Sermorelina: qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad
Resumen
La sermorelina es una copia fabricada en laboratorio de las 29 primeras piezas de la hormona que ordena a la hipófisis liberar hormona del crecimiento. Las autoridades estadounidenses la autorizaron dos veces: en 1990 como prueba diagnóstica y en 1997 para niños con déficit de hormona del crecimiento. Ambas autorizaciones terminaron el 18 de junio de 2009, después de que el fabricante pidiera retirarlas, y hoy ningún país la tiene autorizada. En el ensayo de autorización, la velocidad de crecimiento de 110 niños pasó de 4,1 a 8,0 centímetros al año, aunque una revisión concluyó que la propia hormona del crecimiento funcionaba mejor. Alemania y Australia nombran la sermorelina en sus listas de medicamentos con receta, y la lista mundial antidopaje también la menciona.
Lo esencial de un vistazo
- Tuvo dos autorizaciones estadounidenses y ha perdido las dos. La primera llegó el 28 de diciembre de 1990 para explorar la hipófisis; la segunda, el 26 de septiembre de 1997 para niños con déficit de hormona del crecimiento [1].
- Las licencias decayeron el 18 de junio de 2009. El fabricante renunció a ellas y la agencia anunció la retirada el 19 de mayo de 2009 [2].
- No se retiró por seguridad. El 4 de marzo de 2013 la agencia estadounidense determinó formalmente que ninguno de los dos productos se había retirado por razones de seguridad ni de eficacia [3].
- La velocidad de crecimiento casi se duplicó en el estudio de autorización. En 110 niños pasó de 4,1 centímetros al año a 8,0 a los seis meses, sin ningún grupo de comparación [4].
- La hormona del crecimiento funcionaba mejor. Una revisión de los datos clínicos publicados encontró menos crecimiento con sermorelina que con la misma cantidad de hormona del crecimiento, y no existe ningún ensayo que las compare cara a cara [5].
- Está prohibida en el deporte en todo momento. La lista de prohibiciones de 2026 nombra la sermorelina en el apartado S2.2.4, y la ley antidopaje alemana también la menciona [6].
- Es de receta obligatoria por su nombre y no está autorizada en ningún sitio. Alemania la incluye en el anexo 1 de su reglamento de medicamentos con receta, y 17 registros estadounidenses la recogen como materia prima para fórmulas magistrales [7], [8].
Qué es
La sermorelina es una cadena de 29 aminoácidos, las piezas con las que se construyen las proteínas, con el extremo final tapado. Reproduce el tramo delantero de la hormona humana liberadora de hormona del crecimiento. La hormona natural tiene 44 piezas, y este fragmento es el trozo más corto que conserva toda su actividad biológica [5].
La desarrolló la empresa suiza Serono, titular de las dos solicitudes estadounidenses, que la comercializó con la marca Geref. Existían dos productos a la vez. Uno era una ampolla de baja concentración que se ponía una sola vez en vena para explorar la hipófisis. El otro contenía viales más concentrados, pensados para una inyección diaria bajo la piel en niños [1], [9].
Datos rápidos
| Campo | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| DCI | sermorelina | [10] |
| También escrita como | GHRH(1-29)-NH2, GRF(1-29)NH2 | [10] |
| Clase | Análogo de la hormona liberadora de hormona del crecimiento | [5] |
| Estructura | 29 aminoácidos, con amida en el extremo final | [5], [10] |
| Fórmula y masa | C149H246N44O42S, 3.357,9 g/mol | [10] |
| Vida media | Unos 10 a 20 minutos en el plasma humano | [11] |
| Vía de administración | En vena para el diagnóstico, bajo la piel para el tratamiento | [1] |
| Situación | Autorizada en su día en Estados Unidos; hoy sin licencia en ningún país | [1], [2] |
| Desarrolladora | Serono, después EMD Serono Inc. | [1] |
| Códigos ATC | H01AC04 y V04CD03 | [12], [13] |
| Número CAS | 86168-78-7 (base libre) | [10] |
| UNII | 89243S03TE | [10] |
| PubChem CID | 16132413 | [10] |
| InChIKey | WGWPRVFKDLAUQJ-MITYVQBRSA-N | [10] |
| ChEMBL | CHEMBL428135 | [14] |
| ChEBI | CHEBI:9118 | [14] |
Cómo actúa
La sermorelina no es hormona del crecimiento. Actúa un paso antes, porque le pide a la hipófisis que libere la hormona que el propio cuerpo fabrica.
