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Melanotán II: qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad

Estado de un vistazo

MercadoEstadoFecha
Estados UnidosNo autorizado—
Unión EuropeaNo autorizado—
AlemaniaNo autorizado—
Reino UnidoNo autorizado—
AustraliaSustancia fiscalizada—
CanadáNo autorizado—
SuizaNo autorizado—
Fase de desarrollo
Discontinuado
Evidencia más sólida
Ensayo aleatorizado de fase 1
Estado AMA
Prohibida (S0, 2026)
Última verificación
2026-09-06
Versión
1.0

Melanotán II: qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad

Resumen

El Melanotán II es un péptido fabricado en el laboratorio, diseñado en la década de 1980 en la Universidad de Arizona, y ningún país lo ha autorizado nunca. Su desarrollo clínico se detuvo tras cuatro estudios pequeños en menos de 25 hombres, todos publicados entre 1996 y 2000 por un único grupo de investigación. La agencia estadounidense del medicamento cita casos publicados de melanoma, hinchazón cerebral, una intoxicación parecida a la de un estimulante y una erección prolongada y dolorosa. Dos laboratorios midieron productos vendidos por internet: uno encontró mucho menos péptido del que prometía la etiqueta y el otro halló más del doble de diferencia entre frascos etiquetados igual.

Lo esencial de un vistazo

  • No está autorizado en ningún país del mundo. Australia lo clasifica como sustancia con receta aunque no exista ningún producto autorizado, y la agencia estadounidense lo incluye entre las sustancias con riesgos de seguridad identificados [1], [2].
  • Todo el historial en personas son cuatro artículos y menos de 25 hombres. Todos salieron de un mismo grupo de la Universidad de Arizona entre 1996 y 2000, y nadie ha repetido ese trabajo desde entonces [3], [4].
  • El color de la piel se midió en tres personas. Dos de las tres tenían más pigmento en la cara, el tronco y los glúteos una semana después de la última dosis [3].
  • El efecto sexual fue el hallazgo más marcado. Diecisiete de 20 hombres tuvieron una erección sin ningún estímulo sexual, y el 12,9 % de los participantes sufrió náuseas intensas [4].
  • La agencia estadounidense nombra cuatro problemas graves salidos de casos publicados. Son el melanoma, una hinchazón del cerebro conocida como PRES, una intoxicación parecida a la de un estimulante y una erección prolongada y dolorosa [1].
  • Los viales casi nunca contienen lo que dice la etiqueta. Un laboratorio danés midió entre 4,32 y 8,84 mg donde se prometían 10 mg, y la agencia australiana midió entre 22 y 54 mg en espráis nasales etiquetados con 30 mg [5], [6].
  • Prohibido en el deporte en cualquier momento. No aparece con su nombre en la lista de 2026, pero el apartado inicial, que funciona como cajón de sastre, abarca las sustancias cuyo desarrollo se abandonó [7].
  • La única ficha del registro de ensayos se declara a sí misma un ejemplo. Su resumen empieza con las palabras «This example interventional study record» (esta ficha de estudio de intervención de ejemplo), y detrás de una segunda ficha que se declara ficticia figura el mismo nombre de promotor [8].

Qué es

El Melanotán II es un péptido en forma de anillo formado por siete piezas. Copia un tramo corto de una hormona del propio cuerpo, la hormona estimulante de los melanocitos alfa, que es la señal que ordena a las células del pigmento fabricar más melanina. Cuatro cambios químicos deliberados lo hacen más potente y más difícil de descomponer para el organismo [9], [10].

A diferencia de muchos péptidos del mercado gris, este tiene una historia real de desarrollo. Lo diseñaron químicos y anatomistas de la Universidad de Arizona, en Tucson, durante la década de 1980, y el nombre viene de aquel programa académico y no de un catálogo de ventas [9]. De ese programa salieron tres moléculas emparentadas, y esta es la única que nunca se autorizó para nada [11].

