Меланотан II: что показали исследования, статус и безопасность
Кратко
Меланотан II — искусственный пептид, созданный в 1980-е годы в Аризонском университете, и ни одна страна его так и не зарегистрировала. Клиническая разработка остановилась после четырёх маленьких исследований, в которых участвовало меньше 25 мужчин; все они вышли между 1996 и 2000 годами и все — из одной научной группы. FDA ссылается на опубликованные врачебные случаи меланомы, отёка мозга, отравления по типу передозировки стимуляторов и болезненной длительной эрекции. Две лаборатории измерили содержимое препаратов из интернета: в одной работе пептида оказалось заметно меньше обещанного, в другой разброс между одинаково подписанными флаконами превысил двукратный.
Главное в цифрах
- Ни одной регистрации в мире. Австралия относит Меланотан II к рецептурным веществам, хотя зарегистрированного препарата не существует, а FDA включает его в перечень сырья с установленными рисками для безопасности [1], [2].
- Весь опыт применения у людей — четыре статьи и меньше 25 мужчин. Все они вышли из одной группы Аризонского университета между 1996 и 2000 годами, и с тех пор эту работу никто не повторил [3], [4].
- Цвет кожи измерили у трёх человек. У двоих из трёх через неделю после последней дозы стало больше пигмента на лице, верхней части тела и ягодицах [3].
- Действие на половую функцию оказалось заметнее. У 17 мужчин из 20 эрекция возникала без всякой сексуальной стимуляции, а у 12,9 процента участников была сильная тошнота [4].
- FDA называет четыре тяжёлых события из врачебных описаний. Это меланома, отёк мозга, известный под сокращением PRES, отравление по типу передозировки стимуляторов и болезненная длительная эрекция [1].
- Во флаконах редко оказывается то, что написано на этикетке. Датская лаборатория намерила от 4,32 до 8,84 мг там, где обещали 10 мг, а австралийское ведомство — от 22 до 54 мг в спреях с надписью 30 мг [5], [6].
- В спорте запрещён круглый год. В списке 2026 года его нет по имени, но вводный раздел списка написан так, чтобы захватывать и вещества, разработку которых прекратили [7].
- Единственная запись в реестре испытаний сама называет себя примером. Её краткое описание начинается словами «This example interventional study record» («Эта примерная запись об интервенционном исследовании»), а за второй записью с тем же именем спонсора стоит текст, называющий себя вымышленным [8].
Что это такое
Меланотан II — пептид из семи аминокислот, замкнутых в кольцо. Он повторяет короткий отрезок собственного гормона организма — альфа-меланоцитстимулирующего гормона, того сигнала, который велит пигментным клеткам вырабатывать больше меланина. Четыре сознательно внесённых химических изменения делают его сильнее и мешают организму его разрушать [9], [10].
В отличие от многих пептидов серого рынка, у него есть настоящая история разработки. Химики и анатомы Аризонского университета в Тусоне придумали его в 1980-е годы, и название пришло из этой академической программы, а не из торгового каталога [9]. Программа дала три родственные молекулы, и эта — единственная, которую так и не зарегистрировали ни для чего [11].
Коротко о веществе
| Поле | Значение | Источник |
|---|---|---|
| Распространённые названия | Меланотан II, MT-II, MT-2 | [10] |
| Класс | Искусственный кольцевой пептид из семи аминокислот | [9] |
| Последовательность | Ac-Nle-cycloAsp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys-NH2 | [9] |
| Какой гормон повторяет | Альфа-меланоцитстимулирующий гормон, участок с 4-го по 10-е звено | [9] |
| Формула и масса | C50H69N15O9, 1024,2 г/моль | [10] |
| Как долго держится в организме человека | Не опубликовано | [12] |
| Статус | Не зарегистрирован ни в одной стране | [1], [2] |
| Кто разработал | Аризонский университет, Тусон, в 1980-е годы | [9] |
| Номер CAS | 121062-08-6 | [10] |
| UNII | UPF5CJ93X7 | [10] |
| PubChem CID | 92432 | [10] |

Как он работает
О том, как он работает, у людей толком ничего не измеряли, поэтому каждый пункт ниже опирается на клетки, на животных или на четыре маленьких исследования 1990-х годов [13].
- Считается, что он включает сразу несколько меланокортиновых рецепторов. Рецептор — это приёмник сигнала на поверхности клетки; таких приёмников в организме пять, и пептид, судя по всему, действует не на один. Поэтому его эффекты не сводятся к цвету кожи [13], [11].
- Потемнение кожи приписывают приёмнику на пигментных клетках. Для этого семейства рецепторов такое объяснение выглядит разумным. Правда, лучшая из имеющихся лабораторных работ проверила три приёмника из пяти — и как раз не тот, что сидит на пигментных клетках [13].
- Действие на мозг, возможно, идёт через центры аппетита. Снижение аппетита, эрекцию, тошноту и рефлекс потягивания с зевотой связывают с приёмниками в гипоталамусе и стволе мозга, и в основном на основании опытов на грызунах [14], [11].
- Силу ему даёт кольцо. Замыкание молекулы в кольцо из 23 звеньев подняло её силу примерно в сто раз в опыте на коже ящерицы и сделало её устойчивой к пищеварительным ферментам [9], [15].
- По меньшей мере одно действие идёт вообще мимо задуманной мишени. У мышей резкое падение температуры тела сохранялось даже тогда, когда животное было лишено любого одного из четырёх меланокортиновых рецепторов, и исчезало только у мышей без тучных клеток. Значит, оно идёт через гистамин, который эти клетки выбрасывают, и через рецептор H1 [16].
Последний пункт важен для того, как этот пептид продают. Молекула, которую описывают как чистый «пептид для загара», в единственном опыте, где этот вопрос вообще задали, оказалась работающей отчасти через совсем другую систему [16].
Что показали исследования
Статей о людях всего четыре: все из одной группы, все на мужчинах, и после 2000 года — ни одной [4]. Всё остальное — опыты на животных и в лаборатории.
