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玛仕度肽与替尔泊肽对比:区别、研究证据与安全性

更新于 2026年9月25日12 分钟

玛仕度肽与替尔泊肽对比:区别、研究证据与安全性

先说结论

玛仕度肽能打开两种激素的受体,即 GLP-1 和胰高血糖素,目前只有中国批准了它。替尔泊肽打开的是 GIP 和 GLP-1 的受体,在包括美国和欧盟在内的八个市场作为处方药获批上市。未能检索到直接比较两者的研究,所以它们的试验数字不能拿来排高下。

一览表

项目MazdutideTirzepatide
物质类别肠促胰素与代谢肠促胰素与代谢
法律类别处方药处方药
各市场批准状态
美国临床研究中已批准,处方药 (2022-05-13)
欧盟临床研究中已批准,处方药 (2022-09-15)
德国临床研究中已批准,处方药 (2022-09-15)
英国临床研究中已批准,处方药 (2023-11-08)
澳大利亚未获批准已批准,处方药 (2023-07-10)
加拿大未获批准已批准,处方药 (2022-11-24)
瑞士未获批准已批准,处方药 (2022-11-02)
WADA 状态未列入 (2026)未列入 (2026)
研发阶段已获批准已获批准
最高证据等级3 期随机对照试验3 期随机对照试验
已登记试验(ClinicalTrials.gov)1215+
序列长度34 个氨基酸尚无确证
分子量4476 g/mol4813.53 g/mol
最后核验2026-09-102026-09-06

它们怎样起作用

两种药都是在实验室里合成的肽,分子都由同一家公司,即礼来公司设计 [1], [2]。两者在第 20 位的赖氨酸上都挂着一条 20 个碳的脂肪酸链。这条链让肽附着在白蛋白上,白蛋白是血液里负责运载物质的一种蛋白,所以身体清除它们的速度很慢 [1], [3], [2]。

玛仕度肽

  • 两种受体:GLP-1 和胰高血糖素。 它是由 34 个氨基酸串成的链,仿照的是胃泌酸调节素,这是肠道在进食后释放的一种激素 [1]。
  • GLP-1 这一部分。 这个受体被打开后,血糖偏高时胰岛素会释放出来,胃排空变慢,食欲也被压下去 [4]。
  • 胰高血糖素这一部分。 设想是它能提高身体消耗的能量,并让肝脏多烧掉一些脂肪。在已发表的试验中,未能检索到在人体上直接测量这一点的研究 [5]。
  • 两条通路似乎都在出力。 在实验动物身上,无论关掉哪一个受体,体重仍然会下降。至于在人身上各自贡献多少,目前仍只是推测 [5], [4]。

替尔泊肽

  • 两种受体:GIP 和 GLP-1。 它是由 39 个氨基酸串成的链,以另一种肠道激素 GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)为模板 [2]。
  • 胃和食欲。 GLP-1 受体被打开后,胃排空会变慢,人也会吃得更少 [2]。
  • 胰岛素和胰高血糖素。 按说明书的描述,身体会多释放胰岛素、少释放胰高血糖素,后者是推高血糖的激素。这两种作用都只在血糖偏高时才会显现 [2]。

GLP-1 受体是两者共有的,核心区别在第二个靶点:替尔泊肽加上的是 GIP,玛仕度肽加上的则是胰高血糖素本身。无论哪种药,都未能检索到在人体上把各个受体的贡献分开测量的试验 [5], [2]。

身体清除一半替尔泊肽大约需要五天 [2]。玛仕度肽的这个时间差别很大:在一项纳入 24 名参加者的早期研究里,从 174.8 小时到 1,075.7 小时不等,也就是 7.3 天到 44.8 天 [3]。

研究结果

在为本页审阅的已发表文献中,未能检索到直接比较玛仕度肽和替尔泊肽的研究。玛仕度肽的头对头试验 DREAMS-3 用的对照药是司美格鲁肽,而不是替尔泊肽;截至 2026 年 9 月 10 日,未能检索到它的任何结果 [6]。

