Ipamorelina: qué muestran los ensayos, situación regulatoria y seguridad
Resumen
La ipamorelina es una cadena corta de cinco aminoácidos hecha en el laboratorio que empuja a la hipófisis a soltar hormona del crecimiento. Actúa sobre el mismo interruptor que la grelina, la hormona del hambre. La describió la farmacéutica Novo Nordisk en 1998, y otra empresa la probó en dos ensayos con pacientes cuyo intestino se queda parado tras una operación. El único ensayo publicado no logró el resultado que buscaba y el desarrollo se detuvo. No está autorizada en ningún país, aparece con su nombre en la lista antidopaje y en Australia poseerla es ilegal.
Lo esencial de un vistazo
- No alcanzó el resultado que se había propuesto medir. En 117 adultos a los que se extirpó un trozo de intestino, la mediana del tiempo hasta tolerar una comida sólida, es decir, el valor central de todas las mediciones, fue de 25,3 horas con ipamorelina frente a 32,6 horas con un tratamiento simulado. La diferencia es demasiado pequeña para descartar el azar (p = 0,15) [1].
- 0 a favor, 12 en contra, 1 abstención. Así votó el 29 de octubre de 2024 el comité que asesora a la agencia estadounidense del medicamento, en contra de admitirla para los preparados de farmacia [2].
- 320 participantes y ni un resultado publicado. El mayor ensayo hecho en personas terminó en mayo de 2014 y nunca ha aparecido, ni en una revista ni en el registro de ensayos [3].
- Aparece con su nombre en la lista antidopaje. El apartado S2.2.4 de la lista de 2026 la incluye entre las sustancias que empujan al cuerpo a soltar hormona del crecimiento, prohibidas en cualquier momento [4].
- En Australia, tenerla en casa es ilegal. La normativa de sustancias controladas la sitúa entre los productos con receta y, además, como el punto 25 de la lista de sustancias cuya posesión sin permiso está prohibida [5].
- Lo de que actúa de forma selectiva se vio en cerdos. Ni el cortisol, la hormona del estrés, ni la señal cerebral que lo pone en marcha subieron de forma apreciable, ni con dosis 200 veces mayores que la mínima eficaz, es decir, 200 veces la dosis que produce la mitad del efecto máximo. Las sustancias con las que se comparó sí los elevaron [6].
- De la forma de inyectarla que la gente usa no hay datos. La agencia estadounidense no encontró información alguna sobre qué hace el cuerpo con ella, qué efectos produce ni si es segura cuando se inyecta bajo la piel [7].
Qué es la ipamorelina
La ipamorelina es una cadena de cinco aminoácidos hecha en el laboratorio. No es una hormona ni la copia de ninguna. Novo Nordisk la fabricó a mediados de los años noventa y publicó su primera descripción en 1998, con el código interno NNC 26-0161 [6], [7]. No tiene nombre comercial, porque nunca se ha autorizado ningún producto que la contenga.
Dos de sus cinco piezas no son aminoácidos de los que el cuerpo usa para fabricar proteínas, y otras dos están en su forma especular. Así construida, las enzimas tardan mucho más en deshacerla. Procede de una familia de péptidos que se diseñó en su día para liberar hormona del crecimiento [6]. El laboratorio que la desarrolló abandonó el proyecto y desde entonces ninguna empresa lo ha retomado.
Ficha rápida
| Campo | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Código de desarrollo | NNC 26-0161 | [8] |
| Clase | Empuja al cuerpo a soltar hormona del crecimiento; enciende el receptor de la grelina | [6], [7] |
| Estructura | Cinco aminoácidos, dos de ellos en forma especular, con el extremo protegido | [6], [8] |
| Secuencia | Aib-His-D-2-Nal-D-Phe-Lys-NH2 | [6] |
| Fórmula y masa | C38H49N9O5, 711,9 g/mol | [8] |
| Punto de fusión, base libre | 144 a 147 °C | [7] |
| Tiempo que dura en el cuerpo | Unas 2 horas, tras administrarla por vena | [9] |
| Cómo se administró en los ensayos | Solo por vena | [1], [9] |
| Situación | Abandonada tras los ensayos con pacientes; sin autorización en ningún país | [3], [7] |
| Desarrollador | Novo Nordisk A/S; después Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc | [6], [10] |
| Número de registro CAS | 170851-70-4, base libre | [8] |
| PubChem CID | 9831659 | [8] |
| UNII | Y9M3S784Z6 | [8] |
| Ficha oficial de medicamento | Ninguna, en ninguno de los libros oficiales consultados | [7] |
Cómo actúa
La ipamorelina se agarra al receptor de la grelina, la hormona del hambre, y todo lo demás se deriva de esa única acción [6].
- Las células de la hipófisis. Al unirse, provoca una descarga de hormona del crecimiento. Los experimentos con bloqueantes demostraron que actúa sobre ese receptor concreto y no sobre el de la hormona que normalmente da esa orden desde el cerebro [6]. En personas, una sola administración por vena produjo el pico de hormona del crecimiento a los 40 minutos (0,67 horas) [9].