Цвет кожи
Пробное исследование на людях Трое здоровых мужчин получали пептид под кожу через день в течение двух недель, а в промежуточные дни — подсолённую воду. У двоих из трёх через неделю после последней дозы стало больше пигмента на лице, верхней части тела и ягодицах; это измерили прибором по отражению света и подтвердили на глаз. Другого опубликованного измерения того, как Меланотан II меняет цвет кожи у людей, не существует [3].
Эрекция и половое влечение
Первая фаза, люди В двух двойных слепых перекрёстных исследованиях участвовало по десять мужчин: в одной группе у нарушений эрекции не было телесной причины, в другой были телесные факторы риска. Если сложить обе группы, то из 20 мужчин у 17 эрекция возникла без всякой сексуальной стимуляции [4].
В первой группе явная эрекция была у 8 мужчин из 10. Наибольшая твёрдость, выше 80 процентов, держалась 38,0 минуты после пептида против 3,0 минуты после пустышки — разница слишком велика, чтобы быть случайной (p = 0,0045) [17].
Во второй группе тот же показатель дал 45,3 минуты против 1,9 минуты (p = 0,047) [18]. Сложив оба исследования, авторы сообщили о среднем значении в 41 минуту выше этого порога [4].
Об усилении полового влечения сообщали после 13 доз пептида из 19 (68 процентов) против 4 доз пустышки из 21 (19 процентов), и это тоже выходит за пределы случайности (p < 0,01) [4]. Именно этих эффектов разработчики и добивались, и именно поэтому изменённый вариант молекулы в итоге стал зарегистрированным лекарством, но совсем от другого [11].
Тошнота вместе с этими эффектами
Первая фаза, люди Сильная тошнота случилась у 12,9 процента участников на той дозе, которую применяли в обоих исследованиях [4]. В группе с телесными факторами риска она возникла после 4 уколов из 19 [18]. В пробном исследовании лёгкая тошнота появлялась почти на всех уровнях дозы, а на самом высоком к ней добавились сонливость и усталость [3].
Аппетит и жир у животных
Данные на животных Крысам вводили пептид прямо в желудочек мозга. Первое введение снизило количество съеденного корма на 30 процентов, но эффект сошёл на нет за пять дней. После перерыва новая порция подействовала снова и так же сильно, а при непрерывном введении этого не происходило [14].
К 30-му дню жира в теле стало меньше на 80 процентов в обеих группах, получавших пептид. Того самого приёмника в гипоталамусе, через который он влияет на аппетит (MC4), стало на 25 процентов меньше [14]. Ни одно исследование не смотрело, как этот пептид влияет на аппетит или вес у людей [4].
Меланома и родинки
Только описания случаев В нескольких публикациях описана меланома или меланома «на месте», то есть самая ранняя её форма, у людей, применявших меланотан; ещё больше публикаций описывают появление новых родинок и потемнение старых. В одном немецком случае новые родинки и потемнение появились в течение 24 часов после единственной дозы [19], [20].
Обзор внезапно появляющихся родинок, охвативший 93 публикации и 179 пациентов, связал 41 процент случаев с лекарствами, подавляющими иммунитет, с химиотерапией или с меланотаном. Среди всех 179 пациентов у 16 процентов была хотя бы одна родинка, признанная необычной под микроскопом, и было описано пять меланом [21].
Причинно-следственной связи всё это не доказывает. Почти в каждом описанном случае человек ещё и получал много ультрафиолета, обычно в солярии, а обзор 2017 года прямо говорит, что убедительных доказательств такой связи нет [22].
Защита от солнца
Доказательств нет Ни одно исследование не показывает, что Меланотан II защищает кожу человека от ультрафиолетового повреждения или от рака кожи. Именно из-за такого утверждения FDA в 2007 году взялось за американского продавца, а австралийское ведомство отвечает на него прямо: никакой загар, настоящий или поддельный, не защитит кожу от вреда, который наносит солнце [23], [24].
Находка, которая говорит об обратном
Данные на животных У мышей с уже развившейся меланомой пептид, нанесённый на кожу, замедлял рост опухоли, а в чашке мешал клеткам меланомы двигаться и прорастать в соседнюю ткань [25]. Это мышиная модель и препарат, который втирали в кожу, так что доказательством безопасности для людей она не служит. Зато она хорошо показывает, насколько противоречива эта область.
Что остаётся неизвестным
- Как организм с ним обходится. У людей не опубликовано ни времени полувыведения, ни данных о всасывании, ни данных о выведении. Всё известное получено на крысах и кроликах [12], [26].
- Что бывает дольше двух недель. Самое долгое задокументированное применение в условиях исследования длилось две недели. Применение месяцами под наблюдением никто не изучал [3].
- Вызывает ли он рак. Исследований на этот счёт нет. Описания случаев говорят об одном, а опыт на мышах — о противоположном [22], [25].
- Что он делает у женщин. Все данные о людях получены на взрослых мужчинах, тогда как в дерматологических описаниях случаев речь почти всегда о молодых женщинах [4], [20].
- Как он сочетается с другими препаратами. Этого не изучали вовсе, хотя исследование форумов описывает людей, которые смешивают сразу несколько веществ [27].
Побочные эффекты и безопасность
Всё, что известно о безопасности, держится на горстке участников исследований и на растущей стопке врачебных описаний. FDA подводит итог, называя четыре тяжёлых события из опубликованной литературы: меланому, отёк мозга под сокращением PRES, отравление по типу передозировки стимуляторов и болезненную длительную эрекцию [1].
- Тошнота, сонливость, приливы и потеря аппетита. Всё это встречалось в исследованиях на людях в 1990-е годы на проверенных дозах, причём сильная тошнота была у 12,9 процента участников [3], [4].
