myPeptides

Все материалы носят исключительно общий информационный характер — это не медицинская консультация, не рекомендация по дозировке или применению и не утверждение об эффективности. Многие вещества не зарегистрированы как лекарственные средства или отпускаются только по рецепту; законность хранения и применения зависит от права страны твоего проживания и остаётся под твоей ответственностью. myPeptides не продаёт и не поставляет никакие вещества — это инструмент для информации и организации. По вопросам здоровья обращайся к врачу или фармацевту с действующей лицензией.

Тесаморелин: что показали испытания, статус регистрации и безопасность

Статус кратко

РынокСтатусДата
СШАОдобрено, по рецепту2010-11-10
Европейский союзНе одобрено2012-06-21
ГерманияНе одобрено
ВеликобританияНе одобрено
АвстралияНе одобрено
КанадаОдобрено, по рецепту
ШвейцарияНе одобрено
Стадия разработки
Одобрено
Наивысший уровень доказательности
Рандомизированное исследование фазы 3
Статус WADA
Запрещено (S2.2.4, 2026)
Последняя проверка
2026-09-07
Версия
1.0

На этой странице нет дозировок.

Тесаморелин: что показали испытания, статус регистрации и безопасность

Кратко

Тесаморелин — сделанная в лаборатории копия гормона, который командует гипофизу выбросить гормон роста. Это рецептурный препарат, зарегистрированный в США и больше нигде; разрешение выдали в ноябре 2010 года ради одной цели — уменьшить лишний жир на животе у взрослых с ВИЧ и липодистрофией. В главном испытании глубокий жир живота уменьшился на 15,2 %, а на пустышке вырос на 5,0 %. Вес тела при этом не изменился, и в инструкции прямо сказано, что препарат не предназначен для похудения. Европейскую заявку отозвали в 2012 году, канадский продукт сняли с рынка, а в спорте вещество запрещено постоянно.

Главное в цифрах

  • Зарегистрирован в одной стране и для одной группы пациентов. Американское ведомство разрешило препарат 10 ноября 2010 года при лишнем жире в области живота у взрослых с ВИЧ и липодистрофией [1], [2].
  • Глубокий жир живота: минус 15,2 % за 26 недель. Настолько он уменьшился у 412 взрослых, получавших лечение, а на пустышке вырос на 5,0 %. Инструкция описывает ту же разницу как 31 см², или 20 % [1], [3].
  • Вес тела не сдвинулся. В первом испытании он изменился на −0,4 кг, во втором на +0,5 кг, и ни разу это не отличалось от пустышки. В инструкции сказано, что препарат не предназначен для снижения веса [1].
  • Эффект заканчивается вместе с лечением. Участники, которых в продолжении испытания перевели на пустышку, вернули жир, потерянный за полгода [4].
  • Европа сказала нет. Заявку отозвали 21 июня 2012 года после того, как европейский комитет не увидел благоприятного соотношения пользы и риска [5].
  • Канада тоже осталась без препарата. С 30 сентября 2022 года продукт числится снятым с рынка после регистрации, а срок годности последней партии истёк 31 января 2023 года [6].
  • В спорте запрещён постоянно. Тесаморелин назван в разделе S2.2.4 запрещённого списка на 2026 год, и во время соревнований, и вне их [7].

Что такое тесаморелин

Тесаморелин — цепочка из 44 аминокислотных звеньев, собранная в лаборатории канадской компанией Theratechnologies под рабочим кодом TH9507 [1], [8]. Эта цепочка полностью повторяет человеческий рилизинг-фактор гормона роста — гормон гипоталамуса, который приказывает гипофизу выбросить гормон роста.

От природного гормона молекулу отличает одна намеренная переделка. К переднему концу цепочки прикреплён короткий шестиуглеродный хвост с двойной связью, так называемая гексеноильная группа [1]. Природный гормон ферменты разрушают за считаные минуты, и эта добавка замедляет распад.

В США последовательно выходили три лекарственные формы под торговыми названиями EGRIFTA, EGRIFTA SV и EGRIFTA WR — все под одним и тем же номером регистрационной заявки [2], [9].

Краткая справка

ПолеЗначениеИсточник
Международное названиетесаморелин[8]
Рабочий код разработкиTH9507[8]
КлассАналог рилизинг-фактора гормона роста[1], [10]
Строение44 аминокислоты, гексеноильная группа на N-конце[1]
Формула и массаC221H366N72O67S, 5135,9 Да[1], [8]
Период полувыведенияОколо 11 минут у здоровых взрослых[1]
Время до пика в кровиМедиана 0,15 часа, примерно 9 минут[1]
Доля, попадающая в кровьМенее 4 % от введённого[1]
Способ введенияПодкожная инъекция[1]
СтатусЗарегистрирован и отпускается по рецепту в США; больше нигде не зарегистрирован[2], [5], [6]
РазработчикTheratechnologies Inc., Монреаль[1]
Код ATCH01AC06[10]
Номер CAS218949-48-5 (свободное основание); 804475-66-9 (ацетат)[8]
UNIIMQG94M5EEO[8]
PubChem CID16137828[8]
InChIKeyQBEPNUQJQWDYKU-BMGKTWPMSA-N[8]
ChEMBLCHEMBL1237026[11]
DrugBankDB08869[11]

Тесаморелин: что показали испытания, статус регистрации и безопасность

Как он работает

Тесаморелин не действует как гормон роста. Он стоит на ступеньку раньше в этой цепочке и заставляет организм выбросить собственный гормон.

