myPeptides

جميع المحتويات لأغراض المعلومات العامة فقط — وليست استشارة طبية ولا توصية بجرعة أو باستخدام ولا ادعاءً بالفعالية. كثير من المواد غير مرخّصة كأدوية أو تُصرف بوصفة طبية فقط؛ وقانونية الحيازة والاستخدام تخضع لقانون بلد إقامتك وتقع على مسؤوليتك وحدك. لا يبيع myPeptides أي مواد ولا يوردها — فهو أداة للمعلومات والتنظيم. وللأسئلة الصحية، استشر طبيبًا أو صيدليًا مرخّصًا.

ميلانوتان II: ما تقوله الدراسات، والوضع التنظيمي، والسلامة

الحالة باختصار

السوقالحالةالتاريخ
الولايات المتحدةغير مرخّص—
الاتحاد الأوروبيغير مرخّص—
ألمانياغير مرخّص—
المملكة المتحدةغير مرخّص—
أستراليامادة خاضعة للرقابة—
كنداغير مرخّص—
سويسراغير مرخّص—
مرحلة التطوير
أُوقف تطويره
أقوى دليل متاح
تجربة عشوائية من المرحلة 1
تصنيف الوكالة العالمية لمكافحة المنشطات
محظور (S0, 2026)
آخر تحقق
2026-09-06
الإصدار
1.0

ميلانوتان II: ما تقوله الدراسات، والوضع التنظيمي، والسلامة

الخلاصة

ميلانوتان II ببتيد صُنع في المختبر، صمّمه كيميائيون في جامعة أريزونا في ثمانينيات القرن الماضي، ولم ترخّصه أي دولة قط. وقد توقف تطويره السريري بعد أربع دراسات صغيرة شارك فيها أقل من 25 رجلاً، نشرها فريق بحثي واحد بين عامي 1996 و2000. وتشير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى تقارير حالات منشورة عن الميلانوما، وتورّم في الدماغ، وتسمّم يشبه أثر المنبّهات، وانتصاب مؤلم لا ينتهي. وقد قاس مختبران ما تحويه المنتجات المباعة عبر الإنترنت، فوجد أحدهما كمية أقل بكثير مما يعد به الملصق، ووجد الآخر فارقاً يزيد على الضعف بين عبوات تحمل الملصق نفسه.

أبرز النتائج في لمحة

  • لا ترخيص له في أي مكان في العالم. فأستراليا تدرجه ضمن ما لا يُصرف إلا بوصفة طبية، مع أنه لا يوجد أصلاً منتج مرخَّص يحتويه، وتضعه إدارة الغذاء والدواء بين المواد التي تحمل مخاطر سلامة محدَّدة [1]، [2].
  • كل ما لدينا من البشر أربع أوراق بحثية وأقل من 25 رجلاً. وقد جاءت كلها من فريق واحد في جامعة أريزونا بين عامي 1996 و2000، ولم يكرّر أحد هذا العمل منذ ذلك الحين [3]، [4].
  • قيست درجة لون الجلد لدى ثلاثة أشخاص فقط. فزادت الصبغة لدى اثنين منهم في الوجه وأعلى الجسم والأرداف بعد أسبوع من آخر جرعة [3].
  • الأثر الجنسي كان النتيجة الأقوى. إذ حدث انتصاب لدى 17 رجلاً من أصل 20 دون أي إثارة جنسية، وأصيب 12.9 بالمئة من المشاركين بغثيان شديد [4].
  • تسمّي إدارة الغذاء والدواء أربعة أحداث خطيرة من تقارير الحالات. وهي الميلانوما، وتورّم في الدماغ يعرف اختصاراً بمتلازمة PRES، وتسمّم يشبه أثر المنبّهات، وانتصاب مؤلم لا ينتهي [1].
  • نادراً ما تحوي القوارير ما يقوله الملصق. فقد قاس مختبر دنماركي ما بين 4.32 و8.84 ملغ حيث وُعد بـ10 ملغ، وقاست الهيئة الأسترالية ما بين 22 و54 ملغ في بخاخات أنف موسومة بـ30 ملغ [5]، [6].
  • محظور في الرياضة في كل الأوقات. فهو غير مذكور بالاسم في قائمة عام 2026، لكن البند الافتتاحي الجامع يشمل المواد التي توقف تطويرها [7].
  • السجل الوحيد في قاعدة التجارب يصف نفسه بأنه مثال. فملخصه يبدأ بعبارة "This example interventional study record" (هذا سجل دراسة تدخّلية توضيحي)، ويقف اسم الجهة الراعية نفسها خلف سجل ثانٍ يصف نفسه بأنه خيالي [8].

ما هو ميلانوتان II

ميلانوتان II ببتيد على شكل حلقة مغلقة يتكوّن من سبع لبنات. وهو ينسخ مقطعاً قصيراً من هرمون يصنعه الجسم بنفسه، اسمه الهرمون المنبّه للخلايا الصبغية ألفا، وهو الإشارة التي تأمر الخلايا الصبغية بإنتاج مزيد من الميلانين. وقد أُدخلت عليه أربعة تعديلات كيميائية مقصودة تجعله أقوى وأصعب على الجسم في التفكيك [9]، [10].

وخلافاً لكثير من ببتيدات السوق الرمادية، له تاريخ تطوير حقيقي. فقد صمّمه كيميائيون وعلماء تشريح في جامعة أريزونا بمدينة توسان في ثمانينيات القرن الماضي، والاسم جاء من ذلك البرنامج الأكاديمي لا من كتالوج مبيعات [9]. وقد أنتج البرنامج ثلاثة جزيئات متقاربة، وهذا هو الوحيد بينها الذي لم يُرخَّص لأي استعمال [11].

حقائق سريعة

البندالقيمةالمرجع
الأسماء المتداولةميلانوتان II، و MT-II، و MT-2[10]
الفئةببتيد حلقي مُصنَّع في المختبر من سبع لبنات[9]
التسلسلAc-Nle-cycloAsp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys-NH2[9]
الهرمون الذي ينسخهالهرمون المنبّه للخلايا الصبغية ألفا، المواضع من 4 إلى 10[9]
الصيغة والكتلةC50H69N15O9، و1024.2 غرام لكل مول[10]
كم يبقى في الجسملم يُنشر قط[12]
الوضعغير مرخَّص في أي بلد[1]، [2]
من طوّرهجامعة أريزونا في توسان، في ثمانينيات القرن الماضي[9]
رقم CAS121062-08-6[10]
رمز UNIIUPF5CJ93X7[10]
رقم PubChem CID92432[10]

ميلانوتان II: ما تقوله الدراسات، والوضع التنظيمي، والسلامة

كيف يعمل

لم تُقَس آلية عمله قياساً سليماً في البشر، ولذلك تقوم كل نقطة أدناه على الخلايا، أو على الحيوان، أو على أربع دراسات صغيرة من تسعينيات القرن الماضي [13].

