myPeptides
Русский

Все материалы носят исключительно общий информационный характер — это не медицинская консультация, не рекомендация по дозировке или применению и не утверждение об эффективности. Многие вещества не зарегистрированы как лекарственные средства или отпускаются только по рецепту; законность хранения и применения зависит от права страны твоего проживания и остаётся под твоей ответственностью. myPeptides не продаёт и не поставляет никакие вещества — это инструмент для информации и организации. По вопросам здоровья обращайся к врачу или фармацевту с действующей лицензией.

Меланотан 1 или Меланотан 2: различия, данные и безопасность

Обновлено 25 сентября 2026 г.11 мин

Меланотан 1 или Меланотан 2: различия, данные и безопасность

Короткий ответ

Меланотан 1 (Меланотан I, афамеланотид) — прямая цепочка из 13 звеньев, которая предпочитает рецептор пигментных клеток MC1R; в виде имплантата он зарегистрирован против одной редкой световой болезни. Меланотан 2 (Меланотан II) — кольцо из семи звеньев, которое действует на несколько меланокортиновых рецепторов и не зарегистрировано нигде. Исследование, которое напрямую сравнивало бы их, в просмотренных для этой страницы источниках найти не удалось.

Коротко в таблице

ПоказательMelanotan IMelanotan II
Класс веществаМеланокортиныМеланокортины
Правовая категорияРецептурный препаратИсследовательский реактив
Статус регистрации по рынкам
СШАОдобрено, по рецепту (2019-10-08)Не одобрено
Европейский союзОдобрено, по рецепту (2014-12-22)Не одобрено
ГерманияОдобрено, по рецепту (2014-12-22)Не одобрено
ВеликобританияОдобрено, по рецептуНе одобрено
АвстралияКонтролируемое веществоКонтролируемое вещество
КанадаОдобрено, по рецепту (2026-07-09)Не одобрено
ШвейцарияНе одобреноНе одобрено
Статус WADAНе включено в список (2026)Запрещено (S0, 2026)
Стадия разработкиОдобреноРазработка прекращена
Наивысший уровень доказательностиРандомизированное исследование фазы 3Рандомизированное исследование фазы 1
Зарегистрированные исследования (ClinicalTrials.gov)15+0
Длина последовательностиАминокислот: 13Аминокислот: 7
Молекулярная масса1646.85 g/mol1024.2 g/mol
Последняя проверка2026-09-062026-09-06

Как они действуют

«Меланотан 1» и «Меланотан 2» — так в поиске обычно называют две записи нашего каталога: Меланотан I и Меланотан II. У Меланотана I (MT-1) есть официальное название — афамеланотид. Для Меланотана II (MT-II) в проверенных реестрах не найдено ни официального названия, ни заявки на регистрацию [1], [2]. Оба копируют собственный гормон организма, альфа-меланоцитстимулирующий гормон (α-МСГ). Это сигнал, по которому пигментные клетки начинают вырабатывать больше пигмента.

Меланотан I (афамеланотид)

  • Прямая цепочка из 13 звеньев. Два звена в ней заменены, чтобы ферменты разрушали молекулу медленнее, чем природный гормон [3].
  • Одна излюбленная точка приложения. Он связывается с меланокортиновым рецептором 1-го типа (MC1R) на пигментных клетках. Это включает выработку тёмного пигмента, эумеланина, с солнцем или без него [3], [4]. Формального измерения того, насколько сильнее он предпочитает MC1R рецепторам MC3, MC4 и MC5, в регистрационных документах нет [3].
  • Сколько он держится в организме. Само вещество держится в крови около 30 минут. Из зарегистрированного имплантата оно высвобождается с кажущимся периодом полувыведения около 15 часов, а сам имплантат рассасывается за 50–60 дней [3], [4].

Меланотан II

  • Кольцо из семи звеньев. Оно повторяет позиции с 4-й по 10-ю в молекуле α-МСГ, с четырьмя намеренными химическими изменениями. Замыкание в кольцо из 23 атомов повысило активность примерно в сто раз в тесте на коже ящерицы [5], [6].
  • Сразу несколько рецепторов. В организме пять меланокортиновых рецепторов, и Меланотан II, как считается, действует больше чем на один. Лучшее лабораторное исследование проверило три из них, но не тот, что находится на пигментных клетках [7], [8].
  • Действие за пределами кожи. Снижение аппетита, эрекцию и тошноту связывают с рецепторами в мозге, в основном по опытам на грызунах [9], [8]. У мышей резкое падение температуры тела шло через гистамин, который выделяют тучные клетки, то есть через совсем другую систему [10].
  • Сколько он держится в организме. Период полувыведения у человека в просмотренной для этой страницы литературе найти не удалось [11].

