Tesamorelina: qué muestran los ensayos, situación regulatoria y seguridad

Resumen

La tesamorelina es una copia fabricada en laboratorio de la hormona que ordena a la hipófisis liberar hormona del crecimiento. Solo es medicamento con receta en Estados Unidos y en ningún otro país: allí se autorizó en noviembre de 2010 con un único fin, reducir el exceso de grasa abdominal en adultos que tienen VIH y lipodistrofia. En el ensayo principal, la grasa profunda del abdomen bajó un 15,2 %, mientras que con placebo subió un 5,0 %. El peso corporal no cambió, y el prospecto dice sin rodeos que el fármaco no sirve para adelgazar. La solicitud europea se retiró en 2012, el producto canadiense se retiró del mercado y la sustancia está prohibida en el deporte en todo momento.

Lo esencial de un vistazo

• Está autorizada en un solo país y para un solo grupo de pacientes. La agencia estadounidense del medicamento la aprobó el 10 de noviembre de 2010 para el exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia ^[1], ^[2].
• La grasa profunda del abdomen bajó un 15,2 % en 26 semanas. Eso es lo que descendió en 412 adultos tratados, mientras que con placebo subió un 5,0 %. El prospecto expresa esa diferencia como 31 centímetros cuadrados, es decir, un 20 % ^[1], ^[3].
• El peso no se movió. Cambió en −0,4 kg en el primer ensayo y en +0,5 kg en el segundo, y ninguna de las dos cifras se distinguió del placebo. El prospecto dice que el fármaco no sirve para adelgazar ^[1].
• El efecto termina cuando termina el tratamiento. Los participantes que pasaron al placebo en la fase de continuación recuperaron la grasa que habían perdido durante seis meses ^[4].
• Europa dijo que no. La solicitud se retiró el 21 de junio de 2012, después de que el comité europeo no encontrara un equilibrio favorable entre beneficio y riesgo ^[5].
• Canadá también la ha perdido. El producto comercializado figura como «cancelado tras la comercialización» desde el 30 de septiembre de 2022, y el último lote caducó el 31 de enero de 2023 ^[6].
• Está prohibida en el deporte en todo momento. La tesamorelina aparece nombrada en el apartado S2.2.4 de la lista de prohibiciones de 2026, dentro y fuera de la competición ^[7].

Qué es

La tesamorelina es una cadena de 44 aminoácidos, las piezas con las que se construyen las proteínas, fabricada en el laboratorio por la empresa canadiense Theratechnologies bajo el código TH9507 ^[1], ^[8]. Esa cadena es una copia completa del factor liberador de hormona del crecimiento humano, la hormona que produce el hipotálamo y que ordena a la hipófisis liberar hormona del crecimiento.

Una modificación deliberada la separa de la hormona natural. En el extremo delantero de la molécula se ha añadido una cadena corta de seis carbonos con un doble enlace, llamada grupo hexenoílo ^[1]. La hormona natural la destruyen unas enzimas en cuestión de minutos, y ese añadido frena esa destrucción.

En Estados Unidos se han comercializado tres formulaciones sucesivas con las marcas EGRIFTA, EGRIFTA SV y EGRIFTA WR, todas ellas bajo el mismo número de expediente ^[2], ^[9].

Ficha rápida

Cómo actúa

La tesamorelina no actúa como hormona del crecimiento. Se sitúa un paso antes en la cadena y hace que el cuerpo libere la suya propia.

• Se acopla a los receptores del factor liberador de hormona del crecimiento que hay en la hipófisis, los puntos de anclaje con los que la célula recoge esa señal, y en pruebas de laboratorio lo hace con una fuerza parecida a la de la hormona natural ^[1].
• Esas células fabrican entonces hormona del crecimiento y la liberan en los pulsos que son normales en este sistema ^[1].
• La hormona del crecimiento actúa sobre el cartílago, el hueso, el músculo, el hígado y las células grasas. Una parte de ese efecto es directa y otra pasa por el IGF-1, un mensajero que se produce sobre todo en el hígado ^[1].
• Medido en pacientes, el tratamiento eleva el IGF-1 y su proteína transportadora, la IGFBP-3. Las demás hormonas de la hipófisis, entre ellas las del tiroides y las del estrés, no se movieron de forma apreciable en los ensayos de autorización ^[1].

