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Sermorelin: Was die Studien zeigen, Zulassungsstatus und Sicherheit

Status auf einen Blick

MarktStatusDatum
Vereinigte StaatenNicht zugelassen2009-06-18
Europäische UnionNicht zugelassen
DeutschlandUnterstellte Substanz
Vereinigtes KönigreichNicht zugelassen
AustralienUnterstellte Substanz2026-05-28
KanadaNicht zugelassen
SchweizNicht zugelassen
Entwicklungsstufe
Eingestellt
Stärkste Evidenz
Randomisierte Phase-2-Studie
WADA-Status
Verboten (S2.2.4, 2026)
Zuletzt geprüft
2026-09-10
Version
1.0

Diese Seite nennt keine Dosierungen.

Sermorelin: Was die Studien zeigen, Zulassungsstatus und Sicherheit

Zusammenfassung

Sermorelin ist die im Labor hergestellte Kopie der ersten 29 Bausteine jenes Hormons, das der Hirnanhangsdrüse den Befehl gibt, Wachstumshormon auszuschütten. Die US-Behörde ließ den Stoff zweimal zu: 1990 als Testmittel und 1997 zur Behandlung von Kindern mit Wachstumshormonmangel. Beide Zulassungen endeten am 18. Juni 2009, nachdem der Hersteller ihre Rücknahme beantragt hatte, und heute ist der Stoff in keinem Land mehr zugelassen. In der Zulassungsstudie stieg die Wachstumsgeschwindigkeit von 110 Kindern von 4,1 auf 8,0 Zentimeter im Jahr, doch eine Übersichtsarbeit kam zu dem Schluss, dass Wachstumshormon selbst besser wirkte. Deutschland und Australien führen Sermorelin namentlich in ihren Verschreibungsvorschriften, und auch die Welt-Anti-Doping-Liste nennt ihn.

Das Wichtigste in Kürze

  • Zwei amerikanische Zulassungen, beide erloschen. Die erste kam am 28. Dezember 1990 für die Prüfung der Hirnanhangsdrüse, die zweite am 26. September 1997 für Kinder mit Wachstumshormonmangel [1].
  • Am 18. Juni 2009 endeten beide Zulassungen. Der Hersteller gab sie zurück, und die Behörde machte die Rücknahme am 19. Mai 2009 bekannt [2].
  • Nicht aus Sicherheitsgründen zurückgezogen. Am 4. März 2013 stellte die US-Behörde förmlich fest, dass keines der beiden Produkte wegen Sicherheit oder Wirksamkeit vom Markt genommen worden war [3].
  • In der Zulassungsstudie verdoppelte sich die Wachstumsgeschwindigkeit annähernd. Bei 110 Kindern stieg sie von 4,1 Zentimetern im Jahr auf 8,0 nach sechs Monaten, ohne dass es eine Vergleichsgruppe gab [4].
  • Wachstumshormon wirkte besser. Eine Übersichtsarbeit fand unter Sermorelin weniger Wachstum als unter derselben Menge Wachstumshormon, und eine direkte Vergleichsstudie gibt es nicht [5].
  • Im Sport jederzeit verboten. Die Verbotsliste 2026 nennt Sermorelin in Abschnitt S2.2.4, und auch das deutsche Anti-Doping-Recht führt ihn auf [6].
  • Namentlich verschreibungspflichtig, nirgends zugelassen. Deutschland führt den Stoff in Anlage 1 der Arzneimittelverschreibungsverordnung, und in den USA decken 17 Registrierungen ihn als Rohstoff für Rezepturen ab [7], [8].

Was Sermorelin ist

Sermorelin ist eine Kette aus 29 Aminosäure-Bausteinen mit einem verschlossenen hinteren Ende. Sie bildet den vorderen Abschnitt des menschlichen Freisetzungsfaktors für Wachstumshormon nach. Das natürliche Hormon ist 44 Bausteine lang, und dieses Bruchstück ist das kürzeste Stück, das seine volle biologische Wirkung noch besitzt [5].

Entwickelt hat es die Schweizer Firma Serono, die auch beide amerikanischen Anträge hielt und die Produkte unter dem Namen Geref verkaufte. Es gab sie nebeneinander in zwei Ausführungen. Die eine war eine schwach dosierte Ampulle, die einmalig in eine Vene gegeben wurde, um die Hirnanhangsdrüse zu prüfen. Die andere bestand aus stärkeren Fläschchen für die tägliche Spritze unter die Haut bei Kindern [1], [9].

Steckbrief

FeldWertQuelle
Internationaler FreinameSermorelin[10]
Auch geschrieben alsGHRH(1-29)-NH2, GRF(1-29)NH2[10]
StoffgruppeAbkömmling des Freisetzungsfaktors für Wachstumshormon[5]
Struktur29 Aminosäuren, Amid am hinteren Ende[5], [10]
Formel und MasseC149H246N44O42S, 3.357,9 g/mol[10]
HalbwertszeitEtwa 10 bis 20 Minuten im menschlichen Blutplasma[11]
AnwendungsformSpritze in die Vene zum Testen, unter die Haut zur Behandlung[1]
StatusFrüher in den USA zugelassen, heute nirgends[1], [2]
EntwicklerSerono, später EMD Serono Inc.[1]
ATC-CodesH01AC04 und V04CD03[12], [13]
CAS-Nummer86168-78-7 (freie Base)[10]
UNII89243S03TE[10]
PubChem CID16132413[10]
InChIKeyWGWPRVFKDLAUQJ-MITYVQBRSA-N[10]
ChEMBLCHEMBL428135[14]
ChEBICHEBI:9118[14]

Sermorelin: Was die Studien zeigen, Zulassungsstatus und Sicherheit

Wie es wirkt

Sermorelin ist kein Wachstumshormon. Der Stoff setzt einen Schritt früher an, indem er die Hirnanhangsdrüse anweist, das körpereigene Hormon auszuschütten.