Главное различие — в избирательности. Меланотан I предпочитает рецептор пигментных клеток, а Меланотан II действует на меланокортиновые рецепторы без разбора. Именно этой неизбирательностью объясняются эрекции и тошнота в его исследованиях на людях [2], [12].

Что показали исследования

Исследование, которое напрямую сравнивало бы Меланотан I и Меланотан II, в просмотренной для этой страницы литературе найти не удалось. Оба вышли из одной исследовательской программы в Аризоне, но каждый изучали отдельно, на разных людях и с разными вопросами [8].

Меланотан I: время на солнце без боли

РКИ фазы 3 В американское регистрационное испытание включили 93 взрослых с эритропоэтической протопорфирией. Это наследственная болезнь, при которой солнечный свет за считаные минуты вызывает жгучую боль. Из участников 48 получили имплантат, а 45 — пустой имплантат без действующего вещества, на 180 дней [4].

Это было испытание CUV039 (NCT01605136). За этот срок срединное значение (медиана) часов без боли под прямым солнцем составило 69,4 против 40,8 на пустом имплантате (p = 0,04) [13].

Регуляторы описывают то же испытание другими цифрами, потому что считают по-другому. В американской инструкции указано 64,1 часа против 40,5. В европейском публичном резюме приведено среднее значение: 116 часов против 61 [4], [14]. Это не отдельные исследования.

РКИ фазы 3 Европейское испытание CUV029 (NCT00979745) 270 дней наблюдало 74 взрослых и считало часы в более узком временном окне и при более строгих условиях. Медианы составили 6,0 часа против 0,8 (p = 0,005). Болезненных реакций на свет было 77 против 146 (p = 0,04) [13]. Часы в двух испытаниях считали по-разному, и сравнивать их между собой нельзя.

Меланотан I: ранние исследования цвета кожи

РКИ фазы 1, 1991 год Двадцать восемь здоровых мужчин под наблюдением врачей получали курс уколов в течение двенадцати дней и всё это время пользовались сильным солнцезащитным кремом. Кожа заметно потемнела в обеих группах по типу кожи (p < 0,001) и совсем не потемнела на плацебо [15].

Небольшое открытое исследование, 2000 год В нём участвовали семь добровольцев. Через неделю после последней дозы маркер эумеланина в коже лба вырос на 49 ± 17,6 % (p = 0,019, три участника). В коже предплечья он вырос на 98 ± 25,4 % (p = 0,003) [16].

Эти работы часто приводят как доказательство действия «меланотана» вообще. Но проверяли в них Меланотан I, а не Меланотан II [16], [17]. О долгосрочной безопасности ни одна из них ничего не говорит [18].

Меланотан II: цвет кожи у трёх мужчин

Пилотное исследование на людях Трое здоровых мужчин две недели получали пептид под кожу. Через неделю после последней дозы у двоих из троих прибавилось пигмента на лице, верхней части тела и ягодицах. Другого опубликованного измерения того, как Меланотан II окрашивает кожу человека, найти не удалось [19].

Меланотан II: эрекция и тошнота

Фаза 1 на людях В два двойных слепых перекрёстных исследования включили по десять мужчин с нарушениями эрекции. Из всех 20 мужчин у 17 эрекция возникла без всякой сексуальной стимуляции [12].

В первой группе твёрдость выше 80 % держалась 38,0 минуты на пептиде против 3,0 минуты на плацебо (p = 0,0045) [20]. Во второй группе тот же показатель составил 45,3 минуты против 1,9 минуты (p = 0,047) [21].

Усиление полового влечения отмечали после 13 из 19 доз пептида (68 %). После плацебо его отмечали лишь после 4 из 21 дозы (19 %), и эту разницу случайностью не объяснить (p < 0,01). Сильная тошнота была у 12,9 % участников [12].

Что объединяет данные о двух пептидах, а что разделяет

Найденные для этой страницы данные о Меланотане II на людях — это четыре статьи и меньше 25 мужчин, все из одной группы, опубликованные с 1996 по 2000 год [12]. Единственная найденная запись в реестре, где он упоминается, сама называет себя образцом записи, а не настоящим испытанием [22].

У Меланотана I есть два опубликованных регистрационных испытания третьей фазы и наблюдение длиной до восьми лет в двух специализированных центрах [13], [23]. Участники, формы препарата, измеряемые результаты и сроки совершенно разные, поэтому цифры выше нельзя сопоставлять друг с другом.