  • يُرجَّح أنه يشغّل عدة مستقبلات ميلانوكورتين في وقت واحد. والمستقبل موضع على سطح الخلية ترتبط به المادة فتؤدي أثرها، وفي الجسم خمسة مستقبلات من هذا النوع، ويُعتقد أن الببتيد يؤثر في أكثر من واحد. ولهذا لا تقتصر آثاره على لون الجلد [13]، [11].
  • يُنسب أثر التصبّغ إلى المستقبل الموجود على الخلايا الصبغية. وهذه قراءة معقولة لعائلة هذه المستقبلات. غير أن أفضل دراسة مخبرية متاحة اختبرت ثلاثة من المستقبلات الخمسة، ولم تختبر المستقبل الموجود على الخلايا الصبغية نفسه [13].
  • قد تأتي آثاره الدماغية من مستقبلات في مراكز الشهية. فنقص الشهية والانتصاب والغثيان ومنعكس التمطي والتثاؤب تُنسب إلى مستقبلات في الوطاء وجذع الدماغ، استناداً في معظمه إلى تجارب على القوارض [14]، [11].
  • الحلقة هي سرّ قوته. فإغلاق الجزيء في حلقة من 23 عضواً رفع فاعليته نحو مئة ضعف في اختبار على جلد السحالي، وجعله مقاوماً لإنزيمات الهضم [9]، [15].
  • أثر واحد على الأقل يتجاوز الهدف المقصود تماماً. ففي الفئران استمر الهبوط الحاد في حرارة الجسم حتى مع غياب أي واحد من أربعة مستقبلات ميلانوكورتين، ولم يختفِ إلا في حيوانات بلا خلايا بدينة. أي أنه يمرّ عبر الهيستامين الذي تطلقه تلك الخلايا، فيؤثر في مستقبل H1 [16].

وهذه النقطة الأخيرة مهمة أمام الصورة التسويقية. فجزيء يوصف بأنه ببتيد تسمير نظيف يتبيّن، في التجربة الوحيدة التي طرحت السؤال، أنه يعمل جزئياً عبر منظومة مختلفة تماماً [16].

ما وجدته الدراسات

هناك أربع أوراق بحثية على البشر، كلها من فريق واحد، وكلها على الرجال، ولا شيء بعد عام 2000 [4]. وكل ما عدا ذلك عمل على الحيوان أو في المختبر.

لون الجلد

دراسة تمهيدية على البشر تلقى ثلاثة رجال أصحاء الببتيد تحت الجلد في أيام متناوبة على مدى أسبوعين، مع ماء ملحي في الأيام الفاصلة. وبعد أسبوع من آخر جرعة، ظهرت صبغة أكثر لدى اثنين من الثلاثة في الوجه وأعلى الجسم والأرداف، قيست بجهاز يقيس انعكاس الضوء وأُكدت بالعين المجردة. وهذا هو القياس المنشور الوحيد لأثر ميلانوتان II على الصبغة لدى البشر [3].

الانتصاب والرغبة الجنسية

المرحلة 1 على البشر ضمّت دراستان تبادليتان مُعمّيتان من الجهتين عشرة رجال لكل منهما، مجموعة بلا سبب عضوي لمشكلات الانتصاب لديها، ومجموعة لديها عوامل خطر عضوية. وبجمع الرجال الـ20 معاً، حدث انتصاب لدى 17 منهم دون أي إثارة جنسية [4].

وفي المجموعة الأولى، حدث انتصاب واضح سريرياً لدى 8 رجال من أصل 10. ودامت ذروة الصلابة فوق 80 بالمئة مدة 38.0 دقيقة مع الببتيد مقابل 3.0 دقائق مع الدواء الوهمي، وهو فارق أكبر من أن يكون صدفة (p = 0.0045) [17].

وفي المجموعة الثانية أعطى القياس نفسه 45.3 دقيقة مقابل 1.9 دقيقة (p = 0.047) [18]. وبجمع الدراستين، أورد الباحثون متوسطاً قدره 41 دقيقة فوق تلك العتبة [4].

وأُبلغ عن زيادة في الرغبة الجنسية بعد 13 جرعة من أصل 19 جرعة من الببتيد (68 بالمئة)، مقابل 4 من أصل 21 جرعة من الدواء الوهمي (19 بالمئة)، وهو فارق يتجاوز الصدفة كذلك (p < 0.01) [4]. وهذه هي الآثار التي سعى إليها المطوّرون، وهي سبب مضيّ نسخة معدَّلة من الجزيء لتصير دواءً مرخَّصاً لغرض آخر تماماً [11].

الغثيان المصاحب لتلك الآثار

المرحلة 1 على البشر أصيب 12.9 بالمئة من المشاركين بغثيان شديد عند الجرعة المستعملة في الدراستين [4]. وفي المجموعة ذات عوامل الخطر العضوية، تبع الغثيانُ 4 حقن من أصل 19 [18]. أما في الدراسة التمهيدية فظهر غثيان خفيف عند معظم مستويات الجرعة، مصحوباً بنعاس وإرهاق عند أعلاها [3].

الشهية ودهون الجسم في الحيوان

بيانات حيوانية في جرذان أُعطيت الببتيد مباشرة داخل أحد بطينات الدماغ، خفّض التطبيق الأول كمية الطعام المتناولة بنسبة 30 بالمئة، ثم تلاشى الأثر خلال خمسة أيام. وبعد فترة توقف، عملت جرعة جديدة بالقوة نفسها، في حين لم يفلح الإعطاء المتواصل بلا انقطاع [14].

وبحلول اليوم 30، انخفضت دهون الجسم بنسبة 80 بالمئة في المجموعتين المعالَجتين. أما مستقبل الشهية الذي يؤثر فيه الببتيد داخل الوطاء (MC4) فقلّت وفرته بنسبة 25 بالمئة [14]. ولم تبحث أي دراسة أثر هذا الببتيد في الشهية أو الوزن لدى البشر [4].

الميلانوما والشامات

تقارير حالات فقط تصف عدة تقارير إصابة بالميلانوما أو بميلانوما موضعية لدى أشخاص استعملوا ميلانوتان، ويصف عدد أكبر منها ظهور شامات جديدة وازدياد قتامة الشامات القائمة. وفي حالة ألمانية واحدة، ظهرت شامات جديدة وازدادت القتامة خلال 24 ساعة من جرعة واحدة [19]، [20].

وقد نسبت مراجعة للشامات المتفجّرة، شملت 93 ورقة بحثية و179 مريضاً، 41 بالمئة من الحالات إلى أدوية كابتة للمناعة أو علاج كيميائي أو ميلانوتان. ومن بين المرضى الـ179 جميعاً، كان لدى 16 بالمئة شامة شاذة واحدة على الأقل أُكدت تحت المجهر، وأُبلغ عن خمس حالات ميلانوما [21].

ولا شيء من ذلك يثبت علاقة سبب ونتيجة. فقد كان في كل حالة تقريباً تعرّض كثيف للأشعة فوق البنفسجية أيضاً، من أسرّة التسمير عادةً، وتقول مراجعة من عام 2017 بوضوح إن الدليل القاطع على الربط بينهما غير متوفر [22].

الحماية من الشمس

لا دليل لا توجد دراسة تُظهر أن ميلانوتان II يحمي جلد الإنسان من ضرر الأشعة فوق البنفسجية أو من سرطان الجلد. وهذا الادعاء بعينه هو ما دفع إدارة الغذاء والدواء إلى ملاحقة بائع أمريكي عام 2007، وترد عليه الهيئة الأسترالية مباشرة: لا سُمرة، مصطنعة كانت أم حقيقية، تحمي الجلد من ضرر التعرض للشمس [23]، [24].

نتيجة تشير إلى الاتجاه المعاكس

بيانات حيوانية في فئران مصابة بميلانوما مستقرة، أبطأ الببتيد الموضوع على الجلد تقدّم الورم، ومنع حركة خلايا الميلانوما وغزوها في الطبق المخبري [25]. لكن هذا نموذج فأري بمستحضر يُدهن على الجلد، وليس دليلاً على السلامة لدى البشر. غير أنه يبيّن مدى التناقض الذي يسود هذا المجال.