  • Он связывается с посадочными местами для рилизинг-фактора гормона роста на клетках гипофиза, причём в лабораторных опытах примерно так же прочно, как природный гормон [1].
  • Эти клетки в ответ вырабатывают и выбрасывают гормон роста порциями, как это происходит в норме [1].
  • Гормон роста действует на хрящи, кости, мышцы, печень и жировые клетки. Часть этого действия прямая, часть идёт через IGF-1 — посредника, который вырабатывается в основном в печени [1].
  • У пациентов лечение поднимало уровень IGF-1 и его белка-переносчика IGFBP-3. Другие гормоны гипофиза, включая щитовидные и стрессовые, в регистрационных испытаниях заметно не сдвинулись [1].

Именно это отличает вещество от уколов самого гормона роста, которые гипофиз просто обходят стороной. И это же отличает его от секретагогов гормона роста — другого семейства, которое действует через иной рецептор [12], [13].

Что показали испытания

Разрешённое применение держится на двух испытаниях в одной и той же группе пациентов, а всё остальное — научные работы, которые никогда не меняли инструкцию.

Жир на животе

РКИ фазы 3 В первое регистрационное испытание жребием распределили 412 взрослых с ВИЧ и липодистрофией, наблюдение шло 26 недель. Средний возраст участников составлял 48 лет, мужчин среди них было 86 %. Глубокий жир вокруг органов, измеренный сканированием, на лечении уменьшился на 15,2 %, а на пустышке вырос на 5,0 % (p < 0,001).

Инструкция описывает тот же результат как разницу в 31 см² (интервал, в который истинное значение попадает с вероятностью 95 %, тянется от −39 до −24) либо как 20 % (от −24 до −15) [1], [3].

Жиры крови сдвинулись вместе с ним. Триглицериды на лечении снизились на 50 мг/дл, а на пустышке выросли на 9 мг/дл; IGF-1 вырос на 81 % против падения на 5 % (в обоих случаях p < 0,001). Из-за побочных эффектов испытание покидали чаще на лечении, чем на пустышке [3].

РКИ фазы 3 Второе испытание наблюдало 404 взрослых полгода. Глубокий жир уменьшился на 10,9 %, то есть на 21 см², против 0,6 %, то есть 1 см², на пустышке (p < 0,0001). Вместе с ним улучшились окружность талии и соотношение талии и бёдер.

Жир на руках и ногах не изменился, как и жир прямо под кожей живота [14].

Глубокий жир живота через 26 недель
Тесаморелинn = 412, 26 недель
−15.2%
Плацебото же испытание
5%

Первое регистрационное испытание, 412 взрослых с ВИЧ и липодистрофией, 26 недель. Изменение висцерального жира по данным сканирования. Источник [3].

Метаанализ Если сложить пять испытаний с распределением по жребию, средняя разница с пустышкой составляет 27,71 см² висцерального жира (интервал 95 % — от −38,37 до −17,06; p < 0,001). Жир на туловище уменьшился на 1,18 кг, на конечностях — на 0,22 кг, талия стала тоньше на 1,61 см, а безжировая масса выросла на 1,42 кг.

Жир в печени снизился на 4,28 процентного пункта (от −6,31 до −2,24). Ни индекс массы тела, ни жир под кожей, ни число клеток CD4 достоверно не изменились [15].

Метаанализ Второй обзор, охвативший 909 человек в четырёх испытаниях, получил 21,47 см² (от −34,73 до −8,22; p = 0,002). Здесь испытания расходились между собой (I² = 74 %), в отличие от окружности талии, которая снова уменьшилась на 1,61 см.

Жир на туловище снизился на 1,20 кг, а общий холестерин — на 0,16 ммоль/л (p = 0,003). Авторы также насчитали больше досрочно выбывших, чем на пустышке (отношение рисков 2,25; от 0,98 до 5,17; p = 0,06) [16].

Жир в печени

РКИ В это испытание вошёл 61 человек с ВИЧ, у которых доля жира в печени составляла не меньше 5 %. За двенадцать месяцев лечения она снизилась на 4,1 процентного пункта сильнее, чем на пустышке (интервал 95 % — от −7,6 до −0,7; p = 0,018). В относительных величинах это падение на 37 % (от −67 до −7; p = 0,016).

Через год ниже порога в 5 % оказались 35 % получавших лечение против 4 % на пустышке (p = 0,0069). Сахар крови натощак и его долгосрочный показатель между группами не различались [17].