- Отравление по типу передозировки стимуляторов с распадом мышц. Мужчина 39 лет ввёл себе 6 мг, купленных в интернете. Через два часа его сердце билось с частотой от 130 до 146 ударов в минуту, зрачки были расширены, появились дрожь и потливость. Мышечный фермент вырос с 1760 до 17 773 единиц за 12 часов, и три дня человек провёл в реанимации. Масс-спектрометрия подтвердила, что веществом был Меланотан II [28].
- Болезненная длительная эрекция. Опубликовано три случая. Двоим потребовалось вмешательство, одному из них — операция, а в одном случае эрекция не восстановилась и через четыре недели [29], [30], [31].
- Отёк мозга и инфаркт почки. Синдром PRES описан в письме в медицинский журнал, а шведская группа описала инфаркт почки, который сочла наиболее вероятным следствием пептида [32], [33].
- Новые и темнеющие родинки. Это самый частый описанный кожный эффект, и случаи есть как минимум из семи стран. В немецком исследовании родинки снимали видеодерматоскопом раз за разом и записали, что произошедшие изменения затруднили отличить родинку от меланомы [34], [19].
- Пигмент во рту и другие кожные реакции. Описаны коричневая пигментация дёсен, сохранявшаяся три месяца после прекращения, пигментация ногтей, участки потерянного цвета и изъязвлённые раны в местах уколов, которые врачи расценили как гангренозную пиодермию [35], [36].
- Сообщения, собранные ведомствами. Британское ведомство насчитало 18 сообщений, охватывающих 74 отдельных подозреваемых эффекта, среди них проблемы с желудком, сердцем, кровью и глазами [37]. Подозрение — ещё не доказательство причины, а для товара, который продают незаконно, сообщений в принципе приходит намного меньше реального числа случаев.
Что на самом деле в препаратах
Товар с серого рынка измеряли две независимые лаборатории, и обе нашли содержимое, не сходящееся с этикеткой.
Датская лаборатория проверила три магазина, продававших флаконы с надписью 10 мг. Австралийское ведомство проверило пять назальных спреев с надписью 30 MG. Источники [5] и [6].
Датская работа нашла ещё и неизвестные примеси — от 4,1 до 5,9 процента — во флаконах из двух магазинов из трёх [5]. В товаре с надписью TB-500 лаборатории часто не находили пептида вообще. Здесь беда не в отсутствии, а в количестве: пептид есть, но сколько его — предсказать невозможно [5], [6].
Итальянская судебная лаборатория в 2021 году разобрала восемь образцов, изъятых полицией вместе с анаболическими стероидами и стимуляторами. Определять вещества пришлось без эталонных образцов, и это само по себе говорит о том, как далеко этот товар лежит от аптеки под надзором [38].
О беременности, о детях и о людях с плохо работающими почками или печенью не известно ничего, потому что этого никто не изучал. Общие иглы несут обычный риск заразиться болезнью, передающейся через кровь; британские дерматологи писали об этом ещё в 2010 году [39].
Дозы в исследованиях
Эти дозы взяты из процитированных исследований и приведены только как научная справка. Они не являются рекомендацией и не переносятся на применение вне испытаний. Цифры для людей взяты из исследований 1990-х годов, которые шли под наблюдением врачей, а количества, которые ходят по серому рынку, намного больше.
| Исследование | Модель | Доза | Путь введения | Частота | Длительность | Источник |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Dorr 1996, пробная первая фаза | Человек, 3 здоровых мужчины | 0,01 мг/кг с прибавкой по 0,005 мг/кг до 0,03 мг/кг у двоих и до 0,025 мг/кг у одного | Под кожу | С понедельника по пятницу, в промежутках подсолённая вода | 2 недели | [3] |
| Wessells 1998, без телесной причины | Человек, 10 мужчин | 0,025 мг/кг | Под кожу | Однократные дозы по перекрёстной схеме | 6 часов наблюдения | [17] |
| Wessells 2000, с телесными факторами риска | Человек, 10 мужчин | 0,025 мг/кг | Под кожу | По две дозы того и другого, пептида и растворителя | 6 часов наблюдения | [18] |
| Ugwu 1994, как организм с ним обходится | Крыса | 0,3 мг/кг | В вену | Однократно | Один раз | [12] |
| Giuliano 2005, давление при эрекции | Крыса, в сознании и под наркозом | 0,1, 0,3 и 1 мг/кг | В вену | Однократные дозы | Измеряли после введения | [40] |
| Zhang 2010, аппетит и жир | Крыса | В реферате цифрами не указана | В желудочек мозга | Непрерывно, затем с перерывами | 30 дней | [14] |
Авторы пробного исследования предложили 0,025 мг/кг в сутки для дальнейшей работы первой фазы под наблюдением врачей. Эта цифра описывает план следующего исследования, а не дозу для кого-либо ещё [3]. Для сравнения: мужчина, у которого начался распад мышц, ввёл себе сразу 6 мг, а для взрослого весом 80 кг это примерно втрое больше той суточной цифры [28].
Разработка и статус регистрации
От лаборатории в Аризоне до проблемы для надзора
- 1989Молекулу создают и публикуютАризонский университет; примерно в сто раз сильнее природного гормона в опыте на коже ящерицы, источник [9]
- 1996Первое исследование на людях, трое участниковПигмент измерен у двоих из троих, плюс тошнота и самопроизвольные эрекции, источник [3]
- 1998-2000Два перекрёстных исследования на 20 мужчинах с нарушением эрекцииПоследняя на сегодня работа с этой молекулой на людях, источник [4]
- 2000-еРазработка переходит на две другие молекулыМеланотан I для защиты от света и бремеланотид для полового влечения; оба зарегистрированы, эта молекула — нет, источник [11]
- 2007FDA берётся за американского продавцаТовар продавали как защиту от рака кожи; дело закончилось приговором и пожизненным запретом на работу в отрасли, источник [23]
- 2008-2013Дания, Великобритания и Германия предупреждают населениеБритания насчитывает 74 подозреваемых нежелательных эффекта и закрывает 72 сайта, источники [41], [37], [42]
- 2015Датская лаборатория измеряет содержимое флаконовОт 4,32 до 8,84 мг там, где обещали 10 мг, источник [5]
- 2025Австралия публикует предупреждение для населенияПродавать и рекламировать незаконно, в любой форме, источник [24]
- 2026Штрафы и лабораторный результат по назальным спреям27 штрафных предписаний на 101 412 долларов; в спреях с надписью 30 MG от 22 до 54 мг, источники [43], [6]
Из одной аризонской программы вышли три молекулы, и судьбы у них разошлись. Меланотан I стал зарегистрированным лекарством в Европе от редкой болезни светочувствительности [44]. Бремеланотид стал зарегистрированным лекарством в США при сниженном половом влечении у женщин [45]. А Меланотан II, средний из трёх, так и остался позади после исследований первой фазы [11].
