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Melanotan II : ce que montrent les études, statut et sécurité

Le statut en bref

MarchéStatutDate
États-UnisNon autorisé—
Union européenneNon autorisé—
AllemagneNon autorisé—
Royaume-UniNon autorisé—
AustralieSubstance classée—
CanadaNon autorisé—
SuisseNon autorisé—
Stade de développement
Arrêté
Meilleur niveau de preuve
Essai randomisé de phase 1
Statut AMA
Interdit (S0, 2026)
Dernière vérification
2026-09-06
Version
1.0

Melanotan II : ce que montrent les études, statut et sécurité

Résumé

Le Melanotan II est un peptide fabriqué en laboratoire, conçu dans les années 1980 à l'université de l'Arizona, et aucun pays ne l'a jamais autorisé. Son développement clinique s'est arrêté après quatre petites études portant sur moins de 25 hommes, toutes publiées entre 1996 et 2000 par une seule équipe. La FDA renvoie à des cas publiés de mélanome, de gonflement du cerveau, d'intoxication de type stimulant et d'érection prolongée douloureuse. Deux laboratoires ont mesuré ce que contiennent les produits vendus en ligne : l'un a trouvé bien moins de peptide que ce que promettait l'étiquette, l'autre un écart de plus du simple au double entre des flacons pourtant identiques.

L'essentiel en bref

  • Aucune autorisation, nulle part dans le monde. L'Australie classe le Melanotan II parmi les substances soumises à ordonnance alors qu'aucun produit autorisé n'existe, et la FDA le range parmi les substances présentant des risques de sécurité identifiés [1], [2].
  • Tout le dossier humain tient en quatre articles et moins de 25 hommes. Ils viennent tous d'une même équipe de l'université de l'Arizona, entre 1996 et 2000, et personne n'a refait ce travail depuis [3], [4].
  • La couleur de la peau a été mesurée chez trois personnes. Deux des trois ont montré davantage de pigment sur le visage, le haut du corps et les fesses une semaine après la dernière dose [3].
  • L'effet sexuel a été le résultat le plus net. Dix-sept des 20 hommes ont eu une érection sans la moindre stimulation sexuelle, et 12,9 % des participants ont eu des nausées sévères [4].
  • La FDA cite quatre événements graves tirés de cas publiés. Il s'agit d'un mélanome, d'un gonflement du cerveau appelé PRES, d'une intoxication de type stimulant et d'une érection prolongée douloureuse [1].
  • Les flacons contiennent rarement ce qu'annonce l'étiquette. Un laboratoire danois a mesuré de 4,32 à 8,84 mg là où 10 mg étaient promis, et l'autorité australienne a mesuré de 22 à 54 mg dans des sprays nasaux étiquetés 30 mg [5], [6].
  • Interdit en permanence dans le sport. Il n'est pas nommé dans la liste 2026, mais la section générale qui ouvre le texte couvre les substances dont le développement a été abandonné [7].
  • La seule fiche du registre des essais se présente comme un exemple. Son propre résumé commence par les mots « This example interventional study record » (« Cette fiche d'étude interventionnelle donnée en exemple »), et le même nom de promoteur se retrouve derrière une deuxième fiche qui se déclare fictive [8].

Ce qu'est le Melanotan II

Le Melanotan II est un peptide en forme d'anneau, composé de sept acides aminés. Il reprend un court passage de l'hormone mélanotrope alpha du corps humain, le signal qui demande aux cellules pigmentaires de fabriquer davantage de mélanine. Quatre modifications chimiques voulues le rendent plus puissant et plus difficile à dégrader pour l'organisme [9], [10].

Contrairement à beaucoup de peptides du marché parallèle, il a une véritable histoire scientifique. Des chimistes et des anatomistes de l'université de l'Arizona, à Tucson, l'ont conçu dans les années 1980, et son nom vient de ce programme universitaire plutôt que d'un catalogue de vente [9]. Ce programme a donné trois molécules apparentées, et celle-ci est la seule à n'avoir jamais été autorisée pour quoi que ce soit [11].