因此,下面的内容全部来自彼此独立的试验。它们招募的人群不同,给的剂量不同,测量的终点(也就是试验要看的结果)不同,持续时间也不同,所以这些数字不能拿来互相比较。到目前为止,玛仕度肽试验的参加者几乎全是中国人;美国那项中期试验只招了 179 人 [7]。

有肥胖症的成年人:体重

3 期随机对照试验 GLORY-1 把 610 名中国成年人随机分到两个玛仕度肽剂量档之一,或者分到安慰剂针。到第 48 周,两个治疗组的体重分别下降 11.00% 和 14.01%,安慰剂组反而上升了 0.30% [8]。

3 期随机对照试验 GLORY-2 纳入 461 名有肥胖症的中国成年人。60 周后,玛仕度肽组体重下降 16.65%,安慰剂组下降 1.50% [9]。

2 期随机对照试验 玛仕度肽在美国的一项中期试验纳入了 179 名美国成年人。到第 32 周,三个治疗组的体重分别下降 7.3%、15.6% 和 18.1%,安慰剂组下降 0.9%。最高剂量组有 20% 的人因不良反应退出 [7]。

3 期随机对照试验 SURMOUNT-1 把 2,539 名有肥胖症、没有糖尿病的成年人随机分到替尔泊肽组或安慰剂针,为期 72 周。三个试验剂量组的平均体重分别下降 15.0%、19.5% 和 20.9%,安慰剂组下降 3.1% [10]。

荟萃分析 2026 年的一篇综述汇总了九项随机对照的玛仕度肽试验,共 2,292 名参加者。对于没有糖尿病的人群,它把体重方面的证据可信度评为很低,因为试验数量少,彼此差别又大。在 2 型糖尿病方面,证据被评为中等 [11]。

2 型糖尿病:体重和血糖

两种药都测过糖化血红蛋白,这个血液指标反映的是过去两三个月的平均血糖。

3 期随机对照试验 DREAMS-1 纳入 320 名中国成年人,他们的糖尿病靠饮食和运动没能控制住。这个指标起始为 8.24%,24 周里两个剂量组分别下降 1.57 和 2.15 个百分点,安慰剂组下降 0.14 个百分点。体重分别下降 5.61% 和 7.81%,安慰剂组下降 1.26% [12]。

3 期随机对照试验 SURPASS-1 纳入 478 名还没用过任何降糖药的 2 型糖尿病成年人。40 周后,这个指标从起始的 7.9% 下降了 1.87 至 2.07 个百分点,安慰剂组则小幅上升了 0.04 个百分点 [13]。

3 期随机对照试验 SURMOUNT-2 纳入 938 名同时有肥胖症和 2 型糖尿病的成年人。到第 72 周,两个替尔泊肽组的体重分别下降 12.8% 和 14.7% [14]。

与同一种老药度拉糖肽的对比

两种药都和度拉糖肽比较过,这是一种上市多年、每周注射的药。不过,两项试验要回答的问题并不相同。

3 期随机对照试验,对照的是另一种有效药 DREAMS-2 纳入 731 名已在吃降糖药片的 2 型糖尿病中国成年人。28 周里,两个玛仕度肽剂量组的血糖指标都比度拉糖肽降得更多,分别多降 0.24 个百分点(p = 0.0032)和 0.30 个百分点(p = 0.0003)。胃肠道问题在玛仕度肽组更常见 [15]。

3 期随机对照试验,对照的是另一种有效药 SURPASS-CVOT 随访了 13,299 名有 2 型糖尿病和动脉硬化的成年人,随访时间的中位数为 210.1 周。中位数是把所有人的随访时长排好序后,正中间的那个值。替尔泊肽组有 12.2% 的人发生严重心血管事件,度拉糖肽组为 13.1% [16]。