Безопасность

Сведения о безопасности различаются по самой своей природе. Для Меланотана I есть утверждённая инструкция, основанная на контролируемых испытаниях. Для Меланотана II есть лишь горстка участников исследований и растущее число описаний случаев.

Меланотан I в регистрационных испытаниях. Американская база данных по безопасности охватывает 244 взрослых: 125 получали препарат, 119 — пустой имплантат [4].

  • Частые эффекты. Реакции в месте имплантата были у 21 % против 10 %, тошнота — у 19 % против 14 %. Головная боль в Европе числится очень частой, она бывает примерно у 20 % [4], [3].
  • Родинки и осмотры кожи. Потемнение кожи отмечали у 4 %, а на пустом имплантате ни у кого; новую или изменившуюся родинку — у 4 % против 2 %. Осмотр всей кожи обязателен каждые полгода [4], [3].
  • Меланома в прошлом как повод для осторожности. Европейская инструкция требует особой осторожности, если меланома была у самого человека или в его семье, а также при известном наследственном риске [3].
  • Аллергические реакции. После выхода препарата на рынок сообщали о тяжёлых реакциях, вплоть до анафилаксии [4], [3].
  • Пробелы. Согласно инструкции, безопасность дольше двух лет не изучали, а исследований риска рака на животных не проводили. Предупреждения в рамке в американской инструкции нет [3], [4].

Меланотан II. FDA называет четыре тяжёлых события из опубликованных описаний случаев: меланому, отёк мозга под названием PRES, отравление по типу передозировки стимуляторов и болезненную длительную эрекцию [24].

  • Отравление по типу передозировки стимуляторов. Мужчина 39 лет ввёл себе вещество, купленное в интернете. Сердце билось с частотой от 130 до 146 ударов в минуту, а мышечный фермент за 12 часов вырос с 1760 до 17 773 единиц. Три дня он провёл в реанимации [25].
  • Болезненная длительная эрекция. Опубликовано три случая, в двух понадобилось инвазивное лечение, в одном из них — операция [26], [27], [28].
  • Мозг и почки. Об отёке мозга сообщили в письме в медицинский журнал, а шведская группа описала инфаркт почки [29], [30].
  • Новые и темнеющие родинки. В одном немецком случае они появились в течение 24 часов после единственной дозы. Немецкое дерматоскопическое исследование показало, что из-за этих изменений труднее отличить родинку от меланомы [31], [32].
  • Официальные сообщения. Британское ведомство насчитало 18 сообщений о 74 подозреваемых эффектах. Подозрение — ещё не доказательство причины [33].

Отдельные описания случаев. Меланому описывали у отдельных людей, которые пользовались этими средствами [34], [35], [36], [37]. В одних сообщениях назван Меланотан II, в других — просто «меланотан». Один случай касался слизистой рта после применения назального спрея [35]. Ещё одно сообщение описывает новые атипичные родинки, появившиеся в течение недели после двух уколов [38]. Если назван только «меланотан», непонятно, о каком пептиде речь. Дерматологи даже спрашивали в печати, что именно означает это слово [39].

Почти во всех описанных случаях было и сильное ультрафиолетовое облучение, чаще всего в солярии. В обзоре 2017 года сказано, что убедительных доказательств причинной связи нет [18].

Содержимое и иглы. Датская лаборатория нашла меньше пептида, чем заявлено, во всех проверенных флаконах. Во флаконах из двух магазинов из трёх, кроме того, были неизвестные примеси, от 4,1 до 5,9 % [40]. Австралийское ведомство обнаружило более чем двукратный разброс между назальными спреями с одинаковой этикеткой [41].

Самостоятельные уколы грозят серьёзной инфекцией, а общие иглы могут передать вирусы, которые переносятся с кровью [42], [43].

Почему на этой странице нет доз. Меланотан I — рецептурный препарат. Его вводят в виде имплантата, и делать это может только персонал, аккредитованный владельцем регистрации. Содержимое продуктов, которые продают как Меланотан II, не подтверждено, так что любое приписанное им количество ничего бы не описывало [3], [40].