En bref

ChampValeurRéf.
Noms courantsMelanotan II, MT-II, MT-2[10]
ClassePeptide cyclique de sept acides aminés, fabriqué en laboratoire[9]
SéquenceAc-Nle-cycloAsp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys-NH2[9]
Hormone imitéeHormone mélanotrope alpha, positions 4 à 10[9]
Formule et masseC50H69N15O9, 1 024,2 g/mol[10]
Durée de séjour dans le corpsJamais publiée[12]
StatutAutorisé dans aucun pays[1], [2]
Mis au point parUniversité de l'Arizona, à Tucson, dans les années 1980[9]
Numéro CAS121062-08-6[10]
UNIIUPF5CJ93X7[10]
PubChem CID92432[10]

Melanotan II : ce que montrent les études, statut et sécurité

Comment il agit

Son mode d'action n'a jamais été mesuré correctement chez l'être humain. Chacun des points ci-dessous repose donc sur des cellules, sur des animaux ou sur les quatre petites études des années 1990 [13].

  • On pense qu'il active plusieurs récepteurs à la mélanocortine à la fois. Le corps possède cinq de ces récepteurs, c'est-à-dire cinq capteurs qui reçoivent le signal, et le peptide agirait sur plusieurs d'entre eux. C'est pourquoi ses effets ne se limitent pas à la couleur de la peau [13], [11].
  • L'effet pigmentaire est attribué au capteur situé sur les cellules pigmentaires. C'est une lecture raisonnable de cette famille de récepteurs. La meilleure étude de laboratoire disponible a toutefois testé trois des cinq capteurs, et pas celui des cellules pigmentaires [13].
  • Les effets sur le cerveau viendraient des capteurs des centres de l'appétit. La baisse de l'appétit, l'érection, les nausées et un réflexe d'étirement et de bâillement sont rattachés à des capteurs situés dans l'hypothalamus et le tronc cérébral, essentiellement sur la foi de travaux menés chez les rongeurs [14], [11].
  • C'est l'anneau qui fait sa force. En refermant la molécule sur elle-même pour former un anneau de 23 éléments, les chimistes ont multiplié sa puissance par environ cent dans un test sur peau de lézard et l'ont rendue résistante aux enzymes digestives [9], [15].
  • Au moins un effet contourne complètement la cible attendue. Chez la souris, la chute brutale de la température du corps persistait même lorsque l'un des quatre récepteurs à la mélanocortine manquait, et elle ne disparaissait que chez les animaux dépourvus de mastocytes, ces cellules qui libèrent de l'histamine. L'effet passe par cette histamine, qui agit sur le récepteur H1 [16].

Ce dernier point compte pour comprendre l'écart avec le discours commercial. Une molécule présentée comme un peptide bronzant bien ciblé se révèle, dans la seule expérience qui a posé la question, agir en partie par un système entièrement différent [16].

Ce que les études ont trouvé

Il existe quatre articles chez l'être humain, tous issus d'une même équipe, tous menés chez des hommes, et aucun depuis l'an 2000 [4]. Tout le reste relève de l'animal ou du laboratoire.

La couleur de la peau

Étude pilote chez l'être humain Trois hommes en bonne santé ont reçu le peptide sous la peau un jour sur deux pendant deux semaines, avec du sérum physiologique les jours intercalaires. Deux des trois ont montré davantage de pigment sur le visage, le haut du corps et les fesses une semaine après la dernière dose, mesuré par un appareil qui analyse la lumière réfléchie et confirmé à l'œil nu. C'est la seule mesure publiée de l'effet pigmentaire du Melanotan II chez l'être humain [3].

L'érection et le désir sexuel

Essai de phase 1 chez l'être humain Deux études croisées en double aveugle ont recruté dix hommes chacune, un groupe sans cause physique à leurs troubles de l'érection, un groupe avec des facteurs de risque physiques. Sur l'ensemble des 20 hommes, 17 ont eu une érection sans la moindre stimulation sexuelle [4].

Dans le premier groupe, 8 hommes sur 10 ont eu une érection visible cliniquement. La rigidité maximale au-delà de 80 % a duré 38,0 minutes sous peptide contre 3,0 minutes sous placebo, un écart trop grand pour relever du hasard (p = 0,0045) [17].

Dans le second groupe, la même mesure a donné 45,3 minutes contre 1,9 minute (p = 0,047) [18]. En regroupant les deux études, les auteurs rapportent une moyenne de 41 minutes au-dessus de ce seuil [4].

Une augmentation du désir sexuel a été signalée après 13 des 19 doses de peptide, soit 68 %, contre 4 des 21 doses de placebo, soit 19 %, là encore au-delà du hasard (p < 0,01) [4]. Ce sont ces effets-là que les concepteurs ont poursuivis, et ils expliquent qu'une version modifiée de la molécule soit devenue un médicament autorisé pour une tout autre indication [11].