  • Im Vorderlappen der Hirnanhangsdrüse sitzen die somatotropen Zellen, die das Wachstumshormon herstellen. Sermorelin bindet an deren Andockstelle für den Freisetzungsfaktor (Rezeptor) und schaltet die Zellen an [5], [15].
  • Diese Zellen geben das Wachstumshormon dann in Schüben ab, so wie es dieses System normalerweise tut, und nicht als gleichmäßigen Blutspiegel [5].
  • Weil das Signal den Umweg über die Hirnanhangsdrüse nimmt, bleibt die körpereigene Bremse erhalten. Somatostatin, das Hormon, das diesen Regelkreis dämpft, arbeitet weiter [5].
  • Wird der Stoff älteren Erwachsenen nachts unter die Haut gespritzt, beginnt die Ausschüttung binnen 10 Minuten und hält etwa zwei Stunden an [16].
  • Das Peptid verlässt das Blut rasch. Seine Halbwertszeit liegt bei etwa 10 bis 20 Minuten, weil die Nieren es herausfiltern und Enzyme sein vorderes Ende abschneiden [11].

Diese Kurzlebigkeit hat alles geprägt, was danach kam. Bei gleichmäßiger Zufuhr über eine Vene fielen die Blutspiegel von 10 gesunden Männern mit einer Halbwertszeit von 4,3 ± 1,4 Minuten. Der Körper schied den Stoff mit 39,7 ± 3,9 Millilitern je Kilogramm und Minute aus [17].

Bei Ratten erreichten 5,1 Prozent einer Spritze unter die Haut den Blutkreislauf. Für den Menschen ist dieser Wert nie ermittelt worden [18]. Spätere Abkömmlinge wurden eigens dafür gebaut, diesen Abbau zu verlangsamen [11].

Was die Studien zeigen

Fast alle Daten vom Menschen sind alt, stammen aus kleinen Gruppen und wurden ohne Vergleichsgruppe erhoben. Untersucht wurden zwei sehr verschiedene Gruppen: Kinder mit Wachstumshormonmangel und gesunde ältere Erwachsene, bei denen ausschließlich Blutwerte gemessen wurden.

Wachstum bei Kindern mit Wachstumshormonmangel

Offene Studie an mehreren Zentren Die Studie hinter der amerikanischen Zulassung von 1997 nahm 110 zuvor unbehandelte Kinder vor der Pubertät auf, von denen 86 in die Wirksamkeitsauswertung kamen. Ihre mittlere Wachstumsgeschwindigkeit stieg von 4,1 ± 0,9 Zentimetern im Jahr zu Beginn auf 8,0 ± 1,5 nach sechs Monaten. Nach zwölf Monaten pendelte sie sich bei 7,2 ± 1,3 ein.

Nach sechs Monaten galten 74 Prozent der Kinder als gute Ansprecher. Das Knochenalter schritt im Gleichschritt mit dem Längenalter voran, und zwar im Verhältnis 1,04 ± 0,58, das sich nicht von 1 unterschied (p = 0,63). Beim Nüchternblutzucker und beim Wachstumsfaktor IGF-1 zeigten sich keine unerwünschten Verschiebungen. Eine Vergleichsgruppe gab es nicht [4].

Wachstumsgeschwindigkeit in der Zulassungsstudie
Vor der Behandlung± 0,9
4.1cm/Jahr
Nach 6 Monaten± 1,5, 74 Prozent gute Ansprecher
8cm/Jahr
Nach 12 Monaten± 1,3
7.2cm/Jahr

110 zuvor unbehandelte Kinder vor der Pubertät mit Wachstumshormonmangel, davon 86 in der Wirksamkeitsauswertung. Offene Studie ohne Vergleichsgruppe. Quelle [4].

Offene Behandlungsreihe Die früheste Reihe behandelte 18 Kinder vor der Pubertät, von denen 14 zuvor bereits Wachstumshormon bekommen hatten. Bei 12 der 18 nahm die Wachstumsgeschwindigkeit zu. Acht galten als deutliche Ansprecher, weil sie mehr als 2 Zentimeter im Jahr hinzugewannen, wobei die einzelnen Zuwächse zwischen 2,7 und 11,2 Zentimetern im Jahr lagen.

Vier der 14 zuvor behandelten Kinder wuchsen unter Sermorelin langsamer, und die Autoren konnten dafür keine Erklärung finden. Bei 14 der 18 Kinder traten Antikörper gegen das Hormon auf, ohne dass sich das sichtbar auf das Wachstum oder auf das Ansprechen auf die Behandlung ausgewirkt hätte [9].