ما يزال مجهولاً

  • كيف يتعامل الجسم معه. فلا يوجد عمر نصفي منشور، ولا رقم عن الامتصاص، ولا بيانات عن الإطراح لدى البشر. وكل ما لدينا من الجرذان والأرانب [12]، [26].
  • ماذا يحدث بعد أسبوعين. فأطول استعمال موثّق تحت ظروف الدراسة كان أسبوعين. أما الاستعمال شهوراً فلم يُلاحَظ قط في ظروف منضبطة [3].
  • هل يسبب السرطان. لا توجد أي دراسة عن السرطان. فتقارير الحالات تشير إلى جهة، وتجربة على الفئران تشير إلى الجهة المقابلة [22]، [25].
  • ماذا يفعل لدى النساء. فكل نقطة بيانات بشرية تأتي من رجال بالغين، بينما تخص تقارير الأمراض الجلدية النساء الشابات في الغالبية الساحقة [4]، [20].
  • كيف يتفاعل مع أدوية أخرى. لم يُدرس شيء من ذلك، رغم أن بحثاً في منتديات الإنترنت يصف أشخاصاً يجمعون بين عدة مواد [27].

الآثار الجانبية والسلامة

تقوم صورة السلامة على حفنة من المشاركين في الدراسات وعلى عدد متنامٍ من تقارير الحالات. وتلخّصها إدارة الغذاء والدواء بتسمية أربعة أحداث خطيرة من الأدبيات المنشورة: الميلانوما، وتورّم في الدماغ يعرف اختصاراً بمتلازمة PRES، وتسمّم يشبه أثر المنبّهات، وانتصاب مؤلم لا ينتهي [1].

  • غثيان ونعاس واحمرار وفقدان للشهية. ظهرت هذه في دراسات البشر خلال تسعينيات القرن الماضي عند الجرعات المختبَرة، مع غثيان شديد لدى 12.9 بالمئة من المشاركين [3]، [4].
  • تسمّم يشبه أثر المنبّهات مع تحلّل في العضلات. حقن رجل عمره 39 عاماً 6 ملغ اشتراها عبر الإنترنت. وبعد ساعتين صار قلبه ينبض بين 130 و146 نبضة في الدقيقة، مع اتساع في الحدقتين ورعشة وتعرّق. وارتفع إنزيم العضلات لديه من 1,760 إلى 17,773 وحدة خلال 12 ساعة، وقضى ثلاثة أيام في العناية المركّزة. وقد أكد التحليل الطيفي الكتلي أن المادة هي ميلانوتان II [28].
  • انتصاب مؤلم لا ينتهي. نُشرت ثلاث حالات. احتاجت اثنتان منها إلى تدخل باضع، إحداهما جراحة، وفي حالة واحدة لم تكن وظيفة الانتصاب قد عادت بعد مرور أربعة أسابيع [29]، [30]، [31].
  • تورّم في الدماغ واحتشاء في الكلية. أُبلغ عن متلازمة PRES في رسالة إلى مجلة طبية، ووصف فريق سويدي احتشاءً كلوياً رجّح أن الببتيد سببه [32]، [33].
  • شامات جديدة وشامات تزداد قتامة. وهذا أكثر الآثار الجلدية إبلاغاً عنه، بحالات من سبع دول على الأقل. وقد سجّلت دراسة ألمانية استعملت تنظير الجلد بالفيديو المتتابع أن هذه التغيّرات جعلت التفريق بين شامة عادية وميلانوما أصعب [34]، [19].
  • تصبّغ في الفم وتفاعلات جلدية أخرى. تشمل الآثار المبلَّغ عنها تصبّغاً بنياً في اللثة استمر ثلاثة أشهر بعد التوقف، وتصبّغاً في الأظافر، وبقعاً فقدت لونها، وجروحاً متقرّحة في مواضع الحقن شُخّصت بأنها تقيّح جلدي غنغريني [35]، [36].
  • بلاغات جمعتها الجهات الرسمية. أحصت الهيئة البريطانية 18 بلاغاً تغطي 74 أثراً مشتبهاً به على حدة، منها مشكلات في المعدة والقلب والدم والعين [37]. والبلاغات المشتبه بها ليست إثباتاً للسبب، والإبلاغ ناقص إلى حد بعيد عن منتج يُباع بصورة غير قانونية.

ماذا يوجد فعلاً في المنتجات

قاس مختبران مستقلان بضائع السوق الرمادية، ووجد كلاهما المحتوى مخالفاً للملصق.

المحتوى المقاس مقابل الملصق
الملصق على القارورة
10ملغ
أقل قياس في القوارير
4.32ملغ
أعلى قياس في القوارير
8.84ملغ
الملصق على بخاخ الأنف
30ملغ
أقل الخمسة بخاخات
22ملغ
أعلى الخمسة بخاخات
54ملغ

قاس مختبر دنماركي منتجات ثلاثة متاجر تبيع قوارير موسومة بـ10 ملغ. وقاست الهيئة الأسترالية خمسة بخاخات أنف موسومة بـ30 MG. المصدران [5] و[6].

كما وجد العمل الدنماركي شوائب مجهولة بنسبة 4.1 إلى 5.9 بالمئة في قوارير من متجرين من أصل ثلاثة [5]. وفي المنتجات المباعة باسم TB-500، كثيراً ما لم تجد المختبرات أي ببتيد إطلاقاً. أما هنا فالمشكلة ليست الغياب بل الكمية: الببتيد موجود، لكن بمقدار لا يستطيع أحد التنبؤ به [5]، [6].

وقد وصف مختبر جنائي إيطالي ثماني عينات ضبطتها الشرطة عام 2021، أُخذت إلى جانب ستيرويدات بنائية ومنبّهات. وقد اضطر إلى تحديد المركّبات دون معايير مرجعية، وهو ما يقول شيئاً عن مدى بُعد هذه المادة عن الصيدلة المنظَّمة [38].

ولا يُعرف شيء عن الحمل، ولا عن الأطفال، ولا عن أصحاب الكلى أو الكبد الضعيفة، لأن أحداً لم يبحث في ذلك. وتحمل الإبر المشتركة الخطر المعتاد للعدوى المنقولة بالدم، وهي نقطة أثارها أطباء جلد بريطانيون منذ عام 2010 [39].

الجرعات المستخدمة في الدراسات

هذه الجرعات مأخوذة من الدراسات المذكورة، وتُدرَج هنا لأنها جزء من الوقائع العلمية لا أكثر. وهي ليست توصية، ولا يجوز نقلها إلى الاستعمال الذاتي. والأرقام البشرية تعود إلى دراسات أُجريت تحت إشراف طبي في تسعينيات القرن الماضي، أما الكميات المتداولة في السوق الرمادية فأكبر منها بكثير.