РКИ Более раннее испытание в одном центре наблюдало 50 взрослых полгода. Висцеральный жир уменьшился на 34 см² (интервал 95 % — от −53 до −15), тогда как на пустышке вырос на 8. Эффект лечения составил 42 см² (от −71 до −14; p = 0,005).

Жир в печени снизился на 2,0 % по медиане — это серединное значение, у половины участников оно было больше, у половины меньше, — а на пустышке вырос на 0,9 %. Чистая разница составила 2,9 процентного пункта (p = 0,003).

Сахар крови натощак через две недели вырос сильнее, чем на пустышке, на 7 мг/дл (от 1 до 14; p = 0,03). К шести месяцам эта разница исчезла (2 мг/дл; от −6 до 10; p = 0,72) [18].

Мышление и память

РКИ фазы 2 Научное испытание лечило 152 взрослых в возрасте от 55 до 87 лет, в среднем 68 лет, на протяжении 20 недель. У 66 из них было лёгкое снижение памяти и внимания, а до конца дошли 137 человек.

Главный разбор данных показал благоприятное общее влияние на мышление (p = 0,03). Оно оказалось схожим и у людей с нарушениями, и у остальных, а среди дошедших до конца — более выраженным (p = 0,002).

Выигрыш пришёлся на управляющие функции, то есть на планирование и гибкость мышления (p = 0,005), а по словесной памяти виднелась лишь тенденция (p = 0,08). О побочных эффектах сообщили 68 % получавших лечение и 36 % на пустышке [19].

РКИ фазы 2 Отдельная часть испытания на 30 участниках измеряла химию мозга. Уровень ГАМК, успокаивающего вещества-посредника, вырос во всех изученных областях (p < 0,04), NAAG — в одной (p = 0,03), а мио-инозитол в одной области снизился (p = 0,002).

Глутамат не сдвинулся. Там, где сильнее рос IGF-1, сильнее росла и ГАМК (r = 0,47; p = 0,001) [20]. Ни одно ведомство никогда не разрешало препарат ради чего-либо связанного с памятью.

Где испытания не достигли цели

РКИ фазы 2 Более позднее испытание с участием 73 человек с ВИЧ и ожирением в области живота не нашло никакого выигрыша для мышления. Группа лечения слегка сдвинулась в сторону лучших результатов (среднее изменение 0,146; интервал 95 % — от −0,002 до 0,294; p = 0,060).

То же самое произошло и в группе сравнения (0,103; от −0,095 до 0,301; p = 0,295). Разрыв между ними достоверным не был (p = 0,673).

Талия действительно уменьшилась сильнее — на 2,7 см по медиане, то есть по серединному значению (p = 0,015). Испытание шло открыто, без укола-пустышки, и авторы сами называют его недостаточно крупным [21].

РКИ фазы 2 У 53 взрослых, у которых уже был диабет 2 типа, двенадцать недель лечения не изменили ничего измеримого. Ответ инсулина, сахар крови натощак и его долгосрочный показатель остались на прежнем уровне.

Общий холестерин и холестерин без фракции ЛПВП всё же снизились в группе с более высокой нагрузкой препаратом, каждый на 0,3 ммоль/л (стандартные отклонения 0,6 и 0,5; p < 0,05 против пустышки). Из-за вышедшего из-под контроля диабета испытание не покинул никто [22].

Что происходит после отмены

РКИ фазы 3 В продолжении испытания 263 участника заново распределили жребием ещё на 26 недель. У тех, кто остался на лечении, жир к 52-й неделе держался на 18 % ниже исходного уровня (p < 0,001). Триглицериды тоже оставались ниже на 51 мг/дл.

Те, кого перевели на пустышку, потеряли всё, чего добились за предыдущие полгода, и глубокий жир накопился снова. Авторы пишут, что эффект не переживает окончания лечения [4], [23].

Что до сих пор неизвестно

  • Становится ли человеку от потери этого жира лучше в отдалённой перспективе. Испытания измеряли сам жир, а не инфаркты, инсульты или продолжительность жизни [1], [5].
  • К чему приводят годы повышенного IGF-1. Инструкция называет последствия неизвестными и требует наблюдения [1].
  • Вызывает ли препарат рак. Пожизненных опытов на грызунах никто не проводил, хотя проверки на повреждение генов дали отрицательный результат [1].
  • Как вещество ведёт себя у людей с болезнями почек или печени, у детей и у пожилых: ничего из этого не изучали [1].
  • Помогает ли препарат физической форме. Испытание с участием 100 человек с ВИЧ и старческой немощью начало набор 10 июля 2025 года и результатов пока не сообщало [24].

Побочные эффекты и безопасность

Картина безопасности взята из официальной американской инструкции, которая опирается на регистрационные испытания.

