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Melanotan 1 vs. Melanotan 2: diferencias, evidencia y seguridad

Actualizado el 25 de septiembre de 202611 min

Melanotan 1 vs. Melanotan 2: diferencias, evidencia y seguridad

En pocas palabras

Melanotan 1 (Melanotán I, afamelanotida) es una cadena recta de 13 piezas que prefiere el receptor MC1R de las células del pigmento; como implante, está autorizado para una sola enfermedad rara de la luz. Melanotan 2 (Melanotán II) es un anillo de siete piezas que actúa sobre varios receptores de melanocortina y no está autorizado en ningún país. En las fuentes revisadas para esta página no se ha encontrado ningún estudio que los compare directamente.

De un vistazo

CaracterísticaMelanotan IMelanotan II
Clase de sustanciaMelanocortinasMelanocortinas
Categoría legalMedicamento con recetaProducto químico de investigación
Autorización por mercado
Estados UnidosAutorizado, con receta (2019-10-08)No autorizado
Unión EuropeaAutorizado, con receta (2014-12-22)No autorizado
AlemaniaAutorizado, con receta (2014-12-22)No autorizado
Reino UnidoAutorizado, con recetaNo autorizado
AustraliaSustancia fiscalizadaSustancia fiscalizada
CanadáAutorizado, con receta (2026-07-09)No autorizado
SuizaNo autorizadoNo autorizado
Estado AMANo incluida (2026)Prohibida (S0, 2026)
Fase de desarrolloAutorizadoDiscontinuado
Evidencia más sólidaEnsayo aleatorizado de fase 3Ensayo aleatorizado de fase 1
Ensayos registrados (ClinicalTrials.gov)15+0
Longitud de la secuencia13 aminoácidos7 aminoácidos
Masa molecular1646.85 g/mol1024.2 g/mol
Última verificación2026-09-062026-09-06

Cómo actúan

«Melanotan 1» y «Melanotan 2» son las formas con las que suele buscarse a dos entradas de nuestro registro, el Melanotán I y el Melanotán II. El Melanotán I (MT-1) se conoce oficialmente como afamelanotida. Para el Melanotán II (MT-II) no se ha encontrado en los registros consultados ni un nombre oficial ni una solicitud de autorización [1], [2].

Los dos imitan a la hormona estimulante de los melanocitos alfa (α-MSH), que fabrica el propio cuerpo. Es la señal que ordena a las células del pigmento producir más pigmento.

Melanotán I (afamelanotida)

  • Una cadena recta de 13 piezas. Dos de ellas se cambiaron para que las enzimas la degraden más despacio que a la hormona natural [3].
  • Un punto de acople preferido. Se engancha al receptor de melanocortina 1 (MC1R) de las células del pigmento. Así pone en marcha la forma oscura del pigmento, la eumelanina, haya sol o no [3], [4]. En los documentos de autorización no aparece ninguna medida formal de cuánto prefiere el MC1R frente a los receptores MC3, MC4 y MC5 [3].
  • Cuánto tiempo permanece. La sustancia por sí sola dura unos 30 minutos en la sangre. Cuando la libera el implante autorizado, su semivida aparente es de unas 15 horas, y el implante se disuelve en un plazo de 50 a 60 días [3], [4].

Melanotán II

  • Un anillo de siete piezas. Copia las posiciones 4 a 10 de la α-MSH e incorpora cuatro cambios químicos deliberados. Al cerrar la cadena en un anillo de 23 eslabones, su potencia se multiplicó aproximadamente por cien en una prueba con piel de lagarto [5], [6].
  • Varios receptores a la vez. El cuerpo tiene cinco receptores de melanocortina, y se cree que el Melanotán II actúa sobre más de uno. El mejor estudio de laboratorio probó tres de ellos, pero no el de las células del pigmento [7], [8].
  • Efectos más allá de la piel. La pérdida de apetito, la erección y las náuseas se atribuyen a receptores del cerebro, sobre todo a partir de trabajos con roedores [9], [8]. En ratones, un descenso brusco de la temperatura corporal se produjo a través de la histamina que liberan los mastocitos, un sistema completamente distinto [10].
  • Cuánto tiempo permanece. En la literatura revisada para esta página no se ha encontrado su semivida en personas [11].

La diferencia de fondo está en la selectividad, es decir, en lo exigente que es cada molécula con sus receptores. El Melanotán I prefiere el receptor de las células del pigmento, mientras que el Melanotán II actúa sobre los receptores de melanocortina sin preferencia por ninguno. Esa falta de selectividad explica las erecciones y las náuseas que aparecieron en sus estudios en personas [2], [12].