Datos rápidos

CampoValorRef
Nombres habitualesMelanotán II, MT-II, MT-2[10]
ClasePéptido de laboratorio en forma de anillo, con siete piezas[9]
SecuenciaAc-Nle-cycloAsp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys-NH2[9]
Hormona que copiaHormona estimulante de los melanocitos alfa, posiciones 4 a 10[9]
Fórmula y masaC50H69N15O9, 1024,2 g/mol[10]
Cuánto dura en el cuerpo humanoNunca se ha publicado[12]
SituaciónSin autorización en ningún país[1], [2]
Quién lo desarrollóUniversidad de Arizona, Tucson, en la década de 1980[9]
Número de registro CAS121062-08-6[10]
UNIIUPF5CJ93X7[10]
PubChem CID92432[10]

Melanotán II: qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad

Cómo actúa

Nada de su funcionamiento se ha medido como es debido en personas, así que todo lo que sigue se apoya en células, en animales o en cuatro estudios pequeños de la década de 1990 [13].

  • Se cree que enciende a la vez varios receptores de melanocortina. El cuerpo tiene cinco de estos receptores, que son las antenas que captan la señal, y se piensa que el péptido actúa sobre más de uno. Por eso sus efectos no se quedan en el color de la piel [13], [11].
  • El efecto sobre el pigmento se atribuye al receptor de las células pigmentarias. Es una lectura razonable de esta familia de receptores. Sin embargo, el mejor estudio de laboratorio disponible probó tres de los cinco receptores, y no el de las células del pigmento [13].
  • Los efectos cerebrales podrían venir de receptores del centro del apetito. La pérdida de apetito, la erección, las náuseas y un reflejo de estiramiento y bostezo se atribuyen a receptores del hipotálamo y del tronco cerebral, casi siempre a partir de trabajos con roedores [14], [11].
  • El anillo es lo que lo hace potente. Cerrar la molécula en un anillo de 23 miembros multiplicó su potencia por unas cien veces en una prueba con piel de lagarto y la volvió resistente a las enzimas digestivas [9], [15].
  • Al menos un efecto se salta por completo la diana prevista. En ratones, la fuerte caída de la temperatura corporal se mantuvo aunque faltara cualquiera de los cuatro receptores de melanocortina, y solo desapareció en animales sin mastocitos. Ese efecto pasa por la histamina que sueltan esas células y actúa sobre el receptor H1 [16].

Ese último punto importa para la imagen comercial del producto. Una molécula presentada como un péptido bronceador limpio resulta actuar, en el único experimento que se hizo esa pregunta, en parte a través de un sistema completamente distinto [16].

Qué encontraron los estudios

Hay cuatro artículos en personas, todos del mismo grupo, todos en hombres, y ninguno posterior al año 2000 [4]. Todo lo demás son trabajos con animales o en el laboratorio.

Color de la piel

Estudio piloto en personas Tres hombres sanos recibieron el péptido bajo la piel en días alternos durante dos semanas, con agua salada los días intermedios. Dos de los tres tenían más pigmento en la cara, el tronco y los glúteos una semana después de la última dosis, medido con un aparato que registra la luz reflejada y confirmado a simple vista. Es la única medición publicada del efecto pigmentante del Melanotán II en personas [3].

Erección y deseo sexual

Fase 1 en personas Dos estudios cruzados a doble ciego reclutaron a diez hombres cada uno, un grupo sin causa física para sus problemas de erección y otro con factores de riesgo físicos. Sumando los 20 hombres, 17 tuvieron una erección sin ningún estímulo sexual [4].

En el primer grupo, 8 de 10 hombres tuvieron una erección visible en la consulta. La rigidez máxima por encima del 80 % duró 38,0 minutos con el péptido frente a 3,0 minutos con placebo, una diferencia demasiado grande para ser casualidad (p = 0,0045) [17].

En el segundo grupo, esa misma medida dio 45,3 minutos frente a 1,9 minutos (p = 0,047) [18]. Sumando los dos estudios, los autores comunicaron una media de 41 minutos por encima de ese umbral [4].