  • Реакции в месте укола: 17 % против 6 % на пустышке за первые 26 недель; в другом месте инструкции те же реакции указаны как 25 % против 14 %. Сюда входят покраснение, зуд, сыпь, крапивница, боль, отёк и кровотечение [1].
  • Боль в суставах: 13 % против 11 % на пустышке. Боль в руке или ноге отмечали у 6 % против 5 %, боль в мышцах — у 6 % против 2 % [1].
  • Отёк лодыжек и стоп: 6 % против 2 %. Покалывание встречалось у 5 % против 2 %, снижение чувствительности — у 4 % против 2 %. Инструкция объясняет это задержкой жидкости под действием гормона роста и указывает, что жалобы проходят сами либо после отмены [1].
  • Синдром запястного канала: 1 % против ни одного случая на пустышке. Разбор американской базы сообщений о побочных эффектах за период с октября 2003 по сентябрь 2024 года ставит тесаморелин в десятку лекарств, для которых эта проблема упоминается непропорционально часто. Показатель непропорциональности сообщений составил 20,7 (от 13,7 до 31,3), а описывает он именно то, как часто о проблеме сообщают, а не причинную связь [25].
  • Аллергические реакции у 4 % получавших лечение, включая зуд, покраснение лица, крапивницу и сыпь. Инструкция требует немедленно прекратить лечение при подозрении на такую реакцию [1].
  • Повышенный сахар крови. К 26-й неделе долгосрочный показатель сахара достиг 6,5 % и выше у 5 % получавших лечение против 1 % на пустышке. Шансы заболеть диабетом были повышены (отношение шансов 3,3; от 1,4 до 9,6) [1].
  • Повышенный IGF-1. На 26-й неделе у 47 % участников он превышал норму больше чем на два стандартных отклонения, а у 36 % — больше чем на три. К 52-й неделе цифры составили 34 и 23 % [1].
  • Антитела примерно у половины получавших лечение. Они появились у 50 % к 26-й неделе и у 47 % к 52-й, а среди тех, у кого была аллергическая реакция, — у 85 %.
  • Что эти антитела делали. Около 60 % из них реагировали и на собственный гормон организма, а нейтрализующие нашлись у 10 % к 52-й неделе. На то, насколько хорошо работал препарат, всё это заметно не повлияло [1].

Несколько ситуаций закрывают препарат полностью. Это активная злокачественная опухоль, нарушенная связь между гипоталамусом и гипофизом, известная аллергия на вещество и беременность [1].

У беременных крыс, которым давали примерно вдвое-вчетверо больше, чем получает человек, у потомства развивалась водянка мозга. У кроликов ничего подобного не появилось даже при количестве примерно в 500 раз большем [1].

Инструкция также предостерегает от применения у детей, потому что при незакрытых зонах роста возможен чрезмерный рост. Врачам предлагается обдумать отмену у тяжелобольных пациентов [1]. Людям на заместительной терапии стероидными гормонами после начала лечения доза может понадобиться больше, поскольку гормон роста мешает ферменту, который переводит кортизон в активную форму [1].

Почему на этой странице нет доз

Тесаморелин отпускается только по рецепту и только на том единственном рынке, где он зарегистрирован, а выбор количества препарата остаётся за официальной инструкцией и лечащим врачом. Поэтому страница рассказывает, что измеряли испытания, но не повторяет те количества, которые в них использовали.

Разработка и статус регистрации

Хроника регистраций и доказательств

  1. 2005-2007Идёт первое испытание фазы 3 при липодистрофии на фоне ВИЧn = 412, источники [3], [26]
  2. 2010Регистрация в США 10 ноября как новой молекулыЗаявка 022505, источник [2]
  3. 2012Европейская заявка отозвана 21 июняЗаявитель Ferrer Internacional, источник [5]
  4. 2019Вторая американская форма зарегистрирована 5 июля, продажи с 4 ноябряИсточники [2], [27]
  5. 2020Прежняя заявка 23 марта приравнена к лицензии на биологический препаратИсточник [2]
  6. 2022Канадский продукт снят с рынка после регистрации 30 сентябряСрок годности последней партии истёк 31 января 2023 года, источник [6]
  7. 2025Третья американская форма разрешена 25 марта, продажи с 15 июляИсточники [2], [27]
  • 2010 — американское ведомство регистрирует препарат 10 ноября по заявке 022505 [2].
  • 2012 — европейскую заявку отзывает 21 июня испанский лицензиат Ferrer Internacional [5].
  • 2019 — вторая американская форма разрешена 5 июля и выходит на рынок 4 ноября [2], [27].
  • 2020 — 23 марта прежнюю заявку приравнивают к лицензии на биологический препарат, и по американскому праву вещество становится биологическим лекарством [2].
  • 2022 — канадский продукт снимают с рынка после регистрации 30 сентября; вторую канадскую форму отменили ещё до выхода на рынок, 13 июля 2023 года [6], [28].
  • 2025 — третья американская форма разрешена 25 марта и выходит на рынок 15 июля [2], [27].
РынокСтатусС какой даты
СШАЗарегистрирован2010-11-10
ЕвросоюзЗаявка отозвана2012-06-21
ГерманияНе зарегистрирован
ВеликобританияНе зарегистрирован
АвстралияНе проверено
КанадаСнят с рынка2022-09-30
ШвейцарияНе зарегистрирован

Европейский комитет объяснил своё решение. Лишний жир на животе при липодистрофии в повседневной практике трудно отличить от обычного ожирения. Предложенный порог в 130 см² висцерального жира был подкреплён недостаточно, а в испытаниях жир уменьшался, но выигрыша для здоровья за этим не следовало.