Eso es lo que separa a esta sustancia de la hormona del crecimiento inyectada, que se salta la hipófisis por completo. También la separa de los secretagogos de hormona del crecimiento, una familia distinta que actúa a través de otro receptor ^[12], ^[13].

Qué encontraron los ensayos

El uso autorizado se apoya en dos ensayos hechos en la misma población, y todo lo demás procede de investigación académica que nunca ha cambiado ningún prospecto.

La grasa abdominal

Ensayo aleatorizado de fase 3 El primer ensayo de autorización repartió al azar a 412 adultos con VIH y lipodistrofia durante 26 semanas. Tenían 48 años de media y el 86 % eran hombres. La grasa profunda que rodea los órganos, medida con un escáner, bajó un 15,2 % con el tratamiento y subió un 5,0 % con placebo, una diferencia demasiado grande para atribuirla al azar (p < 0,001).

El prospecto expresa ese mismo resultado como una diferencia de 31 centímetros cuadrados (con un margen de incertidumbre del 95 % que va de −39 a −24), es decir, un 20 % (de −24 a −15) ^[1], ^[3].

Las grasas de la sangre acompañaron al cambio. Los triglicéridos bajaron 50 mg/dl con el tratamiento y subieron 9 mg/dl con placebo, y el IGF-1 subió un 81 % frente a una bajada del 5 % (p < 0,001 en ambos casos). Abandonaron por un efecto adverso más participantes tratados que del grupo con placebo ^[3].

Ensayo aleatorizado de fase 3 El segundo ensayo siguió a 404 adultos durante seis meses. La grasa profunda bajó un 10,9 %, o 21 centímetros cuadrados, frente a un 0,6 %, o 1 centímetro cuadrado, con placebo (p < 0,0001). La cintura y la proporción entre cintura y cadera también mejoraron.

La grasa de los brazos y las piernas no cambió, y tampoco lo hizo la que está justo debajo de la piel del abdomen ^[14].

Metanálisis Al juntar cinco ensayos aleatorizados, la diferencia frente al placebo fue de media 27,71 centímetros cuadrados de grasa visceral (con un margen de incertidumbre del 95 % que va de −38,37 a −17,06; p < 0,001). La grasa del tronco bajó 1,18 kg, la de las extremidades 0,22 kg y la cintura 1,61 cm, mientras que la masa magra subió 1,42 kg.

La grasa del hígado bajó 4,28 puntos porcentuales (de −6,31 a −2,24). Ni el índice de masa corporal, ni la grasa de debajo de la piel, ni el recuento de células CD4 cambiaron de forma apreciable ^[15].

Metanálisis Una segunda revisión, con 909 personas repartidas en cuatro ensayos, encontró 21,47 centímetros cuadrados (de −34,73 a −8,22; p = 0,002). Aquí los ensayos no coincidían entre sí (I² = 74 %, una medida de esa discrepancia), al contrario de lo que ocurrió con la cintura, que volvió a bajar 1,61 cm.

La grasa del tronco bajó 1,20 kg y el colesterol total 0,16 mmol/l (p = 0,003). Sus autores contaron además más abandonos que con placebo (razón de riesgos 2,25; de 0,98 a 5,17; p = 0,06) ^[16].

La grasa del hígado

Ensayo aleatorizado Este ensayo reunió a 61 personas con VIH cuyo hígado tenía al menos un 5 % de grasa. Doce meses de tratamiento bajaron esa proporción 4,1 puntos porcentuales más que el placebo (con un margen de incertidumbre del 95 % que va de −7,6 a −0,7; p = 0,018). En términos relativos, eso es una caída del 37 % (de −67 a −7; p = 0,016).

Al cabo de un año, el 35 % del grupo tratado estaba por debajo del umbral del 5 %, frente al 4 % con placebo (p = 0,0069). El azúcar en sangre en ayunas y el valor que resume el azúcar de los últimos meses no se diferenciaron entre los grupos ^[17].