Опубликованные документы не объясняют причину одной фразой. Зато из них видно, что потемнение кожи, тошноту и эрекцию не удалось отделить друг от друга [11], [4]. Это правдоподобная причина, и здесь она предложена как толкование, а не как факт.
| Рынок | Статус | Примечание | Источник |
|---|---|---|---|
| США | Не зарегистрирован | Назван в перечне сырья с рисками для безопасности | [1] |
| Евросоюз | Не зарегистрирован | Заключения по нему не существует | — |
| Германия | Не зарегистрирован | Ведомство отсоветовало применять его в 2010 году | [42] |
| Великобритания | Не зарегистрирован | Незарегистрированное лекарство; продавать его противозаконно | [37] |
| Австралия | Ограничен | Только по рецепту, при том что зарегистрированного препарата нет | [2] |
| Дания | Не зарегистрирован | Два публичных предупреждения | [41] |
| Норвегия | Не зарегистрирован | Ввозить его частным лицам противозаконно | [46] |
Две строки опираются на подлинные правовые документы. Строка про Австралию взята из Стандарта ядов, действующего с июня 2026 года, где Меланотан II и афамеланотид записаны как два разных вещества [2]. Строка про США — со страницы FDA об аптечном изготовлении в редакции от 22 апреля 2026 года [1].
По Швейцарии и Канаде на 6 сентября 2026 года документ надзорного органа получить не удалось, поэтому эти рынки в таблицу не включены, а не вписаны наугад. Одну австралийскую подробность стоит назвать отдельно: в отличие от BPC-157 и TB-500, Меланотан II не попал в то приложение, которое делает противозаконным само хранение без разрешения [2].
Антидопинг
Меланотан II запрещён в спорте круглый год — и в соревновательный период, и вне его, — но по имени в Запрещённом списке 2026 года он не встречается нигде. Полнотекстовый поиск по официальной версии не даёт ни одного совпадения со словом melanotan [7].
Вместо этого его ловит вводный раздел. Он охватывает любое вещество, не названное в списке где-либо ещё и не одобренное ни одним государственным органом здравоохранения. В нём прямо упомянуты молекулы с прекращённой разработкой, и Меланотан II подходит под обе половины [7].
Вещества этого раздела считаются «особыми». От этого зависит, как взвешивают наказание, но не то, действует ли запрет.
Американская студенческая спортивная ассоциация тоже не называет его по имени. В её списке есть примечание того же рода: запрещено и всё, что химически или фармакологически родственно перечисленным классам [47].
Способы находить этот пептид существуют с 1990-х годов, а в 2021 году их распространили на изъятый уличный товар [26], [38]. Более широкая картина — в материале пептиды, запрещённые в спорте.
В сравнении с родственными пептидами
| Пептид | Что это такое | Регистрация | Данные о людях | Самый сильный результат в его собственном исследовании |
|---|---|---|---|---|
| Меланотан II | Кольцевой пептид из 7 аминокислот | Нигде в мире | 4 статьи, меньше 25 мужчин, с 1996 по 2000 год | У 17 мужчин из 20 эрекция без стимуляции [4] |
| Меланотан I | Прямая цепочка из 13 аминокислот, известная как афамеланотид | Зарегистрирован в Евросоюзе как имплантат от редкой болезни светочувствительности | Регистрационное испытание на 93 пациентах | 116 часов на солнце без боли за полгода против 61 часа на пустышке [44] |
| Бремеланотид | Меланотан II с заменённой одной химической группой | Зарегистрирован в США при сниженном половом влечении у женщин до менопаузы | Два 24-недельных испытания на 1247 женщинах | Тошнота у 40 процентов и пятнистое потемнение кожи у 1 процента [45] |
| KPV | Последние три звена того же исходного гормона | Отсутствует | Отсутствуют; FDA пишет, что данных о применении у человека не нашло | Результата у людей не существует [48] |
Эти четыре молекулы — родственники, но не заменители друг друга. Меланотан I и бремеланотид прошли полную надзорную оценку и имеют утверждённые инструкции, а именно этого Меланотану II и не хватает [44], [45].
Инструкцию к бремеланотиду стоит прочесть по одной причине. В ней лежат единственные официально оценённые данные о безопасности во всём этом семействе.
Но даже там инструкция ограничивает частоту применения. Пятнистое потемнение лица, дёсен и груди всё равно случилось у 1 процента женщин, и не в каждом случае подтвердилось, что оно прошло [45]. Эти цифры относятся к бремеланотиду, другой молекуле, и переносить их на Меланотан II нельзя.
Частые заблуждения
- «Меланотан I и Меланотан II — одно и то же». Это две молекулы: 13 аминокислот в прямой цепочке против семи в кольце, 1646,8 г/моль против 1024,2. Австралия вносит их в списки по отдельности. А широко цитируемые исследования загара, которые Dorr опубликовал в 2000 и 2004 годах, проверяли Меланотан I [49], [2], [50].
- «Меланотан II — это PT-141». PT-141 — рабочий код бремеланотида; тот происходит от Меланотана II, но отличается концом цепочки, и именно он получил регистрацию. В химических базах данных это две разные записи [51], [45].
