myPeptides
Polski

Wszystkie treści mają wyłącznie charakter ogólnoinformacyjny – to nie jest porada medyczna, zalecenie dotyczące dawkowania ani stosowania, ani deklaracja skuteczności. Wiele substancji nie jest dopuszczonych jako leki albo jest dostępnych wyłącznie na receptę; to, czy posiadanie i stosowanie są legalne, zależy od prawa kraju, w którym mieszkasz, i jest twoją własną odpowiedzialnością. myPeptides nie sprzedaje ani nie dostarcza żadnych substancji – to narzędzie informacyjne i organizacyjne. W sprawach zdrowia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Melanotan II: badania, status i bezpieczeństwo

Status w skrócie

RynekStatusData
Stany ZjednoczoneNiedopuszczony—
Unia EuropejskaNiedopuszczony—
NiemcyNiedopuszczony—
Wielka BrytaniaNiedopuszczony—
AustraliaSubstancja kontrolowana—
KanadaNiedopuszczony—
SzwajcariaNiedopuszczony—
Etap rozwoju
Wstrzymany
Najmocniejsze dowody
Badanie randomizowane fazy 1
Status WADA
Zakazany (S0, 2026)
Ostatnia weryfikacja
2026-09-06
Wersja
1.0

Melanotan II: badania, status i bezpieczeństwo

Podsumowanie

Melanotan II to syntetyczny peptyd zaprojektowany w latach 80. na Uniwersytecie Arizony i żaden kraj nigdy nie dopuścił go do obrotu. Jego rozwój kliniczny zakończył się po czterech małych badaniach z udziałem niespełna 25 mężczyzn, opublikowanych w latach 1996–2000 przez jeden zespół badawczy. FDA wskazuje na opublikowane opisy przypadków czerniaka, obrzęku mózgu, zatrucia przypominającego działanie środków pobudzających i bolesnej, przedłużonej erekcji. Dwa laboratoria, które zbadały produkty sprzedawane w internecie, znalazły w jednym przypadku znacznie mniej peptydu, niż obiecywała etykieta, a w drugim ponad dwukrotne różnice między identycznie oznakowanymi butelkami.

Najważniejsze ustalenia w skrócie

  • Nigdzie na świecie niedopuszczony do obrotu. Australia klasyfikuje Melanotan II jako lek na receptę, choć nie istnieje żaden dopuszczony produkt, a FDA umieszcza go wśród substancji, z którymi wiążą się rozpoznane zagrożenia dla bezpieczeństwa [1], [2].
  • Całe dane z badań u ludzi to cztery publikacje i niespełna 25 mężczyzn. Wszystkie pochodzą od jednego zespołu z Uniwersytetu Arizony z lat 1996–2000 i od tamtej pory nikt tych badań nie powtórzył [3], [4].
  • Kolor skóry zmierzono u trzech osób. U dwóch z nich tydzień po ostatniej dawce twarz, górna część ciała i pośladki były bardziej pigmentowane [3].
  • Silniej zaznaczyło się działanie seksualne. U 17 z 20 mężczyzn wystąpiła erekcja bez żadnej stymulacji seksualnej, a 12,9 proc. uczestników miało silne nudności [4].
  • FDA wymienia cztery poważne zdarzenia z opisów przypadków. Są to czerniak, obrzęk mózgu zwany PRES, zatrucie przypominające działanie środków pobudzających oraz bolesna, przedłużona erekcja [1].
  • Fiolki rzadko zawierają to, co podaje etykieta. Duńskie laboratorium zmierzyło od 4,32 do 8,84 mg tam, gdzie obiecano 10 mg, a australijski regulator – od 22 do 54 mg w sprayach do nosa oznaczonych jako 30 mg [5], [6].
  • W sporcie zabroniony przez cały czas. Lista na 2026 rok nie wymienia go z nazwy, ale otwierająca ją sekcja, pełniąca rolę klauzuli zbiorczej, obejmuje także substancje, których rozwój przerwano [7].
  • Jedyny wpis w rejestrze badań nazywa sam siebie przykładem. Jego streszczenie zaczyna się od słów „This example interventional study record” (ten przykładowy wpis dotyczący badania interwencyjnego), a ta sama nazwa sponsora stoi za drugim wpisem, który sam siebie nazywa fikcyjnym [8].

Czym jest Melanotan II

Melanotan II to peptyd w kształcie pierścienia, zbudowany z siedmiu elementów budulcowych. Odwzorowuje krótki fragment hormonu wytwarzanego przez organizm – hormonu stymulującego melanocyty alfa, czyli sygnału, który każe komórkom barwnikowym wytwarzać więcej melaniny. Cztery celowe zmiany chemiczne sprawiają, że działa silniej i trudniej ulega rozkładowi w organizmie [9], [10].

W odróżnieniu od wielu peptydów z szarego rynku ma prawdziwą historię rozwoju. Zaprojektowali go w latach 80. chemicy i anatomowie z Uniwersytetu Arizony w Tucson, a nazwa pochodzi z tego akademickiego programu, a nie z katalogu sprzedażowego [9]. Program dał trzy spokrewnione cząsteczki i ta jest jedyną, której nigdy nie dopuszczono do żadnego zastosowania [11].

Najważniejsze dane

CechaWartośćŹródło
Popularne nazwyMelanotan II, MT-II, MT-2[10]
KlasaSyntetyczny peptyd pierścieniowy z siedmiu elementów budulcowych[9]
SekwencjaAc-Nle-cycloAsp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys-NH2[9]
Odwzorowywany hormonHormon stymulujący melanocyty alfa, pozycje od 4 do 10[9]
Wzór i masaC50H69N15O9, 1024,2 g/mol[10]
Jak długo utrzymuje się w organizmie człowiekaBrak opublikowanych danych[12]
StatusNiedopuszczony w żadnym kraju[1], [2]
Kto go opracowałUniwersytet Arizony, Tucson, lata 80.[9]
Numer CAS121062-08-6[10]
UNIIUPF5CJ93X7[10]
PubChem CID92432[10]

Melanotan II: badania, status i bezpieczeństwo

Jak działa

Mechanizmu działania nigdy rzetelnie nie zbadano u ludzi, więc każdy z poniższych punktów opiera się na badaniach na komórkach, na zwierzętach albo na czterech małych badaniach z lat 90. [13].

  • Prawdopodobnie pobudza jednocześnie kilka receptorów melanokortynowych. Organizm ma pięć takich receptorów, a peptyd przypuszczalnie działa na więcej niż jeden z nich. Dlatego jego działanie nie ogranicza się do koloru skóry [13], [11].
  • Efekt barwnikowy przypisuje się receptorowi na komórkach barwnikowych. W świetle tego, co wiadomo o tej rodzinie receptorów, to rozsądna interpretacja. Najlepsze dostępne badanie laboratoryjne sprawdziło jednak trzy z pięciu receptorów, a tego na komórkach barwnikowych akurat nie [13].
  • Działanie na mózg może wynikać z receptorów w ośrodkach apetytu. Zmniejszony apetyt, erekcję, nudności i odruch przeciągania się i ziewania przypisuje się receptorom w podwzgórzu i pniu mózgu, głównie na podstawie badań na gryzoniach [14], [11].
  • Siłę zawdzięcza pierścieniowi. Zamknięcie cząsteczki w 23-członowy pierścień zwiększyło jej siłę działania mniej więcej stukrotnie w teście na skórze jaszczurki i uodporniło ją na enzymy trawienne [9], [15].
  • Co najmniej jedno działanie całkowicie omija zamierzony cel. U myszy gwałtowny spadek temperatury ciała utrzymywał się, gdy brakowało któregokolwiek z czterech receptorów melanokortynowych, i znikał tylko u zwierząt pozbawionych komórek tucznych. Odpowiada za niego histamina uwalniana przez te komórki, działająca na receptor H1 [16].