Hubo más deseo sexual después de 13 de las 19 dosis del péptido (68 %), frente a 4 de las 21 dosis de placebo (19 %), otra vez más allá del azar (p < 0,01) [4]. Estos eran los efectos que perseguían quienes lo desarrollaban, y son la razón de que una versión modificada de la molécula acabara siendo un medicamento autorizado para otra cosa distinta [11].

Náuseas junto a esos efectos

Fase 1 en personas Hubo náuseas intensas en el 12,9 % de los participantes con la dosis empleada en los dos estudios [4]. En el grupo con factores de riesgo físicos aparecieron tras 4 de las 19 inyecciones [18]. En el estudio piloto hubo náuseas leves en casi todos los niveles de dosis, junto con somnolencia y cansancio en el nivel más alto [3].

Apetito y grasa corporal en animales

Datos en animales En ratas que recibieron el péptido directamente en un ventrículo del cerebro, la primera aplicación redujo la comida ingerida un 30 %, y el efecto se apagó en cinco días. Tras una pausa, una nueva tanda volvió a funcionar con la misma fuerza, mientras que la administración continua ya no [14].

Al llegar al día 30, la grasa corporal había caído un 80 % en los dos grupos tratados. El receptor del apetito sobre el que actúa el péptido en el hipotálamo (MC4) era un 25 % menos abundante [14]. Ningún estudio ha examinado el apetito ni el peso con este péptido en personas [4].

Melanoma y lunares

Solo casos clínicos publicados Varios informes describen melanomas o melanomas in situ en personas que habían usado melanotán, y muchos más describen lunares nuevos que aparecen y lunares antiguos que se oscurecen. En un caso alemán, los lunares nuevos y el oscurecimiento se vieron en las 24 horas siguientes a una sola dosis [19], [20].

Una revisión sobre lunares que brotan de golpe, con 93 artículos y 179 pacientes, atribuyó el 41 % de los casos a fármacos que frenan las defensas, a quimioterapia o al melanotán. Entre los 179 pacientes, el 16 % tenía al menos un lunar anómalo confirmado al microscopio, y se comunicaron cinco melanomas [21].

Nada de esto demuestra una relación de causa y efecto. Casi todos los casos publicados incluían además mucha exposición a rayos ultravioleta, casi siempre en cabinas de bronceado, y una revisión de 2017 afirma con claridad que faltan pruebas concluyentes de ese vínculo [22].

Protección frente al sol

Sin evidencia Ningún estudio demuestra que el Melanotán II proteja la piel humana del daño ultravioleta ni del cáncer de piel. Esa afirmación fue justamente el motivo por el que la agencia estadounidense actuó contra un vendedor en 2007, y la agencia australiana responde de forma directa: ningún bronceado, falso o real, protege la piel de los daños del sol [23], [24].

Un hallazgo que apunta en sentido contrario

Datos en animales En ratones con un melanoma ya establecido, el péptido aplicado sobre la piel frenó el avance del tumor y bloqueó el movimiento y la invasión de las células de melanoma en la placa de cultivo [25]. Se trata de un modelo en ratón con un preparado que se frota en la piel, y no es una prueba de seguridad en personas. Sí muestra hasta qué punto este campo se contradice a sí mismo.

Qué sigue sin saberse

  • Cómo lo maneja el cuerpo. No hay ninguna semivida publicada, ni cifra de absorción, ni datos de eliminación en personas. Todo procede de ratas y conejos [12], [26].
  • Qué pasa más allá de dos semanas. El uso más largo documentado en condiciones de estudio fue de dos semanas. El uso durante meses nunca se ha observado de forma controlada [3].
  • Si provoca cáncer. No existe ningún estudio sobre cáncer. Los casos publicados apuntan en un sentido y un experimento en ratones apunta en el contrario [22], [25].
  • Qué hace en mujeres. Todos los datos humanos vienen de hombres adultos, mientras que los casos descritos en dermatología son en su inmensa mayoría de mujeres jóvenes [4], [20].
  • Cómo interactúa con otros fármacos. No se ha estudiado nada, aunque una investigación en foros describe a personas que combinan varias sustancias [27].