الدراسةالنموذج والمشاركونالجرعةطريق الإعطاءالتواترالمدةالمرجع
Dorr 1996، المرحلة 1 التمهيديةإنسان، 3 رجال أصحاء0.01 ملغ/كغ ترتفع بخطوات 0.005 ملغ/كغ حتى 0.03 ملغ/كغ لدى رجلين و0.025 ملغ/كغ لدى واحدتحت الجلدمن الاثنين إلى الجمعة، وماء ملحي بينهاأسبوعان[3]
Wessells 1998، بلا سبب عضويإنسان، 10 رجال0.025 ملغ/كغتحت الجلدجرعات مفردة بترتيب تبادلي6 ساعات من المراقبة[17]
Wessells 2000، عوامل خطر عضويةإنسان، 10 رجال0.025 ملغ/كغتحت الجلدجرعتان من كلٍّ من الببتيد والسائل الحامل6 ساعات من المراقبة[18]
Ugwu 1994، كيف يتعامل الجسم معهجرذ0.3 ملغ/كغفي الوريدجرعة واحدةمرة واحدة[12]
Giuliano 2005، ضغط الانتصابجرذ، صاحٍ ومخدَّر0.1 و0.3 و1 ملغ/كغفي الوريدجرعات مفردةالقياس بعد الإعطاء[40]
Zhang 2010، الشهية والدهونجرذغير مذكورة بالأرقام في الملخصداخل بطين دماغيمتواصل ثم متقطع30 يوماً[14]

وقد اقترحت الدراسة التمهيدية 0.025 ملغ/كغ يومياً لعمل لاحق ضمن المرحلة 1 تحت إشراف طبي. وذلك الرقم يصف خطة للدراسة التالية، لا جرعة لأي شخص آخر [3]. وللمقارنة، فإن الرجل الذي أصيب بتحلّل العضلات حقن 6 ملغ دفعة واحدة، وهو لبالغ وزنه 80 كيلوغراماً نحو ثلاثة أضعاف ذلك الرقم اليومي [28].

التطوير والوضع التنظيمي

من مختبر في أريزونا إلى مشكلة أمام الجهات الرقابية

  1. 1989تصميم الجزيء ونشرهجامعة أريزونا؛ نحو مئة ضعف فاعلية الهرمون الطبيعي في اختبار على جلد السحالي، المرجع [9]
  2. 1996أول دراسة على البشر، بثلاثة مشاركينقياس الصبغة لدى اثنين من ثلاثة، مع غثيان وانتصاب تلقائي، المرجع [3]
  3. 1998-2000دراستان تبادليتان على 20 رجلاً يعانون مشكلات انتصابآخر بحث بشري على هذا الجزيء حتى اليوم، المرجع [4]
  4. 2000sانتقال التطوير إلى جزيئين آخرينميلانوتان I للحماية من الضوء وبريميلانوتيد للرغبة الجنسية؛ رُخّص كلاهما ولم يُرخَّص هذا، المرجع [11]
  5. 2007إدارة الغذاء والدواء تلاحق بائعاً أمريكياًسُوّق بوصفه حماية من سرطان الجلد؛ وانتهت القضية لاحقاً بإدانة ومنع دائم، المرجع [23]
  6. 2008-2013الدنمارك والمملكة المتحدة وألمانيا تحذّر الجمهوربريطانيا تحصي 74 أثراً جانبياً مشتبهاً به وتغلق 72 موقعاً، المراجع [41]، [37]، [42]
  7. 2015مختبر دنماركي يقيس ما في القواريرمن 4.32 إلى 8.84 ملغ حيث وُعد بـ10 ملغ، المرجع [5]
  8. 2025أستراليا تنشر تحذيراً عاماًتوريده أو الإعلان عنه مخالف للقانون، بأي شكل كان، المرجع [24]
  9. 2026غرامات، ونتيجة مخبرية على بخاخات الأنف27 مخالفة بمجموع 101,412 دولاراً؛ بخاخات موسومة بـ30 MG تحوي من 22 إلى 54 ملغ، المرجعان [43]، [6]

خرجت ثلاثة جزيئات من برنامج أريزونا نفسه، ثم افترقت مصائرها. فصار ميلانوتان I دواءً مرخَّصاً في أوروبا لمرض نادر يسبب حساسية شديدة للضوء [44]. وصار بريميلانوتيد دواءً مرخَّصاً في الولايات المتحدة لضعف الرغبة الجنسية لدى النساء [45]. أما ميلانوتان II، وهو الأوسط بينها، فتُرك بعد دراسات المرحلة 1 [11].

ولا يذكر السجل المنشور السبب في جملة واحدة. لكن ما يُظهره هو أن أثر التصبّغ والغثيان والانتصاب لم يمكن فصل بعضها عن بعض [11]، [4]. وهذا سبب معقول، يُعرض هنا بوصفه قراءة لا حقيقة.

السوقالوضعملاحظةالمرجع
الولايات المتحدةغير مرخَّصمذكور في قائمة مخاطر السلامة الخاصة بالتركيب الصيدلاني[1]
الاتحاد الأوروبيغير مرخَّصلا يوجد تقرير تقييم—
ألمانياغير مرخَّصنصحت الجهة الرسمية بعدم استعماله عام 2010[42]
المملكة المتحدةغير مرخَّصدواء بلا ترخيص، وبيعه مخالف للقانون[37]
أستراليامُقيَّدلا يُصرف إلا بوصفة، مع غياب أي منتج مرخَّص[2]
الدنماركغير مرخَّصتحذيران عامّان[41]
النرويجغير مرخَّصاستيراد الأفراد له مخالف للقانون[46]

ويستند صفّان من الجدول إلى وثائق قانونية أصلية. فصفّ أستراليا مأخوذ من صك السموم النافذ منذ يونيو 2026، وهو يدرج ميلانوتان II وأفاميلانوتيد مادتين منفصلتين [2]. وصفّ الولايات المتحدة مأخوذ من صفحة إدارة الغذاء والدواء الخاصة بالتركيب الصيدلاني بصيغتها السارية في 22 أبريل 2026 [1].

أما سويسرا وكندا فلم يمكن العثور لهما على أي وثيقة رسمية في 6 سبتمبر 2026، ولذلك تُركت هاتان السوقان خارج الجدول بدل التخمين. وثمة تفصيل أسترالي يستحق الذكر: خلافاً لـ BPC-157 وTB-500، لا يرد ميلانوتان II في الملحق الذي يجعل الحيازة دون إذن مخالفة للقانون [2].

مكافحة المنشطات

يُحظر ميلانوتان II في الرياضة في كل الأوقات، داخل المنافسة وخارجها، لكنه لا يظهر بالاسم في أي موضع من قائمة المحظورات لعام 2026. فالبحث في النص الكامل للنسخة الرسمية لا يعطي أي نتيجة لكلمة melanotan [7].

بل يقع تحت طائلة البند الافتتاحي. وهذا البند يشمل أي مادة لم تُعالَج في موضع آخر من القائمة ولا تحمل ترخيصاً من أي هيئة صحية حكومية. وهو يذكر صراحةً المواد التي توقف تطويرها، وينطبق شقّا الشرط على ميلانوتان II [7].

والمواد الواردة في ذلك البند تُعدّ مواد محدَّدة. وهذا يؤثر في كيفية تقدير العقوبة، لا في سريان الحظر نفسه.

كما لا تذكره الرابطة الأمريكية لرياضة الجامعات بالاسم. لكن قائمتها تحمل الملاحظة الجامعة نفسها: كل ما يرتبط كيميائياً أو دوائياً بالفئات المذكورة محظور كذلك [47].

وطرق كشف الببتيد موجودة منذ تسعينيات القرن الماضي، وامتدت عام 2021 إلى المواد المضبوطة في الشارع [26]، [38]. والصورة الأوسع تجدها في الببتيدات المحظورة في الرياضة.