- La selectividad, comprobada en una sola especie. En cerdos despiertos, ni el cortisol ni la señal cerebral que lo activa subieron por encima de lo normal, ni siquiera con dosis muy superiores a la eficaz. Dos sustancias emparentadas sí elevaron ambos [6].
- La musculatura del aparato digestivo. Fuera del cerebro, los receptores de grelina pueden acelerar el vaciado del estómago y el avance por el intestino grueso, a través de los nervios que lo hacen contraerse. Esto se demostró en ratas [11], [12].
- Los circuitos del placer. También hay receptores de grelina en la zona del cerebro que gestiona la recompensa. La agencia estadounidense afirma que los estudios de laboratorio no bastan para saber si la ipamorelina puede generar dependencia [7].
- La grasa corporal, por su cuenta. En ratones, la ipamorelina aumentó la proporción de grasa y la cantidad de comida ingerida, mientras que la hormona del crecimiento hacía justo lo contrario [13].
Otros dos efectos se describieron una sola vez y nadie los ha repetido: menos dolor por hipersensibilidad de las vísceras en ratas [14] y liberación de insulina en trozos de páncreas de rata estudiados fuera del cuerpo [15].
La diferencia importa. La ipamorelina no aporta hormona del crecimiento: solo pide a la hipófisis que suelte la suya. Por tanto depende de que esa glándula funcione y tenga reservas, y no sustituye a la hormona [7].
Qué hallaron los ensayos
Liberación de hormona del crecimiento
Fase 1 Participaron cuarenta y ocho hombres sanos, y 40 entraron en el análisis. Se repartieron en cinco niveles de dosis, con seis personas que recibían el fármaco y dos un líquido sin principio activo en cada nivel, siempre por vena y durante 15 minutos. Cuanta más dosis, más hormona del crecimiento, con el pico a los 40 minutos (0,67 horas). Con todas las dosis, los valores volvían a ser insignificantes antes de 6 horas [9]. El cuerpo la depuraba a razón de 0,078 litros por hora y kilo de peso, y la eliminaba en unas 2 horas.
Esto es todo lo que se ha publicado sobre sus efectos en el cuerpo humano. Midió un valor de laboratorio tras una sola dosis por vena, no un beneficio para la salud. El grupo de la dosis más baja y el que recibió líquido sin principio activo quedaron fuera del análisis porque sus valores de hormona del crecimiento eran insignificantes [7].
Íleo posoperatorio
Ensayo comparativo de fase 2 La pregunta principal era cuánto tardaba el paciente en tolerar una comida sólida desde la primera dosis. Entre 117 adultos repartidos al azar tras la extirpación de un trozo de intestino, la mediana de ese tiempo fue de 25,3 horas con ipamorelina frente a 32,6 horas con un tratamiento simulado. La diferencia no basta para descartar el azar (p = 0,15) [1]. Los autores tampoco describen diferencias claras en el resto de las mediciones.
Ensayo comparativo en el que ni los pacientes ni los médicos sabían quién recibía qué; 117 adultos operados de intestino. La diferencia puede deberse al azar (p = 0,15). Fuente [1].
Tras ese resultado, el desarrollo se detuvo. Una revisión que cita la agencia estadounidense lo dice sin rodeos: la ipamorelina no acortó el tiempo hasta la primera comida, y por eso se abandonó [7].
El ensayo que nadie ha visto
Un segundo ensayo repartió al azar a 320 adultos en cuatro grupos y terminó en mayo de 2014 [3]. En el registro no figura ningún resultado, y buscarlo en la base de datos de artículos médicos tampoco devuelve nada [7]. Sigue siendo el mayor estudio de ipamorelina hecho en personas, y nadie sabe cómo acabó.
Hallazgos en animales que no se trasladaron
Datos en animales En ratas a las que se había abierto el abdomen, una sola inyección por vena acortó el tiempo hasta la primera deposición. Repetir las dosis aumentó las deposiciones, la comida ingerida y el peso ganado [11]. La cantidad de comida retenida en el estómago bajó del 78 % al 52 %, frente al 44 % de las ratas sin operar [12]. Todo apuntaba en la misma dirección y, aun así, el ensayo en personas falló.
Hueso y crecimiento
Datos en animales En ratas hembra adultas, durante 15 días, el hueso de la pata creció algo más deprisa a lo largo: de 42 a 52 milésimas de milímetro al día, una diferencia muy clara (P < 0,0001). En cambio, no cambiaron ni el IGF-1, el mensajero por el que la hormona del crecimiento actúa, ni los indicadores de renovación del hueso [16].
En doce semanas, la cantidad total de mineral en el hueso aumentó, pero el hueso no se volvió más denso. Lo que creció fue su grosor, no su compactación [17].
Datos en animales Administrada durante tres meses junto a un corticoide, un fármaco que debilita el hueso y el músculo, la ipamorelina cuadruplicó la velocidad a la que se formaba hueso nuevo en la superficie. También mejoró la fuerza máxima del músculo frente al corticoide solo [18]. En un estudio más corto con ratas, la pérdida de peso causada por ese corticoide se redujo de 13,6 ± 2,9 gramos a 1,6 ± 2,0 gramos, y el IGF-1 subió [19].