- Se acopla al receptor de la hormona liberadora de hormona del crecimiento en las células somatotropas del lóbulo anterior de la hipófisis y las pone en marcha [5], [15].
- Esas células liberan entonces hormona del crecimiento a golpes, que es como funciona normalmente este sistema, y no como un nivel constante en la sangre [5].
- Como la señal pasa por la hipófisis, el freno natural del cuerpo sigue funcionando. La somatostatina, la hormona que amortigua este circuito, mantiene su papel [5].
- Cuando se inyecta bajo la piel por la noche en adultos mayores, la liberación de hormona del crecimiento empieza en 10 minutos y dura unas dos horas [16].
- El péptido sale rápido de la sangre. Su vida media ronda los 10 a 20 minutos, porque los riñones lo filtran y unas enzimas le recortan el extremo delantero [11].
Esa vida tan corta condicionó todo lo que vino después. Con un goteo continuo en vena en 10 hombres sanos, los niveles cayeron con una vida media de 4,3 ± 1,4 minutos. El aclaramiento, es decir, la rapidez con que el cuerpo lo elimina, fue de 39,7 ± 3,9 mililitros por kilogramo y minuto [17].
En ratas, el 5,1 % de una inyección bajo la piel llegó a la circulación. La cifra equivalente en personas nunca se ha establecido [18]. Los análogos posteriores se diseñaron precisamente para frenar esa degradación [11].
Qué encontraron los estudios
Casi todas las pruebas en personas son antiguas, pequeñas y sin grupo de control. Se reparten en dos bloques. Uno son los niños con déficit de hormona del crecimiento. El otro son adultos mayores sanos, en quienes solo se tomaron medidas de sangre.
El crecimiento en niños con déficit de hormona del crecimiento
Estudio multicéntrico abierto El trabajo que sirvió para la autorización estadounidense de 1997 reclutó a 110 niños antes de la pubertad que no habían recibido tratamiento, de los cuales 86 entraron en el análisis de eficacia. Su velocidad media de crecimiento pasó de 4,1 ± 0,9 centímetros al año al principio a 8,0 ± 1,5 a los seis meses. A los doce meses se situó en 7,2 ± 1,3.
A los seis meses, el 74 % de los niños respondió bien al tratamiento. La edad ósea avanzó al mismo ritmo que la edad de talla, con un cociente de 1,04 ± 0,58 que no se distinguió de 1 (p = 0,63). Ni el azúcar en sangre en ayunas ni el factor de crecimiento IGF-1 mostraron cambios indeseados. No hubo grupo de comparación [4].
110 niños antes de la pubertad con déficit de hormona del crecimiento y sin tratamiento previo, 86 de ellos en el análisis de eficacia. Estudio abierto sin grupo de comparación. Fuente [4].
Serie de tratamiento abierta La serie más antigua trató a 18 niños antes de la pubertad, 14 de los cuales ya habían recibido hormona del crecimiento. La velocidad de crecimiento aumentó en 12 de los 18. En ocho de ellos la respuesta fue clara, porque ganaron más de 2 centímetros al año, con ganancias individuales que fueron de 2,7 a 11,2 centímetros al año.
Cuatro de los 14 niños tratados previamente crecieron más despacio con sermorelina, por razones que los autores no supieron explicar. Aparecieron anticuerpos contra la hormona en 14 de los 18, sin ningún efecto visible en el crecimiento ni en la respuesta al tratamiento [9].
18 niños antes de la pubertad con déficit de hormona del crecimiento, 14 de ellos tratados antes con hormona del crecimiento. El tratamiento duró de 6 a 18 meses. Fuente [9].
Serie antes y después Nueve niños cuyo déficit de hormona del crecimiento venía de una radioterapia craneal recibieron tratamiento durante un año. La velocidad de crecimiento subió de 3,3 centímetros al año, con una desviación estándar de 1,1, a 6,0 con una desviación estándar de 1,5 (p = 0,004).
Al año siguiente, ya con hormona del crecimiento, esos mismos niños crecieron 7,5 centímetros al año, con una desviación estándar de 1,5. Durante el año de sermorelina, la edad ósea avanzó de media 1,1 años por cada año de calendario [19].