مقارنة بالببتيدات القريبة

الببتيدما هوالترخيصالأدلة البشريةأقوى نتيجة في دراسته الخاصة
ميلانوتان IIببتيد حلقي من 7 لبناتلا ترخيص في أي مكان4 أوراق بحثية، أقل من 25 رجلاً، من 1996 إلى 2000انتصاب دون إثارة لدى 17 رجلاً من أصل 20 [4]
ميلانوتان Iببتيد مستقيم السلسلة من 13 لبنة، يعرف باسم أفاميلانوتيدمرخَّص في الاتحاد الأوروبي بصيغة غرسة لمرض نادر يسبب حساسية شديدة للضوءتجربة تسجيل شارك فيها 93 مريضاً116 ساعة من التعرض للشمس بلا ألم خلال ستة أشهر مقابل 61 ساعة مع الدواء الوهمي [44]
بريميلانوتيدميلانوتان II مع استبدال مجموعة كيميائية واحدةمرخَّص في الولايات المتحدة لضعف الرغبة الجنسية لدى النساء قبل انقطاع الطمثتجربتان مدة كل منهما 24 أسبوعاً بمشاركة 1,247 امرأةغثيان لدى 40 بالمئة، وتصبّغ متبقّع في الجلد لدى 1 بالمئة [45]
KPVآخر ثلاث لبنات من الهرمون الأصل نفسهلا ترخيصلا شيء؛ وتقول إدارة الغذاء والدواء إنها لم تجد أي بيانات عن تناول البشر لهلا توجد أي نتيجة بشرية [48]

وهذه الأربعة أقارب لا نظائر. فقد مرّ ميلانوتان I وبريميلانوتيد بتقييم رقابي كامل، ويحمل كل منهما نشرة دواء مرخَّصة، وهو بالضبط ما يفتقر إليه ميلانوتان II [44]، [45].

وتستحق نشرة بريميلانوتيد القراءة لسبب واحد. فهي تحوي بيانات السلامة الوحيدة التي خضعت لتقييم رسمي في هذه العائلة كلها.

وحتى هناك تقيّد النشرة عدد مرات الاستعمال. ومع ذلك ظهر تصبّغ متبقّع في الوجه واللثة والثديين لدى 1 بالمئة من النساء، ولم يتأكد زواله في كل الحالات [45]. وهذه الأرقام تخص بريميلانوتيد، وهو جزيء مختلف، ولا يمكن نقلها إلى ميلانوتان II.

مفاهيم خاطئة شائعة

  • «ميلانوتان I وميلانوتان II شيء واحد.» بل هما جزيئان: 13 لبنة في سلسلة مستقيمة مقابل سبع في حلقة، و1646.8 غراماً لكل مول مقابل 1024.2. وتدرجهما أستراليا مادتين منفصلتين. أما دراسات التسمير التي كثيراً ما تُقتبس، وهي لـ Dorr من عامي 2000 و2004، فقد اختبرت ميلانوتان I [49]، [2]، [50].
  • «ميلانوتان II هو PT-141.» فـ PT-141 هو الرمز التطويري لبريميلانوتيد، وهو مشتق من ميلانوتان II لكنه يختلف عنه عند طرف السلسلة، وهو الذي رُخّص. والاثنان مدخلان منفصلان في قواعد البيانات الكيميائية [51]، [45].
  • «ببتيد باربي اسم مادة.» بل هو تسمية صحفية نشأت في صحف الدول الإسكندنافية نحو عام 2007، وتُطلق على الميلانوتانين معاً دون تمييز. وقد جعل أطباء الجلد هذا الخلط عنواناً لرسالة في مجلة علمية: ماذا يُقصد بالضبط بميلانوتان؟ [52]
  • «هو مجرد منتج تسمير وما عداه آثار جانبية نادرة.» بل كانت الآثار الجنسية والهضمية في الدراسات الموجودة أكثر ثباتاً من تغيّر الصبغة. وكان الانتصاب هو النتيجة الرئيسية المقيسة في ورقتين من الأربع [3]، [4].
  • «ميلانوتان II يحمي من حروق الشمس أو من سرطان الجلد.» لا توجد دراسة تسند ذلك لهذا الجزيء. وهو الادعاء الذي تحركت بسببه إدارة الغذاء والدواء عام 2007، ومنعت الهيئة النرويجية موقعاً من تكراره عام 2026 [23]، [46].
  • «بخاخ الأنف هو الخيار الألطف.» فالشكل لا يغيّر شيئاً في الوضع القانوني، ويجعل الكمية أقل قابلية للتنبؤ. فخمسة بخاخات موسومة بـ30 MG احتوت ما بين 22 و54 ملغ، وقد أُبلغ عن ميلانوما في الغشاء المخاطي بعد استعمال بخاخ أنف [6]، [53].
  • «توجد تجربة سريرية جارية على ميلانوتان II.» فالسجل الوحيد يصف نفسه في ملخصه بأنه سجل توضيحي. وهو يشترك في اسم الجهة الراعية مع سجل لـ TB-500 يقول صراحةً إنه خيالي [8].
  • «حالات الميلانوما تثبت أنه يسبب السرطان.» لا تثبت شيئاً، في أي من الاتجاهين. فكلها حالات مفردة صاحبها استعمال كثيف لأسرّة التسمير، وتجربة على الفئران تشير إلى العكس. أما الموثّق فهو أن الشامات تزداد قتامة ويصعب تقييمها [22]، [25]، [34].

الأسئلة الشائعة

ما هو ميلانوتان II؟

ميلانوتان II ببتيد صُنع في المختبر ويتكوّن من سبع لبنات مرتّبة في حلقة مغلقة. وهو ينسخ جزءاً من هرمون يصنعه الجسم بنفسه اسمه الهرمون المنبّه للخلايا الصبغية ألفا، وهو الإشارة التي تأمر الخلايا الصبغية بإنتاج الميلانين. وقد صمّمه كيميائيون في جامعة أريزونا في ثمانينيات القرن الماضي، ولم يُرخَّص دواءً في أي مكان.

هل ميلانوتان II مرخَّص في أي بلد؟

لا. لا يوجد ترخيص في أي بلد، ولا تقرير تقييم من أي هيئة دواء. وتدرجه أستراليا ضمن ما لا يُصرف إلا بوصفة طبية، مع أنه لا يوجد أصلاً منتج مرخَّص يحتويه، ما يجعل توريده للمستهلكين مخالفاً للقانون. وقد أصدرت الولايات المتحدة والمملكة المتحدة وألمانيا والدنمارك والنرويج تحذيرات علنية بشأنه.

ماذا أظهرت دراسات ميلانوتان II على البشر فعلاً؟

توجد أربع أوراق بحثية فقط، كلها من فريق واحد في جامعة أريزونا بين عامي 1996 و2000، وشارك فيها أقل من 25 رجلاً. ففي الدراسة التمهيدية التي ضمّت ثلاثة رجال، زادت الصبغة لدى اثنين منهم بعد أسبوع من آخر جرعة. وفي دراستي الانتصاب، حدث انتصاب لدى 17 رجلاً من أصل 20 دون أي إثارة جنسية، وأصيب 12.9 بالمئة من المشاركين بغثيان شديد.

هل ميلانوتان II هو نفسه ميلانوتان I أو بريميلانوتيد؟

لا، بل هي ثلاثة جزيئات مختلفة. فميلانوتان I، ويسمى أيضاً أفاميلانوتيد، سلسلة مستقيمة من 13 لبنة، وهو مرخَّص في أوروبا لمرض نادر يسبب حساسية شديدة للضوء. أما بريميلانوتيد فيختلف عن ميلانوتان II عند أحد طرفي الجزيء، وهو مرخَّص في الولايات المتحدة لضعف الرغبة الجنسية. وميلانوتان II وحده بقي بلا ترخيص.

هل يحمي ميلانوتان II الجلد من الشمس؟

لا توجد دراسة واحدة تُظهر ذلك. وهذا الادعاء بالذات هو ما دفع إدارة الغذاء والدواء إلى ملاحقة بائع أمريكي عام 2007، ودفع النرويج إلى حظر موقع إلكتروني عام 2026. وتقول الهيئة الأسترالية ذلك بوضوح: لا سُمرة، مصطنعة كانت أم حقيقية، تحمي الجلد من ضرر التعرض للشمس.