Ten ostatni punkt ma znaczenie dla obrazu malowanego przez marketing. Cząsteczka przedstawiana jako „czysty” peptyd do opalania w jedynym eksperymencie, który to sprawdzał, okazuje się działać częściowo przez zupełnie inny układ [16].

Co wykazały badania

Istnieją cztery publikacje z badań u ludzi – wszystkie od jednego zespołu, wszystkie z udziałem mężczyzn i żadna po 2000 roku [4]. Cała reszta to badania na zwierzętach lub prace laboratoryjne.

Kolor skóry

Badanie pilotażowe u ludzi Trzej zdrowi mężczyźni otrzymywali peptyd podskórnie co drugi dzień przez dwa tygodnie, a w dni pomiędzy – roztwór soli. U dwóch z trzech tydzień po ostatniej dawce twarz, górna część ciała i pośladki były bardziej pigmentowane, co zmierzono pomiarem reflektancji skóry i potwierdzono gołym okiem. To jedyny opublikowany pomiar działania barwnikowego Melanotanu II u ludzi [3].

Erekcja i popęd seksualny

Faza 1 u ludzi Do dwóch podwójnie zaślepionych badań naprzemiennych (cross-over) włączono po dziesięciu mężczyzn: w jednej grupie bez fizycznej przyczyny zaburzeń erekcji, w drugiej z fizycznymi czynnikami ryzyka. Łącznie u 17 z 20 mężczyzn wystąpiła erekcja bez żadnej stymulacji seksualnej [4].

W pierwszej grupie u 8 z 10 mężczyzn wystąpiła widoczna klinicznie erekcja. Sztywność powyżej 80 proc. utrzymywała się przez 38,0 minuty po peptydzie wobec 3,0 minuty po placebo – różnica zbyt duża, by mogła być przypadkowa (p = 0,0045) [17].

W drugiej grupie ten sam pomiar dał 45,3 minuty wobec 1,9 minuty (p = 0,047) [18]. Łącznie w obu badaniach autorzy podali średnio 41 minut powyżej tego progu [4].

Wzmożony popęd seksualny zgłaszano po 13 z 19 dawek peptydu (68 proc.) wobec 4 z 21 dawek placebo (19 proc.), i również tej różnicy nie da się wytłumaczyć przypadkiem (p < 0,01) [4]. To właśnie te efekty interesowały twórców i to z ich powodu zmodyfikowana wersja cząsteczki stała się później dopuszczonym lekiem na coś zupełnie innego [11].

Nudności towarzyszące tym efektom

Faza 1 u ludzi Silne nudności wystąpiły u 12,9 proc. uczestników przy dawce stosowanej w obu badaniach [4]. W grupie z fizycznymi czynnikami ryzyka pojawiły się po 4 z 19 wstrzyknięć [18]. W badaniu pilotażowym łagodne nudności występowały na większości poziomów dawki, a przy najwyższej – także senność i zmęczenie [3].

Apetyt i tkanka tłuszczowa u zwierząt

Dane z badań na zwierzętach U szczurów, którym peptyd podawano bezpośrednio do komory mózgu, pierwsze podanie zmniejszyło ilość zjadanego pokarmu o 30 proc., a efekt wygasł w ciągu pięciu dni. Po przerwie ponowne podanie znów działało równie silnie, natomiast podawanie bez przerwy już nie [14].

Do 30. dnia ilość tkanki tłuszczowej spadła o 80 proc. w obu leczonych grupach. Receptora apetytu w podwzgórzu, na który działa peptyd (MC4), było o 25 proc. mniej [14]. Żadne badanie nie sprawdzało wpływu tego peptydu na apetyt ani masę ciała u ludzi [4].

Czerniak i znamiona

Tylko opisy przypadków Kilka doniesień opisuje czerniaka lub czerniaka in situ u osób, które stosowały melanotan, a znacznie więcej – pojawianie się nowych znamion (pieprzyków) i ciemnienie istniejących. W jednym niemieckim przypadku nowe znamiona i ciemnienie pojawiły się w ciągu 24 godzin od jednej dawki [19], [20].

Przegląd dotyczący wysiewu znamion, obejmujący 93 publikacje i 179 pacjentów, przypisał 41 proc. przypadków lekom osłabiającym odporność, chemioterapii albo melanotanowi. Spośród wszystkich 179 pacjentów 16 proc. miało co najmniej jedno nieprawidłowe znamię potwierdzone pod mikroskopem, a opisano pięć czerniaków [21].

Nic z tego nie dowodzi związku przyczynowo-skutkowego. Niemal w każdym opisanym przypadku występowała też intensywna ekspozycja na promieniowanie ultrafioletowe, zwykle z solarium, a przegląd z 2017 roku stwierdza wprost, że brakuje rozstrzygających dowodów łączących jedno z drugim [22].

Ochrona przed słońcem

Brak danych z badań Żadne badanie nie wykazało, że Melanotan II chroni ludzką skórę przed uszkodzeniami wywołanymi promieniowaniem ultrafioletowym albo przed rakiem skóry. Właśnie to twierdzenie było bezpośrednim powodem działań FDA wobec amerykańskiego sprzedawcy w 2007 roku, a australijski regulator odpowiada na nie wprost: żadna opalenizna, ani sztuczna, ani prawdziwa, nie ochroni skóry przed szkodami wywołanymi przez słońce [23], [24].

Wynik wskazujący w przeciwną stronę

Dane z badań na zwierzętach U myszy z rozwiniętym czerniakiem peptyd nakładany na skórę spowalniał postęp guza, a w hodowli komórkowej hamował przemieszczanie się i naciekanie komórek czerniaka [25]. To model mysi z preparatem wcieranym w skórę i nie jest to dowód bezpieczeństwa u ludzi. Pokazuje jednak, jak sprzeczne są wyniki w tej dziedzinie.

Czego wciąż nie wiadomo

  • Jak organizm radzi sobie z tą substancją. Nie opublikowano dla ludzi okresu półtrwania, danych o wchłanianiu ani o wydalaniu. Wszystko pochodzi z badań na szczurach i królikach [12], [26].
  • Co się dzieje po dwóch tygodniach. Najdłuższe udokumentowane stosowanie w warunkach badania trwało dwa tygodnie. Stosowania przez wiele miesięcy nigdy nie obserwowano w kontrolowanych warunkach [3].
  • Czy wywołuje nowotwory. Nie ma żadnego badania nad ryzykiem nowotworów. Opisy przypadków wskazują w jedną stronę, a eksperyment na myszach w drugą [22], [25].
  • Jak działa u kobiet. Wszystkie dane z badań u ludzi pochodzą od dorosłych mężczyzn, podczas gdy opisy przypadków dermatologicznych dotyczą w przeważającej mierze młodych kobiet [4], [20].
  • Jak wchodzi w interakcje z innymi lekami. Niczego nie zbadano, choć analiza forów internetowych opisuje osoby łączące kilka substancji [27].