Qué muestran los estudios

En la literatura publicada que se revisó para esta página no se ha encontrado ningún estudio que compare directamente el Melanotán I y el Melanotán II. Los dos salieron del mismo programa de investigación de Arizona, pero cada uno se probó por separado, en personas distintas y para responder a preguntas distintas [8].

Melanotán I: tiempo al sol sin dolor

Ensayo aleatorizado de fase 3 El ensayo de autorización estadounidense reclutó a 93 adultos con protoporfiria eritropoyética, un trastorno hereditario en el que la luz del sol provoca un dolor ardiente en cuestión de minutos. De ellos, 48 recibieron el implante y 45 un implante sin principio activo, durante 180 días [4].

Se trata del ensayo CUV039 (NCT01605136). En ese periodo, la mediana de horas sin dolor bajo el sol directo, es decir, el valor que queda justo en el medio del grupo, fue de 69,4 frente a 40,8 con el implante sin principio activo (p = 0,04) [13].

Los reguladores resumen ese mismo ensayo con otras cifras, porque cuentan de otra manera. El prospecto estadounidense da 64,1 frente a 40,5 horas, y el resumen público europeo, una media de 116 frente a 61 horas [4], [14]. No se trata de estudios adicionales.

Ensayo aleatorizado de fase 3 El ensayo europeo CUV029 (NCT00979745) siguió a 74 adultos durante 270 días y contó una franja horaria más estrecha en condiciones más estrictas. Las medianas fueron de 6,0 horas frente a 0,8 (p = 0,005), y las reacciones dolorosas a la luz, 77 frente a 146 (p = 0,04) [13]. Las horas de ambos ensayos se contaron de forma distinta, así que no se pueden comparar entre sí.

Melanotán I: los primeros estudios sobre el color de la piel

Ensayo aleatorizado de fase 1, 1991 En este estudio, 28 hombres sanos recibieron una serie de inyecciones a lo largo de doce días bajo supervisión médica, con un protector solar potente todo el tiempo. La piel se oscureció de forma medible en los dos grupos de tipo de piel (p < 0,001), y con placebo no cambió en absoluto [15].

Estudio abierto pequeño, 2000 Se estudió a siete voluntarios. Una semana después de la última dosis, el marcador de la eumelanina había subido un 49 ± 17,6 % en la piel de la frente (p = 0,019, tres participantes). En la piel del antebrazo, la subida fue del 98 ± 25,4 % (p = 0,003) [16].

Estos estudios se citan a menudo como prueba de lo que hace el «melanotán» en general. Pero lo que probaron fue el Melanotán I, no el Melanotán II [16], [17]. Ninguno de los dos dice nada sobre la seguridad a largo plazo [18].

Melanotán II: el color de la piel en tres hombres

Estudio piloto en personas Tres hombres sanos recibieron el péptido bajo la piel durante dos semanas. Una semana después de la última dosis, dos de ellos tenían más pigmento en la cara, la parte superior del cuerpo y las nalgas. No se ha encontrado ninguna otra medición publicada del efecto del Melanotán II sobre el pigmento en personas [19].

Melanotán II: erección y náuseas

Fase 1 en personas Dos estudios con doble ciego, en los que cada participante recibía por turnos el péptido y el placebo, reclutaron a diez hombres cada uno, todos con problemas de erección. Sumando los 20 hombres, 17 tuvieron una erección sin ningún estímulo sexual [12].

En el primer grupo, la rigidez se mantuvo por encima del 80 % durante 38,0 minutos con el péptido, frente a 3,0 minutos con placebo (p = 0,0045) [20]. En el segundo grupo, la misma medida dio 45,3 minutos frente a 1,9 (p = 0,047) [21].

El deseo sexual aumentó tras 13 de 19 dosis del péptido (68 %) y tras 4 de 21 dosis de placebo (19 %), una diferencia demasiado grande para atribuirla al azar (p < 0,01). El 12,9 % de los participantes sufrió náuseas intensas [12].

Lo que tienen en común los dos historiales, y lo que no

Lo que se ha encontrado para esta página sobre el Melanotán II en personas cabe en cuatro artículos con menos de 25 hombres, todos de un mismo grupo y publicados entre 1996 y 2000 [12]. La única entrada de registro encontrada que lo nombra se describe a sí misma como un registro de ejemplo, no como un ensayo real [22].

Del Melanotán I hay dos ensayos de autorización de fase 3 publicados y un seguimiento observacional de hasta ocho años en dos centros especializados [13], [23]. Las poblaciones, las formas de administración, los resultados medidos y la duración son completamente distintos, así que las cifras anteriores no se pueden poner una frente a otra.