Was mit den 18 Kindern der Reihe von 1987 geschah
Wachstum beschleunigte sichvon 18
12Kinder
Mehr als 2 cm im Jahr gewonnenSpanne 2,7 bis 11,2 cm im Jahr
8Kinder
Wuchsen langsameralle zuvor behandelt
4Kinder
Antikörper gebildetohne sichtbare Folgen für das Wachstum
14Kinder

18 Kinder vor der Pubertät mit Wachstumshormonmangel, davon 14 zuvor mit Wachstumshormon behandelt. Die Behandlung dauerte 6 bis 18 Monate. Quelle [9].

Vergleich vorher und nachher Neun Kinder, deren Wachstumshormonmangel auf eine Bestrahlung des Kopfes folgte, wurden ein Jahr lang behandelt. Ihre Wachstumsgeschwindigkeit stieg von 3,3 Zentimetern im Jahr bei einer Streuung von 1,1 auf 6,0 bei einer Streuung von 1,5 (p = 0,004).

Im folgenden Jahr, in dem sie stattdessen Wachstumshormon bekamen, wuchsen dieselben Kinder um 7,5 Zentimeter im Jahr bei einer Streuung von 1,5. Im Sermorelin-Jahr schritt das Knochenalter im Mittel um 1,1 Jahre je Kalenderjahr voran [19].

Wo Sermorelin hinter Wachstumshormon zurückblieb

Übersichtsarbeit Dieser Befund hat über das Schicksal des Stoffes entschieden. Eine Übersichtsarbeit von 1999 stellte veröffentlichte Studien indirekt gegenüber. Sie kam zu dem Schluss, dass der Zugewinn an Wachstumsgeschwindigkeit unter Sermorelin geringer ausfiel als unter derselben Tagesmenge Wachstumshormon.

Eine direkte Vergleichsstudie in den zugelassenen Stärken hat es nie gegeben, und wie groß diese Kinder als Erwachsene wurden, ist bis heute unbekannt [5].

Hormonwerte bei älteren Erwachsenen

Randomisierte Wechselreihe Neun gesunde junge Männer im mittleren Alter von 26,2 ± 4,1 Jahren wurden mit 10 gesunden älteren Männern im mittleren Alter von 68,0 ± 6,2 Jahren verglichen. Die älteren Männer durchliefen in zufälliger Reihenfolge einen niedrigeren und einen höheren Studienarm über je zwei Wochen, mit zwei Wochen Abstand dazwischen.

Nur der höhere Arm brachte deutliche Anstiege gegenüber dem eigenen Ausgangswert der älteren Männer. Sie betrafen das über 24 Stunden gemittelte Wachstumshormon (p < 0,001), die Fläche unter den Hormonschüben (p < 0,001), die Höhe der Schübe (p < 0,05) und IGF-1 (p < 0,005).

Danach unterschieden sich diese Werte zwischen den jungen und den alten Männern nicht mehr deutlich.

Der Phosphatwert stieg (p < 0,05). Nüchternblutzucker, C-Peptid im Urin, Blutdruck und die üblichen Blutbilder bewegten sich nicht. Jeder dieser Werte stammt aus dem Labor und sagt nichts darüber aus, ob die Männer kräftiger wurden, im Alltag besser zurechtkamen oder sich wohler fühlten [20].

Studie gegen Scheinmedikament Zehn Frauen und neun Männer im Alter von 55 bis 71 Jahren erhielten vier Wochen lang ein Scheinmedikament und danach 16 Wochen lang die nächtliche Behandlung. Die Ausschüttung von Wachstumshormon begann binnen 10 Minuten und hielt etwa zwei Stunden an, und dieses Muster blieb über die ganze Studie hinweg bestehen.

Gemessen am Scheinmedikament stieg die über 12 Nachtstunden aufsummierte Ausschüttung von Wachstumshormon deutlich an [16]. Die immunologische Auswertung derselben Gruppe beziffert diesen Anstieg auf 107 Prozent bei den Männern und 70 Prozent bei den Frauen (p < 0,05). IGF-1 stieg um 28 Prozent (p < 0,001).

Nach vier Wochen nahmen die Lymphozyten mit dem Transferrin-Empfänger CD71 um 30 Prozent zu (p < 0,001), und auch die CD14-Monozyten stiegen an (p < 0,05).

Nach 16 Wochen nahmen die CD20-B-Zellen um 30 Prozent zu (p < 0,01). Zellen mit dem Alpha-Beta-T-Zell-Empfänger stiegen um 20 Prozent (p < 0,01), jene mit dem Gamma-Delta-Empfänger um 40 Prozent (p < 0,0001).

Die CD3-T-Zellen, die Untergruppen CD4 und CD8 sowie die natürlichen Killerzellen mit CD57 veränderten sich nicht. Ein gesundheitlicher Nutzen wurde zu keinem Zeitpunkt gemessen [21].

Die Studie, die die Kraft maß und kaum etwas fand

Offene Behandlungsreihe Elf gesunde, nicht übergewichtige Männer im Alter von 64 bis 76 Jahren mit niedrigem IGF-1 zu Beginn spritzten sich sechs Wochen lang jede Nacht selbst. Die nächtliche Ausschüttung von Wachstumshormon stieg (p < 0,02), ebenso die Fläche unter dem Schub (p < 0,006) und dessen Höhe (p < 0,05).