这相当于风险低了 8%(风险比 0.92),但与数据相符的范围是 0.83 至 1.01,其中也包括“完全没有差别”。试验证明替尔泊肽不比度拉糖肽差(p = 0.003);至于是否更好,检验过,但没有得到证实(p = 0.09)[16]。

一项试验测的是 28 周里的血糖,另一项测的是大约四年里的心脏事件。共用同一种对照药,并不能把它们变成玛仕度肽和替尔泊肽之间的比较。

与司美格鲁肽的对比

3 期随机对照试验,医生和参加者都知情 SURPASS-2 纳入 1,879 名已在服用二甲双胍的 2 型糖尿病成年人。三个替尔泊肽剂量组的血糖指标分别下降 2.01、2.24 和 2.30 个百分点,司美格鲁肽组下降 1.86 个百分点 [17]。

3 期随机对照试验,医生和参加者都知情 SURMOUNT-5 在 751 名有肥胖症、没有糖尿病的成年人中比较替尔泊肽和司美格鲁肽。到第 72 周,平均体重降幅为 20.2% 对 13.7%。所有人都知道用的是哪种药,这可能影响对结果的判断 [18]。

尚无结果 DREAMS-3 在 349 名同时患有 2 型糖尿病和肥胖症的中国成年人中比较玛仕度肽和司美格鲁肽。它的主要测量日期 2025 年 9 月 17 日已经过去,但截至 2026 年 9 月 10 日,只查到介绍试验设计和基线数据的论文 [6]。

心脏

3 期随机对照试验 SUMMIT 随访了 731 名有肥胖症的心力衰竭患者,他们的心力衰竭属于心肌变僵硬的那一类,随访时间中位数为 104 周。因心脏原因死亡或心力衰竭加重的比例,替尔泊肽组为 9.9%,安慰剂组为 15.3%(风险比 0.62,范围 0.41 至 0.95)[19]。

玛仕度肽方面,未能检索到已发表的心脏或肾脏结局试验;从试验登记库来看,也未能检索到已经启动的此类试验 [11], [20]。

肝脏

2 期随机对照试验 SYNERGY-NASH 治疗了 190 名成年人,为期 52 周。他们的脂肪肝已经发展出炎症和瘢痕(纤维化 F2 或 F3 期),其中 157 人有可以判读的随访组织样本。在这些人里,炎症消退且瘢痕没有加重的比例,在替尔泊肽各组分别是 44%、56% 和 62%,安慰剂组是 10% [21]。

动物数据 四十二只雄性小鼠先吃了 13 周高脂饲料,再接受四周治疗。影像检查显示,玛仕度肽让肝脏脂肪下降的幅度大于只作用于一种激素的对照药,中位数(排在正中间的那个值)为 5.59% 对 3.30% [22]。未能检索到玛仕度肽的人体肝脏脂肪结果;针对脂肪肝的试验正在中国进行 [20]。

减下来的体重能否保持

3 期随机对照试验,中途撤药设计 在 SURMOUNT-4 里,全部 670 名有肥胖症的成年人先公开使用替尔泊肽 36 周。从第 36 周到第 88 周,继续用药的人体重又降了 5.5%,而换成安慰剂的人体重回升了 14.0% [23]。

未能检索到超过 60 周的已发表玛仕度肽试验,也未能检索到停止注射后体重如何变化的报告 [9]。

只在其中一种药上研究过的结果

  • 替尔泊肽与睡眠呼吸暂停。 SURMOUNT-OSA 纳入 469 名有肥胖症和中重度阻塞性睡眠呼吸暂停的成年人。到第 52 周,每小时睡眠中的呼吸中断次数比安慰剂组多减少了 20.0 次和 23.8 次 [24]。
  • 玛仕度肽与特殊人群。 针对睡眠呼吸暂停和青少年的试验正在中国进行。针对肾功能和肝功能受损人群的试验已经完成或正在进行;截至 2026 年 9 月 10 日,未能检索到它们的结果 [20]。