Efectos adversos y seguridad

El panorama de seguridad se sostiene sobre un puñado de participantes en estudios y sobre un montón creciente de casos publicados. La agencia estadounidense lo resume nombrando cuatro problemas graves salidos de la literatura: el melanoma, una hinchazón del cerebro conocida como PRES, una intoxicación parecida a la de un estimulante y una erección prolongada y dolorosa [1].

  • Náuseas, somnolencia, sofocos y pérdida de apetito. Aparecieron en los estudios humanos de la década de 1990 con las dosis probadas, con náuseas intensas en el 12,9 % de los participantes [3], [4].
  • Una intoxicación parecida a la de un estimulante, con destrucción muscular. Un hombre de 39 años se inyectó 6 mg comprados por internet. Dos horas después su corazón latía entre 130 y 146 veces por minuto, con las pupilas dilatadas, temblor y sudoración. Su enzima muscular subió de 1760 a 17.773 unidades en 12 horas, y pasó tres días en cuidados intensivos. Un análisis con espectrometría de masas confirmó que la sustancia era Melanotán II [28].
  • Erección prolongada y dolorosa. Hay tres casos publicados. Dos necesitaron un tratamiento invasivo, uno de ellos cirugía, y en un caso la función eréctil aún no había vuelto cuatro semanas después [29], [30], [31].
  • Hinchazón cerebral e infarto renal. El síndrome PRES se comunicó en una carta a una revista médica, y un equipo sueco describió un infarto de riñón que consideró debido con toda probabilidad al péptido [32], [33].
  • Lunares nuevos y lunares que se oscurecen. Es el efecto dermatológico que más se comunica, con casos de al menos siete países. Un estudio alemán que siguió los lunares con vídeo dermatoscopia registró que esos cambios dificultaban distinguir un lunar de un melanoma [34], [19].
  • Pigmento en la boca y otras reacciones cutáneas. Entre los efectos comunicados hay encías teñidas de marrón que seguían así tres meses después de dejarlo, uñas pigmentadas, manchas donde se perdió el color y heridas ulceradas en los puntos de inyección diagnosticadas como pioderma gangrenoso [35], [36].
  • Notificaciones recogidas por las autoridades. La agencia británica contó 18 notificaciones que sumaban 74 sospechas de efectos distintos, entre ellos problemas de estómago, de corazón, de la sangre y de los ojos [37]. Una sospecha no demuestra la causa, y en un producto que se vende de forma ilegal se notifica muchísimo menos de lo que ocurre.

Qué contienen realmente los productos

Dos laboratorios independientes han medido mercancía del mercado gris, y los dos encontraron un contenido que no cuadraba con la etiqueta.

Contenido medido frente a la etiqueta
Etiqueta del vial
10mg
Vial, el valor más bajo medido
4.32mg
Vial, el valor más alto medido
8.84mg
Etiqueta del espray nasal
30mg
Espray nasal, el más bajo de cinco
22mg
Espray nasal, el más alto de cinco
54mg

Un laboratorio danés analizó tres tiendas que vendían viales etiquetados con 10 mg. La agencia australiana analizó cinco espráis nasales etiquetados con 30 MG. Fuentes [5] y [6].

El trabajo danés encontró además impurezas desconocidas del 4,1 al 5,9 % en viales de dos de las tres tiendas [5]. Con los productos vendidos como TB-500, los laboratorios muchas veces no hallaron péptido alguno. Aquí el problema no es la ausencia sino la cantidad: el péptido está, en una dosis que nadie puede prever [5], [6].

Un laboratorio forense italiano caracterizó ocho muestras incautadas por la policía en 2021, requisadas junto a esteroides anabolizantes y estimulantes. Tuvo que identificar los compuestos sin patrones de referencia, lo que dice bastante sobre lo lejos que queda este material de una farmacia regulada [38].

No se sabe nada sobre el embarazo, sobre los niños ni sobre las personas con el riñón o el hígado dañados, porque nadie lo ha mirado. Compartir agujas conlleva el riesgo habitual de infecciones que se transmiten por la sangre, algo que ya señalaron dermatólogos británicos en 2010 [39].