- «Барби-пептид — это название вещества». Это газетный ярлык, появившийся в скандинавской прессе примерно в 2007 году и без разбора применяемый к обоим меланотанам. Дерматологи вынесли эту путаницу прямо в заголовок журнального письма: что же всё-таки имеют в виду под меланотаном? [52]
- «Это просто средство для загара, а остальное — редкие побочные эффекты». В тех исследованиях, что существуют, действие на половую функцию и на желудочно-кишечный тракт проявлялось стабильнее, чем изменение цвета кожи. Эрекция была главным измеряемым исходом в двух статьях из четырёх [3], [4].
- «Меланотан II защищает от солнечного ожога и рака кожи». Для этой молекулы такого не подтверждает ни одно исследование. Именно из-за такого утверждения FDA действовало в 2007 году, а норвежское ведомство в 2026 году запретило сайту его повторять [23], [46].
- «Назальный спрей — вариант помягче». Форма выпуска ничего не меняет в правовом статусе и делает количество менее предсказуемым. В пяти спреях с надписью 30 MG оказалось от 22 до 54 мг, а после применения спрея описан случай меланомы слизистой оболочки [6], [53].
- «Клиническое испытание Меланотана II идёт прямо сейчас». Единственная запись в реестре в собственном кратком описании называет себя примером. Имя спонсора у неё то же, что и у записи про TB-500, которая прямо называет себя вымышленной [8].
- «Случаи меланомы доказывают, что он вызывает рак». Не доказывают — ни в ту, ни в другую сторону. Все они одиночные, и всюду рядом стоит частое посещение солярия, а опыт на мышах указывает в противоположную сторону. Достоверно задокументировано другое: родинки темнеют, и оценивать их становится труднее [22], [25], [34].
Частые вопросы
Что такое Меланотан II?
Меланотан II — искусственный пептид из семи аминокислот, замкнутых в кольцо. Он повторяет часть собственного гормона организма — альфа-меланоцитстимулирующего гормона, того самого сигнала, который велит пигментным клеткам вырабатывать меланин. Химики Аризонского университета придумали его в 1980-е годы, и лекарством он не стал ни в одной стране.
Зарегистрирован ли Меланотан II хоть в одной стране?
Нет. Регистрации нет нигде, и ни одно лекарственное ведомство не выпускало по нему заключения. Австралия относит его к рецептурным веществам, хотя ни одного зарегистрированного препарата не существует, — а значит, любая продажа населению незаконна. США, Великобритания, Германия, Дания и Норвегия выпускали публичные предупреждения.
Что на самом деле показали исследования, в которых людям вводили Меланотан II?
Существуют четыре статьи, все из одной группы Аризонского университета, вышедшие между 1996 и 2000 годами, и охватывают они меньше 25 мужчин. В пробном исследовании на трёх мужчинах у двоих через неделю после последней дозы кожа стала темнее. В двух исследованиях эрекции у 17 мужчин из 20 эрекция возникала без всякой сексуальной стимуляции, а у 12,9 процента участников была сильная тошнота.
Меланотан II — это то же самое, что Меланотан I или бремеланотид?
Нет, это три разные молекулы. Меланотан I, он же афамеланотид, — прямая цепочка из 13 аминокислот, и в Европе он зарегистрирован для лечения редкой болезни светочувствительности. Бремеланотид отличается от Меланотана II одним краем молекулы и зарегистрирован в США при сниженном половом влечении. Незарегистрированным остался только Меланотан II.
Защищает ли Меланотан II кожу от солнца?
Такого не показало ни одно исследование. Именно из-за этого утверждения FDA в 2007 году взялось за американского продавца, а Норвегия в 2026 году запретила сайт. Австралийское ведомство отвечает прямо: никакой загар, настоящий или поддельный, не защитит кожу от вреда, который наносит солнце.
Вызывает ли Меланотан II меланому?
На этот вопрос имеющиеся данные ответа не дают. Есть несколько врачебных описаний меланомы у людей, применявших меланотан, но почти все они ещё и ходили в солярий, а исследований по онкологическому риску нет вовсе. Достоверно известно другое: старые родинки темнеют, появляются новые, и из-за этих изменений труднее отличить родинку от меланомы.
Что на самом деле содержится в препаратах с надписью «Меланотан II»?
Редко когда столько, сколько написано на этикетке. Датская лаборатория нашла от 4,32 до 8,84 мг во флаконах, на каждом из которых значилось 10 мг, а вдобавок в товаре из двух магазинов из трёх обнаружились неизвестные примеси до 5,9 процента. Австралийское ведомство намерило от 22 до 54 мг в пяти назальных спреях с одинаковой надписью 30 MG.
Меланотан II в виде назального спрея безопаснее, чем укол?
Нет. Форма выпуска ничего не меняет в правовом статусе, а сколько вещества попадёт в организм, зависит от того, как человек брызгает, — то есть предсказуемости становится меньше, а не больше. В австралийской лаборатории разброс между одинаково подписанными флаконами превысил двукратный, а после применения спрея описан случай меланомы слизистой оболочки.
Запрещён ли Меланотан II в спорте?
Да, круглый год — и в соревновательный период, и вне его. По имени в Запрещённом списке 2026 года его нет, но вводный раздел охватывает любое вещество, не одобренное ни одним органом здравоохранения в мире, включая молекулы с прекращённой разработкой. Меланотан II подходит под оба условия, так что отсутствие названия лазейкой не является.
Идёт ли сейчас клиническое испытание, в котором проверяют Меланотан II?
Нет. В реестре ClinicalTrials.gov есть одна запись, где Меланотан II назван в связи с витилиго. Её собственное краткое описание начинается с того, что это пример учебной записи, и реестр не считает её исследованием лекарства под надзором FDA. То же имя спонсора стоит на второй записи, которая прямо называет себя вымышленной. Если отложить эту запись, ни одного настоящего исследования этого пептида нигде не зарегистрировано.