Ensayo aleatorizado Un ensayo anterior, hecho en un solo centro, siguió a 50 adultos durante seis meses. La grasa visceral bajó 34 centímetros cuadrados (con un margen de incertidumbre del 95 % que va de −53 a −15), frente a una subida de 8 con placebo. El efecto atribuible al tratamiento fue de 42 centímetros cuadrados (de −71 a −14; p = 0,005).

La grasa del hígado bajó una mediana, es decir, un valor central, del 2,0 %, frente a una subida del 0,9 % con placebo. La diferencia neta fue de 2,9 puntos porcentuales (p = 0,003).

El azúcar en ayunas subió más que con placebo al cabo de dos semanas, 7 mg/dl (de 1 a 14; p = 0,03). A los seis meses esa diferencia había desaparecido (2 mg/dl; de −6 a 10; p = 0,72) ^[18].

El pensamiento y la memoria

Ensayo aleatorizado de fase 2 Un ensayo académico trató durante 20 semanas a 152 adultos de entre 55 y 87 años, con una edad media de 68. De ellos, 66 tenían un deterioro cognitivo leve y 137 terminaron el estudio.

El análisis principal encontró un efecto global favorable sobre las capacidades mentales (p = 0,03). Fue parecido en quienes tenían deterioro y en quienes no lo tenían, y mayor entre quienes llegaron al final (p = 0,002).

La mejoría se concentró en las funciones ejecutivas, es decir, la capacidad de planificar y de cambiar de estrategia (p = 0,005), y en la memoria verbal solo se insinuó una tendencia (p = 0,08). Comunicaron efectos adversos el 68 % del grupo tratado y el 36 % del grupo con placebo ^[19].

Ensayo aleatorizado de fase 2 Un subestudio con 30 participantes midió la química del cerebro. El GABA, un mensajero que calma la actividad nerviosa, estaba elevado en todas las regiones examinadas (p < 0,04); el NAAG lo estaba en una (p = 0,03), y el mioinositol había bajado en otra (p = 0,002).

El glutamato no se movió. Allí donde más subió el IGF-1, más subió también el GABA (r = 0,47; p = 0,001) ^[20]. Ninguna agencia del medicamento ha autorizado nunca este fármaco para nada relacionado con la memoria.

Dónde se quedaron cortos los ensayos

Ensayo aleatorizado de fase 2 Un ensayo posterior, con 73 personas que tenían VIH y obesidad abdominal, no encontró ninguna ventaja para las capacidades mentales. El grupo tratado apuntó hacia mejores puntuaciones, pero sin llegar a un resultado firme (cambio medio 0,146; con un margen de incertidumbre del 95 % que va de −0,002 a 0,294; p = 0,060).

El grupo de comparación hizo lo mismo (0,103; de −0,095 a 0,301; p = 0,295). La distancia entre ambos fue demasiado pequeña para descartar el azar (p = 0,673).

La cintura sí bajó más, una mediana, es decir, un valor central, de 2,7 cm (p = 0,015). El ensayo fue abierto, sin inyección simulada, y sus propios autores dicen que se quedó corto de participantes para responder a la pregunta ^[21].

Ensayo aleatorizado de fase 2 En 53 adultos que ya tenían diabetes tipo 2, doce semanas de tratamiento no cambiaron nada medible. Ni la respuesta de la insulina, ni el azúcar en ayunas, ni el valor que resume el azúcar de los últimos meses se movieron de donde estaban.

El colesterol total y el llamado no-HDL sí bajaron en el grupo con mayor exposición al fármaco, 0,3 mmol/l cada uno (desviaciones estándar de 0,6 y 0,5; p < 0,05 frente a placebo). Nadie abandonó el ensayo porque su diabetes se descontrolara ^[22].

Qué pasa al dejar el tratamiento

Ensayo aleatorizado de fase 3 En la fase de continuación se volvió a repartir al azar a 263 participantes durante otras 26 semanas. Quienes siguieron con el tratamiento mantuvieron la reducción en un 18 % por debajo de su punto de partida en la semana 52 (p < 0,001). Los triglicéridos también se quedaron 51 mg/dl más bajos.