Dónde se quedó corta frente a la hormona del crecimiento
Revisión narrativa Este es el hallazgo que decidió el destino de la sustancia. Una revisión de 1999 comparó de forma indirecta los estudios publicados y concluyó que la ganancia de velocidad de crecimiento con sermorelina era menor que con la misma cantidad diaria de hormona del crecimiento.
Nunca se hizo un ensayo que comparara ambas directamente a las concentraciones autorizadas, y sigue sin saberse qué efecto tuvo sobre la estatura que esos niños alcanzaron de adultos [5].
Los niveles de hormonas en adultos mayores
Serie cruzada aleatorizada Se comparó a nueve hombres jóvenes sanos, de 26,2 ± 4,1 años de media, con 10 hombres mayores sanos, de 68,0 ± 6,2 años de media. Los mayores recibieron en orden aleatorio un brazo con menos cantidad y otro con más, de dos semanas cada uno y con dos semanas de separación.
Solo el brazo de mayor cantidad produjo subidas significativas respecto al punto de partida de los propios hombres mayores. Afectaron a la hormona del crecimiento media a lo largo de 24 horas (p < 0,001), al área bajo los picos hormonales (p < 0,001), a la altura de esos picos (p < 0,05) y al IGF-1 (p < 0,005).
Después de ese brazo, esas medidas ya no se diferenciaban de forma significativa entre los hombres jóvenes y los mayores.
El fosfato subió (p < 0,05). El azúcar en sangre en ayunas, el péptido C en orina, la tensión arterial y los análisis de rutina no se movieron. Todos ellos son valores de laboratorio, no medidas de fuerza, de función ni de bienestar [20].
Estudio controlado con placebo Diez mujeres y nueve hombres de 55 a 71 años recibieron cuatro semanas de placebo y después 16 semanas de tratamiento activo por la noche. La liberación de hormona del crecimiento empezaba en 10 minutos y duraba unas dos horas, y ese patrón se mantuvo durante todo el estudio.
Frente al placebo, la secreción de hormona del crecimiento sumada a lo largo de 12 horas nocturnas subió de forma significativa [16]. El análisis inmunitario del mismo grupo situó esa subida en el 107 % en los hombres y el 70 % en las mujeres (p < 0,05). El IGF-1 subió un 28 % (p < 0,001).
A las cuatro semanas, los linfocitos que llevan el receptor de transferrina CD71 subieron un 30 % (p < 0,001), y los monocitos CD14 también aumentaron (p < 0,05).
A las 16 semanas, los linfocitos B CD20 subieron un 30 % (p < 0,01). Las células con el receptor de linfocito T alfa/beta subieron un 20 % (p < 0,01), y las del receptor gamma/delta, un 40 % (p < 0,0001).
Ni los linfocitos T CD3, ni sus subgrupos CD4 y CD8, ni las células asesinas naturales CD57 cambiaron. En ningún momento se midió un beneficio clínico [21].
El estudio que midió la fuerza y encontró poco
Serie de tratamiento abierta Once hombres sanos y sin obesidad, de 64 a 76 años y con un IGF-1 bajo de partida, se inyectaron cada noche durante seis semanas. La liberación nocturna de hormona del crecimiento subió (p < 0,02), igual que el área bajo el pico (p < 0,006) y la altura del pico (p < 0,05).
El IGF-1 en sí no cambió, y tampoco su proteína transportadora IGFBP-3 ni la proteína que se une a la hormona del crecimiento. De seis medidas de fuerza mejoraron dos: el remo vertical (p < 0,02) y el press de hombros (p < 0,04). También mejoró una prueba de resistencia, el encogimiento abdominal (p < 0,03).
El peso, el índice de masa corporal, el cociente entre cintura y cadera, las medidas de músculo y grasa por escáner, el propio tejido muscular, el azúcar en sangre, la insulina y las grasas de la sangre no cambiaron. Los autores concluyeron que una única dosis nocturna consigue menos que varias repartidas a lo largo del día [22].
Como prueba diagnóstica
Serie diagnóstica En 131 niños estudiados por sospecha de déficit de hormona del crecimiento, de los que 45 lo tenían, un pico por encima de 10 nanogramos por mililitro se consideraba normal. Tres de los 86 niños sin la enfermedad quedaron por debajo de esa línea, y 11 de los 45 que sí la tenían la superaron.