Les nausées qui accompagnent ces effets

Essai de phase 1 chez l'être humain Des nausées sévères sont survenues chez 12,9 % des participants, à la dose employée dans les deux études [4]. Dans le groupe présentant des facteurs de risque physiques, elles ont suivi 4 des 19 injections [18]. Dans l'étude pilote, des nausées légères sont apparues à la plupart des paliers de dose, avec de la somnolence et de la fatigue au palier le plus élevé [3].

L'appétit et la graisse chez l'animal

Données animales Chez des rats ayant reçu le peptide directement dans un ventricule du cerveau, la première administration a réduit la prise alimentaire de 30 %, et l'effet s'est estompé en cinq jours. Après une pause, une nouvelle administration a de nouveau fonctionné tout aussi bien, alors qu'une délivrance ininterrompue, elle, ne fonctionnait plus [14].

Au 30e jour, la masse grasse avait chuté de 80 % dans les deux groupes traités. Le capteur de l'appétit sur lequel agit le peptide dans l'hypothalamus, appelé MC4, était présent en quantité inférieure de 25 % [14]. Aucune étude n'a examiné l'appétit ni le poids avec ce peptide chez l'être humain [4].

Le mélanome et les grains de beauté

Rapports de cas uniquement Plusieurs publications décrivent un mélanome, ou un mélanome à un stade très précoce, chez des personnes ayant utilisé du melanotan, et beaucoup d'autres rapportent l'apparition de nouveaux grains de beauté et le brunissement de ceux qui existaient déjà. Dans un cas allemand, de nouveaux grains de beauté et un assombrissement sont apparus dans les 24 heures qui ont suivi une dose unique [19], [20].

Une revue consacrée aux poussées de grains de beauté, qui a rassemblé 93 publications et 179 patients, attribue 41 % des cas à des médicaments qui affaiblissent les défenses immunitaires, à une chimiothérapie ou au melanotan. Sur l'ensemble des 179 patients, 16 % avaient au moins un grain de beauté anormal confirmé au microscope, et cinq mélanomes ont été rapportés [21].

Rien de tout cela ne démontre un lien de cause à effet. Presque tous les cas rapportés s'accompagnaient d'une forte exposition aux ultraviolets, le plus souvent en cabine de bronzage, et une revue de 2017 indique clairement que la preuve concluante d'un lien fait défaut [22].

La protection contre le soleil

Aucune donnée Aucune étude ne montre que le Melanotan II protège la peau humaine contre les dommages des ultraviolets ou contre le cancer de la peau. C'est précisément cette affirmation qui a valu à un vendeur américain une action de la FDA en 2007, et l'autorité australienne y répond directement : aucun bronzage, vrai ou artificiel, ne protège la peau des dommages causés par le soleil [23], [24].

Un résultat qui va dans l'autre sens

Données animales Chez des souris porteuses d'un mélanome déjà installé, le peptide appliqué sur la peau a ralenti la progression de la tumeur et bloqué le déplacement et l'invasion des cellules de mélanome en boîte de culture [25]. Il s'agit d'un modèle chez la souris, avec une préparation étalée sur la peau, et ce n'est pas une preuve d'innocuité chez l'être humain. Cela montre en revanche à quel point ce domaine est contradictoire.

Ce que l'on ignore encore

  • Ce que le corps fait de la molécule. Aucune durée de séjour dans le sang, aucun chiffre d'absorption, aucune donnée d'élimination n'a été publiée chez l'être humain. Tout vient du rat et du lapin [12], [26].
  • Ce qui se passe au-delà de deux semaines. L'usage le plus long documenté dans le cadre d'une étude a duré deux semaines. Un usage étalé sur des mois n'a jamais été observé dans des conditions contrôlées [3].
  • S'il provoque des cancers. Aucune étude sur le cancer n'existe. Les cas publiés penchent d'un côté, une expérience chez la souris penche de l'autre [22], [25].
  • Ce qu'il fait chez les femmes. Toutes les données humaines viennent d'hommes adultes, alors que les cas rapportés en dermatologie concernent très majoritairement de jeunes femmes [4], [20].
  • Comment il interagit avec d'autres produits. Rien n'a été étudié, alors qu'une enquête sur des forums décrit des personnes qui associent plusieurs substances [27].