Efectos adversos y seguridad

Las pruebas sobre seguridad son de naturaleza distinta. Para el Melanotán I existe una ficha técnica autorizada, basada en ensayos controlados. Para el Melanotán II hay unos pocos participantes en estudios y un número creciente de casos publicados.

El Melanotán I en los ensayos de autorización. La base de datos de seguridad estadounidense abarca a 244 adultos, de los que 125 recibieron el fármaco y 119 un implante sin principio activo [4].

  • Efectos frecuentes. Hubo reacciones en el lugar del implante en el 21 % frente al 10 %, y náuseas en el 19 % frente al 14 %. En Europa, el dolor de cabeza figura como muy frecuente, en torno al 20 % [4], [3].
  • Lunares y revisiones de la piel. La piel se oscureció en el 4 %, frente a nadie en el grupo sin principio activo, y apareció un lunar nuevo o cambiado en el 4 % frente al 2 %. Es obligatorio examinar toda la piel cada seis meses [4], [3].
  • Advertencia por antecedentes de melanoma. La información europea pide precaución añadida en quienes han tenido un melanoma, en sí mismos o en su familia, o tienen un riesgo hereditario conocido [3].
  • Reacciones alérgicas. Desde la comercialización se han descrito reacciones graves, incluida la anafilaxia [4], [3].
  • Lagunas. Según la información del producto, la seguridad no se ha estudiado más allá de dos años, y no se hicieron estudios de cáncer en animales. El prospecto estadounidense no lleva advertencia enmarcada (boxed warning) [3], [4].

Melanotán II. La FDA, la agencia estadounidense del medicamento, nombra cuatro problemas graves procedentes de casos publicados: el melanoma, una hinchazón del cerebro conocida como PRES, una intoxicación parecida a la de un estimulante y una erección prolongada y dolorosa [24].

  • Una intoxicación parecida a la de un estimulante. Un hombre de 39 años se inyectó material comprado por internet. Su corazón latía entre 130 y 146 veces por minuto, y su enzima muscular subió de 1760 a 17.773 unidades en 12 horas. Pasó tres días en cuidados intensivos [25].
  • Erección prolongada y dolorosa. Hay tres casos publicados. Dos necesitaron un tratamiento invasivo, uno de ellos cirugía [26], [27], [28].
  • Cerebro y riñón. La hinchazón cerebral se comunicó en una carta a una revista médica, y un equipo sueco describió un infarto de riñón [29], [30].
  • Lunares nuevos y lunares que se oscurecen. En un caso alemán aparecieron en las 24 horas siguientes a una sola dosis. Un estudio alemán con dermatoscopia comprobó que esos cambios dificultaban distinguir un lunar de un melanoma [31], [32].
  • Notificaciones oficiales. La agencia británica contó 18 notificaciones que sumaban 74 sospechas de efectos. Una sospecha notificada no demuestra la causa [33].

Casos aislados. Se han descrito melanomas en usuarios aislados [34], [35], [36], [37]. Algunos casos nombran el Melanotán II y otros solo el «melanotán». Uno afectó a la mucosa de la boca tras usar un espray nasal [35]. Otro caso describe lunares atípicos nuevos en la semana siguiente a dos inyecciones [38]. Cuando solo se habla de «melanotán», no está claro de qué péptido se trata. Unos dermatólogos llegaron a preguntar en una revista qué significa exactamente esa palabra [39].

Casi todos los casos descritos incluían además una exposición intensa a la radiación ultravioleta, casi siempre en cabinas de bronceado. Una revisión de 2017 afirma que faltan pruebas concluyentes de una relación causal [18].

Contenido y agujas. Un laboratorio danés encontró menos péptido del declarado en todos los viales analizados. Los viales de dos de las tres tiendas contenían además impurezas desconocidas del 4,1 al 5,9 % [40]. El regulador australiano encontró más del doble de diferencia entre espráis nasales con la misma etiqueta [41].

Inyectarse uno mismo conlleva riesgo de infecciones graves, y compartir agujas puede transmitir virus que pasan por la sangre [42], [43].

Por qué esta página no indica dosis. El Melanotán I es un medicamento con receta, y el implante solo lo coloca personal acreditado por el titular de la autorización. Los productos vendidos como Melanotán II no tienen un contenido verificado, así que cualquier cantidad que se les asociara no describiría nada [3], [40].