La respuesta no coincidía con los resultados de las pruebas de insulina ni de arginina. Por sí sola, la prueba no permite descartar un déficit que nazca en el hipotálamo en vez de en la hipófisis [5], [23].
Estudio mecanicista Se estudió a cinco mujeres con enfermedad de Cushing activa y sin tratar frente a un grupo de control de cuatro personas sanas. El pico de hormona del crecimiento tras la inyección llegó a 1,2 ± 0,4 microgramos por litro en las pacientes, frente a 24,6 ± 4,6 en el grupo de control (p < 0,05).
La galanina elevó al grupo de control hasta 51,4 ± 9,8 (p < 0,05), pero dejó a las pacientes en 2,3 ± 0,6 [24].
Qué sigue sin saberse
- Si la sermorelina sirve de algo en adultos sanos. Ningún estudio controlado ha medido con ella la esperanza de vida, las enfermedades, las caídas, la función muscular del día a día ni el rendimiento deportivo [25].
- Qué estatura alcanzaron finalmente los niños tratados. Nunca se publicó su talla definitiva de adultos [5].
- Qué provoca el uso prolongado. No hay ningún estudio de seguridad a largo plazo, ninguno sobre cáncer bajo estimulación sostenida de la hormona del crecimiento y ninguna base de datos de seguridad para meses o años de autoinyección [25], [26].
- Cómo se comporta la sustancia en el embarazo, durante la lactancia o cuando fallan los riñones o el hígado. Nada de esto se ha estudiado.
- Si las fórmulas magistrales que se venden hoy se parecen a lo que se estudió. Nadie ha publicado un análisis de ellas.
Efectos adversos y seguridad
El punto de partida honesto es un vacío: ya no hay ninguna ficha técnica pública de ninguno de los dos productos antiguos, así que no puede citarse ninguna tabla con la frecuencia de los efectos adversos [27].
- Un enrojecimiento pasajero de la cara y dolor en el punto de la inyección fueron los efectos que más se notificaron en los datos clínicos publicados. La revisión que los recoge no da porcentajes, y ninguna otra fuente permite comprobarlos [5].
- Anticuerpos contra la hormona en 14 de 18 niños en la serie de 1987. No tuvieron ningún efecto visible en el crecimiento ni en la respuesta al tratamiento. En un estudio posterior de una versión de acción prolongada en voluntarios sanos no apareció ninguno de esos anticuerpos [9], [28].
- Las reacciones en el punto de la inyección fueron más frecuentes que con placebo en ese mismo estudio posterior, donde resultaron leves y se resolvieron solas [28].
- Un crecimiento más lento en cuatro de 14 niños que ya habían recibido hormona del crecimiento. Nunca se aclaró la causa, y esta es la señal de daño más concreta de todo lo publicado [9].
- Una edad ósea que avanza más deprisa que la talla. En los niños tratados después de una radioterapia, la edad ósea avanzó 1,1 años por cada año de calendario. En el estudio de autorización, el cociente entre edad ósea y edad de talla fue de 1,04 ± 0,58, que no se distinguió de 1 (p = 0,63) [4], [19].
- El azúcar en sangre. Las dosis repetidas de una versión de acción prolongada empeoraron la tolerancia a la glucosa en participantes mayores. Con la sermorelina sin modificar no se vio ese efecto: el azúcar en ayunas, la respuesta de insulina y las grasas de la sangre se mantuvieron sin cambios en los dos estudios en adultos mayores [20], [22], [28].
No pueden enumerarse contraindicaciones formales, porque tendrían que salir de una ficha técnica válida y no existe ninguna [27]. Faltan además dos cosas importantes. No hay datos sobre el embarazo ni la lactancia, ni sobre la insuficiencia de los riñones o del hígado.
Las revisiones de esta familia de péptidos describen alteraciones hormonales y del metabolismo. Mencionan subidas de la prolactina y del cortisol, cambios en el apetito y desajustes del azúcar en sangre. También aparecen retención de líquidos, dolores musculares y articulares y reacciones en el punto de la inyección [25], [26].
El producto que se compra fuera de una farmacia añade un problema que nada tiene que ver con la molécula. Su composición, su concentración y su pureza no están comprobadas.