Под названием «афамеланотид» Меланотан I зарегистрирован как рецептурный препарат, и только против одной редкой световой болезни. В Евросоюзе он зарегистрирован с 22 декабря 2014 года, в США с 8 октября 2019 года, в Канаде с 9 июля 2026 года [14], [44], [45]. Английский орган, который оценивает соотношение цены и пользы лекарств, в 2023 году его не рекомендовал [46]. Меланотан II не зарегистрирован нигде, и несколько регуляторов предупреждали о нём население [47], [33], [48], [49]. Австралия вносит оба вещества в Список 4 по отдельности, как рецептурные [50]. Афамеланотида нет в антидопинговом списке 2026 года, а Меланотан II запрещён всегда по разделу S0 [51]. Подробнее — на странице пептиды, запрещённые в спорте. Обе монографии отражают положение на 6 сентября 2026 года.

Melanotan I

Статус кратко

РынокСтатусДата
СШАОдобрено, по рецепту2019-10-08
Европейский союзОдобрено, по рецепту2014-12-22
ГерманияОдобрено, по рецепту2014-12-22
ВеликобританияОдобрено, по рецепту—
АвстралияКонтролируемое вещество—
КанадаОдобрено, по рецепту2026-07-09
ШвейцарияНе одобрено—
Стадия разработки
Одобрено
Наивысший уровень доказательности
Рандомизированное исследование фазы 3
Статус WADA
Не включено в список
Последняя проверка
2026-09-06
Версия
1.0

На этой странице нет дозировок.

Melanotan II

Статус кратко

РынокСтатусДата
СШАНе одобрено—
Европейский союзНе одобрено—
ГерманияНе одобрено—
ВеликобританияНе одобрено—
АвстралияКонтролируемое вещество—
КанадаНе одобрено—
ШвейцарияНе одобрено—
Стадия разработки
Разработка прекращена
Наивысший уровень доказательности
Рандомизированное исследование фазы 1
Статус WADA
Запрещено (S0, 2026)
Последняя проверка
2026-09-06
Версия
1.0

Сочетание двух пептидов

В каталоге смесей нет комбинации Меланотана I и Меланотана II. Единственная запись с меланотаном объединяет Меланотан II с PT-141 (бремеланотидом), а это другая молекула.

Исследований двух пептидов вместе ни в одной из монографий найти не удалось. Зарегистрированная форма Меланотана I — имплантат, который вводит аккредитованный персонал, и ничто из того, что продают в виде смеси, под его регистрацию не подпадает [3].

Зато существует путаница между ними. Австралия ведёт их как отдельные вещества, но во флаконе с надписью «Меланотан I» может оказаться любой из двух или ни один [50], [51]. Газетное прозвище «пептид Барби» прикрепляют к обоим без разбора [39].

Частые вопросы

Что лучше: Меланотан 1 или Меланотан 2?

Расставить их по местам нельзя: исследование, которое сравнивало бы их, в просмотренных для этой страницы источниках найти не удалось. В двух испытаниях третьей фазы Меланотан I в виде имплантата увеличил время без боли на солнце у людей с редкой световой болезнью. Меланотан II в 1990-е годы проверяли меньше чем на 25 мужчинах, на цвет кожи и эрекцию. Исследований при этой болезни найти не удалось.

Что безопаснее: Меланотан 1 или Меланотан 2?

Исследование, которое сравнивало бы их безопасность, в просмотренных для этой страницы источниках найти не удалось. У Меланотана I есть утверждённая инструкция, основанная на данных 244 участников испытаний, и обязательный осмотр кожи каждые полгода. О Меланотане II известно по горстке участников исследований и по опубликованным описаниям случаев, из которых FDA называет четыре тяжёлых события. Кроме того, лаборатории находили в продуктах не то, что обещала этикетка.

Чем Меланотан 1 отличается от Меланотана 2?

Это две разные молекулы. Меланотан I — прямая цепочка из 13 звеньев, которая предпочитает рецептор MC1R на пигментных клетках. Меланотан II — кольцо из семи звеньев, которое действует на несколько меланокортиновых рецепторов, поэтому в его исследованиях появлялись эрекция и тошнота. Из двух регистрацию имеет только Меланотан I, и только в виде имплантата.

Можно ли принимать Меланотан 1 и Меланотан 2 вместе?

Исследований двух пептидов вместе найти не удалось, и в каталоге смесей такой комбинации нет. Зарегистрированная форма Меланотана I — имплантат, который вводит аккредитованный персонал, так что ни одна смесь под его регистрацию не подпадает. Единственная запись каталога с меланотаном объединяет Меланотан II с PT-141 (бремеланотидом), а это другая молекула.

Меланотан 1 и афамеланотид — одно и то же?

Химически да: оба названия описывают один и тот же пептид из 13 звеньев. Как продукты они совершенно разные. Афамеланотид — зарегистрированный имплантат с проверенным содержимым, а «Меланотан I» — так называют незарегистрированные средства для загара неизвестного происхождения.