Источники
- US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks; entry "Melanotan II" under bulk drug substances nominated but withdrawn: "Published case reports discuss serious adverse events including melanoma, posterior reversible encephalopathy syndrome, sympathomimetic toxidrome and priapism." Content current as of 22 April 2026, retrieved 6 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2026) Instrument 2026, authorised version F2026L00633, registered 28 May 2026. Schedule 4 entry "MELANOTAN II.", index cross reference to alpha-melanocyte stimulating hormone, and a separate Schedule 4 entry "AFAMELANOTIDE." cross-referenced to Melanotan I. Appendix D clause 5 checked in full: no melanotan entry. Full text extracted 6 September 2026.
- Dorr RT, Lines R, Levine N, Brooks C, Xiang L, Hruby VJ, Hadley ME (1996). Evaluation of melanotan-II, a superpotent cyclic melanotropic peptide in a pilot phase-I clinical study. Life Sciences 58(20):1777-84. PMID 8637402 · DOI 10.1016/0024-3205(96)00160-9
- Wessells H, Levine N, Hadley ME, Dorr R, Hruby V (2000). Melanocortin receptor agonists, penile erection, and sexual motivation: human studies with Melanotan II. International Journal of Impotence Research 12 Suppl 4:S74-9. PMID 11035391 · DOI 10.1038/sj.ijir.3900582
- Breindahl T, Evans-Brown M, Hindersson P, McVeigh J, Bellis M, Stensballe A, Kimergard A (2015). Identification and characterization by LC-UV-MS/MS of melanotan II skin-tanning products sold illegally on the Internet. Drug Testing and Analysis 7(2):164-72. PMID 24771717 · DOI 10.1002/dta.1655
- Therapeutic Goods Administration. Safety advisory: Melanotan II tanning peptide products found to be inconsistently dosed, August 2026. "Our laboratory tested 5 nasal spray products labelled 'Pure Tans Triple Strength 30 MG'. We found the estimated amount of Melanotan II ranged between 22 mg and 54 mg based on the labelled volume of 20 mL per bottle." Advisory page not retrievable on 6 September 2026; wording taken from the agency's own LinkedIn channel of 19 August 2026 and confirmed by RACGP newsGP, 18 August 2026, and 7NEWS, 18 August 2026.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, section S0 "Non-approved substances", class header and operative sentence; official text verified against the Austrian promulgation BGBl. III No. 219/2025 of 30 December 2025. A full-text search for melanotan, melano and MSH returned no hit. Retrieved 6 September 2026. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- ClinicalTrials.gov. NCT07437560, "Melanotan II (MT-II) as an adjunct to NB-UVB phototherapy for repigmentation in stable nonsegmental vitiligo", sponsor Hudson Biotech. The brief summary states: "This example interventional study record describes a randomized Phase 2 clinical trial evaluating investigational Melanotan II (MT-II) …"; the field isFdaRegulatedDrug is set to false. The same sponsor name appears on NCT07487363, whose brief summary begins "This fictional study is an example of a ClinicalTrials.gov-style record". Both records retrieved via API v2 on 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07437560
- Al-Obeidi F, Castrucci AM, Hadley ME, Hruby VJ (1989). Potent and prolonged acting cyclic lactam analogues of alpha-melanotropin: design based on molecular dynamics. Journal of Medicinal Chemistry 32(12):2555-61. PMID 2555512 · DOI 10.1021/jm00132a010
- PubChem. Compound CID 92432, Melanotan II; CAS 121062-08-6, UNII UPF5CJ93X7, C50H69N15O9, 1024.2 g/mol, InChIKey JDKLPDJLXHXHNV-MFVUMRCOSA-N. Retrieved via PUG-REST on 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/92432
- Hadley ME, Dorr RT (2006). Melanocortin peptide therapeutics: historical milestones, clinical studies and commercialization. Peptides 27(4):921-30. PMID 16412534 · DOI 10.1016/j.peptides.2005.01.029
- Ugwu SO, Blanchard J, Nguyen LD, Hadley ME, Dorr RT (1994). A comparison of HPLC and bioassay methods for plasma melanotan-II (MT-II) determination: application to a pharmacokinetic study in rats. Biopharmaceutics and Drug Disposition 15(5):383-90. PMID 7981427
- Bednarek MA, Silva MV, Arison B, MacNeil T, Kalyani RN, Huang RR, Weinberg DH (1999). Structure-function studies on the cyclic peptide MT-II, lactam derivative of alpha-melanotropin. Peptides 20(3):401-9. PMID 10447101 · DOI 10.1016/s0196-9781(99)00048-0. Binding and activation were tested at human MC3, MC4 and MC5 receptors, not at MC1R; no complete affinity table across all five receptors is available from a primary source.
- Zhang Y, Collazo R, Gao Y, Li G, Scarpace PJ (2010). Intermittent MTII application evokes repeated anorexia and robust fat and weight loss. Peptides 31(4):639-43. PMID 20034526
- Hadley ME, Marwan MM, al-Obeidi F, Hruby VJ, Castrucci AM (1989). Linear and cyclic alpha-melanotropin [4-10]-fragment analogues that exhibit superpotency and residual activity. Pigment Cell Research 2(6):478-84. PMID 2557603
- Jain S, Panyutin A, Liu N, et al. (2018). Melanotan II causes hypothermia in mice by activation of mast cells and stimulation of histamine 1 receptors. American Journal of Physiology: Endocrinology and Metabolism 315(3):E357-E366. PMID 29812984
- Wessells H, Fuciarelli K, Hansen J, Hadley ME, Hruby VJ, Dorr R, Levine N (1998). Synthetic melanotropic peptide initiates erections in men with psychogenic erectile dysfunction: double-blind, placebo controlled crossover study. Journal of Urology 160(2):389-93. PMID 9679884
- Wessells H, Gralnek D, Dorr R, Hruby VJ, Hadley ME, Levine N (2000). Effect of an alpha-melanocyte stimulating hormone analog on penile erection and sexual desire in men with organic erectile dysfunction. Urology 56(4):641-6. PMID 11018622 · DOI 10.1016/s0090-4295(00)00680-4
- Schulze F, Erdmann H, Hardkop LH, Anemuller W, Rose C, Zillikens D, Fischer TW (2014). Eruptive naevi and darkening of pre-existing naevi 24 h after a single mono-dose injection of melanotan II. European Journal of Dermatology 24(1):107-9. PMID 24334249 · DOI 10.1684/ejd.2013.2227
- Hjuler KF, Lorentzen HF (2014). Melanoma associated with the use of melanotan-II. Dermatology 228(1):34-6. PMID 24355990 · DOI 10.1159/000356389. Further melanoma case reports: PMID 21564053 (Belgium 2011), PMID 22724573 (Australia 2012), PMID 42328529 (five melanomas in situ alongside sunbed and anabolic hormone use, 2026).