Por qué esta página no indica dosis
La sermorelina es una sustancia de receta obligatoria por su nombre en Alemania y en Australia, y fue un medicamento con receta allí donde llegó a venderse. Qué cantidad conviene es asunto de un médico y de una ficha técnica válida, así que esta página cuenta qué midieron los estudios sin repetir las cantidades que emplearon.
Desarrollo y situación regulatoria
De dos autorizaciones a ninguna
- 1990Primera autorización estadounidense el 28 de diciembre, como prueba diagnósticaExpediente 019863, clasificado como nueva entidad molecular, fuente [1]
- 1997Segunda autorización el 26 de septiembre, para niños con déficit de hormona del crecimientoExpediente 020443, con condición de medicamento huérfano, fuente [1]
- 2008El fabricante comunica a la agencia que ha dejado de vender ambos productosEn diciembre solicita la retirada de los dos expedientes, fuente [1]
- 2009La retirada se anuncia el 19 de mayo y se hace efectiva el 18 de junioFederal Register 74 FR 23407, fuente [2]
- 2013La agencia determina el 4 de marzo que ninguno de los dos productos se retiró por seguridad ni por eficaciaFederal Register 78 FR 14095, expediente FDA-2012-P-1071, fuente [3]
- 202617 registros estadounidenses como materia prima para fórmulas magistrales, de 16 declarantesSin entrada en ninguna lista de categorías para formulación, fuentes [8], [29]
- 2026Nombrada en la lista antidopaje y en las listas alemana y australianaFuentes [6], [7], [30]
- 1990 — la primera solicitud se autoriza el 28 de diciembre como nueva entidad molecular, para comprobar si la hipófisis es capaz de liberar hormona del crecimiento [1].
- 1997 — una segunda solicitud se autoriza el 26 de septiembre, con condición de medicamento huérfano, para el déficit idiopático de hormona del crecimiento en niños con retraso del crecimiento [1].
- 2008 — el fabricante comunica a la agencia que ha dejado de vender ambos productos y solicita en diciembre la retirada de las dos licencias [1].
- 2009 — la retirada se publica el 19 de mayo y entra en vigor el 18 de junio [2].
- 2013 — a raíz de una petición ciudadana, la agencia determina el 4 de marzo que ninguno de los dos productos se retiró por razones de seguridad ni de eficacia [3].
| Mercado | Situación | Desde o nota |
|---|---|---|
| Estados Unidos | Retirada | 2009-06-18 |
| Unión Europea | No autorizada | Nunca por vía centralizada |
| Alemania | Con receta obligatoria | Nombrada en el anexo 1 |
| Reino Unido | No autorizada | Registro vacío |
| Australia | Con receta obligatoria | Lista 4 |
| Canadá | No autorizada | Registro vacío |
| Suiza | No autorizada | Listado vacío |
La resolución de 2013 tiene una consecuencia práctica. Permite que la agencia autorice solicitudes de genéricos de estos productos si todo lo demás está en orden, y ambos siguen figurando entre los productos descatalogados. No ha aparecido ningún genérico [3].
Lo que sí existe en Estados Unidos es una fórmula magistral. El 10 de septiembre de 2026, el directorio nacional de códigos de medicamentos contenía 17 registros de acetato de sermorelina como materia prima sin terminar.
Los presentaron dieciséis empresas distintas, entre ellas distribuidoras estadounidenses y fabricantes chinos e indios. Trece están declarados como materia prima a granel para fórmulas magistrales de prescripción humana, y cuatro simplemente como materia prima a granel [8].
Hay un detalle que distingue a la sermorelina de los péptidos con los que suele agruparse. No aparece en ninguna de las tres listas estadounidenses de categorías para materias primas de formulación, ni en ninguna lista de sustancias consideradas de riesgo relevante para la seguridad. El CJC-1295, la ipamorelina, el GHRP-2, el GHRP-6, el AOD-9604, el BPC-157, el epitalón, el selank, el semax, el MOTS-c, el melanotán II y el TB-500 sí figuran allí. La sermorelina sencillamente no está en esos documentos [29], [31].
Las filas que quedan son búsquedas que no devolvieron nada. Cada una se hizo el 10 de septiembre de 2026 con un término de control que sí daba resultados.