Skutki uboczne i bezpieczeństwo

Obraz bezpieczeństwa opiera się na garstce uczestników badań i rosnącej liczbie opisów przypadków. FDA podsumowuje go, wymieniając cztery poważne zdarzenia z opublikowanej literatury: czerniaka, obrzęk mózgu zwany PRES, zatrucie przypominające działanie środków pobudzających i bolesną, przedłużoną erekcję [1].

  • Nudności, senność, nagłe zaczerwienienie twarzy i utrata apetytu. Pojawiały się w badaniach u ludzi z lat 90. przy testowanych dawkach, przy czym silne nudności wystąpiły u 12,9 proc. uczestników [3], [4].
  • Zatrucie przypominające działanie środków pobudzających, z rozpadem mięśni. 39-letni mężczyzna wstrzyknął sobie 6 mg kupionych w internecie. Dwie godziny później jego serce biło od 130 do 146 razy na minutę, miał rozszerzone źrenice, drżenie i poty. Poziom enzymu mięśniowego wzrósł w ciągu 12 godzin z 1760 do 17 773 jednostek, a mężczyzna spędził trzy dni na oddziale intensywnej terapii. Spektrometria mas potwierdziła, że substancją był Melanotan II [28].
  • Bolesna, przedłużona erekcja (priapizm). Opublikowano trzy przypadki. Dwa wymagały leczenia inwazyjnego, jeden z nich operacji, a w jednym przypadku zdolność do erekcji nie wróciła jeszcze po czterech tygodniach [29], [30], [31].
  • Obrzęk mózgu i zawał nerki. PRES opisano w liście do czasopisma medycznego, a szwedzki zespół opisał zawał nerki, który uznał za najpewniej wywołany przez peptyd [32], [33].
  • Nowe i ciemniejące znamiona. To najczęściej zgłaszane działanie niepożądane dotyczące skóry, z przypadkami z co najmniej siedmiu krajów. Niemieckie badanie z użyciem sekwencyjnej wideodermatoskopii odnotowało, że zmiany utrudniały odróżnienie znamienia od czerniaka [34], [19].
  • Przebarwienia w jamie ustnej i inne reakcje skórne. Opisano m.in. brązowe przebarwienia dziąseł utrzymujące się trzy miesiące po odstawieniu, przebarwienia paznokci, plamy z utratą barwnika oraz owrzodzenia w miejscach wstrzyknięć rozpoznane jako piodermia zgorzelinowa [35], [36].
  • Zgłoszenia zebrane przez urzędy. Brytyjski regulator naliczył 18 zgłoszeń obejmujących 74 odrębne podejrzewane działania niepożądane, w tym dolegliwości ze strony żołądka, serca, krwi i oczu [37]. Zgłoszenia podejrzeń nie dowodzą przyczyny, a w przypadku produktu sprzedawanego nielegalnie zgłaszana jest tylko niewielka część przypadków.

Co naprawdę jest w produktach

Towar z szarego rynku zbadały dwa niezależne laboratoria i oba stwierdziły, że zawartość nie zgadza się z etykietą.

Zmierzona zawartość wobec deklaracji na etykiecie
Etykieta fiolki
10 mg
Fiolka, najniższy pomiar
4.32 mg
Fiolka, najwyższy pomiar
8.84 mg
Etykieta sprayu do nosa
30 mg
Spray do nosa, najniższy z pięciu
22 mg
Spray do nosa, najwyższy z pięciu
54 mg

Duńskie laboratorium zbadało produkty z trzech sklepów sprzedających fiolki z deklaracją 10 mg. Australijski regulator zbadał pięć sprayów do nosa z deklaracją 30 MG. Źródła [5] i [6].

Duńskie badanie wykazało też nieznane zanieczyszczenia na poziomie od 4,1 do 5,9 proc. w fiolkach z dwóch z trzech sklepów [5]. W produktach sprzedawanych jako TB-500 laboratoria często nie znajdowały peptydu w ogóle. Tutaj problemem nie jest jego brak, lecz ilość: peptyd jest obecny, ale w ilości, której nikt nie potrafi przewidzieć [5], [6].

Włoskie laboratorium kryminalistyczne scharakteryzowało w 2021 roku osiem próbek zabezpieczonych przez policję razem ze sterydami anaboliczno-androgennymi i środkami pobudzającymi. Musiało zidentyfikować związki bez wzorców referencyjnych, co dobrze pokazuje, jak daleko poza regulowanym obrotem lekami znajduje się ten materiał [38].

Nic nie wiadomo o stosowaniu w ciąży, u dzieci ani u osób z upośledzoną czynnością nerek lub wątroby, bo nikt tego nie badał. Wspólne używanie igieł wiąże się ze zwykłym ryzykiem zakażeń krwiopochodnych, na co brytyjscy dermatolodzy zwracali uwagę już w 2010 roku [39].

Dawki stosowane w badaniach

Są to dawki opisane w cytowanych badaniach, podane wyłącznie po to, by można było zrozumieć ich wyniki. Nie stanowią zalecenia ani wskazówki, jak cokolwiek stosować. Dane z badań u ludzi pochodzą z badań prowadzonych pod nadzorem lekarskim w latach 90., a ilości krążące na szarym rynku są znacznie większe.

BadanieModelDawkaDroga podaniaCzęstotliwośćCzas trwaniaŹródło
Dorr 1996, pilotażowe fazy 1Ludzie, 3 zdrowych mężczyzn0,01 mg/kg, zwiększana o 0,005 mg/kg do 0,03 mg/kg u dwóch mężczyzn i 0,025 mg/kg u jednegoPodskórnieOd poniedziałku do piątku, w dni pomiędzy roztwór soli2 tygodnie[3]
Wessells 1998, bez fizycznej przyczynyLudzie, 10 mężczyzn0,025 mg/kgPodskórniePojedyncze dawki w układzie naprzemiennym6 godzin obserwacji[17]
Wessells 2000, fizyczne czynniki ryzykaLudzie, 10 mężczyzn0,025 mg/kgPodskórniePo dwie dawki peptydu i nośnika6 godzin obserwacji[18]
Ugwu 1994, losy substancji w organizmieSzczur0,3 mg/kgDożylniePojedyncza dawkaJednorazowo[12]
Giuliano 2005, ciśnienie w prąciuSzczur, przytomny i w znieczuleniu0,1, 0,3 i 1 mg/kgDożylniePojedyncze dawkiPomiar po podaniu[40]
Zhang 2010, apetyt i tkanka tłuszczowaSzczurW streszczeniu nie podano wartości liczbowychDo komory mózguNajpierw w sposób ciągły, potem z przerwami30 dni[14]

Autorzy badania pilotażowego zaproponowali 0,025 mg/kg dziennie do dalszych badań fazy 1 pod nadzorem lekarskim. Ta liczba opisuje plan kolejnego badania, a nie dawkę dla kogokolwiek innego [3]. Dla porównania: mężczyzna, u którego doszło do rozpadu mięśni, wstrzyknął sobie naraz 6 mg, co u dorosłego ważącego 80 kg odpowiada mniej więcej trzykrotności tej dziennej wartości [28].