Como afamelanotida, el Melanotán I tiene autorización de comercialización como medicamento con receta en la Unión Europea desde el 22 de diciembre de 2014, en Estados Unidos desde el 8 de octubre de 2019 y en Canadá desde el 9 de julio de 2026, solo para una enfermedad rara de la luz [14], [44], [45]. El organismo inglés que evalúa la relación entre coste y eficacia lo rechazó en 2023 [46]. El Melanotán II no está autorizado en ningún país, y varios reguladores han advertido al público sobre él [47], [33], [48], [49]. Australia incluye las dos sustancias por separado en su anexo 4, el de los medicamentos con receta [50]. La afamelanotida no figura en la lista antidopaje de 2026, mientras que el Melanotán II está prohibido en todo momento por la sección S0 [51]. Hay más información en péptidos prohibidos en el deporte. Las dos monografías reflejan la situación a 6 de septiembre de 2026.

Melanotan I

Estado de un vistazo

MercadoEstadoFecha
Estados UnidosAutorizado, con receta2019-10-08
Unión EuropeaAutorizado, con receta2014-12-22
AlemaniaAutorizado, con receta2014-12-22
Reino UnidoAutorizado, con receta—
AustraliaSustancia fiscalizada—
CanadáAutorizado, con receta2026-07-09
SuizaNo autorizado—
Fase de desarrollo
Autorizado
Evidencia más sólida
Ensayo aleatorizado de fase 3
Estado AMA
No incluida
Última verificación
2026-09-06
Versión
1.0

Esta página no indica dosis.

Melanotan II

Estado de un vistazo

MercadoEstadoFecha
Estados UnidosNo autorizado—
Unión EuropeaNo autorizado—
AlemaniaNo autorizado—
Reino UnidoNo autorizado—
AustraliaSustancia fiscalizada—
CanadáNo autorizado—
SuizaNo autorizado—
Fase de desarrollo
Discontinuado
Evidencia más sólida
Ensayo aleatorizado de fase 1
Estado AMA
Prohibida (S0, 2026)
Última verificación
2026-09-06
Versión
1.0

¿Se usan juntos?

El directorio de mezclas no recoge ninguna combinación de Melanotán I y Melanotán II. Su única entrada de melanotán combina el Melanotán II con PT-141 (bremelanotida), que es otra molécula.

En ninguna de las dos monografías se ha encontrado un estudio de los dos péptidos juntos. La forma autorizada del Melanotán I es un implante que coloca personal acreditado, y nada de lo que se vende como mezcla entra en su autorización [3].

Lo que sí existe es confusión entre ambos. Australia los clasifica como sustancias distintas, pero un vial etiquetado como «Melanotán I» podría contener uno, el otro o ninguno de los dos [50], [51]. La prensa aplica la etiqueta de «péptido Barbie» a ambos sin distinguir [39].

Preguntas frecuentes

¿Qué es mejor, Melanotan 1 o Melanotan 2?

No se pueden ordenar, porque en las fuentes revisadas para esta página no se ha encontrado ningún estudio que los compare. En dos ensayos de fase 3, el Melanotán I en forma de implante aumentó el tiempo sin dolor al sol en personas con una enfermedad rara de la luz. El Melanotán II se probó en la década de 1990 en menos de 25 hombres, para el color de la piel y la erección. No se ha encontrado ningún estudio en esa enfermedad.

¿Es más seguro Melanotan 1 o Melanotan 2?

En las fuentes revisadas para esta página no se ha encontrado ningún estudio que compare su seguridad. El Melanotán I tiene una ficha técnica autorizada basada en 244 participantes de ensayos, que exige revisar la piel cada seis meses. Del Melanotán II solo hay unos pocos participantes en estudios y casos publicados, de los que la FDA destaca cuatro problemas graves. Además, varios laboratorios encontraron productos cuyo contenido no cuadraba con la etiqueta.

¿Qué diferencia hay entre Melanotan 1 y Melanotan 2?

Son dos moléculas distintas. El Melanotán I es una cadena recta de 13 piezas que se une con preferencia al receptor MC1R de las células del pigmento. El Melanotán II es un anillo de siete piezas que actúa sobre varios receptores de melanocortina, y por eso en sus estudios aparecieron erecciones y náuseas. De los dos, solo el Melanotán I cuenta con autorización, y únicamente como implante.

¿Se pueden tomar juntos Melanotan 1 y Melanotan 2?

No se ha encontrado ningún estudio de los dos juntos, y el directorio de mezclas no recoge esa combinación. La forma autorizada del Melanotán I es un implante que coloca personal acreditado, así que ninguna mezcla entra en su autorización. La única entrada de melanotán del directorio combina el Melanotán II con PT-141 (bremelanotida), que es otra molécula.