- El registro europeo no contiene nada, tampoco entre las solicitudes retiradas [32].
- El índice británico no devuelve nada ni para la sustancia ni para la marca [33].
- La base de datos canadiense devuelve una lista vacía, mientras que la tesamorelina devuelve dos registros [34].
- Los listados suizos de medicamentos de uso humano autorizados no contienen nada [35].
- El registro español no devuelve nada, mientras que la somatropina devuelve 45 entradas [36].
- El registro estatal ruso tampoco dio resultado. Es una consulta poco fiable y no debe leerse como una prueba [37].
Alemania y Australia son los dos sitios donde la sustancia aparece nombrada en una norma, en lugar de estar simplemente ausente de un registro. El anexo 1 alemán recoge la sermorelina y, por separado, la somatorelina, que es el nombre de la hormona completa [7].
Australia la incluye en la lista 4 de su norma de venenos. La entrada no lleva la marca del apéndice D, así que no se le aplican los controles adicionales de ese apéndice [30]. El marco general se explica en son legales los péptidos y en péptidos autorizados por la FDA.
Todas las entradas reflejan la situación a 10 de septiembre de 2026.
Antidopaje
La sermorelina está prohibida en el deporte en todo momento, en competición y fuera de ella, y todo su grupo se clasifica como sustancia no específica.
La lista de prohibiciones de 2026 la nombra directamente en el apartado S2.2.4: "growth hormone releasing factors, including, but not limited to: growth hormone-releasing hormone (GHRH) and its analogues (e.g. CJC-1293, CJC-1295, sermorelin and tesamorelin)" (factores liberadores de hormona del crecimiento, incluidos, entre otros, la hormona liberadora de hormona del crecimiento y sus análogos, por ejemplo CJC-1293, CJC-1295, sermorelina y tesamorelina) [6].
La ley antidopaje alemana la nombra en el apartado 2.4 de su anexo, junto a la somatorelina, la tesamorelina y el mod-GRF CJC-1295 [38]. Un programa estadounidense de control voluntario repite la misma redacción [39].
Detectarla es difícil. Un estudio de 2021 señaló que estos análogos se usan de forma demostrable y, sin embargo, no habían aparecido en los laboratorios acreditados. Los autores lo atribuyeron a concentraciones muy bajas en la orina y a lo poco que se sabe de cómo los descompone el cuerpo.
Identificaron 19 productos principales de degradación de la sermorelina, la tesamorelina y las dos moléculas CJC, y los fabricaron como sustancias de referencia [40]. Hay más sobre esta familia en péptidos prohibidos en el deporte.
Comparación con péptidos afines
| Péptido | Qué es | Situación | En la lista de prohibiciones de 2026 |
|---|---|---|---|
| Sermorelina | Las 29 primeras piezas de la hormona natural, sin modificar [5] | Autorizada en su día en Estados Unidos, hoy sin licencia en ningún país [1], [2] | Sí, nombrada en S2.2.4 [6] |
| Tesamorelina | Las 44 piezas completas, estabilizadas en el extremo delantero [40] | Autorizada solo en Estados Unidos [40] | Sí, nombrada en S2.2.4 [6] |
| CJC-1295 | El mismo esqueleto de 29 piezas con cuatro sustituciones [41] | Nunca autorizado; se vende como compuesto de investigación [25] | Sí, nombrado en S2.2.4 [6] |
| CJC-1295 DAC | La misma molécula con un gancho que la une a una proteína de la sangre [41] | Nunca autorizado; se vende como compuesto de investigación [25] | Cubierto por la misma entrada [6] |
| Ipamorelina | Un secretagogo de hormona del crecimiento que actúa por otro receptor [25] | Nunca autorizada; figura en una lista estadounidense de riesgo para formulación [31] | No aparece en esa entrada [6] |
| Hexarelina | Otro secretagogo de la misma familia [25] | Nunca autorizada; se vende como compuesto de investigación [25] | No aparece en esa entrada [6] |
| Hormona del crecimiento | La hormona en sí, administrada directamente [12] | Autorizada como medicamento en muchos países [12] | Prohibida en una entrada aparte [6] |
Las cuatro primeras actúan sobre el mismo mecanismo y aun así no son intercambiables. La sermorelina es el fragmento desnudo y abandona la sangre en minutos, mientras que el CJC-1295, con su gancho transportador, sigue siendo medible unas 72 horas [41]. La tesamorelina lleva la secuencia natural completa y es la única de las cuatro con licencia en algún país [40].