Indicios de tolerancia
Datos en animales Tras 15 días de tratamiento, la descarga de hormona del crecimiento provocada por una nueva dosis fue algo menor: poco, pero lo bastante para no atribuirlo al azar (P < 0,03). La respuesta a la señal natural del cerebro y la reserva de hormona en la hipófisis no cambiaron [16]. Otro estudio de 21 días encontró las células de la hipófisis intactas, pero con menos hormona guardada dentro [20].
Lo que sigue sin saberse
- La falta de hormona del crecimiento. Ningún estudio publicado ha probado la ipamorelina en esa enfermedad, y tres guías de sociedades de endocrinología ni siquiera la mencionan [7].
- La inyección bajo la piel. La agencia estadounidense no encontró ningún dato sobre qué hace el cuerpo con ella, qué efectos produce ni si es segura por esa vía, que es precisamente la que se usa fuera de los ensayos [7].
- La grasa y el músculo, el sueño, la recuperación y el envejecimiento en personas. No existe ni un estudio humano sobre nada de eso. La agencia estadounidense lo describe como publicidad, no como evidencia [7].
- Si en personas también actúa de forma selectiva. En ningún estudio humano se ha medido el cortisol ni la señal cerebral que lo activa [7], [9].
- Cualquier uso más largo de una semana. El tratamiento humano documentado más prolongado duró 7 días [1].
Efectos adversos y seguridad
Todo lo que se sabe sobre su seguridad en personas viene del análisis de 114 participantes y de dos avisos sueltos de efectos adversos. Ninguna autoridad ha sopesado nunca su beneficio frente a su riesgo, así que no existe un prospecto oficial ni nadie vigila lo que ocurre con quienes la usan.
Con qué frecuencia apareció cada problema en el ensayo, con ipamorelina y con el tratamiento simulado [1], [7]:
| Problema | Tipo | Ipamorelina | Tratamiento simulado |
|---|---|---|---|
| Azúcar alto en sangre al recibir el alta | Apareció durante el tratamiento | 14,3 % | 8,6 % |
| Potasio bajo en sangre | Apareció durante el tratamiento | 12,5 % | 3,4 % |
| Insomnio | Apareció durante el tratamiento | 10,7 % | 5,2 % |
| Reingreso en 30 días | Grave | 12,5 % | 8,6 % |
| Infección | Grave | 10,7 % | 10,3 % |
| Apertura de la costura del intestino | Grave | 3,6 % | 1,7 % |
Hubo problemas graves en 10 de los 56 participantes tratados con ipamorelina, el 17,9 %, frente a 9 de 58 en el otro grupo, el 15,5 % [1]. La mayoría empezaron una vez terminado el tratamiento. Las náuseas, los vómitos y la hinchazón abdominal fueron lo más frecuente en conjunto, y en números absolutos aparecieron algo menos con ipamorelina.
Dos participantes del grupo de ipamorelina murieron. A ambos les habían extirpado parte del intestino por un cáncer de colon y en ambos se abrió la costura quirúrgica. Las causas registradas fueron potasio muy alto con coágulos en la aorta, una infección generalizada, una úlcera perforada y un fallo de los riñones con infección en el curso de una neumonía [7].
La agencia estadounidense escribe que no está claro si esas muertes tuvieron que ver con la ipamorelina. Aun así, las cita como motivo para clasificarla entre las sustancias con riesgos de seguridad relevantes [21].
En la base de datos de efectos adversos de la agencia constaban, a 30 de septiembre de 2023, dos avisos leves, los dos sobre preparados hechos en farmacia [7]. Uno era de un espray nasal y el otro de una mezcla con otra sustancia, así que resulta imposible saber a cuál atribuirlo. La base de complementos alimenticios no recogía ningún caso.
Lo que más pesa son los huecos. No hay estudios sobre el efecto tóxico de una dosis única ni de dosis repetidas. Tampoco sobre daños al material genético, sobre la fertilidad y el desarrollo del feto, sobre el riesgo de cáncer, ni sobre cómo reacciona el sistema inmunitario [7]. La agencia considera que ambas formas de la sustancia están mal caracterizadas, porque los certificados de análisis no incluían las pruebas de impurezas, de grumos ni de restos bacterianos que provocan fiebre.
A eso se suman los riesgos propios de toda esta familia. Los prospectos de los medicamentos autorizados de hormona del crecimiento advierten del riesgo de tumores y de que el azúcar en sangre se descontrole. También mencionan diabetes, aumento de la presión dentro del cráneo y retención de líquidos [7]. Y el azúcar alto ya apareció más veces con ipamorelina en el único ensayo comparativo hecho en personas [1].