Dosis empleadas en los estudios

Estas cantidades proceden de los estudios citados y se recogen solo como dato científico. No son una recomendación y no se pueden trasladar sin más a nadie fuera de un ensayo. Las cifras humanas vienen de estudios realizados bajo supervisión médica en la década de 1990, y las cantidades que circulan por el mercado gris son mucho mayores.

EstudioModelo y poblaciónDosisVíaFrecuenciaDuraciónRef
Dorr 1996, fase 1 pilotoPersonas, 3 hombres sanos0,01 mg/kg subiendo de 0,005 en 0,005 mg/kg hasta 0,03 mg/kg en dos hombres y 0,025 mg/kg en unoBajo la pielDe lunes a viernes, agua salada los demás días2 semanas[3]
Wessells 1998, sin causa físicaPersonas, 10 hombres0,025 mg/kgBajo la pielDosis únicas en diseño cruzado6 horas de observación[17]
Wessells 2000, con factores de riesgo físicosPersonas, 10 hombres0,025 mg/kgBajo la pielDos dosis de cada, péptido y vehículo6 horas de observación[18]
Ugwu 1994, cómo lo maneja el cuerpoRata0,3 mg/kgEn venaDosis únicaUna vez[12]
Giuliano 2005, presión de la erecciónRata, despierta y anestesiada0,1, 0,3 y 1 mg/kgEn venaDosis únicasMedición tras la dosis[40]
Zhang 2010, apetito y grasaRataEl resumen no da cifrasEn un ventrículo cerebralContinua y luego intermitente30 días[14]

El estudio piloto proponía 0,025 mg/kg al día para seguir con la fase 1 bajo supervisión médica. Esa cifra describe el plan del siguiente estudio, no una dosis para nadie más [3]. Como referencia, el hombre que sufrió destrucción muscular se inyectó 6 mg de golpe, que en un adulto de 80 kg equivale a unas tres veces esa cifra diaria [28].

Desarrollo y situación regulatoria

De un laboratorio de Arizona a un problema regulatorio

  1. 1989Se diseña y se publica la moléculaUniversidad de Arizona; unas cien veces la potencia de la hormona natural en una prueba con piel de lagarto, fuente [9]
  2. 1996Primer estudio en personas, con tres participantesPigmento medido en dos de tres, además de náuseas y erecciones espontáneas, fuente [3]
  3. 1998-2000Dos estudios cruzados en 20 hombres con problemas de erecciónLa última investigación en personas con esta molécula hasta hoy, fuente [4]
  4. 2000sEl desarrollo se traslada a otras dos moléculasEl Melanotán I para la protección frente a la luz y la bremelanotida para el deseo sexual; las dos se autorizaron, esta no, fuente [11]
  5. 2007La agencia estadounidense actúa contra un vendedorSe vendía como protección contra el cáncer de piel; el caso acabó en condena y en una exclusión permanente del sector, fuente [23]
  6. 2008-2013Dinamarca, el Reino Unido y Alemania avisan al públicoEl Reino Unido cuenta 74 sospechas de efectos adversos y cierra 72 páginas web, fuentes [41], [37], [42]
  7. 2015Un laboratorio danés mide lo que hay dentro de los vialesEntre 4,32 y 8,84 mg donde se prometían 10 mg, fuente [5]
  8. 2025Australia publica un aviso al públicoEs ilegal venderlo o anunciarlo, en cualquier forma, fuente [24]
  9. 2026Multas y un análisis de laboratorio de los espráis nasales27 sanciones por un total de 101.412 dólares; espráis etiquetados con 30 MG que llevan entre 22 y 54 mg, fuentes [43], [6]

Del mismo programa de Arizona salieron tres moléculas, y sus caminos se separaron. El Melanotán I se convirtió en un medicamento autorizado en Europa para una enfermedad rara que provoca dolor con la luz [44]. La bremelanotida se convirtió en un medicamento autorizado en Estados Unidos para el deseo sexual bajo en mujeres [45]. El Melanotán II, el del medio, se quedó atrás tras los estudios de fase 1 [11].