Участники к тому же не походили на европейских пациентов с ВИЧ, которые обычно весят меньше. Высокие уровни IGF-1 вызвали опасения насчёт риска рака и диабетического поражения глаз, а данных о долгосрочной безопасности не хватало [5].

Остальные строки таблицы — это поиски, которые не дали ничего. Британский реестр не нашёл ни вещества, ни торгового названия, причём контрольные запросы в том же указателе результаты выдают [29]. В швейцарском списке разрешённых лекарств для человека нет ни того, ни другого [30].

С Австралией случай особый. Реестр не открывался из нашей рабочей среды 7 сентября 2026 года, поэтому пустой результат подтвердить не удалось, и строка выше говорит только об этом [31].

Канада препарат когда-то зарегистрировала, и её официальная монография от 26 марта 2015 года описывала применение более узкое, чем американская инструкция. Требовалась талия не меньше 95 см у мужчин или 94 см у женщин, а также больше 130 см² висцерального жира по данным сканирования [32].

Каждая строка отражает положение дел на 7 сентября 2026 года. Общие правила разобраны в материалах законны ли пептиды и пептиды, одобренные FDA.

Антидопинговый статус

Тесаморелин запрещён в спорте постоянно, и во время соревнований, и вне их. Всё, что входит в его класс, относится к неспецифическим субстанциям.

Запрещённый список на 2026 год называет его в разделе S2.2.4: "growth hormone releasing factors, including, but not limited to: growth hormone-releasing hormone (GHRH) and its analogues (e.g. CJC-1293, CJC-1295, sermorelin and tesamorelin)" («рилизинг-факторы гормона роста, включая, но не ограничиваясь: рилизинг-гормон гормона роста (GHRH) и его аналоги, например CJC-1293, CJC-1295, серморелин и тесаморелин») [7].

В 2025 году формулировка была точно такой же. Немецкое право называет вещество отдельно, в разделе 2.4 приложения к закону о борьбе с допингом [33].

Выявить вещество по-прежнему трудно: период полувыведения около 11 минут оставляет узкое окно. Исследование 2021 года отмечало, что аналоги этой группы в аккредитованных лабораториях, судя по всему, ни разу не находили.

Его авторы определили 19 продуктов распада этой группы веществ в лабораторных условиях. На их основе они построили тест чувствительностью примерно 1 нанограмм на миллилитр [34], [35]. Подробнее об этом классе — в материале пептиды, запрещённые в спорте.

Сравнение с родственными пептидами

ПептидЧто этоСтатусНазван в запрещённом списке 2026 года
ТесаморелинПолная копия природного гормона из 44 аминокислот, укреплённая на переднем конце [1]Зарегистрирован только в США, отпускается по рецепту [2]Да, S2.2.4 [7]
СерморелинУкороченный фрагмент, звенья с 1-го по 29-е [34]Назван в немецком перечне рецептурных лекарств [36]Да, S2.2.4 [7]
CJC-1295Дополнительно переделанный аналог того же гормона [34]В реестрах, охваченных этой страницей, регистраций не найдено [12]Да, S2.2.4 [7]
CJC-1295 DACТот же аналог с добавленным носителем, который удлиняет действие [34]В реестрах, охваченных этой страницей, регистраций не найдено [12]Охвачен той же строкой [7]
ИпаморелинСекретагог гормона роста, а не копия этого гормона [12], [13]В литературе описан как нерегулируемое исследовательское соединение [12], [13]В этой строке не назван [7]

Первые четыре нажимают на одну и ту же кнопку, но заменять друг друга не могут. Тесаморелин несёт всю природную последовательность, а серморелин — лишь её фрагмент. Две молекулы CJC переделаны заново, причём у одной есть привесок, благодаря которому она держится в крови гораздо дольше [34].

С точки зрения права они разведены ещё дальше. Тесаморелин — лицензированное лекарство в одной стране, а остальные не лицензированы нигде [7], [12]. Ипаморелин относится к другому семейству и добирается до гормона роста через иной рецептор, поэтому в допинговом списке его разбирают отдельно [12], [13].