Effets indésirables et sécurité

Le tableau de sécurité repose sur une poignée de participants et sur un nombre croissant de cas publiés. La FDA le résume en nommant quatre événements graves tirés de la littérature : le mélanome, un gonflement du cerveau appelé PRES, une intoxication de type stimulant et une érection prolongée douloureuse [1].

  • Nausées, somnolence, bouffées de chaleur et perte d'appétit. Ces effets sont apparus dans les études humaines des années 1990, aux doses testées, avec des nausées sévères chez 12,9 % des participants [3], [4].
  • Une intoxication de type stimulant, avec destruction musculaire. Un homme de 39 ans s'est injecté 6 mg achetés en ligne. Deux heures plus tard, son cœur battait entre 130 et 146 fois par minute, ses pupilles étaient dilatées, il tremblait et transpirait. Son enzyme musculaire est passée de 1 760 à 17 773 unités en 12 heures, et il a passé trois jours en réanimation. Une analyse par spectrométrie de masse a confirmé qu'il s'agissait bien de Melanotan II [28].
  • Érection prolongée douloureuse. Trois cas sont publiés. Deux ont exigé un geste invasif, dont une opération, et dans un cas la fonction érectile n'était toujours pas revenue quatre semaines plus tard [29], [30], [31].
  • Gonflement du cerveau et infarctus du rein. Le syndrome PRES a été rapporté dans une lettre adressée à une revue médicale, et une équipe suédoise a décrit un infarctus du rein qu'elle jugeait très probablement dû au peptide [32], [33].
  • Grains de beauté nouveaux ou plus foncés. C'est l'effet dermatologique le plus souvent rapporté, avec des cas venus d'au moins sept pays. Une étude allemande, qui a filmé les grains de beauté au fil du temps, a constaté que ces changements rendaient plus difficile la distinction entre un grain de beauté et un mélanome [34], [19].
  • Pigmentation de la bouche et autres réactions cutanées. Ont été rapportés une coloration brune des gencives qui persistait trois mois après l'arrêt, une pigmentation des ongles, des taches de dépigmentation et des plaies ulcérées aux points d'injection, diagnostiquées comme un pyoderma gangrenosum [35], [36].
  • Les signalements recueillis par les autorités. L'agence britannique a compté 18 signalements couvrant 74 effets suspectés distincts, touchant notamment l'estomac, le cœur, le sang et les yeux [37]. Un signalement suspecté ne prouve pas la cause, et le recueil reste très incomplet pour un produit vendu illégalement.

Ce que contiennent réellement les produits

Deux laboratoires indépendants ont analysé des produits du marché parallèle, et tous deux ont trouvé un contenu en désaccord avec l'étiquette.

Contenu mesuré, face à l'étiquette
Flacon, étiquette
10mg
Flacon, mesure la plus basse
4.32mg
Flacon, mesure la plus haute
8.84mg
Spray nasal, étiquette
30mg
Spray nasal, mesure la plus basse
22mg
Spray nasal, mesure la plus haute
54mg

Un laboratoire danois a analysé les flacons de trois boutiques, tous étiquetés 10 mg. L'autorité australienne a analysé cinq sprays nasaux étiquetés 30 MG. Sources [5] et [6].

Les travaux danois ont aussi mis en évidence des impuretés inconnues, de 4,1 à 5,9 %, dans les flacons de deux des trois boutiques [5]. Avec les produits vendus sous le nom de TB-500, les laboratoires ne trouvaient souvent aucun peptide du tout. Ici, le problème n'est pas l'absence mais la quantité : le peptide est bien là, dans une proportion que personne ne peut prévoir [5], [6].

Un laboratoire de police scientifique italien a caractérisé en 2021 huit échantillons saisis par la police, retrouvés aux côtés de stéroïdes anabolisants et de stimulants. Il a dû identifier les composés sans disposer d'étalons de référence, ce qui en dit long sur la distance qui sépare ce matériel de la pharmacie réglementée [38].

On ne sait rien de la grossesse, rien des enfants, rien des personnes dont les reins ou le foie fonctionnent mal, parce que personne n'a cherché. Le partage d'aiguilles expose au risque habituel d'infection transmise par le sang, un point que des dermatologues britanniques soulevaient déjà en 2010 [39].