IGF-1 selbst veränderte sich nicht, und ebenso wenig sein Transporteiweiß IGFBP-3 oder das Bindungseiweiß für Wachstumshormon. Von sechs Kraftmessungen verbesserten sich zwei: das aufrechte Rudern (p < 0,02) und das Schulterdrücken (p < 0,04). Auch eine Ausdauerübung, das Aufrichten des Oberkörpers aus der Rückenlage, fiel besser aus (p < 0,03).

Gewicht, Body-Mass-Index, das Verhältnis von Taille zu Hüfte, die im Bildgebungsverfahren gemessenen Muskel- und Fettwerte, das Muskelgewebe selbst, Blutzucker, Insulin und Blutfette blieben, wo sie waren. Die Autoren schlossen daraus, dass eine einzige Gabe pro Nacht weniger bewirkt als mehrere über den Tag verteilte [22].

Als Testmittel

Diagnostische Reihe Bei 131 Kindern, die auf einen Wachstumshormonmangel untersucht wurden und von denen 45 ihn tatsächlich hatten, galt ein Spitzenwert über 10 Nanogramm je Milliliter als normal. Drei der 86 Kinder ohne den Mangel blieben unter dieser Grenze, und 11 der 45 Kinder mit dem Mangel kamen darüber.

Die Reaktion lief nicht parallel zu den Ergebnissen des Insulin- und des Arginintests. Liegt die Ursache des Mangels nicht in der Hirnanhangsdrüse selbst, sondern eine Ebene höher im Hypothalamus, kann dieser Test ihn für sich allein nicht ausschließen [5], [23].

Mechanistische Studie Fünf Frauen mit unbehandeltem, aktivem Morbus Cushing wurden mit vier gesunden Vergleichspersonen untersucht. Der Spitzenwert des Wachstumshormons nach einer Spritze erreichte bei den Patientinnen 1,2 ± 0,4 Mikrogramm je Liter, bei den Vergleichspersonen dagegen 24,6 ± 4,6 (p < 0,05).

Galanin hob die Vergleichspersonen auf 51,4 ± 9,8 (p < 0,05), ließ die Patientinnen aber bei 2,3 ± 0,6 [24].

Was weiterhin unbekannt ist

  • Ob Sermorelin bei gesunden Erwachsenen überhaupt etwas bewirkt. Keine kontrollierte Studie hat darunter Lebensdauer, Krankheiten, Stürze, alltägliche Muskelkraft oder sportliche Leistung gemessen [25].
  • Wie groß die behandelten Kinder am Ende wurden. Die endgültige Körpergröße im Erwachsenenalter wurde nie berichtet [5].
  • Was eine lange Anwendung bewirkt. Es gibt keine Langzeitstudie zur Sicherheit, keine Krebsstudie unter dauerhafter Anregung des Wachstumshormons und keine Sicherheitsdaten über Monate oder Jahre der Selbstanwendung [25], [26].
  • Wie sich der Stoff in der Schwangerschaft, in der Stillzeit oder bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion verhält. Nichts davon ist untersucht worden.
  • Ob die heute verkauften Rezepturen dem entsprechen, was untersucht wurde. Eine Analyse davon hat niemand veröffentlicht.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Am Anfang steht ehrlicherweise eine Lücke: Für keines der beiden früheren Produkte ist noch eine Produktinformation öffentlich zugänglich, und deshalb lässt sich keine Tabelle mit Häufigkeiten von Nebenwirkungen angeben [27].

  • Kurze Gesichtsrötung und Schmerzen an der Einstichstelle wurden in den klinischen Berichten am häufigsten genannt. Die Übersichtsarbeit, die sie aufführt, nennt keine Prozentangaben, und aus keiner anderen Quelle lassen sich solche belegen [5].
  • Antikörper gegen das Hormon bei 14 von 18 Kindern in der Reihe von 1987. Sie wirkten sich sichtbar weder auf das Wachstum noch auf das Ansprechen auf die Behandlung aus. In einer späteren Studie mit einer länger wirksamen Abwandlung traten bei gesunden Freiwilligen keine solchen Antikörper auf [9], [28].
  • Reaktionen an der Einstichstelle kamen in derselben späteren Studie häufiger vor als unter Scheinmedikament, waren dort aber leicht und gingen von allein zurück [28].
  • Langsameres Wachstum bei vier von 14 Kindern, die zuvor Wachstumshormon bekommen hatten. Die Ursache wurde nie geklärt, und das ist der konkreteste Hinweis auf einen Schaden, den die Datenlage hergibt [9].
  • Ein Knochenalter, das dem Längenwachstum davonläuft. Bei den nach einer Bestrahlung behandelten Kindern schritt das Knochenalter um 1,1 Jahre je Kalenderjahr voran. In der Zulassungsstudie lag das Verhältnis von Knochenalter zu Längenalter bei 1,04 ± 0,58 und unterschied sich damit nicht von 1 (p = 0,63) [4], [19].
  • Blutzucker. Eine wiederholte Gabe einer länger wirksamen Abwandlung verschlechterte bei älteren Teilnehmern die Verarbeitung von Zucker. Für unverändertes Sermorelin zeigte sich das nicht: Nüchternblutzucker, Insulinantwort und Blutfette blieben in beiden Studien an älteren Erwachsenen unverändert [20], [22], [28].