Частые заблуждения

  • «Это жиросжигатель». Инструкция утверждает обратное и делает это своими словами: препарат не предназначен для снижения веса, поскольку на вес он не влияет. В двух испытаниях вес изменился на −0,4 кг и +0,5 кг, и ни разу это не отличалось от пустышки, а метаанализы не находят изменений индекса массы тела [1], [15].
  • «Он зарегистрирован против жира на животе». Он зарегистрирован против жира на животе у взрослых с ВИЧ и липодистрофией — и больше ни против чего. Испытания при ожирении без ВИЧ и при жировой болезни печени так и остались научными и нигде не привели к регистрации [1], [5].
  • «Тесаморелин, серморелин и CJC-1295 — это одно и то же». Все трое действуют на один рецептор и делят одну строку допингового списка, но различаются и строением, и правовым положением. Зарегистрированное лекарство здесь только одно — тесаморелин [1], [7], [34].
  • «Три американские формы — это три разных лекарства». Это одно и то же вещество под одним номером заявки; различаются они содержанием во флаконе, вспомогательными веществами и жидкостью для растворения. Более поздние формы зарегистрировали по сопоставимым уровням вещества в крови, а не по новым испытаниям эффективности [1], [2], [9].
  • «Его можно достать в Европе». Нельзя. Заявку отозвали в 2012 году, а британский и швейцарский реестры не выдают ничего [5], [29], [30].
  • «Запись в реестре испытаний доказывает, что испытание идёт». Одна запись о тесаморелине при жировой болезни печени содержит в официальном названии слова "Mock Study" («учебное испытание»). Это тестовая запись, а не настоящее испытание [37].
  • «Раз это зарегистрированное лекарство, значит, в спорте оно разрешено». Регистрация здесь ничего не меняет. Вещество названо и в запрещённом списке, и в немецком антидопинговом законе [7], [33].

Частые вопросы

Тесаморелин отпускается по рецепту?

Да, и только в США. Там его зарегистрировали 10 ноября 2010 года, и законно получить его можно лишь по рецепту врача. С 23 марта 2020 года его регулируют как биологический препарат, а не как обычное лекарство. В Евросоюзе, Германии, Великобритании и Швейцарии регистрации нет, а канадский продукт с рынка снят.

От чего зарегистрирован тесаморелин?

Только от одного: от лишнего жира в области живота у взрослых пациентов, у которых ВИЧ сочетается с липодистрофией — состоянием, при котором жир в теле распределяется необычным образом. Этой единственной формулировкой регистрация и исчерпывается. Всё остальное, что обсуждают научные статьи, включая жир в печени и память, разрешением не подкреплено.

Помогает ли тесаморелин похудеть?

Нет, и об этом говорит его собственная инструкция. В официальном документе сказано, что препарат не предназначен для снижения веса, потому что на вес он не влияет. В двух регистрационных испытаниях средний вес тела изменился на −0,4 кг и +0,5 кг, и ни одна из этих цифр не отличалась от пустышки. Меняется не количество жира в теле, а место, где он лежит.

Насколько тесаморелин уменьшил жир на животе в испытаниях?

В первом регистрационном испытании 412 взрослых лечили 26 недель. Глубокий жир вокруг органов уменьшился на 15,2 %, а в группе пустышки вырос на 5,0 %. Второе испытание с участием 404 взрослых дало снижение на 10,9 % против 0,6 %. Если сложить пять испытаний вместе, средняя разница с пустышкой составляет 27,71 см² висцерального жира.

Что происходит, когда человек перестаёт принимать тесаморелин?

Жир возвращается. В продолжении испытания участники, переведённые на пустышку, потеряли всё, чего добились за полгода, и глубокий жир живота накопился снова. Авторы того испытания прямо пишут, что эффект не переживает окончания лечения.

Какие побочные эффекты тесаморелина встречаются чаще всего?

Чаще всего это реакции в месте укола: за первые 26 недель их отмечали у 17 % получавших препарат против 6 % на пустышке. Следом идёт боль в суставах — 13 % против 11 %. Боль в мышцах, отёки лодыжек и стоп, а также покалывание встречались примерно у 5–6 % участников против 2 % на пустышке.

Кому нельзя принимать тесаморелин?

Инструкция полностью запрещает препарат в четырёх случаях: при активной злокачественной опухоли, при нарушенной связи между гипоталамусом и гипофизом, при известной аллергии на вещество и при беременности. Гормон роста — это фактор роста, и именно поэтому в список попали опухоли.

Запрещён ли тесаморелин в спорте?

Да, постоянно — и во время соревнований, и вне их. Всемирное антидопинговое агентство называет тесаморелин в разделе S2.2.4 запрещённого списка на 2026 год, среди рилизинг-факторов гормона роста, и относит весь этот раздел к неспецифическим субстанциям. Немецкий закон о борьбе с допингом называет вещество отдельной строкой в своём приложении.

Тесаморелин, который продают как исследовательский пептид, — то же самое, что зарегистрированное лекарство?