¿Es el Melanotan 1 lo mismo que la afamelanotida?

Químicamente sí: los dos nombres designan el mismo péptido de 13 piezas. Como productos, en cambio, no tienen nada que ver. La afamelanotida es un implante autorizado con contenido controlado, mientras que «Melanotán I» es el nombre con el que se venden bronceadores sin autorización y de origen desconocido.

¿Está autorizado el Melanotan 2 en algún país?

No. En los registros consultados no figura ninguna autorización ni informe de evaluación de ninguna agencia del medicamento. Australia lo clasifica como sustancia con receta aunque en su registro no figure ningún producto autorizado, lo que convierte en ilegal cualquier venta al consumidor. Estados Unidos, el Reino Unido, Alemania, Dinamarca y Noruega han publicado avisos al público.

¿Provocan melanoma Melanotan 1 o Melanotan 2?

Las pruebas disponibles no permiten responder. Se han descrito melanomas en usuarios aislados de productos vendidos con ambos nombres, pero casi todos usaban además cabinas de bronceado con mucha frecuencia, y la relación de causa no está demostrada. Los dos péptidos oscurecen los lunares existentes, y por eso la ficha técnica del Melanotán I exige revisar la piel cada seis meses.

¿Están prohibidos Melanotan 1 y Melanotan 2 en el deporte?

La afamelanotida no figura en la Lista de Prohibiciones de 2026, porque es un medicamento autorizado. El Melanotán II está prohibido en todo momento por la sección S0, que abarca las sustancias sin autorización de ninguna autoridad sanitaria. Un vial de origen desconocido con la etiqueta «Melanotán I» podría contener cualquiera de los dos, así que la etiqueta no resuelve nada.

¿Puede un vial vendido como Melanotan 1 contener Melanotan 2?

Puede. Los productos vendidos con cualquiera de los dos nombres no están autorizados, así que su contenido no se comprueba antes de la venta. Los análisis de laboratorio de productos de Melanotán II encontraron contenidos que no coincidían con la etiqueta. El regulador australiano trata los dos nombres como productos terapéuticos ilegales.