Förmliche Gegenanzeigen lassen sich nicht angeben, weil sie aus einer gültigen Produktinformation stammen müssten und eine solche nicht existiert [27]. Zwei weitere Lücken fallen ins Gewicht. Zu Schwangerschaft und Stillzeit gibt es keine Daten, und zu eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ebenso wenig.

Übersichtsarbeiten zu dieser Gruppe von Peptiden beschreiben Störungen des Hormonhaushalts und des Stoffwechsels. Sie führen Anstiege von Prolaktin und Cortisol auf, dazu einen veränderten Appetit und einen gestörten Blutzucker. Auch Wassereinlagerungen, Muskel- und Gelenkschmerzen sowie Reaktionen an der Einstichstelle kommen darin vor [25], [26].

Ware, die außerhalb einer Apotheke gekauft wird, bringt ein weiteres Problem mit, das mit dem Molekül selbst nichts zu tun hat. Zusammensetzung, Stärke und Reinheit sind ungeprüft.

Warum diese Seite keine Dosierungen nennt

Sermorelin ist in Deutschland und Australien namentlich verschreibungspflichtig, und überall, wo er je verkauft wurde, war er ein Rezeptmedikament. Welche Menge infrage kommt, ergibt sich aus der Entscheidung einer Ärztin oder eines Arztes und aus einer gültigen Produktinformation. Diese Seite berichtet deshalb, was die Studien gemessen haben, ohne die dort verwendeten Mengen zu wiederholen.

Entwicklungsstand und Zulassung

Von zwei Zulassungen zu keiner

  1. 1990Erste amerikanische Zulassung am 28. Dezember, als TestmittelAntrag 019863, eingestuft als neuer Wirkstoff, Quelle [1]
  2. 1997Zweite amerikanische Zulassung am 26. September, für Kinder mit WachstumshormonmangelAntrag 020443, mit Status für seltene Leiden, Quelle [1]
  3. 2008Der Hersteller meldet der Behörde, dass er den Verkauf beider Produkte eingestellt hatRücknahme beider Anträge im Dezember beantragt, Quelle [1]
  4. 2009Rücknahme am 19. Mai bekannt gemacht, wirksam am 18. JuniFederal Register 74 FR 23407, Quelle [2]
  5. 2013Die Behörde stellt am 4. März fest, dass keines der Produkte wegen Sicherheit oder Wirksamkeit zurückgezogen wurdeFederal Register 78 FR 14095, Vorgang FDA-2012-P-1071, Quelle [3]
  6. 202617 amerikanische Registrierungen als Rohstoff für Rezepturen, von 16 AnmeldernKein Eintrag auf einer der Rezeptur-Kategorielisten, Quellen [8], [29]
  7. 2026Genannt auf der Anti-Doping-Liste sowie in den deutschen und australischen VorschriftenQuellen [6], [7], [30]
  • 1990 — Der erste Antrag wird am 28. Dezember als neuer Wirkstoff zugelassen, und zwar für die Prüfung, ob die Hirnanhangsdrüse Wachstumshormon freisetzen kann [1].
  • 1997 — Ein zweiter Antrag wird am 26. September mit dem Status für seltene Leiden zugelassen, für Kinder mit einem Wachstumshormonmangel ohne erkennbare Ursache und mit Wachstumsstörung [1].
  • 2008 — Der Hersteller teilt der Behörde mit, dass er den Verkauf beider Produkte eingestellt hat, und beantragt im Dezember die Rücknahme beider Zulassungen [1].
  • 2009 — Die Rücknahme wird am 19. Mai veröffentlicht und am 18. Juni wirksam [2].
  • 2013 — Nach einer Bürgereingabe stellt die Behörde am 4. März fest, dass keines der beiden Produkte wegen Sicherheit oder Wirksamkeit zurückgezogen wurde [3].
MarktStatusSeit oder Anmerkung
USAZurückgezogen2009-06-18
Europäische UnionNicht zugelassenNie zentral beantragt
DeutschlandVerschreibungspflichtigIn Anlage 1 genannt
Vereinigtes KönigreichNicht zugelassenRegister leer
AustralienVerschreibungspflichtigAnhang 4
KanadaNicht zugelassenRegister leer
SchweizNicht zugelassenListe leer

Die Feststellung von 2013 hat eine praktische Folge. Sie erlaubt der Behörde, für diese Produkte Anträge auf Nachahmerpräparate zuzulassen, sofern sonst alles stimmt, und beide bleiben unter den eingestellten Produkten verzeichnet. Ein Nachahmerpräparat ist nie erschienen [3].

Was es in den USA stattdessen gibt, ist eine Rezeptur aus der Apotheke. Am 10. September 2026 enthielt das nationale Verzeichnis der Arzneimittelcodes 17 Registrierungen von Sermorelinacetat als unfertigen Rohstoff.

Hinterlegt haben sie 16 verschiedene Firmen, darunter amerikanische Händler sowie chinesische und indische Hersteller. Dreizehn davon sind als Rohstoff für ärztlich verordnete Rezepturen beim Menschen angemeldet, vier schlicht als Rohstoff [8].