Нет. Двенадцать компаний держат четырнадцать регистраций тесаморелина в американском ведомстве как незавершённого сырья, а это не разрешение на лекарство и не даёт права поставлять вещество конечным потребителям. Два обзора 2026 года помещают его прямо в нерегулируемый рынок так называемых исследовательских соединений, где состав и чистота никем не проверены.

Источники

  1. EGRIFTA WR (tesamorelin) for injection — US Prescribing Information. Theratechnologies Inc., revision 03/2025. DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75
  2. Drugs@FDA / openFDA, application 022505, approval and supplement history. Retrieved 7 September 2026. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=openfda.generic_name:%22tesamorelin%22
  3. Falutz J, Allas S, Blot K et al. (2007). Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV. New England Journal of Medicine 357(23):2359-2370. PMID 18057338. DOI 10.1056/NEJMoa072375
  4. Falutz J, Allas S, Mamputu JC et al. (2008). Long-term safety and effects of tesamorelin in HIV patients with abdominal fat accumulation. AIDS 22(14):1719-1728. PMID 18690162. DOI 10.1097/QAD.0b013e32830a5058
  5. European Medicines Agency. Withdrawn application: Egrifta (tesamorelin). Withdrawal 21 June 2012, applicant Ferrer Internacional S.A. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/withdrawn-applications/egrifta
  6. Health Canada, Drug Product Database, DIN 02438712. Status "Cancelled Post Market" since 30 September 2022. https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/info?lang=eng&code=92311
  7. World Anti-Doping Agency. Prohibited List 2026, section S2.2.4, in force from 1 January 2026. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
  8. PubChem, Compound CID 16137828 (tesamorelin), National Library of Medicine. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/16137828
  9. EGRIFTA SV (tesamorelin) for injection — US Prescribing Information. Theratechnologies Inc., revision 03/2024. DailyMed setid 3d783378-b02d-4f19-99dd-0fc91a042224. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=3d783378-b02d-4f19-99dd-0fc91a042224
  10. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, ATC/DDD Index, group H01AC, as at 20 January 2026. https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=H01AC
  11. Wikidata, Q7705415 (tesamorelin). https://www.wikidata.org/wiki/Q7705415
  12. Dominikowski A, Rekos Z et al. (2026). The emerging landscape of performance-enhancing peptides modulating the GH-IGF1 axis. Frontiers in Endocrinology 17:1822475. PMID 42395176. DOI 10.3389/fendo.2026.1822475
  13. Mendias CL, Awan TM et al. (2026). Safety and efficacy of approved and unapproved peptide therapies for musculoskeletal injuries and athletic performance. Sports Medicine 56(8):1921-1935. PMID 41966639. DOI 10.1007/s40279-026-02437-0
  14. Falutz J, Potvin D, Mamputu JC et al. (2010). Effects of tesamorelin in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized placebo-controlled trial with a safety extension. Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes 53(3):311-322. PMID 20101189. DOI 10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff
  15. Badran AS, Helal A, Shata KS et al. (2026). Body composition, hepatic fat, metabolic, and safety outcomes of tesamorelin in HIV-associated lipodystrophy: a meta-analysis of randomized controlled trials. Obesity Research and Clinical Practice 20(1):2-12. PMID 41545261. DOI 10.1016/j.orcp.2026.01.002
  16. Ditta AM, Naeem RM, Sami MM et al. (2026). Efficacy and safety of tesamorelin in people living with HIV with lipodystrophy: a systematic review and meta-analysis. Journal of the International Association of Providers of AIDS Care 25:23259582261475549. PMID 42538058. DOI 10.1177/23259582261475549
  17. Stanley TL, Fourman LT, Feldpausch MN et al. (2019). Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial. Lancet HIV 6(12):e821-e830. PMID 31611038. DOI 10.1016/S2352-3018(19)30338-8
  18. Stanley TL, Feldpausch MN, Oh J et al. (2014). Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial. JAMA 312(4):380-389. PMID 25038357. DOI 10.1001/jama.2014.8334
  19. Baker LD, Barsness SM, Borson S et al. (2012). Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults. Archives of Neurology 69(11):1420-1429. PMID 22869065. DOI 10.1001/archneurol.2012.1970
  20. Friedman SD, Baker LD, Borson S et al. (2013). Growth hormone-releasing hormone effects on brain gamma-aminobutyric acid levels in mild cognitive impairment and healthy aging. JAMA Neurology 70(7):883-890. PMID 23689947. DOI 10.1001/jamaneurol.2013.1425
  21. Ellis RJ, Vaida F, Hu K et al. (2025). Effects of tesamorelin on neurocognitive impairment in persons with HIV and abdominal obesity. Journal of Infectious Diseases 231(5):1230-1238. PMID 39813152. DOI 10.1093/infdis/jiaf012
  22. Clemmons DR, Miller S, Mamputu JC (2017). Safety and metabolic effects of tesamorelin in patients with type 2 diabetes: a randomized, placebo-controlled trial. PLoS One 12(6):e0179538. PMID 28617838. DOI 10.1371/journal.pone.0179538
  23. Falutz J, Mamputu JC, Potvin D et al. (2010). Effects of tesamorelin (TH9507) in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two phase 3 trials with safety extension data. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 95(9):4291-4304. PMID 20554713. DOI 10.1210/jc.2010-0490
  24. ClinicalTrials.gov, NCT06554717 — tesamorelin as an adjunct to exercise for improving physical function in HIV. Phase 2, n = 100, start 10 July 2025. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06554717
  25. Mihalache A, Volfson E, Huang R et al. (2025). Carpal tunnel syndrome attributed to medication use: a pharmacovigilance study. Cureus 17(5):e83972. PMID 40510111. DOI 10.7759/cureus.83972
  26. ClinicalTrials.gov, NCT00123253 — TH9507 in patients with HIV-associated lipodystrophy. Phase 3, n = 412, June 2005 to April 2007. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00123253
  27. openFDA NDC directory, query "tesamorelin*", retrieved 7 September 2026. https://api.fda.gov/drug/ndc.json?search=generic_name:%22tesamorelin*%22
  28. Health Canada, Drug Product Database, DIN 02423677. Status "Cancelled Pre Market" since 13 July 2023. https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/info?lang=eng&code=90838
  29. MHRA Products, full-text index of the British medicines register, query 7 September 2026: no result for the substance or the brand; control queries in the same index return results. https://products.mhra.gov.uk/search/?search=tesamorelin
  30. Swissmedic, extended list of authorised human medicines, retrieved 7 September 2026: no entry for the substance or the brand; control terms in the same file do appear. https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/services/listen_neu.html
  31. Therapeutic Goods Administration, ARTG search. Not reachable from the working environment on 7 September 2026, so no confirmed zero result exists. https://www.tga.gov.au/resources/artg
  32. Health Canada, EGRIFTA Product Monograph, control number 177087, revision 26 March 2015. https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00029988.PDF
  33. Schedule to the German Anti-Doping Act (AntiDopG), section 2.4, growth hormone releasing factors. https://www.gesetze-im-internet.de/antidopg/anlage.html
  34. Memdouh S, Gavrilovic I et al. (2021). Advances in the detection of growth hormone releasing hormone synthetic analogs. Drug Testing and Analysis 13(11-12):1871-1887. PMID 34665524. DOI 10.1002/dta.3183
  35. Ucakturk E, Nemutlu E (2026). Analysis of growth hormone releasing hormone and its analogs in urine using nano liquid chromatography coupled with quadrupole/orbitrap mass spectrometry. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 268:117207. PMID 41138283. DOI 10.1016/j.jpba.2025.117207
  36. German Ordinance on Prescription-Only Medicines (AMVV), Schedule 1. https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/anlage_1.html
  37. ClinicalTrials.gov, NCT07481734 — record whose official title contains the words "Mock Study"; treated as a test entry and not as a real trial. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07481734