La ipamorelina y la hexarelina pertenecen a otra familia distinta. Llegan a la hormona del crecimiento por el receptor de la grelina, la hormona del hambre, y no por el que usa la sermorelina. Por eso la lista de dopaje las trata bajo otro epígrafe [6], [25].
La hormona del crecimiento está en el extremo opuesto. Administrada directamente, se salta la hipófisis y el freno propio del cuerpo, y en los niños hizo crecer más que la sermorelina [5]. El sistema de códigos de medicamentos también las separa: la somatropina es H01AC01 y la sermorelina, H01AC04 [12].
Ideas equivocadas frecuentes
- «La sermorelina está autorizada por la FDA.» En pasado es cierto; en presente, no. Las dos licencias estadounidenses terminaron el 18 de junio de 2009, y desde entonces ningún país ha autorizado un medicamento terminado con sermorelina [1], [2].
- «Se retiró por motivos de seguridad.» No. La agencia declaró formalmente en marzo de 2013 que ninguno de los dos productos se había retirado por razones de seguridad ni de eficacia. Eso no equivale a un certificado de inocuidad: solo significa que detrás de una decisión comercial no se encontró un motivo de seguridad [3].
- «La sermorelina y el CJC-1295 son lo mismo.» Ambos descienden del mismo fragmento de 29 piezas. El CJC-1295 cambia cuatro de ellas y añade un gancho que lo une a una proteína de la sangre, lo que alarga su estancia de unos minutos a unas 72 horas [41].
- «Sermorelina y somatorelina son dos nombres de la misma sustancia.» No lo son. La somatorelina es la hormona completa de 44 piezas y la sermorelina, el fragmento corto; la ley alemana las recoge por separado [7].
- «Es legal en Estados Unidos, así que será segura.» Lo que allí es legal es una fórmula magistral por orden de un médico. Las fórmulas magistrales no pasan por ninguna revisión oficial de eficacia, seguridad ni calidad de fabricación [8].
- «Hay muchos ensayos clínicos con sermorelina.» Una búsqueda en el registro devuelve 27 fichas. El término atrapa cualquier estudio que use alguna hormona liberadora de hormona del crecimiento, incluidos al menos nueve sobre tesamorelina. Solo dos fichas nombran el producto terminado, y ambas como prueba diagnóstica [42].
- «Está demostrada para el antienvejecimiento.» El artículo de 2006 que la promovió para la medicina de la longevidad es un texto de opinión de una sociedad interesada, sin datos propios [43].
- «Sirve contra los tumores cerebrales.» Un trabajo de 2021 nombró la sermorelina como la mejor candidata de un cribado informático sobre datos de actividad genética de 1.018 pacientes con glioma. No se trató a ninguna persona ni a ningún animal [44].
Preguntas frecuentes
¿La sermorelina está autorizada por la agencia estadounidense del medicamento?
Ya no. Estuvo autorizada en Estados Unidos desde 1990, primero como prueba del funcionamiento de la hipófisis y desde 1997 también como tratamiento para niños con déficit de hormona del crecimiento. El fabricante dejó de venderla en 2008 y pidió que se retiraran ambas licencias, algo que se hizo efectivo el 18 de junio de 2009. Desde entonces ningún país ha autorizado un medicamento terminado con sermorelina.
¿Por qué se retiró la sermorelina del mercado?
Por motivos comerciales, no de seguridad. La agencia estadounidense declaró formalmente en marzo de 2013 que ninguno de los dos productos se había retirado por razones de seguridad ni de eficacia. La retirada la pidió el propio fabricante. Detrás había un problema sencillo: en los niños con déficit de hormona del crecimiento la sustancia hacía crecer menos que la propia hormona del crecimiento, así que nunca encontró mercado.
¿Qué mostraron los estudios de sermorelina en niños?
El estudio de autorización siguió a 110 niños que no habían recibido tratamiento antes, de los cuales 86 entraron en el análisis de eficacia. Su velocidad media de crecimiento pasó de 4,1 centímetros al año a 8,0 a los seis meses y 7,2 a los doce, y no hubo grupo de comparación. Una serie anterior de 18 niños encontró un crecimiento más rápido en 12 de ellos, aunque cuatro de los que ya habían recibido hormona del crecimiento crecieron más despacio con sermorelina.