هل يسبب ميلانوتان II سرطان الميلانوما؟

لا يمكن الجزم بذلك بالأدلة المتاحة. فهناك عدة تقارير حالات تصف إصابة بالميلانوما لدى أشخاص استعملوا ميلانوتان، لكن جميعهم تقريباً استعملوا أسرّة التسمير كذلك، ولا توجد أي دراسة عن السرطان. أما الموثّق فهو أن الشامات الموجودة تزداد قتامة، وأن شامات جديدة تظهر، وأن هذا التغيّر يجعل التفريق بين شامة عادية وميلانوما أصعب.

ماذا يوجد فعلاً في المنتجات التي تُباع باسم ميلانوتان II؟

نادراً ما توجد الكمية المكتوبة على الملصق. فقد وجد مختبر دنماركي ما بين 4.32 و8.84 ملغ في قوارير تدّعي جميعها احتواء 10 ملغ، إضافة إلى شوائب مجهولة تصل إلى 5.9 بالمئة في متجرين من ثلاثة. وقاست الهيئة الأسترالية ما بين 22 و54 ملغ في خمسة بخاخات أنف تحمل كلها الملصق نفسه: 30 MG.

هل بخاخ أنف ميلانوتان II أأمن من الحقن؟

لا. فالشكل لا يغيّر شيئاً في الوضع القانوني، والكمية التي يمتصها الجسم تتوقف على طريقة البخّ، أي أنها أقل قابلية للضبط لا أكثر. وقد أظهر القياس المخبري الأسترالي فارقاً يزيد على الضعف بين عبوات تحمل الملصق نفسه، كما أُبلغ عن ميلانوما في الغشاء المخاطي بعد استعمال بخاخ الأنف.

هل ميلانوتان II محظور في الرياضة؟

نعم، في كل الأوقات، داخل المنافسة وخارجها. وهو غير مذكور بالاسم في قائمة المحظورات لعام 2026، لكن البند الافتتاحي يشمل أي مادة لا تحمل ترخيصاً من أي هيئة صحية في العالم، ومنها المواد التي توقف تطويرها. وميلانوتان II ينطبق عليه الشرطان معاً، فغياب اسمه ليس ثغرة.

هل تجري حالياً تجربة سريرية على ميلانوتان II؟

لا. يوجد سجل واحد في قاعدة ClinicalTrials.gov يحمل اسم ميلانوتان II لعلاج البهاق. لكن ملخصه يبدأ بوصف نفسه بأنه سجل توضيحي، والقاعدة نفسها لا تعامله دراسة دواء خاضعة لرقابة إدارة الغذاء والدواء. ويظهر اسم الجهة الراعية نفسها على سجل ثانٍ يصف نفسه بأنه خيالي. وباستبعاد ذلك السجل، لا توجد دراسة حقيقية مسجَّلة لهذا الببتيد في أي مكان.