Quienes pasaron al placebo perdieron lo ganado en los seis meses anteriores, y la grasa profunda se volvió a acumular. Los autores dicen que los efectos no sobreviven al tratamiento ^[4], ^[23].

Qué sigue sin saberse

• Si quitar esa grasa mejora la salud de alguien a largo plazo. Los ensayos midieron la grasa en sí, no los infartos, los ictus ni la supervivencia ^[1], ^[5].
• Qué provocan años de IGF-1 elevado. El prospecto llama desconocidas a esas consecuencias y pide vigilancia ^[1].
• Si el fármaco provoca cáncer. Nunca se hicieron estudios de por vida en roedores, aunque las pruebas de daño genético dieron negativo ^[1].
• Cómo se comporta en personas con problemas de riñón o de hígado, en niños o en personas mayores, algo que no se ha estudiado en ningún caso ^[1].
• Si ayuda a moverse mejor. Un ensayo con 100 personas que tienen VIH y fragilidad empezó a reclutar el 10 de julio de 2025 y todavía no ha publicado resultados ^[24].

Efectos adversos y seguridad

El panorama de seguridad procede de la información oficial del producto en Estados Unidos, que se apoya en los ensayos de autorización.

• Reacciones en el punto de la inyección en el 17 % frente al 6 % con placebo durante las primeras 26 semanas, contadas en otro lugar del mismo prospecto como un 25 % frente a un 14 %. Incluyen enrojecimiento, picor, erupción, ronchas, dolor, hinchazón y sangrado ^[1].
• Dolor articular en el 13 % frente al 11 % con placebo. El dolor en un brazo o una pierna afectó al 6 % frente al 5 %, y el dolor muscular al 6 % frente al 2 % ^[1].
• Hinchazón de tobillos y pies en el 6 % frente al 2 %. El hormigueo afectó al 5 % frente al 2 %, y la pérdida de sensibilidad al 4 % frente al 2 %. El prospecto lo atribuye a la retención de líquidos que provoca la hormona del crecimiento, y dice que o bien pasan solos o bien desaparecen al dejar el tratamiento ^[1].
• Síndrome del túnel carpiano en el 1 % frente a ningún caso con placebo. Un análisis de la base estadounidense de efectos adversos, que abarca de octubre de 2003 a septiembre de 2024, incluye la tesamorelina entre los diez fármacos de los que más se notifica este problema en comparación con lo esperado. Su cociente de probabilidad de notificación fue de 20,7 (de 13,7 a 31,3), una cifra que describe un patrón de notificación y no una relación de causa ^[25].
• Reacciones alérgicas en el 4 % de los tratados, entre ellas picor, sofocos, ronchas y erupción. El prospecto pide interrumpir el tratamiento de inmediato ante la sospecha de una ^[1].
• Azúcar en sangre más alto. En la semana 26, el valor que resume el azúcar de los últimos meses había alcanzado el 6,5 % o más en el 5 % de los tratados, frente al 1 % con placebo. Las probabilidades de desarrollar diabetes estaban aumentadas (razón de probabilidades 3,3; de 1,4 a 9,6) ^[1].
• IGF-1 elevado. A las 26 semanas, el 47 % de los participantes estaba más de dos desviaciones estándar por encima de lo normal y el 36 % más de tres. A las 52 semanas las cifras eran del 34 % y del 23 % ^[1].
• Anticuerpos en aproximadamente la mitad de los tratados. Aparecieron en el 50 % a las 26 semanas y en el 47 % a las 52 semanas, y en el 85 % de quienes tuvieron reacciones alérgicas.
• Qué hicieron esos anticuerpos. Alrededor del 60 % de ellos reaccionaron también contra la hormona propia del cuerpo, y a las 52 semanas se encontraron anticuerpos neutralizantes en el 10 %. Nada de esto cambió de forma visible lo bien que funcionaba el fármaco ^[1].

Hay varias situaciones que descartan el fármaco por completo: un cáncer activo, una conexión dañada entre el hipotálamo y la hipófisis, una alergia conocida a la sustancia y el embarazo ^[1].