Зарегистрирован ли Меланотан 2 хоть в одной стране?

Нет. В проверенных реестрах не найдено ни регистрации, ни оценочного отчёта какого-либо ведомства по лекарствам. Австралия относит его к рецептурным веществам, хотя в её реестре нет зарегистрированного продукта, поэтому любая продажа потребителям незаконна. США, Великобритания, Германия, Дания и Норвегия выпускали публичные предупреждения.

Вызывают ли Меланотан 1 или Меланотан 2 меланому?

Имеющиеся данные ответа не дают. Меланому описывали у отдельных людей, применявших продукты под обоими названиями, но почти все они к тому же часто ходили в солярий, и причинная связь не доказана. Оба пептида затемняют уже имеющиеся родинки, поэтому инструкция Меланотана I требует осматривать кожу каждые полгода.

Запрещены ли Меланотан 1 и Меланотан 2 в спорте?

Афамеланотида нет в Запрещённом списке 2026 года, потому что это зарегистрированное лекарство. Меланотан II запрещён всегда по разделу S0, который охватывает вещества, не разрешённые ни одним органом здравоохранения. Во флаконе неизвестного происхождения с надписью «Меланотан I» может оказаться любой из двух, так что этикетка ничего не решает.

Может ли во флаконе с надписью «Меланотан 1» оказаться Меланотан 2?

Может. Продукты под обоими названиями не зарегистрированы, поэтому их содержимое перед продажей не проверяется. Лабораторные анализы продуктов Меланотана II находили содержимое, которое не совпадало с этикеткой. Австралийское ведомство считает оба названия незаконными терапевтическими товарами.