المصادر

  1. US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks; entry "Melanotan II" under bulk drug substances nominated but withdrawn: "Published case reports discuss serious adverse events including melanoma, posterior reversible encephalopathy syndrome, sympathomimetic toxidrome and priapism." Content current as of 22 April 2026, retrieved 6 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
  2. Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2026) Instrument 2026, authorised version F2026L00633, registered 28 May 2026. Schedule 4 entry "MELANOTAN II.", index cross reference to alpha-melanocyte stimulating hormone, and a separate Schedule 4 entry "AFAMELANOTIDE." cross-referenced to Melanotan I. Appendix D clause 5 checked in full: no melanotan entry. Full text extracted 6 September 2026.
  3. Dorr RT, Lines R, Levine N, Brooks C, Xiang L, Hruby VJ, Hadley ME (1996). Evaluation of melanotan-II, a superpotent cyclic melanotropic peptide in a pilot phase-I clinical study. Life Sciences 58(20):1777-84. PMID 8637402 · DOI 10.1016/0024-3205(96)00160-9
  4. Wessells H, Levine N, Hadley ME, Dorr R, Hruby V (2000). Melanocortin receptor agonists, penile erection, and sexual motivation: human studies with Melanotan II. International Journal of Impotence Research 12 Suppl 4:S74-9. PMID 11035391 · DOI 10.1038/sj.ijir.3900582
  5. Breindahl T, Evans-Brown M, Hindersson P, McVeigh J, Bellis M, Stensballe A, Kimergard A (2015). Identification and characterization by LC-UV-MS/MS of melanotan II skin-tanning products sold illegally on the Internet. Drug Testing and Analysis 7(2):164-72. PMID 24771717 · DOI 10.1002/dta.1655
  6. Therapeutic Goods Administration. Safety advisory: Melanotan II tanning peptide products found to be inconsistently dosed, August 2026. "Our laboratory tested 5 nasal spray products labelled 'Pure Tans Triple Strength 30 MG'. We found the estimated amount of Melanotan II ranged between 22 mg and 54 mg based on the labelled volume of 20 mL per bottle." Advisory page not retrievable on 6 September 2026; wording taken from the agency's own LinkedIn channel of 19 August 2026 and confirmed by RACGP newsGP, 18 August 2026, and 7NEWS, 18 August 2026.
  7. World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, section S0 "Non-approved substances", class header and operative sentence; official text verified against the Austrian promulgation BGBl. III No. 219/2025 of 30 December 2025. A full-text search for melanotan, melano and MSH returned no hit. Retrieved 6 September 2026. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
  8. ClinicalTrials.gov. NCT07437560, "Melanotan II (MT-II) as an adjunct to NB-UVB phototherapy for repigmentation in stable nonsegmental vitiligo", sponsor Hudson Biotech. The brief summary states: "This example interventional study record describes a randomized Phase 2 clinical trial evaluating investigational Melanotan II (MT-II) …"; the field isFdaRegulatedDrug is set to false. The same sponsor name appears on NCT07487363, whose brief summary begins "This fictional study is an example of a ClinicalTrials.gov-style record". Both records retrieved via API v2 on 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07437560
  9. Al-Obeidi F, Castrucci AM, Hadley ME, Hruby VJ (1989). Potent and prolonged acting cyclic lactam analogues of alpha-melanotropin: design based on molecular dynamics. Journal of Medicinal Chemistry 32(12):2555-61. PMID 2555512 · DOI 10.1021/jm00132a010
  10. PubChem. Compound CID 92432, Melanotan II; CAS 121062-08-6, UNII UPF5CJ93X7, C50H69N15O9, 1024.2 g/mol, InChIKey JDKLPDJLXHXHNV-MFVUMRCOSA-N. Retrieved via PUG-REST on 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/92432
  11. Hadley ME, Dorr RT (2006). Melanocortin peptide therapeutics: historical milestones, clinical studies and commercialization. Peptides 27(4):921-30. PMID 16412534 · DOI 10.1016/j.peptides.2005.01.029
  12. Ugwu SO, Blanchard J, Nguyen LD, Hadley ME, Dorr RT (1994). A comparison of HPLC and bioassay methods for plasma melanotan-II (MT-II) determination: application to a pharmacokinetic study in rats. Biopharmaceutics and Drug Disposition 15(5):383-90. PMID 7981427
  13. Bednarek MA, Silva MV, Arison B, MacNeil T, Kalyani RN, Huang RR, Weinberg DH (1999). Structure-function studies on the cyclic peptide MT-II, lactam derivative of alpha-melanotropin. Peptides 20(3):401-9. PMID 10447101 · DOI 10.1016/s0196-9781(99)00048-0. Binding and activation were tested at human MC3, MC4 and MC5 receptors, not at MC1R; no complete affinity table across all five receptors is available from a primary source.
  14. Zhang Y, Collazo R, Gao Y, Li G, Scarpace PJ (2010). Intermittent MTII application evokes repeated anorexia and robust fat and weight loss. Peptides 31(4):639-43. PMID 20034526
  15. Hadley ME, Marwan MM, al-Obeidi F, Hruby VJ, Castrucci AM (1989). Linear and cyclic alpha-melanotropin [4-10]-fragment analogues that exhibit superpotency and residual activity. Pigment Cell Research 2(6):478-84. PMID 2557603
  16. Jain S, Panyutin A, Liu N, et al. (2018). Melanotan II causes hypothermia in mice by activation of mast cells and stimulation of histamine 1 receptors. American Journal of Physiology: Endocrinology and Metabolism 315(3):E357-E366. PMID 29812984
  17. Wessells H, Fuciarelli K, Hansen J, Hadley ME, Hruby VJ, Dorr R, Levine N (1998). Synthetic melanotropic peptide initiates erections in men with psychogenic erectile dysfunction: double-blind, placebo controlled crossover study. Journal of Urology 160(2):389-93. PMID 9679884
  18. Wessells H, Gralnek D, Dorr R, Hruby VJ, Hadley ME, Levine N (2000). Effect of an alpha-melanocyte stimulating hormone analog on penile erection and sexual desire in men with organic erectile dysfunction. Urology 56(4):641-6. PMID 11018622 · DOI 10.1016/s0090-4295(00)00680-4
  19. Schulze F, Erdmann H, Hardkop LH, Anemuller W, Rose C, Zillikens D, Fischer TW (2014). Eruptive naevi and darkening of pre-existing naevi 24 h after a single mono-dose injection of melanotan II. European Journal of Dermatology 24(1):107-9. PMID 24334249 · DOI 10.1684/ejd.2013.2227
  20. Hjuler KF, Lorentzen HF (2014). Melanoma associated with the use of melanotan-II. Dermatology 228(1):34-6. PMID 24355990 · DOI 10.1159/000356389. Further melanoma case reports: PMID 21564053 (Belgium 2011), PMID 22724573 (Australia 2012), PMID 42328529 (five melanomas in situ alongside sunbed and anabolic hormone use, 2026).
  21. Burian EA, Jemec GBE (2019). Eruptive melanocytic nevi: a review. American Journal of Clinical Dermatology 20(5):669-82. PMID 31119650 · DOI 10.1007/s40257-019-00444-8. Systematic bibliographic review of 93 publications and 179 patients.
  22. Habbema L, Halk AB, Neumann M, Bergman W (2017). Risks of unregulated use of alpha-melanocyte-stimulating hormone analogues: a review. International Journal of Dermatology 56(10):975-80. PMID 28266027 · DOI 10.1111/ijd.13585
  23. US Food and Drug Administration. Warning letter of 30 August 2007 to Melanocorp, Inc., Hendersonville, Tennessee, announced publicly on 5 September 2007; quotation from Steven Galson, Director of the Center for Drug Evaluation and Research: "This product is being mislabeled, marketed and sold illegally as a preventative against skin cancer and as a tanning agent." The subsequent debarment document, Docket No. FDA-2015-N-4169, records continued distribution, a criminal conviction under 18 U.S.C. 371 and a permanent debarment. https://www.fda.gov/media/128834/download
  24. Therapeutic Goods Administration. Don't risk using tanning products containing melanotan, 24 January 2025, retrieved 6 September 2026. "No tan, fake or real, will protect skin against damage from sun exposure." "These restrictions apply regardless of whether it is a spray, a tablet, an injection, a cream or in any other form." https://www.tga.gov.au/news/blog/dont-risk-using-tanning-products-containing-melanotan
  25. Wu JC, Tsai HE, Hsiao YH, Wu JS, Wu CS, Tai MH (2020). Topical MTII therapy suppresses melanoma through PTEN upregulation and cyclooxygenase II inhibition. International Journal of Molecular Sciences 21(2):681. PMID 31968661 · DOI 10.3390/ijms21020681
  26. Mock S, Shen X, Tamvakopoulos C (2002). Determination of melanotan-II in rat plasma by liquid chromatography/tandem mass spectrometry. Rapid Communications in Mass Spectrometry 16(22):2142-7. PMID 12415547 · DOI 10.1002/rcm.847
  27. Gilhooley E, Daly S, McKenna D (2021). Melanotan II user experience: a qualitative study of online discussion forums. Dermatology 237(6):995-9. PMID 34464955 · DOI 10.1159/000514492. 623 posts by 205 participants from British and Irish forums.
  28. Nelson ME, Bryant SM, Aks SE (2012). Melanotan II injection resulting in systemic toxicity and rhabdomyolysis. Clinical Toxicology 50(10):1169-73. PMID 23121206 · DOI 10.3109/15563650.2012.740637. The injected material was confirmed as Melanotan II by mass spectrometry against a purchased standard.
  29. Devlin J, Pomerleau A, Foote J (2013). Melanotan II overdose associated with priapism. Clinical Toxicology 51(4):383. PMID 23537392 · DOI 10.3109/15563650.2013.784775. No abstract is held at PubMed; title and attribution verified only.
  30. Dreyer BA, Amer T, Fraser M (2019). Melanotan-induced priapism: a hard-earned tan. BMJ Case Reports 12(2):e227644. PMID 30796078
  31. Mallory CW, Lopategui DM, Cordon BH (2021). Melanotan tanning injection: a rare cause of priapism. Sexual Medicine 9(1):100298. PMID 33460908
  32. Kaski D, Stafford N, Mehta A, Jenkins IH, Malhotra P (2013). Melanotan and the posterior reversible encephalopathy syndrome. Annals of Internal Medicine 158(9):707-8. PMID 23648958. No abstract is held at PubMed; title and attribution verified only.
  33. Peters B, Hadimeri H, Wahlberg R, Afghahi H (2020). Melanotan II: a possible cause of renal infarction: review of the literature and case report. CEN Case Reports 9(2):159-61. PMID 31953620
  34. Mang R, Krahl D, Assmann T (2012). Dermoskopische Veranderungen melanozytarer Navi unter Anwendung von Melanotan II. Der Hautarzt 63(11):880-4. PMID 23052015 · DOI 10.1007/s00105-012-2420-1. Sequential video dermoscopy before and during use; the recorded changes made it harder to distinguish a naevus from a melanoma.
  35. Bonchev A (2026). Changes in oral mucosa associated with Melanotan II injections: a case report. Life (Basel) 16(2):265. PMID 41752902 · DOI 10.3390/life16020265. Related pigmentation reports: PMID 22182016 (transverse melanonychia) and PMID 42212476 (depigmented patches; no abstract held at PubMed).
  36. Dickson D, Hlaing Htwe S (2025). Pyoderma gangrenosum secondary to melanotan. Cureus 17(12):e98297. PMID 41487785 · DOI 10.7759/cureus.98297
  37. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Press release of 17 November 2008 and news release of 29 August 2013 warning against melanotan sold as an unlicensed medicine; the 2013 release reports 18 reports covering 74 separate suspected adverse reactions and 72 websites closed within three months. MHRA primary documents were not retrievable on 6 September 2026; the wording is documented by five independent secondary reports (BBC News, The Guardian, Nursing Times, Herald Scotland, Lexology).
  38. Mestria S, Odoardi S, Frison G, Strano Rossi S (2021). LC-HRMS characterization of the skin pigmentation and sexual enhancers melanotan II and bremelanotide sold on the black market of performance and image enhancing drugs. Drug Testing and Analysis 13(4):876-82. PMID 33245851 · DOI 10.1002/dta.2986
  39. Langan EA, Nie Z, Rhodes LE (2010). Melanotropic peptides: more than just Barbie drugs and sun-tan jabs? British Journal of Dermatology 163(3):451-5. PMID 20545686 · DOI 10.1111/j.1365-2133.2010.09891.x
  40. Giuliano F, Rossler AS, Clement P, Droupy S, Alexandre L, Bernabe J (2005). The use of telemetry technology to test the proerectile effect of melanotan-II (MT-II) in conscious rats. European Urology 48(1):145-51. PMID 15967265 · DOI 10.1016/j.eururo.2005.02.023
  41. Laegemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency). Warning against the product Melanotan, 8 August 2008 (English version 11 August 2008): "The product is marketed as a product that increases pigmentation … implying that it may prevent skin cancer. However, this effect has not been documented." Repeated on 20 June 2011. https://laegemiddelstyrelsen.dk/en/pharmacies/medicines-imported-from-abroad/warnings-against-products/warning-against-the-product-melanotan/
  42. Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Press release 14/10 of 28 October 2010, advising strongly against obtaining and cosmetically using melanotan-containing products from indeterminate internet sources, and noting risks to the cardiovascular system, the digestive tract and skin colour. The agency confirmed to Stiftung Warentest on 11 July 2026 that the warning still stands. https://www.bfarm.de/SharedDocs/Pressemitteilungen/DE/2010/pm14-2010.html
  43. Therapeutic Goods Administration. Individual issued 27 infringement notices for allegedly supplying Melanotan II, media release of 21 May 2026, retrieved 6 September 2026. The notices totalled 101,412 Australian dollars and were paid in May 2026; no product containing Melanotan II is on the Australian Register of Therapeutic Goods. https://www.tga.gov.au/news/media-releases/individual-issued-27-infringement-notices-allegedly-supplying-melanotan-ii
  44. European Medicines Agency. Scenesse (afamelanotide) European public assessment report, retrieved 6 September 2026. Implant for erythropoietic protoporphyria, orphan designation of 8 May 2008; registration trial in 93 patients reporting an average of 116 hours of pain-free direct sun exposure over six months against 61 hours on placebo. This concerns Melanotan I, not Melanotan II. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/scenesse
  45. US Food and Drug Administration. Vyleesi (bremelanotide) news release of 21 June 2019 and prescribing information, NDA 210557, revised June 2019. Approved for hypoactive sexual desire disorder in premenopausal women on the basis of two 24-week randomised trials with 1,247 participants; warnings include focal hyperpigmentation in 1 percent of patients taking up to eight doses a month, which did not resolve in all cases, and nausea in 40 percent. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/210557s000lbl.pdf
  46. Direktoratet for medisinske produkter (Norway). Advarer mot peptider til injeksjon, 5 May 2026, and the enforcement decision Vedtak om pålegg om stans av ulovlig reklame for melanotan og retatrutid, ref. 25/34799-15, which quotes the advertising claim "Beskytter mot UV-skader". Norwegian customs stopped close to 2,500 units of melanotan between 2023 and May 2025. https://www.dmp.no/nyheter/advarer-mot-peptider-til-injeksjon
  47. National Collegiate Athletic Association. 2026-27 NCAA banned substances. A full-text check on 6 September 2026 returned no melanotan entry; the list carries the note: "This is neither a complete nor exhaustive list. Any substance chemically/pharmacologically related to these classes is also banned."
  48. US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks; entry "KPV": "FDA has not identified any human exposure data on drug products containing KPV administered via any route of administration." Content current as of 22 April 2026, retrieved 6 September 2026.
  49. PubChem. Compound CID 16197727, afamelanotide (Melanotan I); C78H111N21O19, 1646.8 g/mol. Retrieved 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/16197727
  50. Studies frequently cited as melanotan evidence that in fact tested Melanotan I: Dorr RT et al. (2000), Photochemistry and Photobiology 72(4):526-32, PMID 11045725; Dorr RT et al. (2004), Archives of Dermatology 140(7):827-35, PMID 15262693; Fitzgerald LM et al. (2006), Peptides 27(2):388-94, PMID 16293341.
  51. PubChem. Compound CID 9941379, bremelanotide; C50H68N14O10, 1025.2 g/mol. The formula differs from Melanotan II by the exchange of the C-terminal carboxamide for a free acid. Retrieved 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/9941379
  52. Langan EA, Rhodes LE (2011). Melanotropic peptides: what exactly is meant by melanotan? Acta Dermato-Venereologica 91(3):377. PMID 21547334 · DOI 10.2340/00015555-1130
  53. Yassin Alsabbagh A, Bhujel N, Singh RP (2025). Melanotan II nasal spray: a possible risk factor for oral mucosal malignant melanoma? International Journal of Oral and Maxillofacial Surgery 54(9):806-8. PMID 40210573 · DOI 10.1016/j.ijom.2025.03.014