Stan rozwoju i dopuszczenie do obrotu

Od laboratorium w Arizonie do problemu dla regulatorów

  1. 1989Cząsteczka zostaje zaprojektowana i opisanaUniwersytet Arizony; w teście na skórze jaszczurki około stu razy silniejsza od naturalnego hormonu, źródło [9]
  2. 1996Pierwsze badanie u ludzi, trzech uczestnikówPigmentację zmierzono u dwóch z trzech, do tego nudności i samoistne erekcje, źródło [3]
  3. 1998-2000Dwa badania naprzemienne u 20 mężczyzn z zaburzeniami erekcjiJak dotąd ostatnie badania tej cząsteczki u ludzi, źródło [4]
  4. Lata 2000.Rozwój przechodzi na dwie inne cząsteczkiMelanotan I do ochrony przed światłem i bremelanotyd na popęd seksualny; obie dopuszczono do obrotu, tej nie, źródło [11]
  5. 2007FDA występuje przeciw amerykańskiemu sprzedawcyReklamowany jako ochrona przed rakiem skóry; sprawa zakończyła się później wyrokiem skazującym i dożywotnim zakazem działalności, źródło [23]
  6. 2008-2013Dania, Wielka Brytania i Niemcy ostrzegają opinię publicznąWielka Brytania naliczyła 74 podejrzewane działania niepożądane i zamknęła 72 strony internetowe, źródła [41], [37], [42]
  7. 2015Duńskie laboratorium mierzy zawartość fiolekOd 4,32 do 8,84 mg tam, gdzie obiecano 10 mg, źródło [5]
  8. 2025Australia publikuje ostrzeżenieSprzedaż i reklama są nielegalne, w każdej postaci, źródło [24]
  9. 2026Kary i wyniki badań sprayów do nosa27 mandatów na łączną kwotę 101 412 dolarów; spraye z deklaracją 30 MG zawierają od 22 do 54 mg, źródła [43], [6]

Z tego samego programu w Arizonie wyszły trzy cząsteczki, a ich losy się rozeszły. Melanotan I został dopuszczony w Europie jako lek na rzadką chorobę nadwrażliwości na światło [44]. Bremelanotyd został dopuszczony w Stanach Zjednoczonych jako lek na obniżony popęd seksualny u kobiet [45]. Melanotan II, środkowy z tej trójki, został porzucony po badaniach fazy 1 [11].

Opublikowane materiały nigdzie nie podają przyczyny wprost. Pokazują natomiast, że efektu barwnikowego, nudności i erekcji nie dało się od siebie oddzielić [11], [4]. To prawdopodobny powód, przedstawiony tu jako interpretacja, a nie fakt.

RynekStatusUwagaŹródło
Stany ZjednoczoneNiedopuszczony do obrotuNa liście substancji niosących zagrożenia przy sporządzaniu leków recepturowych[1]
Unia EuropejskaNiedopuszczony do obrotuNie istnieje raport oceniający—
NiemcyNiedopuszczony do obrotuUrząd odradził stosowanie w 2010 roku[42]
Wielka BrytaniaNiedopuszczony do obrotuLek bez pozwolenia; sprzedaż jest niezgodna z prawem[37]
AustraliaOgraniczonyLek na receptę, bez dopuszczonego produktu[2]
DaniaNiedopuszczony do obrotuDwa publiczne ostrzeżenia[41]
NorwegiaNiedopuszczony do obrotuImport przez osoby prywatne jest niezgodny z prawem[46]

Dwa wiersze opierają się na oryginalnych dokumentach prawnych. Wpis australijski pochodzi z australijskiego Poisons Standard w wersji obowiązującej od czerwca 2026 roku, który wymienia Melanotan II i afamelanotyd jako dwie odrębne substancje [2]. Wpis amerykański pochodzi ze strony FDA dotyczącej leków recepturowych w wersji z 22 kwietnia 2026 roku [1].

Dla Szwajcarii i Kanady 6 września 2026 roku nie udało się pozyskać żadnego dokumentu urzędowego, dlatego te rynki pominięto, zamiast zgadywać. Warto wspomnieć o jednym australijskim szczególe: w odróżnieniu od BPC-157 i TB-500 Melanotan II nie figuruje w załączniku, który czyni posiadanie bez zezwolenia niezgodnym z prawem [2].

Antydoping

Melanotan II jest zabroniony w sporcie przez cały czas, w zawodach i poza zawodami, ale nie pojawia się z nazwy nigdzie na liście zabronionej WADA na 2026 rok. Wyszukiwanie pełnotekstowe w oficjalnej wersji nie daje dla słowa melanotan ani jednego wyniku [7].

Obejmuje go natomiast sekcja otwierająca. Dotyczy ona każdej substancji, której nie ujęto w innym miejscu listy i która nie ma dopuszczenia od żadnego rządowego urzędu zdrowia. Wprost wymienia substancje, których rozwój przerwano, a Melanotan II spełnia obie części tego warunku [7].

Substancje z tej sekcji należą do substancji określonych. Ma to wpływ na wymiar kary, ale nie na to, czy zakaz obowiązuje.

Amerykański związek sportu akademickiego również go nie wymienia. Jego lista zawiera ten sam rodzaj klauzuli zbiorczej: zabronione jest także wszystko, co jest chemicznie lub farmakologicznie spokrewnione z wymienionymi grupami [47].

Metody wykrywania tego peptydu istnieją od lat 90., a w 2021 roku rozszerzono je na zabezpieczony towar z czarnego rynku [26], [38]. Szersze tło opisuje strona o peptydach zabronionych w sporcie.

Porównanie z pokrewnymi peptydami

PeptydCzym jestDopuszczenieDane z badań u ludziNajmocniejszy wynik we własnym badaniu
Melanotan IIPeptyd pierścieniowy z 7 elementów budulcowychNigdzie4 publikacje, niespełna 25 mężczyzn, lata 1996–2000U 17 z 20 mężczyzn erekcja bez stymulacji [4]
Melanotan IPeptyd o prostym łańcuchu z 13 elementów, znany jako afamelanotydDopuszczony w UE jako implant w rzadkiej chorobie nadwrażliwości na światłoBadanie rejestracyjne z udziałem 93 pacjentów116 godzin bezbolesnego przebywania na słońcu w ciągu sześciu miesięcy wobec 61 w grupie placebo [44]
BremelanotydMelanotan II z jedną wymienioną grupą chemicznąDopuszczony w Stanach Zjednoczonych w leczeniu obniżonego popędu seksualnego u kobiet przed menopauząDwa 24-tygodniowe badania z udziałem 1247 kobietNudności u 40 proc., plamiste ciemnienie skóry u 1 proc. [45]
KPVOstatnie trzy elementy tego samego hormonu wyjściowegoBrakBrak; FDA podaje, że nie znalazła żadnych danych o stosowaniu u ludziNie istnieje żaden wynik u ludzi [48]

Te cztery cząsteczki są ze sobą spokrewnione, ale nie są odpowiednikami. Melanotan I i bremelanotyd przeszły pełną ocenę regulacyjną i mają zatwierdzone informacje o leku – czyli dokładnie to, czego brakuje Melanotanowi II [44], [45].