En ratas preñadas que recibieron entre dos y cuatro veces la exposición humana aproximada, las crías desarrollaron líquido en el cerebro. En conejas no apareció nada parecido, hasta unas 500 veces esa exposición ^[1].

El prospecto también advierte contra su uso en niños, porque los cartílagos de crecimiento aún abiertos podrían provocar un crecimiento excesivo. Y pide a los médicos que se planteen suspenderlo en pacientes en estado crítico ^[1]. Quien toma corticoides de sustitución puede necesitar una cantidad mayor al empezar el tratamiento, porque la hormona del crecimiento interfiere con la enzima que activa la cortisona ^[1].

Por qué esta página no indica dosis

La tesamorelina solo se consigue con receta, y únicamente en el único mercado donde está autorizada. Qué cantidad conviene lo deciden la información oficial del producto y el médico que la receta. Por eso esta página cuenta qué midieron los ensayos sin repetir las cantidades que emplearon.

Desarrollo y situación regulatoria

• 2010 — la agencia estadounidense del medicamento autoriza el fármaco el 10 de noviembre bajo el expediente 022505 ^[2].
• 2012 — la solicitud europea se retira el 21 de junio a instancias de la licenciataria española Ferrer Internacional ^[5].
• 2019 — una segunda formulación estadounidense se autoriza el 5 de julio y llega al mercado el 4 de noviembre ^[2], ^[27].
• 2020 — el 23 de marzo el expediente anterior pasa a considerarse una licencia de producto biológico, lo que convierte al fármaco en medicamento biológico según la ley estadounidense ^[2].
• 2022 — el producto canadiense se cancela tras la comercialización el 30 de septiembre; una segunda presentación canadiense se canceló antes incluso de llegar al mercado, el 13 de julio de 2023 ^[6], ^[28].
• 2025 — una tercera formulación estadounidense se autoriza el 25 de marzo y llega al mercado el 15 de julio ^[2], ^[27].

El comité europeo explicó sus motivos. El exceso de grasa abdominal por lipodistrofia es difícil de distinguir de una obesidad corriente en la práctica diaria. El límite propuesto de 130 centímetros cuadrados de grasa visceral no estaba suficientemente respaldado, y los ensayos mostraban que la grasa se reducía sin que de ello resultara un beneficio para la salud.

Los participantes tampoco se parecían a los pacientes europeos con VIH, que suelen pesar menos. Los niveles altos de IGF-1 despertaron dudas sobre el riesgo de cáncer y sobre la enfermedad diabética del ojo, y faltaban datos de seguridad a largo plazo ^[5].

Las demás casillas son búsquedas que volvieron vacías. El registro británico no devolvió ningún resultado ni para la sustancia ni para la marca, y se comprobó con términos de control que sí devuelven resultados en ese mismo índice ^[29]. La lista suiza de medicamentos de uso humano autorizados no contiene ninguno de los dos ^[30].

Australia es un caso distinto. El registro no se pudo consultar desde nuestro entorno de trabajo el 7 de septiembre de 2026, así que no hay ningún resultado vacío confirmado, y la fila de arriba dice solo eso ^[31].

Canadá sí autorizó el fármaco, y su monografía de producto del 26 de marzo de 2015 fijó un uso más estrecho que el estadounidense: exigía una cintura de al menos 95 cm en hombres o de 94 cm en mujeres, además de más de 130 centímetros cuadrados de grasa visceral en un escáner ^[32].

Todas las casillas reflejan la situación a 7 de septiembre de 2026. El marco general se explica en si los péptidos son legales y en péptidos aprobados por la FDA.

Antidopaje

La tesamorelina está prohibida en el deporte en todo momento, tanto en competición como fuera de ella. Todo lo que hay en su categoría cuenta como sustancia no específica.

La lista de prohibiciones de 2026 la nombra en el apartado S2.2.4: "growth hormone releasing factors, including, but not limited to: growth hormone-releasing hormone (GHRH) and its analogues (e.g. CJC-1293, CJC-1295, sermorelin and tesamorelin)" (factores liberadores de hormona del crecimiento, incluidos, entre otros: la hormona liberadora de hormona del crecimiento, GHRH, y sus análogos, por ejemplo CJC-1293, CJC-1295, sermorelina y tesamorelina) ^[7].