Eine Besonderheit unterscheidet Sermorelin von seinen Nachbarn. Er steht auf keiner der drei amerikanischen Kategorielisten für Rezepturrohstoffe und auf keiner Liste von Stoffen, denen die Behörde erhebliche Sicherheitsrisiken zuschreibt. CJC-1295, Ipamorelin, GHRP-2, GHRP-6, AOD-9604, BPC-157, Epitalon, Selank, Semax, MOTS-c, Melanotan II und TB-500 finden sich dort sehr wohl. Sermorelin kommt in diesen Dokumenten schlicht nicht vor [29], [31].

Die übrigen Zeilen der Tabelle sind Abfragen, die leer zurückkamen. Jede wurde am 10. September 2026 zusammen mit einem Kontrollbegriff gestellt, der Treffer lieferte.

  • Das europäische Register enthält nichts, auch nicht unter den zurückgezogenen Anträgen [32].
  • Der britische Index liefert weder zum Stoff noch zum Handelsnamen ein Ergebnis [33].
  • Die kanadische Datenbank gibt eine leere Liste zurück, während Tesamorelin dort zwei Einträge liefert [34].
  • Die Schweizer Listen zugelassener Humanarzneimittel enthalten nichts [35].
  • Das spanische Register liefert kein Ergebnis, während Somatropin dort 45 Einträge findet [36].
  • Auch das russische Staatsregister lieferte kein Ergebnis. Diese Abfrage ist allerdings schwach und taugt nicht als Beweis [37].

Deutschland und Australien sind die beiden Länder, in denen der Stoff im Gesetz namentlich steht, statt in einem Register bloß zu fehlen. Die deutsche Anlage 1 führt Sermorelin auf und daneben gesondert Somatorelin, den Namen für das vollständige Hormon [7].

Australien führt den Stoff in Anhang 4 seines Poisons Standard. Der Eintrag trägt keinen Vermerk für Anhang D, sodass dessen zusätzliche Auflagen nicht greifen [30]. Den größeren Rahmen beschreiben die Seiten Sind Peptide legal und Von der FDA zugelassene Peptide.

Alle Angaben geben den Stand vom 10. September 2026 wieder.

Anti-Doping

Sermorelin ist im Sport jederzeit verboten, im Wettkampf wie außerhalb, und alles aus seiner Stoffgruppe gilt als nicht spezifizierte Substanz.

Die Verbotsliste 2026 nennt ihn in Abschnitt S2.2.4 ausdrücklich: "growth hormone releasing factors, including, but not limited to: growth hormone-releasing hormone (GHRH) and its analogues (e.g. CJC-1293, CJC-1295, sermorelin and tesamorelin)" (Freisetzungsfaktoren des Wachstumshormons, darunter unter anderem der Freisetzungsfaktor selbst und seine Abkömmlinge, etwa CJC-1293, CJC-1295, Sermorelin und Tesamorelin) [6].

Das deutsche Anti-Doping-Recht führt ihn in Abschnitt 2.4 seiner Anlage auf, neben Somatorelin, Tesamorelin und mod-GRF CJC-1295 [38]. Ein freiwilliges amerikanisches Kontrollprogramm verwendet denselben Wortlaut [39].

Der Nachweis ist schwierig. Eine Studie von 2021 hielt fest, dass diese Abkömmlinge nachweislich verwendet werden, in den akkreditierten Laboren aber nie aufgetaucht sind. Die Autoren führten das auf sehr niedrige Konzentrationen im Urin zurück und darauf, dass zu wenig darüber bekannt ist, wie der Körper diese Stoffe abbaut.

Sie bestimmten 19 wichtige Abbauprodukte von Sermorelin, Tesamorelin und den beiden CJC-Molekülen und stellten sie als Vergleichssubstanzen her [40]. Mehr zu dieser Stoffgruppe steht unter Im Sport verbotene Peptide.

Vergleich mit verwandten Peptiden

PeptidWas es istStatusAuf der Verbotsliste 2026
SermorelinDie ersten 29 Bausteine des natürlichen Hormons, unverändert [5]Früher in den USA zugelassen, heute nirgends [1], [2]Ja, in S2.2.4 genannt [6]
TesamorelinAlle 44 Bausteine, am vorderen Ende stabilisiert [40]Nur in den USA zugelassen [40]Ja, in S2.2.4 genannt [6]
CJC-1295Dasselbe Gerüst aus 29 Bausteinen mit vier Austauschen [41]Nie zugelassen, als Forschungssubstanz verkauft [25]Ja, in S2.2.4 genannt [6]
CJC-1295 DACDasselbe Molekül mit einem Haken, der es an ein Bluteiweiß bindet [41]Nie zugelassen, als Forschungssubstanz verkauft [25]Vom selben Eintrag erfasst [6]
IpamorelinEin Auslöser der Wachstumshormon-Ausschüttung über einen anderen Empfänger [25]Nie zugelassen, auf einer amerikanischen Risikoliste für Rezepturen [31]In diesem Eintrag nicht genannt [6]
HexarelinEin weiterer Auslöser aus derselben Familie [25]Nie zugelassen, als Forschungssubstanz verkauft [25]In diesem Eintrag nicht genannt [6]
WachstumshormonDas Hormon selbst, direkt gegeben [12]In vielen Ländern als Arzneimittel zugelassen [12]Unter einem eigenen Eintrag verboten [6]

Die ersten vier wirken zwar über dieselbe Andockstelle, austauschbar sind sie deswegen aber nicht. Sermorelin ist das schlichte Bruchstück und verlässt das Blut binnen Minuten, während CJC-1295 mit seinem Haken etwa 72 Stunden lang messbar bleibt [41]. Tesamorelin trägt die vollständige natürliche Abfolge und ist als einziges der vier irgendwo zugelassen [40].