Lo publicado no explica el motivo en una sola frase. Lo que sí muestra es que el efecto sobre el pigmento, las náuseas y la erección no se pudieron separar unos de otros [11], [4]. Es una razón plausible, y se ofrece aquí como lectura y no como hecho probado.

MercadoSituaciónNotaRef
Estados UnidosSin autorizaciónFigura en la lista de riesgos de seguridad para fórmulas magistrales[1]
Unión EuropeaSin autorizaciónNo existe ningún informe de evaluación—
AlemaniaSin autorizaciónLa autoridad desaconsejó su uso en 2010[42]
Reino UnidoSin autorizaciónMedicamento sin licencia; venderlo es ilegal[37]
AustraliaRestringidoSolo con receta, y sin ningún producto autorizado[2]
DinamarcaSin autorizaciónDos avisos al público[41]
NoruegaSin autorizaciónImportarlo a título particular es ilegal[46]

Dos líneas se apoyan en documentos legales originales. La entrada australiana viene de la norma de venenos en vigor desde junio de 2026, que incluye el Melanotán II y la afamelanotida como dos sustancias separadas [2]. La entrada estadounidense viene de la página de fórmulas magistrales de la agencia tal como estaba el 22 de abril de 2026 [1].

Para Suiza y Canadá no se pudo recuperar ningún documento oficial el 6 de septiembre de 2026, así que esos mercados se dejan fuera en lugar de suponer nada. Un detalle australiano merece nombrarse: a diferencia del BPC-157 y del TB-500, el Melanotán II no está en el apéndice que convierte en ilegal tenerlo sin autorización [2].

Antidopaje

El Melanotán II está prohibido en el deporte en cualquier momento, dentro y fuera de competición, pero no aparece con su nombre en ninguna parte de la lista de prohibiciones de 2026. Una búsqueda a texto completo en la versión oficial no devuelve ninguna coincidencia con melanotán [7].

Lo que lo atrapa es el apartado inicial. Ese apartado abarca cualquier sustancia que no esté recogida en otro punto de la lista y que no tenga autorización de ninguna autoridad sanitaria estatal. Nombra de forma expresa los compuestos cuyo desarrollo se abandonó, y el Melanotán II encaja en las dos mitades [7].

Las sustancias de ese apartado cuentan como específicas. Eso influye en cómo se gradúa la sanción, pero no en si la prohibición se aplica.

La asociación deportiva universitaria estadounidense tampoco lo nombra. Su lista lleva una nota general del mismo tipo: también está prohibido cualquier producto emparentado química o farmacológicamente con las clases enumeradas [47].

Los métodos para detectar el péptido existen desde la década de 1990, y en 2021 se ampliaron al material incautado en la calle [26], [38]. El panorama completo está en péptidos prohibidos en el deporte.

Comparación con péptidos afines

PéptidoQué esAutorizaciónEvidencia en personasResultado más fuerte de su propio estudio
Melanotán IIPéptido en anillo de 7 piezasNinguna en ningún país4 artículos, menos de 25 hombres, de 1996 a 200017 de 20 hombres tuvieron una erección sin estímulo [4]
Melanotán IPéptido de cadena recta de 13 piezas, llamado afamelanotidaAutorizado en la UE como implante para una enfermedad rara que provoca dolor con la luzEnsayo de registro con 93 pacientes116 horas de sol sin dolor en seis meses frente a 61 con placebo [44]
BremelanotidaMelanotán II con un grupo químico cambiadoAutorizada en EE. UU. para el deseo sexual bajo en mujeres premenopáusicasDos ensayos de 24 semanas con 1247 mujeresNáuseas en el 40 % y oscurecimiento irregular de la piel en el 1 % [45]
KPVLas tres últimas piezas de esa misma hormona madreNingunaNinguna; la agencia estadounidense afirma no haber encontrado datos de exposición humanaNo existe ningún resultado en personas [48]

Estos cuatro son parientes, no equivalentes. El Melanotán I y la bremelanotida pasaron los dos por una evaluación regulatoria completa y tienen una ficha técnica autorizada, que es justo lo que le falta al Melanotán II [44], [45].