Dosis empleadas en los ensayos
Estas cantidades proceden de los estudios citados y se recogen solo como dato científico. No son una recomendación y no se pueden trasladar sin más a nadie fuera de un ensayo.
| Estudio | Modelo | Dosis | Vía | Frecuencia | Duración | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Gobburu 1999, fase 1 | 48 varones sanos | 4,21, 14,02, 42,13, 84,27 y 140,45 nmol/kg | Intravenosa | Infusión única de 15 minutos | Una vez | [9] |
| Beck 2014, fase 2 (NCT00672074) | 117 adultos tras resección intestinal | 0,03 mg/kg | Intravenosa | Dos veces al día | Del día 1 al día 7 o hasta el alta | [1], [10] |
| NCT01280344, fase 2, sin publicar | 320 adultos tras resección intestinal | 0,03 o 0,06 mg/kg | Intravenosa | Dos o tres veces al día | Sin publicar | [3] |
| Semenistaya 2015, estudio de excreción | 1 voluntario | Sin datos | Nasal | Una vez | Orina recogida 2 días | [22] |
| Raun 1998, dosis-respuesta | Ratas; cerdos conscientes | DE50 80 ± 42 nmol/kg (rata); 2,3 ± 0,03 nmol/kg (cerdo) | Intravenosa | Una vez | Una vez | [6] |
| Johansen 1999, crecimiento óseo | Ratas hembra adultas | 0, 18, 90 y 450 µg por animal y día | Subcutánea | Tres veces al día | 15 días | [16] |
| Svensson 2000, mineral óseo | Ratas hembra de 13 semanas | 0,5 mg/kg al día | Subcutánea, minibomba osmótica | Continua | 12 semanas | [17] |
| Andersen 2001, modelo con glucocorticoides | Ratas hembra de 8 meses | 100 µg/kg | Subcutánea | Tres veces al día | 3 meses | [18] |
| Malmlöf 1999, respuesta de GH | Ratas cateterizadas | 0,4 o 1,6 mg/kg al día | Intravenosa | Cuatro veces al día | 10 días | [19] |
| Venkova 2009, modelo de íleo | Ratas tras laparotomía | 0,01 a 1 mg/kg | Intravenosa | Una vez, o cuatro veces al día | Una vez o 2 días | [11] |
| Greenwood-Van Meerveld 2012 | Ratas tras laparotomía | 0,014 a 0,14 µmol/kg | Intravenosa | Una vez | Una vez | [12] |
| Mohammadi 2020, nocicepción | Ratas con hipersensibilidad visceral | 0,01, 0,1 y 1,0 mg/kg | Intravenosa | Una vez | Una vez | [14] |
| Lu 2024, modelo con cisplatino | Hurones | 1 a 3 mg/kg | Intraperitoneal | Cada 24 horas | Hasta 72 horas | [23] |
Todas las dosis humanas de la tabla se pusieron por vena y bajo vigilancia hospitalaria. Los miligramos por kilo de un animal no se traducen a una persona. Y sobre la inyección bajo la piel, que es la que se proponía para los preparados de farmacia, la agencia estadounidense no encontró ni un dato: ni de lo que el cuerpo hace con ella, ni de sus efectos, ni de su seguridad [7].
Desarrollo y situación regulatoria
Del descubrimiento a la prohibición
- 1998Primera descripción, en Novo NordiskLibera hormona del crecimiento en cerdos sin subir la hormona del estrés, fuente [6]
- 1999Primer estudio en 48 hombres sanosUna sola administración por vena, fuente [9]
- 2008Empieza el ensayo en pacientes operados de intestinoPromotor Helsinn Therapeutics, 117 personas, fuente [10]
- 2014El ensayo se publica sin alcanzar su objetivo y el desarrollo se detiene25,3 frente a 32,6 horas, p = 0,15, fuentes [1], [7]
- 2014El ensayo para hallar la dosis termina y nunca se publica320 personas, sin resultados en el registro, fuente [3]
- 2023La agencia estadounidense la clasifica como sustancia de riesgo el 29 de septiembreRiesgos de seguridad relevantes, fuente [21]
- 2024El comité asesor vota 0 a favor y 12 en contra, el 29 de octubreLas solicitudes ya se habían retirado, fuentes [2], [7]
- 2026Nombrada en la lista antidopaje y en la normativa australianaProhibida en cualquier momento; poseerla es ilegal, fuentes [4], [5]
- 1998 — primera descripción en una revista científica, desde el departamento de hormona del crecimiento de Novo Nordisk [6].
- 1999 — se publica el primer estudio en voluntarios sanos, sin ningún efecto adverso descrito [7], [9].
- 2008 a 2014 — la empresa Helsinn Therapeutics realiza dos ensayos en pacientes cuyo intestino se queda parado tras una operación [3], [10].
- 2014 — el primero de esos ensayos se publica sin alcanzar su objetivo, y el desarrollo se abandona [1], [7].
- 2023 — el 29 de septiembre, la agencia estadounidense clasifica una de sus formas químicas entre las sustancias con riesgos de seguridad relevantes [21].
- 2024 — el 19 de septiembre se retiran las solicitudes y, el 29 de octubre, el comité asesor vota en contra [2], [7].
- 2026 — aparece con su nombre en la lista antidopaje y en la normativa australiana de sustancias controladas [4], [5].
| Mercado | Situación | Nota | Fuente |
|---|---|---|---|
| Estados Unidos | Sin autorizar | Clasificada como sustancia de riesgo para los preparados de farmacia | [7], [21] |
| Unión Europea | Sin autorizar | Ningún permiso de venta | [24] |
| Alemania | Sin autorizar | Depende de la decisión europea | [24] |
| Reino Unido | Sin autorizar | Ningún permiso de venta | [25] |
| Australia | Solo con receta | Tenerla sin permiso es ilegal | [5] |
| Canadá | Sin autorizar | No aparece en el registro de medicamentos | [26] |
| Suiza | Sin autorizar | Distribución ilegal | [27] |
Todas las consultas a registros que sustentan esta tabla se hicieron el 6 de septiembre de 2026.