Источники

  1. PubChem, compound CID 16197727 (afamelanotide). National Library of Medicine. Formula C78H111N21O19, molecular weight 1,646.8, CAS 75921-69-6, UNII QW68W3J66U, DrugBank DB04931, KEGG D10511; the synonym list includes Melanotan I, Melanotan-1, MT-1 and NDP-alpha-MSH. Retrieved 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/16197727
  2. PubChem. Compound CID 92432, Melanotan II; CAS 121062-08-6, UNII UPF5CJ93X7, C50H69N15O9, 1024.2 g/mol, InChIKey JDKLPDJLXHXHNV-MFVUMRCOSA-N. Retrieved via PUG-REST on 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/92432
  3. European Medicines Agency. Afamelanotide implant — product information (Annex I summary of product characteristics, Annex II, Annex III), revision 13, updated 21 October 2025. Sections 4.1, 4.3 to 4.8, 5.1, 5.2, 6.1 to 6.5 and Annex II section B and E. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/scenesse-epar-product-information_en.pdf
  4. Afamelanotide implant, for subcutaneous use — US Prescribing Information. Clinuvel Inc., revision 08/2024. NDA 210797. DailyMed setid 94f53286-11dd-7fbb-e053-2a95a90a7c48. Full label check confirmed the absence of a boxed warning. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=94f53286-11dd-7fbb-e053-2a95a90a7c48
  5. Al-Obeidi F, Castrucci AM, Hadley ME, Hruby VJ (1989). Potent and prolonged acting cyclic lactam analogues of alpha-melanotropin: design based on molecular dynamics. Journal of Medicinal Chemistry 32(12):2555-61. PMID 2555512 · DOI 10.1021/jm00132a010
  6. Hadley ME, Marwan MM, al-Obeidi F, Hruby VJ, Castrucci AM (1989). Linear and cyclic alpha-melanotropin [4-10]-fragment analogues that exhibit superpotency and residual activity. Pigment Cell Research 2(6):478-84. PMID 2557603
  7. Bednarek MA, Silva MV, Arison B, MacNeil T, Kalyani RN, Huang RR, Weinberg DH (1999). Structure-function studies on the cyclic peptide MT-II, lactam derivative of alpha-melanotropin. Peptides 20(3):401-9. PMID 10447101 · DOI 10.1016/s0196-9781(99)00048-0. Binding and activation were tested at human MC3, MC4 and MC5 receptors, not at MC1R; no complete affinity table across all five receptors is available from a primary source.
  8. Hadley ME, Dorr RT (2006). Melanocortin peptide therapeutics: historical milestones, clinical studies and commercialization. Peptides 27(4):921-30. PMID 16412534 · DOI 10.1016/j.peptides.2005.01.029
  9. Zhang Y, Collazo R, Gao Y, Li G, Scarpace PJ (2010). Intermittent MTII application evokes repeated anorexia and robust fat and weight loss. Peptides 31(4):639-43. PMID 20034526
  10. Jain S, Panyutin A, Liu N, et al. (2018). Melanotan II causes hypothermia in mice by activation of mast cells and stimulation of histamine 1 receptors. American Journal of Physiology: Endocrinology and Metabolism 315(3):E357-E366. PMID 29812984
  11. Ugwu SO, Blanchard J, Nguyen LD, Hadley ME, Dorr RT (1994). A comparison of HPLC and bioassay methods for plasma melanotan-II (MT-II) determination: application to a pharmacokinetic study in rats. Biopharmaceutics and Drug Disposition 15(5):383-90. PMID 7981427
  12. Wessells H, Levine N, Hadley ME, Dorr R, Hruby V (2000). Melanocortin receptor agonists, penile erection, and sexual motivation: human studies with Melanotan II. International Journal of Impotence Research 12 Suppl 4:S74-9. PMID 11035391 · DOI 10.1038/sj.ijir.3900582
  13. Langendonk JG, Balwani M, Anderson KE et al. (2015). Afamelanotide for erythropoietic protoporphyria. New England Journal of Medicine 373(1):48-59. PMID 26132941. DOI 10.1056/NEJMoa1411481. Reports both licensing trials, CUV039 (NCT01605136, 180 days) and CUV029 (NCT00979745, 270 days).
  14. European Medicines Agency. European public assessment report for the afamelanotide implant. Marketing authorisation EU/1/14/969/001, authorised 22 December 2014 under exceptional circumstances; holder Clinuvel Europe Limited, Dublin; orphan designation of 8 May 2008. The public summary reports, for the registration trial in 93 patients over six months, an average of 116 hours of pain-free direct sun exposure against 61 hours on placebo. Retrieved 6 September 2026. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/scenesse
  15. Levine N, Sheftel SN, Eytan T et al. (1991). Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin. JAMA 266(19):2730-2736. PMID 1658407. Randomised, placebo-controlled, double-blind study in 28 healthy men.
  16. Dorr RT, Dvorakova K, Brooks C et al. (2000). Increased eumelanin expression and tanning is induced by a superpotent melanotropin Nle4-D-Phe7-alpha-MSH in humans. Photochemistry and Photobiology 72(4):526-532. PMID 11045725.
  17. Further studies frequently cited as melanotan evidence that in fact tested Melanotan I: Dorr RT et al. (2004), Archives of Dermatology 140(7):827-35, PMID 15262693; Fitzgerald LM et al. (2006), Peptides 27(2):388-94, PMID 16293341.
  18. Habbema L, Halk AB, Neumann M, Bergman W (2017). Risks of unregulated use of alpha-melanocyte-stimulating hormone analogues: a review. International Journal of Dermatology 56(10):975-980. PMID 28266027. DOI 10.1111/ijd.13585. Causation not proven.