安全性

两份安全性资料的来源类型不同。替尔泊肽的数字来自获批的美国产品说明书,汇总了各项减重试验。玛仕度肽的数字来自已经发表、几乎全在中国开展的试验。所以下面的两份清单不是排名。

玛仕度肽。 主要数字来自观察时间最长的 GLORY-2,是试验组和安慰剂组的对比 [9]。

  • 胃肠道。 呕吐为 53.1% 对 1.3%,恶心为 46.9% 对 3.2%,腹泻为 39.4% 对 6.5%。大多数被描述为轻度或中度 [9]。
  • 停药。 在 GLORY-2 里,有 2.9% 的人因不良反应退出,安慰剂组没有人退出。在美国试验的最高剂量组,这一比例是 20% [9], [7]。
  • 心跳加快。 在中国的一项中期试验里,三个剂量档的心率平均每分钟分别多跳 5.82、5.38 和 8.75 次,安慰剂组多跳 4.81 次。在一项早期高剂量研究里,升幅达到每分钟 17.4 次 [25], [3]。
  • 没有可以引用的警告清单。 唯一获批的药品说明书是中文的,在 2026 年 9 月 10 日无法公开取得,所以这里列不出禁忌证清单。
  • 中国以外的产品。 美国的药品监管部门把玛仕度肽列进了打着研究用途标签非法销售的物质名单 [26]。

替尔泊肽。 汇总的减重试验中,共有 3,477 人用了这种药 [27]。

  • 胃肠道。 恶心的发生率为 25–29%,安慰剂组为 8%;腹泻为 19–23% 对 8%,呕吐为 8–13% 对 2%,便秘为 11–17% 对 5% [27]。
  • 停药。 因不良反应停药的人占 4.8–6.7%,安慰剂组占 3.4% [27]。
  • 黑框警告。 替尔泊肽会让大鼠的甲状腺 C 细胞长出肿瘤,剂量越高、用得越久越常见。这是否也适用于人,目前还不知道 [2], [27]。
  • 哪些人不能用。 本人或家族有甲状腺髓样癌病史的人,以及患有遗传病 2 型多发性内分泌腺瘤病的人 [2], [27]。
  • 说明书里的其他警告。 胰腺炎、体液流失引起的肾损伤、胆囊问题、与胰岛素合用时的低血糖,以及糖尿病眼病加重 [2], [27]。

本页为什么不列剂量。 替尔泊肽在所有获批的地方都是处方药。玛仕度肽在中国是处方药,在其他地方是没有获批的在研药物。用多少,应由产品说明书和开处方的医生决定,或者交给有医学监测的试验。所以本页只按试验剂量从低到高的排位来称呼剂量,从不写具体用量。

玛仕度肽只在中国获批:2025 年 6 月起用于长期体重管理,2025 年 9 月起用于 2 型糖尿病 [28]。美国、欧盟、英国和加拿大的登记库里都没有它的条目 [29], [30], [31], [32]。替尔泊肽在八个市场获批上市,一律凭处方使用;美国于 2022 年 5 月 13 日批准,欧盟于 2022 年 9 月 15 日批准 [33], [34]。在体育方面,两者都不在 2026 年的禁用清单上。替尔泊肽从 2026 年 1 月 1 日起被列入不带处罚的监控项目 [35], [36]。对清单做全文检索,没有查到玛仕度肽 [37]。两篇药物专页分别反映 2026 年 9 月 10 日和 9 月 6 日的情况。

能一起用吗?

myPeptides 的复配与组合目录里,没有同时含玛仕度肽和替尔泊肽的产品。在为本页审阅的资料中,未能检索到两种药同时使用的研究。

两者本身就作用于同一个 GLP-1 受体 [1], [2]。关于每种药的更多细节,可以看玛仕度肽和替尔泊肽的药物专页。

常见问题

玛仕度肽和替尔泊肽哪个更好?