La ficha técnica de la bremelanotida merece una lectura por un motivo. Contiene los únicos datos de seguridad evaluados oficialmente en toda esta familia.

Aun así, esa ficha limita la frecuencia con la que puede usarse. El oscurecimiento irregular de la cara, las encías y las mamas se produjo igualmente en el 1 % de las mujeres, y no se confirmó que desapareciera en todos los casos [45]. Esas cifras son de la bremelanotida, una molécula distinta, y no se pueden trasladar al Melanotán II.

Confusiones frecuentes

  • «El Melanotán I y el Melanotán II son lo mismo». Son dos moléculas: 13 piezas en cadena recta frente a siete en anillo, y 1646,8 g/mol frente a 1024,2. Australia las regula por separado. Los estudios sobre bronceado que más se citan, los de Dorr de 2000 y 2004, probaron el Melanotán I [49], [2], [50].
  • «El Melanotán II es el PT-141». PT-141 es el código de desarrollo de la bremelanotida, que deriva del Melanotán II pero se diferencia en el extremo de la cadena, y es la que sí se autorizó. Las dos son entradas separadas en las bases de datos químicas [51], [45].
  • «El péptido Barbie es un nombre de sustancia». Es una etiqueta periodística que surgió en la prensa escandinava hacia 2007 y que se aplica a los dos melanotanes sin distinguirlos. Unos dermatólogos convirtieron esa confusión en el título de una carta a una revista: ¿qué se entiende exactamente por melanotán? [52]
  • «Es solo un producto para broncearse y lo demás son efectos raros». En los estudios que existen, los efectos sexuales y digestivos fueron más constantes que el cambio de pigmento. La erección fue el resultado principal que se midió en dos de los cuatro artículos [3], [4].
  • «El Melanotán II protege de las quemaduras solares o del cáncer de piel». Ningún estudio lo respalda para esta molécula. Fue la afirmación sobre la que actuó la agencia estadounidense en 2007 y la que la autoridad noruega prohibió repetir a una página web en 2026 [23], [46].
  • «El espray nasal es la opción suave». La forma de administración no cambia nada de la situación legal y vuelve la cantidad menos previsible. Cinco espráis etiquetados con 30 MG llevaban entre 22 y 54 mg, y se ha publicado un caso de melanoma en la mucosa tras usar el espray [6], [53].
  • «Hay un ensayo clínico del Melanotán II en marcha». La única ficha del registro se describe a sí misma, en su propio resumen, como una ficha de ejemplo. Comparte nombre de promotor con una ficha sobre TB-500 que se declara ficticia sin rodeos [8].
  • «Los casos de melanoma demuestran que provoca cáncer». No lo demuestran, ni en un sentido ni en el otro. Todos son casos aislados con mucho uso de cabinas de bronceado de por medio, y un experimento en ratones apunta al revés. Lo documentado es que los lunares se oscurecen y cuesta más valorarlos [22], [25], [34].

Preguntas frecuentes

¿Qué es el Melanotán II?

El Melanotán II es un péptido de laboratorio formado por siete piezas unidas en anillo. Copia un trozo de una hormona propia del cuerpo, la hormona estimulante de los melanocitos alfa, que es la señal que ordena a las células del pigmento fabricar melanina. Unos químicos de la Universidad de Arizona lo diseñaron en la década de 1980 y nunca se ha autorizado como medicamento en ningún sitio.

¿Está autorizado el Melanotán II en algún país?

No. No hay autorización en ningún país ni informe de evaluación de ninguna agencia del medicamento. Australia lo clasifica como sustancia con receta aunque no exista ningún producto autorizado, lo que convierte en ilegal cualquier venta al consumidor. Estados Unidos, el Reino Unido, Alemania, Dinamarca y Noruega han publicado avisos al público.

¿Qué mostraron en realidad los estudios del Melanotán II en personas?