  19. Dorr RT, Lines R, Levine N, Brooks C, Xiang L, Hruby VJ, Hadley ME (1996). Evaluation of melanotan-II, a superpotent cyclic melanotropic peptide in a pilot phase-I clinical study. Life Sciences 58(20):1777-84. PMID 8637402 · DOI 10.1016/0024-3205(96)00160-9
  20. Wessells H, Fuciarelli K, Hansen J, Hadley ME, Hruby VJ, Dorr R, Levine N (1998). Synthetic melanotropic peptide initiates erections in men with psychogenic erectile dysfunction: double-blind, placebo controlled crossover study. Journal of Urology 160(2):389-93. PMID 9679884
  21. Wessells H, Gralnek D, Dorr R, Hruby VJ, Hadley ME, Levine N (2000). Effect of an alpha-melanocyte stimulating hormone analog on penile erection and sexual desire in men with organic erectile dysfunction. Urology 56(4):641-6. PMID 11018622 · DOI 10.1016/s0090-4295(00)00680-4
  22. ClinicalTrials.gov. NCT07437560, "Melanotan II (MT-II) as an adjunct to NB-UVB phototherapy for repigmentation in stable nonsegmental vitiligo", sponsor Hudson Biotech. The brief summary states: "This example interventional study record describes a randomized Phase 2 clinical trial evaluating investigational Melanotan II (MT-II) …"; the field isFdaRegulatedDrug is set to false. The same sponsor name appears on NCT07487363, whose brief summary begins "This fictional study is an example of a ClinicalTrials.gov-style record". Both records retrieved via API v2 on 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07437560
  23. Biolcati G, Marchesini E, Sorge F, Barbieri L et al. (2015). Long-term observational study of afamelanotide in 115 patients with erythropoietic protoporphyria. British Journal of Dermatology 172(6):1601-1612. PMID 25494545. DOI 10.1111/bjd.13598. 1,023 implants over up to eight years at the porphyria centres in Rome and Zurich.
  24. US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks; entry "Melanotan II" under bulk drug substances nominated but withdrawn, naming four serious adverse events from published case reports. Content current as of 22 April 2026, retrieved 6 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
  25. Nelson ME, Bryant SM, Aks SE (2012). Melanotan II injection resulting in systemic toxicity and rhabdomyolysis. Clinical Toxicology 50(10):1169-73. PMID 23121206 · DOI 10.3109/15563650.2012.740637. The injected material was confirmed as Melanotan II by mass spectrometry against a purchased standard.
  26. Devlin J, Pomerleau A, Foote J (2013). Melanotan II overdose associated with priapism. Clinical Toxicology 51(4):383. PMID 23537392 · DOI 10.3109/15563650.2013.784775. No abstract is held at PubMed; title and attribution verified only.
  27. Dreyer BA, Amer T, Fraser M (2019). Melanotan-induced priapism: a hard-earned tan. BMJ Case Reports 12(2):e227644. PMID 30796078
  28. Mallory CW, Lopategui DM, Cordon BH (2021). Melanotan tanning injection: a rare cause of priapism. Sexual Medicine 9(1):100298. PMID 33460908
  29. Kaski D, Stafford N, Mehta A, Jenkins IH, Malhotra P (2013). Melanotan and the posterior reversible encephalopathy syndrome. Annals of Internal Medicine 158(9):707-8. PMID 23648958. No abstract is held at PubMed; title and attribution verified only.
  30. Peters B, Hadimeri H, Wahlberg R, Afghahi H (2020). Melanotan II: a possible cause of renal infarction: review of the literature and case report. CEN Case Reports 9(2):159-61. PMID 31953620
  31. Schulze F, Erdmann H, Hardkop LH, Anemuller W, Rose C, Zillikens D, Fischer TW (2014). Eruptive naevi and darkening of pre-existing naevi 24 h after a single mono-dose injection of melanotan II. European Journal of Dermatology 24(1):107-9. PMID 24334249 · DOI 10.1684/ejd.2013.2227
  32. Mang R, Krahl D, Assmann T (2012). Dermoskopische Veranderungen melanozytarer Navi unter Anwendung von Melanotan II. Der Hautarzt 63(11):880-4. PMID 23052015 · DOI 10.1007/s00105-012-2420-1. Sequential video dermoscopy before and during use.
  33. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Press release of 17 November 2008 and news release of 29 August 2013 warning against melanotan sold as an unlicensed medicine; the 2013 release reports 18 reports covering 74 separate suspected adverse reactions and 72 websites closed within three months. MHRA primary documents were not retrievable on 6 September 2026; the wording is documented by five independent secondary reports (BBC News, The Guardian, Nursing Times, Herald Scotland, Lexology).
  34. Hjuler KF, Lorentzen HF (2014). Описание случая: меланома после применения Меланотана II (название пересказано). Dermatology 228(1):34-6. PMID 24355990 · DOI 10.1159/000356389.
  35. Yassin Alsabbagh A, Bhujel N, Singh RP (2025). Описание случая, в котором назальный спрей с Меланотаном II обсуждается как возможный фактор риска меланомы слизистой рта (название пересказано). International Journal of Oral and Maxillofacial Surgery 54(9):806-8. PMID 40210573 · DOI 10.1016/j.ijom.2025.03.014
  36. Paurobally D, Jason F, Dezfoulian B, Nikkels AF (2011). Описание случая: меланома у человека, применявшего меланотан (название пересказано). British Journal of Dermatology 164(6):1403-1405. PMID 21564053. DOI 10.1111/j.1365-2133.2011.10273.x.