Informację o leku dla bremelanotydu warto przeczytać z jednego powodu. Zawiera jedyne urzędowo ocenione dane o bezpieczeństwie w całej tej rodzinie.

Nawet tam informacja o leku ogranicza częstotliwość stosowania. Mimo to plamiste ciemnienie skóry twarzy, dziąseł i piersi wystąpiło u 1 proc. kobiet, a nie w każdym przypadku potwierdzono jego ustąpienie [45]. Te liczby dotyczą bremelanotydu, innej cząsteczki, i nie można ich przenosić na Melanotan II.

Częste nieporozumienia

  • „Melanotan I i Melanotan II to to samo”. To dwie cząsteczki: 13 elementów w prostym łańcuchu wobec siedmiu w pierścieniu, 1646,8 g/mol wobec 1024,2. Australia wymienia je oddzielnie. Często cytowane badania Dorra nad opalaniem z 2000 i 2004 roku dotyczyły Melanotanu I [49], [2], [50].
  • „Melanotan II to PT-141”. PT-141 to kod rozwojowy bremelanotydu, który wywodzi się z Melanotanu II, ale różni się końcem łańcucha – i to on został dopuszczony do obrotu. W chemicznych bazach danych to dwa odrębne wpisy [51], [45].
  • „Peptyd Barbie to nazwa substancji”. To dziennikarskie określenie, które pojawiło się w skandynawskich gazetach około 2007 roku i jest stosowane do obu melanotanów bez rozróżnienia. Dermatolodzy uczynili to pomieszanie tytułem listu do czasopisma: co właściwie rozumie się przez melanotan? [52]
  • „To po prostu środek do opalania, a reszta to rzadkie skutki uboczne”. W istniejących badaniach działanie seksualne i żołądkowo-jelitowe występowało w sposób bardziej powtarzalny niż zmiana pigmentacji. W dwóch z czterech publikacji głównym mierzonym wynikiem była erekcja [3], [4].
  • „Melanotan II chroni przed oparzeniem słonecznym lub rakiem skóry”. Żadne badanie nie potwierdza tego dla tej cząsteczki. To właśnie z powodu tego twierdzenia FDA podjęła działania w 2007 roku, a norweski regulator w 2026 roku zakazał jego powtarzania jednej ze stron internetowych [23], [46].
  • „Spray do nosa to łagodniejsza opcja”. Postać nie zmienia niczego w statusie prawnym, a ilość staje się mniej przewidywalna. Pięć sprayów oznaczonych jako 30 MG zawierało od 22 do 54 mg, a po stosowaniu sprayu do nosa opisano czerniaka błony śluzowej [6], [53].
  • „Trwa badanie kliniczne Melanotanu II”. Jedyny wpis w rejestrze w swoim własnym streszczeniu nazywa siebie przykładowym. Dzieli nazwę sponsora z wpisem dotyczącym TB-500, który otwarcie nazywa się fikcyjnym [8].
  • „Przypadki czerniaka dowodzą, że wywołuje raka”. Nie przesądzają tego w żadną stronę. Wszystkie to pojedyncze przypadki przy jednoczesnym intensywnym korzystaniu z solarium, a eksperyment na myszach wskazuje w przeciwnym kierunku. Udokumentowano, że znamiona ciemnieją i trudniej je ocenić [22], [25], [34].

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Melanotan II?

Melanotan II to syntetyczny peptyd złożony z siedmiu elementów budulcowych połączonych w pierścień. Odwzorowuje fragment hormonu wytwarzanego przez organizm – hormonu stymulującego melanocyty alfa, czyli sygnału, który każe komórkom barwnikowym wytwarzać melaninę. Zaprojektowali go chemicy z Uniwersytetu Arizony w latach 80. i nigdzie nie został dopuszczony do obrotu jako lek.

Czy Melanotan II jest dopuszczony do obrotu w jakimkolwiek kraju?

Nie. Nie ma dopuszczenia w żadnym kraju ani raportu oceniającego od żadnej agencji leków. Australia klasyfikuje go jako lek na receptę, choć nie istnieje żaden dopuszczony produkt, przez co każda sprzedaż konsumentom jest niezgodna z prawem. Stany Zjednoczone, Wielka Brytania, Niemcy, Dania i Norwegia wydały publiczne ostrzeżenia.

Co właściwie wykazały badania Melanotanu II u ludzi?

Istnieją cztery publikacje, wszystkie od jednego zespołu z Uniwersytetu Arizony z lat 1996–2000, obejmujące niespełna 25 mężczyzn. W badaniu pilotażowym z udziałem trzech mężczyzn u dwóch tydzień po ostatniej dawce skóra była bardziej pigmentowana. W dwóch badaniach dotyczących erekcji u 17 z 20 mężczyzn wystąpiła erekcja bez stymulacji seksualnej, a 12,9 proc. uczestników miało silne nudności.

Czy Melanotan II to to samo co Melanotan I lub bremelanotyd?

Nie, to trzy różne cząsteczki. Melanotan I, nazywany też afamelanotydem, to prosty łańcuch 13 elementów budulcowych, dopuszczony w Europie do leczenia rzadkiej choroby nadwrażliwości na światło. Bremelanotyd różni się od Melanotanu II na jednym końcu cząsteczki i jest dopuszczony w Stanach Zjednoczonych w leczeniu obniżonego popędu seksualnego. Tylko Melanotan II pozostaje niedopuszczony.

Czy Melanotan II chroni skórę przed słońcem?

Żadne badanie tego nie wykazało. Właśnie to twierdzenie wywołało w 2007 roku działania FDA wobec amerykańskiego sprzedawcy, a w 2026 roku norweski zakaz dla jednej ze stron internetowych. Australijski regulator mówi wprost: żadna opalenizna, ani sztuczna, ani prawdziwa, nie ochroni skóry przed szkodami wywołanymi przez słońce.

Czy Melanotan II wywołuje czerniaka?

Na podstawie dostępnych danych nie da się na to odpowiedzieć. Kilka opisów przypadków dotyczy czerniaka u osób stosujących melanotan, ale niemal wszystkie z nich korzystały też z solarium, a żadne badanie nad ryzykiem nowotworów nie istnieje. Udokumentowano natomiast, że istniejące znamiona ciemnieją, pojawiają się nowe, a ta zmiana utrudnia odróżnienie zwykłego znamienia od czerniaka.

Co naprawdę jest w produktach sprzedawanych jako Melanotan II?

Rzadko ilość podana na etykiecie. Duńskie laboratorium znalazło od 4,32 do 8,84 mg w fiolkach, które deklarowały 10 mg, a w produktach z dwóch z trzech sklepów także nieznane zanieczyszczenia sięgające 5,9 proc. Australijski regulator zmierzył od 22 do 54 mg w pięciu sprayach do nosa, z których wszystkie miały tę samą etykietę 30 MG.