Doses employées dans les études

Les doses ci-dessous proviennent des essais cités et ne figurent ici qu'à titre d'information scientifique. Ce ne sont ni des recommandations ni des indications transposables à un usage personnel. Les chiffres humains viennent d'études menées sous surveillance médicale dans les années 1990, et les quantités qui circulent sur le marché parallèle sont bien plus élevées.

ÉtudeModèleDoseVoieFréquenceDuréeRéf.
Dorr 1996, étude pilote de phase 1Humain, 3 hommes en bonne santé0,01 mg/kg, par paliers de 0,005 mg/kg, jusqu'à 0,03 mg/kg chez deux hommes et 0,025 mg/kg chez unSous la peauDu lundi au vendredi, sérum physiologique entre les doses2 semaines[3]
Wessells 1998, sans cause physiqueHumain, 10 hommes0,025 mg/kgSous la peauDoses uniques, en permutation6 heures d'observation[17]
Wessells 2000, facteurs de risque physiquesHumain, 10 hommes0,025 mg/kgSous la peauDeux doses de chaque, peptide et véhicule6 heures d'observation[18]
Ugwu 1994, devenir dans le corpsRat0,3 mg/kgDans une veineDose uniqueUne fois[12]
Giuliano 2005, pression pendant l'érectionRat, éveillé et anesthésié0,1, 0,3 et 1 mg/kgDans une veineDoses uniquesMesures après administration[40]
Zhang 2010, appétit et graisseRatNon chiffrée dans le résuméDans un ventricule du cerveauEn continu, puis par intermittence30 jours[14]

L'étude pilote proposait 0,025 mg/kg par jour pour la suite des travaux de phase 1, sous surveillance médicale. Ce chiffre décrit le plan de l'étude suivante, pas une dose destinée à qui que ce soit d'autre [3]. À titre de comparaison, l'homme qui a présenté une destruction musculaire s'était injecté 6 mg d'un coup, soit, pour un adulte de 80 kg, environ trois fois ce chiffre quotidien [28].

Développement et statut réglementaire

D'un laboratoire de l'Arizona à un problème réglementaire

  1. 1989La molécule est conçue et publiéeTravaux menés à Tucson, en Arizona ; environ cent fois plus puissante que le signal naturel dans un test sur peau de lézard, réf. [9]
  2. 1996Première étude chez trois personnesPigmentation mesurée chez deux des trois, avec nausées et érections spontanées, réf. [3]
  3. 1998-2000Deux études croisées chez 20 hommes souffrant de troubles érectilesLes derniers travaux humains menés sur cette molécule à ce jour, réf. [4]
  4. Années 2000Le développement se reporte sur deux autres moléculesMelanotan I contre la sensibilité à la lumière et brémélanotide pour le désir sexuel : tous deux autorisés, celui-ci non, réf. [11]
  5. 2007La FDA agit contre un vendeur américainProduit présenté comme une protection contre le cancer de la peau ; condamnation pénale et interdiction définitive à la clé, réf. [23]
  6. 2008-2013Alertes publiques au Danemark, au Royaume-Uni et en AllemagneLe Royaume-Uni recense 74 effets suspectés et fait fermer 72 sites, réf. [41], [37], [42]
  7. 2015Un laboratoire danois mesure le contenu des flacons4,32 à 8,84 mg là où 10 mg étaient annoncés, réf. [5]
  8. 2025Alerte publique en AustralieFourniture et publicité illégales, sous toutes les formes, réf. [24]
  9. 2026Des amendes, et une analyse de sprays nasaux27 avis de sanction, pour un total de 101 412 dollars ; des sprays étiquetés 30 MG contiennent de 22 à 54 mg, réf. [43], [6]

Trois molécules sont sorties du même programme de l'Arizona, et leurs destins ont divergé. Le Melanotan I est devenu un médicament autorisé en Europe contre une maladie rare de sensibilité à la lumière [44]. Le brémélanotide est devenu un médicament autorisé aux États-Unis contre une baisse du désir sexuel chez la femme [45]. Le Melanotan II, celui du milieu, a été laissé de côté après les études de phase 1 [11].

Les publications ne disent nulle part en une phrase pourquoi. Ce qu'elles montrent, en revanche, c'est que l'effet pigmentaire, les nausées et l'érection n'ont pas pu être séparés les uns des autres [11], [4]. C'est une explication plausible, proposée ici comme une lecture et non comme un fait établi.