كيف تستشهد بهذه الصفحة

جرى التحقق من معلومات هذه الصفحة يوم 6 سبتمبر 2026. وتستند العبارات القانونية والمخبرية إلى وثائق أصلية من الجهات الأمريكية والأسترالية والألمانية والدنماركية والنرويجية، وكل تقرير حالة مُعلَّم بذلك.

myPeptides Research & Editing. (2026). ميلانوتان II: ما تقوله الدراسات، والوضع التنظيمي، والسلامة. الإصدار 1.0، 6 سبتمبر 2026. سجل myPeptides للببتيدات. مسترجَع من https://mypep.app/peptides/melanotan-ii

وتجد طريقة إعداد صفحات هذا السجل وتصنيفها موصوفة في المنهجية، والسجل الكامل في الببتيدات.

الإصدارالتاريخالتغيير
1.02026-09-06النشر الأول

آخر تحقق: 6 سبتمبر 2026. المراجعة التالية: عند نشر أي دراسة بشرية جديدة، أو عند تغيّر التصنيف في مكافحة المنشطات، أو عند تغيّر مدخله لدى إدارة الغذاء والدواء أو في معيار السموم.

المعرّفات

المعرّفالقيمة
رقم CAS121062-08-6
معرّف PubChem92432
UNIIUPF5CJ93X7
InChIKeyJDKLPDJLXHXHNV-MFVUMRCOSA-N
ChEMBLCHEMBL430239
ويكي بياناتQ423855
الصيغة الجزيئيةC50H69N15O9
الكتلة الجزيئية1024.2
التسلسلAc-Nle-cyclo[Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys]-NH2

ببتيدات ذات صلة

اقتباس هذه الصفحة

استخدم هذا الاقتباس عند الإشارة إلى الصفحة، وملف JSON عند المعالجة الآلية.

myPeptides Research & Editing (2026). ميلانوتان II: ما تقوله الدراسات، والوضع التنظيمي، والسلامة (Version 1.0). myPeptides. https://mypep.app/ar/peptides/melanotan-ii

نسخة قابلة للقراءة آليًا (JSON)

آخر مراجعة: سبتمبر 2026

ضع النظرية موضع التطبيق

أدوات مجانية تحوّل الأفكار أعلاه إلى أرقام حقيقية — دون تسجيل.

حاسبة الجرعة وإعادة التكوينالملليغرامات ومحتوى القارورة والماء تتحوّل إلى وحدات على تدريج U-100.فتح

خذ myPeptides معك

تابِع الجرعات والخطط والتقدّم على هاتفك — بتشفير من طرف إلى طرف.

افتح في التطبيق App Store

هذا المقال لأغراض إعلامية فقط ولا يُغني عن النصيحة الطبية. لا يقدّم myPeptides أي توصيات بشأن الجرعات.