Czy Melanotan II w sprayu do nosa jest bezpieczniejszy niż w zastrzyku?

Nie. Postać nie zmienia niczego w statusie prawnym, a ilość, która się wchłania, zależy od techniki rozpylania, więc dawkę trudniej kontrolować, a nie łatwiej. W badaniu australijskiego laboratorium ilości w identycznie oznakowanych butelkach różniły się ponad dwukrotnie, a po stosowaniu sprayu do nosa opisano czerniaka błony śluzowej.

Czy Melanotan II jest zabroniony w sporcie?

Tak, przez cały czas, w zawodach i poza zawodami. Lista zabroniona WADA na 2026 rok nie wymienia go z nazwy, ale jej sekcja otwierająca obejmuje każdą substancję, której nie dopuścił żaden urząd zdrowia na świecie, w tym substancje, których rozwój przerwano. Melanotan II spełnia oba warunki, więc brak jego nazwy nie jest furtką.

Czy trwa jakieś badanie kliniczne Melanotanu II?

Nie. Jeden wpis w rejestrze ClinicalTrials.gov wymienia Melanotan II w leczeniu bielactwa. Jego własne streszczenie zaczyna się od określenia samego siebie jako przykładowego wpisu, a rejestr nie traktuje go jako badania leku nadzorowanego przez FDA. Ta sama nazwa sponsora widnieje przy drugim wpisie, który sam siebie nazywa fikcyjnym. Po odłożeniu tego wpisu na bok nie ma nigdzie zarejestrowanego żadnego prawdziwego badania tego peptydu.