- Burian EA, Jemec GBE (2019). Eruptive melanocytic nevi: a review. American Journal of Clinical Dermatology 20(5):669-82. PMID 31119650 · DOI 10.1007/s40257-019-00444-8. Systematic bibliographic review of 93 publications and 179 patients.
- Habbema L, Halk AB, Neumann M, Bergman W (2017). Risks of unregulated use of alpha-melanocyte-stimulating hormone analogues: a review. International Journal of Dermatology 56(10):975-80. PMID 28266027 · DOI 10.1111/ijd.13585
- US Food and Drug Administration. Warning letter of 30 August 2007 to Melanocorp, Inc., Hendersonville, Tennessee, announced publicly on 5 September 2007; quotation from Steven Galson, Director of the Center for Drug Evaluation and Research: "This product is being mislabeled, marketed and sold illegally as a preventative against skin cancer and as a tanning agent." The subsequent debarment document, Docket No. FDA-2015-N-4169, records continued distribution, a criminal conviction under 18 U.S.C. 371 and a permanent debarment. https://www.fda.gov/media/128834/download
- Therapeutic Goods Administration. Don't risk using tanning products containing melanotan, 24 January 2025, retrieved 6 September 2026. "No tan, fake or real, will protect skin against damage from sun exposure." "These restrictions apply regardless of whether it is a spray, a tablet, an injection, a cream or in any other form." https://www.tga.gov.au/news/blog/dont-risk-using-tanning-products-containing-melanotan
- Wu JC, Tsai HE, Hsiao YH, Wu JS, Wu CS, Tai MH (2020). Topical MTII therapy suppresses melanoma through PTEN upregulation and cyclooxygenase II inhibition. International Journal of Molecular Sciences 21(2):681. PMID 31968661 · DOI 10.3390/ijms21020681
- Mock S, Shen X, Tamvakopoulos C (2002). Determination of melanotan-II in rat plasma by liquid chromatography/tandem mass spectrometry. Rapid Communications in Mass Spectrometry 16(22):2142-7. PMID 12415547 · DOI 10.1002/rcm.847
- Gilhooley E, Daly S, McKenna D (2021). Melanotan II user experience: a qualitative study of online discussion forums. Dermatology 237(6):995-9. PMID 34464955 · DOI 10.1159/000514492. 623 posts by 205 participants from British and Irish forums.
- Nelson ME, Bryant SM, Aks SE (2012). Melanotan II injection resulting in systemic toxicity and rhabdomyolysis. Clinical Toxicology 50(10):1169-73. PMID 23121206 · DOI 10.3109/15563650.2012.740637. The injected material was confirmed as Melanotan II by mass spectrometry against a purchased standard.
- Devlin J, Pomerleau A, Foote J (2013). Melanotan II overdose associated with priapism. Clinical Toxicology 51(4):383. PMID 23537392 · DOI 10.3109/15563650.2013.784775. No abstract is held at PubMed; title and attribution verified only.
- Dreyer BA, Amer T, Fraser M (2019). Melanotan-induced priapism: a hard-earned tan. BMJ Case Reports 12(2):e227644. PMID 30796078
- Mallory CW, Lopategui DM, Cordon BH (2021). Melanotan tanning injection: a rare cause of priapism. Sexual Medicine 9(1):100298. PMID 33460908
- Kaski D, Stafford N, Mehta A, Jenkins IH, Malhotra P (2013). Melanotan and the posterior reversible encephalopathy syndrome. Annals of Internal Medicine 158(9):707-8. PMID 23648958. No abstract is held at PubMed; title and attribution verified only.
- Peters B, Hadimeri H, Wahlberg R, Afghahi H (2020). Melanotan II: a possible cause of renal infarction: review of the literature and case report. CEN Case Reports 9(2):159-61. PMID 31953620
- Mang R, Krahl D, Assmann T (2012). Dermoskopische Veranderungen melanozytarer Navi unter Anwendung von Melanotan II. Der Hautarzt 63(11):880-4. PMID 23052015 · DOI 10.1007/s00105-012-2420-1. Sequential video dermoscopy before and during use; the recorded changes made it harder to distinguish a naevus from a melanoma.
- Bonchev A (2026). Changes in oral mucosa associated with Melanotan II injections: a case report. Life (Basel) 16(2):265. PMID 41752902 · DOI 10.3390/life16020265. Related pigmentation reports: PMID 22182016 (transverse melanonychia) and PMID 42212476 (depigmented patches; no abstract held at PubMed).
- Dickson D, Hlaing Htwe S (2025). Pyoderma gangrenosum secondary to melanotan. Cureus 17(12):e98297. PMID 41487785 · DOI 10.7759/cureus.98297
- Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Press release of 17 November 2008 and news release of 29 August 2013 warning against melanotan sold as an unlicensed medicine; the 2013 release reports 18 reports covering 74 separate suspected adverse reactions and 72 websites closed within three months. MHRA primary documents were not retrievable on 6 September 2026; the wording is documented by five independent secondary reports (BBC News, The Guardian, Nursing Times, Herald Scotland, Lexology).