¿Sirve la sermorelina para el antienvejecimiento?
Ningún estudio controlado lo ha comprobado nunca. Los trabajos en personas mayores midieron niveles de hormonas en sangre, no la salud, y el mayor de ellos duró cinco meses con 19 participantes. Una serie de seis semanas en 11 hombres mayores no encontró cambios en la grasa corporal, la masa magra, el tejido muscular, el azúcar en sangre ni las grasas de la sangre, y solo mejoraron dos de las seis medidas de fuerza.
¿Cuánto tiempo permanece la sermorelina en el cuerpo?
Poco. Los niveles en sangre caen con una vida media de entre 10 y 20 minutos, porque los riñones filtran el péptido y unas enzimas le recortan el extremo delantero. Con un goteo continuo en vena la caída fue aún más rápida, de 4,3 minutos. Esa vida tan corta es justamente la razón por la que análogos posteriores como el CJC-1295 se diseñaron para durar más.
¿Cuáles son los efectos adversos de la sermorelina?
Lo publicado es escaso, porque ya no existe ninguna ficha técnica disponible. Lo que más se notificó en una revisión de su uso clínico fueron un enrojecimiento pasajero de la cara y dolor en el punto de la inyección. En la serie de 1987, 14 de 18 niños desarrollaron anticuerpos contra la hormona, sin efecto visible en su crecimiento ni en su respuesta al tratamiento.
¿Está prohibida la sermorelina en el deporte?
Sí, en todo momento, dentro y fuera de la competición. La lista de prohibiciones de 2026 la nombra en el apartado S2.2.4, entre los factores liberadores de hormona del crecimiento, y todo ese grupo se clasifica como sustancia no específica. La ley antidopaje alemana la nombra aparte, y un programa estadounidense de control voluntario la recoge con las mismas palabras.
¿Es legal comprar sermorelina?
No sin receta. Alemania nombra la sermorelina en el anexo 1 de su reglamento de medicamentos con receta, y Australia la incluye en la lista 4 de su norma de venenos. Ambos países la tratan como sustancia de receta obligatoria exista o no un producto autorizado. En Estados Unidos se dispensa como fórmula magistral por orden de un médico, algo que no implica ninguna revisión oficial de seguridad, eficacia ni calidad de fabricación.
¿Son lo mismo la sermorelina y el CJC-1295?
No. La sermorelina es la secuencia sin modificar de las 29 primeras piezas de la hormona humana, y desaparece de la sangre en cuestión de minutos. El CJC-1295 cambia cuatro de esas piezas y añade un gancho químico que se une a una proteína de la sangre, lo que lo mantiene detectable unas 72 horas. La sermorelina llegó a ser un medicamento autorizado; el CJC-1295 no lo fue nunca.
¿Hay hoy ensayos clínicos en marcha con sermorelina?
No. Una búsqueda en el registro devuelve 27 fichas, pero casi todas son otras sustancias que el término de búsqueda arrastra, incluidos al menos nueve estudios de tesamorelina. Solo dos fichas nombran el preparado terminado de sermorelina, y ambas lo usaron como prueba diagnóstica y no como tratamiento. No hay ningún estudio terapéutico de la sustancia reclutando participantes.
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Los datos de esta página se comprobaron el 10 de septiembre de 2026, y ese mismo día se consultaron todos los registros en los que se apoya la tabla de situación. Las listas legales y las de dopaje cambian de un año a otro, así que la versión y la fecha importan tanto como el texto.
myPeptides Research & Editing. (2026). Sermorelina: qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad. Versión 1.0, 10 de septiembre de 2026. Registro de péptidos myPeptides. Recuperado de https://mypep.app/peptides/sermorelin
Cómo se elaboran y se valoran las páginas de este registro se explica en la metodología; el listado completo está en péptidos.
| Versión | Fecha | Cambio |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-10 | Publicación inicial |
Última comprobación: 10 de septiembre de 2026. Próxima revisión: cuando cambie la lista antidopaje, cuando cambien las listas alemana o australiana, o cuando aparezca un nuevo estudio en personas.