Fuentes

  1. PubChem, compound CID 16197727 (afamelanotide). National Library of Medicine. Formula C78H111N21O19, molecular weight 1,646.8, CAS 75921-69-6, UNII QW68W3J66U, DrugBank DB04931, KEGG D10511; the synonym list includes Melanotan I, Melanotan-1, MT-1 and NDP-alpha-MSH. Retrieved 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/16197727
  2. PubChem. Compound CID 92432, Melanotan II; CAS 121062-08-6, UNII UPF5CJ93X7, C50H69N15O9, 1024.2 g/mol, InChIKey JDKLPDJLXHXHNV-MFVUMRCOSA-N. Retrieved via PUG-REST on 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/92432
  3. European Medicines Agency. Afamelanotide implant — product information (Annex I summary of product characteristics, Annex II, Annex III), revision 13, updated 21 October 2025. Sections 4.1, 4.3 to 4.8, 5.1, 5.2, 6.1 to 6.5 and Annex II section B and E. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/scenesse-epar-product-information_en.pdf
  4. Afamelanotide implant, for subcutaneous use — US Prescribing Information. Clinuvel Inc., revision 08/2024. NDA 210797. DailyMed setid 94f53286-11dd-7fbb-e053-2a95a90a7c48. Full label check confirmed the absence of a boxed warning. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=94f53286-11dd-7fbb-e053-2a95a90a7c48
  5. Al-Obeidi F, Castrucci AM, Hadley ME, Hruby VJ (1989). Potent and prolonged acting cyclic lactam analogues of alpha-melanotropin: design based on molecular dynamics. Journal of Medicinal Chemistry 32(12):2555-61. PMID 2555512 · DOI 10.1021/jm00132a010
  6. Hadley ME, Marwan MM, al-Obeidi F, Hruby VJ, Castrucci AM (1989). Linear and cyclic alpha-melanotropin [4-10]-fragment analogues that exhibit superpotency and residual activity. Pigment Cell Research 2(6):478-84. PMID 2557603
  7. Bednarek MA, Silva MV, Arison B, MacNeil T, Kalyani RN, Huang RR, Weinberg DH (1999). Structure-function studies on the cyclic peptide MT-II, lactam derivative of alpha-melanotropin. Peptides 20(3):401-9. PMID 10447101 · DOI 10.1016/s0196-9781(99)00048-0. Binding and activation were tested at human MC3, MC4 and MC5 receptors, not at MC1R; no complete affinity table across all five receptors is available from a primary source.
  8. Hadley ME, Dorr RT (2006). Melanocortin peptide therapeutics: historical milestones, clinical studies and commercialization. Peptides 27(4):921-30. PMID 16412534 · DOI 10.1016/j.peptides.2005.01.029
  9. Zhang Y, Collazo R, Gao Y, Li G, Scarpace PJ (2010). Intermittent MTII application evokes repeated anorexia and robust fat and weight loss. Peptides 31(4):639-43. PMID 20034526
  10. Jain S, Panyutin A, Liu N, et al. (2018). Melanotan II causes hypothermia in mice by activation of mast cells and stimulation of histamine 1 receptors. American Journal of Physiology: Endocrinology and Metabolism 315(3):E357-E366. PMID 29812984
  11. Ugwu SO, Blanchard J, Nguyen LD, Hadley ME, Dorr RT (1994). A comparison of HPLC and bioassay methods for plasma melanotan-II (MT-II) determination: application to a pharmacokinetic study in rats. Biopharmaceutics and Drug Disposition 15(5):383-90. PMID 7981427
  12. Wessells H, Levine N, Hadley ME, Dorr R, Hruby V (2000). Melanocortin receptor agonists, penile erection, and sexual motivation: human studies with Melanotan II. International Journal of Impotence Research 12 Suppl 4:S74-9. PMID 11035391 · DOI 10.1038/sj.ijir.3900582
  13. Langendonk JG, Balwani M, Anderson KE et al. (2015). Afamelanotide for erythropoietic protoporphyria. New England Journal of Medicine 373(1):48-59. PMID 26132941. DOI 10.1056/NEJMoa1411481. Reports both licensing trials, CUV039 (NCT01605136, 180 days) and CUV029 (NCT00979745, 270 days).
  14. European Medicines Agency. European public assessment report for the afamelanotide implant. Marketing authorisation EU/1/14/969/001, authorised 22 December 2014 under exceptional circumstances; holder Clinuvel Europe Limited, Dublin; orphan designation of 8 May 2008. The public summary reports, for the registration trial in 93 patients over six months, an average of 116 hours of pain-free direct sun exposure against 61 hours on placebo. Retrieved 6 September 2026. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/scenesse
  15. Levine N, Sheftel SN, Eytan T et al. (1991). Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin. JAMA 266(19):2730-2736. PMID 1658407. Randomised, placebo-controlled, double-blind study in 28 healthy men.
  16. Dorr RT, Dvorakova K, Brooks C et al. (2000). Increased eumelanin expression and tanning is induced by a superpotent melanotropin Nle4-D-Phe7-alpha-MSH in humans. Photochemistry and Photobiology 72(4):526-532. PMID 11045725.
  17. Further studies frequently cited as melanotan evidence that in fact tested Melanotan I: Dorr RT et al. (2004), Archives of Dermatology 140(7):827-35, PMID 15262693; Fitzgerald LM et al. (2006), Peptides 27(2):388-94, PMID 16293341.
  18. Habbema L, Halk AB, Neumann M, Bergman W (2017). Risks of unregulated use of alpha-melanocyte-stimulating hormone analogues: a review. International Journal of Dermatology 56(10):975-980. PMID 28266027. DOI 10.1111/ijd.13585. Causation not proven.