MarchéStatutRemarqueRéf.
États-UnisNon autoriséInscrit sur la liste des risques de sécurité en préparation magistrale[1]
Union européenneNon autoriséAucun rapport d'évaluation n'existe—
AllemagneNon autoriséL'autorité a déconseillé son usage en 2010[42]
Royaume-UniNon autoriséMédicament sans autorisation ; sa vente est illégale[37]
AustralieRestreintSoumis à ordonnance, sans aucun produit autorisé[2]
DanemarkNon autoriséDeux mises en garde publiques[41]
NorvègeNon autoriséL'importation par un particulier est illégale[46]

Deux lignes reposent sur des textes juridiques d'origine. La ligne australienne vient du texte sur les poisons en vigueur depuis juin 2026, qui inscrit le Melanotan II et l'afamélanotide comme deux substances distinctes [2]. La ligne américaine vient de la page de la FDA sur la préparation magistrale, dans son état au 22 avril 2026 [1].

Pour la Suisse et le Canada, aucun document officiel n'a pu être récupéré le 6 septembre 2026 ; ces marchés sont donc laissés de côté plutôt que devinés. Un détail australien mérite d'être signalé : contrairement au BPC-157 et au TB-500, le Melanotan II ne figure pas dans l'annexe qui rend la détention illégale sans autorisation [2].

Antidopage

Le Melanotan II est interdit dans le sport en permanence, en compétition comme en dehors, mais son nom n'apparaît nulle part dans la Liste des interdictions 2026. Une recherche en texte intégral dans la version officielle ne renvoie aucune occurrence de melanotan [7].

Il relève de la section qui ouvre la liste. Celle-ci couvre toute substance qui n'est traitée nulle part ailleurs dans le texte et qu'aucune autorité sanitaire publique n'a autorisée. Elle nomme explicitement les molécules dont le développement a été abandonné, et le Melanotan II remplit ces deux conditions [7].

Les substances de cette section comptent parmi celles dites spécifiées. Cela pèse sur la manière dont une sanction est calculée, mais pas sur le fait que l'interdiction s'applique.

L'association du sport universitaire américain ne le nomme pas davantage. Sa liste porte le même genre de mention générale : tout ce qui est chimiquement ou pharmacologiquement apparenté aux classes citées est également interdit [47].

Des méthodes de détection de ce peptide existent depuis les années 1990, et elles ont été étendues en 2021 aux produits saisis dans la rue [26], [38]. Le panorama complet se trouve sur la page peptides interdits dans le sport.

Comparaison avec les peptides voisins

PeptideCe que c'estAutorisationDonnées humainesRésultat le plus fort dans sa propre étude
Melanotan IIPeptide en anneau, 7 acides aminésAucune, nulle part4 articles, moins de 25 hommes, de 1996 à 200017 des 20 hommes ont eu une érection sans stimulation [4]
Melanotan IPeptide en chaîne droite, 13 acides aminés, appelé afamélanotideAutorisé dans l'Union européenne, en implant, contre une maladie rare de sensibilité à la lumièreEssai d'enregistrement chez 93 patients116 heures d'exposition au soleil sans douleur en six mois, contre 61 sous placebo [44]
BrémélanotideMelanotan II avec un groupe chimique remplacéAutorisé aux États-Unis contre une baisse du désir sexuel chez la femme non ménopauséeDeux essais de 24 semaines chez 1 247 femmesNausées chez 40 %, et taches de pigmentation chez 1 % [45]
KPVLes trois derniers acides aminés de la même hormone d'origineAucuneAucune ; la FDA écrit n'avoir trouvé aucune donnée d'exposition humaineAucun résultat humain n'existe [48]

Ces quatre molécules sont apparentées, mais elles ne sont pas interchangeables. Le Melanotan I et le brémélanotide ont tous deux traversé une évaluation réglementaire complète et portent une notice approuvée, ce qui manque précisément au Melanotan II [44], [45].

La notice du brémélanotide mérite une lecture pour une raison. Elle contient les seules données de sécurité officiellement évaluées de toute cette famille.

Même là, la notice limite la fréquence d'utilisation. Des taches sombres sur le visage, les gencives et les seins sont tout de même apparues chez 1 % des femmes, et leur disparition n'a pas été confirmée dans tous les cas [45]. Ces chiffres appartiennent au brémélanotide, une molécule différente, et ne peuvent pas être reportés sur le Melanotan II.