La redacción era idéntica en 2025. La ley alemana nombra la sustancia aparte, en el apartado 2.4 del anexo de su ley antidopaje ^[33].

Detectarla sigue siendo difícil, porque una semivida de unos 11 minutos deja una ventana muy estrecha. Un estudio de 2021 señaló que estos análogos no parecían haberse encontrado nunca en los laboratorios acreditados.

Sus autores identificaron en el laboratorio 19 productos de degradación de este grupo de sustancias. Con ellos construyeron una prueba capaz de detectar alrededor de 1 nanogramo por mililitro ^[34], ^[35]. Hay más sobre esta categoría en péptidos prohibidos en el deporte.

Comparación con péptidos afines

Los cuatro primeros aprietan el mismo botón, pero no son intercambiables. La tesamorelina lleva la secuencia natural entera, y la sermorelina es solo un trozo de ella. Las dos moléculas CJC son versiones reconstruidas, y una de ellas incorpora un añadido que la mantiene en la sangre mucho más tiempo ^[34].

En lo legal la distancia es todavía mayor. La tesamorelina es un medicamento autorizado en un país, y las demás no lo están en ninguno ^[7], ^[12]. La ipamorelina pertenece a otra familia y llega a la hormona del crecimiento por otro receptor, y por eso la lista antidopaje la trata aparte ^[12], ^[13].

Ideas equivocadas frecuentes

• «Es un quemagrasas.» El prospecto dice justo lo contrario, con sus propias palabras: el fármaco no está indicado para el control del peso, porque su efecto sobre el peso es neutro. En los dos ensayos el peso cambió en −0,4 kg y en +0,5 kg, ninguna de las dos cifras se distinguió del placebo, y los metanálisis no encuentran cambios en el índice de masa corporal ^[1], ^[15].
• «Está autorizada para la grasa abdominal.» Está autorizada para la grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia, y para nada más. Los ensayos en obesidad sin VIH y en hígado graso se quedaron en el terreno académico y no llevaron a ninguna autorización en ningún país ^[1], ^[5].
• «Tesamorelina, sermorelina y CJC-1295 son lo mismo.» Las tres actúan sobre el mismo receptor y comparten una línea de la lista antidopaje, pero se diferencian en su estructura y en su situación legal. Solo la tesamorelina es un medicamento autorizado ^[1], ^[7], ^[34].
• «Las tres formulaciones estadounidenses son tres fármacos distintos.» Son la misma sustancia bajo un único número de expediente, y se diferencian en la cantidad que lleva cada vial, en sus ingredientes sin actividad y en el líquido con el que se disuelven. Las dos últimas se autorizaron por alcanzar niveles comparables en sangre, no con nuevos ensayos de eficacia ^[1], ^[2], ^[9].
• «Se puede conseguir en Europa.» No se puede. La solicitud se retiró en 2012, y los registros británico y suizo no devuelven nada ^[5], ^[29], ^[30].
• «Una entrada en un registro demuestra que hay un ensayo en marcha.» Un registro de tesamorelina en hígado graso lleva las palabras "Mock Study" (estudio simulado) en su título oficial. Es una entrada de prueba y no un ensayo real ^[37].
• «Ser un medicamento autorizado significa que está permitida en el deporte.» La autorización no cambia nada. La sustancia está nombrada en la lista de prohibiciones y en la ley antidopaje alemana ^[7], ^[33].

Preguntas frecuentes

¿La tesamorelina necesita receta?

Sí, y solo en Estados Unidos. Allí está autorizada desde el 10 de noviembre de 2010 y únicamente se consigue de forma legal con la receta de un médico. Desde el 23 de marzo de 2020 se regula como medicamento biológico y no como fármaco convencional. No está autorizada en la Unión Europea, ni en Alemania, ni en el Reino Unido, ni en Suiza, y el producto canadiense se ha retirado del mercado.

¿Para qué está autorizada la tesamorelina?