Ipamorelin und Hexarelin gehören einer ganz anderen Familie an. Sie lösen das Wachstumshormon über den Empfänger für das Hungerhormon Ghrelin aus und nicht über jenen, den Sermorelin nutzt. Deshalb behandelt die Dopingliste sie unter einer anderen Überschrift [6], [25].

Wachstumshormon setzt an einer ganz anderen Stelle an. Direkt gegeben, umgeht es die Hirnanhangsdrüse und damit auch die körpereigene Bremse, und bei Kindern bewirkte es mehr Wachstum als Sermorelin [5]. Auch das Codesystem für Arzneimittel trennt die beiden: Somatropin trägt H01AC01, Sermorelin H01AC04 [12].

Verbreitete Irrtümer

  • „Sermorelin ist von der FDA zugelassen." In der Vergangenheitsform stimmt das, in der Gegenwart nicht. Beide amerikanischen Zulassungen endeten am 18. Juni 2009, und seither hat kein Land ein fertiges Sermorelin-Arzneimittel zugelassen [1], [2].
  • „Er wurde aus Sicherheitsgründen zurückgezogen." Nein. Die Behörde stellte im März 2013 förmlich fest, dass keines der beiden Produkte wegen Sicherheit oder Wirksamkeit vom Markt genommen worden war. Das ist kein Freispruch: Es heißt nur, dass hinter einer geschäftlichen Entscheidung kein Sicherheitsgrund gefunden wurde [3].
  • „Sermorelin und CJC-1295 sind dasselbe." Beide gehen auf dasselbe Bruchstück aus 29 Bausteinen zurück. Bei CJC-1295 sind vier dieser Bausteine ausgetauscht, dazu kommt ein Haken, der sich an ein Bluteiweiß bindet und die Verweildauer von Minuten auf etwa 72 Stunden streckt [41].
  • „Sermorelin und Somatorelin sind zwei Namen für denselben Stoff." Sind sie nicht. Somatorelin ist das vollständige Hormon aus 44 Bausteinen, Sermorelin das verkürzte Bruchstück, und das deutsche Recht führt beide getrennt auf [7].
  • „In den USA ist er legal, also muss er sicher sein." Legal ist dort eine Rezeptur, die eine Apotheke auf ärztliche Anweisung anfertigt. Bei solchen Rezepturen prüft keine Behörde Wirksamkeit, Sicherheit oder Herstellungsqualität [8].
  • „Es gibt jede Menge klinische Studien zu Sermorelin." Eine Registersuche liefert 27 Einträge. Der Suchbegriff fängt jede Studie mit irgendeinem Freisetzungsfaktor des Wachstumshormons mit ein, darunter mindestens neun zu Tesamorelin. Nur zwei Einträge nennen die fertige Zubereitung, und beide als Testmittel [42].
  • „Gegen das Altern ist er belegt." Der Artikel von 2006, der ihn für die Altersmedizin empfahl, ist ein Meinungsbeitrag aus einer interessierten Fachgesellschaft und enthält keine eigenen Daten [43].
  • „Er wirkt gegen Hirntumoren." Eine Arbeit von 2021 nannte Sermorelin als besten Kandidaten einer Computerauswertung von Genaktivitätsdaten aus 1.018 Gliom-Patienten. Behandelt wurde weder ein Mensch noch ein Tier [44].

Häufige Fragen

Ist Sermorelin von der FDA zugelassen?

Nicht mehr. In den USA war der Stoff ab 1990 zugelassen, zunächst als Test für die Funktion der Hirnanhangsdrüse und ab 1997 auch als Behandlung für Kinder mit Wachstumshormonmangel. Der Hersteller stellte den Verkauf 2008 ein und beantragte die Rücknahme beider Zulassungen, die am 18. Juni 2009 wirksam wurde. Seither hat kein Land mehr ein fertiges Sermorelin-Arzneimittel zugelassen.

Warum wurde Sermorelin vom Markt genommen?

Aus geschäftlichen Gründen, nicht aus Sicherheitsgründen. Die US-Behörde stellte im März 2013 förmlich fest, dass keines der beiden Produkte wegen Sicherheit oder Wirksamkeit vom Markt genommen worden war. Die Rücknahme ging vom Hersteller aus. Dahinter stand ein einfaches Problem: Bei Kindern mit Wachstumshormonmangel bewirkte der Stoff weniger Wachstum als Wachstumshormon selbst, und so fand er nie einen Markt.

Was zeigten die Studien zu Sermorelin bei Kindern?