Australia es la excepción, y conviene decirlo con claridad. La normativa de sustancias controladas de junio de 2026 recoge la ipamorelina dos veces: entre los productos que exigen receta y, además, en un apartado cuyo título dice que tener esas sustancias sin autorización es ilegal [5].
La ipamorelina figura ahí con nombre propio, como el punto 25, y el punto 21 de la misma tabla cubre de forma general a todas las sustancias que empujan al cuerpo a soltar hormona del crecimiento. Las mismas entradas ya estaban en la versión de junio de 2024 [28].
Suiza ha actuado directamente contra este tipo de sustancias. Una operación conjunta de la aduana, la agencia del medicamento y el organismo antidopaje, el 22 de junio de 2026, revisó 46 envíos. Retuvo 23 y clasificó 21 de ellos como material de dopaje [27].
Antidopaje
La ipamorelina está prohibida en el deporte en cualquier momento, dentro y fuera de competición, y en la categoría más estricta. Aparece escrita con su nombre, así que no hace falta deducirlo de ninguna definición general. La lista de 2025 decía exactamente lo mismo [29].
El apartado S2.2.4 de la Lista de Prohibiciones de 2026 la nombra entre los "growth hormone secretagogues (GHS) and their mimetics e.g. anamorelin, capromorelin, ibutamoren (MK-677), ipamorelin, lenomorelin (ghrelin), macimorelin and tabimorelin" (secretagogos de hormona del crecimiento (GHS) y sus miméticos p. ej. anamorelina, capromorelina, ibutamoreno (MK-677), ipamorelina, lenomorelina (grelina), macimorelina y tabimorelina) [4].
Detectarla no es problema. Existen métodos de laboratorio validados para la propia ipamorelina y para los restos en que se descompone. Uno de esos restos seguía siendo detectable cuando la molécula original ya había desaparecido del cuerpo [22]. También se conoce un truco para esquivar los controles: en material de dopaje incautado por la aduana danesa apareció una versión ligeramente alargada de la molécula [30], [31]. El panorama completo de esta familia está en péptidos prohibidos en el deporte.
Comparación con péptidos afines
| Péptido | Clase | Autorización | Antidopaje | Hallazgo distintivo |
|---|---|---|---|---|
| Ipamorelina | Enciende el receptor de la grelina | Ninguna, en ningún país | Nombrada, apartado S2.2.4 [4] | En cerdos no subió la hormona del estrés ni con dosis 200 veces mayores que la eficaz [6] |
| GHRP-2 | Péptido que libera hormona del crecimiento | Ninguna en el registro estadounidense [32] | Nombrado como pralmorelina, S2.2.4 [4] | Más potente que la ipamorelina en cerdos, pero sí subió la hormona del estrés [6] |
| GHRP-6 | Péptido que libera hormona del crecimiento | Ninguna en el registro estadounidense [32] | Nombrado, S2.2.4 [4] | En ratas desaparece de la sangre cinco veces más rápido, sobre todo por la bilis [33] |
| Ibutamoreno (MK-677) | Hace lo mismo, pero no es un péptido | Ninguna en el registro estadounidense [32] | Nombrado, S2.2.4 [4] | Funciona tomado por boca; las fuentes citadas no lo comparan con la ipamorelina |
| Tesamorelina | Copia la señal que el cerebro envía a la hipófisis | Autorizada como medicamento [32] | Nombrada, S2.2.4 [4] | El único medicamento con receta de esta tabla |
| Sermorelina | Copia la señal que el cerebro envía a la hipófisis | Ninguna en el registro estadounidense [32] | Nombrada, S2.2.4 [4] | Usa otro receptor distinto al de la ipamorelina [6] |
Dos rasgos separan a la ipamorelina de sus parientes, y los dos son estrechos. En cerdos liberó hormona del crecimiento sin subir la hormona del estrés, mientras que sus dos parientes más cercanos sí la subieron [6]. Y en ratas desapareció de la sangre cinco veces más despacio que el GHRP-6, además de eliminarse sobre todo por el riñón y no por la bilis [33].
Todo lo demás lo comparten. Las seis sustancias caen bajo el mismo apartado prohibido y solo la tesamorelina está autorizada como medicamento. La lista antidopaje coloca a la ipamorelina en el grupo general y no junto a sus parientes químicos directos, aunque proceda de esa misma familia [4], [6].
Ideas equivocadas frecuentes
- «Se volvió legal cuando la agencia estadounidense la sacó de la lista de sustancias de riesgo». Salió de esa lista porque quienes la habían propuesto retiraron su solicitud el 19 de septiembre de 2024, no porque nadie la juzgara segura. Después, el comité votó 0 a favor y 12 en contra [2], [7]. Una de sus formas químicas sigue clasificada como sustancia de riesgo [21].