Źródła

  1. US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks; entry "Melanotan II" under bulk drug substances nominated but withdrawn: "Published case reports discuss serious adverse events including melanoma, posterior reversible encephalopathy syndrome, sympathomimetic toxidrome and priapism." Content current as of 22 April 2026, retrieved 6 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
  2. Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2026) Instrument 2026, authorised version F2026L00633, registered 28 May 2026. Schedule 4 entry "MELANOTAN II.", index cross reference to alpha-melanocyte stimulating hormone, and a separate Schedule 4 entry "AFAMELANOTIDE." cross-referenced to Melanotan I. Appendix D clause 5 checked in full: no melanotan entry. Full text extracted 6 September 2026.
  3. Dorr RT, Lines R, Levine N, Brooks C, Xiang L, Hruby VJ, Hadley ME (1996). Evaluation of melanotan-II, a superpotent cyclic melanotropic peptide in a pilot phase-I clinical study. Life Sciences 58(20):1777-84. PMID 8637402 · DOI 10.1016/0024-3205(96)00160-9
  4. Wessells H, Levine N, Hadley ME, Dorr R, Hruby V (2000). Melanocortin receptor agonists, penile erection, and sexual motivation: human studies with Melanotan II. International Journal of Impotence Research 12 Suppl 4:S74-9. PMID 11035391 · DOI 10.1038/sj.ijir.3900582
  5. Breindahl T, Evans-Brown M, Hindersson P, McVeigh J, Bellis M, Stensballe A, Kimergard A (2015). Identification and characterization by LC-UV-MS/MS of melanotan II skin-tanning products sold illegally on the Internet. Drug Testing and Analysis 7(2):164-72. PMID 24771717 · DOI 10.1002/dta.1655
  6. Therapeutic Goods Administration. Safety advisory: Melanotan II tanning peptide products found to be inconsistently dosed, August 2026. "Our laboratory tested 5 nasal spray products labelled 'Pure Tans Triple Strength 30 MG'. We found the estimated amount of Melanotan II ranged between 22 mg and 54 mg based on the labelled volume of 20 mL per bottle." Advisory page not retrievable on 6 September 2026; wording taken from the agency's own LinkedIn channel of 19 August 2026 and confirmed by RACGP newsGP, 18 August 2026, and 7NEWS, 18 August 2026.
  7. World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, section S0 "Non-approved substances", class header and operative sentence; official text verified against the Austrian promulgation BGBl. III No. 219/2025 of 30 December 2025. A full-text search for melanotan, melano and MSH returned no hit. Retrieved 6 September 2026. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
  8. ClinicalTrials.gov. NCT07437560, "Melanotan II (MT-II) as an adjunct to NB-UVB phototherapy for repigmentation in stable nonsegmental vitiligo", sponsor Hudson Biotech. The brief summary states: "This example interventional study record describes a randomized Phase 2 clinical trial evaluating investigational Melanotan II (MT-II) …"; the field isFdaRegulatedDrug is set to false. The same sponsor name appears on NCT07487363, whose brief summary begins "This fictional study is an example of a ClinicalTrials.gov-style record". Both records retrieved via API v2 on 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07437560
  9. Al-Obeidi F, Castrucci AM, Hadley ME, Hruby VJ (1989). Potent and prolonged acting cyclic lactam analogues of alpha-melanotropin: design based on molecular dynamics. Journal of Medicinal Chemistry 32(12):2555-61. PMID 2555512 · DOI 10.1021/jm00132a010
  10. PubChem. Compound CID 92432, Melanotan II; CAS 121062-08-6, UNII UPF5CJ93X7, C50H69N15O9, 1024.2 g/mol, InChIKey JDKLPDJLXHXHNV-MFVUMRCOSA-N. Retrieved via PUG-REST on 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/92432
  11. Hadley ME, Dorr RT (2006). Melanocortin peptide therapeutics: historical milestones, clinical studies and commercialization. Peptides 27(4):921-30. PMID 16412534 · DOI 10.1016/j.peptides.2005.01.029
  12. Ugwu SO, Blanchard J, Nguyen LD, Hadley ME, Dorr RT (1994). A comparison of HPLC and bioassay methods for plasma melanotan-II (MT-II) determination: application to a pharmacokinetic study in rats. Biopharmaceutics and Drug Disposition 15(5):383-90. PMID 7981427
  13. Bednarek MA, Silva MV, Arison B, MacNeil T, Kalyani RN, Huang RR, Weinberg DH (1999). Structure-function studies on the cyclic peptide MT-II, lactam derivative of alpha-melanotropin. Peptides 20(3):401-9. PMID 10447101 · DOI 10.1016/s0196-9781(99)00048-0. Binding and activation were tested at human MC3, MC4 and MC5 receptors, not at MC1R; no complete affinity table across all five receptors is available from a primary source.
  14. Zhang Y, Collazo R, Gao Y, Li G, Scarpace PJ (2010). Intermittent MTII application evokes repeated anorexia and robust fat and weight loss. Peptides 31(4):639-43. PMID 20034526
  15. Hadley ME, Marwan MM, al-Obeidi F, Hruby VJ, Castrucci AM (1989). Linear and cyclic alpha-melanotropin [4-10]-fragment analogues that exhibit superpotency and residual activity. Pigment Cell Research 2(6):478-84. PMID 2557603
  16. Jain S, Panyutin A, Liu N, et al. (2018). Melanotan II causes hypothermia in mice by activation of mast cells and stimulation of histamine 1 receptors. American Journal of Physiology: Endocrinology and Metabolism 315(3):E357-E366. PMID 29812984
  17. Wessells H, Fuciarelli K, Hansen J, Hadley ME, Hruby VJ, Dorr R, Levine N (1998). Synthetic melanotropic peptide initiates erections in men with psychogenic erectile dysfunction: double-blind, placebo controlled crossover study. Journal of Urology 160(2):389-93. PMID 9679884
  18. Wessells H, Gralnek D, Dorr R, Hruby VJ, Hadley ME, Levine N (2000). Effect of an alpha-melanocyte stimulating hormone analog on penile erection and sexual desire in men with organic erectile dysfunction. Urology 56(4):641-6. PMID 11018622 · DOI 10.1016/s0090-4295(00)00680-4
  19. Schulze F, Erdmann H, Hardkop LH, Anemuller W, Rose C, Zillikens D, Fischer TW (2014). Eruptive naevi and darkening of pre-existing naevi 24 h after a single mono-dose injection of melanotan II. European Journal of Dermatology 24(1):107-9. PMID 24334249 · DOI 10.1684/ejd.2013.2227
  20. Hjuler KF, Lorentzen HF (2014). Melanoma associated with the use of melanotan-II. Dermatology 228(1):34-6. PMID 24355990 · DOI 10.1159/000356389. Further melanoma case reports: PMID 21564053 (Belgium 2011), PMID 22724573 (Australia 2012), PMID 42328529 (five melanomas in situ alongside sunbed and anabolic hormone use, 2026).
  21. Burian EA, Jemec GBE (2019). Eruptive melanocytic nevi: a review. American Journal of Clinical Dermatology 20(5):669-82. PMID 31119650 · DOI 10.1007/s40257-019-00444-8. Systematic bibliographic review of 93 publications and 179 patients.
  22. Habbema L, Halk AB, Neumann M, Bergman W (2017). Risks of unregulated use of alpha-melanocyte-stimulating hormone analogues: a review. International Journal of Dermatology 56(10):975-80. PMID 28266027 · DOI 10.1111/ijd.13585
  23. US Food and Drug Administration. Warning letter of 30 August 2007 to Melanocorp, Inc., Hendersonville, Tennessee, announced publicly on 5 September 2007; quotation from Steven Galson, Director of the Center for Drug Evaluation and Research: "This product is being mislabeled, marketed and sold illegally as a preventative against skin cancer and as a tanning agent." The subsequent debarment document, Docket No. FDA-2015-N-4169, records continued distribution, a criminal conviction under 18 U.S.C. 371 and a permanent debarment. https://www.fda.gov/media/128834/download
  24. Therapeutic Goods Administration. Don't risk using tanning products containing melanotan, 24 January 2025, retrieved 6 September 2026. "No tan, fake or real, will protect skin against damage from sun exposure." "These restrictions apply regardless of whether it is a spray, a tablet, an injection, a cream or in any other form." https://www.tga.gov.au/news/blog/dont-risk-using-tanning-products-containing-melanotan
  25. Wu JC, Tsai HE, Hsiao YH, Wu JS, Wu CS, Tai MH (2020). Topical MTII therapy suppresses melanoma through PTEN upregulation and cyclooxygenase II inhibition. International Journal of Molecular Sciences 21(2):681. PMID 31968661 · DOI 10.3390/ijms21020681
  26. Mock S, Shen X, Tamvakopoulos C (2002). Determination of melanotan-II in rat plasma by liquid chromatography/tandem mass spectrometry. Rapid Communications in Mass Spectrometry 16(22):2142-7. PMID 12415547 · DOI 10.1002/rcm.847
  27. Gilhooley E, Daly S, McKenna D (2021). Melanotan II user experience: a qualitative study of online discussion forums. Dermatology 237(6):995-9. PMID 34464955 · DOI 10.1159/000514492. 623 posts by 205 participants from British and Irish forums.
  28. Nelson ME, Bryant SM, Aks SE (2012). Melanotan II injection resulting in systemic toxicity and rhabdomyolysis. Clinical Toxicology 50(10):1169-73. PMID 23121206 · DOI 10.3109/15563650.2012.740637. The injected material was confirmed as Melanotan II by mass spectrometry against a purchased standard.
  29. Devlin J, Pomerleau A, Foote J (2013). Melanotan II overdose associated with priapism. Clinical Toxicology 51(4):383. PMID 23537392 · DOI 10.3109/15563650.2013.784775. No abstract is held at PubMed; title and attribution verified only.
  30. Dreyer BA, Amer T, Fraser M (2019). Melanotan-induced priapism: a hard-earned tan. BMJ Case Reports 12(2):e227644. PMID 30796078
  31. Mallory CW, Lopategui DM, Cordon BH (2021). Melanotan tanning injection: a rare cause of priapism. Sexual Medicine 9(1):100298. PMID 33460908
  32. Kaski D, Stafford N, Mehta A, Jenkins IH, Malhotra P (2013). Melanotan and the posterior reversible encephalopathy syndrome. Annals of Internal Medicine 158(9):707-8. PMID 23648958. No abstract is held at PubMed; title and attribution verified only.
  33. Peters B, Hadimeri H, Wahlberg R, Afghahi H (2020). Melanotan II: a possible cause of renal infarction: review of the literature and case report. CEN Case Reports 9(2):159-61. PMID 31953620
  34. Mang R, Krahl D, Assmann T (2012). Dermoskopische Veranderungen melanozytarer Navi unter Anwendung von Melanotan II. Der Hautarzt 63(11):880-4. PMID 23052015 · DOI 10.1007/s00105-012-2420-1. Sequential video dermoscopy before and during use; the recorded changes made it harder to distinguish a naevus from a melanoma.
  35. Bonchev A (2026). Changes in oral mucosa associated with Melanotan II injections: a case report. Life (Basel) 16(2):265. PMID 41752902 · DOI 10.3390/life16020265. Related pigmentation reports: PMID 22182016 (transverse melanonychia) and PMID 42212476 (depigmented patches; no abstract held at PubMed).
  36. Dickson D, Hlaing Htwe S (2025). Pyoderma gangrenosum secondary to melanotan. Cureus 17(12):e98297. PMID 41487785 · DOI 10.7759/cureus.98297
  37. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Press release of 17 November 2008 and news release of 29 August 2013 warning against melanotan sold as an unlicensed medicine; the 2013 release reports 18 reports covering 74 separate suspected adverse reactions and 72 websites closed within three months. MHRA primary documents were not retrievable on 6 September 2026; the wording is documented by five independent secondary reports (BBC News, The Guardian, Nursing Times, Herald Scotland, Lexology).
  38. Mestria S, Odoardi S, Frison G, Strano Rossi S (2021). LC-HRMS characterization of the skin pigmentation and sexual enhancers melanotan II and bremelanotide sold on the black market of performance and image enhancing drugs. Drug Testing and Analysis 13(4):876-82. PMID 33245851 · DOI 10.1002/dta.2986
  39. Langan EA, Nie Z, Rhodes LE (2010). Melanotropic peptides: more than just Barbie drugs and sun-tan jabs? British Journal of Dermatology 163(3):451-5. PMID 20545686 · DOI 10.1111/j.1365-2133.2010.09891.x
  40. Giuliano F, Rossler AS, Clement P, Droupy S, Alexandre L, Bernabe J (2005). The use of telemetry technology to test the proerectile effect of melanotan-II (MT-II) in conscious rats. European Urology 48(1):145-51. PMID 15967265 · DOI 10.1016/j.eururo.2005.02.023
  41. Laegemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency). Warning against the product Melanotan, 8 August 2008 (English version 11 August 2008): "The product is marketed as a product that increases pigmentation … implying that it may prevent skin cancer. However, this effect has not been documented." Repeated on 20 June 2011. https://laegemiddelstyrelsen.dk/en/pharmacies/medicines-imported-from-abroad/warnings-against-products/warning-against-the-product-melanotan/
  42. Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Press release 14/10 of 28 October 2010, advising strongly against obtaining and cosmetically using melanotan-containing products from indeterminate internet sources, and noting risks to the cardiovascular system, the digestive tract and skin colour. The agency confirmed to Stiftung Warentest on 11 July 2026 that the warning still stands. https://www.bfarm.de/SharedDocs/Pressemitteilungen/DE/2010/pm14-2010.html
  43. Therapeutic Goods Administration. Individual issued 27 infringement notices for allegedly supplying Melanotan II, media release of 21 May 2026, retrieved 6 September 2026. The notices totalled 101,412 Australian dollars and were paid in May 2026; no product containing Melanotan II is on the Australian Register of Therapeutic Goods. https://www.tga.gov.au/news/media-releases/individual-issued-27-infringement-notices-allegedly-supplying-melanotan-ii
  44. European Medicines Agency. Scenesse (afamelanotide) European public assessment report, retrieved 6 September 2026. Implant for erythropoietic protoporphyria, orphan designation of 8 May 2008; registration trial in 93 patients reporting an average of 116 hours of pain-free direct sun exposure over six months against 61 hours on placebo. This concerns Melanotan I, not Melanotan II. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/scenesse
  45. US Food and Drug Administration. Vyleesi (bremelanotide) news release of 21 June 2019 and prescribing information, NDA 210557, revised June 2019. Approved for hypoactive sexual desire disorder in premenopausal women on the basis of two 24-week randomised trials with 1,247 participants; warnings include focal hyperpigmentation in 1 percent of patients taking up to eight doses a month, which did not resolve in all cases, and nausea in 40 percent. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/210557s000lbl.pdf
  46. Direktoratet for medisinske produkter (Norway). Advarer mot peptider til injeksjon, 5 May 2026, and the enforcement decision Vedtak om pålegg om stans av ulovlig reklame for melanotan og retatrutid, ref. 25/34799-15, which quotes the advertising claim "Beskytter mot UV-skader". Norwegian customs stopped close to 2,500 units of melanotan between 2023 and May 2025. https://www.dmp.no/nyheter/advarer-mot-peptider-til-injeksjon
  47. National Collegiate Athletic Association. 2026-27 NCAA banned substances. A full-text check on 6 September 2026 returned no melanotan entry; the list carries the note: "This is neither a complete nor exhaustive list. Any substance chemically/pharmacologically related to these classes is also banned."
  48. US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks; entry "KPV": "FDA has not identified any human exposure data on drug products containing KPV administered via any route of administration." Content current as of 22 April 2026, retrieved 6 September 2026.
  49. PubChem. Compound CID 16197727, afamelanotide (Melanotan I); C78H111N21O19, 1646.8 g/mol. Retrieved 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/16197727
  50. Studies frequently cited as melanotan evidence that in fact tested Melanotan I: Dorr RT et al. (2000), Photochemistry and Photobiology 72(4):526-32, PMID 11045725; Dorr RT et al. (2004), Archives of Dermatology 140(7):827-35, PMID 15262693; Fitzgerald LM et al. (2006), Peptides 27(2):388-94, PMID 16293341.
  51. PubChem. Compound CID 9941379, bremelanotide; C50H68N14O10, 1025.2 g/mol. The formula differs from Melanotan II by the exchange of the C-terminal carboxamide for a free acid. Retrieved 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/9941379
  52. Langan EA, Rhodes LE (2011). Melanotropic peptides: what exactly is meant by melanotan? Acta Dermato-Venereologica 91(3):377. PMID 21547334 · DOI 10.2340/00015555-1130
  53. Yassin Alsabbagh A, Bhujel N, Singh RP (2025). Melanotan II nasal spray: a possible risk factor for oral mucosal malignant melanoma? International Journal of Oral and Maxillofacial Surgery 54(9):806-8. PMID 40210573 · DOI 10.1016/j.ijom.2025.03.014