Die Zulassungsstudie begleitete 110 zuvor unbehandelte Kinder, von denen 86 in die Wirksamkeitsauswertung kamen. Ihre mittlere Wachstumsgeschwindigkeit stieg von 4,1 Zentimetern im Jahr auf 8,0 nach sechs Monaten und lag nach zwölf Monaten bei 7,2. Eine Vergleichsgruppe gab es nicht. Eine ältere Reihe mit 18 Kindern fand bei 12 von ihnen ein schnelleres Wachstum, doch vier Kinder, die zuvor schon Wachstumshormon bekommen hatten, wuchsen unter Sermorelin langsamer.

Wirkt Sermorelin gegen das Altern?

Keine kontrollierte Studie hat das je untersucht. Die Studien an älteren Menschen maßen Hormonwerte im Blut und nicht die Gesundheit, und die größte von ihnen lief fünf Monate lang mit 19 Teilnehmern. Eine sechswöchige Reihe mit 11 älteren Männern fand keine Veränderung bei Körperfett, Magermasse, Muskelgewebe, Blutzucker oder Blutfetten, und von sechs Kraftmessungen verbesserten sich nur zwei.

Wie lange bleibt Sermorelin im Körper?

Nicht lange. Der Blutspiegel fällt mit einer Halbwertszeit von etwa 10 bis 20 Minuten, weil die Nieren das Peptid herausfiltern und Enzyme sein vorderes Ende abschneiden. Bei gleichmäßiger Zufuhr über eine Vene ging der Spiegel noch schneller zurück, mit 4,3 Minuten. Genau wegen dieser Kurzlebigkeit wurden spätere Abkömmlinge wie CJC-1295 auf eine längere Wirkdauer hin gebaut.

Welche Nebenwirkungen hat Sermorelin?

Die veröffentlichten Angaben sind dünn, weil keine Produktinformation mehr zugänglich ist. Am häufigsten wurden in einer Übersicht der klinischen Anwendung eine kurze Gesichtsrötung und Schmerzen an der Einstichstelle berichtet. In der Reihe von 1987 bildeten 14 von 18 Kindern Antikörper gegen das Hormon, ohne dass sich das sichtbar auf ihr Wachstum oder ihr Ansprechen ausgewirkt hätte.

Ist Sermorelin im Sport verboten?

Ja, und zwar jederzeit, im Wettkampf wie außerhalb. Die Verbotsliste 2026 nennt den Stoff in Abschnitt S2.2.4 unter den Freisetzungsfaktoren des Wachstumshormons, und alles aus dieser Gruppe gilt als nicht spezifizierte Substanz. Das deutsche Anti-Doping-Recht führt ihn gesondert auf, und ein freiwilliges amerikanisches Kontrollprogramm verwendet denselben Wortlaut.

Nicht ohne Rezept. Deutschland nennt Sermorelin in Anlage 1 der Arzneimittelverschreibungsverordnung, Australien führt ihn in Anhang 4 des Poisons Standard. Beide behandeln ihn als verschreibungspflichtig, unabhängig davon, ob es ein zugelassenes Produkt gibt. In den USA gibt die Apotheke ihn auf ärztliche Anweisung als Rezeptur ab, und dabei prüft keine Behörde Sicherheit, Wirksamkeit oder Herstellungsqualität.

Ist Sermorelin dasselbe wie CJC-1295?

Nein. Sermorelin ist die unveränderte Abfolge der ersten 29 Bausteine des menschlichen Hormons und verschwindet binnen Minuten aus dem Blut. Bei CJC-1295 sind vier dieser Bausteine ausgetauscht, dazu kommt ein chemischer Haken, der sich an ein Bluteiweiß bindet und den Stoff etwa 72 Stunden lang nachweisbar hält. Sermorelin war einmal ein zugelassenes Medikament, CJC-1295 war es nie.

Laufen heute noch klinische Studien mit Sermorelin?

Nein. Eine Registersuche liefert 27 Einträge, doch fast alle davon betreffen andere Stoffe, die der Suchbegriff mitfängt, darunter mindestens neun Studien zu Tesamorelin. Nur zwei Einträge nennen die fertige Sermorelin-Zubereitung, und beide setzten sie als Testmittel ein und nicht als Behandlung. Keine therapeutische Studie zu dem Stoff rekrutiert derzeit Teilnehmer.

Quellen

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myPeptides Research & Editing. (2026). Sermorelin: Was die Studien zeigen, Zulassungsstatus und Sicherheit. Version 1.0, 10. September 2026. myPeptides Peptid-Register. Abgerufen von https://mypep.app/peptides/sermorelin

Wie die Seiten dieses Registers entstehen und bewertet werden, steht unter Methodik; das vollständige Register findet sich unter Peptide.

VersionDatumÄnderung
1.02026-09-10Erstveröffentlichung

Zuletzt geprüft: 10. September 2026. Nächste Prüfung: bei einer Änderung der Anti-Doping-Liste, der deutschen oder australischen Vorschriften oder bei einer neuen Studie am Menschen.

Identifikatoren

IdentifikatorWert
CAS-Nummer86168-78-7
PubChem CID16132413
UNII89243S03TE
InChIKeyWGWPRVFKDLAUQJ-MITYVQBRSA-N
ChEMBLCHEMBL428135
WikidataQ7455005
SummenformelC149H246N44O42S
Molekülmasse3357.9

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