هذه الصفحة

استخدم هذا الاقتباس عند الإشارة إلى الصفحة، وملف JSON عند المعالجة الآلية.

myPeptides Research & Editing (2026). PT-141: ما تقوله التجارب، والوضع التنظيمي، والسلامة (Version 1.0). myPeptides. https://mypep.app/ar/peptides/pt-141

نسخة قابلة للقراءة آليًا (JSON)

آخر مراجعة: سبتمبر 2026

ضع النظرية موضع التطبيق

أدوات مجانية تحوّل الأفكار أعلاه إلى أرقام حقيقية — دون تسجيل.

حاسبة الجرعة وإعادة التكوينالملليغرامات ومحتوى القارورة والماء تتحوّل إلى وحدات على تدريج U-100.فتح

خذ myPeptides معك

تابِع الجرعات والخطط والتقدّم على هاتفك — بتشفير من طرف إلى طرف.

افتح في التطبيق App Store سجّل في النسخة التجريبية

هذا المقال لأغراض إعلامية فقط ولا يُغني عن النصيحة الطبية. لا يقدّم myPeptides أي توصيات بشأن الجرعات.