Idées reçues

  • « Le Melanotan I et le Melanotan II, c'est la même chose. » Ce sont deux molécules : 13 acides aminés en chaîne droite contre sept en anneau, 1 646,8 g/mol contre 1 024,2. L'Australie les inscrit séparément. Et les études sur le bronzage souvent citées, celles de Dorr en 2000 et 2004, portaient sur le Melanotan I [49], [2], [50].
  • « Le Melanotan II, c'est le PT-141. » PT-141 est le nom de code de développement du brémélanotide, dérivé du Melanotan II mais différent à l'extrémité de la chaîne, et c'est lui qui a été autorisé. Les bases de données chimiques les traitent comme deux entrées distinctes [51], [45].
  • « Le peptide Barbie est un nom de substance. » C'est un surnom de presse, apparu dans les journaux scandinaves vers 2007 et appliqué indifféremment aux deux melanotans. Des dermatologues ont fait de cette confusion le titre d'une lettre publiée dans une revue : qu'entend-on exactement par melanotan ? [52]
  • « C'est juste un produit bronzant, et le reste, ce ne sont que des effets indésirables rares. » Dans les études qui existent, les effets sexuels et digestifs ont été plus constants que le changement de pigmentation. L'érection était le principal critère mesuré dans deux des quatre articles [3], [4].
  • « Le Melanotan II protège des coups de soleil ou du cancer de la peau. » Aucune étude ne l'établit pour cette molécule. C'est l'affirmation qui a déclenché l'action de la FDA en 2007, et l'autorité norvégienne a interdit en 2026 à un site de la reprendre [23], [46].
  • « Le spray nasal est l'option la plus douce. » La forme ne change rien au statut légal et rend la quantité moins prévisible. Cinq sprays étiquetés 30 MG contenaient entre 22 et 54 mg, et un mélanome des muqueuses a été rapporté après usage d'un spray nasal [6], [53].
  • « Un essai clinique du Melanotan II est en cours. » L'unique fiche du registre se décrit elle-même, dans son propre résumé, comme une fiche donnée en exemple. Elle partage son nom de promoteur avec une fiche sur le TB-500 qui se dit ouvertement fictive [8].
  • « Les cas de mélanome prouvent qu'il provoque le cancer. » Ils ne prouvent rien, ni dans un sens ni dans l'autre. Ce sont tous des cas isolés, associés à un usage intensif des cabines de bronzage, et une expérience chez la souris va dans le sens contraire. Ce qui est établi, c'est que les grains de beauté foncent et deviennent plus difficiles à évaluer [22], [25], [34].

Questions fréquentes

Qu'est-ce que le Melanotan II ?

Le Melanotan II est un peptide fabriqué en laboratoire, composé de sept acides aminés disposés en anneau. Il imite une partie de l'hormone mélanotrope alpha, le signal naturel qui demande aux cellules pigmentaires de fabriquer de la mélanine. Des chimistes de l'université de l'Arizona l'ont conçu dans les années 1980, et il n'a jamais été autorisé comme médicament, nulle part.

Le Melanotan II est-il autorisé dans un pays ?

Non. Aucune autorisation n'existe dans aucun pays, et aucune agence du médicament n'a publié de rapport d'évaluation. L'Australie le classe parmi les substances soumises à ordonnance alors qu'aucun produit autorisé n'existe, ce qui rend toute vente au public illégale. Les États-Unis, le Royaume-Uni, l'Allemagne, le Danemark et la Norvège ont tous publié des mises en garde.

Qu'ont réellement montré les études du Melanotan II chez l'être humain ?

Il existe quatre articles, tous signés par une même équipe de l'université de l'Arizona entre 1996 et 2000, et portant sur moins de 25 hommes. Dans l'étude pilote menée chez trois hommes, deux ont montré davantage de pigment une semaine après la dernière dose. Dans les deux études sur l'érection, 17 des 20 hommes ont eu une érection sans aucune stimulation sexuelle, et 12,9 % des participants ont eu des nausées sévères.

Le Melanotan II est-il la même chose que le Melanotan I ou le brémélanotide ?

Non, ce sont trois molécules différentes. Le Melanotan I, aussi appelé afamélanotide, est une chaîne droite de 13 acides aminés, autorisée en Europe contre une maladie rare de sensibilité à la lumière. Le brémélanotide diffère du Melanotan II à une extrémité de la molécule et il est autorisé aux États-Unis contre une baisse du désir sexuel. Seul le Melanotan II reste sans autorisation.