Existen cuatro artículos, todos de un mismo grupo de la Universidad de Arizona entre 1996 y 2000, con menos de 25 hombres en total. En el estudio piloto, hecho con tres hombres, dos tenían más pigmento una semana después de la última dosis. En los dos estudios sobre la erección, 17 de 20 hombres tuvieron una erección sin estímulo sexual, y el 12,9 % de los participantes sufrió náuseas intensas.

¿Es el Melanotán II lo mismo que el Melanotán I o la bremelanotida?

No, son tres moléculas distintas. El Melanotán I, también llamado afamelanotida, es una cadena recta de 13 piezas y está autorizado en Europa para una enfermedad rara que provoca dolor con la luz. La bremelanotida se diferencia del Melanotán II en un extremo de la molécula y está autorizada en Estados Unidos para el deseo sexual bajo. Solo el Melanotán II sigue sin autorización.

¿Protege el Melanotán II la piel del sol?

Ningún estudio lo demuestra. Esa afirmación exacta provocó la actuación de la agencia estadounidense contra un vendedor en 2007 y la prohibición noruega de una página web en 2026. La agencia australiana lo dice sin rodeos: ningún bronceado, falso o real, protege la piel de los daños del sol.

¿Provoca melanoma el Melanotán II?

Con las pruebas disponibles no se puede responder. Varios casos publicados describen melanomas en personas que usaron melanotán, pero casi todas usaban además cabinas de bronceado, y no existe ningún estudio sobre cáncer. Lo que sí está documentado es que los lunares existentes se oscurecen, aparecen otros nuevos y ese cambio dificulta distinguir un lunar de un melanoma.

¿Qué llevan de verdad los productos que se venden como Melanotán II?

Rara vez la cantidad de la etiqueta. Un laboratorio danés encontró entre 4,32 y 8,84 mg en viales que decían llevar 10 mg, además de impurezas desconocidas de hasta el 5,9 % en dos de las tres tiendas. La agencia australiana midió entre 22 y 54 mg en cinco espráis nasales que llevaban todos la misma etiqueta de 30 MG.

¿Es más seguro un espray nasal de Melanotán II que una inyección?

No. La forma de administración no cambia nada de la situación legal, y la cantidad que se absorbe depende de cómo se pulverice, así que se controla peor, no mejor. El análisis del laboratorio australiano encontró más del doble de diferencia entre frascos etiquetados igual, y se ha publicado un caso de melanoma en la mucosa de la boca tras usar el espray.

¿Está prohibido el Melanotán II en el deporte?

Sí, en cualquier momento, dentro y fuera de competición. No aparece con su nombre en la lista de prohibiciones de 2026, pero el apartado inicial abarca cualquier sustancia sin autorización de ninguna autoridad sanitaria, incluidos los compuestos cuyo desarrollo se abandonó. El Melanotán II cumple las dos condiciones, así que la ausencia de su nombre no es un resquicio legal.

¿Hay algún ensayo clínico del Melanotán II en marcha?

No. En el registro ClinicalTrials.gov hay una ficha que nombra el Melanotán II para el vitíligo. Su propio resumen empieza diciendo que es una ficha de ejemplo, y el registro no la trata como un estudio de medicamento regulado por la agencia estadounidense. El mismo nombre de promotor aparece en una segunda ficha que se declara ficticia. Descartada esa entrada, no hay ningún estudio real de este péptido registrado en ninguna parte.

Fuentes

  1. US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks; entry "Melanotan II" under bulk drug substances nominated but withdrawn: "Published case reports discuss serious adverse events including melanoma, posterior reversible encephalopathy syndrome, sympathomimetic toxidrome and priapism." Content current as of 22 April 2026, retrieved 6 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
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IdentificadorValor
Número CAS121062-08-6
CID de PubChem92432
UNIIUPF5CJ93X7
InChIKeyJDKLPDJLXHXHNV-MFVUMRCOSA-N
ChEMBLCHEMBL430239
WikidataQ423855
Fórmula molecularC50H69N15O9
Masa molecular1024.2
SecuenciaAc-Nle-cyclo[Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys]-NH2

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