Para una sola cosa: reducir el exceso de grasa abdominal en pacientes adultos que tienen VIH junto con lipodistrofia, un trastorno en el que la grasa del cuerpo se reparte de una forma anómala. Esa única frase abarca toda la autorización. Cualquier otro uso del que se habla en la literatura científica, incluidos la grasa del hígado y la memoria, está fuera de lo autorizado.

¿La tesamorelina hace adelgazar?

No, y así lo dice su propio prospecto: el texto oficial señala que el fármaco no está indicado para el control del peso porque su efecto sobre el peso es neutro. En los dos ensayos que sirvieron para autorizarlo, el peso medio cambió en −0,4 kg y en +0,5 kg, y ninguna de las dos cifras se distinguió del placebo. Lo que cambia es dónde se acumula la grasa, no cuánto pesa la persona.

¿Cuánta grasa abdominal quitó la tesamorelina en los ensayos?

En el primer ensayo de autorización se trató a 412 adultos durante 26 semanas. La grasa profunda que rodea los órganos bajó un 15,2 %, mientras que en el grupo con placebo subió un 5,0 %. El segundo ensayo, con 404 adultos, encontró un descenso del 10,9 % frente al 0,6 %. Al juntar cinco ensayos, la diferencia media frente al placebo fue de 27,71 centímetros cuadrados de grasa visceral.

¿Qué pasa cuando alguien deja la tesamorelina?

La grasa vuelve. En la fase de continuación, los participantes que pasaron al placebo perdieron la mejoría que habían acumulado durante seis meses y la grasa profunda del abdomen se volvió a acumular. Los autores de ese ensayo dicen directamente que los efectos no se mantienen más allá del tiempo de tratamiento.

¿Cuáles son los efectos adversos más frecuentes de la tesamorelina?

Lo más frecuente son las reacciones en el punto donde se pone la inyección, que afectaron al 17 % de los participantes tratados frente al 6 % con placebo durante las primeras 26 semanas. Después vino el dolor articular, con un 13 % frente a un 11 %. El dolor muscular, la hinchazón de tobillos y pies y el hormigueo afectaron cada uno a entre el 5 % y el 6 %, frente al 2 % con placebo.

¿Quién no debe tomar tesamorelina?

El prospecto la descarta por completo en cuatro situaciones: un cáncer activo, una conexión dañada entre el hipotálamo y la hipófisis, una alergia conocida y el embarazo. La hormona del crecimiento es un factor de crecimiento, y en eso se basa la restricción por cáncer.

¿Está prohibida la tesamorelina en el deporte?

Sí, en todo momento, tanto en competición como fuera de ella. La Agencia Mundial Antidopaje nombra la tesamorelina en el apartado S2.2.4 de su lista de prohibiciones de 2026, entre los factores liberadores de hormona del crecimiento, y considera todo ese apartado como sustancia no específica. La ley alemana la nombra aparte, en el anexo de su ley antidopaje.

¿La tesamorelina que se vende como péptido de investigación es igual que el medicamento autorizado?

No. Doce empresas tienen catorce registros de tesamorelina ante la agencia estadounidense como materia prima sin terminar, lo que no autoriza ningún medicamento ni permite venderla a un consumidor final. Dos revisiones de 2026 sitúan la sustancia de lleno en el mercado sin control de los llamados compuestos de investigación, donde nadie comprueba ni la composición ni la pureza.

Cómo citar esta página

Los datos de esta página se comprobaron el 7 de septiembre de 2026, y ese mismo día se consultaron los registros oficiales en los que se apoya la tabla de situación. En los medicamentos autorizados, los usos aprobados y las advertencias cambian con el tiempo, así que la versión y la fecha importan tanto como el contenido.

myPeptides Research & Editing. (2026). Tesamorelina: qué muestran los ensayos, situación regulatoria y seguridad. Versión 1.0, 7 de septiembre de 2026. Registro de péptidos myPeptides. Recuperado de https://mypep.app/peptides/tesamorelin

Cómo se elaboran y se valoran las páginas de este registro se explica en la metodología; el listado completo está en péptidos.

Última comprobación: 7 de septiembre de 2026. Próxima revisión: cuando cambie el prospecto en Estados Unidos, cuando se confirme la entrada del registro australiano o cuando cambie algo en la clasificación antidopaje.