Как цитировать эту страницу

Сведения на этой странице проверили 7 сентября 2026 года, и запросы к государственным реестрам, на которых держится таблица статусов, отправляли в тот же день. У зарегистрированных лекарств со временем появляются новые показания и меняются предупреждения, поэтому версия и дата здесь значат не меньше, чем сам текст.

myPeptides Research & Editing. (2026). Тесаморелин: что показали испытания, статус регистрации и безопасность. Версия 1.0, 7 сентября 2026 года. Реестр пептидов myPeptides. Получено с https://mypep.app/peptides/tesamorelin

Как устроены и как оцениваются страницы этого реестра, описывает раздел методика; полный реестр находится в разделе пептиды.

ВерсияДатаИзменение
1.02026-09-07Первая публикация

Последняя проверка: 7 сентября 2026 года. Следующая проверка: при изменении американской инструкции, при подтверждении записи в австралийском реестре или при любом изменении антидопингового статуса.

Идентификаторы

ИдентификаторЗначение
Номер CAS218949-48-5
PubChem CID16137828
UNIIMQG94M5EEO
InChIKeyQBEPNUQJQWDYKU-BMGKTWPMSA-N
DrugBankDB08869
ChEMBLCHEMBL1237026
WikidataQ7705415
Молекулярная формулаC221H366N72O67S
Молекулярная масса5135.9

Ссылка на эту страницу

Используй эту ссылку при цитировании страницы, а экспорт JSON — при машинной обработке.

myPeptides Research & Editing (2026). Тесаморелин: что показали испытания, статус регистрации и безопасность (Version 1.0). myPeptides. https://mypep.app/ru/peptides/tesamorelin

Машиночитаемая версия (JSON)

Последняя проверка: Сентябрь 2026

Примените теорию на деле

Бесплатные инструменты, которые превращают идеи выше в реальные числа — без регистрации.

myPeptides всегда с тобой

Дозы, планы и прогресс в телефоне — со сквозным шифрованием.

Эта статья носит исключительно информационный характер и не заменяет медицинскую консультацию. myPeptides не даёт рекомендаций по дозировке.