现有证据回答不了这个问题,因为未能检索到比较两者的试验。在 GLORY-2 里,461 名有肥胖症的中国成年人用玛仕度肽 60 周,体重下降了 16.65%。替尔泊肽没有参加这项试验;在 SURMOUNT-1 里,2,539 名有肥胖症、没有糖尿病的成年人在 72 周里体重最多下降了 20.9%。人群、剂量和试验时长都不同,这些数字排不出高下。

玛仕度肽和替尔泊肽哪个更安全?

未能检索到比较两者安全性的试验。替尔泊肽的安全性资料来自获批的美国产品说明书,以及一项纳入 13,299 人的心血管试验;说明书上有一条黑框警告,起因是大鼠身上出现的甲状腺肿瘤。玛仕度肽的资料来自几乎全在中国开展的试验,已发表的随访没有超过 60 周,记录到的不良反应包括心跳加快。两种药最常见的不适都是胃肠道反应。

玛仕度肽和替尔泊肽有什么区别?

两者都能打开 GLP-1 受体。玛仕度肽另外打开胰高血糖素的受体,骨架仿照肠道激素胃泌酸调节素;替尔泊肽另外打开的是 GIP 的受体,骨架也以 GIP 这种激素为模板。玛仕度肽只在中国获批,替尔泊肽则在八个市场作为处方药获批上市。

玛仕度肽和替尔泊肽能一起用吗?

未能检索到两种药同时使用的研究,myPeptides 的复配与组合目录里也没有收录它们的组合。两者都作用于 GLP-1 受体。玛仕度肽只在中国获批,替尔泊肽则只能凭处方获得。

玛仕度肽和替尔泊肽做过对比试验吗?

在审阅过的资料中,未能检索到这样的试验。玛仕度肽的头对头试验 DREAMS-3 是拿它和司美格鲁肽比较,参加者是 349 名同时患有 2 型糖尿病和肥胖症的中国成年人;截至 2026 年 9 月 10 日,只查到它的试验设计论文。两种药都和度拉糖肽比较过,但那是各自独立、测量内容也不同的试验。

玛仕度肽在美国或欧洲获批了吗?

没有。中国在 2025 年 6 月批准它用于长期体重管理,2025 年 9 月批准它用于 2 型糖尿病。2026 年 9 月 10 日查询时,美国、欧盟、英国和加拿大的登记库里都没有它的条目。相比之下,替尔泊肽自 2022 年 5 月 13 日起在美国获批,自 2022 年 9 月 15 日起在欧盟获批。

玛仕度肽和替尔泊肽出自同一家公司吗?

两种分子都出自礼来公司。替尔泊肽的礼来研发编号是 LY3298176。玛仕度肽由礼来设计,编号 LY3305677,中国权益授予了信达生物,在中国的编号是 IBI362。

玛仕度肽和替尔泊肽在体育比赛中被禁用吗?

两者都不在 2026 年的禁用清单上。对清单做全文检索,没有查到玛仕度肽。替尔泊肽从 2026 年 1 月 1 日起被列入监控项目,而监控不带来任何处罚。

玛仕度肽和替尔泊肽在体内能留多久?

身体清除一半替尔泊肽大约需要五天。玛仕度肽的这个时间因人而异、差别很大:在一项纳入 24 名参加者的早期研究里,从 7.3 天到 44.8 天不等。两者都带有一条脂肪酸链,能让肽附着在血液里的白蛋白上。

参考来源

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  2. Tirzepatide injection (type 2 diabetes and cardiovascular product) — US Prescribing Information. Eli Lilly and Company, revision 8/2026. DailyMed setid d2d7da5d-ad07-4228-955f-cf7e355c8cc0. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d2d7da5d-ad07-4228-955f-cf7e355c8cc0
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最后审核:2026年9月

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