Jak cytować tę stronę

Fakty przedstawione na tej stronie sprawdzono 6 września 2026 roku. Informacje prawne i laboratoryjne opierają się na oryginalnych dokumentach urzędów amerykańskich, australijskich, niemieckich, duńskich i norweskich, a każdy opis przypadku jest oznaczony jako taki.

myPeptides Research & Editing. (2026). Melanotan II: badania, status i bezpieczeństwo. Wersja 1.0, 6 września 2026. Rejestr peptydów myPeptides. Pobrano z https://mypep.app/peptides/melanotan-ii

Sposób opracowywania i oceniania stron tego rejestru opisano w metodologii; pełny rejestr znajduje się w dziale peptydy.

WersjaDataZmiana
1.02026-09-06Pierwsza publikacja

Ostatnia weryfikacja: 6 września 2026. Następny przegląd: po publikacji każdego nowego badania u ludzi, po zmianie klasyfikacji antydopingowej lub po zmianie wpisów FDA bądź australijskiego Poisons Standard.

Identyfikatory

IdentyfikatorWartość
Numer CAS121062-08-6
PubChem CID92432
UNIIUPF5CJ93X7
InChIKeyJDKLPDJLXHXHNV-MFVUMRCOSA-N
ChEMBLCHEMBL430239
WikidataQ423855
Wzór sumarycznyC50H69N15O9
Masa cząsteczkowa1024.2
SekwencjaAc-Nle-cyclo[Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys]-NH2

Powiązane peptydy

Porównania

Jak cytować tę stronę

Użyj tego odnośnika, gdy cytujesz stronę, a eksportu JSON, gdy przetwarzasz ją automatycznie.

myPeptides Research & Editing (2026). Melanotan II: badania, status i bezpieczeństwo (Version 1.0). myPeptides. https://mypep.app/pl/peptides/melanotan-ii

Wersja do odczytu maszynowego (JSON)

Ostatnia weryfikacja: Wrzesień 2026

Narzędzia i materiały

Darmowe narzędzia, które zamieniają opisane wyżej zasady na konkretne liczby – bez rejestracji.

Kalkulator rekonstytucjiMiligramy, zawartość fiolki i woda zamieniają się w jednostki na skali U-100.Otwórz

Zabierz myPeptides ze sobą

Śledź dawki, plany i postępy w telefonie – z szyfrowaniem end-to-end.

Otwórz w aplikacji App Store Dołącz do bety

Ten artykuł ma wyłącznie charakter informacyjny i nie zastępuje porady lekarskiej. myPeptides nie podaje zaleceń dotyczących dawkowania.