  19. Dorr RT, Lines R, Levine N, Brooks C, Xiang L, Hruby VJ, Hadley ME (1996). Evaluation of melanotan-II, a superpotent cyclic melanotropic peptide in a pilot phase-I clinical study. Life Sciences 58(20):1777-84. PMID 8637402 · DOI 10.1016/0024-3205(96)00160-9
  20. Wessells H, Fuciarelli K, Hansen J, Hadley ME, Hruby VJ, Dorr R, Levine N (1998). Synthetic melanotropic peptide initiates erections in men with psychogenic erectile dysfunction: double-blind, placebo controlled crossover study. Journal of Urology 160(2):389-93. PMID 9679884
  21. Wessells H, Gralnek D, Dorr R, Hruby VJ, Hadley ME, Levine N (2000). Effect of an alpha-melanocyte stimulating hormone analog on penile erection and sexual desire in men with organic erectile dysfunction. Urology 56(4):641-6. PMID 11018622 · DOI 10.1016/s0090-4295(00)00680-4
  22. ClinicalTrials.gov. NCT07437560, "Melanotan II (MT-II) as an adjunct to NB-UVB phototherapy for repigmentation in stable nonsegmental vitiligo", sponsor Hudson Biotech. The brief summary states: "This example interventional study record describes a randomized Phase 2 clinical trial evaluating investigational Melanotan II (MT-II) …"; the field isFdaRegulatedDrug is set to false. The same sponsor name appears on NCT07487363, whose brief summary begins "This fictional study is an example of a ClinicalTrials.gov-style record". Both records retrieved via API v2 on 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07437560
  23. Biolcati G, Marchesini E, Sorge F, Barbieri L et al. (2015). Long-term observational study of afamelanotide in 115 patients with erythropoietic protoporphyria. British Journal of Dermatology 172(6):1601-1612. PMID 25494545. DOI 10.1111/bjd.13598. 1,023 implants over up to eight years at the porphyria centres in Rome and Zurich.
  24. US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks; entry "Melanotan II" under bulk drug substances nominated but withdrawn, naming four serious adverse events from published case reports. Content current as of 22 April 2026, retrieved 6 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
  25. Nelson ME, Bryant SM, Aks SE (2012). Melanotan II injection resulting in systemic toxicity and rhabdomyolysis. Clinical Toxicology 50(10):1169-73. PMID 23121206 · DOI 10.3109/15563650.2012.740637. The injected material was confirmed as Melanotan II by mass spectrometry against a purchased standard.
  26. Devlin J, Pomerleau A, Foote J (2013). Melanotan II overdose associated with priapism. Clinical Toxicology 51(4):383. PMID 23537392 · DOI 10.3109/15563650.2013.784775. No abstract is held at PubMed; title and attribution verified only.
  27. Dreyer BA, Amer T, Fraser M (2019). Melanotan-induced priapism: a hard-earned tan. BMJ Case Reports 12(2):e227644. PMID 30796078
  28. Mallory CW, Lopategui DM, Cordon BH (2021). Melanotan tanning injection: a rare cause of priapism. Sexual Medicine 9(1):100298. PMID 33460908
  29. Kaski D, Stafford N, Mehta A, Jenkins IH, Malhotra P (2013). Melanotan and the posterior reversible encephalopathy syndrome. Annals of Internal Medicine 158(9):707-8. PMID 23648958. No abstract is held at PubMed; title and attribution verified only.
  30. Peters B, Hadimeri H, Wahlberg R, Afghahi H (2020). Melanotan II: a possible cause of renal infarction: review of the literature and case report. CEN Case Reports 9(2):159-61. PMID 31953620
  31. Schulze F, Erdmann H, Hardkop LH, Anemuller W, Rose C, Zillikens D, Fischer TW (2014). Eruptive naevi and darkening of pre-existing naevi 24 h after a single mono-dose injection of melanotan II. European Journal of Dermatology 24(1):107-9. PMID 24334249 · DOI 10.1684/ejd.2013.2227
  32. Mang R, Krahl D, Assmann T (2012). Dermoskopische Veranderungen melanozytarer Navi unter Anwendung von Melanotan II. Der Hautarzt 63(11):880-4. PMID 23052015 · DOI 10.1007/s00105-012-2420-1. Sequential video dermoscopy before and during use.
  33. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Press release of 17 November 2008 and news release of 29 August 2013 warning against melanotan sold as an unlicensed medicine; the 2013 release reports 18 reports covering 74 separate suspected adverse reactions and 72 websites closed within three months. MHRA primary documents were not retrievable on 6 September 2026; the wording is documented by five independent secondary reports (BBC News, The Guardian, Nursing Times, Herald Scotland, Lexology).
  34. Hjuler KF, Lorentzen HF (2014). Caso clínico de melanoma tras el uso de Melanotán II (título parafraseado). Dermatology 228(1):34-6. PMID 24355990 · DOI 10.1159/000356389.
  35. Yassin Alsabbagh A, Bhujel N, Singh RP (2025). Caso clínico que analiza el espray nasal de Melanotán II como posible factor de riesgo de melanoma en la mucosa de la boca (título parafraseado). International Journal of Oral and Maxillofacial Surgery 54(9):806-8. PMID 40210573 · DOI 10.1016/j.ijom.2025.03.014