Le Melanotan II protège-t-il la peau du soleil ?

Aucune étude ne le montre. C'est exactement cette promesse qui a déclenché l'action de la FDA contre un vendeur américain en 2007, puis l'interdiction d'un site par la Norvège en 2026. L'autorité australienne le dit sans détour : aucun bronzage, vrai ou artificiel, ne protège la peau des dommages causés par le soleil.

Le Melanotan II provoque-t-il un mélanome ?

Les données disponibles ne permettent pas de répondre. Plusieurs cas publiés décrivent un mélanome chez des personnes ayant utilisé du melanotan, mais presque toutes fréquentaient aussi les cabines de bronzage, et aucune étude sur le cancer n'existe. Ce qui est établi, en revanche, c'est que les grains de beauté existants foncent, que de nouveaux apparaissent et que ces changements rendent plus difficile la distinction entre un grain de beauté et un mélanome.

Que contiennent vraiment les produits vendus sous le nom de Melanotan II ?

Rarement la quantité annoncée. Un laboratoire danois a mesuré entre 4,32 et 8,84 mg dans des flacons portant tous la mention 10 mg, ainsi que des impuretés inconnues allant jusqu'à 5,9 % dans deux des trois boutiques testées. L'autorité australienne a mesuré de 22 à 54 mg dans cinq sprays nasaux qui affichaient tous la même étiquette 30 MG.

Un spray nasal de Melanotan II est-il plus sûr qu'une injection ?

Non. La forme ne change rien au statut légal, et la quantité réellement absorbée dépend de la manière de pulvériser, ce qui la rend moins maîtrisable plutôt que davantage. L'analyse du laboratoire australien a montré un écart de plus du simple au double entre des flacons portant la même étiquette, et un mélanome des muqueuses a été rapporté après usage d'un spray nasal.

Le Melanotan II est-il interdit dans le sport ?

Oui, en permanence, en compétition comme en dehors. Il n'est pas nommé dans la Liste des interdictions 2026, mais la section qui ouvre cette liste couvre toute substance qu'aucune autorité sanitaire n'a autorisée, y compris les molécules dont le développement a été abandonné. Le Melanotan II remplit les deux conditions, si bien que l'absence de son nom n'ouvre aucune brèche.

Un essai clinique sur le Melanotan II est-il en cours ?

Non. Une fiche du registre ClinicalTrials.gov nomme bien le Melanotan II pour le vitiligo. Mais son propre résumé commence en se présentant comme une fiche donnée en exemple, et le registre ne la traite pas comme une étude de médicament encadrée par la FDA. Le même nom de promoteur figure sur une seconde fiche qui se décrit elle-même comme fictive. Une fois cette entrée écartée, aucune étude réelle de ce peptide n'est enregistrée où que ce soit.

Sources

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Les faits de cette page ont été vérifiés le 6 septembre 2026. Les mentions juridiques et les résultats de laboratoire reposent sur des documents d'origine des autorités américaine, australienne, allemande, danoise et norvégienne, et chaque cas clinique isolé est signalé comme tel.

myPeptides Research & Editing. (2026). Melanotan II : ce que montrent les études, statut et sécurité. Version 1.0, 6 septembre 2026. Registre des peptides myPeptides. Consulté sur https://mypep.app/peptides/melanotan-ii

La manière dont les pages de ce registre sont établies et évaluées est décrite dans la méthodologie ; le registre complet se trouve sur la page peptides.

VersionDateModification
1.02026-09-06Première publication

Dernière vérification : 6 septembre 2026. Prochaine revue : à la publication de toute nouvelle étude chez l'être humain, en cas de changement du classement antidopage, ou en cas de modification des entrées de la FDA ou du texte australien sur les poisons.

Identifiants

IdentifiantValeur
Numéro CAS121062-08-6
CID PubChem92432
UNIIUPF5CJ93X7
InChIKeyJDKLPDJLXHXHNV-MFVUMRCOSA-N
ChEMBLCHEMBL430239
WikidataQ423855
Formule bruteC50H69N15O9
Masse moléculaire1024.2
SéquenceAc-Nle-cyclo[Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys]-NH2

Peptides apparentés

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myPeptides Research & Editing (2026). Melanotan II : ce que montrent les études, statut et sécurité (Version 1.0). myPeptides. https://mypep.app/fr/peptides/melanotan-ii

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