- «La ipamorelina con CJC-1295 es una combinación probada». Ningún estudio clínico las ha probado juntas. El propio informe de la agencia estadounidense la describe como una mezcla de moda mencionada por un médico, y añade que ese texto no aportaba ningún dato sobre si mejoraba algo [7]. Las dos están en el mismo apartado prohibido y en la misma lista australiana [4], [5].
- «Selectiva quiere decir sin efectos hormonales indeseados». En el trabajo original, esa palabra significaba una sola cosa medida: en cerdos no subió la hormona del estrés [6]. Lo que después provoquen la hormona del crecimiento y el IGF-1 es otro asunto. En el ensayo con personas, tanto el azúcar alto como el potasio bajo fueron más frecuentes con el fármaco [1], [7].
- «Es hormona del crecimiento, o algo equivalente». Es una cadena de cinco aminoácidos que le pide a la hipófisis que suelte la hormona propia, así que necesita una hipófisis que funcione [7]. En ratones, las dos hicieron cosas opuestas con la grasa corporal [13].
- «Si funcionó en el intestino de los animales, funcionará en el nuestro». No es así. El efecto se repitió en ratas y desapareció en el ensayo con personas [1], [11], [12].
- «Apenas se ha estudiado, así que aún puede ser prometedora». Se ha estudiado bastante, y el resultado fue desfavorable: un estudio en voluntarios sanos, dos ensayos terminados con 437 pacientes en total y un informe oficial de 44 páginas [2], [3], [7], [9].
- «Lo que se vende como ipamorelina es ipamorelina». En material de dopaje incautado se halló Gly-ipamorelina, un derivado alargado con glicina construido para eludir la detección [30], [31]. Ninguna farmacopea recoge una monografía que fije un estándar de calidad [7].
- «El estudio Trifecta es un ensayo activo de ipamorelina». En esa cohorte observacional de 52 veteranos, la ipamorelina es uno de al menos seis componentes de un brazo de suplementación. No hay ni brazo de ipamorelina ni criterio de valoración de ipamorelina [34].
Preguntas frecuentes
¿Está autorizada la ipamorelina en algún país?
No. Ningún país la ha autorizado como medicamento, para nada. Los registros de Estados Unidos, la Unión Europea, el Reino Unido, Canadá, Australia y Suiza se consultaron el 6 de septiembre de 2026 y ninguno devolvió resultados.
¿Qué es la ipamorelina?
Es una cadena de cinco aminoácidos fabricada en el laboratorio. Enciende el mismo receptor que activa la grelina, la hormona que despierta el apetito, y eso hace que la hipófisis suelte una descarga de hormona del crecimiento. La farmacéutica Novo Nordisk la describió por primera vez en 1998, con el código interno NNC 26-0161.
¿Funcionó la ipamorelina en los ensayos?
No en aquello que el propio ensayo se propuso medir. En 117 adultos a los que se había extirpado un trozo de intestino, la mediana del tiempo hasta tolerar una comida sólida fue de 25,3 horas con ipamorelina y de 32,6 horas con un tratamiento simulado. La diferencia es demasiado pequeña para descartar el azar (p = 0,15). Los autores tampoco hallaron diferencias claras en ninguna de las demás mediciones.
¿Es la ipamorelina selectiva, sin subida del cortisol?
Ese hallazgo viene de cerdos despiertos. En ellos, ni el cortisol, la hormona del estrés, ni la señal cerebral que lo activa subieron de forma apreciable, ni siquiera con dosis 200 veces mayores que la necesaria para liberar hormona del crecimiento. En personas nunca se comprobó: el único estudio humano que midió sus efectos se fijó solo en la hormona del crecimiento.
¿Cuáles son los efectos adversos conocidos de la ipamorelina?
En el ensayo con pacientes, el potasio bajo en sangre apareció en el 12,5 % de los tratados, frente al 3,4 % del grupo de comparación. El azúcar alto al recibir el alta afectó al 14,3 % frente al 8,6 %, y el insomnio al 10,7 % frente al 5,2 %. Dos personas del grupo de ipamorelina murieron después de que la costura del intestino se abriera; la agencia estadounidense señala que no está claro si esas muertes tuvieron que ver con el fármaco.
¿Está prohibida la ipamorelina en el deporte?
Sí, en cualquier momento, dentro y fuera de competición. Aparece con su nombre en el apartado S2.2.4 de la lista antidopaje de 2026, entre las sustancias que empujan al cuerpo a soltar hormona del crecimiento, y en la categoría más estricta. La lista de 2025 decía exactamente lo mismo.
¿Es legal poseer ipamorelina en Australia?
No, salvo con un permiso. La normativa australiana de sustancias controladas la incluye entre los productos que exigen receta y, además, en la lista de sustancias cuya simple posesión sin autorización es ilegal. La misma entrada ya figuraba en la versión de junio de 2024.
¿Aprobó la FDA el uso de ipamorelina en formulación magistral?
Al contrario. El 29 de octubre de 2024, el comité que asesora sobre los preparados de farmacia votó 0 a favor y 12 en contra, con una abstención. El voto cubría las dos formas químicas de la sustancia. Una de ellas sigue clasificada como sustancia con riesgos de seguridad relevantes.
¿Por qué esta página recoge dosis de ipamorelina?