  36. Paurobally D, Jason F, Dezfoulian B, Nikkels AF (2011). Caso clínico de melanoma en un usuario de melanotán (título parafraseado). British Journal of Dermatology 164(6):1403-1405. PMID 21564053. DOI 10.1111/j.1365-2133.2011.10273.x.
  37. Ong S, Bowling J (2012). Caso clínico de un melanoma temprano, limitado a la piel, en un usuario de melanotán (título parafraseado). Australasian Journal of Dermatology 53(4):301-302. PMID 22724573. DOI 10.1111/j.1440-0960.2012.00915.x.
  38. Reid C, Fitzgerald T, Fabre A, Kirby B (2013). Atypical melanocytic naevi following melanotan injection. Irish Medical Journal 106(5):148-149. PMID 23914578.
  39. Langan EA, Rhodes LE (2011). Melanotropic peptides: what exactly is meant by melanotan? Acta Dermato-Venereologica 91(3):377. PMID 21547334 · DOI 10.2340/00015555-1130
  40. Breindahl T, Evans-Brown M, Hindersson P, McVeigh J, Bellis M, Stensballe A, Kimergard A (2015). Identification and characterization by LC-UV-MS/MS of melanotan II skin-tanning products sold illegally on the Internet. Drug Testing and Analysis 7(2):164-72. PMID 24771717 · DOI 10.1002/dta.1655
  41. Therapeutic Goods Administration (Australia). Safety alert: Melanotan II tanning peptide products found to be inconsistently dosed, August 2026. https://www.tga.gov.au/safety/safety-monitoring-and-information/safety-alerts/melanotan-ii-tanning-peptide-products-found-be-inconsistently-dosed
  42. Therapeutic Goods Administration (Australia). Melanotan — illegal therapeutic goods. Names both Melanotan I and Melanotan II; not listed in the Australian Register of Therapeutic Goods, not assessed for quality, safety or efficacy, treated as prescription-only medicines; import for personal use requires a prescription from a doctor registered in Australia; warns of infection risk from self-injection. https://www.tga.gov.au/melanotan-illegal-therapeutic-goods
  43. Langan EA, Nie Z, Rhodes LE (2010). Melanotropic peptides: more than just 'Barbie drugs' and 'sun-tan jabs'? British Journal of Dermatology 163(3):451-455. PMID 20545686. DOI 10.1111/j.1365-2133.2010.09891.x. Cited here as the secondary source for the British regulator's warning about blood-borne viruses and product contamination; the original press release was not retrievable on 6 September 2026.
  44. Drugs@FDA / openFDA, NDA 210797 (afamelanotide implant): original approval 8 October 2019, submission class Type 1 new molecular entity, priority review, orphan property; labelling supplement approved 12 August 2024. Retrieved 6 September 2026. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=openfda.generic_name:%22afamelanotide%22
  45. Health Canada, Drug Product Database: afamelanotide implant, DIN 02569825, drug code 107203, status Approved with status date 9 July 2026, schedule Prescription, no original market date recorded. Retrieved 6 September 2026. https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/info?lang=eng&code=107203
  46. National Institute for Health and Care Excellence. Highly specialised technologies guidance HST27: afamelanotide for treating erythropoietic protoporphyria. Published 26 July 2023. Chapters 1 and 3. https://www.nice.org.uk/guidance/hst27
  47. US Food and Drug Administration. Warning letter of 30 August 2007 to Melanocorp, Inc., Hendersonville, Tennessee, announced publicly on 5 September 2007. The subsequent debarment document, Docket No. FDA-2015-N-4169, records continued distribution, a criminal conviction under 18 U.S.C. 371 and a permanent debarment. https://www.fda.gov/media/128834/download
  48. Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Press release 14/10 of 28 October 2010, advising strongly against obtaining and cosmetically using melanotan-containing products from indeterminate internet sources, and noting risks to the cardiovascular system, the digestive tract and skin colour. The agency confirmed to Stiftung Warentest on 11 July 2026 that the warning still stands. https://www.bfarm.de/SharedDocs/Pressemitteilungen/DE/2010/pm14-2010.html
  49. Laegemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency). Warning against the product Melanotan, 8 August 2008 (English version 11 August 2008). Repeated on 20 June 2011. https://laegemiddelstyrelsen.dk/en/pharmacies/medicines-imported-from-abroad/warnings-against-products/warning-against-the-product-melanotan/
  50. Therapeutic Goods (Poisons Standard — June 2026) Instrument 2026, authorised version F2026L00633, registered 28 May 2026. Schedule 4 entry AFAMELANOTIDE; index entry 'AFAMELANOTIDE — cross reference: MELANOCYTE STIMULATING HORMONE, MELANOTAN I — Schedule 4'; separate Schedule 4 entry for MELANOTAN II.
  51. World Anti-Doping Agency, Prohibited List 2026, in force from 1 January 2026. Full-text check of the official document on 6 September 2026 returned no match for afamelanotide, melanotan or melanocortin, in either the list or the monitoring programme. Wording of class S0 quoted. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list

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Última revisión: Septiembre de 2026

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