- Mestria S, Odoardi S, Frison G, Strano Rossi S (2021). LC-HRMS characterization of the skin pigmentation and sexual enhancers melanotan II and bremelanotide sold on the black market of performance and image enhancing drugs. Drug Testing and Analysis 13(4):876-82. PMID 33245851 · DOI 10.1002/dta.2986
- Langan EA, Nie Z, Rhodes LE (2010). Melanotropic peptides: more than just Barbie drugs and sun-tan jabs? British Journal of Dermatology 163(3):451-5. PMID 20545686 · DOI 10.1111/j.1365-2133.2010.09891.x
- Giuliano F, Rossler AS, Clement P, Droupy S, Alexandre L, Bernabe J (2005). The use of telemetry technology to test the proerectile effect of melanotan-II (MT-II) in conscious rats. European Urology 48(1):145-51. PMID 15967265 · DOI 10.1016/j.eururo.2005.02.023
- Laegemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency). Warning against the product Melanotan, 8 August 2008 (English version 11 August 2008): "The product is marketed as a product that increases pigmentation … implying that it may prevent skin cancer. However, this effect has not been documented." Repeated on 20 June 2011. https://laegemiddelstyrelsen.dk/en/pharmacies/medicines-imported-from-abroad/warnings-against-products/warning-against-the-product-melanotan/
- Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Press release 14/10 of 28 October 2010, advising strongly against obtaining and cosmetically using melanotan-containing products from indeterminate internet sources, and noting risks to the cardiovascular system, the digestive tract and skin colour. The agency confirmed to Stiftung Warentest on 11 July 2026 that the warning still stands. https://www.bfarm.de/SharedDocs/Pressemitteilungen/DE/2010/pm14-2010.html
- Therapeutic Goods Administration. Individual issued 27 infringement notices for allegedly supplying Melanotan II, media release of 21 May 2026, retrieved 6 September 2026. The notices totalled 101,412 Australian dollars and were paid in May 2026; no product containing Melanotan II is on the Australian Register of Therapeutic Goods. https://www.tga.gov.au/news/media-releases/individual-issued-27-infringement-notices-allegedly-supplying-melanotan-ii
- European Medicines Agency. Scenesse (afamelanotide) European public assessment report, retrieved 6 September 2026. Implant for erythropoietic protoporphyria, orphan designation of 8 May 2008; registration trial in 93 patients reporting an average of 116 hours of pain-free direct sun exposure over six months against 61 hours on placebo. This concerns Melanotan I, not Melanotan II. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/scenesse
- US Food and Drug Administration. Vyleesi (bremelanotide) news release of 21 June 2019 and prescribing information, NDA 210557, revised June 2019. Approved for hypoactive sexual desire disorder in premenopausal women on the basis of two 24-week randomised trials with 1,247 participants; warnings include focal hyperpigmentation in 1 percent of patients taking up to eight doses a month, which did not resolve in all cases, and nausea in 40 percent. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/210557s000lbl.pdf
- Direktoratet for medisinske produkter (Norway). Advarer mot peptider til injeksjon, 5 May 2026, and the enforcement decision Vedtak om pålegg om stans av ulovlig reklame for melanotan og retatrutid, ref. 25/34799-15, which quotes the advertising claim "Beskytter mot UV-skader". Norwegian customs stopped close to 2,500 units of melanotan between 2023 and May 2025. https://www.dmp.no/nyheter/advarer-mot-peptider-til-injeksjon
- National Collegiate Athletic Association. 2026-27 NCAA banned substances. A full-text check on 6 September 2026 returned no melanotan entry; the list carries the note: "This is neither a complete nor exhaustive list. Any substance chemically/pharmacologically related to these classes is also banned."
- US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks; entry "KPV": "FDA has not identified any human exposure data on drug products containing KPV administered via any route of administration." Content current as of 22 April 2026, retrieved 6 September 2026.
- PubChem. Compound CID 16197727, afamelanotide (Melanotan I); C78H111N21O19, 1646.8 g/mol. Retrieved 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/16197727
- Studies frequently cited as melanotan evidence that in fact tested Melanotan I: Dorr RT et al. (2000), Photochemistry and Photobiology 72(4):526-32, PMID 11045725; Dorr RT et al. (2004), Archives of Dermatology 140(7):827-35, PMID 15262693; Fitzgerald LM et al. (2006), Peptides 27(2):388-94, PMID 16293341.
- PubChem. Compound CID 9941379, bremelanotide; C50H68N14O10, 1025.2 g/mol. The formula differs from Melanotan II by the exchange of the C-terminal carboxamide for a free acid. Retrieved 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/9941379
- Langan EA, Rhodes LE (2011). Melanotropic peptides: what exactly is meant by melanotan? Acta Dermato-Venereologica 91(3):377. PMID 21547334 · DOI 10.2340/00015555-1130
- Yassin Alsabbagh A, Bhujel N, Singh RP (2025). Melanotan II nasal spray: a possible risk factor for oral mucosal malignant melanoma? International Journal of Oral and Maxillofacial Surgery 54(9):806-8. PMID 40210573 · DOI 10.1016/j.ijom.2025.03.014
Как ссылаться на эту страницу
Факты на этой странице проверены 6 сентября 2026 года. Правовые и лабораторные утверждения опираются на подлинные документы американского, австралийского, немецкого, датского и норвежского ведомств, а каждое описание врачебного случая помечено как таковое.
myPeptides Research & Editing. (2026). Меланотан II: что показали исследования, статус и безопасность. Версия 1.0, 6 сентября 2026 года. Реестр пептидов myPeptides. Источник: https://mypep.app/peptides/melanotan-ii
Как собираются и оцениваются страницы этого реестра, описано в разделе методология; весь реестр — на странице пептиды.
| Версия | Дата | Изменение |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-06 | Первая публикация |
Последняя проверка: 6 сентября 2026 года. Следующий пересмотр: при публикации нового исследования на людях, при изменении антидопинговой классификации или при изменении записей FDA либо Стандарта ядов.