Porque son datos de los estudios, publicados en los trabajos citados y en los registros de ensayos. Todas las dosis humanas se pusieron por vena y bajo vigilancia hospitalaria. Describen lo que se administró en esos estudios y no sirven como guía de uso.
¿Qué sigue sin saberse sobre la ipamorelina?
Casi todo lo que queda fuera de aquellos ensayos. No hay datos de seguridad para la inyección bajo la piel, que es justamente la vía que se usa fuera de los estudios, ni análisis de toxicidad con dosis repetidas, ni sobre daños al material genético, ni sobre el riesgo de cáncer. Ninguna persona la ha recibido más de 7 días seguidos y el mayor ensayo sigue sin publicarse.
Fuentes
- Beck DE, Sweeney WB, McCarter MD, Ipamorelin 201 Study Group (2014). Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients. International Journal of Colorectal Disease 29(12):1527-1534. PMID 25331030. DOI 10.1007/s00384-014-2030-8
- FDA. Pharmacy Compounding Advisory Committee, Summary Minutes, 29 October 2024; approved 15 January 2025. Votes 3b and 3c: 0 yes, 12 no, 1 abstention. https://www.fda.gov/media/185412/download
- ClinicalTrials.gov. NCT01280344, phase 2 dose-finding study in gastrointestinal recovery after bowel resection; sponsor Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc; n = 320; completion May 2014; hasResults false. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01280344
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force from 1 January 2026; section S2.2.4; official text as annex to BGBl. III No. 219/2025. Retrieved 6 September 2026.
- Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2026) Instrument 2026, F2026L00633, registered 28 May 2026. Schedule 4 entry "IPAMORELIN"; Appendix D, clause 5, item 25. https://www.legislation.gov.au/F2026L00633/asmade
- Raun K, Hansen BS, Johansen NL, Thøgersen H, Madsen K, Ankersen M, Andersen PH (1998). Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue. European Journal of Endocrinology 139(5):552-561. PMID 9849822. DOI 10.1530/eje.0.1390552
- FDA. Briefing Document, Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting, 29 October 2024: Ipamorelin-related bulk drug substances; document dated 19 August 2024. https://www.fda.gov/media/182088/download
- PubChem. Compound CID 9831659, ipamorelin; formula C38H49N9O5, 711.9 g/mol, CAS 170851-70-4, UNII Y9M3S784Z6. Retrieved 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/9831659
- Gobburu JV, Agersø H, Jusko WJ, Ynddal L (1999). Pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of ipamorelin, a growth hormone releasing peptide, in human volunteers. Pharmaceutical Research 16(9):1412-1416. PMID 10496658. DOI 10.1023/a:1018955126402
- ClinicalTrials.gov. NCT00672074, safety and efficacy of ipamorelin for the management of postoperative ileus; sponsor Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc; n = 117; April 2008 to December 2009; hasResults false. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00672074
- Venkova K, Mann W, Nelson R, Greenwood-Van Meerveld B (2009). Efficacy of ipamorelin, a novel ghrelin mimetic, in a rodent model of postoperative ileus. Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics 329(3):1110-1116. PMID 19289567. DOI 10.1124/jpet.108.149211
- Greenwood-Van Meerveld B, Tyler K, Mohammadi E, Pietra C (2012). Efficacy of ipamorelin, a ghrelin mimetic, on gastric dysmotility in a rodent model of postoperative ileus. Journal of Experimental Pharmacology 4:149-155. PMID 27186127. DOI 10.2147/JEP.S35396
- Lall S, Tung LY, Ohlsson C, Jansson JO, Dickson SL (2001). Growth hormone (GH)-independent stimulation of adiposity by GH secretagogues. Biochemical and Biophysical Research Communications 280(1):132-138. PMID 11162489. DOI 10.1006/bbrc.2000.4065
- Mohammadi EN, Louwies T, Pietra C, Northrup SR, Greenwood-Van Meerveld B (2020). Attenuation of visceral and somatic nociception by ghrelin mimetics. Journal of Experimental Pharmacology 12:267-274. PMID 32801950. DOI 10.2147/JEP.S249747
- Adeghate E, Ponery AS (2004). Mechanism of ipamorelin-evoked insulin release from the pancreas of normal and diabetic rats. Neuroendocrinology Letters 25(6):403-406. PMID 15665799
- Johansen PB, Nowak J, Skjærbæk C, Flyvbjerg A, Andreassen TT, Wilken M, Ørskov H (1999). Ipamorelin, a new growth-hormone-releasing peptide, induces longitudinal bone growth in rats. Growth Hormone & IGF Research 9(2):106-113. PMID 10373343. DOI 10.1054/ghir.1999.9998
- Svensson J, Lall S, Dickson SL, Bengtsson BA, Rømer J, Ahnfelt-Rønne I, Ohlsson C, Jansson JO (2000). The GH secretagogues ipamorelin and GH-releasing peptide-6 increase bone mineral content in adult female rats. Journal of Endocrinology 165(3):569-577. PMID 10828840. DOI 10.1677/joe.0.1650569