  37. Ong S, Bowling J (2012). Описание случая: ранняя меланома, не вышедшая за пределы кожи, у человека, применявшего меланотан (название пересказано). Australasian Journal of Dermatology 53(4):301-302. PMID 22724573. DOI 10.1111/j.1440-0960.2012.00915.x.
  38. Reid C, Fitzgerald T, Fabre A, Kirby B (2013). Atypical melanocytic naevi following melanotan injection. Irish Medical Journal 106(5):148-149. PMID 23914578.
  39. Langan EA, Rhodes LE (2011). Melanotropic peptides: what exactly is meant by melanotan? Acta Dermato-Venereologica 91(3):377. PMID 21547334 · DOI 10.2340/00015555-1130
  40. Breindahl T, Evans-Brown M, Hindersson P, McVeigh J, Bellis M, Stensballe A, Kimergard A (2015). Identification and characterization by LC-UV-MS/MS of melanotan II skin-tanning products sold illegally on the Internet. Drug Testing and Analysis 7(2):164-72. PMID 24771717 · DOI 10.1002/dta.1655
  41. Therapeutic Goods Administration (Australia). Safety alert: Melanotan II tanning peptide products found to be inconsistently dosed, August 2026. https://www.tga.gov.au/safety/safety-monitoring-and-information/safety-alerts/melanotan-ii-tanning-peptide-products-found-be-inconsistently-dosed
  42. Therapeutic Goods Administration (Australia). Melanotan — illegal therapeutic goods. Names both Melanotan I and Melanotan II; not listed in the Australian Register of Therapeutic Goods, not assessed for quality, safety or efficacy, treated as prescription-only medicines; import for personal use requires a prescription from a doctor registered in Australia; warns of infection risk from self-injection. https://www.tga.gov.au/melanotan-illegal-therapeutic-goods
  43. Langan EA, Nie Z, Rhodes LE (2010). Melanotropic peptides: more than just 'Barbie drugs' and 'sun-tan jabs'? British Journal of Dermatology 163(3):451-455. PMID 20545686. DOI 10.1111/j.1365-2133.2010.09891.x. Cited here as the secondary source for the British regulator's warning about blood-borne viruses and product contamination; the original press release was not retrievable on 6 September 2026.
  44. Drugs@FDA / openFDA, NDA 210797 (afamelanotide implant): original approval 8 October 2019, submission class Type 1 new molecular entity, priority review, orphan property; labelling supplement approved 12 August 2024. Retrieved 6 September 2026. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=openfda.generic_name:%22afamelanotide%22
  45. Health Canada, Drug Product Database: afamelanotide implant, DIN 02569825, drug code 107203, status Approved with status date 9 July 2026, schedule Prescription, no original market date recorded. Retrieved 6 September 2026. https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/info?lang=eng&code=107203
  46. National Institute for Health and Care Excellence. Highly specialised technologies guidance HST27: afamelanotide for treating erythropoietic protoporphyria. Published 26 July 2023. Chapters 1 and 3. https://www.nice.org.uk/guidance/hst27
  47. US Food and Drug Administration. Warning letter of 30 August 2007 to Melanocorp, Inc., Hendersonville, Tennessee, announced publicly on 5 September 2007. The subsequent debarment document, Docket No. FDA-2015-N-4169, records continued distribution, a criminal conviction under 18 U.S.C. 371 and a permanent debarment. https://www.fda.gov/media/128834/download
  48. Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Press release 14/10 of 28 October 2010, advising strongly against obtaining and cosmetically using melanotan-containing products from indeterminate internet sources, and noting risks to the cardiovascular system, the digestive tract and skin colour. The agency confirmed to Stiftung Warentest on 11 July 2026 that the warning still stands. https://www.bfarm.de/SharedDocs/Pressemitteilungen/DE/2010/pm14-2010.html
  49. Laegemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency). Warning against the product Melanotan, 8 August 2008 (English version 11 August 2008). Repeated on 20 June 2011. https://laegemiddelstyrelsen.dk/en/pharmacies/medicines-imported-from-abroad/warnings-against-products/warning-against-the-product-melanotan/
  50. Therapeutic Goods (Poisons Standard — June 2026) Instrument 2026, authorised version F2026L00633, registered 28 May 2026. Schedule 4 entry AFAMELANOTIDE; index entry 'AFAMELANOTIDE — cross reference: MELANOCYTE STIMULATING HORMONE, MELANOTAN I — Schedule 4'; separate Schedule 4 entry for MELANOTAN II.
  51. World Anti-Doping Agency, Prohibited List 2026, in force from 1 January 2026. Full-text check of the official document on 6 September 2026 returned no match for afamelanotide, melanotan or melanocortin, in either the list or the monitoring programme. Wording of class S0 quoted. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list

Читайте также

Последняя проверка: Сентябрь 2026

myPeptides всегда с тобой

Дозы, планы и прогресс в телефоне — со сквозным шифрованием.

Открыть в приложении App Store Записаться в бета-тест

Эта статья носит исключительно информационный характер и не заменяет медицинскую консультацию. myPeptides не даёт рекомендаций по дозировке.