- Andersen NB, Malmlöf K, Johansen PB, Andreassen TT, Ørtoft G, Oxlund H (2001). The growth hormone secretagogue ipamorelin counteracts glucocorticoid-induced decrease in bone formation of adult rats. Growth Hormone & IGF Research 11(5):266-272. PMID 11735244. DOI 10.1054/ghir.2001.0239
- Malmlöf K, Johansen PB, Haahr PM, Wilken M, Oxlund H (1999). Methylprednisolone does not inhibit the release of growth hormone after intravenous injection of a novel growth hormone secretagogue in rats. Growth Hormone & IGF Research 9(6):445-450. PMID 10629165. DOI 10.1054/ghir.1999.0128
- Jiménez-Reina L, Cañete R, de la Torre MJ, Bernal G (2002). Influence of chronic treatment with the growth hormone secretagogue ipamorelin, in young female rats: somatotroph response in vitro. Histology and Histopathology 17(3):707-714. PMID 12168778. DOI 10.14670/HH-17.707
- FDA. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks; page updated 22 April 2026; entry "Ipamorelin acetate", 503B, added 29 September 2023. Retrieved 6 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- Semenistaya E, Zvereva I, Thomas A, Thevis M, Krotov G, Rodchenkov G (2015). Determination of growth hormone releasing peptides metabolites in human urine after nasal administration of GHRP-1, GHRP-2, GHRP-6, hexarelin, and ipamorelin. Drug Testing and Analysis 7(10):919-925. PMID 25869809. DOI 10.1002/dta.1787
- Lu Z, Ngan MP, Liu JYH, Yang L, Rudd JA (2024). The growth hormone secretagogue receptor 1a agonists, anamorelin and ipamorelin, inhibit cisplatin-induced weight loss in ferrets. Physiology & Behavior 284:114644. PMID 39043357. DOI 10.1016/j.physbeh.2024.114644
- European Medicines Agency. Full-text medicines search for "ipamorelin"; no result. Retrieved 6 September 2026. https://www.ema.europa.eu/en/medicines
- MHRA. No United Kingdom marketing authorisation identified for ipamorelin. Checked 6 September 2026.
- Health Canada. Drug Product Database, active ingredient API query "ipamorelin"; empty result. Retrieved 6 September 2026. https://health-products.canada.ca/api/drug/activeingredient/?ingredientname=ipamorelin
- Swiss Federal Office for Customs and Border Security, Swissmedic and Swiss Sport Integrity. Joint operation "Peptide 2026", statement of 22 June 2026; 46 consignments checked, 23 held back, 21 classed as doping material. https://www.bazg.admin.ch
- Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2024) Instrument 2024, F2024L00589. Identical Schedule 4 and Appendix D, clause 5, item 25 entries. Checked 6 September 2026.
- World Anti-Doping Agency. The 2025 Prohibited List, section S2.2.4; wording identical to the 2026 list including the named entry for ipamorelin. Checked 6 September 2026.
- Gajda PM, Holm NB, Hoej LJ, Rasmussen BS, Dalsgaard PW, Reitzel LA, Linnet K (2019). Glycine-modified growth hormone secretagogues identified in seized doping material. Drug Testing and Analysis 11(2):350-354. PMID 30136411. DOI 10.1002/dta.2489
- Krug O, Thomas A, Malerød-Fjeld H, Dehnes Y, Laussmann T, Feldmann I, Sigmundsdottir H, Thevis M (2018). Analysis of new growth promoting black market products. Growth Hormone & IGF Research 41:1-6. PMID 29864719. DOI 10.1016/j.ghir.2018.05.001
- openFDA. Drugs@FDA API queries for generic and brand name. "tesamorelin" returns BLA 022505, Theratechnologies, EGRIFTA; "sermorelin" and "ibutamoren" return NOT_FOUND. Retrieved 6 September 2026. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json
- Johansen PB, Hansen KT, Andersen JV, Johansen NL (1998). Pharmacokinetic evaluation of ipamorelin and other peptidyl growth hormone secretagogues with emphasis on nasal absorption. Xenobiotica 28(11):1083-1092. PMID 9879640. DOI 10.1080/004982598238976
- ClinicalTrials.gov. NCT07717866, Trifecta Research Study; observational cohort, n = 52; ipamorelin appears only as one component of a supplementation arm. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07717866
Cómo citar esta página
Los datos de esta página se verificaron el 6 de septiembre de 2026, y todas las consultas a registros que sustentan la tabla de situación se hicieron ese mismo día. La ipamorelina no tiene ningún programa de desarrollo activo, así que las entradas regulatorias y antidopaje son las que más probablemente cambien.
myPeptides Research & Editing. (2026). Ipamorelina: qué muestran los ensayos, situación regulatoria y seguridad. Versión 1.0, 6 de septiembre de 2026. Registro de péptidos myPeptides. Recuperado de https://mypep.app/peptides/ipamorelin
Cómo se elaboran y se valoran las páginas de este registro se explica en metodología; el registro completo está en péptidos.
| Versión | Fecha | Cambio |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-06 | Publicación inicial |
Última verificación: 6 de septiembre de 2026. Próxima revisión: cuando se publique el NCT01280344, cuando cambien las listas de formulación magistral de la FDA o cuando cambie la clasificación antidopaje o el Poisons Standard.